Фламадекс инструкция уколы

Фламадекс

Фламадекс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушении функции почек
  2. 12. При нарушении функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Flamadex

Код ATX: M01AE17

Действующее вещество: Декскетопрофен (Dexketoprofen)

Производитель: ФармФирма СОТЕКС ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 86 руб.

Фламадекс – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, с разделительной риской на каждой из сторон, белого цвета, при разломе – ядро почти белого или белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок);
  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 2 мл в стеклянных светозащитных ампулах с цветной точкой и насечкой или цветным кольцом разлома, по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: декскетопрофена трометамол – 36,9 мг, что эквивалентно содержанию 25 мг декскетопрофена;
  • вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (карбоксиметилкрахмал натрия), целлюлоза микрокристаллическая;
  • состав оболочки: макрогол, гипромеллоза (гипромеллоза 2910), титана диоксид.

В 1 ампуле содержится:

  • действующее вещество: декскетопрофен – 50 мг (в форме декскетопрофена трометамола);
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, спирт этиловый 95% (этанол), натрия хлорид, натрия гидроксид, натрия дисульфит.

Фармакологические свойства

Фламадекс является производным пропионовой кислоты, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм его действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Обезболивающее действие наступает через полчаса после применения декскетопрофена и длится: после приема таблетки – 4–6 часов; после парентерального введения 50 мг – 4–8 часов.

Применение декскетопрофена в комбинации с опиоидными анальгетиками позволяет снизить дозу опиоидов до 45%.

Максимальная концентрация декскетопрофена в сыворотке крови после приема таблетки Фламадекс наступает в течение часа, при одновременном приеме пищи всасывание препарата замедляется. Отсутствует кумуляция препарата, поскольку его суммарная концентрация в плазме крови после повторного приема не меняется.

Связывание декскетопрофена с белками плазмы – 99%. Период полураспределения препарата в крови около 0,35 часа. Выводится декскетопрофен в основном почками после конъюгации с глюкуроновой кислотой, период его полувыведения (Т1/2) составляет от 1 до 2,7 часа.

При однократном или повторном в/м, или в/в введении раствора у пациентов пожилого возраста происходит снижение общего клиренса препарата, Т1/2 увеличивается до 48%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фламадекс применяется для симптоматической терапии, уменьшения воспаления и боли при следующих состояниях:

  • купирование боли в послеоперационном периоде, при метастазах в кости, травме, почечной колике, альгодисменорее, невралгии, ишиалгии, радикулите, зубной боли и при болевом синдроме другого генеза;
  • симптоматическая терапия воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата в острой и хронической форме, включая остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилоартриты (реактивный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит).

На прогрессирование заболевания препарат не влияет, поскольку действует только на проявления симптоматики в момент применения.

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и двенадцатиперстной кишки;
  • период обострения воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
  • желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
  • нарушения свертывания крови, включая гемофилию;
  • неполное или полное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (включая анамнез);
  • активные кровотечения различного генеза, включая подозрение на внутричерепное кровотечение;
  • сопутствующая антикоагулянтная терапия;
  • выраженные (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью) нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин, прогрессирующие патологии почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к НПВП (включая сульфиты) и компонентам препарата.

Противопоказано применение Фламадекса в форме раствора для в/в и в/м введения для нейроаксиального (интратекальное или эпидуральное) введения из-за наличия в его составе этанола.

Следует соблюдать осторожность назначая Фламадекс при хронической сердечной недостаточности , ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни Крона, язвенном колите, заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, хронической почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), значительном снижении объема циркулирующей крови (включая состояния после хирургической операции), бронхиальной астме, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, дислипидемии или гиперлипидемии, заболеваниях периферических артерий, системных заболеваниях соединительной ткани, наличии инфекции Helicobacter pylori, туберкулезе, длительном применении НПВП, выраженном остеопорозе, тяжелых соматических заболеваниях, алкоголизме, курении, одновременном приеме глюкокортикостероидов (включая преднизолон), антикоагулянтов (включая варфарин), антиагрегантов (включая ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая циталопрам, пароксетин, сертралин, флуоксетин), в пожилом возрасте (в том числе при низком весе тела, сопутствующей терапии диуретиками или ослабленном состоянии) и аллергических реакциях в анамнезе.

Инструкция по применению Фламадекса: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Фламадекс принимают внутрь во время еды.

Дозу и период лечения назначает врач, с учетом клинических показаний и интенсивности болевого синдрома.

Рекомендованное дозирование: по 12,5 мг от 4 до 6 раз в сутки или по 25 мг 3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 75 мг.

При нарушении функции печени, почек или лечении пожилых пациентов следует начинать терапию с более низких доз. Для этой категории больных максимальная доза – не более 50 мг препарата в сутки.

Продолжительность лечения – 3–5 дней.

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор предназначен для в/м введения – медленного, глубокого и в/в введения – медленного струйного или капельного (в течение получаса).

Для приготовления раствора для инфузии следует в асептических условиях и в защищенных от воздействия дневного света условиях 2 мл препарата развести в 30–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера или раствора глюкозы. Полученный раствор должен иметь прозрачную бесцветную структуру.

Применение раствора показано только для снятия острых симптомов болезни, в течение не более 48 часов.

Рекомендованное дозирование: обычно – по 50 мг 2–3 раза в сутки, с интервалом между инфузиями в 8 или 12 часов. В случае необходимости повторное введение препарата можно провести через 6 часов. Максимальная суточная доза – не более 150 мг.

При легком и умеренно выраженном нарушении функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) суммарная суточная доза не должна превышать 50 мг. Лечение следует сопровождать частым контролем функциональных показателей печени.

При легкой форме нарушения функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин) обычная суточная доза препарата должна быть снижена до 50 мг.

У пациентов пожилого возраста без физиологического снижения функции почек коррекция дозы, как правило, не требуется.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; нечасто – сухость во рту, диспепсия, абдоминальная боль, запор, диарея, гематемезис; редко – анорексия, эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ (в том числе кровотечения и перфорации), желтуха, увеличение активности печеночных ферментов; очень редко – поражение печени, поражение поджелудочной железы;
  • общие и местные реакции: часто – боль в месте инъекции; нечасто – чувство жара, гематома, воспалительная реакция, геморрагии в месте инъекции, озноб, утомляемость; редко – боль в спине, лихорадка, обморок;
  • со стороны системы кроветворения: редко – анемия; очень редко – тромбоцитопения, нейтропения;
  • со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – шум в ушах;
  • со стороны нервной системы: нечасто – бессонница, головная боль, сонливость, головокружение; редко – парестезия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – гиперемия кожных покровов, артериальная гипотензия, чувство жара; редко – тахикардия, периферический отек, артериальная гипертензия, экстрасистолия, поверхностный тромбофлебит;
  • со стороны мочевыделительной системы: редко – почечная колика, полиурия; очень редко – нефротический синдром или нефрит;
  • со стороны костно-мышечной системы: редко – спазм мышц, затрудненное движение суставов;
  • со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – диспноэ, бронхоспазм;
  • со стороны репродуктивной системы: редко – нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы;
  • дерматологические реакции: иногда – потливость, дерматит, сыпь; редко – сыпь угревая; очень редко – фотосенсибилизация;
  • аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко – аллергический дерматит, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, отек лица, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • со стороны обмена веществ: редко – гипертриглицеридемия, гипергликемия, гипогликемия;
  • лабораторные показатели: редко – протеинурия, кетонурия;
  • прочие: асептический менингит (преимущественно на фоне имеющейся системной красной волчанки или смешанных заболеваний соединительной ткани), гематологические нарушения в виде пурпуры, апластической или гемолитической анемии, в редких случаях – агранулоцитоза и гипоплазии костного мозга.

Передозировка

Возможными симптомами передозировки являются: сонливость, абдоминальная боль, дезориентация, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, головокружение.

Лечение: следует использовать симптоматическую терапию, в тяжелых случаях показано применение гемодиализа.

Особые указания

При появлении признаков язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно отменить.

Клинически доказано, что показатели свертываемости крови не меняются при сочетании декскетопрофена в послеоперационном периоде с профилактическими дозами препаратов низкомолекулярного гепарина. Но при одновременном применении Фламадекса с другими, влияющими на свертываемость крови средствами, требуется тщательный контроль системы свертываемости крови. На фоне терапии препаратом возможно развитие обратимого угнетения агрегации тромбоцитов.

Действие препарата может повышать уровень содержания азота и концентрацию креатинина в плазме крови. Поскольку декскетопрофен является ингибитором синтеза простагландинов, возможно появление нежелательных явлений со стороны мочевыделительной системы в виде интерстициального нефрита, гломерулонефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза или острой почечной недостаточности.

Возможно значительное увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови, преходящее незначительное повышение отдельных показателей функции печени. Поэтому у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать функцию печени и почек, чтобы при выраженном повышении соответствующих показателей отменить применение Фламадекса.

На фоне терапии НПВП возможно обострение инфекционных процессов в мягких тканях. Вследствие чего при ухудшении состояния или появлении во время лечения декскетопрофеном признаков бактериальной инфекции требуется тщательное дополнительное обследование больного.

Одна ампула с раствором для в/в и в/м введения содержит 200 мг этанола.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лечение препаратом может вызывать развитие головокружения и сонливости, существует риск понижения скорости психомоторных реакций и концентрации внимания. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение Фламадекса противопоказано в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия данных клинических исследований по безопасности и эффективности применения Фламадекса, в педиатрической практике назначение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет противопоказано.

При нарушении функции почек

Противопоказано назначение препарата при средней и тяжелой степени почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин.

При легкой форме нарушения функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин) обычная суточная доза препарата должна быть снижена до 50 мг.

При нарушении функции печени

Противопоказано применение декскетопрофена у больных с тяжелым (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью) нарушением функции печени.

При легкой и умеренно выраженной степени (5–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) нарушения функции печени суммарная суточная доза препарата не должна превышать 50 мг. Лечение следует сопровождать частым контролем функциональных показателей печени.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста без физиологического снижения функции почек коррекция дозы, как правило, не требуется.

При легкой степени нарушения функции почек суточная доза не должна превышать 50 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фламадекса:

  • высокие (больше 3 г в сутки) дозы салицилатов, другие НПВП, пероральные антикоагулянты, гепарин (в дозе выше профилактической), тиклопидин: повышают риск появления изъявлений слизистой оболочки пищеварительного тракта и желудочно-кишечных кровотечений;
  • препараты лития: вызывают снижение почечной экскреции и повышение концентрации лития в плазме крови; чтобы исключить достижение токсического уровня, следует контролировать показатели лития в крови при назначении, изменении дозы и отмене декскетопрофена;
  • метотрексат (в дозе 15 мг в неделю и более): НПВП снижают его почечный клиренс, тем самым усиливая токсичность;
  • глюкокортикостероиды: способствуют повышению риска развития язвенных поражений и желудочно-кишечного кровотечения;
  • производные гидантоина и сульфаниламиды: могут повышать выраженность проявлений токсичности;
  • диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антибактериальные средства из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II и аминогликозидов: снижается их терапевтический эффект;
  • пентоксифиллин: вызывает повышение риска развития кровотечений, требуется мониторинг и регулярный контроль времени свертывания крови;
  • зидовудин: может оказывать токсическое действие на ретикулоциты и после 7 дней этой комбинации вызвать развитие тяжелой анемии;
  • пероральные гипогликемические средства: снижается степень их связывания с белками плазмы крови и возможно усиление гипогликемизирующего действия;
  • бета-адреноблокаторы: возможно понижение их антигипертензивного эффекта из-за угнетения декскетопрофеном синтеза простагландинов;
  • циклоспорин, такролимус: повышается риск усиления их нефротоксичности;
  • тромболитические средства: усиливается вероятность развития кровотечений;
  • пробенецид: вызывает повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови;
  • сердечные гликозиды: может увеличиваться их концентрация в плазме крови;
  • мифепристон: может утратить свой терапевтический эффект, поэтому НПВП разрешается назначать только через 8–12 дней после его приема;
  • антибиотики хинолонового ряда: в высоких дозах могут вызвать развитие судорог.
  • Из-за образования осадка раствор Фламадекса фармацевтически несовместим с допамином, пентазоцином, прометазином, петидином или гидроксизином, поэтому в одном шприце их смешивать нельзя.
  • В одном шприце препарат можно смешивать с раствором лидокаина, гепарина, теофиллина или морфина.

Готовый раствор Фламадекса для инфузии несовместим с препаратами прометазин или пентазоцин, совместим с растворами для инъекций допамина, гидроксизина, гепарина, лидокаина, петидина, морфина и теофиллина.

Аналоги

Аналогами Фламадекса являются: раствор – Дексалгин, Кетодексал, таблетки – Дексалгин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фламадексе

Немногочисленные отзывы о Фламадексе, свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Пациенты отмечают его быстрое обезболивающее действие, высокую эффективность при умеренной боли, а также доступность в приобретении.

В качестве недостатков указывается наличие большого количества противопоказаний и побочных эффектов, непродолжительное действие и болезненность уколов.

Цена на Фламадекс в аптеках

Ориентировочная цена на Фламадекс может составлять: упаковка таблеток (по 25 мг) 10 шт. – от 185 рублей; раствор для инъекций (25 мг/мл по 2 мл в ампуле) 5 ампул в упаковке – от 268 рублей.

Уколы Фламадекс показания к применению

Порой боль настолько сильна, что прием таблеток не вызывает облегчения. В этом случае врач может рекомендовать уколы с противовоспалительным действием, например, Фламадекс.

Фламадекс — описание и действие

Российская фармкомпания «Сотекс» выпускает препарат из ряда нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) — Фламадекс. В составе этого средства — декскетопрофен, очень сильное НПВС последнего поколения, производное пропионовой кислоты.

Стоимость лекарства — 240 рублей за 5 ампул (2 мл), также средство выпускается в таблетках.

На 50 мг основного компонента декскетопрофена трометамола приходится 200 мг спирта, 8 мг физраствора, 2 мг натрия дисульфита, воды до 2 мл, натрия гидроксида до доведения нужного уровня pH. Уколы можно вводить внутривенно, внутримышечно.

Основные показания к применению уколов Фламадекс обусловлены свойствами декскетопрофена. Механизм действия реализуется через угнетение выработки медиаторов боли — простагландинов. Это становится возможным при уменьшении количества фермента циклооксигеназы в тканях, где протекает активный воспалительный процесс. Поэтому основные действия препарата — противовоспалительное и обезболивающее. Также лекарство устраняет жар, приводит в норму температуру тела.

Показания препарата

Лекарство нередко рекомендуется при боли, которая возникает вследствие травмирования организма — переломов костей, растяжений и ушибов, прочих травм. Также средством лечат тягостные ощущения после операций на брюшной полости, опорно-двигательном аппарате.

Лекарство показано при невралгических болях, в том числе при неврите и невралгии лицевого (тройничного) нерва.

Принять препарат можно при стреляющей боли в ухе на фоне отита, при ломоте в суставах, которая возникает при ОРВИ, гриппе. Параллельно можно добиться стабилизации температуры тела.

Среди ревматических заболеваний уколы Фламадекс имеют такие показания к применению, как артроз, артрит, ревматизм, подагра, бурсит, синовит. Также лекарство показано при следующих заболеваниях:

  • почечные колики;
  • желчные колики;
  • болезненные месячные — альгоменорея;
  • радикулит;
  • ишиас, прострелы (люмбаго);
  • остеохондроз, грыжа диска;
  • зубная боль;
  • головная боль.

У онкобольных Фламадекс применяется при болевом синдроме от основной опухоли, метастазов в кости и прочие отделы организма. Нельзя забывать, что при введении Фламадекса наблюдается только симптоматическое действие, препарат не способен влиять на причину патологии.

Противопоказания и побочные действия

Гиперчувствительность, возникающие аллергические реакции служат противопоказанием к применению фармсредства. Особенно осторожным нужно быть при сочетании астмы, полипоза носа и крапивницы — такие реакции свойственны некоторым людям на использование НПВП. Эрозии, язва желудка, любые острые болезни ЖКТ исключают постановку уколов или прием таблеток Фламадекса. Прочие противопоказания приведены ниже:

  • кровотечения из желудка, кишечника;
  • подозрение на черепно-мозговую травму и внутримозговое, субдуральное кровотечение;
  • болезнь Крона;
  • тяжелые нарушения работы печени, почек;
  • гиперкалиемия;
  • сердечная недостаточность в декомпенсации;
  • болезни крови, вызывающие пониженную свертываемость;
  • состояние после операций на сердце, сосудах.

При проведении лечения Аспирином, Гепарином и прочими антикоагулянтами допускается только разовое применение средства под контролем врача — велика опасность кровотечений. Беременным, кормящим, детям до 18 лет введение препарата воспрещено.

Побочные действия аналогичны таковым у других НПВС. Чаще всего имеют место реакции со стороны ЖКТ, касающиеся диспепсии или обострений гастрита, колита, дуоденита, энтерита. Изредка нарушается состав крови (обратимо), возникают бессонница, сонливость, парестезии, головные боли. Иногда имеют место аритмия, повышение давления, спазм бронхов. Нередко встречаются разнообразные аллергические реакции.

Фламадекс — инструкция

Препарат можно вводить внутривенно капельно, струйно, внутримышечно. Эффект наступает через 30 минут. Из-за вхождения в состав этанола эпидуральное и интратекальное введение (в оболочки спинного, головного мозга) воспрещено. Для внутривенного введения должно соблюдаться время не менее 15 секунд, в виде капельниц ставят лекарство 10-30 минут в зависимости от состояния больного.

Для капельниц разводят 2 мл препарата с 100 мл физраствора или раствора глюкозы.

Взрослым можно ставить по ампуле 50 мг через 12 часов, при сильных болях — через 8 часов.

В самых сложных случаях допустимо введение Фламадекса через 6 часов в дозировке 50 мг, но суточная доза не должна быть более 3 ампул. Обычно лекарство используется для короткого курса терапии, после снятия острых признаков заболевания переходят на пероральные формы или ограничиваются этиотропным лечением. Как правило, внутримышечное или внутривенное введение не длится дольше 2 дней. При нарушении функции почек, печени доза составит 50 мг/сутки, но только при легкой степени недостаточности этих органов.

Аналоги Фламадекса

Аналоги в таблетках и уколах на основе сильных НПВП реализуются в аптеках повсеместно, вот основные из них:

Препарат Состав Цена, рубли
Дексалгин Декскетопрофен 360
Дексонал Декскетопрофен 260
Кетонал Дуо Кетопрофен 260
Кетопрофен Кетопрофен 105
Аркоксиа Эторикоксиб 560

При травмах, заболеваниях опорно-двигательной системы целесообразно применять Фламадекс совместно с миорелаксантами (Калмирекс, Сирдалуд и прочие). Крайне нежелательными являются комбинации лекарства с иными НПВС, особенно с салицилатами — это сильно повышает риск кровотечений и язвы желудка. Применение с глюкокортикостероидами также увеличивает опасность желудочных и кишечных кровотечений, при применении с сульфаниламидами возрастает токсическое действие последних.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Фламадекс – нестероидный противовоспалительный препарат анальгезирующего и ингибирующего ЦОГ (циклооксигеназы) действия.

Фламадекс выпускается в следующих формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые, круглые, двояковыпуклые, с обеих сторон с риской; на разрезе видно белое или почти белое ядро (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок);
  • раствор для внутримышечного и внутривенного введения: бесцветная, прозрачная жидкость (по 2 мл в стеклянных светозащитных ампулах с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом разлома, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав на 1 таблетку Фламадекс:

  • действующее вещество: декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола) – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.

Состав на 1 ампулу раствора Фламадекс:

  • действующее вещество: декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола) – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид (до достижения pH 6,5–8,5), этанол, натрия дисульфит, вода для инъекций.

Фламадекс является нестероидным противовоспалительным препаратом, производным пропионовой кислоты. Он обладает жаропонижающей, анальгезирующей и противовоспалительной активностью. Механизм действия препарата обусловлен замедлением синтеза простагландинов на уровне ЦОГ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Анальгезирующий эффект развивается спустя 30 минут после приема Фламадекса внутрь или после инъекционного введения. Продолжительность обезболивающего действия составляет от 4 до 6 часов (после перорального приема) и от 4 до 8 часов (после инъекции препарата в дозе 50 мг).

Комбинация декскетопрофена с опиоидными анальгетиками до 30–45% уменьшает потребность в опиоидных препаратах.

Максимальная плазменная концентрация после перорального применения Фламадекса достигается через 15–60 минут (в среднем 30 минут). Прием пищи замедляет абсорбцию декскетопрофена. После внутримышечной инъекции максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке крови достигается спустя 10–45 минут (в среднем 20 минут). Препарат не кумулирует.

Декскетопрофен на 99% связывается с плазменными белками. Объем распределения препарата составляет менее 0,25 л/кг, а время перераспределения – в среднем около 0,35 часа.

Основной путь метаболизма – конъюгация с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся почками. Период полувыведения составляет от 1 до 2,7 часа.

У пожилых пациентов до 48% увеличивается продолжительность периода полувыведения и снижается общий клиренс препарата.

Фламадекс применяют для купирования болей различного происхождения, включая зубную и головную боль, ишиалгию, невралгию, боль при почечной колике, послеоперационные боли, посттравматическую боль, радикулит, альгодисменорею и боль при метастазах в костной ткани.

Кроме того, препарат назначают с целью симптоматической терапии хронических и острых заболеваний костно-мышечного аппарата метаболического, воспалительного и воспалительно-дегенеративного происхождения (остеоартроз, псориатический артрит, ревматоидный артрит, реактивный артрит, анкилозирующий спондилит и др.).

Фламадекс не влияет на прогрессирование основного заболевания. Он предназначен для уменьшения воспаления и боли на момент применения.

Абсолютные:

  • тяжелые нарушения почечной функции (значение клиренса креатинина < 30 мл/мин);
  • прогрессирующее заболевание почек;
  • обострение язвенного колита, болезни Крона и других воспалительных заболеваний кишечника;
  • повышенная концентрация калия в крови;
  • нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия);
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • проведение антикоагулянтной терапии;
  • любые активные кровотечения и кровотечения в анамнезе;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, непереносимости ацетилсалициловой кислоты (а также других нестероидных противовоспалительных средств) и бронхиальной астмы;
  • восстановительный период после процедуры аортокоронарного шунтирования;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам, а также другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Согласно инструкции, Фламадекс в форме раствора для внутримышечного и внутривенного введения противопоказан для интратекального или эпидурального введения, так как в его состав входит этанол.

Относительные (Фламадекс применяют с осторожностью):

  • хроническая почечная недостаточность (значение клиренса креатинина от 30 до 60 мл/мин);
  • болезнь Крона и язвенный колит;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • наличие инфекции Хеликобактер пилори;
  • повышенное артериальное давление;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания периферических артерий;
  • значительное снижение объема циркулирующей крови;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • печеночная порфирия;
  • болезни печени в анамнезе;
  • сахарный диабет;
  • туберкулез;
  • бронхиальная астма;
  • выраженный остеопороз;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • гиперлипидемия/дислипидемия;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • табакокурение;
  • алкоголизм;
  • пожилой возраст (в том числе пациенты с низкой массой тела, ослабленные больные и лица, получающие диуретические препараты);
  • длительный прием нестероидных противовоспалительных средств;
  • совместное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, глюкокортикостероидами, антиагрегантами и антикоагулянтами.

Фламадекс, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Фламадекс принимают внутрь, во время еды.

Доза препарата зависит от интенсивности болевого синдрома. В среднем она составляет по 0,5 таблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов. Максимальная доза – 75 мг в сутки.

У пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции почек и/или печени лечение начинают с более низких доз. Для таких больных максимальная доза составляет 50 мг в сутки.

Продолжительность терапии Фламадексом должна быть не более 3–5 суток.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Фламадекс в форме раствора вводят внутримышечно или внутривенно. Внутримышечная инъекция выполняется глубоко в мышцу, медленно. Внутривенное введение следует проводить медленно: в течение не менее 15 секунд в случае струйного введения и не менее 10–30 минут при капельном введении.

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии содержимое одной ампулы разводят в 30–100 мл растворителя, в качестве которого можно использовать раствор Рингера, раствор глюкозы или изотонический раствор хлорида натрия. Готовый раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Препарат вводят в дозе 50 мг каждые 8–12 часов. Если необходимо, возможно повторное введение раствора с интервалом в 6 часов, но максимальная доза должна быть не более 150 мг в сутки.

Фламадекс в форме раствора рекомендуется применять только для лечения острых симптомов в течение не более 2 суток.

При легких и умеренно выраженных нарушениях функции печени необходимо уменьшить суммарную суточную дозу препарата до 50 мг и регулярно контролировать функциональные показатели печени.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени Фламадекс применяют в дозе 50 мг в сутки.

Лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, но по причине физиологического снижения функции почек (при легких нарушениях) рекомендуется снизить общую суточную дозу препарата до 50 мг в сутки.

  • пищеварительная система: часто – рвота и тошнота; нечасто – сухость в ротовой полости, диспепсические расстройства, рвота с кровью, абдоминальные боли, запор, жидкий стул; редко – желтуха, анорексия, эрозивно-язвенные поражения органов пищеварительной системы, включая перфорации и кровотечения, повышение активности ферментов печени; очень редко – поражение печени и поджелудочной железы;
  • дыхательная система: редко – непроизвольное урежение дыхания; очень редко – одышка, бронхоспазм;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – покраснение покровов кожи, чувство жара, понижение артериального давления; редко – поверхностный тромбофлебит, экстрасистолия, повышение артериального давления, тахикардия, периферический отек;
  • нервная система и органы чувств: нечасто – бессонница, нечеткость зрения, головокружение, сонливость, головная боль; редко – парестезия, шум в ушах;
  • костно-мышечная система: редко – затруднение движений в суставах, спазм мышц;
  • мочевыделительная система: редко – почечная колика, увеличенное образование мочи; очень редко – нефротический синдром или нефрит;
  • репродуктивная система: редко – нарушение функции простаты (у мужчин) и менструального цикла (у женщин);
  • обмен веществ: редко – гипо- или гипергликемия, гипертриглицеридемия;
  • кожные покровы: иногда – потливость, дерматит, кожная сыпь; редко – угри; очень редко – повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных лучей;
  • система кроветворения: редко – анемия; очень редко – уменьшение количества тромбоцитов и нейтрофилов;
  • лабораторные показатели: редко – протеинурия, повышение уровня кетонов в моче;
  • аллергические реакции: редко – крапивная сыпь; очень редко – отек Квинке, отек лица, анафилактический шок, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона;
  • общие и местные реакции: часто – боль в месте укола; нечасто – гематома, воспалительная реакция или геморрагии в месте укола, утомление, озноб, чувство жара; редко – обморок, боль в спине, лихорадка;
  • прочие реакции: гематологические нарушения (гемолитическая и апластическая анемия, пурпура; редко – гипоплазия костного мозга, агранулоцитоз), асептический менингит (чаще наблюдается у пациентов со смешанными заболеваниями соединительной ткани или системной красной волчанкой).

На сегодняшний день случаев передозировки Фламадекса не зарегистрировано.

Возможные симптомы интоксикации: рвота, тошнота, головокружение, головная боль, анорексия, боль в животе, сонливость, дезориентация.

Лечение симптоматическое. В случае необходимости проводится гемодиализ.

Фламадекс с осторожностью назначают лицам с указаниями на аллергические реакции в анамнезе.

При развитии желудочно-кишечных кровотечений или появлении язвы лечение препаратом следует прекратить.

Одновременное применение Фламадекса и препаратов, влияющих на свертываемость крови, должно проводиться под тщательным медицинским контролем системы свертываемости крови, так как декскетопрофен может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Подобно другим нестероидным противовоспалительным средствам, препарат способен привести к повышению плазменной концентрации азота и креатинина. Негативное влияние Фламадекса на мочевыделительную систему может вызывать такие побочные эффекты, как интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гломерулонефрит, папиллярный некроз и острая почечная недостаточность.

У пациентов пожилого возраста во время лечения необходимо контролировать функции почек и печени. При значительном повышении показателей препарат следует отменить.

Фламадекс может маскировать инфекционный процесс в организме, поэтому пациенты с симптомами бактериальной инфекции, а также больные с ухудшением состояния должны находиться под наблюдением врача во время терапии препаратом.

Содержание этанола в одной ампуле с раствором для внутримышечного и внутривенного введения составляет 200 мг.

Фламадекс может вызывать сонливость и головокружение, поэтому во время лечения возможно ухудшение психомоторных способностей пациента.

Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Фламадекс запрещено применять у детей и подростков младше 18 лет, так как данные о его безопасности и эффективности в детском и подростковом возрасте отсутствуют.

При нарушениях функции почек

Фламадекс противопоказан при средней и тяжелой почечной недостаточности. В случае легких нарушений функции почек (значение клиренса креатинина от 30 до 60 мл/мин) суточная доза препарата не должна превышать 50 мг.

При нарушениях функции печени

Фламадекс противопоказан лицам с тяжелыми нарушениями функции печени. Легкие и умеренно выраженные нарушения функции печени не являются противопоказанием к применению препарата, однако в этих случаях суммарная суточная доза декскетопрофена не должна превышать 50 мг, а также рекомендуется регулярно контролировать функциональные показатели печени.

Фламадекс не следует применять одновременно со следующими препаратами:

  • антикоагулянты для приема внутрь, тиклопидин и гепарин в дозах, которые превышают профилактические – увеличивается риск возникновения кровотечений;
  • метотрексат в дозах 15 мг в неделю и более – снижается почечный клиренс метотрексата и усиливается его токсическое действие;
  • сульфаниламиды и производные гидантоина – возможно повышение их токсичности;
  • препараты лития – увеличивается плазменная концентрация лития;
  • глюкокортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные средства – повышается вероятность возникновения язв и риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Комбинации, которые требуют осторожности:

  • ингибиторы ангиотензинпрерващающего фермента, диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II, аминогликозиды – наблюдается ослабление действия перечисленных препаратов;
  • метотрексат в дозах менее 15 мг в неделю – снижается почечный клиренс метотрексата и повышается его гематологическая токсичность;
  • пентоксифиллин – увеличивается вероятность кровотечений;
  • зидовудин – может возникнуть токсическое действие зидовудина на ретикулоциты;
  • гипогликемические средства для приема внутрь – возможно повышение гипогликемизирующего действия.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

  • циклоспорин и такролимус – наблюдается усиление их нефротоксичности;
  • бета-адреноблокаторы – может снижаться их антигипертензивное действие;
  • тромболитические препараты – увеличивается вероятность кровотечений;
  • сердечные гликозиды – возможно повышение их плазменной концентрации;
  • антибиотики хинолонового ряда (в высоких дозах) – увеличивается риск развития судорог;
  • пробенецид – возможно повышение плазменной концентрации декскетопрофена;
  • мифепристон – теоретически может меняться эффективность мифепристона, поэтому нестероидные противовоспалительные средства рекомендуется назначать через 8–12 дней после его приема.

Фламадекс в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с растворами прометазина, петидина, допамина, гидроксизина или пентазоцина, поскольку в результате взаимодействия с перечисленными веществами образуется осадок.

Препарат можно смешивать с растворами морфина, теофиллина, лидокаина и гепарина.

Готовый раствор для инфузионного капельного введения запрещено смешивать с пентазоцином или прометазином.

Аналогами Фламадекса являются: Дексалгин, Дексалгин 25, Кетодексал.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности таблеток и раствора для инъекций составляет 2 года.

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Фламадекс отлично снимает боль, при этом эффект достигается быстро и сохраняется продолжительное время. Описанные в инструкции побочные явления развиваются редко. Пациенты рекомендуют данный препарат к применению при болевом синдроме, позиционируя его как надежное и эффективное средство.

Примерные цены на Фламадекс в аптеках следующие:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10 шт. в упаковке) – 197–208 рублей;
  • раствор для внутримышечного и внутривенного введения (по 5 ампул в упаковке) – 266–280 рублей.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *