Фервекс

ФЕРВЕКС ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ

Инструкция для медицинского применения препарата ФЕРВЕКС ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ (FERVEX FOR ADULTS)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: желтовато-бежевый порошок с коричневатыми гранулами и цитрусовым запахом;

Состав: 1 саше содержит фенирамину малеата 25 мг, парацетамола 500 мг, аскорбиновой кислоты 200 мг;

вспомогательные вещества: акация, кислота лимонная, сахарин натрия, сахароза, ароматизатор антильський натуральный (масло лимона, масло корицы, масло гвоздикова, натуральный экстракт рома и ванили, перуанский бальзам, карамель).

Форма выпуска. Порошок для орального раствора.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антиперетики.

Парацетамол, комбинации без психолептикив.

Код АТС N02BE51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основу препарата составляет комбинация эффективных и безопасных лекарственных средств, действующих на основные звенья патогенеза простудных заболеваний. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие; кислота аскорбиновая компенсирует потребности организма в витамине С, растут при простудных заболеваниях; фенирамину малеат — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов — обеспечивает десенсибилизувальну действие, что проявляется уменьшением воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходит чихание и слезотечение). Приготовленный как теплый раствор с приятным вкусом и ароматом препарат уменьшает явления интоксикации организма.

Фармакокинетика.

Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном канале. Максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 30-60 мин после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее 4 %) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровои кислоты (при участии цитохрома Р450).

Выводится с мочой, в основном в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится около 5 % от принятой дозы.

Период полувыведения составляет 2-2,5 часа. Метаболизм парацетамола у пациентов с печеночной недостаточностью не меняется.

Витамин С (аскорбиновая кислота) легко всасывается в пищеварительном канале. После всасывания циркулирует в плазме и концентрируется в железах внутренней секреции. В больших количествах содержится в бархатном и мозговом слоях надпочечников. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Витамин С частично метаболизируется до щавелевой кислоты или других водорастворимых метаболитов, а частично выводится почками в неизменном состоянии. Катаболизм аскорбиновой кислоты составляет 2,2-4,1 % от общего ее запаса в организме, что, в свою очередь, оценивается в 1500 мг. Считается, что этого запаса организма хватает на 1-1,5 месяца при отсутствии витамина С в пище. Экскреция его с мочой начинается после насыщения депо более 1500 мг. У больных со сниженными запасами витамин С может отсутствовать в моче даже при введении в большом количестве внутрь или парентерально. Период полувыведения аскорбиновой кислоты составляет от 12,8 до 29,5 суток.

Фенирамину малеат хорошо всасывается из пищеварительного тракта и легко проникает в ткани. Период полувыведения из плазмы составляет 1-1,5 ч, выделяется из организма преимущественно почками.

Показания для применения.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа у взрослых и детей старше 15 лет, которые проявляются:

головной болью;

насморком;

ринофарингитом.

Способ применения и дозы.

Внутрь взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 1 саше 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 4 саше в сутки. Содержимое саше растворяют в стакане холодной или теплой воды. Больным с симптомами простудного заболевания лучше принимать теплый раствор. Первый прием обычно осуществляют вечером, как можно скорее после появления первых симптомов заболевания. Раствор принимают сразу после приготовления. Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов.

Для пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина < 10 мл/мин интервал между приемами должен быть не менее 8 часов.

Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Побочное действие.

обычно прием препарата переносится хорошо, однако существует возможность возникновения нежелательных реакций.

Реакции, связанные с действием фениримину малеата.

Нервная система:

— седативный эффект или сонливость чаще наблюдаются в начале лечения;

— антихолинергические эффекты, такие как: сухость слизистых оболочек, запор, расстройства аккомодации, мидриаз, сердцебиение, задержка сечовиведення;

— ортостатическая гипотензия;

— нарушение равновесия, головокружение, ухудшение памяти или способности к сосредоточению внимания чаще возникают у лиц пожилого возраста;

— нарушение координации движений, дрожание пальцев рук;

— временное снижение интеллектуальной активности, галлюцинации;

— изредка возбудимость, раздражительность, бессонница.

Реакции гиперчувствительности (редко):

— эритема, зуд, экзема, пурпура, крапивница;

— отек, очень редко отек Квинке;

— анафилактический шок.

Гематологические эффекты: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Реакции, связанные с парацетамолом.

Очень редко отмечались такие реакции гиперчувствительности, как: анафилактический шок, отек Квинке, эритема, уртикарана сип.

Как исключение отмечались тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения.

При появлении побочных эффектов лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

закрытоугольная глаукома;

аденома предстательной железы;

детский возраст до 15 лет.

Передозировка.

При передозировке токсическое действие препарата может быть обусловлено парацетамолом, который входит в его состав. Известно, что прием парацетамола в дозе более 4 г в сутки (для взрослых) может токсически воздействовать на печень. Симптомы интоксикации (тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, усиление потливости) обычно появляются в первые 24 ч. При выраженных симптомах интоксикации показана госпитализация, проводится лабораторный контроль за уровнем трансаминаз, лактат дегидрогеназы, билирубина. Срочно проводится промывание желудка, вводится N-ацетилцистеин.

Особенности применения.

Алкоголь усиливает седативное действие фенирамину малеата и гепатотоксичну действие парацетамола.

Не следует принимать препарат дольше 5 дней, если нет признаков улучшения.

При управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами следует помнить, что прием препарата может вызвать сонливость.

Особых предостережений относительно применения препарата больными пожилого возраста нет, однако следует учитывать более вероятную возможность появления у них головокружения и снижение психической активности.

Назначая препарат пациентам, которые страдают сахарным диабетом, или лицам, находящимся на диете, которая исключает сахар, необходимо помнить, что 1 саше препарата содержит 11,55 г сахарозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Сочетание со снотворными, анальгетиками и ингибиторами мао может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему.

Одновременное применение с антигистаминными препаратами, антидепрессантами, противопаркинсоническими препаратами, холинолитическими спазмолитиками может проявлять атропиноподибний эффект, что проявляется сухостью во рту, нарушением аккомодации, задержкой мочи, запором.

Условия хранения.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: фервекс для взрослых инструкция, фервекс для взрослых применение, фервекс для взрослых состав, фервекс для взрослых отзывы, фервекс для взрослых аналоги, фервекс для взрослых дозировка, лекарство фервекс для взрослых, фервекс для взрослых цена, фервекс для взрослых инструкция по применению.

Фервекс® (Fervex)

Действующее вещество:

Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота (Paracetamol + Pheniramine + Ascorbic acid)

АТХ

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

Фармакологическая группа

  • Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин)

3D-изображения

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 1 пак.
активные вещества:
парацетамол 0,5 г
фенирамина малеат 0,025 г
аскорбиновая кислота 0,2 г
вспомогательные вещества: маннитол — 3,515 г; лимонная кислота — 0,05 г; повидон К30 — 0,01 г; магния цитрат — 0,4 г; аспартам — 0,05 г; ароматизатор лимонно-ромовый (мальтодекстрин, камедь акации, α-пинен, β-пинен, лимонен, γ-терпинен, линалоол, нераль, α-терпинеол, гераниаль, декстроза, кремния диоксид (Е551), бугилгидроксианизол) — 0,2 г

Описание лекарственной формы

Порошок светло-бежевого цвета. Допускается наличие вкраплений коричневого цвета.

Внешний вид раствора — светло-желтого с сероватым оттенком или желтовато-сероватого цвета, опалесцирующий.

Фармакологическое действие — витаминное (витамин C), жаропонижающее, анальгезирующее, ингибирующее ЦОГ, H1-антигистаминное.

Фармакодинамика

Фервекс® — комбинированный препарат, который содержит парацетамол, фенирамин и аскорбиновую кислоту.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фенирамин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления, отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов; уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).

Фармакокинетика

Парацетамол

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax препарата в плазме крови достигаются через 10–60 мин после приема. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы незначительная и не имеет терапевтического значения, но повышается по мере нарастания дозы.

Метаболизм происходит в печени, 80% принятой дозы вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. Один из гидроксилированных промежуточных продуктов метаболизма проявляет гепатотоксичное действие. Этот метаболит обезвреживается путем конъюгации с глютатионом, однако он может кумулировать и при передозировке парацетамола (150 мг/кг парацетамола или 10 г парацетамола перорально), вызывать некроз гепатоцитов.

Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно в виде конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5% принятой дозы. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.

Фенирамин

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. T1/2 из плазмы крови составляет от 1 до 1,5 ч. Выводится из организма преимущественно через почки.

Аскорбиновая кислота

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Tmax после приема внутрь — 4 ч. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания препарата Фервекс®

Применяется при острых респираторных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях, ринофарингите для облегчения следующих симптомов:

— ринорея, заложенность носа;

— головная боль;

— повышенная температура тела;

— слезотечение;

— чихание.

повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенирамину или любому другому компоненту препарата;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

печеночная недостаточность;

закрытоугольная глаукома;

задержка мочи, связанная с заболеваниями предстательной железы и нарушениями мочеиспускания;

портальная гипертензия;

алкоголизм;

фенилкетонурия;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегедрогеназы;

беременность (безопасность не изучена);

период лактации (безопасность не изучена);

детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью: почечная недостаточность; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); вирусный гепатит; алкогольный гепатит; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований препарата Фервекс® у беременных женщин не проводилось, поэтому применение препарата у данной группы пациентов не рекомендуется.

Неизвестно, проникают ли активные вещества препарата в грудное молоко. Препарат не следует применять в период лактации.

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

При применении препарата отмечались следующие побочные эффекты (частота не установлена).

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (эритема, кожная сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение концентрации внимания (чаще у пожилых пациентов), возбуждение, нервозность, бессонница, координационная дисфункция, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации.

Со стороны сердца: ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов: ортостатическая гипотония, головокружение.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания.

При появлении побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1 пак. 2–3 раза в сутки.

Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в стакане (200 мл) теплой воды.

Максимальная продолжительность лечения — 5 дней.

Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г (8 пак. препарата Фервекс®) при массе тела более 50 кг; 3 г — у детей или пациентов с массой тела 40–50 кг; 2 г — при массе тела менее 40 кг.

Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек (Cl креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.

Не следует принимать препарат более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства.

У пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени, пациентов с печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, истощенных больных и при обезвоживании суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, сохраняется повышенная температура тела или после первоначального снижения она внезапно повышается снова, необходимо обратиться к врачу.

Производитель

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Бристол-Майерс Сквибб». 105064, Москва, ул. Земляной Вал, 9.

Тел.: (495) 755-92-67; факс: (495) 755-92-62.

Без рецепта.

Условия хранения препарата Фервекс®

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фервекс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная Недостаточная продукция слезной жидкости
Недостаточное слезоотделение
Синдром красного глаза
Слезотечение
Сухость передней поверхности глаза
J00 Острый назофарингит Вирусный ринит
Воспаление носоглотки
Воспалительное заболевание носа
Гнойный ринит
Заложенность носа
Заложенность носа при простуде и гриппе
Затруднение носового дыхания
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях
Затрудненное носовое дыхание
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Назальная гиперсекреция
Насморк
ОРЗ с явлениями ринита
Острый ринит
Острый ринит различного генеза
Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом
Острый ринофарингит
Отек слизистой оболочки носоглотки
Ринит
Ринорея
Ринофарингит
Ринофарингиты
Сильный насморк
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
R06.7 Чихание Чихание
R50.0 Лихорадка с ознобом Высокая лихорадка
Высокая температура
Гипертермия
Длительное лихорадочное состояние
Лихорадка
Лихорадка при беременности
Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях
Лихорадка при ОРВИ
Лихорадка при простуде
Лихорадка при простудных заболеваниях
Лихорадка при тромбоцитопениях
Лихорадочное состояние
Лихорадочные реакции при переливании крови
Лихорадочные состояния
Лихорадочные состояния при гриппе
Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях
Лихорадочные состояния при инфекционных заболеваниях и в послеоперационном периоде
Лихорадочные состояния при простудных заболеваниях
Лихорадочные состояния различного генеза
Лихорадочный синдром
Лихорадочный синдром на фоне инфекционных заболеваний
Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях
Лихорадочный синдром при простудных заболеваниях
Лихорадочный синдром различного генеза
Озноб
Повышенная температура
Повышенная температура при простудных заболеваниях
Повышенная температура при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях
Повышенная температура тела
Повышенная температура тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях
Повышенная температура тела при простудных и др
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях
Симптомы лихорадки
Синдром лихорадочный
Фебрильные состояния
R51 Головная боль Боли в области головы
Боли при синуситах
Боль в затылке
Боль головная
Головная боль вазомоторного генеза
Головная боль вазомоторного происхождения
Головная боль с вазомоторными нарушениями
Головные боли
Неврологическая головная боль
Серийная головная боль
Цефалгия

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *