Форадил комби 12

ФОРАДИЛ КОМБИ 12/200МКГ N60+60 КАПС С ПОР Д/ИНГ+УСТРОЙСТВО Д/ИНГАЛЯЦИЙ/АЭРОЛАЙЗЕР

Лекарственная форма

Набор капсул с порошком для ингаляций + устройство дл я ингаляций

формотерола фумарата дигидрат 12 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 25 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 100% — 79 мг.
Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с крышечкой светло-розового цвета и бесцветным прозрачным корпусом, с нанесенным изображением и надписью «BUDE 200», содержимое капсул — порошок белого цвета.
будесонид 200 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24.77 мг.
Состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин, вода.

Фармакодинамика

Формотерол
Селективный агонист бета2-адренорецепторов. Оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов как с обратимой, так и необратимой обструкцией дыхательных путей. Действие препарата наступает быстро (в пределах 1-3 мин) и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции. При использовании препарата в терапевтических дозах влияние на сердечно-сосудистую систему минимально и отмечается только в редких случаях.
Тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. В экспериментах на животных были показаны некоторые противовоспалительные свойства формотерола, такие как способность препятствовать развитию отека и накоплению клеток воспаления.
В исследованиях, проведенных у людей, показано, что Форадил Комби эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином. Поскольку бронхорасширяющий эффект Форадила Комби остается выраженным в течение 12 ч после ингаляции, поддерживающая терапия, при которой Форадил Комби назначают 2, позволяет в большинстве случаев обеспечить необходимый контроль бронхоспазма при хронических заболеваниях легких как в течение дня, так и ночью.
У больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) стабильного течения формотерол вызывает быстрое наступление бронхорасширяющего эффекта и улучшение параметров качества жизни.
Будесонид
Будесонид является глюкокортикостероидом (ГКС) для ингаляционного применения, практически не обладающим системным действием. Будесонид оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей и простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при «поздних» реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (немедленная аллергическая реакция). Увеличивает количество «активных» ?-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт.
Терапевтический эффект препарата у больных, нуждающихся в лечении ГКС, развивается в среднем в течение 10 дней после начала терапии. При регулярном применении у пациентов с бронхиальной астмой будесонид уменьшает выраженность хронического воспаления в легких, и таким образом улучшает легочную функцию, течение бронхиальной астмы, снижает гиперреактивность бронхов и предупреждает обострения заболевания.

Фармакокинетика

Формотерол
Всасывание
После однократной ингаляции формотерола фумарата в дозе 120 мкг здоровым добровольцам формотерол быстро абсорбировался в плазму, Cmax формотерола в плазме составляла 266 пмоль/л и достигалась в течение 5 мин после ингаляции. У больных ХОБЛ, получавших формотерол в дозе 12 мкг или 24 мкг 2 в течение 12 недель, концентрации формотерола в плазме, измеренные через 10 мин, 2 ч и 6 ч после ингаляции, находились в диапазонах 11.5-25.7 пмоль/л и 23.3-50.3 пмоль соответственно.
В исследованиях, в которых изучали суммарную экскрецию формотерола и его (R,R)- и (S,S)-энантиомеров с мочой было показано, что количество формотерола в системном кровотоке повышается пропорционально величине ингалируемой дозы (12-96 мкг).
После ингаляционного применения формотерола в дозе 12 мкг или 24 мкг 2 в течение 12 недель экскреция неизмененного формотерола с мочой у больных с бронхиальной астмой увеличивалась на 63-73%, а у больных ХОБЛ — на 19-38%. Это указывает на некоторую кумуляцию формотерола в плазме после многократных ингаляций. При этом не отмечалось большей кумуляции одного из энантиомеров формотерола по сравнению с другими после повторных ингаляций.
Так же, как это сообщалось и для других лекарственных средств, применяемых в виде ингаляций, большая часть формотерола, применяемого с помощью ингалятора, будет проглатываться и затем всасываться из ЖКТ. При назначении 80 мкг 3Н-меченого формотерола внутрь двум здоровым добровольцам абсорбировалось, по меньшей мере, 65% формотерола.
Распределение
Связывание формотерола с белками плазмы составляет 61-64% (с альбумином — 34%).
В диапазоне концентраций, отмечаемых после применения препарата в терапевтических дозах, насыщение мест связывания не достигается.
Метаболизм
Основным путем метаболизма формотерола является прямая глюкуронизация. Другой путь метаболизма — О-деметилирование с последующей глюкуронизацией.
Малозначимые пути метаболизма включают конъюгацию формотерола с сульфатом с последующим деформилированием. Множество изоферментов участвуют в процессе глюкуронизации (UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 и 2B15) и О-деметилирования (CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9, CYP2А6) формотерола, что предполагает низкую вероятность лекарственного взаимодействия посредством ингибирования какого-либо изофермента, принимающего участие в метаболизме формотерола. В терапевтических концентрациях формотерол не ингибирует изоферменты системы цитохрома P450.
Выведение
У больных бронхиальной астмой и ХОБЛ, получавших формотерола фумарат в дозе 12 мкг или 24 мкг 2 в течение 12 недель, приблизительно 10% или 7% соответственно определялось в моче в виде неизмененного формотерола. Рассчитанные доли (R,R)- и (S,S)-энантиомеров неизмененного формотерола в моче составляют 40% и 60% соответственно после однократной дозы формотерола (12-120 мкг) у здоровых добровольцев и после однократных и повторных доз формотерола у больных бронхиальной астмой.

Побочные действия

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Бронхиальная астма:
— недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС и бета2-агонистов короткого действия в качестве терапии по требованию;
— адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-агонистами длительного действия.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (при доказанной эффективности применения ГКС).

Противопоказания

— период лактации (грудного вскармливания);
— активный туберкулез легких;
— наследственная непереносимость галактозы, тяжелый дефицит лактазы и синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к формотеролу, будесониду или любому другому компоненту препарата

Лекарственное взаимодействие

Формотерол
Формотерол (как и другие бета2-адреностимуляторы) следует с осторожностью назначать пациентам, получающим такие лекарственные средства, как хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, а также другие препараты, о которых известно, что они удлиняют интервал QT, т.к. в этих случаях действие адреностимуляторов на сердечно-сосудистую систему может усиливаться. При применении препаратов, способных удлинять интервал QT, повышается риск возникновения желудочковых аритмий.
Одновременное применение других симпатомиметических средств может приводить к усугублению побочных эффектов формотерола.
Одновременное применение производных ксантина, ГКС или диуретиков может усиливать потенциальное гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков. Гипокалиемия может увеличить предрасположенность к развитию сердечных аритмий у пациентов, получающих препараты наперстянки.

Форадил Комби – это набор из распылителя с капсулами для ингаляций. Рекомендуется при бронхиальной астме, легочных заболеваниях с приступами удушья. Нужен для устранения спазма бронхов (формотерол) и воспалительного процесса (будесонид). Цена за упаковку 120 штук с меньшей дозой (12+200) – 1090 рублей, а Форадил Комби 12+400 в Москве стоит около 1260 рублей.

Эффект расширения бронхов наступает сразу после вдыхания аэрозоли, а гормон снимает воспаление и предупреждает приступы только к 10 дню применения. Дозы для каждого больного подбираются индивидуально: от 1 капсулы гормона и бронхолитика 1 раз в день до четырех штук каждого за 2 ингаляции.

При обострении дозировки доходят до максимума – 48 мкг формотерола и 1600 мкг будесонида, их снижение всегда происходит под врачебным контролем. Для проведения ингаляции капсулу устанавливают в ячейку распылителя, вначале обязательно используют формотерол (прозрачная оболочка), а потом гормон (розовая крышечка).

Основные характеристики Форадил Комби

Форадил Комби продается в виде упаковки со 120 капсулами разного вида с устройством для их распыления – аэролайзером. Основные характеристики лекарственного средства указаны в таблице.

Признак Свойства Форадил Комби
Группа препаратов Комбинированные бронходилататоры (расширяющие бронхи)
Подгруппа Комбинация бета2- адреномиметика (формотерола) и гормона глюкокортикостероида (будесонида)
Производитель «Новартис фарма», Швейцария
Формы выпуска Капсулы 2 видов по 60 штук в упаковке и аэролайзер (устройство для их распыления)
Виды препарата по дозе будесонида Форадил Комби 12+200 и 12+400
МНН (международное название) Foradil Combi 200 и Foradil Combi 400
Для чего применяется Лечение бронхиальной астмы, бронхоспазма при необходимости гормонов
Форадил Комби 200 Форадил Комби 400
Состав капсул 12 мкг формотерола и 200 мкг будесонида 12 мкг формотерола и 400 мкг будесонида
Формотерол капсулы Прозрачные с белым порошком, черными буквами CG, FXF, содержат лактозу, оболочка из желатина
Будесонид капсулы Прозрачные, розоватая крышечка (красители: пурпур, оксиды железа, титана), состоят желатина
Содержат 200 мкг будесонида, имеют надпись черными чернилами BUDE 200 на прозрачной части Содержат 400 мкг будесонида, имеют черную надпись BUDE 400 на прозрачной части
Условия хранения При комнатной температуре (до 25 градусов), избегать попадания влаги
Срок годности Два года
Отпуск из аптеки Рецептурный препарат
Образец рецепта Rp.: Formoteroli 0.000012 cum Budesonidi 0.0002 (Foradil Combi 200)D.t.d.N.120 (60+60) in caps.S. Для ингаляций через аэролайзер по 1 капсуле 2 раза в день.

Гормональный препарат или нет

Форадил Комби – это не чисто гормональный препарат, он содержит 2 вида капсул:

  • с формотеролом, снимающим спазм дыхательных путей, открывающим доступ для гормона;
  • с будесонидом – гормоном противовоспалительного действия.

Формотерол

Формотерол избирательно влияет на бета2-адренорецепторы бронхиальных ветвей, а в результате:

  • расслабляется стенка бронхов при временном и постоянном спазме;
  • расширяется просвет дыхательных путей;
  • облегчается дыхание через 2-3 минуты;
  • бронхорасширяющий эффект продолжается 12 часов;
  • минимально изменяется работа сердца – ускоряется ритм, сила сокращений миокарда;
  • улучшается качество жизни.

Этот препарат имеет и небольшое противовоспалительное действие – препятствует отечности и передвижению клеток воспаления в бронхи. Способен снять приступ и предупредить его возникновение при физическом напряжении, вдыхании аллергена, из-за холодного воздуха, медикаментов.

Будесонид

Будесонид – это гормон, он используется для ингаляций и действует преимущественно в просвете бронхов:

  • снимает воспаление и отечность;
  • тормозит развитие аллергических реакций – быстрых и замедленных;
  • подавляет местные иммунные процессы;
  • восстанавливает реакцию бронхов на бронхорасширяющие средства;
  • снижает частоту и тяжесть приступов удушья, число обострений астмы или хронического воспаления;
  • уменьшает выделение слизи и мокроты, ускоряет их продвижение;
  • предупреждает спазм дыхательных путей в ответ на раздражитель;
  • улучшает вентиляцию;
  • повышает дыхательный объем.

Эффект от будесонида наступает только к 10 дню применения. Чтобы облегчить течение бронхиальной астмы, важно регулярное использование препарата.

Форадил Комби 12+400: цена

Цена на капсулы и распылитель Форадил Комби 12+400 зависит от региона и аптечных наценок, например, в Москве его можно купить в среднем по 1260 рублей. Ненамного меньше будет стоить Форадил Комби 12+200, его цена 1090 рублей.

Показания к применению

Препарат чаще всего применяется для лечения бронхиальной астмы у больных, которые используют гормональные аэрозоли и употребляют ингаляторы для снятия приступов. Он может быть назначен также при хорошей эффективности бронхорасширяющих и гормональных средств для удобства их использования.

Менее распространенный повод для применения – это болезни легких со спазмом бронхов. Он необходим при доказанной обследованием потребности в гормонах.

Противопоказания к применению медикамента включают:

  • период кормления грудью;
  • непереносимость молочного сахара, нарушения его обмена, всасывания;
  • возраст ребенка до шести лет;
  • туберкулез в активной фазе;
  • аллергия на любой из компонентов.

Гораздо шире список состояний, при которых нужен регулярный врачебный контроль за процессом лечения, превышение средних дозировок опасно:

  • ишемическая болезнь сердца – приступы стенокардии, перенесенный инфаркт миокарда, предынфарктное состояние, кардиосклероз;
  • нарушения ритма сердечных сокращений, проведения импульса (блокады), удлинение промежутка QT на ЭКГ;

Нарушения ритма сердечных сокращений

  • недостаточность кровообращения из-за снижения силы мышцы сердца;
  • затруднение выброса крови из левого желудочка (подклапанный стеноз аорты, кардиомиопатия обструктивного типа);
  • расширение аорты (аневризма);
  • болезни надпочечников (феохромоцитома), щитовидной железы (тиреотоксикоз);
  • сахарный диабет (бывают колебания сахара, необычная реакция на сахароснижающие медикаменты);
  • снижение калия и/или кальция по анализам электролитного состава крови;
  • инфекционные поражения дыхательных путей – бактериальные, вирусные, грибковые;
  • тяжелое поражение печени;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • профессиональные заболевания бронхов, легких.

Форадил Комби: инструкция, дозировка

Капсулы Форадил Комби по инструкции можно использовать только в ингаляторе (аэролайзере), дозировка подбирается индивидуально для каждого компонента, она может составлять от 12 до 48 мкг для формотерола и от 200 до 1600 мкг для будесонида.

Поддерживающая доза для формотерола составляет 24 мкг (1 капсула 2 раза в сутки), если больной более 2 раз в неделю переходит на максимальную (48 мкг, то есть 4 капсулы), то это означает, что бронхиальная астма имеет склонность к прогрессированию и необходима консультация врача.

Для будесонида минимальной дозой является 200 мкг, он назначается в количестве 200 или 400 мкг 2 раза в сутки. При легкой форме бронхиальной астмы достаточно 200 мкг, то есть используется всего 1 капсула 1 раз в день в меньшей дозировке.

В период обострения или перевода с таблеток гормона врач может рекомендовать повысить дозу до 1600 мкг (по 2 капсулы с 400 мкг 2 раза в день или по 1 штуке 4 ингаляции).

Какую капсулу вдыхать первой

Всегда первой нужно вдыхать содержимое прозрачной капсулы, которая содержит формотерол. Она поможет расширить просвет дыхательных путей и облегчить доставку гормона в самые глубокие части бронхов, альвеолы. Потом через 2-3 минуты в аэролайзер помещают капсулу будесонида (с розовой крышечкой). Чаще всего рекомендуется такую комбинированную ингаляцию проводить 2 раза в сутки через равные промежутки в 12 часов – например, 8 утра и 8 вечера.

Как принимать препарат правильно

Чтобы правильно применять Форадил Комби, необходимо:

  • использовать только для ингаляций, он предназначен для внутреннего приема;
  • нужно начинать с минимальных доз, если приступы удушья продолжаются, то первый компонент увеличивают с самого начала лечения, а гормон только через 10 дней;
  • не нужно переходить на медикамент, начинать его использование в фазу обострения астмы;
  • для снижения дозировок необходимо устойчивое улучшение функции дыхания;
  • формотеролом не снимается острый приступ.

Этот препарат считается очень эффективным, но его в обязательном порядке назначается врач, а все изменения дозы и сроков лечения нужно с ним согласовывать.

Как пользоваться ингалятором

Пользоваться ингалятором (аэролайзером) Форадил Комби нужно со строгим соблюдением последовательности действий:

  1. Снять крышку (колпачок).
  2. Удерживать за нижнюю треть, повернуть мундштук, должна открыться ячейка для капсулы.
  3. Вскрыть блистер, достать капсулу, сразу ее поместить в углубление.
  4. Закрыть ингалятор обратным движением.
  5. В вертикальном положении сдавить пальцами боковые голубые кнопки, отпустить.
  6. Выдохнуть полностью.
  7. Охватить губами мундштук, немного отвести голову назад.
  8. Сделать вдох максимальной глубины как можно быстрее, должен возникнуть звук перемещения капсулы (дребезжание), если его нет, то нужно открыть ячейку и проверить, чтобы капсула не застряла, достать и повторно установить.
  9. При успешном вдыхании (есть звук и поступает порошок в бронхи) нужно задержать дыхание на максимально комфортное время, вытащить мундштук и выдохнуть.
  10. Открыть ячейку и проверить, нет ли в ней остатка порошка, при неполном использовании снова закрыть и вдохнуть (прокалывать повторно не следует).

Вложить в емкость капсулу В вертикальном положении сдавить пальцами боковые голубые кнопки, отпустить

После того, как введен формотерол, пустую оболочку достают и все действия, начиная с установки капсулы, повторяют для будесонида. По окончании ингаляции аэролайзер нужно протереть сухой хлопчатобумажной тканью, разрешено воспользоваться кисточкой с синтетическими щетинками.

Можно ли при беременности

Препарат Форадил Комби можно назначать при беременности, но риск для плода есть. Поэтому врач перед началом его применения оценивает соотношение опасности для ребенка и угрозы здоровья матери (см. таблицу).

Аргументы «за» Риски и доводы «против»:
Преимущественно местное действие Нет доказанной безопасности для ребенка
Незначительное проникновение в кровь и через плаценту Формотерол на поздних сроках снижает маточный тонус и может быть причиной замедления родовой деятельности
При необходимости использования гормонов для лечения астмы лучше их вводить в ингаляциях, чем в таблетках и уколах Гормоны с похожим действием (глюкокортикостероиды) отрицательно влияют на формирование внутренних органов плода
При экспериментальном (на животных) приеме внутрь будесонида или подкожном введении не было осложнений При лактации младенца переводят на искусственное питание

Если проблемы с почками, печенью

Из-за низкого поступления в кровь и небольшого количества препарата, выводящегося почками, препарат не нарушает их функции. Он может применяться и для лечения пациентов с почечными заболеваниями, изменений дозировок при этом не требуется. Гормональный компонент препарата преимущественно обезвреживается в печени. Поэтому при активном воспалении органа или циррозе необходимо контролировать анализы крови в период лечения.

Можно ли использовать для детей

Форадил Комби разрешен с 6 лет, для детей более младшего возраста не получено данных о безопасности препарата. Поддерживающая доза обычно – это одна капсула формотерола и одна капсула будесонида по 200 мкг в сутки. Допустимо ее повысить до 24 и 800 мкг соответственно при крайне тяжелом течении болезни. С 12-летнего возраста используют дозировки для взрослых.

Ингаляции должны проходить только под контролем взрослого. При длительной терапии следует контролировать рост.

Как долго можно применять

Так как на настоящее время нет препарата, который мог бы полностью излечить бронхиальную астму, то некоторым пациентам ингаляторы приходится применять пожизненно. Форадил Комби также может использоваться столько времени, сколько будет необходимо. Для пациента важно знать, что ингаляционные гормоны безопаснее, они принципиально отличаются от таблеток и уколов кортикостероидов (Преднизолона, Дексаметазона).

При этом очень важно постоянно находиться под наблюдением врача и не реже одного раза в месяц посещать его для осмотра и обследования. Снизить риск осложнений можно только при подборе минимально эффективной дозы. Пациент не должен самостоятельно менять количество капсул и частоту их введения.

Отмена медикамента происходит очень плавно. Одно из условий – это стабильное состояние на протяжении 3 месяцев, тогда дозировка понижается на 25-50%. Если при этом сохраняется устойчивый контроль над болезнью, то можно через 3 месяца еще уменьшать поступление препарата. Если при этом нужны меньшие дозировки, чем 12 мкг формотерола и 200 мкг будесонида, то вместо Форадила Комби может быть назначен другой ингалятор.

Успех в лечении бронхоспазма и улучшение качества жизни достигаются только при регулярном использовании гормонов. Если Форадил Комби больной применяет только в период ухудшения состояния, то облегчить дыхание можно на время, но это не защитит от повторного приступа. Заранее нельзя точно сказать, сколько потребуется использовать именно этот препарат, так как у каждого пациента свои параметры иммунной системы и разная тяжесть заболевания.

Совместимость с алкоголем

Полной несовместимости Форадил Комби с алкоголем нет, но при их совместном употреблении возрастает риск токсического действия на печень и сердце.

Поэтому эпизодический прием спиртного (до 3 раз в неделю) в количестве 100 мл некрепких напитков и 40 г водки, коньяка не приведет к каким-либо тяжелым последствиям. При хроническом алкоголизме необходимо углубленное обследование печеночной функции и состояния сердечной мышцы до назначения препарата.

Побочные эффекты

Все побочные эффекты можно разделить на местные и системные. Перовые возникают чаще (примерно в 2-9 случаев из 100):

  • осиплость голоса;
  • молочница (кандидоз в ротовой полости);
  • сухость во рту;
  • кашель;
  • изменение вкусовых ощущений.

К более редким общим, то есть системным эффектам, относятся:

  • тревожность, возбужденное состояние, нарушение сна, агрессивность (чаще у детей и подростков);
  • головная боль, головокружение;
  • учащенное сердцебиение или перебои ритма;
  • парадоксальный спазм бронхов (ухудшение дыхания);
  • боли в мышцах;
  • повышение давления, сахара в крови;
  • высыпания;
  • изменения работы надпочечных желез, замедление темпа роста у детей (длительное использование, большие дозы);
  • снижение прочности костной ткани;
  • помутнение хрусталика (обычно в возрасте от 70 лет).

После непрерывного использования более трех лет отмечается повышенная склонность к синякам на теле и инфекционным заболеваниям легких и бронхов.

Возможна ли передозировка

Большие дозы формотерола могут провоцировать:

  • тошноту, позывы на рвоту;
  • дрожание рук;
  • головную боль;
  • усиленное и частое сердцебиение, перебои ритма;
  • повышение сахара в крови и падение калия;
  • гипертонический криз.

Лечение проводится в стационаре, так как введение бета-блокаторов требует контроля за состоянием дыхания. Будесонид имеет низкую токсичность, разовое превышение дозировок вызывает кратковременное и обратимое подавление образования собственного гормона надпочечников. Для большинства пациентов специальной терапии не требуется. При случайном приеме капсул внутрь случаев каких-либо тяжелых последствий не было отмечено.

Меры предосторожности при лечении

Снизить риск побочных действий препарат помогает:

  • полоскания рта каждый раз после ингаляции, а при развитии молочницы могут быть назначены препараты – Клотримазол, полоскания с содой, Мирамистином, отмены Форадил Комби не требуется;
  • контроль за уровнем калия в крови, обеспечение его достаточного поступления с сухофруктами, зеленью, орехами;
  • при ухудшении состояния – между ингаляциями Форадил Комби приходится использовать другие ингаляторы для снятия спазма (например, Сальбутамол), приступы становятся сильнее нужно сразу же обратиться к врачу;
  • запрещено резкое прекращение ингаляций;
  • при одновременном использовании сердечных, антиаритмических средств нужен контроль за деятельностью сердца, а противогрибковых и антибиотиков – исследование печеночной функции и работы надпочечников.

Аналоги Форадил Комби

Аналоги Форадил Комби по составу (содержат будесонид и формотерол) указаны в таблице

Название и производитель Доза формотерола, мкг Доза будесонида, мкг Цена в рублях
ДуоРесп Спиромакс, «Тева» Израиль (дозированный аэрозоль) 4,5 160 1460
9 320 1500
Симбикорт Турбухалер, «Астразенека», Швеция 4,5 160 1300
9 320 2400
4,5 80 1400
Формисонид-натив, «Натива», Россия (капсулы для ингаляций) 4,5 80 1560
4,5 160 970
9 320 2200

Аналоги дешевле содержат неравноценное количество компонентов, поэтому ни один из них не является равноценной заменой.

Форадил Комби или Симбикорт – что лучше

Симбикорт Турбухалер лучше в том случае, если для больного нужна меньшая доза формотерола и будесонида, так как максимальные дозировки составляют 9 и 320 мкг, а у Форадил Комби – 12 и 400 мкг. Второй препарат позволяет увеличить дозу одного из компонентов, а первый имеет фиксированное сочетание.

Симбикорт дороже, и он выпускается в виде порошка, вдыхаемого через турбухалер, а Форадил Комби нужно перед каждым разом заправлять капсулой. Все остальные свойства препаратов полностью совпадают.

Форадил Комби или Форадил – что лучше

Форадил Комби лучше, так как в нем есть формотерол, расширяющий бронхи, и гормон будесонид, предупреждающий приступы, а в Форадиле есть только первый компонент. Без гормонального вещества не проводится лечение бронхиальной астмы, а ингаляционный путь его поступления признан более безопасным, чем таблетки или уколы.

Рекомендуем прочитать статью об особенностях применения ингалятора Спирива. Из нее вы узнаете о формах выпуска препарата Спирива, показаниях и противопоказаниях к использованию, инструкции по применению Спирива и Handihaler.

А подробнее о том, как правильно использовать Фостер.

Форадил Комби назначается для лечения бронхиальной астмы, он состоит из капсул с бронхорасширяющим и противовоспалительным эффектами. Противопоказан при кормлении грудью, а для беременных может быть назначен при высокой опасности для здоровья матери.

Полезное видео

Смотрите на видео о препарате Форадил комби:

Форадил комби

Формотерол

Показано, что при применении формотерола улучшается качество жизни больных ХОБЛ.

Формотерол относится к классу ? 2 -адреномиметиков длительного действия. На фоне применения другого ? 2 -адреномиметика длительного действия, салметерола, отмечалось увеличение частоты летальных исходов, связанных с бронхиальной астмой (13 из 13176 пациентов) по сравнению с плацебо (3 из 13179 пациентов). Клинических исследований по оценке частоты развития летальных исходов, связанных с бронхиальной астмой, на фоне применения формотерола не проводилось.

Противовоспалительная терапия. У пациентов с бронхиальной астмой формотерол следует использовать только в качестве дополнительного лечения при недостаточном контроле симптомов на фоне монотерапии ингаляционными кортикостероидами или при тяжелой форме заболевания, требующей применения комбинации ингаляционного кортикостероида и ? 2 -агониста длительного действия. Формотерол не следует назначать совместно с другими ? 2 -агонистами длительного действия. При назначении формотерола, необходимо оценить состояние пациентов в отношении адекватности той противовоспалительной терапии, которую они получают. После начала лечения формотеролом пациентам следует рекомендовать продолжать противовоспалительную терапию без изменений, даже в том случае, если будет отмечено улучшение.

Для купирования острого приступа бронхиальной астмы следует применять ? 2 -агонисты короткого действия. При внезапном ухудшении состояния пациенты должны немедленно обращаться за медицинской помощью.

Тяжелые обострения бронхиальной астмы. В клинических исследованиях при применении формотерола отмечалось небольшое повышение частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы по сравнению с плацебо, особенно у детей 6–12 лет.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов, получавших формотерол в течение 4 нед, отмечалось повышение частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы (0,9% при режиме дозирования 10–12 мкг 2 раза в сутки, 1,9% — при 24 мкг 2 раза в сутки) по сравнению с группой плацебо (0,3%), особенно у детей 6–12 лет.

В двух крупных контролируемых клинических исследованиях, включавших 1095 взрослых пациентов и детей от 12 лет и старше, тяжелые обострения бронхиальной астмы (требовавшие госпитализации) чаще наблюдались у пациентов, получавших формотерол в дозе 24 мкг 2 раза в сутки (9/271, 3,3%), по сравнению с группами формотерола в дозе 12 мкг 2 раза в сутки (1/275, 0,4%), плацебо (2/277, 0,7%) и альбутерола (2/272, 0,7%).

При применении формотерола в течение 16 нед в другом крупном клиническом исследовании, включавшем 2085 взрослых пациентов и подростков, не было выявлено повышения частоты тяжелых обострений бронхиальной астмы в зависимости от увеличения дозы формотерола. Однако в данном исследовании частота развития тяжелых обострений была выше в группе формотерола (при режиме дозирования 24 мкг 2 раза в сутки — 2/527, 0,4%, при 12 мкг 2 раза в сутки — 3/527, 0,6%) по сравнению с плацебо (1/517, 0,2%). В открытой фазе этого исследования при применении формотерола в дозе 12 мкг 2 раза в сутки (при необходимости пациенты могли использовать еще до двух дополнительных доз препарата) частота тяжелых обострений бронхиальной астмы составляла 1/517, 0,2%.

В 52-недельном многоцентровом, рандомизированном, двойном-слепом клиническом исследовании, включавшем 518 детей в возрасте от 6 до 12 лет, частота развития тяжелых обострений бронхиальной астмы была выше при применении формотерола в дозах 24 мкг 2 раза в сутки (11/171, 6,4%), 12 мкг 2 раза в сутки (8/171, 4,7%) по сравнению с плацебо (0/176, 0,0%).

Однако результаты вышеуказанных клинических исследований не позволяют дать количественную оценку частоты развития тяжелых обострений бронхиальной астмы в различных группах.

Гипокалиемия. Следствием терапии ? 2 -адреномиметиками, включая формотерол, может быть развитие потенциально серьезной гипокалиемии. Гипокалиемия может увеличить предрасположенность к развитию аритмий.

Так как данное действие препарата может быть усилено гипоксией и сопутствующим лечением, особую осторожность следует соблюдать у больных бронхиальной астмой тяжелого течения. В этих случаях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.

Парадоксальный бронхоспазм. Так же как и при проведении другой ингаляционной терапии, следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. Если он возникает, следует немедленно отменить препарат и назначить альтернативное лечение.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Пациентам, у которых на фоне применения препарата формотерол возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами в период применения препарата.

Будесонид

Для обеспечения поступления будесонида в легкие важно проинструктировать пациентов правильно поводить ингаляции препарата в соответствии с инструкцией по применению.

Следует проинформировать больных о том, что препарат предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного профилактического применения даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение будесонида, оценить состояние пациента и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью ? 2 -адреномиметика короткого действия.

Пациенты должны всегда иметь в распоряжении ингалятор с ? 2 -адреномиметиком короткого действия для купирования резких обострений бронхиальной астмы.

Следует проинформировать больных, о необходимости обращения к врачу при ухудшении состояния (повышении потребности в бронходилататорах короткого действия, усилении приступов одышки). В таких случаях необходимо провести обследование пациента и рассмотреть вопрос о возможности увеличения дозы ингаляционных или пероральных ГКС.

Для снижения риска развития кандидозной инфекции полости рта и глотки пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. При развитии кандидозной инфекции полости рта и глотки возможно проведение местной противогрибковой терапии без прекращения лечения будесонидом.

При обострении бронхиальной астмы следует увеличить дозу будесонида или в случае необходимости провести короткий курс системных ГКС и/или назначить антибиотикотерапиию при развитии инфекции.

Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей и подростков, получающих длительную терапию ингаляционными ГКС. При задержке роста следует рассмотреть необходимость снижения дозы ингаляционных ГКС (назначение в минимальной эффективной дозе) и направления ребенка на консультацию к аллергологу.

Отдаленные последствия задержки роста (влияние на окончательный рост взрослого) у детей, получающих терапию ингаляционными ГКС, не изучены. Адекватного исследования возможности компенсировать возникшее отставание в росте у детей после отмены терапии пероральными ГКС не проводилось.

Будесонид обычно не оказывает влияния на функцию надпочечников. Однако у некоторых пациентов при длительном применении в рекомендованных суточных дозах может отмечаться системное действие будесонида.

При назначении ингаляционных ГКС в высоких дозах или в течение длительного периода времени возможно развитие системных нежелательных явлений (однако реже, чем при применении пероральных ГКС), таких как подавлении функции коры надпочечников, гиперадренокортицизм/синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, реакции гиперчувствительности, катаракта, глаукома и реже — ряд нарушений поведения включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, возбуждение, депрессия или агрессивность (особенно у детей).

Пациенты с гормононезависимой бронхиальной астмой. У пациентов с гормононезависимой бронхиальной астмой терапевтический эффект будесонида развивается в среднем в течение 10 дней после начала лечения. В начале терапии будесонидом у больных с повышенной бронхиальной секрецией к ингаляциям препарата можно добавить пероральные ГКС коротким курсом (длительностью около 2 нед).

Пациенты с гормонозависимой бронхиальной астмой. При переходе с перорального приема ГКС к ингаляционному применению будесонида больные должны находиться в относительно стабильном состоянии. В течение первых 10 дней назначают высокие дозы будесонида в комбинации с применявшимися ранее пероральными ГКС в прежней дозе. Затем суточную дозу пероральных ГКС начинают постепенно снижать (по 2,5 мг каждый месяц в пересчете на преднизолон) до минимально возможного уровня. Не следует резко прерывать лечение ГКС, включая будесонид.

В первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или тяжелую инфекцию).

Следует регулярно контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

В ряде случаев пациентам со сниженной функцией коры надпочечников может понадобиться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций. Данной категории больных рекомендуется всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС.

При переводе пациентов с системных ГКС на ингаляционную терапию будесонидом могут проявляться такие реакции, как аллергический ринит, экзема, заторможенность, боль в мышцах и суставах, иногда тошнота и рвота, которые раньше подавлялись приемом системных ГКС. Лечение указанных реакций следует проводить антигистаминными препаратами или местными ГКС.

Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Данных о влиянии будесонида на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет. Отрицательное влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами маловероятно.

Форадил Комби (Foradil Combi)

Последняя актуализация описания производителем 11.09.2017 Фильтруемый список 11.09.2017

Действующее вещество:

Будесонид + Формотерол (Budesonide + Formoterol)

АТХ

R03AK07 Формотерол + будесонид

Фармакологическая группа

  • Бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный + глюкокортикостероид местный)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее, бета2-адреномиметическое, глюкокортикоидное.

Способ применения и дозы

Ингаляционно, только с помощью специального устройства — Аэролайзера, который входит в комплект упаковки. Формотерол и будесонид предназначены для ингаляционного применения — препараты представляют собой капсулы с порошком для ингаляций.

Формотерол и будесонид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе.

При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии формотеролом необходимо рассмотреть возможность постепенного уменьшения дозы препарата. Уменьшение дозы формотерола проводят под регулярным врачебным контролем.

На фоне обострения бронхиальной астмы не проводить лечение формотеролом или не изменять дозу препарата. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

При проведении терапии с использованием ингаляционного устройства, необходимо постепенно подбирать дозу препарата до доз, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Будесонид + формотерол

Предварительная ингаляция β-адреномиметика расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект, поэтому поддерживающая терапия бронхиальной астмы и ХОБЛ проводится в следующей последовательности:

— ингаляция формотерола;

— ингаляция будесонида.

Взрослые

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии — 12–24 мкг (содержимое 1–2 капс.) 2 раза в сутки.

Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг/сут).

Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12–24 мкг/сут для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например становится чаще чем 2 дня в неделю), пациенту следует проконсультироваться с врачом для рассмотрения вопроса об изменении терапии, т.к. это может указывать на ухудшение течения заболевания.

2. Минимальная доза будесонида в одной капсуле составляет 200 мкг. Не следует назначать препарат, если требуется применение однократной дозы менее 200 мкг. У взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести лечение начинают с минимально эффективной дозы, составляющей 200 мкг/сут. Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов — 400–800 мкг/сут в 2 приема (по 200–400 мкг 2 раза в сутки).

При обострении бронхиальной астмы во время перевода пациента с применения лекарственных форм ГКС для приема внутрь на ингаляционные или при уменьшении дозы лекарственных форм ГКС для приема внутрь будесонид можно назначать в дозе 1600 мкг/сут в 2–4 приема.

Дети ≥6 лет

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата — 24 мкг/сут.

2. В связи с отсутствием клинического опыта по применению у детей младше 6 лет будесонид не следует назначать пациентам этой возрастной группы.

Лечение детей с бронхиальной астмой легкой степени тяжести следует начинать с дозы 200 мкг/сут.

Доза будесонида для регулярной поддерживающей терапии составляет 100–200 мкг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу будесонида можно повышать до максимальной — 800 мкг/сут.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек. На основе данных фармакокинетики будесонида при применении внутрь маловероятно, что у таких пациентов системное воздействие препарата может изменяться клинически значимо.

Нарушение функции печени. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени, однако будесонид выводится главным образом печенью. В связи с этим препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида при приеме внутрь.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет.

Инструкции по проведению ингаляций

Для обеспечения правильного применения препарата медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике использования ингалятора; разъяснить, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью Аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. У детей и подростков ингаляции будесонида и формотерола следует проводить под наблюдением взрослых. Необходимо убедиться, что ребенок правильно выполняет технику ингаляции.

Важно предупредить пациента, что при разрушении желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.

Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением (см. также Инструкцию по применению Аэролайзера).

Полоскание полости рта водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизистой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелательных явлений.

Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании капсул препарата целиком. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике применения препарата, особенно если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.

Инструкция по применению Аэролайзера

1. Необходимо снять колпачок с Аэролайзера.

2. Следует крепко держать Аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.

3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании Аэролайзера (она имеет форму капсулы). Необходимо помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.

4. Повернув мундштук, следует закрыть Аэролайзер.

5. Держа Аэролайзер строго в вертикальном положении, 1 раз следует надавить до конца на голубые кнопки, расположенные по бокам. Затем отпустить их.

Примечание. На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причинит никакого вреда. Для того, чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более 1 раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.

6. Необходимо сделать полный выдох.

7. Следует взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватив мундштук губами, сделать быстрый равномерный, максимально глубокий вдох. Должен возникнуть характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если нет характерного звука, то следует открыть Аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не следует пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам Аэролайзера.

8. Если при вдыхании возник характерный звук, необходимо задержать дыхание как можно дольше. В это же время следует вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть Аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6–8.

9. После окончания процедуры ингаляции необходимо открыть Аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и Аэролайзер колпачком.

Уход за Аролайзером: для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

Форма выпуска

Капсул с порошком для ингаляций набор. По 10 капс. с формотеролом 12 мкг в блистере. По 10 капс. с будесонидом 200 или 400 мкг в блистере. По 6 бл. с капсулами с формотеролом и по 6 бл. с капсулами с будесонидом в комплекте с устройством для ингаляций (Аэролайзер) в картонной пачке.

Производитель

Новартис Фарма АГ, Лихтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцария.

Произведено: Новартис Фармасьютика С.А., Испания.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский проспект, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Форадил Комби

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. (предохранять от воздействия влаги)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Форадил Комби

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь Аллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит обструктивный
Заболевание бронхов
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обратимая бронхиальная обструкция
Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
Обструктивное заболевание бронхов
Обструктивное заболевание легких
Обструктивный бронхит
Рестриктивная патология легких
Спастический бронхит
Хронические заболевания легких
Хронические неспецифические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический обструктивный бронхит
Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *