Grippostad инструкция

Гриппостад С

Состав

Гриппостад С включает парацетамол, кофеин, аскорбиновую кислоту и хлорфенирамина малеат.

Дополнительные вещества: лактозы моногидрат, желатин, глицерила тристеарат. В состав оболочки входят желатин, титана диоксид, вода, краситель желтый «Солнечный закат».

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде капсул, которые содержатся в контурных упаковках, вложенных в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Гриппостад С характеризуется анальгезирующим, общеукрепляющим, противоаллергическим, жаропонижающим и спазмолитическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат способствует снижению выраженности симптомов гриппа и ОРВИ. Он эффективен против ринореи, а также мышечных и головных болей. Прием капсул способствует нормализации температуры.

Парацетамол, входящий в состав препарата, представляет собой анальгетик, отличающийся антипиретическим действием. Он блокирует обе изоформы фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению выработки простагландинов, тромбоксана и простациклинов. Уменьшение концентрации простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе способствует нормализации температуры тела, а снижение их содержания в тканях нервной системы вызывает угнетение генерации и проведения болевого импульса.

Еще одно активное вещество препарата – кофеин – стимулирует ЦНС. Он повышает работоспособность организма и тонус сосудов, а также устраняет сонливость и стимулирует работу сердца. Кроме того, кофеин усиливает анальгетическое действие НПВС.

Аскорбиновая кислота повышает иммунную защиту организма, оказывает антиоксидантное действие и участвует в углеводном обмене. Ее применение приводит к повышению неспецифического иммунного ответа, улучшает регенерацию клеток и защищает их от негативного влияния перекисных соединений и свободных радикалов.

Хлорфенирамина гидрохлорид ингибирует Н1-гистаминове рецепторы и снижает выраженность проявлений, который обусловлены высвобождением гистамина. Этот активный компонент также способствует уменьшению отека слизистой носа, облегчает носовое дыхание и успешно устраняет ринорею.

Действующие вещества препарата, попадая в организм, хорошо всасываются в системный кровоток. Парацетамол биотрансформируется в печени, в результате чего образуются фармакологически неактивные вещества. Экскретируются составляющие капсул главным образом через почки в виде метаболитов и в неизменном виде.

Показания к применению

Гриппостад С принимается при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме, например, в случае головных болей, невралгии, болей в горле. Кроме того, это средство показано при гриппе и ОРВИ. Необходимо ли использовать капсулы как жаропонижающее средство, решается в каждом случае индивидуально, в зависимости от степени выраженности, переносимости и характера лихорадки.

Противопоказания

Препарат противопоказан при гиперчувствительности организма к его компонентам и другим НПВС, лактозной недостаточности, синдроме мальабсорбции глюкозо-галактозы, галактоземии, дисфункции почек и печени, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, закрытоугольной глаукоме, гипербилирубинемии, нарушениях функции системы кроветворения.

Не желательно принимать лекарство людям с нарушениями сердечного ритма, а также при хроническом алкоголизме, атеросклерозе, синоатриальной блокаде, артериальной гипертензии, бессоннице, атриовентрикулярной блокаде, декомпенсированной сердечной недостаточности.

Также капсулы противопоказаны в случае сахарного диабета, обострения язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, острой форме панкреатита. Нельзя принимать Гриппостад С в возрасте до 12 лет.

Принимать препарат с осторожностью должны люди пожилого возраста, пациенты с истощением, а также больные, которые недавно перенесли тяжелые заболевания или хирургические вмешательства.

Во время терапии данным лекарственным средством желательно избегать управления автомобилем и потенциально небезопасными механизмами.

Побочные действия

Если применять препарат строго согласно инструкции, он хорошо переносится большинством пациентов.

Возможны следующие побочные действия: кожные аллергические реакции, сухость во рту, нарушения работы желудочно-кишечного тракта, затруднение мочеиспускания. В редких случаях сообщается о лейкопении и тромбоцитопении. При длительном применении в высоких дозировках препарат может вызывать дисфункцию почек и печени. В отдельных случаях зафиксированы такие негативные реакции на парацетомол, как отек лица, тошнота, выраженное снижение давления, гипергидроз, удушье.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы необходимо принимать внутрь, запивая некоторым количеством воды. Обычно разовая доза – 2 капсулы. При необходимости спустя 4-6 часов можно принять такую же дозировку. Всего должно быть не более 4 приемов в сутки. Нельзя превышать дневную дозу в 12 капсул.

Лекарство необходимо глотать целиком, не разжевывая. Нельзя запивать капсулы молоком или соками. Их применение возможно не зависимо от приемов пищи, но специалисты рекомендуют делать это после еды, чтобы снизить вероятность появления нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Длительность курса определяется специалистом в индивидуальном порядке. Но лечение желательно не продолжать дольше 5 суток подряд. Если необходим длительный прием лекарства, нужно контролировать картину периферической крови, работу почек, печени, а также функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

В случае болевого синдрома рекомендуется принять 1-2 капсулы однократно.

Дозировки корректируют для пациентов с дисфункцией почек/печени, а также истощенным и пожилым людям.

Если в течение 3 суток с начала курса не наблюдается улучшения, необходимо пересмотреть схему приема лекарства.

Передозировка

При передозировке препаратом появляются симптомы острого отравления: тошнота, боли в области живота, учащение сердцебиения, бледность кожи, рвота, гипергидроз. Через 1-2 дня могут появиться признаки поражения печени. При острой передозировке наблюдаются почечная недостаточность и кома.

В качестве лечения в течение первых четырех часов больному назначают промывание желудка, также возможен прием адсорбентов.

Взаимодействие

Нельзя сочетать Гриппостад С с другими препаратами, которые включают нестероидные противовоспалительные вещества. Кроме того, не желательно одновременно принимать данное лекарственное средство с барбитуратами, Левомицетином, Рифампицином и противоэпилептическими средствами.

Взаимодействие с Метоклопрамидом приводит к ускорению всасывания парацетамола из кишечника. Обратный эффект дает прием Холестирамина.

Сочетание с Зидовудином следует назначать с осторожностью.

Токсичность парацетамола повышается под действием Пробенецида, лекарственных средств, индуктирующих ферменты печени, салицилатов, а также препаратов с гепатотоксичным действием.

Парацетомол может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов. А в сочетании со снотворными, нейролептиками, транквилизаторами и прочими средствами, угнетающими ЦНС, может усилиться влияние хлорфенирамина на нервную систему.

Хлорфенирамин также усиливает эффект спазмолитиков, противопаркинсонических лекарственных средств, Атропина и трициклических антидепрессантов.

Концентрация кофеина в плазме крови повышается при совместном применении с барбитуратами и никотином, и, наоборот, снижается в случае взаимодействия с пероральными контрацептивными средствами, Дисульфирамом и Циметидином. Кофеин также способен повышать содержание Теофиллина в плазме и аддитивный потенциал веществ эфедринового ряда.

Степень всасывания аскорбиновой кислоты уменьшается при сочетании с щелочными напитками и соками, а также приемом пероральных контрацептивов.

Гриппостад С может влиять на действие Гепарина и непрямых антикоагулянтов. А при его сочетании с салицилатами повышается вероятность появления кристаллурии. Кроме того, повышается риск токсичности железа при назначении капсул Гриппостад С совместно с Дефероксамином и увеличивается всасывание тетрациклинов, железа и пенициллина из кишечника.

Условия продажи

Лекарство продается без рецепта.

Условия хранения

Следует хранить препарат при температуре до 25°C.

Срок годности

Гриппостад С хранится не дольше 5 лет.

Отзывы

Отзывы о данном лекарственном средстве, как правило, положительные. Те, кто пробовали препарат, отмечают его быстрое действие и эффективность. О побочных реакциях сообщается крайне редко.

Цена, где купить

Цена капсул в аптеках примерно от 80 до 100 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Гриппостад с капсулы 10 шт.Stada 109 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Гриппостад с капсулы 10 130 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Гриппостад С №10 капсулы Стада Арцнайміттель АГ, Німмечина 59 грн.заказать

ПаниАптека

  • Гриппостад С капсула Гриппостад C капсулы №10 Германия , Stada 66 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Гриппостад С Стик гран.д/р-ра д/приема внутрь №12 стик-пакетLosan Pharma GmbH (Германия) 2 тг.заказать

показать еще

ГРИППОСТАД
, ПОРОШОК (ПАКЕТИКИ)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Гриппостад® Горячий напиток

Торговое название

Гриппостад® Горячий напиток

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Порошок

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество: парацетамол 600мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидныйбезводный, кислота аскорбиновая (покрытая оболочкой, содержащая аскорбиновуюкислоту и этилцеллюлозу), аспартам, кислота лимонная безводная, сукроза,ароматизатор лимонный.

Описание

Однородный порошок от белого до желтоватого цвета с запахомлимона. Мутноватый, бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Парацетамол.

Код АТС N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь парацетамол быстро и полностьювсасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик плазменной концентрациидостигается через 30-60 минут после приема.

Распределение

Парацетамол быстро распределяется во всех тканях организма.Показатели концентрации парацетамола в крови, плазме и слюне сравнимы междусобой. Связывание с белками плазмы низкое.

Метаболизм

Метаболизм парацетамола в основном осуществляется в печенипутем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. При приеме доз,превышающих терапевтические, происходит быстрое насыщение реакции конъюгации ссерной кислотой. Частично метаболизм парацетамола осуществляется при участиисистемы цитохрома Р450 (главным образом CYP2E1), что ведет к образованиюметаболита N-ацетил-р-бензохинонимина, детоксикация которого осуществляетсяглютатионом, а также путем связыванием с цистеином и меркаптуровой кислотой. Вслучае массивной интоксикации количество этих токсичных метаболитов возрастает.

Выведение

Выведение парацетамола происходит главным образом с мочой.90% всосавшегося количества выводится в течение 24 часов через почки, главнымобразом в виде глюкоронидов (60-80 %) и конъюгатов с сульфатом (20-30 %). Менее5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2часов. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также припередозировке и у новорожденных период полувыведения удлиняется. Максимальныйэффект и средняя продолжительность действия (4-6 часов) коррелируют с уровнемплазменной концентрации.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренскреатинина < 10 мл/мин) замедляется выведение парацетамола и егометаболитов.

Пожилой возраст

Изменяется способность к конъюгации.

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает анальгетический, жаропонижающий ислабый противовоспалительный эффекты. Механизм действия парацетамола до концане выяснен. Доказанным является значительное подавление центрального биосинтезапростагландинов, в то время как периферический синтез простагландиновингибируется незначительно. Также парацетамол подавляет действие эндогенныхпирогенов в центре терморегуляции гипоталамуса.

Показания к применению

болевой синдром слабой и умеренной выраженности: головнаяболь, зубная боль, болезненные менструации

лихорадочный синдром.

Способ применения и дозы

Дозировка препарата Гриппостад® Горячий напитокосуществляется в зависимости от возраста и массы тела, как правило, из расчета10-15 мг парацетамола на 1 кгмассы тела в качестве разовой дозы и до 60 мг/кг массы тела в качестве суточнойдозы.

1 пакетик содержит 600 мг парацетамола.

Масса тела

Возраст

Максимальная разовая доза

Максимальная суточная доза (в пакетиках)

Максимальная суточная доза (в мг парацетамола)

Более 66 кг

подростки 12 лет и старше, взрослые

1 пакетик

4 пакетика (соответствует 2400 мг пара-цетамола)

4000 мг

51-65 кг

подростки 12 лет и старше, взрослые

1 пакетик

4 пакетика (соответствует 2400 мг пара-цетамола)

3000 мг

40-50 кг

дети 10 лет и старше, подростки и взрослые

1 пакетик

3 пакетика (соответствует 1800 мг пара-цетамола)

2000 мг

Интервал между приемами составляет 6-8 часов, т.е. препаратпринимается 3-4 раза в день. Минимальный интервал между приемами разовых доз недолжен быть менее 6 часов. Разовая доза не должна превышать 1 пакетик.

В случае одновременного приема других парацетамолсодержащихпрепаратов не следует превышать максимально рекомендованную суточную дозупарацетамола (см. таблицу).

Пациенты с нарушением функции печени и почек и с синдромомЖильбера

Необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервалмежду приемами.

Пациенты свыраженной почечной недостаточностью

При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина< 10 мл/мин) интервал между приемом разовых доз должен быть не менее 8часов.

Пожилыепациенты

Специального подбора дозы не требуется.

Дети, подросткис низкой массой тела

Гриппостад® Горячий напиток противопоказан детям младше 10лет или пациентам с массой тела менее 40 кг, т.к. данная дозировка не подходит дляприема такими пациентами.

Способ применения

Содержимое 1 пакетика следует высыпать в стакан, залитьгорячей водой, хорошо перемешать и сразу выпить.

Прием после еды может замедлить наступление действияпрепарата.

Продолжительность применения

Гриппостад® Горячий напиток не должен применяться дольше 3дней без консультации с врачом. В случае необходимости более длительного приеманеобходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

прием парацетамола может влиять на результаты определениямочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определениеуровня глюкозы в крови методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы

изменения картины крови: тромбоцитопения, лейкопения,агранулоцитоз, панцитопения (крайне редко (< 1/10000))

дискинезия, седативное действие, дремотное состояние (крайнередко (< 1/10000))

бронхоспазм (анальгетическая астма) у предрасположенныхпациентов, реакции гиперчувствительности: эритематозные или утрикарныевысыпания, сосудистый отек, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, падениеартериального давления, анафилактический шок (крайне редко (< 1/10000))

повышение уровня печеночных трансаминаз (редко (≥ 1/10000 -< 1/1000))

Противопоказания

гиперчувствительность к парацетамолу или к любым компонентампрепарата

тяжелые нарушения функции печени (Child-Pugh > 9)

детский возраст до 10 лет

масса тела менее 40 кг.

Лекарственные взаимодействия

пробеницид подавляет связывание парацетамола с глюкуроновойкислотой и тем самым ведет снижению клиренса парацетамола. При одновременномприменении с пробеницидом необходимо уменьшить дозу парацетамола

салициламиды могут удлинять период полувыведенияпарацетамола

повторное использование парацетамола в течение несколькихнедель усиливает действие антикоагулянтов. Кратковременное использованиепарацетамола не имеет существенного эффекта

необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме слекарственными препаратами, приводящими к индукции ферментов печени, т.к. рисктоксического воздействия на печень возрастает

совместное применение с зидовудином повышает риск развитиянейтропении. Одновременное применение с зидовудином возможно только после консультации с врачом

одновременное применение с препаратами, ускоряющимиопорожнение желудка, например с метоклопрамидом, может усилить абсорбциюпарацетамола и ускорить его действие

совместное применение с лекарственными средствами,замедляющими опорожнение желудка, такими как пропантелин, может снижатьабсорбцию и, соответственно, замедлять его действие

холестирамин снижает абсорбцию парацетамола.

Особые указания

Гриппостад® Горячий напиток должен применяться с особойосторожностью при следующих состояниях:

нарушения функции печени (Child-Pugh < 9)

хроническое злоупотребление алкоголем

выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин)

синдром Жильбера.

При высокой температуре, признаках развития вторичныхинфекций или при сохранении симптоматики через 3 дня после начала приемапрепарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Парацетамолсодержащие лекарственные средства не должны применяться в течение длительноговремени или в дозе, превышающей рекомендованную, без консультации врача.

Длительное применение высоких доз болеутоляющих средствможет приводить к развитию головной боли, которую нельзя лечить повышением дозыпрепарата.

Длительное применение обезболивающих средств может вести кстойкому поражению почек с риском развития почечной недостаточности(анальгетическая нефропатия), особенно в случаях приема несколькихобезболивающих средств.

После прекращения продолжительного необоснованного приемавысоких доз анальгетиков могут наблюдаться головная боль, утомляемость,миалгии, нервозность и вегетативная симптоматика. Симптомы отмены проходят втечение нескольких дней. Следует воздержаться от приема обезболивающих средствдо полного купирования симптомов отмены.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы,дефицитом лактазы Лапа и мальабсорбцией глюкозы и галактозы не должны приниматьГриппостад® Горячий напиток.

1 пакетик содержит 3,8 г сукрозы (сахара), что соответствует 0,38ХЕ. Это необходимо учитывать при назначении препарата пациентом с сахарнымдиабетом.

Препарат содержит аспартам, являющийся источникомфенилаланина, что может быть опасно для больных фенилкетонурией.

Беременность и лактация

Прием парацетамола внутрь в терапевтических дозах прибеременности не оказывает нежелательного влияния на течение беременности или наздоровье плода. В случае передозировки парацетамола во время беременностиповышается риск формирования пороков развития. В ходе проведения репродуктивныхисследований не наблюдалось пороков развития и фетотоксичности.

Таким образом, при соблюдении рекомендаций по приему идозированию препарат может применяться на протяжении всей беременности.

Во время беременности препарат не должен применятьсядлительное время, в больших дозах или в комбинации с другими препаратами, т.к.для данных случаев безопасность применения не является доказанной.

После приема внутрь небольшое количество парацетамолавыводится с грудным молоком. Данных о возникновении побочных или нежелательныхэффектов при приеме препарата в период лактации нет. При соблюдениитерапевтических доз препарат может применяться в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: Риск интоксикации особенно высок у пожилыхпациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени, хроническимзлоупотреблением алкоголем, хроническим недоеданием и при одновременномиспользовании препаратов, индуцирующих ферменты печени. В этих случаяхпередозировка может вести к смерти. Как правило, симптомы развиваются в течение24 часов и могут включать тошноту, рвоту, анорексию, бледность кожных покровови абдоминальные боли. После субъективного улучшения общего самочувствияостаются средне-выраженные боли в животе, которые являются признаком пораженияпечени.

Разовый прием взрослым пациентов парацетамола в дозе 6г иболее или ребенком в дозе 140 мг/кг может привести к некрозу клеток печени,который, в свою очередь, может привестик общему необратимому некрозу и позднее — к печеночной недостаточности,метаболическому ацидозу и энцефалопатии. Все это ведет к развитию комы (иногдафатальной). Одновременно наблюдается повышение концентрации печеночныхтрансаминаз (АЛС, АСТ), лактат дегидрогеназы и билирубина в сочетании судлинением тромбопластинового времени, которое обнаруживается через 12-48 часовпосле передозировки. Клинические симптомы поражения печени проявляются через 2дня и достигают своего пика через 4-6 дней.

Даже при отсутствии серьезного повреждения печени можетнаблюдаться поражение почек и некроз почечных канальцев. Кроме того, припередозировке парацетамола могут наблюдаться поражения миокарда и панкреатит.

Лечение: проводят внутривенное введение доноров SH-группы,например, N-ацетилцистеина (эффективно в течение первых 10 часов). N-ацетилцистеинможет быть назначен и после 10 часов вплоть до 48 часов после передозировки, нов этом случае его вводят более продолжительный период.

Уровень концентрации парацетамола в плазме может быть сниженпри диализе. Рекомендуется провести определение концентрации парацетамола вплазме.

В дальнейшем, в зависимости от выраженности, стадии иклинических симптомов интоксикации парацетамолом, могут применяться стандартныемеры интенсивной терапии.

Форма выпуска и упаковка

Пакетики по 5 г порошка. 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией поприменению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Препарат не должен использоваться по истечении срокагодности, указанного на упаковке.

Гриппостад (капсулы) : инструкция по применению

Фармакокинетика

Парацетамол

После приёма внутрь парацетамол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик плазменной концентрации достигается через 30-60 минут после приёма.

Парацетамол быстро распределяется во всех тканях организма. Показатели концентрации парацетамола в крови, плазме крови и слюне сравнимы между собой. Связывание с белками плазмы крови низкое.

Метаболизм парацетамола, в основном, осуществляется в печени путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. При приёме доз, превышающих терапевтические, происходит быстрое насыщение реакции конъюгации. Частично метаболизм парацетамола осуществляется при участии системы цитохрома Р450 (главным образом CYP2E1), что ведет к образованию метаболита N-ацетил-р-бензохинонимина, детоксикация которого осуществляется глютатионом, а также связыванием с цистеином и меркаптуровой кислотой. В случае выраженной интоксикации количество токсичных метаболитов возрастает.

Выведение парацетамола происходит, главным образом, с мочой. 90 % всосавшегося количества выводится в течение 24 часов в основном в виде глюкуронидов (60-80 %) и связанного сульфата (20-30 %) через почки. Менее 5 % выводится в неизменённом виде. Период полувыведения составляет около 2 часов. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также при передозировке и у новорожденных период полувыведения удлиняется. Максимальный эффект и средняя продолжительность действия (4-6 часов) приблизительно коррелирует с уровнем плазменной концентрации.

Выведение парацетамола и его метаболита замедляется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ˂ 10 мл/мин). У пациентов пожилого возраста способность к связыванию парацетамола сохраняется.

Кофеин

После приёма внутрь кофеин быстро и почти полностью всасывается (t1/2= 2-13 минут) и его биодоступность примерно равна абсолютной. После приёма 5 мг/кг Cmax достигается в течение 30-40 минут. Связывание с белками плазмы крови варьирует от 30 до 40 %, а объём распределения составляет 0,52 – 1,06 л/кг. Кофеин распределяется во все органы и ткани, быстро проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и выводится с грудным молоком.

Период полувыведения составляет от 4,1 до 5,7 часов, однако, в зависимости от индивидуальных колебаний, может повышаться до 9-10 часов.

Кофеин и его метаболиты выводятся, главным образом, через почки. В моче, собранной в течение 48 часов, обнаруживается 86 % от принятой дозы, из которых только 1,8 % выводятся в виде неизменённого кофеина. Основными метаболитами являются 1-метилмочевая кислота (12-38 %), метилксантин (8-19 %) и 5-ацетиламино-6-амино-3-метилурацил (15 %). 2-5 % от принятой дозы выводятся с калом. 44 % от общего количества метаболитов составляет 1,7-диметилмочевая кислота.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота абсорбируется из проксимальных отделов тонкого кишечника, степень абсорбции зависит от концентрации. При повышении разовой дозы биодоступность снижается до 60-75 % после приёма 1 г, примерно до 40 % – после приёма 3 г и до 16 % – после 12 г. Неабсорбированное количество разрушается в слизистой толстого кишечника до углекислого газа и органической кислоты.

У здоровых взрослых максимальный метаболизм 40-50 мг/сут достигается при плазменных концентрациях 0.8-1.0 мг/дл. Общий суточный метаболизм составляет примерно 1 мг/кг массы тела. После кратковременного приёма высоких доз уровень плазменной концентрации равный 4,2 мг/дл достигается спустя 3 часа.

80 % аскорбиновой кислоты выводится в неизменённом виде через почки. Среднее значение периода полувыведения составляет 2,9 часа. Выведение через почки осуществляется путём гломерулярной фильтрации и последующего обратного всасывания в проксимальных канальцах. Верхняя граница концентраций аскорбиновой кислоты/дл в плазме здоровых взрослых составляет у мужчин 1.34±0.21 мг и у женщин 1.46±0.22 мг. Депо аскорбиновой кислоты в организме после регулярного применения около 180 мг/сут составляет 1.5 г. Аккумулируется в гипофизе, надпочечниках, хрусталике глаза и лейкоцитах.

Хлорфенамина малеат

Пик плазменной концентрации хлорфенамина достигается через 1-2 часа после приёма. Продолжительность действия составляет 3-6 часов. Метаболизм осуществляется, главным образом, в печени путём гидроксилирования и конъюгации, а также деметилирования и образования N- и S-оксидов.

Биодоступность при приёме внутрь составляет 25-50 % вследствие выраженного эффекта первого прохождения, который снижается при недостаточности функции печени. Связывание с белками плазмы крови – 69-72 %. Объём распределения 3-7 л/кг массы тела. Период полувыведения у взрослых составляет 15-36 часов, а у детей – 10-13 часов. У пациентов с почечной недостаточностью следует ожидать удлинения периода полувыведения метаболитов. В зависимости от уровня pH (кислая или щелочная среда) 0-34 % от принятой дозы выводится с мочой в виде неизменённого хлорфенамина малеата. При длительном применении возможно аккумулирование.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для устранения симптомов простудных заболеваний. Оказывает анальгетический, жаропонижающий и противовоспалительный эффекты, а также спазмолитическое, бронхолитическое, противоаллергическое и общетонизирующее действие.

Парацетамол

Парацетамол оказывает анальгетический, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффекты. Механизм действия парацетамола до конца не выяснен. Доказанным является значительное подавление центрального биосинтеза простагландинов, в то время как периферический биосинтез ингибируется незначительно. Также парацетамол подавляет действие эндогенных пирогенов в центре терморегуляции гипоталамуса.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота и её метаболит дегидроаскорбиновая кислота участвуют в регулировании окислительно-восстановительных процессов. Аскорбиновая кислота выступает в качестве ко-фактора многих ферментных систем (образование коллагена, синтез катехоламина, гидроксилирование стероидов, тирозина и инородных веществ, биосинтез карнитина, регенерация тетрагидрофолиевой кислоты, а также альфа-аминирование белков, например АКТГ и гастрина).

Дефицит аскорбиновой кислоты снижает устойчивость организма, особенно хемотаксис, активацию системы комплимента и продукцию интерферона. До настоящего времени не все молекулярно-биологические функции установлены.

Аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию солей железа и формирование хелатов железа. Она блокирует цепные реакции с участием свободных радикалов. Антиоксидантная функция аскорбиновой кислоты тесно взаимосвязана с действиями витамина Е, витамина А и каротиноидов. Тот факт, что аскорбиновая кислота способствует обезвреживанию потенциальных экзогенных канцерогенов в желудочно-кишечном тракте, не является полностью доказанным.

Кофеин

Кофеин является ксантиновым производным, усиливающим анальгетическое действие парацетамола.

Хлорфенамина малеат

Хлорфенамина малеат является классическим блокатором Н1-рецепторов, который подавляет действие гистамина и, возникающие вследствие этого, иммунные реакции. При гриппоподобных состояниях это выражается в повышении проницаемости капилляров и сокращении гладкой мускулатуры, в частности гладкой мускулатуры бронхов. Хлорфенамина малеат препятствует развитию таких реакций. Снятие отека слизистой оболочки носа и уменьшение секреции способствует восстановлению носового дыхания.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Гриппостад®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Одна капсула содержит

активные вещества: парацетамол DC 208 мг

(содержит 200 мг парацетамола и 8 мг желатина)

кислота аскорбиновая FC 160 мг

(содержит 150 мг кислоты аскорбиновой и 10 мг глицерола тристеарата)

кофеин 25 мг

хлорфенамина малеат 2.5 мг,

вспомогательное вещество – лактозы моногидрат,

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером 1, с белым непрозрачным корпусом и желтой непрозрачной крышкой. Содержимое – порошок от белого до желтоватого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики. – антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с психолептиками

Код АТХ N02BE71

Фармакокинетика

Парацетамол

После приёма внутрь парацетамол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик плазменной концентрации достигается через 30-60 минут после приёма.

Парацетамол быстро распределяется во всех тканях организма. Показатели концентрации парацетамола в крови, плазме крови и слюне сравнимы между собой. Связывание с белками плазмы крови низкое.

Метаболизм парацетамола, в основном, осуществляется в печени путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. При приёме доз, превышающих терапевтические, происходит быстрое насыщение реакции конъюгации. Частично метаболизм парацетамола осуществляется при участии системы цитохрома Р450 (главным образом CYP2E1), что ведет к образованию метаболита N-ацетил-р-бензохинонимина, детоксикация которого осуществляется глютатионом, а также связыванием с цистеином и меркаптуровой кислотой. В случае выраженной интоксикации количество токсичных метаболитов возрастает.

Выведение парацетамола происходит, главным образом, с мочой. 90 % всосавшегося количества выводится в течение 24 часов в основном в виде глюкуронидов (60-80 %) и связанного сульфата (20-30 %) через почки. Менее 5 % выводится в неизменённом виде. Период полувыведения составляет около 2 часов. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также при передозировке и у новорожденных период полувыведения удлиняется. Максимальный эффект и средняя продолжительность действия (4-6 часов) приблизительно коррелирует с уровнем плазменной концентрации.

Выведение парацетамола и его метаболита замедляется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ˂ 10 мл/мин). У пациентов пожилого возраста способность к связыванию парацетамола сохраняется.

Кофеин

После приёма внутрь кофеин быстро и почти полностью всасывается (t1/2= 2-13 минут) и его биодоступность примерно равна абсолютной. После приёма 5 мг/кг Cmax достигается в течение 30-40 минут. Связывание с белками плазмы крови варьирует от 30 до 40 %, а объём распределения составляет 0,52 – 1,06 л/кг. Кофеин распределяется во все органы и ткани, быстро проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и выводится с грудным молоком.

Период полувыведения составляет от 4,1 до 5,7 часов, однако, в зависимости от индивидуальных колебаний, может повышаться до 9-10 часов.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота абсорбируется из проксимальных отделов тонкого кишечника, степень абсорбции зависит от концентрации. При повышении разовой дозы биодоступность снижается до 60-75 % после приёма 1 г, примерно до 40 % – после приёма 3 г и до 16 % – после 12 г. Неабсорбированное количество разрушается в слизистой толстого кишечника до углекислого газа и органической кислоты.

У здоровых взрослых максимальный метаболизм 40-50 мг/сут достигается при плазменных концентрациях 0.8-1.0 мг/дл. Общий суточный метаболизм составляет примерно 1 мг/кг массы тела. После кратковременного приёма высоких доз уровень плазменной концентрации равный 4,2 мг/дл достигается спустя 3 часа.

80 % аскорбиновой кислоты выводится в неизменённом виде через почки. Среднее значение периода полувыведения составляет 2,9 часа. Выведение через почки осуществляется путём гломерулярной фильтрации и последующего обратного всасывания в проксимальных канальцах. Верхняя граница концентраций аскорбиновой кислоты/дл в плазме здоровых взрослых составляет у мужчин 1.34±0.21 мг и у женщин 1.46±0.22 мг. Депо аскорбиновой кислоты в организме после регулярного применения около 180 мг/сут составляет 1.5 г. Аккумулируется в гипофизе, надпочечниках, хрусталике глаза и лейкоцитах.

Хлорфенамина малеат

Пик плазменной концентрации хлорфенамина достигается через 1-2 часа после приёма. Продолжительность действия составляет 3-6 часов. Метаболизм осуществляется, главным образом, в печени путём гидроксилирования и конъюгации, а также деметилирования и образования N- и S-оксидов.

Биодоступность при приёме внутрь составляет 25-50 % вследствие выраженного эффекта первого прохождения, который снижается при недостаточности функции печени. Связывание с белками плазмы крови – 69-72 %. Объём распределения 3-7 л/кг массы тела. Период полувыведения у взрослых составляет 15-36 часов, а у детей – 10-13 часов. У пациентов с почечной недостаточностью следует ожидать удлинения периода полувыведения метаболитов. В зависимости от уровня pH (кислая или щелочная среда) 0-34 % от принятой дозы выводится с мочой в виде неизменённого хлорфенамина малеата. При длительном применении возможно аккумулирование.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для устранения симптомов простудных заболеваний. Оказывает анальгетический, жаропонижающий и противовоспалительный эффекты, а также спазмолитическое, бронхолитическое, противоаллергическое и общетонизирующее действие.

Парацетамол

Парацетамол оказывает анальгетический, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффекты. Механизм действия парацетамола до конца не выяснен. Доказанным является значительное подавление центрального биосинтеза простагландинов, в то время как периферический биосинтез ингибируется незначительно. Также парацетамол подавляет действие эндогенных пирогенов в центре терморегуляции гипоталамуса.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота и её метаболит дегидроаскорбиновая кислота участвуют в регулировании окислительно-восстановительных процессов. Аскорбиновая кислота выступает в качестве ко-фактора многих ферментных систем (образование коллагена, синтез катехоламина, гидроксилирование стероидов, тирозина и инородных веществ, биосинтез карнитина, регенерация тетрагидрофолиевой кислоты, а также альфа-аминирование белков, например АКТГ и гастрина).

Дефицит аскорбиновой кислоты снижает устойчивость организма, особенно хемотаксис, активацию системы комплимента и продукцию интерферона. До настоящего времени не все молекулярно-биологические функции установлены.

Аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию солей железа и формирование хелатов железа. Она блокирует цепные реакции с участием свободных радикалов. Антиоксидантная функция аскорбиновой кислоты тесно взаимосвязана с действиями витамина Е, витамина А и каротиноидов. Тот факт, что аскорбиновая кислота способствует обезвреживанию потенциальных экзогенных канцерогенов в желудочно-кишечном тракте, не является полностью доказанным.

Кофеин

Кофеин является ксантиновым производным, усиливающим анальгетическое действие парацетамола.

Хлорфенамина малеат

Хлорфенамина малеат является классическим блокатором Н1-рецепторов, который подавляет действие гистамина и, возникающие вследствие этого, иммунные реакции. При гриппоподобных состояниях это выражается в повышении проницаемости капилляров и сокращении гладкой мускулатуры, в частности гладкой мускулатуры бронхов. Хлорфенамина малеат препятствует развитию таких реакций. Снятие отека слизистой оболочки носа и уменьшение секреции способствует восстановлению носового дыхания.

  • лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающийся головной болью, миалгией, артралгией, заложенностью носа и сухим кашлем

Взрослым Гриппостад® назначают по 2 капсулы 3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 капсул.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также с синдромом Жильбера необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервал между приёмами.

Капсулы принимают, запивая их достаточным количеством жидкости.

Гриппостад® не должен применяться в течение длительного времени или в высоких дозах без консультации с врачом.

Часто (≥1/100 — <1/10)

    • сухость во рту

Нечасто (≥1/1000 — <1/100)

  • кожные аллергические реакции (эритематозные или уртикарные высыпания)

  • повышение температуры тела (лекарственная лихорадка)

  • поражения слизистых оболочек

Редко (≥1/10000 — <1/1000)

  • повышение уровня печёночных трансаминаз

Очень редко (<1/10000)

  • изменения картины крови: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, апластическая анемия, при приёме препарата в больших дозах – метгемоглобинемия

  • дискинезия (двигательные расстройства)

  • развитие глаукомы (закрытоугольная глаукома), нарушения зрения

  • гиперчувствительность дыхательных путей, бронхоспазм (анальгетическая астма) у предрасположенных пациентов

  • реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, эпигастральная боль

  • нарушения мочеиспускания, повреждение почек (после длительного применения в высоких дозах)

  • повышение аппетита

  • тяжёлые реакции гиперчувствительности на парацетамол, такие как сосудистый отёк, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, падение артериального давления вплоть до нарушений циркуляции и анафилактического шока

  • психотические реакции

Частота неизвестна

  • приём парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение уровня глюкозы в крови методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы

  • после приёма аскорбиновой кислоты в дозе 1 г концентрация аскорбиновой кислоты в моче может повыситься таким образом, что будет затруднена оценка различных клинико-химических параметров (глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов), а также может быть получен недостоверный отрицательный результат при анализе на обнаружение крови в кале. В целом, после приёма аскорбиновой кислоты, может быть затруднена оценка результатов химических методов, основанных на цветной реакции;

  • хлорфенамина малеат может влиять на результаты кожных тестов на аллергены

  • нарушения сердечного ритма (тахикардия)

  • седативное действие, сонливость

  • в отдельных случаях наблюдалась временная взаимосвязь между приёмом препарата и развитием буллёзных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

  • гиперчувствительность к компонентам препарата

  • тяжёлые нарушения функции почек

  • тяжёлые нарушения функции печени (Child-Pugh > 9)

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы и галактозы

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

  • совместное применение с лекарственными средствами, замедляющими опорожнение желудка, такими как пропантелин, может снижать абсорбцию и, соответственно, замедлять действие парацетамола

  • одновременное применение с препаратами, ускоряющими опорожнение желудка, например с метоклопрамидом, может ускорить действие препарата и усилить токсичность парацетамола

  • совместное применение с зидовудином повышает риск развития нейтропении. Одновременное применение с зидовудином возможно только после консультации с врачом

  • пробенецид подавляет связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и тем самым ведет к снижению клиренса парацетамола. При одновременном применении с пробенецидом необходимо уменьшить дозу препарата

  • салициламиды могут вызвать удлинение периода полувыведения препарата

  • необходимо соблюдать осторожность при одновременном приёме с лекарственными препаратами, приводящими к индукции ферментов печени, т.к. возрастает риск токсического воздействия на печень

  • следует соблюдать осторожность в случае продолжительного использования Гриппостада® (в течение нескольких недель) и одновременного использования антикоагулянтов, т.к. возможно усиление действия последних

  • одновременное применение с холестирамином может привести к ослаблению действия Гриппостада®, что обусловлено снижением абсорбции парацетамола

  • одновременное применение Гриппостада® с препаратами, подавляющими функцию ЦНС или с алкоголем, усиливает седативный эффект последних

  • Гриппостад® может ослабить седативный эффект различных веществ, таких как, барбитураты, антигистамины и др.

  • одновременный приём с симпатомиметиками и тироксином может привести к усилению тахикардиального эффекта последних

  • при одновременном использовании с теофиллином выведение последнего может замедляться

  • комбинация кофеина и веществ с широким спектром действия (например, бензодиазепины) индивидуально может вызывать различные и непредсказуемые взаимодействия

  • оральные контрацептивы, циметидин и дисульфирам снижают, а барбитураты и никотин – усиливают разрушение кофеина в печени

  • совместное применение с ингибиторами гиразы хинолон-карбонового типа может снижать выведение компонентов препарата

Гриппостад должен применяться с особой осторожностью или только после консультации с врачом при следующих состояниях:

  • нарушения функции почек

  • нарушения функции печени (Child-Pugh < 9)

  • синдром Жильбера

  • оксалатный уролитиаз

  • болезни накопления железа (талассемия, гемохроматоз, серповидноклеточная анемия)

  • хроническое злоупотребление алкоголем

  • пилородуоденальная обструкция и обструкция желчного пузыря

  • закрытоугольная глаукома

  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

  • гипертиреоидизм

  • нарушения ритма сердца (риск усиления тахикардии и экстрасистол)

  • тревожные состояния (риск усиления проявлений).

При высокой температуре, признаках развития вторичных инфекций, усилении симптоматики или дальнейшем ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.

Парацетамолсодержащие лекарственные средства не должны применяться в течение длительного времени или в дозе, превышающей рекомендованную.

Длительное применение высоких доз болеутоляющих средств может приводить к развитию головной боли, которую нельзя лечить повышением дозы препарата.

Также как и все парацетамолсодержащие лекарственные средства, приём Гриппостада® в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к поражению печени. В этом случае необходимо немедленно прекратить приём препарата.

С целью профилактики передозировки препарата необходимо помнить, что нельзя превышать максимальную суточную дозу.

В отдельных случаях у пациентов с наследственным дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы после приёма больших доз аскорбиновой кислоты (4 г в сутки) имели место случаи развития тяжёлой гемолитической анемии. В связи с этим нельзя превышать рекомендованную дозу.

У пациентов, склонных к камнеобразованию, вследствие приёма больших доз аскорбиновой кислоты возрастает риск образования кальцийоксалатных камней.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Даже при надлежащем применении препарата скорость реакций может изменяться до такой степени, что ухудшается способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В особой мере это касается применения препарата в сочетании с алкоголем.

Симптомы: в течение 24 часов появляются бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, с последующим субъективным улучшением состояния, несмотря на сохранение умеренной боли в животе, как показателя поражения печени; повышение активности «печёночных» трансаминаз, лактат дегидрогеназы и билирубина, в комбинации с увеличенным тромбопластиновым временем (через 12-48 часов после приёма); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 2 дня и достигает пика через 4-6 дней. Передозировка в дозе около 6 г парацетамола и более при однократном приеме приводит к некрозу клеток печени, который может привести к тотальному необратимому некрозу и, позднее, к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии, с последующими комой и смертельным исходом. При передозировке парацетамола может развиться острая почечная недостаточность и некроз почечных канальцев, даже при отсутствии серьезных повреждений печени, а также нарушения со стороны миокарда и панкреатит. Передозировка препарата может привести к развитию антихолинергического синдрома, проявляющегося жаром лица, атаксией, беспокойством, галлюцинациями, мышечным тремором, судорогами, расширением зрачков, сухостью во рту, запорами и повышением температуры. В дальнейшем могут наблюдаться симптомы со стороны ЦНС (галлюцинации, нарушения координации или судороги). Финальными симптомами являются кома, остановка дыхания и сердечнососудистый коллапс. При приеме 1 г кофеина и более в течение короткого периода времени могут развиться тремор, реакции со стороны ЦНС, сердечнососудистой системы (тахикардия, поражения миокарда). После приема более чем 4 г аскорбиновой кислоты может развиться транзиторная осмотическая диарея, сопровождаемая желудочно-кишечной симптоматикой, которая развивается всегда при приёме более 10 г.

Лечение: симптоматическое. В случае если клиническая картина указывает на интоксикацию парацетамолом, проводят введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость дальнейшего введения метионина и N-ацетилцистеина определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель

ШТАДА Арцнаймиттель АГ

Штадаштрассе 2 — 18

D-61118 Бад Вилбель, Германия

Телефон: + 49 6101 603-0

Телефакс: + 49 6101 603-259

Веб сайт: http://www.stada.de

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

Латинское название: Grippostad C

Код ATX: N02BE71

Производитель: ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 91 руб.

Гриппостад С – препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: размер №1, твердые желатиновые, непрозрачные, с корпусом белого и крышечной желтого цвета; содержимое – порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки и инструкция по применению Гриппостада С).

Содержание активных веществ в 1 капсуле:

  • парацетамол – 200 мг;
  • аскорбиновая кислота – 150 мг;
  • кофеин – 25 мг;
  • хлорфенамина малеат (хлорфенамин) – 2,5 мг.

Дополнительные компоненты:

  • вспомогательные вещества: желатин, глицерил тристеарат, лактозы моногидрат;
  • состав капсулы: корпус – желатин, титана диоксид (Е 171), вода; крышечка – желатин, титана диоксид (Е 171), вода, красители хинолиновый желтый (Е 104) и желтый «Солнечный закат» (Е 110).

Фармакологические свойства

Гриппостад С – препарат комбинированного состава, компоненты которого обуславливают его симптоматическое действие в отношении признаков простудных заболеваний.

Свойства активных веществ капсул:

  • парацетамол – оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие;
  • аскорбиновая кислота – улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедляя выведение), повышает устойчивость организма к инфекциям. Участвует в регенерации тканей, процессах свертывания крови и углеводного обмена, регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе стероидных гормонов. Снижает потребность в пантотеновой и фолиевой кислотах, витаминах А, B1, B2, Е. Уменьшает сосудистую проницаемость;
  • кофеин – оказывает общетонизирующее действие на организм, стимулирует работу сердца, тонизирует сосуды головного мозга, расширяет бронхи, оказывает спазмолитическое действие;
  • хлорфенамин – является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, т. е. оказывает противоаллергическое действие, чем снижает заложенность носа, уменьшает слезотечение, чиханье и выделения из носа.

В комбинации активные вещества Гриппостада С снижают симптомы лихорадки и недомогания при острых респираторных вирусных инфекциях и других простудных заболеваниях.

  • парацетамол: попадая в желудочно-кишечный тракт, быстро и полностью всасывается. Максимальной концентрации в крови (Cmax) достигает в течение 30–60 мин. Быстро распределяется по большинству тканей организма, проникает через плаценту и в грудное молоко. При применении в терапевтических концентрациях с белками плазмы связывается незначительно, при увеличении концентрации связывание возрастает. Подвергается первичному метаболизму в печени. Из организма выводится преимущественно с мочой в виде сульфатных и глюкуронидных соединений. Период полувыведения (Т½) составляет 1–3 ч. Под влиянием смешанных оксидаз в печени в небольших количествах образуется гидроксилированный метаболит, который обычно обезвреживается путем связывания с глутатионом, однако при передозировке может накапливаться и вызывать поражения печени;
  • аскорбиновая кислота: после приема внутрь абсорбируется в проксимальных отделах тонкого кишечника. С белками плазмы связывается на 25%. Легко проникает в тромбоциты и лейкоциты, а также во все ткани. Наибольшей концентрации достигает в печени, лейкоцитах, хрусталике глаза. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизации подвергается в основном в печени, где превращается сначала в дезоксиаскорбиновую кислоту, затем – в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится в неизменном виде и в виде метаболитов почками, через кишечник и с потом;
  • кофеин: после перорального приема быстро и полностью всасывается. Cmax достигает в период от 5 до 90 мин после приема натощак. У взрослых выводится почти полностью путем печеночного метаболизма. Индивидуальные значения элиминации у взрослых могут сильно отличаться. Средний Т½ из плазмы крови составляет 4,9 ч (может варьировать от 1,9 до 12,2 ч). Распределяется во всех жидких средах организма. С белками плазмы связывается на 35%. Практически полностью метаболизируется путем ацетилирования, окисления и деметилирования. Основными метаболитами являются 1-метилксантин, 7-метилксантин и 1,7-диметилксантин. Выводится почками;
  • хлорфенамин: после приема внутрь Cmax достигает в течение 1–2 ч. Оказывает действие на протяжении 3–6 ч. Метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации, гидроксилирования, деметилирования и образования N- и S-оксидов. Подвергается эффекту первого прохождения через печень (эффект уменьшается при нарушениях функции печени), поэтому биодоступность варьирует в пределах 25–50%. С белками плазмы связывается на 69–72%. Кажущийся объем распределения относительно высок и составляет 3–7 л/кг массы тела. Т½ у взрослых – 15–36 ч, у детей – 10–13 ч, при почечной недостаточности этот период увеличивается. В зависимости от уровня pH (кислая или щелочная среда) от 0 до 34% хлорфенамина выводится с мочой в неизменном виде. При длительном приеме препарат может накапливаться в организме.

Гриппостад С применяется для симптоматической терапии простудных заболеваний, сопровождающихся ознобом, повышенной температурой тела, ломотой в теле, головной болью, сухим кашлем и насморком.

Абсолютные:

  • портальная гипертензия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • алкоголизм;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаток лактазы, непереносимость лактозы;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность и лактация;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Капсулы Гриппостад С применяют с осторожностью в следующих случаях:

  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • пилородуоденальный стеноз и инфравезикальная обструкция;
  • заболевания, сопровождающиеся накоплением в организме железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия);
  • мочекаменная болезнь (оксалатные камни);
  • врожденные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера);
  • нарушение функции печени/почек;
  • сахарный диабет;
  • хронический бронхит или бронхиальная астма;
  • вирусный гепатит;
  • гипероксалатурия;
  • тревожные расстройства;
  • аритмии;
  • гипертиреоз;
  • прогрессирующие злокачественные заболевания;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • пожилой возраст;
  • одновременное применение трициклических антидепрессантов, потенциально гепатотоксических веществ, индукторов микросомального окисления в печени;
  • сочетанный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или их применение в предшествующие 2 недели до приема Гриппостада С.

Гриппостад C, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Гриппостад С принимают внутрь с достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям от 12 лет назначают по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек/печени и больным с синдромом Жильбера требуется уменьшение дозы препарата или увеличение интервалов между приемами.

Без предписания врача не следует принимать Гриппостад С в высоких дозах и/или в течение длительного времени.

Встречаемость побочных эффектов классифицирована по следующей градации: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000; неизвестная частота – имеющиеся данные не позволяют в точности оценить частоту развития нежелательных реакций.

Возможные побочные действия Гриппостада С:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; очень редко – жалобы со стороны пищеварительной системы;
  • со стороны нервной системы и психики: очень редко – дискинезия, психотические реакции; неизвестная частота – сонливость, седативное действие, бессонница, беспокойство;
  • со стороны сердца: неизвестная частота – аритмия (например, тахикардия);
  • со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко при длительном приеме препарата в высоких дозах и при передозировке – дисфункция печени, гепатотоксическое действие;
  • со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, метгемоглобинемия, апластическая анемия;
  • со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – расстройства мочеиспускания; при длительном приеме Гриппостада С в высоких дозах – нефротоксичность, повреждение почек;
  • со стороны иммунной системы: очень редко вследствие действия парацетамола – тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как повышенное потоотделение, одышка, тошнота, анафилактический шок, артериальная гипотензия, ангионевротический отек; неизвестная частота – буллезные кожные реакции, в т. ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
  • со стороны обмена веществ и питания: очень редко – усиление аппетита;
  • со стороны органов дыхания: очень редко – дыхательная гиперчувствительность, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам (аспириновая астма);
  • со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – аллергические кожные реакции (эритематозная сыпь, крапивница), иногда сопровождающиеся повышением температуры тела (лекарственная лихорадка) и повреждением слизистых; очень редко – серьезные кожные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез);
  • со стороны органа зрения: очень редко – зрительные расстройства, закрытоугольная глаукома; неизвестная частота – мидриаз;
  • лабораторные и инструментальные данные: неизвестная частота – снижение результатов кожных аллергических проб (под действием хлорфенамина), искажение лабораторных исследований, среди которых количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме (под действием парацетамола), определение в крови и моче глюкозы, креатинина, мочевой кислоты и неорганических фосфатов, ложноотрицательные результаты при анализе кала на скрытую кровь (при приеме аскорбиновой кислоты в дозах более 1000 мг).

При передозировке Гриппостада C симптомы представляют собой комплекс признаков передозировки отдельными компонентами препарата.

Парацетамол

Симптомы: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, бледность кожных покровов (появляются в течение суток с момента передозировки). Далее обычно следует субъективное улучшение состояния, однако сохраняется умеренная боль в животе, свидетельствующая о поражении печени.

После приема высокой дозы наблюдается увеличение уровня печеночных трансаминаз, билирубина и лактатдегидрогеназы, а также увеличение тромбопластинового времени (через 12–48 ч после приема). При однократном приеме дозы более 6000 мг у взрослых и дозы 140 мг/кг у детей развивается некроз печени, который может привести к необратимому тотальному некрозу, позже – к энцефалопатии, метаболическому ацидозу (включая лактоацидоз), гепатоцеллюлярной недостаточности. Впоследствии эти нарушения могут вызвать кому и смерть.

Клинические симптомы поражения печени проявляются через 3 дня, пика достигают через 4–6 дней.

Даже при отсутствии тяжелых печеночных поражений возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом.

Симптомы, не связанные с функцией печени: панкреатит, нарушения со стороны миокарда.

Риск передозировки особенно высок в следующих случаях:

  • пожилой возраст;
  • наличие заболеваний печени;
  • хронический алкоголизм;
  • хроническое расстройство питания;
  • применение индукторов микросомальных ферментов печени.

У этих категорий пациентов передозировка чревата развитием летального исхода.

Порог передозировки может быть снижен у детей и пациентов, страдающих истощением.

Аскорбиновая кислота

После однократного приема 3000 мг может развиться, а после приема 10 000 мг почти всегда развивается транзиторная осмотическая диарея, сопровождающаяся абдоминальной симптоматикой.

У предрасположенных пациентов возможно усиление образования оксалатных камней в почках.

У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 4000 мг) могут вызвать гемолиз.

Кофеин

Доза более 1000 мг, принятая в течение короткого промежутка времени, вызывает такие симптомы интоксикации, как тремор, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (поражения миокарда, тахикардия) и реакции со стороны центральной нервной системы.

Хлорфенамин

В случае передозировки развивается антихолинергический синдром, сопровождающийся сухостью во рту, повышением температуры тела, расширением зрачков, покраснением лица, запорами, галлюцинациями, беспокойством, атаксией, мышечным тремором, судорогами.

В дальнейшем возможно развитие симптомов со стороны центральной нервной системы: нарушения координации, галлюцинации, судороги.

В тяжелых случаях возникает кома, происходит остановка дыхания, развивается сердечно-сосудистый коллапс.

В случае значительного превышения дозы Гриппостада C назначают лечение, направленное на устранение развившихся нарушений.

При длительном приеме Гриппостада C возможно возникновение головной боли, не поддающейся купированию увеличением дозы препарата.

Парацетамол в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать развитие серьезных повреждений печени. Во избежание вероятности передозировки не следует одновременно принимать другие лекарственные средства, в составе которых присутствует парацетамол. Для пациентов с массой тела более 43 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4000 мг.

Также следует воздержаться от дополнительного приема аскорбиновой кислоты. В высоких дозах у предрасположенных пациентов она может усилить образование оксалатных камней в почках. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота в суточной дозе от 4000 мг в некоторых случаях приводит к развитию гемолиза.

В период лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку сочетание Гриппостада C и этанола может вызвать токсическое поражение печени.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На фоне терапии препаратом возможно развитие головокружения и сонливости, поэтому рекомендуется не выполнять в этот период потенциально опасные работы, включая вождение автомобиля.

Применение при беременности и лактации

В эпидемиологических исследованиях установлено, что применение хлорфенамина при беременности повышает риск развития аномалий у плода со стороны центральной нервной системы, а также опухолей и черепных аномалий в детском возрасте. Результаты еще одного исследования показывают, что имеется повышенный риск формирования ретролентальной фиброплазии у недоношенных детей, чьи матери в последние 2 недели до родов принимали антигистаминные средства. В связи с этим беременным женщинам Гриппостад С принимать запрещено.

Если лечение требуется в период лактации, женщинам следует временно прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Гриппостад С противопоказан детям до 12 лет.

При нарушениях функции почек

  • выраженная почечная недостаточность: применение препарата противопоказано;
  • нарушения функции почек: Гриппостад С применять следует с осторожностью.

При нарушениях функции печени

  • выраженная печеночная недостаточность: применение препарата противопоказано;
  • нарушения функции печени: Гриппостад С применять следует с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам принимать Гриппостад С следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин): возможно уменьшение скорости абсорбции парацетамола и, как следствие, замедление его действия;
  • средства, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид): возможно ускорение всасывания парацетамола и, как следствие, более раннее начало его действия;
  • зидовудин: повышается риск развития нейтропении (при применении данной комбинации требуется тщательный врачебный контроль);
  • салициламиды: увеличивается период полувыведения парацетамола;
  • колестирамин: снижается абсорбция парацетамола;
  • пробенецид: примерно в 2 раза снижается клиренс парацетамола (при необходимости применения данной комбинации дозу парацетамола следует уменьшить);
  • антикоагулянты: при нерегулярном применении парацетамола реакции отсутствуют, при длительном приеме парацетамола (в течение нескольких недель) усиливается эффект антикоагулянтов.
  • антигистаминные средства, барбитураты: снижается их седативный эффект;
  • теофиллин: снижается его выведение;
  • барбитураты, никотин: ускоряется метаболизм кофеина;
  • хинолоновые ингибиторы ДНК-гиразы: возможно замедление выведения кофеина и его метаболита параксантина;
  • дисульфирам, циметидин, пероральные контрацептивы: снижается метаболизм кофеина в печени;
  • тироксин, симпатомиметики: возможно усиление тахикардии;
  • лекарственные средства широкого спектра действия (к примеру, бензодиазепины): возможно развитие непредсказуемых лекарственных взаимодействий.

При одновременном применении с хлорфенамином антидепрессантов или этанола потенцируется седативный эффект.

О лекарственном взаимодействии аскорбиновой кислоты данных нет.

Аналоги

Аналогами Гриппостада С являются: АджиКОЛД, Антигриппин, Антифлу, Аспирин Комплекс, Викс Актив Симптомакс, Гриппекс, ГриппоФлю от простуды и гриппа, Грипэнд ХотАктив, Звездочка Флю, Инфлюблок, Инфлюнет, Каффетин Колд, Колдрекс, Колдфри, Максиколд, Пентафлуцин, Простудокс, СтопГрипан, Терафлю, Фасторик, Фервекс, Флюколдекс, Флюстоп и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Гриппостаде С

Отзывы о Гриппостаде С преимущественно положительные. Пациенты отмечают эффективность препарата при появлении первых симптомов простудных заболеваний, его быстрое действие и хорошую переносимость.

В единичных сообщениях негативного характера присутствуют жалобы на полное отсутствие эффекта от приема Гриппостада С.

Цена на Гриппостад С в аптеках

Примерная цена на Гриппостад С за упаковку, содержащую 10 капсул, составляет 121–175 руб.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *