Индометацин инструкция таблетки

Индометацин

Состав

В состав всех лекарственных форм лечебного средства в качестве активного ингредиента включен индометацин (Indometacin) в разной массовой части: 25 мг для таблеток и 50 мг или 100 мг для суппозиториев (свечей), геля и мази.

Дополнительные ингредиенты препаратов могут несколько разниться в зависимости от производителя, что также должен учитывать врач, назначающий пациенту то или иное лекарственное средство.

Форма выпуска

Лекарство Индометацин производится в форме:

  • пероральных таблеток №10-№300;
  • свечей №6-№50;
  • геля по 40 грамм;
  • мази по 10-40 грамм.

Фармакологическое действие

Антиагрегационное, обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебное средство Индометацин (Софарма; Берлин Хеми, Балканфарма и пр.) является производным индолуксусной кислоты и относится к препаратам группы НПВС, которые характеризуются своим жаропонижающим, противовоспалительным, антиагрегационным и обезболивающим действием.

Эффективность данного лечебного средства связана с его ингибирующим (угнетающим) воздействием на фермент ЦОГ (циклооксигеназа), которое приводит к подавлению метаболических преобразований арахидоновой кислоты и снижению синтеза простагландинов. Также одним их эффектов препарата является торможение агрегации тромбоцитов.

Парентеральное и пероральное применение Индометацина ослабляет выраженность болевого синдрома, в особенности в отношении суставных болей, как в состоянии движения, так и в покое, снижает проявления утренней припухлости суставов и их скованности, а также увеличивает объем движений. Антивоспалительное действие развивается по прошествии 5-7-ми дней лечения.

Наружное применение данного препарата способствует устранению болей, снижению отечности и ослаблению эритемы, а также уменьшению утренней суставной скованности и увеличению двигательной активности.

Таблетки Индометацин при пероральном приеме быстро всасываются из органов ЖКТ. Сывороточная Cmax отмечается по прошествии 120 минут. После кишечно-печеночной рециркуляции дальнейшие метаболические преобразования происходят в печени. В плазме определяется неизмененный активный ингредиент и несвязанные продукты метаболизма – дезбензоильные, дезметильные, дезметил-дезбензоильные метаболиты. Средний T1/2 продолжается примерно 4,5 часа. Экскреция 60% препарата, в форме неизмененного вещества и продуктов метаболизма, осуществляется почками и 33%, в форме метаболитов, кишечником.

Свечи ректальные характеризуются быстрой абсорбцией в прямой кишке. Биодоступность при таком пути введения препарата равняется 80-90%. С сывороточными белками связывается приблизительно 90% активного ингредиента. T1/2 варьирует в пределах 4-9 часов. Метаболические преобразования происходят в печени. Почками выводится примерно 70% препарата, кишечником около 30%.

Показания к применению

Показания к применению Индометацина в форме таблеток и суппозиториев включают:

  • суставной синдром (включая болезненные проявления подагры, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита);
  • различные невралгии;
  • болевой синдром в позвоночнике;
  • дисменорею;
  • миалгии;
  • диффузные болезненные состояния соединительной ткани;
  • травматические воспалительные процессы в суставах и мягких тканях;
  • ревматизм;
  • инфекционно-воспалительные процессы, отмечаемые при аднексите, цистите, простатите и заболеваниях ЛОР-органов (вспомогательная терапия).

Гель и мазь Индометацин показана к применению при:

  • миалгиях;
  • травматических воспалительных процессах, протекающих в суставах и мягких тканях;
  • суставном синдроме (включая болезненные проявления подагры, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита);
  • болях в позвоночнике;
  • невралгиях.

Противопоказания

Таблетки Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.), как и свечи Индометацин (Берлин Хеми, Софарма и пр.) противопоказаны к назначению при:

  • болезни Крона;
  • печеночной недостаточности или активных патологиях печени;
  • гиперчувствительности;
  • язвенном колите;
  • беременности;
  • бронхиальной астме;
  • кормлении грудью;
  • остром рините или крапивнице, в прошлом вызванных приемом НПВС;
  • подтвержденной гиперкалиемии;
  • язвенной болезни ЖКТ;
  • ХПН (при КК меньше 30 мл/мин) или прогрессирующих почечных патологиях;
  • кровотечениях;
  • недавно проведенном аортокоронарном шунтировании;
  • нарушениях кровяной свертываемости;
  • врожденных сердечных пороках;
  • нарушениях кроветворения (включая анемию и лейкопению);
  • в возрасте до 14-ти лет.

Дополнительно свечи Индометацин 50/100 (Берлин Хеми, Софарма и пр.) запрещено применять при:

  • проявлениях геморроя;
  • ректальных кровотечениях;
  • симптомах проктита.

С осторожностью обе лекарственные формы препарата следует назначать при:

  • ИБС;
  • соматических заболеваниях тяжелого характера;
  • цереброваскулярных нарушениях;
  • депрессии;
  • ХСН;
  • паркинсонизме;
  • дислипидемии;
  • эпилепсии;
  • гиперлипидемии;
  • психических расстройствах;
  • сахарном диабете;
  • алкоголизме;
  • тромбоцитопении;
  • патологиях периферических артерий;
  • язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе;
  • артериальной гипертонии;
  • длительном применении прочих НПВС;
  • никотиновой зависимости;
  • ХПН (при КК 30-60 мл/мин);
  • гипербилирубинемии;
  • наличии Хеликобактер пилори;
  • циррозе печени с сопутствующей портальной гипертензией;
  • параллельном применении антикоагулянтов (Варфарин), пероральных глюкокортикоидов (Преднизолон), антиагрегантов (Клопидогрел, Аспирин), СИОЗС (сертралин, Циталопрам, Пароксетин, Флуоксетин);
  • в пожилом возрасте.

Гель и мазь для местного применения противопоказаны при:

  • повреждениях кожных покровов в районе проведения аппликации;
  • III триместре беременности (в случае нанесения препарата на обширные участки тела);
  • гиперчувствительности;
  • в возрасте до 1-го года.

Наружные лекарственные формы назначают с осторожностью при:

  • любой комбинации бронхиальной астмы с полипозом носа/околоносовых пазух и непереносимостью НПВС;
  • I и II триместре беременности;
  • обострении язвенной болезни ЖКТ;
  • кормлении грудью;
  • нарушениях кровяной свертываемости;
  • до 6-ти лет.

Побочные действия

Побочные эффекты при применении таблеток или свечей

Пищеварительная система:

  • метеоризм;
  • тошнота/рвота;
  • кровотечения ЖКТ;
  • анорексия;
  • желтуха;
  • неприятные или болевые ощущения в животе;
  • гастрит;
  • запор/диарея;
  • перфорации ЖКТ;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • стоматит;
  • стриктуры кишечника;
  • кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки;
  • гепатит.

Нервная система:

  • мышечная слабость;
  • обморок;
  • головокружение;
  • дизартрия;
  • головные боли;
  • паркинсонизм;
  • депрессия;
  • парестезии;
  • ощущение усталости;
  • нарушения сна;
  • чувство тревоги;
  • психические расстройства (психотические эпизоды, деперсонализация);
  • сонливость;
  • периферическая невропатия;
  • судороги;
  • непроизвольные сокращения мышц.

Сердечно-сосудистая система:

  • гематурия;
  • отеки;
  • сердечная недостаточность (застойная);
  • повышение АД;
  • пальпитация;
  • тахикардия;
  • артериальная гипотензия;
  • боли в груди;
  • аритмия.

Система кроветворения:

  • петехии;
  • лейкопения;
  • экхимозы;
  • тромбоцитопения;
  • ДВС синдром;
  • пурпура;
  • апластическая/гемолитическая анемия.

Мочевыделительная система:

  • нарушение почечной функции;
  • нефротический синдром;
  • протеинурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • почечная недостаточность.

Органы чувств:

  • глухота;
  • расстройство зрительного восприятия;
  • нарушение слуха;
  • диплопия;
  • тиннит;
  • периорбитальные боли.

Обмен веществ:

  • гиперкалиемия;
  • глюкозурия;
  • гипергликемия.

Аллергические проявления:

  • выпадение волос;
  • зуд/сыпь;
  • ангиит;
  • крапивница;
  • анафилактические явления;
  • узловатая эритема;
  • резкое падение АД;
  • эксфолиативный дерматит;
  • бронхиальная астма;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • отек легких;
  • многоформная эритема;
  • диспноэ;
  • синдром Лайелла;
  • респираторный дистресс;
  • ангионевротический отек.

Прочие:

  • гинекомастия;
  • вагинальное кровотечение;
  • гипергидроз;
  • приливы;
  • носовое кровотечение;
  • напряженность/увеличение молочных желез.

Дополнительно для суппозиториев

  • обострение колита;
  • раздражение слизистых прямой кишки;
  • тенезмы;
  • обострение геморроя.

Побочные эффекты при применении геля или мази

  • аллергические явления;
  • зуд/сыпь в районе аппликации;
  • сухость/гиперемия кожи;
  • ощущение жжения;
  • системные проявления (при продолжительном применении);
  • обострение псориаза (в единичных случаях).

Инструкция по применению Индометацина (Способ и дозировка)

Таблетки Индометацин, инструкция по применению

Дозировочный режим препарата в форме таблеток устанавливается в индивидуальном порядке с учетом выраженности негативных симптомов диагностированного заболевания. Таблетки принимают перорально непосредственно после еды или во время ее приема. Как правило, изначальная суточная дозировка соответствует 25 мг, которую показано принимать 2-3 раза в 24 часа. При неудовлетворительной клинической эффективности следует повышение суточной дозы вдвое (2-3 раза по 50 мг). Максимум в сутки допускается внутренний прием 200 мг препарата. После достижения удовлетворительного эффекта продолжают терапию на протяжении 4-х недель в прежней или сниженной дозировке. В случае продолжительного лечения максимум в 24 часа можно принимать 75 мг данного лечебного средства.

Для купирования острых/тяжелых состояний возможно в начале лечения использовать уколы индометацина, после чего перейти на применение таблеток или суппозиториев. В случае наблюдаемого болевого синдрома в органах зрения можно назначить глазные капли с аналогичным активным ингредиентом (например, Индоколлир).

Свечи Индометацин, инструкция по применению

Свечи Индометацин (Альтфарм, Софарма и пр.) предназначены для ректального (в прямую кишку) применения. Процедуру введения суппозиториев следует выполнять перед сном после предварительной очистки кишечника. Свечи Индометацин (Берлин Хеми, Биосинтез и пр.) необходимо постараться ввести в прямую кишку как можно глубже, с целью лучшего всасывания препарата. Обычно в 24 часа назначают 3-х разовое введение суппозиториев по 50 мг или однократное введение свечей по 100 мг. При выраженном болевом синдроме (например, приступ подагры) допускают ректальное суточное применение 200 мг препарата в суппозиториях (в дополнение к пероральному приему).

Гель и мазь Индометацин, инструкция по применению

Гель и мазь Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.) предназначены для аппликации и втирания в кожные покровы, находящиеся непосредственно над местом болезненного участка тела, для чего гель или мазь Индометацин (Софарма, Акрихин и пр.) тонким слоем наносят на неповрежденную и предварительно очищенную кожу.

5% наружные средства показано наносить с периодичностью 3-4 раза в 24 часа. Аппликации 10% препаратами следует проводить 2-3 раза в день. Разовые и максимальные дозировки наружных форм препарата рассчитывают исходя из количества (в сантиметрах) выдавленного геля или мази из тюбика. Взрослым пациентам разово можно использовать 4-5 см выдавленного препарата, а максимально в сутки – 15-20 см. Детям показано применение вдвое меньших дозировок.

Передозировка

Негативная симптоматика передозировки Индометацином, чаще всего наблюдаемая при применении пероральных или ректальных лекарственных форм, проявляется: тошнотой/рвотой, дезориентацией, сильными головными болями, нарушением памяти, головокружением. В особо серьезных случаях отмечали онемение конечностей, парестезии, судороги.

Назначаемое лечение должно соответствовать отслеживаемым негативным проявлениям.

Взаимодействие

Сочетаемое применение Метотрексата, препаратов лития и Дигоксина увеличивает их сывороточные концентрации, что может стать причиной усиления их токсичности.

Параллельно принимаемые этанолсодержащие препараты, глюкокортикоиды, Колхицин и кортикотропин повышают возможность возникновения кровотечений ЖКТ.

Совместное назначение с лечебными средствами, включающими Парацетамол, увеличивает риск нефротоксичности.

Комбинаторное лечение с Инсулином и прочими гипогликемическими препаратами усиливает их действие.

Одновременное применение с непрямыми антиагрегантами, антикоагулянтами и тромболитиками усиливает их эффекты, что увеличивает возможность развития кровотечений.

Совместно принимаемые препараты золота и Циклоспорин повышают нефротоксичность (скорее всего, за счет угнетения в почках синтеза простагландинов).

Параллельный прием с калийсберегающими диуретиками понижает их эффекты и, как следствие, увеличивает риск формирования гиперкалиемии.

Сочетаемая терапия с использованием цефамандола, пликамицина, цефаперазона, вальпроевой кислоты, цефотетана увеличивает опасность возникновения кровотечений и повышает частоту формирования гипопротромбинемий.

Одновременный прием гипотензивных и урикозурических лечебных средств приводит к уменьшению их эффективности.

При совместном применении эстрогенов, глюкокортикоидов и прочих НПВС наблюдается увеличение присущих им побочных эффектов.

Колестирамин и антацидные средства понижают абсорбцию индометацина.

Комбинаторное применение с зидовудином может стать причиной увеличения его токсичности (из-за угнетения метаболизма).

Параллельный прием миелотоксичных лечебных препаратов увеличивает проявления их гематотоксичности.

Условия продажи

Для приобретения таблеток и суппозиториев потребуется рецепт на латинском языке. Купить гель и мазь препарата можно в свободной продаже.

Условия хранения

Все лекарственные формы данного лечебного средства сохраняют свои свойства при температуре до 25 °C.

Срок годности

3-5 лет в зависимости от лекарственной формы и производителя.

Особые указания

Осторожного применения индометацина требуют пожилые лица, пациенты с сердечной недостаточностью, патологиями ЖКТ, печени/почек, диспепсией, эпилепсией, артериальной гипертонией, паркинсонизмом, а также больные после серьезных хирургических операций.

На всем этапе проведения лечения пероральными и ректальными формами препарата следует следить за картиной крови и функциональностью печени/почек.

Не рекомендуют параллельное применение с дифлунизалом и прочими НПВС.

При сочетаемом применении с препаратами лития необходимо брать во внимание на возможность появления симптоматики его токсического действия.

Существует значительный риск развития осложнений со стороны ЖКТ (кровотечения, язвенные/эрозивные поражения и пр.), связанный с применением препаратов группы НПВС, включая таблетки индометацин, от чего их прием лучше совмещать с приемом пищи.

Назначать свечи при простатите можно только в случае отсутствия повреждений прямой кишки.

Необходимо в точности объяснить пациентке, как применять свечи в гинекологии (например, при дисменорее). Свечи с индометацином в гинекологии назначают ректально (в прямую кишку).

Гель и мазь можно наносить только на механически неповрежденные участки кожных покровов, а также избегать попадания этих лекарственных форм на слизистые оболочки и в глаза.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Индометацина представлены пероральными, ректальными и наружными лекарственными формами препаратов со схожим основным действием:

Детям

Пероральные и ректальные формы препарата противопоказаны детям до 14-ти лет; наружные формы не рекомендуют назначать детям до 1-го года.

С алкоголем

Алкогольные напитки, принимаемые во время терапии Индометацином, увеличивают возможность поражений ЖКТ, что усиливает вероятность развития кровотечений.

Индометацин при беременности и лактации

Таблетки и свечи Индометацин при беременности и кормлении грудью противопоказаны.

Гель и мазь противопоказаны в III триместре беременности (в случае нанесения препарата на обширные участки тела). Отзывы врачей о применении наружных форм препарат в I и II триместре беременности и при кормлении грудью допускают острожное использование небольшого количества препарат в эти периоды.

Отзывы об Индометацине

В отношении обезболивающей и антивоспалительной эффективности, отзывы о таблетках, как и отзывы о свечах Индометацин, в большинстве случаев носят позитивный характер. Многим пациентам данные лекарственные формы препарата действительно помогли избавиться от болевых ощущений и отечности в суставах, мышцах, спине и т.д. при различных патологиях опорно-двигательного аппарата не вызвав каких-либо побочных эффектов. Однако в некоторых случаях таблетки и свечи Индометацин (Берлин Хеми, Софарма и пр.) не оказывали ожидаемого эффекта, а даже наоборот приводили к развитию у пациентов разных присущих этому лечебному средству негативных побочных явлений. Все это говорит о том, что данный препарат подойдет далеко не каждому и выбор лекарственного средства из группы НПВС следует осуществлять в индивидуальном порядке.

Эффективность использования геля или мази Индометацин также зависит от индивидуальных особенностей организма пациента, но в данном случае, даже при отсутствии продуктивности лечения, развитие побочных эффектов препарата маловероятно.

Также не редко можно встретить упоминания о назначении индометациновых свечей в гинекологии беременным женщинам, что само по себе выглядит как минимум странно, ведь официальная инструкция, да и опыт применения НПВС в данном периоде, запрещает применять свечи при беременности, а также кормлении грудью.

Цена Индометацина, где купить

Цена Индометацина в таблетках №30 в среднем составляет: «Софарма» – 50 рублей; «Балканфарма» – 40 рублей.

Цена свечей Индометацин 100 мг №10 сильно колеблется в зависимости от производителя: «Биосинтез» – 70 рублей; «Софарма» – 90 рублей; «Берлин-Хеми» – 400 рублей.

Цена мази Индометацин 10% 40 грамм варьирует в пределах: «Акрихин» – 65 рублей; «Софарма» – 80 рублей.

Гель 40 грамм «Балканфарма» в среднем можно приобрести: 5% – 50 рублей; 10% – 70 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Индометацин мазь 10% 40гБорисовский завод медицинских препаратов ОАО 65 руб.заказать
  • Индометацин 50 Берлин-Хеми суппозитории ректал. 10 шт.Berlin-Chemie 274 руб.заказать
  • Индометацин Софарма мазь 10% 40гSopharma AD 108 руб.заказать
  • Индометацин мазь 10% 40гVetProm AD 109 руб.заказать
  • Индометацин 100 Берлин-Хеми суппозитории ректал. 10 шт.Berlin-Chemie 357 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Индометацин (супп. 50мг №6)Sopharma 64 руб.заказать
  • Индометацин (таб. п/о 25мг №30)Sopharma 51 руб.заказать
  • Индометацин мазь (туба 10% 40г)Sopharma 69 руб.заказать
  • Индометацин суппозитории ректальные 50мг №10Альтфарм ООО 114 руб.заказать
  • Индометацин суппозитории ректальные 100мг №10Альтфарм ООО 98 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Индометацин суппозитории 100 мг 10 берлин-хемиБерлин-Хеми АГ 440 руб.заказать
  • Индометацин софарма мазь 10% 40 гСофарма АО 87 руб.заказать
  • Индометацин таблетки 25 мг n30Софарма 56 руб.заказать
  • Индометацин суппозитории 100 мг 10 шт 152 руб.заказать
  • Индометацин суппозитории 100 мг n6Софарма 109 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Индометацин Плюс 40 г мазь ПАТ»Хімфармзавод»Червона зірка»,м.Харків, Україна 17 грн.заказать
  • Индометацин Софарма 50 мг N6 свечи АТ»Софарма», Болгарія 32 грн.заказать
  • Индометацин 10% 40 г мазь АТ»Софарма», Болгарія 21 грн.заказать
  • Индометацин 25мг N30 таблетки АТ»Софарма», Болгарія 28 грн.заказать

ПаниАптека

  • ИНДОМЕТАЦИН таблетки Индометацин табл. 25мг №30 Украина , Здоровье ООО 23 грн.заказать
  • ИНДОМЕТАЦИН суппозитория Индометацин суппозитории 50мг №6 Болгария , Sopharma 42 грн.заказать
  • ИНДОМЕТАЦИН мазь Мазь индометацин 10% 40г Болгария , Sopharma 24 грн.заказать
  • ИНДОМЕТАЦИН таблетки Индометацин табл. 25мг №30 Болгария , Sopharma 34 грн.заказать
  • Индометацин плюс мазь Мазь индометацин Плюс туб. 40г Украина , Красная звезда ОАО 19 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Индометацин 100 мг №6 супп.рект.Farmaprim SRL (Молдова) 390 тг.заказать
  • Индометацин-Софарма 10% 40 г мазь в тубеSopharma S.A. (Болгария) 260 тг.заказать
  • Индометацин 10% 40 г мазь в тубеБорисовский ЗМП (Беларусь) 260 тг.заказать
  • Индометацин 50 мг №10 супп.рект.Farmaprim SRL (Молдова) 295 тг.заказать
  • Индометацин 50 мг №10 супп.рект.Farmaprim SRL (Молдова) 520 тг.заказать

показать еще

Нестероидным противовоспалительным средством, производным индолуксусной кислоты является Индометацин. Инструкция по применению поясняет, как правильно принимать таблетки и капсулы 25 мг и 50 мг, свечи 50 мг и 100 мг Софарма, гель 5%, мазь 10% для лечения воспаления у взрослых, детей и при беременности. От чего помогает Индометацин, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.

Форма выпуска и состав

Лекарство Индометацин производится в форме:

  1. Свечи для ректального применения 50 мг и 100 мг.
  2. Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 25 мг.
  3. Капсулы 25 мг и 50 мг.
  4. Капсулы Индометацин ретард содержат 75 мг активного вещества. Это препараты пролонгированного действия. Индометацин высвобождается в течение длительного времени. Это позволяет снизить частоту приема и избежать побочных эффектов, характерных для таблетированных форм.
  5. Мазь для наружного применения 10%.
  6. Гель для наружного применения 5%.

В состав всех лекарственных форм лечебного средства в качестве активного ингредиента включен индометацин (Indometacin) в разной массовой части.

Дополнительные ингредиенты препаратов могут несколько разниться в зависимости от производителя, что также должен учитывать врач, назначающий пациенту то или иное лекарственное средство.

Фармакологическая характеристика

Индометацин является одним из наиболее активных нестероидных противовоспалительных продуктов. Сильный ингибитор биосинтеза простагландинов. (Простагландины – биологически активные вещества, вырабатываемые в организме. Их роль в организме крайне многогранна, в частности, они ответственны за появление болей и отеков в месте воспаления.) Обладает выраженной анальгезирующей (обезболивающей) активностью.

Для чего назначают Индометацин: показания к применению

Препарат относится к группе лекарственных средств, которые применяются при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Противовоспалительное действие и обезболивающий эффект позволяет использовать Индометацин при различных патологических процессах в организме:

  • Ревматоидный артрит в любой стадии.
  • Различные формы артрита: остеоартрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагра.
  • Невралгии различной локации.
  • Травмы и сопровождающие их воспалительные процессы в тканях.
  • ЛОР-заболевания, гинекологическая практика.
  • Цистит.
  • Болезненные менструации.
  • Зубная боль средней тяжести.
  • Головная боль.
  • Прочие болевые синдромы при отсутствии положительного отклика на препараты Парацетамола.

Инструкция по применению

Таблетки Индометацин применяют внутрь. Препарат следует принимать после еды, чтобы не было такого раздражающего действия на слизистую оболочку органов пищеварения. Лекарство лучше сразу глотать, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома и степени выраженности воспалительного процесса суточную дозу устанавливает специалист, согласно инструкции таблетки следует принимать по 1 штуке 3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет не менее 7 суток, иногда терапию продлевают до 28 дней, что зависит от диагноза и индивидуальных особенностей организма пациента.

Гель и мазь: инструкция по применению

Гель и мазь Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.) предназначены для аппликации и втирания в кожные покровы, находящиеся непосредственно над местом болезненного участка тела, для чего гель или мазь Индометацин (Софарма, Акрихин и пр.) тонким слоем наносят на неповрежденную и предварительно очищенную кожу.

5% наружные средства показано наносить с периодичностью 3-4 раза в 24 часа. Аппликации 10% препаратами следует проводить 2-3 раза в день. Разовые и максимальные дозировки наружных форм препарата рассчитывают исходя из количества (в сантиметрах) выдавленного геля или мази из тюбика. Взрослым пациентам разово можно использовать 4-5 см выдавленного препарата, а максимально в сутки – 15-20 см. Детям показано применение вдвое меньших дозировок.

Суппозитории

Свечи Индометацин (Альтфарм, Софарма и пр.) предназначены для ректального (в прямую кишку) применения. Процедуру введения суппозиториев следует выполнять перед сном после предварительной очистки кишечника. Свечи Индометацин (Берлин Хеми, Биосинтез и пр.) необходимо постараться ввести в прямую кишку как можно глубже, с целью лучшего всасывания препарата.

Обычно в 24 часа назначают 3-х разовое введение суппозиториев по 50 мг или однократное введение свечей по 100 мг. При выраженном болевом синдроме (например, приступ подагры) допускают ректальное суточное применение 200 мг препарата в суппозиториях (в дополнение к пероральному приему).

Противопоказания к применению

Индометацин не назначается пациентам, у которых наблюдается:

  • Кровотечения различного генезиса;
  • Врожденный порок сердца;
  • Гиперчувствительность к компонентам;
  • «Аспириновая» триада;
  • Бронхиальная астма;
  • Заболевания зрительного нерва;
  • Отеки;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Артериальная гипертензия;
  • Цирроз печени;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, колит;
  • Печеночная недостаточность, в том числе и хроническая;
  • Нарушения свертываемости крови.

С осторожностью следует принимать препарат при тромбоцитопении, гипербилирубинемии, эпилепсии, депрессии, паркинсонизме, в пожилом возрасте.

Противопоказаниями для ректального применения свечей Индометацин являются ректальные кровотечения, геморрой, проктит, детский возраст до 14 лет.

Побочные эффекты

Индометацин в любой форме – свечи, таблетки, капсулы – отличается широким спектром побочных эффектов. При возникновении подобных явлений лечение следует прекратить и сообщить об этом лечащему врачу.

  • Пищеварительная система – диспепсические явления, нарушение аппетита, тошнота, рвота, воспаление слизистых оболочек желудка и кишечника, в тяжелых случаях изъязвления и кровотечения в системе ЖКТ
  • Нервна система – депрессии, тревожность, нейропатии, бессонница, головные боли, раздражительность и утомляемость
  • Органы чувств – зрительные расстройства, снижение зрения и слуха, шум в ушах, конъюнктивит
  • Сердечно-сосудистая система – аритмии, повышение АД, отечность
  • Почки – нарушение выведения жидкости из организма, различные нефропатии
  • Система кроветворения – кровотечения различной локации, железодефицитные состояния, образование тромбов, эозинофилия
  • Местные и общие аллергические реакции – зуд, жжение, гиперемия покровов, отек Квинке, обострение геморроя.

Применение в период беременности и кормления грудью

Индометацин противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется. Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Как принимать детям?

Пероральные и ректальные формы препарата противопоказаны детям до 14-ти лет; наружные формы не рекомендуют назначать детям до 1-го года.

Полные аналоги (синонимы):

Препараты со схожим действием:

Условия и сроки хранения

Все лекарственные формы не требуют специальных условий хранения. Рекомендованная температура для хранения препарата от +3 до +25 градусов Цельсия в темном проветриваемом помещении.

Открытую мазь рекомендуют хранить в холодильнике. После окончания срока годности индометацин в любой форме использовать запрещено.

Условия отпуска из аптек

Отпускается из аптек без рецепта врача.

Стоимость препарата

Цена Индометацина формируется от производителя и формы выпуска. Стоимость лекарственного средства на период февраль 2016 года сформирована следующим образом:

Лекарственное взаимодействие

Препарат Индометацин не рекомендуется использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных средств, так как это повышает риск развития желудочных и кишечных кровотечений.

При одновременном использовании данного препарата с лекарствами из группы бета-адреноблокаторов возможно снижение терапевтического эффекта последних.

Индометацин усиливает терапевтический эффект антикоагулянтов непрямого действия.

При одновременном использовании Индометацина с обволакивающими антацидными средствами возможно снижение терапевтического эффекта таблеток. При необходимости данного лекарственного взаимодействия следует выдерживать интервал между препаратами не менее 2 часов.

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 16 руб.

Индометацин – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим действием.

Лекарственные формы:

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, цвет ядра таблетки – белый или белый с желтоватым оттенком, оболочки – от белого до почти белого (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках из алюминия или поливинилхлорида, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • Суппозитории ректальные: имеют торпедообразную форму, белый с желтым или кремовым оттенком цвет и слабый специфический запах (в контурной ячейковой упаковке: по 50 мг – 3 или 5 шт., в пачке картонной 2 упаковки; 6 шт., в картонной пачке 1 упаковка; по 100 мг – 5 шт., в картонной пачке 2 упаковки);
  • Мазь для наружного применения 10%: от темно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и специфическим запахом (по 15, 30 или 40 г в алюминиевых тубах, или по 30 г в полимерной тубе, в картонной пачке 1 туба; по 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г в стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • Гель для наружного применения 5% или 10%: имеет однородную структуру желтого цвета и слабый запах спирта (по 40 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Активное вещество – индометацин:

  • 1 таблетка – 25 мг;
  • 1 суппозиторий – 50 или 100 мг;
  • 1 г мази – 100 мг;
  • 1 г геля – 50 или 100 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон;
  • Мазь: макрогол 1500, диметилсульфоксид, глицерол, макрогол 400;
  • Гель: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол 96%, натрия бензоат.

Дополнительно в составе таблеток – пленочная оболочка: полисорбат-80, целлацефат, титана диоксид.

  • Системное применение: суставной синдром (в том числе остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит), боли в позвоночнике, миалгия, невралгия, воспалительные процессы в мягких тканях и суставах в результате травмирования, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, дисменорея; в составе комплексной терапии при простатите, аднексите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях в оториноларингологии;
  • Наружное применение: суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, боли в позвоночнике, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, невралгия, миалгия, воспалительное поражение сухожилий и связок, ишиас, бурсит, люмбаго; посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов; боли в мышцах ревматического и неревматического генеза;
  • Местное применение: ингибирование миоза при оперативном вмешательстве, профилактика воспалительных процессов после хирургических операций на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты.

Применение всех форм Индометацина противопоказано:

  • Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Гипокоагуляция и другие нарушения кроветворения;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Возраст до 14 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки, суппозитории и мазь запрещено назначать больным со следующими заболеваниями:

  • Аспириновая триада;
  • Выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • Тяжелая форма хронической сердечной недостаточности;
  • Тяжелая форма артериальной гипертензии;
  • Панкреатит.

Кроме этого, ректальное применение противопоказано больным при проктите, с недавним кровотечением из прямой кишки, наружное – при нарушении целостности кожного покрова.

С осторожностью рекомендуется назначать:

  • Индометацин в форме таблеток, суппозиториев, мази пациентам с заболеваниями ЖКТ, почек, печени в анамнезе, эпилепсией, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при паркинсонизме, непосредственно после серьезных хирургических операций, больным пожилого возраста;
  • Гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), при бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах на слизистой поверхности носа.

Способ применения и дозировка

Лекарственную форму, дозу и период лечения назначает лечащий врач на основании клинических показаний и состояния пациента.

Таблетки принимают внутрь, после еды. Начальная доза для взрослых – по 25 мг 2-3 раза в сутки, в течение 4 недель. Для достижения терапевтического эффекта допускается увеличение дозирования до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг, при длительном лечении не более 75 мг.

Суппозитории применяют ректально по 50-100 мг 2 раза в сутки, при поддерживающей терапии 1 раз в сутки (на ночь). Максимальная суточная доза – 200 мг.

Мазь применяют наружно 2 раза в сутки.

Гель наносят тонким слоем на болезненные участки тела, и легкими движениями втирают в кожу. Разовая доза для взрослых соответствует полоске геля длиной в 4-5 см, для подростков – 2-2,5 см. Кратность процедур для 5% геля – 3-4 раза, для 10% – 2-3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Применение таблеток, суппозиториев, мази может вызывать побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: неприятные ощущения и боль в животе, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, кровотечения, эрозивно-язвенные поражения и перфорации ЖКТ; редко – стоматит, стриктуры кишечника, метеоризм, гастрит, желтуха, кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки, гепатит;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (АД), отеки, тахикардия, аритмия, боли в грудной клетке, артериальная гипотензия, пальпитация, гематурия, застойная сердечная недостаточность;
  • Со стороны нервной системы: депрессия, головокружение, чувство усталости, головная боль; редко – сонливость, тревога, судороги, обморок, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные движения мышц, нарушения сна, парестезии, психические расстройства (психотические эпизоды, деперсонализация), паркинсонизм, дизартрия;
  • Со стороны системы кроветворения: редко – петехии или экхимозы, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, ДВС-синдром;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь и зуд, ангиит, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, многоформная эритема, острый респираторный дистресс, токсический эпидермальный некролиз, резкое снижение АД, бронхиальная астма, анафилактические реакции, диспноэ, ангионевротический отек, отек легких;
  • Со стороны органов чувств: редко – диплопия, орбитальные и периорбитальные глазные боли, нарушение зрительного восприятия, нарушения слуха, тиннит, глухота;
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко – нефротический синдром, протеинурия, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
  • Со стороны обмена веществ: редко – глюкозурия, гипергликемия, гиперкалиемия;
  • Прочие: редко – приливы, вагинальное кровотечение, напряженность и увеличение молочных желез, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, гинекомастия;
  • Местные реакции: при ректальном применении возможны тенезмы, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, обострение хронического колита; при наружном – покраснение, зуд, сыпь в месте нанесения.

При продолжительном использовании геля возможно появление местных побочных проявлений в виде жжения, покраснения, зуда и сыпи, гиперемии кожи, развития аллергических реакций.

При появлении признаков нежелательных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу.

Препарат следует применять с осторожностью, если у больного присутствуют диспептические симптомы.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, с дифлунизалом.

Только в экстренных случаях применяют Индометацин при наличии в анамнезе данных об аллергических реакциях к НПВС.

Применение препарата необходимо сопровождать систематическим контролем периферической картины крови, функции печени и почек.

Мазь и гель наносят только на участки с ненарушенной целостностью кожного покрова, не следует допускать их попадание на слизистые оболочки, в том числе в глаза.

В период применения препарата больным рекомендуется воздержаться от всех видов деятельности, выполнение которых зависит от высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Препарат снижает действие урикозурических, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); повышает эффект антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков; увеличивает развитие побочных эффектов эстрогенов, минералокортикостероидов, других НПВС; способствует росту токсического действия зидовудина.

Одновременный прием пробенецида может повысить концентрацию индометацина в крови.

При одновременном применении Индометацина:

  • Глюкокортикостероиды, колхицин, дифлунизал, этанол – повышают вероятность гастроинтестинальных осложнений и возникновения кровотечений;
  • Препараты золота, парацетамол, циклоспорин – увеличивают нефротоксический эффект индометацина;
  • Цефоперазон, цефамандол, вальпроевая кислота – способствуют развитию гипопротромбинемии, повышают риск кровотечений;
  • Производные сульфонилмочевины – усиливают гипогликемический эффект.

При сочетании с пенициллином, препаратами лития, дигоксином, метотрексатом, происходит увеличение уровня их концентрации в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить:

  • Таблетки и гель: в защищенном от света месте, при температуре до 25 °C;
  • Суппозитории: в сухом месте, при температуре до 25 °C;
  • Мазь: в защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года; суппозитории, мазь, гель – 2 года.

Таблетки и свечи отпускаются по рецепту, гель и мазь – без рецепта.

«Индометацин» (таблетки): состав, показания к применению, инструкция, аналоги, отзывы

  • 25 Октября, 2018
  • Прочие препараты
  • Ольга Ивановна

Широкой популярностью пользуются таблетки «Индометацин». Они относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств. Обладают обезболивающим, жаропонижающим и прочими эффектами, необходимыми для лечения заболеваний воспалительного характера.

Основная информация

В состав таблеток «Индометацин» входит одноименное активное вещество (по 25 мг в каждой таблетке), а также некоторые вспомогательные компоненты. Индометацин является производным от индолилуксусной кислоты. Пилюли имеют выпуклую форму, покрыты оболочкой светло-коричневого цвета. Средняя стоимость упаковки из 30 таблеток составляет около семидесяти рублей.

Лекарство отпускается в аптеках свободно, без рецепта врача. Таблетки нужно хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 градусов. Помещение должно хорошо проветриваться. После истечения срока годности употребление таблеток категорически запрещено.

Также рассматриваемый препарат выпускается в следующих формах:

  • суппозитории для введения в прямую кишку (0,05 г и 0,1 г);
  • раствор для инъекций в ампулах (0,03 г).

Как работает препарат

После приема таблеток «Индометацин» внутрь начинается всасывание препарата из желудка. Спустя два часа концентрация активного вещества в плазме крови достигает максимального показателя (в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов). Средство перерабатывается печенью и кишечником. При всасывании вещество индометацин угнетает синтез простагландина. Это гормон, который провоцирует воспалительные процессы и болевые ощущения в организме.

Также при поступлении индометацина в организм постепенно прекращается процесс прикрепления друг к другу тромбоцитов. Это основной фактор для ослабления болезненности воспаленных суставов. Благодаря этому эффекту также устраняется припухлость и скованность движений.

Активное вещество препарата распространяется по всем органам и тканям организма, может преодолевать плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Вещество проникает в сустав сквозь синовиальную мембрану. При этом его концентрация в синовиальной жидкости в разы выше, чем в крови.

Период полураспада активного вещества составляет около четырех с половиной часов. Около 60% выводится из организма через мочеиспускательный канал, а 33% — через кишечник. Оставшаяся доля активного вещества выходит из организма вместе с желчью.

Таблетки «Индометацин»: показания

Рассматриваемый препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Вот от чего таблетки «Индометацин» помогают:

  • ревматоидный артрит (инфекционно-аллергическая болезнь, подразумевающая хроническое воспаление суставов, которое постоянно прогрессирует);
  • периартрит (воспаление тканей вокруг сустава);
  • анкилозирующий спондилит (болезнь позвоночника, вызванная разрушением костной ткани);
  • остеоартроз (болезнь, связанная с повреждением суставов);
  • тромбофлебит (воспаление и закупорка вен);
  • нефротический синдром (отечность, связанная с нарушением белкового обмена);
  • позвоночная невралгия (болевой синдром, который распространяется по ходу нерва);
  • миалгия (острая мышечная боль);
  • воспаление мягких тканей, вызванное травмами;
  • альгоменорея (болезненные критические дни).

Также данный препарат применяется в качестве вспомогательного средства при лечении таких проблем:

  • аднексит;
  • цистит;
  • простатит;
  • заболевания лор-органов.

Дозировка

Дозировка рассчитывается индивидуально, в зависимости от того, от чего таблетки «Индометацин» назначены пациенту, а также от тяжести состояния. Вот наиболее часто используемые варианты:

  • Начальная доза для взрослых составляет 25 миллиграмм 2-3 раза в сутки.

  • При недостаточно выраженном эффекте допустимо увеличить дозировку до 50 мг трижды в сутки.

  • Для купирования обострений хронических состояний рекомендовано принимать по 60 мг дважды в сутки.

  • Суточная доза препарата не должна превышать 200 мг.

  • При длительном применении суточная доза медикамента не должна быть более 75 мг.

Основные противопоказания

В некоторых случаях запрещено принимать таблетки «Индометацин». Противопоказания к применению следующие:

  • индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
  • нарушение функции кроветворения;
  • сбои в работе печени;
  • нарушения в работе почек;
  • обострение язвенных заболеваний желудка или кишечника;
  • сердечная недостаточность в тяжелой хронической форме;
  • повышенное кровяное давление;
  • панкреатит;
  • беременность;
  • кормление грудью (активный компонент препарата частично выделяется с грудным молоком);
  • кровотечения в любых отделах организма;
  • врожденные пороки сердца;
  • непроходимость артериальных протоков;
  • поражение зрительного нерва;
  • детский возраст до 14 лет.

Побочные реакции

К сожалению, за эффективность препарата нередко приходится платить негативной реакцией некоторых систем организма на поступление активного вещества. В таблице приведены основные побочные действия таблеток «Индометацин».

Система организма Негативные проявления
Пищеварительная система

Тошнота и рвота, боль и дискомфорт в области живота, расстройства стула, язвы и эрозии слизистых оболочек органов, отсутствие аппетита, желудочные и кишечные кровотечения, токсический гепатит, вздутие кишечника, повышенное газообразование, увеличение размеров печени, изжога, нарушение восприятия вкусов, перфорация пищеварительного тракта.

Центральная и периферическая нервная система

Головная боль, головокружение, депрессивные состояния, хроническая усталость, чувство тревоги, обмороки, судороги, слабость мышц, периферическая невропатия, психические расстройства, паркинсонизм, нарушения сна, повышенная раздражительность и возбудимость, галлюцинации, покалывание в конечностях.

Сердечно-сосудистая система

Повышение или понижение артериального давления, отечность конечностей, тахикардия, аритмия, боль в области грудной клетки, сердечная недостаточность, нарушение ритма сердцебиения.

Система кроветворения Лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Мочевыделительная система

Протеинурия, нефрит, острая почечная недостаточность, повышение белка в моче.

Репродуктивная система

Вагинальные кровотечения, набухание и напряженность молочных желез, гинекомастия, угнетение фертильности

Обмен веществ

Гипергликемия, гиперкалиемия, глюкозурия.

Аллергические реакции

Зуд, крапивница, кожные высыпания, дерматит, эпидермальный некролиз, выпадение волос, анафилактические реакции, бронхиальная астма, синдром Стивенса-Джонсона.

Органы чувств

Нарушение остроты и четкости зрения, конъюнктивит, поражение глазной роговицы, нарушения слуха, шум в ушах

Признаки передозировки

При превышении рекомендованной дозы препарата может возникнуть лекарственная интоксикация. В аннотации к таблеткам «Индометацин» указаны такие основные признаки передозировки:

  • дезориентация в пространстве;
  • сильное головокружение;
  • провалы в памяти;
  • онемение конечностей;
  • парестезии;
  • судороги.

При выявлении симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата, промыть больному желудок и дать принять сорбент. Следующие несколько дней пациент должен находиться под наблюдением врача для исключения вероятности желудочного кровотечения.

При употреблении таблеток «Индометацин» нужно учитывать некоторые особые указания. Вот на какие моменты стоит обратить внимание:

  • Пациентам преклонного возраста препарат назначается с осторожностью. В случае необходимости подобного лечения таким пациентам должна назначаться минимально допустимая доза.

  • Сразу после хирургических вмешательств препарат также назначается с осторожностью. Это связано с высокой вероятностью кровотечений и замедлением заживления послеоперационных швов.

  • При диагностированной аллергии на противовоспалительные нестероидные препараты средство применяется только в крайнем, неотложном случае.

  • Поскольку препарат может вызвать бронхоспазм, его стоит с осторожностью принимать пациентам, которые страдают астмой.
  • На протяжении всего периода лечения таблетками «Индометацин» необходим контроль за состоянием почек и печени. Также проверяется состав крови.

  • В период приема лекарства «Индометацин» стоит воздержаться от вождения автомобиля и работы с точными механизмами. Это связано с тем, что препарат влияет на способность к концентрации и скорость реакций.
  • Медикамент рекомендуется принимать после еды. Таблетки нужно проглатывать, не разжевывая.
  • Лечение проводится длительно (не менее 10, а иногда — 30 дней). При резком прекращении приема препарата возможно возобновление симптомов с большей силой.
  • На время приема «Индометацина» необходимо воздержаться от употребления алкоголя. Последний значительно повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
  • Поскольку в состав препарата входит лактоза, пациентам с непереносимостью сахаров стоит проконсультироваться по данному вопросу с врачом, прежде чем принимать лекарство.

Взаимодействие с другими лекарствами

В инструкции к таблеткам «Индометацин» приведена информация о взаимодействии данного препарата с другими лекарственными средствами. Вот на какие моменты стоит обратить внимание:

  • «Индометацин» снижает эффективность бета-адреноблокаторов и салуретиков.

  • Усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

  • Одновременное применение «Индометацина» и «Дифлунизала» повышает риск возникновения желудочного или кишечного кровотечения.

  • Прием совместно с «Пробенецидом» приводит к значительному повышению концентрации активного вещества «Индометацина» в крови.

  • Препарат повышает токсичность «Метотрексата» за счет уменьшения канальцевой секреции.

  • При одновременном приеме препарата «Индометацин» с «Циклоспорином» значительно увеличивается токсичность последнего.

  • При одновременном приеме с антибактериальными средствами повышается риск возникновения судорог и негативных кожных реакций.
  • Не рекомендован одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, «Дифлунизалом», а также ацетилсалициловой кислотой.

  • При одновременном применении с препаратами лития высока вероятность токсических реакций.

  • Уменьшает мочегонный эффект диуретиков.
  • Одновременный прием с хинолонами повышает риск возникновения судорог у пациентов, склонных к эпилепсии.
  • При одновременном приеме «Индометацина» с другими нестероидными противовоспалительными средствами усиливаются проявления побочных реакций.
  • Следует с осторожностью принимать вместе с антидепрессантами. Такая комбинация повышает риск возникновения кровотечений.

Аналоги таблеток

Если по каким-то причинам вам не подходят или не помогают таблетки «Индометацин», аналоги препарата могут оказаться более приемлемыми в конкретном случае. Вот основные медикаменты, обладающие схожими терапевтическими свойствами:

  • «Интебан» — нестероидное противовоспалительное средство на основе активного вещества индометацина. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Является практически полным аналогом рассматриваемого препарата.
  • «Индовис ЕС» — препарат группы НПВС, в основе которого лежит индометацин. Принцип действия основан на ингибировании фермента ЦОГ и, как следствие, подавлению выработки простагландинов. Таким образом, существенно уменьшаются местные болевые ощущения и отеки. Дополнительным положительным эффектом является подавление скованности и увеличение подвижности.
  • «Эльметацин» — наружное НПВС на основе индометацина. Выпускается в форме спрея, который необходимо распылять на проблемные области. Таким образом, удается достичь быстрого обезболивающего эффекта без негативного воздействия на внутренние органы.
  • «Тридоцин» — НПВС на основе индометацина в форме капсул пролонгированного действия. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим свойством. Препарат показан при артритах и прочих воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевыми ощущениями.
  • «Актинак» — препарат группы нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств, в основе которого лежит активное вещество ацеклофенак. Уменьшает выработку простагландинов, за счет чего уменьшается боль и припухлость в области воспаленных суставов. Циркулирует в организме, в основном, в неизменном виде, концентрируется в синовиальной жидкости и плазме крови.
  • «Этол Форт» — нестероидный противовоспалительный препарат на основе этодолака. Отличается от других средств данной группы присутствием ядра тетрагидропираноиндола. Угнетает выработку простагландинов и блокирует активность фермента циклооксигеназы. Таким образом, снижается чувствительность к гистамину и брадикинину, которые являются медиаторами боли. Препарат применяется для неотложного и систематического лечения артритов, а также устранения болевых синдромов любого происхождения.
  • «Тилда» — комбинированное средство, которое обладает обезболивающим и миорелаксирующим эффектом. В состав средства входит парацетамол, который обезболивает, снижает температуру тела и оказывает слабое противовоспалительное действие. Диклофенак — это выраженный противовоспалительный компонент, который блокирует выработку простагландинов. Еще один активный компонент — это хлорзоксазон, обладающий миорелаксирующим свойством, за счет которого устраняется мышечный спазм.
  • «Нейродикловит» — противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий препарат. В его составе присутствует диклофенак, который притупляет боль, снижает степень отечности и подавляет воспалительный процесс. Пиридоксин нормализует работу нервной системы, принимая участие в синтезе нейромедиаторов. Тиамин в организме трансформируется в кокарбоксилазу — вещество, принимающее участие в обменных процессах. Цианокобаламин стабилизирует кроветворение и созревание эритроцитов. Также стоит отметить присутствие витаминов группы В, которые усиливают обезболивающий эффект от диклофенака.

Что говорят специалисты

У медиков сложилось неоднозначное мнение в отношении «Индометацина». Что лучше: таблетки или свечи? Большинство специалистов склоняется именно ко второму варианту. Дело в том, что таблетки имеют гораздо больше побочных действий по сравнению с ректальными суппозиториями. К тому же последние демонстрируют гораздо более выраженный терапевтический эффект.

Если же есть необходимость в применении нестероидных противовоспалительных средств внутрь, специалисты отдают предпочтение более современным усовершенствованным лекарствам, относящимся к группе оксикамов. Благодаря своему составу они гораздо мягче воздействуют на органы ЖКТ.

Что говорят о медикаменте пациенты

Помимо инструкции к таблеткам «Индометацин» необходимо также ознакомиться с отзывами пациентов о данном препарате. Вот основные положительные моменты:

  • средство очень эффективно снимает неприятные симптомы подагры (правда, временно);
  • если запивать таблетки не водой, а молоком, негативное влияние на желудочно-кишечный тракт значительно меньше;
  • доступная цена;
  • выраженная противовоспалительная и обезболивающая активность;
  • облегчает состояние при болях в спине и суставах;
  • препарат достаточно быстро снижает температуру тела.

Но не стоит упускать из виду и негативные комментарии:

  • в начале приема наступают сильные приступы тошноты, а также рвота;
  • вызывает много побочных эффектов, что никак не компенсируется эффективностью;
  • необходим постоянный контроль врача во время приема препарата;
  • для выраженного и продолжительного эффекта необходимо длительное применение;
  • устаревшая формула.

«Индометацин» в гинекологии

Для лечения женских проблем рассматриваемый препарат назначается в форме суппозиториев. Они начинают действовать уже спустя четверть часа после введения внутрь. «Индометацин» в гинекологии назначается в таких случаях:

  • Повышенная болезненность во время критических дней.
  • Кровотечения, вызванные воспалительными процессами в органах женской репродуктивной системы.
  • Цистит (воспалительный процесс в мочевом пузыре).
  • Киста яичника (доброкачественное образование).
  • Фибролейомиома (доброкачественное образование в матке).
  • Эндометриоз (перерождение внутриматочных тканей, которое сопровождается выделениями и болью).
  • Спаечный процесс.
  • Непроходимость маточных труб.

Несмотря на выраженное противовоспалительное действие, ни свечи, ни таблетки «Индометацин» против молочницы не назначаются. Это связано с тем, что активное вещество не обладает противогрибковой активностью.

Аналоги свечей

Если по каким-то причинам вам не подходят свечи «Индометацин», вы можете воспользоваться препаратами-аналогами. Их характеристики приведены в таблице.

Препараты Активное вещество Показания Противопоказания С какого возраста

«Кетопрофен»

«Кетонал»

«Флексен»

«Оки»

кетопрофен

— острый болевой синдром (в том числе после родов или операций);

— воспаления

— беременность и актация;

— язвенная болезнь;

— болезни крови

14 лет

«Диклофинак»

«Диклак»

«Диклофен»

«Вольтарен»

диклофенак

— послеоперационные боли;

— воспаления

— язвенная болезнь;

— проблемы в работе печени и почек;

— беременность и лактация

6 лет
«Напробене» напроксен

— травмирование мягких тканей в области малого таза;

— болевой синдром;

— послеоперационные боли и воспаления

— беременность и лактация;

— болезни крови;

— нарушения в работе печени и почек

1 год

«Пироксикам»

«Пирокам»

пироксикам

— аднексит;

— дисменорея;

— дисальгоменорея;

— послеоперационные боли;

— боль после травмирования тканей в области малого таза

— язвенная болезнь желудка или кишечника;

— болезни почек и печени;

— беременность и лактация;

— диатез;

— геморрой;

— болезни крови

14 лет

Отзывы о свечах

О суппозиториях «Индометацин» можно услышать такие отзывы от пациентов:

  • свечи маленького размера, потому проблем и дискомфорта во время введения не возникает;
  • практически сразу после введения наступает обезболивание;
  • значительно улучшает самочувствие после родов с разрывами;
  • моментально снимают боль во время критических дней.

Из негативных моментов стоит отметить следующие:

  • сильное расстройство стула (диарея);
  • свечи быстро тают и вытекают, даже если тело находится в горизонтальном положении.
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Индометацин Софарма

Международное непатентованное название

Индометацин

Таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой 25 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: индометацин 25 мг,

вспомогательные вещества:

состав ядра таблетки: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-коричневого цвета, диаметром 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Индометацин.

Код ATХ М01АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь до 80-90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике, и в более слабой степени в желудке. Максимальный уровень в плазме определяется через 1-2 часа.

Распределение

Распределяется во всех тканях и органах. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. С плазменными белками связывается в 90-98% и обладает способностью вытеснять другие лекарственные препараты из связи с белками и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.

Метаболизм

Метаболизируется в печени посредством окисления и конъюгирования.

Выведение

Период полувыведения индометацина варьирует от 2,6 до 11,2 ч или в среднем он составляет 5,8 часов. Выделяется через почки в 60-75%, 10-20% из которых в неизмененном виде, а остальное количество выделяется с желчью и калом. Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Индометацин Софарма — производное индолуксусной кислоты и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов. Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое значительно превышает действие фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты. Его анальгетическая активность соизмерима с активностью метамизола. Обладает антипиретическим действием. Индометацин оказывает мощное угнетающее действие на синтез простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Кроме этого, уменьшает и агрегацию тромбоцитов и липоксигеназную активность в воспаленном участке, соответственно, и лейкотриены; также понижает высвобождение эндогенных пирогенов, инактивирует лизосомные ферменты, подавляет активность нейтральных протеаз. Могут иметь значение и его другие эффекты, такие как декупелирование окислительного фосфорилирования и подавление обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и известное ганглиоблокирующее действие.

Кратковременное симптоматическое лечение:

— острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрический артрит; псориатический артрит; болезнь Рейтера;

— заболеваний околосуставных тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты, травмы у спортсменов;

Способ применения и дозы

Tаблетки применяются внутрь после приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Частоту побочных действий можно уменьшить, применяя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу на возможно самый короткий срок.

Взрослые и подростки старше 18 лет

Начальная доза составляет 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки.

При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделенную в три приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Подагра

Для купирования острого подагрического приступа назначают начальную дозу, составляющую 100 мг, после чего продолжают лечение в дозе по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Существует повышенный риск побочных действий. Рекомендуется самая низкая эффективная доза, на возможно самый короткий срок. Необходимо наблюдать пациентов по отношению возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Дети младше 18-летнего возраста

Не рекомендуется применение индометацина у детей до 18 летнего возраста, так как нет достаточно данных о безопасности и эффективности препарата у них.

Очень часто:(с вероятностью появления у более 1 на 10 пациентов):

— желудочно-кишечные нарушения. Возможно появление пептической язвы, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (иногда с фатальным исходом) преимущественно у пациентов пожилого возраста

Часто:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 100) включают:

— головокружение, головная боль, сомнолентность, депрессия, усталость

— тошнота, рвота, диарея, диспепсия, запор, боль в животе

Нечасто:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 1 000) включают:

— лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (ДВС –синдром)

— задержка жидкостей, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия

— недомогание, тревожность, слабость, нарушение концентрации, включающие парестезию, дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая невропатия, расстройства памяти, психотические реакции, обморок, судороги, мишечная слабость, сенсетивные нарушения, дизартрия, нервозность

— непроизвольные движения, спутанность сознания

— деперсонализация, галлюцинации, сонливость, судороги, эпилепсия

— паркинсонизм

— диплопия, затуманенное зрение

— тахикардия, стенокардия, пальпитация, аритмия, отеки

— артериальная гипертензия, гипотензия

— метеоризм, мелена, гематемез, язвенный стоматит, обострение существующей язвы, обострение язвенного колита, болезнь Крона

— зуд с или без высыпаний, крапивница, петехии, экхимозы

— протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит

— oстрая почечная недостаточность, нефротический синдром

— папиллярный некроз

Редко:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 10 000) включают:

— токсический гепатит с или без желтухи

Очень редко: (с вероятностью появления у менее 1 на 10 000 пациентов) включают:

-бронхоспазм, астматические приступы, анафилактические или анафилактоидные реакции

— нарушения слуха, шум в ушах

— ухудшение сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабо повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт)

— фульминантный гепатит

— эксфолиативный дерматит, пурпура, эритема узловатая, эритема многоформная, буллезные высыпания, включительно синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: Повышение уровней сывороточных аминотрансфераз (AЛT, AСT), переходящее повышение билирубина.

— Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата

— Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или ринита, полипы слизистой носа

— Анамнестические данные о желудочно-кишечных кровоизлияниях или перфорациях, вызванных применением НПВС в прошлом

— Активная или рецидивная пептическая язва/кровотечение из желудка и двенадцатиперстной кишки (два или более случаев доказанных язв или кровоизлияния), язвенный колит и/или энтероколит, болезнь Крона

— Тяжелая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца

-Тяжелая печеночная и почечная недостаточность

— Индометацин противопоказан для лечения периоперативной боли при проведении коронарного шунтирования (CABG)

— Беременность и период лактации

— Дети младше 18-летнего возраста

-Гемофилия, гипокоагуляция и другие заболевания крови.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение индометацина с:

  • Другие НПВС, алкоголь: Одновременное применение индометацина с другими НПВС и алкоголем повышает риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.

  • Дифлунизал: Повышает плазменный уровень и понижает почечный клиренс индометацина. Возможно появление фатальных желудочно-кишечных кровоизлияний. Эта комбинация не рекомендуется.

  • Дигоксин: Индометацин может повысить концентрацию дигоксина в плазме (уменьшает выделение его через почки), что требует коррекции дозы и прослеживания уровня дигоксина.

  • Соли лития: Индометацин удлиняет и потенцирует действие солей лития и повышает литиевую токсичность, что требует прослеживания уровня лития.

  • Иммуносупрессоры: Одновременное применение индометацина и иммуносупрессоров, таких как метотрексат и циклоспорин, ведет к усилению их токсичности.

  • Диуретики (мочегонные): НПВС понижают терапевтическую эффективность диуретиков (из-за уменьшения их тубулярной секреции). Возможно повышение риска появления гиперкалиемии при совместном применении с калий сберегающими диуретиками и снижение почечных функций с повышенным риском острой почечной недостаточности при комбинированном применении с тиазидными диуретиками (триамтерен) Диуретики могут усилить нефротоксичность индометацина.

  • Антигипертензивные средства: Индометацин может ослабить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при одновременном применении.

  • Кортикостероиды: Повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций и кровоизлияний.

  • Антикоагулянты: Увеличивается риск ульцераций и кровоизлияний, обусленных подавлением тромбоцитной функции и агрессивным действием на слизистую желудочно-кишечного тракта.

Необходимо контролировать время кровотечения и протромбиновое время. Индометацин конкурентно взаимодействует с кумариновыми антикоагулянтами в местах связывания с белками плазмы, в результате повышаются их плазменные концентрации. В случаях их одновременного применения индометацин назначают в наиболее низкой возможной дозе и обсуждается возможность назначения протективных агентов.

  • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

  • Хинолоны: Совместное применение хинолонов и индометацина может увеличить риск появления судорог у пациентов с или без анамнестических данных об эпилепсии или судорогах.

  • Пробенецид: Замедляет экскрецию и повышает токсичность индометацина.

  • Противодиабетические средства: Индометацин не изменяет терапевтическую эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина, несмотря на то, что имеются наблюдения о гипо- или гипергликемическом действии при их одновременном применении.

Oбщие

— Побочные действия можно уменьшить, используя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу препарата в течение возможно наиболее короткого периода времени и нижеуказанныe желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые факторы риска).

— Следует избегать одновременное применение индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВС, включительно селективными ингибиторами ЦОГ-2.

— При применении лекарственных препаратов из группы НПВС существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов старше 65 лет, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов, которые лечатся бета-блокаторами, ингибиторами АПФ и калий сберегающими диуретиками. У таких пациентов необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

— Применяется с особой осторожностью у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам, у больных с аллергическими заболеваниями – сенный насморк, бронхиальная астма, назальный полипоз.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Применение НПВС у пациентов старше 65 лет чаще вызывает побочные действия, преимущественно желудочно-кишечное кровоизлияние или перфорацию, иногда фатальные

Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации

— Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации (иногда с летальным исходом) наблюдаются при применении всех НПВС в любое время в ходе лечения, при наличии или без предупреждающих симптомов или данных о предшествующих серьезных инцидентах со стороны желудочно-кишечного тракта.

— Риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта бывает более высоким при применении высоких доз НПВС, у пациентов с анамнестическими данными о язве, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение НПВС следует начинать с наиболее низкой возможной дозы, принимая во внимание необходимость назначения протективных лекарственных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).

Этот подход рекомендуется и в случаях одновременного применения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, которые увеличивают риск желудочно-кишечных осложнений (кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

— Особенная осторожность требуется при лечении пациентов с другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), которые могут обостриться при применении НПВС.

— Увеличение риска осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, которые злоупотребляют алкоголем или курящих, поэтому у них лечение необходимо проводить с особой осторожностью.

— Пациентов с анамнестическими данными о желудочно-кишечных проблемах (особенно больных пожилого возраста) следует посоветовать сообщать о необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровоизлияниях), особенно в начале лечения.

— Особенная осторожность требуется при лечении пациентов лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск ульцераций или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота

— Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении желудочно-кишечных кровоизлияний и ульцераций.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

— Необходимо обеспечить подходящее наблюдение и совет пациентам с анамнестическими данными о гипертензии и/или легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, так как имеются сообщения об отеках и задержке жидкостей, связанных с лечением НПВС.

— Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульта). Нет достаточно данных для исключения такого риска по отношению к индометацину.

— Пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или сосудисто-мозговой болезнью следует лечить индометацином только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

— Такое обсуждение необходимо и до начала долговременного лечения пациентов с рисковыми факторами по отношению сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные реакции

Серьезные кожные реакции, в том числе и с летальным исходом, наблюдаются очень редко при применении НПВС и касаются случаев эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Наиболее высокий риск появления указанных реакций проявляется в начале лечения (в первый месяц). Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении еще первых кожных или других симптомов гиперчувствительности.

Почечные реакции

Индометацин применяется с осторожностью у больных с почечными заболеваниями (клиренс креатинина < 30 мл) из-за возможного почечного поражения.

Гематологическиe реакции

Необходимо назначать с осторожностью пациентам с анамнезом нарушенной коагуляции, так как лекарственный препарат подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов.

Печеночные реакции

Лечение индометацином, как и другими лекарственными препаратами из группы НПВС, при длительном применении может вызвать изменения печеночной функции, что требует периодического контроля печеночных ферментов.

Случаях инфекции

В результате существующего противовоспалительного действия лекарственного препарата, он может замаскировать симптомы острого воспаления, что требует исключить присуствие бактериальной инфекции при его назначении.

Психические реакции

Применяется с осторожностью у больных с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом, так как может привести к ухудшению основного заболевания.

Вспомогательные вещества

— В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит лактоза. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Lapp или малабсорбцией глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарство.

— В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для людей с целиакией.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Беременность: применение НПВС, как и всех других ингибиторов синтеза простагландинов, в первые месяцы беременности связано с повышенным риском спонтанного аборта и мальформаций (почечные поражения, мальформации сердца). Риск увеличивается при применении высоких доз в продолжении длительного времени.

Применение НПВС в последние 3 месяца беременности может привести к удлинению времени кровотечения у матери и ребенка (антиагрегантный эффект, который может появиться даже и при применении низких доз) и подавлению сокращений матки, что ведет к замедлению или удлинению родов. Примененный в высоких дозах в последний триместр беременности индометацин может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода с последующей стойкой легочной гипертензией. Индометацин может вызвать поражение почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности и олигогидрамниона.

Грудное вскармливание: из-за выведения с грудным молоком, его применение в период грудного вскармливания противопоказано или требует прекращения кормления грудью во время лечения.

Влияние на фертильность: у женщин репродуктивного возраста существует риск обратимого подавления фертильности при применении лекарственного препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Индометацин Софарма может вызвать побочные действия (шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения), которые могут нарушить активное внимание и рефлексы и оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии и судороги.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет

Не принимать по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель

АО «Софарма», Болгария

ул.Илинское шоссе 16, 1220 София, Болгария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Софарма», Болгария

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *