Бетагистин

Развитие более 80 патологий сопровождается головокружением, при котором у человека возникает ошибочное ощущение движения. Для устранения симптома используют Бетагистин. По отзывам пациентов, принимавших препарат, лечение им обеспечивает положительный эффект.

Формы выпуска и состав препарата Бетагистин

Лекарственное средство выпускают в таблетированной форме (по 8, 16, 24 мг) и в виде капель (100 мл содержит 1,25 г препарата, во флаконе — 30 мл).

Кроме действующего вещества в состав препарата входят такие вспомогательные компоненты:

  • магния стеарат — связующее (антиадгезивное) вещество;
  • кремния диоксид коллоидный (аэросил) — придает таблеткам скользящее свойство;
  • целлюлоза микрокристаллическая — позволяет прессовать лекарственную смесь;
  • лактоза — улучшает сыпучесть таблеточной массы;
  • кросповидон — способствует лучшему растворению таблеток.

Дополнительные ингредиенты абсолютно безвредны:

  • не подавляют деятельность головного мозга;
  • не влияют на скорость реакций;
  • не вызывают сонливости.

    Бетагистин

В настоящее время фармацевты работают над созданием препарата Бетагистин длительного действия. Ученые предполагают выпустить таблетированную форму в дозировке 48 мг с высвобождением действующего вещества в течение 12 часов.

Это позволит снизить кратность приема лекарства. При длительном курсе лечения такой подход обезопасит больных от побочных проявлений.

Фармакологические свойства

Бетагистин воздействует на фермент диаминоксидазу, который задерживает протекание физико-химических процессов по уменьшению активности гистамина, стабилизирует выработку этого гормона, оказывает гистаминоподобное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат усиливает H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, и одновременно ослабляет H3-рецепторы вестибулярных ядер ЦНС.

Такое слаженное воздействие приводит к:

  • улучшению микроциркуляции и проникновению в капилляры необходимых веществ;
  • нормализации давления эндолимфы в лабиринте и улитке;
  • увеличению кровотока в базилярной артерии;
  • повышению проводимости в нейронах вестибулярных ядер ствола головного мозга.

Это сказывается на самочувствии пациента:

  • нестабильность координации проявляется реже и менее интенсивно;
  • уменьшаются шумные ощущения в ушах;
  • повышаются слуховые возможности.

При попадании внутрь организма лекарственное средство легко растворяется в воде. Бетагистина гидрохлорид немедленно высвобождается, и всасывается во всех отделах ЖКТ. Данный процесс замедляется, если проглатывать пилюли с едой, но результативность от этого не изменяется.

Максимально вещество накапливается за 3 часа. Под воздействием реакций метаболизма Бетагистин распадается, и образуется 2-перидилуксусная кислота, которая покидает организм с мочой за 24 часа.

Показания к применению

Бетагистин — вещество, полученное искусственным путем, аналогичное гистамину. В 1970 году зарегистрирован в Европе для лечения болезни Меньера (заболевание внутреннего уха).

Ему свойственны такие симптомы:

  • приступы глухоты (каждое последующее проявление усугубляет проблемы со слухом);
  • шум в ушах;
  • головокружение;
  • нарушение равновесия;
  • расстройства вегетативного характера.

Бетагистин (отзывы пациентов, принимавших препарат, подтверждают его эффективность) также назначают, когда диагностируют:

  • вестибулярный неврит;
  • лабиринтит;
  • ослабление протекания крови в артериях;
  • развитие энцефалопатии после тяжелого травмирования;
  • атеросклероз.

Препарат расширяет исток сосудов во внутреннем отделе уха, улучшает движение крови.

Противопоказания

Лечение Бетагистином противопоказано при:

  • феохромоцитоме (опухоль из хромаффинных клеток в надпочечниках);
  • обострении язвенного поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • вынашивании ребенка (возможно при острой необходимости);
  • кормлении грудью;
  • бронхиальной астме;
  • реакции аллергического характера на компоненты препарата;
  • невосприимчивости лактозы;
  • недостатке лактозы или галактозной мальабсорбции.

С какого возраста можно применять препарат

Бетагистин не назначают пациентам, возраст которых не достиг 18 лет. Средство недостаточно изучено. Нет данных о том, что использование данного лекарства безопасно и эффективно для детей.

Инструкция по применению, дозировка препарата

При лечении Бетагистином пациентам нужно настраиваться на продолжительный прием препарата, но снижение проявления симптоматики наступает уже в начале терапии. Наилучшие результаты ощущаются спустя 2-3 месяца. Чтобы избежать ухудшения или потерю слуха, необходимо как можно раньше приступить к приему лекарственного средства.

Схемы лечения следующие:

  • 8 мг — 1-2 таб. трижды за сутки;
  • 16 мг — ½-1 таб. 3 раза;
  • 24 мг — 1 таб. за 2 приема.

Дозировка подбирается врачом, который учитывает заболевание и состояние пациента. За сутки нельзя превышать 48 мг лекарства.

При головокружении

Во время головокружения человек ощущает движение, которого в действительности не происходит (ложное). Данный симптом возникает из-за нарушений во внутреннем ухе. Именно этот орган отвечает за равновесие в организме. Применение Бетагистина помогает справиться с головокружением любого происхождения (периферическое, центральное).

Процессы происходящие в вестибулярном аппарате вызывают головокружение и тошноту. Причиной нарушений являются только внешние факторы, а не болезнь самого аппарата

В результате:

  • налаживается микроциркуляция в базилярном бассейне;
  • восстанавливается движение эндолимфы во внутреннем ухе;
  • активизируется функция нервных клеток;
  • улучшается межнейронная проводимость.

Тактика лечения предполагает прием Бетагистина трижды (по 8 и 16 мг) или дважды (по 24 мг) в сутки, который продолжается до достижения положительного результата.

При тугоухости

Снижение слухового восприятия, появляющееся из-за поражения какого-либо участка звуковоспринимающего отдела слухового анализатора, называется тугоухостью.

Причиной патологии являются такие факторы, как:

  • заболевания среднего уха острого и хронического характера;
  • острые инфекционные поражения;
  • применение препаратов, влияющих на слух;
  • сильное эмоциональное потрясение;
  • работа, связанная с шумом и вибрациями.

Если тугоухость не лечить, процесс начинает прогрессировать. Конечный результат — потеря слуха.

Чтобы приостановить развитие патологии, используют следующие шаги:

  • исключают провоцирующие факторы;
  • применяют лекарства, восстанавливающие микроциркуляцию во внутреннем ухе;
  • начинают лечение как можно раньше.

Бетагистин назначают на срок не менее 3 месяцев. Кратность приема зависит от дозы препарата: 8 и 16 мг по 3 раза в день, 24 мг — 2 приема.

При шуме в ухе

Шум в ухе — один из симптомов, характерных при развитии тугоухости. Он является проявлением патологических изменений в любом отделе слухового анализатора. Поэтому принимая Бетагистин по схеме, прописанной при лечении проблемы со слухом, пациент параллельно решает две проблемы. Важно начинать лечение на начальном этапе заболевания

При шейном остеохондрозе

Причиной головокружения при шейном остеохондрозе служит нарушение кровотока в вертебробазилярном бассейне, который образуется из артерий позвоночника. Он снабжает кровью задние отделы головного мозга. Такое состояние может возникнуть и у молодых пациентов.

Бетагистин изменяет ситуацию в лучшую сторону. В результате лечения наступает вестибулярная компенсация. Обычно врач использует такое назначение: дважды в день принимать по 24 мг препарата на протяжении 3 месяцев.

При головной боли

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (ХНМК) в вестибулярных отделах развиваются заболевания, основными симптомами которых являются болезненные ощущения в голове и потеря равновесия:

  • вегетососудистые пароксизмы;
  • сосудистые нарушения (гипертония);
  • атеросклероз.

У пациентов с ХНМК происходит постепенное усугубление состояния (от первой до четвертой стадии).

При лечении назначают такие средства:

  • гипотензивные;
  • антисклеротические;
  • улучшающие мозговой кровоток;
  • нормализующие текучесть крови.

Бетагистин обладает комплексным действием, в результате которого улучшается кровоснабжение мозга, усиливается кровоток во внутреннем отделе уха. Назначение препарата: 24-48 мг в сутки в 2-3 приема до получения положительного результата.

Побочные действия

Бетагистин (отзывы пациентов, принимавших препарат, указывают на хорошую его переносимость) в редких случаях негативно воздействует на ЖКТ.

Это выражается следующими симптомами:

  • тошнотой;
  • дискомфортом в верхней части живота;
  • нарушением стула;
  • образованием газов.

Неприятные ощущения не возникают, если принимать Бетагистин с едой.

У пациентов с чувствительной кожей возможны:

  • высыпания;
  • зудящие ощущения;
  • бледно-розовые волдыри (крапивница).

При индивидуальной непереносимости какого-либо компонента препарата может начаться отек слизистой.

Передозировка

При клинических исследованиях на добровольцах было выявлено несколько случаев передозировки после приема до 640 мг препарата в сутки.

Состояние пациентов носило легкую или умеренную форму тяжести, которое выражалось такими симптомами:

  • подташнивание;
  • желание прилечь и поспать;
  • боль в животе.

При намеренном приеме повышенных доз препарата возникают:

  • судороги;
  • проблемы с сердцем;
  • легочные осложнения.

Чтобы избавиться от интоксикации, действуют следующим образом:

  • промывают желудок;
  • назначают сорбенты (уголь активированный, Энтеросгель);
  • используют витаминов;
  • восстанавливают микрофлору (препараты с бифидо- и лактобактериями, йогурт);
  • очищают печень и почки.

Особые указания

Бетагистин (отзывы пациентов, принимавших препарат, предостерегают о возможных осложнениях) недостаточно изучен, поэтому прием таблеток проходит под контролем врача в таких случаях:

  • во время вынашивания плода — лечение возможно, если потенциальная угроза для матери превышает вред для ребенка;
  • во время кормления грудью — неизвестно, попадает действующее вещество в молоко матери или нет;
  • при наличии язвы ЖКТ в истории болезни.

Бетагистин не вызывает снотворного действия, поэтому не влияет на управление автомобилем или другими механизмами. Во время терапии необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков, чтобы избежать непредвиденных реакций индивидуального характера.

Корректировки доз лекарственного средства не требуется:

  • пациентам пожилого возраста;
  • при почечной недостаточности;
  • при проблемах с печенью.

Лекарственное взаимодействие

Бетагистин (отзывы пациентов, принимавших препарат, предупреждают о соблюдении мер безопасности) не назначают параллельно со следующими лекарственными средствами:

  • противоаллергические — снижают эффективность Бетагистина или антигистаминного препарата;
  • антидепрессанты — препятствуют высвобождению действующего вещества;
  • Гидроксизин и Селегилин — подавляют метаболизм бетагистина.

Аналоги

В состав следующих лекарственных препаратов также входит бетагистина гидрохлорид:

Название препарата Страна производитель Цена, руб.
Вертран Хорватия 267
Бетасерк США 415
Вестибо Германия 161
Тагиста Сербия 89
Бетавер Россия 239
Вестикап Россия 319

Действие данных лекарственных средств аналогичго Бетагистину. У пациентов есть выбор между отечественным и зарубежным препаратом.

Сроки, условия продажи и хранения

По отзывам пациентов, принимавших препарат, Бетагистин отпускают в аптеках только после предоставления рецепта. Это говорит о том, что при заболеваниях, поддающихся воздействию Бетагистина, недопустимо самолечение.

В инструкции к препарату сказано, что Бетагистин необходимо хранить в сухом месте, защищенном от попадания солнца. В помещении нужно поддерживать температуру воздуха от 18 до 25 градусов. Дома следует беречь таблетки от детей и животных.

Препарат сохраняет пригодность в течение 2 лет. Некоторые производители увеличивают срок (от 3 до 5 лет). Использовать просроченное лекарство недопустимо, даже если срок просрочки незначителен.

Цена в аптеках Москвы, СПБ, регионов

Сегодня в аптеках представлен большой выбор Бетагистина и его аналогов.

Цены на препарат сильно отличаются, и находятся в прямой зависимости от:

  • производителя;
  • дозировки препарата;
  • количества пилюль в упаковке.

У пациентов есть возможность приобрести лекарственное средство в аптеке, расположенной в шаговой доступности, или заказать через интернет. Второй вариант бывает выгоднее из-за более низких цен.

Наличие препарата можно узнать и заказать в таких интернет-аптеках г. Москвы:

  • Eapteka-ru.
  • Piluli-ru.
  • Apteka-ru.
  • Zdravciti-ru.
  • Risnet-ru.

Данное средство представлено следующими фармацевтическими компаниями:

  • Вертекс;
  • Канонфарма;
  • Северная Звезда;
  • Пранафарм;
  • Медисорб;
  • ОЗОН ООО.

Производители поставляют Бетагистин в любой дозировке. Цена варьируется от 91 до 556 руб.

Наиболее демократичные цены предлагают фармацевты Пранафарм и ОЗОН ООО (от 56 до 156 руб.). А компания Вертекс выпускает самые дорогие варианты Бетагистина, начиная от 153 руб.

В аптеках г. Санкт-Петербурга цены на Бетагистин российского производства немного отличаются:

  • 8 мг, 30 таб. — от 13,80 до 89 руб.
  • 16 мг, 30 таб. — от 67 до 89 руб.
  • 24 мг, 20 таб. — от 61,70 до 77 руб.
  • 24 мг, 30 таб. — от 71 до 89 руб.

Препарат по низким ценам можно приобрести в таких аптеках:

Самые низкие цены на препарат в таких аптеках:

Анализ цен на Бетагистин в различных регионах России показал, что они отличаются незначительно даже в отдаленных от столицы городах.

В аптеках Саратова, Ростова-на Дону, Нижнего Новгорода, Кемерова препарат представлен во всех имеющихся дозировках (8, 16, 24 мг). Пилюли, которые по рецепту необходимо принимать трижды за день, расфасованы по 30 штук. Таблетки с самым высоким содержанием действующего вещества (24 мг) можно приобрести в количестве 20, 30 и 60 штук.

Цены на препарат колеблются (в руб.):

  • 8, 30 — от 71 до 116;
  • 16, 30 — от 81,10 до 286;
  • 24, 20 — от 71,90 до 336;
  • 24, 30 — от 88 до 336;
  • 24, 60 — от 163 до 603.

Терапевтический эффект от приема Бетагистина достигается, если больной доверяет специалисту и четко выполняет прописанные рекомендации. Отзывы пациентов, принимавших препарат, подтверждают это в полной мере.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о Бетагистине

Когда нужен Бетагистин:

Как долго можно пить бетагистин

Фармакологические группы

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H81.0 Болезнь Меньера Болезнь/синдром Меньера
Лабиринтная водянка
Меньера болезнь
Синдром Меньера
Эндолимфатическая водянка
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное Вестибулярный нистагм
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Кохлеовестибулярное расстройство
Кохлеовестибулярный синдром сосудистого происхождения
Лабиринтно-вестибулярные нарушения
Лабиринтные расстройства
Нарушение микроциркуляции в лабиринте
H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха Идиопатический шум в ушах
Шум в ушах
H91.9 Потеря слуха неуточненная Внезапная глухота
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Нарушение слуха
Нарушение слуха сосудистого генеза
Нарушения слуха
Понижение слуха
Снижение слуха
Снижение слуха возрастное
Феномен ускоренного нарастания громкости (ФУНГ)
R11 Тошнота и рвота Неукротимая рвота
Повторная рвота
Послеоперационная рвота
Послеоперационная тошнота
Рвота
Рвота в послеоперационном периоде
Рвота медикаментозная
Рвота на фоне лучевой терапии
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
Рвота неукротимая
Рвота при лучевой терапии
Рвота при химиотерапии
Рвота центрального генеза
Стойкая икота
Стойкая рвота
Тошнота
R42 Головокружение и нарушение устойчивости Вертиго
Вестибулярное нарушение
Головокружение
Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Нарушения равновесия
Расстройства равновесия
R51 Головная боль Боли в области головы
Боли при синуситах
Боль в затылке
Боль головная
Головная боль вазомоторного генеза
Головная боль вазомоторного происхождения
Головная боль с вазомоторными нарушениями
Головные боли
Неврологическая головная боль
Серийная головная боль
Цефалгия

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
бетагистина дигидрохлорид 16 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); лимонной кислоты моногидрат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кросповидон; тальк; магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 3 или 5 упаковок.

Действующим веществом лекарства, в соответствии с инструкцией по применению, служит бетагистина дигидрохлорид. Он выпускается в виде таблеток по 10 шт. в одной упаковке. Таблетки круглые двояковыпуклые с риской на одной стороне, белого или белесоватого цвета. Во вспомогательный состав лекарственного препарата входят: лактоза, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, аэросил, тальк и кросповидон.

Фармакодинамика

Агонист Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии;

синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту;

болезнь и синдром Меньера.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

непереносимость лактозы;

дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 18 лет;

беременность;

период лактации.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);

феохромоцитома;

бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бетагистин показан к применению у больных, страдающих от головокружений различного центрального генеза, болезни Меньера, а также синдромов, включающих вертиго, головную боль, тошноту и рвоту. Бетагистин 24 мг, например, назначают при остеохондрозе шейного отдела позвоночника с целью нормализации микроциркуляции и улучшения проницаемости вертебральных артерий.

Лекарство Бетагистин, в соответствии с инструкцией по применению, строго противопоказан пациентам с сопутствующими хроническими заболеваниями, такими как феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма. У детей и подростков младше 18 лет препарат не используется. Также Бетагистин не назначают во время беременности, кормящим женщинам, больным с непереносимостью лактозы и гиперчувствительностью к составным компонентам препарата.

Желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции со стороны кожных покровов (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Обычно препарат обладает хорошей переносимостью. В редких случаях могут быть нежелательные проявления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, отек Квинке). При появлении данных симптомов следует обратиться за консультацией к лечащему врачу. Так как Бетагистин – это синтетический аналог гистамина, он провоцирует высвобождение катехоламинов – дофамина и адреналина из мозгового слоя надпочечников, тем самым Бетагистин поднимает давление до высоких цифр.

Способ применения и дозы

Таблетки Бетагистина (24 мг, 16 мг, 8 мг), в соответствии с инструкцией по применению, нужно пить 2 – 3 в день по ½ – 1 таблетки во время еды. Терапевтический эффект наступает на второй неделе лечения. Длительность курса оговаривается с врачом-неврологом и определяется индивидуально. Сразу после приема таблетка начинает всасываться в ЖКТ. Метаболизируется в печени, а продукты распада полностью выводятся с мочой. Для получения более точной информации, как принимать Бетагистин (24 мг,16 мг и 8 мг), пациенту следует записаться на прием к неврологу Юсуповской больницы.

Внутрь, во время еды, по 1/2–1 табл. 3 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.

Дозировку пожилым людям с диагностированной артериальной гипертензией следует подбирать с особой осторожностью, так как среди побочных эффектов препарата – тахикардия и повышение внутричерепного давления. Вдобавок Бетагистин стимулирует высвобождение катехоламинов, приводящих к резкому повышению давления, что впоследствии грозит гипертоническим кризом.

В Юсуповской больнице к каждому пациенту находят индивидуальный подход. Не всегда удается найти причину возникновения того или иного заболевания, особенно если речь идет о патологии нервной системы. В клинике неврологии специалисты высокого уровня с легкостью проводят дифференциальную диагностику различных расстройств ЦНС. В процессе лечения пациента консультируют различные специалисты для осуществления комплексного лечения.

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Бетагистин (Betahistine)

Последняя актуализация описания производителем 24.08.2011 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Тагиста

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Бетагистин* (Betahistine*)

АТХ

N07CA01 Бетагистин

  • Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
  • Гистаминомиметики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H81.0 Болезнь Меньера
  • H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
  • H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
  • H91.9 Потеря слуха неуточненная
  • R11 Тошнота и рвота
  • R42 Головокружение и нарушение устойчивости
  • R51 Головная боль
Таблетки 1 табл.
бетагистина дигидрохлорид 16 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); лимонной кислоты моногидрат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кросповидон; тальк; магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 3 или 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — улучшающее микроциркуляцию, гистаминергическое.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы — низкое. Время, необходимое для достижения Cmax — 3 ч.

Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3–4 ч.

Показания препарата Бетагистин

лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии;

синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту;

болезнь и синдром Меньера.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

непереносимость лактозы;

дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 18 лет;

беременность;

период лактации.

С осторожностью:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);

феохромоцитома;

бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим противопоказан прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции со стороны кожных покровов (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.

Внутрь, во время еды, по 1/2–1 табл. 3 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Бетагистин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетагистин

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Бетагистин — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-003159 от 2017-05-12
Бетагистин — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000732 от 2015-11-24

Бетагистин — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП — 006133

Торговое наименование препарата:

Бетагистин Реневал

Международное непатентованное наименование:

бетагистин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество:
Бетагистина дигидрохлорид — 8.00 мг
(в пересчете на бетагистин) — 5,21 мг
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 101 — 80,80 мг
маннитол (Е421) — 25,00 мг
тальк — 6,30 мг
лимонной кислоты моногидрат — 2,50 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,50 мг

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

препарат гистамина.

Код АТХ:

N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
Влияние на гистаминергическую систему
Частичный агонист H1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижения количества Н3-рецепторов.
Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток в головном мозге у человека.
Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.
Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.
Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. При приеме бетагистина с пищей максимальная концентрация (Сmах) в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Метаболизм
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты, который не обладает фармакологической активностью. Сmах 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче достигается через час после приема. Период полувыведения (Т½) составляет приблизительно 3.5 часа.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится через почки. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Скорость выведения остается постоянной при приеме 8-48 мг бетагистина, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания к применению

Синдром Меньера, характеризующийся основными симптомами:

  • головокружение, сопровождающееся тошнотой/рвотой;
  • снижение слуха (тугоухость);
  • шум в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки; бронхиальная астма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Противопоказано применение препарата в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности его применения при беременности. Если беременность выявлена в период лечения препаратом, препарат следует отменить.
Период грудного вскармливания
Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Если прием препарата необходим в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Фертильность
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза-48 мг.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
У пациента с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, уведомите, пожалуйста Вашего лечащего врача.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от >1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.
Нарушение со стороны нервной системы: часто (от >1/100 до <1/10) — головная боль.
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
Важно сообщить о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, сонливость (после приема препарата в дозах до 640 мг): cудороги, сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг. особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств).
Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.
По данным исследований in vitro ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), в том числе селективные ингибиторы МАО подтипа В, ингибируют метаболизм бетагистина. При одновременном применении с ингибиторами МАО, в том числе селективными ингибиторами МАО подтипа В, возможно повышение концентрации бетагистина в плазме крови.
Взаимодействие бетагистина с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов теоретически может снижать эффективность одного из этих лекарственных препаратов.

Особые указания

У пациентов с артериальной гипотензией, бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки препарат следует применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.
Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии, но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Бетагистин Реневал не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 8мг.
По 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурных ячейковые упаковки по 14, 15 таблеток или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Адрес места производства:
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Фасовщик упаковщик, выпускающий контроль качества
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Владелец регистрационного удостоверении / Организация, принимающая претензии от потребителей
Владелец регистрационного удостоверения:
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Организация, принимающая претензии от потребителей:
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *