Для чего фолацин?

Фолацин

Фолацин – это лекарственный препарат, который оказывает стимулирующее воздействие на гемопоэз и восполняет недостаток фолиевой кислоты в организме. Выпускается в форме таблеток для перорального применения.

Фармакологическое действие Фолацина

В соответствии с инструкцией к Фолацину, активным действующим компонентом препарата является фолиевая кислота. Вспомогательными веществами таблеток выступают стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, лактозы моногидрат.

Фолацин представляет собой витаминное средство. Фолиевая кислота после попадания в организм преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, которая в качестве кофермента участвует в различных метаболических процессах. Она также необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов.

При недостатке фолиевой кислоты в организме происходит развитие мегалобластного типа кроветворения.

При применении Фолацин стимулирует эритропоэз, принимает участие в выработке аминокислот (в том числе глицина, серина и метионина), нуклеиновых кислот, пиримидинов, пуринов, а также в обмене гистидина и холина.

При беременности Фолацин защищает плод от вредного воздействия тератогенных и различных повреждающих его факторов. Лекарство способствует созреванию и нормальному функционированию плаценты.

После перорального применения Фолацина фолиевая кислота соединяется в желудке со специфическим гликопротеином, после чего быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт. Максимальной концентрации в крови достигает через 30-60 минут. Хорошо связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени, образуя тетрагидрофолиевую кислоту. Проникает сквозь плаценту и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится посредством почек в неизменном виде и в форме метаболитов.

Показания к применению Фолацина

В инструкции к Фолацину отмечено, что препарат рекомендуют для профилактики и лечения:

  • дефицита фолиевой кислоты, возникшего на фоне несбалансированного или неполного питания;
  • гиперхромной макроцитарной анемии;
  • лейкопении и анемии, которые вызваны другими лекарствами и ионизирующей радиацией;
  • пострезекционной, мегалобластной и гипохромной анемии;
  • анемий, обусловленных синдромом мальабсорбции, заболеваниями тонкой кишки и спру;
  • сидеробластной анемии у людей в пожилом возрасте;
  • дефектов нервной трубки у плода.

Фолацин назначают при длительной терапии антагонистами фолиевой кислоты (к которым относятся метотрексат, комбинации сульфаметоксазола, триметоприм), а также противосудорожными средствами (такими как фенитоин, примидон и фенобарбитал).

Применяют Фолацин при беременности и в период лактации с целью терапии и предупреждения анемий.

Способы применения и дозировки Фолацина

Фолацин предназначен для приема внутрь.

При лечении мегалобластной анемии, вызванной недостатком фолиевой кислоты, препарат назначают в суточной дозе 5 мг, который следует принимать на протяжении 4 месяцев. С целью профилактики этого заболевания – по 2,5 мг в день.

Для лечения и предупреждения макроцитарной анемии при воспалительных заболеваниях кишечника, мальабсорбции, неполноценном или несбалансированном питании Фолацин показан в суточной дозе 15 мг, при заболевании спру – 5-15 мг.

При беременности Фолацин применяют для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки, пьют таблетки в течение всего первого триместра. Более того, врачи часто рекомендуют начинать принимать данные витамины за 4 недели до планируемой беременности.

Побочные действия Фолацина

Согласно отзывам о Фолацине, во время терапии могут возникать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта в виде горечи во рту, вздутия живота, тошноты, анорексии. Возможны также кожные аллергические высыпания, бронхоспазм, эритема и зуд.

Противопоказания к применению Фолацина

Согласно инструкции к Фолацину, противопоказаниями к витаминному средству являются:

  • злокачественные новообразования;
  • дефицит кобаламина;
  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов таблеток;
  • пернициозная анемия.

Передозировка

В отзывах о Фолацине информации о передозировке лекарством нет.

Аналоги Фолацина

По действующему веществу и механизму действия аналогами Фолацина являются Мамифол, Аскофол, Фолибер и Фолиевая кислота.

Дополнительная информация

При совместном приеме с тетрациклинами, полимиксинами, неомицином и хлорамфениколом снижается всасывание фолиевой кислоты.

Согласно отзывам, Фолацин при одновременном применении уменьшает эффект пероральных контрацептивов, сульфасалазина, этанола, глютетимида, циклосерина, метотрексата, пиримидина, фенитоина, хлорамфеникола.

Препарат может снижать плазменный уровень примидона, фенитоина и фенобарбитала, вызывая эпилептический припадок.

Больные, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенном количестве фолиевой кислоты.

При продолжительном применении лекарства, особенно в завышенных дозах, может наблюдаться снижение концентрации витамина B12 в крови.

В инструкции к Фолацину указано, что хранить таблетки нужно в затемненном, сухом и недоступном для детей месте.

Из аптек медикамент отпускается по рецепту врача.

Срок годности – 5 лет.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Фолацин

Международное непатентованное название

Фолиевая кислота

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — фолиевая кислота — 5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, желтого цвета, с вкраплениями оранжевого цвета, с гладкой поверхностью, с фаской, риской на одной стороне, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные

Код АТХ В03ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.

В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолацин играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.

— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

— макроцитарная гиперхромная анемия

— пострезекционная анемия

— сидеробластная анемия в пожилом возрасте

— анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией

— анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени)

— анемия беременных

— профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия, невынашивания беременности

— профилактика анемии в период лактации

— анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости

— продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)

— полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольной этиологии

— несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Взрослым:

— для лечения мегалобластной анемии, взрослым, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики — по 2,5 мг в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительный прием препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В12 (цианокобаламин)

— для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;

— для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – до 4,0 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.

— для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 — 5 мг в сутки.

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

— возможны: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм)

— диспептические явления, боли в животе

— лихорадка

Редко:

— бессонница, повышение судорожной готовности

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— пернициозная анемия

— злокачественные новообразования

— дефицит кобаламина

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина).

Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолацина.

При длительном применении Фолацина, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.

Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка фолиевой кислоты

Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12. Токсический эффект достигается при одномоментном приеме фолиевой кислоты в дозировке 300 мг и более.

Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 5 мг по 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Производитель

АО «Ядран» Галенски Лабораторий 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции: Представительство АО «Ядран» Галенски Лабораторий в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 54, котт.9, тел. +7 272 62-14-48, www.jadran.ru

Фолацин – витаминный препарат, содержащий фолиевую кислоту.

Форма выпуска и состав

Фолацин выпускается в форме желтых плоскоцилиндрических таблеток с незначительной мраморностью (допускается наличие оранжевых вкраплений), без запаха, с риской и фаской на одной стороне. Препарат расфасован в блистеры (по 10 таблеток в блистере) и картонные пачки (по 1, 2 или 3 блистера в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

  • действующее вещество: фолиевая кислота – 5 мг;
  • вспомогательные вещества: повидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению

  • профилактика и лечение анемий, связанных с дефицитом фолиевой кислоты (в том числе мегалобластной, макроцитарной, сидеробластной и пострезекционной анемии), заболеваниями тонкого кишечника и синдромом мальабсорбции;
  • профилактика и лечение лейкопении и анемии, связанных с ионизирующим излучением и приемом лекарственных препаратов;
  • длительный прием антагонистов фолиевой кислоты (включая метотрексат и комбинацию сульфаметаксазол-тримитоприм), а также противосудорожных препаратов (в том числе примидона, фенитоина и фенобарбитала);
  • восстановление дефицита фолиевой кислоты у пациентов с неполноценным либо несбалансированным питанием;
  • профилактика врожденных пороков плода (в том числе дефектов нервного столба, мозговых грыж, волчьей пасти, заячьей губы, гидроцефалии);
  • лечение мужского бесплодия на фоне снижения сперматогенеза;
  • комплексное лечение полиневритов и полинейропатии (в том числе алкогольного происхождения).

Противопоказания

  • злокачественные анемии;
  • анемии неустановленного происхождения;
  • дефицит цианокобаламина и нелеченый дефицит кобаламина;
  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, галактоземия;
  • злокачественные новообразования;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к любым ингредиентам препарата.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимаются внутрь вне зависимости от приема пищи. Дозировка, схема приема и продолжительность курса лечения определяется врачом.

При приеме препарата в терапевтических целях взрослые пациенты, а также беременные и кормящие женщины должны принимать 0,5–1 таблетку Фолацина в сутки. Продолжительность курса терапии – от 20 до 30 суток. В случае необходимости через 1 месяц возможно проведение повторного курса. При продолжительном приеме рекомендуется комбинировать фолиевую кислоту с цианокобаламином.

Планирующие беременность женщины, которые входят в группу риска развития врожденных дефектов у плода, должны принимать 1 таблетку в сутки в течение 4 недель. При наступлении беременности женщинам из данной категории назначается прием 1 таблетки в сутки в течение I триместра.

При вероятности развития дефицита фолиевой кислоты на фоне неполноценного питания суточная доза Фолацина составляет 0,5–1 таблетка. Продолжительность курса терапии – от 20 до 30 суток. В случае необходимости через 1 месяц возможно проведение повторного курса.

Пациенты с мегалобластной анемией должны принимать 1 таблетку в сутки в течение 4 месяцев. Профилактическая суточная доза препарата – 0,5 таблетки.

Пациентам с макроцитарной анемией и дефицитом фолиевой кислоты на фоне мальабсорбции и заболеваний тонкого кишечника рекомендуется принимать до 3 таблеток Фолацина в сутки.

Побочные действия

Побочные эффекты при приеме Фолацина наблюдаются достаточно редко. В редких случаях применение фолиевой кислоты может вызвать развитие метеоризма, вздутие живота, тошноту, снижение аппетита и появление горечи во рту.

У пациентов, у которых наблюдается повышенная чувствительность к фолиевой кислоте, могут развиваться аллергические реакции (в том числе зуд, кожная сыпь, крапивница и бронхоспазм).

Особые указания

Находящиеся на гемодиализе пациенты нуждаются в повышенном количестве фолиевой кислоты.

При длительном приеме фолиевой кислоты (в особенности высоких доз) возможно снижение концентрации витамина В12 в крови, поэтому продолжительное лечение препаратом необходимо сочетать с приемом цианокобаламина.

Запрещено использование Фолацина для монотерапии пернициозной анемии (только в сочетании с цианокобаламином).

В период беременности и грудного вскармливания препарат может применяться по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение хлорамфеникола, неомицина, полимиксинов и тетрациклинов может привести к уменьшению всасывания фолиевой кислоты.

Фолиевая кислота способна уменьшать эффекты этанола, метотрексата, оральных контрацептивов, фенитоина, циклосерина, сульфасалазина, хлорамфеникола, пиримидина, глютетимида.

При приеме фолиевой кислоты возможно снижение плазменного уровня примидона, фенобарбитала и фенитоина и развитие эпилептического припадка.

Одновременный прием фолиевой кислоты и колестирамина может привести к снижению или изменению абсорбции, поэтому фолиевая кислота должна приниматься за 1 час до или через 4–6 часов после приема колестирамина.

Аналогом Фолацина является Фолиевая кислота.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре от 15 до 25 °C. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *