Амписид антибиотик инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Амписид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г, 1,5 г в комплекте с растворителем (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл)

Для дозировки 0,75 г

Один флакон содержит

активные вещества – ампициллина натрия 531,5 мг (в пересчете на ампициллин – 500 мг) и сульбактама натрия 273,5 мг (в пересчете на сульбактам – 250 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл

Для дозировки 1,5 г

Один флакон содержит

активные вещества – ампициллина натрия 1063 мг (в пересчете на ампициллин – 1000 мг) и сульбактама натрия 547 мг (в пересчете на сульбактам – 500 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 3,5 мл

Oписание

Белый или почти белый порошок с характерным запахом.

Растворитель (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл) — прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR04

Фармакокинетика

Препарат не всасывается в пищеварительном тракте. Ампициллин и сульбактам обладают сходными фармакокинетическими характеристиками. После внутримышечного или внутривенного введения их комбинации достигаются высокие концентрации обоих антибиотиков в сыворотке крови. Период полувыведения обоих ингредиентов составляет приблизительно один час. Ампициллин и сульбактам хорошо распределяются в большинстве тканей и биологических жидкостях организма. Степень проникновения препарата в спинномозговую жидкость низкая, однако она повышается при наличии воспаления мягких оболочек головного мозга.

Большая часть ампициллина и сульбактама (75 %) выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика у детей

У детей в возрасте 1 года и старше фармакокинетические характеристики препарата аналогичны таковым у взрослых. У новорожденных и недоношенных детей (вероятно, вследствие незрелости функции почек в течение первых дней жизни) период полувыведения обоих действующих веществ увеличен и в среднем составляет 7,9 часа для сульбактама и 9,4 часа для ампициллина. Этим пациентам препарат следует вводить в виде двух равных доз каждые 12 часов, в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина.

Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме крови остается неизменным. Таким больным Амписид назначают с меньшей кратностью в соответствии с обычной практикой применения ампициллина. Препарат следует вводить после проведения диализа.

Фармакодинамика

Амписид (ампициллин/сульбактам) является комбинацией антибиотиков — необратимого ингибитора бета-лактамаз (сульбактама) и чувствительного к бета-лактамазам антибиотика (ампициллина). Эта комбинация предназначена исключительно для парентерального применения и обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов, в том числе видов, продуцирующих бета-лактамазы. Устойчивые к ампициллину патогены, такие как Pseudomonas, Citrobacter и Enterobacter, также нечувствительны к Амписиду.

Применение препарата должно ограничиваться:

— инфекциями, вызванными возбудителями, устойчивыми к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

— тяжелыми инфекциями, при подозрении, что вызывающий их возбудитель, возможно, стал устойчивым к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида (ампула с растворителем прилагается). При внутримышечном введении Амписид следует вводить путем внутримышечной инъекции глубоко в крупную мышцу, такую как ягодичная мышца или мышца передней поверхности бедра. Концентрированный раствор для внутримышечного введения необходимо использовать в течение 1 часа после разбавления.

Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.

Дозировка.

Общая суточная доза Амписида для взрослых с нормальной функцией почек варьирует от 1,5 г/сут до 12 г/сут; ее можно разделить на несколько равных доз каждые 12, 8 или 6 часов. Максимальная суточная доза сульбактама — 4 г. Частота назначения и дозировка препарата зависят от тяжести заболевания и функции почек пациента.

Степень тяжести инфекции

Суточная доза Амписида, (г)

Легкая

Средняя

до 6

Тяжелая

до 12

Рекомендуемая доза Амписида для лечения амбулаторных больных — 1,5 г для внутримышечного введения каждые 12 часов.

Применение у детей, грудных детей и новорожденных

Рекомендуемая доза — 150 мг/кг/сутки (что соответствует 50 мг/кг/сутки сульбактама и 100 мг/кг/сутки ампициллина), вводится каждые 6–8 часов. Для новорожденных в течение первой недели жизни (особенно для недоношенных детей) рекомендованная суточная доза составляет 75 мг/кг/сутки (что соответствует 25 мг/кг/сутки сульбактама и 50 мг/кг/сутки ампициллина) с разделением на два приема каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), следует контролировать дозу Амписида и уменьшить частоту введения препарата в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина

Для лечения неосложненной гонореи Амписид (сульбактам/ампициллин) можно вводить однократно в дозе 1,5 г. При необходимости увеличения периода полувыведения сульбактама и ампициллина из плазмы крови следует одновременно применять пробенецид в дозе 1,0 г перорально.

Продолжительность лечения. Как у взрослых пациентов, так и у пациентов детского возраста лечение обычно продолжается до окончания периода 48 часов после разрешения пирексии (лихорадки) и других признаков отклонения от нормы состояния пациента. Продолжительность лечения обычно составляет 5–14 дней, при этом в тяжелых случаях длительность может быть увеличена, либо может быть дополнительно назначен ампициллин.

При применении Амписида зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

— боль в месте инъекции, особенно при внутримышечном введении

— диарея

— анемия, тромбоцитопения, эозинофилия

— преходящее повышение активности аланиновой (АЛТ) и аспарагиновой (ACT) аминотрансфераз в сыворотке крови

— гипербилирубинемия

Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

— сыпь, зуд

— рвота

— лейкопения, нейтропения

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)

— тошнота, глоссит

Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных)

— реакция в месте инъекции, повышение температуры, астения

— анафилактический шок, анафилактоидная реакция

— синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, макулопапулезные высыпания, крапивница, острый генерализованный экзентематозный пустулез, эксфолиативный дерматит

— тубулоинтерстициальный нефрит, повышение показателей азотемии и креатининемии

— судороги, головокружение, головная боль

— псевдомембранозный колит, энтероколит, стоматит, изменение цвета языка

— гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура

— холестатический гепатит, холестаз, нарушение функции печени, желтуха.

— повышенная чувствительность к действующему веществу, пенициллинам или к любому компоненту препарата

— одновременное применение с бактериостатическими препаратами

— инфекционный мононуклеоз

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Аллопуринол: совместное применение аллопуринола и ампициллина значительно повышает риск развития кожных реакций (сыпи) по сравнению с применением только ампициллина.

Антибиотики из группы аминогликозидов: смешивание ампициллина и аминогликозидов in vitro приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее, чем 1час.

Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): препараты с бактериостатическим действием могут мешать бактерицидному действию Амписида, поэтому следует избегать одновременного примененения.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Хотя подобная связь кажется маловероятной, пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.

Метотрексат: Совместное назначение пенициллинов приводит к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать. Может потребоваться повысить дозу лейковорина и увеличить длительность введения этого препарата.

Пробенецид: Одновременный прием пробенецида приводит к снижению почечной канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Влияние на лабораторные показатели: Неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенидикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводит к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриолглюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола. Этот эффект также может наблюдаться при применении ампициллина и сульбактама

Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибковые. При появлении суперинфекций препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

При возникновении аллергической реакции следует прекратить терапию препаратом и начать необходимое корректирующее лечение (антигистаминные препараты, кортикостероиды, вазопрессорные амины), или, в случае анафилаксии, немедленно ввести адреналин или принять другие соответствующие неотложные меры, например назначение кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию). Перед назначением пенициллинов следует тщательно расспросить пациента относительно любых реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим препаратам, наблюдавшихся у него в прошлом. При лечении пенициллинами, включая сульбактам натрия и ампициллин натрия, описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. В большинстве случаев такие реакции возникают у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину и/или многочисленным аллергенам. Возможны аллергические реакции к пенициллину при повышенной чувствительности к цефалоспоринам. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.

Случаи диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), были зарегистрированы при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая сульбактам/ампициллин, и могут отличаться по степени тяжести от легкой формы диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами влияет на нормальную микрофлору толстого кишечника, приводя к повышенному росту C. difficile.

Микроорганизм C. difficile вырабатывает токсины A и B, которые способствуют возникновению CDAD. Штаммы C. difficile, продуцирующие гипертоксины, повышают заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции могут быть резистентны к антибактериальной терапии и могут требовать колэктомии. Риск развития CDAD следует учитывать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медицинского анамнеза, поскольку случаи CDAD регистрировались в течение двух месяцев после применения антибактериальных препаратов.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных), грудных детей и других детей.

Пациенты с нарушением функции почек

У таких пациентов следует контролировать дозу Амписида и уменьшить частоту введения препарата в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина.

Препарат следует вводить после проведения диализа.

При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что:

— 1,5 г Амписида (1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама) содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия;

— 3 г Амписида (2000 мг ампициллина и 1000 мг сульбактама) содержит примерно 230 мг (10 ммоль) натрия.

Поскольку инфекционный мононуклеоз имеет вирусное происхождение, для его лечения не следует применять Амписид. У многих пациентов с мононуклеозом, которые получали ампициллин, возникала кожная сыпь.

Раствор лидокаина в качестве растворителя нельзя использовать при склонности к блокаде сердца.

Беременность и лактация

Безопасность применения Амписида беременными и кормящими женщинами не установлена, поэтому для этой группы пациенток препарат следует применять только в действительно необходимых случаях, которые устанавливаются лечащим врачом.

Сульбактам и ампициллин выводятся в небольших концентрациях в материнское молоко. Сульбактам способен проникать через плаценту.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Амписида не наблюдалось его влияния на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена. Ожидаемым проявлением передозировки препарата является прежде всего увеличение количества и тяжести нежелательных реакций, отмеченных при введении препарата. Следует учитывать, что высокие концентрации β-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги.

Лечение: как ампициллин, так и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа.

При возникновении аллергической реакции следует прекратить терапию препаратом и начать необходимое корректирующее лечение (антигистаминные препараты, кортикостероиды, вазопрессорные амины), или, в случае анафилаксии, немедленно ввести адреналин или принять другие соответствующие неотложные меры, например назначение кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию).

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флакон из бесцветного стекла типа III, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком типа «flip off».

По 3.5 мл (для дозировки 1.5 г) и 1.8 мл (для дозировки 0.75 г) растворителя помещают в ампулу из бесцветного стекла типа I.

По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» Енибосна — Стамбул, Турция.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» Енибосна — Стамбул, Турция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Казахстанское Представительство Компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан

Амписид
, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФЛАКОНЫ)

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АМПИСИД

Торговое название

Амписид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций 3 г

Состав

Один флакон содержит

активные вещества:

Ампициллина натрия 2126.0 мг

(эквивалентно ампициллину) (2000.0 мг)

Сульбактама натрия 1094.0 мг

(эквивалентно сульбактаму) 1000.0 мг

растворитель:

вода для инъекций 7 мл

Описание

Белый или почти белый порошок с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Ампициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается сразу после внутривенного или внутримышечного введения. После внутримышечного введения 1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама, максимальная концентрация ампициллина в плазме колебалась в диапазоне 8 – 37 мкг/мл и максимальная плазменная концентрация сульбактама 6 – 24 мкг/мл. Ампициллин примерно на 28 % обратимо связывается с сывороточными белками, а сульбактам – примерно на 38 %. Средний период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Примерно от 75 до 85 % ампициллина и сульбактама выделяется с мочой в неизмененном виде в течение первых 8 часов после приема лицами с нормальной функцией почек. У больных с нарушенной функцией почек элиминация ампициллина и сульбактама страдает в равной степени, следовательно, соотношение друг с другом будет оставаться постоянным, независимо от функции почек. После парентерального применения хорошо распределяется в тканях и жидких средах организма. Как ампициллин, так и сульбактам проникают в цереброспинальную жидкость при наличии воспаления мозговых оболочек.

Фармакодинамика

Амписид комбинированный препарат состоит из ампициллина натрия и сульбактама натрия.

Ампициллин — антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.

Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику. Амписид активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в том числе пенициллин-резистентные и некоторые метициллин-резистентные штаммы); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis и другие стрептококки, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Вranhаmella catarrhalis, Escherichia coli, Кlebsiella spp., Proteus spp. (индолположительные индолотрицательные), Morganella morganii, Citrobacter spp. И Enterobacter spp., Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae; анаэробы, в том числе Bacteroides fragilis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus sрр. и близкие к нему виды.

Показания к применению

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в том числе синусит, средний отит и эпиглотит

— бактериальные пневмонии

— инфекции мочевых путей и пиелонефрит

— внутрибрюшные инфекции, в том числе перитонит, холецистит, эндометрит и флегмоны малого таза

— бактериальная септицемия

— инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов

— гонококковые инфекции

— профилактика послеоперационного сепсиса

Способ применения и дозы

Амписид можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Рекомендованная доза для взрослых варьируется от 1.5 г (1 г ампициллина /0.5 г сульбактама) до 12 г (8 г ампициллина/4 г сульбактама). Максимальная ежедневная доза сульбактама составляет 4 г. Ежедневная доза вводится при соблюдении 6-8-часовых интервалов в зависимости от степени тяжести инфекции. При легких инфекциях, препарат вводится каждые 12 часов.

При внутривенном введении, доза вводится медленно в течение 10-15 минут. Также препарат может вводиться в 50-100 мл соответствующего растворителя в качестве внутривенного вливания в течение 15-30 минут.

При внутримышечном введении Амписид следует вводить глубоко в мышцу; при появлении боли для растворения порошка может быть использован 0,5% стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций.

Лечение обычно продолжается в течение 48 часов после нормализации температуры тела. Курс лечения составляет 5-14 дней; при тяжелых инфекциях данный период может продлеваться при совместном применении ампициллина. Для профилактики инфекций в хирургии препарат вводят во время вводного наркоза в дозе: 1.5-3.0г в/м или в/в; введение препарата повторяют через 6-8 часов.

Дети: при лечении большинства инфекций у новорожденных и детей доза Амписида составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина).

У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6-8 часов в соответствии с обычной практикой применения ампициллина. У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) препарат рекомендуется назначать в дозе 75 мг/кг в сутки раздельными дозами с интервалом 12 часов.

Гериатрия (пациенты пожилого и старческого возраста): необходимость в определении дозы для пожилых пациентов отсутствует.

Пациенты с нарушенной функцией печени: для пациентов с легкой и средней печеночной недостаточностью необходимость в определении дозы отсутствует, за исключением случаев, когда пациенты страдают тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на пациентов с нарушением почечной функции критерий выделения ампициллина и сульбактама действует одинаково, поскольку отношение объема крови к объему плазмы остается прежним. В данном случае может применяться следующая таблица доз:

Клиренс креатинина (мл/мин)

Рекомендованная доза (грамм)

Интервал приема (часы)

≥30

В случае совместного использования аминогликозидов, они подготавливаются отдельно и вводятся в другую область. Пациентам, находящимся на бессолевой диете, введение ампициллина /сульбактама осуществляется с особой осторожностью.

Применение лидокаина в качестве растворителя в педиатрической практике не рекомендуется.

Использование лидокаина в качестве растворителя при внутривенном введении раствора Амписида категорически запрещено!

Побочные действия

  • Местные реакции: боль в месте введения инъекций и тромбофлебит при внутривенном введении.
  • Желудочно-кишечный тракт: стоматит, глоссит, гастрит, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.
  • Кожа и мягкая ткань: кожная сыпь, зуд, уртикарная сыпь, мультиформная эритема, и очень редко шелушащийся дерматит и некоторые реакции повышенной чувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, некролиз эпидермиса.
  • Система кроветворения: понижение уровня гемоглобина, гематокрита, эритроцитов, лейкоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов или повышение уровня лимфоцитов, моноцитов, тромбоцитов и эозинофилов, а также возникновение агранулоцитоза. Большинство из этих явлений обратимы и нормализуются после прекращения приема препарата.
  • Со стороны печени: повышение АСТ, АЛТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, анемия, тромбоцитопения и лейкопения
  • Гематологические: изменения уровня гемоглобина, гематокрита, эритроцитов, лейкоцитов, лимфоцитов и моноцитов.
  • Почечные: повышение уровня азота мочевины крови и креатинина
  • Моча: появление эритроцитов, гиалиновых цилиндров, уменьшение уровня сывороточного альбумина и белка.

Очень редко

— анафилактические реакции

— тошнота, рвота, кандидоз, вздутие живота, метеоризм, глоссит

— утомляемость, головная боль, боль в груди

— задержка мочеиспускания, дизурия, отек, одутловатость, эритема

— озноб и сжимание в горле, загрудинная боль, носовое кровотечение, кал с прожилками крови

— судороги, интерстициальный нефрит

Противопоказания

— повышенная чувствительность на ампициллин, сульбактам и другие бета-лактамные антибиотики

— повышенная чувствительность на лидокаин

  • инфекционный мононуклеоз
  • тяжелые нарушения функции печени и почек

— лимфолейкоз

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Аллопуринол: у больных подагрой, получающих аллопуринол, при одновременном применении ампициллина значительно повышатся риск развития кожныхреакций.

Антибиотики из группы аминогликозидов: смешивание ампициллина и аминогликозидов in vitro приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее, чем 1час.

Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): следует избегать одновременного примененения.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Поэтому пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.

Метотрексат: совместное назначение пенициллинов приводило к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать.

Пробенецид: одновременный прием пробенецида приводит к снижению канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Сульбактам совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако ампициллин и, следовательно, сульбактам/ампициллин менее устойчив в растворах, содержащих декстрозу или другие углеводы; его не следует смешивать с препаратами крови или белковыми гидролизатами.

Особые указания

Серьезные реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться в течение курса лечения Амписидом для инъекций. Реакции анафилактического типа часто наблюдаются у лиц с диагностированной чувствительностью к различным аллергенам, включая пенициллины и цефалоспорины. Перед началом терапии, пациент подлежит тщательному обследованию. В случае возникновения аллергической реакции в ходе лечения, прием препарата немедленно прекращается, после чего лечение продолжается антигистаминными препаратами, кортикостероидами и прессорными аминами. При возникновении серьезных анафилактических реакций, может потребоваться срочное лечение адреналином, кислородом и кортикостероидами.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных) и маленьких детей.

Следует учитывать, что, как и в случае с любыми антибиотиками, количество резистентных микроорганизмов может повыситься, что приведет к суперинфекции в ходе лечения Амписидом для инъекций. В случае обнаружения суперинфекции, прием препарата немедленно прекращается, после чего назначается необходимая терапия.

Поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией, Амписид не следует назначать для его лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияния препарата на способность вождения и управления машинами не установлено.

Передозировка

Симптомы: информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена. Признаки, возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги.

Лечение: ампициллин и сульбактам удаляются из крови с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флакон из бесцветного стекла типа III, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком типа «flip off».

По 7 мл растворителя помещают в ампулу из бесцветного стекла типа I.

По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

По 5 или 10 флакона с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» Енибосна – Стамбул, Турция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» Енибосна — Стамбул, Турция.

Амписид

Состав

Таблетки включают в себя 375 мг сультамициллина, а также карбоксиметил крахмал натрия, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат.

Порошок для пероральной суспензии содержит 250 мг/5 мл сультамициллина, сахарозу, ангидрид уксусной кислоты, камедь ксантановую, гипролозу, натрия дигидрофосфат, кармеллозу натрия, ароматизатор «гуарана».

Порошок для в/м инъекций состоит из сультамициллина в разных массовых частях и прилагаемого растворителя (лидокаина).

Порошок для в/в и в/м инъекций состоит из сультамициллина в разных массовых частях и прилагаемого растворителя (воды для инъекций).

Форма выпуска

Лекарственное средство Амписид выпускается в нескольких фармакологических формах:

  • в форме таблеток в пленочной оболочке — 375 мг №10 в упаковке;
  • в форме порошка для дальнейшего приготовления пероральной (для приема внутрь) суспензии — 250 мг/5 мл. В упаковке 1 флакон по 70 мл или 40 мл;
  • в форме порошка для дальнейшего приготовления инъекционного раствора для введения внутримышечно — 250 мг/500 мг/1000 мг + 125 мг/250 мг/500 мг, соответственно. В упаковке 1 флакон порошка + растворитель;
  • в форме порошка для дальнейшего приготовления инъекционного раствора для введения внутривенно и внутримышечно 250 мг/500 мг/1000 мг + 125 мг/250 мг/500 мг, соответственно. В упаковке 1 флакон порошка + растворитель.

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амписид (Ampisid) является бактерицидным кислотоустойчивым антибиотиком с довольно широким спектром действия. Механизм действия заключается в блокировании репликации пептидогликана бактериальной клеточной стенки.

Одним из действующих веществ препарата представлен ампициллин — полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, подверженный разрушению бета-лактамазами.

Другой компонент лекарственного средства – сульбактам, который сам по себе не проявляет антибактериальную активность, тем не менее играет немаловажную роль в механизме действия. Подавляя бета-лактамазы, способствует эффективному действию ампициллина на устойчивые штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы.

Сультамициллин активен по отношению к большей части грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Неэффективен по отношению ко всем штаммам синегнойной палочки, пенициллиназопродуцирующим штаммам стафилококков, большинству штаммов энтеробактерий и клебсиелл.

Действие сультамициллина на микроорганизмы, вырабатывающие бета-лактамазу, не превышает эффективности ампициллина.

При пероральном приеме происходит гидролиз сультамициллина, обеспечивающий концентрацию сульбактама и ампициллина в крови в молярном соотношении 1:1.

Сmax ампициллина превышает в 2 раза концентрацию, отмечающуюся при пероральном приеме равной дозы препарата Ампициллин.

Биодоступность равняется 80% от равносильной в/в дозы ампициллина и сульбактама.

T1/2 для сульбактама и ампициллина – 75 минут и 1 час, соответственно (увеличивается у пациентов пожилого возраста и у пациентов страдающих тяжелой почечной недостаточностью).

50% сульбактама и 75% ампициллина выводится с мочой в неизмененном виде.

При инъекционном введении проникает в большинство жидкостей и тканей организма (проницаемость в СМЖ при воспалении резко возрастает).

В крови достигаются достаточно высокие концентрации действующих веществ.

T1/2 для обоих активных веществ составляет 1 час.

Сульбактам практически не подвергается метаболизму.

В основном в неизмененном виде 70-80% препарата выводится почками, остальное 20-30% с желчью, а также молоком матери.

Показания к применению

Бактериальные инфекционные заболевания, которые были вызваны чувствительными к сультамициллину возбудителями, различной локализации:

  • инфекционные заболевания ЛОР-органов (в том числе тонзиллит, средний отит);
  • инфекционные заболевания органов дыхания (в том числе хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
  • инфекционные заболевания половых органов и мочевыводящих путей (в том числе эндометрит, пиелит, цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит);
  • инфекционные заболевания мягких тканей и кожи (в том числе импетиго, рожа, повторно инфицированные дерматиты);
  • инфекционные заболевания желчевыводящих путей (в том числе холангит, холецистит);
  • инфекционные заболевания суставов и костей;
  • инфекционные заболевания ЖКТ (в том числе дизентерия, сальмонеллоносительство, сальмонеллез);
  • септический эндокардит, гонококковая инфекция, менингит, сепсис, скарлатина, перитонит.

Также антибиотик Амписид применяется для профилактики возможных осложнений в послеоперационный период и при оперативных вмешательствах на органах малого таза и брюшной полости.

  • период грудного вскармливания;
  • инфекционный мононуклеоз;
  • гиперчувствительность.

С особой осторожностью назначают в период беременности, а также при печеночной и/или почечной недостаточности.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт:

  • понижение аппетита;
  • чувство тошноты;
  • диарея;
  • рвота;
  • повышение активности «печеночных» трансаминаз;
  • иногда — псевдомембранозный энтероколит.

Система кроветворения и гемостаза:

  • тромбоцитопения;
  • лейкопения;
  • анемия.

Нервная система:

  • общее недомогание;
  • головные боли;
  • повышенная сонливость.

Аллергические проявления:

  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • ринит;
  • гиперемия кожи;
  • конъюнктивит;
  • артралгия;
  • эозинофилия;
  • лихорадка;
  • анафилактический шок.

Другие:

  • при проведении длительной терапии возможна суперинфекция, которая вызвана микроорганизмами устойчивыми к сультамициллину (кандидоз).

Лабораторные показатели:

  • повышение содержания мочевины;
  • азотемия;
  • гиперкреатининемия.

Местные реакции:

  • при введении внутримышечно — болезненность в месте инъекции;
  • при введении внутривенно — флебит.

Инструкция по применению Амписида (Способ и дозировка)

Для лекарственного средства Амписид инструкция по применению предусматривает несколько способов доставки препарата в организм: внутривенно, перорально (внутрь) и внутримышечно.

Способ применения препарата и необходимые суточные дозы определяются лечащим врачом, в зависимости от тяжести патологии, ее течения, локализации и индивидуальных особенностей организма пациента. Перед началом терапии обязательно проводят внутрикожную пробу с целью определения характерной для каждого пациента чувствительности организма к данному антибиотику, для дальнейшего предупреждения аллергических реакций.

Как правило, внутренний прием препарата Амписид рекомендуют за 60-120 минут до приема пищи, в суточной дозе 375 мг-750 мг для пациентов взрослого возраста, и в суточной дозе 25 мг-50 мг на килограмм веса для детей, чья масса тела не превышает 30 кг. Суточную дозу препарата рекомендовано разбить на 2 приема.

Лечение с применением внутривенного введения Амписида (струйно, медленно на протяжении 3-5 минут или в виде инфузий) назначают в клинически тяжелых случаях течения заболевания. Разовую дозу лекарственного средства растворяют в 100 мл или 200 мл изотонического раствора или в 5-10% растворе глюкозы. Суточная доза препарата, в зависимости от тяжести патологии, может варьировать от 1500 мг (легкое течение) до 12000 мг (в особо тяжелых случаях). Обычно внутривенное введение препарата осуществляется на протяжении 5-7 дней с последующим переходом на внутривенные инъекции. Суточную дозу для пациентов детского возраста с массой тела меньше 30 кг, определяют из расчета 15 мг препарата Амписид на один килограмм веса (при легком течении заболевания).

В соответствии с периодом полувыведения препарата введение суточной дозы Амписида делят на 3-4 раза. По другой схеме лечения введение лекарственного средства осуществляется 2 раза в день. Курс терапии, в основном, не превышает 14 суток. Стоит заметить, что после исчезновения симптомов заболевания и нормализации общего состояния, желательно продолжить прием препарата Амписид еще на 2 дня.

Для профилактики послеоперационных инфекций назначают 1500 мг-3000 мг Амписида, непосредственно перед процедурой хирургического вмешательства.

Симптомы, которые наблюдаются при случайной передозировке Амписидом, кардинально отличаются от возможных побочных эффектов препарата. Необходимо помнить, что бета-лактамные антибиотики в высоких дозах могут привести к серьезным нарушениям функции ЦНС, в том числе к судорогам.

Рекомендуют проведение симптоматического лечения с промыванием желудка и назначают гемодиализ, который эффективен как для выведения ампициллина, так и для сульбактама.

Взаимодействие

Лекарственное средство Амписид фармакологически несовместимо с аминогликозидами, белковыми гидролизатами и препаратами крови.

При внутреннем приеме глюкозамин, антациды, слабительные препараты, аминогликозиды, а также прием пищи способны понижать и/или замедлять абсорбцию сультамициллина, тогда как прием аскорбиновой кислоты повышает ее.

Бактериостатические препараты (хлорамфеникол, макролиды, линкозамиды, сульфаниламиды, тетрациклины) оказывают антагонистическое (понижают эффективность) действие.

Бактерицидные антибиотики (в том числе цефалоспорины, аминогликозиды, Циклосерин, Рифампицин, Ванкомицин) причиняют синергидное (усиливают эффективность) действие.

Мочегонные препараты, НПВС, Фенилбутазон, Аллопуринол и прочие лекарственные средства, которые снижают канальцевую секрецию, увеличиваю содержание ампициллина в плазме.

Прием Аллопуринола повышает возможность появления сыпи на кожных покровах.

Сультамициллин угнетает микрофлору кишечника, понижает протромбиновый индекс и репликацию витамина К, тем самым увеличивая эффективность непрямых антикоагулянтов.

Амписид снижает действие пероральных контрацептивных средств, этинилэстрадиола, а также препаратов, при метаболизме которых в организме образуется ПАБК.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности

Для пероральных форм – 24 месяца.

Для инъекционных форм – 36 месяцев.

При проведении курса терапии с использованием Амписида необходимо осуществлять постоянный контроль над функцией почек и печени, а также функцией органов кроветворения.

У пациентов, в анамнезе которых имеется указание на повышенную чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда, возможно проявление перекрестных аллергических реакций с антибиотиками цефалоспоринового ряда.

При проведении терапии пациентов с сепсисом, существует риск развития реакции Яриша-Герксгеймера (реакции бактериолиза).

Из-за роста нечувствительной к сультамициллину микрофлоры возможно формирование суперинфекции, что является показанием для пересмотра антибактериального лечения.

Если при лечении пациента, страдающего гонореей, существует подозрение на сифилитические поражения, необходимо назначить исследование в темном поле, перед применением Амписида, после чего проводить серологические тесты каждые 30 дней на протяжении не менее 4 месяцев.

Аналоги Амписида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата представлены лекарственными средствами из одной фармакологической группы и обладают схожим механизмом действия. Фармакологическая промышленность выпускает довольно много аналогов препарата Амписид (Аmpisid), самыми известными из которых являются:

  • Амоксициллин;
  • Амоксиклав;
  • Аугментин;
  • Флемоклав;
  • Оскампицин;
  • Медоклав;
  • Сульбацин и т.д.

Детям

Применяется для лечения пациентов детского возраста в рекомендованных дозах.

С алкоголем

Не следует употреблять напитки содержащие алкоголь, на фоне проведения терапии препаратом Амписид.

Амписид при беременности и лактации

При беременности применяется с особой осторожностью, после консультации лечащего врача и всесторонней оценки риска для плода.

Лучше отказаться от грудного вскармливания во время проведения лечения с применением Амписида.

Отзывы об Амписиде

Отзывы об Амписиде говорят о безусловной эффективности лекарственного средства при лечении инфекционных заболеваний вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Описывают различные побочные эффекты препарата, которые являются проходящими и чаще всего слабо выражены. При правильном подборе схемы лечения и при отсутствии противопоказаний препарат Амписид показывает хорошие результаты.

Цена Амписида, где купить

В аптеках России цена Амписида в таблетках 375 мг №10 колеблется от 250 до 350 рублей.

Цена суспензии для перорального приема 40 мл в среднем, составляет 230 рублей.

Стоимость инъекционных форм препарата зависит от дозировки и количества флаконов.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Дуоцид, Амписид таб. 375 мг №10 1770 руб.заказать

показать еще

АМПИСИД 1,0/0,5 ФЛАК ПОР Д/ПРИГ Р-РА В/М+Р-ЛЬ

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

ампициллин (в форме натриевой соли) 1 г
сульбактам (в форме натриевой соли) 500 мг
Растворитель: вода д/и (3.5 мл).

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.
Действующим началом является ампициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами.
Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Clostridium spp., неспорообразующих анаэробов Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis).
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий.
Активность в отношении не вырабатывающих бета-лактамазу возбудителей не превышает активности одного ампициллина.

Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает.
После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови.
T1/2 — 1 ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками — 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком.
Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном состоянии и лишь около 25% — в виде метаболитов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях — анафилактический шок.
Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.
Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Показания

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями:
— инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);
— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит);
— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);
— инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);
— инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство);
— инфекции костей и суставов;
— септический эндокардит;
— менингит;
— сепсис;
— перитонит;
— скарлатина;
— гонококковая инфекция;
— профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

— гиперчувствительность;
— инфекционный мононуклеоз;
— период лактации.
C осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию.
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *