Дексалгин инструкция

Показания к применению

Дексалгин относится к НПВС. Препарат оказывает болеутоляющий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Описание и состав

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный с запахом спирта.

Его действующим веществом является декскетопрофена трометамол.

В качестве дополнительных компонентов раствор содержит:

  • этиловый спирт;
  • натрия хлорид;
  • вода для инъекций;
  • едкий натр.

Фармакологическая группа

Попадая внутрь активное вещество, блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего нарушается синтез простагландинов. Обезболивающий эффект наблюдается через полчаса после инъекции медикамента и сохраняется в течение 4—8 часов. При назначении Дексалгина с опиоидами уменьшается потребность в последних. После внутримышечного введения максимальная концентрация наблюдается через 10—45 минут. До 99% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Выводится препарат через почки, период полужизни может варьировать от 1 до 2, 7 часов. У пациентов старшей возрастной группы время выведения медикамента удлиняется.

для взрослых

Уколы Дексалгин прописывают с целью:

  • купирования болей различной этиологии (в том числе боли после операции, травмы, при метастазах в кости, при почечной колике, при менструации, при ишиалгии, при радикулите, при невралгии, зубная боль);
  • симптоматической терапии острых и хронических патологиях локомоторной системы (в т.ч. ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, остеоартроз, остеохондроз).

для детей

Дексалгин не прописывают несовершеннолетним пациентам.

для беременных и в период лактации

Препарат противопоказан беременным и кормящим.

Противопоказания

От терапии следует воздержаться при следующих патологиях:

  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • различные активные кровотечения, кровотечения из пищеварительного тракта в анамнезе, прием антикоагулянтов;
  • бронхиальная астма;
  • тяжелые патологии печени и почек;
  • тяжелое течение сердечной недостаточности;
  • непереносимость состава лекарства и других НПВС;
  • нарушение свертываемости крови;
  • купирование болей при аортокоронарном шунтировании;
  • патологии пищеварительного тракта (язвенный колит, гранулематозный энтерит).

Терапию с осторожностью стоит назначать пациентам старше 65 лет, а также если наблюдается:

  • аллергия в анамнезе;
  • системная красная волчанка;
  • смешанные патологии соединительной ткани;
  • предрасположенность к гиповолемии;
  • ишемическая болезнь сердца.

Применения и дозы

Уколы Дексалгин можно вводить медленно глубоко внутримышечно и внутривенно (медленно не менее 15 секунд).

Разовая дозировка препарата составляет 50 мг, вводит его надо через каждые 8—12 часов. В случае необходимости лекарственное средство можно вводить через 6 часов. Дневная дозировка — 150 мг.

Пациентам старше 65 лет, а также больным с патологиями печени или почек терапию Дексалгином нужно начинать с более низких дозировок. В этом случае дневная дозировка не должна превышать 50 мг.

Препарат в уколах нужно вводить в течение 2-х суток, затем лекарственное средство прописывают внутрь.

Содержимое 1 ампулы (2 мл) разводят в 30—100 мл физраствора, раствора декстрозы или Рингера (лактата). Готовить раствор для инъекций (он должен быть прозрачным) следует с соблюдением всех условий асептики и всегда беречь от действия дневного света. Разбавленный раствор в виде внутривенных инфузий вводят медленно в течение 10—30 минут.

для детей

Дексалгин в уколах нельзя выписывать несовершеннолетним.

Препарат нельзя прописывать пациенткам в положении и кормящим грудью.

Побочные действия

Прием медикамента может спровоцировать, такие нарушения как:

  • анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
  • головные боли, вертиго, нарушение чувствительности, сонливость или бессонница;
  • звон в ушах, расстройство зрения;
  • повышение или понижение давления, покраснение кожных покровов, ощущение жара, отеки конечностей, учащение сердцебиения, экстрасистолию, поверхностный тромбофлебит;
  • замедление или остановку дыхание, бронхоспазм;
  • появление кетонов и белка в моче;
  • спазм мускулатуры, нарушение подвижности сустава;
  • расстройство менструации и функции простаты;
  • аллергия;
  • повышение или понижение сахара в крови, повышение липидов в крови;
  • тошноту, рвоту, боли в животе, жидкий стул, запор, сухость в ротовой полости, рвоту с кровью, эрозивно-язвенные патологии органов пищеварительной системы, в том числе кровотечения и разрыв органов, отказ от еды, повышение активности печеночных энзимов, желтуха, заболевания печени и поджелудочной железы;
  • увеличение количества мочи, почечная колика, воспаление почек, нефротический синдром;
  • дерматит, высыпания, потливость, акне, фотосенсибилизация;
  • боль, воспаление, синяк в месте укола;
  • чувство жара, озноб, слабость, боль в спине, температура, обморок, анафилаксия, отек лица;
  • асептический менингит, который наблюдается в основном у пациентов с СКВ или смешанными болезнями соединительной ткани;
  • гематологические нарушения (малокровие, пурпура, снижение форменных элементов крови, гипоплазия костного мозга).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство нельзя соединять в одном шприце с раствором гидроксизина, прометазина, допамина, пентазоцина, петидина.

Его можно вводить в одном шприце с гепарином, лидокаином, морфином, теофиллином, допамином, гидроксизином, петидином.

Нежелательно параллельно прописывать одномоментно НПВС, в том числе и салицилатами в высоких дозировках (свыше 3 г в сутки), так как в этом случае возрастает вероятность кровотечений из пищеварительного тракта и развитии язв из-за синергизма медикаментов.

При одномоментном назначении с оральными антикоагулянтами, гепарином в терапевтических дозировках, тиклопидином возрастает вероятность кровотечений вызванных подавлением склеивания тромбоцитов и поражением слизистой пищеварительного тракта.

Дексалгин повышают уровень лития в организме, что может спровоцировать отравления им, поэтому следует следить за самочувствием пациента при такой комбинации медикаментов, и изменить дозировку лития после отмены НПВС.

При назначении с метотрексатом в дозировках более 15 мг в неделю увеличивается гематологическая токсичность метотрексата вызванная снижением его почечного клиренса из-за приема НПВП. Поэтому в начале терапии каждую неделю нужно контролировать периферическую картину крови.

При комбинации с гидантоинами и сульфаниламидами повышается вероятность отравления этими медикаментами.

С осторожностью на фоне терапии надо принимать мочегонные средства, блокаторы АПФ, так как в этом случае из-за обезвоживания организма возрастает вероятность появления острой почечной недостаточности. Поэтому при такой комбинации в организм должно поступать достаточное количество жидкости и следует постоянно контролировать функцию почек.

При параллельном назначении с пентоксифиллином возрастает вероятность развития кровотечений. При такой комбинации следует следить за временем свертываемости крови.

При комбинации с зидовудином существует вероятность повышение токсического эффекта на эритроциты, связанное с воздействием на ретикулоциты, что может стать причиной тяжелой анемии спустя неделю после начала лечения НПВС. Поэтому через 7—14 дней нужно сдать анализ крови, чтобы оценить ее периферическую картину.

Дексалгин может вытеснять из связи с белками сахароснижающее средства производные сульфонилмочевины в результате чего может усиливаться гипогликемический эффект от них.

При комбинации с медикаментами содержащий низкомолекулярный гепарин возрастает вероятность развития кровотечений.

НПВС могут ослаблять гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что связано с блокированием биосинтеза простагландинов.

При параллельном назначении с циклоспорином и такролимусом Дексалгин может усиливать нефротоксичность, поэтому при такой комбинации надо контролировать функцию почек.

При назначении с пробенецидом может повышаться содержание НПВС в плазме, что возможно связано с конъюгацией с глюкуроновой кислотой и блокированием почечной секреции, что требует коррекции дозировки Дексалгина.

На фоне терапии может повышаться уровень сердечных гликозидов в организме.

Так как теоретически существует вероятность изменения эффективности мифепристона из-за блокировки образования простагландинов, НПВС не стоит прописывать раньше, чем через 8—12 суток после завершения лечением мифепристона.

В опытах над животными было выявлено, что одновременном назначении Дексалгина с ципрофлоксацином в высоких дозировках повышает вероятность развития конвульсий.

Особые указания

Если у пациента наблюдаются заболевания органов пищеварения, то во время терапии следует постоянно контролировать самочувствие больного.

Так как Дексалгин может блокировать склеивание тромбоцитов и увеличивать продолжительность кровотечения из-за того, что замедляет выработку простагландинов при назначении НПВС с медикаментами, влияющими на свертываемость крови нужно постоянно следить за продолжительностью кровотечения.

У пожилых пациентов во время лечения нужно постоянно контролировать функцию печени и почек, если будут выявлены значительные отклонения от нормы, терапию следуют прервать.

Дексалгин может маскировать признаки инфекции. Если у пациента на фоне терапии появится, симптомы бактериального заболевания или ухудшится, самочувствие то стоит немедленно сообщить об этом доктору.

Препарат может вызвать головокружение, и сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автомобилем. В каждой ампуле медикамента содержится 200 мг этилового спирта.

Передозировка

При повышении рекомендуемых дозировок могут наблюдаться следующие признаки передозировки:

  • тошнота;
  • боли в животе;
  • отказ от еды;
  • инсомния;
  • головные боли;
  • вертиго;
  • дезориентация.

Пострадавшему назначают медикаменты купирующие признаки интоксикации, промывают желудок и диализ.

Условия хранения

Медикамент нужно хранить в темном, недосягаемом для детей месте, при температуре окружающей среды не выше 25 градусов. Срок годности ампул составляет 5 лет.

После того как препарат будет разбавлен хранить его можно в темном месте при температуре 2—8 градусов не более суток.

Приобрести уколы Дексалгин возможно по рецепту.

Аналоги

Вместо уколов Дексалгин можно применять следующие препараты:

  1. Кетодексал — румынский препарат, который является полным аналогом Дексалгина. Выпускается он в инъекционном растворе, противопоказанном пациентам младше 18 лет, беременным и кормящим.
  2. Фламадекс — отечественный медикамент, который в качестве активного компонента содержит декскетопрофен. Нестероидное противовоспалительное средство выпускается в ампулах и таблетках. Его нельзя назначать детям, пациенткам в положении и кормящим грудью.
  3. Нурофен лонг является заменителем Дексалгина по терапевтической группе. Выпускается он в таблетках, лечебное действие, от которых объясняется ибупрофеном и парацетамолом. Нурофен лонг противопоказан детям младше 12 лет и в последнем триместре беременности.
  4. Мовалис является заменителем препарата Дексалгин по клинико-фармакологической группе. В продаже медикамент бывает в нескольких лекарственных формах, в том числе и в ампулах. Их применяют в качестве обезболивающего средства при патологиях опорно-двигательного аппарата у пациентов старше 18 лет. Уколы нельзя делать беременным и кормящим.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 494 рубля. Цены колеблются от 258 до 1030 рублей.

Дексалгин

Состав

В одной таблетке препарата декскетопрофена трометамола 0,0369 г (декскетопрофена 0,025 г) + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, глицерин пальмитостеарат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, пропиленгликоль, гипромеллоза, макрогол 6000).

Дексалгин инъект в 1 ампуле содержит активного действующего вещества (декскетопрофена трометамола 0,0369 г или 0,0738 г) + вспомогательные вещества (хлорид натрия, вода для инъекций, этанол, гидроксид натрия).

Форма выпуска

Таблетки белые, гладкие, круглые и выпуклые, с обеих сторон риски. Картонные упаковки по 10, 30 и 50 таблеток в блистерах.

Прозрачный, бесцветный раствор для внутримышечного или же внутривенного введения, по 2 мл в ампуле. Упаковки по 1, 5 или 10 штук.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относят к нестероидным противовоспалительным средствам. Действующее вещество декскетопрофен ингибирует систему циклооксигеназы и снижает интенсивность синтеза простагландинов. Таким образом, уже через полчаса после приема лекарственного средства боль затихает и снижается температура. Лекарство проявляет противовоспалительный эффект.

При приеме перорально, достигает максимальной концентрации через 40 минут. Период полувыведения почками составляет до 2-х часов. Около 99% вещества связывается с белками крови. При одновременном приеме с пищей максимальная концентрация в крови будет несколько ниже и будет дольше достигать своего максимального значения.

При внутривенном и внутримышечном введении лекарств фармакокинетика такая же, как при приеме таблеток. Достижение максимальной концентрации происходит уже через 10 минут.

От чего назначают таблетки Дексалгин? Для снятия болевого синдрома:

  • после операций;
  • альгодисменорея, радикулит;
  • зубная боль, менструальные боли;
  • ишиалгия и невралгия;
  • ревматоидный артрит, артроз, метастазы в кости, остеохондроз, спондилоартрит.

Инъекции препарата назначают, когда применение таблеток невозможно или неоправданно, например, при послеоперационных болях, после серьезных травм, при почечных коликах.

  • лекарственная аллергия;
  • кровотечения и заболевания ЖКТ;
  • язва желудка;
  • параллельное лечение антикоагулянтами;
  • бронхиальная астма;
  • острая сердечная, почечная недостаточности, заболевания печени;
  • беременные и кормящие женщины, дети.
  • тошнота и рвота;
  • учащенное сердцебиение, повышение АД;
  • аллергические реакции на коже, высыпания, дерматит, крапивница, озноб;
  • анемия, головная боль, головокружение, обморок, бессонница;
  • сухость во рту, диарея, анорексия, возможны кровотечения.

При приеме таблетированной формы препарата возможна изжога и дискомфорт в желудке.

Уколы Дексалгина могут вызвать жар и боль в месте введения лекарства, развитие гематомы или воспаления.

Инструкция по применению Дексалгина (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Дексалгин в таблетках, дозировку препарата должен назначать врач индивидуально.

В среднем, разовая доза составляет полтаблетки и не должна превышать двух таблеток (2 по 25 мг). Прием от 2-х до 6-ти раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,075 грамм (3 таблетки). Не принимать больше пяти дней.

Уколы препарата назначают внутримышечно или внутривенно, в зависимости от рекомендации врача.

Внутримышечно: Ампулу с лекарством(2 мл) вводят медленно и глубоко. По 50 мг, через каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза – 0,15 грамм. Не использовать больше двух дней.

Внутривенно: Дозировка, как при внутримышечном введении. Лекарство вводят медленно, не менее 15 секунд.

Инфузии: На 2 мл лекарства разводят 100 мл физ. Раствора или р-ра глюкозы. Время введения от 15 минут до получаса.

При передозировке возникает головная боль, тошнота, бессонница, дезориентация в пространстве.

Терапия проводится согласно проявившимся симптомам, возможно проведение промывания желудка и гемодиализа.

Взаимодействие

Дексалгин 25 (таблетки) при сочетании с салицилатами, антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, другими НПВС, циталопрамом, препаратами низкомолекулярного гепарина, пентоксифиллином, сертралином и флуоксетином увеличивает риск возникновения кровотечений.

С осторожностью использовать с сульфонамидами, метотрексатом, препаратами лития, гидантоинами вследствие усиления токсического воздействия на организм. Зидовудин, хинолоны, сердечные гликозиды, тромболитики, циклоспрорин, производные сульфонилмочевины и Такролимус не следует сочетать с препаратом без контроля врача.

Сочетание с диуретиками и ингибиторами АПФ может вызвать острую почечную недостаточность.

Раствор для инъекциий не смешивать в шприце с петидином, прометезином, гидроксизином, допамином, пентазоцином. Можно смешивать с морфием, гепарином, теофилином и лидокаином.

При смешивании раствора для инфузий избегать сочетания с прометазином и пентазоцином. Зато он вполне совместим с петидином, дофамином, гидроксизином, морфином, гепарином, лидокаином и теофилином.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

В недоступном детям, темном, прохладном месте. Температура не должна превышать 25-30 градусов.

Срок годности

Таблетки хранятся 2 года в оригинальной упаковке.

Ампулы препарата можно хранить 5 лет. Приготовленный раствор — 24 часа в темном месте, при температуре 3-9 градусов.

Аналоги Дексалгина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Цена аналогов зачастую сильно отличается от оригинала.

С алкоголем

Крайне нежелательно совмещать с алкоголем препарат, оказывающий сильное токсическое действие на печень. Возможно усиление побочных эффектов.

Отзывы о Дексалгине

Отзывы на таблетки хорошие. Препарат отлично снимает боль, даже очень сильную и недорого стоит. Многие хранят его в домашней аптечке на всякий случай. Недостатком считается невозможность длительного приема и довольно серьезные побочные эффекты.

Отзывы об уколах Дексалгина тоже хорошие. Помогает за считанные секунды избавиться от боли. Однако сам процесс довольно болезненный, могут образовываться “шишки” и потом долго заживать.

Цена Дексалгина (где купить)

Цена уколов Дексалгина – около 100 грн за 5 ампул. В среднем цена таблеток Дексалгин (25 мг) составляет 55 грн за пластинку (10 таблеток).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Дексалгин раствор для ин. 25мг/мл 2мл 5 шт.A.Menarini Manufacturing Logistik and Servicer 268 руб.заказать
  • Дексалгин гранулы для приг раствора для внут. прим. 25мг 10 шт.Лабораториос Менарини С.А., Испания 277 руб.заказать
  • Дексалгин таблетки п.п.о. 25мг 10 шт.Лабораториос Менарини С.А./А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс 293 руб.заказать
  • Дексалгин раствор для ин. 25мг/мл 2мл 10 шт.Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. 458 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Дексалгин раствор для инъекций 25 мг/мл 2 мл 10 ампА.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд 561 руб.заказать
  • Дексалгин гранулы 25 мг 10 пакЛабораториос Менарини С.А./А.Мен 360 руб.заказать
  • Дексалгин таблетки 25 мг 10 штЛабораториос Менарини С.А./А.Менарини Мэ 390 руб.заказать
  • Дексалгин раствор для инъекций 25 мг/мл 2 мл 5 ампА.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд 281 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Дексалгин 50 мг/2 мл N5 раствор для инъекций А.Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.,Італія 180 грн.заказать
  • Дексалгин 25 мг №10 гранулы Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія 121 грн.заказать
  • Дексалгин 25 мг №10 таблетки А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л./Лабораторіос Менаріні С.А.,Італія/Іспанія 97 грн.заказать

ПаниАптека

  • Дексалгин Дексалгин гранулы для орального раствора 25мг пакет №10 Испания , Lab. Menarini 133 грн.заказать
  • Дексалгин ампула Дексалгин Инъект раствор для инъекций 50мг/2мл №5 Италия , Menarirni Manufacturing 199 грн.заказать
  • Дексалгин таблетки Дексалгин табл. 25 мг №10 Италия , Menarirni Manufacturing 100 грн.заказать

показать еще

Дексалгин® (Dexalgin)

Последняя актуализация описания производителем 08.07.2014 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Фламадекс

Фильтруемый список08.07.2014

Действующее вещество:

Декскетопрофен* (Dexketoprofen*)

АТХ

M01AE17 Декскетопрофен

  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C40.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей неуточненной локализации
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M42 Остеохондроз позвоночника
  • M48.9 Спондилопатия неуточненная
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.3 Ишиас
  • M54.9 Дорсалгия неуточненная
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N23 Почечная колика неуточненная
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • R52.9 Боль неуточненная
  • T14.9 Травма неуточненная
  • T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп.
активное вещество:
декскетопрофена трометамол 73,8 мг
(соответствует 50 мг декскетопрофена)
вспомогательные вещества: этанол 96% — 200 мг; натрия хлорид — 8 мг; натрия гидроксид — до рН 7,4; вода для инъекций — до 2 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом спирта.

Фармакологическое действие — жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин® — НПВС, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4–8 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание. Cmax после в/м введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10–45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25–50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.

Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1–2,7 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения), в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Показания препарата Дексалгин®

купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости, почечных коликах, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС, или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин);

бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);

тяжелая сердечная недостаточность;

лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;

геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;

детский возраст.

Дексалгин® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью: аллергические состояния в анамнезе; нарушение системы кроветворения; системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани; одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»); предрасположенность к гиповолемии; ишемическая болезнь сердца; пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин® при беременности и в период лактации противопоказано.

Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.

Со стороны ССС: нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко — повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, сыпь, потливость; редко — крапивница, угревая сыпь; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.

Местная и общая реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.

Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Дексалгин®, разбавленный раствор для инфузий, нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Дексалгин®, разбавленный раствор для инфузий, совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов для инфузий препарата Дексалгин® в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, ПЭНП или ПВХ, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС.

Нежелательные комбинации

С другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

С препаратами лития: НПВС повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВС.

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.

С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ: терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВС.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС.

С сульфаниламидными препаратами: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.

С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С β-адреноблокаторами: НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ.

С циклоспорином и такролимусом: НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.

С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС.

С сердечными гликозидами: НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.

С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВС на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Способ применения и дозы

В/в, в/м.

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с интервалом 6 ч. Суточная доза составляет 150 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.

Техника проведения в/м инъекции. Содержимое 1 амп. (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.

Техника проведения в/в инъекции. При необходимости содержимое 1 амп. (2 мл) препарата Дексалгин® можно ввести путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 с.

Техника проведения в/в инфузии. Содержимое 1 амп. (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактат). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10–30 мин.

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

У пациентов с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин® следует отменить.

Так как все НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза ПГ, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВС, Дексалгин® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ, Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и в случае применения других НПВС, на фоне терапии препаратом Дексалгин® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль печеночной и почечной функций необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® следует отменить.

Как и другие НПВС, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.

Раствор для внутривенного внутримышечного и введения, 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы. По 5 амп. в упаковке контурной пластиковой (поддон) в картонной пачке.

Производитель

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия.

Фирма-дистрибьютор: Берлин-Хеми АГ, Германия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Дексалгин®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дексалгин®

5 лет. После приготовления 24 ч (в защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C40.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей неуточненной локализации Злокачественное новообразование кости
Опухоли костей и суставных хрящей
Остеогенная саркома
Остеосаркома
Рак остеогенный
Ретикулосаркома кости
Хондросаркома мезенхимная
K08.8.0* Боль зубная Анестезия в стоматологии
Болевые синдромы в стоматологической практике
Боли дентинные
Боли пульпитные
Боль после снятия зубного камня
Боль после стоматологических вмешательств
Боль при экстракции зуба
Дентинные боли
Зубная боль
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M19.9 Артроз неуточненный Артроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M42 Остеохондроз позвоночника Боль при остеохондрозе позвоночника
Корешковый синдром при остеохондрозе
Межпозвонковый остеохондроз
Остеохондроз
Остеохондроз позвоночника
Остеохондроз с корешковым синдромом
Шейный остеохондроз
M48.9 Спондилопатия неуточненная Болезненные спазмы мышц при заболеваниях позвоночника
Серонегативная спондилоартропатия
Спондилоартропатия
Хронические заболевания позвоночника
M54.1 Радикулопатия Болевой синдром при радикулитах
Болезни позвоночного столба
Острая корешковая радикулопатия
Острый радикулит
Подострые радикулиты
Радикулит
Радикулиты
Радикулиты с корешковым синдромом
Радикулопатия
Хронические радикулиты
M54.3 Ишиас Ишиалгия
Невралгия седалищного нерва
Неврит седалищного нерва
M54.9 Дорсалгия неуточненная Болевой синдром в области спины
Болевой синдром при радикулитах
Болезненные поражения позвоночника
Боли при радикулите
Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов
Дегенеративное заболевание позвоночника
Дегенеративные изменения позвоночника
Остеоартроз позвоночника
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Болевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
N23 Почечная колика неуточненная Болевой синдром при почечной колике
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Колика почечная
Мочеточниковая колика
Почечная колика
Почечная колика при уролитиазе
Почечнокаменная болезнь
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы
Спазм мочевыводящих путей
Спазм мочеточника
Спазм мочеточников
Спазмы мочевыводящих путей
Спазмы мочевых путей
N94.6 Дисменорея неуточненная Альгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль Болевой синдром в онкологической практике
Болевой синдром выраженный
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
Болевой синдром при онкологических заболеваниях
Болевой синдром при опухолях
Болевой синдром у онкологических больных
Боли при злокачественных новообразованиях
Боли при злокачественных образованиях
Боли при опухолях
Боли у онкологических больных
Боль при метастазах в кости
Боль при онкологических заболеваниях
Злокачественный болевой синдром
Интенсивная хроническая боль
Интенсивный болевой синдром
Интенсивный некупируемый болевой синдром
Интенсивный хронический болевой синдром
Некупирующаяся боль
Некупирующиеся боли
Опухолевая боль
Посттравматический болевой синдром
Сильные боли
Хроническая боль
Хронический болевой синдром
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите
R52.9 Боль неуточненная Акушерско-гинекологическая боль
Болевой синдром
Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром неонкологического генеза
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после травм
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болевой синдром при диабетической нейропатии
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при патологии сухожилий
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Болевые ощущения
Болевые ощущения во время менструаций
Болевые синдромы
Болевые состояния
Болезненная усталость ног
Болезненность десен при ношении зубных протезов
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов
Болезненные нерегулярные менструации
Болезненные перевязки
Болезненный мышечный спазм
Болезненный рост зубов
Боли
Боли в нижних конечностях
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли в теле
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли после холецистэктомии
Боли при гриппе
Боли при диабетической полинейропатии
Боли при ожогах
Боли при половом сношении
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боли при простудных заболеваниях
Боли при синуситах
Боли при травмах
Боли стреляющие
Боли травматического характера
Боль
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль посттравматическая
Боль при глотании
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Боль при ожогах
Боль при травматическом повреждении мышц
Боль при травмах
Боль при экстракции зуба
Боль травматического происхождения
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц
Выраженный болевой синдром
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Незлокачественный болевой синдром
Полиартралгия при полимиозите
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль
Посттравматическая боль
Посттравматический болевой синдром
Торпидный болевой синдром
Травматическая боль
Травматические боли
Умеренная боль
Умеренно выраженный болевой синдром
Умеренный болевой синдром
T14.9 Травма неуточненная Болевой синдром после травм
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Боли при травмах
Боли травматического характера
Боль в суставах при травмах
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при травмах
Боль травматического происхождения
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Глубокие повреждения тканей
Глубокие царапины на туловище
Закрытая травма
Мелкие бытовые травмы
Мелкие повреждения кожи
Нарушения целостности мягких тканей
Неосложненные травмы
Обширное травматическое повреждение
Острый болевой синдром травматического происхождения
Отечность при травмах
Перенесенные спортивные травмы
Посттравматическая боль
Ранения мягких тканей
Ранения суставов
Спортивные травмы
Травма
Травматическая боль
Травматические боли
Травматический инфильтрат
Травмы спортивные
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при применении эксимерного лазера
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевые синдромы в стоматологической практике
Болезненные диагностические вмешательства
Болезненные диагностические манипуляции
Болезненные инструментальные диагностические процедуры
Болезненные инструментальные манипуляции
Болезненные лечебные процедуры
Болезненные манипуляции
Болезненные перевязки
Болезненные терапевтические вмешательства
Болезненные хирургические вмешательства
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боль в ортопедии
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после стоматологических вмешательств
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при экстракции зуба
Воспаление после операций и травм
Воспаление после ортопедических операций
Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
Воспалительный синдром после операционных вмешательств
Нагноившиеся послеоперационные свищи
Операционная рана
Осложнения после удаления зуба
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль

Дексалгин 25

Дексалгин 25: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Dexalgin 25

Код ATX: M01AE17

Действующее вещество: декскетопрофен (dexketoprofen)

Производитель: Laboratorios MENARINI (Испания), A.MENARINI Manufacturing Logistics and Servicer (Италия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 229 руб.

Дексалгин 25 – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дексалгина 25 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с разделительной риской на обеих сторонах, с оболочкой белого цвета (в блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 3 или 5 блистеров).

Состав одной таблетки:

  • действующее вещество: декскетопрофен – 25 мг (в форме трометамола декскетопрофена – 36,9 мг);
  • вспомогательные компоненты (ядро): кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), глицерил пальмитостеарат;
  • оболочка: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, пропиленгликоль.

Фармакологические свойства

Активное вещество препарата, трометамол декскетопрофена, являясь нестероидным средством, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим эффектом. Механизм действия заключается в неселективном ингибировании циклооксигеназ (ЦОГ) – группы ферментов, участвующих в синтезе простагландинов, которые кроме других функций являются регуляторами и посредниками в развитии воспалительных процессов. Декскетопрофен подавляет действие ЦОГ-I и ЦОГ-II.

Ослабление болевых симптомов наступает через полчаса после перорального приема препарата. Терапевтическое действие продолжается в течение 4–6 часов.

В случае комбинированного лечения с опиоидными анальгетиками Дексалгин 25 снижает потребность в опиоидах до 30–45%.

  • всасывание: максимальная концентрация трометамола декскетопрофена в плазме крови (Cmax) после приема препарата внутрь достигается через 15–60 минут. При одновременном приеме пищи абсорбция вещества замедляется. Показатель площади под фармакокинетической кривой (AUC) после однократного и повторного перорального приема препарата имеет приблизительно одинаковое значение, что свидетельствует об отсутствии кумуляции активного вещества;
  • распределение: с белками плазмы крови связывается около 99% трометамола декскетопрофена. Объем распределения (Vd) в среднем составляет до 0,25 л/кг. Период полураспределения равен примерно 0,35 часа;
  • метаболизм и выведение: метаболизм декскетопрофена происходит главным образом путем его конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующего выведения почками в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1,65 часа. У пациентов пожилого возраста отмечается снижение общего клиренса трометамола декскетопрофена и увеличение Т1/2 на 48% в среднем.
  • болевой синдром различного генеза (в том числе посттравматические, послеоперационные боли, боль при почечной колике, костных метастазах, ишиалгия, альгодисменорея, невралгия, радикулит, зубная боль);
  • острые и хронические воспалительные, воспалительно-дегенеративные и метаболические болезни опорно-двигательного аппарата (включая спондилоартрит, ревматоидный артрит, остеохондроз, остеоартроз) – для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и боли на момент применения.

Абсолютные:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • заболевания кишечника воспалительного характера (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
  • кровотечения в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, прочие активные кровотечения (в том числе подозрения на внутричерепные кровотечения), антикоагулянтная терапия;
  • нарушения функции почек умеренной или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
  • выраженные нарушения функции печени (по классификации Чайлд – Пью 10–15 баллов);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • геморрагический диатез или другие расстройства коагуляции;
  • сочетание (полное или неполное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа/придаточных носовых пазух и непереносимости аспирина или прочих НПВП (в анамнезе в том числе);
  • период после проведения процедуры аортокоронарного шунтирования;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к декскетопрофену, любому НПВП или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Дексалгина 25 требует осторожности):

  • нарушение системы свертываемости крови;
  • аллергические реакции в анамнезе;
  • болезнь Либмана – Сакса или смешанное заболевание соединительной ткани;
  • выраженная гиповолемия;
  • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • сахарный диабет;
  • гиперлипидемия;
  • заболевания периферических артерий;
  • одновременное применение других лекарственных препаратов;
  • длительный курс лечения НПВП;
  • алкоголизм, злостное курение;
  • пожилой возраст (более 65 лет).

Инструкция по применению Дексалгина 25: способ и дозировка

Таблетки Дексалгин 25 принимают внутрь, во время приема пищи.

Рекомендованный режим дозирования: в зависимости от интенсивности болевого симптома – по ½ таблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов. Суточная максимальная доза составляет 75 мг.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени, а также больным пожилого возраста рекомендуется начинать принимать Дексалгин 25 с более низких доз. Суточная максимальная доза для этих категорий пациентов составляет 50 мг.

Курс терапии Дексалгином 25 не должен превышать 3–5 суток. Препарат не предусмотрен для длительного лечения.

Возможные побочные явления со стороны систем, органов и их частота в соответствии со специальной классификацией (часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения):

  • желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль, диарея; нечасто – метеоризм, сухость во рту, запор; редко – анорексия, эрозивные/язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, язвенные кровотечения или перфорация; очень редко – поражения поджелудочной железы;
  • нервная система: нечасто – головокружение, головная боль, сонливость, бессонница; редко – парестезии;
  • кровь и лимфатическая система: очень редко – тромбоцитопения, нейтропения;
  • органы чувств: редко – шум в ушах; очень редко – снижение остроты зрения;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – гиперемия кожных покровов, чувство жара; редко – повышение артериального давления, экстрасистолия; очень редко – снижение артериального давления, тахикардия;
  • дыхательная система: редко – брадипноэ; очень редко – одышка, бронхоспазм;
  • печень и желчевыводящие пути: редко – повышение активности печеночных трансаминаз (в том числе аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы), желтуха; очень редко – поражения печени;
  • почки и мочевыводящие пути: редко – полиурия; очень редко – нефротический синдром или нефрит;
  • репродуктивная система: редко – нарушения менструального цикла (у женщин), преходящие расстройства функции предстательной железы при продолжительном применении (у мужчин);
  • опорно-двигательный аппарат: редко – затруднения движений в суставах, мышечный спазм, боль в спине;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь, дерматит; редко – потливость, угревая сыпь, крапивница; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона), аллергический дерматит, фотосенсибилизация, ангионевротический отек;
  • обмен веществ: редко – гипогликемия, гипергликемия, гипертриглицеридемия;
  • лабораторные данные: редко – протеинурия, кетонурия;
  • организм в целом: нечасто – утомляемость, лихорадка; очень редко – отек лица, анафилактический шок;
  • прочее: нечасто – асептический менингит (преимущественно у больных, страдающих системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани), гематологические нарушения (гемолитическая и апластическая анемии, пурпура); редко – гипоплазия костного мозга и агранулоцитоз.

При передозировке Дексалгина 25 возможно возникновение следующих симптомов: головокружение, головная боль, тошнота, абдоминальная боль, анорексия, бессонница, дезориентация.

Лечение заключается в симптоматической терапии. При необходимости следует промыть желудок, провести гемодиализ.

Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе или с желудочно-кишечными расстройствами требуют тщательного наблюдения во время лечения Дексалгином 25. При возникновении язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.

В ходе клинических исследований доказано, что применение декскетопрофена одновременно с препаратами низкомолекулярного гепарина в послеоперационном периоде в профилактических дозах не влияет на показатели свертываемости крови. Тем не менее в случае совместного применения препарата с антикоагулянтами необходимо тщательно контролировать систему свертываемости крови.

Дексалгин 25, как и другие НПВП, может приводить к увеличению концентрации азота и креатинина в плазме крови. Вследствие побочного действия на мочевую систему из-за подавления синтеза простагландинов препарат может вызывать развитие интерстициального нефрита, гломерулонефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза и острой почечной недостаточности.

Если на фоне терапии Дексалгином 25 наблюдается значительное повышение показателей активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (особенно у пациентов пожилого возраста), препарат следует отменить.

При терапии декскетопрофеном симптомы инфекционных заболеваний могут быть замаскированными. Поэтому в случае ухудшения самочувствия или возникновения каких-либо признаков инфекции на фоне лечения Дексалгином 25 необходимо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После приема Дексалгина 25 (особенно в первый час) могут возникать такие побочные реакции как сонливость, головокружение. Поэтому во время терапии препаратом управлять транспортными средствами и выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции, необходимо с осторожностью.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Дексалгин 25 противопоказан к применению у беременных и кормящих грудью женщин, так как достоверные клинические данные, подтверждающие безопасность его применения у этой категории пациентов, отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Поскольку сведений об эффективности и безопасности применения препарата в педиатрии не имеется, Дексалгин 25 не рекомендуется назначать детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность средней или тяжелой степени (при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин) является противопоказанием к применению Дексалгина 25.

При нарушениях функции печени

Назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (10–15 баллов по классификации Чайлд – Пью) не рекомендуется.

Применение в пожилом возрасте

Применять таблетки Дексалгин 25 у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) следует с осторожностью. Для этой категории больных необходима коррекция начальных доз препарата в меньшую сторону, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг.

Лекарственное взаимодействие

Применение Дексалгина 25 одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • другие НПВП, в том числе салицилаты в дозах более 3 г/сутки: повышение риска возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений (из-за синергического эффекта);
  • гепарин, пероральные антикоагулянты в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидин: увеличение вероятности развития кровотечений вследствие ингибирования агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
  • препараты лития: повышение концентрации лития в крови вплоть до токсического. При применении декскетопрофена, изменении его дозы или отмены препарата необходимо контролировать соответствующий показатель;
  • гидантоины и сульфонамиды: увеличение риска их токсического действия;
  • диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: повышение вероятности развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (из-за снижения клубочковой фильтрации, обусловленного подавлением синтеза простагландинов). Декскетопрофен может снижать антигипертензивное действие некоторых препаратов;
  • метотрексат: повышение его гематологической токсичности из-за снижения почечного клиренса на фоне применения НПВП. Необходимо проведение еженедельного подсчета клеток крови в первые несколько недель совместной терапии. В случае возникновения даже легких нарушений функции почек, а также при проведении терапии у пациентов пожилого возраста требуется тщательное медицинское наблюдение;
  • сертралин, флуоксетин, циталопрам и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, пероральные глюкокортикоиды: повышение риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
  • пентоксифиллин: увеличение вероятности развития кровотечений. Необходим тщательный клинический мониторинг и проверка длительности кровотечения (времени свертываемости);
  • зидовудин: повышение риска его токсического действия на эритроциты, которое обусловлено воздействием на ретикулоциты, с возможным развитием тяжелой анемии спустя неделю после начала приема НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови и подсчета количества ретикулоцитов через 1–2 недели терапии декскетопрофеном;
  • производные сульфонилмочевины: усиление гипогликемического действия сульфонилмочевины по причине ее вытеснения из мест связывания с белками плазмы крови;
  • препараты низкомолекулярного гепарина: повышение вероятности развития кровотечений;
  • β-адреноблокаторы: уменьшение их гипотензивного эффекта из-за ингибирования синтеза простагландинов;
  • циклоспорин и такролимус: увеличение нефротоксичности, что обусловлено действием ренальных простагландинов. В период проведения совместной терапии следует контролировать функционирование почек;
  • тромболитики: повышение риска возникновения кровотечений;
  • пробенецид: увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови из-за подавляющего действия пробенецида на почечную тубулярную секрецию/конъюгацию с глюкуроновой кислотой. Необходима коррекция дозы НПВП;
  • сердечные гликозиды: повышение их концентрации в плазме крови;
  • мифепристон: теоретический риск изменения эффективности мифепристона из-за влияния ингибиторов синтеза простагландинов. Декскетопрофен не рекомендуется назначать раньше 8–12 суток после отмены мифепристона;
  • хинолоны: значительный риск возникновения судорог при приеме НПВП одновременно с высокими дозами хинолонов (по результатам экспериментальных исследований на животных).

Аналогами Дексалгина 25 являются Дексалгин и Фламадекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дексалгине 25

Отзывы о Дексалгине 25 свидетельствуют о том, что препарат оказывает эффективное действие при болевых симптомах различного происхождения: головная, зубная, послеоперационная боль, первичная и вторичная невралгия, боли опорно-двигательного аппарата, почечная боль. Препарат начинает действовать быстро, обезболивающий эффект присутствует достаточно продолжительное время.

Однако Дексалгин 25 имеет немало противопоказаний, что необходимо обязательно учитывать при приеме таблеток.

Цена на Дексалгин 25 в аптеках

Цена на Дексалгин 25 за упаковку в среднем составляет: 10 таблеток – 300 рублей, 50 таблеток – 440 рублей.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *