Феррум лек, что это?

Феррум Лек таблетки жевательные — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N012698/01

Торговое название препарата:

Феррум Лек®.

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа (III) гидроксид полимальтозат.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 – 37,0 мг; аспартам – 1,5 мг; ароматизатор шоколадный – 0,6 мг; тальк – 21,0 мг; декстраты – до получения 730,0 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX: В03АВ05.

Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция).
Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

• лечение латентного дефицита железа;
• лечение железодефицитной анемии;
• профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
• нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
• детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
Железодефицитная анемия
2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина.
После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Железодефицитная
анемия
Латентный дефицит
железа
Профилактика
дефицита железа
Дети старше 12 лет,
взрослые и кормящие матери
1-3 таблетки
жевательные
(100-300 мг железа)
1 таблетка
жевательная
(100 мг железа)
Беременные женщины 2-3 таблетки
жевательные
(200-300 мг железа)
1 таблетка
жевательная
(100 мг железа)
1 таблетка
жевательная
(100 мг железа)

Побочное действие

Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто: диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В состав препарата Феррум Лек® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), a также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Не применимо.

Таблетки жевательные 100 мг.
Первичная упаковка
По 10 таблеток помещают в Al/Al стрип или в Al/Al блистер.
Вторичная упаковка
По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Состав

1 жевательная таблетка состоит из таких компонентов, как:

  • полимальтозат трехвалентного гидроксида железа – 400 мг (массовая часть указана в пересчете на чистое железо – 100 мг);
  • декстраты – 730 мг;
  • макрогол 6000 – 37 мг;
  • тальк – 21 мг;
  • аспартам – 1,5 мг;
  • шоколадный ароматизатор – 0,6 мг.

Состав сиропа Феррум Лек из расчета на 1 мерную ложку (5 мл):

  • железа гидроксид полимальтозат (как и в таблетках используется трехвалентное железо) – 200 мг (массовая часть действующего микроэлемента составляет 50 мг);
  • сахароза;
  • раствор сорбитола;
  • метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат;
  • этанол;
  • кремовый ароматизатор;
  • гидроксид натрия;
  • очищенная вода.

Водный изотонический раствор для внутримышечных инъекций состоит из:

  • комплекс трехвалентного гидроксида железа с декстраном – 100 мг (из расчета на одну ампулу в 2 мл);
  • 6-молярный гидроксид натрия или концентрированная хлористоводородная кислота для доведения рН раствора до изотонической;
  • вода для инъекций (pro injectionibus).

Препараты железа пользуются большой популярностью на рынке фармацевтической продукции, так как проблема дефицита данного микроэлемента крайне широко распространена, потому Феррум Лек поставляется в аптечные киоски в нескольких фармацевтических формах:

  • Таблетки Феррум Лек для разжевывания по 100 мг – плоские таблетки темно-коричневого цвета (возможны светло-коричневые вкрапления) круглой формы с характерной фаской на одной из поверхностей. Закрепляются по 10 штук в блистеры из алюминиевой или полиэтиленовой фольги. Картонная упаковка содержит 3 или 5 стрипов.
  • Сироп Феррум Лек – прозрачная жидкость коричневого цвета в флаконах из темного стекла по 100 мл. Комплектация картонной коробки состоит из собственно флакона и мерной ложечки.
  • Раствор для парентерального внутримышечного введения – непрозрачная жидкость практически без видимых плавающих частиц (большое их количество свидетельствует о непригодности фармацевтического препарата) коричневого цвета, которая помещается в ампулы по 2 мл. Ячейковые упаковки рассчитаны на 5 или 10 ампул. В зависимости от вместимости блистера, картонная упаковка может вмещать 1 стрип на 5 ампул или 5 пластинок по 10 ампул.

Феррум Лек (Международное не патентованное название или МНН — Железа гидроксид полимальтозат) – фармацевтический препарат, основным действующим веществом которого является комплексная соль железа. Данный микроэлемент – важный составной компонент таких белковых структур, как гемоглобин и миоглобин. Его физиологическая роль заключается в транспорте кислорода, так как гемоглобин – ключевое звено эритроцита (другое название клеток – красные кровяные тельца, они отвечают за перенесение кислорода и углекислого газа в респираторном цикле). В процессе клеточного дыхания железо способствует транспорту электронов через мембрану при окислительном метаболизме, происходящем во время роста и пролиферации молодых образующихся тканей.

Также железо является неотъемлемой составляющей многих ферментов, в норме содержащихся в организме человека. В составе биологических катализаторов микроэлемент ускоряет ход жизненно необходимых процессов окисления и гидроксилирования на субклеточном уровне. Благодаря данным химическим реакциям большинство метаболических путей протекают таким образом, чтобы поддерживать дальнейшее нормальное функционирование живого организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Жевательные таблетки и сироп используются для перорального применения, потому их фармакокинетические способности во многом схожи. Препарат медленно абсорбируется из полости желудочно-кишечного тракта только путем активного всасывания (железо связывающие белки, находящиеся на поверхности пищеварительной трубки поглощают микроэлемент посредством конкурентного обмена лигандами) по двум причинам:

  • молекулярная масса трехвалентного железа значительно больше, чем у двухвалентного;
  • комплексное соединение, которое используется в фармацевтическом препарате, подобно по структуре физиологическому переносчику железа – ферритину.

Интересно, что всасывание железа, измеряемое по уровню гемоглобина (для получения данной информации использовался метод двойных изотопов в клинических исследованиях) обратно пропорционально принятой дозе. То есть отрицательная корреляция буквально гласит о том, что чем выше показатели дефицитного состояния, тем лучше абсорбционная способность железа в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Большая часть железа, попавшая в организм из органов желудочно-кишечного тракта оседает в печени (связывается с уже известным белком переносчиком ферритином), откуда при необходимости доставляется в костный мозг и включается в цикл синтеза гемоглобина во время активной фазы кроветворения.

Оставшееся (не абсорбированное железо) выводится вместе с отшелушивающимися клетками кишечного эпителия и кожи, а также с потом, желчью и мочой в количестве около 1 мг в сутки. При расчете дозировки лекарственного средства следует принять во внимание, что у женщин в менструальный период происходит дополнительные потери важного микроэлемента.

Уменьшение клинических проявлений основного заболевания наблюдается постепенно, так как для развития полноценного фармакологического действия лекарственному средству необходимо пройти полный цикл синтеза гемоглобина, который происходит не одномоментно.

Раствор для введения внутримышечным путем обладает иными фармакокинетическими способностями. Прежде всего, комплекс с декстраном позволяет быстрее восполнять дефицит микроэлемента при разного рода анемиях, в таком виде активный компонент доставляется не только в костный мозг, минуя стадию депонирования в печени, но и другие периферические ткани (например, содержащие миоглобин) посредством другого переносчика – трансферрина (одна молекула бета-глобулина связывается с двумя атомами железа). Так 15 процентов от использованной дозы поступает в магистральный кровоток уже через 15 минут, а следующие 44 процента – через полчаса. Период полувыведения составляет 3-4 суток, так как комплекс феррума с декстраном обладает слишком большими размерами, чтобы выводится через почки.

Показания к применению

Таблетки и сироп для перорального применения развивают свое действие постепенно, потому используются в следующих патологических ситуациях:

  • латентный дефицит железа;
  • железо дефицитная анемия;
  • профилактика недостаточности микроэлемента в период беременности.

Раствор для внутримышечных вливаний действует несколько быстрее, чем пероральные формы фармацевтического препарата, потому показания к его применению также включают следующие нозологические единицы:

  • тяжелый дефицит железа вследствие кровотечения (например, при геморрагической анемии);
  • нарушение способности микроэлемента всасываться посредством желудочно-кишечного тракта;
  • невозможность лечить пациента препаратами железа для приема внутрь (операции на пищеварительной трубке, онкологические заболевания пищевода или желудка, разнообразные механические преграды и так далее).
  • повышенная индивидуальная чувствительность или непереносимость приобретенного или наследственного характера к составным компонентам лекарственного средства;
  • гемосидероз — пигментная дистрофия, характеризующаяся отложением гемосидерина;
  • гемохроматоз — наследственное заболевание при котором железо накапливается в организме повсеместно в избыточном количестве;
  • нарушение механизмов утилизации железа;
  • анемии, которые не сопровождаются дефицитом данного микроэлемента (талассемия или гемолитическая анемия).

Для препарата в виде инъекционного раствора список противопоказаний несколько шире:

  • первый триместр беременности;
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера — наследственная патология сосудистого русла, характеризующаяся обильным количеством ангиом и телеангиоэктазий ;
  • инфекционные заболеваний почек в стадии обострения;
  • гиперпаратиреоз (заболевание, сопровождающееся усиленной функциональной способности околощитовидных желез), неподдающийся медикаментозному контролю;
  • декомпенсированная фаза развития цирроза печени;
  • гепатит инфекционного характера.

Все фармацевтические формы препарата следует использовать с осторожностью (рекомендовано лечение в стационаре под круглосуточным присмотром квалифицированного медицинского персонала) при следующих сопутствующих патологиях:

  • бронхиальная астма;
  • хронический полиартрит;
  • сердечная недостаточность;
  • дефицит фолиевой кислоты или низка способность связывать железо другого этиологического происхождения;
  • лекарственное средство не используется в педиатрической практике, пока ребенок не достигнет возраста в 4 месяца.

Нежелательные последствия консервативного лечения пероральными формами препарата, как правило, проявляются слабо и проходят самостоятельно в короткие сроки, однако в клинической практике могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • желудочно-кишечные нарушения (диспепсическое несварение);
  • ощущение переполнения, тяжести или боли в эпигастральной области (в местах проекции желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • констипация или диарея;
  • темное окрашивание стула, которое не имеет клинического значения, так как свидетельствует о выведение не абсорбировавшегося железа.

Так как раствор для внутримышечного введения в ампулах несколько более активен, потому побочные эффекты медикаментозной терапии данной фармацевтической формой лекарственного средства выражены несколько лучше и могут проявляться, как:

  • артериальная гипотензия;
  • мышечные и суставные боли;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • гипертермия – незначительное повышение температуры тела;
  • головная боль и головокружение;
  • недомогание;
  • аллергические реакции вплоть до анафилактического шока (наблюдаются крайне редко).

Нарушение техники введения лекарственного средства может привести к таким последствиям:

  • окрашивание места инъекции;
  • локальная болезненность;
  • развитие воспалительного процесса в месте укола.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Феррум Лек делиться на несколько частей – общие положения, справедливые для всех видов фармацевтического препарата, схему терапии и дозировки при каждой отдельной патологии для разных формы лекарственного средства.

Пероральные формы принимаются во время еды или сразу после приема пищи. Таблетки можно как разжевывать, так и глотать целиком. Если вкус сиропа вызывает неприятные ощущения, то его можно смешивать с фруктовыми или овощными соками (с детским питанием, если речь идет о педиатрической практике для детей младшей возрастной категории). Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или же использовать за один раз (если используется раствор для внутримышечных инъекций, то уколы лучше проводить в утренние часы, вводя все суточное количество лекарственного средства сразу).

При железодефицитной анемии длительность консервативной терапии составляет 3-5 месяцев в зависимости от тяжести недостаточности микроэлемента. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать медикаментозное лечение еще на протяжении нескольких недель, дабы восполнить все физиологические депо железа.

Дозировка сиропа для лечения данной нозологической единицы:

  • дети возраста до 1 года – 2,5-5 мл сиропа (половина или целая мерная ложечка);
  • от 1 до 12 лет – 5-10 мл сиропа в день (1 или 2 мерных единицы);
  • дети старше 12 лет и взрослые пациенты – 10-30 мл сиропа (2-6 мерных ложек).

Несколько по другой схеме используются таблетки. Инструкция по применению таблеток Феррум Лек предписывает следующим образом дозировать фармацевтический препарат – первые 2-3 месяца назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, в зависимости от степени проявления недостаточности микроэлемента и тяжести сопровождающих симптомов. После достижения физиологического уровня железа дозировка уменьшается до 1 таблетки 1 раз в день в течение следующих нескольких месяцев, пока лечащий врач не сочтет нужным прекращение консервативного курса лечения.

Латентная недостаточность железа – курс, как правило, длится 1-2 месяца, дабы ликвидировать все симптомы и восполнить естественные депо микроэлемента в человеческом организме. Используется следующая схема лечения:

  • в возрастной категории от 1 до 12 лет – сироп в дозировке 2,5-5 мл (половина или целая мерная ложечка) ежедневно;
  • дети старше 12 лет и взрослые (в том числе и матери, которые кормя ребенка грудью и женщины в период беременности) – 5-10 мл сиропа (1-2 мерные единицы) препарата Феррум Лек;
  • количество принимаемых жевательных таблеток может колебаться от 1 до 2 в сутки, но такая фармацевтическая форма используется только по достижению пациентом 12 лет.

Для беременных женщин дозировка и схема приема лекарственного средства несколько изменяется. Так при железодефицитной анемии используются 2-3 жевательных таблетки или 20-30 мл сиропа до тех пор, пока лабораторные анализы не засвидетельствуют о нормализации уровня гемоглобина и сывороточного железа. Далее применяется поддерживающая терапия по 1 таблетке или 10 мл сиропа до конце периода беременности (так как анемия или недостаточность микроэлемента могут снова возобновиться).

Раствор в ампулах использовать несколько сложнее, потому что для его применения необходимы определенные знаний и умения квалифицированного медицинского работника. Если существуют показания к применению такой фармацевтической формы, рекомендовано обратиться в стационар и провести медикаментозный курс под наблюдением специалистов.

Перед введением раствора для внутримышечных инъекций проводится, так называемая, тест-доза, то есть половина или четверть ампулы с лекарственным препаратом (25-50 мг в пересчете на «сухое железо») используется для вливания. Если в следующие 15 минут никаких побочных реакций, жалоб или специфических ощущений не наблюдается, то используется оставшееся количество суточной дозы.

Количество вводимого лекарственного средства необходимо подбирать индивидуально, рассчитывая дозировку по следующим формулам:

Количество ампул = общий дефицит железа (мг) / 100 мг

Симптомов интоксикации железом при пероральном приеме препарата Феррум Лек в виде жевательных таблеток или сиропа не наблюдается, так как избыточное количество действующего компонента не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Если доза превышает необходимую, то составные вещества проходят через пищеварительную трубку в связанной форме и не подвергаются абсорбции путем пассивной диффузии.

При парентеральном инъекционном пути введения фармацевтического препарата может создаваться повышенная концентрация железа в магистральном и периферическом кровотоке. Передозировка приводит к острой перегрузке организма экзогенным железом и развитию таких болезней накопления, как гемосидероз или гемохроматоз.

В качестве фармацевтического антидота используется медленное внутривенное вливания Дефероксамина (хелатный агент, который связывает и выводит активное железо из организма) – 15 мг/кг в час, но не более 80 мг/кг даже при тяжелейшей клинической картине интоксикации. Также применяется симптоматическое медикаментозное лечение выявленных проявлений. Гемодиализ в данной патологической ситуации не эффективен.

Из клинически значащих фармацевтических взаимодействий выявлено лишь усиление системного действия инъекционного раствора при одновременном применение его с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (группа кардиологических препаратов для понижения системного артериального давления). Не следует в консервативной терапии сочетать пероральные формы приема лекарственного средства с раствором для внутримышечного введения.

Условия продажи

Отпускается Феррум Лек только по рецепту от лечащего врача.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

3 года.

В чистом виде железо может влиять на нормальную окраску зубов, однако в пероральных фармацевтических формах используются специальные соли данного микроэлемента, так что при применении лекарственного средства посредством желудочно-кишечного тракта зубы не будут темнеть.

Если анемия вызвана инфекционным агентом или злокачественным новообразованием, то Феррум Лек будет действовать не сразу. Прежде всего, действующие компоненты накапливаются в ретикуло-эндотелиальной системе и только после эффективной терапии основной патологии мобилизуются из данного депо и проявляют все широту своего фармакологического действия.

Для пациентов с сахарным диабетом следует помнить, что 1 жевательная таблетка и 1 мл сиропа Феррум Лек содержат 0,4 ХЕ (хлебные единицы), что обязательно учитывать при расчете суточного рациона и приеме анти диабетических препаратов.

Лекарственное средство не оказывает влияния на мелкую моторику, способность к концентрации внимания, потому управление автомобилем или другими потенциально опасными механизмами во время курса консервативного лечения разрешается.

Аналоги Феррум Лек

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги данного лекарственного средства немногочисленны, так как фармакологическое действие и фармакокинетические способности препарата удовлетворяют всем необходимым потребностям, как пациентов, так и специалистов медицинского дела. При индивидуальных противопоказаниях терапевтические эффекты могут быть заменены следующими лекарствами: Мальтофер, Фенюльс Комплекс, Ферри и Полимальтозное железо.

Синонимы

Монофер

Детям

В педиатрической практике лекарственное средство используется только после возраста в 4 месяца.

С алкоголем

Употребление спиртных напитков не влияет на фармакологию данного лекарственного средства, однако, как и в случае и с другими лекарствами, прием большого количества алкоголя не рекомендуется во время курса консервативной терапии препаратом.

При беременности (и лактации)

Пероральные формы лекарственного средства не проявляют негативного влияния на организм будущей матери и ребенка при применении во время беременности (клинические исследования проводились во всех триместрах данного критического для женщины периода).

Раствор для парентерального применения не следует использовать во время беременности, особенно в первый триместр. В последующих двух его включение в комплексную консервативную терапию обосновано только, если предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальный вред для плода или ребенка в период грудного вскармливания.

Отзывы о Феррум Лек

Отзывы о таблетках Феррум Лек носят, как правило, положительный характер. Препарат не только позволяет удачно корректировать лабораторные показатели крови такие, как уровень гемоглобина и баланс сывороточного железа, но и чувствовать себя лучше. После прохождения курса консервативного лечения люди отмечают небывалую легкость и, как говорится, «дышат полной грудью», ведь восполнение недостаточности железа насыщает организм кислородом.

Отзывы при беременности также наполнены благодарственными словами. Уколы раствора для внутримышечных инъекций безболезненны, а проявление фармакологических эффектов не заставляет себя долго ждать. Благодаря восполнению дефицита железа улучшается магистральный и периферический кровоток, что придает изможденному организму дополнительных сил. Кожа женщины снова обретает здоровый цвет, аппетит становится более умеренным и привычным, а период беременности переносится гораздо легче.

Врачебные отзывы о Феррум Лек с точки зрения квалифицированных специалистов подтверждают данные рекомендации. Процессы окисления и гидроксилирования, протекающие под действием железосодержащих ферментов, проходят более интенсивно. Тканевой дыхание увеличивает поступления полезных питательных веществ к клеткам и ее внутренним органеллам, позволяя работать в физиологическом режиме, что отражается на всем организме.

Цена Феррум Лек, где купить

Цена таблеток Феррум Лек на территории Российской федерации и Украины несколько отличается. Стоимость такой фармацевтической формы данного препарата колеблется от 200 до 400 русский рублей, а в украинских аптеках жевательные таблетки можно купить за 50-100 гривен.

Сироп в обеих странах находится в более низкой ценовой категории. Его можно приобрести в пределах 150 рублей в России или 40-60 гривен на Украине. За такую же стоимость в украинских аптеках можно купить и раствор для парентерального введения.

Цена Феррум Лек в ампулах на территории Российской федерации непомерно высока, ведь в отличие от пероральных лекарственных средств, использование раствора для внутримышечных инъекций требует особых знаний и умений. Его стоимость начинается от 800 рублей и возрастает эквивалентно количеству ампул.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Феррум ЛЕК таблетки жев. 100мг 90 шт.Lek d.d. 776 руб.заказать
  • Феррум Лек раствор для ин. 50мг/мл 2мл 5 шт.Lek d.d. 1320 руб.заказать
  • Феррум ЛЕК таблетки жев. 100мг 30 шт.Lek d.d. 293 руб.заказать
  • Феррум Лек раствор для ин. 50мг/мл 2мл 50 шт.Lek d.d. 9678 руб.заказать
  • Феррум Лек сироп 50мг/5мл 100млСандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С. 149 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Феррум лек таблетки жевательные 100 мг n30Lek Pharma 317 руб.заказать
  • Феррум лек таблетки жевательные 100 мг 50 штLek D.D. 540 руб.заказать
  • Феррум лек раствор для инъекций 100 мг/2 мл 5 ампЛек Д.Д. 1570 руб.заказать
  • Феррум лек сироп 50 мг/5 мл 100 млСандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С. 150 руб.заказать
  • Феррум лек раствор для инъекций 100 мг/2 мл 50 амп 10688 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Феррум Лек 50 мг/5 мл 100 мл сироп 129 грн.заказать
  • Феррум Лек 100 мг №30 таблетки Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія 219 грн.заказать
  • Феррум Лек 2 мл №50 раствор для инъекций Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія 1568 грн.заказать
  • Феррум Лек 2 мл №5 раствор для инъекций Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія 159 грн.заказать

ПаниАптека

  • Феррум лек жидкость Феррум лек сироп 100мл Словения , Lek 135 грн.заказать
  • Феррум лек ампула Феррум лек р-р д/ин. 100мг амп. 2мл №5 Словения , Lek 190 грн.заказать
  • Феррум лек таблетки Феррум лек табл. 100мг №30 Словения , Lek 244 грн.заказать
  • Феррум лек ампула Феррум лек р-р д/ин. 100мг амп. 2мл №50 Словения , Lek 1615 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Феррум Лек – препарат, восполняющий дефицит железа.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Феррум Лек:

  • сироп: прозрачный, коричневый (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой);
  • таблетки жевательные: плоские, круглые, темно-коричневые со светло-коричневыми вкраплениями, с фаской (по 10 шт. в стрипах/блистерах, в картонной пачке 3, 5 или 9 стрипов/блистеров);
  • раствор для внутримышечного введения: непрозрачный, коричневый, практически не имеет видимых частиц (в стеклянных ампулах по 2 мл, по 5 или 10 ампул в блистерах, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Состав 5 мл (1 мерной ложки) сиропа:

  • действующее вещество: железо – 50 мг (железо III полимальтозата гидроксид – 200 мг);
  • дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат – 2,915 мг; сахароза – 1000 мг; раствор сорбитола – 2000 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,83 мг; этанол – 16,25 мг; гидроксид натрия – до pH 5–7; кремовый ароматизатор – 15 мг; вода – до 5 мл.

Состав 1 таблетки жевательной:

  • действующее вещество: железо – 100 мг (железо III полимальтозат гидроксид – 400 мг);
  • дополнительные компоненты: тальк – 21 мг; аспартам – 1,5 мг; макрогол 6000 – 37 мг; шоколадный ароматизатор – 0,6 мг; декстраты – до получения таблетки весом 730 мг.

Состав 2 мл (1 ампулы) инъекционного раствора:

  • действующее вещество: железо – 100 мг (в виде комплекса гидроксида железа III с декстраном);
  • дополнительные компоненты: гидроксид натрия в виде 6 М раствора или концентрированная хлористоводородная кислота – для доведения значения pH; вода для инъекций – до 2 мл.

Сироп, таблетки

  • латентный дефицит железа (лечение);
  • железодефицитная анемия (лечение);
  • дефицит железа во время беременности (профилактика).

Инъекционный раствор

Феррум Лек назначается при лечении железодефицитных состояний всех форм, при которых требуется быстрое восполнение запаса железа, включая следующие болезни/состояния:

  • нарушения абсорбции железа в кишечнике;
  • дефицит железа в тяжелом течении, связанный с кровопотерей;
  • состояния, при которых терапия пероральными формами препаратов железа неосуществима/неэффективна.

Общие абсолютные противопоказания для Феррум Лек во всех лекарственных формах:

  • избыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
  • анемии, которые с дефицитом железа не связаны, включая гемолитическую, мегалобластную, связанную с недостатком цианокобаламина;
  • нарушения механизма утилизации железа (талассемия, сидероахрестическая или свинцовая анемии);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дополнительно для таблеток жевательных: возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа: наличие редких наследственных форм непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и сахарозо-изомальтазной недостаточности (в состав сиропа входит сорбитол и сахароза).

Дополнительно для инъекционного раствора:

  • синдром Рандю – Ослера – Вебера;
  • острая стадия инфекционных болезней почек;
  • инфекционный гепатит;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • I триместр беременности.

Относительные противопоказания (болезни/состояния, при которых применение Феррум Лек требует осторожности):

  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • хронический полиартрит;
  • дефицит фолиевой кислоты либо низкая способность к связыванию железа;
  • сахарный диабет (сироп);
  • возраст до 4 месяцев (инъекционный раствор).

Способ применения и дозировка

Феррум Лек принимают внутрь, предпочтительнее во время или сразу же после приема пищи.

Жевательные таблетки можно глотать целиком или разжевывать, сироп – смешивать с овощными/фруктовыми соками либо добавлять в детское питание.

Суточную дозу принимают в 1 прием либо делят на несколько частей.

Схема применения Феррум Лек определяется врачом индивидуально (в зависимости от степени дефицита железа).

Рекомендованная суточная доза при железодефицитной анемии:

  • дети до 1 года: 2,5–5 мл сиропа;
  • дети 1–12 лет: 5–10 мл сиропа;
  • дети от 12 лет и взрослые, включая женщин в период лактации: 10–30 мл сиропа либо 1–3 таблетки.

Длительность курса – 3–5 месяцев. Для восполнения запасов железа в организме после нормализации показателей прием Феррум Лек нужно продолжить на протяжении нескольких недель.

Рекомендованная суточная доза при латентном дефиците железа:

  • дети 1–12 лет: 2,5–5 мл сиропа;
  • дети от 12 лет и взрослые, включая женщин в период лактации: 5–10 мл сиропа либо 1 таблетка.

Длительность курса – 1–2 месяца.

Особенности назначения Феррум Лек беременным женщинам:

  • железодефицитная анемия: 20–30 мл сиропа либо 2–3 таблетки в день; такой режим дозирования нужно соблюдаться до нормализации уровня гемоглобина, затем до конца беременности препарат продолжают принимать по 10 мл сиропа либо по 1 таблетке в день;
  • латентный дефицит железа, профилактика дефицита железа: 10 мл сиропа либо 1 таблетка в день.

Феррум Лек следует вводить только внутримышечно.

До введения первой терапевтической дозы необходимо ввести тест-дозу, содержащую для взрослых 25–50 мг железа, для детей – ½ суточной дозы. В случаях отсутствия побочных реакций через 15 минут можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозу Феррум Лек врач определяет индивидуально, основываясь на общем дефиците железа, который рассчитывают по следующей формуле: общий дефицит железа = вес пациента (кг) × × 0,24 + депонированное железо (мг).

Показатели (при весе до 35/свыше 35 кг):

  • расчетный уровень гемоглобина: 130 г/л /150 г/л;
  • депонированное железо: 15 мг на кг/500 мг.

В случаях, когда расчетная доза Феррум Лек выше максимальной суточной дозы, введение препарата должно быть дробным (препарат вводится в течение нескольких дней).

Если спустя 7–14 дней с момента начала терапии гематологические параметры не изменяются, поставленный диагноз нужно уточнить.

Для расчета общей дозы для возмещения железа из-за кровопотери используют формулу:

  • железо, которое следует возместить (мг), если известно количество потерянной крови = число потерянных единиц крови × 200 (200 мг Феррум Лек приводит к увеличению уровня гемоглобина, эквивалентному 1 единице крови);
  • железо, которое следует возместить (мг), если известен конечный уровень гемоглобина (в возмещении депонированного железа нет необходимости) = вес пациента (кг) × × 0,24.

Рекомендованные суточные дозы (стандартные/максимальные):

  • дети: 3/7 мг железа/кг;
  • взрослые: 100–200/200 мг железа.

Феррум Лек в большинстве случаев переносится хорошо, развивающиеся побочные реакции носят слабый и преходящий характер:

  • кожа и подкожная клетчатка: очень редко – сыпь, крапивница, зуд кожных покровов;
  • система пищеварения: очень редко – диарея, запор, боли в области живота, тошнота, рвота, диспепсия, изменение цвета фекалий (связано с выведением железа, которое не всосалось; клинического значения не имеет).

Возможные нарушения: недомогание, повышение температуры тела, головокружение, головная боль, артериальная гипотензия, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, диспепсия (в виде тошноты и рвоты).

В крайне редких случаях наблюдается развитие аллергических или анафилактических реакций.

Неправильная техника введения Феррум Лек может приводить к окрашиванию кожи, воспалению и появлению болезненности в месте инъекции.

Детям младше 12 лет Феррум Лек предпочтительнее назначать в виде сиропа (связано с необходимостью точной дозировки при назначении низких доз).

Препарат к окрашиванию эмали зубов не приводит.

В случаях лечения анемии, которая вызвана злокачественными/инфекционными заболеваниями, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой оно мобилизуется и утилизируется только после излечения основной болезни.

Стул при применении Феррум Лек может окрашиваться в темный цвет (какой-либо клинической значимости не имеет). Прием препаратов железа на результаты пробы на скрытое кровотечение влияния не оказывает.

1 мл сиропа/1 жевательная таблетка содержат 0,04 ХЕ (хлебные единицы).

В состав препарата входит фенилаланин, в количестве, которое эквивалентно 1,5 мг на 1 таблетку (нужно учитывать больным с фенилкетонурией).

Феррум Лек нужно применять только в стационарных условиях.

Во время применения препарата следует обязательно проводить лабораторные анализы: определение ферритина сыворотки и общий клинический анализ крови. Необходимо исключить нарушения абсорбции железа.

Раствор Феррум Лек нужно вводить внутримышечно глубоко в ягодичную мышцу (по очереди в левую/правую) иглой длиной 5–6 см, при введении иглы показано сдвигание тканей, после ее удаления – сдавливание.

Вскрытую ампулу следует использовать немедленно.

Смешивать Феррум Лек с иными лекарственными средствами нельзя.

Начинать принимать пероральные формы железосодержащих препаратов можно не раньше чем через 5 дней после последней инъекции.

При неправильном хранении препарата может наблюдаться выпадение осадка, в таких случаях его применять нельзя.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Феррум Лек в пероральных формах с парентеральными препаратами железа и иными лекарственными средствами полимальтозата гидроксида железа III для приема внутрь не рекомендовано (связано с выраженным ингибированием абсорбции поступающего перорально железа).

Применять инъекционный раствор Феррум Лек в сочетании с пероральными железосодержащими лекарственными средствами не следует.

Комбинированное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента может приводить к усилению системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Аналоги

Аналогами Феррум Лек являются: Ликферр100, Мальтофер, Сорбитрим, Фер-Ромфарм.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности:

  • сироп – 3 года;
  • жевательные таблетки, инъекционный раствор – 5 лет.

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инструкция по применению:

  1. 1. Фармакологические свойства
  2. 2. Форма выпуска
  3. 3. Показания к применению
  1. 4. Противопоказания
  2. 5. Инструкция по применению
  3. 6. Побочные действия

Цены в интернет-аптеках:

от 71 руб.

Феррум Лек – средство для лечения железодефицитной анемии.

Фармакологические свойства

Феррум Лек по инструкции создан на основе гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентного железа. Это действующее вещество имеет большую молекулярную массу и не может всасываться путем диффузии или по градиенту концентрации. По строению гидроксид-полимальтозный комплекс железа сходен с ферритином – естественным для организма комплексом, состоящимиз железа и белковой части.

Эти отличия от двухвалентных аналогов Феррум Лека являются его преимуществами – препарат активно транспортируется через слизистые, и всасывание избытка его невозможно – в организм поступит только то количество железа, в котором существует потребность. Препарат не обладает повреждающим действием на мембраны и слизистые, так как лишен окислительныхспособностей двухвалентного железа.

В организме железо используется для построения гемоглобина в костном мозге, мышечного белка и тканевых ферментов. Гемоглобин переносит к тканям кислород, а от них углекислый газ.

Препарат Феррум Лек быстро поступает в кровь при приеме внутрь, всасываясь в основном в двенадцатиперстной кишке. В крови он связывается с транспортным белком трансферрином и разносится в ткани. В условиях организма Феррум Лек стабилен и не выделяет ионов железа. Выведение его происходит через кишечник.

По инструкции Феррум Лек выпускают в форме жевательных таблеток, раствора для инъекций и сиропа внутрь.

Показания к применению Феррум Лека

Препарат назначают для лечения железодефицитных состояний, связанных с повышенным расходом или недостаточным поступлением железа в организм. Кроме явного дефицита железа препарат устраняет латентный его недостаток, когда клинических проявлений анемии нет, но с помощью лабораторных тестов можно обнаружить снижение содержания железа.

Хорошие отзывы о Феррум Леке получены при использовании его у беременных для профилактики анемии.

По инструкции Феррум Лек нельзя принимать при избыточном содержании в организме железа (гемохроматоз), при повышенной чувствительности к компонентам препарата, в случае если известно, что анемия возникла не из-за дефицита железа (гемолитическая, витаминодефицитная). Если нарушен путь утилизации железа (например,его потребляют некоторые бактерии при инфекционных заболеваниях или при интоксикации свинцом)препарат также не следует использовать.

Инструкция по применению Феррум Лека

Препарат в таблетках принимают во время или после еды, запивая водой или соками. Таблетку можно разжевывать или проглотить целиком.

Для лечения железодефицитной анемии принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Длительность лечения в среднем 3-4 месяца, может варьировать в зависимости от уровня гемоглобина. Гемоглобин рекомендуют контролировать на фоне лечения каждые 10-14 дней. После достижения его нормального уровня продолжают прием Феррум Лека еще в течение 6-8 недель в половинной дозе. Это необходимо для восполнения тканевого депо железа.

Детям назначают лекарство в форме сиропа. По отзывам Феррум Лек в сиропе нравится маленьким детям из-за приятного вкуса. Его можно добавлять в детское питание или смешать с соком. До 1 года доза сиропа 2,5-5 мл в сутки, от 1 до 12 лет – от 5 до 10 мл, старше 12 лет по 10-30 мл в день.

Если по лабораторным анализам выявлен латентный дефицит железа, курс насыщения организма им составляет 1-2 месяца. Дети от 1 до 12 лет для его устранения принимают сироп Феррум Лека по 2,5-5 мл в день, старше 12 лет и взрослые – по 1 таблетке или 5-10 мл сиропа в день.

Препарат в виде раствора вводят внутримышечно 1 раз в день (внутривенное введение противопоказано). Обычно парентеральное введение железа и других аналогов Феррум Лека требуется в случае тяжелой анемии, необходимости быстро поднять гемоглобин крови, например, перед операцией, или если нарушено всасывание железа в кишечнике.

Чтобы выявить возможную непереносимость, перед первой лечебной дозой делают пробное введение ½ дозы. Если после введения реакции не последовало, через 15-30 минут вводят оставшуюся дозу. Количество препарата на курс и на введение рассчитывают по специальным формулам.

Побочные действия Феррум Лека

По отзывам Феррум Лек способен вызывать тошноту, боли в животе, рвоту, диарею или запоры, головную боль, повышение температуры, головокружения, снижение артериального давления. При парентеральном введении могут быть анафилактические реакции или местные воспалительные изменения – покраснение, инфильтрат.

Во время лечения препаратом стул окрашивается в черный цвет.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *