Индапамид 1 5

Индапамид ретард

Индапамид ретард: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Indapamide retard

Код ATX: C03BA11

Действующее вещество: Индапамид (Indapamide)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 35 руб.

Индапамид ретард – антигипертензивный препарат, диуретик, вазодилататор.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Индапамида ретард:

  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой/пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые; ядро на поперечном разрезе – белого или почти белого цвета; в зависимости от производителя оболочка может быть белая или белая с сероватым или светло-коричневым оттенком (в упаковке контурной ячейковой 10, 15, 20 или 30 шт., в картонной коробке 1–6, 8 или 10 упаковок – в зависимости от производителя; в контейнере полимерном 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт., в картонной коробке 1 контейнер);
  • таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета (в упаковке контурной ячейковой 10 шт., в картонной коробке 2–9 упаковок; в упаковке контурной ячейковой 15 шт., в картонной коробке 2, 4 или 6 упаковок).

Состав 1 таблетки пролонгированного действия, покрытой оболочкой/пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: индапамид – 1,5 мг;
  • вспомогательные компоненты в ядре (в зависимости от производителя): гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния (аэросил), моногидрат лактозы (сахар молочный), стеарат магния (АЛСИ Фарма), либо гипромеллоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон (ОЗОН), либо гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), моногидрат лактозы (сахар молочный), стеарат магния, повидон (низкомолекулярный поливинилпирролидон), коллоидный диоксид кремния (Татхимфармпрепараты), либо гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коповидон, моногидрат лактозы (сахар молочный), микрокристаллическая целлюлоза, коллидон SR (повидон, коллоидный диоксид кремния безводный, поливинилацетат, лаурилсульфат натрия), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный (Канонфарма Продакшн);
  • оболочка (в зависимости от производителя): гипромеллоза, моногидрат лактозы, полиэтиленгликоль, диоксид титана (АЛСИ Фарма), либо диоксид титана, макрогол-4000, гипромеллоза, тальк (ОЗОН), либо макрогол 4000, поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк (Татхимфармпрепараты, Канонфарма Продакшн).

Состав 1 таблетки с контролируемым высвобождением, покрытой пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: индапамид – 1,5 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): гипромеллоза, маннитол, повидон К-90, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
  • оболочка: опадрай II белый (гипромеллоза, диоксид титана, моногидрат лактозы, макрогол, триацетин).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество препарата, индапамид, является тиазидоподобным диуретиком с длительным по продолжительности и умеренным по силе гипотензивным действием. Он обладает салуретическим и диуретическим эффектами, связанными с угнетением активной реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода в кортикальном сегменте восходящего отдела петли Генле и в проксимальных канальцах, что сопровождается увеличением количества выделяемой мочи и повышенным выведением почками ионов натрия, хлора, калия и магния.

Индапамид улучшает эластичность стенок крупных артерий, снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) вследствие снижения реактивности сосудистой стенки к ангиотензину II и норадреналину, увеличения синтеза обладающих сосудорасширяющей активностью простагландинов, угнетения тока ионов кальция в гладкомышечные сосудистые стенки. Препарат способствует снижению гипертрофии левого желудочка сердца.

При применении индапамида в терапевтических дозах он не оказывает влияния на концентрацию липидов в плазме крови (липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности, триглицеридов), не влияет на углеводный обмен (в том числе при сопутствующем сахарном диабете).

После однократного приема индапамида антигипертензивное действие сохраняется на протяжении 24 часов, при этом наблюдается умеренно выраженный диуретический эффект. При регулярном приеме препарата устойчивое гипотензивное действие развивается в конце первой или начале второй недели терапии.

  • всасывание: после приема внутрь индапамид быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте; биодоступность – 93%. Прием пищи незначительно замедляет скорость всасывания, но на полноту абсорбции не влияет. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается спустя 12 часов после перорального приема однократной дозы. При последующих приемах колебания плазменной концентрации вещества в интервалах между приемами уменьшаются;
  • распределение: широко распределяется в организме; с белками плазмы крови связывается 79%; имеет свойство проходить через гематоэнцефалический барьер и плаценту, проникает в грудное молоко. Равновесная концентрация (Css) достигается через одну неделю регулярного приема препарата. При повторном приеме кумуляции вещества не наблюдается;
  • метаболизм и выведение: метаболизируется индапамид в печени; период полувыведения (Т1/2) – от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов); выводится преимущественно в форме неактивных метаболитов: с мочой – до 80%, с калом – около 20%. В неизмененном виде выводится 5%.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические показатели не меняются.

Показания к применению

Согласно инструкции, Индапамид ретард показан к применению при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелые формы нарушений функционирования почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
  • гипокалиемия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • тяжелые нарушения функции печени (в том числе печеночная энцефалопатия);
  • одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT (электрическая систола сердца);
  • острое расстройство мозгового кровообращения;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к индапамиду, прочим производным сульфонамида или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Индапамида ретард требует осторожности):

  • нарушения функции почек и/или печени умеренной степени тяжести;
  • гиперпаратиреоз;
  • гипонатриемия и другие расстройства водно-электролитного баланса;
  • увеличенный интервал QT на электрокардиограмме;
  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  • гиперурикемия (в особенности сопровождающаяся уратным нефролитиазом и подагрой).

Инструкция по применению Индапамида ретард: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая жидкостью в достаточном количестве, преимущественно утром, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза Индапамида ретард — 1,5 мг (1 таблетка) в сутки.

Если желаемый гипотензивный эффект не достигается через 4–8 недель терапии, не следует повышать дозу препарата (из-за риска увеличения частоты побочных реакций без усиления терапевтического эффекта). В этом случае рекомендуется применять другое антигипертензивное средство, не являющееся диуретиком.

Если необходимо начинать терапию с применением двух разных препаратов, Индапамид ретард следует принимать в той же дозе – по 1 таблетке утром 1 раз в сутки.

Побочные действия

Большая часть побочных реакций (клинические и лабораторные показатели) носит дозозависимый характер.

Частота развития побочных эффектов со стороны систем и органов в соответствии со специальной шкалой (> 0,1 – очень часто; 0,01–0,1 – часто; 0,001–0,01 – нечасто; 0,0001–0,001 – редко; < 0,0001 – крайне редко; с неопределенной частотой – в случае невозможности подсчитать частоту по доступным данным):

  • центральная нервная система: редко – головная боль, головокружение, парестезии, утомляемость;
  • кровеносная и лимфатическая системы: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия;
  • сердечно-сосудистая система: очень редко – снижение артериального давления, аритмия;
  • пищеварительная система: нечасто – рвота; редко – запор, тошнота, сухость во рту; очень редко – панкреатит;
  • мочевыделительная система: очень редко – почечная недостаточность;
  • печень и желчевыводящие пути: очень редко – расстройства функции печени; с неопределенной частотой – развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности;
  • кожные покровы: часто – макулопапулезная сыпь; нечасто – геморрагический васкулит; очень редко – крапивница и/или ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; с неопределенной частотой – ухудшение течения заболевания при острой форме диссеминированной красной волчанки; зарегистрированы случаи фоточувствительных реакций;
  • лабораторные показатели: очень редко – гиперкальциемия; с неопределенной частотой – гипонатриемия, гипокалиемия, гипергликемия, гиперурикемия, гипохлоремия, глюкозурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины в плазме крови, увеличение интервала QT на электрокардиограмме.

Передозировка

При передозировке Индапамида ретард возможно развитие следующих симптомов: тошнота/рвота, головокружение, спутанность сознания, сонливость, судороги, чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания, олигурия вплоть до анурии, полиурия, развитие печеночной комы (у больных с нарушениями функции печени).

Специфического антидота индапамида нет. Первоначальное лечение заключается в промывании желудка и/или приеме активированного угля. Затем рекомендуется симптоматическая терапия и восстановление водно-электролитного баланса организма.

Особые указания

В период лечения Индапамидом ретард необходимо систематически контролировать концентрацию ионов натрия, калия и магния в плазме крови из-за возможного возникновения расстройств водно-электролитного баланса, проверять уровень pH, концентрацию мочевой кислоты, глюкозы и остаточного азота.

Принимающим слабительные средства, сердечные гликозиды, больным пожилого возраста, а также пациентам с синдромом альдостеронизма показан регулярный контроль концентрации ионов калия и креатинина.

Первое измерение содержания в крови ионов калия необходимо провести в течение 7 дней от начала лечения.

У больных с нарушениями функции печени при применении тиазидоподобных диуретиков повышается риск развития печеночной энцефалопатии, в особенности при расстройствах водно-солевого баланса. В таком случае следует немедленно прекратить прием Индапамида ретард.

Наиболее тщательно контролировать содержание калия в крови необходимо у пациентов с сердечной недостаточностью, ИБС (ишемической болезнью сердца), циррозом печени (особенно с асцитом или отеками – из-за риска развития метаболического алкалоза). К группе повышенного риска относятся также больные с увеличенным QT интервалом на электрокардиограмме. Гипокалиемия является предрасполагающим фактором развития тяжелой аритмии, в особенности аритмии пируэтного типа, которая может привести к летальному исходу.

Повышение плазменной концентрации кальция на фоне применения Индапамида ретард может наблюдаться из-за не диагностированного ранее гиперпаратиреоза.

При сахарном диабете важно тщательно контролировать уровень концентрации глюкозы в крови, особенно при гипокалиемии.

На начальном этапе лечения следует проверять функционирование почек. Пациентам с нарушениями почечной функции необходимо восполнить ОЦК (объем циркулирующей крови). Существенная дегидратация может стать причиной развития острой почечной недостаточности.

У больных, страдающих подагрой, на фоне приема индапамида может увеличиваться частота приступов и/или обостряться течение подагры.

В случае необходимости применения ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) у пациентов с артериальной гипертензией и гипонатриемией следует прекратить прием индапамида за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ (с возможностью последующего возобновления приема диуретика) или назначить первоначально низкие дозы ингибиторов АПФ.

Перед проведением исследования функции паращитовидных желез следует отменить прием препарата.

Индапамид ретард может дать положительный результат при проведении допингового контроля у спортсменов.

При развитии реакций фоточувствительности на фоне применения тиазидоподобных диуретиков следует прекратить терапию препаратом. Если лечение необходимо продолжать, рекомендуется укрывать кожные покровы от солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Вещества, входящие в состав Индапамида ретард, не вызывают расстройства психомоторных реакций. Но вследствие развития индивидуальных реакций у некоторых пациентов на снижение артериального давления (особенно на начальном этапе лечения или при сопутствующей терапии другими гипотензивными препаратами) необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении всех видов работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев.

Применение при беременности и лактации

Так как Индапамид ретард может вызывать фетоплацентарную ишемию и развитие гипотрофии плода, его применение во время беременности противопоказано. Использовать препарат для лечения физиологических отеков у беременных женщин запрещено.

Не рекомендуется принимать индапамид во время грудного вскармливания, поскольку вещество проникает в грудное молоко. В случае необходимости лечения препаратом в период лактации кормление ребенка грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения Индапамида ретард в педиатрии не установлены, поэтому назначать препарат детям и подросткам младше 18 лет запрещено.

При нарушениях функции почек

Индапамид ретард противопоказан к применению при нарушениях почечной функции в тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).

При нормальном функционировании почек в период применения тиазидоподобных диуретиков временная почечная недостаточность, наблюдаемая в начале лечения, проходит, как правило, без последствий. У пациентов с расстройствами функции почек состояние может ухудшиться.

Индапамид ретард эффективен в полной мере только при нормальной или незначительно сниженной (у взрослых концентрация креатинина в плазме крови ниже 220 мкмоль/л или 25 мг/л) функции почек. Выраженное уменьшение объема циркулирующей крови может вызвать увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови (из-за снижения скорости клубочковой фильтрации), что может привести к развитию острой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Индапамид ретард противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (в том числе с печеночной энцефалопатией).

При печеночной недостаточности во время терапии тиазидоподобными диуретиками может развиться печеночная энцефалопатия, в особенности при расстройствах водно-солевого баланса. В этом случае диуретик следует отменить.

Применение в пожилом возрасте

Индапамид ретард можно принимать пациентам пожилого возраста при нормальном или имеющем незначительные отклонения функционировании почек. Необходимо контролировать у таких больных концентрацию креатинина в плазме крови с учетом возраста, пола и массы тела.

Лекарственное взаимодействие

Применение Индапамида ретард одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • препараты лития: повышение концентрации лития в плазме крови (с признаками передозировки) из-за снижения его выведения. При необходимости одновременного применения с индапамидом важно контролировать уровень плазменного содержания лития;
  • тиазидные диуретики, пиретанид, фуросемид, буметанид, ксипамид и другие диуретики, способные вызвать гипокалиемию: не рекомендуется сочетать с индапамидом;
  • антиаритмические препараты подгруппы IA (дизопирамид, гидрохинидин, хинидин); антиаритмические препараты класса III (ибутилид, дофетилид, амиодарон) и соталол; некоторые нейролептики (фенотиазины – трифлуоперазин, тиоридазин, левомепромазин, циамемазин, хлорпромазин; бензамиды – тиаприд, сультоприд, сульпирид, амисульприд; бутирофеноны – галоперидол, дроперидол); эритромицин для внутривенного применения, цизаприд, бепридил, спарфлоксацин, пентамидин, мизоластин, галофантрин, астемизол, винкамин для внутривенного применения, моксифлоксацин: повышение риска развития полиморфной желудочковой тахикардии пируэтного типа (фактор риска – гипокалиемия). Необходимо откорректировать концентрацию калия в сыворотке крови до начала комбинированного лечения. Также в процессе комбинированной терапии следует проводить клинический мониторинг, электрокардиографический анализ и контролировать уровень электролитов в крови;
  • нестероидные противовоспалительные препараты системного действия (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (больше 3 г в сутки): уменьшение гипотензивного действия индапамида, повышение риска развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Необходимо в начале лечения индапамидом компенсировать недостачу жидкости в организме и регулярно проверять функционирование почек в течение всего курса терапии;
  • ингибиторы АПФ: на фоне дефицита натрия (в особенности у больных со стенозом почечной артерии) возможно резкое снижение артериального давления и/или повышение вероятности развития острой почечной недостаточности;
  • препараты, вызывающие гипокалиемию (минералокортикостероиды для системного применения, глюкокортикостероиды, амфотерицин B для внутривенного применения, тетракозактид, стимулирующие кишечную моторику слабительные средства): повышение риска развития гипокалиемии (вследствие аддитивного действия);
  • баклофен: усиление гипотензивного эффекта индапамида;
  • сердечные гликозиды: увеличение вероятности развития гипокалиемии, предрасполагающей к проявлению токсических действий сердечных гликозидов;
  • калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид): повышение риска развития гипокалиемии или гиперкалиемии (в особенности у больных с почечной недостаточностью и/или сахарным диабетом);
  • метформин: увеличение вероятности возникновения индуцированного метформином молочнокислого ацидоза. Расстройства функции почек, связанные с употреблением диуретиков, могут послужить предрасполагающим фактором;
  • йодсодержащие контрастные вещества (в высоких дозах): повышение риска развития острой почечной недостаточности (на фоне вызванной диуретиками дегидратации). Необходимо выполнить регидратацию до начала применения йодсодержащих веществ;
  • трициклические антидепрессанты и нейролептики: усиление гипотензивного действия индапамида и повышение вероятности возникновения ортостатической гипотензии (вследствие аддитивного действия);
  • соли кальция: увеличение риска развития гиперкальциемии из-за уменьшения выведения почками кальция;
  • циклоспорин и такролимус: повышение концентрации креатинина в плазме крови при неизменных показателях содержания циклоспорина в циркулирующей крови даже без дефицита в организме натрия и/или жидкости;
  • кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды) и тетракозактид (при системном назначении): уменьшение гипотензивного эффекта индапамида из-за задержки жидкости и натрия в организме, вызванной кортикостероидами.

Аналоги

Аналогами Индапамида ретард являются: Акрипамид, Арифон, Веро-Индапамид, Индап, Индапамид, Индапамид Канон, Индапамид ретард-Тева, Индапамид-Тева, Ипрес лонг и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Индапамиде ретард

Судя по отзывам об Индапамиде ретард, устойчивый эффект от применения препарата (при регулярном приеме) появляется не сразу, а через достаточно продолжительное время – 4–8 недель от начала лечения. Для быстрого снижения артериального давления препарат не подходит.

Цена на Индапамид ретард в аптеках

Средняя цена на Индапамид ретард 1,5 мг ориентировочно составляет 110 рублей за упаковку из 30 таблеток.

Индапамид 1,5 мг (таблетки)

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ СОЧЕТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

  • Препараты лития:
  • при одновременном применении индапамида и препаратов лития, также как и при соблюдении бессолевой диеты, может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки лития. При необходимости диуретические препараты могут применяться в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, регулярно контролируя концентрацию лития в плазме крови.

СОЧЕТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ТРЕБУЮЩИЕ ОСОБОГО ВНИМАНИЯ

  • Препараты, способные вызывать аритмию типа «пируэт»:
    • антиаритмические препараты IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
    • антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
    • некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
    • другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (в/в).
  • Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно аритмии типа «пируэт» (фактор риска — гипокалиемия).

    Следует определить концентрацию калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать ее до начала комбинированной терапии индапамидом с указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль содержания электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.

    У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие аритмию типа «пируэт».

  • Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном назначении), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки):
  • Возможно снижение антигипертензивного действия индапамида.

    Существует риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения клубочковой фильтрации. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ):
  • Назначение ингибиторов АПФ пациентам с изначально сниженной концентрацией ионов натрия в крови (особенно пациентам со стенозом почечной артерии) сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной

    недостаточности.

    Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным вследствие приема диуретиков содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:

    • за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретика. В дальнейшем, при необходимости, прием некалийсберегающего диуретика можно возобновить;
    • или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.

    При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самых низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.

    Во всех случаях в первые недели приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).

  • Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:
  • Увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект).

    Необходим регулярный контроль концентрации калия в плазме крови, при необходимости — ее коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

  • Баклофен:
  • Возможно усиление антигипертензивного действия.

    Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

  • Сердечные гликозиды:
  • Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов.

    При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

СОЧЕТАНИЕ ПРЕПАРАТОВ, ТРЕБУЮЩЕЕ ВНИМАНИЯ

  • Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен):
  • Одновременное назначение индапамида с калийсберегающими диуретиками целесообразно у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с почечной недостаточностью).

    Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

  • Метформин:
  • Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза.

    Не следует применять метформин, если концентрация креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

  • Йодсодержащие контрастные вещества:
  • Обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ.

    Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.

  • Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики):
  • препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

  • Соли кальция:
  • при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

  • Циклоспорин, такролимус:
  • возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

  • Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид (при системном назначении):
  • снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Индапамид Ретард таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг 30 шт.

Нерекомендуемые комбинации

При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости, диуретические препараты могут быть назначены в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, постоянно контролируя содержание лития в плазме крови.

Комбинации, требующие соблюдения особой осторожности

Препараты, способные вызывать аритмию типа «пируэт «:

— антиаритмические препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

— антиаритмические препараты III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид), соталол;

Гипокалиемия увеличивает риск развития желудочковых аритмий, особенно аритмии типа «пируэт». Следует определить содержание калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать до начала комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль содержания электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.

Пациентам с гипокалиемией следует назначать препараты, не вызывающие аритмию типа «пируэт».

При одновременном применении с НПВП (для системного применения), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, салицилаты в высоких дозах (≥3 г/сут) возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Применение индапамида одновременно с ингибиторами АПФ у пациентов со сниженным содержанием ионов натрия в крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.

Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным, вследствие приема диуретиков, содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:

— за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков можно возобновить;

— или начинать терапию ингибитором АПФ в низкой дозе с последующим постепенным увеличением дозы, в случае необходимости.

При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз, предварительно снизив дозу диуретиков.

Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови).

При одновременном применении индапамида с другими препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию, в т.ч. с амфотерицином B (в/в), глюко- и минералокортикоидами (при системном применении), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими перистальтику кишечника, повышается риск развития гипокалиемии вследствие аддитивного эффекта. Требуется постоянный контроль концентрации калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

При одновременном применении индапамида с баклофеном отмечается усиление гипотензивного эффекта. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости, и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Комбинации препаратов, требующие внимания

Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью) или гиперкалиемии. Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне терапии диуретиками, особенно «петлевыми», при одновременном применении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует назначать метформин, если концентрация креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих контрастных препаратов в высоких дозах. Перед применением йодсодержащих контрастных средств пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с солями кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом возможно увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

При одновременном применении с ГКС, тетракозактидом для системного применения отмечается снижение гипотензивного действия вследствие задержки жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Индапамид ретард показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Алси Фарма, ЗАО Изварино Фарма,ООО Канонфарма продакшн, ЗАО Меркле ГмбХ ОЗОН,ООО Татхимфармпрепараты ОАО

Страна происхождения

Германия Россия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (пленочной) Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Индапамид представляет собой сульфониламидное производное, структура которого включает индольное кольцо. Он характеризуется фармакологическим родством с тиазидными диуретиками. Индапамид реализует свои эффекты за счет угнетения реабсорбции натрия в дистальных извитых канальцах. Под действием индапамида усиливается выделение почками ионов хлора, натрия, а также, в меньшей степени, экскреция калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом. Результаты клинических исследований показали, что при применении индапамида в монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе характеризуются формированием плато терапевтического эффекта, тогда как выраженность нежелательных эффектов продолжает нарастать. Если желаемого терапевтического эффекта достичь не удается, дальнейшее увеличение дозы нецелесообразно. В рамках кратковременных, средней продолжительности и долгосрочных исследований у пациентов артериальной гипертензией, было установлено, что индапамид: — не оказывает влияния на показатели липидного обмена (триглицеридов, холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов высокой плотности); — не оказывает влияния на обмен углеводов (даже у пациентов с сахарным диабетом).После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация в плазме крови — 12 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения — 18 ч., связь с белками плазмы крови – 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Почками выводится 60 — 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Особые условия

У пациентов с нарушенной функцией печени терапия препаратом Индапамид ретард-Тева может привести к развитию печеночной энцефалопатии, особенно при сопутствующих нарушениях водно-электролитного баланса. В этом случае прием диуретика необходимо немедленно прекратить. При терапии препаратом Индапамид ретар д-Тева были зарегистрированы отдельные случаи развития реакций фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). При появлении признаков реакции фоточувствительности, прием препарата Индапамид ретард-Тева следует прекратить. При необходимости возобновления терапии препаратом Индапамид ретард-Тева, рекомендуется обеспечить защиту открытых участков тела от воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения. Содержание натрия в плазме крови необходимо определить до начала терапии препаратом Индапамид ретард-Тева, которая может сопровождаться развитием гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Снижение содержания натрия в плазме крови первоначально может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль. При лечении пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени содержание натрия в крови следует определять чаще. При артериальной гипертензии, когда предшествующая терапия диуретиками могла привести к дефициту натрия в организме, необходимо: — прекратить терапию диуретиком за 3 дня до начала применения ингибитора АПФ, и возобновить терапию диуретиком при необходимости, или — назначить ингибитор АПФ в низкой начальной дозе, а затем постепенно увеличить дозу препарата. При хронической сердечной недостаточности необходимо начинать терапию ингибитором АПФ с очень низкой начальной дозы. Кроме того, в начале терапии ингибитором АПФ может потребоваться снижение дозы диуретика, способного вызвать гипокалиемию. Во всех случаях в течение первых недель после начала терапии ингибитором АПФ следует проводить мониторинг функции почек (креатинин плазмы крови). Терапия препаратом Индапамид ретард-Тева характеризуется высоким риском снижения содержания калия в крови с развитием гипокалиемии. При лечении пациентов из группы риска (пациенты пожилого возраста, ослабленные пациенты, пациенты, получающие многокомпонентную лекарственную терапию, пациенты с циррозом печени с периферическими отеками и асцитом, пациенты ишемической болезнью сердца, пациенты с сердечной недостаточностью) необходимо проводить профилактику гипокалиемии. У таких пациентов гипокалиемия способствует усилению кардиотоксичности сердечных гликозидов, а также повышает риск развития нарушений сердечного ритма. Пациенты с удлиненным интервалом QT (наследственная или ятрогенная патология) также относятся к категории риска. Таким образом, гипокалиемия, также как и брадикардия, выступает в роли фактора, предрасполагающего к развитию серьезных нарушений сердечного ритма, в частности аритмии типа «пируэт». При лечении пациентов из группы риска необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Первоначальное измерение содержания калия следует выполнить в течение первой недели после начала терапии препаратом Индапамид ретард-Тева, выявление гипокалиемии требует соответствующей коррекции. Особую осторожность следует соблюдать при сопутствующей терапии сердечными гликозидами. Препарат Индапамид ретард-Тева уменьшает экскрецию кальция почками, что приводит к незначительному и временному увеличению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может наблюдаться у пациентов с ранее не диагностированным гиперпаратиреозом. Перед началом исследования функции паращитовидных желез терапию препаратом Индапамид ретард-Тева следует прекратить. При лечении пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. При лечении пациентов с гиперурикемией возрастает вероятность обострения течения подагры. Препарат Индапамид ретард-Тева достаточно эффективен при нормальной функции почек или при ее минимальных нарушениях (концентрация креатинина в плазме крови ниже 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л для взрослого человека). При лечении пожилых пациентов пороговое значение концентрации креатинина в плазме крови варьирует в зависимости от возраста, массы тела и половой принадлежности. Гиповолемия, вторичная по отношению к таким эффектам диуретика, как потеря жидкости и натрия, в начале лечения приводит к снижению скорости клубочковой фильтрации. В результате возрастает концентрация мочевины и креатинина в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек такая преходящая функциональная почечная недостаточность проходит без последствий. Для спортсменов особое значение имеет тот факт, что действующее вещество препарата Индапамид ретард-Тева может послужить причиной положительного результата теста на допинг. Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой Действие веществ, входящих в состав препарата, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами (особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств).

  • 1 таб. индапамид 1.5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 119.1 мг, гипромеллоза 77.4 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, магния стеарат 1 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5 мг, глицерол 85 % 0.7 мг, титана диоксид 1 мг. индапамид 1,5 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза — 77,36 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 119,14 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг, гипромеллоза — 2,24 мг, лактозы моногидрат — 2,88 мг, полиэтиленгликоль — 0,80 мг, титана диоксид — 2,08 мг. индапамид гемигидрат 1,5; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кальция фосфата дигидрат, магния стеарат, тальк индапамид гемигидрат 1,5; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кальция фосфата дигидрат, магния стеарат, тальк индапамид1.5 мг Вспомогательные вещества:лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, коллидон SR, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (пласдон К-90), натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк, титана диоксид.

Индапамид ретард показания к применению

  • Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Индапамид ретард противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии), гипокалиемия, выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией), беременность, период лактации, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT, пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией, синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Индапамид ретард дозировка

  • 1,5 мг

Индапамид ретард побочные действия

  • Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны центральной нервной системы: редко — астения, головная боль, парестезии, вертиго; неуточненной частоты — обморок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, выраженное снижение АД; неуточненной частоты — аритмия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания»). Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — почечная недостаточность. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени; неуточненной частоты — возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания»); гепатит. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто — макулопапулезная сыпь; нечасто -геморрагический васкулит; очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; неуточненной частоты: у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания. Описаны случаи реакций фоточувствительности (см. раздел «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Лабораторные показатели: неуточненной частоты — увеличение QT интервала на ЭКГ (ср. раздел «Особые указания»), повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом, повышение активности «печеночных» трансаминаз. В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме Метформин не следует применять, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин, и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. На фоне дегидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, в частности при применении йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах. До назначения йодсодержащих контрастных веществ необходимо выполнить регидратацию. При одновременном применении с антидепрессантами, структурно сходные с имипрамином, и нейролептиками возможно усиление антигипертензивного действия индапамида и увеличение риска ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном применении с солями кальция повышается риск развития гиперкальциемии в связи с уменьшением выведения кальция почками. При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом повышается риск формирования повышенной концентрации креатинина в плазме крови при отсутствии каких-либо изменений показателей концентрации циклоспорина в циркулирующей крови, даже без дефицита жидкости или натрия в организме. При одновременном применении с кортикостероидами (минерало- и глюкокортикостероидами) и тетракозактидом (при системном назначении) возможно уменьшение антигипертензивного действия индапамида (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия в организме).

При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови. Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, винкамин, антиаритмические препараты IA (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут повышать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа «пируэт»). Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, баклофен увеличивает. Сапуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии. При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция — гиперкальциемии, с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается вероятность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью. Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии). Контрастные йодосодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодосодержащих средств больным необходимо восстановить потерю жидкости. Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии. Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы). Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота), водно-электролитные нарушения, выраженное снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания, полиурия, олигоурия вплоть до анурии

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *