Артоксан инструкция уколы

Особенности применения уколов Артоксан

Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, применяется при острых и хронических заболеваниях костно-суставной системы. Уколы Артоксан хорошо снимают болевой синдром и эффективны при воспалительных реакциях; применять их можно только по назначению врача и строго в соответствии с режимом дозирования.

Форма выпуска и состав

Артоксан — порошок для разведения, содержащий в себе 20 мг активно действующего вещества. В 1 упаковке содержится по 3 ампулы с порошком и с водой с целью приготовления раствора для инъекций.

Активное вещество теноксикам (Tenoxicanum) — в объеме 20 мг. Дополнительно в состав препарата входят стабилизаторы и вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота, маннитол, гидроксид натрия, трометамол и т.д.

Фармакологические свойства

Артоксан относится к группе НПВП (нестероидные противовоспалительные средства). По механизму является неселективным (неизбирательным) ингибитором циклооксигеназы (ЦОГ). Препарат ингибирует (тормозит действие) циклооксигеназу первого и второго типов. ЦОГ-1 является физиологической, то есть она присутствует в организме постоянно (в слизистой желудка). ЦОГ-2 начинает активно синтезироваться организмом в очаге воспаления, она — патологическая (воспалительная).

В организме в момент воспалительного процесса происходит повреждение и разрушение клеток в самом очаге воспаления. Из них выходит метаболит — арахидоновая кислота. Под действием фермента циклооксигеназы начинается образование тромбоксана А2 (суживает сосуды), простагландинов (расширяет сосуды, увеличивая выход воспалительной жидкости в ткани).

За счет механизма действия обеспечивается 3 основных фармакологических эффекта препарата Артоксан:

  1. Обезболивающий (анальгезирующий). Объясняется тем, что при торможении фермента циклооксигеназы снижается активность воспалительной ЦОГ-2. В результате уменьшается выработка простагландинов, за счет которых происходит местный отек (сдавливающий ткани), и снижается интенсивность боли. К тому же НПВП тормозят проведение болевого импульса по нервной системе (в меньшей степени).
  2. Жаропонижающий. Происходит на 2 уровнях: терморегуляции и в очаге воспаления. В головном мозге снижается активность нейронов, которые отвечают за повышение температуры тела при воспалении. Под действием циклооксигеназы 2 типа меньше синтезируется тромбоксана А2, поэтому сосуды не суживаются, а расширяются. При этом отдача тепла от тела человека в окружающую среду начинает превышать образование тепла в организме человека. Поэтому температура снижается.
  3. Противовоспалительный. При угнетении действия основного фермента, необходимого для протекания воспалительного процесса (ЦОГ-2) стихает активность воспаления.

Артоксан обладает биодоступностью 100%. После введения концентрация препарата в крови резко повышается, становится максимальной через 120 минут. В организме циркулирует долго. Период полувыведения (снижение концентрации теноксикама в крови в 2 раза) наступает к концу 3 суток после введения. Артоксан легко проходит через гематоэнцефалический барьер (головной мозг), плаценту. Препарат хорошо проникает во внутрисуставную жидкость.

Артоксан подвергается обменным процессам с помощью ферментативной системы печени. На 70% выходит из организма с мочой через почки, на 30% — с калом через кишечник.

Показания и противопоказания к применению

Артоксан — препарат для купирования (устранения) симптомов. Он не влияет на прогрессирование патологии суставов, поэтому его используют преимущественно в острой фазе заболеваний.

К показаниям для применения Артоксана относят:

  1. Боли в суставах при остеоартрозе, ревматоидном артрите, болезни Бехтерева, остром подагрическом артрите или обострении хронической подагры.
  2. Бурсит — воспаление синовиальной оболочки сустава.
  3. Головная боль, в том числе мигрень.
  4. Тендовагинит — воспаление сухожилия.
  5. Миалгии (боли в мышцах), в т.ч. миозит.
  6. Боль в спине (остеохондроз).
  7. Невралгии (воспаление нервных корешков).
  8. Зубная боль.
  9. Судороги неясного генеза (без установленной причины развития).
  10. Спастическая боль (при болезненной менструации).
  11. Артралгии и миалгии при травмах, ожогах.

Артоксан применяют в комплексной терапии вместе с другими препаратами, направленными на устранение причины развития патологического состояния.

Противопоказания к использованию:

  1. Аллергия на любой препарат из группы НПВС.
  2. Наличие язв желудка или двенадцатиперстной кишки (обострившаяся или впервые выявленная).
  3. Наличие кровотечения из ЖКТ, даже 1 раз в жизни.
  4. Хроническая болезнь почек 4-5 стадии (СКФ до 29 мл/мин).
  5. Печеночная недостаточность в терминальной стадии.
  6. Сочетание аллергии на Аспирин с бронхиальной астмой, полипозом носа.
  7. Нарушения в свертывающей системе крови.
  8. Беременность на любом сроке, лактация.
  9. Сердечная недостаточность II-III стадии.
  10. Дыхательная недостаточность 3 степени.
  11. Детский возраст.

При наличии противопоказаний следует сообщить о них лечащему врачу. В связи с тем, что препарат не оказывает основного терапевтического эффекта при заболеваниях, его заменяют другими, с аналогичным действием.

Способ применения и режим дозирования

Артоксан применяется только в форме уколов для внутримышечного введения, реже внутривенного. Стандартный курс лечения: по 1 инъекции в день в течение 3 дней.

Инструкция по применению:

  1. Взять ампулу с водой для разведения.
  2. Вскрыть.
  3. Набрать воду для инъекций в объеме 2 мл.
  4. Ввести воду во флакон с порошком.
  5. Перемешать.
  6. Заменить иглу в шприце на новую.
  7. Набрать препарат в шприц.
  8. Ввести внутривенно или внутримышечно.

Инъекции в мышцу следует делать глубоко под углом 90°. При внутривенном способе раствор вводить медленно (со скоростью 0,5 мл за 5 секунд). Делать манипуляцию необходимо только в стерильных условиях с использованием одноразовых исходных материалов. Разводить порошок допустимо только перед применением, потому что в готовом виде препарат не хранится.

В стационаре Артоксан добавляют во флакон с натрия гидроксидом и вводят внутривенно капельно. Применение оправдано после травм, оперативных вмешательств и в качестве комплексного лечения хронических заболеваний суставов.

Нежелательные реакции и случаи передозировки

Нежелательные побочные эффекты от препарата Артоксан возникают при введении в терапевтических (лечебных) дозах, риск их развития при передозировке существенно увеличивается.

Встречающиеся в 50% и более случаев развития побочных реакций:

  1. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия, тошнота и рвота, диарея, метеоризм).
  2. НПВП-ассоциированная гастропатия, нарушается выработка соляной кислоты.
  3. Изменение аппетита.
  4. Угнетение обезвреживающей функции печени.

Встречающиеся в 30-50% случаев развития побочных реакций:

  1. Перепады настроения (апатия, депрессия).
  2. Нарушение зрения, его снижение.
  3. Раздражение роговицы.
  4. Сонливость.
  5. Появление шума в ушах, нарушение равновесия.
  6. Увеличение уровня билирубина (прямой и непрямой фракций), ГГТ
  7. Повышение активности АлАТ и АсАТ.
  8. Увеличение уровня креатинина и мочевины.
  9. Крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
  10. Кожный зуд, раздражение кожи, сыпь.

Встречающиеся в 10-30% случаев развития побочных реакций:

  1. Язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
  2. Перфорация кишечника.
  3. Наружное или внутреннее кровотечение: метроррагия, толстокишечное, тонкокишечное, язвенное, легочное.
  4. Снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкоцитопения), тромбоцитов (тромбоцитопения).
  5. Гипертония.
  6. Тахикардия (учащение частоты сердечных сокращение более 90/мин).

Встречающиеся не чаще 1-5% случаев развития побочных реакций:

  1. Фотодерматит.
  2. Синдромы Лайелла и Стивена-Джонсона (токсический некроз эпидермиса).

Передозировка возникает при использовании Артоксана в дозах, превышающих терапевтические (более 20 мг/сут). При этом могут возникнуть следующие клинические признаки:

  • боль в животе;
  • тошнота;
  • рвота;
  • нарушение функции печени и почек.

В случае развития осложнений после применения препарата необходимо прекратить его введение и обратиться к лечащему врачу. Если возникли незамедлительные аллергические реакции (отек Квинке, крапивница), то следует вызвать бригаду неотложной медицинской помощи.

Особые указания

В период проведения курса терапии нужно контролировать уровень показателей в биохимическом и общем клиническом анализе крови. К ним относятся:

  • эритроциты;
  • лейкоциты;
  • тромбоциты;
  • СОЭ;
  • мочевина;
  • креатинин;
  • АлАТ;
  • АсАТ;
  • прямой и непрямой билирубин.

При лечении сахароснижающими препаратами необходимо периодически проверять уровень глюкозы. Во время применения лекарственных средств, влияющих на систему гемостаза, проводится лабораторный контроль протромбинового индекса.

Наличие в анамнезе врожденных и приобретенных болезней почек может привести при приеме Артоксана к развитию таких осложнений, как:

  • нефротический синдром;
  • инстерстициальный папиллярный некроз.

При проведении исследования уровня 17-кетостероидов, препарат не следует принимать в течение 2 суток до анализа.

Беременность — противопоказание к применению Артоксана. Препарат оказывает негативное влияние на состояние плода, так как способен проникать через плаценту.

Лактация также является противопоказанием к применению препарата, содержащего теноксикам, т.к. он проникает в грудное молоко.

Препарат негативно влияет на детородную способность женщин, поэтому его не рекомендовано принимать при планировании беременности, а также во время лечения бесплодия.

Назначение в детском и пожилом возрасте

Детский возраст до 18 лет является ограничительным фактором при использовании Артоксана с целью купирования болевого синдрома. Доказан отрицательный эффект на развитие растущего организма.

В пожилом возрасте следует применять с осторожностью, так как снижаются функции печени и почек, нарушается процесс всасывания в ЖКТ и скорость обмена веществ. При этом во время курса лечения могут возникнуть симптомы передозировки препарата.

В случае наличия у пациента тяжелой артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, цереброваскулярной болезни лекарство принимать нужно строго под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени и почек

Использование Артоксана вызывает повышение уровня мочевины, креатинина, билирубина, АЛТ, АСТ, ГГТ, который необходимо наблюдать у пациентов с заболеваниями печени и почек (результаты могут искажаться). При тяжелой почечной и печеночной недостаточности снижается выведение препарата из крови, удлиняется период полувыведения.

Взаимодействие с препаратами из других лекарственных групп приводит к неэффективности последних или развитию осложнений. Недопустим прием вместе с:

  • Варфарином, Гепарином и другими антикоагулянтами — увеличивается время свертывания крови, снижается количество тромбоцитов;
  • Циклоспорином — возрастает риск побочных реакций со стороны почек;
  • антибиотиками из группы фторхинолонов — повышается риск развития судорожного синдрома;
  • другими НПВП — происходит взаимное усиление эффекта, в том числе нежелательных побочных реакций;
  • Мифепристоном — снижается терапевтическое действие 2 лекарств, эффективность ингибиторов АПФ;
  • сердечными гликозидами — ухудшается течение хронической сердечной недостаточности.

Препараты могут выписываться врачами разных профилей, поэтому на приеме нужно сообщать о ранее назначенных лекарствах.

Совместимость с алкоголем

Одновременное применение Артоксана с алкоголем приводит к снижению эффективности действующего вещества, уменьшению основных фармакологических эффектов и повышению гепатотоксичности (негативного влияния на печень).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время курса лечения Артоксаном следует воздержаться от вождения транспортными средствами и управления сложными механизмами.

Условия реализации и хранения

Препарат отпускается из аптек только при наличии рецепта от врача, заверенного его личной печатью и подписью.

Хранить в сухом, защищенном от света и доступа детей месте при температуре не более +25°C. Флаконы с препаратом годны в течение 3 лет с даты производства, ампулы с водой для разведения — 4 лет.

Аналоги (кратко)

Другие препараты, содержащие теноксикам:

  • Теникам;
  • Тилкотил;
  • Тексаред;
  • Теноктил;
  • Тобитил;
  • Тексамен.

Артоксан не оказывает патогенетического эффекта, применяется только в терапии осложнений. Хорошо зарекомендовал себя в качестве обезболивающего средства при разных видах болевого синдрома.

Артоксан

Артоксан: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Artoxan

Код ATX: M01AC02

Действующее вещество: теноксикам (Tenoxicam)

Производитель: Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко.) (Египет)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 641 руб.

Артоксан – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для парентерального применения. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и ингибирующее циклооксигеназу (ЦОГ) действие.

Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: зелено-желтого цвета уплотненная таблеткообразная масса или порошок; растворитель – прозрачная жидкость, не имеющая цвета и запаха.

Лиофилизат упакован в бесцветный стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с пластиковой красной крышечкой, растворитель – в бесцветную стеклянную ампулу по 2 мл. В контурную ячейковую упаковку помещают 3 флакона с лиофилизатом и 3 ампулы с растворителем, в картонной пачке содержится 1 упаковка и инструкция по применению Артоксана.

Состав на 1 флакон с порошком:

  • активный компонент: теноксикам – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: аскорбиновая кислота, трометамол, маннитол, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Растворителем выступает вода для инъекций (по 2 мл в каждой ампуле).

Теноксикам – тиенотиазиновое производное оксикама. Он относится к НПВП. Кроме жаропонижающей, анальгезирующей и противовоспалительной активности, теноксикам также тормозит агрегацию тромбоцитов.

Механизм действия Артоксана связан с угнетением активности изоферментов ЦОГ-1 (циклооксигеназы-1) и ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов в воспалительном очаге и других тканях и органах. Теноксикам уменьшает скопление лейкоцитов в очаге воспаления, а также понижает активность ферментов коллагеназы и протеогликаназы в хряще человека.

Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели терапии Артоксаном.

Всасывание теноксикама быстрое и полное. Биодоступность составляет 100%. Через 2 часа после введения в крови обнаруживается максимальная плазменная концентрация действующего вещества.

Отличительная особенность теноксикама – способность к продолжительному действию и длительный Т1/2 (72 часа). Около 99% препарата связывается с плазменными белками. Теноксикам легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в синовиальную жидкость.

Метаболизм происходит в печени. В результате гидроксилирования теноксикама образуется неактивный метаболит – 5-гидроксипиридил. Артоксан выводится в форме неактивных метаболитов (2/3 – почками и 1/3 – с желчью через кишечник).

Показания к применению

  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);
  • ревматоидный артрит;
  • воспаление синовиальной сумки суставов (бурсит);
  • остеоартрит;
  • воспаление синовиальных влагалищ сухожилия мышц (тендовагинит);
  • суставной синдром при обострении подагры;
  • травматические и ожоговые боли;
  • слабый или умеренный болевой синдром (миалгия, головная и зубная боль, артралгия, мигрень, менструальные боли, невралгия).

Артоксан назначают с целью симптоматического лечения, снижения воспаления и боли на момент применения. На течение основного заболевания препарат не влияет.

Противопоказания

Абсолютные:

  • обострение язвенного колита и болезни Крона;
  • эрозивно-язвенные поражения 12-перстной кишки и желудка в острой фазе;
  • желудочно-кишечные кровотечения (включая указания на них в анамнезе);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (значение клиренса креатинина менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие болезни почек;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • заболевания системы свертывания крови;
  • период до, во время и после процедуры аортокоронарного шунтирования;
  • полное или неполное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты либо других НПВП, полипоза околоносовых пазух и носа и бронхиальной астмы (в том числе указания на данное сочетание в анамнезе);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Артоксана (возможна перекрестная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).

Относительные (Артоксан применяют с осторожностью):

  • болезнь Крона и язвенный колит вне периода обострения;
  • язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в хронической форме;
  • наличие инфекции Хеликобактер пилори;
  • печеночная порфирия;
  • указания в анамнезе на болезни печени;
  • почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин);
  • повышенное артериальное давление;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • существенное уменьшение объема циркулирующей крови (включая серьезные хирургические вмешательства);
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания периферических артерий;
  • сахарный диабет;
  • бронхиальная астма;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • гиперлипидемия/дислипидемия;
  • сосудистые заболевания головного мозга;
  • аутоиммунные болезни;
  • алкоголизм, курение;
  • пожилой возраст (старше 65 лет);
  • продолжительное лечение НПВП;
  • совместный прием с глюкокортикостероидами, антиагрегантами, антикоагулянтами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Артоксан, инструкция по применению: способ и дозировка

Артоксан вводят внутримышечно или внутривенно. Парентеральный способ применения препарата предназначен для кратковременной терапии (в течение 1–2 дней) в дозе 20 мг один раз в сутки. В случае необходимости дальнейшего лечения следует перейти на пероральные формы теноксикама.

Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона с лиофилизатом необходимо добавить прилагаемый растворитель. После приготовления раствора иглу заменяют.

Длительность внутривенной инъекции не должна превышать 15 секунд. Внутримышечные уколы Артоксана осуществляют глубоко в мышцу.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт и гепатобилиарная система: очень часто – стоматит, НПВП-гастропатия, диспепсические расстройства (изжога, тошнота, рвота, метеоризм, диарея), анорексия, боли в животе, нарушение функции печени; часто – повышение уровня билирубина в сыворотке крови и активности ферментов печени; редко – кровотечения (маточные, желудочно-кишечные, геморроидальные), изъязвление слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, прободение стенок кишечника;
  • сердечно-сосудистая система: редко – тахикардия, сердечная недостаточность, повышение давления;
  • центральная нервная система и органы чувств: часто – сонливость, головокружение, шум в ушах, головная боль, снижение слуха, возбуждение, раздражение глаз, депрессия, нарушения зрения;
  • мочевыделительная система: часто – увеличение уровня креатинина в крови и содержания азота мочевины;
  • система кроветворения: часто – снижение количества лейкоцитов, агранулоцитоз; редко – уменьшение числа тромбоцитов, анемия, панцитопения;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – сыпь на коже, эритема, крапивница, зуд; очень редко – синдром Лайелла, фотодерматоз, синдром Стивенса – Джонсона;
  • показатели лабораторных исследований: удлинение времени кровотечения, увеличение количества билирубина и креатинина в сыворотке, повышение активности ферментов печени, высокая концентрация азота мочевины.

Во время лечения Артоксаном возможны нарушения обмена веществ и психические расстройства.

Передозировка

При однократном введении больших доз Артоксана могут возникать следующие симптомы передозировки: рвота, тошнота, нарушение функции печени и/или почек, боль в животе, метаболический ацидоз, образование эрозий и язв в органах желудочно-кишечного тракта.

В случае передозировки проводится стандартная симптоматическая терапия, направленная на поддержание основных жизненно важных функций. Гемодиализ является малоэффективным, так как препарат активно связывается с белками плазмы.

В период лечения теноксикамом необходимо контролировать функцию почек и печени, показатели периферической крови, уровень глюкозы в крови (у больных сахарным диабетом) и протромбиновый индекс (при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами).

Уколы Артоксана следует отменить за двое суток до определения 17-кетостероидов.

При проведении хирургических вмешательств может наблюдаться удлинение времени кровотечения.

В случае назначения Артоксана пациентам с сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией, получающим диуретики, возможна задержка воды и натрия в организме.

Заболевания почек в анамнезе могут стать причиной развития нефротического синдрома, папиллярного некроза и интерстициального нефрита. Перечисленные осложнения можно минимизировать использованием Артоксана в минимальных эффективных дозах и как можно более коротким курсом.

Артоксан может влиять на скорость двигательных и психических реакций, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий другой потенциально опасной деятельностью, которая требует высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Артоксан нельзя применять в период беременности и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется назначать Артоксан пациентам младше 18 лет, поскольку опыт применения теноксикама в данной возрастной группе ограничен.

При нарушениях функции почек

Артоксан противопоказан при прогрессирующих заболеваниях почек и тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью НПВП применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Артоксан нельзя назначать больным с тяжелой печеночной недостаточностью.

Печеночная порфирия и болезни печени в анамнезе – относительные противопоказания к применению препарата (теноксикам используют с осторожностью).

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Артоксан может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами и препаратами и изменять их терапевтические свойства или фармакокинетические параметры:

  • варфарин и другие антикоагулянты: возможно усиление антикоагулянтного эффекта (рекомендуется контролировать показатели свертываемости);
  • циклоспорин: увеличивается риск нефротоксичности;
  • салицилаты: возможно повышение клиренса и объема распределения теноксикама;
  • препараты лития: может снижаться выведение лития (необходимо контролировать его концентрацию в крови);
  • хинолоны: увеличивается риск возникновения судорог;
  • натрийуретические диуретики: возможна задержка жидкости, калия и натрия в организме;
  • метотрексат: может снижаться выведение метотрексата и увеличиваться его токсичность;
  • кортикостероиды: повышается риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
  • индукторы микросомального окисления в печени (рифампицин, трициклические антидепрессанты, фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, этанол): увеличивается продукция гидроксилированных метаболитов;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антиагреганты: повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;
  • такролимус: увеличивается вероятность нефротоксичности НПВП;
  • мифепристон: возможно уменьшение эффективности мифепристона (рекомендуется применять Артоксан не ранее чем через 8–12 часов после мифепристона);
  • сердечные гликозиды: может наблюдаться усиление сердечной недостаточности, уменьшение скорости фильтрации в почечных клубочках и повышение концентрации гликозидов в плазме;
  • урикозурические препараты, гипотензивные средства: их эффективность снижается;
  • зидовудин: повышается риск гематотоксичности;
  • фибринолитики: увеличивается их терапевтическое действие.

Аналоги

Аналогами Артоксана являются: Тексамен, Тексаред, Теникам, Теноктил, Тилкотил, Тобитил и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Не замораживать!

Срок годности: лиофилизированный порошок – 3 года, растворитель – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Артоксане

В целом отзывы об Артоксане положительные. Препарат эффективно и быстро обезболивает и снимает воспаление. Инъекции безболезненные, курс лечения очень короткий, а побочные реакции возникают сравнительно редко.

Основным недостатком, по словам пациентов, является высокая стоимость лекарственного средства. Некоторые пользователи отмечают, что раствор для инъекции неудобно готовить. Также в качестве недостатка упоминают такой момент, как невозможность разведения лиофилизата в лидокаине.

Цена на Артоксан в аптеках

Цена на Артоксан в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (в упаковках по 3 флакона в комплекте с 3 ампулами с растворителем) составляет 615–850 руб.Начало формы

АРТОКСАН (Artoxan)

Последняя актуализация описания производителем 13.11.2019 Фильтруемый список 13.11.2019

Действующее вещество:

Теноксикам* (Tenoxicam*)

АТХ

M01AC02 Теноксикам

Фармакологическая группа

  • НПВС — Оксикамы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G43 Мигрень
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M10.9 Подагра неуточненная
  • M13.9 Артрит неуточненный
  • M25.5 Боль в суставе
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M71 Другие бурсопатии
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R51 Головная боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • R52.9 Боль неуточненная
  • T14.9 Травма неуточненная
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
активное вещество:
теноксикам 20 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 80 мг; аскорбиновая кислота — 0,4 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг; трометамол — 3,3 мг; натрия гидроксид и хлористоводородная кислота — q.s.
Каждая ампула растворителя содержит: вода для инъекций — 2 мл

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок или уплотненная масса в виде таблетки зелено-желтого цвета.

Растворитель — бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакодинамика

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является НПВП. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов.

В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего снижается синтез ПГ в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, теноксикам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в человеческом хряще.

Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели терапии.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность — 100%.

Распределение. Cmax в плазме крови отмечается через 2 ч. Отличительной способностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный T1/2 — 72 ч. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридила.

Выведение. 1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Показания препарата АРТОКСАН

ревматоидный артрит;

остеоартрит;

анкилозирующий спондилит;

суставной синдром при обострении течения подагры;

бурсит;

тендовагинит;

болевой синдром (слабая и средняя интенсивность): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;

боль при травмах, ожогах.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте (АСК), ибупрофену и другим НПВП);

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперсной кишки в стадии обострения;

желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. и в анамнезе);

воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

прогрессирующее заболевание почек;

тяжелая печеночная недостаточность;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. и в анамнезе);

установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит и болезнь Крона вне обострения; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства); пожилые пациенты (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипедимия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани); одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.

Со стороны ССС: редко — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Со стороны органов кроветворения: часто — агранулоцитоз, лейкопения; редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.

Взаимодействие

Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях применения препарата Артоксан.

Не было отмечено возможного взаимодействие с дигоксином.

Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.

Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.

Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и Vd препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (увеличение риска осложнений со стороны ЖКТ).

Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим пациенты, получающие терапию литием, должны чаще контролировать концентрацию лития в крови.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Об этом необходимо помнить при совместном применении с такими диуретиками у больных с ХСН и артериальной гипертензией.

С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.

НПВП не должны применяться в течение 8–12 ч после применения мифепристона, т.к. могут уменьшать его эффект.

Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов и ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное применение с антиагрегантами и СИОЗС повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды при приеме совместно с НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать СКФ и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов.

Не выявлено взаимодействие при применении теноксикама с циметидином.

Не выявлено клинически значимое взаимодействие при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральным золотом.

Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.

Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.

Способ применения и дозы

В/м, в/в.

В/м инъекции делают глубоко.

Длительность в/в введения не должна составлять менее 15 сек.

В/м или в/в введение применяется для кратковременного (1–2 дня) лечения в дозе 20 мг/сут. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После приготовления иглу заменяют.

Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ — малоэффективен.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.

Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, ХСН, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ИБС и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем.

Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома.

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.

В связи с отрицательным действием на фертильность женщинам, желающим забеременеть, препарат принимать не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. У пациентов с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг.

Первичная упаковка: лиофилизированный порошок, содержащий 20 мг действующего вещества, помещают во флакон из бесцветного стекла, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой комбинированным алюминиевым колпачком типа flip off с пластиковой крышечкой красного цвета. Растворитель (вода для инъекций) — по 2 мл в ампуле бесцветного стекла.

Вторичная упаковка. 3 фл. с лиофилизированным порошком и 3 амп., вместимостью по 2 мл с растворителем в контурной ячейковой упаковке.

1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

Производитель

Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко), Египет, Тенс ов Рамадан Сити, первая промышленная зона В1, а/я 149 Тенс.

Владелец торговой марки и регистрационного удостоверения: «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания («ROTAPHARM LIMITED», Great Britain). 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.

Тел.: 44 (0) 845 0667700; факс: 44 (0) 845 06677.

Тел./факс: 8-800-700-45-68.

По рецепту.

Условия хранения препарата АРТОКСАН

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата АРТОКСАН

3 года. Растворитель — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G43 Мигрень Боли при мигрени
Гемикрания
Гемиплегическая мигрень
Мигренеподобная головная боль
Мигрени
Приступ мигрени
Серийная головная боль
K08.8.0* Боль зубная Анестезия в стоматологии
Болевые синдромы в стоматологической практике
Боли дентинные
Боли пульпитные
Боль после снятия зубного камня
Боль после стоматологических вмешательств
Боль при экстракции зуба
Дентинные боли
Зубная боль
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M10.9 Подагра неуточненная Артрит подагрический
Острая подагра
Острый подагрический артрит
Острый приступ подагры
Подагрический артрит
Солевой диатез
Суставной синдром при обострении подагры
Суставной синдром при подагре
Уратурия
Хронический подагрический артрит
M13.9 Артрит неуточненный Артрит
Артрит негнойный (неинфекционный)
Артрит острый
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Боль при остеоартрите
Воспаление при остеоартрите
Воспалительная артропатия
Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов
Воспалительное заболевание опорно-двигательного аппарата
Воспалительное заболевание суставов
Воспалительные заболевания костно-мышечной системы
Деструктивный артрит
Заболевание опорно-двигательного аппарата
Заболевания опорно-двигательного аппарата
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Инфекции опорно-двигательного аппарата
Моноартрит
Неинфекционные артриты
Неревматический артрит
Остеоартрит
Острое воспаление костно-мышечной ткани
Острое воспалительное заболевание скелетно-мышечной системы
Острое воспалительное состояние костно-мышечной системы
Острый артрит
Острый остеоартрит
Посттравматический остеоартрит
Реактивные артриты
Хронические воспалительные заболевания суставов
Хронический артрит
Хронический воспалительный артрит
Хроническое воспаление внутреннего слоя суставной капсулы
Хроническое воспаление суставной сумки
Хроническое воспалительное заболевание суставов
Экссудативный артрит
M25.5 Боль в суставе Артралгия
Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в суставах
Болезненность суставов
Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках
Болезненные воспалительные поражения суставов
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Болезненные состояния суставов
Болезненные травматические поражения суставов
Боли в костно-мышечной системе
Боли в плечевых суставах
Боли в суставах
Боль в суставах
Боль в суставах при травмах
Боль костно-мышечная
Боль при остеоартрите
Боль при патологии суставов
Боль при ревматоидном артрите
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов
Костно-суставная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Суставная боль
Суставная боль ревматического происхождения
Суставной болевой синдром
Суставные боли
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
M65 Синовиты и тендосиновиты Воспалительное заболевание мягких тканей
Неспецифический тендосиновит
Острый тендовагинит
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Тендовагинит
Тендовагинит (теновагинит)
Тендосиновит
Тендосиновит (теносиновит)
Теносиновит
M71 Другие бурсопатии Бурсит
Бурсопатия
Воспалительное заболевание мягких тканей
Заболевания мягких тканей
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Подострый бурсит
M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Болевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
N94.6 Дисменорея неуточненная Альгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла
R51 Головная боль Боли в области головы
Боли при синуситах
Боль в затылке
Боль головная
Головная боль вазомоторного генеза
Головная боль вазомоторного происхождения
Головная боль с вазомоторными нарушениями
Головные боли
Неврологическая головная боль
Серийная головная боль
Цефалгия
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите
R52.9 Боль неуточненная Акушерско-гинекологическая боль
Болевой синдром
Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром неонкологического генеза
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после травм
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болевой синдром при диабетической нейропатии
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при патологии сухожилий
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Болевые ощущения
Болевые ощущения во время менструаций
Болевые синдромы
Болевые состояния
Болезненная усталость ног
Болезненность десен при ношении зубных протезов
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов
Болезненные нерегулярные менструации
Болезненные перевязки
Болезненный мышечный спазм
Болезненный рост зубов
Боли
Боли в нижних конечностях
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли в теле
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли после холецистэктомии
Боли при гриппе
Боли при диабетической полинейропатии
Боли при ожогах
Боли при половом сношении
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боли при простудных заболеваниях
Боли при синуситах
Боли при травмах
Боли стреляющие
Боли травматического характера
Боль
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль посттравматическая
Боль при глотании
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Боль при ожогах
Боль при травматическом повреждении мышц
Боль при травмах
Боль при экстракции зуба
Боль травматического происхождения
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц
Выраженный болевой синдром
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Незлокачественный болевой синдром
Полиартралгия при полимиозите
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль
Посттравматическая боль
Посттравматический болевой синдром
Торпидный болевой синдром
Травматическая боль
Травматические боли
Умеренная боль
Умеренно выраженный болевой синдром
Умеренный болевой синдром
T14.9 Травма неуточненная Болевой синдром после травм
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Боли при травмах
Боли травматического характера
Боль в суставах при травмах
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при травмах
Боль травматического происхождения
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Глубокие повреждения тканей
Глубокие царапины на туловище
Закрытая травма
Мелкие бытовые травмы
Мелкие повреждения кожи
Нарушения целостности мягких тканей
Неосложненные травмы
Обширное травматическое повреждение
Острый болевой синдром травматического происхождения
Отечность при травмах
Перенесенные спортивные травмы
Посттравматическая боль
Ранения мягких тканей
Ранения суставов
Спортивные травмы
Травма
Травматическая боль
Травматические боли
Травматический инфильтрат
Травмы спортивные
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации Болевой синдром при ожогах
Боли при ожогах
Боль при ожогах
Вяло заживающие послеожоговые раны
Глубокие ожоги с влажным струпом
Глубокие ожоги с обильными отделениями
Глубокий ожог
Лазерный ожог
Ожог
Ожог прямой кишки и промежности
Ожог со слабой экссудацией
Ожоговая болезнь
Ожоговая травма
Поверхностный ожог
Поверхностный ожог I и II степени
Поверхностный ожоги кожи
Послеожоговая трофическая язва и рана
Послеожоговое осложнение
Потеря жидкости при ожогах
Сепсис ожоговый
Термические ожоги
Термические поражения кожи
Термический ожог
Трофические послеожоговые язвы
Химический ожог
Хирургический ожог

Артоксан
, Таблетки

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

АРТОКСАН

Торговое название

Артоксан

Международное непатентованное название

Теноксикам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество: теноксикам 20 мг,

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат,

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Теноксикам.

Код АТС M01AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Теноксикам быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), прием пищи и антацидов замедляет скорость абсорбции, не влияя на общую степень всасывания. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность 100%. Препарат на 99% связывается с белками плазмы. Отличительной особенностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный период полувыведения — 72 часа. Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры. Подвергается трансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Средний период полувыведения составляет 60-75 часов. Экскреция реализуется преимущественно с мочой и частично с желчью.

Фармакодинамика

Артоксан — эффективный нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и умеренным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей. Оказывает хондропротекторное действие.

Препарат купирует или снижает интенсивность болевого синдрома любой этиологии, уменьшает утреннюю скованность, увеличивает подвижность пораженных суставов. При продолжительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Особенностью теноксикама является продолжительное действие.

Показания к применению

— облегчение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите;

— краткосрочное лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей.

Способ применения и дозы

Артоксан принимают внутрь.

Предпочтительно принимать во время или после приема пищи.

Препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки в одно и то же время.

Следует избегать назначения более высоких доз, поскольку достижения клинически значимого эффекта не наблюдается, вместе с тем повышается риск развития побочных реакций.

Обычно препарат принимается не более 7 дней, но в тяжелых случаях возможно применение максимум до 14 дней.

Побочные действия

Наблюдавшиеся нежелательные эффекты обычно являлись слабыми и преходящими. У небольшого количества пациентов требовалось прекращение лечения по причине нежелательных эффектов.

Внутри классов согласно классификации поражений систем и органов неблагоприятные реакции перечислены согласно частоте (количеству пациентов, у которых ожидается возникновение данной реакции) с применением следующих обозначений:

Очень часто (≥1/10)

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Частота неизвестна (оценка на основании имеющихся данных невозможна).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нетромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как астма, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения метаболизма и питания

Часто: анорексия.

Редко: нарушения метаболизма (например: гипергликемия, увеличение/снижение массы тела).

Нарушения психики

Редко: нарушения сна (например, бессонница), депрессия, нервозность, аномальные сны.

Частота неизвестна: спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль.

Частота неизвестна: сонливость, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: нарушения зрения (такие как снижение остроты зрения и помутнение зрения), опухание глаз, раздражение глаз.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

Редко: вертиго.

Частота неизвестна: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Редко: учащенное сердцебиение.

Частота неизвестна: сердечная недостаточность

Необходимо учитывать вероятность провоцирования застойной сердечной недостаточности у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции сердца.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: тромботические явления (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Частота неизвестна: васкулит, гипертензия.

Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ингибиторов ЦОГ-2) и некоторых НПВС (в особенности при высоких дозах и в течение длительного времени) может приводить к небольшому повышению риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Несмотря на то, что теноксикам не увеличивал частоту возникновения тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда, имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного риска для теноксикама.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм, осложненная астма, одышка.

Частота неизвестна: носовое кровотечение.

Бронхоспазм и осложненная астма наблюдались при лечении НПВС.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: боль и дискомфорт в желудке, эпигастральной области и брюшной полости, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, запор, несварение, эпигастральный дискомфорт, стоматит.

Часто: желудочно-кишечное кровотечение, перфорация желудочно-кишечного тракта, язва желудочно-кишечного тракта, пептическая язва, иногда с летальным исходом, в особенности у пожилых пациентов, кровавая рвота, стул с кровью, запор, изъязвление полости рта, гастрит, сухость во рту, обострение колита и болезни Крона (см. раздел 4.4 «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»).

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение уровней печеночных ферментов.

Частота неизвестна: гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто: зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница.

Редко: везикуло-буллезные реакции.

Очень редко: тяжелые неблагоприятные кожные реакции (ТНКР): синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Частота неизвестна: реакция фоточувствительности.

Сообщалось о редких случаях возникновения нарушений со стороны ногтей и реакций фоточувствительности после лечения НПВС.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: повышение уровней мочевины или креатинина в крови.

Частота неизвестна: нефротоксичность (например, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровней мочевины или креатинина в крови).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Сообщалось об отдельных случаях женского бесплодия при лечении препаратами, подавляющими синтез циклооксигеназы/простагландинов, включая теноксикам.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП

— повышенная чувствительность (включая симптомы астмы, ринит, ангионевротический отек или крапивницу) к салицилатам, ибупрофену, аспирину или другим НПВС

— активные или имеющиеся в анамнезе рецидивирующие пептическая язва/кровотечение (два или более явных случаев доказанного изъязвления или кровотечения);

— желудочно-кишечное кровотечение (мелена, кровавая рвота), перфорация, вызванная предыдущим применением НПВС, или тяжелый гастрит в анамнезе

— выраженные нарушения функции печени и почек

— сахарный диабет

— артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, отеки

— беременность, период лактации

— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

— детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2

Следует избегать одновременного применения двух или более НПВС (включая аспирин), так как при этом может повышаться риск возникновении неблагоприятных эффектов.

Ацетилсалицилаты и салицилаты

Салицилаты способны вытеснять теноксикам из мест связывания с белками, таким образом повышая клиренс и объем распределения препарата Артоксан. По этой причине следует избегать одновременного применения салицилатов, так как при этом повышается риск возникновения неблагоприятных реакций (в частности, желудочно-кишечных).

Антациды и антагонисты рецепторов H2

Антациды могут снижать скорость абсорбции препарата Артоксан, но не ее степень. Разница не является клинически значимой. Не наблюдалось взаимодействия с принимаемым одновременно циметидином.

Антикоагулянты

Теноксикам в значительной степени связывается с альбумином сыворотки крови и, как и все НПВС, усиливает эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Рекомендуется тщательно контролировать эффекты антикоагулянтов и пероральных гликемических средств, в особенности на начальных этапах лечения препаратом Артоксан. Не наблюдалось взаимодействия с дигоксином. У здоровых субъектов не отмечалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Артоксан и гепарином с низкой молекулярной массой.

Сердечные гликозиды

НПВС могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровни сердечных гликозидов в плазме крови при одновременном применении с сердечными гликозидами.

Циклоспорин

Как и в случае с другими НПВС, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина по причине повышенного риска нефротоксичности.

Хинолоновые антибиотики

Результаты исследований на животных показывают, что НПВС способны повышать риск возникновения судорог, вызванных хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.

Литий

Нестероидные противовоспалительные средства снижали выведение лития. При назначении теноксикама пациенту, принимающему литий, необходимо увеличить частоту мониторинга уровней лития и предупредить пациента о необходимости потребления достаточного количества жидкости и о симптомах интоксикации литием.

Диуретики и антигипертензивные средства

Нестероидные противовоспалительные средства способны вызывать задержку натрия, калия и жидкости и препятствовать натрийуретическому действию диуретиков, что может привести к повышению риска нефротоксичности НПВС. Необходимо помнить о данных особенностях при лечении пациентов с нарушением функции сердца или гипертензией, так как они могут быть восприимчивыми к ухудшению данных состояний.

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Артоксан и фуросемидом, однако препарат Тилкотил ослабляет эффект снижения кровяного давления, вызванный гидрохлортиазидом. Как известно из информации о других НПВС, препарат Артоксан может ослаблять антигипертензивный эффект альфа-адренергических блокаторов и ингибиторов АПФ.

Не сообщалось о взаимодействии между препаратом Артоксан и альфа-агонистами центрального действия или блокаторами кальциевых каналов.

Не отмечалось клинически значимого взаимодействия при одновременном применении препарата Артоксан с атенололом. Во время клинических исследований не наблюдалось взаимодействия у пациентов, одновременно принимавших препараты наперстянки. Таким образом, не ожидается значительного риска при одновременном применении препарата Артоксан и дигоксина.

Метотрексат

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метотрексата по причине возможного усиления его токсичности, так как сообщалось о снижении выведения метотрексата под действием НПВС.

Пероральные противодиабетические средства

Клинический эффект пероральных противодиабетических средств глиборнурида, глибенкламида, толбутамида не изменялся под действием препарата Артоксан. Тем не менее, как и в случае с другими НПВС, рекомендуется проводить тщательный контроль пациентов, одновременно принимающих пероральные противодиабетические средства.

Колестирамин

Колестирамин может усиливать выведение и сокращать период полувыведения теноксикама.
Декстрометорфан

Одновременное применение теноксикама и декстрометорфана может усиливать анальгетический эффект по сравнению с монотерапией.

Пища

Степень абсорбции теноксикама не изменяется при одновременном приеме пищи, но скорость абсорбции (Cmax) может быть более медленной, чем в состоянии натощак.

Иное

Одновременное применение пробенецида и теноксикама может повышать концентрацию теноксикама в плазме крови. Клиническая значимость данного наблюдения не установлена.

Мифепристон

Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, так как НПВС могут снижать эффект мифепристона.

Кортикостероиды

Как и в случае со всеми другими НПВС, необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении кортикостероидов по причине повышенного риска возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения повышается при одновременном применении антитромбоцитарных средств и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) с НПВС.

Такролимус

Риск нефротоксичности повышается при применении НПВС с такролимусом.

Зидовудин

Риск гематологической токсичности увеличивается при применении НПВС вместе с зидовудином. Имеются свидетельства повышения риска возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, одновременно принимающих зидовудин и ибупрофен.

Особые указания

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация

ЖК кровотечение, язва или перфорация, которые могут иметь летальный исход, наблюдались при применении всех НПВС в любой момент курса лечения при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или серьезных ЖК явлений в анамнезе.

Риск возникновения ЖК кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, в особенности с язвой, осложненной кровотечением или перфорацией и у пожилых пациентов. Таким пациентам следует начинать лечение с минимальной возможной дозы.

Необходимо рассмотреть возможность комбинированного лечения защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса) у таких пациентов, а также у пациентов, которым требуется применение низких доз аспирина или иных препаратов, способных повышать желудочно-кишечный риск.

Пациенты с ЖК токсичностью в анамнезе, в частности, пожилые пациенты, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны живота (в особенности о ЖК кровотечениях), особенно в начале лечения.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, способные повышать риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.

При возникновении ЖК кровотечения или язвы у пациентов, принимающих теноксикам, необходимо прекратить лечение.

Следует соблюдать осторожность при применении НПВС у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенным колитом, болезнью Крона) в анамнезе, так как подобные состояния могут обостряться.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с имеющейся или указанной в анамнезе бронхиальной астмой, так как ибупрофен вызывал бронхоспазм у таких пациентов.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Соответствующий мониторинг и консультации необходимы пациентам с гипертензией и/или умеренной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, так как сообщалось о задержке жидкости и отеке при лечении НПВС.

Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение некоторых НПВС (в особенности в высоких дозах и при продолжительном лечении) может вызывать небольшое повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данные являются недостаточными для исключения подобного риска для теноксикама.

Пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием могут подвергаться лечению теноксикамом только после тщательной оценки. Аналогичная оценка требуется перед началом долгосрочного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистого заболевания (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).

Препарат Артоксан содержит лактозу.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет (в виду недостаточности клинических данных).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период лактации.

Теноксикам и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку теноксикама рекомендуется симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

“World Medicine ?laç San. ve Tic. А.?.”, Turkey
(Ba?c?lar ?lçesi, Güne?li, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, ?stanbul).

Владелец регистрационного удостоверения

«РОТАФАРМ ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, ТОО «TROKA-S PHARMA», пр.Суюнбая, 222 Б

Артоксан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Artoxan

Код ATX: M01AC02

Действующее вещество: теноксикам (Tenoxicam)

Производитель: Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко.) (Египет)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 615 руб.

Артоксан – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для парентерального применения. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и ингибирующее циклооксигеназу (ЦОГ) действие.

Нежелательные нарушения со стороны систем и органов при применении Артоксана (классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и

Артоксан входит в группу нестероидных препаратов, обладающих анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Какими свойствами обладает Артоксан

Проявление всех свойств связано с тем, что происходит ингибирование 2 форм фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается метаболизм архидоновой кислоты и блокируется синтез простагландинов.

Противовоспалительные свойства медикамента направлены на следующие процессы в организме:

  1. Снижение уровня проницаемости капилляров, чтобы ограничить экссудацию.
  2. Стабилизацию лизосомальных мембран путем закрытия выхода ферментов лизосом, которые способны повредить ткани.
  3. Оказание угнетающего действия на синтез медиаторов воспаления.
  4. Уменьшение количества свободных радикалов, которые находятся в очаге воспаления.
  5. Угнетение процессов фагоцитоза и хемотаксиса.
  6. Торможение пролиферативной фазы воспалительного процесса.
  7. Снижение уровня поствопалительного склерозирования тканей.
  8. Оказание хондропротекторного действия.

Artoxan отлично борется с болями там, где локализуется воспаление, оказывая воздействие на тематические центры боли. Если курс лечения длится достаточно долго, то можно достичь десенсибилизирующего воздействия.

Для больных ревматизмом и ревматическими болезнями лекарство поможет ослабить боль, которая может возникнуть при движении или в состоянии покоя, снять утреннюю скованность, припухлость суставов, увеличить объем движений.

Препарат выпускается как лиофизированный порошок, имеющий зелено-желтый цвет. В упаковке находится 3 пачки с порошком и 3 ампулы с бесцветной прозрачной жидкостью, которая помогает готовить лекарство.

В состав Артоксана входит действующее вещество теноксикам. Дополнительными компонентами являются аскорбиновая кислота, маннитол, соляная кислота, натрия гидроксид и др. В одной ампуле с растворителем находится вода для приготовления инъекций.

Когда назначаются уколы

Ниже будет рассмотрено, каковы показания к применению данного лекарства. Инструкция по применению содержит подробное описание того, как правильно использовать ампулы с лекарством, в каких случаях это необходимо делать. Показания к применению могут быть следующими:

  1. Ревматоидный артрит.
  2. Остероартрит.
  3. Анкилозирующий спондилит.
  4. Бурсит.
  5. Тендовагинит.
  6. Суставный синдром при обострении подагры.
  7. Болевой синдром, который может иметь разную степень интенсивности проявления. Например, головная боль, миалгия, невралгия, артралгия.
  8. Боль при ожогах и травмах.

Применяется при артрозе и проведении симптоматической терапии, чтобы уменьшить боль и воспалительные процессы. Это помогает устранить обострение в момент применения препарата, при этом влияния на прогрессирование патологии не оказывается..

Противопоказания к применению

Несмотря на положительные отзывы пациентов о том, что уколы помогают, существуют противопоказания к использованию лекарства. Их в обязательном порядке учитывает врач, которым назначается курс лечения препаратом и дозировка. Среди основных болезней, при которых нельзя применять Артоксан, стоит отметить такие, как:

  1. Аллергия к активному или вспомогательному компонентам медикамента.
  2. Язвы и эрозийные поражения желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения).
  3. Желудочно-кишечное кровотечение.
  4. Воспалительные процессы в кишечнике, например, болезнь Крона и язвенный колит, перешедший в стадию обострения.
  5. Тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
  6. Тяжелое, прогрессирующее заболевание почек.
  7. Бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носа, околоносовых пазух.
  8. Непереносимость ацетилсалициловой кислоты.
  9. Заболевания крови, в том числе проблемы со свертыванием.
  10. Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  11. Детский возраст. Препарат запрещен к употреблению до 18 лет.
  12. Беременность и период грудного вскармливания.

Инструкция по применению лекарства говорит о том, что людям с язвой, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, снижением объема циркулирующей крови надо использовать средство очень осторожно. Обычно врачи запрещают применять медикамент пациентам, страдающим алкоголизмом, тем, кто много курит, долго применяет нестероидные противовоспалительные препараты, антикоагуляты, ингибиторы и т.д.

Нежелательные реакции

Побочные действия могут проявиться, если человек употреблял препарат неправильно, нарушая предписания врача. В частности, совместимость с алкоголем данного препарата недопустима. Нельзя принимать лекарство при наличии аллергии, превышать дозировку.

Побочные эффекты от применения данного средства могут быть следующими:

  1. Тошнота, изжога, диарея, стоматит, кровотечение в кишечнике, боли абдоминального характера и другие патологии, связанные с пищеварительной системой.
  2. Тахикардия и повышение артериального давления.
  3. Головокружение, проблемы со зрением, слухом, депрессия, сонливость, возбуждение (патологии ЦНС).
  4. Кожный зуд, сыпь, крапивница.
  5. Повышение уровня азота в мочевине и креатинина в крови.
  6. Развитие лейкопении, анемии, тромбоцитопении.
  7. Повышение уровня билирубина в сыворотке крови.
  8. Нарушение обмена веществ.
  9. Психические нарушения.

Как применять инъекции

Самостоятельно применять лекарство нельзя, поскольку только врач знает, как подобрать индивидуальную дозировку для каждого пациента, как надо правильно готовить раствор в домашних условиях.

Медикамент выпускается в порошке для того, чтобы готовить инъекции для внутримышечного и внутривенного применения. Справиться с патологиями и воспалениями, которые парализуют опорно-двигательный аппарат человека, эффективно могут и таблетки, но уколы оказывают действие гораздо быстрее. Поэтому специалисты выбирают этот препарат.

В зависимости от результатов лабораторного обследования и дополнительных диагностических мероприятий лечащий врач подбирает пациенту график лечения и продолжительность проведения терапевтического курса.

Внутримышечное или внутривенное использование лекарства предназначено для применения в течение 1 или 2 дней. Колоть надо по 20 мг препарата в сутки. Если возникает необходимость дальнейшего лечения, доктор прописывает прием таблеток, в состав которых входит теноксикам.

Готовить раствор для инъекций необходимо перед использованием. Для этого порошок, который содержится во флаконе, следует растворить веществом, входящим в состав лекарства. Внутримышечные инъекции должны делаться глубоко, а внутривенные длиться не дольше 15 секунд.

Взаимодействие Артоксана с другими препаратами

Во время курса лечения Артоксаном стоит учитывать следующую информацию о взаимодействии этого лекарства с другими препаратами:

  1. Усиливает антикоагулянтный эффект.
  2. Не применять с веществами, в состав которых входит дигоксин.
  3. Осторожно использовать пациентам, проходящим курс лечения Циклоспорином, чтобы избежать нефротоксичности.
  4. Использование с хинолонами способно спровоцировать появление судорог.
  5. Употребление лекарств с высоким содержанием лития может вызвать повышение его концентрации в крови человека.
  6. Иногда происходит задержка выведения калия, натрия, жидкости из организма.
  7. Необходимо контролировать состояние периферической крови, функции почек и печени, уровень глюкозы в крови.
  8. Оказывает отрицательное влияние на фертильность женщины, поэтому тем, кто желает забеременеть, принимать лекарство не стоит. Не назначается и пациенткам, у которых диагностировано бесплодие.
  9. Во время лечения нужно отказаться от управления транспортом, поскольку у пациента снижается скорость двигательных и психических реакций.

Цена на препарат Артоксан в аптеках или в интернете на специализированных сайтах составляет 750-800 рублей за упаковку с 3 флаконами. Там же публикуются фото того, как выглядит лекарство.

Уколы Артоксан – нестероидный лекарственный препарат с противовоспалительными свойствами. Обладает обезбаливающим и жаропонижающим действием. Применяется при различных патологиях опорно-двигательного аппарата

Описание

Лиофилизированный порошок или уплотненная масса в виде таб­летки зелено-желтого цвета, растворитель: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). По­мимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего дей­ствия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. В основе меха­низма действия лежит угнетение активности изоферментов циклооксигеназы- 1 и циклооксигеназы-2, в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, тенокси­кам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в человеческом хряще.

Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели тера­пии.

Всасывание

Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность 100%.

Распределение

Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2 часа. Отли­чительной способностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный период полувыведения — 72 часа. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в сино­виальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридил.

Выведение

1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде не­активных метаболитов.

Артоксан противопоказан в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительно­сти к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим НПВП;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в ста­дии обострения;
  • желудочно-кишечное кровотечение (в том числе и в анамнезе);
  • воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный ко­лит в стадии обострения;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);
  • прогрессирующее заболевание почек;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе и в анамнезе);
  • установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронар­ных артерий;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные за­болевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические забо­левания, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани), одновременный прием глю­кокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотинина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Способ применения и дозировка

Для внутримышечного или внутривенного введения.

Внутримышечное или внутривенное введение применяется для кратковре­менного (1-2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После при­готовления иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают глубоко. Длительность внутривенного введения не должна составлять менее 15 се­кунд.

Применение в период беременности и лактации

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскарм­ливания противопоказано.

Применение у детей

Применение Артоксана в возрасте до 18 лет запрещено.

Во время лечения уколами Артоксан возможны побочные реакции:

  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко — изъязвление сли­зистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердечная недостаточ­ность, тахикардия, повышение артериального давления.
  • Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко — фотодерматит, синдром Стивен­са-Джонсона, синдром Лайелла.
  • Нарушения со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
  • Со стороны органов кроветворения: часто — агранулоцитоз, лейкопения, редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
  • Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение ак­тивности АЛТ, ACT, гамма-ГТ и уровня билирубина в сыворотке.
  • Лабораторные показатели: гиперкреатинииемия, гипербилирубинемия, по­вышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных» трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.

Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эро­зивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функ­ции почек и печени, метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций орга­низма). Гемодиализ — малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Теноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать показатели при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препара­тами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях применения Артоксана.

Не было отмечено возможного взаимодействия с дигоксином.

Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью при­менять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением рис­ка развития нефротоксичности.

Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судо­рог.

Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответ­ственно, повышать клиренс и объем распределения препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (увеличение риска осложнении со стороны ЖКТ).

Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с эти паци­енты, получающие терапию литием, должны чаще контролировать концен­трацию лития в крови.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, на­рушая действие натрийуретических диуретиков. Об этом необходимо пом­нить при совместном применении с такими диуретиками у больных с ХСН и артериальной гипертензией.

С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его ток­сичность.

НПВП не должны применяться в течение 8-12 ч после применения мифепристона, т.к. могут уменьшать его эффект.

Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при совместном применении с кортикостероидами.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффектив­ность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барби­тураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уве­личивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды при приеме совместно с НПВП могут усиливать сер­дечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и уве­личивать плазменный уровень сердечных гликозидов.

Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином. Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральным золотом.

Повышается риск нефротоксичности при совместном применении НПВП с такролимусом.

Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств).

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отме­нить за 48 часов до исследования.

Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.

Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, под­твержденной ИБС и/или цереброваскулярными заболеваниями должны при­нимать препарат под врачебным контролем.

Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интер­стициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением мини­мальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат принимать не рекомендуется. У пациенток с беспло­дием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить пре­парат. У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным за­болеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и за­нятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримы­шечного введения 20 мг.

  • Первичная упаковка. Лиофилизированный порошок, содержащий 20 мг дей­ствующего вещества, помещают во флакон из бесцветного стекла, укупорен­ный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой комбинированным алюми­ниевым колпачком типа «flip off» с пластиковой крышечкой красного цвета. Растворитель (вода для инъекций): по 2 мл в ампулу бесцветного стекла.
  • Вторичная упаковка. 3 флакона с лиофилизированным порошком и 3 ампу­лы, вместимостью по 2 мл с растворителем в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!

Срок годности

Лиофилизата — 3 года.

Растворителя — 4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Аналогами уколов Артоксан по терапевтическому действию являются препараты: Аспикард, Окситен, Теноксикам, Диклофенак

Средняя стоимость лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Артоксан составляет 620-750 руб.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *