Амитриптилин никомед инструкция

Амитриптилин Никомед — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N012536/01-130512

Торговое название:

Амитриптилин Никомед

Международное непатентованное название:

амитриптилин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит:
активное вещество: амитриптилина гидрохлорид 11,3 мг в пересчете на амитриптилин 10 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат 0,25 мг, повидон 0,83 мг, тальк 2,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9,5 мг, крахмал картофельный 28,2 мг, лактозы моногидрат 27,0 мг;
оболочка: пропиленгликоль 0,2 мг, титана диоксид 0,8 мг, гипромеллоза 1,2 мг, тальк 0,8 мг.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит:
активное вещество: амитриптилина гидрохлорид 28,3 мг в пересчете на амитриптилин 25 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат 0,5 мг, повидон 0,6 мг, тальк 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,0 мг, крахмал картофельный 38,0 мг, лактозы моногидрат 40,2 мг;
оболочка: пропиленгликоль 0,3 мг, титана диоксид 0,9 мг, гипромеллоза 1,4 мг, тальк 0,9 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант.

Код АТХ:

Амитриптилин – трициклический антидепрессант из группы неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов. Обладает сильным тимоаналептическим и седативным действием.
Фармакодинамика
Механизм антидепрессивного действия амитриптилина связан с повышением содержания норадреналина и серотонина в синаптической щели в центральной нервной системе (ЦНС).
Накопление этих нейромедиаторов происходит в результате ингибирования обратного их захвата мембранами пресинаптических нейронов.
Амитриптилин является блокатором Ml- и М2-мускариновых холинорецепторов, Н1-гистаминовых рецепторов и α1-адренорецепторов. В соответствии с так называемой моноаминовой гипотезой, существует корреляция между эмоциональным тонусом и функцией нейромедиаторов в синапсах головного мозга.
Четкая корреляция между концентрацией амитриптилина в плазме крови и клиническим эффектом не показана, но оптимальный клинический эффект, по-видимому, достигается при концентрациях в диапазоне 100-260 мкг/л.
Клиническое ослабление депрессии достигается позже, чем достигается равновесная концентрация в плазме крови, через 2-6 недели лечения.
Кроме того, амитриптилин оказывает хинидин-подобное действие на иннервацию сердца.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема амитриптилин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 2-6 часов после приема.
Распределение
Концентрация амитриптилина в плазме крови разных больных существенно различается.
Биодоступность амитриптилина составляет примерно 50%. Амитриптилин в значительной степени (на 95%) связывается с белками плазмы крови. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) после приема внутрь – 4 ч, а равновесная концентрация – примерно через неделю после начала лечения. Объем распределения равен примерно 1085 л/кг. И амитриптилин, и нортриптилин проникают через плаценту и выводятся с грудным молоком.
Метаболизм
Амитриптилин метаболизируется в печени и в значительной степени (около 50%) подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. При этом амитриптилин подвергается N-деметилированию цитохромом Р450 с образованием активного метаболита – нортриптилина. И амитриптилин, и нортриптилин также подвергаются в печени гидроксилированию. N-окси- и 10-гидроксиметаболит амитриптилина и 10-гидроксинортриптилин тоже активны. И амитриптилин, и нортриптилин конъюгируются с глюкуроновой кислотой, и эти конъюгаты неактивны.
Основным фактором, определяющим почечный клиренс, и, соответственно, концентрацию в плазме крови, является скорость гидроксилирования. У небольшой доли людей наблюдается генетически обусловленное замедленное гидроксилирование. У больных с нарушением функций печени время полувыведения амитриптилина и нортриптилина в плазме крови увеличено.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови – 9-46 часов для амитриптилина и 18-95 часов для нортриптилина.
Выводится амитриптилин преимущественно почками и через кишечник в виде метаболитов. Только небольшая часть принятой дозы амитриптилина выводится через почки в неизмененном виде. У больных с нарушением функций почек выведение метаболитов амитриптилина и нортриптилина замедлено, хотя метаболизм как таковой не изменяется. Из-за связи с белками крови амитриптилин не удаляется из плазмы крови путем диализа.

Эндогенные депрессии и другие депрессивные расстройства.

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— применение совместно с ингибиторами МАО и за 2 недели перед началом лечения;
— инфаркт миокарда (в том числе недавно перенесенный);
— острая алкогольная интоксикация;
— острый делирий;
— острая интоксикация снотворными, анальгезирующими и психотропными препаратами;
— закрытоугольная глаукома;
— аритмии;
— нарушения атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимости;
— период лактации;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи,
— гипокалиемия, брадикардия, врожденный синдром удлиненного QT, а также одновременное применение с препаратами, приводящими к удлинению интервала QT;
— пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника;
— дети до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания сердечно-сосудистой системы (стенокардия, артериальная гипертензия), заболевания крови, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, плоская передняя камера глаза и острый угол камеры глаза, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, больные с судорожными состояниями, гипотония мочевого пузыря, гипертиреоз, биполярное расстройство, шизофрения, эпилепсия (амитриптилин снижает судорожный порог), нарушения функции печени или почек, хронический алкоголизм, одновременный прием с антипсихолитическими и снотворными средствами, пожилой возраст.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Исследования на животных продемонстрировали побочное действие в дозах, в несколько раз превышающих стандартную дозу для человека.
Клинический опыт применения амитриптилина во время беременности ограничен.
Безопасность применения амитриптилина во время беременности не установлена.
Амитриптилин не рекомендуется применять во время беременности, особенно в первом и третьем триместрах, за исключением, если предполагаемая польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.
Если препарат применяется беременными, необходимо предупредить о высоком риске такого приема для плода, особенно в III триместре беременности. Применение высоких доз трициклических антидепрессантов в III триместре беременности может привести к неврологическим расстройствам у новорожденного.
Зарегистрированы случаи сонливости у новорожденных, чьи матери применяли нортриптилин (метаболит амитриптилина) во время беременности, отмечены случаи задержки мочи.
Грудное вскармливание
При применении амитриптилина грудное вскармливание следует прекратить. Амитриптилин проникает в грудное молоко. Отношение концентраций грудное молоко/плазма составляет 0,4-1,5 у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Могут возникать нежелательные реакции.

Назначают внутрь, не разжевывая (сразу после еды).
Взрослые.
Начальная суточная доза составляет 25-50 мг, разделенная на два приема, либо в виде однократного приема перед сном. При необходимости суточная доза может быть постепенно увеличена до 200 мг.
Общий курс лечения обычно 6 месяцев и более для предотвращения рецидива.
Пожилые
Пожилые люди более чувствительны к м-холиноблокирующим нежелательным эффектам амитриптилина. Поэтому для них рекомендуемая начальная доза составляет 25-30 мг/сут., обычно 1 раз в сутки (на ночь). Дальнейшее повышение дозы следует проводить постепенно, через день, достигая при необходимости дозы 50-100 мг/сут., до достижения ответной реакции (эффекта). Необходимо проведение дополнительного обследования перед назначением повторного курса лечения.
Нарушение функций почек
При наличии нарушений функций почек препарат можно применять в обычной дозе.
Нарушение функций печени
У пациентов с печеночной недостаточностью доза амитриптилина должна быть уменьшена.
Длительность лечения
Антидепрессивное действие обычно проявляется через 2-4 недели.
Лечение антидепрессантами является симптоматическим, и поэтому должно быть достаточно длительным, обычно в течение 6 месяцев и более для предотвращения рецидива депрессии.
Отмена
Препарат следует отменять постепенно во избежание развития синдрома «отмены», таких как головная боль, нарушения сна, раздражительность и общее плохое самочувствие. Эти симптомы не являются признаком зависимости от препарата.

Побочное действие

Более 50% больных, получающих препарат Амитриптилин Никомед, могут иметь одну или несколько указанных ниже нежелательных реакций. Амитриптилин может вызывать побочные эффекты, подобные тем, что вызывают другие трициклические антидепрессанты.
Некоторые из указанных ниже нежелательных реакций, например, головная боль, тремор, снижение концентрации внимания, запор и снижение полового влечения, могут также являться симптомами депрессии, и они обычно исчезают при ослаблении депрессии.
Частота возникновения побочных эффектов указана как: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень часто: сердцебиение и тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Часто: аритмия (включая нарушения проводимости, удлинение интервала QT), гипотензия, АВ-блокада, блокада проводимости по ножкам пучка Гиса.
Нечасто: повышение АД.
Редко: инфаркт миокарда.
Со стороны нервной системы:
Очень часто: седативное действие (вялость, склонность ко сну), тремор, головокружение, головная боль.
Часто: снижение концентрации внимания, нарушение вкуса, парестезии, экстрапирамидные симптомы: атаксия, акатизия, паркинсонизм, дистонические реакции, поздняя дискинезия, замедленность речи.
Нечасто: судороги.
Со стороны мочевыделителъной системы:
Часто: задержка мочеиспускания.
Со стороны кожных покровов:
Очень часто: гипергидроз.
Нечасто: сыпь, кожные васкулиты, крапивница.
Редко: фоточувствительность, алопеция.
Со стороны органов чувств:
Очень часто: снижение остроты зрения, нарушение аккомодации (в процессе лечения могут потребоваться очки для чтения).
Часто: мидриаз.
Нечасто: шум в ушах, повышение внутриглазного давления.
Редко: потеря способности к аккомодации, усугубление узкоугольной глаукомы.
Нарушение психики:
Очень часто: спутанность сознания (спутанность сознания у пожилых больных характеризуется беспокойством, нарушением сна, затруднением запоминания, психомоторным возбуждением, беспорядочностью мыслей, бредом), дезориентация.
Часто: снижение концентрации внимания.
Нечасто: когнитивные нарушения, маниакальный синдром, гипомания, мания, чувство страха, тревога, бессонница, ночные кошмары.
Редко: агрессивность, делирий (у взрослых), галлюцинации (у больных с шизофренией).
Очень редко: суицидные мысли, суицидное поведение.
Со стороны органов кроветворения:
Редко: угнетение функций костного мозга, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы
Очень часто: сухость во рту, запор, тошнота.
Часто: рецессия десен, воспаление ротовой полости, кариес зубов, ощущение жжения во рту.
Нечасто: диарея, рвота, отек языка.
Редко: паралитическая кишечная непроходимость, опухание околоушной железы, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, гепатит.
Общие расстройства:
Часто: слабость.
Нечасто: отек лица.
Редко: повышение температуры тела.
Со стороны обмена веществ:
Очень часто: увеличение массы тела усиление аппетита.
Редко: снижение аппетита.
Очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Со стороны репродуктивной системы:
Очень часто: ослабление или увеличение полового влечения.
Часто: у мужчин – импотенция, нарушение эрекции.
Редко: у мужчин – задержка эякуляции, гинекомастия; у женщин – галакторея, задержка оргазма, потеря способности к достижению оргазма.
Лабораторные показатели:
Часто: изменение ЭКГ, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS.
Редко: отклонение от нормы печеночных проб, повышение активности щелочной фосфатазы, трансаминаз.
Эффекты отмены
Внезапное прекращение лечения после длительного приема может вызвать тошноту, головную боль и недомогание.
Постепенная отмена препарата была ассоциирована с такими транзиторными симптомами как раздражительность, возбуждение и нарушения сновидений и сна в течение первых двух недель снижения дозы.
Редко отдельные случаи маниакального состояния или гипомании возникали в течение 2-7 дней после прекращения длительного лечения трициклическими антидепрессантами.

Симптомы
Симптомы передозировки амитршггилина могут развиваться медленно или возникать внезапно. В первые два часа наблюдается сонливость или психомоторное возбуждение, галлюцинации и симптомы, связанные с холиноблокирующим действием препарата: мидриаз, тахикардия, задержка мочи, сухость слизистых оболочек, ослабление моторики кишечника, судороги, повышение температуры тела. В дальнейшем возможно резкое угнетение функций центральной нервной системы, нарушение сознания, прогрессирующее до комы, и дыхательная недостаточность.
Сердечные симптомы: аритмия (желудочковая тахиаритмия, трепетание и фибрилляция желудочков). На ЭКГ характерными изменениями являются удлинение интервала PR, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, уплощение или инвертирование зубца Т, депрессия сегмента ST и разная степень блокады внутрисердечной проводимости, которая может вызвать остановку сердца. Может развиться сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, кардиогенный шок, метаболический ацидоз и гипокалиемия, спутанность сознания, тревожное возбуждение, галлюцинации и атаксия.
Влияние на центральную нервную систему (ЦНС): угнетение функций ЦНС, сильная тяга ко сну, судороги, кома.
Влияние на дыхательную систему: дыхательная недостаточность.
Влияние на психическую сферу: психомоторное возбуждение, галлюцинации.
Влияние на сосудистую систему: гипотензия.
М-холиноблокирующие эффекты: сухость во рту, нарушение аккомодации, задержка мочеиспускания, мышечные судороги.
Лечение:
Лечение – симптоматическое и поддерживающее.
Прекращение терапии амитриптилином, промывание желудка, даже если прошло некоторое время после приема препарата, прием активированного угля. Даже в кажущихся неосложненных случаях следует тщательно наблюдать за больным. Следует контролировать уровень сознания, частоту сердечных сокращений, величину АД и частоту дыхания. Следует часто проверять уровень электролитов и газов в крови. Для предотвращения остановки дыхания необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и проведение искусственной вентиляции легких. Контроль ЭКГ необходимо продолжать в течение 3-5 дней. При расширении комплекса QRS, сердечной недостаточности и желудочковых аритмиях может быть эффективным сдвиг рН крови в щелочную сторону (назначение раствора бикарбоната натрия или проведение гипервентиляции) с быстрым введением гипертонического раствора хлорида натрия (100-200 ммоль Na+). При желудочковых аритмиях возможно применение традиционных противоаритмических средств, например, 50-100 мг лидокаина (1-1,5 мг/кг) внутривенно с дальнейшей инфузией со скоростью 1-3 мг/мин.
При необходимости применяют кардиоверсию и дефибрилляцию.
Циркуляторную недостаточность корректируют с помощью плазмозамещающих растворов, а в тяжелых случаях проводят инфузию добутамина (вначале – 2-3 мкг/кг/мин с дальнейшим повышением дозы в зависимости от эффекта).
Возбуждение и судороги могут быть купированы диазепамом.
При метаболическом ацидозе следует начинать стандартную терапию.
Диализ неэффективен, т.к. концентрация амитриптилина в крови низкая.
Реакции на передозировку у разных больных существенно различаются.
У взрослых умеренная или выраженная интоксикация развивается при приеме амитриптилина в дозе более 500 мг, при приеме дозы около 1000 мг возможен летальный исход.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амитриптилин потенцирует угнетение ЦНС следующими препаратами: нейролептиками, седативными и снотворными средствами, противосудорожными препаратами, центральными и наркотическими анальгетиками, средствами для общей анестезии, алкоголем.
Трициклические антидепрессанты, включая амитриптилин, метаболизируются изоферментом CYP2D6 печеночного цитохрома Р450. Этот изофермент у человека имеет несколько изоформ.
Изофермент CYP2D6 может ингибироваться разными психотропными препаратами, например, нейролептиками, ингибиторами обратного захвата серотонина (кроме циталопрама – очень слабого ингибитора), β-адреноблокаторами и антиаритмическими препаратами последнего поколения (прокаинамид, фенитоин, пропафенон, эсмолол амиодарон).
Эти препараты могут угнетать метаболизм трициклических антидепрессантов и значительно повышать их концентрацию в плазме крови. Кроме того, в метаболизме амитриптилина участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A.
Противопоказанные комбинации:
Противопоказано применение амитриптилина совместно с ингибиторами МАО из-за риска развития серотонинового синдрома, включающего миоклонус, спазмы при возбуждении, делирий и кому.
Применение амитриптилина можно начинать через 2 недели после отмены необратимого, неселективного ингибитора МАО и через сутки после отмены обратимого ингибитора моклобемида.
Применение ингибиторов МАО можно начинать через 2 недели после отмены амитриптилина. В любом случае, и ингибитор МАО, и амитриптилин следует начинать применять с малых доз, постепенно повышая их в зависимости от эффекта.
Не рекомендуемые комбинации
Симпатомиметики: амитриптилин усиливает действие на сердечно-сосудистую систему адреналина, эфедрина, изопреналина, норадреналина, дофамина и фенилэфедрина, применяемых, например, для местной или общей анестезии или в виде капель в нос.
Адреноблокаторы: при одновременном применении амитриптилина с клонидином и метилдопой возможно ослабление гипотензивного эффекта последних.
М-холиноблокаторы: амитриптилин может усиливать действие таких препаратов (например, производных фенотиазина, противопаркинсонических средств, блокаторов
H1-гистаминовых рецепторов, атропина, биперидена) на органы зрения, центральную нервную систему, кишечник и мочевой пузырь.
Следует избегать одновременного применения этих препаратов из-за риска развития, в том числе, кишечной непроходимости и сильного повышения температуры тела.
Препараты, способные удлинять интервал QT, в том числе антиаритмические препараты (например, хинидин), блокаторы H1-гистаминовых рецепторов (например, терфенадин), некоторые нейролептики (особенно пимозид и сертиндол), анестетики (изофлуран, дроперидол), хлоралгидрат и соталол. Эти препараты при их применении совместно с амитриптилином могут повышать риск развития желудочковой аритмии.
Противогрибковые препараты, например, флуконазол и тербинафин, повышают концентрацию амитриптилина в сыворотке крови и усиливают связанную с этим токсичность. Возможны случаи обмороков и фибрилляция и трепетания желудочков.
Соли лития (лития карбонат)
Соли лития взаимодействуют с амитриптилином по неизвестному механизму; это взаимодействие может усиливать токсичность лития: тремор, тонико-клонические судороги, затруднение запоминания, рассогласованное мышление, галлюцинации, злокачественный нейролептический синдром.
Комбинации, требующие осторожности
Средства, угнетающие ЦНС: амитриптилин может усиливать торможение функций ЦНС, вызываемое другими психодепрессантами, например, алкоголем, снотворными, седативными препаратами и сильными анальгетиками.
Барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени – индукторы ферментов, например, рифампицин и карбамазепин, могут усиливать метаболизм амитриптилина и снижать его концентрацию в плазме крови с соответствующим ослаблением антидепрессантного действия.
Циметидин, метилфенидат и блокаторы «медленных» кальциевых каналов повышают концентрацию амитриптилина в плазме крови, что может сопровождаться усилением токсичности.
Амитриптилин и нейролептики могут взаимно угнетать метаболизм друг друга. Это может приводить к снижению судорожного порога и развитию судорог. При совместном применении может требоваться коррекция дозы этих препаратов.
Следует избегать одновременного применения амитриптилина, нейролептиков и снотворных средств (дроперидола). При совместном приеме следует проявлять крайнюю осторожность.
Сукральфат ослабляет всасывание амитриптилина и может ослаблять антидепрессантное действие.
При одновременном применении вальпроевой кислоты уменьшается клиренс амитриптилина из плазмы крови, что может приводить к повышению концентрации амитриптилина и его метаболита – нортриптилина. При совместном применении амитриптилина и вальпроевой кислоты следует контролировать концентрации амитриптилина и нортриптилина в сыворотке Крови. Может потребоваться снижение дозы амитриптилина.
При применении амитриптилина совместно с фенитоином метаболизм последнего угнетается, и повышается риск его токсического действия (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор). При начале применения амитриптилина у больных, получающих фенитоин, следует контролировать концентрацию последнего в плазме крови из-за повышения риска угнетения его метаболизма. В тоже время следует контролировать терапевтический эффект амитриптилина, так как может потребоваться повышение его дозы.
Препараты зверобоя продырявленного уменьшают AUC0-12 часов и максимальную концентрацию амитриптилина в плазме крови примерно на 20% за счет активации печеночного метаболизма амитриптилина изоферментом CYP3А4.
Эта комбинация может применяться с коррекцией дозы амитриптилина в зависимости от результатов измерения его концентрации в плазме крови.

Перед началом лечения необходим контроль артериального давления (АД) (у пациентов с пониженным или лабильным АД оно может снижаться еще в большей степени).
Необходима осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя».
Эпидемиологические исследования, которые в основном проводились у пациентов в возрасте 50 лет и старше, свидетельствуют о повышенном риске переломов костей при применении селективных ингибиторов захвата серотонина и трициклических антидепрессантов. Механизм действия, повышающий этот риск неизвестен.
В период лечения в отдельных случаях может развиваться агранулоцитоз или гипокалиемия, в связи с этим рекомендуется контроль периферической крови, особенно при повышении температуры тела, развитии гриппоподобных симптомов и тонзиллита; при длительной терапии – контроль функций сердечно-сосудистой системы (ССС) и печени. У пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями ССС следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД, электрокардиограмму (ЭКГ). На ЭКГ возможно появление клинически незначимых изменений (сглаживание зубца Т, депрессия сегмента S-T, расширение комплекса QRS).
Необходимо соблюдать осторожность при применении амитриптилина у пациентов, получающих ингибиторы или индукторы цитохрома Р450 ЗА4.
В период лечения в отдельных случаях могут развиваться мидриаз, тахикардия, задержка мочи, сухость слизистых оболочек, снижение моторной функции кишечника.
Возможны судороги, повышение температуры тела. В дальнейшем возможно резкое угнетение функций центральной нервной системы, нарушение сознания, прогрессирующее до комы, и дыхательная недостаточность.
В период лечения следует исключить употребление алкогольсодержащих напитков.
Отменять амитриптилин следует постепенно, так как при внезапном прекращении приема после длительного лечения, особенно в высоких дозах, возможно развитие синдрома «отмены».
Вследствие м-холиноблокирующего действия амитриптилина возможен приступ повышения внутриглазного давления, а также возможно снижение слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной жидкости, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, пользующихся контактными линзами.
Описан случай летальной аритмии, возникшей через 56 часов после передозировки амитриптилина.
У склонных к суицидам пациентов суицидальный риск сохраняется во время лечения до значительного улучшения депрессивных симптомов.
Так как эффект амитриптилина наступает через 2-4 недели, склонные к суицидам пациенты требуют тщательного наблюдения до улучшения состояния.
За больными, ранее имевшими суицидные явления или имевшими выраженные суицидные мысли, или пытавшимися совершить самоубийство до начала или во время лечения, требуется постоянный врачебный контроль. Хранение и выдача им лекарственных средств должна осуществляться доверенными лицами.
Амитриптилин (подобно другим антидепрессантам) может сам повышать частоту суицидов у лиц младше 24 лет, поэтому при назначении амитриптилина у молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения.
У пациентов с маниакально-депрессивным синдромом лечение амитриптилином может спровоцировать маниакальную фазу. При появлении маниакальных симптомов амитриптилин следует отменить.
У больных, получающих три/тетрациклические антидепрессанты, местные и общие анестетики, может быть повышен риск развития аритмии и падения артериального давления.
По возможности, амитриптилин следует отменять перед проведением хирургических операций. В случае экстренных операций анестезиолог должен быть проинформирован о приеме амитриптилина.
Амитриптилин Никомед может влиять на эффект инсулина и изменение концентрации глюкозы после приема пищи. Это может потребовать коррекции гипогликемической терапии у больных сахарным диабетом.
Состояние депрессии тоже может влиять на метаболизм глюкозы.
Одновременное применение других м-холиноблокаторов может усиливать м-холиноблокирующее действие амитриптилина.
Пациенты должны проинформировать своего стоматолога о приеме амитриптилина. Сухость во рту может приводить к изменению слизистой оболочки ротовой полости, воспалительным явлениям, ощущению жжения и кариесу зубов.
Рекомендуется регулярно проходить обследование у стоматолога.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами

В период лечения амитриптилином не рекомендовано управление транспортными средствами и движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 25 мг.
По 50 таблеток во флаконе из темного стекла, укупоренном навинчивающейся крышкой из полипропилена, под которой вмонтирована прокладка с кольцом для отрыва, обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Такеда Фарма А/С, Дания
Дюбендаль Алле 10, 2630 Тааструп, Дания
Takeda Pharma A/S, Denmark
Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark

Производитель
Такеда Фарма А/С, Дания
Апотекерштайн 9, 9500 Хобро, Дания
Takeda Pharma A/S, Denmark
Apotekerstien 9, 9500 Hobro, Denmark

Фасовщик/Упаковщик
Такеда Фарма АС, Эстония
55Б ул. Яама, Пылва 63308, Эстония
Takeda Pharma AS, Estonia
55В Jaama St., Polva 63308, Estonia

Выпускающий контроль качества
Такеда Фарма А/С, Дания Лангебьерг 1, 4000 Роскильде, Дания
Takeda Pharma A/S, Denmark Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
Такеда Фарма АС, Эстония
55Б ул. Яама, Пылва 63308, Эстония
Takeda Pharma AS, Estonia
55B Jaama St., Polva 63308, Estonia

Претензии потребителей направлять по адресу:
OOO «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.

Адрес в интернете: www.takeda.ru

27 октября 2016 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Амитриптилин Никомед — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Амитриптилин Никомед в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Амитриптилин Никомед

Амитриптилин Никомед – лекарственный препарат антидепрессивного действия из группы трициклических соединений.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклых, круглых, белого цвета (по 50 шт. в темных стеклянных флаконах, укупоренных полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, в картонной пачке один флакон и инструкция по применению Амитриптилина Никомед).

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

  • активный компонент: амитриптилин – 10 мг или 25 мг (в виде амитриптилина гидрохлорида – 11,3 мг или 28,3 мг);
  • вспомогательные компоненты ядра таблетки: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
  • пленочная оболочка: титана диоксид, тальк, пропиленгликоль, гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амитриптилин является трициклическим антидепрессантом из группы неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов. Он оказывает сильное седативное и тимоаналептическое (антидепрессивное) действие.

Амитриптилин повышает содержание серотонина и норадреналина в синаптической щели в центральной нервной системе за счет ингибирования обратного захвата этих нейромедиаторов мембранами пресинаптических нейронов.

Амитриптилин блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, α1-адренорецепторы и M1- и М2-мускариновые холинорецепторы. Согласно моноаминовой гипотезе, между функцией серотонина и норадреналина в синапсах головного мозга и эмоциональным тонусом человека существует корреляция.

Отчетливой взаимосвязи между плазменной концентрацией амитриптилина и клиническим эффектом препарата не установлено, но при концентрациях действующего вещества в пределах 100–260 мкг/л достигается, по-видимому, оптимальный клинический эффект амитриптилина.

Достоверное ослабление депрессии наступает позже, чем отмечается равновесная плазменная концентрация препарата. Это происходит примерно через 2–6 недель терапии.

Амитриптилин также обладает хинидин-подобным действием на иннервацию сердца вегетативной нервной системой.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью абсорбируется из пищеварительного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 2–6 часов после перорального применения амитриптилина.

Концентрация вещества в плазме существенно различается у разных пациентов. Биодоступность составляет около 50%. Примерно 95% амитриптилина связывается с плазменными белками. Для достижения максимальной концентрации требуется 4 часа, а равновесная концентрация отмечается примерно через неделю после начала терапии. Объем распределения составляет в среднем 1085 л/кг. Амитриптилин и его активный метаболит проникают через плацентарный барьер и экскретируются с грудным молоком.

Метаболизм препарата происходит в печени. Около 50% амитриптилина подвергается эффекту первого прохождения через печень. Под воздействием цитохрома Р450 происходит N-деметилирование вещества с образованием нортриптилина (активного метаболита). В дальнейшем амитриптилин и нортриптилин гидроксилируются с образованием активных окси- и 10-гидроксиметаболита (метаболиты амитриптилина) и 10-гидроксинортриптилина (метаболит нортриптилина). В результате конъюгации с глюкуроновой кислотой образуются неактивные метаболиты. Основной фактор, определяющий почечный клиренс и концентрацию препарата в плазме, это скорость гидроксилирования. У некоторых людей в связи с генетическими особенностями процесс гидроксилирования замедлен. Время полувыведения амитриптилина и нортриптилина из плазмы крови у пациентов с нарушениями функции печени увеличивается.

Период полувыведения составляет от 9 до 46 часов для амитриптилина и от 18 до 95 часов – для нортриптилина. Основная часть препарата выводится через кишечник и почками в форме метаболитов. В неизмененном виде экскретируется только небольшое количество амитриптилина. У пациентов с нарушениями функции почек замедляется выведение метаболитов, но скорость собственно метаболизма остается неизменной. Поскольку связь амитриптилина с белками плазмы очень высокая, диализ неэффективен.

Показания к применению

Амитриптилин Никомед применяют для лечения умеренно выраженных или тяжелых эндогенных депрессий и других депрессивных расстройств.

Противопоказания

Абсолютные:

  • инфаркт миокарда (в том числе перенесенный недавно);
  • сердечные аритмии;
  • нарушение внутрижелудочковой и атриовентрикулярной проводимости;
  • врожденный синдром удлиненного интервала QT и совместный прием с препаратами, которые могут удлинять интервал QT;
  • брадикардия;
  • гипокалиемия;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • паралитическая непроходимость кишечника;
  • сужение привратника желудка (пилоростеноз);
  • гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся задержкой мочи;
  • острое психическое расстройство;
  • острая интоксикация алкоголем;
  • острое отравление анальгезирующими, психотропными и снотворными средствами;
  • дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
  • детский возраст до 12 лет;
  • период грудного вскармливания;
  • одновременное применение с ингибиторами МАО (моноаминоксидазы), а также прием ингибиторов МАО за две недели до начала терапии амитриптилином;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Относительные (таблетки Амитриптилин Никомед 25 мг и 10 мг применяют с осторожностью):

  • заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертония, стенокардия);
  • закрытоугольная глаукома, острый угол камеры глаза и плоская передняя камера глаза, повышенное внутриглазное давление;
  • нарушения функции почек и/или печени;
  • гипотония мочевого пузыря, задержка мочи;
  • гиперплазия простаты;
  • заболевания крови;
  • гиперфункция щитовидной железы;
  • хронический алкоголизм;
  • биполярное расстройство, шизофрения;
  • судорожные состояния, эпилепсия;
  • пожилой возраст;
  • одновременное применение со снотворными и антипсихотическими препаратами.

Амитриптилин Никомед: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Амитриптилин Никомед принимают внутрь, сразу после приема пищи.

Для взрослых пациентов суточная доза препарата составляет 25–50 мг в два приема или однократно перед сном. В случае необходимости возможно постепенное повышение дозы до 200 мг в сутки. Продолжительность терапии составляет от 6 месяцев и более (для предотвращения рецидива депрессии).

Детям и подросткам от 12 до 18 лет препарат назначают в качестве антидепрессанта в дозе 10 мг трижды в сутки и 20 мг перед вечерним засыпанием. В случае необходимости, учитывая переносимость амитриптилина, постепенно дозу допускается увеличить до максимальной суточной – 100 мг. Ее рекомендуется разделять на несколько приемов, либо принимать однократно перед отходом к ночному сну.

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к м-холиноблокирующим побочным эффектам препарата, поэтому для них начальная доза не должна превышать 25–30 мг в сутки однократно (на ночь). В дальнейшем дозу постепенно увеличивают (обычно через день), достигая суточной дозы в 50–100 мг или до достижения необходимой ответной реакции. Повторные курсы лечения можно назначать только после проведения дополнительного обследования.

У пациентов с нарушениями функции почек Амитриптилин Никомед применяют в обычных дозах.

При нарушениях функции печени доза препарата должна быть снижена.

Антидепрессивный эффект амитриптилина начинает проявляться, как правило, через 2–4 недели терапии. Антидепрессанты применяют для симптоматического лечения, поэтому курс должен быть достаточно длительным и составлять не менее 6 месяцев, а иногда и более, чтобы предотвратить рецидив заболевания.

Амитриптилин Никомед отменяют постепенно, так как возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося такими симптомами, как раздражительность, головная боль, общее плохое самочувствие и нарушения сна. Перечисленные симптомы – это именно синдром отмены, а не зависимость от препарата.

Побочные действия

У более 50% пациентов, получающих препарат, возможно появление одного или нескольких указанных ниже побочных эффектов. Нежелательные побочные явления амитриптилина подобны реакциям, вызываемым другими трициклическими антидепрессантами.

Некоторые из перечисленных эффектов, например, тремор, головная боль, запоры, уменьшение полового влечения и снижение концентрации внимания, могут быть симптомами основного заболевания – депрессии, и исчезать при ее ослаблении.

Амитриптилин Никомед может вызывать следующие побочные реакции со стороны систем и органов:

  • желудочно-кишечный тракт: очень часто – тошнота, сухость в ротовой полости, запор; часто – кариес зубов, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, ощущение жжения во рту, оголение корней или шейки зубов; нечасто – рвота, жидкий стул, отек языка; редко – опухание околоушной железы, паралитическая непроходимость кишечника, гепатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
  • обмен веществ: очень часто – повышение аппетита, увеличение массы тела; редко – ухудшение аппетита; очень редко – синдром Пархона (неадекватная секреция антидиуретического гормона);
  • сердечно-сосудистая система: очень часто – тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; часто – снижение артериального давления, блокада ножек пучка Гиса, AV-блокада, аритмия (в том числе различные нарушения проводимости и удлинение интервала QT); нечасто – повышение артериального давления; редко – инфаркт миокарда;
  • система кроветворения: редко – агранулоцитоз, эозинофилия, угнетение функции костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения;
  • нервная система и органы чувств: очень часто – головокружение, седативное действие (склонность ко сну, вялость), снижение остроты зрения, головная боль, нарушение аккомодации (на время лечения для чтения могут потребоваться очки), тремор; часто – нарушение вкуса, мидриаз, снижение концентрации внимания, экстрапирамидные симптомы (акатизия, дистонические реакции, атаксия, замедленность речи, паркинсонизм, поздняя дискинезия), парестезии; нечасто – повышение внутриглазного давления, судороги, шум в ушах; редко – усугубление узкоугольной формы глаукомы, потеря способности к аккомодации;
  • психика: очень часто – дезориентация, спутанность сознания (у пожилых пациентов характеризуется нарушением сна, психомоторным возбуждением, бредом, беспокойством, затруднением запоминания, беспорядочностью мыслей); часто – уменьшение концентрации внимания; нечасто – чувство страха, ночные кошмары, бессонница, когнитивные нарушения, гипомания, тревога, маниакальный синдром, мания; редко – психическое расстройство с помрачением сознания, агрессивность, галлюцинации (у пациентов с шизофренией); очень редко – суицидное поведение и суицидальные мысли;
  • мочевыделительная система: часто – задержка мочеиспускания;
  • репродуктивная система: очень часто – снижение или повышение либидо; часто – нарушение эрекции и эректильная дисфункция; редко – гинекомастия и задержка эякуляции (у мужчин), задержка оргазма или потеря способности к получению оргазма, выделение молока, не связанное с лактацией (у женщин);
  • кожные покровы: очень часто – усиленное потоотделение; нечасто – крапивница, сыпь на коже, васкулиты; редко – патологическое выпадение волос, повышенная светочувствительность;
  • показатели лабораторных исследований: часто – расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, изменение электрокардиограммы; редко – повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, отклонение от нормы проб печени;
  • прочие реакции: часто – слабость; нечасто – отечность лица; редко – увеличение температуры тела.

При внезапном прекращении терапии амитриптилином, особенно после длительного приема препарата, возможно появление головной боли, тошноты и недомогания. В случае постепенной отмены средства возникают следующие транзиторные симптомы: возбуждение, раздражительность, нарушения сна и сновидений в течение первых 2 недель снижения дозы. Иногда после прекращения длительного курса лечения трициклическими депрессантами в течение первых 2–7 дней возникали отдельные случаи гипомании или маниакального состояния.

Передозировка

Признаки передозировки препарата могут появляться внезапно или развиваться медленно. В первые 2 часа у пациента наблюдается психомоторное возбуждение или сонливость, галлюцинации, а также симптомы, обусловленные холиноблокирующей активностью амитриптилина (тахикардия, сухость слизистых оболочек, повышение температуры тела, мидриаз, задержка мочи, судороги и ослабление кишечной моторики). В последующем может возникать дыхательная недостаточность, резкое угнетение функций центральной нервной системы и нарушение сознания (вплоть до комы).

У разных больных существенно различается реакция на передозировку, к кардиотоксичным реакциям и судорогам особенно склонны педиатрические пациенты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы передозировка Амитриптилина Никомед проявляется трепетанием и фибрилляцией желудочков, желудочковой тахиаритмией. На ЭКГ наблюдаются следующие изменения: расширение комплекса QRS, инвертирование или уплощение зубца T, удлинение интервала PR, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT и разная степень блокады внутрисердечной проводимости (вплоть до остановки сердца). У пациента возможно развитие артериальной гипотензии, сердечной недостаточности, гипокалиемии, кардиогенного шока, метаболического ацидоза, тревожного возбуждения, атаксии, спутанности сознания и галлюцинаций. Также может возникать сильная тяга ко сну.

В случае приема Амитриптилина Никомед в дозе, существенно превышающей безопасную, либо появлении симптомов передозировки, назначается симптоматическое и поддерживающее лечение. Терапию препаратом следует прекратить. Пациенту промывают желудок и дают активированный уголь (даже если после приема амитриптилина прошло некоторое время). За больным следует установить тщательное наблюдение, несмотря на кажущееся благополучное состояние. Важно контролировать частоту дыхания и сердечных сокращений, уровень сознания и величину артериального давления. Требуется регулярно проверять концентрацию газов и электролитов в крови. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей и при необходимости провести искусственную вентиляцию легких. В течение 3–5 дней после передозировки контролируют ЭКГ. Желудочковые аритмии, сердечную недостаточность и расширение комплекса QRS можно купировать сдвигом pH в щелочную сторону (путем проведения гипервентиляции или назначения раствора натрия бикарбоната) и быстрым введением раствора натрия хлорида (100–200 ммоль Na+). У пациентов с желудочковой аритмией можно применять традиционные противоаритмические средства, например, внутривенное введение 50–100 мг лидокаина (1–1,5 мг/кг) с последующей инфузией со скоростью 1–3 мг/мин.

Если необходимо, применяют дефибрилляцию и кардиоверсию. Коррекция циркуляторной недостаточности проводится плазмозамещающими растворами, а в тяжелых случаях – инфузией добутамина (начальная доза составляет 2–3 мкг/кг/мин с последующим ее повышением в зависимости от полученного эффекта). Судороги и возбуждение можно купировать диазепамом.

Лечение метаболического ацидоза стандартное. Диализ для выведения амитриптилина из крови неэффективен, так как концентрация свободного вещества в плазме невысока.

У взрослых пациентов умеренная или выраженная интоксикация препаратом развивается после приема 500 мг амитриптилина и более. В случае приема 1000 мг и более возможен смертельный исход.

Особые указания

Перед началом терапии Амитриптилином Никомед необходимо контролировать артериальное давление, так как у лиц с лабильным или пониженным артериальным давлением возможно еще большее его снижение.

Пациенты не должны резко вставать (принимать вертикальное положение) из лежачего или сидячего положения. Проведенные исследования (основная масса исследуемых – это пациенты 50 лет и старше) показали, что при применении трициклических антидепрессантов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина повышается риск перелома костей, однако механизм действия этого процесса и степень риска неизвестны.

Во время лечения рекомендуется контролировать состав периферической крови (особенно при развитии тонзиллита, повышении температуры тела или появлении гриппоподобных симптомов), а при длительной терапии – функцию печени и сердечно-сосудистой системы. У пациентов с болезнями сердечно-сосудистой системы и пожилых больных необходимо контролировать ЭКГ, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Амитриптилин с осторожностью применяют одновременно с индукторами или ингибиторами цитохрома Р450 CYPЗА4.

В период лечения необходимо исключить употребление алкогольных напитков.

Отмену препарата следует проводить постепенно, так как внезапное прекращение приема, особенно после длительного курса, может приводить к развитию синдрома отмены.

М-холиноблокирующая активность амитриптилина способна вызвать приступ повышения внутриглазного давления. Возможно также уменьшение слезоотделения и увеличение количества слизи в слезной жидкости, что может приводить к повреждению наружного слоя роговицы у людей, которые пользуются контактными линзами.

В клинической практике описан случай летального исхода вследствие аритмии, возникшей спустя 56 часов после передозировки препарата.

У пациентов со склонностью к суицидам суицидальный риск сохраняется на протяжении лечения до тех пор, пока не будет достигнуто значительное улучшение симптомов депрессии. Поскольку терапевтический эффект амитриптилина начинает проявляться только через 2–4 недели лечения, требуется тщательное наблюдение за больными, склонными к суициду, до улучшения их состояния. Люди, ранее имевшие выраженные суицидальные мысли или суицидальные явления, а также пытавшиеся совершить самоубийство до начала терапии или в процессе лечения, должны находиться под постоянным врачебным контролем. Выдача лекарственных средств таким пациентам осуществляется только доверенными лицами. Амитриптилин Никомед (как и другие антидепрессанты) и сам может повышать частоту суицидов у больных младше 24 лет, поэтому перед назначением препарата пациентам до 24 лет необходимо определить соотношение пользы от его применения и риска совершения самоубийства.

У людей с маниакально-депрессивным синдромом амитриптилин может стать причиной появления маниакальной фазы. В случае возникновения маниакальных признаков препарат следует отменить.

У пациентов, которые получают три- или тетрациклические антидепрессанты одновременно с общими или местными анестетиками, может увеличиваться риск падения артериального давления и развития аритмии. Именно поэтому препарат желательно отменить перед планируемой хирургической операцией. При экстренных оперативных вмешательствах следует проинформировать анестезиолога о приеме амитриптилина.

Препарат может влиять на действие инсулина и изменять концентрацию глюкозы в крови после еды. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция проводимой терапии. Состояние депрессии само по себе может менять метаболизм глюкозы.

Люди, принимающие Амитриптилин Никомед, должны сообщать о приеме препарата своему стоматологу. Сухость в ротовой полости может стать причиной появления воспалительных явлений, изменения слизистой полости рта, кариеса зубов и ощущения жжения во рту. Пациентам рекомендуется регулярно посещать стоматолога.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения препаратом не следует управлять автомобилем и работать с другими потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Клинический опыт применения Амитриптилина Никомед у беременных женщин ограничен. Безопасность амитриптилина для плода не установлена.

Препарат не рекомендуется назначать в период беременности, особенно в I и III триместрах, кроме тех случаев, когда предполагаемая польза для матери выше возможного риска для плода. Необходимо предупредить беременную женщину о значительном риске негативного влияния препарата на развивающийся плод, особенно в III триместре. Высокие дозы трициклических антидепрессантов, применяемые в III триместре, могут приводить к неврологическим нарушениям у новорожденных. Зарегистрированы отдельные случаи сонливости у грудных детей, чьи матери принимали нортриптилин в период беременности; также отмечены случаи задержки мочи у новорожденных.

В исследованиях, проведенных на животных, побочные действия препарата отмечались после приема доз, в несколько раз превышающих обычную терапевтическую дозу для человека.

Амитриптилин экскретируется при лактации, поэтому на период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Амитриптилин Никомед противопоказан детям и подросткам младше 12 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек препарат применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени амитриптилин назначают с осторожностью (рекомендуется уменьшить суточную дозу).

Применение в пожилом возрасте

У пожилых больных препарат может спровоцировать появление лекарственных психозов, особенно в ночное время, которые проходят в течение 2–3 дней после отмены амитриптилина. Кроме того, в пожилом возрасте повышается риск возникновения паралитической кишечной непроходимости.

Лекарственное взаимодействие

Амитриптилин Никомед потенцирует угнетение центральной нервной системы следующими препаратами: наркотическими и центральными анальгетиками, нейролептиками, противосудорожными средствами, снотворными и седативными препаратами, алкоголем, средствами для общего наркоза.

Препараты, ингибирующие изофермент CYP2D6 (основной изофермент, при участии которого метаболизируются трициклические антидепрессанты), могут подавлять метаболизм амитриптилина и повышать его плазменную концентрацию. К таким препаратам относятся: нейролептики, антиаритмические средства последнего поколения (пропафенон, прокаинамид, эсмолол, амиодарон, фенитоин), ингибиторы обратного захвата серотонина (за исключением циталопрама, являющегося очень слабым ингибитором), Р-адреноблокаторы.

Амитриптилин Никомед противопоказано применять одновременно с ингибиторами МАО, так как подобная комбинация приводит к развитию серотонинового синдрома, который включает спазмы при возбуждении, миоклонус, психическое расстройство с помутнением сознания и кому. Препарат можно начинать применять спустя 2 недели после прекращения терапии необратимыми, неселективными ингибиторами МАО и через 1 день после отмены моклобемида (ингибитора МАО обратимого действия). В свою очередь, лечение ингибиторами МАО можно начинать не ранее, чем через 2 недели после отмены Амитриптилина Никомед. И в первом, и во втором случаях терапию ингибиторами МАО и амитриптилином начинают с малых доз, которые в дальнейшем постепенно повышают.

Препарат не рекомендуется применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

  • симпатомиметики (адреналин, изопреналин, фенилэфедрин, норадреналин, эфедрин, дофамин): усиливается действие перечисленных препаратов на сердечно-сосудистую систему;
  • адреноблокаторы (метилдопа, клонидин): возможно ослабление антигипертензивного эффекта адреноблокаторов;
  • м-холиноблокаторы (производные фенотиазина, атропин, противопаркинсонические средства, бипериден, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов): амитриптилин может усиливать действие перечисленных препаратов на кишечник, мочевой пузырь, орган зрения и центральную нервную систему; необходимо избегать совместного применения из-за риска сильного повышения температуры и возникновения непроходимости кишечника;
  • препараты, удлиняющие интервал QT (антиаритмические средства, некоторые нейролептики, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, анестетики, соталол, хлоралгидрат): повышается риск развития желудочковой аритмии;
  • соли лития: возможно усиление токсичности лития, проявляющееся тонико-клоническими судорогами, тремором, рассогласованным мышлением, галлюцинациями, затруднением запоминания и злокачественным нейролептическим синдромом;
  • противогрибковые средства (тербинафин, флуконазол): повышается сывороточная концентрация амитриптилина и усиливается связанная с этим токсичность препарата.

Амитриптилин Никомед с осторожностью применяют одновременно со следующими лекарственными средствами:

  • препараты, угнетающие центральную нервную систему (сильные анальгетики, седативные и снотворные средства, этанол и этанолсодержащие препараты): возможно усиление торможения функций центральной нервной системы;
  • индукторы микросомальных ферментов печени (карбамазепин, рифампицин): может усиливаться метаболизм амитриптилина и снижаться его концентрация в плазме, что в итоге приводит к ослаблению антидепрессантного действия;
  • нейролептики: возможно взаимное угнетение метаболизма, что может вызывать снижение судорожного порога и приводить к развитию судорог (иногда требуется коррекция доз нейролептика и амитриптилина);
  • блокаторы медленных кальциевых каналов, метилфенидат, циметидин: повышается плазменная концентрация амитриптилина и усиливается его токсичность;
  • снотворные препараты и нейролептики: одновременный прием амитриптилина, снотворных средств и нейролептиков не рекомендуется (при необходимости применения данной комбинации следует проявлять особую осторожность);
  • вальпроевая кислота: повышается концентрация амитриптилина и нортриптилина (может потребоваться уменьшение дозы препарата);
  • сукральфат: ослабляется абсорбция амитриптилина и снижается его антидепрессантное действие;
  • фенитоин: угнетается метаболизм фенитоина и увеличивается его токсичность (возможна атаксия, тремор, нистагм и гиперрефлексия);
  • препараты зверобоя продырявленного: активируется метаболизм амитриптилина в печени и уменьшается его максимальная концентрация в плазме (может потребоваться коррекция дозы амитриптилина).

Аналоги

Аналогами Амитриптилина Никомед являются Амитриптилин, Амитриптилин Зентива, Амитриптилин Гриндекс, Веро-Амитриптилин, Амитриптилин-Ферейн, Саротен ретард и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре +15… +25 °С.

Срок годности таблеток – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Амитриптилине Никомед

Препарат имеет как положительные, так и отрицательные отзывы. Его рекомендуют к применению около 75% пользователей. Основные достоинства антидепрессанта: эффективность, хорошая переносимость, невысокая цена. Препарат хорошо устраняет тревогу, помогает при хронических болях, бессоннице и панических атаках, успокаивает, расслабляет нервную систему, избавляет от депрессии и неврозов.

Недостатками Амитриптилина Никомед, по отзывам пациентов, являются возможные побочные эффекты (повышение аппетита и увеличение массы тела, сухость в ротовой полости, онемение языка, снижение артериального давления, сонливость и др.). Некоторые пользователи жалуются на недостаточную эффективность средства. У препарата много противопоказаний, он отпускается только по рецепту, возможно привыкание, поэтому требуется постепенная отмена – это основные минусы, упоминаемые в отзывах.

Цена на Амитриптилин Никомед в аптеках

Цена на Амитриптилин Никомед 25 мг составляет 45–55 руб. за упаковку из 50 таблеток, покрытых оболочкой.

Амитриптилин никомед инструкция по применению — состав — отзывы — показания к применению и побочные действия

Амитриптилин никомед — фирменное название трициклического антидепрессанта. В его состав входит действующее вещество Amitriptilin и вспомогательные вещества. Никомед — название фирмы-производителя, находящейся в Дании. Фирма зарекомендовала себя как качественный производитель лекарственных средств.

Описание препарата

Амитриптилин никомед выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой и упакованных во флаконы из темного стекла. Один флакон содержит 50 таблеток. В каждой таблетке 10, 25 или 50 мг действующего вещества, в зависимости от дозировки, указанной на упаковке.

Механизм действия средства основан на ингибировании обратного захвата моноаминов. Моноамины — это медиаторы, которые отвечают за различные функции организма, в том числе, за хорошее настроение. Недостаток этих медиаторов приводит к развитию депрессивных состояний. Препарат повышает концентрацию моноаминов в клетках головного мозга, улучшая тем самым настроение.

Помимо этого, средство влияет на парасимпатический и симпатический отделы вегетативной нервной системы. Это обусловливает как его седативное воздействие на организм, так и большое количество побочных эффектов.

Показания

Амитриптилин никомед применяют в тех же случаях, что и амитриптилин других фирм, за исключением тех, когда необходима инъекционная форма препарата. Показаниями к его назначению являются:

  • Клиническая депрессия и симптоматическое снижение настроения в связи с органической патологией;
  • Тревожные и тревожно-фобические расстройства;
  • Шизоаффективное расстройство с депрессивным компонентом;
  • Симптоматическая бессонница;
  • Ночное недержание мочи у детей;
  • Боль, вызванная любым патологическим состоянием;
  • Психогенная анорексия или булимия.

Противопоказания, побочные действия и последствия передозировки

Противопоказаниями к назначению препарата являются декомпенсированные заболевания любых органов и систем организма, включая третью стадию гипертонической болезни и тяжелые аритмии. Также средство не назначают пациентам, перенесшим инфаркт меньше месяца назад, больным глаукомой и аденомой простаты. Противопоказаниями являются маниакальные состояния, язвы пищеварительного канала и аллергические реакции на компоненты лекарства. С осторожностью назначают детям, беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия амитриптилина никомед аналогичны таковым для любого препарата с таким же действующим веществом. У многих пациентов снижается артериальное давление вплоть до обмороков, возникает сонливость, снижается внимание, усиливается аппетит. Препарат может привести к набору массы тела. Кроме того, частым побочным эффектом являются запоры и сухость во рту. Многие больные, принимающие препарат, отмечают кратковременное снижение остроты и четкости зрения.

При передозировке увеличивается риск возникновения побочных эффектов. Чаще возникает неконтролируемое снижение артериального давления и тяжелые блокады. Возможно нарушение сознания вплоть до комы. В редких случаях возникают смертельные исходы.

Инструкция по применению

Амитриптилин никомед принимают в дозировках, назначенных врачом. Как правило, начальная доза составляет 50 мг, затем ее постепенно повышают до достижения средней терапевтической дозы. Последняя составляет около 200 мг. Разовое применение амитриптилина не даст никакого результата. Эффект от приема препарата следует ожидать не ранее, чем через 2 недели от начала приема.

Пить средство следует либо дважды в день после еды, либо один раз вечером. Во время лечения запрещается употребление любых алкогольных напитков. Амитриптилин никомед при применении совместно с алкоголем может привести к летальному исходу.

Дозировки для детей от 6 до 12 лет подбираются индивидуально.

В конце курса следует строго придерживаться схемы отмены амитриптилина.

Аналогами препарата амитриптилин никомед являются средства, содержащие Amitriptilin в своем составе. Например, Амизол, Амирол, Эливел, Веро-Амитриптилин. Все перечисленные средства изготавливаются разными фирмами-производителями. Медикаменты, содержащие трициклические антидепрессанты, отпускаются в аптеках строго по рецепту.

Отзывы

Ренат М.: “У меня был хронический болевой синдром после травмы ноги. Врач назначил амитриптилин от боли и бессонницы. В аптеке предложили купить амитриптилин никомед. Я не знал, от чего эти таблетки, но фармацевт сказал, что это тот же препарат. Решил проконсультироваться с врачом, оказалось, действительно, это аналог, выпускаемый Данией. Принимал его один раз, пока таблетки не закончились, в остальные разы покупал русские аналоги — они дешевле. Разницы не заметил.”

Карина К.: “Я долгое время лечусь от анорексии. Сначала мне кололи антидепрессанты в больнице, пока вес не перестал быть критическим. Потом выписали домой и назначали препарат в таблетках. Я сразу начала принимать амитриптилин никомед, потому что пила разные лекарства этой фирмы раньше. Доверяю только проверенным производителям.

Отзыв врача: “Амитриптилин никомед является хорошим трициклическим антидепрессантом. Фирма никомед зарекомендовала себя как надежный и качественный производитель лекарственных препаратов. Для применения в стационаре он неудобен. Сложно контролировать прием таблеток, которые находятся во флаконе. В блистере же их всегда можно пересчитать. Но для применения дома мы часто рекомендуем пациентам средство именно этой фирмы, поскольку точно знаем, что она не выпускает так называемые “пустышки”, что часто встречается на рынке фармпрепаратов.”

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *