Азитромицин 250

Антибиотик Азитромицин 250 мг для детей: инструкция по применению, преимущества и недостатки

За последние 35 лет ученые открыли тысячи антибиотиков различного спектра действия. Но только немногие применяются в медицине, особенно в терапии детей.

Азитромицин — один из тех препаратов, который успешно применяется для лечения многих заболеваний.

Разберем подробнее инструкцию по применению препарата Азитромицин 250 мг для детей: какова дозировка лекарственного средства детям разного возраста, цена в аптеках, отзывы родителей.

Описание

Азитромицин — полусинтетический антибиотик, представитель подкласса азалидов, которые по структуре несколько отличаются от макролидов. Это разработка фармацевтической компании Pliva из Хорватии.

Действующее вещество — азитромицин (250 мг), белый кристаллический порошок. Дополнительно в состав входят лактоза, повидон, магния стеарат, аэросил, микроцеллюлоза.

Для применения в педиатрии Азитромицин выпускается в двух формах:

  • капсулы;
  • таблетки в пленочной оболочке.

В упаковке — 6 таблеток (капсул) в индивидуальных ячейках.

Показания

Азитромицин назначают при инфекциях, возбудителями которых являются чувствительные к антибиотику микроорганизмы:

  • болезнь Лайма (болезнь, передаваемая клещами);
  • бронхит;
  • воспаление среднего уха;
  • инфекции кожи, угри, фурункулез, импетиго, рожа, дерматозы;
  • инфекционные заболевания мягких тканей;
  • пневмония (воспаление легких);
  • синусит (воспаление носовых придаточных пазух);
  • тонзиллит, фарингит;
  • заболевания желудка при инфицировании бактерией хеликобактер;
  • цервицит, уретрит (гонорейный и негонорейный).

Чувствительность к действующему веществу проявляют:

Наиболее часто препарат применяют для лечения органов верхнего отдела дыхательного тракта.

Вы знаете, что дать ребенку при сухом кашле?

Если хотите выяснить, какие нужны антибиотики при отите среднего уха, прочтите эту публикацию.

О симптомах и методах лечения туберкулеза у детей можно узнать из нашей следующей статьи.

Противопоказания

Азитромицин в таблетках и капсулах 250 мг не назначают детям, которые весят меньше 45 кг, поскольку сложно подобрать дозировку. При более легком весе используются суспензии.

Противопоказано назначение препарата при таких заболеваниях и состояниях:

  • гиперчувствительность — не только к этому средству, но и другим макролидам;
  • тяжелые формы расстройств работы печени и почек.

С осторожностью используют антибиотик при умеренных нарушениях печеночной, почечной функций, сердечной аритмии и предрасположенности к такой патологии.

Беременным это средство назначают только при крайней необходимости. Грудное вскармливание на время лечения прекращают.

Как действует препарат

Азитромицин принадлежит к макролидам, но отличается от них структурно. Он имеет не 14-атомное лактонное, а 15-атомное кольцо, вследствие чего перестает быть лактонным.

Благодаря такой перестройке кислотоустойчивость действующего вещества в 300 раз больше, чем у Эритромицина — первого антибиотика макролидов.

Попадая в желудок, азитромицин не разрушается соляной кислотой. В организме вещество не создает высокой концентрации в крови, хорошо распределяется и проникает во многие органы.

Накапливается в тканях, создавая большие концентрации, и остается там длительное время. У него более широкий спектр активности против патогенных микробов.

Другие достоинства Азитромицина в сравнении с Эритромицином:

  • лучше преодолевает оболочку клеток грамотрицательных бактерий;
  • лучше проникает в придаточные пазухи носа;
  • активен в отношении гемофильной палочки Пфайфера (H.influenzae) — возбудителя пневмонии, менингита, эпиглоттита (воспаление глотки);
  • создает высокие внутриклеточные концентрации;
  • действует бактерицидно на патогены внутри клеток.

Это превосходство распространяется на спирохеты (Болезнь Лайма), риккетсии (атипичная пневмония), Toxoplasma gondii (токсоплазмоз), грамотрицательные палочки, грамотрицательные кокки.

Азитромицин выводится из организма вместе с калом.

Дозировка в разных возрастах

Согласно инструкции по применению Азитромицина 250 мг, детям дозировку назначают в зависимости от чувствительности возбудителя к антибиотику и тяжести заболевания. Стандартные дозы — от 5 до 10 мг на 1 кг раз в сутки. Длительность курса лечения — от 2 до 5 дней.

При некоторых заболеваниях нужна коррекция или разделение дозы на несколько приемов.

Если доза пропущена, то следующую принимают как можно раньше, а потом придерживаются интервала в 24 часа между приемами лекарства.

Способ приема, особые указания

Капсулы и таблетки принимают внутрь, не разжевывают и не извлекают из капсулы, оболочку не удаляют.

Пища замедляет всасывание лекарства, поэтому Азитромицин принимают за 1 час до еды или через 2 часа после нее.

Таким же должен быть интервал между лекарством и антацидами — препаратами, которые снижают кислотность желудка.

Взаимодействие с другими веществами

Азитромицин вступает в реакцию с такими лекарственными веществами:

  • антацидные средства — снижают кровяную концентрацию вещества на 30%;
  • индинавир, триазол, мидазолам, циметидин, флуконазол, котримоксазол — возможно снижение концентрации этих препаратов;
  • дигоксин, циклоспорин — возможно изменение концентрации этих средств;
  • варфарин — следует контролировать протромбиновое время;
  • дизопирамид — риск развития желудочковой фибрилляции;
  • терфенадин — возникает аритмия;
  • алкалоиды спорыньи — риск развития эрготизма (отравления спорыньей);
  • рифабутин — риск нейтропении и лейкопении (снижение уровня нейтрофилов и лейкоцитов).

Родителям на заметку: какой ингалятор купить для ребенка, подскажет наша статья.

О лечении цистита у ребенка в домашних условиях читайте в этой статье.

А в следующей публикации — все о лечении влажного кашля у ребенка и советы доктора Комаровского.

Передозировка и побочные действия

При передозировке у больного наблюдаются боль в животе, тошнота, кратковременно снижается слух. Если возникли эти симптомы, сразу обращаются за медицинской помощью.

Сторонние явления возникают реже, чем у 5% больных.

Из нежелательных эффектов следует ожидать:

  • тревожность, нервозность, нарушения сна, гиперактивность, головокружения;
  • нарушения слуха — шум в ушах, при высоких дозах длительного курса — снижение слуха, вплоть до глухоты;
  • боль в грудной клетке, учащенное сердцебиение;
  • конъюнктивит;
  • жидкий стул (диарея), тошнота, вздутия, рвота, снижение аппетита, гастрит, изменение цвета языка, кандидомикоз слизистой рта;
  • кандидоз вагинальный;
  • нефрит — воспаление почек;
  • некроз печени или недостаточность органа, которая может привести к летальному исходу;
  • со стороны лабораторных показателей замечен несущественный рост числа печеночных ферментов в крови, которые возвращаются к нормальному показателю после отмены лекарства;
  • аллергические реакции — сыпь на коже, зуд, анафилактический шок, ангионевротический отек;
  • другие реакции — фотосенсибилизация (гиперчувствительность к ультрафиолету), эозинофилия (повышения концентрации эозинофилов в крови), транзиторная нейтрофилия (снижение числа нейтрофилов).

Средние цены В РФ

Средняя цена Азитромицина (6 капсул или таблеток по 0,25 г) в России — от 70 рублей до 250 рублей. Стоимость зависит от производителя.

Условия хранения и отпуска, срок годности

Азитромицин отпускают по рецепту. Свойства сохраняются 3 года со дня выпуска, но информацию следует уточнить на упаковке, поскольку производители могут назначить другой срок.

Хранят лекарственное средство при температуре до 25 °C, вдали от солнечного света.

Во избежание лекарственного отравления важно исключить доступ детей к лекарству.

Отзывы родителей

Наталья, Ростов-на-Дону: «Врач выписал дочери Азитромицин от ангины (по 1 капсуле в день) курсом 3 дня. Прошло 2 часа после приема лекарства, и дочери стало лучше, она даже попросила есть».

Ольга, Ясногорск: «Ребенку назначили Азитромицин при сильной простуде с отитом курсом 5 дней. Температура снизилась, но через два часа появились боли в животе, которые усилились на второй день. На пятый день отит распространился на второе ухо, появилась почечная колика».

Яна, Череповец: «Принимали Азитромицин по назначению врача от гнойной ангины, курс начали на шестой день болезни, потому что другие препараты не помогали. Антибиотик сбил температуру через 12 часов, ангину вылечил».

  • русский
  • қазақша

Зиомицин

Азитромицин

Таблетки, покрытые оболочкой 250 и 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – азитромицина дигидрата в пересчете на азитромицин 250 мг и 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), натрия кроскармеллоза (Ac-Di-Sol), натрия лаурилсульфат (Stepanol WA100), повидон (Plasdone К 90), тальк очищенный, магния стеарат, покрытие Opadry 04B520005 Желтый: (гипромеллоза 15 сР, титана диоксид Е171, макрогол/PEG 400, железа (III) оксид желтый Е172)

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с логотипом «А 250» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с логотипом «А 500» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 500 мг).

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.

Код ATC J01FA10

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного канала, что обусловлено стойкостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5–3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10–15 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведення обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, который окружает лизосомы. Это определяет, в свою очередь, большой объем мнимого распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в место инфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в ячейки воспаления, оказывает содействие антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин существенным образом не влияет на их функцию. В бактерицидных концентрациях в ячейках воспаления препарат находится в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать непродолжительные (3-х и 5-дневные) курсы лечения.

Элиминация азитромицина из сыворотки крови происходит в два этапа: период полувыведения составляет 14–20 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат один раз в сутки.

Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику: на 52% снижается максимальная концентрация препарата в плазме крови. Около 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования; метаболиты, которые образовываются, неактивные. Больше 59% препарата выводится с желчью и около 4,5% – с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов, который имеет широкий спектр антимикробного действия. Он угнетает биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Активный относительно ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. Не действует на грамположительные бактерии, стойкие к действию эритромицина. Эффективный относительно грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Кроме того, является эффективным относительно внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

— инфекции ЛОР — органов (синовит, фарингит, тонзиллит, средний отит)

— инфекции дыхательных путей: острый бронхит и интерстициальная и альвеолярная пневмония

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

— инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы)

— инфекции, передающиеся половым путем (включая урогенитальный хламидиоз, неосложнённый уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis)

Зиомицин® необходимо обязательно принимать за час до или два часа после еды, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день.

Взрослые и дети с массой тела свыше 50 кг:

при инфекциях Лор-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг одноразово) в сутки на протяжении 3 дней. Курсовая доза — 1,5 грамма.

При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки на протяжении 5 дней, 1 — й день – 1г (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг), затем – по 500 мг (2 таблетки по 250 мг или 1 таблетка по 500 мг) со 2-го по 5-й день.

При инфекциях, которые передаются половым путем: 1 г одноразово (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг) в сутки на протяжении 3 дней вместе с антисекреторным средством и другими лекарственными средствами по назначению врача.

Применение у детей:

Зиомицин® 250 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 25 до 50 кг, из расчета 10 мг/1 кг массы тела, на протяжении 3 дней.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а следующие – с интервалами в 24 часа.

У людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функции почек нет необходимости изменять дозирование.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени.

Необходима коррекция дозы, поскольку азитромицин в значительной степени метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов пожилого возраста.

Если функция печени и почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Часто

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Редко

— тошнота, метеоризм, запор

— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

эозинофилов в крови. Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии

— холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит

— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд,

ангионевротический отек, фоточувствительность)

Крайне редко

— усталость, головная боль, головокружение

— анафилактические и кожные реакции, такие как покраснение, кожная сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок

— расстройства вкуса и обоняния, временное снижение слуха, глухота и шум в ушах

— парестезии, обморок

— беспокойство, нервозность, бессоница

— сердцебиение, аритмии, боль в грудной клетке

Единичные случаи

— артралгии

— интерстициальный нефрит

— острая почечная недостаточность

— гиперчувствительность к азитромицину, макролидным антибиотикам или другим компонентам препарата

— заболевания печени

— заболевания почек

— беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет

Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется придерживаться не менее чем двухчасового интервала между приемом препарата и антацида. Следует обратить внимание на одновременный прием препарата с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, так как макролидные антибиотики могут усиливать эффект вышеупомянутых препаратов. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450. До этого времени взаимодействие азитромицина с указанными препаратами не наблюдалось.

Сообщалось о том, что иногда возникали серьезные аллергические реакции, такие как отек и анафилаксия (иногда с летальным исходом). Иногда такие реакции во время приема азитромицина повторялись и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Необходим перерыв по меньшей мере 2 часа между приемом азитромицина и антацидных препаратов.

Рекомендуется проводить наблюдения за признаками суперинфекции у невосприимчивых людей, особенно с грибковыми заболеваниями.

Применение при почечной недостаточности. Нет необходимости корректировать дозировку у пациентов с почечной недостаточностью от умеренной до средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации 10–80 мл/мин). Рекомендуется назначать препарат с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин), поскольку может увеличиться системное воздействие

Применение при печеночной недостаточности. Так как азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, этот препарат не должны принимать пациенты, страдающие серьезными заболеваниями печени. Исследования по лечению таких пациентов с применением азитромицина не проводились. В случае возникновения тяжелой почечной недостаточности лечение азитромицином необходимо прекратить.

Пациентам с неврологическими и психическими расстройствами азитромицин необходимо назначать с осторожностью.

Азитромицин не назначается для лечения инфекции ожоговых ран.

Таблетки азитромицина, покрытые оболочкой, не подходят для лечения тяжелых инфекций в случаях, когда необходимо быстрое и сильное повышение концентрации антибиотика в крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: обратимая потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея

Лечение: промывание желудка и общая поддерживающая терапия.

Таблетки 250 мг

По 6 или 21 таблетке в контурной ячейковой упаковке. Одна контурная ячейковая упаковка №6 или №21 вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке.

Таблетки 500 мг

По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. Одна контурная ячейковая упаковка №3 вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

По рецепту

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, ул. Тулебаева, 38

Азитромицин-OBL — инструкция по применению

Регистрационный номер:

P № 001542/01

Торговое название препарата: Азитромицин-OBL®

Международное непатентованное задание: азитромицин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав на одну капсулу:

активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 250 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат.

Капсулы твердые желатиновые № 1: титана диоксид, краситель синий патентованный (патент синий V), бриллиантовый черный, краситель пунцовый , азорубин, желатин.

Описание: Капсулы № 1 с крышечкой синего цвета и корпусом голубого цвета. Содержимое капсул – гранулы белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-азалид

Код АТХ: J01FA10

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Азитромицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S – субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcusaureus Метициллин-чувствительный;

Streptococcuspneumoniae Пенициллин-чувствительный;

Streptococcus pyogenes.

2. Грамотрицательныеаэробы

Haemophilus influenzae;

Haemophilus parainfluenzae;

Legionella pneumophila;

Moraxella catarrhalis;

Pasteurella multocida;

Neisseria gonorrhoeae.

3. Анаэробы

Clostridium perfringens;

Fusobacterium spp.;

Prevotella spp.;

Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis;

Chlamydia pneumoniae;

Chlamydia psittaci;

Mycoplasma pneumoniae;

Mycoplasma hominis;

Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину

Грамположительные аэробы

Streptococcuspneumoniae Пенициллин-чувствительный.

Изначально устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы

Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам);

грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Анаэробы

Фармакокинетика:

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37,5 %.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах, особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

· Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

· Инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;

· Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

· Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (Erythemamigrans);

· Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydiatrachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания:

· Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

· Тяжелые нарушения функции печени и почек;

· Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);

· Грудное вскармливание;

· Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

– умеренные нарушения функции печени и почек;

– при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;

– при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы:

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей

500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей – 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0,5 г/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г).

При мигрирующей эритеме

1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (4 капсулы), затем со 2-го по 5-й день – по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванные Chlamydiatrachomatis(уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит – 1 г (4 капсулы) однократно.

Назначение пациентам с нарушением функции почек

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Побочное действие:

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/спазмы, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функций печени, дисфункция печени, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: вагинит, кандидоз, фотосенсибилизация.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При совместном назначении варфарина и азитромицина рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из того, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Особые указания:

Не принимать с пищей.

В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Азитромицин не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска:

Капсулы 250 мг.

По 6 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель/ организация, принимающая претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»

142279, Московская обл., серпуховский р-он, п. Оболенск, корп. 7-8,

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *