Амелотекс, что это?

Амелотекс

Состав

Одна ампула Амелотекса содержит:

  • активного вещества — мелоксикама — 15 мг;
  • вспомогательных веществ — гликофурфурола — 150 мг; меглумина — 9,375 мг; глицерола — 7,5 мг; полоксамера — 75 мг; хлорида натрия — 4,5 мг; раствора гидроксида натрия — до pH 8,2–8,9; воды — до 1,5 мл.

Одна таблетка Амелотекса содержит:

  • активного вещества – мелоксикама — 7,5 мг либо 15 мг в зависимости от дозировки;
  • вспомогательных веществ — МКЦ — 57,6/55,8 мг; моногидрата лактозы— 76,92/71,22 мг; цитрата натрия —18 мг; кросповидона —10,8 мг; повидона —5,4 мг; коллоидного диоксида кремния—1,44 мг; стеарата магния —2,34 мг.

Форма выпуска

Уколы Амелотекса в виде раствора для внутримышечного введения представляют собой прозрачную жидкость желто-зеленого цвета ампулах из бесцветного стекла:

  • три такие ампулы в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке;
  • пять таких ампул в ячейковой контурной упаковке; одна, две либо четыре таких упаковки в картонной пачке.

Таблетки Амелотекса двояковыпуклые, круглые, с насечкой с одного края, светло-желтого или светло-желто- зеленоватого цвета, возможно наличие легкой шероховатости. Десять таких таблеток в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным средствам, которые оказывают обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением активности циклооксигеназы-2, участвующей в синтезе простагландинов в воспалительном очаге. В меньшей степени препарат оказывает действие на циклооксигеназу-1, также участвующую в биосинтезе простагландина, защищающего слизистые пищеварительного тракта и вносящего вклад в регуляцию кровотока в почках.
Мелоксикам относится к группе оксикамов; химически — производное энолиевой кислоты.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат связывается с протеинами плазмы на 98%. Проникает сквозь все тканевые барьеры и проникает в суставную жидкость. Концентрация в суставной жидкости достигает 50% от максимальной концентрации в плазме.

Выводится через почки и кишечник в равной степени в виде метаболитов. В первоначальном виде через кишечник выделяется до 5% от суточной дозы препарата, с мочой в неизмененном виде мелоксикам почти не выводится. Период полувыведения составляет 15–19 часов. Плазменный клиренс – 8 мл/мин. Клиренс препарата замедляется у пациентов старше 50 лет. Почечная или печеночная недостаточность средней тяжести влияния на фармакокинетику препарата не оказывает.

Таблетки. Лекарство быстро всасывается из кишечника, абсолютная биодоступность — 89%. Прием вместе с пищей не изменяет адсорбцию. При использовании препарата перорально в дозах 15 и 7,5 мг его концентрации в крови пропорциональны. Мелоксикам полностью метаболизируется в печени, в результате могут образовываться до четырех инертных производных. Главный метаболит, 5-карбоксимелоксикам, образуется от окисления 5-гидроксиметилмелоксикама. В продукции двух других производных принимает участие пероксидаза.

Показания к применению Амелотекса

Показания к применению Амелотекса:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • дегенеративные и воспалительные заболевания суставов, с сопутствующим болевым синдромом (раствор для внутримышечного введения).

Амелотекс предназначен для симптоматического лечения, ослабления боли и воспаления во время использования, на развитие заболевания влияния не оказывает.

Противопоказания

Амелотекс имеет следующие противопоказания:

  • аллергия любому из компонентов препарата;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • период выздоровления после аортокоронарного шунтирования;
  • сочетание (полное или неполное) рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • эрозивные и язвенные изменения слизистой двенадцатиперстной кишки или желудка, желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное кровотечение;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • заболевания кишечника воспалительного характера (например, неспецифический язвенный колит);
  • выраженная почечная недостаточность, другая патология почек;
  • период лактации;
  • беременность;
  • дефицит лактозы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (таблетки);
  • возраст менее 15 лет.

C осторожностью применять: для уменьшения риска развития побочных явлений следует принимать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким курсом при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности с застойными явлениями, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, гиперлипидемии, курении, патологии периферических артерий, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, язвенном поражении пищеварительной системы в анамнезе, в пожилом возрасте, наличии Helicobacter pylori, при длительном приеме других нестероидных противовоспалительных препаратов, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии нижеперечисленными препаратами: антикоагулянты, антиагреганты, пероральные глюкокортикостероидные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам и другие).

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения: больше чем в 1% случаев — диспепсия, в том числе тошнота, абдоминальные боли, диарея; 0,1–1% в случаев— гипербилирубинемия, временное повышение печеночных трансаминаз, гастродуоденальная язва, эзофагит, кровотечение из пищеварительного тракта, стоматит; меньше чем в 0,1% случаев — перфорация, гепатит, колит, гастрит.

Со стороны кожи: больше в 1% случаев — зуд, сыпь; в 0,1–1% случаев — крапивница; меньше чем в 0,1% случаев — буллезные высыпания, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кроветворной системы: больше чем в 1% случаев — снижение гемоглобина в крови; в 0,1–1% случаев — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: меньше чем в 0,1% случаев — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: больше чем в 1% случаев — головокружение, головная боль; в 0,1–1% случаев — вертиго, сонливость; меньше чем в 0,1% случаев — дезориентация, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: больше чем в 1% случаев — отеки; 0,1–1% — повышение артериального давления, сердцебиение, гиперемия лица.

Со стороны мочеполовой системы: в 0,1–1% случаев — гиперкреатининемия; меньше чем в 0,1% случаев — почечная недостаточность.

Со стороны ЛОР-органов: меньше чем в 0,1% случаев — нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны иммунитета: меньше чем в 0,1% случаев — отек Квинке, анафилактические реакции.

Инструкция по применению Амелотекса

Инструкция по применению Амелотекса (уколы для внутримышечного введения)

Внутримышечно — по 7,5–15 мг в сутки. При нарушении функции почек (клиренс креатинина >25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится. Начальная дозировка у пациентов с увеличенным риском побочных явлений — 7,5 мг в сутки.

Максимальная дневная доза лекарства Amelotex — 15 мг.

Инструкция на таблетки Amelotex

Принимаются внутрь раз в день во время еды.

  • При ревматоидном артрите: 15 мг в день. В зависимости от терапевтического эффекта дозировка может быть уменьшена до 7,5 мг в день.
  • При остеоартрозе: 7,5 мг в день. Доза может быть повышена до 15 мг в день при неэффективности.
  • При анкилозирующем спондилоартрите: 15 мг в день.

Максимальная дневная доза — 15 мг.

У лиц с повышенным риском развития побочных явлений, тяжелой почечной недостаточностью, проходящих гемодиализ доза не должна быть больше 7,5 мг в день.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, боли в животе, рвота, печеночная недостаточность, кровотечение из пищеварительного тракта, почечная недостаточность, апноэ, асистолия.

Лечение передозировки: уникального антидота к Амелотексу нет; необходимо выполнение промывания желудка, затем прием активированного угля, симптоматическое лечение. Колестирамин активирует выведение лекарства из организма. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

Взаимодействие

При одновременном приеме:

  • с Абциксимабом, Аспирином, Варфарином, Гепарином, Далтепорином нартия повышается риск развития кровотечения;
  • с Ацебутололом, гидрохлоротиазидом, Каптоприлом, Лизиноприлом, Моэксиприлом, Периндоприлом, Тимололом ослабляется гипотензивный эффект;
  • с другими нестероидными противовоспалительными препаратами резко увеличивается риск развития тяжелых побочных явлений.

Условия продажи

Повсеместно отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в темном сухом месте, при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, которые в прошлом страдали язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, а также лицам, проходящим на антикоагулянтную терапию. У таких людей увеличен риск развития язвенно-эрозивных осложнений.

Также следует контролировать функциональное состояние при применении препарата лицами пожилого возраста, с хронической недостаточностью сердечной деятельности, циррозом печени.

Для лиц, проходящих гемодиализ, суточная доза препарата не быть выше 7,5 мг.

При стойком повышении трансаминаз и других нарушениях функции печени препарат рекомендовано провести контрольные тесты и отменить препарат.

Лица, принимающие вместе мелоксикам и диуретики, должны употреблять достаточный объем жидкости.

Если во время терапии Амелотексом возникли аллергические реакции, необходимо прекратить использование препарата.

Применение мелоксикама и других средств, блокирующих биосинтез простагландинов, может повлиять на фертильность, поэтому прием этих средств не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Рекомендовано отказаться от управления автомобилем и занятий, требующих концентрации внимания, на время лечения препаратом, так как он может вызывать головокружение и головные боли.

Аналоги Амелотекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Амелотекса достаточно широко распространены и известны: Артрозан, Матарен, Мелоксикам, Мелоксикам Пфайзер, Мовалис, Мовасин, Оксикамокс.

Детям

Препарат запрещен к применению лицам, не достигшим 15 лет.

При беременности и лактации

Препарат запрещено принимать беременным. кормящим грудью и планирующим беременность женщинам.

Отзывы об Амелотексе

Отзывы об Амелотексе в таблетках, как и отзывы об уколах Амелотекса крайне неоднозначны.

Наряду с сообщениями об отличном обезболивающем действии встречаются отрицательные оценки препарата из-за возникновения побочных явлений либо отсутствия эффекта (ввиду индивидуальной резистентности).

Цена Амелотекса

В России цена Амелотекса 15 мг (20 таблеток) составляет 120-133 рубля, а 3 ампулы препарата по 10 мг будут стоить 290-330 рублей. На Украине лекарство в таблетках 15 мг (20 штук) можно купить за 75-86 гривен, цена уколов Амелотекса (3 ампулы) – 170-175 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Амелотекс таблетки 7,5мг 20 шт.Реплек Фарм ООО Скопье/ЗАО ФармФирма Сотекс 142 руб.заказать
  • Амелотекс раствор для в/м введ. 10мг/мл 1,5мл 3 шт.ЗАО Сотекс 290 руб.заказать
  • Амелотекс гель 1% 50гООО Озон/ЗАО Фармфирма Сотекс 302 руб.заказать
  • Амелотекс раствор для в/м введ. 10мг/мл амп. 1,5мл 10 шт.ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 504 руб.заказать
  • Амелотекс раствор для в/м введ. 10мг/мл 1,5мл 5 шт.ЗАО Сотекс 356 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Амелотекс гель 1% 30 гОзон ООО (Сотекс ФармФирма ЗАО) 199 руб.заказать
  • Амелотекс раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1,5 мл 5 ампФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО 390 руб.заказать
  • Амелотекс гель 1% 50 гФармФирма Сотекс ЗАО/Озон ООО 362 руб.заказать
  • Амелотекс суппозитории 7,5 мг N6ФармФирма Сотекс ЗАО/Фармпроект 145 руб.заказать
  • Амелотекс таблетки 15 мг n10Сотекс/Реплекфарм 120 руб.заказать

показать еще

Для чего назначают уколы Амелотекс

В качестве обезболивающего и противоотечного лекарства при болях в суставах назначают нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Одним из популярных является Амелотекс — препарат, относящийся к последним поколениям в фармакологии.

Описание препарата

Амелотекс — лекарственное средство, производимое компанией «Сотекс» (Россия). В его составе присутствует мелоксикам — вещество группы оксикамов, по действию схожее с пироксикамом. Мелоксикам был разработан специально для снятия симптомов остеохондроза, артрита, сейчас список показаний расширился.

Наиболее популярен среди пациентов препарат в виде раствора для уколов, цена за 10 ампул — 480 рублей.

Также в продаже есть таблетки Амелотекс, они стоят 180 рублей/20 штук, гель с тем же названием (190 рублей), суппозитории (260 рублей). Самостоятельно менять лекарственную форму без назначения врачей нельзя!

Амелотекс применяется для инъекций внутримышечно. Раствор — жидкость прозрачная, чуть желтоватая или зеленоватая, основное активное вещество — мелоксикам (10 мг). Также средство включает натрия хлорид, воду, меглумин, глицерол и иные вспомогательные компоненты.

Действие лекарства

Как производное энолиевой кислоты, мелоксикам действует, прежде всего, на воспалительный процесс в околосуставной ткани, при этом безопасен для хрящей. Его именуют «хондронейтральным», поскольку даже при накоплении в хрящах он не влияет на процессы синтеза белков клетками хрящей.

Как прочие НПВС, лекарство дает сильное обезболивающее, антивоспалительное, противоотечное действия. Также при приеме оно нормализует температуру тела. Эффект обусловлен снижением активности ферментов ЦОГ1-2, которые принимают непосредственное участие в выработке медиаторов боли.

Мелоксикам меньше воздействует на ЖКТ и почки, в сравнении с иными НПВС, так как угнетает, преимущественно, ЦОГ-2 (ЦОГ-1 отвечает за защиту слизистой ЖКТ и кровообращение в мочевыделительной системе). Данные по всасыванию и выведению лекарства таковы:

  • биодоступность высокая — до 90%;
  • прием еды не мешает всасыванию;
  • пиковая концентрация достигается медленно — через 5 часов;
  • концентрация в околосуставной жидкости — не менее 50% от концентрации в крови;
  • переработка — в печени;
  • выведение — через кишечник, почки.

При печеночной недостаточности, легкой степени почечной недостаточности дозу можно не снижать, поскольку данные по всасыванию, выведению не меняются.

Показания Мелоксикама

Важнейшим показанием является наличие остеоартроза суставов — дегенеративного заболевания хрящевой ткани. Препарат ставят на 2 и более стадиях артроза для снижения воспалительного процесса, уменьшения боли. При проведении курса терапии он помогает снять утреннюю скованность, болезненность.

Амелотекс назначают и при артрите — воспалении сустава, он снижает покраснение и устраняет острые болевые ощущения.

Среди показаний к применению значится ревматоидный артрит. Лекарство ставят более длительным курсом, чем иные средства, чтобы снизить боль и уменьшить риск рецидива.

Также делать уколы следует при прочих воспалениях в области суставов — бурсите, синовите, подагре, иных типах артрита (например, при псориатическом артрите). Препарат популярен среди рекомендаций неврологов при остеохондрозе, его назначают и при болезни Бехтерева, спондилезе, грыжах и протрузиях, анкилозе и иных патологиях позвоночника с болью и воспалением.

Нужно помнить, что лекарство не оказывает влияния на течение, прогрессирование патологии, потому служит лишь симптоматическим средством. Вкупе с ним всегда назначают иные составляющие комплексной терапии — миорелаксанты (Мидокалм), хондропротекторы (Алфлутоп) и прочие.

Противопоказания лекарства

Применять лекарство даже в форме геля лучше только по назначению врача. Раствор относится к рецептурным формам, колоть его можно только согласно выписке! Строго запрещено применять препарат при таких состояниях, патологиях:

  • непереносимость, гиперчувствительность любого из ингредиентов;
  • ранний восстановительный период после операций на сосудах, особенно, коронарных;
  • сердечная недостаточность запущенной стадии;
  • аллергия на НПВС в форме полипоза, астмы, иных комбинированных реакций, особенно, на препараты данной группы;
  • язвы, острые гастриты, эрозии в период терапии;
  • кровотечение любой локализации, в том числе из ЖКТ, мозговое;
  • поражение кишечника аутоиммунного, хронического воспалительного характера;
  • острые болезни печени;
  • тяжелая недостаточность функции почек, печени;
  • гиперкалиемия;
  • проктит, воспаление анального отверстия.

Уколы воспрещены детям до 15-ти. В пожилом возрасте их ставят, но с осторожностью. При беременности лекарство противопоказано, поскольку нарушение процессов выработки ЦОГ-1-2 отрицательно сказывается на развитии плода. Так как мелоксикам проникает в грудное молоко, ставить уколы при лактации также противопоказано. Из-за риска снижения фертильности курсовое лечение не рекомендовано женщинам на этапе планирования беременности.

Побочные эффекты

Следует строго соблюдать, сколько и как вводить препарат, в противном случае риск побочных действий повышается. Чаще всего они касаются ЖКТ. Симптомы схожи с таковыми от приема иных НПВС — боли в животе, запор, метеоризм, тошнота. У лиц с заболеваниями желудка возможно их обострение, хотя опасность ниже, чем при приеме Ибупрофена, Диклофенака и иных производных пропионовой, фенилуксусной кислоты.

В редких случаях повышаются показатели печеночных проб, по завершению курса они приходят в норму.

Долгий курс может вызывать нарушения в крови — анемию, лейкопению, снижение тромбоцитов.

Среди аллергических реакций чаще всего отмечаются сыпь, зуд, покраснение кожи, реже буллезная сыпь, эритема, бронхоспазм, системные формы аллергии.

Как побочные действия возможны головные боли, головокружения, нарушения сна, иногда имеет место сонливость, нарушение ориентации в пространстве. Могут наблюдаться отеки, повышаться давление, кровь приливает к лицу. Прочие эффекты — нарушения зрения, воспаление конъюнктивы, нечеткость обзора. При развитии значимых побочных действий придется прекратить курс уколов досрочно!

Инструкция Амелотекса

Лекарство ставят только в мышцу. Вводят его глубоко, преимущественно, в область ягодицы (возможно в зону бедра). Доза — 7,5-15 мг/сутки за один раз. Наивысшая доза/сутки — 15 мг. Из-за особенностей всасывания не стоит применять Амелотекс чаще раза/сутки. Обычно курс составляет 3-5 дней, после переходят на иные формы. По строгим показаниям возможно индивидуальное продление курса.

Рекомендации по режиму дозирования таковы:

  • при высоком риске побочных действий вводят не больше 7,5 мг;
  • почечная недостаточность незначительной, средней степени не требует изменения дозировки;
  • при нахождении на диализе ставят не больше 7,5 мг/сутки;
  • при болезнях печени со стабильной функцией органа коррекция дозы не нужна;
  • у больных старше 65 лет показатели фармакодинамики немного отличаются от таковых у более младших пациентов, но корректирования дозы не нужно.

Строго воспрещено допускать передозировку. Она проявляется рвотой, болями в животе, поражением почек, печени, остановкой сердца, кровотечениями. Кроме промывания желудка осуществляют прием сорбентов, гемодиализ не дает должного эффекта.

Аналоги и иные сведения

Существует ряд аналогов дешевле и дороже, все содержат одно активное вещество и производятся в растворе:

Препарат Состав Цена, рубли
Мовалис Мелоксикам 850
Мелоксикам Мелоксикам 160
Либерум Мелоксикам 200
Мовасин Мелоксикам 180
Генитрон Мелоксикам 570
Артрозан Мелоксикам 460

Препарат строго воспрещено принимать совместно со спиртным. Это усиливает риск кровотечений, токсического поражения печени, развития медикаментозного гепатита, воспаления слизистой ЖКТ. При наличии язвенной болезни возможна перфорация язвы. С большой осторожностью ставят уколы при ишемии сердца, приеме антикоагулянтов (в последнем случае также выше риск кровоизлияний). При хронических патологиях ЖКТ лучше заранее начать прием ингибиторов протоновой помпы (например, Омепрозола) и не завершать до полного окончания курса терапии.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

При одновременном применении с другими НПВС (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) возможно снижение эффективности действия последних вследствие ингибирования синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.

При одновременном применении с препаратами лития возможна кумуляция лития за счет снижения почечной экскреции и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови при необходимости такой комбинированной терапии).

При одновременном применении с метотрексатом НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и, таким образом, увеличивать концентрацию метотрексата в плазме, усиливая его побочное действие на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови). В связи с этим у пациентов, получающих метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю), одновременное применение НПВП не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и НПВП возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВП и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты. Одновременное применение препарата Амелотекс® не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВП.

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития острой почетной недостаточности. У пациентов, получающих Амелотекс® и диуретики, необходимо поддерживать адекватную гидратацию организма. До начала лечения необходимо исследование функции почек. НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин) а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания препарата Амелотекс® усиливается его выведение через ЖКТ.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *