Биосулин н инструкция

Биосулин Н

Биосулин Н – человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи, с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1-2 часа, максимальный эффект – в промежутке между 6 и 12 часами, продолжительность действия – 18-24 часа.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80 %).
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Биосулин Н являются:
— Сахарный диабет типа 1 типа;
— Сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.
Способ применения:
Биосулин Н предназначен для подкожного введения.
Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
Биосулин Н обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Биосулин Н может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия
Побочные действия:
Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.
Прочие – отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Биосулин Н являются: повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата; гипогликемия.
Беременность:
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине возвращается к уровню, который был до беременности.
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако, может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение и в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Передозировка:
При передозировке препарата Биосулин Н возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Используемый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С в течение 4 недель. Используемый картридж хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Биосулин Н — суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл.
По 5 мл или 10 мл во флакон из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным.
По 3 мл в картридж из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным, для использования со шприц-ручкой Биоматик Пен или Биосулин Пен. В картридж вложен шарик из боросиликатного стекла.
По 1 флакону по 5 мл или по 10 мл в пачку вместе с инструкцией по применению.
2, 3 или 5 флаконов по 5 мл или 10 мл в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 3 или 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке с флаконами или с картриджами в пачку вместе с инструкцией по применению.
Состав:
1 мл препарата Биосулин Н содержит: инсулин человеческий генно-инженерный – 100 ME.
Вспомогательные вещества: цинка оксид — 0,011-0,017 мг, натрия гидрофосфата дигидрат (динатрия гидрофосфата дигидрат) – 2,4 мг, протамина сульфат – 0,27-0,40 мг, метакрезол – 1,6 мг, фенол (фенол кристаллический) – 0,65 мг, глицерол – 16 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Для регулирования рН используется 10 % раствор натрия гидроксида или хлористоводородной кислоты раствор 10 %.
Дополнительно:
Нельзя использовать Биосулин Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Биосулин

Биосулин – это ДНК-рекомбинантный (генно-инженерный) человеческий инсулин короткой и средней продолжительности действия.

Форма выпуска и состав

Препарат имеет три лекарственные формы:

  • Инъекционный раствор Биосулин Р;
  • Суспензия для п/к введения Биосулин Н;
  • Суспензия для п/к введения Биосулин 30/70.

В одном миллилитре инъекционного раствора содержится 100 МЕ генно-инженерного инсулина, а также такие вспомогательные компоненты, как вода для инъекций, метакрезол и глицерол.

В состав одного миллилитра суспензии Биосулин Н входит 100 МЕ активного вещества и такие дополнительные: оксид цинка, гидрофосфат натрия, протамина сульфат, фенол кристаллический, метакрезол, глицерол, вода инъекций.

Один миллилитр суспензии 30/70 содержит в своем составе смесь инсулинов различной продолжительности действия (короткой и средней): человеческого растворимого инсулина и человеческого изофанинсулина в пропорции 30:70.

Показания к применению

Согласно инструкции к Биосулину, применение препарата вне зависимости от лекарственной формы показано для лечения инсулинозависимого сахарного диабета (I типа).

Также Биосулин назначают для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета (II типа):

  • В тех случаях, когда отмечается резистентность к пероральным гипогликемическим лекарственным средствам;
  • При необходимости назначения комплексного лечения в случае частичной резистентности к пероральным антидиабетическим препаратам;
  • При наличии у пациента дополнительных заболеваний, осложняющих течение диабета.

Противопоказания

Как указано в инструкции к Биосулину, применение этого препарата противопоказано при:

  • Повышенной чувствительности к одному или нескольким его компонентам;
  • Гипогликемии.

Способ применения и дозировка

Биосулин Р предназначен для п/к, в/м и в/в введения. Расчет дозы и метод введения препарата определяются в зависимости от показателей концентрации глюкозы в крови и индивидуальных особенностей пациента.

Согласно инструкции, средняя суточная доза варьирует в пределах от 0,5 до 0,1 МЕ на каждый килограмм массы тела пациента.

Раствор или суспензию рекомендуется вводить трижды в день за полчаса до приема пищи или перекуса с употреблением углеводсодержащих продуктов. В случаях, когда в этом есть необходимость, кратность процедур увеличивают до 5 или 6. Если суточная доза превышает 0,6 МЕ, раствор вводят не менее чем двумя инъекциями в разные участки тела.

Как правило, Биосулин в форме раствора назначают колоть под кожу передней брюшной стенки. Суспензию рекомендуют вводить в бедро.

Для предотвращения развития липодистрофии (жировой дистрофии) необходимо чередовать места введения препарата в пределах рекомендованной анатомической области. Инъекции разрешается делать в брюшную стенку, область дельтовидной мышцы плеча, бедро или ягодицу.

Перед применением Биосулин следует нагреть до комнатной температуры. Инъекцию лучше делать в складку кожи, поскольку это снижает риск попадания препарата в мышцу.

Поскольку раствор Биосулин Р представляет собой инсулин короткого действия, его чаще всего применяют в комбинации с препаратом средней продолжительности действия (суспензией Биосулин Н или 30/70).

В/м и в/в введение препарата в форме инъекционного раствора допускается только под контролем врача.

При необходимости проведения интенсивной терапии Биосулин Н может использоваться один или два раза в день в качестве базального (фонового) инсулина. Как правило, в качестве монотерапевтического средства его вводят утром и вечером, перед обедом колоть суспензию рекомендуется в комбинации с инсулином короткого действия.

Побочные действия

Оказывая влияние на обмен углеводов в организме, Биосулин может вызвать развитие гипогликемических состояний, которые проявляются побледнением кожного покрова, усилением потоотделения, появлением тремора, чувством голода, усилением сердцебиения, головными болями, парестезией (ощущением покалывания, онемения и ползания мурашек) в области рта.

В случае выраженной гипогликемии пациент может впасть в гипогликемическую кому.

Другие, указанные в инструкции, побочные эффекты Биосулина – это аллергические (высыпания на коже, отек Квинке, редко – анафилактический шок) и местные (гиперемия, зуд, болезненность в месте инъекции) реакции. Длительное применение препарата может стать причиной развития липодистрофии.

Также имеются данные о появлении отеков и преходящих нарушений рефракции, которые отмечаются чаще всего на начальных стадиях лечения Биосулином.

Особые указания

Гипогликемическое действие Биосулина потенцируют:

  • Противодиабетические препараты;
  • Ингибиторы МАО, карбоангидразы, АПФ;
  • Неселективные бета-адреноблокаторы;
  • Стероидные анаболики;
  • Октреотид;
  • Тетрациклины;
  • Бромокриптин;
  • Сульфаниламиды;
  • Кетоконазол;
  • Алкогольные напитки и этанолсодержащие препараты;
  • Препараты лития;
  • Клофибрат;
  • Циклофосфамид;
  • Мебендазол;
  • Теофиллин;
  • Пиридоксин;
  • Фенфлурамин.

Ингибируют антидиабетическое действие Биосулина:

  • Оральные контрацептивы;
  • Глюкокортикостероидные средства;
  • Никотин;
  • Тиазидные диуретические препараты;
  • Тиреоидные гормоны;
  • Вещества, блокирующие кальциевые каналы, морфин, фенитоин, симпатомиметики, клонидин, диазоксид, даназол.

Под воздействием резерпина и салицилатов действие Биосулина может, как усиливаться, так и ослабляться.

Аналоги

Структурными аналогами Биосулина являются Возулим, Гансулин, Инсуман, Хумодар, Хумулин.

Схожими по механизму действия являются: Инсулин-Ферейн, Монотард, Пенсулин, НовоРапид, Хумалог, Райзодег.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ºС. Не замораживать!

Срок годности – 24 месяца. После вскрытия флакона его содержимое необходимо использовать в течение 6 недель. Открытый флакон хранят при температуре от 15 до 25 ºС.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Биосулин Р

Фото препарата

Латинское название: Biosulin R

Код ATX: A10AB01

Действующее вещество: Инсулин растворимый (Insulin soluble )

Производитель: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)

Описание актуально на: 22.11.17

Цена в интернет-аптеках:

от 456 руб.

Биосулин Р – инсулин человека, полученный искусственным путем при помощи технологии рекомбинантной ДНК.

Действующее вещество

Инсулин человеческий (Insulin human).

Выпускается в форме бесцветного прозрачного раствора для инъекций. Реализуется в стеклянных флаконах по 5 и 10 мл.

Биосулин Р, раствор 1 мл
Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 ME
Вспомогательные вещества: глицерол, метакрезол, вода д/и, хлористоводородной кислоты 10% раствор или натрия гидроксида 10% раствор (для поддержания уровня pH).

Показания применению:

  • Инсулинозависимый сахарный диабет.
  • Инсулиннезависимый сахарный диабет (в качестве комплексного лечения, при резистентности к пероральным гипогликемическим препаратам, при интеркуррентных болезнях).
  • Неотложные состояния у пациентов, страдающих сахарным диабетом, характеризующиеся декомпенсацией углеводного обмена и требующие неотложного вмешательства.

Противопоказаниями к приему:

  • Гипогликемия.
  • Индивидуальная непереносимость инсулина или вспомогательных компонентов препарата.

Инструкция по применению Биосулин Р (способ и дозировка)

Раствор Биосулин Р вводится п/к, в/м или в/в, за 30 минут до приема пищи, содержащей углеводы. Доза определяется индивидуально для каждого пациента (на основании уровня глюкозы в крови). В среднем суточная доза составляет от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Кратность введения раствора при монотерапии — 3 раза в сутки. В случае необходимости частота применения повышается до 5–6 раз в сутки. При суточной дозе, составляющей более 0,6 МЕ/кг, средство следует вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

В/м и в/в можно вводить только под надзором врача.

Биосулин Р — инсулин короткого воздействия и обычно применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если больной использует только один тип инсулина

  1. Продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.
  2. В шприц набрать воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Затем ввести воздух во флакон с инсулином.
  3. Флакон со шприцем перевернуть вверх дном. Далее набрать в шприц необходимую дозу инсулина. Иглу вынуть из флакона и удалить воздух из шприца.
  4. Сделать инъекцию.

Если больному необходимо смешать два типа инсулина

  1. Продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.
  2. Покатать между ладонями флакон с инсулином длительного действия («мутным»). Делать это следует до тех пор, пока инсулин не станет равномерно мутным и белым.
  3. В шприц набрать воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Затем ввести во флакон с «мутным» инсулином воздух. Иглу вынуть из флакона (на этом этапе «мутный» инсулин не следует набирать).
  4. В шприц набрать воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Далее ввести во флакон с «прозрачным» инсулином воздух. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать требуемую дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух.
  5. Во флакон с «мутным» инсулином ввести иглу. Затем перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать необходимую дозу. Из шприца удалить воздух. Проверить правильность набранной дозы. Сделать инъекцию набранной смеси инсулина.
  6. Набирать инсулины рекомендуется всегда в одной и той же последовательности.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом предназначен для применения со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен.

Перед использованием важно убедиться, что на картридже нет никаких повреждений (например, трещин). После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя должна быть видна цветная полоска.

После инъекции иглу следует оставить под кожей не менее 6 секунд. Важно держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи. Это обеспечит правильное введение дозы и ограничит риск попадания лимфы или крови в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж предназначается исключительно для индивидуального использования. Повторному наполнению он не подлежит.

Процедура инъекции

  1. Двумя пальцами собрать складку кожи. Иглу ввести в основание складки под углом 45°. Ввести инсулин под кожу.
  2. После инъекции иглу следует оставить под кожей на 6 секунд.
  3. Если после удаления иглы на месте инъекции выступает кровь, нужно прижать пальцем место укола.
  4. Места инъекций нужно периодически менять.

Побочные эффекты

Применение инсулина Биосулин Р может вызывать следующие побочные действия:

  • Обмен веществ: гипогликемическое состояние (чувство голода, бледность кожных покровов, тремор конечностей, усиленное потоотделение, возбужденное состояние, головная боль, учащенное сердцебиение, парестезия в области рта). Выраженная гипогликемия, как правило, ведет к гипогликемической коме.
  • Местные реакции: гиперемия, отечность, зуд в месте укола. Длительное применение инсулина в одном и том же месте вызывает липодистрофию.
  • Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, анафилактический шок.
  • Прочие: преходящие нарушения рефракции, отеки.

Передозировка

Передозировка характеризуется развитием гипогликемии. Легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно – принять сахар либо продукты питания, обогащенные углеводами. В тяжелых случаях (если пациент потерял сознание) внутривенно вводят 40% раствор декстрозы, а также глюкагон, который применяется внутривенно, подкожно или внутримышечно. После восстановления сознания больной должен принять обогащенную углеводами пищу (для предотвращения повторного развития гипогликемии).

Аналоги Биосулин Р

Аналоги по коду АТХ: Берлинсулин, Бринсулмиди ЧСП 40 ЕД/мл, Генсулин Р, Ринсулин Р.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Биосулин Р представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов. Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов. В связи с этим профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же пациента.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект — в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия — 6-8 ч.

Во время лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Перевод пациента на другой тип инсулина должен осуществляться под строгим наблюдением врача.

Изменение типа инсулина, его активности, видовой принадлежности и метода производства требуют коррекции дозы. Коррекция может потребоваться при первом введении препарата, основанного на инсулине человека, после применения средства на основе инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине увеличивается при эмоциональном напряжении и некоторых заболеваниях. Коррекция дозы может потребоваться при изменении диеты, увеличении физической нагрузки, нарушениях работы щитовидной железы, гипопитуитаризме, болезни Аддисона, сахарном диабете у пожилых пациентов, а также при нарушениях работы печени и почек.

Биосулин Р снижает толерантность к алкоголю.

Первичное назначение инсулина, смена его вида, значительные психические и физические воздействия на организм снижает способность к занятиям потенциально опасными работами, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания, а также, к вождению автотранспорта и управлению различными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Дозу препарата необходимо корректировать у лиц старше 65 лет.

При нарушениях функции почек

Необходимо корректировать дозу при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Необходимо корректировать дозу при нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд ЛС, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают ингибиторы карбоангидразы, пероральные гипогликемические препараты, кетоконазол, ингибиторы МАО, клофибрат, мебендазол, ингибиторы АПФ, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Гипогликемическое воздействие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре +2…+8 °C. Не замораживать. Срок годности — 2 года.

Используемый флакон хранить при температуре +15…+25 °C в течение 6 недель.

Цена в аптеках

Цена Биосулин Р за 1 упаковку от 390 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Состав

В 1 мл генно-инженерного человеческого инсулина 40 МЕ и 100 ME.

Форма выпуска

Биосулин Н — суспензия для введения под кожу во флаконах и картриджах.

Биосулин Р — раствор во флаконах и картриджах.

Гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Инсулин Биосулин — это человеческий инсулин, который получен при технологии рекомбинантной ДНК. Существует три разновидности биоинсулинов: 30/40 (двуфазный), средней продолжительности действия и растворимый короткого действия. Все виды генно-инженерных инсулинов взаимодействуют со рецептором мембраны клеток и образуют комплекс. Именно он стимулирует внутриклеточные процессы и синтез основных ферментов. Снижение содержания глюкозы связано с усилением ее поглощения и усвоения.

Биосулин Н имеет среднюю продолжительность действия. Профиль действия его подвержен значительным колебаниям даже у одного и того же человека. При подкожной инъекции начало действия отмечается примерно через 1-2 часа, через 5 и 12 часов достигается максимальный эффект, а длительность действия варьирует впределах 19-24 часа.

Биосулин Р имеет короткое действие. При подкожной инъекции проявляет действие через 30 минут, максимум действия в пределах 2-4 часов, а продолжительность 7-8 часов.

Начало эффекта любого инсулина зависит от дозы, места введения, концентрации препарата. Введенный инсулин распределяется по тканям неравномерно. Разрушается инсулиназой в почках и печени.

  • инсулинзависимый сахарный диабет (тип 1);
  • инсулиннезависимый сахарный диабет (тип 2) при резистентности к пероральным средствам, во время проведения комбинированной терапии и при интеркуррентных заболеваниях.

Применение Биосулина Р показано еще и при неотложных состояниях при декомпенсированном сахарном диабете.

  • повышенная чувствительность;
  • гипогликемия.
  • усиленное потоотделение, бледность, головная боль, сердцебиение, чувство голода, тремор, парестезии, возбуждение;
  • гипогликемическая кома;
  • отек Квинке, кожная сыпь, анафилактический шок;
  • отеки;
  • нарушения рефракции;
  • гиперемия в месте инъекции, липодистрофия (при длительном применении).

Биосулин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Биосулин Н применяется для подкожного введения. Применяется самостоятельно или в комбинации с другими инсулинами. Дозу определяет врач. Средняя суточная доза — 0,5 до 1 МЕ на кг веса. Чаще всего инъекция выполняется в бедро или переднюю брюшную стенку. Чтобы предотвратить появление липодистрофии нужно менять места инъекций.

Биосулин Р применяется подкожно, внутримышечно и внутривенно. Средняя суточная доза рассчитывается также. Вводится за 30 минут до еды.

При монотерапии препарат вводят 3 раза в сутки (иногда 6 раз). Подкожные инъекции больной выполняет сам, а внутримышечные и внутривенные производятся только в медицинских учреждениях под контролем врача. Коррекция дозы проводится при инфекционных заболеваниях, лихорадке, перед операцией, а также при значительном увеличении физической активности. Переход с одного препарата на другой проводят под контролем содержания сахара в крови.

Оба препарата вводятся с помощью инсулиновых шприцов, а шприц-ручка для Биосулина позволяет использовать только картриджи емкостью 3 мл. При этом нужно использовать шприц-ручку Биоматик Пен и строго придерживаться инструкции по ее применению. Картридж предназначен для индивидуального использования и его нельзя наполнять повторно.

Проявляется гипогликемическим состоянием: усиленное потоотделение, бледность, сердцебиение, чувство голода, тремор, парестезии, возбуждение, головная боль. В некоторых случаях развивается гипогликемическая кома.

Лечение легкой гипогликемии заключается в приеме сахара, сладкого чая или углеводистых продуктов (сладости, печенье, конфеты). В тяжелых случаях (кома) вводят 40 % раствор декстрозы внутривенно, а подкожно — глюкагон. После того как пациент приходит в сознание рекомендуют принять углеводистую пищу.

Взаимодействие

Действие препарата усиливают: пероральные гипогликемические средства, ингибиторы моноаминоксидазы, карбоангидразы, ангиотензинпревращающего фермента, сульфаниламиды, неселективные бета-адреноблокаторы, октреотид, бромокриптин, анаболические стероиды, клофибрат, тетрациклины, кетоконазол, пиридоксин, циклофосфамид, теофиллин, фенфлурамин, препараты лития, этанол.

Действие препарата ослабляют: глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, гепарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, даназол, клонидин, симпатомиметики, блокаторы кальциевых каналов, морфин, фенитоин, диазоксид, никотин. При применении резерпина и салицилатов отмечается и ослабление, и усиление эффекта.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура 2-8°С.

Открытый флакон и используемый картридж хранить при температуре 15-25 C в течение месяца.

Срок годности

2 года.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гансулин Н, Инсуран НПХ, Хумулин НПХ, Хумодар, Ринсулин НПХ.

Отзывы о Биосулине

Препаратом выбора при лечении больных с СД является генно-инженерный инсулин человека, который по химической структуре идентичен человеческому. По данным Международной федерации диабета только эти инсулины применяются во всем мире. Преимуществом их является эффективность и безопасность, в связи с чем Минздрав РФ рекомендует использование для лечения подростков, детей и беременных женщин. Результаты исследований таких препаратов показали, что содержание печеночных ферментов, липидов, остаточного азота, креатинина и мочевины оставалось в пределах нормы во время их применения. Ни у кого не наблюдалось аллергических реакций.

Другим преимуществом (это касается пролонгированного препарата) является то, что в качестве пролонгатора используется белок протамин (так называемый НПХ инсулин), а не цинк. НПХ инсулины можно смешивать с препаратами короткого действия в одном шприце и это не приведет к изменению фармакокинетики. Несмотря на все преимущества есть отрицательные отзывы и многие пациенты отдают предпочтение импортным препаратам (Хумалог, НовоРапид).

  • «… Я уже несколько месяцев его колю. Все нормально, но считаю, что лучше Хумалога ничего нет».
  • «… Бабушка на Биосулине. Сахар компенсировать удается, но зрение падает и диабетическая стопа».
  • «… Несколько дней я на нем. Выдали в поликлинике. Стало хуже — сахара за 20! Не помогает!».
  • «… Лично мне Биосулин Н не помогает, а Биосулин Р — хорошо».

Цена Биосулина, где купить

Купить Биосулин Н можно в любой аптеке. Стоимость 1 флакона суспензии 100 МЕ 10 мл составляет 500-510 руб., 5 картриджей по 3 мл можно приобрести за 1046-1158 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Биосулин Р раствор для ин. 100 МЕ/мл 3мл 5 шт.Фармстандарт-Уфавита Уфимский витаминный з-д ОАО 1091 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Биосулин Р (р-р д/ин. 100ЕД/мл 3мл №5)Marvel LifeScences/Уфавита 1440 руб.заказать
  • Биосулин Н суспензия 100МЕ/мл 3мл №5ФС-УфаВита 1080 руб.заказать

показать еще

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *