Амелотекс в таблетках инструкция

Амелотекс: инструкция по применению, показания, аналоги

Предотвратить развитие воспаления, снизить интенсивность болезненных ощущений и при этом избежать многих побочных реакций помогает Амелотекс. Это препарат нестероидной группы – умеренный селективный ингибитор. Обладает также жаропонижающим и анальгезирующим эффектами. Перед началом применения следует внимательно изучить официальную инструкцию по применению к препарату – правила приема Амелотекса и существующие ограничения на его использование. Выпускается Амелотекс во многих лекарственных формах – может оказывать местное и системное воздействие.

Ревматические болезни характеризуются поражением суставов и позвоночника хронического воспалительного характера. Им присуще длительно прогрессирующее волнообразное течение с периодами ремиссий и обострений. Боль, повышенная температура, покраснение кожных покровов, воспаление, распухание суставов, потеря подвижности – спутники такого вида заболеваний. Одно из важнейших звеньев лечения – противовоспалительная терапия.

Фармакологические свойства препарата

По химической структуре Амелотекс – производное эноликовой кислоты (класс оксикамов), содержит Мелоксикам. Фармакологический эффект этого соединения связан с регуляцией биосинтеза простагландинов за счет подавления активности фермента, участвующего в их превращении из арахидоновой кислоты.

Низкая токсичность Амелотекса объясняется избирательностью его действия. Благодаря особому строению молекулы, активное вещество воздействует преимущественно на ЦОГ-2 – изоформу циклооксигеназы, в нормальных условиях отсутствующую, а начинающую функционировать как воспалительный ответ на повреждение ткани. При этом конститутивную изоформу ЦОГ-1, постоянно выполняющую физиологически важные функции в организме, Амелотекс практически не затрагивает и ее нормальную работу не блокирует, т.е. естественные регуляторные механизмы не нарушает.

Ингибируя ЦОГ-2, препарат не дает простагландинам в большом количестве синтезироваться в области воспаления, накапливаться, подавать сигналы иммунной системе, передавать болевые ощущения и способствовать дальнейшему развитию воспалительного процесса.

Инструкция информирует, что это приводит к следующим эффектам:

  • противовоспалительный – подавляется фаза экссудации, устраняется повышенная проницаемость сосудов и выход экссудата в ткани, снижается энергетическое питание в патологическом очаге, затухает воспалительный процесс. Уменьшаются и исчезают все признаки воспаления – боль в суставах, припухлость, покраснение кожных покровов в области поражения, отечность тканей, сдавливающая нервные окончания и повышающая ощущение боли, локальная гипертермия. Как итог, восстанавливаются нарушенные функции сустава, возвращается двигательная активность;
  • анальгетический – снижается выраженность, восприятие боли без угнетения других видов чувствительности. Эффект обусловлен способностью Амелотекса воздействовать на ноцицепторы (периферические болевые рецепторы, расположенные на кожной поверхности и во внутренних органах), снижать их чувствительность к медиаторам боли, препятствовать процессу генерации и передачи болевых импульсов в головной и спинной мозг;
  • жаропонижающий – уменьшается повышенная температура, сопряженная с ощущением избыточного тепла, ознобом, потением, нормальная температура не меняется. Лечебное действие достигается в т.ч. за счет подавления активности пирогенов, поднимающих температурные установки в гипоталамусе – главном центре теплорегуляции.

Состав, формы выпуска

Для удобства применения и возможности достижения необходимого лечебного эффекта предусмотрен выпуск нескольких лекарственных форм Амелотекса – дозированные и неразделенные. Все они в разных количествах содержат Мелоксикам, обуславливающий фармакологические свойства препарата, и ряд вспомогательных компонентов.

Производится лекарство в следующих видах:

  • Таблетки 7,5 или 15 мг – круглые с слегка шероховатой выпуклой с обеих сторон поверхностью, на одной из них есть разделительная поперечная риска. Цвет таблеток неравномерный, варьируется от бледно-желтого до зеленоватого оттенка. Помещены они в отформованные ячейки по 10 шт. (1 блистер). В пачке с инструкцией может находиться 1 или 2 блистера. В состав таблетки входит: наполнители – лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, ускоритель растворимости – натриевая соль лимонной кислоты, дезинтегранты и регуляторы высвобождения – кросповидон, повидон К30, смазывающее вещество стеарат магния, энтеросорбент – коллоидные частицы безводного кремния диоксида.
  • Инъекционный раствор 10 мг/мл для введения внутримышечно – со стороны выглядит прозрачным, на просвет может иметь зеленовато-желтый оттенок. Разлит по прозрачным ампулам объемом 1,5 мл. В пластиковом поддоне содержится 3, 5 или 10 ампул. Раствор включает также набор дополнительных ингредиентов: детоксицирующее средство меглумин, эмульгаторы полоксамер и глицерин, растворители – гликофурфурол, апирогенную, химически не активную воду, едкую щелочь, раствор хлорида натрия, близкий плазме крови.
  • Гель 1% – прозрачный, вязкой консистенции, желтого цвета, может быть слегка зеленоватым. Помещен в тубу 30 или 50 г, в коробку с тубой вкладывается инструкция. Гель имеет специфический запах эфирных масел – апельсина и лаванды. Также он содержит растворители – воду, этиловый спирт, метилпирролидон, загуститель и стабилизатор карбомер и буфер трометамол.
  • Ректальные суппозитории 7,5 или 15 мг – зеленовато-желтые свечи в форме веретена, запаяны в 3-х ячейковую контурную упаковку, в картонной пачке 2 такие упаковки. В качестве основы – твердая жироподобная масса Суппосир, эмульгатор – макрогола глицерилгидроксистеарат.

Как действует Амелотекс

Характеризуется Амелотекс высокой противовоспалительной активностью, по эффективности не уступает Диклофенаку и Пироксикаму, но превосходит эти популярные противоревматические средства по показателям безопасности. Подходит для длительного применения. После курса лечения у трети исследуемых пациентов с остеохондрозом, болями в спине, межпозвонковой грыжей отмечалось полное купирование болевого синдрома, у половины – выраженность боли значительно ослабевала.

Амелотекс хондронейтрален – губительного воздействия на хрящевую ткань не оказывает. Обезболивание и жаропонижающее действие достигается меньшими дозировками, чем требуется для снятия воспаления. На практике при расчете назначаемой дозы учитывается особенность фармакокинетики, изучаются процессы, происходящие с препаратом в организме, от них зависит безопасность лечения и скорость развития эффекта.

Основные, клинически значимые фармакокинетические параметры Амелотекса указаны в инструкции:

  • Всасывание: абсорбируется быстро, присутствие пищи не влияет на скорость и степень всасывания таблеток. Усвояемость препарата высокая – биодоступность инъекционной формы достигает 99%, таблетированной и ректальной – 89%. При первом поступлении в организм пик концентрации отмечается через 5-6 ч (при внутримышечном введении через 1,5 ч), пропорционально введенному количеству. Для Амелотекса характерна линейная фармакокинетика (дозонезависимая) – для достижения устойчивой концентрации потребуется 3-5 дней приема, что удлиняет срок проявления лечебного действия. Специально разработанная инъекционная форма обеспечивает быстрый эффект, концентрация в этом случае стабильна уже через 5-6 ч. После выхода на плато уровень содержания в плазме далее не увеличивается.
  • Распределение: в кровяном русле находится в конъюгированном (до 99%) с белками плазмы состоянии. Преодолевает физиологический защитный барьер мозга. Широко распределяется, легко проникает в ткани-мишени, в синовиальной жидкости через 1 ч после введения концентрация достигает 40-50% от начального уровня, при сильном воспалении в дальнейшем она может расти.
  • Метаболизм: через систему печеночных ферментов, трансформируясь до 4-х фармакологически неактивных метаболитов.
  • Экскреция: преимущественно в виде продуктов биохимических реакций, менее 5% – в неизменном виде через толстый кишечник (в моче отсутствует или обнаруживается в следовых количествах). Метаболиты покидают организм: 50% – с каловыми массами, 50% – с мочой. Период полувыведения – 15-20 ч.

Инструкция информирует об исключительных случаях. Так, пациенты с почечной и печеночной дисфункцией начальных стадий в перерасчете доз не нуждаются, при последней стадии требуется ограничение – максимально 7,5 мг Мелоксикама в сутки. Также установлено, что скорость очищения плазмы от препарата у пациентов пожилого возраста значительно ниже.

Показания к приему

Применяется для симптоматического лечения патологий соединительной ткани и костно-мышечной системы.

По инструкции Амелотекс эффективен в случае:

  • ревматоидного артрита;
  • деформирующего артроза;
  • лечении болезни Бехтерева;
  • воспалительных процессов в суставе;
  • дегенеративных изменений, ревматических заболеваний, сопровождающихся снижением подвижности, сильной мышечной или суставной болью.

Инструкция по применению Амелотекс

Гель Амелотекс – средство локального действия, перед его применением следует внимательно изучить инструкцию. Остальные лекарственные формы – системные, их назначает врач после сбора анамнеза и диагностики. В тяжелых случаях, когда пациент нуждается в быстром обезболивании, назначают внутримышечные уколы.

Обычно практикуется ступенчатая схема лечения: 3 дня – инъекции, далее – таблетки.

Суммарная суточная доза – 15 мг Мелоксикама. Свечи применяются при невозможности использовать таблетки. Точным дозированием Амелотекса занимается лечащий врач. При длительном приеме (особенно пациентами из группы риска) требуется регулярный лабораторный контроль – определение клиренса креатинина, мониторинг диуреза, функциональные пробы печени.

Инструкция содержит рекомендации по безопасному и эффективному применению Амелотекса:

  • Таблетки – перорально, вне зависимости от факта приема пищи, запивают водой. Прием однократный по 7,5-15 мг Мелоксикама.
  • Инъекционный раствор – вводят глубоко, обычно в ягодичную мышцу, следя, чтобы игла не попала в просвет сосуда. Предельная дневная доза – 15 мг (1 ампула).
  • Гель – применяют наружно в области максимальной болезненности, нанося тонким слоем на предварительно очищенную и сухую поверхность кожи. Втирают 2-3 минуты легкими массирующими движениями. Режим дозирования зависит от степени выраженности болезни и площади аппликации. Рекомендуется 2-разовое распределение небольшого столбика геля (обычно хватает 4 см.). Курс приема не должен превышать месяца.
  • Суппозитории – вводятся ректально, в прямую кишку после естественного опорожнения кишечника. Запрещено применять при воспалении слизистой прямой кишки. Учитывая риск одновременно местной и системной токсичности, лечение проводят очень коротким курсом. Применяют раз в день (свеча 7,5 мг, при тяжелых симптомах 15 мг).

При соблюдении инструкции передозировка гелем маловероятна. Препараты Амелотекса, поступающие в системный кровоток в чрезмерном количестве, могут привести к отравлению, которое проявляется рвотным рефлексом, болью в подложечной области, ЖКТ кровотечением, нарушением функционирования почек, печени, расстройством психических функций, остановкой дыхания или кровообращения. Для устранения симптомов интоксикации показано срочное очищение полости желудка, активированный уголь или колестирамин, кишечные адсорбенты, далее симптоматическая терапия. При тяжелом отравлении потребуется медицинская помощь.

Группу риска составляют пациенты с:

  • гиповолемией;
  • болезнями ЖКТ;
  • циррозом печени;
  • хронической сердечной, почечной или печеночной недостаточностями;
  • сахарным диабетом, патологией обмена жиров;
  • сердечными или сосудистыми заболеваниями, тяжелыми соматическими патологиями, нарушением мозгового кровообращения;
  • в пожилом возрасте, курильщики, после серьезных операций;
  • принимающие противосвертывающие, антигипертензивные, антидепрессивные, мочегонные вещества.

Этим категориям больных применять Амелотекс можно только с разрешения специалиста и под его постоянным наблюдением.

Противопоказанием к приему также является:

  • гиперчувствительность к Мелоксикаму или дополнительным ингредиентам;
  • предрасположенность к аллергическим реакциям;
  • кровотечения различной этиологии;
  • проведенное шунтирование сосудов сердца;
  • возраст 0-15 лет;
  • беременность или ее планирование, кормление ребенка грудью.

Побочные эффекты

Перечень побочных действий во многом аналогичен другим селективным НПВС.

Инструкция предупреждает, что с частотой 0,1-10% организм может отреагировать на Амелотекс следующими негативными проявлениями:

  • синдром диспепсии, недостаточная дефекация, диарея, боли в животе, области таза, повышение уровня билирубина в крови, активность печеночных трансаминаз, воспаление слизистых рта или отделов ЖКТ, язвы, истечение крови, перфорации в системе пищеварения;
  • зуд, кожные высыпания, солнечный дерматоз, другие аллергические заболевания кожи;
  • изменение картины крови;
  • головокружение, расстройство сознания, резкая смена настроения, постоянная тяга ко сну, головные боли, тиннитус;
  • отечность конечностей, скачок давления, сильное сердцебиение, приступы жара;
  • повышение креатинина, мочевины в крови, внезапное прекращение функции почек;
  • бронхоспастический синдром, отек Квинке, анафилаксия;
  • нарушение зрительной функции, конъюнктивит;
  • местные реакции, развивающиеся в области введения – дискомфорт, боль, жжение в месте укола или в перианальной зоне, ложные позывы к опорожнению кишечника, шелушение, гиперемия кожных покровов.

Внимание! Чтобы не создавать дополнительной нагрузки на печень, желудок, не провоцировать усиление побочных эффектов употреблять алкоголь в период лечения запрещено. Ввиду риска возникновения проблем со зрением, слабости, сонливости, головокружения, неспособности правильно ориентироваться следует воздержаться от вождения автомобиля и выполнения ответственных работ, требующих внимания и быстроты реакции. При сочетанном приеме Амелотекса с некоторыми медикаментозными средствами возможно снижение эффективности или усиление оказываемого действия, в т.ч. негативного характера.

Чтобы исключить нежелательные последствия необходимо пересмотреть дозировку или на время отказаться от приема:

  • Аспирина, других НПВС;
  • антидепрессантов третьего поколения;
  • Циклоспорина, Метотрексата;
  • диуретиков, Холестирамина;
  • препаратов лития;
  • внутриматочных противозачаточных средств;
  • таблетированных сахароснижающих препаратов;
  • антигипертензивных средств;
  • пероральных антикоагулянтов, Гепарина, Стрептокиназы, Фибринолизина.

Стоимость препарата, аналоги

Приобрести Амелотекс можно в любой аптечной сети. Отпускается после предъявления рецепта (для покупки геля рецепт не нужен). Производство – Россия.

Средняя цена составляет:

Хранится Амелотекс при комнатной температуре (8- 25 градусов, не в холодильнике!) в заводской упаковке, в защищенном от влаги и солнечного света месте. При соблюдении этих условий производитель гарантирует годность в течение следующего срока: гель и суппозитории – 2 года, таблетки – 3, раствор – 4 года.

Аналогами Амелотекса являются оксикамы – препараты на основе Мелоксикама. Как правило, они импортного производства и стоят дороже. Наиболее популярны таблетки и раствор в/м марок: Мовалис, Мелоксикам-Тева, Либерум, Мелбек, Месипол, Флексибон.

Российские аналоги:

  • Артрозан, Мовасин – таблетки, раствор в/м;
  • Ревмарт – таблетки;
  • Мелоксикам – суппозитории, табл., р-р в/м;
  • Матарен Плюс – крем.

Обо всех случаях замены, применения других препаратов в период лечения Амелотексом или за 2 недели до начала приема следует уведомить врача.

Амелотекс таблетки: инструкция по применению

Амелотекс (мелоксикам) является по своим фармакологическим характеристикам нестероидным противовоспалительным средством.

В 1 таблетке содержится мелоксикама в качестве активного вещества в количестве 7,5 мг или 15 мг. В качестве вспомогательных веществ входят: моногидрат лактозы, целлюлоза в микрокристаллической форме, цитрат натрия, повидон и кросповидон, диоксид кремния коллоидный, а также магний в форме стеарата.

Таблетки по 7,5 мг или по 15 мг круглой, двояковыпуклой формы, имеют бледно-желтый цвет с допустимым слабым зеленоватым оттенком, возможно присутствие мраморности, легкой шероховатости. У таблеток по 15 мг имеется на одной стороне риска.

Таблетки 7,5 мг и 15 мг по 10 таблеток помещается в контурную упаковку с ячейками. По 1 или 2 упаковки и инструкция в картонную пачку.

Фармакодинамика. Амелотекс имеет противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффекты. Противовоспалительное свойство препарата связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), которая участвует в процессе биосинтеза простагландинов в области воспаления.

Также, но в меньшей степени, мелоксикам влияет на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, оказывающего защиту слизистой оболочке ЖКТ, а также принимающего участие в регуляции почечного кровотока.

Фармакокинетика. Препарат достаточно хорошо всасывается из ЖКТ, при этом абсолютная биодоступность мелоксикама составляет 89 %. Одновременный прием пищи не влияет на процесс всасывания.

При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации имеют пропорциональное количество дозам. Равновесные концентрации наступают в течение 3-5 дней. При длительном приеме (сроком более 1 года), концентрации сходны с теми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций.

Связывание с белками плазмы в количестве более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями мелоксикама после его приема один раз в день невелик и при использовании дозы 7,5 мг составляет 0,4-1,0 мкг/мл, при дозе 15 мг – 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, значения минимальной и максимальной концентраций).

Мелоксикам способен проходить гистогематические барьеры, при этом стоит отметить, что концентрация в синовиальной жидкости достигает половины от максимальной концентрации Амелотекса в плазме.

Амелотек проходит метаболизм в печени, образуя четыре фармакологически неактивных производных.

Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (около 60% от величины принятой дозы), образуется посредством окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (до десятой части от принятой дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении значимую роль играет изофермент CYP 2C9, при дополнительном участии изофермента CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие фермент пероксидаза.

Выведение происходит в равной степени через кишечник и почки, в основном в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче виде мелоксикам в неизмененном также обнаруживается в следовых количествах. Т1/2 мелоксикама составляет 15-20 часов.

Плазменный клиренс в среднем 8 мл за одну минуту. У пожилых пациентов клиренс снижается. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенно не влияет на фармакокинетику Амелотекса.

Показания

Амелотекс предназначается для терапии при:

  • остеоартрозе;
  • ревматоидном артрите;
  • анкилозирующем спондилоартрите (болезнь Бехтерева).

Препарат применяется в качестве симптоматического средства, для снижения и купирования боли и воспаления по факту использования, в то же время, не оказывает влияния на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

Противопоказанием служит гиперчувствительность организма пациента к препарату.

Не применяется в период после проведенного аортокоронарного шунтирования, при декомпенсированной сердечной недостаточности.

Противопоказан при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (также и в анамнезе).

Препарат не применяется при наличии эрозивно-язвенных изменений слизистой ЖКТ, активного желудочно-кишечного кровотечения, а также в случае воспалительных заболеваний кишечника (таких как неспецифический язвенный колит или болезнь Крона).

Цереброваскулярное кровотечение, как и иные кровотечения, также являются противопоказанием.
Амелотекс не показан в случае выраженной печеночной недостаточности, при активном заболевании печени, а также при наличии выраженной почечной недостаточности у пациентов, не проводящих диализ (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) и при прогрессирующих заболеваниях почек, в т.ч. в случае подтвержденной гиперкалиемии.

Противопоказан Амелотекс беременным и вскармливающим женщинам, детям до 15 летнего возраста.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, с сопутствующей глюкозо-галактозной мальабсорбцией) назначать препарат не рекомендуется в связи с наличием в препарате лактозы.

В целях осторожности, для снижения риска развития нежелательных эффектов, рекомендуется применение минимальной эффективной дозы при минимально возможном коротком курсе в следующих случаях:

  • при имеющейся ИБС;
  • застойной сердечной недостаточности;
  • цереброваскулярных заболеваниях;
  • дислипидемии либо гиперлипидемии;
  • в случае сахарного диабета;
  • заболеваний периферических артерий;
  • при курении;
  • клиренсе креатинина менее 60 мл/мин;
  • при наличии в анамнезе язвенного поражения ЖКТ;
  • инфекции Helicobacter pylori;
  • пациентам пожилого возраста;
  • в случае длительного применения НПВП;
  • тяжелых соматических заболеваний;
  • при частом употреблении алкоголя;
  • сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарином);
  • антиагрегантами (такими как ацетилсалициловая кислота или клопидогрел);
  • пероральными глюкокортикостероидами (такими как преднизолон);
  • селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралином, циталопрамом, пароксетином, флуоксетином).

Способ применения

Амелотекс в таблетках принимается внутрь во время еды один раз в день.

При ревматоидном артрите: 15 мг в сутки. При видимом эффекте дозу можно снижать до 7,5 мг в сутки.

При остеоартрозе применяется доза 7,5 мг в сутки. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.

В случае анкилозирующего спондилоартрита назначается доза 15 мг в сутки.

Необходимо отметить, что максимальная суточная доза не должна быть выше 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов или с выраженной почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе, доза не должна быть выше 7,5 мг в сутки.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ возможно проявление диспепсии, тошноты вплоть до рвоты, диарейные проявления, возможны запоры, метеоризм, боли в животе. Реже возможно временное повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, может возникать эзофагит, сопровождающийся отрыжкой, язвы ЖКТ, кровотечение (в т.ч. скрытое), стоматит. Возможно появление перфорации ЖКТ, гастрит, колит, гепатит.

Со стороны органов кроветворения возможно возникновение анемии, изменение формулы крови (лейкопения, тромбоцитопения).

На коже возможно возникновение сыпи, зуд. Может возникнуть крапивница, буллезные высыпания, возможны реакции фотосенсибилизации, случаи мультиформной эритемы, в т.ч. синдрома Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы возможно возникновение бронхоспазма.

Со стороны нервной системы чаще случаи возникновения головной боли и головокружения, сонливости, шума в ушах, вертиго, реже возможно возникновение дезориентации, спутанности сознания, эмоциональной лабильности.

Со стороны ССС чаще возможны периферические отеки, реже возможно повышение артериального давления, чувство сердцебиения, «приливы» жара к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы возможно возникновение гиперкреатининемии и/или повышение мочевины в сыворотке крови, развитие острой почечной недостаточности.

Со стороны органов чувств могут наблюдаться случаи конъюнктивита, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Возможны аллергические реакции в виде ангионевротического отека, а также анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомами передозировки могут служить возникновение тошноты и рвоты, нарушение сознания, появление боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, может возникнуть острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (наибольший эффект в течение первого часа), а также симптоматическая терапия.

Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма и может в случае передозировки использоваться как неспецифический антидот. Форсированный диурез, а также гемодиализ практически не эффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови.

Особые указания

Амелотекс имеет ряд значимых лекарственных взаимодействий.

При одновременном приеме с другими НПВП (также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными средствами может снижаться их эффективность.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и усиления его токсического действия (требуется контроль концентраций лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом его побочное действие на кроветворную систему усиливается (возможно проявление анемии, лейкопении, рекомендуется периодический контроль крови).

При одновременном приеме с циклоспорином и диуретиками становится выше риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение их эффективности.

При одновременной терапии с антикоагулянтами (варфарином, гепарином, тиклопидином), с тромболитическими средствами (стрептокиназой, фибринолизином) усиливается риск кровотечений (требуется периодический контроль показателей свёртываемости крови).

При совместном применении Амелотекса и колестирамина, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.

При одновременном приеме Амелотекса и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина выше риск желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания. У отдельных категорий пациентов, подверженных риску возникновения побочных негативных проявлений, при применении Амелотекса необходимо соблюдение осторожности и проведение контроля показателей функции почек.

При стойком и заметном повышении трансаминаз, как и при изменениях других показателей функции печени, требуется отмена препарата и проведение контрольных тестов.

Пациентам, одновременно с мелоксикамом принимающие мочегонные средства, следует выпивать достаточное количество жидкости.

Мелоксикам способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Амелотекс не следует применять женщинам, планирующим беременность в связи с его возможным негативным влиянием на фертильность.

Применение Амелотекса способствует возникновению сонливости, головной боли или головокружения. В этой связи, на период терапии рекомендуется отложить занятия, требующие особой концентрации и внимания, а также отказаться от управления любым транспортным средством.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 25 °С, недоступно детям. Срок годности Амелотекса в таблетированной форме равен 3 годам.

Аналоги

Амелотекс является дженериковым препаратом Мелоксикама, оригинальный препарат – Мовалис. Также аналогами являются все другие препараты мелоксикама: Мовасин, Генитрон, Артрозан и другие.

Цена

Амелотекс в таблетках является рецептурным препаратом.

Не следует заниматься самолечением. Имеются противопоказания! Перед использованием Амелотекс таблетки обратитесь к врачу!

Амелотекс

Амелотекс — НПВП, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.
Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.
В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Фармакокинетика: Амелотекс хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама – 89 %. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата Амелотекс внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4 — 1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Сmах). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.
Показания к применению:
Показаниями для применения препарата Амелотекс являются: ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).
Амелотекс предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Способ применения:
Препарат Амелотекс принимают внутрь во время еды один раз в день.
Рекомендуемый режим дозирования:
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.
Максимальная суточная доза Амелотекса не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Побочные действия:
Амелотекс из побочных действия может вызвать со стороны желудочно-кишечного тракта: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% — перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1-1%— крапивница; менее 0,1%nbsp;— фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0,1-1% — повышение артериального давления, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Амелотекс являются: гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам Амелотекса, противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования, декомпенсированная сердечная недостаточность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения, выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени, выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет.
В связи с наличием в составе препарата лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат не следует.
C осторожностью.
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу Амелотекса минимально возможным коротким курсом при:
ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Беременность:
Запрещено применение Амелотекса в период беременности и кормления грудью. Женщины, планирующие беременность, должны отказаться от приема препарата Амелотекс, так как мелоксикам может снижать фертильность. В период терапии мелоксикамом рекомендуется использовать надежные средства контрацепции.
При необходимости приема препарата Амелотекс в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания до начала приема мелоксикама.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Амелотекса с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения розивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение ффективности действия последних.
При одновременном применении Амелотекса с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в рови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, оказан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении Амелотекса с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении Амелотекса с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через желудочно-кишечный тракт.
При одновременном применении Амелотекса с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Передозировка:
Симптомы передозировки Амелотекса: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.
Условия хранения:
Амелотекс следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 8 до 25 градусов Цельсия. Не рекомендуется хранить препарат Амелотекс в холодильнике.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Амелотекс годен в течение 2 лет.
Форма выпуска:
Таблетки Амелотекс по 10 штук в блистерных упаковках из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.
Состав:
1 таблетка препарата Амелотекс 7,5 содержит:
Мелоксикама – 7,5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).
1 таблетка препарата Амелотекс 15 содержит:
Мелоксикама – 15 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

Амелотекс таблетки — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

Амелотекс®

Международное непатентованное название:

Мелоксикам

Лекарственная форма:

таблетки

1 таблетка содержит в качестве активного вещества мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки 7,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.
Таблетки 15 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТХ: М01АС06

Фармакодинамика
Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного; тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама – 89 %. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4 — 1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Сmах). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

  • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  • противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся, диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 15 лет.

В связи с наличием в составе препарата лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат не следует.

С осторожностью

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при: ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Рекомендуемый режим дозирования:
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Побочное действие

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения розивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение ффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в рови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, оказан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через желудочно-кишечный тракт.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменений других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата.
Мелоксикам, также как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам планирующим беременность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье Республика Македония, ул. Козле, № 188, 1000 Скопье –
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

Владелец регистрационного удостоверения:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя ЗАО «ФармФирма «Сотекс»:
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *