Бонвива инструкция

Бонвива

Бонвива: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Bonviva

Код ATX: M05BA06

Действующее вещество: ибандроновая кислота (Ibandronic acid)

Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (F. Hoffmann-La Roche, Ltd.) (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 1445 руб.

Бонвива – препарат, относящийся к группе ингибиторов костной резорбции, применяемый при остеопорозе у женщин в период постменопаузы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Бонвивы:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: овальные, слегка двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, на одной стороне — гравировка «I T», на другой — «L 3» (в блистерах по 14 шт., в пачке картонной 2 блистера);
  • Таблетки, покрытые оболочкой/пленочной оболочкой: продолговатые, белого или почти белого цвета, на одной стороне — гравировка «BNVA», на другой — «150» (в блистерах по 1 или 3 шт., в пачке картонной 1 блистер);
  • Раствор для внутривенного введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 3 мл в шприц-тюбиках в комплекте с иглой, в картонной пачке 3 комплекта).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Бонвивы.

Действующим веществом является ибандроновая кислота:

  • Таблетки, покрытые оболочкой, – 2,5 мг;
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, – 150 мг;
  • Раствор для внутривенного введения – 3 мг

Таблетки в качестве вспомогательных компонентов содержат:

  • Лактозы моногидрат;
  • Кросповидон;
  • Повидон К-25;
  • Кремния диоксид коллоидный (безводный);
  • Микрокристаллическую целлюлозу;
  • Стеариновую кислоту.

В состав оболочки таблеток входят:

  • Макрогол 6000;
  • Смесь для нанесения оболочки (титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, тальк);
  • Допускается использование готовой смеси Opadry 00A28646.

Вспомогательными веществами раствора Бонвива являются:

  • Кислота уксусная ледяная;
  • Натрия ацетата тригидрат;
  • Хлорид натрия;
  • Вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Бонвивы – ибандроновая кислота является высокоактивным азотсодержащим бисфосфонатом, ингибитором костной резорбции и активности остеокластов. Препарат in vivo предотвращает костную деструкцию вследствие опухолей и экстрактов опухолей, ретиноидов, а также блокады функции половых желез.

Торможение эндогенной резорбции у молодых (быстрорастущих) крыс проявляется более высокой костной массой, чем у интактных животных.

Бонвива не нарушает минерализацию костей даже при применении в дозах, в 5000 раз и более превышающих используемые для лечения остеопороза. Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Избирательное действие ибандроновой кислоты на костную ткань объясняется ее высоким сродством к гидроксиапатиту, который составляет минеральный матрикс кости.

Препарат дозозависимо препятствует костной резорбции, не оказывая прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в период менопаузы Бонвива уменьшает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня, свойственного репродуктивному возрасту, вследствие чего отмечается общее прогрессирование увеличения костной массы, снижение показателей расщепления костного коллагена в сыворотке крови и моче, уменьшение частоты переломов и увеличение минеральной плотности костей (МПК).

Благодаря высокой активности и терапевтическому диапазону ибандроновую кислоту можно применять в различных дозах, а также назначать в течение длительного периода с перерывами (интермиттирующая терапия) и в сравнительно низких дозах.

Эффективность покрытых оболочкой таблеток по 2,5 мг

При постоянном и интермиттирующем (один перерыв продолжительностью 9–10 недель в квартал) длительном применении Бонвивы у женщин в менопаузе отмечается дозозависимое торможение кострой резорбции, включая увеличение МПК, уменьшение показателей расщепления костного коллагена в моче и сыворотке, снижение частоты переломов.

После отмены терапии скорость костной резорбции возвращается к исходному показателю, который наблюдался при постменопаузальном остеопорозе до начала приема Бонвивы.

Согласно данным гистологического анализа образцов костной ткани, полученных у женщин в менопаузе через 2 и 3 года лечения, костная ткань обладает нормальными характеристиками, признаки нарушения минерализации отсутствуют.

В ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования MF4411 Бонвиву по 2,5 мг принимали ежедневно в течение 3 лет. В результате установлено статистически достоверное снижение на 62% частоты морфометрически и рентгенографически подтвержденных переломов тел позвонков, на 49% – клинически подтвержденных переломов тел позвонков. Снижение потери костной массы при этом сопровождается менее выраженным уменьшением роста у женщин в менопаузе по сравнению с группой плацебо. Профилактика переломов сохранялась во время всего периода исследования, признаки снижения эффекта со временем отмечены не были.

Также подтверждено уменьшение на 69% относительного риска возникновения невертебральных переломов у пациенток из группы повышенного риска (Т коэффициент МПК для шейки бедра менее -3 SD). Эти результаты согласуются с данными клинических исследований применения других бисфосфонатов.

Ежедневный прием Бонвивы в течение 3 лет способствует увеличению МПК поясничных позвонков на 6,5% по сравнению с исходным уровнем.

Эффективность покрытых оболочкой таблеток по 150 мг и раствора для внутривенного (в/в) введения

При приеме таблеток Бонвива в дозе 150 мг 1 раз в месяц в течение одного года увеличивается средняя МПК поясничных позвонков, шейки бедра, бедра и вертела соответственно на 4,9; 2,2; 3,1 и 4,6%. При в/в введении раствора Бонвива в дозе 4 мг один раз в 3 месяца в течение одного года увеличивается средняя МПК шейки бедра, бедра и вертела соответственно на 2,3; 2,4 и 3,8%.

Вне зависимости от продолжительности менопаузы и степени исходной потери костной массы, Бонвива достоверно способствует более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект терапии в течение года (т. е. увеличение МПК) наблюдается у 83,9% пациенток, получающих таблетки по 150 мг, и у 92,1% пациенток, которым препарат вводят в/в.

Биохимические маркеры костной резорбции

  • Покрытые оболочкой таблетки по 2,5 мг: отмечается снижение биохимических маркеров костной резорбции до уровня, соответствующего репродуктивному возрасту. Максимальные показатели снижения наблюдаются через 3–6 месяцев приема Бонвивы. Уже через месяц после начала приема препарата по 2,5 мг ежедневно и по 20 мг в интермиттирующем режиме достигается клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции соответственно на 50% и 78%, при этом определенные результаты отмечаются уже спустя неделю терапии. В соответствии с данными исследования MF4499, при ежедневном приеме Бонвивы по 2,5 мг с целью профилактики постменопаузального остеопороза средняя МПК поясничных позвонков увеличивается на 1,9% по сравнению с исходным уровнем. Эффект терапии (т. е. увеличение МПК по сравнению с исходным уровнем) наблюдается у 70% пациенток;
  • Покрытые оболочкой таблетки по 150 мг и раствор для в/в введения: уже через 24 ч после первого перорального приема Бонвивы в дозе 150 мг отмечается уменьшение сывороточной концентрации CTX на 28%, максимальный показатель наблюдается через 6 дней и составляет 68%. После 3-го и 4-го приемов Бонвивы максимальное снижение сывороточной концентрации CTX отмечается через 6 суток и составляет 74%. Спустя 28 дней после приема 4-й дозы уровень понижения супрессии биохимических маркеров костной резорбции может достигать 56%. Клинически значимое уменьшение сывороточного CTX получено через 3, 6 и 12 месяцев лечения. Спустя год приема таблеток в дозе 150 мг снижение этого показателя по сравнению с исходным значением составляет 76%, через год в/в введения препарата в дозе 3 мг – 58,6%. Уменьшение CTX более чем на 50% отмечено у 83,5% женщин, которые принимали таблетки по 150 мг один раз в 28 дней.

Фармакокинетика

Прямая зависимость эффекта от концентрации ибандроновой кислоты в плазме крови не выявлена. Плазменный уровень вещества дозозависимо увеличивается при повышении дозы раствора для в/в введения от 0,5 мг до 6 мг. Схожая эффективность Бонвивы подтверждена при ежедневном и интермиттирующем применении при условии, что общая доза, введенная за весь период лечения, будет одинаковой.

После приема внутрь ибандроновая кислота быстро абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Плазменная концентрация дозозависимо повышается при увеличении дозы. Максимальный уровень вещества в крови отмечается в течение 0,5–2 ч после приема Бонвивы натощак. Абсолютная биологическая доступность составляет 0,6%. В случае одновременного приема пищи или употребления напитков (за исключением чистой воды) нарушается всасывание и на 90% снижается биодоступность. При приеме препарата за 1 ч до еды не отмечается значимого уменьшения биодоступности. Прием пищи/жидкости меньше чем через 60 минут после приема Бонвивы снижает биодоступность ибандроновой кислоты и, как следствие, вызываемое ею увеличение МПК.

Попадая в системный кровоток, ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Примерно 40–50% циркулирующего в крови препарата хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней.

Связь с белками плазмы: при приеме внутрь – 85%, при в/в введении – 85–87%. Кажущийся конечный объем распределения составляет 90 л.

Нет данных, подтверждающих, что ибандроновая кислота подвергается метаболизму. Бонвива не ингибирует ферменты системы цитохрома P450 (1A2, 2C9, 2D6, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4).

40–50% дозы, которая попала в системный кровоток после перорального или в/в применения препарата, связывается в костях, оставшаяся часть в неизмененном виде выводится почками. Часть препарата, которая не абсорбировалась в кровоток, выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный период полувыведения после приема таблеток 2,5 мг – 10–60 ч, приема таблеток 150 мг и введения раствора – 10–72 ч. Плазменная концентрация препарата быстро снижается и составляет не более 10% от максимальной через 3 ч после введения раствора Бонвива и 8 ч после приема таблеток.

Общий клиренс ибандроновой кислоты составляет 84–160 мл/мин. Почечный клиренс зависит от клиренса креатинина (КК) и составляет 50–60% общего клиренса. Разница между общим и почечным клиренсом отображает захват вещества в костной ткани.

Особые группы пациентов:

  • Пол: у женщин и мужчин нет существенных отличий в фармакокинетических параметрах ибандроновой кислоты;
  • Возраст: данные о применении Бонвивы у пациентов младше 18 лет отсутствуют. Пожилой возраст не влияет на изученные фармакокинетические параметры ибандроновой кислоты, однако следует учитывать возможное возрастное снижение функции почек;
  • Расовая принадлежность: не было выявлено клинически значимых различий распределения препарата у пациентов азиатской и южно-европейской рас. Относительно лиц негроидной расы данных недостаточно;
  • Больные с нарушением функции почек: почечный клиренс препарата линейно зависит от КК. При легкой и средней степени нарушения почечной функции (КК ≥ 30 мл/мин) коррекция дозы Бонвивы не требуется. При тяжелых заболеваниях почек снижаются общий, почечный и внепочечный клиренсы ибандроновой кислоты, увеличивается ее концентрация в плазме крови. Тем не менее переносимость препарата не ухудшается;
  • Больные с нарушением функции печени: ибандроновая кислота не метаболизируется и выводится через почки, поэтому печень не играет значимой роли в клиренсе препарата, соответственно коррекция дозы Бонвивы не требуется.

Показания к применению

Препарат Бонвива назначается при постменопаузальном остеопорозе с целью предупреждения переломов.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм Бонвивы:

  • Гипокальциемия;
  • Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата.

Для раствора и таблеток по 2,5 мг:

  • Период беременности и лактации.

Дополнительно для раствора:

  • Тяжелые нарушения функции почек.

Дополнительно для таблеток по 2,5 мг:

  • Возраст менее 18 лет.

Таблетки по 2,5 мг и 150 мг при тяжелых нарушениях функции почек следует принимать с осторожностью.

Бонвива, инструкция по применению: способ и дозировка

Принимать таблетки Бонвива рекомендуется, не нарушая целостности (рассасывание и разжевывание таблетки может привести к развитию язв пищевода) и запивая 200-250 мл чистой воды (нельзя использовать минеральную воду, содержащую большое количество кальция), в положении стоя или сидя. В течение 1 часа после приема таблетки не следует ложиться.

Применение таблеток Бонвива 2,5 мг

1 таблетку следует принимать 1 раз в сутки за час до первого приема пищи, других лекарственных средств и пищевых добавок, жидкости (кроме воды).

Применение таблеток Бонвива 150 мг

1 таблетку 1 раз в месяц за час до первого приема пищи, других лекарственных средств или пищевых добавок, жидкости (кроме воды). Прием Бонвивы желательно осуществлять в один и тот же день каждого месяца.

В случае пропуска плановой дозы препарата:

  • Если до планового приема остается более 7 дней, необходимо принять 1 таблетку Бонвива, а затем принимать препарат в соответствии с установленным графиком;
  • Если до планового приема остается менее 7 дней, рекомендуется ждать до установленной даты и продолжать терапию в соответствии с графиком;
  • Не рекомендуется принимать более 1 таблетки в неделю.

Применение препарата в форме раствора

Раствор Бонвива предназначен только для внутривенного введения.

Препарат может вводиться только специалистом. Необходимо избегать попадания лекарства в окружающие ткани и его внутриартериального введения.

Не применять раствор изменивший окраску или содержащий примеси.

Шприц-тюбик может использоваться только 1 раз. Для введения лекарства следует применять входящие в комплект иглы.

3 мг раствора Бонвива вводится внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца.

В процессе терапии пациентке рекомендуется дополнительно принимать витамин D и кальций.

Если очередная инъекция Бонвивы была пропущена, следует провести инъекцию при первой возможности. Далее препарат вводится по истечению 3 месяцев с последней инъекции.

Не следует назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.

Побочные действия

Для всех лекарственных форм Бонвивы:

  • Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, гастрит;
  • Со стороны нервной системы: головокружения и головные боли;
  • Со стороны кожи и ее придатков: сыпь;
  • Организм в целом: гриппоподобный синдром;
  • Реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек.

Очень редко применение препарата может вызывать остеонекроз челюсти.

Для таблеток по 2,5 и 150 мг:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: стриктура или язва пищевода, эзофагит, дуоденит.

Дополнительно для таблеток по 2,5 мг:

  • Организм в целом: боли в спине, слабость;
  • Лабораторные показатели: снижение активности щелочной фосфатазы.

Дополнительно для таблеток по 150 мг:

  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм, мышечная скованность;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, метеоризм, тошнота и рвота, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс.

Дополнительно для раствора:

  • Со стороны психической сферы и нервной системы: депрессия, бессонница;
  • Со стороны костно-мышечной системы: остеоартрит, боли в костях и конечностях;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроэнтерит, запор;
  • Организм в целом: реакции в месте введения, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, инфекции мочевыводящего тракта, цистит, увеит, тромбофлебит, флебит, гиперхолестеринемия, склерит, артериальная гипертензия.

Передозировка

Покрытые оболочкой таблетки

Симптомы: изжога, диспепсия, гастрит, эзофагит, язва, гипофосфатемия, гипокальциемия.

Информация о специфическом лечении отсутствует. Не рекомендуется вызывать рвоту, что обусловлено риском раздражения пищевода. Пациенту следует оставаться в вертикальном положении (стоя). Для связывания ибандроновой кислоты принимают молоко или антацидные средства.

Раствор для в/в введения

Симптомы: гипофосфатемия, гипокальциемия, гипомагниемия.

Информация о специфическом лечении отсутствует. Клинически значимые нарушения электролитного баланса можно откорректировать внутривенным введением глюконата кальция, калия/натрия фосфата или сульфата магния.

Особые указания

При назначении Бонвивы в форме таблеток по 2,5 мг в профилактических целях большое значение имеет анализ факторов риска развития постменопаузального остеопороза и переломов, к которым относятся:

  • Перенесенные переломы костей;
  • Активный метаболизм костной ткани;
  • Низкая минеральная плотность кости;
  • Принадлежность пациентки к южно-европейской и азиатской расе;
  • Наследственный анамнез;
  • Ранняя менопауза;
  • Хрупкое телосложение;
  • Курение.

Остеопороз может быть диагностирован при:

  • Выявлении низкой минеральной плотности кости;
  • Наличие остеопорозного перелома (в том числе в анамнезе).

Перед терапией препаратом Бонвива рекомендуется скорригировать нарушения метаболизма костной ткани (включая гипокальциемию) и электролитного баланса. Пациенткам необходимо принимать витамин D и кальций, если с пищей этих веществ поступает недостаточно, рекомендуется дополнительный их прием в виде пищевых добавок.

При приеме внутрь побочные действия Бонвивы выражены слабо или умеренно. Преходящий гриппоподобный синдром может проявиться после приема первой дозы и проходит самостоятельно, коррекции терапии не требуется.
Рекомендуется соблюдать условия приема таблеток Бонвива (необходимо находиться в положении стоя или сидя в течение часа после приема), так как применение пероральных бисфосфонатов может сопровождаться эзофагитом, образованием язв желудка и пищевода, нарушением глотания.

При появлении признаков поражения пищевода (боль при глотании, нарушение глотания, изжога, болевые ощущения за грудиной) необходимо прекратить приема препарата и немедленно обратиться к врачу.

Перед каждой инъекцией Бонвивы необходимо определять кератин сыворотки крови.

При назначении бисфосфонатов может проявляться остеонекроз челюсти, к основным факторам развития которого относятся:

  • Наличие онкозаболеваний;
  • Сопутствующая терапия (лучевая терапия, химиотерапия, кортикостероиды);
  • Другие нарушения (коагулопатия, инфекция, заболевания десен, анемия).

Большинство случаев развития остеонекроза челюсти отмечено при внутривенном введении бисфосфонатов, но отдельные случаи зафиксированы и при приеме препаратов внутрь.

Проявления остеонекроза челюсти могут усиливаться при хирургическом стоматологическом вмешательстве на фоне приема бисфосфонатов.

Решение о необходимости терапии должно приниматься индивидуально для каждого пациента после адекватного соотнесения возможной пользы и потенциального риска.

Применение при беременности и лактации

При проведении доклинических исследований не были выявлены признаки прямого тератогенного и эмбриотоксического действия. В экспериментах на крысах при применении доз, превышающих рекомендуемые для человека минимум в 35 раз, не обнаружено негативное влияние на развитие потомства. Отрицательные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных сопоставимы с таковыми у других бисфосфонатов: уменьшение количества эмбрионов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента), нарушение процесса родов. Опыт клинического применения Бонвивы у людей во время беременности отсутствует.

В исследованиях на животных установлено, что ибандроновая кислота проникает в грудное молоко. Через 24 ч после приема препарата концентрация вещества в плазме крови и молоке одинакова и составляет 5% от максимального уровня. Выводится ли препарат с грудным молоком у женщин, неизвестно.

Применение в детском возрасте

Бонвива не предназначена к применению в детском возрасте, поскольку используется только для лечения постменопаузального остеопороза.

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек раствор для в/в введения назначать противопоказано, таблетки Бонвива следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Коррекция дозы Бонвивы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте нет необходимости уменьшать дозу препарата. Однако следует учитывать вероятность возрастного снижения функции почек, что требует коррекции режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Основные фармакологические свойства ибандроновой кислоты, определяющие ее взаимодействие с другими лекарственными средствами/веществами:

  1. Не оказывает влияния на активность основных изоферментов цитохрома Р450 (CYP450).
  2. Применяемая в терапевтических концентрациях слабо связывается с белками плазмы, поэтому потенциальная возможность вытеснения других лекарственных средств из участков связывания с белками незначительна.
  3. Экскретируется только почками, не метаболизируется, вероятно использует путь выведения, не включающий какие-либо транспортные системы, задействованные в выведении других препаратов.

Возможное лекарственное взаимодействие при приеме таблеток Бонвива:

  • Вещества и продукты, содержащие кальций, а также другие поливалентные катионы (магний, алюминий, железо), включая молоко и твердую пищу: способны нарушать абсорбцию Бонвивы, поэтому их следует употреблять не ранее чем спустя час после приема таблеток;
  • Бисфосфонаты и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): могут негативно влиять на желудочно-кишечный тракт, вызывая раздражение его слизистой оболочки. Требуется соблюдение особой осторожности при их совместном применении с препаратом Бонвива. Частота побочных реакций со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС с ибандроновой кислотой в течение одного года была одинаковой;
  • Ранитидин (при в/в введении): на 20% повышает биодоступность ибандроновой кислоты;
  • Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, другие препараты, увеличивающие рН в желудке: при одновременном применении с Бонвивой коррекции ее дозы не требуется.

Раствор для в/в введения Бонвива несовместим с растворами, содержащими кальций, и другими растворами для в/в введения.

Аналоги

Аналогами Бонвивы являются Бондронат, Виванат Ромфарм, Ибандроновая кислота Сандоз, Остеогенон, Осталон, Теванат, Фороза, Альфа Д3-Тева, Акласта, Остеохин, Вепрена, Остеохин, Бивалос, Форстео, Актонель, Пролиа, Резокластин ФС и др.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бонвиве

Отзывы о Бонвиве преимущественно положительные. Пациентки отмечают значительное улучшение течения остеопороза на фоне применения препарата. В качестве наиболее удобной лекарственной формы выделяют таблетки по 150 мг, поскольку их нужно принимать 1 раз в месяц. Недостатком считают высокую стоимость.

Цена на Бонвиву в аптеках

Примерные цены на Бонвиву: 1 таблетка, покрытая оболочкой, 150 мг – 1461–1800 руб., 1 шприц-тюбик с раствором для в/в введения 3 мл – 4973–5529 руб.

Бонвива – высокоактивный бисфосфонат, ингибирующий костную резорбцию и активность остеокластов при остеопорозе.

Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг по 14 штук в блистере; в картонной пачке два блистера;
  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг по 1 или 3 штуки в блистере; в картонной пачке один блистер;
  • Раствор для внутривенного введения по 3 мл в шприц-тюбике со стерильной иглой в комплекте; в картонной пачке один комплект.

Активным действующим веществом Бонвивы является ибандроновая кислота, которая в виде натрия ибандроната моногидрата входит в состав таблеток и раствора для введения внутрь.

Вспомогательные компоненты таблеток препарата: повидон, стеариновая кислота, кросповидон, микроцеллюлоза, лактозы моногидрат и безводный коллоидный кремния диоксид. В состав оболочки таблеток Бонвива входят тальк, титана диоксид, гипромеллоза и макрогол 6000. Дополнительные вещества раствора для внутривенного введения: натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций и кислота уксусная ледяная.

Согласно инструкции, Бонвиву назначают женщинам при остеопорозе в период климактерических изменений. Препарат способствует снижению хрупкости костей.

Общими противопоказаниями для всех лекарственных форм являются:

  • Гиперчувствительность к ибандроновой кислоте и другим компонентам лекарственного средства;
  • Гипокальциемия (перед применением Бонвивы данное заболевание следует устранить).

Раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг нельзя назначать беременным и кормящим женщинам.

Ввиду отсутствия клинического опыта применения Бонвиву в виде таблеток по 2,5 мг не используют для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Раствор для внутривенного введения противопоказан при тяжелом нарушении функции почек, а таблетки по 2,5 и 150 мг пациентам с таким состоянием назначают с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Таблетки Бонвива, по инструкции, принимают внутрь, не разжевывая, запивают одним стаканом чистой воды. После приема препарата нельзя ложиться примерно в течение 1 часа.

Дозировка Бонвивы 2,5 мг – одна таблетка в сутки за 60 минут до завтрака.

Таблетки по 150 мг принимают один раз в месяц, причем желательно в тот же день, что и в предыдущем месяце, за час до завтрака. Если плановый прием пропущен, Бонвиву, по инструкции, принимают следующим образом: в случае, когда до запланированного приема осталось 7 дней и более, выпивают 1 таблетку и далее придерживаются установленного графика. Если же до следующего приема осталось меньше 7 дней, пациенту необходимо ждать планового приема, а затем продолжить прием в соответствии с графиком, так как запрещается принимать больше одной таблетки в неделю.

Раствор Бонвива вводится внутривенно. Следует избегать его попадания в артерию или окружающие ткани. Перед использованием раствор необходимо осмотреть: если присутствуют посторонние примеси или изменилась его окраска, препарат вводить нельзя.

Шприц-тюбик и иглу, входящую в комплект, применяют однократно.

Стандартный режим дозирования Бонвивы, по инструкции: 3 мг внутривенно струйно в течение 15-30 секунд один раз в 3 месяца. Пациентке рекомендуется дополнительно принимать витамин D и кальций.

При пропуске плановой инъекции следующую инъекцию проводят сразу же, как появится возможность. Далее Бонвиву вводят через каждые 3 месяца после последней инъекции. Чаще одного раза в 3 месяца препарат назначать нельзя.

При нарушении функции печени и слабом или умеренно выраженном нарушении почечной функции коррекция дозы не требуется. В случае тяжелого нарушения функции почек решение о применении Бонвивы принимает врач, который оценивает соотношение риска и пользы для каждого конкретного пациента.

К побочным эффектам, общим для всех лекарственных форм препарата относятся:

  • Гастрит, диарея, диспепсические расстройства;
  • Миалгия и артралгия;
  • Головокружение, головная боль;
  • Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
  • Гриппоподобный синдром;
  • Остеонекроз челюсти (очень редко).

При применении Бонвивы в виде таблеток, покрытых оболочкой, возможны такие реакции, как дуоденит, стриктура или язва пищевода и эзофагит. Для таблеток по 2,5 мг дополнительно могут возникнуть боли в спине, слабость, крапивница и снижение активности щелочной фосфатазы, а для Бонвивы по 150 мг – тошнота и рвота, дисфагия, гастро-эзофагеальный рефлюкс, боли в животе, метеоризм, мышечный спазм и скованность.

При внутривенном введении препарата возможно кратковременное понижение уровня кальция, а также следующие побочные эффекты:

  • Гастроэнтерит, запор;
  • Остеоартрит, боли в костях и конечностях;
  • Флебит и тромбофлебит;
  • Инфекции мочевыводящего тракта;
  • Артериальная гипертензия;
  • Склерит;
  • Реакции в месте введения;
  • Гиперхолестеринемия;
  • Инфекции верхних дыхательных путей и бронхит.

При применении Бонвивы внутрь побочные эффекты обычно выражены слабо или умеренно. После приема первой дозы препарата отмечается гриппоподобный синдром, который проходит самостоятельно и не требует коррекции дозы.

Использование любых пероральных бисфосфонатов довольно часто сопровождается эзофагитом, нарушением глотания и образованием язв желудка и пищевода, поэтому следует уделять особое внимание рекомендациям по приему препарата (соблюдать положение «стоя» или «сидя» в течение 1 часа после приема).

При появлении первых признаков возможного поражения пищевода следует прекратить прием таблеток и обратиться к лечащему врачу.

Аналогом Бонвивы являются таблетки Бондронат.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 30 °C. Срок годности таблеток и раствора Бонвива – 2 года.

Лекарственное средство Бонвива инструкция по применению относит к ингибиторам костной резорбции. Производится швейцарскими фармацевтами. Специалисты назначают этот препарат для лечения остеопороза у женщин в период постменопаузы, как правильно принимать читайте, в этой статье. От чего помогает Бонвива, цены таблеток 150 мг и уколов в ампулах для инъекций в аптеках, реальные отзывы врачей и пациентов, а также аналоги для замены будут представлены в аннотации.

Таблетки Бонвива 150 мг

Формы выпуска и состав

Выпускается препарат в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток для приема внутрь и раствора для внутривенного введения.

В состав таблеток Бонвива входит 150 мг ибандроновой кислоты. Реализуются таблетки по 1 или 3 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки.

В 1 мл раствора Бонвива содержится 1 мг ибандроновой кислоты и вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная и инъекционная вода.

Реализуется раствор по 3 мл в шприц-тюбиках в комплекте со стерильной иглой для инъекций в пластмассовом контейнере.

От чего помогают таблетки и раствор Бонвива?

Таблетки и уколы Бонвива показаны к применению для предупреждения переломов у женщин при постменопаузальном остеопорозе с целью снижения хрупкости костей.

Инструкция по применению Бонвиваа: дозировки и правила приема

Таблетки Бонвива принимают внутрь по 150 мг (1 таблетка) один раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарственных средств и пищевых добавок.

Таблетки Бонвива следует проглатывать целиком, запивая стаканом (180–240 мл) чистой воды в положении сидя или стоя и не ложиться в течение 60 мин после приема Бонвивы. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Нельзя использовать минеральные воды, которые содержат много кальция.

В случае пропуска планового приема следует принять одну таблетку 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема, и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком. Нельзя принимать больше 1 таблетки в неделю.

При клиренсе креатинина <30 мл/мин решение о применении Бонвивы должно основываться на индивидуальной оценке соотношения риск-польза для конкретного пациента.

Раствор Бонвива вводится внутривенно. Следует избегать его попадания в артерию или окружающие ткани. Перед использованием раствор необходимо осмотреть: если присутствуют посторонние примеси или изменилась его окраска, препарат вводить нельзя.

Шприц-тюбик и иглу, входящую в комплект, применяют однократно.

Стандартный режим дозирования Бонвивы, по инструкции: 3 мг внутривенно струйно в течение 15-30 секунд один раз в 3 месяца. Пациентке рекомендуется дополнительно принимать витамин D и кальций.

При пропуске плановой инъекции следующую инъекцию проводят сразу же, как появится возможность. Далее Бонвиву вводят через каждые 3 месяца после последней инъекции. Чаще одного раза в 3 месяца препарат назначать нельзя.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Ибандроновая кислота, являющаяся основным действующим веществом препарата, представляет собой азотсодержащий высокоактивный бисфосфонат, ингибитор активности остеокластов и костной резорбции. Это вещество способствует предотвращению костной деструкции, вызываемой угасанием функций половых желез, опухолями и ретиноидами.

Прием данного препарата в виде таблеток в период постменопаузы приводит к ингибированию костной резорбции, в том числе к снижению уровня деоксипиридинолина и С- и N-телопептидов коллагена (биохимических маркеров расщепления костного коллагена) в моче, сыворотке крови, увеличению минеральной плотности кости и уменьшению частоты переломов.

После прекращения приема препарата уровень костной резорбции возвращается к прежнему уровню.

Вызывая торможение костной резорбции, ибандроновая кислота не влияет на формирование костной ткани.

Побочные явления

Прием таблеток Бонвива может привести к развитию побочных эффектов и негативных реакций со стороны различных систем и органов, к ним относятся:

  • Центральная нервная система – головная боль, периодические головокружения, бессонница.
  • Нарушение общего состояния в виде гриппоподобного синдрома – может развиваться на начальных этапах применения препарата, характеризуется общей слабостью, субфебрильной температурой (до 37,5° С), ломотой в мышцах и суставах, снижением аппетита и трудоспособности.
  • Аллергические реакции – в основном характеризуются кожными проявлениями в виде появления сыпи на коже и ее зуда, реже развивается крапивница (характерная сыпь и припухлость, которые внешне напоминают ожог крапивой). Тяжелые аллергические реакции в виде ангионевротического отека Квинке (выраженный отек кожи и подкожной клетчатки в области лица и половых органов) и анафилактического шока (полиорганная недостаточность на фоне прогрессирующего снижения системного артериального давления) развиваются редко.
  • Система пищеварения – эзофагит (воспаление слизистой пищевода), гастрит (воспаление желудка), формирование эрозии (дефект слизистой оболочки) в желудке или двенадцатиперстной кишки. Также может развиваться тошнота, рвота, боли в области живота, чаще спастического характера.
  • Опорно-двигательная система – ощущение мышечной скованности и недостаточного объема движений в суставах, локальный мышечный спазм с развитием выраженной боли, судороги, артралгия (боли в суставах).

В случае появления побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом, который определит необходимость снижения дозы препарата или полного прекращения его приема.

Противопоказаниями к использованию всех лекарственных форм являются: гипокальциемия (до начала использования препарата, так же как при приеме всех бисфосфонатов, назначаемых для лечения остеопороза, необходимо устранить гипокальциемию) и гиперчувствительность к ибандроновой кислоте или вспомогательным компонентам препарата.

Для раствора для в/в введения и таблеток, покрытых оболочкой (по 2,5 мг): период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Дополнительно для таблеток (по 2,5 мг): возраст пациента до 18 лет.

Дополнительно для раствора для в/в введения: выраженное функциональное нарушение почек.

Бонвива (в форме таблеток по 2,5 и 150 мг) назначается с особой осторожностью при тяжелом функциональном нарушении почек.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Опыт клинического применения Бонвивы у людей во время беременности отсутствует.

В исследованиях на животных установлено, что ибандроновая кислота проникает в грудное молоко. Через 24 ч после приема препарата концентрация вещества в плазме крови и молоке одинакова и составляет 5% от максимального уровня. Выводится ли препарат с грудным молоком у женщин, неизвестно.

Бонвива не предназначена к применению в детском возрасте, поскольку используется только для лечения постменопаузального остеопороза.

Взаимодействие с лекарствами

Взаимодействие таблеток и раствора Бонвива может отмечаться в таких случаях:

  • Прием бисфосфонатов и НПВС может спровоцировать прием раздражение слизистой ЖКТ. Такое сочетание нужно практиковать очень осторожно.
  • Всасывание активного вещества Бонвивы может нарушить прием кальцийсодержащих продуктов, а также продуктов содержащих железо, магний, алюминий. После перорального применения средства их можно принимать не раньше, чем через 1 час. Аналогично нужно принимать пищевые добавки, содержащие эти минералы.
  • Раствор несовместим с растворами, которые содержат кальций, а также с другими растворами для введения внутривенно.
  • Внутривенное введение Ранитидин на 20% увеличивается уровень биодоступности ибандроновой кислоты.

Особенности применения

Перед назначением препарата Бонвива нужно учитывать факторы риска проявления постменопаузального остеопороза и переломов.

Прежде чем использовать лекарственное средство, нужно скорригировать нарушения электролитного баланса и метаболизма костной ткани, в том числе гипокальциемию. Для этого пациентке назначается необходимое количество витамина D. Во время лечения препаратом Бонвива женщина должна получать достаточное количество витамина D и кальция.

Цены в аптеках

Для справки: средняя стоимость укола шприца 3 мл Бонвива составляет около 5100 рублей. Таблетки 150 мг стоят в Москве около 1520 рублей.

Условия отпуска и хранения

Срок годности – 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Отпускается по рецепту.

Аналогичные средства

Полный аналог Бондронат.

К средствам для лечения остеопороза относят:

Применение препарата Бонвива, аналоги лекарства и отзывы о нем

Бонвива относится к лекарственным медикаментам, используемых при терапии патологий костной ткани — к примеру, в качестве профилактической меры при постменопаузном остеопорозе у женщин, а также для предупреждения переломов. Эффективность препарата доказана клиническими исследованиями. Лекарство имеет рецептурный отпуск из аптек.

Состав и формы выпуска

Действующим веществом препарата является, а также дополнительные компоненты в зависимости от лекарственной формы выпуска. На сегодняшний день существуют 3 разновидности медикамента — таблетки с высокой или низкой концентрацией активного вещества, а также раствор для внутривенных инъекций. В их состав входят:

  • Таблетки с концентрацией 2,5 мг ибандроновой кислоты. К вспомогательным веществам относятся коллоидный диоксид кремния (безводный), кросповидон, моногидрат лактозы и микроцеллюлоза. Состав оболочки включает в себя макрогол 6000, метилоксипропилцеллюлозу, тальк и E171 (диоксид титана).
  • Таблетки с концентрацией 150 мг активного компонента. Дополнительные элементы в составе аналогичны таблеткам с низкой концентрацией.
  • Шприц с готовым раствором 3 мг ибандроната натрия. Также в растворе присутствуют дистиллированная вода, безводная уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия и хлористый натрий.

  • Таблетки с концентрацией 2,5 мг ибандроновой кислоты. К вспомогательным веществам относятся коллоидный диоксид кремния (безводный), кросповидон, моногидрат лактозы и микроцеллюлоза. Состав оболочки включает в себя макрогол 6000, метилоксипропилцеллюлозу, тальк и E171 (диоксид титана).
  • Таблетки с концентрацией 150 мг активного компонента. Дополнительные элементы в составе аналогичны таблеткам с низкой концентрацией.
  • Шприц с готовым раствором 3 мг ибандроната натрия. Также в растворе присутствуют дистиллированная вода, безводная уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия и хлористый натрий.

Таблетированная форма выпуска имеет овальную форму бело-кремового цвета. Таблетки с концентрацией 2,5 мг вещества имеют выгравированные надписи «I T» и «L 3» с двух сторон; их количество в упаковке составляет 28 штук (2 блистера по 14 штук в каждом). У таблеток с высокой концентрацией на одной стороне надпись «150», на другой — «BNVA»; выпуск этой формы осуществляется в количестве одной либо трёх таблеток в упаковке.

Инъекционный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, которая находится в специальном шприце объёмом 3 мл. В картонной упаковке, помимо шприца, находится стерильная игла. Инъекции выпускаются только в шприце; ампулы или подобные формы этого препарата отсутствуют.

Все лекарственные формы необходимо хранить в месте, недоступном для детей и защищённом от воздействия прямых солнечных лучей. Срок годности таблеток с низкой и высокой концентрацией вещества составляет 4 и 3 года соответственно; инъекционный раствор может храниться не более 2 лет.

Фармакологическое действие

Ибандронат натрия относится к высокоактивным азотсодержащим бисфосфонатам, которые угнетают активность остеокластов и препятствуют процессу разрушения костной ткани (в том числе вызванную опухолью, ретиноидами или дисфункцией яичников). Высокое сродство с гидроксилапатитом, основным минеральным компонентом костного матрикса, обуславливает избирательное действие активного вещества на костные структуры.

Помимо приостанавливания резорбции (не влияя на формирование новой костной ткани), ибандроновая кислота у пациенток в период менопаузы снижает показатели расщепления коллагеновых волокон и уменьшает риск возникновения переломов. Это происходит вследствие снижения скорости обновления тканей до значений репродуктивного возраста и прогрессирующего увеличения костной массы.

Распределение в организме

Клинические исследования не зафиксировали прямую зависимость между концентрацией ибандроната натрия в крови и улучшением терапевтического эффекта препарата. Таблетированная форма обладает высокой всасываемостью в организме (преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника). Показатели концентрации в крови являются дозозависимыми при разовой дозе от 50 мг и выше.

Максимальная концентрация вещества наблюдается через 30—120 минут после перорального приёма с медианой в 60 минут. Значения биодоступности составляют 0,6%. Приём пищи и любых напитков, за исключением воды, ухудшает всасываемость вещества и его доступность на 90%.

Употребление еды за час до приёма не оказывает воздействия на эффективность ибандроновой кислоты, тогда как приём пищи через час после принятия лекарства негативно влияет на отдельные терапевтические эффекты (в частности, препарат практически не увеличивает уровень минеральной плотности кости).

Всасываемость и выведение

Попадая в кровоток, активный компонент либо связывается с костной тканью, либо выводится из организма вместе с мочой. Практически половина (от 45% до 50%) вещества проникает в кости и кумулируется. Показатели кажущегося конечного объёма распределения составляют около 90 л. Значения связываемости с белками плазмы при внутривенном введении — 87%, при приёме таблетированной формы — 85%.

Согласно клиническим исследованиям, действующее вещество не подвергается метаболизму (информации, опровергающей это положение, на текущий момент не имеется). Ибандроновая кислота не угнетает изофермент печени цитохром P450, а также другие ферменты. Половина действующего вещества, которая осталась несвязанной, выходит в неизменённом виде при помощи почек. Значения периода полувыведения зависят от лекарственной формы препарата:

  • для таблеток 2,5 мг он составляет от 10 до 60 часов.
  • для 150 мг таблеток — от 10 до 72 часов.
  • для растворов этот показатель также находится в районе 10 — 72 часов.

Снижение концентрации препарата до 10% происходит через 8 часов (для пероральных видов лекарства) либо через 3 часа для инъекций. Показатели общего клиренса ибандроната натрия составляют от 84−160 мл/мин.

Особые группы пациентов

Клинические исследования не выявили зависимости эффективности препарата от возраста. Ограничением для пожилых людей при терапии лекарством Бонвива могут являться разве что сопутствующие патологии (в том числе печени или почек). Так же не выявлена клинически значимая разница фармакокинетических параметров у лиц разного пола и этноса; исключением является негроидная раса по причине недостаточности данных.

Проводились исследования у группы добровольцев, имеющих печёночную недостаточность или дисфункцию печени. Так как препарат практически не задействует печень (метаболизм отсутствует, а основную роль при выводе вещества из организма осуществляют почки), то для пациентов этой группы не требуется коррекция дозы.

При наличии почечной недостаточности (имеющих лёгкую либо среднюю тяжесть болезни — показатели креатинового клиренса больше 30 мл/мин) корректировка дозировки не требуется. При тяжёлых почечных поражениях наблюдается повышенная концентрация ибандроновой кислоты в крови, при этом клиренс действующего вещества понижался до 44 мл/мин.

Препарат Бонвива назначается для снижения вероятности и предупреждения переломов позвонков и шейки бедра, а также с целью снизить хрупкость костей и увеличить их минеральную плотность при постменопаузном остеопорозе у женщин. Также активное вещество может использоваться и в качестве вспомогательного средства при комплексной терапии гиперкальциемии.

В большинстве случаев препарат назначается для женщин, однако в некоторых случаях (так как бисфосфонаты вне зависимости от пола эффективны для снижения риска остеопоротических переломов) он может быть назначен и для пациентов мужского пола в качестве замены золедроновой кислоты или аналогичных средств.

Основные противопоказания

Индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность к любому из компонентов препарата является основанием для его отмены. Также приём противопоказан пациентам младше 18 лет, так как безопасность препарата клинические не установлена для этой возрастной группы. Сюда же следует включить беременность и период лактации, а также следующие патологии:

  • Гипокальциемия. Перед началом терапии с использованием бисфосфонатов необходимо повысить уровень кальция в сыворотке крови.
  • Почечная недостаточность в тяжёлой степени (при показателях креатинового клиренса <30 мл/мин).
  • Наличие непереносимости галактозы (в том числе наследственной), а также предрасположенности к развитию дефицита лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Ахалазия кардия, стриктура, а также аналогичные патологии пищевода, которые приводят к нарушению процесса его опорожнения.

Помимо этого, необходима срочная отмена препарата в случае, если после приёма (в течение часа) пациент не может стоять либо сидеть, к примеру, из-за резких болей. Пациентам с заболеваниями пищевода или желудка, а также имеющим в анамнезе дуоденит, гастрит, дисфагию или пищевод Баррета (предраковый диагноз) нужно перед применением поставить лечащего врача в известность относительно своих патологий и проконсультироваться с ним.

Побочные эффекты

Негативные реакции организма могут быть спровоцированы любой из лекарственных форм препарата. Наиболее часто в клинических исследованиях отмечалось возникновение гриппоподобного или лихорадочного синдрома, который сопровождался резким увеличением температуры, ознобом, головокружением и болью в голове, а также общей слабостью организма. Помимо этого, приём лекарства может спровоцировать следующие побочные эффекты:

  • Аллергические реакции. Появление кожной сыпи, крапивницы и зуда. В редких случаях — ангионевротический отёк.
  • Желудочно-кишечный тракт. Спастические боли в брюшной области, тошнота, вздутие живота, позывы к рвоте, диарея либо запор. Редко — возникновение эзофагита, гастрита и язвенной болезни желудка.
  • Костно-мышечная система. Миалгия, артралгия, появление мышечной и суставной скованности, спазмов и судорог. В редких случаях фиксировался остеоартрит, а также остеонекроз челюсти (при сопутствующих онкологических заболеваниях в анамнезе).
  • Реакции на внутривенные уколы. Нарушения зрения (увеит, эписклерит, склерит), обострения бронхита или цистита при их наличии, флебит, тромбофлебит, резкое повышение уровня холестерина в крови, артериальная гипертензия и возникновение аллергических реакций на месте укола.

  • Аллергические реакции. Появление кожной сыпи, крапивницы и зуда. В редких случаях — ангионевротический отёк.
  • Желудочно-кишечный тракт. Спастические боли в брюшной области, тошнота, вздутие живота, позывы к рвоте, диарея либо запор. Редко — возникновение эзофагита, гастрита и язвенной болезни желудка.
  • Костно-мышечная система. Миалгия, артралгия, появление мышечной и суставной скованности, спазмов и судорог. В редких случаях фиксировался остеоартрит, а также остеонекроз челюсти (при сопутствующих онкологических заболеваниях в анамнезе).
  • Реакции на внутривенные уколы. Нарушения зрения (увеит, эписклерит, склерит), обострения бронхита или цистита при их наличии, флебит, тромбофлебит, резкое повышение уровня холестерина в крови, артериальная гипертензия и возникновение аллергических реакций на месте укола.

В отдельных случаях наблюдались приступы боли в суставах и костях, а также (при инъекциях) —кратковременное снижение уровня кальция в крови и уменьшение активности щелочной фосфатазы.

Большинство негативных реакций исчезало после отмены препарата в течение двух-трёх дней без врачебного вмешательства. При обнаружении любых неприятных симптомов во время применения необходимо отказаться от приёма лекарства.

Беременность и период лактации

Клинических исследований в отношении влияния препарата на беременных женщин не проводилось. При изучении воздействия ибандроната натрия на кроликов и крыс не было выявлено специфических, тератогенных или эмбриотоксических эффектов на развитие эмбриона. Вместе с тем вещество способно провоцировать висцеральные аномалии, дистоцию (тяжёлые роды), и другие негативные эффекты, свойственные группе бисфосфонатов.

Также отмечено проникновение ибандроновой кислоты в молоко лактирующих животных. Сведений о проникновении вещества в грудное молоко женщин не имеется. На основании информации, полученной в исследованиях, препарат не рекомендуется использовать как при текущей беременности, так и при её планировании, так как активный компонент имеет свойство накапливаться в костных тканях. Исключение может составлять ситуация, при которой предполагаемая польза от лекарства значительно превышает потенциальный вред для организма женщины и её ребёнка.

Ибандроновая кислота способна усиливать либо ослаблять действие отдельных лекарственных препаратов при одновременном приёме. Это же справедливо и в отношении химических свойств самого препарата. По этой причине любые медикаменты, входящие в курс терапии, должен назначать лечащий врач. На текущий момент изучены следующие особенности взаимодействия препарата с другими лекарствами:

  • Нестероидные ПВС и ацетилсалициловая кислота. При одновременном приёме увеличивается риск раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
  • Отдельные блокаторы H2-гистаминовых рецепторов типа Ранитидина. Биодоступность ибандроната натрия возрастает на 20%, так как уменьшается кислотность пищеварительного сока.
  • Кальцийсодержащие препараты, антациды, а также продукты, имеющие в своём составе алюминий, магний и железо. Снижается всасываемость и, как следствие, эффективность Бонвивы.

Внутривенные инъекции кальцийсодержащих растворов также несовместимы с инъекционной терапией ибандронатом натрия. При этом не зафиксировано никаких значимых взаимодействий при употреблении гормонозаместителей (эстрогена), а также при приёме Тамоксифена, Преднизолона и Мелфалана.

Дополнительные указания

Во время прохождения терапии рекомендован приём витамина D (в том числе в виде пищевых добавок), так как это способствует укреплению костной ткани и улучшению её минерализации. При употреблении первичных доз в форме таблеток у пациента могут возникать дисфагические симптомы (нарушение акта глотания), которые, как правило, проходят при последующих приёмах.

В силу особенностей всасываемости препарат следует запивать только чистой тёплой водой (минеральная вода также нежелательна). Учитывая, что постменопаузный остеопороз чаще развивается у курящих женщин хрупкого телосложения, то допустим приём лекарства в таблетированной форме (с концентрацией 2,5 мг) в качестве возможной профилактики заболевания.

Вождение автомобиля на фоне медикаментозной терапии с применением ибандроновой кислоты не запрещено. При этом необходимо знать, что клинических исследований влияния препарата на скорость психомоторных реакций не проводилось. Если имеется предрасположенность к побочным эффектам со стороны центральной нервной системы, то рекомендуется временно отказаться от вождения автотранспорта.

Рекомендации по приёму

Употребление таблетированной формы, а также дозировка зависят от концентрации вещества. При минимальных дозировках (таблетки 2,5 мг) необходимо принимать 1 раз в день одну таблетку строго за 1 час до еды. Её следует проглатывать (не разжёвывая и не рассасывая), запивая тёплой водой в стоячем или сидячем положении. После приёма в течение часа запрещается принимать лежачее положение.

Таблетки с максимальной дозировкой (150 мг) нужно пить с интервалом в 1 месяц между приёмом, причём их рекомендуется принимать в одно и то же число месяца (5 сентября, 5 октября и т. д. ). Условия приёма аналогичны — пациент должен сидеть или стоять ближайший час после приёма. В случае вынужденного пропуска приёма его необходимо возобновить как можно скорее, после чего сообщить врачу о нарушении графика. Ни при каких обстоятельствах нельзя принимать 2 таблетки 150 мг с интервалом в одну неделю или меньше.

Согласно инструкции по применению уколов Бонвива, раствор предназначен только для внутривенных инъекций. Недопустимо попадание вещества в окружающие ткани, при этом само введение должно длиться от 15 до 30 секунд только с использованием тех игл, которые положены в комплекте со шприцом. Поэтому все подобные процедуры должен осуществлять лишь врач в медицинском учреждении и в стерильных условиях.

Интервал между инъекциями составляет 3 месяца; при пропуске следует в кратчайшие сроки сделать укол, после чего отсчитываются три месяца от последней процедуры. При инъекционной терапии должно вестись наблюдение за функциями почек, а также за содержанием в плазме крови кальция, фосфора и магния.

Стоимость и аналоги

Средняя цена укола Бонвива (так как в упаковке один шприц 3 мл, который предназначен для одной инъекции) составляет около 5000 рублей. Таблетки с концентрацией 150 мг стоят в Москве около 1500 рублей. А вот таблеток с низкой концентрацией в последнее время не наблюдается, что, возможно, связано с низким спросом именно на эту лекарственную форму.

На сегодняшний день существуют отдельные дженерики (с общим действующим веществом) и полноценные аналоги препарата. Нельзя сказать, что они экономичнее либо эффективнее этого препарата, однако в некоторых случаях их приём может быть целесообразен. К дженерикам относятся:

  • Бондронат. Выпускается как в таблетированной форме, так и в виде раствора для инфузий. Помимо остеопороза, предназначен также при терапии злокачественных новообразований костей. Цена за 28 таблеток варьируется в пределах 14500 рублей, а растворы (в зависимости от концентрации вещества) стоят от 5000 до 12000 рублей.
  • Ибандронат-Тева. Практически полный аналог Бонвивы. Цена — 1300 рублей за 1 таблетку 150 мг.
  • Оссика. Препарат показан как для остеопороза, так и при лучевых патологиях костей. Стоимость в пределах 2000 рублей за 150 мг таблетку.
  • Бандрон-Здоровье. Медикамент выпускается в виде таблеток 50 мг и инфузий для терапии гиперкальциемии, спровоцированной опухолью.

Среди полноценных аналогов стоит выделить препараты на основе золедроновой кислоты (Блазтер, Золедронат, Резорба, Зомета), алендроната (Фосамакс, Фороза, Остерепар, Биносто) и ризендроната (Ризендрос). Подбирать похожие лекарства следует только после консультации с лечащим врачом, что указано в инструкции по применению Бонвива. Аналоги, цены и отзывы о препаратах не имеют в данном случае решающего значения, так как самомостоятельный подбор медикаментов может отрицательно сказаться на здоровье человека.

Отзывы о препарате

Препарат имеет большое количество как отрицательных, так и положительных отзывов. К минусам лекарства относят высокую стоимость, частое возникновение побочных эффектов и слабую действенность при тяжёлых стадиях патологии.

Однако при неосложнённом анамнезе препарат хорошо переносится организмом пациентов, а терапевтическое действие становится заметным уже после первых дней прохождения терапии. Примером таких отзывов могут служить следующие мнения людей.

Я предпочитаю назначать Бонвиву в форме уколов, так как подобный курс легче переносится организмом пациенток, чем лечение в виде таблеток. Как правило, негативные реакции могут наблюдаться после первой инъекции, однако они все быстро проходят и не наносят никакого вреда здоровью. Длительная терапия с использованием ибандроновой кислоты приносит хорошие результаты, как при наличии остеопороза, так и для его профилактики.

Полина, врач

После прочтения некоторых отзывов опасалась возникновения побочных эффектов и, как оказалось, не зря. Я пила таблетки 150 мг раз в месяц, до приёма были проблемы с кишечником, а в процессе терапии всё только ухудшилось (извиняюсь за откровенность, но уже надоели постоянные запоры). Недавно проходила обследование — врач-ревматолог сказал, что плотность костей заметно улучшилась, поэтому следует продолжать курс. Приходится из двух зол выбирать меньшее.

Тамара, пациентка

Врач выписал Бонвиву, так как у меня диагностировали остеопороз. Я вообще довольно чувствительная к разным лекарствам, побочные эффекты (особенно на коже) появляются очень быстро. После инъекций я чувствовала лишь раздражение в месте укола, а также вялость в течение всего дня. Других отклонений у себя не замечала; впрочем, особого улучшения состояния пока тоже не наблюдается.

Валентина, пациентка

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *