Alprazolam инструкция по применению

Алпразолам (Alprazolam)

  • Применение вещества Алпразолам
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Алпразолам
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Алпразолам
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Алпразолам

Латинское название вещества Алпразолам

Alprazolamum (род. Alprazolami)

Химическое название

8-Хлор-1-метил-6-фенил-4H-триазолобензодиазепин

Брутто-формула

C17H13ClN4

Фармакологическая группа вещества Алпразолам

  • Анксиолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
  • F06.4 Органическое тревожное расстройство
  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • F10.3 Абстинентное состояние
  • F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
  • F25 Шизоаффективные расстройства
  • F29 Неорганический психоз неуточненный
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F34.0 Циклотимия
  • F34.1 Дистимия
  • F40.0 Агорафобия
  • F40.1 Социальные фобии
  • F41.0 Паническое расстройство
  • F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
  • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
  • F43.0 Острая реакция на стресс
  • F43.1 Посттравматическое стрессовое расстройство
  • F43.2 Расстройство приспособительных реакций
  • F44 Диссоциативные расстройства
  • F45 Соматоформные расстройства
  • F79 Умственная отсталость неуточненная
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная

Код CAS

28981-97-7

Характеристика вещества Алпразолам

Анксиолитик, производное бензодиазепина. Белый или белый с кремовым оттенком мелкокристаллический порошок. Нерастворим в воде и плохо растворим в спирте.

Фармакология

Фармакологическое действие — анксиолитическое, миорелаксирующее, центральное, седативное.

Связываясь с бензодиазепиновыми и ГАМКергическими рецепторами, вызывает торможение лимбической системы, таламуса, гипоталамуса, полисинаптических спинальных рефлексов.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1–2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 80%. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 — 16 ч. Выводится преимущественно почками. Повторное назначение с интервалом менее 8–12 ч может приводить к кумуляции.

Применение вещества Алпразолам

Неврозы и психопатии, сопровождающиеся страхом, тревогой, беспокойством; реактивные депрессивные состояния (в т.ч. на фоне соматических заболеваний), паническое расстройство, абстинентный синдром у больных алкоголизмом и наркоманией.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная дыхательная недостаточность, глаукома (острый приступ), острые заболевания печени и почек, миастения, беременность (особенно I триместр), кормление грудью, возраст до 18 лет.

Ограничения к применению

Открытоугольная глаукома, апноэ во время сна, хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, алкогольное поражение печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — D.

Побочные действия вещества Алпразолам

Сонливость, усталость, головокружение, шаткость походки, замедление психических и двигательных реакций, снижение концентрации внимания, тошнота, запор, дисменорея, снижение либидо, кожный зуд, парадоксальные реакции (агрессивность, возбуждение, раздражительность, тревожность, галлюцинации), привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены.

Взаимодействие

Усиливает действие алкоголя, нейролептиков и снотворных средств, наркотических анальгетиков, центральных миорелаксантов. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности (от сонливости до комы) — сонливость, спутанность сознания; в более тяжелых случаях (особенно на фоне приема других ЛС, угнетающих ЦНС, или алкоголя) — атаксия, снижение рефлексов, гипотензия, кома.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций. При выраженной гипотензии — введение норэпинефрина. Специфический антидот — антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (введение только в условиях стационара).

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Алпразолам

Следует учитывать, что тревога или напряжение, связанные с повседневным стрессом, обычно не требуют лечения анксиолитиками.

При возникновении парадоксальных реакций необходимо прекратить прием препарата. В период лечения недопустимо употребление алкогольных напитков. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Ксанакс® 0.1141
Алпразолам 0.0156
Фронтин® 0.0026
Золомакс® 0.0025
Ксанакс® ретард 0.0021
Неурол 0,25 0.0017
Алпрокс 0.0015
Алзолам 0.0007
Хелекс® 0.0005
Кассадан 0,5 0.0003
Кассадан 0,25 0.0001
Неурол 1,0 0

Алпразолам

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  1. 5. Побочные действия
  2. 6. Особые указания
  3. 7. Аналоги
  4. 8. Условия и сроки хранения

Алпразолам – лекарственный препарат антидепрессивного, снотворного и умеренного противосудорожного действия.

Форма выпуска и состав

Средство выпускают в таблетках дозировкой 0,25 мг и 1 мг, по 50 штук в упаковке.

Показания к применению

Согласно инструкции, Алпразолам применяют при:

  • Тревожных состояниях и неврозах, сопровождающихся чувством опасности или беспокойства, ухудшением сна, а также соматическими нарушениями;
  • Невротических реактивно-депрессивных состояниях, которые сопровождаются снижением настроения, бессонницей, потерей интереса к окружающему и снижением аппетита;
  • Смешанных тревожно-депрессивных состояниях;
  • Панических расстройствах с симптомами фобии и без них;
  • Тревожных состояниях и невротических депрессиях, развившихся на фоне соматических заболеваний.

В соответствии с инструкцией, Алпразолам противопоказано применять при:

  • Тяжелой депрессии;
  • Закрытоугольной глаукоме;
  • Шоке;
  • Острых отравлениях алкоголем, снотворными и психотропными средствами, а также опиоидными анальгетиками;
  • Хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей с начальными проявлениями дыхательной недостаточности;
  • Миастении;
  • Острой дыхательной недостаточности;
  • Повышенной чувствительности к бензодиазепинам или другим компонентам Алпразолама.

Применение Алпразолама во время беременности противопоказано из-за токсического воздействия, оказываемого на плод.

Действующее вещество препарата выделяется с грудным молоком и может негативно действовать на новорожденного, поэтому на время приема лекарственного средства грудное вскармливание необходимо прервать.

Алпразолам не назначают лицам младше 18 лет.

В период лечения противопоказано употреблять алкоголь.

При нарушениях функции почек или печени препарат следует применять с повышенной осторожностью.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Алпразолам рекомендуется принимать в минимальных эффективных дозах. Начальная дозировка составляет от 250 до 500 мкг до трех раз в день. При необходимости ее можно постепенно повысить до 4,5 мг в день. При ослабленном организме, а также в пожилом возрасте начальная доза не должна превышать 500-750 мкг в сутки.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения и проявляются как чувство усталости, сонливость, головокружение, атаксия, снижение способности к концентрации внимания, неустойчивость походки, дезориентация, а также замедление психических и двигательных реакций.

В некоторых случаях применение Алпразолама может вызвать следующие побочные явления:

  • Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, нарушения координации движений, агрессивные вспышки, эйфория, тревожность и бессонница, дистонические экстрапирамидные реакции, снижение памяти, галлюцинации, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, тремор, подавленность настроения, слабость, миастения, дизартрия, иррациональный страх, мышечный спазм;
  • Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, сухость во рту или слюнотечение, изжога, запор или диарея, рвота, нарушение функций печени, желтуха;
  • Со стороны мочевыделительной системы: недержание или задержка мочи, нарушение функций почек;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления и тахикардия;
  • Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь и зуд;
  • Со стороны эндокринной системы: нарушения либидо, изменение массы тела и нарушения менструального цикла.

При лечении следует учитывать, что длительное применение Алпразолама в высоких дозах может развить привыкание. Отмену лекарственного средства необходимо проводить постепенно. Рекомендуется снижать дозу на 500 мкг в приеме не чаще трех раз в день. В некоторых случаях требуется более медленная отмена препарата. Резкое прекращение приема Алпразолама может привести к синдрому отмены, который проявляется в виде бессонницы, усиленного потоотделения, судорог, тремора, а также спазмов скелетных мышц.

При лечении эндогенных депрессий препарат можно применять одновременно с антидепрессантами.

Прием Алпразолама с психотропными и противосудорожными средствами может усилить негативное действие препарата на центральную нервную систему.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственного средства с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы макролидов, другими транквилизаторами и дигоксином.

К структурным аналогам Алпразолама относятся следующие препараты: Алзолам, Хелекс, Хелекс СР, Золомакс.

Условия и сроки хранения

Алпразолам следует хранить в защищенном от воздействия солнечного света месте при температуре воздуха не более 30 °С.

Срок годности препарата составляет 5 лет от даты производства.

Алпразолам — инструкция по применению

Алпразолам – лекарственное средство, которое назначают при психических расстройствах. Таблетки используются в борьбе с депрессией, неврозами и паническими состояниями и хорошо зарекомендовали себя во врачебной практике.

Показания

Алпразолам – это таблетки , которые назначаются для лечения панических расстройств с присутствием или отсутствием агорафобии.

Паническое расстройство может включать в себя:

  • Ускоренную частоту сердечных сокращений.
  • Потливость.
  • Дрожь, встряхивания.
  • Затруднённое дыхание.
  • Удушье.
  • Боль и дискомфорт в грудной клетке.
  • Головокружение.
  • Обмороки, потеря координации.
  • Онемение, озноб.

Режим дозирования

Лекарство алпразолам, инструкция по применению которого содержится в каждой упаковке, назначается только врачом. Дозировка зависит от конкретного заболевания, возраста, состояния человека.

Назначая препарат алпразолам, врач должен быть уверен в его полезности для пациента и целесообразности назначения. Обычно таблетки пьют 2-3 раза в день, независимо от приёма пищи. Учитывается индивидуальная чувствительность и переносимость препарата.

Принимать препарат начинают с минимальных доз 0,25-5 мг в сутки. Затем количество увеличивают, сначала в вечерние, потом в дневные часы.

Больным пожилого возраста, а также ослабленным пациентам прописывается 0,25-0,3 мг лекарства. С течением времени дозировку можно увеличить.

Схема лечения алпразоламом меняется также в зависимости от заболевания:

  • при беспокойстве, тревожных состояниях начальная дозировка 0,75 -1,5 мкг (может быть повышена до 3-4 мкг в сутки);
  • при панических расстройствах 0,5 мкг з раза в сутки (высшая суточная доза до 6 мкг).

Данное средство не рекомендуется принимать длительное время. Обычно его пьют от нескольких дней (например, при остром состоянии страха) до нескольких месяцев. Если препарат принимается дольше, может развиться зависимость от него.

Когда терапию нужно прекратить, дозу уменьшают постепенно. Резко это делать не рекомендуется. Данная мера опасна тем, что может развиться тревога и страх, а также другие реакции.

Лицам, имеющим печёночную и почечную недостаточность необходим контроль за состоянием во время лечения, результатами анализов.

При эндогенных депрессиях препарат можно назначать вместе с антидепрессантами. Однако нужно быть готовым к тому, что у таких больных могут развиться маниакальные и состояния.

Условия продажи

Форма выпуска препарата – таблетки по 0,25 и 1 мг, приобрести их можно как в аптеке, так и в интернет-магазинах. Драже находятся в банках из тёмного стекла. Также в аптеке можно найти по 10 таблеток в ячейковых упаковках. Таблетки продаются в картонной коробке, инструкция к применению прилагается. Отпускается средство только по рецепту врача.

Аптеки и интернет-магазины предлагают алпразолам купить по разной цене. В Москве он стоит около 800 рублей. В других городах цена может разниться.

Лекарственное средство производят в разных странах. Лучше отдавать предпочтение известным фирмам, особенно если вы выбираете аналог препарата. К таким относятся фирмы из развитых стран США, Японии, Западной Европы. Стоимость препаратов также отличается в зависимости от страны производства.

Условия хранения

Хранить лекарство следует в месте, защищённом от света, при температуре не выше 30 градусов. Это средство входит в список III перечня наркотических средств. Оно должно храниться в недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года. По истечении этого времени его использовать нельзя.

Применение alprazolam при беременности и кормлении грудью противопоказано. Препарат оказывает токсичное влияние на плод. Особенно опасен он при применении в 1 триместре, когда будущая мать должна особенно беречь себя. В это время применение препарата может вызвать пороки развития. Если лекарство принимается на поздних сроках беременности, оно способно вызвать угнетение нервной системы у новорождённого.

Использование алпразолама во время родов или перед родами может вызвать угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, слабый акт сосания у младенца, также развивается синдром «вялого ребёнка».

Препарат могут назначать будущим мамам, но только в исключительных случаях

Применение в детском возрасте

В детском возрасте, до 18 лет, принимать препарат не рекомендуется. Дети очень чувствительны к угнетающему действию лекарства.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы:

  • сонливость, усталость, головокружение, плохая концентрация внимания, медлительность в реакциях, плохая ориентация в пространстве, тремор, ухудшения когнитивных способностей и памяти.

У больного также могут наблюдаться парадоксальные реакции, хотя это редкое явление. К ним относятся агрессивные вспышки, страх, мышечный спазм, суицидальные наклонности, бессонница, повышенная возбуждённость и раздражительность.

Со стороны кроветворительных органов:

  • лейкопения, нейкропения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз (озноб, боль в горле, избыточная утомляемость, гипертермия).

Со стороны органов пищеварения:

  • сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, диарея, тошнота, рвота, плохой аппетит.

Со стороны мочеполовой системы:

  • недержание и задержка мочи.

В некоторых случаях принимать препарат не рекомендуется, а именно:

  • гиперчувствительность;
  • кома;
  • шок;
  • отравления алкоголем острого характера, а также снотворными, анальгетиками;
  • тяжёлая депрессия.

Если лекарство принимает беременная женщина, то влияние на плод обычно следующее: тератогенность, угнетение центральной нервной системы, подавленное состояние, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорождённых.

Прочие реакции

  • привыкание;
  • лекарственная зависимость;
  • снижение давления;
  • уменьшение массы тела;
  • усиление потоотделения;
  • расстройство восприятия.

Не рекомендуется лечение алпразоламом, если работа связана с повышенной концентрацией внимания, если она требует быстрых психических и мышечных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат усиливает действие других лекарств, противосудорожных, гистаминных, а также препаратов, которые угнетающе действуют на нервную систему. Совместимость с этими лекарствами низкая.

Аллергические реакции

Среди аллергических реакций после применения лекарства известны зуд и сыпь.

Передозировка

Возникает при приёме 500-600 мг. Реакции: сонливость, спутанность сознания, тремор, затруднённое дыхание, одышка, кома.

Лечение: приём активированного угля, промывание желудка. Далее, проводится терапия, носящая терапевтический характер, это поддержание нормального АД и дыхания. Назначают флумазелин. Принимают в условиях стационара.

Возможные аналоги (заменители)

Алзолам можно назвать аналогом алпразолама. Он имеет в основе тоже действующее вещество. Форма выпуска – 100 таблеток. Препарат снимает тревогу. Применяется при тех же причинах, что и оригинал. Однако у него могут быть некоторые побочные эффекты:

  • кожная сыпь;
  • ангионевротический отёк;
  • нарушение жкт;
  • нарушения функций печени и почек;
  • атаксия;
  • ускорение пульса;
  • гипотония.

Также имеет противопоказание при почечной и печёночной недостаточности, закрытой глаукоме, аденоме простаты, при беременности, лактации, отравлениях алкоголем, антидепрессантами. Нельзя давать лекарство детям.

Золомакс – также аналог лекарства. Действует на нервную систему угнетающе. Он также как и предыдущий препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам, при глаукоме, бронхообстукции, хронических психозах, аденоме простаты.

Этот препарат используют тем же курсом, что и алпразолам в тех же дозах. Из побочных эффектов слабость, головокружения, вялость, задержка мочеиспускания, экстрапирамидные нарушения, снижение АД, увеличение пульса.

Принимают средство в тех же случаях что и алпразолам, также его прописывают тем, кто собирается бросить курить, при панических атаках, повышенной плаксивости.

К аналогам также можно отнести такие препараты, обладающие сходным действием, как Стрезам, Селанк, Грандаксин, Спитамин, Мебикар, Диазеп, Ксанакс.

Алпразолам и алкоголь

Во время лечения алпразоламом категорически запрещается принимать алкоголь. Это чревато негативными последствиями. Правило касается практически всех лекарственных препаратов подобного типа. Проходя терапию, нельзя употреблять любые спиртосодержащие средства.

Совмещение алпразолама и алкоголя приводит к следующим последствиям:

  • повышение артериального давления;
  • тошнота, рвота;
  • озноб;
  • плохая свёртываемость крови;
  • инсульт;
  • инфаркт миокарда;
  • плохое снабжение кислородом мозга.

Возникает негативное воздействие на центральную нервную систему, печень и почки начинает работать на износ. Такое сочетание может привести даже к смерти.

Алпразолам прописывают и при борьбе с алкоголизмом, а именно с неврозами и психологическими расстройствами у хронических алкоголиков.

Правила отмены препарата

Резкое прерывание принятия лекарства вызывает тяжёлый абстинентный синдром. Бесконтрольное прерывание приёма может привести даже к летальному исходу. Поэтому важно предпринимать определённые меры предосторожности, чтобы отказ от лечения прошёл бессимптомно.

Отменить препарат поможет врач-психиатр. Ему нужно сообщить обо всех принимаемых лекарствах. Специалисты не советуют прекращать приём алпразолама быстро. Рекомендуется постепенное понижение дозы лекарства и периода времени между приёмом препарата. Так, организм постепенно привыкает к уменьшению количества лекарства в организме. Постепенно дозировка уменьшается до минимальной.

Схема отмены препарата индивидуальна для каждого человека. Она зависит от длительности приёма, дозировки, состояния пациента и прочих факторов.

Алпразолам отзывы

Отзывы о лекарстве в основном положительные. Это хороший препарат, который помогает при правильном назначении. На тематических форумах можно прочитать о плюсах и минусах данного средства. Не все люди могут сами справиться с депрессиями. Алпразолам же очень хорошо помогает от панических атак, при проблемах со сном, раздражительности. Однако этот препарат отличается сильным действием, и по отзывам принимавших лекарство, к нему можно легко привыкнуть. Поэтому алпразолам нужно принимать строго по рецепту врача.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Алпразолам показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Органика ОАО

Страна происхождения

Россия

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Формы выпуска

  • 50 — банки темного стекла (1) — пачки картонные. 10 — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • таблетки

Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное триазоло-бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия заключается в усилении тормозного влияния эндогенной GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, расположенных в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Выраженная анксиолитическая активность (уменьшение эмоционального напряжения, ослабление тревоги, страха, беспокойства) сочетается с умеренно выраженным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Фармакокинетика

После приема внутрь алпразолам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в пределах 1-2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 80%. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет в среднем 12-15 ч. Алпразолам и его метаболиты выводятся главным образом почками.

Особые условия

При эндогенных депрессиях алпразолам можно применять в комбинации с антидепрессантами. При применении алпразолама у пациентов с депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния. С осторожностью следует применять алпразолам у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек. У пациентов, ранее не принимавших лекарственные средства, влияющие на ЦНС, алпразолам эффективен в более низких дозах, по сравнению с больными, которые получали антидепрессанты, анксиолитики или страдающими хроническим алкоголизмом. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и формирование лекарственной зависимости, особенно у пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами. При быстром снижении дозы или резкой отмене алпразолама наблюдается синдром отмены, симптомы которого могут колебаться от небольшой дисфории и бессонницы до тяжелого синдрома со спазмами в животе и скелетных мышцах, рвотой, усилением потоотделения, тремором и судорогами. Синдром отмены чаще встречается у лиц, длительно (более 8-12 нед.) получавших алпразолам. Не следует применять одновременно с алпразоламом другие транквилизаторы. Безопасность применения алпразолама у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему действию бензодиазепинов на ЦНС. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств или работа с механизмами).

Алпразолам показания к применению

  • Тревожные состояния, неврозы, сопровождающиеся чувством тревоги, опасности, беспокойства, напряжения, ухудшением сна, раздражительностью, а также соматическими нарушениями; смешанные тревожно-депрессивные состояния; невротические реактивно-депрессивные состояния, сопровождающиеся снижением настроения, потерей интереса к окружающему, беспокойством, потерей сна, снижением аппетита, соматическими нарушениями; тревожные состояния и невротические депрессии, развившиеся на фоне соматических заболеваний; панические расстройства в сочетании и без симптомов фобии.

Алпразолам противопоказания

  • Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей с начальными проявлениями дыхательной недостаточности, острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Алпразолам дозировка

  • 1 мг 25 мг

Алпразолам побочные действия

  • Со стороны ЦНС: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), слабость, миастения, дизартрия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница). Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: возможны недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея. Со стороны эндокринной системы: возможны изменение массы тела, нарушения либидо, нарушения менструального цикла.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении психотропных, противосудорожных, средств и этанола наблюдается усиление угнетающего действия алпразолама на ЦНС. При одновременном применении блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов уменьшают клиренс алпразолама и усиливают угнетающее действие алпразолама на ЦНС; антибиотики из группы макролидов — уменьшают клиренс алпразолама. При одновременном применении гормональные контрацептивы для приема внутрь увеличивают T1/2 алпразолама. При одновременном применении алпразолама с декстропропоксифеном наблюдается более выраженное угнетение ЦНС, чем в комбинации с другими бензодиазепинами, т.к. возможно повышение концентрации алпразолама в плазме крови. Одновременный прием дигоксина увеличивает риск развития интоксикации сердечными гликозидами. Алпразолам повышает концентрацию имипрамина в плазме крови. При одновременном применении итраконазол, кетоконазол усиливают эффекты алпразолама

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Алзолам, Алпрокс, Кассадан, Ксанакс, Неурол, Фронтин, Хелекс.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

ЛС-002581-290711

Торговое (патентованное) название

АЛПРАЗОЛАМ

Международное непатентованное название:

Международное непатентованное название

Алпразолам

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Активное вещество:
Алпразолам – 0,25 мг или 1 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магний стеариновокислый (магния стеарат), сахар молочный (лактоза), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон).

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство, транквилизатор.

Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Код ATX:

Фармакодинамика
Алпразолам оказывает анксиолитическое, центральное миорелаксирующее, противосудорожное, седативно-снотворное и антипаническое действие. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомаслянной кислоты, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в центральной нервной системе.
Механизм действия алпразолама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного гамма-аминомаслянной кислоты-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора гамма-аминомаслянной кислоты, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении симптомов тревоги, страха.
Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.

Фармакокинетика
При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1-2 часа. После однократного перорального приема дозы 0,5 мг средняя максимальная концентрация составила 7,1 мг/мл. Существует линейная зависимость между дозой алпразолама и концентрацией в плазме. При пероральном приеме всасывается примерно 80 % дозы. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Может проходить через плаценту, гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проникать в грудное молоко. Стабильная концентрация в плазме обычно достигается в течение нескольких (2-3) дней. Алпразолам активно метаболизирует в печени, основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, который обладает биологической активностью. Выведение препарата из организма происходит главным образом через почки в виде соединений с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения (Т1/2) – 11-16 ч. Накопление при повторном назначении – минимальное (относится к бензодиазепинам со средним Т1/2), выведение после прекращения лечения – быстрое.

Лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги, в т.ч. связанных с депрессией.
Панические расстройства.

Повышенная чувствительность к алпразоламу или другим бензодиазепинам. Кома, шок, закрытоугольная глаукома, миастения, острые отравления алкоголем, наркотическими, снотворными и психотропными средствами; тяжелое течение хронических обструктивных заболеваний легких, тяжелая депрессия (суицидальные попытки), синдром апноэ во сне, выраженные нарушения функции почек и печени, беременность (особенно I триместр) см. «Особые указания», период кормления грудью.

С осторожностью церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, гиперкинез, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст.
Безопасность применения алпразолама у детей и подростков (до 18 лет) не установлена.

Способ применения и дозы

Внутрь, 2-3 раза в день, независимо от приема пищи. Доза препарата подбирается индивидуально и корригируется в процессе лечения в зависимости от эффекта и индивидуальной переносимости. Рекомендуется использование минимальных эффективных доз. При тревожных состояниях начальная доза составляет 0,25-0,5 мг три раза в день. При необходимости данную дозу можно увеличить до 4 мг/сут (разделенных на несколько приемов).
В пожилом возрасте начальная доза составляет 0,25 мг 2-3 раза в день.
При тревожных состояниях, связанных с депрессией, начальная доза составляет 0,5 мг три раза в день. При необходимости доза повышается до 4,5 мг/сут. Начальная доза может назначаться перед сном, чтобы минимизировать дневную сонливость. Длительность лечения – 4-12 недель. Прекращение приема препарата следует производить с большой осторожностью. Доза должна быть снижена постепенно и медленно, не более чем на 0,5-1 мг перед сном или по 0,5 мг три раза в день. Для большинства пациентов достаточной дозой является 4-6 мг/сут на протяжении 4-12 недель. В отдельных случаях, при необходимости, дозу можно увеличивать до 10 мг/сут (но не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня), а длительность лечения – до восьми месяцев.
При лечении пожилых и ослабленных больных следует использовать меньшие дозы: начальная – 0,25 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости и хорошей переносимости ее постепенно увеличивают до 0,5-0,75 мг/сут.

Побочное действие

Побочные эффекты, как правило, встречаются в начале лечения и постепенно исчезают по мере дальнейшего применения препарата или снижения дозы.
Со стороны ЦНС: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), мышечная слабость, смазанность речи, крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, бессонница).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея; нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД), редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром «отмены» (повышенная раздражительность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, снижение настроения, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – острый психоз).

Передозировка препарата (прием 500-600 мг).
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, снижение рефлексов, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ – малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Алпразолам усиливает действие других психотропных препаратов, противосудорожных и антигистаминных средств, этанола и препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС. Ингибиторы микросомального окисления – повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшают эффективность алпразолама.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
При одновременном назначении с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.
Алпразолам в дозе 4 мг/сут увеличивает концентрации в плазме имипрамина и дезипрамина (на 31 % и 20 % соответственно) при одновременном приеме. Метаболический клиренс алпразолама уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов. Следует проявлять осторожность и подумать о снижении доз алпразолама при его приеме с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, пропоксифеном, сертралином, далтиаземом, дигоксином и оральными контрацептивами.

В процессе лечения алпразоламом больным категорически запрещается употребление алкоголя (этанола).
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Пациенты, не принимавшие ранее психотропные средства, «отвечают» на препарат в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающие алкоголизмом.
При эндогенных депрессиях алпразолам можно применять в комбинации с антидепрессантами.
При применении алпразолама больными депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния.
Подобно др. бензодиазепинам, алпразолам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (так называемый синдром «вялого ребенка»).

Форма выпуска

Таблетки по 0,25 мг и 1 мг. По 50 таблеток в банки темного стекла.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

ОАО «Органика», 654034, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *