Бидоп инструкция

Бидоп® (Bidop®)

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Бипрол
  • Конкор

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Бисопролол* (Bisoprolol*)

АТХ

C07AB07 Бисопролол

Фармакологическая группа

  • Бета1-адреноблокатор селективный

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
бисопролола гемифумарат 5 мг
10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат; кросповидон; пигмент марки РВ-22812 желтый (лактозы моногидрат — 87%, оксид железа желтый — 13%) — для дозировки 5 мг; пигмент марки РВ-27215 бежевый (лактозы моногидрат — 87%, железа оксид красный и желтый — 13%) — для дозировки 10 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиангинальное, антиаритмическое, гипотензивное.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, натощак, не разжевывая, однократно. Дозу следует подбирать индивидуально.

Артериальная гипертензия и ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.

При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг. У пациентов с нарушением функции почек при Cl креатинина <20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов необходимо проводить с особой осторожностью.

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг, 10 мг. В блистере ПВХ/ПВДХ/алюминий по 14 шт. 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

Ниш Генерикс Лимитед, Ирландия. Подразделение 5, Промышленное Владение БАЛДОЙЛ, 151, Дублин, Республика Ирландия.

Расфасовано: 1. Ниш Генерикс Лимитед, Ирландия. Подразделение 5, Промышленное Владение БАЛДОЙЛ, 151, Дублин, Республика Ирландия.

2. ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер.,8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Бидоп®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бидоп®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия

Бидоп

Одна таблетка средства Бидоп включает 5 или 10 мг гемифумарата бисопролола.

Дополнительные вещества: кросповидон, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, пигмент бежевый.

Светло-коричневые двояковыпуклые таблетки круглой формы с маркировками «В1» и «10» на поверхности.

14 таблеток в блистере — один, два или четыре блистера в картонной пачке.

Антиангинальное, антиаритмическое, гипотензивное действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Избирательный β1-адреноблокатор без симпатомиметического действия, также не имеет мембраностабилизирующего эффекта. Понижает активность ренина, уменьшает потребность клеток миокарда в кислороде, снижает сократимость миокарда. Имеет антиангинальное, антиаритмическое, гипотензивное действие. Подавляя в малых дозах β1-адренорецепторы миокарда, уменьшает катехоламин-стимулированный синтез цАМФ из АТФ, понижает внутриклеточный перенос ионов кальция, демонстрирует отрицательное дромо-, батмо-, хроно- и инотропное действие, тормозит процессы возбудимости и проводимости.

При превышении лечебной дозы Бидоп оказывает также β2-адреноблокирующее действие.

В начальном периоде использования препарата, в первые сутки, периферическое сопротивление стенок сосудов усиливается, через 1-3 дня оно становится близким к первоначальному, а при продолжительном лечении – понижается.

Гипотензивное действие связано с снижением минутного объема, симпатической стимуляцией сосудов периферического типа, ослаблением работы ренин-ангиотензиновой системы, восстановлением обратной связи в ответ на снижение давления и влиянием на нервную систему. При артериальной гипертонии эффект развивается в течение 5 дней, уверенное действие – через два месяца.

Антиангинальное действие вызвано уменьшением необходимости тканей миокарда в кислороде из-за урежения сердцебиения и понижения сократимости, улучшением кровоснабжения миокарда, удлинением диастолы. За счет увеличения диастолического давления в желудочках и растяжения их мышц может усиливаться потребность в кислороде.

Антиаритмическое действие вызвано устранением факторов, вызывающих аритмию (тахикардия, увеличение концентрации цАМФ, активация симпатической системы, артериальная гипертония), снижением скорости возбуждения водителей ритма и торможением AV-проводимости.

При использовании в средних лечебных дозах, в отличие от неизбирательных бета-адреноблокаторов, менее выражено действует на органы, имеющие β2-адренорецепторы (мышцы скелетного типа, поджелудочная железа, мускулатура артерий периферического типа, бронхов и матки), и на обмен углеводов, не задерживает ионы натрия; сила атерогенного действия сопоставима с Пропранололом.

Фармакокинетика

Всасывается на 80-90%, прием еды на данный процесс не влияет. Наибольшая концентрация в крови фиксируется через 2-3 часа. Реагирует с белками крови на 28-32%. Плохо проходит сквозь плаценту и гематоэнцефалический барьер. 50% трансформируется в печени с образованием практически неактивных метаболитов. Время полувыведения достигает 12 часов. 98% средства выводится почками и менее 2% вместе с желчью.

Показания к применению Бидопа

Ниже перечислены показания к применению Бидопа:

  • предупреждение приступов обострения стабильной стенокардии;
  • артериальная гипертония.

Противопоказания

  • коллапс;
  • шок;
  • острая недостаточность сердечной деятельности;
  • синоатриальная блокада;
  • отек легких;
  • AV-блокада 2-3 степени без наличия электростимулятора;
  • хроническая декомпенсированная недостаточность сердечной деятельности, требующая
    инотропной терапии;
  • синдром слабости синусового узла;
  • артериальная гипотензия;
  • одновременное использование ингибиторов МАО (исключая МАО В-типа);
  • тяжелая ХОБЛ и бронхиальная астма;
  • кардиомегалия без наличия сердечной недостаточности;
  • выраженная брадикардия;
  • изменения периферического кровообращения на поздних стадиях;
  • феохромоцитома (без сочетанного применения альфа-адреноблокаторов);
  • болезнь Рейно;
  • метаболический ацидоз;
  • сенсибилизация к составляющим препарата или иным бета-адреноблокаторам;
  • непереносимость лактозы, недостаток лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • возраст менее 18 лет.

Следует с осторожностью применять средство при печеночной или почечной недостаточности хронического типа, миастении, сахарном диабете, тиреотоксикозе, стенокардии Принцметала, псориазе, AV-блокаде 1 степени, аллергии в анамнезе, депрессии, соблюдении диеты, у пожилых лиц.

Побочные действия

  • Реакции со стороны сенсорных органов: сухость глаз, уменьшение слюноотделения, нарушение зрения, конъюнктивит.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: астения, утомляемость, спутанность сознания, головокружение, депрессия, головная боль, слабость, беспокойство, галлюцинации, кошмарные сновидения, миастения, расстройства сна, парестезии в конечностях, тремор, судороги.
  • Реакции со стороны кровообращения: ортостатическая гипотензия, сильное снижение давления, синусовая брадикардия, нарушение проводимости тканей миокарда, появление признаков хронической недостаточности сердечной деятельности, ангиоспазм, AV-блокада, аритмии, уменьшение сократимости миокарда, боль в груди.
  • Реакции со стороны дыхания: затруднение дыхания при употреблении лекарства в высоких дозах или у пациентов с предрасположенностью к ларингоспазму и бронхоспазму, заложенность носа.
  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, сухость слизистых рта, рвота, запор, боль в животе, диарея, нарушения работы печени, гепатит, извращение вкуса, повышение концентрации ферментов печени, гипертриглицеридемия, гипербилирубинемия.
  • Реакции со стороны гормональной сферы: гипотиреоидное состояние, гипергликемия, гипогликемия (у лиц, использующих инсулин).
  • Дерматологические реакции: псориазоподобные реакции, экзантема, гиперемия кожи, усиление потоотделения, обострение псориаза, алопеция.
  • Реакции со стороны кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
  • Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь.
  • Прочие реакции: артралгия, люмбалгия, торакалгия, снижение потенции, ослабление либидо, синдром отмены.
  • Влияние на плод: гипогликемия, внутриутробное замедление роста, брадикардия.

Инструкция по применению Бидопа (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Бидопа идентична инструкциям на бисопрололсодержащие аналоги и предписывает принимать таблетки перорально, утром, не разжевывая и натощак. Доза подбирается врачом индивидуально.

При артериальной гипертонии и для предупреждения приступов обострения стабильной стенокардии используют начальную дозу в 5 мг однократно ежедневно. При необходимости ее увеличивают до 10 мг с той же периодичностью. Наибольшая суточная доза равна 20 мг.

У лиц с нарушением работы почек или с тяжелыми нарушениями работы печени наибольшая доза равна 10 мг в день.

Коррекции дозы у пациентов в пожилом возрасте не требуется.

Передозировка

Признаки передозировки: желудочковая экстрасистолия, аритмия, AV-блокада, брадикардия, сильное снижение давления, хроническая недостаточность сердечной деятельности, цианоз кистей, бронхоспазм, затруднение дыхания, обморочные состояния, судороги, головокружение, гипогликемия.

Лечение передозировки: промывание желудка, затем прием энтеросорбентов, симптоматическое лечение.

  • при AV-блокаде назначают до 2 мг Атропина или Эпинефрина внутривенно, возможна установка временного кардиостимулятора;
  • при экстрасистолии желудочкового типа применяют Лидокаин;
  • при понижении давления, если отсутствуют симптомы отека легких вводят плазмозамещающие растворы внутривенно, при необходимости – Допамин, Эпинефрин, Добутамин;
  • при недостаточности сердечной деятельности – диуретики, сердечные гликозиды, Глюкагон;
  • при судорогах вводят Диазепам внутривенно;
  • при бронхоспазме ингаляционно используют бета2-адреностимуляторы.

Взаимодействие

Рентгеноконтрастные йодсодержащие средства для введения внутривенно повышают вероятность развития реакций анафилактического типа.

Аллергены для иммунотерапии, экстракты аллергенов для скарификационных проб увеличивают риск появления тяжелых аллергических реакций системного характера у больных, принимающих Бисопролол.

Фенитоин при введении внутривенно, препараты для ингаляционной анестезии повышают силу кардиодепрессивного действия Бидопа и вероятность понижения давления.

Бидоп способен маскировать симптомы возникающей гипогликемии.

Повышает концентрацию Лидокаина и ксантинов (но не Теофиллина) в крови.

Сердечные гликозиды, Резерпин, Метилдопа, Гуанфацин, блокаторы кальциевых медленных каналов, Амиодарон и иные антиаритмические средства усиливают риск появления или усугубления AV-блокады, брадикардии, остановки сердца.

Диуретики, симпатолитики, Нифедипин, Клонидин, Гидралазин и иные гипотензивные средства при одновременном применении с Бидопом могут привести к сильному снижению давления.

Удлиняет действие миорелаксантов недеполяризующего типа и антикоагулянтный эффект препаратов кумарина.

Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, этанол, антипсихотические, седативные и снотворные средства усиливают угнетение нервной деятельности.

Рифампицин укорачивает время полувыведения бисопролола.

Не рекомендуется совместное использование с ингибиторами МАО (исключая МАО В-типа), из-за значительной стимуляции гипотензивного эффекта. Перерыв между лечением ингибиторами МАО и Бидопом должен составлять более 2 недель.

Эрготамин увеличивает риск развития изменений периферического кровообращения.

Сульфасалазин повышает содержание бисопролола в плазме.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом и темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

В период лечения Бидопом необходимо соблюдать внимательность и осторожность при управлении автотранспортом, особенно в начале терапии.

Контроль за лицами, принимающими бисопролол, включает измерение давления и характеристик пульса (сначала ежедневно, а затем раз в три месяца), определение уровня глюкозы крови у страдающих сахарным диабетом (раз в четыре месяца), проведение ЭКГ. У пожилых больных рекомендуется следить за работой почек один раз в четыре месяца.

Перед началом терапии рекомендуется проводить диагностику функции дыхания у лиц с отягощенным легочным анамнезом.

У курящих больных понижается эффективность бета-адреноблокаторов.

При применении у больных с феохромоцитомой возможен риск появления парадоксальной артериальной гипертонии.

При необходимости планового хирургического вмешательства препарата необходимо отменить за 2 суток до начала осуществления общей анестезии.

Рекомендуется остановить терапию при развитии у пациента депрессии.

Нельзя внезапно прерывать лечение из-за увеличенного риска развития выраженных аритмий или инфаркта миокарда.

Препарат отменяют постепенно, понижая дозу на протяжении двух недель и более.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Цена аналогов Бидопа отечественного производства, как правило, ниже цены описываемого препарата, а с зарубежными аналогами дело обстоит наоборот.

Детям

Не применяется у лиц младше 18 лет.

При беременности и лактации

Возможно применение во время беременности только при наличии строгих показаний и с учетом всех возможных рисков.

Применение во время лактации недопустимо.

Отзывы о Бидопе

Отзывы свидетельствуют, что действие препарата оценивается больными как уверенное. Бидоп эффективно понижает давление и заметно ослабляет симптомы ишемической болезни сердца. Однако побочные эффекты по силе сопоставимы с уровнем лечебного действия и отнюдь не редки. Также стоит помнить, что у 20% больных стенокардией отмечается неэффективность бета-адреноблокаторов из-за выраженного коронарного атеросклероза и увеличенного диастолического объема левого желудочка.

Цена Бидопа, где купить

Цена Бидопа 10 мг №28 составляет в России 200-290 рублей, а на Украине приближается к 180 гривнам.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Бидоп кор 2,5 мг 28 таблГедеон Рихтер ОАО/ГЕДЕОН РИХТЕР- 99 руб.заказать

показать еще

Бидоп Кор

Бидоп Кор: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Bidop Cor

Код ATX: C07AB07

Действующее вещество: бисопролол (Bisoprolol)

Производитель: Гедеон Рихтер-РУС, ЗАО (Россия); Ниш Генерикс Лимитед (Niche Generics, Limited) (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 82 руб.

Бидоп Кор – лекарственный препарат из группы селективных β1-адреноблокаторов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток: белые, продолговатые, на обеих сторонах с риской, на одной стороне таблетки слева от риски маркировка BI, справа от риски – цифра 2,5 (по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки и инструкция по применению Бидоп Кор).

Состав на 1 таблетку:

  • активный компонент: бисопролол (в виде бисопролола фумарата) – 2,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бисопролол относится к селективным β1-адреноблокаторам. Он не имеет собственной симпатомиметической активности и не оказывает мембраностабилизирующее действие. Препарат обладает небольшим сродством к β2-адренорецепторам гладкомышечных волокон сосудов и бронхов и к β2-адренорецепторам, которые участвуют в регуляции метаболизма. То есть в целом Бидоп Кор не влияет на те процессы, в которые вовлечены β2-адренорецепторы. За пределами терапевтических доз избирательное действие бисопролола на β1-адренорецепторы также сохраняется.

Однократный прием препарата пациентами с ИБС (ишемической болезнью сердца) без симптомов ХСН (хронической сердечной недостаточности) помогает снизить ударный объем сердца и частоту сердечных сокращений и, как следствие, понижает фракцию выброса сердца и уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде. В результате длительного лечения снижается изначально высокое общее периферическое сопротивление сосудов.

Фармакокинетика

Абсорбция бисопролола почти полная (более 90%). Биодоступность после перорального применения составляет примерно 90% (эффекту первичного прохождения через печень подвергается не более 10% препарата). Прием пищи не изменяет биодоступность бисопролола. Фармакокинетика линейная, при этом плазменная концентрация действующего вещества пропорциональна принятой внутрь дозе в диапазоне доз 5–20 мг. В плазме крови максимальная концентрация бисопролола отмечается спустя 2–3 часа после перорального приема препарата.

Распределение вещества довольно широкое. Бисопролол примерно на 30% связывается с белками плазмы. Объем распределения равен 3,5 л/кг.

Метаболизм препарата происходит по пути окисления без последующей конъюгации. Образующиеся метаболиты растворимы в воде и выводятся почками. Фармакологической активности не имеют. Основной изофермент, принимающий участие в метаболизме бисопролола – изофермент CYP3A4 (около 95% препарата метаболизируется с его участием). Небольшую роль в метаболизме также играет изофермент CYP2D6.

Около 50% выводится почками в неизмененном виде. Такое же количество препарата (примерно 50%) экскретируется в форме метаболитов. Общий клиренс – 15 л/ч, а период полувыведения – 10–12 часов.

Показания к применению

Бидоп Кор применяют у пациентов старше 18 лет для лечения ХСН.

Абсолютные:

  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм ртутного столба);
  • синоатриальная (синоаурикулярная) блокада;
  • кардиогенный шок (крайняя степень левожелудочковой недостаточности);
  • выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту);
  • атриовентрикулярная(AV)-блокада II или III степени у пациентов без искусственного водителя ритма;
  • острая сердечная недостаточность или декомпенсированная ХСН, требующая проведения инотропного лечения;
  • синдром слабости синусового узла (ослабление автоматической функции правопредсердного узла);
  • синдром Рейно или выраженные нарушения периферического кровообращения в артериях;
  • тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких или бронхиальной астмы;
  • метаболический ацидоз;
  • феохромоцитома (если одновременно не применяются α-адреноблокаторы);
  • дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к бисопрололу, а также любому вспомогательному компоненту препарата.

Относительные (таблетки Бидоп Кор 2,5 мг применяют с осторожностью):

  • выраженные нарушения функции печени;
  • тяжелая почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин);
  • вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
  • рестриктивная кардиомиопатия;
  • AV-блокада I степени;
  • порок сердечного клапана или врожденные пороки сердца с выраженными нарушениями гемодинамики;
  • ХСН с инфарктом миокарда в последние 3 месяца перед началом терапии бисопрололом;
  • сахарный диабет с серьезными колебаниями уровня глюкозы в крови;
  • сахарный диабет 1-го типа;
  • гипертиреоз;
  • псориаз;
  • проведение десенсибилизирующей терапии;
  • соблюдение строгой диеты.

Бидоп Кор, инструкция по применению: способ и дозировка

Бидоп Кор принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Таблетку нельзя растирать в порошок или разжевывать. Бидоп Кор следует принимать утром, один раз в сутки (до, во время или после завтрака).

В стандартную схему терапии ХСН входит прием следующих препаратов: ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) или антагонисты рецепторов ангиотензина II (если ингибиторы АПФ не подходят), диуретики, β-адреноблокаторы и сердечные гликозиды (факультативно). Перед введением в схему Бидоп Кора рекомендуется обязательно провести специальную фазу титрования доз, а затем регулярно контролировать состояние пациента. Необходимое условие, при котором возможен прием бисопролола, это наличие стабильной ХСН без симптомов обострения.

Ниже приведена стандартная схема титрования, однако следует учитывать, что пациенту может потребоваться другой режим подбора доз в зависимости от переносимости Бидоп Кора.

Начальная доза Бидоп Кора составляет 1,25 мг (0,5 таблетки) один раз в сутки. Затем, учитывая переносимость назначенной дозы, ее постепенно повышают до 2,5 мг (1 таблетка), 3,75 мг (1,5 таблетки), 5 мг (2 таблетки), 7,5 мг (3 таблетки) и 10 мг (4 таблетки) один раз в сутки. Шаг увеличения дозы должен составлять не менее 2 недель. При плохой переносимости препарата возможно обратное уменьшение дозы. Максимальная доза Бидоп Кора для лечения ХСН – 10 мг в сутки.

Во время подбора дозы рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и степень выраженности симптомов ХСН. С первого дня терапии препаратом возможно усугубление течения ХСН.

При плохой переносимости максимальной суточной дозы бисопролола ее можно постепенно снизить. В случае возникновения брадикардии, артериальной гипотензии или временного ухудшения течения ХСН в период титрования доз Бидоп Кора или позже рекомендуется скорректировать дозы лекарственных средств сопутствующего лечения. Иногда требуется временное уменьшение дозы бисопролола или его полная отмена.

Курс лечения обычно продолжительный.

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек либо нарушениями функции печени, а также у лиц пожилого возраста коррекция дозы, как правило, не требуется. При тяжелых заболеваниях печени или выраженных нарушениях почечной функции (значение клиренса креатинина менее 20 мл/мин) Бидоп Кор следует применять с осторожностью и в суточной дозе не более 10 мг.

  • желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, тошнота, запор или диарея; редко – гепатит;
  • сердечно-сосудистая система: очень часто – брадикардия; часто – значительное снижение артериального давления, ощущение онемения или похолодания в руках и ногах, усугубление симптомов ХСН; нечасто – ортостатическая гипотензия, нарушение атриовентрикулярной проводимости;
  • дыхательная система: нечасто – бронхоспазм у больных с указаниями в анамнезе на обструкцию дыхательных путей или бронхиальную астму; редко – аллергический насморк;
  • нервная система и психика: часто – головная боль, головокружение; нечасто – бессонница, депрессия; редко – ночные кошмары, потеря сознания, галлюцинации;
  • органы чувств: редко – нарушения слуха, снижение слезотечения (необходимо учитывать пациентам, которые носят контактные линзы); очень редко – конъюнктивит;
  • опорно-двигательный аппарат: нечасто – мышечные судороги, мышечная слабость;
  • кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: редко – гиперемия кожи, сыпь, кожный зуд; очень редко – патологическое выпадение волос, псориазоподобная сыпь или обострение симптомов псориаза;
  • половая система: редко – эректильная дисфункция;
  • данные инструментальных и лабораторных исследований: редко – повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), гипертриглицеридемия;
  • прочие реакции: повышенная утомляемость, астенический синдром.

К наиболее частым симптомам передозировки Бидоп Кора относятся: выраженная брадикардия, бронхоспазм, атриовентрикулярная блокада, гипогликемия, значительное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность. Диапазон чувствительности отдельных пациентов к однократному приему сверхвысокой дозы препарата сильно варьирует. Вероятно, лица с ХСН особенно чувствительны к бисопрололу.

При передозировке следует прекратить прием лекарственного средства и назначить пациенту необходимое поддерживающее симптоматическое лечение (в зависимости от возникших нарушений):

  • значительное падение артериального давления: вводят вазопрессорные препараты и плазмозамещающие растворы внутривенно;
  • выраженная брадикардия: рекомендуется внутривенное введение атропина (если полученный эффект недостаточен, возможно осторожное введение лекарственного препарата с положительным хронотропным действием); может потребоваться постановка кардиостимулятора (временная);
  • обострение течения ХСН: внутривенно вводят вазодилататоры, диуретики и препараты с положительным инотропным действием;
  • атриовентрикулярная блокада: рекомендуется введение эпинефрина (или других β-адреномиметиков) и постоянное наблюдение за пациентом; при необходимости ставят искусственный водитель ритма;
  • бронхоспазм: применяют бронходилататоры, включая аминофиллин и/или β2-адреномиметики;
  • гипогликемия: вводят глюкозу внутривенно.

Без консультации с врачом нельзя изменять рекомендованную дозу или резко прекращать лечение препаратом, поскольку это может вызвать временное ухудшение сердечной деятельности. Не следует внезапно отменять Бидоп Кор, особенно у лиц с ИБС. Если существует необходимость в прекращении терапии, дозу бисопролола снижают постепенно.

В начале лечения пациенты должны находиться под постоянным наблюдением.

При хронической обструктивной болезни легких или бронхиальной астме одновременно с бисопрололом рекомендуется применять бронходилатирующие препараты. У людей с бронхиальной астмой может повышаться резистентность дыхательных путей, поэтому дозу β2- адреномиметиков следует увеличить.

Все β-адреноблокаторы способны повышать чувствительность пациента к аллергенам и увеличивать тяжесть анафилактических реакций (так как под влиянием β-адреноблокаторов ослабляется адренергическая компенсаторная регуляция). Введение адреналина (эпинефрина) не всегда дает ожидаемый результат.

Бидоп Кор может вызывать блокаду β-адренорецепторов при введении больного в общий наркоз, поэтому перед планируемой хирургической операцией препарат следует постепенно отменить и завершить отмену за 48 часов до введения лекарственного средства для общей анестезии. Врач-анестезиолог должен быть предупрежден о приеме бисопролола.

Пациентам с феохромоцитомой (злокачественной или доброкачественной опухолью надпочечников) Бидоп Кор можно назначать только одновременно с α-адреноблокаторами.

Бисопролол может маскировать симптомы гипертиреоза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно проведенным исследованиям, у пациентов с ИБС препарат не влияет на психомоторные функции. Однако следует учитывать индивидуальную реакцию больного на Бидоп Кор, особенно в начале терапии, при каждом изменении дозы и в случае одновременного употребления алкоголя.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности Бидоп Кор можно применять только в тех случаях, когда ожидаемая для матери польза выше возможного риска возникновения побочных реакций у плода.

β-адреноблокаторы обычно снижают плацентарный кровоток и могут влиять на рост и развитие плода, поэтому у беременных женщин, принимающих бисопролол, необходимо отслеживать кровоток в матке и плаценте, а также контролировать развитие плода. При появлении нежелательных явлений, касающихся беременности и/или плода, следует принять альтернативные лечебные меры.

Новорожденные, чьи матери принимали β-адреноблокаторы, должны быть тщательно обследованы, так как в первые 3 дня жизни возможно появление симптомов гипогликемии и брадикардии.

Данные о проникновении бисопролола в грудное молоко отсутствуют, поэтому в период лактации прием Бидоп Кора не рекомендуется. В противном случае грудное вскармливание необходимо приостановить.

Применение в детском возрасте

Бидоп Кор не применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Это связано с отсутствием клинического опыта терапии препаратом в данной возрастной группе.

При нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) бисопролол используют с осторожностью, тщательно подбирая дозу.

При нарушениях функции печени

Больным с выраженными нарушениями функции печени Бидоп Кор назначают с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

У лиц пожилого возраста Бидоп Кор применяют в обычных дозах.

Лекарственное взаимодействие

Переносимость и эффективность бисопролола может изменяться в случае одновременного применения с другими препаратами и в тех ситуациях, когда интервал между приемом двух лекарственных средств был достаточно коротким. Необходимо информировать врача о применении других средств, даже если они отпускаются без рецепта.

Бидоп Кор не рекомендуется комбинировать со следующими препаратами:

  • блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем): возможно снижение сократительной способности сердечной мышцы и нарушение атриовентрикулярной проводимости (риск значительного падения артериального давления и AV-блокады);
  • антиаритмические средства I класса (лидокаин, флекаинид, хинидин, пропафенон, дизопирамид, фенитоин): может снижаться AV-проводимость и сократительная способность миокарда;
  • гипотензивные препараты центрального действия (метилдопа, рилменидин, клонидин, моксонидин): возможно уменьшение сердечного выброса, урежение частоты сердечных сокращений и вазодилатация (из-за снижения центрального симпатического тонуса).

Комбинации, которые следует принимать во внимание и применять с осторожностью:

  • блокаторы медленных кальциевых каналов, являющиеся производными дигидропиридина (фелодипин, нифедипин, амлодипин): может повышаться риск возникновения артериальной гипотензии, а также последующего ухудшения сократительной способности миокарда;
  • антиаритмические средства III класса (амиодарон и др.): возможно усиление нарушения атриовентрикулярной проводимости;
  • местные β-адреноблокаторы (глазные капли, применяемые при глаукоме): может увеличиваться степень проявления системных действий бисопролола (урежение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления);
  • парасимпатомиметические средства: повышается риск возникновения брадикардии и усиливается нарушение AV-проводимости;
  • препараты для общей анестезии: возможно увеличение риска кардиодепрессивного действия и, как следствие, артериальная гипотензия;
  • пероральные гипогликемические средства и инсулин: может усиливаться гипогликемический эффект перечисленных средств;
  • сердечные гликозиды: возможно увеличение времени проведения импульса и развитие брадикардии;
  • β-адреномиметики (добутамин, изопреналин): могут снижаться эффекты бисопролола и β-адреномиметика;
  • нестероидные противовоспалительные средства: возможно уменьшение антигипертензивного действия Бидоп Кора;
  • адреномиметики, влияющие на α-адренорецепторы и β-адренорецепторы (эпинефрин, норэпинефрин): могут усиливаться вазоконстрикторные эффекты данных средств, что приводит к повышению артериального давления;
  • ингибиторы моноаминоксидазы (кроме ингибиторов моноаминоксидазы B): возможно увеличение гипотензивного действия бисопролола, а также развитие гипертонического криза;
  • мефлохин: может повышаться риск возникновения брадикардии;
  • гипотензивные препараты и другие средства, потенциально снижающие давление (фенотиазины, барбитураты, трициклические антидепрессанты и др.): способны усиливать антигипертензивное действие бисопролола;
  • производные эрготамина: усугубляются имеющиеся нарушения периферического кровообращения;
  • рифампицин: незначительно снижает период полувыведения бисопролола (корректировка дозы не требуется).

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в обычных условиях при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бидоп Коре

Отзывов о Бидоп Коре очень мало. Чаще пациенты делятся впечатлениями об аналогичном препарате, но с более высокой дозировкой бисопролола (таблетки Бидоп 5 мг и 10 мг). Оба препарата назначаются врачами для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Они хорошо снижают повышенное артериальное давление, а также обладают антиаритмической активностью и выраженным антиангинальным действием. Таблетки удобно принимать, а Бидоп Кор из-за малой дозировки подходит для титрования доз в начале терапии. Препараты доступны по цене, дешевле некоторых аналогов.

Основной недостаток – это возможные побочные действия.

Цена на Бидоп Кор в аптеках

Таблетки 2,5 мг в упаковках по 28 шт. можно купить за 95–120 руб. Цена на Бидоп Кор 2,5 мг в упаковках по 56 шт. составляет 170–175 руб.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Бидоп показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Гедеон Рихтер — Рус, ЗАО Ниш Генерикс Лимитед/Гедеон Рихтер РУС, ЗАО

Страна происхождения

Ирландия Ирландия/Россия Россия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Бета1-адреноблокатор селективный

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Таблетки Таблетки белые, продолговатые, с риской на обеих сторонах и маркировкой «BI» слева от риски и цифрой «2.5» справа от риски на одной стороне.

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость. При превышении терапевтической дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие. В начале применения препарата, в первые 24 ч, ОПСС увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), через 1-3 сут ОПСС возвращается к исходному, а при длительном лечении — снижается. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2-5 дней, стабильное действие — через 1-2 мес. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям. При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.Всасывание Абсорбция — 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1-3 ч Распределени Связывание с белками плазмы крови — 26-33%. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер — низкая. Метаболизм и выведение 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 10-12 ч. Около 98% выводится почками, из них 50% в неизмененном виде, менее 2% с желчью.

Особые условия

С осторожностью: проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, гипертиреоз, сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV блокада 1 степени, почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, псориаз, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, строгая диета. Применение при беременности и в период кормления грудью. При беременности препарат следует рекомендовать к применению только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут влиять на развитие плода. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, принимать альтернативные терапевтические меры. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии. Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если прием препарата в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить. Не прерывайте лечение препаратом резко и не меняйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно. На начальных этапах лечения препаратом пациенты нуждаются в постоянном наблюдении. Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях: сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: симптомы выраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии) такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость могут маскироваться; строгая диета; проведение десенсибилизирующей терапии; AV блокада I степени; стенокардия Принцметала; нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов); псориаз (в т.ч. в анамнезе). Дыхательная система: при бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета2-адреномиметиков. Аллергические реакции: бета-адреноблокаторы, включая препарат, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета-адреноблокаторов. Терапия эпинефрином (адреналином) не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект. Общая анестезия: при проведении общей анестезии, следует учитывать риск возникновения блокады бета-адренорецепторов. Если необходимо прекратить терапию препаратом перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно, и завершать за 48 часов до проведения общей анестезии. Следует предупредить врача-анестезиолога о том, что вы принимаете препарат. Феохромоцитома: у пациентов с опухолью надпочечников (феохромоцитомой) препарат может быть назначен только на фоне применения альфа-адреноблокатаров. Гипертиреоз: при лечении препаратом симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза) могут маскироваться. Влияние на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

  • 1 таб. бисопролола фумарат 2.5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 68.15 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16 мг, магния стеарат — 0.35 мг, кросповидон — 3 мг. бисопролола гемифумарат 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, пигмент марки PB 27215 бежевый (лактозы моногидрат 87%, железа оксид красный и желтый 13%). бисопролола гемифумарат 5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, пигмент марки PB 22812 желтый (лактозы моногидрат 87%, железа оксид желтый 13%). бисопролола фумарат 2.5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 68.15 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16 мг, магния стеарат — 0.35 мг, кросповидон — 3 мг.

Бидоп показания к применению

  • — артериальная гипертензия; — ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии.

Бидоп противопоказания

  • — шок (в т.ч. кардиогенный); — коллапс; — отек легких; — острая сердечная недостаточность; — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; — AV-блокада II и III степени без электростимулятора; — синоатриальная блокада; — СССУ; — выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); — кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); — выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); — тяжелые формы бронхиальной астмы и ХОБЛ в анамнезе — одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением МАО типа В); — поздние стадии нарушения периферического кровообращения; — болезнь Рейно; — феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов); — метаболический ацидоз; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Бидоп дозировка

  • 10 мг 5 мг

Бидоп побочные действия

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечасто — повышенная утомляемость, слабость, астения, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти; редко — галлюцинации, миастения, кошмарные сновидения, судороги (в т.ч. в икроножных мышцах), парестезии в конечностях (у больных с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), тремор. Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз; очень редко — конъюнктивит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — синусовая брадикардия, сердцебиение; часто — выраженное снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно); нечасто — ортостатическая гипотензия, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп; одышка), боль в груди. Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея; редко — нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, гепатит, повышение активности ферментов печени (ACT, АЛТ), гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия

При одновременном применении антацидных и противодиарейных средств возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов. При одновременном применении антиаритмических средств возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности. При одновременном применении антигипертензивных средств возможно усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении сердечных гликозидов возможны нарушения проводимости. При одновременном применении симпатомиметиков (в т.ч. входящих в состав средств от кашля, капель в нос, глазных капель) уменьшается эффективность бисопролола. При одновременном применении верапамила, дилтиазема возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности. При одновременном применении гуанфацина возможны выраженная брадикардия, нарушения проводимости. При одновременном применении инсулина, гипоглигемических средств для приема внутрь усиливается действие инсулина или других гипоглигемических средств (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови). При одновременном применении клонидина возможны выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения проводимости. В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих бисопролол, возможно резкое повышение АД. При одновременном применении нифедипина, других блокаторов кальциевых каналов, производных дигидропиридина усиливается антигипертензивное действие бисопролола. При одновременном применении резерпина, альфа-метилдопы возможна выраженная брадикардия. При одновременном применении рифампицина возможно незначительное уменьшение T1/2 бисопролола. При одновременном применении производных эрготамина (в т.ч. средств для лечения мигрени, содержащих эрготамин) усиливаются симптомы нарушения периферического кровообращения.аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги, гипогликемия.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Бидоп®

Международное непатентованное название

Бисопролол

Лекарственная форма

Таблетки 2,5 мг, 5 мг и 10 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: бисопролола фумарат 2,5 мг, 5 мг, 10 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип В), магния стеарат

красители:

желтый РВ 22812 (лактозы моногидрат – 87 %, железа оксид желтый (Е 172) – 13 %) – для дозировки 5 мг

бежевый РВ 27215 (лактозы моногидрат – 60 %, железа оксид желтый (Е 172) – 38 %, железа оксид красный (Е 172) – 2 %) – для дозировки 10 мг

Описание

Таблетки, белого цвета, овальные, с риской на обеих сторонах и маркировкой «BI» слева от риски и цифрой «2.5» справа от риски на одной стороне (для дозировки 2.5 мг).

Таблетки светло-желтого цвета с вкраплениями, круглые, двояковыпуклые с маркировкой «BI» по центру над риской и цифрой «5» ниже риски – на одной стороне, и без риски – на другой стороне (для дозировки 5 мг).

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, круглые, двояковыпуклые с маркировкой «BI» по центру над риской и цифрой «10» ниже риски – на одной стороне, и без риски – на другой стороне (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета – адреноблокаторы селективные. Бисопролол

Код АТХ С07АВ07

Фармакокинетика

Абсорбция – 80-90 %, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови – 26-33 %. Объем распределения бисопролола – 3,5 л/кг. Общий клиренс – 15 л/ч.

Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер – низкая. 50 % дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, период полувыведения – 10-12 ч. Около 98 % выводится почками, из них 50 % в неизмененном виде, менее 2 % через кишечник (с желчью).

Фармакодинамика

Селективный бета1 -адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Блокируя в невысоких дозах бета1 -адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно -, дромо -, батмо — и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость миокарда.

При превышении терапевтической дозы оказывает бета2 -адреноблокирующее действие.

Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2 -адренорецепторов), через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении – снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета — адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2 — адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлении через AV узел) по дополнительным путям.

— артериальная гипертензия;

— ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии;

— хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

Внутрь, утром, не разжевывая, однократно. Дозу следует подбирать индивидуально.

При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца (профилактика приступов стабильной стенокардии) обычно начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 5-10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг один раз в день.

При хронической сердечной недостаточности: начальная доза 1,25 мг 1 раз в день в течение 1-й недели; в течение 2-й недели – 2,5 мг/сут, в течение 3-й недели – 3,75 мг/сут, с 4-й по 8-ю неделю – 5 мг/сут, с 9-й по 12 неделю – 7,5 мг/сут; далее – 10 мг/сут. Максимальная рекомендованная доза Бидопа® составляет 10 мг один раз в сутки.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза – 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов необходимо проводить с особой осторожностью.

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Лечение препаратом Бидоп® обычно является долговременной терапией.

Нельзя прерывать лечение резко и менять рекомендованную дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к временному ухудшению состояния сердца. Особенно не следует внезапно прерывать терапию у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если приостановка лечения необходима, ежедневная доза должна снижаться постепенно.

Очень часто ≥ 1/10

— синусовая брадикардия

Часто > 1/100, ≤ 1/10

— выраженное снижение АД, ангиоспазм (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии, синдром Рейно)

— сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея

Нечасто≥ 1/1000, ≤ 1/100

— повышенная утомляемость, слабость, астения, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти

— сердцебиение, ортостатическая гипотензия, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, усугубление хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), боль в груди

— затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов – ларинго- и бронхоспазм

— гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние

— артралгия

Редко≥ 1/10000, ≤ 1/1000

— нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, гепатит

— галлюцинации, миастения, «кошмарные» сновидения, судороги (в том числе в икроножных мышцах), парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), тремор

— нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз

— заложенность носа

— кожный зуд, сыпь, крапивница, аллергический ринит

— усиление потоотделения, гиперемия кожи

— повышение активности «печеночных» трансаминаз (повышение аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия

— ослабление либидо, снижение потенции

— боль в спине, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД)

Очень редко ≤ 1/10000

— конъюнктивит

— экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция

— тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим бета-адреноблокаторам

— шок (в том числе кардиогенный), коллапс

— отек легких

— острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии

— AV блокада II-III степени без электрокардиостимулятора

— синоатриальная блокада

— синдром слабости синусового узла

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин)

— кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности)

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда)

— тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе

— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением МАО-В)

— поздние стадии нарушения периферического кровообращения; синдром Рейно

— феохромоцитома (без одновременного использования альфа- адреноблокаторов)

— метаболический ацидоз

— детский возраст и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза)

Лекарственные взаимодействия

Антиаритмические препараты I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): может наблюдаться усиление влияния на время атриовентрикулярного проведения и увеличение отрицательного инотропного действия.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при внутривенном введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка ионов натрия (Na+) и блокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов Na+).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Бета-блокаторы, предназначенные для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) потенцируют системные эффекты бисопролола.

Препараты наперстянки приводят к увеличению времени атриовентрикулярного проведения, уменьшению частоты сердечных сокращений.

Бета — симпатомиметики (например, изопреналин, добутамин) в комбинации с бисопрололом могут подавлять эффекты обоих препаратов.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три — и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО, вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО (за исключением МАО-В) и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; рифампицин укорачивает период полувыведения.

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе, резерпин), могут усилить действие бета — адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Контроль за больными, принимающими Бидоп®, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес) проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы в крови больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 мес).

После начала лечения ХСН в дозе 1,25 мг пациент должен быть под наблюдением в течение 4 ч (ЧСС, АД, ЭКГ) (для выявления нарушений проводимости).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Примерно у 20 % больных стенокардией бета- адреноблокаторы неэффективны. Основные причины – выраженный коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд/мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

У «курильщиков» эффективность бета — адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

При тиреотоксикозе Бидоп® может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Бидоп®.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение Бидопом® из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин), миастении, тиреотоксикозе, сахарном диабете, стенокардии Принцметала, AV блокаде I степени, псориазе, депрессии (в том числе в анамнезе), окклюзионных поражениях периферических артерий, аллергических реакций в анамнезе, соблюдении строгой диеты и пожилым лицам.

Беременность и период лактации

Применение препарата Бидоп® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.

Бета- адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует внимательно отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также следить за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае опасных проявлений в отношении беременности или плода, принимать альтернативные терапевтические меры.

Нет данных о том, проникает ли бисопролол в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

В период лечения возможно головокружение, особенно в начале терапии, в связи с чем, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, развитие хронической сердечной недостаточности, цианоз ногтей пальцев и ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде – внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или временная постановка кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – лидокаин (препараты IА класса не применяются); при выраженном снижении АД – больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких – внутривенное введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности – введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности – сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах – внутривенно диазепам; при бронхоспазме – бета2 — адреностимуляторы ингаляционно.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности!

По рецепту

Ниш Генерикс Лимитед, Ирландия

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия

Упаковщик: ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», 140342 Россия, Московская область, пос. Шувое, тел/факс: (495)-788-86-30

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *