Инструкция по применению тенорик

Тенорик

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Состав

Тенорик — селективные блокаторы β-адренорецепторов в комбинации с диуретиками.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный антигипертензивный препарат. Атенолол — кардиоселективный β1-адреноблокатор. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Уменьшает частоту сердечных сокращений, ударный и минутный объем сердца. После приема внутрь максимальный эффект достигается через 2-4 часа и длится до 24 часов.

Хлорталидон — тиазидоподобные диуретики, повышает выделение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентного количества воды. Начало действия — через 2:00, пик эффекта — через 2-6 часов. Продолжительность эффекта при приеме внутрь составляет от 24 до 72 часов.

Фармакокинетика.

Всасывания . После приема внутрь 50% дозы атенолола абсорбируется из пищеварительного тракта, прием пищи существенно не влияет на нее. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа.

Распределение. Связывание атенолола с белками плазмы крови составляет примерно 6-16%. Хлорталидон на 90% связывается с белками плазмы крови и эритроцитами.

Метаболизм и выведение. Атенолол практически не метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (90%). Период полувыведения составляет 6-9 часов. Хлорталидон с калом и мочой. Период полувыведения составляет 24-55 часов, у лиц пожилого возраста и с почечной недостаточностью увеличивается.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженная синусовая брадикардия, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, выраженные нарушения периферического кровообращения, блокада II-III степени, синоаурикулярная блокада, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нелеченная феохромоцитома, анурия, почечная и печеночная недостаточность, кома, связанная с болезнью Аддисона, гипокалиемия, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, бронхиальная астма, бронхообструктивный синдром.

Препарат противопоказан пациентам, которые получают верапамил на протяжении 48 часов. Гипонатриемия, гиперкальциемия, одновременное применение препаратов лития, подагра.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тенорик ™ при одновременном применении потенцирует действие других гипертензивных средств. У пациентов, которые лечатся Тенорик ™ вместе с катехоламином (например, резерпин), во время исследований наблюдались артериальная гипотензия и / или брадикардия, что может привести к головокружению, синкопе или ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с дигидропиридоном (например, нифедипином) может увеличиться риск возникновения артериальной гипотензии, сердечной недостаточности, наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Блокаторы кальциевых каналов также оказывают аддитивный эффект при применении с Тенорик ™.

Препараты наперстянки и атенолол замедляют сердечный ритм, ухудшают предсердно-желудочковую проводимость. Одновременное применение с препаратами наперстянки увеличивает влияние на синусовый узел, внутрижелудочковую проводимость. Одновременное применение с препаратами наперстянки усиливает явления гипокалиемии, поэтому необходим мониторинг лабораторных показателей. Следует с осторожностью назначать препарат больным, принимающим препараты наперстянки наряду с неполноценной диетой (которая не обеспечивает потребность организма в калии), или тем, кто имеет желудочно-кишечные заболевания.

Тенорик ™ усиливает гипотензивное действие гидралазин и празозина, их комбинация приводит к большему снижению артериального давления, чем при приеме только одного препарата.

Применение β-адреноблокаторов совместно с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые вызывают отрицательное инотропное действие, например, верапамилом, дилтиаземом, может способствовать усилению данного эффекта, особенно у больных с пониженной сократимостью миокарда и / или с нарушениями синоатриальной или AV-проводимости. Это может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. Не следует применять блокаторы «медленных» кальциевых каналов внутривенно в течение 48 часов после отмены β-адреноблокаторы.

Сопутствующая терапия с применением дигидропиридинов, например, нифедипина, может увеличивать риск артериальной гипотензии, у больных с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.

β-адреноблокаторы могут обострять «рикошетную» гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина.

Если Тенорик ™ и клонидин применяются одновременно, прием клонидина можно прекращать только через несколько дней после прекращения приема Тенорик ™.

Атенолол может маскировать клинические признаки (проявления) гипогликемии. При одновременном применении Тенорик ™ с инсулином, гипогликемическими средствами для приема внутрь их гипогликемическое действие возрастает. Необходимо осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении Тенорик ™ с антигипертензивными средствами разных групп, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, этанолом, мочегонными, фенотиазины, нитратами, периферическими вазодилататорами гипотензивное действие их растет.

При одновременном применении Тенорик ™ с резерпином, метилдофой, клонидином, верапамилом возможно возникновение брадикардии.

Необходимо с осторожностью назначать β-адреноблокатор в комбинации с Противоаритмические средствами I класса (дезопирамид), поскольку кардиодепрессивный эффект может суммироваться. При применении с амиодароном возникает риск нарушения автоматизма, проводимости и сократительной способности сердца.

При применении средств для ингаляционного наркоза (галотан, метоксифлуран) и Тенорик ™ риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии, поэтому за несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием Тенорик ™ или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Одновременное применение Тенорик ™ и нестероидных противовоспалительных средств (ибупрофен, индометацин), а также эстрогенов снижает эффективность атенолола.

Взаимодействие атенолола, что входит в состав Тенорик ™, с хинолонами увеличивает биодоступность атенолола, с адреналином — усиливает вазопрессорную действие с последующей брадикардией, с лидокаином — повышает уровень лидокаина, с амиодароном — увеличивает риск нарушения функции синусового или атриовентрикулярного узла (не следует назначать), с циметидином — уменьшается клиренс атенолола, что приводит к повышению его уровня в плазме крови и усиления терапевтического эффекта. При одновременном применении с эуфиллином или теофиллином возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Одновременное применение диуретиков (хлорталидон) с препаратами лития уменьшает почечный клиренс. Одновременное применение с ГКС, амфотерицином, фуросемидом способствует увеличению выведения калия.

Отказ от курения повышает терапевтический эффект атенолола в результате снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови.

Циметидин может повышать уровень препарата в крови.

Алкоголь потенцирует действие препарата.

С пропафеноном — усиление эффекта атенолола, входящего в состав препарата

с никотином — усиление эффекта атенолола в результате снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови

с ингибиторами МАО — усиление эффекта хлорталидону, что входит в состав препарата

с холестирамином — ослабление эффекта хлорталидону, что входит в состав препарата

с препаратами, содержащими калий — ослабление эффекта последних;

с препаратами, угнетающими центральную нервную систему — усиление седативного эффекта;

с литием — усиление эффекта последнего;

с наркотическими анальгетиками — усиление наркотического эффекта; опасная заторможенность;

с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином — усиление эффекта последних;

с антихолинестеразными средствами, ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл, лизиноприл) — повышение уровня калия в крови.

Особенности применения

У больных, страдающих бронхиальной астмой или в анамнезе и получающих тиазиды, возможно возникновение аллергических реакций.

Были сообщения об обострении системной волчанки. Гипотензивные эффекты тиазидов могут быть увеличены у пациентов с постсимпатектомиею.

Сердечная недостаточность. Для поддержания циркуляторной функции при хронической сердечной недостаточности необходима стимуляция симпатической нервной системы. Блокада β-рецепторов представляет потенциальную опасность дальнейшего угнетения сократимости миокарда и приводит к более тяжелой сердечной недостаточности. У больных с хронической сердечной недостаточностью, которая контролируется препаратами наперстянки и / или диуретики, Тенорик ™ следует применять с осторожностью. Препараты наперстянки и атенолол замедляют AV-проводимость.

У больных, у которых в анамнезе не указана сердечная недостаточность, длительное угнетение миокарда β-блокаторами в течение длительного времени в некоторых случаях может привести к сердечной недостаточности. При первых признаках ухудшения течения сердечной недостаточности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если сердечная недостаточность прогрессирует, несмотря на соответствующую терапию, препарат Тенорик ™ следует отменить.

Почечная или печеночная недостаточность: поскольку атенолол выделяется почками, при тяжелом нарушении функции почек дозу препарата следует снизить. При нарушении функции печени и / или почек следует контролировать динамику их функционального состояния. У больных с почечной недостаточностью препарат может спровоцировать возникновение азотемии. Учитывая, что кумулятивный эффект может развиваться при пониженной почечной недостаточности и, если продолжается ухудшение функции почек, лечения Тенорик ™ следует прекратить.

У больных с нарушением функции печени или прогрессирующей болезнью печени незначительное изменение водно-электролитного баланса может привести к возникновению печеночной комы. Поэтому Тенорик ™ таким пациентам назначать с осторожностью.

Ишемическая болезнь сердца. Во время резкого прекращения терапии с некоторыми β-блокаторами у больных с ишемической болезнью сердца может возникнуть стенокардия, а в некоторых случаях инфаркт миокарда. Поэтому таким пациентам прерывать терапию этим препаратом следует с осторожностью и только под наблюдением врача. Даже при отсутствии имеющейся стенокардии, когда запланировано прекращение препарата Тенорик ™, пациент должен находиться под наблюдением врача и ограничить до минимума физическую нагрузку.

Лечение препаратом Тенорик ™ следует восстановить при возникновении абстинентного синдрома.

Поскольку ишемическая болезнь сердца общая и может быть непризнанным, целесообразно не прекращать терапию препаратом Тенорик ™ резко даже у больных, лечившихся по поводу артериальной гипертензии.

Одновременное применение блокаторов кальциевых каналов. Брадикардия, передсердношлуночкова блокада, может наблюдаться и левожелудочковой летальный исход, диастолическое давление может повышаться, когда β-блокаторы применяются с верапамилом или дилтиаземом. Пациенты с существующими ранее нарушениями внутрипредсердной проводимости или левожелудочковой дисфункции особенно чувствительны к действию препарата.

Бронхообструктивный синдром. Пациентам с бронхообструктивным синдромом не следует применять β-блокаторы.

Поскольку Тенорик ™ является относительным селективным β1-адренорецепторов его можно применять с оговоркой больным при бронхообструктивном синдроме, которые не имеют ответа на лечение или не могут переносить другую антигипотензивну терапию. Поскольку селективные β-адреноблокаторы не являются абсолютными, так Тенорик ™ следует применять в самых низких возможных дозах и β2-адреностимуляторы должны быть доступными. Если дозу следует увеличить следует распределить дозу для достижения нижних пиковых уровней крови.

Анестезия и обширное хирургическое вмешательство. Так же как и с другими β-рецепторными блокаторами, перед хирургической операцией может возникнуть необходимость прекратить прием препарата. В таких случаях между последней дозой препарата и анестезией должно пройти 48 часов. Если лечение продолжается, следует проявить осторожность при применении анестезирующих средств. Если возникает вагальных доминантность, ее можно устранить атропином (1-2 мг).

β-блокаторы — конкурентоспособные ингибиторы агонистов β-рецепторов, и их эффекты на сердце могут полностью измениться при назначении таких средств как добутамин или изопротеренол.

С осторожностью следует назначать обезболивающие средства вместе с Тенорик ™.

Анестезиолог должен с осторожностью подбирать обезболивающее средство с небольшим отрицательным инотропным активностью, насколько это возможно. Применение блокаторов β-адренорецепторов с препаратами-анестетиками может ослабить тахикардию и увеличить риск артериальной гипотензии.

Обезболивающих средств, которые вызывают угнетение миокарда, лучше предотвратить.

Метаболизм и эндокринные нарушения. Тенорик ™ следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом. β-блокаторы могут маскировать тахикардию, которая возникает с гипогликемией или другими проявлениями, такими как головокружение и потоотделение.

В рекомендованных дозах атенолол НЕ потенцирует инсулин-зависимого гипогликемию и, в отличие от неселективных β-блокаторов, не задерживает восстановление глюкозы крови до нормального уровня.

Потребность в инсулине для больных сахарным диабетом может быть увеличена, уменьшена или изменена. Латентный сахарный диабет может проявиться во время лечения хлорталидоном.

β-адренорецепторов могут маскировать некоторые клинические симптомы (например тахикардию) гипертиреоза. Резкое прекращение терапии β-блокаторами может спровоцировать обострение щитовидной железы; поэтому пациентам, у которых есть подозрение на развитие тиреотоксикоза, следует решить вопрос о прекращении лечения Тенорик ™ или проведения тщательного мониторинга.

Поскольку тиазиды уменьшают выведение кальция, применение препарата Тенорик ™ следует прекратить перед проведением исследований на функцию паращитовидных желез. Патологические изменения в паращитовидной железе, с гиперкальциемией и гипофосфатемией, наблюдались у пациентов при длительной терапии тиазидами; однако общие осложнения гиперпаратиреоза как нефролитиаз, атрофия костной ткани, язва желудка не отличались.

У некоторых пациентов, получающих терапию тиазидами, может наблюдаться гиперурикемия или острая подагра.

Нелеченная феохромоцитома: Тенорик ™ нельзя применять пациентам с нелеченной феохромоцитомой.

Общие нарушения: Тенорик ™ может ухудшать периферическую артериальную циркуляцию крови.

Водно-электролитный баланс. Периодическое определение уровня электролитов, чтобы выявить возможный электролитный дисбаланс, следует делать с соответствующими интервалами.

Следует контролировать пациентов для выявления клинических признаков водно-электролитного дисбаланса, например, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз и гипокалиемия.

Определение уровня электролитов в моче особенно важно для пациентов с избыточным рвотой или при получении парентеральных жидкостей.

Меры признаки или симптомы водно-электролитного дисбаланса включают сухость во рту, жажду, слабость, летаргию, сонливость, нервозность, боли в мышцах или судороги, мышечную слабость, артериальная гипотензия, олигурию, тахикардию, нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота.

Целесообразно проводить определение уровня калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у больных, принимающих препараты наперстянки для лечения сердечной недостаточности у пациентов с несбалансированной диетой или у пациентов с жалобами на расстройство пищеварительного тракта.

Гипокалиемия может развиться особенно с ускоренным диурезом, при наличии тяжелого цирроза или в течение сопутствующего применения кортикостероидов или АСТН.

Прием электролитов внутрь может также способствовать развитию гипокалиемии. Гипокалиемия может повышать чувствительность или усилить реакцию сердца на токсическое воздействие препаратов наперстянки (например, усилить раздражение желудочков). Гипокалиемии можно устранить или вылечить путем применения калийсодержащих добавок или продуктов питания с повышенным содержанием калия.

Любой дефицит хлорида при терапии тиазидами, как правило, незначителен и не требует специального лечения, за исключением чрезвычайных обстоятельств (например, заболевания печени или почек).

Дилюцийна гипонатриемия может возникать у пациентов с отеками в жаркую погоду; соответствующая терапия состоит в ограничении скорее жидкости, чем соли, за исключением редких случаев, когда гипотнатриемия угрожает жизни.

При избыточном выведении соли из организма альтернативой является препарат выбора.

Из-за наличия лактозы в составе вспомогательных веществ препарат следует с осторожностью применять у больных с наследственной непереносимостью галактозы, лактозы, глюкозо-галактозы и у больных сахарным диабетом.

Пациентам с бронхиальной заболеваниями не следует применять β-блокаторы. Однако Тенорик ™ благодаря его относительной селективности в случае необходимости с осторожностью можно принимать лицам с бронхоспастическими заболеваниями.

При назначении препарата больным с феохромоцитомой необходимо заранее назначить блокаторы α-адренорецепторов (для предотвращения развития гипертонического криза).

Лечение препаратом следует проводить под контролем врача. Препарат не назначать для лечения приступов стенокардии.

У больных, имеющих в анамнезе бронхиальной астмой и получающих тиазиды, возможно возникновение аллергических реакций.

Применять с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени, эмфиземой легких, нарушениями водно-электролитного баланса, заболеваниями пищеварительного тракта, гипогликемией.

Препарат не следует применять перед проведением исследований на функцию паращитовидных желез, поскольку тиазиды уменьшают выведение кальция.

Следует периодически определять уровень креатинина у больных с нарушением функции почек.

Применение в период беременности и кормления грудью

Противопоказано женщинам в период беременности и кормления грудью, поскольку атенолол проникает через плаценту и в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможность головокружение при применении препарата, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Таблетки Тенорик ™ назначать взрослым внутрь не разжевывая, запивая водой, перед едой, желательно в одно и то же время.

Дозы препарата и длительность лечения устанавливать индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

Тенорик ™ не предназначен для начальной терапии артериальной гипертензии. Применять препарат в случае неэффективности применения монотерапии.

Обычно начальная доза составляет Тенорик ™ по 1 таблетке 50 мг / 12,5 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте назначать Тенорик ™ по 1 таблетке 100 мг / 25 мг 1 раз в сутки. У большинства больных артериальной гипертензией применения 1 таблетки Тенорик ™ (атенолол 100 мг и хлорталидон 25 мг) 1 раз в сутки обеспечивает достаточный терапевтический эффект. С увеличением дозы снижение артериального давления или не происходит, или оно незначительное, но в случае необходимости может быть дополнительно назначен другой гипотензивное средство.

Пациентам пожилого возраста требуется быльше низкая доза за атенололом, которая назначается врачом ..

Следует проявлять осторожность при лечении больных с тяжелыми нарушениями функции почек. У больных с клиренсом креатинина менее 35 мл / мин / 1,73 м 2 (норма 100-150 мл / мин / 1,73 м 2 ) препарат можно применять только после коррекции дозы отдельных компонентов препарата.

КК (мл / мин) Период полувыведения атенолола (часы) Максимальная доза
15-35 16-27 50 мг ежедневно
<15 <27 50 мг через день

Дети

Не применять детям.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, блокада II-III степени, острая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, нарушение дыхания, аритмии, потеря сознания, гипогликемия, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость, головокружение, тошнота, гиповолемия, электролитные нарушения с сердечными аритмиями и мышечными спазмами.

Лечение: препарат следует отменить. Осуществлять контроль и коррекцию жизненно важных функций организма. Кроме промывание желудка, прием адсорбентов, в случае необходимости рекомендуется принять следующие меры: чрезмерную брадикардию можно устранить введением 1-2 мг атропина и / или установкой водителя ритма. В случае необходимости дальше можно ввести болюсно 10 мг глюкагона. Эту процедуру при необходимости можно повторить или вслед за ней внутривенно ввести глюкагон со скоростью 1-10 мг / час в зависимости от полученной реакции. При отсутствии реакции на глюкагон или при отсутствии самого глюкагона можно ввести внутривенно β1-адреномиметик — добутамин в дозе 5-10 мкг / кг / мин. Добутамин, через положительное инотропное действие, можно применять для лечения артериальной гипотензии и острой сердечной недостаточности. Вероятно, указанные дозы будут недостаточными для того, чтобы купировать кардиальные симптомы, связанные с β-адренорецепторов, в случаях значительного передозировки. Поэтому в случае необходимости доза добутамина может быть увеличена до достижения необходимого терапевтического соответствии с клиническим состоянием пациента.

Поддерживать нормальный баланс жидкости и электролитов в организме. При артериальной гипотензии — введение плазмы крови или плазмозаменителей. Бронхоспазм купируют с помощью бронходилататоров.

При значительном диурезе следует вводить жидкости и электролитов.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ощущение холода в конечностях, ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с синкопе, нарушение AV проводимости, проявления симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, у больных стенокардией может быть усиление приступов, артериальная гипотензия с перемежающейся хромотой и может усиливаться у пациентов с синдромом Рейно, некротизирующий васкулит, синдром слабости синусового узла, красная волчанка, аритмия.

Со стороны крови: пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения, ухудшение течения сахарного диабета.

Со стороны психики: изменения настроения, ночные кошмары, спутанность сознания, потеря сознания, возбуждение, агрессивность, психозы, дезориентация, галлюцинации, депрессия, нарушение сна, ухудшение концентрации внимания.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, головная боль, утомляемость, летаргия, сонливость, судороги, слабость, кратковременная потеря памяти.

Со стороны органа зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, сухость глаз, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у больных с бронхиальной астмой или у пациентов с предрасположенностью к бронхиальной обструкции, одышка, кашель, стридор.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, запор, диарея, сухость во рту, анорексия, раздражение желудка, спазмы, тромбоз брыжеечных артериальных сосудов, ишемические колиты, боль в животе.

Со стороны пищеварительной системы: гепатотоксичность, внутрипеченочный холестаз, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны эндокринной системы: возможно развитие гипогликемического состояния, особенно у больных сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии.

Со стороны кожи: зуд, алопеция, псориазоподобные высыпания, обострение псориаза, кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, крапивница, некротический васкулит, синдром Лайелла, эритематозные высыпания.

Аллергические реакции: лихорадка, сопровождающаяся болью и воспалением горла.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция, болезнь Пейрони.

Прочее: усталость, мышечная слабость, недомогание, утомляемость, мышечные спазмы, подагра, усиление потоотделения, алопеция.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, повышение уровня трансаминаз сыворотки, билирубина, увеличение АNА (антинуклеарных антител), гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит атенолола 50 мг и хлорталидон 12,5 мг атенолола 100 мг и хлорталидон 25 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, повидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), масло минеральное легкое, полиэтиленгликоль, воск карнаубский.

Оболочка: спирт изопропиловый, дихлорметан, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е 171), масло минеральное легкое, полиэтиленгликоль.

Тенорик – комбинированный синтетический лекарственный препарат гипотензивного действия, содержащий β1-адреноблокатор и диуретик.

Форма выпуска и состав

Тенорик выпускается в следующих формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые, с риской на одной из сторон (по 10 штук в стрипах, в картонной пачке 10 стрипов; по 14 штук в стрипах или блистерах, в картонной пачке 2 стрипа или блистера);
  • таблетки форте, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые, с риской на одной из сторон (по 10 штук в стрипах, в картонной пачке 10 стрипов; по 14 штук в стрипах или блистерах, в картонной пачке 2 стрипа или блистера).

Состав 1 таблетки:

  • действующие вещества: атенолол + хлорталидон – 50 мг + 12,5 мг или 100 мг + 25 мг (таблетки форте);
  • вспомогательные компоненты: лактоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, изопропанол, поливинилпирролидон, тальк;
  • пленочная оболочка: метиленхлорид, тальк, макрогол, изопропанол, масло вазелиновое, гипромеллоза, титана диоксид.

Показания к применению

Тенорик применяют при артериальной гипертензии.

Абсолютные:

  • выраженная артериальная гипотензия;
  • хроническая или острая сердечная недостаточность;
  • выраженная брадикардия;
  • стенокардия Принцметала;
  • атриовентрикулярная блокада 2 и 3 степени;
  • кардиогенный шок;
  • синдром слабости синусового узла;
  • выраженные нарушения периферического кровообращения;
  • обструктивный бронхит;
  • метаболический ацидоз;
  • острая почечная недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • подагра;
  • острый гепатит;
  • нелеченная феохромоцитома;
  • миастения;
  • гипогликемия;
  • сахарный диабет;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности применения у данной группы пациентов);
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (Тенорик применяют с осторожностью):

  • атриовентрикулярная блокада 1 степени;
  • бронхообструктивный синдром;
  • нарушения функции почек;
  • предрасположенность к сахарному диабету;
  • одновременное применение десенсибилизирующей терапии (препарат повышает чувствительность к аллергенам);
  • совместное назначение с антиаритмическими средствами I класса (возможно суммирование кардиодепрессивного эффекта).

Способ применения и дозировка

Таблетки Тенорик принимают внутрь.

Режим дозирования указан в пересчете на атенолол.

Начальная доза для взрослых пациентов – 50 мг в сутки однократно, средняя суточная доза – 100 мг.

При применении атенолола в дозе 100 мг в сутки достигается хороший клинический эффект. При последующем увеличении дозы дальнейшее снижение артериального давления очень незначительное или отсутствует совсем. В случае необходимости возможен прием дополнительного гипотензивного средства.

Пациентам пожилого возраста Тенорик назначают в более низких дозах, а у больных с нарушением функции почек сокращается частота приема таблеток.

После длительного лечения препарат следует отменять постепенно.

Побочные действия

Препарат Тенорик, как правило, хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты возникают редко, а в случае их развития выражены слабо и носят преходящий характер. Возможны нежелательные реакции со стороны следующих систем и органов:

  • пищеварительная система: желудочно-кишечные расстройства, сухость в ротовой полости; редко – тошнота, анорексия, панкреатит, запор, гепатотоксичность с холестазом внутрипеченочным, повышение уровня трансаминаз печени в сыворотке;
  • дыхательная система: бронхоспазм (у лиц с бронхиальной астмой или анамнестическими указаниями на бронхоспазм);
  • сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, брадикардия, похолодание конечностей, усиление признаков сердечной недостаточности, синдром Рейно, аритмии, симптом перемежающейся хромоты, атриовентрикулярная блокада;
  • система кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура, агранулоцитоз, лейкопения;
  • центральная и периферическая нервная система: смена настроения, головокружение, острый психоз, нарушение сна, головная боль, апатия, нарушения зрения, спутанность сознания, парестезии, повышенная утомляемость, дезориентация, галлюцинации;
  • лабораторные показатели: гипонатриемия, гипокалиемия, гиперурикемия;
  • дерматологические реакции: сухость глаз, кожная сыпь, облысение, обострение псориаза, фотосенсибилизация, псориазоподобные реакции;
  • прочие реакции: нарушение толерантности к глюкозе, снижение потенции, рост числа антиядерных антител.

Особые указания

Тенорик может маскировать симптомы гипогликемии и тиреотоксикоза.

При развитии брадикардии рекомендуется уменьшение дозы препарата или его полная отмена.

У пациентов с ишемической болезнью сердца лечение прекращают постепенно.

В случае хирургического вмешательства с общей анестезией следует отменить Тенорик за 48 часов до операции, а в качестве анестезирующего средства выбирать препарат с минимальным инотропным эффектом.

Во время лечения возможно снижение продукции слезной жидкости, что следует учитывать пациентам, которые пользуются контактными линзами.

Курение может уменьшать терапевтический эффект препарата.

Вероятность влияния Тенорика на способность пациента управлять механизмами и водить автомобиль минимальна, однако вопрос о возможности выполнения потенциально опасной работы следует решать только после оценки индивидуальной переносимости лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Тенорик с нифедипином и другими производными дигидропиридина повышается риск развития артериальной гипотензии и могут возникнуть признаки нарушения кровообращения (у больных с латентной сердечной недостаточностью); с сердечными гликозидами – возможно увеличение времени AV-проводимости; с эпинефрином и норэпинефрином – может произойти нейтрализация эффекта β-адреноблокаторов, что приведет к существенному повышению давления; с салицилатами, индометацином, ибупрофеном и эстрогенами – возможно уменьшение гипотензивного действия; со средствами для общего наркоза – повышается риск артериальной гипотензии; с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента – возможно резкое усиление гипотензивного эффекта в начале лечения; с фуросемидом, глюкокортикостероидами и амфотерицином В – может усилиться выведение калия; с клонидином, резерпином и гуанфацином – возможно развитие выраженной брадикардии.

При совместном приеме с клонидином отмену Тенорика следует провести за несколько дней до отмены клонидина, так как в противном случае возможно обострение рикошетной гипертензии.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами лития (возможно снижение почечного клиренса лития), ингибиторами моноаминоксидазы (возможен рост артериального давления) и блокаторами кальциевых каналов (их внутривенное введение разрешено только через 48 часов после отмены β-адреноблокаторов).

Тенорик может снижать эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина.

Антигипертензивное действие препарата могут усиливать барбитураты, вазодилататоры, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, диуретики и другие гипотензивные средства.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном и сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Тенорик таблетки : инструкция по применению

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к производным сульфонамида;

— брадикардия;

кардиогенный шок, коллапс; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.); метаболический ацидоз; выраженные нарушения периферического кровообращения; атриовентрикулярная блокада II и III степени; синдром слабости синусового узла; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

— острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

рефрактерная гипокалиемия; подагра; миастения; острый гепатит; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин) возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы: беременность, период лактации.

С осторожностью

атриовентрикулярная блокада I степени; стенокардия Принцметала; бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких; сахарный диабет; нарушения водно-электролитного баланса крови; нарушение функции почек; пожилой возраст;

— тиреотоксикоз.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, утром, перед приемом пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 1 таблетка препарата, содержащая 50 мг атенолола и 12,5 мг хлорталидона, в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона в сутки. С увеличением дозы дальнейшего снижения АД либо не происходит, либо оно незначительно, но при необходимости может быть применено другое гипотензивное средство.

Пациенты пожилого возраста

Для данной возрастной группы часто требуется более низкая доза препарата (по атенололу), которая определяется врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата.

Клиренс креатинина (мл/мин /1,73 м2) Максимальная доза атенолола
15-35 50 мг в сутки
Менее 15 50 мг через сутки

Дозу препарата следует уменьшить, сократив частоту приема (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).

Применение у детей

Применение у детей до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене

Комбинированное лекарственное средство Тенорик® с фиксированными дозами действующих веществ не показано для начальной терапии артериальной гипертензии. Данное лекарственное средство предназначено для назначения пациентам, для которых установлена необходимость приема и атенолола и хлорталидона, а также подобраны дозы, соответствующие лекарственным средствам Тенорик® (50 мг/ 12,5мг) или Тенорик® (100 мг / 25 мг).

Начинать прием препарата следует с минимально возможной дозы, необходим регулярный контроль артериального давления. Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.

Действия врача, пациента при пропуске приема одной или нескольких доз препарата Тенорик®

При пропуске приема препарата не следует удваивать дозу. Пропуск приема очередной дозы препарата может сопровождаться снижением эффективности лечения.

Меры предосторожности при применении

Меры предосторожности, обусловленные наличием в составе препарата бета- адреноблокатора атенолола

Противопоказан пациентам с неконтролируемой сердечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Может быть рассмотрен вопрос о назначении с осторожностью пациентам с контролируемыми симптомами сердечной недостаточности, при этом особую осторожность следует соблюдать у лиц с низким сердечным резервом. Может увеличивать частоту и продолжительность приступов у пациентов со стенокардией Принцметала вследствие вазоконстрикции коронарных артерий, опосредованной активацией альфа-рецепторов. Поскольку атенолол является селективным бета1-адреноблокатором, может быть рассмотрен вопрос о назначении препарата Тенорик®

данным пациентам, однако с максимально возможной осторожностью.

Противопоказан пациентам с выраженными нарушениями периферического кровообращения (см. раздел «Противопоказания»). При назначении пациентам с менее выраженными нарушениями периферического артериального кровообращения возможно усугубление данных расстройств.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени, поскольку атенолол оказывает отрицательное действие на проводимость.

Может маскировать симптомы гипогликемии, в частности, тахикардию, сердцебиение, повышенное потоотделение.

Может маскировать кардиоваскулярные симптомы тиреотоксикоза. Благодаря своему фармакологическому действию снижает частоту сердечных сокращений.

При возникновении у пациента клинических проявлений, обусловленных уменьшением частоты сердечных сокращений, а также при снижении частоты сокращений менее 50- 55/мин, дозу препарата следует уменьшить или отменить препарат.

Препарат нельзя резко отменять у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Бета-адреноблокаторы могут усугубить тяжесть течения аллергических реакций. Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, при развитии у них аллергической реакции и необходимости введения адреналина (эпинефрина) могут оказаться нечувствительными к обычно используемым дозам последнего при оказании им неотложной помощи.

Препарат может вызывать развитие реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Пациентам с бронхиальной обструкцией не должны, как правило, назначаться бета- адреноблокаторы из-за увеличения сопротивления дыхательных путей. Атенолол представляет собой селективный бета 1 адреноблокатор, однако эта селективность не является абсолютной. Следовательно, необходимо назначать минимально возможную дозу таблеток Тенорик® и соблюдать максимальную осторожность. В случае увеличения сопротивления дыхательных путей, прием лекарственного средства следует прекратить и в случае необходимости назначить терапию бронходилататорами (например, сальбутамол).

Информация для пациентов:

Если у вас когда-либо была бронхиальная астма или симптомы бронхиальной обструкции (свистящее дыхание, хрипы), не принимайте лекарственное средство Тенорик без предварительной консультации с вашим лечащим врачом.

Системные эффекты бета-адреноблокаторов для приема внутрь могут быть потенцированы при одновременном применении с бета-адреноблокаторами, применяемыми в офтальмологии.

У пациентов с феохромоцитомой бета-адреноблокаторы назначаются только после назначения альфа-адреноблокаторов. Артериальное давление следует тщательно контролировать.

Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией у пациентов, принимающих атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства. Следует проявлять осторожность при назначении лекарственных средств для анестезии. Необходимо сообщить о приеме препарата Тенорик® анестезиологу. Для анестезии должно быть выбрано лекарственное средство с наименьшим отрицательным инотропным эффектом. Применение бета-адреноблокаторов одновременно с анестезирующими средствами может привести к ослаблению рефлекторной тахикардии и повышению риска гипотензии. Следует избегать назначения анестезирующих средств, вызывающих депрессию миокарда.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

У «курильщиков» может наблюдаться снижение терапевтического действия препарата.

Меры предосторожности, обусловленные наличием в таблетке Тенорик® хлорталидона Во время приема препарата необходим регулярный контроль содержания электролитов крови для выявления возможных электролитных нарушений, особенно гипокалиемии и гипонатриемии.

Возможно развитие гипокалиемии и гипонатриемии. Необходим регулярный контроль содержания электролитов, особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих сердечные гликозиды для лечения хронической сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмии.

Следует проявлять осторожность в отношении пациентов с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Может наблюдаться нарушение толерантности к глюкозе, у пациентов с сахарным диабетом возможно повышение уровня глюкозы крови. Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы крови на начальном этапе терапии и в случае длительного приема препарата необходимо регулярное выполнение теста для определения глюкозурии.

У пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к развитию печеночной комы.

Может развиться гиперурикемия. Как правило, уровень мочевой кислоты повышается незначительно, в случае длительного его подъёма следует назначить урикозурическое (способствующее выведению мочевой кислоты) средство.

Таблетки Тенорик® содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Если во время приема лекарственного средства Тенорик® эффект отсутствует или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Тенорик

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50/12.5 мг и 100/25 мг

Одна таблетка содержитактивное вещество: атенолол 50/12.5 мг или 100/25мг хлорталидон 12,5 мг или 25 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, 2-пропанол, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

состав оболочки: 2-пропанол2, метиленхлорид2, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), парафин белый жидкий, макрогол-400, воск карнаубский.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировок 50/12.5 мг и 100/25 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные в комбинации с другими диуретиками. Атенолол в комбинации с другими диуретиками.

Код АТХ С07СВ03

ФармакокинетикаПосле приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 40-50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа. Атенолол не подвергается выраженному печеноному метаболизму и более 90% абсорбированного препарата выводиться в неизменном виде. Период полувыведения составляет 6-9 часов, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение данного лекарственного средства происходит, главным образом, через почки. Связывание с белками плазмы крови примерно – 6-16%.

После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60%, максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 часов после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет примерно 50 часов, и выведение происходит главным образом через почки. Хлорталидон связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.

Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.

Тенорик эффективен по крайней мере в течение 24 часов после разового перорального приема внутрь одной суточной дозы.

Фармакодинамика

Тенорик — комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов – ß1- адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Атенолол: кардиоселективный ß1- адреноблокатор, действующий преимущественно на ß1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы.

Как и при применении других ß-адреноблокаторов, механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии до конца не выяснен.

Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим ß-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, урежает частоту сердечных сокращений, в связи с чем его не рекомендуется применять при сердечной недостаточности.

Хлорталидон нетиазидный сульфониламидный диуретик, усиливает выделение натрия и хлора. Увеличивает выделение калия, магния и бикарбоната. Механизм, посредством которого хлорталидон понижает артериальное давление, полностью не известен, но может быть связан с экскрецией натрия.

Сочетание атенолола с диуретиками является возможным и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов.

— артериальная гипертензия

Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.

Средняя доза препарата Тенорик для взрослых составляет 100 мг; начальная доза составляет 50 мг 1 раз/ сутки.

Как правило, применение препарата в дозе, соответствующей 100 мг атенолола, дает хороший клинический эффект. Последующее увеличение дозы или не приводит к дальнейшему снижению АД, или снижает его очень незначительно. При необходимости может быть назначено дополнительное антигипертензивное средство.

Лицам пожилого возраста; препарат следует назначать в более низких дозах.

При нарушениях функции почек; следует сократить частоту приема препарата. После продолжительного приема Тенорика отмену препарата следует проводить постепенно.

— брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия (может сопровождаться обмороком), похолодание конечностей

– сердечная аритмия, AV-блокады

— симптом перемежающейся хромоты, синдрома Рейно

— спутанность сознания, головокружение, головная боль

— смена настроения, острый психоз, галлюцинации, парестезии,

— нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения

— сухость во рту, диарея

в редких случаях

— повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с внутрипеченочным холестазом, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, панкреатит, анорексия

— лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофия

— алопеция, сухость глаз, псориазоподобные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь, фотосенсибилизация.

— бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой или с указаниями на бронхоспазм в анамнезе)

— гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия.

Прочие:

увеличение количества антиядерных антител (клиническое значение неясно), снижение потенции, нарушение толерантности к глюкозе.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— выраженная брадикардия

— кардиогенный шок, артериальная гипотензия

— выраженные нарушения периферического кровообращения

— острая сердечная недостаточность

— хроническая сердечная недостаточность

— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)

— AV-блокада II и III ст, синдром слабости синусового узла

— метаболический ацидоз

— нелеченная феохромоцитома

— бронхиальная астма, обструктивный бронхит

— сахарный диабет

— гипогликемия

— подагра

— миастения

— острый гепатит

— острая почечная недостаточность

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Тенорика с производными дигидропиридина (нифедипина) может увеличивать риск развития артериальной гипотензии, у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения.

Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости.

Бета-адреноблокаторы могут обострять рикошетную гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует прекратить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения терапии клонидином.

Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса (дизопирамид), т.к. кардиодепрессивный эффект может суммироваться.

Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина) может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов и привести к существенному повышению АД.

Салицилаты и НПВС (ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при применении салицилатов в высокой дозе возможно усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.

Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, т.к. они могут снизить почечный клиренс лития.

Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для общей анестезии может привести к повышению риска развития артериальной гипотензии и суммирование отрицательного инотропного эффекта обоих препаратов (следует использовать анестетик с минимальным отрицательным инотропным действием). Возможно также усиление действия курареподобных миорелаксантов.

При применении препарата Тенорик с ингибиторами МАО возможно повышение АД (этой комбинации следует избегать).

При одновременном применении препарата Тенорик с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта.

При совместном применении Тенорика с ГКС, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.

При совместном применении с Тенориком действие инсулина и пероральных гипогликемических средств может уменьшиться (следует контролировать уровень глюкозы в крови).

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства могут усиливать антигипертензивный эффект Тенорика.

Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например верапамил, дилтиазем, может привести к усилению данного эффекта, особенно у пациентов с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости, что может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности (блокатор кальциевых каналов не следует применять в/в в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора).

При одновременном назначении Тенорика с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.

Обусловленные бета-блокатором (атенолол), входящим в состав «Тенорика»:

— с осторожностью назначать больным с атриовентрикулярной блокадой I степени

— может маскировать явление тиреотоксикоза и гипогликемии

— при развитии на фоне терапии брадикардии (урежение сердечного ритма до 50 сокращений в мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат

— не следует резко отменять «Тенорик» у больных, страдающих ишемической болезнью сердца

— у курильщиков может наблюдаться уменьшение терапевтического действия препарата

— особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих Атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 часов до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

— может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизированной терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы адреналина, применяемого для лечения аллергических реакций

— с осторожностью назначать больным с бронхообструктивным синдромом, в случае ухудшения бронхиальной проводимости вследствие приема «Тенорика» назначают терапию бета-адреномиметиками (например, сальбутамолом)

— при применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Обусловленные действием хлорталидона, входящего в состав «Тенорик»:

— может возникать гипокалиемия. Уместно регулярно контролировать уровень калия, особенно у больных пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта. У больных, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к сердечным аритмия

— следует проявлять осторожность в отношении больных с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»);

— может возникать нарушение толерантности к глюкозе. Следует проявлять осторожность в том случае, если хлорталидон применяют у больных с известной предрасположенностью к сахарному диабету

— может возникать гиперурикемия. Обычно имеет место лишь небольшое повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, однако в некоторых случаях может потребоваться применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение Тенорика, как правило, не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.

Симптомы: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость.

Лечение: симптоматическое промывание желудка, применение активированного угля и слабительных, при артериальной гипотензии и шоке — введение плазмы или плазмозаменителей, при брохоспазме – применение бронходилататоров, при значительном диурезе – введение жидкости и электролитов. Возможно проведение гемодиализа или гемоперфузии.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250 С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель

«Ipca Laboratories Limited», Индия

48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *