Флемоклав солютаб 875

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Флемоклав Солютаб®

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата

— 875 мг; клавулановая кислота в виде калия клавуланата — 125 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки диспергируемые от белого до желтоватого цвета, продолговатой формы, с маркировкой «GBR 425» и графической частью логотипа фирмы . Допускаются коричневые точечные пятна

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулоновая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Абсолютная биодоступность амоксициллина/клавулановой кислоты составляет 70%. Абсорбция не зависит от приема пищи. После однократного приема Флемоклава Солютаб в дозе 875+125мг максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1 час, и составляет 12 мкг/мл. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч.

Распределение

Примерно 25 % клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина плазмы крови связаны с белками плазмы крови. Объем распределения амоксициллина составляет 0,3 – 0,4 л/кг и объем распределения клавулановой кислоты составляет 0,2 л/кг.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживается в желчном пузыре, брюшной полости,кожной, жировой и мышечной ткани, в синовиальной и перитонеальной жидкостях, а так же в желчи. Амоксициллин обнаруживается в грудном молоке.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится вместе с мочой в неактивной форме пенициллоидной кислоты, в количестве 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в печени и почках (выводится с мочой и калом), а так же в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Выведение

Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.

Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты экскретируется в неизмененном виде вместе с мочой в течении первых 6 часов.

Фармакодинамика

Флемоклав Солютаб® — антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб® проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis

Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.

Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый бактериальный синусит

— острый средний отит

— обострение хронического бронхита

— внебольничная пневмония

— цистит

— пиелонефрит

— инфекции кожи и мягких тканей (в том числе, целлюлит, укусы животных, острый дентальный абсцесс)

— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит)

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям ≥ 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозировке

875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки.

При инфекциях нижних дыхательных путей или среднем отите прием препарата может быть увеличен до 3-х раз в сутки.

Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени, в идеале каждые 12 часов.

Дети ≤ 40 кг

От 25 мг/3,6 мг/кг/день до 45 мг/6,4 мг/кг/день два раза с сутки.

При инфекциях нижних дыхательных путей или среднем отите доза препарата может быть увеличена до 70 мг/10 мг/кг/день, 2 раза в сутки.

У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

У пациентов с нарушением функции печени Флемоклав Солютаб® должен назначаться с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 до < 1/10, иногда ≥ 1/1000 до < 1/100, редко ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1 /10000

Очень часто

— диарея

Часто

— кандидоз кожных и слизистых покровов

— тошнота, рвота

Нечасто

— головокружение, головная боль

— диспепсия

— повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ

— кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

— обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

— мультиформная эритема

Очень редко

— обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

— ангионевротический отек, анафилактические реакции; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

— обратимая гиперактивность и судороги

— антибиотико-ассоциированный колит (псевдомембранозный и геморрагический колит)

— черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез

— интестициальный нефрит, кристаллурия

— гепатит, холестатическая желтуха

— чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

  • Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата

  • гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины)

  • наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе

  • почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией ≤ 30

  • инфекционный мононуклеоз

  • лимфолейкоз

  • беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/ клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и в меньшей мере ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию препарата.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности – кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/ клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.

Редко отмечается увеличение протромбинового времени. Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае развития антибиотикоассоциированного колита прием препарата Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг необходимо отменить и проконсультироваться с врачем о дальнейшей терапии.

У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась в очень редких случаях, преимущественно при использовании высоких доз препарата. Для того, что бы снизить риск развития амоксициллиновой кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный уровень поступления воды в организм и уровень диуреза.

У пациентов с катетером мочевого пузыря рекомендуется регулярно проводить проверку проходимости мочевого катетера.

В период лечения амоксициллином для проверки присутствия глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы определения уровня глюкозы в моче.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг может стать причиной неспецифического связывания IgG и альбумина мембранами эритроцитов и привести к ложноположительному результату теста Кумбса.

Были получены положительные результаты с помощью теста Био-Рад Лабораториз Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг, у которых впоследствии было подтверждено отсутствие возбудителя Aspergillus. Были зарегистрированы перекрестные реакции с непринадлежащим возбудителю Aspergillus полисахаридами и полифуранозами при использовании теста Био-Рад Лабораториз Platelia Aspergillus EIA. В связи с этим, положительные результаты теста у пациентов, принимающих Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг, должны интерпретироваться с осторожностью и дополнительно должны быть подтверждены другими диагностическими методами.

Препарат Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг содержит 0,64 ммоль (25 мг) калия в одной таблетке.

Количество калия больше 1 ммоль/день может быть опасным для пациентов со сниженной почечной функцией и для пациентов на контролируемой калиевой диете.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125+31,25 мг; 250+62,5 мг; 500+125 мг.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса, судороги.

Лечение: активированный уголь и осмодиуретики. Необходимо поддерживать водный и электролитный баланс. При судорогах — диазепам.

В случае тяжелой почечной недостаточности — гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20

Флемоклав Солютаб® (Flemoсlav Solutab®)

Последняя актуализация описания производителем 05.10.2009 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Панклав

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin + Clavulanic acid)

АТХ

J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамазы

Фармакологическая группа

  • Пенициллины в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J01 Острый синусит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J04 Острый ларингит и трахеит
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J32.9 Хронический синусит неуточненный
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
  • N15.9 Тубулоинтерстициальное поражение почек неуточненное

Состав и форма выпуска

Таблетки диспергируемые 1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 125 мг
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 31,25 мг
вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Таблетки диспергируемые 1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 62,5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Таблетки диспергируемые 1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг
вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Таблетки диспергируемые 1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 125 мг
вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеарат

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» — при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» — 250 мг + 62,5 мг; «424» — 500 мг + 125 мг; «425» — 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Характеристика

Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

— аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

— анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

— аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

— анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозы 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах — в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве — с желчью. T1/2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя Cmax клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% — в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин — 2,6 ч, а при анурии — в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг + 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты — через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты — 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T1/2 амоксициллина — 1,1 ч, клавулановой кислоты — 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные — пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Показания препарата Флемоклав Солютаб®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией ≤ 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела <40 кг.

С осторожностью:

тяжелая печеночная недостаточность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было отмечено неблагоприятное влияние амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения препарата следует избегать.

Оба компонента препарата проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.

Побочные действия

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко — мультиформная экссудативная эритема, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — псевдомембранозный колит.

Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях — анафилактический шок.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Инфекции: нечасто (≥1/1000, <1/100) — бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (≥1/10000, <1/1000) — тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко (<1/10000) — лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (≥1/100, < 1/10) — кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5–11-й день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата; редко (≥1/10000, <1/1000) — буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции — лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (≥1/10000, <1/1000) — васкулит.

Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) — боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (≥ 1/10000, <1/1000) — кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (≥ 1/100, <1/10) — незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко (≥1/10000, <1/1000) — гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей — очень редко (<1/10000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило обратимые, иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (<1/10000) и только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.

Взаимодействие

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота — повышает.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Другие антимикробные препараты. При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.

Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.

Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13–37 кг) суточная доза составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Обычно это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) — по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) — по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза — 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется.

В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:

Таблица

Скорость клубочковой фильтрации, мл/мин Взрослые Дети
10–30 500 мг 2 раза в сутки 15 мг/кг 2 раза в сутки
<10 500 мг в день 15 мг/кг в день
Гемодиализ 500 мг в день и 500 мг во время и после диализа 15 мг/кг в день и 15 мг/кг во время и после диализа

Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой следует назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности — проведение гемодиализа.

Особые указания

При развитии анафилактических реакций лечение следует немедленно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности — кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоклав Солютаб®

таблетки диспергируемые 125 мг+31,25 мг — 3 года.

таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг — 3 года.

таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг — 3 года.

таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг 875 мг+125 — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H66.9 Средний отит неуточненный Инфекции среднего уха
Отит
Средний отит
Средний отит у детей
Хронический отит
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J02.9 Острый фарингит неуточненный Гнойный фарингит
Лимфонодулярный фарингит
Острый ринофарингит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) Ангина
Ангина алиментарно-геморрагическая
Ангина вторичная
Ангина первичная
Ангина фолликулярная
Ангины
Бактериальный тонзиллит
Воспалительные заболевания миндалин
Инфекции горла
Катаральная ангина
Лакунарная ангина
Острая ангина
Острый тонзиллит
Тонзиллит
Тонзиллит острый
Тонзиллярная ангина
Фолликулярная ангина
Фолликулярный тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Ларингит
Ларингит острый
Трахеит острый
Фаринголарингит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная Бактериальная пневмония
Бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии
Бактериальные пневмонии
J31.2 Хронический фарингит Атрофический фарингит
Воспалительный процесс зева
Гипертрофический фарингит
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
Инфекция глотки
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Фарингит хронический
J32.9 Хронический синусит неуточненный Воспаление боковых пазух
Воспаление носовых пазух
Полипозный риносинусит
J35.0 Хронический тонзиллит Ангина хроническая
Воспалительные заболевания миндалин
Тонзиллит хронический
Тонзиллярная ангина
Хронический гипертрофический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
N15.9 Тубулоинтерстициальное поражение почек неуточненное Инфекции почек

Амоксициллин

Это антибиотик из группы пенициллиновых. Он относится к третьей подгруппе, называющейся аминопенициллины, и является сложным соединением, включающим, помимо синтетических пенициллинов, такие вещества, как тикарциллин и карбенициллин. Этим объясняется необычайно широкий спектр микроорганизмов, с которыми он способен бороться.

Принцип их действия заключается в разрушении стенок бактерий путем блокировки синтеза основного их компонента — пептидогликана.

Согласно инструкции к «Флемоклав Солютаб» 875/125, в составе таблеток средство амоксициллин занимает ведущую позицию. Следует учитывать, что хотя это вещество отличается высокой активностью против патогенных микроорганизмов и для большинства людей совершенно безвредно, у некоторых больных оно может вызвать реакции аллергического типа: сыпь, отек гортани, повышение температуры до 38 оС, абдоминальные боли, расстройство пищеварения, даже опасный не только для здоровья, но и для жизни анафилактический шок. В редчайших случаях у пациентов наблюдается рвота, шелушение кожи, головокружение.

Также следует учесть, что такой сильный антибиотик, как амоксициллин, при длительном использовании способен уничтожить не только патогенных бактерий, но и полезных, населяющих слизистые. Этим нарушается нормальный сбалансированный состав микрофлоры, обеспечивающий тканям выполнение их функций. Это может спровоцировать возникновение дисбактериоза, а у женщин дополнительно появление таких заболеваний, как баквагиноз и кандидоз влагалища.

Показания к использованию

Данный медикамент является антибактериальным антибиотиком, обладающим очень широким спектром действия. Эффективность комплексного применения амоксициклина и клавулановой кислоты доказана при терапии:

  1. Заболеваний верхних дыхательных путей, вызванных различными инфекциями. Медикамент может использоваться для лечения синусита, тонзиллита, отита, фарингита. «Флемоклав» эффективно подавляет разные формы ангин (простую, лакунарную, гнойную).
  2. Воспалительных инфекционных заболеваний нижнего отдела дыхательной системы, таких как внегоспитальная пневмония, бронхит.
  3. Инфекционных заболеваний мочеполовой системы. При помощи «Флемоклава» успешно лечатся пиелонефриты, циститы, уретриты, гинекологические инфекции, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к амоксициклину. Медикамент может быть использован при терапии легкой (неосложненной) гонореи.
  4. Кожных абсцессов, рожистых воспалений, фурункулеза.
  5. Инфекционных заболеваний, поражающих костно-суставную систему, например, остеомиелит.
  6. Периодонтита, гайморита и других стоматологических заболеваний.

Область применения

Как описывает инструкция, лекарство «Флемоклав Солютаб» 875/125 эффективно при следующих заболеваниях:

  • инфекции респираторные (пневмония, бронхиты, абсцесс легкого);
  • болезни ЛОР-органов (отит, фарингит, синусит, тонзиллит);
  • инфекции кожи (рожа, дерматозы, импетиго, раневые инфекции, флегмоны, абсцессы);
  • остеомиелит;
  • инфекции мочевой и половой систем (цистит, пиелит, цервицит, пиелонефрит, сальпингит, простатит, уретрит);
  • некоторые венерические заболевания (гонорея, мягкий шанкр);
  • осложнения в акушерстве и хирургии (послеродовой сепсис, инфекции после проведенных операций, септический аборт).

Общие сведения

Прилагаемая к каждой упаковке «Флемоклав Солютаб» 875/125 инструкция сообщает, что производит его голландская компания, известная на российском фармацевтическом рынке и именуемая «Астеллас Фарма Юроп Б. В.».

Лекарство представляет собой антибиотик с максимально обширным спектром действия. Выпускается оно в картонных упаковках. В каждой пачке содержится всего по 2 блистера. В каждом из них упаковано в герметичные ячейки 7 таблеток. Они довольно крупные по величине, продолговатые, выпуклые, не имеют разделительной риски (то есть, их деление на части в процессе употребления не предусматривается). На них имеется логотип фирмы и цифры «424». Эти знания помогут вам отличить натуральный препарат от подделки.

Цвет голландских таблеток должен быть либо белый, либо желто-кремовый с коричневыми вкраплениями. Их вкус довольно специфический, о чем сообщают все респонденты в своих отзывах. Для полной ясности картины представляем несколько фото «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция предписывает таблетки либо глотать, запивая водой, либо растворять в воде (100-150 мл) и выпивать в виде полученной суспензии, так как препарат относится к категории диспергируемых лекарственных средств.

Поясним, что означает этот медицинский термин. Диспергируемые таблетки – это такие лекарственные препараты, которые не обязательно проглатывать, запивая водой. Они могут растворяться в полости рта, а также их можно растворять в воде и делать лекарство, похожим на суспензию. Такой вид таблеток придуман для пациентов, страдающих дисфагией (имеющих проблемы с глотанием), а также для всех, кому такая форма приема лекарственных средств более удобна.

Поэтому вкус такого препарата имеет большое значение. «Флемоклав Солютаб» выпускается двух видов. Если быть точнее, то с лимонным и с апельсиновым вкусом. Если вам ароматизатор таблеток совершенно не подходит и вызывает при употреблении их в виде суспензии рвотные позывы, допускается добавлять в раствор по вкусу мед или сахар. Также разрешено принимать это лекарство с любым продуктом, который вам нравится (например, со взбитыми в блендере фруктами.

Купить препарат можно в любой аптеке. Отпускается он только по рецепту врача

При покупке препарата следует обращать особое внимание на цифры, следующие за названием лекарственного средства и всегда указываемые на упаковке. Дело в том, что «Флемоклав Солютаб» голландская компания выпускает в нескольких видах

Так, бывают таблетки этого средства с дозировками амоксициллина и помогающей ему уничтожать бактерии клавулановой кислоты в следующих пропорциях: 500/125, 250/62,5 и 125/31,25. Все они обладают одинаковыми лечебными свойствами. Но если приобретена упаковка с меньшей концентрацией основных лечебных компонентов, врач должен скорректировать дозировку лекарственного средства.

Препарат с концентрацией основных веществ 875/125 стоит от 380 до 490 рублей, что зависит от наценок аптек, вызванных транспортными и прочими расходами.

Клавулановая кислота

Как сообщает нам инструкция «Флемоклава Солютаб» 875/125, в составе препарата примерно 1/5 часть занимает кислота клавулановая. Это вещество является ингибитором ферментов бета-лактамаз. Их производят многие бактерии с целью обеспечить себе устойчивость против антибиотиков. Подавляя активность этих ферментов, клавулановая кислота уменьшает резистентность микробов и усиливает антимикробные функции антибиотиков. Кроме того, этот компонент способен сам уничтожать некоторые виды бактерий: стрептококки, хламидии, стафилококки, генококки, легионеллы. Работая в паре, клавулановая кислота и амоксициллин активны против таких бактерий, как:

Эта информация представлена в инструкции «Флемоклава Солютаб» 875/125. Однако там не указано, что действуя совместно, амоксициллин и использующаяся с ним клавулановая кислота активизируют внутриклеточную бактерицидную активность лейкоцитов, стимулируют их хемотаксис (движение к источнику поражения) и адгезию лейкоцитов (сцепление клеток). Все это многократно усиливает действие препарата. Особенно эти полезные свойства проявляются при лечении респираторных инфекций, вызванных бактерией пневмококком.

Механизм и спектр действия

Механизм действия бактерицидный. Под его влиянием происходит разрушение бактериальной клетки и её гибель. Действие основано на нарушение синтеза компонента клеточной стенки микробов. Ингибируется продукция пептидогликана. Это приводит к нарушению роста и развития микроорганизмов.

Клавулановая кислота в структуре действует подобным образом. Происходит связывание с белками клетки бактерии. Развивается гибель клетки.

Спектр влияния на микробы широкий. Действуют в отношении различных представителей грамположительных и грамотрицательных аэробов.

К ним относят стрептококков и стафилококков. Определяется активность в отношении представителей Neisseria. Среди них возбудители таких заболеваний, как менингит и гонорея. Оказывает губительное влияние и на возбудителей кишечных инфекций. Таких как сальмонеллы и шигеллы и представители от группы Proteus. Ингибирует рост и развитие гемофильной палочки и бактероидов. Клавулановая кислота оказывает минимальное губительное действие на синегнойную палочку. Влияет и на представителей энтеробактерии и рода гемофильной палочки. Высокий уровень влияния на стафилококков и стрептококков.

Не влияет на бактерии, выделяющии бета-лактомазы.

Флемоклав Солютаб 875125 об инструкции, отзывах врачей и пациентов

В целом подобный препарат заслуживает внимания и доверия. Врачи-терапевты и специалисты узкого профиля назначают его довольно часто, так как в большинстве случаев эффект от терапии получается предсказуемо высоким. С помощью такого препарата удается излечить больных от многих тяжелых бактериальных инфекций и тем самым избежать их осложнений. Также врачи отмечают, что подобное лекарство хорошо зарекомендовало себя при профилактике развития послеоперационных осложнений.

У пациентов несколько иное мнение о препарате «Флемоклав Солютаб» 875/125. В отзывах об инструкции, прилагаемой к упаковкам средства, люди отмечают, что порой бывает трудно понять, когда и как давать препарат детям.

Но больше всего отрицательных отзывов написано о множественных побочных реакциях, из-за которых приходится прерывать лечение. В положительных отзывах пациенты, у которых не наблюдалось никаких осложнений во время приема препарата, отмечают высокую эффективность «Флемоклава Солютаб» и его сравнительно низкую стоимость, что делает это лекарство доступным для людей с разным уровнем дохода.

Способ применения и дозировка Флемоклав Солютаб

Для того чтобы снизить риск появления побочных действий со стороны органов пищеварительной системы, таблетки рекомендовано пить перед приемом пищи или после. Таблетку глотают целиком, запив водой, либо предварительно растворяют в небольшом количестве воды.

Взрослым пациентам выписывают дозировку лекарства по 500/125 мг три раза в сутки или 875/125 два раза в день.

При беременности и ГВ

На первых месяцах беременности препарат не назначают. В это время происходит закладка всех важных внутренних органов и систем плода, поэтому компоненты антибиотика могут негативно повлиять на их формирование.

Начиная с 13-й недели беременности, препарат выписывают в крайних случаях. Решение врач принимает, исходя из состояния женщины, тяжести болезни, а также особенностей протекания беременности. Могут вноситься изменения в дозировку лекарства.

Применение антибиотика не запрещено в период лактации, но все-таки следует проявить осторожность и на время прекратить грудное вскармливание, заменив смесями

«Флемоклав Солютаб» в детском возрасте

Применение антибиотика возможно в детском возрасте, начиная с одного года. Суточная дозировка амоксициллина для детей от 2 до 12 лет составляет 25 мг/кг и клавулановой кислоты 6 мг/кг:

  • Детям от 7 лет до 13 лет (вес 27-39 кг) назначают дозировку 250/62,5 мг, которую принимают три раза в сутки.
  • Детям от 2 лет до 6 лет (масса тела приблизительно 14-26 кг) выписывают таблетки с дозировкой 125/31,25 мг три раза в сутки. При расчете дозировки обязательно учитывается масса тела ребенка.

Продолжительность лечения чаще всего составляет не больше 6 дней. В некоторых случаях курс лечения продляют до 12 дней.

При нарушениях функции почек

Антибиотик «Флемоклав Солютаб» врачи выписывают с осторожностью пациентам, у которых наблюдаются нарушения в работе почек. Корректировка дозировки проводится в зависимости от степени протекания болезни

При нарушениях функции печени

При серьезных патологиях печени препарат не назначается

В случае умеренной степени нарушений внутреннего органа препарат выписывают с осторожностью, постоянно контролируя функционирование органа с помощью УЗИ и необходимых анализов крови

Дозировка и правила приема

Рассмотрим, как принимать «Флемоклав Солютаб» 875/125. В инструкции дозировки и способы приема указываются следующие:

Для детей от 12 лет принимать препарат разрешается по 1 таблетке в утренние часы и по 1 таблетке в вечерние

В котором часу это делать не столь важно. Главное, чтобы между приемами проходило не меньше 12 часов

В отзывах большинство пациентов указывает, что они принимали лекарство в 8 утра и в 8 вечера.
Детям, возраст которых менее 12 лет, но весят они 40 кг и больше также можно принимать таблетки с содержанием амоксициллина 875 мг («Флемоклав Солютаб» 875/125). Инструкция предписывает давать таким детям также по 2 таблетки в сутки: 250 мг для детей до 2 лет, 500 мг для всех остальных. Малышам давать лекарство следует в виде сиропа или сладкой суспензии.

Взрослые должны принимать препарат по той же схеме, что и дети старше 12 лет, то есть по таблетке с утра и вечером.

Прием препарата во время еды не влияет на процесс абсорбции действующих веществ. Однако многие пациенты отмечают, что лекарство лучше воспринимается организмом, если принимать его непосредственно перед началом трапезы.

Продолжительность лечения определяет врач, основываясь на тяжести течения заболевания. В большинстве случаев курс не превышает 14 дней, но при особых обстоятельствах он может быть дольше.

Для людей, страдающих почечной недостаточностью любой степени, может корректироваться дозировка препарата «Флемоклав Солютаб» 875/125. Инструкция по применению гласит, если у пациента скорость, так называемой, фильтрации клубочковой превышает 30 мл/мин, только тогда ему назначают дозы и кратность приема на общих основаниях. Иными словами, по 1 таблетке в утренние и вечерние часы.

Если же скорость фильтрации меньше, чем 30 мл/мин, выведение почками клавулановой кислоты и амоксициллина проходит медленнее. Поэтому больному уменьшают дозу приема препарата (назначают «Флемоклав Солютаб» с содержанием амоксициллина 500 мг либо можно использовать с 250 мг). При этом если скорость фильтрации менее чем 30, но превышает 10 мг в минуту, препарат принимают в сутки 2 раза, а если менее чем 10 мг/мин — 1 раз в день.

Если у пациента имеется почечная недостаточность, препарат назначают только при возможности постоянно контролировать функции печени.

Тем больным, которым выполняют гемодиализ, «Флемоклав Солютаб» не противопоказан. Таким людям назначают препарат с содержанием амоксициллина не выше 500 мг. Перорально таблетки принимаются либо дважды в сутки (до процедуры и после), либо 1 раз в сутки. Это зависит от состояния больного.

Фармакологические свойства препарата Флемоклав солютаб

Антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы). Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, обеспечивает устойчивость амоксициллина к действию β-лактамаз, расширяя спектр его противомикробной активности. Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Enterecoccus faecalis, Enterococcus faecium, Bacillus antrhracis, Nocardia asteroids, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;
анаэробных грамположительных бактерий: Сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
аэробных грамотрицательных бактерий: Еscherichia coli (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus vulgaris (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria menengitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus ducreyi (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Shigella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, виды Legionella, Campylobacter jejuni, Vibrio choleraе;
анаэробных грамотрицательных бактерий: Вacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Fusobacterium spp.;
других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.Амоксициллин
Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и варьирует приблизительно до 94%. Биодоступность при применении в диапазоне доз 250–750 мг прямо пропорциональна дозе. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. После однократного приема 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты среднее значение концентрации амоксициллина через 8 ч составляет 0,3 мг/л. Объем распределения — 0,3–0,4 л/кг массы тела, степень связывания с белками плазмы крови — 17–20%. Амоксициллин выводится в основном с мочой (52±15% в неизмененном виде в течение 7 ч), небольшое количество выводится с желчью. Общий клиренс составляет 250–370 мл/мин. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1 ч (0,9–1,2 ч), а при анурии — 10–15 ч. Выводится при гемодиализе.Клавулановая кислота
Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация клавулановой кислоты в сыворотке крови достигается приблизительно через 1–2 ч после приема внутрь. После однократного приема в дозе 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты концентрация клавулановой кислоты в сыворотке крови достигает 0,08 мг/л через 8 ч. Объем распределения составляет около 0,2 л/кг массы тела, связывание с белками плазмы крови — приблизительно 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Проникновения в грудное молоко не отмечено. Около 40% выводится с мочой (18–38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет около 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нарушением функции почек — около 1 ч, при анурии — 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.
Терапевтические концентрации обоих веществ достигаются в желчном пузыре, тканях органов брюшной полости, коже, подкожной жировой клетчатке и мышечной ткани, а также в синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное.

Противопоказания к использованию

Инструкция «Флемоклав Солютаб» не рекомендуют применять, если:

  1. У пациента имеется индивидуальная непереносимость клавулановой кислоты, амоксициклина или антибиотиков пенициллиновой и цефалоспориновой группы, вспомогательных веществ.
  2. Пациент страдает от инфекционного мононуклеоза, лимфолейкоза.
  3. Отмечено тяжелое поражение печени, возникшее в прошлом в результате приема данного медикамента или его аналогов.
  4. Пациент не достиг возраста двух лет. Данное ограничение связано с затрудненность подбора правильной дозировки. «Флемоклав Солютаб» 875/125 мг может назначаться детям старше 12 лет.

Допускается применение препарата с осторожностью и под тщательным наблюдением лечащего врача при наличии тяжело протекающих патологий пищеварительной системы, печени или почек. В период беременности препарат может назначаться, если имеются строгие показания к применению

Несмотря на то, что тератогенного воздействия препарата выявлено не было, не стоит использовать «Флемоклав» без особой необходимости. В первый триместр беременности может быть назначена минимальная дозировка медикамента, который пропивают очень коротким курсом. Во втором и третьем триместрах препарат принимают согласно инструкции

В период беременности препарат может назначаться, если имеются строгие показания к применению. Несмотря на то, что тератогенного воздействия препарата выявлено не было, не стоит использовать «Флемоклав» без особой необходимости. В первый триместр беременности может быть назначена минимальная дозировка медикамента, который пропивают очень коротким курсом. Во втором и третьем триместрах препарат принимают согласно инструкции.

Амоксициклин и клавулановая кислота не проникают в грудное молоко, поэтому в период лактации препарат не противопоказан, более того – грудное вскармливание можно не прерывать.

Инструкция к «Флемоклаву Солютаб» очень подробная.

Взаимодействия препарата Флемоклав солютаб

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию компонентов препарата. Флемоклав Солютаб не следует назначать одновременно с бактериостатическими препаратами (тетрациклины, макролиды или хлорамфеникол), особенно при острых инфекциях. Возможен синергический эффект при одновременном назначении с аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, рифампицином, ванкомицином.
Лекарственные средства, которые тормозят выделение амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствуют более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови. Флемоклав Солютаб не применяют сочетанно с пробенецидом. Применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск появления сыпи

С осторожностью назначают амоксициллин в комбинации с дисульфирамом. Сочетанное применение амоксициллина и дигоксина обусловливает повышение уровня дигоксина в плазме крови

Препарат снижает эффективность пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. При одновременном применении с антикоагулянтами необходим врачебный контроль больного, поскольку при этом увеличивается протромбиновое время.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. диспергируемые 500 мг+125 мг: 20 шт.Рег. №: 7692/06/09/11 от 31.05.2011 — Действующее

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтоватого цвета, без риски, с маркировкой «424» и графической частью логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные вкрапления.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 528.8 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг
клавуланат калия 148.9 мг,
 что соответствует содержанию клавулановой кислоты 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдушка абрикосовая, сахарин, магния стеарат.

5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

таб. диспергируемые 875 мг+125 мг: 14 шт.Рег. №: 9243/10 от 20.04.2010 — Действующее

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета, без риски, с маркировкой «425» и графической части логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные пятна.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 1019.8 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 875 мг
клавуланат калия 148.9 мг,
 что соответствует содержанию клавулановой кислоты 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, сахарин, магния стеарат, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

таб. диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 20 шт.Рег. №: 7692/06/09/11 от 31.05.2011 — Действующее

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтоватого цвета, без риски, с маркировкой «422» и графической частью логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные вкрапления.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 291.4 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг
клавуланат калия 74.5 мг,
 что соответствует содержанию клавулановой кислоты 62.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдушка абрикосовая, сахарин, магния стеарат.

5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

таб. диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 20 шт.Рег. №: 7692/06/09/11 от 31.05.2011 — Действующее

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтоватого цвета, без риски, с маркировкой «421» и графической части логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные вкрапления.

1 таб.
амоксициллина тригидрат 145.7 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина 125 мг
клавуланат калия 37.2 мг,
 что соответствует содержанию клавулановой кислоты 31.25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдушка абрикосовая, сахарин, магния стеарат.

5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *