Диклак инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Диклак®

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель 5 %

Cостав

100 г геля содержит

активное вещество – диклофенак натрия 5.00 г

вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, макрогол-7-глицерол кокоат, гипромеллоза, парфюмерное масло «Букет» WN4507, вода очищенная.

Описание

Гель от бесцветного до слегка желтого цвета, без видимых воздушных пузырьков, с характерным запахом изопропилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02АА15

Фармакокинетика

Всасывание

Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он нанесен, а также зависит от суммарной дозы препарата Диклак® гель и степени гидратации кожи. Это также зависит от общей дозы нанесенного препарата и влажности кожи. После местного нанесения 2,5 г Диклак® геля на поверхность кожи площадью 500 см2 абсорбция диклофенака составляет приблизительно 6%. Применение препарата под повязкой в течение 10 ч приводит к троекратному увеличению резорбции диклофенака.

Распределение

После нанесения Диклак® геля на кожу суставов кисти и колена диклофенак определяется в плазме крови (его Сmax примерно в 100 раз ниже, чем после перорального приема), синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%, особенно с альбумином (99,4%). Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в прилегающие ткани. Оттуда диклофенак непосредственно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где достигает концентрации в 20 раз выше, чем в плазме крови.

Биотрансформация

При биотрансформации, определенная часть неизменных молекул диклофенака соединяется с глюкуроновой кислотой, однако при однократном либо множественном гидроксилировании, основная часть трансформируется в несколько фенольных метаболитов, которые превращаются в глюкуроновые конъюгаты. Два из этих метаболитов биологически активны, но их действие гораздо слабее, чем у диклофенака.

Выведение

Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения составляет 1–2 ч.

Полувыведение из плазмы из четырех метаболитов, включая два активных метаболитов, в том числе короткий — 1-3 часа. Период полувыведения из одного метаболита (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) намного длиннее, однако этот метаболит практически неактивен. Диклофенак и его метаболиты выводятся с мочой.

Особые группы пациентов

Диклофенак и его метаболиты не накапливаются у пациентов с нарушенной функцией почек.

Характер кинетики и метаболизма диклофенака у пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени такой же, как у пациентов с нормальной функцией печени.

Фармакодинамика

Диклофенак является НПВП с противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Основной механизм его действия заключается в подавлении биосинтеза простагландинов.

Применение препарата при травмах способствует регенерации клеток соединительной ткани связок и суставов, приводит к ускорению восстановления поврежденных сухожилий и мышц. Кроме того, водно-спиртовая основа препарата способствует охлаждению и развитию некоторой анестезии в месте нанесения.

симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:

— повреждении сухожилий, связок, суставов, мышц вследствие травмы — дегенеративных заболеваниях суставов (артроз колена или мелких

суставов) — локализованных повреждениях мягких тканей, вызванных ревматической

болезнью

Способ применения и дозы

Диклак® гель применяют 2–3 раза в сутки, наносят тонким слоем и слегка втирают в кожу. Препарат предназначен только для наружного применения. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны, например 2–4 г Диклак® геля (что по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на область площадью 400–800 см2. Подождите несколько минут до высыхания геля перед тем, как надеть одежду.

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно участок рук подлежит лечению. Препарат не следует применять под окклюзионную повязку.

Продолжительность лечения зависит от показателей и эффективности терапии. Показания для продолжения терапии рекомендуется пересматривать через 2 недели.

Особые группы пациентов

Дети

Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата детям в возрасте до 12 лет назначать препарат не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)

Не требуется коррекции дозирования препарата.

Пациенты с нарушениями функции почек

Не требуется коррекции дозирования препарата.

Пациенты с нарушениями функции печени

Не требуется коррекции дозирования препарата.

В связи с низкой степенью всасывания диклофенака в системный кровоток риск развития системных побочных эффектов невелик.

Часто(≥1/100 до < 1/10)

— дерматит (в том числе, контактный дерматит), сыпь, покраснение, экзема, зуд, эритема

Редко (≥1/10000 до < 1/1000)

— буллезный дерматит

Очень редко(<1/10000)

— пустулезные высыпания

— реакции гиперчувствительности (в том числе, крапивница), ангионевро-

тический отек

— астма, бронхоспастические реакции

— реакции светочувствительности

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата

— наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, возникших в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

— беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет

— нарушение целостности кожных покровов

Лекарственные взаимодействия

Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий минимальна.

В состав геля добавлен липофильный компонент (макрогол-7-глицерол кокоат) для смягчения и питания кожи, а также парфюмерное масло «Букет» (WN4507) для придания приятного аромата.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении Диклак® геля незначительна по сравнению с применением его пероральных форм. Но системное действие не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Диклак® гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на поврежденные, воспаленные или инфицированные участки и открытые раны. Не следует допускать попадание геля в глаза и на другие слизистые оболочки. Препарат нельзя принимать внутрь. При появлении какой-либо кожной сыпи лечение препаратом следует прекратить. Диклак® гель не следует применять под окклюзионную повязку, но допускается его применение под воздухопроницаемую повязку.

Беременность и период лактации

Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных ограничен, его не рекомендуют применять в период беременности.

Неизвестно, проникает ли диклофенак в грудное молоко при местном применении, поэтому при кормлении грудью применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Вследствие низкой системной абсорбции диклофенака интоксикация после местного применения маловероятна. В случае случайного проглатывания препарата следует промыть желудок и принять сорбент. Лечение симптоматическое с применением терапевтических мер, используемых при отравлении НПВП.

Форма выпуска и упаковка

По 50 г или 100 г геля помещают в тубы алюминиевые. По 1 тубе алюминиевой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Срок хранения после первого вскрытия 1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Lange Göhren 3, 39171 Osterweddingen.

Владелец регистрационного удостоверения

Сандоз д.д, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ( товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона + 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

Диклак гель: нестероидное противовоспалительное средство, аналоги

Диклак гель: инструкция расскажет, чем обусловлена популярность этого лекарственного средства у пациентов, страдающих от мышечных или суставных болей, в каких конкретных случаях помогает препарат наружного применения, как действует и как долго им можно лечиться.

Фармакологические свойства препарата

Согласно Анатомо-Терапевтическо-Химическому классификатору, Диклак гель представляет группу нестероидных противовоспалительных средств местного действия, класс производных уксусной кислоты и ее родственных соединений. Основным предназначением Диклак геля является лечение болезней костей, суставов, скелетных мышц – всех структур, дающих опору, обеспечивающих основу тела и возможность совершать активные движения.

Международное непатентованное наименование препарата – Диклофенак, именно этот активный фармацевтический ингредиент обуславливает лечебные свойства геля. По химической структуре и характеру активности классифицируется как производное фенилуксусной кислоты. Является неселективным ингибитором изоэнзимов ЦОГ-1 и 2.

Применяется уже более 40 лет, но, несмотря на то, что были разработаны препараты селективного действия, интерес в практической медицине к Диклофенаку по-прежнему сохраняется. Его называют золотым стандартом в ревматологии, используют как общепринятый индикатор оценки терапевтического потенциала и безопасности традиционных и новейших НПВС (оценивается соотношение польза/риск). Апробация активного вещества Диклак геля проведена во всех областях клинического использования.

Установлено, что при наружном применении лекарство обладает оптимальным сочетанием эффектов, а именно выраженным:

  • анальгезирующим действием – ослабляет или полностью устраняет боль в месте аппликации. Эффект достигается за счет торможения проведения болевых импульсов к коре, опосредованного снижения чувствительности болевых рецепторов, расположенных в коже, подкожной основе, мышцах, надкостнице, к воздействию физических и химических повреждающих факторов. Диклак эффективен в отношении ночной, стартовой боли, боли, спровоцированной чрезмерной физической нагрузкой. Уменьшает возникающий при любом движении болевой синдром, вызванный сужением суставной щели, натяжением мышечных волокон, ушибом или заболеванием околосуставных мягких тканей;
  • противовоспалительным эффектом – останавливает развитие воспалительного процесса в тканях, тормозя биосинтез посредников и регуляторов воспаления простагландинов, образующихся под действием продуцируемого в патологическом очаге фермента циклооксигеназы ЦОГ-2. Это возможно благодаря способности геля Диклак проникать глубоко в ткани и блокировать индуцируемый фермент (начинающий функционировать в ответ на повреждение ткани), преобразующий свободную арахидоновую кислоту в простагландины. Результатом снижения выработки этих физиологически активных соединений, выполняющих в организме множество важных функций, становится устранение характерных клинических признаков воспаления – покраснения кожного покрова в области поврежденных тканей или органов, местной повышенной температуры, небольшой припухлости тканей или сильного отека, локальной боли, ухудшения функций.

Состав, формы выпуска

Держатель регистрационного удостоверения Диклак – крупнейшая в Германии фармацевтическая компания «Hexal AG». Производителем и поставщиком геля на российский рынок является фирма Salutas Pharma, Германия. Латинское название препарата Diclac.

Выпускаемый в форме геля медикамент предназначается для местного воздействия на пораженные структуры. Активное вещество представлено в лекарстве в виде соли натрия. На рынок гель поступает в 2-х вариантах дозировки Диклофенака натрия: под торговым наименованием Диклак Липогель выходит 1%, а с названием Диклак – 5% гель. Инструкция приводит описание внешнего вида и состава лекарственной формы. Это расфасованная в алюминиевые тубы вместимостью 50 или 100 г бесцветная либо бледно-желтая прозрачная субстанция. Она однородная по химическому составу и физическим свойствам, не содержит посторонних частиц или пузырьков воздуха. Из-за спиртовой основы лекарство имеет резкий едкий запах. Наличие изопропанола в составе обуславливает антисептические свойства медикамента.

В качестве вспомогательных элементов присутствует также:

  • макрогола глицерилкокоат ПЭГ-7 – неионный ПАВ, эмульгатор, смягчитель, снижает в несколько раз порог раздражения кожи;
  • гипромеллоза – связующее, матричный агент, способствующий длительному высвобождению действующего вещества;
  • ароматическое масло;
  • очищенная вода – доводит композицию до нужного объема и заданной концентрации.

Как действует Диклак гель

По силе действия Диклак превосходит большинство НПВС, по силе обезболивания уступает лишь Кетопрофену, по силе противовоспалительного эффекта – Индометацину, но превосходит их по безопасности. Анальгезирующая активность активного компонента Диклак в отношении воспаленных тканей соизмерима с эффектами некоторых наркотических анальгетиков (глюкокортикостероидов).

При заболеваниях, протекающих с высокой степенью активности, включение в схему лечения геля Диклак позволяет сократить курс терапии, снизить потребность в сильнодействующих гормональных обезболивающих средствах, а уменьшение дозы синтетических глюкокортикоидов повышает безопасность лечения. Плюсом является также отсутствие привыкания и риска развития глюкокортикоидного остеопороза, этот лекарственный препарат не может служить причиной торможения синтеза протеогликанов (обязательный компонент межклеточного матрикса) и разрушения хрящевой ткани.

Результатом наружной терапии становится:

  • снятие интенсивности болевых ощущений;
  • купирование воспаления, предупреждение распространения патологического процесса на здоровые ткани и органы – Диклак подавляет преимущественно фазу экссудации, а именно уменьшает проницаемость стенок капилляров, препятствует выходу жидкости и кровяных клеток из мелких кровеносных сосудов в ткани и полости организма. Недопущение скапливания экссудата предупреждает формирование отека, который в свою очередь сдавливал бы нервные окончания, усиливая боль и провоцируя расстройство функций лишенных подпитки органов;
  • сужение сосудов в зоне воздействия лечебного состава, ускорение кровотока в патологическом очаге, улучшение микроциркуляции, быстрое рассасывание гематом;
  • сокращение периода реабилитации после травматического повреждения (при поражении тканей мышц – до 5 дней);
  • увеличение функциональных возможностей больных – расширение амплитуды движений, снятие тугоподвижности суставов, скованности в области сухожилия, ригидности мышц, восстановление объема и темпа движений, уменьшение длительности скованности в утренние часы или после продолжительного отдыха.

Хорошая переносимость и отсутствие серьезных негативных последствий наружного применения Диклак объясняется минимальной абсорбцией Диклофенака из места введения в системный кровоток. Важно учитывать, что механизм проникновения геля через кожу – сложный многоступенчатый процесс, связанный в т.ч. со строением кожи.

Количество поступающего в ткани-мишени активного вещества регулируется:

  • Суммарной дозой наносимого лекарства (прослеживается линейная зависимость).
  • Площадью покрываемой поверхности тела (длительная, в течение 8-11 ч, герметичная изоляция обработанного гелем участка кожи значительно увеличивает абсорбцию, что чревато усилением системного воздействия и нежелательными реакциями).
  • Степенью увлажнения (гидратации) кожи. Насыщение клеток кожи водой – величина непостоянная, зависящая от многих факторов: погоды, активности гормонов, возраста, употребления некоторых медикаментов, избыточного воздействия ультрафиолета, недостатка жидкости или незаменимых жирных кислот в рационе. Для толстой, грубой или обезвоженной кожи для развития терапевтического эффекта потребуется большее количество медикамента.

Инструкция описывает основные фармакокинетические параметры геля Диклак, так в ней говорится, что:

  • Всасывание действующего вещества с поверхности кожного покрова и проникновение глубже в кожу медленное и лишь частичное (биологическая доступность порядка 6%). Пиковые концентрации в плазме отмечаются спустя 6-9 ч.
  • Распределение неравномерное. Показатель связывания с плазменными белками – 99,7%, в системной циркуляции удерживается около 9 ч (в терапевтически незначимом количестве). Из системного кровотока хорошо переходит в структуры, подверженные воспалению. Накапливается в подлежащих тканях: глубоких слоя кожи, мышечной ткани, полости сустава, синовиальной жидкости – здесь его концентрация в 20 раз превышает плазменный уровень.
  • Метаболизм быстрый, проходит под действием печеночных ферментов. Два продукта биотрансформации обладают незначительной фармакологической активностью.
  • Экскреция конечных продуктов осуществляется преимущественно почками, около 30% уходит по желчевыводящим путям. Плазма крови очищается от Диклофенака и активных метаболитов на 50% через 1-3 ч.

Показания к приему

Это препарат симптоматической терапии, действует на момент использования, на первопричину и прогрессирование заболевания влияния не оказывает. Способность геля избавлять от неприятных ощущений делает Диклак средством скорой помощи, постоянно присутствующим в домашней аптечке.

Спектр клинического влияния широкий, согласно инструкции включает:

  • болезни суставов и позвоночного столба – все типы артрита, анкилозирующий спондилоартрит, спондилит, деформирующий артроз любой локализации;
  • радикулит, люмбалгия, ишиас;
  • внесуставной ревматизм – тендовагинит, тендинит, бурсит, другие поражения периартикулярных структур;
  • повреждения мягких тканей – ушибы, растяжения, сдавливания, разрывы;
  • миалгия разной природы происхождения.

Инструкция по применению


Дозировка и длительность лечения определяются индивидуально, исходя из показаний, выраженности болевого синдрома, размера болезненной зоны, возраста пациента, физиологических особенностей кожи и отмечаемого эффекта. При комбинации с другими лекарственными формами нестероидного вещества важно рассчитывать суммарную суточную дозу и не превышать максимально допустимой. Если после 7 дней регулярного нанесения лечебного состава улучшения состояния не последовало, лечение этим препаратом следует прекратить, необходимо обратиться к лечащему врачу по вопросу подбора другого лекарственного средства.

Инструкция по применению приводит общие для всех пациентов рекомендации – правила нанесения и режим дозирования Диклак геля:

  • Применяют исключительно наружно.
  • Наносят на кожу в области максимальной болезненности или непосредственно над патологическим очагом. Запрещено обрабатывать участки тела с нарушенной целостностью наружного слоя кожи – открытыми, ожоговыми ранами, инфицированные, с аллергическими высыпаниями. Не допускать попадания частичек геля в глаза или на другие слизистые оболочки.
  • Распределяют легкими втирающими движениями.
  • Разовая доза определяется концентрацией Диклофенака: для 1% геля это 2-4 г, что сопоставимо с величиной среднего размера вишни и небольшого грецкого ореха, для 5% – 1-максимум 2 г (соответствует 2 и 4 см столбикам геля при полностью удаленной защитной мембране, закрывающей отверстие в горловине тубы).
  • Кратность применения: дети 6-12 лет – только минимальные дозы 1-2 р/сутки, старше 12 лет – стандартные дозы по 3-4 раза.
  • После завершения процедуры тщательно промыть руки.
  • Применять окклюзионные повязки не рекомендуется. При длительном пребывании на солнце желательно защитить обработанный участок кожного покрова от воздействия солнечных лучей, для этого следует использовать воздухопроницаемый материал.
  • Продолжительность лечебного курса – 2 недели (при патологиях опорно-двигательного аппарат допустимо использовать 3 недели). Дальнейший, более длительный прием должен быть согласован с лечащим врачом.

Типичная картина передозировки гелем не описывается. В инструкции содержится информация о недопустимости его проглатывания, особенно в дозах, превышающих 20 г. Повышенную осторожность должны соблюдать пациенты с эрозиями, язвами ЖКТ, почечной или печеночной дисфункцией, острым течением порфириновой болезни, бронхиальной астмой, нарушениями сердечной деятельности хронической формы, сбоями в работе свертывающей системы крови. В группе риска также пациенты пожилого возраста и беременные (на ранних этапах или 2 триместре).

Противопоказанием к лечению гелем Диклак является:

  • индивидуальная непереносимость Диклофенака, вспомогательных компонентов медикамента, прочих НПВС;
  • аспириновая триада;
  • детский возраст 0-6 лет;
  • последний триместр беременности, кормление ребенка грудью.

Побочные эффекты

Практическое применение выявило способность геля провоцировать ряд нежелательных явлений. В основном это быстро проходящие местные реакция. При длительном использовании или лечении высокими дозами увеличивается риск проявлений системных эффектов.

Инструкция к гелю Диклак предупреждает о возможности появления:

  • жжения, зуда, шелушения воспаления поверхности кожи;
  • буллезного дерматита, папул, пустул, везикул (различно вида и размера образования на коже);
  • отечности контактировавшего с гелем участка;
  • повышенной чувствительности к действию ультрафиолета (в виде остро аллергической реакции);
  • крапивной лихорадки, высыпаний генерализованного характера, отека Квинке;
  • бронхоспазма, острой нехватки воздуха.

Диклак способен усугублять фотосенсибилизацию, развивающуюся на фоне приема лекарств, вызывающих состояние светочувствительности. Другие клинически значимые взаимодействия не описаны.

Стоимость препарата, аналоги

Аптеки отпускают наружную форму Диклак свободно, не требуя предъявления рецепта. Приобретенный медикамент должен находиться в тюбике с плотно завинченным колпачком, хранящимся при температуре, не превышающей 25 градусов. При таких условиях хранения гель не потеряет своих фармакологических свойств 3 года.

Средняя цена тюбика геля марки Диклак составляет:

  • 50 г – 250 руб.;
  • 100 г – 355 руб.

Заменить его могут другие лекарственные формы для наружного воздействия, включающие то же действующее вещество.

Ближайшими аналогами Диклак геля выступают:

  • мазь Диклофенак-Акос, Акрихин;
  • гель и мазь Ортофен, Диклофенак;
  • аэрозоль Доросан;
  • гель Диклоран, Диклоран плюс, Диклобене, Дикловит;
  • Вольтарен Эмульгель и пластырь трансдермальный.

Перед применением любого препарата нестероидного ряда следует внимательно изучить инструкцию, чтобы ознакомиться с правилами приема, оптимальными дозировками, перечнем противопоказаний, списком ограничений и возможными побочными эффектами.

В инструкции Диклак приведен широкий перечень противопоказаний к применению гелю. А из-за высокой концентрации действующего вещества высок риск не только местных, но и системных побочных проявлений. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с ортопедом, неврологом, вертебрологом. Врач рассчитает безопасные разовые дозы индивидуально для каждого пациента.

Описание препарата

Все препараты с активным веществом диклофенаком используются для лечения дегенеративных и воспалительных заболеваний суставов и позвоночника. Диклак применяется при терапии для купирования болезненных симптомов практически всех ортопедических патологий.

Это объясняется высоким содержанием в геле нестероидного противовоспалительного компонента. В отличие от мазей в нем содержится 5% диклофенака. Такого количества вполне достаточно для устранения сильного болевого синдрома — одного из клинических проявлений артрозов и артритов.

От чего помогает Диклак:

  • дегенеративно-дистрофические суставные патологии, течение которых сопровождается необратимым разрушением гиалиновых хрящей;
  • воспалительные заболевания, развивающиеся в результате нарушения функционирования иммунной системы;
  • травмы всех суставных структур, мышц и связочно-сухожильного аппарата;
  • мышечные, суставные боли, возникающие из-за ущемления чувствительных нервных окончаний.

Лекарственное средство назначается пациентам при обострении хронических заболеваний. Оно включается в терапевтические схемы и для снижения дозировок нестероидных противовоспалительных препаратов в таблетках, инъекционных растворах. В результате значительно уменьшается фармакологическая нагрузка на внутренние органы — почки, печень, желудочно-кишечный тракт.

Фармакологическая группа и действие

Диклак включен в клинико-фармакологическую группу нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Препарат обладает мощным антиэкссудативным и обезболивающим действием, которое обеспечивает диклофенак.

Этот активный ингредиент прерывает цепь трансформации арахидоновой кислоты в простагландины. В результате происходит блокирование биосинтеза медиаторов боли, воспаления, лихорадочного состояния. Замедляется, а затем полностью останавливается выработка лейкотриенов и брадикининов.

Для Диклака характерны и другие фармакологические свойства:

  • стабилизация лизосомальных мембран;
  • ограничение миграции макрофагов, лейкоцитов, лимфацитов в патологические очаги;
  • подавлении агрегации красных кровяных телец — тромбоцитов;
  • уменьшение проницаемости кровеносных сосудов, особенно капилляров;
  • купирование воспалительных процессов;
  • устранение болезненных ощущений, жжения, кожного зуда.

В отличие от других средств Диклак не подавляет биосинтез протеогликанов, а, следовательно, и гиалиновых хрящей. Благодаря подавлению воспаления в пораженных тканях улучшается микроциркуляция и кровообращение. Устранение дефицита питательных и биоактивных соединений приводит к ускорению восстановления всех суставных структур.

Рекомендуем

Амелотекс гель – эффективное средство при артрозе и остеохондрозе.

Немецкий производитель выпускает Диклак в концентрации 5%. В терапевтическую линейку также входят капсулы, инъекционный раствор, ректальные суппозитории. Прозрачный гель с приятным запахом расфасован по 50 и 100 г в алюминиевые тубы.

Каждая из них вместе с инструкцией по применению помещена в картонную коробку. Активный ингредиент у препарата только один — натрия диклофенак. Вспомогательный состав представлен следующими компонентами:

  • изопропиловым спиртом;
  • водой очищенной;
  • макрогол-7-глицерол кокоатом;
  • гипромеллозой;
  • масляным ароматизатором.

В составе препарата нет жирных ингредиентов, поэтому диклофенак легко абсорбируется кожными покровами. А изопропиловый спирт обеспечивает его максимально возможную трансэпидермальную абсорбцию в патологические очаги. Дополнительные ингредиенты усиливают и пролонгируют действие основного вещества.

Срок годности противовоспалительного средства составляет 36 месяцев, после вскрытия алюминиевой тубы — 4-6 недель. Диклак следует хранить в темных, недоступных для маленьких детей местах. Оптимальный температурный режим 15-25°C.

В инструкции по применению рекомендовано использование мази Диклак только по согласованию с врачом. Гель не предназначен для устранения слабых дискомфортных ощущений в области суставов или позвоночника. Препарат целесообразно втирать при сильном или средневыраженном болевом синдроме.

В остальных случаях следует использовать 1% или 2% мазь с диклофенаком с меньшим количеством возможных побочных эффектов.

Диклак гель — эффективный препарат для устранения болей, отечности, утренней скованности движений. Он применяется для лечения пациентов с ревматоидным, подагрическим, инфекционным, реактивным артритом. Также показаниями для использования противовоспалительного средства являются следующие патологии:

  • пояснично-крестцовый, шейный, грудной остеохондроз;
  • артрозы, в том числе спондилоартроз, гонартроз, коксартроз;
  • тендинит, тендовагинит;
  • латеральный, медиальный эпикондилит;
  • плечелопаточный периартрит;
  • невралгия, в том числе межреберная;
  • миалгии, артралгии;
  • болезнь Бехтерева;
  • бурситы, синовиты.

Препарат назначается для устранения болей, возникающих в период реабилитации после различных хирургических вмешательств. Применение Диклака позволяет ускорить заживление тканей после переломов, вывихов, повреждений связочно-сухожильного аппарата.

Гель не используется в терапии пациентов при выявлении у них индивидуальной непереносимости его ингредиентов. Если ранее у больного возникали приступы астмы, то препарат ему категорически противопоказан. Это актуально и при наличии в анамнезе аллергического ринита и (или) крапивницы. Диклак при острой необходимости можно использовать в терапии детей с 6 лет.

Рекомендуем

Подробная инструкция, как применять гель Кетопрофен для лечения воспалений различного рода

В инструкции рекомендовано перед нанесением мази Диклак обработать кожу любым антисептическим раствором. Разовая доза препарата варьируется в зависимости от размера пораженного патологией сустава.

Для лечения коксартроза требуется 3-4 см полоски средства, выдавленной из тубы. А для купирования подагрической атаки на плюснефаланговый сустав достаточно 1 см. Гель наносят тонким слоем на область боли и воспаления до 3 раз в сутки и втирают легкими массирующими движениями.

Длительность терапевтического курса ― 10-14 дней. Лечение препаратом может быть продолжено только по рекомендации врача в случае острой необходимости.

Побочные эффекты и особые указания

Активный ингредиент Диклака проникает в кровеносное русло в незначительном количестве. Поэтому системные побочные проявления наблюдаются крайне редко. Отмечены единичные случаи возникновения ангионевротических отеков, одышки.

Чаще диагностируются врачами побочные эффекты аллергического происхождения. Их ведущие симптомы — покраснение, раздражение, отек кожи, жжение, зуд, высыпания. При появлении любого побочного действия Диклак его следует отменить и обратиться к врачу для корректировки режима дозирования.

Пациентам с болезнями внутренних органов, иммунными патологиями, нарушениями кроветворения суточные дозы снижаются.

Беременность и лактация

В период лечения гелем Диклак грудной вскармливания необходимо временно прекратить. При беременности препарат может быть назначен только на ранних сроках в исключительных случаях. Он включается в терапевтические схемы при низкой эффективности других, более безопасных средств. Использование Диклака беременными в 3 триместре категорически запрещено.

Структурные аналоги геля Диклак — Ортофен, Диклофенак, Вольтарен. Схожим фармакологическим действием обладают Индометацин, Кетопрофен мазь, Нурофен, Артрозилен, Кеторол, Фастум.

Отзывы

Валентина, Сальск 5-процентный Диклак вертебролог назначал при обострении шейного остеохондроза. Наносила гель на заднюю поверхность шеи и слегка втирала. Спустя день боль значительно ослабла, исчезла скованность и отечность. Юлия, Саратов Всегда использую Диклак при подагрических атаках. Он замечательно справляется даже с сильными, пронизывающими болями. Обычно достаточно одного нанесения для улучшения самочувствия.

Читайте далее:

Диклак гель

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Диклак показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

HEXAL Салютас Фарма ГмбХ Салютас Фарма Гмбх/Гексал АГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

НПВС для наружного применения

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • гель 1 % гель 1% Гель для наружного применения 5% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета со специфическим запахом. Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без посторонних включений Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедообразной формы с гладкой поверхностью, без запаха; продольный срез однороден, вкрапления отсутствуют Таблетки пролонгированного действия из двух слоев (розовый/белый), круглые, плоские, с гладкой поверхностью и фаской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Диклак Липогель — НПВП для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Диклак Липогель оказывает выраженное местное противоревматическое, анальгетическое и противовоспалительное действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Применение диклофенака уменьшает выраженность боли, воспаление и отек при ревматических, дегенеративных заболеваниях, травмах без открытых ран, а также приводит к сокращению периода восстановления функций травмированных органов. Липофильный эмульсионный гель оказывает также местное анестезирующее и охлаждающее действие; быстро и полностью абсорбируется кожей, оставляя ее гладкой и мягкой.

Фармакокинетика

Всасывание После в/м введения в дозе 75 мг Cmax диклофенака в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 1.9-4.8 мкг/мл (в среднем 2.7 мкг/мл). Спустя 3 ч после введения концентрация в плазме составляет в среднем 10% от Cmax. При ректальном введении в дозе 50 мг Cmax диклофенака в плазме крови достигается через 30-40 мин и составляет 1 мкг/мл. 50% активного вещества подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Cmax диклофенака в плазме крови находится в прямой зависимости от применяемой дозы. Распределение Связывание с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Vd — 550 мл/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость. После ректального введения Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Диклофенак выделяется с грудным молоком. Метаболизм Метаболизируется путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Выведение T1/2 из плазмы составляет 2 ч. Системный клиренс составляет 350 мл/мин. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Особые условия

пациентам с приступами БА, кожными аллергическими реакциями, аллергическим ринитом в анамнезе, возникновение которых связано с предыдущим локальным применением НПВП или анальгетиков, применение препарата допускается после тщательного изучения вероятного риска возникновения осложнений и ожидаемого эффекта. Необходимо исключить контакт детей с нанесенным лекарственным препаратом. Период беременности и кормления грудью. Достаточный опыт относительно безопасного применения препарата в период беременности отсутствует. В связи с тем, что о влиянии ингибирования синтеза простагландинов на течение беременности неизвестно, Диклак Липогель можно применять в I и II триместр беременности только после тщательной оценки сотношения польза/риск. В III триместр препарат не следует применять на протяжении длительного периода и на больших участках кожи. Диклофенак натрия проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Для того чтобы избежать любого прямого контакта ребенка с гелем, препарат не следует наносить на грудь в период кормления грудью. Дети. Достаточный опыт применения препарата у детей отсутствует. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных.

Состав

  • 1 г диклофенак натрия 50 мг Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбомер, метилпарагидроксибензоат, триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная. 1 таб. диклофенак натрия 75 мг -«- 150 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид красный. диклофенак натрия 10г; Вспомогательные в-ва: д-альфа-токоферол, карбомер, децилолеат, октилдодеканол, лецитин. аммиак водный, динатрия эдетат дигидрат, ароматическое масло, изопропанол диклофенак натрия 10г; Вспомогательные в-ва: д-альфа-токоферол, карбомер, децилолеат, октилдодеканол, лецитин. аммиак водный, динатрия эдетат дигидрат, ароматическое масло, изопропанол диклофенак натрия 25 мг/мл Вспомогательные вещества: N-ацетилцистеин, бензиловый спирт, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода д/и. диклофенак натрия 50 мг; Вспомогательные вещества: твердая жировая основа.

Диклак показания к применению

  • В/м (для кратковременного лечения болевого синдрома) и ректально: — заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит); — болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль; — в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит). — лихорадочный синдром

Диклак противопоказания

  • — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); — кровотечения из ЖКТ; — «аспириновая» триада; — нарушения кроветворения; — нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия); — ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки (для суппозиториев); — беременность; — период лактации; — детский и подростковый возраст до 18 лет (раствор для в/м введения и суппозитории 100 мг); — детский и подростковый возраст до 15 лет (суппозитории 50 мг); — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим НПВС. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с анемией, бронхиальной астмой, застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при отечном синдроме, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, при алкоголизме, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в фазе ремиссии, при сахарном диабете, индуцированной порфирии, дивертикулите

Диклак побочные действия

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффективность диуретиков. На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии. На фоне применения антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из ЖКТ). Диклак® уменьшает эффективность антигипертензивных и снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. При одновременном применении с парацетамолом повышается риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Диклак® уменьшает эффективность гипогликемических средств. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемии.Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Лечение: следует промыть желудок, принять активированный уголь.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *