Инструкция по применению супрастинекс

Супрастинекс таблетки — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР 008568/10 — 211014

Торговое название:

СУПРАСТИНЕКС ®

Международное непатентованное название:

левоцетиризин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Описание:

белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е» на одной стороне таблетки и «281» на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: R06A E09

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство. Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер.
Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость.
Биодоступность – 100%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – около 0,9 ч, максимальная концентрация (Cmax) – 207 нг/мл.
Объем распределения — около 0,4 л/кг. Связь с белками плазмы – 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Период полувыведения (Т1/2) – 7-10 ч. Общий клиренс – около 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Выводится почками (примерно 85%). При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе – на 80 %), Т1/2 – удлиняется. Менее 10 % удаляется в ходе гемодиализа.
Проникает в грудное молоко.

Показания

  • Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гипермия, конъюнктивы);
  • сенной лихорадки (поллиноз);
  • крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы;
  • отека Квинке;
  • аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы); беременность и период лактации; непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности противопоказано, так как контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось. При необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь. Препарат необходимо принимать во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) — 5 мг (1 таблетка) в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек
Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 таблетка) через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 таблетка) каждые 3 дня). При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы (см. выше раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).

Продолжительность приема препарата
Длительность приема зависит от заболевания.

При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы При лечении сезонного аллергического ринита (симптомы > 4 дней/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.
Курс лечения поллиноза устанавливает врач, в среднем он составляет 1-6 недель.

При хронических заболеваниях (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.
Существует клинический опыт применения препарата до 6 месяцев.

Побочное действие

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто — >1/10; часто — 1/100; нечасто — 1/1000; редко — 1/10000; очень редко Со стороны иммунной системы:
очень редко – аллергические реакции, в том числе анафилаксия.

Со стороны обмена веществ:
очень редко — увеличение массы тела.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:
часто – сонливость, головная боль, повышенная утомляемость;
нечасто – астения;
редко – мигрень, головокружение.

Со стороны органов дыхания:
очень редко — диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — сухость во рту, нечасто — боль в животе,
очень редко – тошнота, диспепсия.

Со стороны подкожно-жировой клетчатки:
очень редко — ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей:
очень редко — изменение функциональных «печеночных» проб.

При появлении любых побочных эффектов, в т.ч. не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Симптомы передозировки у взрослых проявляются сонливостью, у детей – возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью.
В случае передозировки необходимо промыть и желудок и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований взаимодействий левоцетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

Левоцетиризин не усиливает эффекты алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или других средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.

В период лечения рекомендуется воздержаться от употребления этанола.
Препарат Супрастинекс® таблетки, покрытые оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг: по 7 или 10 таблеток в блистере из полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ//алюминиевая фольга.
1 или 2 блистера (по 7 таблеток) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 таблеток) упакованы вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)
г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

17 ноября 2015 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Супрастинекс таблетки — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Супрастинекс таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

СУПРАСТИНЕКС Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Супрастинекс — противоаллергическое, антигистаминное.
Левоцетиризин — активное вещество препарата Супрастинекс — это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.
Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергическое и антисеротонинергическое действие. В терапевтических дозах практически не оказывает седативное действие.
Действие препарата Супрастинекс, капли начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч — у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. Css достигается через 2 сут.
Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Метаболизм. В небольших количествах (<14%) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение. У взрослых T1/2 составляет (7,9±1,9) ч; у маленьких детей T1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% — через кишечник.
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Препарат Супрастинекс применяется в симптоматическом лечении следующих состояний: круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы); сенная лихорадка (поллиноз); крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница; отек Квинке; аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Способ применения

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Для приема препарата Супрастинекс в виде капель следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.
Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) — 5 мг (1 табл. или 1 мл (20 капель из капельницы) в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — ежедневная рекомендуемая доза равна 2,5 мг (10 капель) за 2 приема в равных дозах по 1,25 мг (2 раза по 0,25 мл капель или 2 раза по 5 капель из капельницы).
Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг.
Пациенты с нарушением функции почек. Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных ХПН при Cl креатинина от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза — по 5 мг (1 табл. или 1 мл (20 капель) через день; при Cl креатинина от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза — по 5 мг (1 табл. или 1 мл (20 капель) каждые 3 дня. При терминальной стадии почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: Cl креатинина, мл/мин = (140 − возраст, годы) × масса тела, кг/72 × Cl креатинина сыворотки, мг/дл
Cl креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Пациенты с нарушением функции печени. При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы (см. выше Пациенты с нарушением функции почек).
Продолжительность приема препарата. Длительность приема зависит от заболевания.
При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы <4 дней/1 нед или продолжительностью менее 4 нед) лечение продолжают до исчезновения симптомов; при возникновении симптомов лечение может быть возобновлено. При лечении сезонного (интермиттирущего) аллергического ринита (симптомы >4 дней/1 нед или продолжительностью более 4 нед) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.
Курс лечения поллиноза устанавливает врач; в среднем он составляет 1–6 нед.
Существует клинический опыт применения препарата продолжительностью до 6 мес.

Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12–71 лет часто (≥1/100, <1/10) встречались следующие нежелательные явления: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; нечасто (≥1/1000, <1/100) — встречались астения и боль в животе. У детей от 6 до 12 лет часто (≥1/100, <1/10) встречались головная боль и сонливость.
В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию. Со стороны метаболизма и расстройства питания: повышение аппетита.
Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.
Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны слуха: вертиго.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены.
Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Гепатобилиарные расстройства: гепатит, изменение функциональных проб печени.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах.
Общие расстройства: периферические отеки, увеличение массы тела.
Прочее: перекрестная реактивность.
Если любые указанные в описании побочные эффекты усугубляются, или пациент заметили другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказаниями к применению препарата Супрастинекс являются: повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин); детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой) и до 2 лет (для капель для приема внутрь) — из-за отсутствия клинических данных; беременность и период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы — для таблеток, покрытых пленочной оболочкой (см. «Особые указания»).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования); лица пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); пациенты с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; одновременное употребление с алкоголем (см. «Взаимодействие»).

Беременность

Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось.
Применение препарата Супрастинекс при беременности противопоказано.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственньми препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% , а экспозиция ритановира изменялась (-10%).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.
Степень всасывания левоцетиризина не снижается в присутствии пищи, но скорость всасывания снижается..

Симптомы передозировки препаратом Супрастинекс: у взрослых проявляются сонливостью, у детей — возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью.
Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени, и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Препарат Супрастинекс следует хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Супрастинекс — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 7 или 10 табл. в блистере из полиамид/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера (по 7 табл.) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 табл.) в картонной пачке.
Супрастинекс — капли для приема внутрь, 5 мг/мл. 20 мл во флаконе коричневого стекла с ПЭ-капельницей и полипропиленовой крышкой с внутренним ПЭ-слоем, снабженной специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия. 1 фл. в картонной пачке.

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой Супрастинекс содержит активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг (эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина).
Вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая Prosolv HD90 (МКЦ — 98%, кремния диоксид коллоидный безводный — 2%) — 40,4 мг; лактозы моногидрат — 37,9 мг; гипролоза низкозамещенная (L-HPC11) — 10 мг; магния стеарат — 1,7 мг.
Оболочка: Opadry II 33G28523 белый (гипромеллоза 2910 — 40%, титана диоксид — 25%, лактозы моногидрат — 21%, макрогол 3350 — 8%, триацетин — 6%) — 5 мг.
1 флакон капель для приема внутрь Супрастинекс содержат активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 0,1 г (в 1 мл раствора содержится 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида).
Вспомогательные вещества: глицерол (85%) — 5 г; пропиленгликоль — 7 г; натрия сахаринат — 0,2 г; натрия ацетата тригидрат — 0,12 г; метилпарагидроксибензоат — 0,027 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,003 г; уксусная кислота ледяная — 0,01 г; вода очищенная — до 20 мл

Дополнительно

В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола (см. «Взаимодействие»).
Препарат Супрастинекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат Супрастинекс, капли для приема внутрь, У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предласполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Капли Супрастинекс могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), так как содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.
Препарат Супрастинекс в каплях противопоказан детям в возрасте до 2 лет из-за отсутствия клинических данных.
Препарат следует назначать с осторожностью при хронической почечной недостаточности, лицам пожилого возраста, при одновременном применении препарата с алкоголем (см. «С осторожностью»).
Влияние на способность управлять транспортными средтвами и работать с механизмами. В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В каплях левоцетиризин может привести к повышенной сонливости.

Основные параметры

Название: СУПРАСТИНЕКС
Код АТХ: R06AE09 — Левоцетиризин

Супрастинекс® (Suprastinex®)

Последняя актуализация описания производителем 19.09.2017 Фильтруемый список 19.09.2017 19.09.2017

Действующее вещество:

Левоцетиризин* (Levocetirizine)

АТХ

R06AE09 Левоцетиризин

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — блокатор H1-гистаминовых рецепторов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  • J00 Острый назофарингит
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • L20 Атопический дерматит
  • L29 Зуд
  • L29.9 Зуд неуточненный
  • L30 Другие дерматиты
  • L50 Крапивница
  • L50.1 Идиопатическая крапивница
  • R06.7 Чихание
  • T78.3 Ангионевротический отек

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, без или почти без запаха, с гравировкой «Е» — на одной стороне и «281» — на другой.

Капли для приема внутрь: бесцветная или почти бесцветная жидкость без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакологическое действие — противоаллергическое, антигистаминное.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Без рецепта.

Условия хранения препарата Супрастинекс®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Супрастинекс®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг — 5 лет.

капли для приема внутрь 5 мг/мл — 4 года. Открытый флакон хранить не более 6 нед.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H10.1 Острый атопический конъюнктивит Аллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
J00 Острый назофарингит Вирусный ринит
Воспаление носоглотки
Воспалительное заболевание носа
Гнойный ринит
Заложенность носа
Заложенность носа при простуде и гриппе
Затруднение носового дыхания
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях
Затрудненное носовое дыхание
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Назальная гиперсекреция
Насморк
ОРЗ с явлениями ринита
Острый ринит
Острый ринит различного генеза
Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом
Острый ринофарингит
Отек слизистой оболочки носоглотки
Ринит
Ринорея
Ринофарингит
Ринофарингиты
Сильный насморк
J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений Гиперчувствительность к пыльце растений
Лихорадка сенная
Полипозный аллергический риносинусит
Сезонный поллиноз
Сезонный ринит
Сенная лихорадка
Сенной насморк
L20 Атопический дерматит Аллергические заболевания кожи
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
Аллергические кожные заболевания
Аллергические поражения кожи
Аллергические проявления на коже
Аллергический дерматит
Аллергический дерматоз
Аллергический диатез
Аллергический зудящий дерматоз
Аллергическое заболевание кожи
Аллергическое раздражение кожи
Дерматит аллергический
Дерматит атопический
Дерматоз аллергический
Диатез экссудативный
Зудящая атопическая экзема
Зудящий аллергический дерматоз
Кожная аллергическая болезнь
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожно-аллергическое заболевание
Острая экзема
Распространенный нейродермит
Хронический атопический дерматит
Экссудативный диатез
L29 Зуд Дерматит зудящий
Дерматоз с упорным зудом
Другие зудящие дерматозы
Зуд волосистой части головы
Зуд кожи
Зуд при частичной непроходимости желчных путей
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий аллергический дерматоз
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Кожный зуд
Кожный зуд при дерматозе
Мучительный зуд
Ограниченный зудящий дерматит
Сильный зуд
Эндогенный кожный зуд
L29.9 Зуд неуточненный Выраженный зуд
Зуд волосистой части головы
Зудящая экзема
Кожный зуд, обусловленный венозной недостаточностью
Прурит
L30 Другие дерматиты Несеборейный дерматиты
L50 Крапивница Идиопатическая хроническая крапивница
Инсектная крапивница
Крапивница новорожденного
Хроническая крапивница
L50.1 Идиопатическая крапивница Идиопатическая крапивница
Хроническая идиопатическая крапивница
R06.7 Чихание Чихание
T78.3 Ангионевротический отек Аллергический отек
Ларингеальное обострение при ангионевротическом отеке
Отек Квинке
Рецидивирующие отеки Квинке
Рецидивирующий ангионевротический отек

Супрастинекс — это препарат (таблетки), относится к фармакологической группе антигистаминные препараты для системного применения. Важные особенности из инструкции по применению:

  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Препарат обладает антигистаминным и противоаллергическим действием.

Капли и таблетки отпускают без рецепта.

Для хранения каждой формы препарата подойдёт прохладное место, недоступное детям.

3 года.

Основные аналоги Супрастинекса представлены препаратами: Левоцетиризина Дигидрохлорид, Гленцет, Зодак, Ксизал, Зенаро, Левоцетиризин-Тева, Цезера и Эльцет.

Цена Супрастинекса в таблетках в российских аптеках и интернет-аптеках составляет от 230 рублей.

Купить Супрастинекс в каплях для внутреннего приёма можно по стоимости в пределах 270-350 рублей.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Отзывы

Видео по теме

Умнее,чем аллергия

Супрастинекс

Супрастинекс. Аллергия не помеха на пути к успеху

Влияние антигистаминных препаратов на познавательную деятельность детей. Советы родителям

Рупафин

«Аллергодес» 2

Кларитин купить в интернет аптеке СДЛ

Препарат от аллергии L — цет

Лекарство нового поколения

АПТЕЧКА на МОРЕ с РЕБЕНКОМ/ЛЕКАРСТВА НА ОТДЫХ/ЛЕКАРСТВА для ДЕТЕЙ / Влог Мария Бежко

Лучшее средство от аллергии?!

Лекарства от аллергии — Школа доктора Комаровского

Кларитин Реклама. Аллергия — Ваш кошмар?

Супрастинекс – лекарственный препарат для приема внутрь противоаллергического и антигистаминного действия.

Супрастинекс выпускают в следующих лекарственных формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, с гравировкой «281» на одной стороне и гравировкой «Е» – на другой, почти или полностью без запаха (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
  • капли для приема внутрь: почти бесцветная или бесцветная прозрачная жидкость, имеющая слабый запах уксусной кислоты (по 20 мл в темных стеклянных флаконах с капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

В каждую пачку также вкладывается инструкция по применению Супрастинекса.

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

  • активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза кремниевая микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипролоза низкозамещенная;
  • пленочная оболочка: Опадрай II 33G28523 белый (лактозы моногидрат, триацетин, титана диоксид, макрогол 3350, гипромеллоза 2910).

Состав на 1 мл капель для приема внутрь:

  • активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, натрия ацетата тригидрат, 85% глицерол, уксусная кислота ледяная, натрия сахаринат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Действующее вещество Супрастинекса – левоцетиризин, является R-энантиомером цетиризина. Он относится к конкурентным антагонистам гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.

Препарат влияет на гистаминзависимую стадию аллергических реакций. Кроме того, он снижает проницаемость кровеносных сосудов, уменьшает миграцию эозинофилов и тормозит высвобождение медиаторов воспаления.

Супрастинекс предупреждает развитие аллергических реакций и облегчает их течение. Оказывает противозудное и противоэкссудативное действие. Практически не обладает антисеротониновой и антихолинергической активностью.

При использовании в лечебных дозах препарат оказывает очень слабое седативное влияние.

Действие левоцетиризина после приема однократной дозы у 50% пациентов начинается спустя 12 мин, у 95% – через 1 час. Продолжительность терапевтического эффекта – 24 ч.

Фармакокинетика левоцетиризина линейна и почти не отличается от фармакокинетических параметров цетиризина.

После приема внутрь Супрастинекс быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Полнота абсорбции не зависит от приема пищи, однако ее скорость снижается при одновременном употреблении с едой. После однократного применения терапевтической дозы (5 мг) максимальная плазменная концентрация составляет 270 нг/мл и отмечается через 0,9 ч. После повторного приема 5 мг препарата концентрация действующего вещества в плазме составляет 308 нг/мл. Равновесная концентрация левоцетиризина достигается спустя 2 суток.

Около 90% активного вещества связывается с плазменными белками. Объем распределения равен 0,4 л/кг, а биодоступность составляет 100%.

Менее 14% левоцетиризина подвергается метаболизму путем N- и О-деалкилирования с образованием неактивного метаболита. Так как метаболизм левоцетиризина незначителен и метаболический потенциал отсутствует, лекарственное взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Период полувыведения левоцетиризина у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 ч. У детей он укорочен. Общий клиренс у взрослых пациентов равен 0,63 мл/мин/кг. Примерно 85,4% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками (путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации), еще 12,9% – экскретируется через кишечник.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) период полувыведения препарата удлиняется, а выведение замедляется, поэтому пациентам с нарушением функции почек требуется индивидуальный режим дозирования. Гемодиализ малоэффективен для выведения левоцетиризина (в ходе 4-часового сеанса удаляется менее 10% препарата).

Супрастинекс применяют для симптоматической терапии следующих заболеваний:

  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • сезонный и персистирующий (круглогодичный) аллергический конъюнктивит и ринит (слезотечение, зуд, ринорея, гиперемия конъюнктивы, чихание);
  • отек Квинке;
  • крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
  • аллергические дерматозы, сопровождающиеся высыпаниями и зудом.

Абсолютные:

  • тяжелая почечная недостаточность (величина клиренса креатинина менее 10 мл/мин);
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст младше 2 лет (для капель);
  • детский возраст младше 6 лет (для таблеток);
  • наследственный дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или непереносимость лактозы (для таблеток, так как в их состав входит лактоза);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также к производным пиперазина.

Относительные (Супрастинекс применяют с осторожностью):

  • легкая или умеренная степень хронической почечной недостаточности;
  • пожилой возраст (из-за возможного снижения скорости клубочковой фильтрации);
  • гиперплазия предстательной железы и наличие других факторов, предрасполагающих к задержке мочи (так как левоцетиризин может повышать риск задержки мочи);
  • повреждения спинного мозга;
  • одновременный прием алкоголя.

Супрастинекс: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Супрастинекс принимают внутрь натощак или во время еды. Их нельзя разжевывать, а следует проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды.

Всю суточную дозу рекомендуется принимать однократно.

Детям старше 6 лет и взрослым (в том числе пожилым пациентам с нормальной функцией почек) назначают по 1 таблетке (5 мг) в сутки. Эта же доза препарата является максимальной суточной дозой.

Капли для приема внутрь

Капли Супрастинекс принимают внутрь натощак или во время еды. Перед употреблением необходимое количество капель можно развести в небольшом количестве воды (например, в чайной ложке).

Детям в возрасте 2–6 лет назначают по 5 капель (1,25 мг) два раза в сутки (суточная доза составляет 2,5 мг). Суточная доза Супрастинекса для детей старше 6 лет и взрослых составляет 20 капель (5 мг) и принимается однократно.

При нарушениях функции почек необходимо скорректировать дозу Супрастинекса с учетом КК (клиренса креатинина):

  • КК 30–49 мл/мин – по 1 таблетке или 20 капель (5 мг) через день (то есть дозу снижают в два раза);
  • КК 10–29 мл/мин – по 1 таблетке или 20 капель (5 мг) каждые 3 дня (то есть дозу снижают в три раза);
  • КК менее 10 мл/мин – препарат противопоказан.

Продолжительность лечения зависит от конкретного заболевания.

При круглогодичном аллергическом рините (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или их общая длительность составляет менее 4 недель) лечение продолжают до тех пор, пока симптомы не исчезнут; при повторном появлении симптомов терапия может быть возобновлена. При сезонном аллергическом рините (симптомы присутствуют более 4 дней в неделю или их общая длительность составляет более 4 недель) прием Супрастинекса продолжают в течение всего периода воздействия аллергенов.

При поллинозе курс лечения обычно составляет от 1 до 6 недель. У пациентов с хронической идиопатической крапивницей и другими хроническими аллергическими заболеваниями продолжительность лечения (по согласованию с врачом) может быть довольно длительной.

В клиническом опыте применения Супрастинекса зарегистрированы случаи его использования вплоть до 6 месяцев.

  • желудочно-кишечный тракт: рвота, тошнота, сухость во рту, диспепсия, боль в животе;
  • гепатобилиарная система: изменение функциональных проб печени, гепатит;
  • обмен веществ и расстройства питания: увеличение массы тела, повышение аппетита;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены;
  • дыхательная система: усиление симптомов ринита, диспноэ;
  • нервная система и психика: головокружение, головная боль, обморок, искажение вкуса, сонливость или бессонница, тревога, возбуждение, тремор, парестезия, агрессия, судороги, галлюцинации, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, повышенная утомляемость, мигрень, астения, депрессия;
  • органы чувств: нарушение зрения, вертиго, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные явления в тканях глаза;
  • костно-мышечная система: боль в мышцах;
  • мочевыделительная система: задержка мочи, дизурия;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: сыпь на коже, крапивница, зуд, трещины, стойкая лекарственная эритема, повышенная светочувствительность, выпадение волос и облысение, ангионевротический отек;
  • иммунная система: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции;
  • прочие реакции: перекрестная реактивность, периферические отеки.

У взрослых в случае передозировки Супрастинекса возникает сонливость, а у детей – беспокойство и возбуждение, которые также сменяются сонливостью.

Если после приема препарата прошло не более 1–2 ч, пациенту следует промыть желудок и дать активированный уголь. Рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ для выведения левоцетиризина неэффективен. Специфического антидота не существует.

Во время лечения рекомендуется избегать употребления алкоголя.

Капли Супрастинекс могут вызывать аллергические (в том числе поздние) реакции, поскольку содержат пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат.

Одним из побочных действий Супрастинекса является повышенная сонливость, которая может снижать концентрацию внимания и замедлять скорость реакции, поэтому в период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и других работ с использованием сложной и потенциально опасной техники.

Несмотря на то, что в доклинических исследованиях не выявлено каких-либо отрицательных эффектов левоцетиризина на течение беременности и родов, а также пренатальное и постнатальное развитие плода, Супрастинекс противопоказан беременным женщинам.

Действующее вещество препарата секретируется с грудным молоком, поэтому в период грудного вскармливания использование Супрастинекса запрещено.

Противопоказано назначать таблетки Супрастинекс для детей младше 6 лет, а капли для приема внутрь – детям до 2 лет.

Супрастинекс противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. В случае легких и умеренных нарушений функции почек дозу корректируют с учетом величины КК.

При наличии изолированных нарушений функции печени (функция почек не нарушена) Супрастинекс применяют в обычных дозах.

Специальных исследований по изучению взаимодействия левоцетиризина с другими препаратами не проводилось.

Было изучено лекарственное взаимодействие рацемата цетиризина с азитромицином, диазепамом, псевдоэфедрином, кетоконазолом, феназоном, эритромицином, глипизидом и циметидином. В результате проведенных исследований каких-либо значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.

Теофиллин в суточной дозе 400 мг снижал общий клиренс цетиризина на 16%, при этом фармакокинетика теофиллина не изменялась.

Ритонавир в дозе 600 мг два раза в сутки увеличивал экспозицию цетиризина (в дозе 10 мг в сутки) на 40%.

При одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (центральную нервную систему), возможно усиление их подавляющего влияния на ЦНС.

Прием пищи не снижает степень всасывания Супрастинекса, но замедляет скорость абсорбции.

Аналогами Супрастинекса являются Аллервэй Экспресс, Аллервэй, Алерсэт-Л, Зодак Экспресс, Гленцет, Левоцетиризин-Тева, Левоцетиризин-ВЕРТЕКС, Левоцетиризин Сандоз, Ксизал, Цезера, Эльцет, Фри-Ал.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не более 25 °С (капли для приема внутрь) или 30 °С (таблетки, покрытые пленочной оболочкой). Капли нельзя замораживать.

Срок годности: таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 5 лет; капли для приема внутрь – 4 года. Вскрытый флакон с каплями можно хранить не более 6 недель.

Отпускается без рецепта.

Согласно отзывам, Супрастинекс как в форме таблеток, так и в виде капель является эффективным и быстро действующим противоаллергическим средством. Препарат хорошо устраняет острые проявления аллергии (зуд, крапивницу, слезотечение, заложенность носа и др.). Таблетки и капли удобно принимать. Их можно комбинировать с антибиотиками и противогрибковыми средствами. В отличие от других противоаллергических средств Супрастинекс редко вызывает заторможенность и сонливость. Капли разрешены детям с 2 лет, они приятные на вкус и, по словам пользователей, начинают работать быстрее, чем таблетки.

Наиболее часто среди минусов препарата пациенты называют его высокую стоимость. Также недостатком являются возможные побочные эффекты. Отмечается, что в некоторых случаях левоцетиризин помогает только при курсовом лечении. Еще один минус – непродолжительный срок хранения капель Супрастинекс после вскрытия флакона (не более 6 недель).

Цена на Супрастинекс зависит от формы выпуска и упаковки:

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *