Декапептил инструкция

Зачем назначают гормональный препарат Декапептил

Декапептил — это гормональный препарат, используемый для лечения болезней женской репродуктивной системы, в том числе и опухолей. У мужчин препарат применяется при прогрессирующей карциноме предстательной железы. Также он активно применяется при процедуре ЭКО.

Декапептил — состав, форма выпуска

Состав препарат включает в себя ацетат трипторелина, который является основным действующим веществом. Также он включает в себя следующие компоненты: вода, ледяная уксусная кислота, хлорид натрия.

Выпускается в виде ампул — шприцев для инъекций, объемом 1 мл. В комплекте идет игла для инъекций. Форма выпуска — раствор без цвета и запаха.

Для чего назначают препарат при ЭКО

При ЭКО препарат могут использовать как в процессе подготовки, так и уже после переноса эмбрионов. До подсадки он применяется во время стимуляции, чтобы избежать преждевременной лютеинизации фолликулов. Это повышает шансы на успешное ЭКО.

После подсадки делают только 1 инъекцию, обычно на следующий день для того, чтобы повысить шансы закрепления эмбриона к стенке матки и минимизации рисков.

Показания и противопоказания

Если говорить именно об ЭКО, то препарат используется в процессе подготовки, чтобы регулировать уровень эстрадиола и других гормонов в организме. Он подходит в тех случаях, когда высоки риски развития гиперстимуляции яичников. Часто его назначают после того, как были применены другие препараты, вызвавшие гиперстимуляцию. В остальных случаях, если это не ЭКО, Декапептил применяется при:

  • миоме матки;
  • фиброматозе матки;
  • эндометриозе;
  • аменореи;
  • гормонозавизимой карциноме предстательной железы у мужчин.

К противопоказаниям можно отнести:

  • период беременность;
  • период ГВ;
  • остеопороз, либо высокие риски его возникновения

Как колоть лекарство

Чаще всего, уколы делают прямо в живот. Первый укол могут сделать в больнице, чтобы показать женщине, как правильно. Нужно выбрать участок живота в нижней части, но не ближе 5 см к пупку, схватить пальцами кожу, немного приподнять ее, ввести туда иглу и сам раствор. Это не сложно и почти не больно. Главное, не бояться.

Инструкция по применению

Подкожно колют 1 раз в сутки. Впервые 7 дней — необходимо колоть по 0.5 мг, 8 дня — по 0.1 мг. Продолжительность определяется лечащим врачом.

В рамках ЭКО на цикл стимуляции делают 1 инъекцию.
Если используется депо-форма: дозировка равна в среднем — 3.75 мг. Первый укол делается в 3 день менструации и повторяется через каждые 28 дней. Общая продолжительность такой терапии не должна быть больше полугода.

Негативные последствия

Если все делать правильно, контролировать весь процесс, то негативных последствий быть не должно. Редко отмечаются маточные кровотечения, вызванные резким ее уменьшением в размерах. Также у некоторых женщин менструальный цикл восстанавливался слишком долго. Но, причины в основном были связаны с неправильной дозировкой, передозировкой препарата, а также его сочетании с другими гормональными средствами, которые нельзя было комбинировать.

Нередко осложнения могут возникнуть при поликистозных яичниках, если не контролировать количество зрелых фолликулов и размер самих яичников. Может возникнуть перекрут, если размер будет слишком большим. Это контролируется с помощью УЗИ.

Декапептил в длинном протоколе ЭКО

Длинный протокол ЭКО подразумевает полный искусственный контроль над тем, как созревают фолликулы. Именно в этот период чаще всего используется Декапептил. Уколы данного препарата назначаются ежедневно с 3-го дня менструации для того, чтобы организм женщины не мешал созреванию яйцеклеток.

Когда яйцеклетки созреют, важно, чтобы организм женщины не помешал их забору. Т. е. нельзя, чтобы наступила менструация. Декапептил нужен именно для создания таких условий, которые немного напоминают искусственный климакс.

Кроме того, Декапептил в процессе длинного протокола позволяет предотвратить возникновение гиперстимуляции, что заставило бы отложить процедуру ЭКО. Да и в целом гиперстимуляция очень вредна для женщины, и лучше такого не допускать.

Цена препарата в аптеке

Упаковка, содержащая 7 ампул по 1 мг, стоит в среднем 2500−2800 рублей. Все зависит от того, в каком городе, аптеке приобретается товар. Если заказывать через Интернет, возможно, дополнительно придется заплатить за доставку.

Во многих медицинских центрах, где проводят ЭКО, также можно приобрести этот препарат или просто заплатить за саму инъекцию, в которую будет включена цена Декапептила.

Обязательно читайте, как сделать ЭКО бесплатно по квоте от Минздрава

Какую опасность несет гестационный сахарный диабет (ГСД) при беременности можно узнать

5 причин неудачного ЭКО:hochu-detey.ru/reproduct/eko/prichiny-neudachnogo-ehko.html

Отзывы

Инна Ш., Курск

С этим препаратом познакомилась при второй попытке ЭКО. Во время первой попытки до подсадки дело так и не дошло, т. к. колола Овитрель, который вызвал гиперстимуляцию. Поэтому такие препараты для меня стали под запретом, и репродуктолог назначил колоть Декапептил. Сразу озвучили риски, заключавшиеся в том, что препарат негативно сказывается на толщине эндометрия и подсадка может быть неудачной.

Поэтому порекомендовали делать ее не в свежем протоколе, а через пару месяцев после стимуляции. Я дала свое согласие, так и поступили. Действительно гиперстимуляции не возникло. Мы выждали некоторое время, после чего сделали подсадку. Все получилось. Я довольна как слон)) Ребенку 1 год и 3 месяца.

Виктория Федотова, Иркутск

Мне назначили этот укол уже после подсадки, чтобы повысить шансы на успех. Жутко боялась делать сама себе уколы, поэтому попросилась в клинику, чтобы мне там сделали. Препарат купила там же, обошелся в 450 рублей. После укола почувствовала легкое головокружение. Живот покраснел, немного вздулся на месте укола, но потом все прошло. Подсадка успешная, уже 27 неделя беременности пошла.

Эльвира Л. Красноярск

Делали укол 1 раз. При подготовке в ЭКО. Прямо в живот. Делала медсестра, дозировку подбирал врач. Насколько поняла, чтобы обмануть организм и не пошли месячные, чтобы вырастить и забрать яйцеклетки. Пока на счет эффективности ничего сказать не могу. Мы еще в процессе подготовки. До переноса эмбрионов не дошли.

Видео «Декапептил инструкция»

Декапептил — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013581/01

Торговое название: Декапептил (Decapeptyl)

Международное непатентованное название:

трипторелин

Лекарственная форма:

раствор для подкожного введения

Состав:

1 шприц с препаратом содержит:
Активное вещество
дозировка 0,1 мг/мл: трипторелина ацетат 105 мкг эквивалетно трипторелину (основание) 95,6 мкг
дозировка 0,5 мг/мл: трипторелина ацетат 525 мкг эквивалетно трипторелину (основание) 478,1 мкг
Вспомогательные вещества
натрия хлорид, вода для инъекций, кислота уксусная ледяная

Описание:
Содержимое шприца представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоопухолевое средство — гонадотропин-рилизинг гормона аналог

Код ATX L02AE04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Активное вещество препарата Декапептил — трипторелин — синтетический аналог гонадортропин-рилизинг гормона. Результатом замены 6-ого аминокислотного остатка в молекуле природного вещества явились: более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный, чем у природной молекулы период полураспада.
Сразу после введения, трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) и ЛГ (лютеинизирующего гормона) в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (в случае постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом чего является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузального уровня.
Описанные эффекты являются обратимыми.

Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

Фармакокинетика
Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.
В первые часы после внутримышечного введения препарата Декапептил регистрируется максимальный уровень концентрации трипторелина в крови.
Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 часов.
Метаболизм и выделение
Период полураспада трипторелина в плазме — 18,7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7,7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в три раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов — быстрого и медленного выведения.
Менее 4 % трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Показания к применению
У женщин:
эндометриоз, миома матки, лечение бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО и ПЭ экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки).
У мужчин:
симтоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
У мужчин: гормоно-независимая карцинома предстательной железы, предшествующая хирургическая кастрация.
У женшин: беременность, период лактации, клинические проявления или риск возникновения остеопороза. Декапептил следует назначать с особой осторожностью пациенткам с поликистозными яичниками при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10.

С осторожностью
следует назначать препарат Декапептил при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) пациенткам с поликистозными яичниками особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.

Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Препарат вводится подкожно.
Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты:
обычно вводят 0,5 мг препарата подкожно ежедневно в течение 7 дней, затем начиная с 8 дня — 0,1 мг ежедневно 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии. Место инъекции следует менять.
Для продолжительного курса лечения рекомендуется использовать препарат Декапептил депо, содержащий 3,75 мг трипторелина и обладающим пролонгированным действием — 1 инъекция каждые 28 дней.
Вспомогательные репродуктивные технологии:
дозы зависят от используемого протокола, обычно 0,1 мг в день первого дня цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ) (короткий протокол) или с первого дня цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 дней (ультра-короткий протокол)

Побочное действие Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушение сна, увеличение массы тела, «приливы», повышенная потливость;
Со стороны мочеполовой системы: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта; у женщин: сухость слизистой влагалища, маточные кровотечения; у мужчин: снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.
Со стороны нервной системы: парестезии, нарушения зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперхолестеринемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, боли в костях, вызванных метастазами, компрессии спинного мозга, мышечная слабость, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме).
Прочие: тромбофлебит, увеличение лимфатических узлов, отеки ног. У мужчин — уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, ногах и руках.
Местные реакции: боль в месте введения.
Также могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия).

Все описанные побочные эффекты, как правило, имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.

Передозировка
Случаев передозировки препарата Декапептил не наблюдалось, при возникновении — лечить симптоматически.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.

Особые указания
Лечение должно выполняться под контролем уровней половых стероидных гормонов в сыворотке крови.
Мужчины
Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния (в виде обструкции мочевых путей, болей в костях, вызванных метастазами, компрессии спинного мозга, мышечной слабости, увеличением лимфатических узлов, отеков ног). В случае появления одного из симптомов пациент должен обратиться к врачу. В начальной стадии лечения возможно предусмотреть целесообразность применения антиандрогенного агента как средства подавления симптомов, вызванные повышением уровня тестостерона.
Женщины
У женщин в первую очередь должна быть исключена беременность. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов, в случаях эндометриоза или миомы лечение должно быть продолжено до полного восстановления менструального цикла. Во время лечения Декапептилом запрещено принимать эстроген-содержащие препараты. Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль за размерами миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения. Женщина должна быть предупреждена, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать, о случае регулярных менструаций пациентка обязательно должна сообщить врачу.

Эффект на способность управлять автомобилем и механизмами
Нет.

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл, 0,5 мг/мл.
По 1 мл в одноразовый стеклянный шприц с иглой с защитным колпачком.
По 7 шприцов в пластиковой ячейковой упаковке в картонной пачке инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при Температуре 2-8 °С. Препарат, находящийся в употреблении, хранить при температуре от 15 °С до 25°С в оригинальной упаковке и защищенном от света месте не более 30 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ФЕРРИНГ ГмбХ
Адрес: Витланд 11, Д-24109, Киль, Германия
(FERRING GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany)

Представительство в России:
Россия, 115054, г. Москва, Космодамианская наб., д 52, стр. 4.

Декапептил (Decapeptyl®)

Последняя актуализация описания производителем 24.05.2005 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Трипторелин* (Triptorelin*)

АТХ

L02AE04 Трипторелин

Фармакологические группы

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
  • D26 Другие доброкачественные новообразования матки
  • N80 Эндометриоз
  • N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
  • N97 Женское бесплодие
  • Z31.1 Искусственное оплодотворение

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 1 мл
трипторелина ацетат 105 мкг
(соответствует 95,6 мкг трипторелина)
трипторелина ацетат 525 мкг
(соответствует 478,1 мкг трипторелина)
вспомогательные вещества: натрия хлорид; уксусная кислота ледяная; вода для инъекций

в шприцах одноразового использования по 1 мл; в коробке 7 шприцев.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое, антигонадотропное.

Ежедневные инъекции Декапептила первоначально вызывают стимуляцию гипофизарной секреции ЛГ и ФСГ. После периода стимуляции развивается десенситизация гипофиза, уровень гонадотропинов снижается, что приводит к уменьшению концентрации половых гормонов в крови до посткастрационного уровня. Эффект обратим.

Показания препарата Декапептил

Программа ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), эндометриоз, миома матки, рак простаты, гипогонадотропная аменорея.

Гиперчувствительность, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Связаны со снижением уровня половых гормонов в крови: снижение либидо, лабильность настроения, депрессия, приливы, незначительная деминерализация костей (без повышения ломкости), локальные аллергические реакции (гиперемия, зуд в месте введения).

Способ применения и дозы

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО.

1. Декапептил 0,1 мг п/к по 1 мл/сут ежедневно с 21 дня менструального цикла, предшествующего лечебному, до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ). При этом с 3 дня лечебного менструального цикла вводят препарат чМГ (например — Меногон). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.

2. Декапептил 0,5 мг п/к по 1 мл/сут ежедневно с 21 дня менструального цикла, предшествующего лечебному (до 3 дня лечебного цикла). Декапептил 0,1 мг п/к по 1 мл/сут с 3 дня лечебного цикла до момента введения препарата чХГ. При этом с 3 дня лечебного менструального цикла вводят препарат чМГ (например — Меногон). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.

3. Декапептил 0,1 мг п/к с 1 дня лечебного менструального цикла ежедневно до момента введения препарата чХГ. При этом со 2 дня лечебного менструального цикла вводят препарат чМГ (например — Меногон). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.

Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты: п/к, 1 раз в сутки; в начале курса лечения, в течение 7 дней — Декапептил 0,5 мг по 1 мл/сут, начиная с 8 дня лечения — Декапептил 0,1 мг по 1 мл/сут (поддерживающая доза). Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется использовать препарат Декапептил депо — 1 инъекция каждые 28 дней.

Условия хранения препарата Декапептил

При температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Декапептил

раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл — 3 года.

раствор для подкожного введения 0.5 мг/мл — 3 года. После вскрытия упаковки — не более 30 дней.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы Аденокарцинома предстательной железы
Гормонозависимый рак предстательной железы
Гормонорезистентный рак предстательной железы
Злокачественная опухоль предстательной железы
Злокачественное новообразование простаты
Карцинома предстательной железы
Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы
Местно-распространенный рак предстательной железы
Местнораспространенный рак предстательной железы
Метастазирующая карцинома предстательной железы
Метастазирующий рак предстательной железы
Метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы
Неметастатический рак предстательной железы
Неоперабельный рак предстательной железы
Рак предстательной железы
Рак простаты
Распространенный рак предстательной железы
Тестостерон-зависимый рак предстательной железы
D26 Другие доброкачественные новообразования матки Мейгса синдром
Миома
Миома матки
Миомы матки
Опухоли матки
Фибриомы
Фибромиома
Фибромиома матки
N80 Эндометриоз Гетеротропия эндометриоидная
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации Аменорея
Аменорея гипогонадотропная
Аменорея пролактинзависимая
Менструальные расстройства
Олигоменорея
Пролактинзависимая аменорея без галактореи
Расстройства менструального цикла
Укорочение секреторной фазы менструального цикла
N97 Женское бесплодие Бесплодие ановуляторное
Бесплодие женское
Бесплодие на фоне гиперпролактинемии
Бесплодие яичникового генеза
Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией
Брак бесплодный
Гиперпролактинемическое бесплодие
Гиперпролактинемия с бесплодием
Женское бесплодие при ановуляции
Стимуляция роста одного фолликула
Функциональное бесплодие
Эндокринное бесплодие
Z31.1 Искусственное оплодотворение Забор яйцеклетки
ИКСИ (Intra Cytoplasmic Sperm Injection)
Контролируемая овариальная стимуляция
Контролируемая суперовуляция
Контролируемая суперовуляция при искусственном оплодотворении
Лечебное оплодотворение
Оплодотворение искусственное
Преждевременная овуляция
Программа ЭКО
Программа экстракорпорального оплодотворения
Суперовуляция

Декапептил : инструкция по применению

Исследования взаимодействия трипторелина с другими лекарственными препаратами не проводились.

Нельзя исключать вероятность взаимодействия с лекарственными средствами, высвобождающими гистамин.

Поскольку проведение антиандрогенной терапии может вызвать удлинение интервала QT, следует с осторожностью применять трипторелин с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, или с лекарственными препаратами, индуцирующими развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт», такими как антиаритмические средства класса IA (хинидин, дизопирамид), или класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, нейролептики и прочие препараты с указанным действием.

Следует проявлять осторожность при одновременном применении трипторелина с лекарственными препаратами, действующими на секрецию гонадотропинов; при этом рекомендуется контролировать содержание гормонов у пациентов.

Особые указания

Общие

Для профилактики липодистрофии следует постоянно менять место введения препарата.

Аденома гипофиза

В редких случаях терапия агонистами ГнРГ может выявить наличие ранее не диагностированной гонадотропиномы (гонадотропин-секретирующая аденома гипофиза). У таких пациентов может развиваться кровоизлияние в гипофиз, характеризующееся внезапной головной болью, рвотой, нарушением зрения и офтальмоплегией.

Депрессия

У пациентов, получающих терапию агонистами ГнРГ, такими как трипторелин, наблюдается повышенный риск развития депрессивных состояний (которые могут быть тяжелыми). Сообщалось о случаях эмоциональной лабильности, включая депрессию. Пациенты должны быть проинформированы, и при необходимости должно быть назначено соответствующее лечение.

Пациенты с диагностированными депрессивными состояниями должны находиться под медицинским наблюдением во время терапии трипторелином.

Женщины

Уменьшение минеральной плотности костей

Применение агонистов ГнРГ может приводить к уменьшению минеральной плотности костей (МПК). С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза (например, хронический алкоголизм, курение, длительная терапия препаратами, уменьшающими МПК, такими как противосудорожные препараты или глюкокортикостероиды, остеопороз в семейном анамнезе, нарушения питания).

Потеря минеральной плотности костей

Применение агонистов ГнРГ в течение 6-месячного курса лечения может вызвать уменьшение МПК в среднем на 1 % в месяц. Снижение МПК на каждые 10 % увеличивает риск переломов в 2–3 раза.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что у большинства женщин восстановление костной массы происходит после прекращения лечения.

Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с тяжелым остеопорозом или с высокими факторами риска возникновения остеопороза (например, хронический алкоголизм, курение, длительная терапия препаратами, уменьшающими МПК, такими как противосудорожные препараты или кортикостероиды, остеопирт в семейном анамнезе, нарушения питания, например, нервная анорексия). Поскольку для данной группы пациентов уменьшение МПК опаснее, решение о лечении трипторелином следует принимать в индивидуальном порядке после полного обследования и только в случае, если ожидаемая польза лечения превышает возможный риск. При этом следует применять дополнительные меры для предотвращения уменьшения МПК.

Нарушение функции печени и почек

У пациенток с нарушениями функции почек и/или печени конечный период полувыведения трипторелина составляет 7–8 часов по сравнению с 3–5 часами у здоровых пациентов. Несмотря на более продолжительное действие, ожидается, что трипторелин выводится до момента переноса эмбрионов.

Аллергические реакции

С особой осторожностью следует применять препарат у женщин с признаками аллергических реакций или склонностью к аллергическим реакциям в анамнезе. Не рекомендуется применять препарат Декапептил у женщин с тяжелыми аллергическими реакциями.

Беременность

Необходимо проводить тщательное обследование женщин репродуктивного возраста до начала лечения, чтобы исключить возможность беременности.

Применение ВРТ связано с повышенным риском многоплодной беременности, внутриутробной гибели плода в период беременности, эктопической беременности и развития врожденных пороков развития. Эти риски сохраняются в случае применения препарата Декапептил в качестве вспомогательной терапии во время контролируемой гиперстимуляции яичников.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

Стимуляцию яичников необходимо осуществлять под тщательным медицинским наблюдением.

Применение препарата во время контролируемой гиперстимуляции яичников может повысить риск развития СГЯ и кист яичников. Стимуляция фолликулов, вызванная применением аналогов ГнРГ и гонадотропинов, может заметно усиливаться у небольшого количества пациенток, особенно при предрасположенности или при СПКЯ.

Как и у других аналогов ГнРГ, сообщалось о случаях развития СГЯ при применении трипторелина в сочетании с гонадотропинами.

СГЯ – синдром, отличный от неосложненного увеличения яичников, проявляется более выраженной степенью тяжести. Он включает в себя значительное увеличение яичников, высокую концентрацию эстрогенов в плазме крови, а также увеличение проницаемости сосудов. Последнее может привести к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, реже, перикардиальной полостях.

При СГЯ тяжелой степени наблюдаются следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, включая тошноту, рвоту и диарею. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, гемоконцентрация, электролитные нарушения, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый респираторный дистресс-синдром и тромбоэмболические осложнения.

Чрезмерная реакция яичников на введение гонадотропинов редко приводит к развитию СГЯ, если не вводится чХГ с целью стимуляции овуляции. Поэтому в случае гиперстимуляции яичников не следует вводить чХГ, а пациентку следует предупредить о необходимости воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней. СГЯ может быстро прогрессировать (в течение от 24 ч до нескольких дней), становясь серьезным медицинским осложнением. В связи с вышеизложенным, пациентки должны наблюдаться, по крайней мере, в течение 2-х недель после введения чХГ.

СГЯ может быть более тяжелым и затяжным в случае наступления беременности. Чаще всего СГЯ развивается после прекращения лечения гонадотропинами, достигает максимума тяжести в течение 7–10 дней после окончания лечения. Обычно СГЯ проходит спонтанно после начала менструации.

При развитии СГЯ тяжелой степени терапию прекращают, пациентку госпитализируют и начинают специфическую терапию.

Развитие СГЯ более характерно для пациенток с СПКЯ.

Риск развития СГЯ может повышаться при применении агонистов ГнРГ в сочетании с гонадотропинами в сравнении с применением только гонадотропинов.

Кисты яичников

На начальном этапе лечения агонистами ГнРГ могут образовываться кисты яичников. Обычно они бессимптомные и нефункциональные.

Мужчины

Применение агонистов ГнРГ может приводить к уменьшению минеральной плотности костей (МПК). После прекращения лечения МПК восстанавливается в течение 6–9 месяцев.

У мужчин применение бисфосфонатов в комбинации с агонистами ГнРГ уменьшает потерю МПК. С особой осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза (например, хронический алкоголизм; курение; длительная терапия препаратами, снижающими МПК, такими как противосудорожные препараты или глюкокортикостероиды; остеопороз в семейном анамнезе; нарушения питания).

У пациентов с нарушениями функции почек или печени конечный период полувыведения трипторелина составляет 7–8 часов по сравнению с 3–5 часами у здоровых пациентов.

Трипторелин, как и остальные агонисты ГнРГ, вызывает временное повышение концентрации тестостерона в крови. В результате отмечались отдельные случаи временного ухудшения признаков и симптомов карциномы предстательной железы на первых неделях лечения. На начальном этапе лечения рекомендуется дополнительный прием соответствующего антиандрогенного препарата для предотвращения первичного повышения концентрации тестостерона и ухудшения клинической картины.

У незначительного процента пациентов может возникать временное ухудшение признаков и симптомов карциномы предстательной железы и временное усиление метастатической боли, которые лечатся симптоматически.

Как и при применении других агонистов ГнРГ, наблюдались отдельные случаи компрессии спинного мозга или непроходимости мочевыводящих путей. При развитии компрессии спинного мозга или почечной недостаточности следует применять стандартное лечение этих осложнений, а в крайних случаях рекомендуется немедленная орхиэктомия. На первых неделях лечения рекомендуется тщательное наблюдение, особенно у пациентов с метастатическим вертебральным поражением, в связи с риском возникновения компрессии спинного мозга, а также у пациентов с непроходимостью мочевыводящих путей.

После орхиэктомии трипторелин не вызывает дальнейшего снижения концентрации тестостерона в крови.

Длительная андрогенная депривация в связи с двусторонней орхиэктомией или применением аналогов ГнРГ вызывает ускоренную резорбцию костной ткани, что может привести к остеопорозу и повышению риска переломов костей.

Антиандрогенная терапия может способствовать удлинению интервала QT. Перед применением препарата Декапептил у пациентов с наличием в анамнезе эпизодов удлинения интервала QT или соответствующими факторами риска, а также у пациентов, получающих лекарственные препараты, способные удлинять интервал QT, необходимо проводить оценку соотношения ожидаемая польза – возможный риск и учитывать вероятность развития желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Кроме того, согласно эпидемиологическим данным, во время антиандрогенной терапии у пациентов наблюдались изменения обмена веществ (например, нарушение толерантности к глюкозе) или повышение риска сердечно-сосудистых заболеваний. Однако данные клинических исследований не подтверждают связь между лечением аналогами ГнРГ и повышением уровня смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Пациенты с высоким риском нарушения обмена веществ или сердечно-сосудистых заболеваний перед началом лечения должны пройти тщательное обследование и находиться под надлежащим контролем при проведении антиандрогенной терапии.

Применение трипторелина в терапевтических дозах вызывает угнетение гипофизарно-гонадной системы. Нормальное функционирование обычно восстанавливается после окончания лечения. Таким образом, диагностические тесты гипофизарно-гонадной функции, проведенные во время и после завершения лечения агонистами ГнРГ, могут быть ложными.

Препарат Декапептил содержит натрий, менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную дозу препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата Декапептил на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Препарат Декапептил не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл.

По 1 мл в одноразовый стеклянный шприц с иглой с защитным колпачком.

По 7 шприцев в пластиковой ячейковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *