Биосулин р

Биосулин® Р
(Biosulin R)
инструкция по применению

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к, в/м, в/в введения.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

При монотерапии кратность введения составляет 3 раза/сут (при необходимости — 5-6 раз/сут). При суточной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Биосулин® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин® Р — инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин® Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Ввести воздух во флакон с «мутным» инсулином и вынуть иглу из флакона («мутный» инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Ввести воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с «мутным» инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин® Р предназначен для использования со шприц-ручкой БиоматикПен® или Биосулин® Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин® Р нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 сек. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Ринсулин® Р (Rinsulin R)

Последняя актуализация описания производителем 01.05.2020 Фильтруемый список 01.05.2020

Действующее вещество:

Инсулин растворимый * (Insulin soluble *)

АТХ

A10AB01 Инсулин человеческий

Фармакологическая группа

  • Инсулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
  • O24 Сахарный диабет при беременности

3D-изображения

Раствор для инъекций 1 мл
активное вещество:
инсулин человеческий 100 МЕ
вспомогательные вещества: метакрезол — 3 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Способ применения и дозы

П/к, в/м и в/в.

Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Доза и путь введения препарата определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,3 до 1 МЕ/кг (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови).

Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением) и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости до 5–6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

Препарат обычно вводится подкожно в область передней брюшной стенки. Инъекции можно делать также в область бедра, ягодиц или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.

При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области.

Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Больные должны быть обучены правильному применению устройства для введения инсулина.

В/м препарат можно вводить только по назначению врача. В/в введение препарата может проводить только медицинский работник.

Коррекция дозы

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Пожилые пациенты, применяющие любой инсулин, включая препарат Ринсулин® Р, подвергаются повышенному риску гипогликемии в связи с наличием сопутствующей патологии и одновременным получением нескольких ЛС. Это может обусловить необходимость корректировки дозы инсулина. Пациенты с нарушением функции почек и печени подвергаются повышенному риску гипогликемии и могут нуждаться в более частой корректировке дозы инсулина и учащенном мониторинге глюкозы крови.

Препарат Ринсулин® Р — инсулин короткого действия и обычно применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (препарат Ринсулин® НПХ).

Картриджи/флаконы с препаратом Ринсулин® Р не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией по использованию шприц-ручки Ринстра® или Ринастра® II для введения инсулина и соблюдать требования и рекомендации, представленные в ней.

Применение картриджей с использованием многоразовых шприц-ручек

Картриджи с препаратом Ринсулин® Р могут применяться со шприц-ручками многократного использования:

— шприц-ручка Автопен Классик (Autopen Сlassic 3 ml 1 Unit (1–21 units) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 Unit (2–42 units) AN3800) производства «Оуэн Мамфорд Лтд./Owen Mumford Ltd», Великобритания;

— пен-инъекторы для введения инсулина ХумаПен® Эрго II, ХумаПен® Люксура и ХумаПен® Саввио производства «Эли Лилли энд Компани/Eli Lilly and Comраnу», США;

— шприц-ручка инсулиновая OptiPen® Pro 1 производства «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ/Aventis Pharma Deutschland GmbH», Германия;

— шприц-ручка БиоматикПен® производства «Ипсомед АГ/Ypsomed AG», Швейцария;

— пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен I производства «Ипсомед АГ/Ypsomed AG», Швейцария.

Необходимо внимательно соблюдать указания инструкций по использованию шприц-ручек, представленных их производителями.

Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре (от 15 до 25 °C) не более 28 дней.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.

По 3 мл препарата в стеклянном картридже с плунжером резиновым из каучука, обкатанном комбинированным колпачком из алюминия с диском резиновым.

1. По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку из картона.

2. Картридж, вмонтированный в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций Ринастра® или Ринастра® II. По 5 предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек вместе с инструкцией по использованию шприц-ручки помещают в пачку из картона.

По 10 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла, герметично обкатанном колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с диском резиновым или укупоренном пробкой резиновой с обкаткой колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с отрывной пластиковой накладкой. По 1 фл. в пачке из картона.

Производитель

ООО «ГЕРОФАРМ». 191119, Россия, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.

Адреса мест производства

1. 142279, Московская обл., гор. округ Серпухов, р.п.Оболенск, территория «Квартал А», стр.4 , корп.2.

2. 142279, Московская обл., гор. округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория «Квартал А», стр.5; стр.5, корп.1.

Организация, принимающая претензии: ООО «ГЕРОФАРМ». 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.

Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.

Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).

Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.

По рецепту.

Условия хранения препарата Ринсулин® Р

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ринсулин® Р

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет Декомпенсация углеводного обмена
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа
E14.0 Диабетическая кома гипергликемическая Гипергликемическая кома
Диабетическая кома
Диабетический ацидоз
Кетоацидоз диабетический
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Кома диабетическая
Кома молочнокислая диабетическая
Некетозная гипергликемическая гиперосмолярная кома
O24 Сахарный диабет при беременности Беременность при сахарном диабете
Сахарный диабет типа 2 у беременных

Как правильно использовать препарат Биосулин Р?

Биосулин Р — гликемическое средство, основанное на действии инсулина человека. Последний синтезирован благодаря генно-инженерной технологии. За счет структуры, аналогичной с естественным гормоном поджелудочной железы, Биосулин может применяться при сахарном диабете 1 и 2 типа. Активный компонент не проникает через плаценту, поэтому препарат допускается к введению в период беременности.

Международное непатентованное название

Инсулин человека. На латинском — insulin human.

Биосулин Р — гликемическое средство, основанное на действии инсулина человека.

Формы выпуска и состав

Инъекционный раствор представлен в виде бесцветной прозрачной жидкости. В качестве действующего соединения 1 мл суспензии содержит 100 МЕ генно-инженерного инсулина человека. Для регулирования pH среды жидкости и повышения биодоступности активный ингредиент дополняется следующими компонентами:

  • метакрезол;
  • стерильная вода;
  • 10%-ный раствор каустической соды;
  • раствор кислоты хлороводородной 10%-ной концентрации.

Биосулин выпускается в стеклянных флаконах или картриджах объемом 3 мл, которые предназначены для использования шприц-ручки БиоматикПен. В картонной пачке содержится 5 емкостей в контурной ячейковой упаковке.

Фармакологическое действие

Инсулин повторяет структуру человеческого гормона поджелудочной железы благодаря рекомбинированию ДНК. Гипогликемическое действие обусловлено связыванием активного вещества с рецепторами на внешней поверхности клеточной мембраны. Благодаря такому соединению образуется комплекс клетки с инсулином, который усиливает ферментативную активность гексоза-6-фосфотрансферазы, синтез гликогена в печени и расщепление глюкозы. В результате наблюдается снижение сывороточной концентрации глюкозы в крови.

Биосулин Р увеличивает образование гликогена и жирных кислот из глюкозы, замедляет процесс глюконеогенеза в печени.

Терапевтический эффект достигается благодаря повышению поглощения сахара мышцами. Усиливается ее транспорт внутри клеток. Увеличивается образование гликогена и жирных кислот из глюкозы, замедляется процесс глюконеогенеза в печени.

Длительность гипогликемического эффекта рассчитывается на основании скорости усваивания, которая, в свою очередь, зависит от места и метода введения инсулина, индивидуальных особенностей диабетика. После введения подкожно терапевтический эффект наблюдается через полчаса и достигает максимальной силы в период между 3 и 4 часами после использования картриджа. Гипогликемический эффект длится в течение 6-8 часов.

Биодоступность и начало терапевтического действия зависят от следующих факторов:

  • метода применения — допускается подкожное или внутримышечное введение;
  • объема введенного гормона;
  • места проведения укола (прямые мышцы живота, передняя поверхность бедра, ягодичная мышца);
  • концентрации инсулина.

Искусственно синтезированный гормон распределяется в организме неравномерно. Активное соединение подвергается разрушению в гепатоцитах и почках. Время полувыведения составляет 5-10 минут. Действующее вещество покидает организм на 30-80% с уриной.

Короткий или длинный

Инсулин обладает коротким эффектом.

Длительность гипогликемического эффекта рассчитывается на основании скорости усваивания.

Лекарство можно вводить при следующих состояниях:

  • инсулинозависимый диабет;
  • инсулиннезависимый диабет на фоне низкой эффективности диетотерапии, физических нагрузок и других мероприятий по снижению веса;
  • экстренные ситуации у пациентов с сахарным диабетом, которые характеризуются декомпенсацией обмена сахаридов.

Запрещено использовать препарат при гипогликемии и индивидуальной непереносимости активных и вспомогательных компонентов.

С осторожностью

Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы и консультироваться с врачом при следующих состояниях:

  • выраженной недостаточности почек ввиду возможного уменьшения потребности в инсулине на фоне его нарушенного метаболизма;
  • пожилой возраст, т. к. с годами снижается функциональная активность почек;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • заболевания или недостаточность печени, приводящая к снижению глюконеогенеза;
  • выраженный стеноз коронарных и церебральных артерий;
  • поражение пролиферативной ретинопатией без поддерживающей терапии фотокоагуляцией, заболевание при развитии гипогликемии повышает риск развития полной слепоты;
  • вторичные заболевания, осложняющие течение сахарного диабета и повышающие потребность в инсулине.

Как принимать Биосулин Р

Дозировка инсулина определяется медицинским специалистом на индивидуальной основе в зависимости от показателей уровня сахара в крови. Биосулин допускается к введению подкожно, в места с глубоким слоем мышц и внутривенно. Средняя рекомендуемая суточная норма для взрослого человека составляет 0,5-1 МЕ на 1 кг веса (около 30-40 ЕД).

Медицинские специалисты советуют вводить медикамент за 30 минут до начала приема углеводосодержащей пищи. При этом температура вводимого препарата должна быть аналогична температуре окружающей среды. При монотерапии Биосулином гипогликемическое средство вводится 3 раза в сутки, при наличии перекусов между приемами пищи кратность введения уколов возрастает до 5-6 раз в день. Если дозировка превышает 0,6 МЕ на 1 кг массы тела, необходимо делать 2 инъекции в разные участки тела не в единой анатомической области.

Нужно вводить лекарство под кожу над прямыми мышцами живота, следуя разработанному алгоритму действий:

  1. В месте предполагаемого введения нужно собрать кожу в складку с помощью большого и указательного пальцев. Иглу шприца нужно ввести в кожную складку под углом в 45° и опустить поршень.
  2. После введения инсулина нужно оставить иглу под кожным покровом в течение 6 и более секунд для того, чтобы убедиться в полном введении препарата.
  3. После извлечения иглы в месте укола может выступить кровь. Пораженное место нужно прижать пальцем или ватой, смоченной спиртовым раствором.

При этом каждую инъекцию нужно осуществлять в границах анатомической области, меняя место введения. Это необходимо, чтобы снизить вероятность возникновения липодистрофии. Внутримышечный укол и введение в вену осуществляют только медицинские специалисты. Инсулин короткого действия комбинируется с другим видом инсулина с более длительным терапевтическим эффектом.

При монотерапии Биосулином гипогликемическое средство вводится 3 раза в сутки.

Побочные действия Биосулина Р

Появление побочных эффектов обусловлено индивидуальной реакцией организма на действие препарата, неправильным режимом дозирования или введением инъекции.

Со стороны обмена веществ

Гипогликемический синдром, характеризующийся:

  • цианозом;
  • повышенным потоотделением;
  • тахикардией;
  • тремором;
  • ощущением голода;
  • повышенной возбудимостью;
  • парестезией вкусовых рецепторов;
  • головной болью;
  • гипогликемической комой.

Аллергии

У пациентов с гиперчувствительностью тканей к структурным соединениям препарата возможно развитие ангионевротического отека горла и кожных реакций. В редких случаях возможно появление анафилактического шока.

Влияние на способность управлять механизмами

Лекарство не влияет на способность к управлению сложными механизмами. Потому в ходе гликемической терапии не запрещается вождение или работа с аппаратными устройствами.

Нельзя вводить мутный раствор, препарат, изменивший цвет или содержащий твердые инородные тела. В ходе инсулинотерапии необходимо контролировать содержание сахара в крови.

Риск возникновения гипогликемического состояния повышается в следующих ситуациях:

  • переход на другое гипогликемическое средство или иной вид инсулина;
  • пропущенный прием пищи;
  • обезвоживание вследствие рвоты и диареи;
  • усиление физической активности;
  • интеркуррентные заболевания;
  • снижение гормональной секреции коры надпочечников;
  • смена области введения;
  • взаимодействие с другими медикаментозными препаратами.

Если не провести соответствующую терапию, гипергликемия способна привести к возникновению диабетического кетоацидоза.

Сопутствующие патологические процессы, особенно инфекционного характера, или состояния, характеризующиеся развитием лихорадки, увеличивают потребность тканей в инсулине. Замещающую терапию Биосулина другим видом человеческого инсулина следует проводить под строгим контролем сывороточного уровня сахара в крови.

Риск возникновения гипогликемического состояния повышается в случае взаимодействия с другими медикаментозными препаратами.

Дозировку лекарственного средства необходимо тщательно корректировать в следующих ситуациях:

  • снижение функциональной активности щитовидной железы;
  • заболевания печени или почек;
  • болезнь Аддисона;
  • возраст старше 60 лет;
  • усиление физической активности или изменение рациона.

Медикамент снижает толерантность тканей к воздействию этанола.

Применение при беременности и в период лактации

Генно-инженерный инсулин не поступает сквозь плацентарный барьер, из-за чего не нарушает естественное эмбриональное развитие. Поэтому инсулинотерапия не запрещена в период беременности. Препарат не проникает в молочные железы и не выделяется с грудным молоком, что позволяет кормящим женщинам без опасений вводить Биосулин.

Людям пожилого возраста в связи с возрастным снижением работы почек необходимо чаще контролировать уровень сахара в крови.

Назначение Биосулина Р детям

В детском возрасте рекомендуется введение 8 ЕД препарата.

Передозировка Биосулина Р

При одноразовом применении высокой дозировки инсулина возможно появление гипогликемии. Легкое снижение концентрации глюкозы можно устранить самостоятельно, съев сахар или продукты, насыщенные углеводами. Из-за этого больным с сахарным диабетом 2 типа рекомендуется носить с собой мучные или кондитерские изделия, соки из фруктов, сахар.

Если пациент теряет сознание, то наступает тяжелая степень гипогликемии. В этом случае необходимо немедленное введение 40%-ного раствора глюкозы или декстрозы, 1-2 мг глюкагона внутривенно, подкожно или внутримышечно. При восстановлении сознания необходимо дать пострадавшему пищу с высоким содержанием углеводов, чтобы снизить риск развития рецидива.

Если пациент теряет сознание, то наступает тяжелая степень гипогликемии.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиление гипогликемического действия наблюдается при параллельном приеме следующих средств Ослабление терапевтического эффекта вызывают следующие препараты
  • блокаторы бета-адренорецепторов;
  • блокаторы моноаминооксидазы, карбонатгидролиазы и ангиотензинпревращающего фермента;
  • Кетоконазол;
  • Фенфлурамин;
  • литийсодержащие средства;
  • Бромкриптин;
  • анаболические стероиды.
  • контрацептивы перорального применения;
  • глюкокортикостероиды;
  • тиазидные мочегонные средства;
  • трициклические антидепрессанты;
  • ингибиторы каналов кальция;
  • никотин;
  • Морфин;
  • Гепарин;
  • гормоны щитовидной железы;
  • Клонидин.

Совместимость с алкоголем

Этиловый спирт негативно влияет на систему кровообращения и на функциональную активность печени, почек. В результате нарушается метаболизм инсулина, что может привести к потере гликемического контроля. Усиливается вероятность развития гипогликемии. Поэтому в период лечения препаратом запрещено употреблять алкогольные напитки.

Препарат можно заменить следующими видами инсулина быстрого действия:

  • Инсуман Рапид ГТ;
  • Актрапид НМ Пенфилл;
  • Генсулин Р;
  • Хумулин Регуляр.

Условия отпуска из аптеки

Лекарство можно приобрести по рецепту врача.

Можно ли купить без рецепта

Неправильное дозирование может привести к развитию гипогликемии вплоть до возникновения диабетической комы, поэтому препарат продается по прямым медицинским показаниям.

Цена на Биосулин Р

Средняя стоимость за упаковку с флаконами составляет 1034 руб.

Условия хранения препарата

Рекомендуется содержать картриджи и ампулы с инсулином при температуре +2…+8°C в изолированном от света месте с низким уровнем влажности.

24 месяца. После вскрытия ампулы можно хранить в течение 42 суток, картриджи — 28 дней при температуре +15…+25°C.

Марвел ЛайфСайнсез, Индия.

Отзывы о Биосулине Р

Препарат зарекомендовал себя на фармацевтическом рынке за счет положительных отзывов врачей и пациентов.

Врачей

Елена Каблучкова, эндокринолог, Нижний Новгород

Эффективное средство на основе инсулина, которое помогает при неотложных состояниях гипергликемии у диабетиков. Шприц-ручка удобна в использовании пациентам с гибким графиком жизни и работы. Короткое действие помогает быстро справиться с повышенным сахаром. Благодаря быстрому достижению терапевтического эффекта можно использовать картридж перед приемом пищи. Биосулин допускается к применению с другими препаратами на основе инсулина длительного действия. Пациенты могут получать лекарство по льготе.

Ольга Атаманченко, эндокринолог, Ярославль

В клинической практике назначаю препарат с марта 2015 года. С появлением данного вида инсулина у диабетиков улучшается качество жизни, снижается вероятность возникновения гипергликемии и гипогликемии. Допускается к применению у детей и беременных женщин. Благодаря инсулину короткого действия пациент может ввести лекарство в экстренных ситуациях (с высоким уровнем сахара). Считаю Биосулин быстродействующим качественным средством.

Диабетиков

Станислав Корнилов, 53 года, Липецк

Эффективный инсулин короткого действия. Пользовался Генсулином и Фармасулином, но хорошего снижения концентрации глюкозы смог добиться только благодаря Биосулину. Препарат зарекомендовал себя в сочетании с Инсуман Базал — инсулином длительного действия. Благодаря быстрому эффекту смог расширить рацион фруктов. Заметил, что от предыдущих препаратов нередко болела голова, но у данного вида такого побочного эффекта не наблюдается. Результатом доволен, но главное — соблюдать инструкцию по применению и назначенную диету.

Оксана Рожкова, 37 лет, Владивосток

5 лет назад попала в реанимацию в связи с обострением сахарного диабета, о котором не знала. При достижении гликемического контроля врач рассказал о диагнозе и выписал на постоянной основе Биосулин. Сказал, что удобнее пользоваться шприц-ручкой. Пока колола препарат, показатели сахара оставались в пределах нормы. Но этот вид инсулина короткого действия, и нужно было подобрать другую разновидность с более длительным эффектом. Я опасалась, что препараты будут несовместимы, но сомнения не подтвердились. Он отлично подходит для сочетания с другим видом инсулина.

Биосулин® Р (Biosulin R)

Последняя актуализация описания производителем 28.10.2009 Фильтруемый список

Инсулин растворимый * (Insulin soluble *) A10AB01 Инсулин человеческий

  • Инсулины
  • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 1 мл
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ
вспомогательные вещества: глицерол; метакрезол; вода для инъекций

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон или в картриджах по 3 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость.

Характеристика

Инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Всасывание

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределение

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Выведение

T1/2 — несколько минут. Выводится с мочой — 30–80%.

Показания препарата Биосулин® Р

сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый);

сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;

неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата;

гипогликемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Со стороны обмена веществ: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях — анафилактический шок.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Имеется ряд ЛС, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития; препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Нельзя использовать Биосулин® Р, если раствор стал мутным, окрашенным или выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при значительной физической нагрузке, инфекционных заболеваниях, лихорадке, нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Биосулин® Р

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Используемый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °C в течение 4 нед. , используемый картридж хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °C в течение 4 нед

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Биосулин® Р

2 года. После вскрытия флаконы — 6 нед, картриджи — 4 нед при температуре 15—25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Биосулин Р показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Фармстандарт, ООО Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Средства при диабете

Инсулин человеческий короткого действия

Формы выпуска

  • 10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки. 3 мл — картриджи бесцветного стекла для использования со шприц-ручкой БиоматикПен® или Биосулин® Пен (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки. 3 мл — картриджи бесцветного стекла для использова
  • Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или почти прозрачный. Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или почти прозрачный.

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (в т.ч. гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же пациента. После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект — в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия — 6-8 ч.Всасывание Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределение Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Метаболизм Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выведение T1/2 составляет несколько минут. Выводится с мочой — 30-80%.

Особые условия

Нельзя использовать Биосулин® Р, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы. На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза. Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты. Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Препарат снижает толерантность к алкоголю. В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • 1 мл инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ Вспомогательные вещества: глицерол, метакрезол, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (10% раствор, для поддержания уровня pH), вода д/и. инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ Вспомогательные вещества: глицерол, метакрезол, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (10% раствор, для поддержания уровня pH), вода д/и.

Биосулин Р показания к применению

  • — cахарный диабет; — неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Биосулин Р противопоказания

  • — гипогликемия; — повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Биосулин Р дозировка

  • 100 МЕ/мл

Биосулин Р побочные действия

  • Со стороны обмена веществ: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях — анафилактический шок. Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции. Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.возможно развитие гипогликемии

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Хумулин Регуляр; Ринсулин Р; Инсуран Р; Гансулин Р; Актрапид НМ

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *