Авамис от чего

Спрей назальный Авамис — инструкция, применение, противопоказания, дозировка, аналоги

Регистрационный номер: ЛСР-000477/10
Международное непатентованное название (МНН): Флутиказона фуроат
(на латыни Fluticasone furoate)
Производитель: GlaxoSmithKline (ГлаксоСмитКляйн ЗАО Россия)
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный (nasal spray)
Рецептурный препарат

Состав

Действующее вещество: Флутиказона фуроат, 27,5 мкг (0,0275 мг) в каждой дозе. Относится к классу кортикостероидов нового поколения для местного использования.

Вспомогательные вещества: декстроза – 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая – 825 мкг, полисорбат 80 – 13,75 мкг, раствор бензалкония хлорид – 16,5 мкг, динатрия эдетат – 8,12 мкг, вода очищенная – до 50 мкл.

Авамис антибиотик или нет? Нет, это лекарственный препарат не относится к антибактериальным средствам, хоть и обладает выраженной противовоспалительной активностью. Такой эффект достигается за счет совокупности свойств, присущие всем стероидным гормонам.

Фармакологические свойства

Флутиказона фуроат – синтетический глюкокортикостероид, код ATX (ATC) R01A D12. В соединении с сальметеролом средство относится к группе препаратов, включенных в перечень важнейших лекарств. Разработано для симптоматического лечения аллергических, вазомоторных ринитов, снятия отеков и других воспалительных заболеваний.

Принцип действия Авамиса основан на разностороннем влиянии глюкокортикоидов на организм человека. Флутиказона фуроат характеризуется мощной противовоспалительной и антиаллергической активностью. Угнетая синтез сильнодействующих медиаторов воспаления, препарат эффективно снимает симптомы аллергического ринита.

Механизм действия Авамиса отличается четкой аффинностью к ГК-рецепторам. Высокая фармакодинамическая активность флутиказона фуроата оказывает отличный терапевтический результат в минимально возможной дозе, по сравнению с другими глюкокортикоидами.

Будучи трифторированым производным, мед препарат при местном применении обладает низкой абсорбцией. Всего 0,5% от суточной дозы (от 2640 мкг), введенной интраназально, попадает в системную циркуляцию. Такая незначительная биодоступность редко провоцирует структурные осложнения.

Низкая нагрузка спрея для носа на организм обусловлена его значительной связывающей способностью. Флутиказона фуроат умеет связываться с белками, содержащимися в плазме крови, на 99% и более. Объем распределения препарата составляет 608 л.

Метаболизируется Авамис преимущественно в печени, путем образования неактивных метаболитов 17-карбоксильной кислоты. Соответственно выведение происходит через кишечник с калом. Период полувыведения составляет 10-11 часов.

Через сколько начинает действовать Авамис? Для достижения результата и снятия заложенности необходимо несколько дней. Появление терапевтического эффекта зависит от выбранной дозы.

Максимально быстро действует препарат через 8 часов после первого применения аэрозоля для носа, при использовании концентрации в 110 мкг. В дозировке 55 мкг улучшение состояния наблюдается спустя 24 часа.

Получение результата, устранение симптомов аллергического ринита, в том числе и глазных проявлений, возможно при условии регулярного использования препарата. Поскольку, Авамис при заложенности носа начинает действовать не сразу, важно продолжать его прыскать согласно назначениям врача.

Вызывает ли привыкание Авамис? В редких случаях, индивидуально длительный прием препарата или превышение указанной дозировки провоцирует резистентность к действующему веществу. За курс 3-6 месяцев использования носовых каплей привыкание не сказывается на организме.

Показания к применению

Официально, Авамис лечит не болезнь, а устраняет симптомы исключительно сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет. Относительно недавно начались исследования о целесообразности применения препарата для купирования острых признаков бронхиальной астмы.

В качестве дополнительной кратковременной терапии гормональные капли в нос иногда используются для лечения других заболеваний. Благодаря свойству снимать отеки препарат популярен среди ЛОР врачей.

Любое воспаление слизистой оболочки носа сопровождается отделением слизи. Длительный простудный насморк, оставленный без внимания, часто приводит к присоединению вторичной инфекции, развитию медикаментозно-аллергического ринита. В этом случае оправдано назначение кортикостероидов.

Можно ли Авамис при зеленых соплях? Окрашенная в зеленый, желтый или коричневый цвет слизь из носа часто возникает при бактериальной инфекции. Применение гормональных спреев при лечении насморка у взрослых и детей допустимо при комплексной терапии. Препарат помогает от зеленых соплей, так как препятствует накоплению гноя в полости носа.

Для чего назначают Авамис:

  1. устранения симптомов аллергического ринита;
  2. улучшения состояния при вазомоторном рините;
  3. снятия заложенности носа при бактериальном, вирусном насморке;
  4. облегчения отделения секрета при лечении гайморита, сфеноидита, фронтита, этмоидита, сильного насморка;
  5. уменьшения отечности, заложенности уха при отитах, евстахиите;
  6. снятия воспаления, гипертрофии, гиперплазии тканей при аденоидите, тонзиллите, увеличенных миндалин, сопровождающихся густыми соплями.

Показаниям к приему кортикостероидов служит также хронический насморк, длительный ринит, усугубившийся потерей обоняния. Но, самостоятельно использовать спреи или назальные капли на основе гормонов при вирусной инфекции, простуде и даже гриппе — запрещено.

Входящий в состав бензалкония хлорид, при неверно подобранной дозе, длительности использования спрея, может поражать ткани. Чтобы потом не искать средства для восстановления слизистой носа, спрей назначает врач.

Можно ли Авамис капать в ухо? Нет, препарат необходимо пшикать только в нос. Использование средства для ушей направлено на уменьшение отечности в евстахиевой трубе, снижение давления во внутреннем ухе.

Одно из доказанных преимуществ флутиказона фуроата – способность снимать поражения конънюктивы при аллергическом рините: жжение, покраснение, слезоточивость в глазах. Тем не менее Авамис – это не глазные капли.

Можно ли Авамис брызгать в горло? Нет, препарат разработан для интраназального применения. То есть область его действия – слизистая оболочка носа. Снимая отечность, препарат улучшает отхождение секрета, слизь не затекает в горло, как результат пропадает и кашель. Но применять его от кашля также нельзя.

Противопоказания

При повышенной чувствительности или индивидуальной непереносимости флутиказона фуроата или любого другого компонента состава, указанного в аннотации к инструкции, Авамис не используют. Не назначают гормональные спреи и капли при насморке детям до 2 лет.

Среди общих противопоказаний к применению гормональных средств имеются:

  • вирусы герпеса, особенно 4 типа, вызывающий мононуклеоз;
  • туберкулез органов дыхания;
  • недавняя терапия Ритонавиром (у больных ВИЧ-инфекцией);
  • хирургические вмешательства на носоглотке.

Указанные состояния сильно угнетают иммунную систему. Кортикостероиды обладают иммунодепрессивным свойством, которое является залогом лечения настоящей аллергии. Но, увеличение подобной нагрузки на организм, негативно сказывается на состоянии здоровья.

Можно ли Авамис при температуре? Достоверных данных о действии препарата при гипертермии нет. С целью снизить жар гормональные интраназальные спреи не применяются.

С осторожностью

Авамис используется под строгим контролем врачей и отслеживанием динамикой показателей в крови у больных с серьезными нарушениями функции печени и почек. У этой категории пациентов повышается риск развития системных осложнений в результате затруднения метаболирования и выведения препарата.

Применение при беременности и в период лактации

Точных данных о влиянии флутиказона фуроата на организм беременных и кормящих грудью женщин нет. Отсутствуют данные о воздействии Авамиса на фертильность человека.

Имеющаяся информация взята из исследований, проводимых на животных. У подопытных, вынашивающих потомство, препараты из группы кортикостероидов вызывали внутриутробные пороки развития. Выделение действующего вещества в грудное молоко не исследовалось.

Применение Авамиса для лечения женщин во время беременности и лактации допустимо только, если возможная польза для матери выше риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат на основе флутиказона фуроата назначается для лечения насморка, вызванного реакцией на аллерген у взрослых и детей. Суспензию вводят исключительно интраназально, впрыскивая ее в каждый носовой проход. Одно распыление соответствует 1 дозировке и содержит 27,5 мкг активного вещества.

С какого возраста можно применять Авамис? Препарат назначают детям с двух лет. До этого периода нет подтверждающей информации о целесообразности использования флутиказона фуроата. Больным до 2 лет интраназальные глюкокортикостероиды для лечения аллергического ринита не вводят.

Детям, старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза применения Авамиса составляет 110 мкг. То есть по 2 впрыскивания в каждый носовой проход раз в день (27,5 * 2 впрыскивания * 2 ноздри). Для пожилых пациентов, больных с умеренным и средним нарушением работы печени, дисфункции почек препарат назначается в том же количестве.

Для профилактики обострений и поддержания достигнутого терапевтического эффекта, суточная доза может быть уменьшена вдвое, до 55 мкг однократно. То есть по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход раз в день.

Когда лучше принимать Авамис утром или на ночь? Принципиального влияния на результат не имеет значение время введения лекарства. При этом важно, чтобы каждое последующее распыление проводилось в то же время суток. Индивидуально возможна схема 2 дозы 2 раза в день – по 1 распылению, каждое из которых соответствует дозе 27,5 мкг, утром и вечером.

Детям с 2 лет рекомендованная суточная доза Авамиса составляет 55 мкг – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю раз в день. При отсутствии положительного эффекта допускается временное увеличение получаемого препарата до 2 распылений в каждый носовой проход ежедневно (110 мкг). После ликвидации острых симптомов необходимо вернуться к начальной дозе.

Сколько дней составляет курс лечения Авамисом? Схема лечения и приема устанавливается индивидуально. Как и все гормональные средства, флутиказона фуроат обладает накопительным действием. Для купирования назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного ринита минимальная продолжительность лечения обычно составляет 2 недели – месяц.

Длительность применения Авамис часто совпадает со временем действиям раздражителя. Например, при сезонной аллергии весной, его используют на протяжении всего периода цветений амброзии.

Можно ли сморкаться после Авамиса? Согласно исследованиям большая часть введенного интраназально препарата удалятся при естественном процессе очищения дыхательных путей (мукоцилиарный клиренс) и, в итоге, проглатывается. На эффективность Авамиса это не влияет. Следовательно, высмаркивание после распыления не должно уменьшать степень действия. Но если перед введением спрея провести туалет носа, то желание высморкаться будем минимальным.

Способ применения интраназального спрея прост. Перед использованием необходимо подготовить флакон с суспензией. Лучше проводить впрыскивание после предварительного туалета носовых ходов.

Как правильно применять Авамис, если не дышит нос:

  1. за 15-30 минут до использования спрея при сильной заложенности закапать сосудосуживающее средство, которое пробивает нос;
  2. очистить проходы от слизи, при необходимости промыть их;
  3. слегка наклонить голову вперед и ввести наконечник флакона в ноздрю;
  4. одновременно вдохнуть и распылить Авамис, нажав на специальную кнопку;
  5. при впрыскивании стараться направлять струю не на перегородку, а на противоположную стенку прохода;
  6. повторить процедуру со второй ноздрей.

Для пациентов со сбоями в работе почек, умеренными и средними нарушениями в функционировании печени, коррекция дозы спрея не нужна. Пожилые люди принимают препарат в обычной концентрации для взрослых.

Через какое время можно повторить курс лечения Авамисом? Периодичность использования интранальзного глюкокортикоида определяет врач, индивидуально исходя из стадии заболевания. Допускаются длительное, на протяжении года, применение спрея с постоянным контролем состояния и перерывами на 1-2-4 месяца.

Сам по себе Авамис не снимает заложенность носа в течение получаса, в отличии сосудосуживающих капель. Но при правильном использовании надолго обеспечивает свободное дыхание, без надобности частого впрыскивания.

Что делать, если Авамис не помогает? Средство начинает действовать не сразу, для снятия заложенности носа необходимо время, обычно 1-2 дня. Полностью контролировать симптомы аллергии, согласно опыту больных кому помог Авамис, получается только после использования его курсом.

Случаи отсутствия эффекта встречаются при нерациональном назначении препарата. Требуется провести дополнительные исследования и сменить схему лечения. Если же спрей перестал помогать, стоит проверить срок годности и условия его хранения.

Сколько раз в год можно использовать Авамис? Периодичность и продолжительность каждого курса препарата определяет врач. Известны случаи о 18-месячном беспрерывном приеме. Обычно спрей назначают на каждое обострение аллергического ринита.

Побочное действие

Одной из основных проблем всех гормональных средств выступает синдром отмены. То есть при резком прекращении использования препарата симптомы заболевания снова возвращаются. Согласно статистике сопли после Авамиса встречаются редко. Для их исключения лучше придерживаться схемы окончания лечения, выбранной врачом.

Как отменить Авамис:

  1. по завершении назначенного курса сделать перерыв 1 день;
  2. со второго дня давать через сутки, 10 раз;
  3. затем давать еще 10 раз, но уже с перерывом 2-3 дня;
  4. таким образом, постепенно увеличивая перерыв, отменить спрей.

Второй вариант: после курса лечения, продолжать использовать препарат еще в течение 2 недель, но ежедневно чередуя ноздри. То есть: 1 день – 1 впрыскивание в 1 носовой проход. Затем менять ноздри с суточным перерывом еще неделю.

Когда после нескольких использований Авамиса потекли сопли, говорит об индивидуальной аллергической реакции на препарат. Если же выделения возникли после прекращения лечения, то кроме синдрома отмены, существует вероятность проявления симптомов ОРВИ. Простудиться удается в самом начале приема лекарства. Определить причину появления выделений из носа можно по общему состоянию. Если есть температура после Авамиса, то, скорее всего, организм подхватил инфекцию.

Вреден ли Авамис? То, насколько вредны и как переносятся глюкокортикоиды, определяется по степени их абсорбции в системный кровоток. Низкая биодоступность Авамиса (не более 0,5%) свидетельствует о незначительном риске побочных действий на организм. Тем не менее некоторые нежелательные явления присутствуют в клинических исследованиях и пострегистрационном наблюдении. Их перечень поможет определить все за и против применения Авамиса.

Самым распространенным побочным эффектом является кровотечение из носа, 1 эпизод из 10. При использовании спрея дольше 6 недель встречается чаще. В одном случае из ста возможно изъязвление слизистой оболочки носа, появление головной боли и головокружения. Сухость во рту и ноздрях, дискомфорт, жжение встречаются раз на 1000. Еще реже, не чаще 1 на 10000, бывают гиперчувствительные реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Частота возникновения тяжелых системных побочных явлений не определена. Прием глюкокортикоидов способен провоцировать преходящие нарушения зрения, глаукому, катаракту, задержку роста у детей. Понижение протромбина после Авамиса, принимаемого по назначению и в соответствии с инструкцией, и связанное с этим ухудшение свертываемости крови, не встречалось.

Связь Авамиса и набора веса, относящая к влиянию стероидных гормонов на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему (ГГНС), сомнительна. Маловероятно развитие синдрома Ищенка-Кушинга, характеризующегося ожирением, артериальной гипертензией и другими многочисленными нарушениями в работе всего организма. Поэтому говорить о том, что Авамис повышает давление, способствует набору веса, оправдано только при одновременном приеме других гормональных препаратов.

Тяжелые побочные явлений терапии глюкокортикоидами встречаются при сильном угнетении организма, обычно вводимыми перорально или парентерально (детальнее в разделе «особые указания»). В случае с Авамисом нагрузка на организм синтетическим гормоном минимальная, соответственно и вероятность развития нежелательных реакций низкая.

Особые указания

Детям, получавшим флютиказона фуроат каждый день в течение года в дозе 110 мкг, был поставлен диагноз задержка скорости роста. Но информация не описывает точную статистику развития патологии, так как нет данных об окончательных показателях. При необходимости длительного применения Авамиса важен регулярный контроль состояния здоровья ребенка и соответствия скорости роста нормам.

Использование спрея с флютиказона фуроатом проводится с осторожностью у пациентов со значительными нарушениями функции надпочечников. Совместное лечение ритонавиром и Авамисом не рекомендовано из-за высокого риска повышения системной концентрации гормона. Оба предостережения основываются на исследованиях по влиянию других глюкокортикостероидов, но расщепляющихся аналогично флютиказона фуроату.

Передозировка

Клинические наблюдения основывались на развитии и степени выраженности системных побочных явлений. Доза для взрослых, превышенная в 24 раза рекомендованной, ежедневно на протяжении трех суток и дольше, не сказалась на развитии нежелательных реакций в организме.

Сколько дней подряд можно пользоваться Авамисом? Курс терапии определяет врач. Значение имеет цель лечения глюкокортикоидами. При комплексной терапии ЛОР заболеваний иногда достаточно 2-3 дней использования препарата. Для устранения симптомов аллергического ринита требуется минимум 14-30 дней применять Авамис без перерыва.

О случаях острой передозировки неизвестно. При подозрении на превышение рекомендованных концентраций интраназальных кортикостероидов, необходимо прекратить их введение. Лечение в данном случае – симптоматическое.

Можно ли часто использовать Авамис? Да, препарат разработан для регулярного применения на длительное время. Проведенные клинические исследования доказали его переносимость и безопасность. Но если острые симптомы ринита проявляются слишком долго, более 3-4 месяцев, требуется повторно обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеющиеся теоретические данные исключают возможность взаимодействия Авамиса с другими лекарственными средствами, расщепляемыми аналогично флютиказона фуроату. Препараты основаны на быстром выведении после метаболирования печенью проглоченной части в результате интраназального использования. Таким образом, реальные исследования, изучающие взаимодействие Авамиса и других препаратов, не проводились.

Интраназальные глюкокортикоиды допустимо сочетать с негормональными каплями в нос, как при лечении аллергического ринита, так и при комплексной терапии ЛОР-инфекций. Например, морская вода Квикс и Авамис, используются поочередно. Сначала проводится туалет носа, промываются ноздри, а затем распыляется основное средство.

Авамис и Супрастин назначаются вместе, как обязательные лекарства в терапии острого проявления аллергии или аденоидита. Для детей лучше использовать антигистаминные препараты не в таблетках, а в сиропе или капельках.

При сильной заложенности носа применяют Авамис и Отривин. Для снятия отека вводят сосудосужающее, затем глюкокортикоид. Но, обладая накопительным эффектом, гормон способен полностью устранять зависимость от обычных капель.

Можно Авамис и ИРС 19 вместе? Да, разрешается при необходимости снять отек гормональными препаратами и поднять иммунитет слизистой оболочки носа полезными бактериями. Оптимально ИРС 19 использовать через 15-20 минут после спрея с флютиказона фуроатом.

Авамис и антибиотики применяются при комплексной терапии инфекций придаточных пазух носа. Гормон снизить воспаление, снимет отек, а антибактериальный препарат уничтожит причину болезни. Мало того, при гайморите, этмоидите Авамис будет эффективен только с антибиотиками.

Самостоятельно при каждом насморке применять местные глюкокортикоиды не нужно. Гормонотерапия имеет плюсы и минусы, ее особенность – подавлять иммунитет. При вирусном, бактериальном поражении, сниженная естественная защита только усилит размножение патогена. Иногда при нерациональном длительном приеме Авамиса приходиться лечить грибки и в носу, и во рту.

Нет данных о негативном влиянии на организм Авамиса и противозачаточных таблеток. Находящиеся в составе виды гормонов, действуют по-разному, не снижают эффективность друг друга.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Описание фармакологических свойств большинства местных интраназальных глюкокортикоидов и флютиказона фуроата, объясняет отсутствие воздействия на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Нет выраженного влияния Авамиса на анализ крови, при условии использования спрея по инструкции. Быстрое выведение, низкая биодоступность предполагают слабые изменения показателей в лабораторных исследованиях.

Форма выпуска

Авамис производится в виде спрея назального дозированного. Современная форма выпуска позволяет удобно подавать лекарство к месту назначения. Одно распыление соответствует разовой дозе действующего вещества – 27, 5 мкг флютиказона фуроата.

Как выглядит Авамис? Лекарство представлено белой однородной суспензией, размещенной в специальной упаковке – флакон и футляре. Пузырек из специфического оранжевого стекла находится внутри пластикового футляра. Он снабжен клапаном, распыляющий механизм, индикаторным окном и ограничителем в виде колпачка. В 1 упаковке может быть представлен объем 30, 60 или 120 доз.

Условия хранения и срок годности

Препарат годен на протяжении 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Держать спрей следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25-30 C. Не допускать замораживания.

Можно ли использовать Авамис, если истек срок годности? Нет, его необходимо утилизировать. Условия хранения после вскрытия остаются прежними. Добавляются действия по обязательному уходу за флаконом, распылителем.

Сколько времени можно хранить Авамис открытым? Срок хранения после вскрытия не уменьшается от общего. Нет острой надобности держать лекарство в холодильнике.

Условия отпуска из аптек

Авамис без рецепта отпускают в некоторых аптеках РФ и других странах постсоветского пространства. Но по инструкции для покупки препарата следует предварительно выписать рецепт. По показаниям это делает ЛОР, аллерголог, реже хирург (при проведении операции по удалению полипов в носу).

Независимо по рецепту или нет, будет приобретен спрей, начинать использовать его без консультации и оценки состояния здоровья врачом не рекомендовано.

Производитель

«Glaxo Operations UK Limited» / «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT. Страна производитель Великобритания/ Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK.

Инструкция по использованию назального спрея

Авамис выпускается в оранжевых флаконах, которые на производстве помещают в пластиковые футляры. Сменный флакон не предусмотрен. Если спрей используется впервые или был оставлен открытым (хранился без защитного колпачка) требуется предварительно подготовить его.

В течение 10-15 секунд энергично встряхивают футляр, не снимая крышку. Затем следует снять колпачок, и минимум 6-7 раз распылить препарат в направлении от себя. Пшикать нужно до появления легкого облачка.

Как открыть Авамис:

  1. взять в одну руку футляр;
  2. положить большой и указательный палец другой руки на крышечку;
  3. плавно потянуть вверх.

Для нажатия на кнопку необходимо приложить усилие. Если не получается, допустимо надавливать пальцами обоих рук. Через специальное окно-индикатор на футляре можно увидеть количество препарата. Важно стараться всегда надевать колпачок, это обеспечивает герметичность, предотвращает попадание пыли в распрыскиватель.

При засорении запрещено пытаться прочищать наконечник иглой или булавкой. Нужно встряхнуть бутылочку и несколько раз сильно нажать на кнопку. Если же во флаконе осталось мало лекарства, то распылитель перестанет работать.

После каждого применения следует аккуратно промокнуть наконечник и внутреннюю часть крышки сухой салфеткой. Нельзя допускать попадания воды или другой жидкости внутрь флакона. Восстановление поврежденного футляра, наконечника, установка сменного блока не предусмотрена. Поэтому, если пытаться разобрать Авамис, то высока вероятность, что необходимо будет покупать новый ингалятор.

Цена

Большинство аптек реализует препарат во флаконе из 120 доз. Цена на 30 доз не превышает 400-450 рублей, на 60 доз – 500-600 рублей. Выгодней покупать максимальную упаковку.

Сколько стоит Авамис спрей назальный 120 доз? Диапазон цен колеблется в пределах 600-900 рублей. Средняя составляет 650 рублей.

Аналоги

В лечении любой болезни возникает ситуация, когда нужен поиск альтернативных препаратов. Причиной может быть высокая стоимость основно средства, неэффективность, противопоказания. Аналогами в фармакологии называются лекарства с одинаковым действующим веществом. Коммерческое имя средства отличается, неизменным остается международное непатентованное название.

В случае с Авамисом, фактически аналогов на рынке РФ нет. Есть подобные препараты, со схожими фармакологическими свойствами, активным компонентом из одной группы, но не тем самым. Популярны лекарства на основе мометазона фуроата (Назонекс, Саномен, Морис) и флютиказона пропионата (Фликсоназе, Синофлурин, Назарел).

Можно ли применять Авамис с другими каплями? Нет, использование двух и более интраназальных глюкокортикоидов одновременно не практикуется. Например, капли Морис или Авамис, принимаемые вместе, усиливают риск побочных явлений.


Допустима замена одного препарата другим, при отсутствии результата, малой эффективности или по показаниям. Переход на аналог без предварительной консультации врача не рекомендован.


Не стоит самостоятельно использовать и любые другие лекарства, назначаемые в комплексе с Авамисом при аллергическом рините. Например, антигистаминные препараты важно подбирать исходя из выраженности симптомов заболевания. То есть что больше беспокоит – зуд, отек, выделения, чихание, нарушения сна и другое. На каждый раздражитель необходим свой блокатор рецепторов. Самостоятельно выбрать оптимальный антигистамин сложно.


Не являются аналогами или подобными Авамису сосудосуживающие препараты на основе ксилометазолина, оксиметазолина или нафазолина. Популярные капли Снуп, Галазолин, Тизин, Мералис, Отривин, Нафтизин, Санорин при длительном применении вызывают привыкание. Средства разрешено использовать не более 3-5 дней, при том, что Авамис назначают на срок от месяца.


Растительные лекарства от насморка в виде гелей, мазей или гомеопатия, иммуномодулирующие драже обладают слабым терапевтическим эффектом. При легком простудном насморке они способны снять дискомфорт, облегчить дыхание. Для устранения аллергического, вазомоторного ринита являются вспомогательными средствами.

Одним из альтернативных неспецифических видов лечения аллергического и стойкого вазомоторного ринита является внутриносовая блокада. По-простому уколы в нос способны надолго вызвать ремиссию тяжелобольных. Для инъекций используют системные глюкокортикоиды, антигеморагические средства, анестетики.

Авамис и любые другие структурные аналоги нельзя применять как капли в уши. Для того чтобы снять боль, зуд нужны специальные препараты. Отипакс, Отофа и прочие ушные капли могут использоваться вместе с интраназальными глюкокортикоидами в комплексной терапии отита, евстахиита.

От чего помогает назальный спрей «Авамис». Инструкция по применению, отзывы

Рубрика: а Опубликовано 25.09.2017 · Комментарии: 2 · На чтение: 5 мин · Просмотры: 2 050

Гормональным противоотечным средством является назальный спрей «Авамис». Инструкция по применению рекомендует использовать препарат для терапии аллергического насморка и аденоидов у взрослых, детей.

В аптеки поступают капли в нос «Авамис» в виде белой, однородной суспензии, которая доставляется в организм с помощью распыления. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз. Одна доза лекарства содержит действующего вещества – микронизированного флутиказона фуроата — 27,5 мкг и вспомогательные вещества.

Спрей назальный «Авамис», инструкция по применению дает такую информацию, — глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения. Флутиказона фуроат (действующее вещество препарата) — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

«Авамис» (Avamys) гормональный препарат или нет?

Лекарство содержит фторированный кортикостероид , поэтому это гормональный препарат, но местного действия. Попадая на слизистую оболочку носа, лекарственное средство абсорбируется, но не полностью. Метаболизируется в печени, однако, при приеме в незначительных дозах его количество в плазме крови измерить невозможно.

Более 99% флутиказона связывается с белками. В организме (печени) не расщепляется до флутиказона. Вывод действующего вещества из организма осуществляется через пищеварительный тракт с каловыми массами. У пациентов с заболеваниями почек и печени (незначительными), препарат не оказывает губительного влияния на организм.

Спрей «Авамис»: от чего помогает

Показания к применению включают:

  • снятие отека слизистой носа при аденоидах;
  • симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

От чего «Авамис» назначают еще? Капли (спрей) также помогают при гайморите и назальных полипах. Несмотря на отсутствие этих патологий в списке показаний, врачи назначают лекарство в данных случаях.

  • анафилаксия;
  • носовое кровотечение;
  • отек Квинке;
  • крапивница;
  • сыпь;
  • изъязвление слизистой оболочки полости носа.

По инструкции спрей назальный «Авамис» с осторожностью применяют при:

  • лекарственной аллергии на компоненты препарата;
  • тяжелых заболеваниях печени и нарушениях ее функций;
  • детям до шести лет;
  • одновременном приеме с ритонавиром.

Применение для детей

Ребятам в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки). При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).

При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки). Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Какие у лекарства «Авамис» аналоги

Полные аналоги по активному веществу отсутствуют. Для терапии насморка (в том числе аллергического происхождения) могут назначаться аналоги:

Отпускается по рецепту. Средняя цена «Авамис», спрей назальный в аптеках (Москва), составляет 715 рублей за 120 доз. В Минске препарат реализуют за 22 — 31 бел. рублей. Стоимость препарата в Киеве достигает 226 гривен, в Казахстане — 4530 тенге (120 доз).

Отзывы

О спрее «Авамис» отзывы пациентов позитивные. Отмечается высокая эффективность лекарства и удобство в применении. Капли в нос снимают отек слизистой носа и избавляют от дискомфорта.

Спрей для носа хорошо снимает заложенность и отечность, позволяет другим веществам беспрепятственно проникать к месту воспаления, его часто назначают при гайморите. Врачи часто выписывают «Авамис» при аденоидах у детей, что приводит к улучшению состояния. Недостатком средства является относительно высокая стоимость и гормональный состав.

Метки: от аллергии, гормональное, от насморка

Назальный спрей Авамис

Противоаллергический препарат, ГКС для интраназального применения, синтетический трифлуоринатный кортикостероид. Обладает высокой активностью к глюкокортикоидным рецепторам и мощным противовоспалительным действием.

Авамис даже при разовом применении вызывает существенное улучшение самочувствия больного. Улучшение последствия ринореи, очищаются носовые пазухи, уменьшение чиханья, зуда в носу, облегчение глазных симптомов, таких как зуд, жжение, слезотечение и покраснение глаз.

Улучшение происходит примерно через 8 часов после первого введения и сохраняется в течение полных 24 часов после однократного введения препарата.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для интраназального применения.

Препарат отпускается по рецепту.

Цены

Сколько стоит спрей Авамис? Средняя цена в аптеках находится на уровне 600 рублей.

Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.

Одна доза лекарства содержит действующего вещества – микронизированного флутиказона фуроата — 27,5 мкг + вспомогательные вещества (целлюлоза, полисорбат, эдетат динатрия, декстроза, вода).

Действие препарата Авамис объясняется его составом. Основное вещество спрея – флутиказон фуроат. Это глюкокортикостероид, искусственно созданный гормон, который хорошо и быстро проникает сквозь слизистую оболочку носовой полости и оказывает влияние на определенные рецепторы. В результате медиаторы воспаления, которые являются одним из звеньев аллергической реакции, выделяются в меньших количествах.

Благодаря такому механизму после впрыскивания спрея в носовые ходы уменьшаются отек, зуд, жжение, снижается количество отделяемой слизи, устраняется заложенность носа, покраснение глаз и слезотечение. Так как активное вещество Авамиса остается связанным с рецепторами в течение 24 часов, нет необходимости применять его часто, детям можно впрыскивать его не чаще 1 раза в сутки.

Авамис – препарат для местного применения. Его активное вещество – флутиказон фуроат – в незначительном количестве проникает в кровоток и не оказывает системного влияния. Полностью и бесследно выводится из организма. Поэтому не стоит опасаться того, что препарат относится к гормональным. Его основное действие – противовоспалительное.

От чего помогает Авамис?

Существуют три основных показания к приему спрея Авамис:

  • Аллергический насморк;
  • Аденоиды у детей;
  • Гнойный гайморит.

Врачами настойчиво рекомендуется самостоятельное назначение препарата только при сезонном аллергическом рините. Тогда его применение лучше начать заранее, до начала сезона, недели за две. Такая тактика поможет пережить без привычных проблем опасное время.

В случае осложнений в виде разрастания аденоидов или гайморита прием средства рекомендовано обсудить с врачом. Обычно в таких случаях Авамис сочетают с другими манипуляциями и лекарственными средствами.

Противопоказаниями к использованию препарата являются следующие состояния:

  • повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Беременность

Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Инструкция по применению Авамис

В инструкции по применению указано, что препарат Авамис предназначен только для интраназального применения. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше):

  • Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).
  • При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет:

  • Рекомендованная начальная доза – по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
  • При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Дети в возрасте младше 2 лет:

  • Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.

Правильная подготовка спрея, перед первым его использованием, обеспечивает распыление необходимой дозы препарата. Для этого осуществляются следующие действия:

  • поскольку данный спрей представляет собой густую суспензию, которая становится более жидкой при встряхивании, распылять его стоит только после предварительного встряхивания (не снимая колпачка в течение 10-ти секунд);
  • снимите колпачок, потянув его вверх;
  • держа флакон в вертикальном положении, направьте наконечник от себя и с силой нажмите на кнопку несколько раз, после того как из наконечника выйдет небольшое облачко, спрей готов к применению.

После того как вы подготовите спрей к использованию, прочистите нос и наклоните голову вперед, затем введите наконечник в одну ноздрю, направьте его на внешнюю стенку носа и распылите во время вдоха. Перед тем как осуществить распыление спрея во вторую ноздрю, сделайте выдох через рот.

В процессе применения Авамиса избегайте попадания в глаза, если же это произошло, тщательно их промойте водой.

Для того чтобы у вас не возникали проблемы с распылителем, необходимо после каждого применения:

  • взять сухую чистую салфетку и промокнуть наконечник спрея, внутреннюю поверхность колпачка;
  • закрыть флакон, это обеспечит защиту распылителя от загрязнений различного рода (пыль, соринки) и предотвратит случайное распыление.

Ни в коем случае не пытайтесь прочистить отверстие распылителя острыми предметами.

Прием препарата может привести к развитию негативных побочных реакций со стороны различных органов и систем организма, к ним относятся:

  • Кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
  • Развитие язвенных поражений на слизистой оболочке носовых ходов.
  • Аллергические реакции немедленного типа (отек Квинке, развитие анафилактического шока).
  • Возникновение носовых кровотечений (легкой или средней степени тяжести). Наиболее часто данный побочный эффект возникает при длительном применении препарата (свыше 6 недель).
  • Задержка умственного развития у детей раннего возраста, которым в течение длительного периода проводились ингаляции Авамисом. В связи с этим при необходимости длительной терапии данным указанным средством рекомендуется регулярно измерять рост ребенка. В случае, когда начинает регистрироваться отставание по указанному антропометрическому показателю, дозу или снижают до минимально эффективной, или вообще отменяют препарат.

В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 – кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата применяемого интраназально, согласно инструкции по применению, с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

Отзывы на Авамис

Отзывы о спрее Авамис хорошие. На форумах отмечают высокую эффективность препарата, удобство в применении. Капли в нос снимают отек слизистой носа и избавляют от дискомфорта. Единственное, что смущает — это относительно высокая стоимость и тот факт, что препарат является гормональным средством.

Отзывы при гайморите: Несмотря на то, что заболевание не является прямым показанием к приему средства, его назначают довольно часто. Спрей для носа хорошо снимает заложенность и отечность, позволяет другим веществам беспрепятственно проникать к месту воспаления.

Отзывы при приеме детьми: Врачи часто назначают Авамис при аденоидах у детей, это приводит к улучшению состояния. Редко возникают случаи носовых кровотечений (как правило, после очень длительного приема) и изъязвления слизистой оболочки.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности – 3 года.

Авамис: описание, инструкция, цена

Авамис (наз.спрей 27,5 мкг/доза фл.120 доз №1)Glaxo Operations UK -Великобритания
АВАМИС (AVAMIS)
Представительство:
ГлаксоСмитКляйн код ATX: R01AD12 Владелец регистрационного удостоверения:
GLAXO OPERATIONS UK LIMITED,
fluticasone furoate
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета. 1 доза флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг
Вспомогательные вещества: декстроза безводная, целлюлоза дисперсная, полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная. 120 доз — флаконы с дозирующим устройством (1) — футляры пластиковые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат, ГКС для интраназального применения, синтетический трифлуоринатный кортикостероид. Обладает высокой активностью к глюкокортикоидным рецепторам и мощным противовоспалительным действием.
Препарат в разовой дозе 110 мкг вызывает существенное улучшение самочувствия пациента (уменьшение ринореи, улучшение проходимости носовых ходов, уменьшение чиханья, зуда в носу, облегчение глазных симптомов, таких как зуд, жжение, слезотечение и покраснение глаз). Улучшение носовых и глазных симптомов наблюдается через 8 ч после первого введения и сохраняется в течение полных 24 ч после однократного введения препарата.
Авамис улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.
Фармакокинетика
Всасывание
После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг/) Cmax в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл). Количественно определяемые уровни наблюдались только у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше, у 16% детей после применения препарата в дозе 110 мкг 1 раз/ и только у 7% детей, принимавших препарат в дозе 55 мкг 1 раз/ При интраназальном введении препарата по 880 мкг 3 (общая суточная доза 2640 мкг) абсолютная биодоступность флутиказона фуроата составляет 0.5%.
Распределение
При достижении Css в плазме крови флутиказона фуроата имеет большой Vd (около 608 л). Связывание с белками плазмы составляет более 99%.
Метаболизм и выведение
Флутиказон фуроат быстро выводится из плазмы крови (общий клиренс в плазме крови — 58.7 л/ч), главным образом в результате метаболизма в печени до неактивного 17-карбоксильного метаболита (GW694301X) под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Основным путем метаболизма является гидролиз S-фторметил карботиоата до 17-карбоксильного кислого метаболита.
Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью.
Показания к применению препарата АВАМИС

лечение носовых и глазных симптомов сезонного аллергического ринита и носовых симптомов при круглогодичном аллергическом рините у взрослых и подростков старше 12 лет; —
лечение носовых симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей от 2 до 12 лет.
Режим дозирования
Авамис предназначен только для интраназального введения.
Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 2 впрыскивания (55 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/, суточная доза — 110 мкг. По мере достижения контроля симптомов заболевания дозу можно снизить до 1 впрыскивания (27.5 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/, суточная доза — 55 мкг.
Детям в возрасте от 2 до 11 лет назначают по 1 одному впрыскиванию (27.5 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/, суточная доза — 55 мкг. Максимальная суточная доза — 110 мкг, т.е. 2 впрыскивания в каждый носовой ход.
При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Инструкция по использованию
Авамис находится в стеклянном флаконе, помещенном в пластмассовый футляр.
В футляре есть окно, позволяющее видеть остаток препарата во флаконе. При плотном нажатии кнопки происходит распыление суспензии через наконечник. Наконечник защищен колпачком.
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко.
При первом использовании препарата следует проверить исправность распылителя. Направить наконечник от себя, произвести примерно 6 нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко.
Перед введением необходимо прочистить нос (слегка высморкаться).
Для введения закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцем кнопки для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в этот же носовой ход, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другой носовой ход.
После использования следует промокнуть наконечник и кнопку сухой чистой салфеткой. Надеть защитный колпачок. Не мыть в воде.
Побочное действие
Местные реакции: носовые кровотечения и изъязвления слизистой оболочки носа. Носовое кровотечение встречается чаще при длительном применении препарата (более 6 недель), чем при краткосрочном.
Противопоказания к применению препарата АВАМИС

совместное применение с ритонавиром; —
детский возраст до 2 лет; —
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата АВАМИС при беременности и кормлении грудью
Применение Авамиса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат в средней дозе 110 мкг не подавляет выработку кортизола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Флутиказона фуроат не определяется в моче у здоровых людей после интраназального приема. Менее 1% выделяется с мочой, и, следовательно, почечные нарушения не влияют на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Особые указания
Препарат показан только для интраназального применения. Для полного терапевтического эффекта рекомендована регулярная схема лечения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней.
Флутиказона фуроат не определяется в моче у здоровых людей после интраназального приема. Менее 1% выделяется с мочой, и, следовательно, почечные нарушения не влияют на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Препарат в средней дозе 110 мкг не подавляет выработку кортизола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другим потенциально опасным видам деятельности.
Передозировка
Сведений о случаях передозировки Авамиса нет. При изучении интраназальных доз, превышающих рекомендованную дозу для взрослых в 24 раза в течение 3 дней, не наблюдалось системных побочных реакций.
При острой передозировке маловероятна необходимость какой-либо терапии, кроме наблюдения.
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Авамис одновременно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4. Совместное применение с таким ингибитором CYP3A4 как ритонавир не рекомендуется из-за потенциального риска увеличения системного выведения флутиказона фуроата.
Ингибитор CYP3A4 кетоканазол может увеличить концентрацию флутиказона фуроата в плазме крови.
Не имеется данных о метаболическом взаимодействии между флутиказона фуроата и другими препаратами, метаболизм которых опосредован изоферментами системы цитохрома Р450.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Авамис — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР-000477/10

Торговое наименование препарата:

Авамис

Международное непатентованное наименование:

флутиказона фуроат

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав:

Каждая доза содержит:

Наименование компонентов Количество, мкг
Действующее вещество
Флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5
Вспомогательные вещества
Декстроза1 2750
Целлюлоза диспергируемая 825
Полисорбат 80 13,75
Бензалкония хлорида раствор2 16,53
Динатрия эдетат 8,25
Вода очищенная до 50 мкл

Примечания:

1 Используется декстроза безводная.
2 Содержит 50 % бензалкония хлорида.
3 Содержание бензалкония хлорида составляет 8,25 мкг/доза или 0,015 % (м/м) в суспензии.
При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2,2 г, 2,3 г и 2,0 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.

Описание:

Преимущественно почти белый пластиковый футляр с голубым нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. В футляр помещен флакон темного стекла с дозирующим распыляющим устройством, заполненный однородной суспензией белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ:

Механизм действия
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид c очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5 %.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99 %. При достижении равновесной концентрации объем распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17 ß-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17 ß-карбоксильной кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
При пероральном приеме и внутривенном введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При внутривенном введении период полувыведения составляет 15,1 ч. Около 1 % и 2 % выводится почками при пероральном приеме и внутривенном введении соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n = 23/872; 2,6 %). Нет данных, подтверждающих, что у пациентов пожилого возраста случаи определения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению, чаще, чем у молодых пациентов.
Дети
Флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл), при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16 % детей при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7 % детей, принимающих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, свидетельствующих, что у детей младше 6 лет чаще возникают случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению.
Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее 1 % метаболитов выводится через почки, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
Исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, получавших флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, показало повышение максимальной концентрации (Сmах 42 %) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC0-∞ 172 %) в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Другие фармакокинетические параметры
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31 % пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16 % пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально. Не было отмечено зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)

  • Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита.
  • Лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.

Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)

  • Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
  • Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.
    С осторожностью
    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности и в период грудного вскармливания у женщин недостаточно.
    Фертильность
    Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.
    Беременность
    Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, глюкокортикостероиды вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих глюкокортикостероиды интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах (см. подраздел «Фармакокинетика»). Флутиказона фуроат может применяться у беременных женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Период грудного вскармливания
    Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Применение флутиказона фуроата у кормящих женщин должно рассматриваться только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка. Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
    Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.
    Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)
    Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).
    При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
    Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет
    Рекомендованная начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
    При отсутствии желаемого эффекта при введении дозы 1 распыление в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
    Дети в возрасте младше 2 лет
    Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.
    Пациенты пожилого возраста
    Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика»).
    Пациенты с нарушением функции почек
    Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика»).
    Пациенты с нарушением функции печени
    Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. подраздел «Фармакокинетика» и раздел «Особые указания»). Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
    Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Очень часто: носовое кровотечение.
    У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
    Часто: изъязвления слизистой оболочки полости носа.
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
    Частота неизвестна: задержка роста у детей.
    Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона фуроат в дозе 110 мкг один раз в сутки, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.
    Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям, характерным для глюкокортикостероидов при длительном пероральном или парентеральном введении.
    Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении
    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
    Нарушения со стороны нервной системы
    Часто: головная боль.
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Нечасто: риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу.
    Очень редко: перфорация носовой перегородки.
    Нарушения со стороны органа зрения
    Частота неизвестна: преходящие нарушения зрения.
    Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов (см. раздел «Особые указания»). Симптомы
    В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
    Лечение
    Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения. Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) наблюдалось больше случаев определения измеримых концентраций флутиказона фуроата в плазме в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводило к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
    На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально согласно инструкции по применению, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились (см. раздел «Особые указания»). Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
    Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и подраздел «Фармакокинетика»). Коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Отсутствуют какие-либо данные в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. раздел «Способ применения и дозы» и подраздел «Фармакокинетика»).
    Основываясь на данных применения другого глюкокортикостероида, который метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и подраздел «Фармакокинетика»).
    Системные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных глюкокортикостероидов особенно при применении высоких доз в течение длительного периода. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов и сочетании пероральных и интраназальных глюкокортикостероидов. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных глюкокортикостероидных препаратов.
    Если существуют какие-либо основания предполагать возможные нарушения функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.
    У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей (см. раздел «Побочное действие»). В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания (см. раздел «Способ применения и дозы»). Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию глюкокортикостероидами интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы глюкокортикостероидов до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.
    Как и при использовании других интраназальных глюкокортикостероидов, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов глюкокортикостероидов, в том числе изменений со стороны органа зрения, таких как центральная серозная хориоретинопатия. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных глюкокортикостероидов, влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается. Спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза.
    По 30, 60 или 120 доз во флакон темного стекла, снабженный дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. По 1 флакону в футляре с инструкцией по применению в картонную пачку. При температуре не выше 30°С. Не охлаждать. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте. 3 года.
    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту. Выпускающий контроль качества
    «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед»/ «Glaxo Operations UK Limited»
    Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания/
    Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK Организация, принимающая претензии в РФ:
    121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.3, эт.5 Бизнес-Парк «Крылатские Холмы»

    • Описание назального спрея
    • Шесть важных фактов о препарате
    • Подготовка к применению спрея
    • Применение назального спрея
    • Уход за распылителем

    Описание назального спрея

    • Препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Препарат выпускается во флаконах по 30, 60 и 120 доз (рисунок a).
    • Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу (рисунок а), а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.
    • Чтобы произвести впрыскивание с силой нажмите на кнопку для распыления
    • Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

  1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.
  2. Если вы пользуетесь назальным спреем в первый раз, хорошо потрясите флакон в течение 10 секунд, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок b). Распыление возможно только после встряхивания.
  3. Чтобы произвести впрыскивание, с силой нажмите на кнопку (рисунок с).
  4. Если Вам не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, используйте пальцы обеих рук (рисунок d).
  5. Всегда храните флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.
  6. Никогда не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовка спрея к применению
Подготовку к применению следует проводить, если Вы:

  1. Используете спрей в первый раз
  2. Или оставили флакон открытым

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата. Перед применением:

  • Не снимая колпачка, хорошо потрясите флакон в течение 10 секунд.
  • Снимите колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок е).
  • Держите флакон вертикально и направьте наконечник от себя.
  • С силой нажмите на кнопку. Произведите несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок f).
  • Теперь спрей готов к применению.

Применение назального спрея

  1. Тщательно встряхните флакон.
  2. Снимите колпачок.
  3. Прочистите нос и наклоните голову немного вперед.
  4. Введите наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок g).
  5. Направьте наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
  6. Начните делать вдох через нос и произведите однократное нажатие пальцами для распыления препарата (рисунок h).
  7. Избегайте попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, тщательно промойте их водой.
  8. Выньте распылитель из ноздри и выдохните через рот.
  9. Если согласно рекомендации врача, Вам необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю, повторите пункты 4-6.
  10. Повторите процедуру для другой ноздри.
  11. Закройте флакон колпачком.

Уход за распылителем
После каждого применения:

  • Промокните наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок i и j). Избегайте попадания воды.
  • Никогда не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  • Всегда закрывайте флакон. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

  • Проверьте уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
  • Проверьте флакон на повреждения.
  • Проверьте, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  • Попытайтесь привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

7 января 2020 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Авамис — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Авамис в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *