Хлоропирамин

Хлоропирамин — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛС-001031

Торговое название препарата:

Хлоропирамин.

Международное непатентованное название:

хлоропирамин.

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

1 ампула (1 мл) содержит в качестве активного вещества хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) – 20 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 1 мл.

Описание:

бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Хлоропирамин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9%. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени.
Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.

Показания к применению

  • лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница;
  • аллергические дерматозы;
  • лекарственная аллергия;
  • аллергические реакции на укусы насекомых;
  • ангионевротический отек;
  • сывороточная болезнь.
  • индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
  • острый приступ бронхиальной астмы;
  • одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
  • новорожденные дети (до 1 мес.);
  • беременность и период лактации;
  • язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • выраженная дыхательная недостаточность.

С осторожностью

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца, при язвенной болезни желудка и/или 12-перстной кишки, при приеме лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), задержке мочи, закрытоугольной глаукоме.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно.
Взрослым назначают 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул).
Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0,25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребенка.
Детям в возрасте 1-12 месяцев – 5 мг (0,25 мл).
Детям в возрасте 1-6 лет – 10 мг (0,5 мл).
Детям в возрасте 7-18 лет – 10-20 мг (0,5-1 мл).
Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят внутривенно медленно, затем переходят на внутримышечное введение и в заключительной фазе лечения переходят на прием таблеток внутрь. Сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.

Особые группы пациентов
Пожилые, истощенные больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: вялость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на центральную нервную систему, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита.
Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов зрения повышение внутриглазного давления.
Аллергические реакции к препарату.
Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость.

Симптомы: у детей – возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем – коллапс, кома. У взрослых – угнетение (заторможенность, депрессия) или возбуждение центральной нервной системы (психомоторное возбуждение), очень редко – галлюцинации, расстройство координации, расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет, сухость во рту, гипертермия и гиперемия кожных покровов, судороги, в тяжелых случаях – коматозное состояние.
Лечение: симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических средств, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция легких – по показаниям. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных лекарственных средств, транквилизаторов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков.
Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на центральную нервную систему.
Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на центральную нервную систему.
Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС).

Особые указания

Во время лечения недопустимо употребление алкогольных напитков. Прием препарата на ночь может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита. Если во время длительного приема препарата наблюдается беспричинное повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв слизистой оболочки полости рта, появление гематом, необычные и трудноостанавливаемые кровотечения, необходимо обратиться к врачу, так как пролонгированная терапия антигистаминными препаратами может привести к нарушениям гемопоэза. Антигистаминные средства могут искажать проявление реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста применение препарата следует прекратить. При сочетании с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние проявления ототоксичности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Больным, применяющим хлоропирамин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

ХЛОРОПИРАМИН 0,025 N20 ТАБЛ/БИОХИМИК/

Лекарственная форма

Таблетки белого или почти белого цвета круглой, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Состав

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — ото антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и М-холиноолокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).
При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.

Фармакокинетика

Всасывание
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 часов.
Распределение
Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Особые популяции пациентов
Дети и подростки
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата Хлоропирамин может быть уменьшена.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза препарата Хлоропирамин может быть уменьшена.

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно правовой деятельности (MedDRA).
Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия. Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД. тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация. При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.
Сообщения о побочных эффектах
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Применение препарата Хлоропирамин в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
В связи с антихолинергическим и седативным эффектом препарат Хлоропирамин следует назначать с осторожностью пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Хлоропирамин запрещено употребление алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Каждая таблетка содержит 130 мг лактозы моногидрата. Хлоропирамин противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Показания

Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый приступ бронхиальной астмы, беременность, период грудного вскармливания, дети в возрасте до 14 лет (для данной лекарственной формы), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т. к. каждая таблетка содержит 130 мг лактозы моногидрата).
С осторожностью
Пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени и/или почек, сердечно-сосудистой системы, при закрытоуголыюй глаукоме, задержке мочи, гиперплазии предстательной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Хлоропирамин во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение препарата Хлоропирамин противопоказано в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Хлоропирамин.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток препарата Хлоропирамин с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Хлоропирамин на ЦНС).
При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Хлоропирамин.

Уколы и таблетки 25 мг Хлоропирамин: инструкция по применению

Рубрика: х Опубликовано 17.04.2019 · Комментарии: 0 · На чтение: 4 мин · Просмотры: 1 360

Антигистаминным лекарством, блокатором гистаминовых H1-рецепторов, является Хлоропирамин. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 25 мг, уколы в ампулах для инъекций помогают при аллергии, крапивнице, сыпи у взрослых, детей и при беременности. Для чего назначают Хлоропирамин, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Состав и форма выпуска

Хлоропирамин выпускают в двух формах: в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения, а также таблеток.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения – это прозрачная жидкость с едва заметным зеленоватым или желтоватым оттенком с характерным запахом. В каждой из ампул с раствором содержится активное вещество, масса которого составляет 20 мг. Существуют упаковки по пять или десять ампул.

Содержание активного вещества в таблетках Хлоропирамина – по 25 мг в каждой. В упаковке – 20 штук таблеток.

От чего помогает Хлоропирамин?

  • конъюнктивит и ринит аллергического типа;
  • сенная лихорадка и поллиноз;
  • ангионевротический отек;
  • дерматозы аллергического типа;
  • сывороточная болезнь;
  • аллергические реакции на укусы насекомых;
  • аллергия на лекарственные средства.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Хлоропирамин при острой аллергической и анафилактической реакции сначала вводится внутривенно с постепенным переходом к внутримышечным инъекциям. Лечение ребенка должно проходить под наблюдением специалиста, имеется вероятность гиперчувствительности.

На начальном этапе терапии, продолжительность которой индивидуальна, недопустимо занятие видами деятельности, требующими реакции и концентрации, в том числе, управление авто. На весь срок приема таблеток следует забыть о существовании алкогольных напитков. Согласно инструкции дозировка препарата следующая:

  • Доза для взрослых людей: не более 150 мг в день. Принимать таблетки следует 3-4 раза в сутки во время еды. Инъекции раствора делаются внутримышечно и внутривенно, при этом вводится не более 2 мл двухпроцентного раствора.
  • Доза для детей. Малышам в возрасте от 1 до 12 месяцев можно давать не больше 6,25 мг, до 6 лет – 8,33 мг, от 7 до 14 – 12,5 мг. Принимать 3 раза в сутки. Маленьким детям лучше давать таблетку растертой до порошкового состояния.

Фармакологические эффекты

Хлоропирамин является блокатором Н1 -рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно ингибирует гистаминовые Н1 -рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной периферической антихолинергической и спазмолитической активностью и противорвотным действием.

Многочисленные отзывы о Хлоропирамине предупреждают о наличии ряда противопоказаний, при которых прием препарата крайне не рекомендован. Их список представлен ниже:

  • обострение язвенной болезни желудка;
  • острые приступы бронхиальной астмы;
  • сочетание приема препарата с ингибиторами МАО;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • беременность и период лактации;
  • дети возрастом менее 1 месяца;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата, в частности, к производным этилендиамина (в том числе к хлоропирамину).

Побочные явления

  • сонливость, нарушение координации движений, головокружение, замедление психомоторных реакций, снижение концентрации внимания;
  • сухость во рту, горле, носу;
  • тошнота, диарея, потеря аппетита или его повышение, гастралгия;
  • снижение артериального давления, аритмии и тахикардия.

Аналоги лекарства Хлоропирамин

Для лечения назначают аналоги:

  1. Супрастин;
  2. Хлоропирамина гидрохлорид.

К группе антигистаминных препаратов относят аналоги:

Лекарственное взаимодействие

Аналоги и сам препарат усиливают эффективность снотворных, м-холиноблокаторов, местных анестетиков, опиоидных анальгетиков, седативных лекарственных средств, транквилизаторов и средств для общей анестезии.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты повышают угнетающее и м-холиноблокирующее действие Хлоропирамина на ЦНС, а фенамин и кофеин, наоборот, уменьшают его.

Лечение препаратом на фоне употребления этанола повышает риск тяжелого угнетения ЦНС.

Особые условия

Запрещено принимать препарат одновременно с алкоголем. Из-за возможности усиления симптомов рефлюкс-эзофагита, лекарственное средство не рекомендуется использовать перед сном.

Длительное применение Хлоропирамина может вызвать нарушения гемопоэза, выражающиеся в беспричинном повышении температуры, бледности кожных покровов, ларингите, появлении гематом, трудно останавливаемом и необычном кровотечении, язвах на слизистой оболочке рта. При наличии этих симптомов существует необходимость незамедлительного обращения к врачу.

Аналоги, как и сам препарат, иногда дают искаженную картину в случае постановки аллергологических проб. Чтобы избежать этого, инструкция к Хлоропирамиду рекомендует прекратить прием препарата за несколько дней до предполагаемого теста.

Сочетанный прием ототоксичных средств и Хлоропирамина маскирует проявления ототоксичности.

Применение лекарственного средства может негативно сказаться на концентрации внимания. Поэтому на время терапии препаратом следует воздержаться от видов деятельности, требующих этого качества.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Хлоропирамин, таблетки стоят в Москве около 125 рублей, ампулы – 110 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранят Хлоропирамин в затемненном месте при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Место хранения не должно быть доступным для детей. Срок годности – 4 года.

Метки: нейродермит, экзема, поллиноз, дерматит, атопический дерматит, крапивница, аллергия, зуд, аллергический ринит, аллергический дерматит, контактный дерматит, монетовидная экзема, отек Квинке, лекарственная аллергия, аллергический конъюнктивит

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *