Бисептол суспензия применение

Дети в большей степени подвержены бактериальным инфекциям, чем взрослые, что объясняется незрелостью их иммунитета. Для лечения таких заболеваний в педиатрической практике часто используется суспензия Бисептол. В статье рассмотрим инструкцию по применению средства, его показания, противопоказания и другую полезную информацию.

Форма выпуска препарата

По клиническим признакам Бисептол можно охарактеризовать, как жидкость с густой консистенцией кремового или беловатого оттенка. Суспензия содержит ароматизаторы, имитирующие запах земляники. Стеклянный флакон содержит 80 мл медикамента.

Каждый флакон помещен в картонную упаковку, также содержащую вкладыш- инструкцию по применению.

Состав

Главным активным компонентом описываемого средства является вещество под названием ко-тримоксазол. Важно отметить, что ко-тримоксазол содержит два компонента. Это триметропримом и сульфаметоксазол в соотношении 5:1. Соответственно, 100 мл сиропа содержат 4 грамма сульфаметоксазола, то есть на 5 мл лекарства приходится 200 мг, и 0.8 грамма триметоприма, то есть 40 мг на 5 мл суспензии. Доза препарата рассчитывается сразу по двум компонентам и составляет 0.24 грамма.

Кроме этого, лекарство содержит также вспомогательные компоненты. Среди них очищенная вода, лимонная кислота, гидрофосфат натрия, макрагол, ароматизатор земляники и другие.

Фармакологическое действие

Антибактериальное лечебное действие рассматриваемого препарата обеспечивается благодаря его составу. Ко-тримоксазол влияет на формирование белков в клетках бактерий. Под воздействием суспензии образование белков в патогенных микроорганизмах нарушается, что ведет к их уничтожению. Данное действие в медицинской практике называется бактерицидным.

Показания к применению

Бисептол эффективно работает против таких распространенных бактериальных инфекций, как кишечная палочка, протея, гемофильная палочка, серрация, клебсиелла, холерный вибрион и других возбудителей. Иногда препарат оказывается действенным при пневмоцистах, сальмонеллах, стафилококках, пневмококках. На вирусы медикамент не оказывает пагубного воздействия, поэтому при ОРВИ назначение Бисептола считается нецелесообразным.

Показания:

  • Инфекции ЛОР-органов – фарингит, ангина, тонзиллит, отит и другие.
  • Бактериальные инфекции органов дыхания – бронхит, воспаление легких.
  • В качестве профилактики инфицирования органов дыхания пневмоцистами.
  • Заболевания мочевыделительной системы – цистит, уретрит.
  • Инфекционные болезни системы пищеварения – брюшной тиф, холера, шигеллез, понос путешественника.
  • Бруцеллез, актикомикоз, остеомиелит, токсоплазмоз и другие инфекции.

При назначении препарата врач должен учитывать, что такие патогенные микроорганизмы, как микоплазмы, туберкулезная палочка, бледная трепонема и псевдомонады обладают стойкостью к главному действующему компоненту лекарства.

С какого возраста можно использовать среди детей?

Детская суспензия Бисептол может применяться под строгим медицинским контролем среди пациентов от двух месяцев. При этом дозировка медикамента должна определяться исключительно специалистом и зависеть от диагноза у пациента. При обнаружении ВИЧ-инфекции у матери допускается лечение с помощью сиропа среди новорожденных от 6 недель.

После трех лет ребенок может принимать Бисептол в виде суспензии или в таблетированной форме. Несмотря на это, препарат в форме таблеток педиатры чаще назначают с возраста 5-7 лет, когда маленький пациент уже способен проглотить твердую форму лекарства.

Противопоказания

Использование описываемого бактерицидного средства должно проводиться только по назначению врача после лабораторного подтверждения диагноза у пациента. Кроме этого, специалист должен в обязательном порядке учитывать противопоказания препарата. К ним относят:

  • Индивидуальная непереносимость ребенком главных действующих компонентов лекарства или его вспомогательных компонентов.
  • Почечная или печеночная недостаточность, цирроз печени.
  • Агранулоцитоз.
  • Иммунная тромбоцитопения, вызванная приемом триметоприма или сульфаниламидов.
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  • Лейкопения.
  • Аппластическая или 12-дефицитная анемия.

С особой осторожностью суспензия Бисептол используется среди детей, страдающих бронхиальной астмой, различными аллергическими реакциями, болезнями щитовидной железы, дефицитом витамина В9, порфирией.

Возможно, вам будет также интересно почитать о медикаменте с антибактериальным действием – Флемоксин Солютаб.

Способ применения и дозировка

Пить суспензию рекомендуется после приема еды, запивая обильным количеством воды. Так как препарат имеет приятный вкус и аромат, дети, как правило, без проблем принимают лекарство. Если врач не назначил индивидуальную дозировку, лечение проводится в соответствии с инструкцией по применению.

Возраст пациента Количество средства в миллилитрах
2-5 месяцев 2,5 мл или 120 мг действующего компонента
Полгода — 5 лет 5 мл или 240 мг действующего компонента
6-12 лет 10 мл или 480 мг действующего компонента
Пациенту старше 12 лет 20 мл или 960 мг действующего компонента

Продолжительность курса лечения зависит от диагноза у ребенка и тяжести течения заболевания. При цистите длительность терапии с помощью суспензии составляет, как правило, от 10 до 14 суток. Лечение бронхита длится не менее двух недель. Лечение при брюшном тифе продолжается около 30 дней. Минимальный курс лечения не может составлять менее 5 суток. Количество приемов средства при этом составляет 2 раза в сутки через равные отрезки времени.

После исчезновения симптомов того или иного заболевания лечение с помощью рассматриваемого средства должно продолжаться еще несколько дней для закрепления результата.

Возможные побочные эффекты

Суспензия Бисептол может спровоцировать некоторые побочные эффекты у пациента. Это происходит, как правило, при нарушении дозировки, несоблюдении противопоказаний или во время слишком длительного приема препарата. Рассмотрим частые побочные действия в таблице.

Система человека Побочные проявления
Аллергические проявления Кожный зуд, крапивница, сывороточная болезнь, эритема, повышение температуры тела, некролиз
Центральная нервная система Головные боли, головокружения, раздражительность, апатия, нарушение сна
Желудочно-кишечный тракт Боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, повышенная выработка ферментов печенью, расстройство стула, стоматит, панкреатит, холецистит
Дыхательная система Сухой кашель, одышка, затруднение дыхания
Кроветворение Снижение уровня лейкоцитов, анемия, тромбоцитопения и другие нарушения форменного состава крови
Мочевыделительная система Различные нарушения функционирования почек, нефрит
Опорно-двигательная система Миалгия, артралгия

При развитии каких-либо тревожных признаков у маленького пациента следует прекратить прием медикамента и обратиться к врачу. Лечение таких состояний обычно не требует какой-то особой терапии, кроме отмены препарата и приема сорбентов.

Если состояние ребенка тяжелое, ему требуется пребывание в стационаре под тщательным медицинским контролем.

Передозировка

При значительном превышении дозировки суспензии у пациента может развиться передозировка. Данное состояние проявляется в виде таких симптомов, как тошнота, головокружение, головные боли, спазмы в области живота, кишечные колики, повышение температуры тела, предобморок или обморок. В особо тяжелых случаях возникает желтуха, мегалобластная форма малокровия, нарушение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови.

Лекарственное взаимодействие

При назначении лекарства специалист должен учитывать особенности его взаимодействия с другими препаратами.

При этом необходимо знать следующее:

  • Во время одновременного использования суспензии с непрямыми антикоагулянтами, гипогликемическими медикаментами и Метотрексатом действе последних усиливается.
  • Усиливается лечебное действие и токсичность Бисептола при его одновременном приеме с Фенитоином.
  • При сочетании суспензии с диуретическими средствами возникает риск снижения уровня тромбоцитов в крови у пациента.
  • При союзе Бисептола с антидепрессантами снижается лечебный эффект последних.

Не рекомендуется принимать сироп одновременно с препаратами, угнетающими процесс кроветворения у человека. Нежелательно сочетать Бисептол с Аспирином и Напроксеном.

Особенности питания во время лечения

Во время приема суспензии для снижения риска побочных эффектов со стороны пищеварительной системы у ребенка следует учитывать некоторые рекомендации, касающиеся питания. К ним относят:

  • Из меню следует исключить такие продукты, как капуста, бобы, фасоль, горох, томаты, морковь.
  • Отказаться лучше от употребления жирного мяса и большого количества продуктов животного происхождения – яйца, масло, сливки, жирные сливки.
  • Перед приемом медикамента не стоит принимать продукты, которые быстро перевариваются. К ним относят блюда из свеклы, сухофрукты, фрукты.
  • Молоко частично нейтрализует действие рассматриваемого медикамента, поэтому запивать им сироп нельзя.

В меню маленького пациента следует включить полезную и богатую витаминами и минералами пищу.

Рекомендуется готовить блюда на пару, методом варки, а также запекания. Принимать пищу лучше небольшими порциями через каждые 3 – 3.5 часа.

Заменители препарата

Если у пациента есть противопоказания к приему суспензии Бисептол, врач подбирает заменитель, обладающий похожим терапевтическим эффектом. К аналогичным лекарствам можно отнести следующие медикаменты:

  • Сироп Бактрим.
  • Суспензия Ко-тримоксазол.

Другие средства, относящиеся к группе сульфаниламидов, выпускаются преимущественно в форме таблеток.

Такие медикаменты назначаются детям с возраста 3-6 лет. Именно в этом возрасте ребенок уже может самостоятельно проглотить таблетку.

Мнение эксперта Ксения Дунаева Эксперт по работе с пользователями и модератор комментариев. Высшее медицинское образование и наличие более 5 лет реальной практики. Спросить у Ксении Если заболевание спровоцировано бактериальной инфекцией, доктор может назначить такие лекарства, как Сумамед, Амоксициллин, Флемоксин Солютаб и другие. Самостоятельно подбирать средство для своего чада родители не должны. Только специалист может выбрать нужный препарат с учетом всех особенностей течения болезни у пациента.

Условия продажи и хранения

В аптеке Бисептол можно приобрести по рецепту врача. Приблизительная цена суспензии составляет около 130 рублей. Срок хранения составляет 3 года. Хранить лекарство рекомендуется в местах, защищенных от детей, при температуре воздуха не выше 23 градусов. Нельзя допускать, чтобы на бутылочку попадали прямые солнечные лучи и влага.

Мнение врачей

Специалисты по-разному откликаются о рассматриваемом медикаменте. Одни педиатры часто назначают препарат своим пациентам при различных инфекционных патологиях и дают о лекарстве положительные отзывы. По мнению других докторов, Бисептол нецелесообразно принимать в нынешнее время, так как многие бактериальные микроорганизмы утратили чувствительность к нему. Многие современные средства работают более эффективно и безопасно.

Что касается отзывов родителей, то и здесь все неоднозначно. Одни считают суспензию эффективным средством, а другие жалуются на отсутствие эффекта и большое количество побочных эффектов. Как бы там ни было, назначать лечение с помощью тех или иных средств в детском возрасте должен исключительно педиатр.

Напоминаем, вся информация, предоставленная в данной статье, носит исключительно информационный характер и не может расцениваться читателем в качестве побуждения к самолечению.

Видео

Просмотрев этот короткий видеоролик, вы сможете получить дополнительную информацию на сегодняшнюю тему.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Бисептол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения 240 мг/5 мл 80 мл

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Фармакодинамика

Бисептол — химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина — триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans), стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter, часть штаммов Escherichia coli), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii. К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae), вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

— респираторные инфекции – обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

— синусит, острый средний отит

— инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

— острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

— мягкий шанкр

— бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

антибиотиками)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

Дети:

возраст

доза

от 3 месяца

до 6 месяцев

(6-8 кг)

от 7 месяца

до 3 лет

(9-15 кг)

от 4 лет жизни

до 6 лет

(16-22 кг)

от 7 лет жизни

до 12 лет

(23-42 кг)

2,5 мл

каждые

12 часов

2,5-5 мл

каждые

12 часов

5-10 мл

каждые

12 часов

10 мл

каждые

12 часов

Взрослые и дети старше 12 лет – обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) – 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii – 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до < 15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

— тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

— повышение температуры, дрожь

— сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

— псевдомембранозный энтероколит

— кандидоз

— реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

— обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

— головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

— нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

— повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

— фотосенсибилизация

— нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза,

особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

— агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия

— узелковый периартериит, аллергический миокардит

— асептический менингит

— пурпура Шенлейн-Геноха

— рабдомиолиз

— синдром Стивенса-Джонсона

— синдром Лайелла

— артралгия, миалгия

— повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

— одновременный прием с дофетилидом

— выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

ниже 15 мл/мин)

— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

— лечение стрептококковой ангины

— беременность и период лактации

— детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например: варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Лабораторные исследования

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз Бисептола, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует ограничить выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций и вождения автомобиля, в случае появления таких побочных действий, как: головная боль, головокружение, сонливость и галлюцинации.

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, сонливость, потеря сознания, лихорадка, нарушения зрения, дезориентация, кристаллурия, гематурия и анурия.

Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения картины крови вследствие недостаточности фолиновой кислоты.

Лечение (в зависимости от симптоматики): предотвращение дальнейшего всасывания препарата (например, прием активированного угля), усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза, гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать формулу крови и содержание электролитов. Для устранения гематотоксического эффекта можно назначать фолинат кальция в дозе 5-15 мг в день до восстановления нормального гематопоэза.

Форма выпуска и упаковка

По 80 мл препарата помещают во флаконы из оранжевого стекла с белой полиэтиленовой крышкой. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеяющуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком со шкалой упаковывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года.

После первого вскрытия упаковки — 8 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Бисептол — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 120 мг и 480 мг, суспензия или сироп) лекарственного препарата для лечения ангины, простуды и цистита у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бисептол. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бисептола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бисептола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, простуды, цистита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Бисептол — комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.

Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий, грамотрицательных аэробных бактерий, в отношении грамположительных анаэробов, в отношении простейших: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенных грибов: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь активные вещества быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола — 66%. Основной путь выведения — почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол — 15-30% в активной форме.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Формы выпуска

Таблетки 120 мг и 480 мг.

Суспензия или сироп для перорального применения.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (инъекций) Бисептол 480.

Инструкция по применению и дозировка

Устанавливают индивидуально. Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таблетки по 120 мг) 2 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 480 мг (4 таблетки по 120 мг или 1 таблетка по 480 мг) 2 раза в сутки.

При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. Интервал между приемами — 6 ч, продолжительность приема — 14 дней.

При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки с интервалом между приемами 12 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза в сутки, при длительной терапии — по 480 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения — от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.

При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг в сутки.

Побочное действие

  • головная боль
  • головокружение
  • депрессия
  • апатия
  • тремор
  • бронхоспазм
  • удушье
  • кашель
  • тошнота, рвота
  • снижение аппетита
  • диарея
  • гастрит
  • боль в животе
  • стоматит
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия
  • полиурия
  • интерстициальный нефрит
  • нарушение функции почек
  • гематурия
  • артралгия
  • миалгия
  • зуд
  • фотосенсибилизация
  • крапивница
  • лекарственная лихорадка
  • сыпь
  • многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)
  • повышение температуры тела
  • ангионевротический отек
  • гиперемия склер
  • гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания

  • установленные повреждения паренхимы печени;
  • выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);
  • тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);
  • гипербилирубинемия у детей;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бисептол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при отягощенном аллергологическом анамнезе.

При длительных (более месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг в сутки), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность необходима при лечении пациентов пожилого возраста или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении препаратом в высоких дозах.

Для профилактики кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный объем выделяемой мочи. Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие большое количество ПАБК, — зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

Не рекомендуется применять препарат при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого ферментативным методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бисептола с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).

Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.

Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает егоT1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.

При одновременном применении пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед., увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

При одновременном применении диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность Бисептола.

Между диуретиками (в т.ч. с тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов — с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.

Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.

Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.

В некоторых случаях Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у пациентов пожилого возраста.

Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки, при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина, отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).

Аналоги лекарственного препарата Бисептол

Структурные аналоги по действующему веществу:

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *