Фраксипарин – что это?

Фраксипарин

Состав

В 1 шприце препарата Фраксипарин может содержаться 9500, 7600, 5700, 3800 либо 2850 МЕ анти-Ха надропарина кальция.

Дополнительные компоненты: хлороводородная кислота или раствор гидроксида кальция, вода.

Форма выпуска

В шприцах находится слабоопалесцирующий, бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций.

Два таких одноразовых шприца в блистере, пять или один блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное и антитромботическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Низкомолекулярный гепарин, произведенный путем деполимеризации из стандартного гепарина; химически – это гликозоаминогликан с молекулярной массой в среднем 4300 дальтон.

Имеет высокую тропность к протеину крови антитромбину 3, что приводит к подавлению фактора Xа – этим в основном обусловлен выраженный антитромботический эффект надропарина.

Активирует: блокатор трансформации тканевого фактора, фибринолиз прямым высвобождения стимулятора тканевого плазминогена из эндотелиальных тканей, изменение реологических показателей крови (снижение вязкости крови и повышение проницаемости мембран клеток-тромбоцитов и клеток-гранулоцитов).

В сравнении с нефракционированным гепарином оказывает более слабое воздействие на деятельность тромбоцитов, на агрегацию и на первичный гемостаз.

В период лечения лечения при максимальной активности возможно удлиннение АЧТВ в 1.4 раза больше стандартного. В профилактических дозировках не вызывает сильного снижения АЧТВ.

Фармакокинетика

После подкожной инъекции наибольшая анти-Ха активность, то есть максимальная концентрация в крови достигается через 4-5 часов, практически полностью всасывается (до 88%). При внутривенной инъекции наибольшая анти-Ха активность наступает через 10 минут. Время полувыведения приближается к 2 часам. Однако анти-Ха свойства проявляются еще в течение минимум 18 часов.
Метаболизируется в печени десульфатированием и деполимеризацией.

Показания к применению

  • Предупреждение тромбоэмболических осложнений (после ортопедических и хирургических оперативных вмешательств; у лиц с большим риском тромбообразования, страдающих сердечной или дыхательной недостаточностью по острому типу).

Противопоказания

  • Кровотечение или его повышенный риск, связанный с ухудшением гемостаза.
  • Тромбоцитопения при употреблении надропарина в прошлом.
  • Поражения органов с риском кровотечения.
  • Возраст до 18 лет.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Внутричерепное кровоизлияние.
  • Травмы или операции на спинном и головном мозге или на глазных яблоках.
  • Острый инфекционный эндокардит.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначать при: печеночной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии тяжелой степени, при пептических язвах в прошлом или иных болезнях с увеличенным риском кровотечения, изменениях кровообращения в глазной сосудистой оболочке и сетчатке, после операций, у пациентов с весом до 40 кг, если длительность лечения превышает 10 дней, несоблюдении советуемых схем терапии, при сочетании другими антикоагулянтами.

Побочные действия

  • Реакции со стороны системы свертывания: кровотечения разнообразных локализаций.
  • Реакции со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, эозинофилия.
  • Реакции со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания печеночных ферментов.
  • Реакции со стороны системы иммунитета: реакции гиперчувствительности.
  • Местные реакции: образование небольшой подкожной гематомы в области инъекции, появление твердых образований, исчезающих через пару дней, некроз кожи в области введения. В этих случаях терапию Фраксипарином необходимо прекратить.
  • Прочие реакции: гиперкалиемия, приапизм.

Инструкция по применению Фраксипарина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению указывает, что препарат следует вводить подкожно в положении лежа в область живота, чередуя правую и левую стороны живота. Можно вводить препарат в бедро.

Чтобы не возникало потери препарата, не следует пытаться убрать пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией.
Нередко у пациентов возникает вопрос «как колоть Фраксипарин?» Иглу важно вводить перпендикулярно в складку кожи, сформированную пальцами свободной руки. Складку необходимо удерживать во время всего периода инъекции препарата. Место введения не следует растирать.

Видео, как колоть Фраксипарин
Для предупреждения тромбоэмболии в хирургии рекомендована подкожная доза 0.3 мл Фраксипарина (2850 анти-Ха ME). Средство вводят за 4 часа до операции, впоследствии — раз в день. Терапию продолжают не менее недели или весь период риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение.

Для предупреждения тромбоэмболии при ортопедических вмешательствах Фраксипарин вводят подкожно по 38 анти-Ха МЕ на килограмм веса, эта доза может быть повышена в полтора раза на четвертый день после операции. Первая доза вводится за 12 часов до операции, следующие – через такое же время после операции. Далее Фраксипарин применяют раз в сутки в течение всего периода риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение. Продолжительность терапии – минимум 10 дней.

Пациентам с сильным риском тромбообразования (например, находящимся в реанимации или палатах интенсивной терапии, при дыхательной или сердечной недостаточности) Фраксипарин назначают подкожно раз в день в количестве, которое рассчитывается в зависимости от веса пациента: при массе менее 70 кг вводят 3800 анти-Ха МЕ в день, а при массе более 70 кг вводят 5700 анти-Ха МЕ в день. Средство применяют весь период риска повышенного тромбообразования.

При терапии инфаркта без присутствия зубца Q либо нестабильной стенокардии препарат назначают подкожно каждые 12 часов. Длительность лечения – 6 дней. Первую дозу вводят внутривенно однократно болюсным способом, следующие дозы вводят подкожно. Их устанавливают исходя от массы тела пациена – 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

При терапии тромбоэмболии антикоагулянты в таблетках необходимо назначать как можно быстрее. Лечение Фраксипарином не останавливают, пока целевые значения протромбинового времени не будут достигнуты. Препарат назначают подкожно каждые 12 часов, стандартная продолжительность курса составляет 10 дней. Доза вводится из расчета 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

Передозировка

Признаки: кровотечения различной локализации.

Лечение: слабые кровотечения не требуют терапии (достаточно понизить дозу или отложить последующую инъекцию). Сульфат протамина нейтрализует антикоагулянтное действие гепарина. Его применение необходимо лишь в тяжелых случаях. Необходимо знать, что 0.6 мл сульфата протамина нейтрализует примерно 950 анти-Ха ME надропарина.

Взаимодействие

Опасность появления гиперкалиемии увеличивается при комбинации с солями калия, ингибиторами АПФ, калийсберегающими диуретиками, блокаторами ангиотензиновых рецепторов, гепаринами, нестероидными противовоспалительными средствами, такролимусом, циклоспорином, триметопримом.

Совместное применение с ацетилсалициловой кислотой, непрямыми антикоагулянтами, НПВП, фибринолитиками или декстраном взаимоусиливает эффекты препаратов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

  • Не замораживать.
  • Хранить при температуре до 30 градусов.
  • Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Фраксипарин запрещено вводить внутримышечно.

Не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Детям

Возраст до 18 лет является противопоказанием для назначения препарата.

Фраксипарин при беременности (и лактации)

Надропарин кальция проникает через плаценту при беременности и выделяется в грудное молоко. Поэтому уколы Фраксипарина при беременности и во время грудного вскармливания не советуется назначать, кроме крайних случаев.

Фраксипарин при ЭКО

Назначается для улучшения реологических свойств крови, так как применение гормонов вызывает обратный эффект, и облегчения имплантации.

Отзывы о Фраксипарине

Отзывы пациентов о препарате достаточно разные, однако на них не стоит полагаться, если Вам предлагают лечение Фраксипарином. Обоснованность назначение препарата, его эффективность и все риски с этим связанные может оценить лишь специалист.

Отсутствуют плохие отзывы о Фраксипарине при беременности от тех, кто прошел курс лечения. На здоровье детей, как показывает практика, препарат не влияет. В рецепте на латинском название средства звучит, как Fraxiparini.

Цена Фраксипарина, где купить

В России цена Фраксипарина №10 0,3 мл составляет 2177-4020 рублей (купить в Москве обойдется примерно в ту же сумму). На Украине цена препарата в подобной форме выпуска составляет 510 гривен. Цена аналогов, применяемых также и при беременности, почти всегда заметно ниже.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Фраксипарин раствор для п/к 9500 анти-Ха МЕ/мл шприц 0,6мл (5700МЕ) 10 шт.Аспен Нотр Дам де Бондевиль/ООО Нанолек 3773 руб.заказать
  • Фраксипарин раствор для п/к 9500 анти-Ха МЕ/мл шприц 0,8мл (7600МЕ) 10 шт.Аспен Нотр Дам де Бондевиль/ООО Нанолек 5057 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Фраксипарин раствор для подкожного введения 3800 ме/0,4 мл 10 шприцевНанолек ООО 3150 руб.заказать
  • Фраксипарин раствор для подкожного введения 3800 ме/0,4 мл 1 шприцAspen 315 руб.заказать
  • Фраксипарин раствор для подкожного введения 5700 ме/0,6 мл 10 шприцевАспен Нотр Дам де Бондевиль/ООО Нанолек 4490 руб.заказать
  • Фраксипарин раствор для подкожного введения 2850 ме/0,3 мл 10 шприцевАспен Нотр Дам де Бондевиль/Нано 2622 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Фраксипарин 0.6 мл N10 раствор Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція 1905 грн.заказать
  • Фраксипарин 0.4 мл N10 раствор Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція 1315 грн.заказать
  • Фраксипарин 0.3 мл N10 раствор Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція 925 грн.заказать

ПаниАптека

  • Фраксипарин раствор для инъекций 3800ЕД 0.4мл №10 Украина , ГлаксоСмитКляйн 1591 грн.заказать
  • Фраксипарин шприц Фраксипарин раствор для инъекций 5700ЕД 0.6мл №10 Франция , Aspen Notre Dame de Bondeville 1905 грн.заказать
  • Фраксипарин шприц Фраксипарин раствор для инъекций 2850МЕ 0.3мл №10 Франция , Aspen Notre Dame de Bondeville 922 грн.заказать
  • Фраксипарин шприц Фраксипарин раствор для инъекций 3800МЕ 0.4мл №10 Франция , Sanofi Winthrop Industrie 1315 грн.заказать

показать еще

Инструкция по применению ФРАКСИПАРИН (FRAXIPARINE)

Препарат вводят п/к (за исключением применения в процессе гемодиализа). Данная лекарственная форма предназначена для взрослых. Препарат не вводят в/м. 1 мл Фраксипарина эквивалентен приблизительно 9500 ME анти-Ха факторной активности надропарина кальция.

Профилактика тромбоэмболии в хирургии

Данные рекомендации относятся к хирургическим процедурам, которые проводятся под общим наркозом.

Частота применения препарата — 1 инъекция/сут.

Доза определяется степенью риска развития тромбоэмболии в конкретной клинической ситуации и зависит от массы тела больного и типа операции.

При умеренном тромбогенном риске, а также у больных без повышенного риска тромбоэмболии эффективная профилактика тромбоэмболической болезни достигается введением препарата в дозе 2850 ME/сут (0.3 мл). Начальную инъекцию вводят за 2 ч до хирургического вмешательства, затем надропарин вводят 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней и в течение периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим.

При повышенном тромбогенном риске (операции на бедре и колене) доза Фраксипарина зависит от массы тела пациента. Препарат вводят в дозе 38 ME/кг до операции, т.е. за 12 ч до процедуры, затем после операции, т.е. начиная с 12 ч после окончания процедуры, затем 1 раз/сут до 3 дня после операции включительно. Далее, начиная с 4 дня после операции, 1 раз/сут в дозе 57 ME/кг в течение периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность — 10 дней.

Дозы Фраксипарина в зависимости от массы тела представлены в таблице.

Масса тела (кг) Объем Фраксипарина при введении 1 раз/сут до операции и до 3 дня после операции Объем Фраксипарина при введении 1 раз/сут, начиная с 4 дня после операции
<51 0.2 мл 0.3 мл
51-70 0.3 мл 0.4 мл
>70 0.4 мл 0.6 мл

При назначении препарата нехирургическим пациентам с высоким риском тромбообразования, как правило, находящимся в отделениях реанимации и интенсивной терапии (с дыхательной недостаточностью и/или инфекциями дыхательных путей и/или сердечной недостаточностью), доза надропарина зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице. Препарат вводят 1 раз/сут. Надропарин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.

Масса тела (кг) Объем Фраксипарина
≤ 70 0.4 мл
Более 70 0.6 мл

В случаях, когда риск тромбоэмболии, связанный с типом операции (особенно при онкологических операциях) и/или с индивидуальными особенностями больного (особенно при тромбоэмболической болезни в анамнезе), кажется повышенным, достаточно бывает дозы 2850 ME (0.3 мл), но дозу следует устанавливать индивидуально.

Продолжительность лечения. Лечение Фраксипарином в комбинации с техникой традиционной эластичной компрессии нижних конечностей следует продолжать до полного восстановления двигательной активности больного. В общей хирургии длительность применения Фраксипарина составляет до 10 дней при отсутствии особого риска венозной тромбоэмболии, связанного с индивидуальными характеристиками больного. Если риск тромбоэмболических осложнений присутствует по истечении рекомендованного срока лечения, необходимо продолжить профилактическое лечение, прежде всего пероральными антикоагулянтами.

Однако клиническая эффективность длительного лечения низкомолекулярными гепаринами или антагонистами витамина до настоящего времени не определена.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Фраксипарин следует вводить интраваскулярно в артериальный шунт петли диализа.

У больных, получающих повторные сеансы гемодиализа, профилактика коагуляции в экстракорпоральной петле очистки достигается путем введения начальной дозы 65 МЕ/кг в артериальную линию петли диализа в начале сеанса.

Эта доза, применяемая как однократная интраваскулярная болюсная инъекция, подходит только для сеансов диализа, продолжающихся не более 4 ч. Впоследствии доза может быть установлена в зависимости от индивидуальной реакции больного, которая изменяется в значительной степени.

Дозы препарата в зависимости от массы тела представлены в таблице.

Масса тела (кг) Объем Фраксипарина на сеанс диализа
<51 0.3 мл
51-70 0.4 мл
>70 0.6 мл

При необходимости доза может быть изменена в соответствии с конкретной клинической ситуацией и с техническими условиями диализа. У больных с повышенным риском кровотечения сеансы диализа можно проводить, уменьшая дозу препарата в 2 раза.

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ)

Любое подозрение на тромбоз глубоких вен должно быть немедленно подтверждено результатами соответствующих анализов.

Частота применения препарата — 2 инъекции/сут с интервалом 12 ч.

Разовая доза Фраксипарина составляет 85 ME/кг.

Доза Фраксипарина в зависимости от массы тела у больных с массой тела более 100 кг или менее 40 кг не определена. У больных с массой тела более 100 кг эффективность НМГ может быть снижена. С другой стороны, у больных с массой тела менее 40 кг риск кровотечений может повышаться. В таких случаях требуется специальный клинический контроль.

Рекомендуемые дозы представлены в таблице.

Масса тела (кг) Объем Фраксипарина на 1 введение
40-49 0.4 мл
50-59 0.5 мл
60-69 0.6 мл
70-79 0.7 мл
80-89 0.8 мл
90-99 0.9 мл
≥100 1.0 мл

Продолжительность лечения. Лечение НМГ следует быстро заменить пероральными антикоагулянтами за исключением тех случаев, когда последние противопоказаны. Продолжительность лечения НМГ не должна превышать 10 дней, включая период перехода на антагонисты витамина К, за исключением тех случаев, когда возникают трудности стабилизации MHO. Таким образом, лечение пероральными антикоагулянтами следует начинать как можно раньше.

Лечение нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ

Фраксипарин вводят п/к по 86 ME/кг 2 раза/сут (с интервалом 12 ч) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (рекомендованные дозы для приема внутрь 75-325 мг после вводной минимальной дозы 160 мг).

Начальную дозу 86 ME /кг вводят в/в болюсно — затем в той же дозе п/к. Рекомендованная продолжительность лечения составляет 6 дней до стабилизации состояния больного.

Дозы Фраксипарина в зависимости от массы тела представлены в таблице.

Для профилактики тромбообразования у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и < 60 мл/мин) снижение дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

При лечении тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести дозу следует снизить на 25%. Надропарин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Правила введения препарата

Предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в подкожную ткань переднебокового или заднебокового брюшного пояса, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.

Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, держать между большим и указательным пальцем до конца введения раствора. Не следует растирать место введения препарата после инъекции. Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

После введения препарата следует использовать систему защиты иглы для шприца:

  • удерживая использованный шприц в одной руке за защитный корпус, другой рукой тянут за держатель для высвобождения защелки и сдвигания чехла для защиты иглы до щелчка. Использованная игла полностью защищена.

Фраксипарин
(Fraxiparine)
инструкция по применению

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении, в течение всего курса лечения препаратом Фраксипарин необходимо мониторировать количество тромбоцитов.

Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, в т.ч. тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами. Возможность развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении важно учитывать в следующих случаях:

  • при тромбоцитопении;
  • при значительном уменьшении содержания тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с нормальными показателями);
  • при отрицательной динамике клинических проявлений тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение;
  • при возникновении тромбоза на фоне лечения флебита, легочной эмболии, тромбоза артерий нижних конечностей, инфаркта миокарда или инсульта;
  • при ДВС-синдроме.

В этих случаях необходимо немедленно организовать постоянный мониторинг содержания тромбоцитов. Применение надропарина при этом следует прекратить.

Указанные эффекты имеют иммуноаллергическую природу и обычно отмечаются между 5-м и 21-м днем лечения, но могут возникать и раньше, если у пациента имелась гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе. Также сообщалось об отдельных случаях развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении после 21 дня лечения.

При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне нефракционированных или низкомолекулярных гепаринов) лечение препаратом Фраксипарин при необходимости может быть назначено. Однако в этой ситуации показаны строгий клинический мониторинг и, как минимум, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении применение препарата Фраксипарин следует немедленно прекратить.

Если на фоне гепаринов (нефракционированных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения, следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, а лечение антикоагулянтами необходимо продолжить, возможно применение другого низкомолекулярного гепарина. В этом случае следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови и лечение должно быть прекращено как можно раньше, поскольку признаки исходной тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата.

Контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Следует проявлять осторожность при назначении препарата Фраксипарин в следующих ситуациях, поскольку они могут быть связаны с повышенным риском:

  • печеночная недостаточность;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • наличие в анамнезе язвенной болезни или других органических поражений, которые могут кровоточить;
  • хориоретинальные сосудистые заболевания;
  • период после операции на головном мозге, спинном мозге или глазах;
  • пожилой возраст;
  • пациенты с массой тела менее 40 кг.

Контроль числа тромбоцитов у пациентов, получающих НМГ и имеющих факторы риска гепарин-индуцированной тромбоцитопении

Для своевременного обнаружения гепарин-индуцированной тромбоцитопении в ходе лечения оптимально проводить мониторинг состояния пациентов следующим образом:

  • После хирургического вмешательства или травмы (за последние 3 месяца): при применении надропарина с целью лечения или профилактики необходим регулярный биологический мониторинг, т.к. заболеваемость гепарин-индуцированной тромбоцитопенией у таких пациентов составляет 0.1% и даже >1%. Определение концентрации тромбоцитов необходимо проводить:
    • до начала лечения НМГ или в первые 24 ч после начала лечения;
    • 2 раза в неделю в течение первого месяца лечения (период максимального риска);
    • 1 раз в неделю до окончания лечения в случае длительной терапии.
  • При отсутствии хирургического вмешательства или травмы за последние 3 месяца: при применении надропарина с целью лечения или профилактики регулярный биологический мониторинг необходим в следующих случаях:
    • при наличии в анамнезе терапии НФГ или НМГ за последние 6 месяцев — ввиду заболеваемости гепарин-индуцированной тромбоцитопенией >0.1% и даже >1%;
    • при наличии сопутствующих заболеваний — ввиду потенциальной опасности гепарин-индуцированной тромбоцитопении у таких пациентов.

В остальных случаях, ввиду низкой заболеваемости гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (

  • до начала лечения НМГ или в первые 24 ч после начала терапии;
  • при появлении специфических клинических признаков гепарин-индуцированной тромбоцитопении (артериальная или венозная тромбоэмболия, болезненное поражение кожи в месте инъекции, признаки аллергии и гиперчувствительности в ходе терапии). Следует сообщать пациентам о возможности появления подобных клинических признаков и необходимости обратиться к своему врачу в случае их появления.
  • Возможность развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении следует рассмотреть при снижении содержания тромбоцитов до уровня 3 (150×109/л) или на 30-50% по сравнению с исходным значением.
  • При легкой почечной недостаточности (КК ≥50 мл/мин) нет необходимости снижать дозу надропарина.

Любое значительное снижение числа тромбоцитов (на 30-50% от исходного значения) требует срочного внимания еще до того, как уровень достигнет критического порогового значения. В случае снижения числа тромбоцитов необходимо:

1) немедленно оценить динамику тромбоцитопении;

2) прекратить применение гепарина, если подтверждено продолжающееся снижение уровня тромбоцитов при отсутствии других очевидных причин тромбоцитопении;

3) провести профилактику или лечение тромботического осложнения гепарин-индуцированной тромбоцитопении.

Если необходимо дальнейшее лечение антикоагулянтами, следует заменить гепарин антикоагулянтом другого класса в профилактической или терапевтической дозе в зависимости от ситуации.

В случае замены гепарина на антагонисты витамина К (АВК) последние следует назначать только после нормализации уровня тромбоцитов, т.к. в противном случае существует риск усиления тромботического эффекта.

Замена гепарина антагонистами витамина К

Необходимо обеспечить тщательный клинический и лабораторный мониторинг (протромбиновое время по Квику и МНО) для контроля действия АВК.

Т.к. полное действие антагонистов витамина К проявляется по истечении некоторого периода времени, следует продолжать введение гепарина в эквивалентной дозе, пока это необходимо для достижения уровня МНО, допустимого при данном показании, при двух последовательных измерениях.

Пациенты с почечной недостаточностью

Т.к. надропарин в основном выводится почками, это приводит к уменьшению экскреции надропарина у пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому у такой группы пациентов присутствует больший риск кровотечения и требуется большая осторожность при лечении. Решение об уменьшении или сохранении дозы для пациента с КК от 30 до 50 мл/мин принимается врачом, который должен оценить индивидуальный риск кровотечения для пациента по сравнению с риском развития тромбоэмболии.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом лечения препаратом Фраксипарин необходимо оценить функцию почек.

Гиперкалиемия

Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенной концентрацией калия в крови или у пациентов с риском повышения содержания калия в крови (например, пациенты с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом или пациенты, принимающие препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию (в т.ч. ингибиторы АПФ, НПВП)). Риск гиперкалиемии повышается при длительной терапии, но обычно обратим при отмене. У пациентов, находящихся в группе риска, следует контролировать концентрацию калия в крови.

Спинальная/эпидуральная анестезия/спинномозговая пункция и сопутствующие лекарственные препараты

Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом после применения надропарина, приводящих к неврологическим расстройствам, в т.ч. длительным или постоянным параличам, повышается у пациентов с установленными эпидуральными катетерами или сопутствующим применением других лекарственных препаратов, которые могут повлиять на гемостаз, таких как НПВС, антиагрегантные средства или другие антикоагулянты. Риск также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций.

Поэтому вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально после оценки соотношения польза/риск в следующих ситуациях:

  • у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии;
  • у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения антикоагулянтов.

Если пациенту проводится люмбальная пункция или спинальная или эпидуральная анестезия, следует соблюдать интервал минимум 12 ч между введением Фраксипарина в профилактических дозах или 24 ч в терапевтических дозах и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы. Для пациентов с почечной недостаточностью могут рассматриваться боле длительные интервалы.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боль в спине, сенсорные или двигательные нарушения (онемение или слабость нижних конечностей), проблемы с мочевым пузырем и/или кишечником. Пациентов следует проинструктировать о необходимости информирования врача при появлении неврологических симптомов.

При обнаружении нарушений в неврологическом статусе пациента требуется срочная соответствующая терапия, включая декомпрессию спинного мозга.

Салицилаты, НПВП и антиагрегантные средства

При профилактике или лечении венозных тромбоэмболий, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется совместное назначение Фраксипарина с такими препаратами, как ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, НПВС и антиагрегантные средства, т.к. это может увеличить риск развития кровотечений. Если таких комбинаций нельзя избежать, необходимо проводить тщательное клиническое и биологическое наблюдение.

В клинических исследованиях у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без повышения зубца Q надропарин применялся в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозах, не превышающих 325 мг/сут.

Некроз кожи

О кожных некрозах сообщалось очень редко. Этому предшествовали пурпура или инфильтрированные или болезненные эритематозные пятна с присутствием или отсутствием общих признаков. В таких случаях лечение должно быть немедленно прекращено.

Аллергия на латекс

Колпачок иглы предварительно заполненного шприца состоит из натуральной обезвоженной резины — производного латекса, что может явиться причиной аллергической реакции.

Пациенты с механическими клапанными протезами (включая беременных женщин)

Применение надропарина кальция для профилактики тромбообразования у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. В связи с невозможностью оценить эффективность и безопасность, применение препарата Фраксипарин для снижения риска тромбозов и эмболий у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца не рекомендуется.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца имеют высокий риск развития тромбозов и эмболий. Имеющийся ограниченный опыт применения надропарина кальция не позволяет рекомендовать применение препарата Фраксипарин для снижения риска тромбозов и эмболий у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца.

Низкая масса тела

Перед началом лечения Фраксипарином необходимо оценить функцию почек.

Пациенты с ожирением

У пациентов с ожирением существует повышенный риск возникновения тромбоэмболических осложнений. Безопасность и эффективность профилактических доз препарата Фраксипарин не полностью оценены у пациентов с ожирением (ИМТ >30 кг/м2) и рекомендации по подбору дозы отсутствуют. Поэтому рекомендуется наблюдение данных пациентов на предмет появления признаков и симптомов тромбоэмболических осложнений.

Использование в педиатрии

В настоящее время недостаточно клинических данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов до 18 лет, в связи с чем назначение Фраксипарина детям и подросткам не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата Фраксипарин на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Фраксипарин — показания к применению уколов, отзывы

Фраксипарин – препарат из класса антикоагулянтов, используемых в профилактике тромбоэмболий.

Его назначают для снижения свертываемости крови у хирургических больных, также пациентам с повышенным риском образования тромбов.

Пациентов зачастую интересует цена на Фраксипарин, инструкция по применению.

В сравнении со своим предшественником, Гепарином, это средство является более безопасным, контролируемым медикаментом. Медикамент влияет на образование протромбиназы, таким образом, он действует быстрее, чем Гепарин. К тому же он способствует образованию активных факторов свертывания крови. Это дает надежный антикоагуляционный эффект при использовании более низких доз, тем самым снижает риск кровотечений.

Препарат улучшает показатели крови, предотвращает появление микро- и макротромбозов, стабилизирует микроциркуляцию в тканях и органах.Также он реже служит причиной остеопороза, чем его предшественник.

Медикамент производится в одноразовых шприцах различных цветов в целях защиты от введения некорректной дозы. Перед началом использования нужно ознакомиться с тем, как хранить Фраксипарин, как его правильно вводить.

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовалось давление! От кого: Кристина (kristi.zemtsova@yandex.ru) Кому: Администрации otgipertonii.ruКристина
г. Москва

Гипертония у моей бабушки наследственная — скорее всего и меня с возрастом ждут такие же проблемы.

Случайно нашла статью в интернете, которая буквально спасла бабулю. Ее мучали головные боли и был повторный криз. Я купила курс и проконтролировала правильное лечение.

Через 6 недель она даже разговаривать начала по-другому. Сказала, что голова уже не болит, но таблетки от давления все равно еще пьет. Скидываю

Применение препарата обусловлено его фармакологическими свойствами. Его действие направлено на снижение свертываемости крови, тем самым он широко применяется в профилактике тромбоэмболий и в лечении уже существующих нарушений в кровообращении.

Не терпите высокое давление

Сейчас гипертонию можно вылечить, восстановив сосуды…

Показания к применению Фраксипарина:

  • общая и ортопедическая хирургия;
  • предупреждение и лечение тромбозов;
  • гемодиализ;
  • нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда;
  • лечение в отделении интенсивной терапии.

Уколы Фраксипарин продают в виде одноразовых шприцов, заполненных лекарственным раствором, без цвета или с желтым оттенком.

В коробке имеются 1 или 5 блистеров, каждый содержит по два шприца с раствором по 0.3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл, что соответствует содержанию действующего вещества. Инструкция по применению Фраксипарина прилагается к коробке.

Форма выпуска Фраксипарина предусматривает только инъекции.

Цена

Стоимость лекарства определяется количеством шприцов в коробке и дозировкой. Средняя цена за 10 шприцов с 0.3 мл раствора – 2 300 рублей,0,4 мл – 2950 рублей, 0,6 мл – 4000 рублей,0,8 мл – 4950 рублей.

Действенный компонент – надропарин кальция. Дополнительные вещества: раствор кальция гидрохлорида, вода для инъекций. Количество жидкости в шприце обусловлено содержанием действующего вещества, соответственно шприцы содержат по 2850, 3800, 5700, 7600, 9600 МЕ анти–Ха надропина кальция.

Инструкция по применению

Препарат выпускается в шприцах с короткими иголками, рассчитанными на подкожные вливания. Уколы можно делать в переднюю или боковую часть живота, меняя стороны. Нельзя колоть в области пупка. Допустимо делать уколы в бедро. Перед применением шприца не нужно убирать воздушные пузыри, чтобы не нарушить дозировку. Иглу направляют в образованную между пальцев складку кожи. Нельзя тереть место укола пальцами.

Для правильного выполнения подкожной инъекции нужно соблюдать следующие правила:

  • использовать шприц сразу после изъятия из упаковки;
  • выбрать место для инъекции, это может быть область живота, рука, нога;
  • протереть место укола спиртовой салфеткой;
  • пальцами захватить небольшой участок кожи, собрать в складку;
  • ввести иглу перпендикулярно;
  • образованную складку не отпускать во время укола;
  • приложить стерильную салфетку на место укола.

Подкожные инъекции вводятся в жировую прослойку. Нельзя вводить лекарство в одну и ту же область при частых уколах.

При образовании синяков, шишек нужно подождать до их исчезновения, не колоть в эти места. Уколы Фраксипарина нельзя вводить внутримышечно.

Особенности применения

Повышенное внимание нужно уделять инструкциям по использованию медикаментов, которые относятся к низкомолекулярным гепаринам, так как они выпускаются в различных единицах дозирования (ЕД или мг). Использование Фраксипарина вместе с медикаментами схожего действия в ходе продолжительного лечения неприемлемо.

Использование гепаринов увеличивает риск появления тромбоцитопении. При назначении Фраксипарина требуется наблюдение за количеством тромбоцитов.

Клинические исследования не показали специфических проблем при лечении пожилых пациентов. Тем не менее, этой группе больных необходимо проверить состояние почек перед лечением в связи со снижением почечных функций с возрастом.

Продолжительное применение препарата несет угрозу появления гиперкалиемии. Пациенты с превышающим норму калием или с угрозой его повышения должны периодически проверять уровень калия:

  • при диабете;
  • с почечными дисфункциями;
  • с метаболическим ацидозом;
  • использующие медикаменты, изменяющие уровень калия.

Медикаменты, оказывающие влияние на гемостаз, влекут за собой угрозу образования гематом у больных с эпидуральными катетерами. Необходимо 12 часов между инъекцией Фраксипарина и люмбальной пункцией или спинальной анальгезией во избежание осложнений.

Существующие сведения о воздействии медикамента на плод у беременных очень ограниченны, поэтому рекомендуется избегать его назначения. Исключением может быть случай, когда возможная выгода для женщины выше угрозы для ребенка.

Противопоказанно применять в терапии детей младше 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

Возрастающая угроза образования гиперкалиемии при комбинировании с медикаментами, изменяющими состояние калия в крови:

  • соли калия;
  • калийсохраняющие мочегонные;
  • гепарины;
  • Циклоспорин, Такролимус, Триметоприм и др.

Использование медикаментов, влияющих на гемостаз, вместе с Фраксипарином может стать причиной появления кровотечения.

Фраксипарин имеет побочные эффекты:

  • формирование гематомы в месте проведения инъекции;
  • кровотечения, тромбоцитопения после введения больших доз;
  • повышение почечных ферментов;
  • гиперчувствительность;

Факторы риска возникновения кровотечения включают престарелый возраст, хроническое, тяжелое потребление алкоголя, почечная недостаточность, одновременное использование препаратов, ингибирующих тромбоциты. Появление кровотечения из носа, сыпи на слизистых оболочках или коже, необычных синяков должно стать поводом для обращения к врачу.

Медикамент запрещено использовать в следующих случаях:

  • тромбоцитопения;
  • кровотечение или угроза его возникновения;
  • предрасположенность пораженных органов к кровотечению;
  • хирургическая операцияна мозге или глазах;
  • кровоизлияние внутри черепной коробки;
  • почечная недостаточность;
  • возраст моложе 18 лет.

Соблюдение предосторожностей при лечении болезней, несущих угрозу появления кровотечения:

  • почечные патологии;
  • нарушения функций печени;
  • гипертония;
  • язва в истории болезни;
  • патологии кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаз;
  • после хирургических вмешательств на головном, спином мозге;
  • пониженная масса тела больного.

Превышение назначенной дозировки способно спровоцировать кровотечение. При умеренных кровотечениях требуется уменьшить дозу или пропустить укол. Для нейтрализации Фраксипарина требуется ввести сульфат протамина, из расчета 0.6 мл на 950 анти-ХА надропина.

Аналоги Фраксипарина по фармокологической группе:

  • Ангиокс;
  • Анфибра;
  • Ацекумарол;
  • Варфарин;
  • Гемаксапан;
  • Гепарин;
  • Клексан;
  • Лиотон 1000;
  • Сепротин и другие.

Аналоги уколов Фраксипарин имеют схожее действие, применяются в терапии различных пациентов.

Как хранить

Медикамент нельзя подвергать заморозке. Температура при хранении не должна быть более 30 градусов.

Отзывы

Мария:

Назначили это средство из-за угрозы выкидыша. Было много сомнений, но все благополучно закончилось. Научилась тому, как ставить Фраксепарин самостоятельно, чтобы не дергать мужа. Я очень счастлива, что мне это помогло.

Виктория:

Препарат помог мне в лечении вен, профилактике тромбоза. Каждый шприц упакован отдельно, иголка в нем тонкая. Стоит дороговато, но если поискать, то можно найти недорогие аптеки без накрутки. Помогла инструкция Фраксипарин 0,6, рассказывающая о том, как делать уколы, где хранить. Я довольна результатом.

Почему в России не лечат гипертонию

Гипертония, к сожалению, всегда приводит к инфаркту или инсульту и смерти. Только постоянный прием гипотензивных лекарств мог позволить человеку жить.

Сейчас же есть шанс восстановления сосудов…

Лекарственная форма

Препарат Фраксипарин производиться в форме инъекционного раствора для подкожного введения. Упаковка представлена одноразовым шприцем, в котором может содержаться различное количество препарата. Эти шприцы расфасованы в блистеры по 2 шт. и дополнительно упаковываются в картонную коробку по 1 или 5 блистеров.

Описание и состав

Состав представлен надропарином кальция, который присутствует в каждом шприце в следующих объемах:

  • 2850;
  • 3800;
  • 5700;
  • 7600;

Оптимальный вариант подбирается в зависимости от назначенной дозировки применения.

Фармакологическая группа

Фраксипарин оказывает выраженное антитромбическое и антикоагуляционное воздействие на кровь человека. Низкомолекулярный гепарин, основа фармакологического средства, является гликозаминогликаном, молекулярная масса которого порядка 4,3 тыс. дальтон. При попадании и в системный кровоток фракционированный гепарин приводит к заметному понижению вязкости крови. Однако при всей схожести воздействия данного вещества со стандартным (нефракционированным) гепарином, влияние на тромбоциты, первичный гемостаз и агрегацию снижено.

После подкожного введения фракционированного гепарина всасываемость средства порядка 88%, а наибольшее влияние на состав крови отмечается по прошествии 4-5 часов. Полувыведение препарата из организма занимает 2 часа, но эффект сохраняется на протяжении 18 часов после. Переработка и выведение Фраксипарина из организма происходит в печеночной системе за счет десульфатирования и деполимеризации.

Основное направление использования данного препарата обусловлено его влиянием на кровь – необходимость снижения свертываемости крови. Соответственно его используют при рисках тромбообразования, что может возникать после проведения ортопедических и иных хирургических вмешательств. Также риски по тромбированию сосудов имеются и у людей, страдающих от острых типов сердечной и дыхательной недостаточности.

для взрослых

Может быть применен в любом возрасте от 18 лет. Иных возрастных ограничений не присутствует.

для детей

Средство антикоагулянт имеет прямое противопоказание к использованию в малом возрасте, так как может влиять на развитие ребенка и состояние его гормональной системы.

для беременных и в период лактации

По причине повышенной проницаемости фракционированного гепарина, он может проходить через плацентарный барьер и попадать в состав грудного молока. Это приводит к значительному ограничению в использовании Фраксипарина в период беременности и ГВ. Назначение такого средства допускается при строгих показаниях и значительных рисках для здоровья в обратном случае.

Также Фраксипарин могут назначать в процессе подготовки и выполнения экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). За счет его воздействия облегчается имплантация яйцеклетки в стенках матки, при условии значительного повышения коагуляции при применении определенных групп гормонов.

Фраксипарин имеет определенные противопоказания к использованию, которые можно представить следующим списком:

  • кровотечение;
  • тромбоцитопения;
  • травмация органов с рисками кровотечения;
  • недостаточность почек в тяжелой форме;
  • внутричерепные кровоизлияния;
  • повреждения головного мозга, спинного мозга и глаз (в том числе и операции);
  • эндокардит острый инфекционного происхождения.

Рекомендуется применять с осторожностью при наличии повреждений и заболеваний, связанных с повышением рисков кровотечения или значительными изменениями кровеносной системы. Также это правило относиться и к пациентам массой до 40кг, страдающих от артериальной гипертензии, печеночной/почечной недостаточности и применяющим иные антикоагулянты. В некоторых случаях присутствует ограничение по срокам применения до 10 дней, в зависимости от присутствующих показаний и противопоказаний.

Применения и дозы

Использование фармакологического препарата Фроксипарин предполагает самостоятельное введение лекарства под кожу имеющимся одноразовым шприцем. Эту процедуру возможно выполнить лежа на боку используя живот как область для инъекций. Рекомендуется каждое введение препарата чередовать стороны живота. Также допускается введение средства в кожу бедра. Процедура выполнения укола такова:

  1. Сформировать кожную складку посредством пальцев свободной руки.
  2. Ввести иглу шприца перпендикулярно кожным покровам.
  3. Вколоть препарат, плавным опусканием поршня и удерживая складку.
  4. Область введения лекарства не следует растирать.

Убирать пузырьки воздуха из поставляемого шприца не рекомендуется, так как потери препарата при назначенной дозировке не рекомендованы.

В данной возрастной группе Фраксипарин применяется в зависимости от присутствующих показаний и противопоказаний. Дозировка варьируется на основании применения:

  1. Для предупреждения тромбоэмболии при проведении хирургических операций используется наименьшая дозировка препарата – 2850МЕ, что соответствует 0,3мл состава. Его вводят приблизительно за 4 часа до предполагаемого начала оперативного вмешательства и продолжают терапевтическое применение на протяжении 7 дней и более (в зависимости от рисков).
  2. При проведении операций ортопедического назначения для предупреждения тромбоэмболии рассчитывается дозировка исходя из массы пациента – 38МЕ на 1 кг. Первое введение препарата производиться приблизительно за 12 часов до предполагаемого вмешательства. В дальнейшем для поддержания терапевтического эффекта средство следует применять на протяжении 10 и более дней, 1 раз на сутки при амбулаторном контроле состояния пациента.
  3. При повышенных рисках тромбообразования Фраксипарин применяется подкожно 1 раз на сутки. Количество единичной дозировки определяется по массе пациента – 3800МЕ, если масса не доходит до 70кг и 5700МЕ, если превышает обозначенную границу. Использование антикоагулянта продолжается весь период до снижения рисков под контролем медицинского персонала.
  4. Для терапевтического лечения инфаркта или стенокардии нестабильного проявления Фраксипарин вводиться подкожно 1 раз на 12 часов. Длительность такого лечения ограничивается 6 днями. Дозировка определяется из соотношения – 86МЕ на 1 кг тела. Первое введение препарата может производиться внутривенным путем.

Возраст, не доходящий до 18 лет – прямое противопоказание к использованию средства Фраксипарин.

Применение в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания не рекомендовано. Допускается только при особых показаниях с индивидуальным расчетом дозировки и контролем со стороны медицинского персонала.

Среди побочных воздействий описываемого антикоагулянта особенно выделяют:

  • кровотечения различной локализации;
  • тромбоцитопения;
  • эозинофилия;
  • аллергические реакции;
  • гематомы в области введения;
  • приапизм;
  • гиперкалиемия.

Если в месте введения гематома переходит на стадию некротического повреждения (возникает нагноение) применение Фраксипарина прекращается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение Фраксипарина с антикоагулянтами другого типа приводит к взаимоусилению эффекта. Риски развития гиперкалиемии значительно возрастают при комбинировании препарата с такими средствами:

  • калийсберегающие диуретики;
  • гепарины;
  • НПВП;
  • Циклоспорины;
  • соли калия;
  • ингибиторы АПФ;
  • ангиотензивные блокаторы.

Данный препарат никак не воздействует на психическое и психомоторное состояние человека, поэтому управление транспортными средствами и контроль промышленных машин не ограничивается в период его использования.

Фраксипарин запрещается вводить внутримышечно.

При передозировке препарата могут возникать кровотечения различной локализации. Терапия таких кровотечений проводиться симптоматически с использованием нейтрализатора гепариновых препаратов – Сульфата протамина.

Описываемый препарат распространяется через аптечные сети по рецепту. Длительность хранения ограничивается 36 месяцами с соблюдением температурного режима – 0-30˚C.

Существует множество аналогов препарата. Однако при необходимости заменить Фраксипарин, необходимо проконсультироваться с лечащим специалистом.

Гепарин

Гепарин является относительным аналогом препарата и его предшественником. Основная область использования данного средства – профилактика тромболических нарушений при проведении оперативных вмешательств и заболевания сердечнососудистой системы.

Стоимость Фраксипарина составляет в среднем 152826 рублей. Цены колеблются от 232 до 550160 рублей.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *