Капли дорзопт плюс

Дорзопт и Дорзопт Плюс: в чем разница и какие капли лучше

При высоком глазном давлении применяются капли Дорзопт и Дорзопт плюс. Далее будет рассмотрено, что общего между этими медикаментами и чем они отличаются.

Дорзопт

Дорзопт относится к средствам для лечения глаукомы. В качестве главного компонента препарат содержит дорзоламида гидрохлорид.

Кроме него, в состав лекарства входят следующие неактивные вещества:

  • Гиэтиллоза.
  • Вода очищенная.
  • Маннит.
  • Е330.
  • Е524.
  • Бензалкония хлорид.

Дорзоламид относится к блокаторам карбоангидразы. Он уменьшает выработку внутриглазной жидкости. Лекарственное средство не провоцирует спазм аккомодации, сужение зрачков, куриную слепоту.

Дорзопт проникает внутрь глаза главным образом через роговицу, в меньшей степени препарат мигрирует через склеру. До 33% от дозировки лекарственного средства соединяется с белками плазмы. Системная абсорбция препарата невысокая. После попадания в кровоток Дорзопт быстро мигрирует в эритроциты, которые содержат много карбоангидразы II. Он превращается в N-дезэтилированный метаболит, который меньше активен по отношению к карбоангидразе II, но может подавлять карбоангидразу I. Если лекарство применять в течение долгого времени, то оно накапливается в эритроцитах. Выводится медикамент из организма с мочой, период полужизни составляет 4 месяца.

Дорзопт плюс

Дорзопт плюс — комбинированный препарат, терапевтический эффект от которого объясняется тимололом и дорзоламидом.

Кроме них, в состав лекарства входят дополнительные компоненты:

  • Гиэтиллоза.
  • Маннит.
  • Вода очищенная.
  • Е524.
  • Бензалкония хлорид.
  • Е330.
  • Соляная кислота.

Дорзоламид и тимолол уменьшают образование внутриглазной жидкости, в результате чего снижается высокое внутриглазное давление. Оба действующих вещества усиливают терапевтический эффект друг от друга.

Тимолол относится к неизбирательным β-адреноблокаторам. Точный механизм его действия до конца неясен. Известно только, что он в основном уменьшает секрецию внутриглазной жидкости и немного усиливает ее отток. После закапывания препарата внутриглазное давление снижается через 20 минут. Максимальный терапевтический эффект от медикамента наблюдается спустя 2 часа после инстилляции и сохраняется до суток.

Тимолол после закапывания в глаз попадает в системный кровоток.

Чем похожи медикаменты

Между лекарствами Дорзопт и Дорзопт плюс имеются следующие сходства:

  • Оба медикамента выпускаются в глазных каплях.
  • Оба препарата применяются при открытоугольной и псевдоэксфолиативной глаукоме.
  • Глазные капли противопоказаны при аллергии на их состав, детям до 18 лет, женщинам в положении и поддерживающим грудное вскармливание, пациентам с хронической почечной недостаточностью, когда скорость клубочковой фильтрации меньше 30 мл в минуту. С осторожностью их надо использовать при сахарном диабете и печеночной недостаточности.
  • Оба лекарства могут стать причиной точечного кератита, слезотечения, раздражения и воспаления века, иридоциклита, головной боли, тошноты, бессилия, парестезии, конъюнктивита.
  • Дорзопт и Дорзопт плюс можно приобрести в аптеке по предъявлению рецепта.
  • Чтобы медикаменты не потеряли своего терапевтического действия хранить их нужно при температуре до 25 градусов, в сухом, защищенном от света месте в течение 2 лет с даты выпуска. После вскрытия флакона глазные капли можно использовать в течение месяца.

Различия между медикаментами

Между каплями Дорзопт и Дорзопт плюс имеются следующие отличия:

Дорзопт Дорзопт плюс
Показания Препарат можно использовать при офтальмогипертензии.
Противопоказания Лекарство запрещено при гиперхлоремическом ацидозе, пациентам, проходящим лечение ингибиторами карбоангидразы. С осторожностью глазные капли нужно использовать при заболеваниях роговицы и после антиглаукоматозной операции, так как существует вероятность отслойки сетчатки и гипотонии глаза. Дорзопт плюс запрещено использовать пациентам с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, при тяжелой форме ХОЛБ и сердечной недостаточности, синусовой брадикардии, АВ-блокаде II и III степени, кардиогенном шоке, дистрофических процессах в роговице. С осторожностью глазные капли нужно использовать пожилым пациентам.
Влияние на способность управлять автомашиной Во время лечения нужно с осторожностью управлять автомобилем и работать на потенциально опасном производстве. Во время использования капель надо отказаться от вождения автомашины и работы на производстве, где нужна быстрая скорость реакции.
Нежелательные реакции Лечение препаратом может стать причиной зуда в глазах, отека век, светобоязни, нечеткости зрительного восприятия, утолщения роговицы, гипотонии глаза, отслойки сетчатки, горечи во рту, камней в почках, снижения гранулоцитов в крови, угнетения функции костного мозга, из-за чего наблюдается снижение уровня лейкоцитов, гемоглобина, тромбоцитов в крови. Использование препарата может стать причиной шелушения и опущения века, проходящей миопии, кровотечения из носа, раздражения глотки, сухости в ротовой полости, понижения чувствительности роговицы, двоения в глазах, звона в ушах, вертиго, депрессии, трудностей с засыпанием, ночных кошмаров, ослабления памяти, нарушения сердечного ритма, гипотонии, обморока, остановки сердца, отеков, синдрома Рейно, похолодания конечностей, бронхоспазма, кашля, загрудинных болей, выпадения волос, обострения псориаза, псориазоподобных высыпаний, расстройства желудка, диспепсии, ослабления полового влечения, системной красной волчанки, болезни Пейрони.
Передозировка При отравлении препаратом могут наблюдаться нарушения со стороны головного мозга, водно-солевой дисбаланс, ацидоз. При передозировке глазными каплями противоядие неизвестно, поэтому прописывают симптоматическую терапию. При отравлении глазными каплями надо контролировать уровень электролитов и рН крови. При передозировке глазными каплями может быть головокружение, урежение сердцебиения, диспноэ, головные боли, сужение просвета бронхов, остановка сердца, водно-солевой дисбаланс, ацидоз, бессилие, нарушение чувствительности. При отравлении лекарством антидот неизвестен, поэтому показано симптоматическое лечение.

Сказать однозначно какой медикамент лучше нельзя. Входящие в состав препарата, Дорзопт плюс активные вещества усиливают действие друг друга, но зато у Дорзопта меньше противопоказаний и побочных эффектов.

Дорзопт Плюс

Дорзопт Плюс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Dorzopt Plus

Код ATX: S01EX

Действующее вещество: Дорзоламид + Тимолол (Dorzolamidum + Timololum)

Производитель: S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. (Румыния)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 737 руб.

Дорзопт Плюс – противоглаукомное средство.

Форма выпуска и состав

Дорзопт Плюс производится в форме глазных капель в виде почти бесцветного или бесцветного, прозрачного и слегка вязкого раствора (5 мл в прозрачном или белом полимерном флаконе-капельнице с полимерной крышкой и предохранительным кольцом, 1 флакон в картонной пачке).

Активные вещества в 1 мл раствора:

  • дорзоламид (в форме гидрохлорида) – 20 мг;
  • тимолол (в форме малеата) – 5 мг.

Дополнительные компоненты: бензалкония хлорид, вода очищенная, маннитол, гиэтиллоза, раствор натрия гидроксида 1 М / раствор хлористоводородной кислоты 1 М, раствор натрия гидроксида 1 М, лимонной кислоты моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дорзопт Плюс – противоглаукомное средство, содержащее в качестве активных компонентов два вещества: дорзоламид и тимолол. Каждый из них снижает повышенное внутриглазное давление, уменьшая секрецию внутриглазной жидкости. В комбинации эти вещества способствуют более выраженному уменьшению внутриглазного давления.

Дорзоламид является селективным ингибиторов карбоангидразы II типа. Вследствие ингибирования карбоангидразы цилиарного тела снижается секреция внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря уменьшению образования гидрокарбонат-ионов, что, в свою очередь, способствует замедлению транспорта внутриглазной жидкости и натрия.

Тимолол является неселективным бета-адреноблокатором. Точный механизм его действия не установлен, однако отдельные исследования показали, что под его воздействием снижается образование внутриглазной жидкости и отмечается незначительное усиление ее оттока.

Уменьшение показателя внутриглазного давления наступает спустя 20 мин после закапывания глаз препаратом, максимума достигает через 2 ч, продолжается в течение как минимум 24 ч.

Фармакокинетика

Дорзоламид проникает внутрь глаза в основном через роговицу и в меньшей степени через лимб или склеру. Характеризуется низкой системной абсорбцией. Связь с белками плазмы составляет около 33%. После попадания в кровь вещество быстро проникает в эритроциты, в которых содержится значительное количество карбоангидразы II. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, который является менее активным в отношении карбоангидразы II, но способен блокировать карбоангидразу I. Выводится почками как в виде метаболитов, так и неизмененным. При длительном применении накапливается в эритроцитах. После окончания применения быстрая фаза выведения сменяется медленной из-за постепенного высвобождения препарата из эритроцитов, с периодом Т1/2 (полувыведения) около 4 месяцев.

Тимолол при местном применении проникает в системный кровоток. Средняя максимальная концентрация, которая изучалась у 6 пациентов при использовании глазных капель 2 раза в сутки, составляла 0,46 нг/мл после утреннего закапывания и 0,35 нг/мл после применения днем.

Показания к применению

Глазные капли Дорзопт Плюс используются для снижения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной и псевдоэксфолиативной глаукоме.

Противопоказания

  • дистрофические процессы в роговице;
  • кардиогенный шок;
  • синусовая брадикардия;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени;
  • тяжелая почечная недостаточность (креатинкиназа менее 30 мл/мин);
  • тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма (в настоящее время или в анамнезе);
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к любому входящему в состав препарата компоненту.

Согласно инструкции, Дорзопт Плюс следует с осторожностью применять больным сахарным диабетом, пожилым людям и пациентам с печеночной недостаточностью.

Инструкция по применению Дорзопта Плюс: способ и дозировка

Дорзопт Плюс показано закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза или обоих глаз по 1 капле 2 раза в сутки.

Длительность лечения устанавливается индивидуально врачом в зависимости от тяжести течения заболевания.

Если Дорзопт Плюс назначают вместо другого офтальмологического противоглаукомного средства, последний следует отменить за 1 день.

В случае проведения комбинированной терапии закапывание глаз разными препаратами необходимо осуществлять с минимальными интервалами 10 мин.

При закрывании век (носослезной окклюзии) на 2 мин после инстилляции Дорзопта Плюс снижается его системная абсорбция, однако возможно усиление местного действия.

Побочные действия

В клинических исследованиях Дорзопт Плюс переносился преимущественно хорошо. Нежелательные явления ограничивались уже известными реакциями, которые возникали при применении дорзоламида и тимолола. Появлявшиеся системные эффекты носили слабо выраженный характер и не требовали прерывания терапии. Примерно у 1,2% пациентов возникали аллергические реакции, из-за которых препарат пришлось отменить. Наиболее частыми местными реакциями были слезотечение, чувство жжения и/или зуда в глазу, нечеткость зрения, инъекция сосудов конъюнктивы склеры, эрозии роговицы и искажение вкуса.

В пострегистрационном периоде были отмечены следующие побочные эффекты при применении комбинации дорзоламид + тимолол: отслойка хориоидальной оболочки глаза, контактный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, тошнота, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, одышка и дыхательная недостаточность. Известны отдельные случаи возникновения отека и необратимого разрушения роговицы у пациентов, которые имели хронические дефекты роговицы и (или) перенесли внутриглазное хирургическое вмешательство.

Дорзоламид

  • орган зрения: слезотечение, воспаление века, раздражение и шелушение века, точечный кератит, иридоциклит, транзиторная миопия (проходит после отмены препарата);
  • нервная система: усталость/астения, головная боль, парестезии;
  • дыхательная система: носовое кровотечение;
  • аллергические реакции: бронхоспазм, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Тимолол (местное применение)

  • орган зрения: синдром сухого глаза, снижение чувствительности роговицы, конъюнктивит, кератит, диплопия, блефарит, птоз, расстройства зрения (в том числе изменения преломляющей способности глаза);
  • нервная система: ночные кошмары, бессонница, парестезии, снижение памяти, усталость/астения, головная боль, головокружение, звон в ушах, нарастание симптомов миастении;
  • психика: депрессия;
  • сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, снижение температуры рук и ног, обморок, аритмия, синдром Рейно, остановка сердца;
  • иммунная система: крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, сыпь (локальная или генерализованная);
  • костно-мышечная система, соединительная ткань: системная красная волчанка, хромота;
  • пищеварительная система: раздражение глотки, сухость во рту, боль в животе, диарея, диспепсия;
  • половая система: болезнь Пейрони, снижение либидо;
  • дыхательная система: боль в груди, кашель, бронхоспазм (в основном у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией);
  • кожа и подкожные ткани: псориазоподобная сыпь, алопеция, обострение псориаза;
  • прочие: отеки.

Тимолол (системное применение)

  • нервная система: повышенная сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания, слабость;
  • дыхательная система: хрипы, отек легких;
  • пищеварительная система: рвота;
  • костно-мышечная и соединительная ткани: боль в конечностях, артралгия;
  • кожа, подкожные ткани: зуд кожи, эксфолиативный дерматит, повышенное потоотделение;
  • эндокринная система: гипогликемия, гипергликемия;
  • кровь, лимфатическая система: нетромбоцитопеническая пурпура;
  • сердечно-сосудистая система: атриовентрикулярная блокада II–III степени, синоатриальная блокада, вазодилатация, декомпенсация сердечной недостаточности, снижение толерантности к физическим нагрузкам, прогрессирование стенокардии;
  • половая система: импотенция;
  • почки, мочевыводящие пути: нарушения мочеиспускания;
  • лабораторные и инструментальные данные: редко – незначительное снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, липопротеинов высокой плотности и холестерина, незначительное повышение концентрации остаточного азота, мочевой кислоты, калия, триглицеридов плазмы крови (эти изменения не прогрессировали и не имели клинических проявлений).

Передозировка

Сообщения о случайной или преднамеренной передозировке не поступали.

В случае неумышленной передозировки возможны следующие симптомы, обусловленные системным действием тимолола как бета-адреноблокатора: одышка, головная боль, головокружение, бронхоспазм, брадикардия и даже остановка сердца.

Возможные симптомы передозировки дорзоламида: головная боль, парестезия, усталость/астения, ацидоз, нарушение электролитного баланса.

Лечение направлено на устранение возникших симптомов и поддержание нормальной работы пострадавших органов и систем организма. Необходим контроль концентрации электролитов (особенно натрия) и pH плазмы крови. Диализ неэффективен.

Особые указания

До начала применения Дорзопта Плюс должен быть обеспечен адекватный контроль состояния сердечно-сосудистой системы. Постоянное наблюдение в процессе терапии требуется пациентам с признаками сердечной недостаточности, а также с тяжелыми патологиями сердца в анамнезе.

В составе глазных капель присутствует консервант бензалкония хлорид – он может осаждаться в мягких контактных линзах, вызывать раздражение глаз и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. В связи с этим стоит снимать линзы перед закапыванием и устанавливать обратно не раньше чем через 20 мин.

При предстоящей хирургической операции Дорзопт Плюс следует отменить за 48 ч до вмешательства, поскольку тимолол усиливает действие средств для общей анестезии и миорелаксантов.

Как и прочие бета-адреноблокаторы, тимолол может маскировать симптомы острой гипогликемии, что должны учитывать больные сахарным диабетом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На период терапии рекомендуется воздержаться от любых занятий, требующих четкости зрительного восприятия, скорости реакций и повышенного внимания, включая управление сложными механизмами и автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на крысах было установлено тератогенное действие дорзоламида. Проникает ли вещество в грудное молоко кормящих женщин, не установлено, однако у детенышей лактирующих самок крыс отмечено уменьшение прироста массы тела.

Информации о применении тимолола во время беременности недостаточно. В ходе эпидемиологических исследований не было выявлено влияние бета-адреноблокаторов на формирование врожденных пороков плода, но была обнаружена задержка внутриутробного роста. Кроме того, у новорожденных, чьи матери до родов получали бета-адреноблокаторы, диагностировались симптомы блокады бета-адренорецепторов: гипогликемия, артериальная гипотензия, брадикардия, дыхательная недостаточность. Также известно, что бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко.

С учетом вышесказанного во время беременности и лактации применение Дорзопта Плюс противопоказано. Если необходимо назначение препарата кормящей женщине, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Пациентам до 18 лет Дорзопт Плюс не назначают из-за недостаточности данных о безопасности его применения у этой возрастной категории.

При нарушениях функции почек

Противопоказано: тяжелая почечная недостаточность (креатинкиназа менее 30 мл/мин).

При нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста применять глазные капли Дорзопт Плюс необходимо с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по поводу возможных лекарственных взаимодействий Дорзопта Плюс с другими препаратами не проводились.

Предполагается, что есть вероятность усиления антигипертензивного действия и/или развития выраженной брадикардии в случае одновременного применения ингибиторов моноаминоксидазы, сердечных гликозидов, бета-адреноблокаторов, опиоидных анальгетиков, симпатолитиков, парасимпатомиметиков, антиаритмических средств (включая амиодарон), блокаторов медленных кальциевых каналов (объясняется присутствием в составе препарата тимолола).

Ингибиторы изофермента CYP2D6 (к примеру, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или хинидин) при совместном применении с тимололом могут потенцировать эффекты системной блокады бета-адренорецепторов (что проявляется, например, депрессией, снижением частоты сердечных сокращений).

При местном применении дорзоламида расстройства кислотно-щелочного равновесия выявлены не были. Однако при системном применении ингибиторов карбоангидразы эти нарушения возможны. Более того, в некоторых случаях они могут влиять на взаимодействия с другими лекарственными средствами (например, усиливать токсические эффекты салицилатов, применяемых в высоких дозах).

Предполагается, что возможно усиление системных эффектов ингибирования карбоангидразы в случае сочетанного применения местных ингибиторов карбоангидразы с системными, поэтому одновременно с Дорзоптом Плюс не рекомендуется назначать системные ингибиторы карбоангидразы.

Аналоги

Аналогом Дорзопта Плюс является препарат Косопт (выпускается также в форме глазных капель).

Сроки и условия хранения

Хранить в помещении с температурой до 25 °С в сухом, темном и недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дорзопте Плюс

Согласно отзывам, Дорзопт Плюс – эффективный препарат, способствующий снижению внутриглазного давления. Однако многие пациенты жалуются на развитие побочных эффектов, таких как холодный пот, головокружение, колебания артериального давления.

Цена на Дорзопт Плюс в аптеках

Цена на Дорзопт Плюс составляет 560–620 рублей за флакон объемом 5 мл.

Глазные капли Дорзопт Плюс — противоглаукомный препарат.
Лекарственное средство Дорзопт Плюс содержит два активных вещества: дорзоламида гид-рохлорид и тимолола малеат. Каждый из этих компонентов снижает повышенное внутри-глазное давление в основном за счёт уменьшения секреции водянистой влаги.
Дорзоламида гидрохлорид — сильный ингибитор карбоангидразы ИИ (СА-II) человека. Инги-бирование карбоангидразы в цилиарном отростке глаза уменьшает секрецию водянистой влаги, вероятно за счёт замедления образования бикарбонат-ионов с последующим умень-шением транспорта натрия и жидкости. Тимолола малеат — неселективный блокатор β-адренорецепторов. Точный механизм действия тимолола в снижении внутриглазного давле-ния в настоящее время точно не установлен, хотя исследования с флуоресцеином и тоногра-фические исследования указывают, что его основное действие может быть связано с умень-шением выработки водянистой влаги. Кроме того, в некоторых исследованиях для тимолола было показано усиление оттока влаги.
Комбинированный эффект этих двух веществ приводит к дополнительному снижению внут-риглазного давления по сравнению с применением каждого компонента в отдельности.
После местного применения препарат Дорзопт Плюс снижает повышенное внутриглазное давление, связанное или не связанное с глаукомой. Повышенное внутриглазное давление яв-ляется главным фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и глаукоматоз-ного сужения полей зрения.
Снижение внутриглазного давления при применении препарата не сопровождается развити-ем распространённых побочных эффектов, присущих миотикам, таких как ночная слепота, аккомодационный спазм и сужение зрачка.
Показания к применению:
Капли Дорзопт Плюс применяются для лечения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, у которых монотерапия с применением местных пре-паратов β-адреноблокаторов недостаточно эффективна.
Способ применения:
Дорзопт Плюс закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок поражённого глаза дважды в сутки.
Для уменьшения системной абсорбции с последующим уменьшением системного побочного действия и увеличения местной эффективности препарата после закапывания рекомендуется зажать носослёзный канал или закрыть веки на 2 минуты.
При применении нескольких местных офтальмологических препаратов их следует закапы-вать не менее чем с 10-минутным интервалом.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельни-цы с глазом или кожей. Для обеспечения правильной дозировки нельзя увеличивать отвер-стие наконечника капельницы.
Пациентов также следует проинформировать, что при ненадлежащем обращении глазные капли могут контаминироваться распространёнными бактериями, которые вызывают инфек-ционные заболевания глаз. Применение контаминированных глазных капель может привести к серьёзному поражению глаз с последующей потерей зрения.
Детский возраст: эффективность применения препарата у детей и подростков не была уста-новлена, поэтому не следует применять препарат детям до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста: не было выявлено различия в эффективности и безопасности препарата по сравнению с более молодыми пациентами. Тем не менее, не следует исключать возможность более высокой чувствительности к лекарственному средству у некоторых по-жилых пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени: исследований у данной категории пациентов не проводилось, поэтому препарат следует назначать с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности препарат следует назначать с осторожностью; пациентам с тяжелой почеч-ной недостаточностью (КК < 30 мл/мин) препарат противопоказан.
Препарат Дорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Известно, что бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные лин-зы, поэтому следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Следует снимать контактные линзы перед применением препарата и снова надевать их не раньше, чем через 15 минут после закапывания.
Побочные действия:
Дорзоламид
Со стороны органа зрения: воспаление века, слезотечение, раздражение и шелушение века, иридоциклит, точечный кератит, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения/усталость, парестезии.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, зуд.
Прочие: носовое кровотечение, раздражение глотки, сухость во рту, сыпь.
Тимолол
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, синдром сухого глаза; расстройства зрения, включающие изменения преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков), диплопия, птоз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: звон в ушах, парестезии, головная боль, астения, усталость, головокружение, депрессия, бессонница, ночные кошмары, снижение памяти, нарастание симптомов миастении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, снижение АД, обморок, нарушения ритма, остановка сердца, отеки, синдром Рейно, снижение температуры рук и ног.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией), кашель, боль в груди.
Дерматологические реакции: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локальная или генерализованная сыпь.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, сухость во рту.
Прочие: снижение либидо, болезнь Пейрони, системная красная волчанка.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению капель Дорзопт Плюс являются:
— гиперчувствительность к дорзоламиду, тимололу или любому компоненту препарата;
— реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или случаи бронхиальной астмы в анамнезе, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких;
— синусовая брадикардия, синдром дисфункции синусового узла, синоатриальная блокада, блокада II или III степени, что не контролируется водителем сердечного ритма, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
— тяжёлое поражение почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) или гиперхлоремический ацидоз.
Беременность:
Препарат Дорзопт Плюс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследований взаимодействия Дорзопт Плюс с другими лекарственными средствами не проводилось.
Тем не менее, существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или развития выраженной брадикардии при совместном применении офтальмологического раствора тимолола и блокаторов медленных кальциевых каналов, симпатолитиков, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), сердечных гликозидов, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов МАО.
При совместном применении тимолола и ингибиторов изофермента CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады β-адренорецепторов (например, снижение ЧСС, депрессия).
Несмотря на то, что входящий в состав Дорзопт Плюс ингибитор карбоангидразы дорзоламид используется местно, он может проникать в системный кровоток. В клинических исследованиях применения офтальмологического раствора дорзоламида не было выявлено расстройств кислотно-щелочного равновесия. Тем не менее, при системном применении ингибиторов карбоангидразы эти расстройства известны, и в ряде случаев они могут сказываться на взаимодействии с другими лекарственными средствами (например, усиливать токсические реакции при применении салицилатов в высоких дозах).
Существует вероятность усиления, известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбоангидразы. Т.к. данные о применении подобной комбинации отсутствуют, совместное применение Дорзопт Плюс и системных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.
Передозировка:
Симптомы неумышленной передозировки тимолола в форме глазных капель с развитием системных эффектов передозировки бета-адреноблокаторов для системного применения: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца.
Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, головная боль, астения/усталость, парестезия.
Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Следует контролировать концентрацию электролитов (прежде всего натрия) и рН плазмы крови. В исследованиях также показано, что тимолол не выводится при диализе.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Дорзопт Плюс — капли глазные.
Флакон-капельница — 5 мл.
Состав:
1 мл капель Дорзопт Плюс содержит: дорзоламида гидрохлорид 22.26 мг, что соответствует содержанию дорзоламида 20 мг; тимолола малеат 6.84 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества: гиэтиллоза — 1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4 мг, натрия гидроксида раствор 1М — 0.066 мл, маннитол — 20 мг, бензалкония хлорид — 0.075 мг, натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 5.6±0.1, вода очищенная — до 1 мл.
Дополнительно:
Перед началом применения препарата Дорзопт Плюс необходимо обеспечить адекватный контроль состояния сердечно-сосудистой системы. Пациенты с тяжелой патологией сердца в анамнезе и признаками сердечной недостаточности должны находиться под тщательным наблюдением.
Дорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не paнее, чем через 20 мин после закапывания.
С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить препарат за 48 ч до общей анестезии, т.к. бета-адреноблокаторы усиливают действие миорелаксантов и средств для общей анестезии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дорзопт Плюс
(Dorzopt Plus)
инструкция по применению

Дорзопт Плюс, как и другие офтальмологические препараты для местного применения, может проникать в системный кровоток. Поскольку входящий в состав препарата тимолол является бета-адреноблокатором, нежелательные реакции, развивающиеся при системном применении бета-адреноблокаторов, могут отмечаться при местном применении препарата Дорзопт Плюс.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем

Перед началом применения препарата Дорзопт Плюс необходимо обеспечить адекватный контроль состояния сердечно-сосудистой системы.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, включая сердечную недостаточность, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления признаков ухудшения этих заболеваний (контроль ЧСС и АД).

Зарегистрированы сообщения о случаях сердечной недостаточности с летальным исходом на фоне применения тимолола в виде глазных капель.

При появлении первых признаков или симптомов сердечной недостаточности применение препарата Дорзопт Плюс необходимо прекратить.

Пациентам с блокадой сердца I степени следует назначать бета-адреноблокаторы с осторожностью вследствие их способности замедлять проведение импульса.

Зарегистрированы сообщения о случаях бронхоспазма с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой на фоне применения тимолола в виде глазных капель.

У пациентов с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести препарат Дорзопт Плюс следует применять с осторожностью и только в случае, если предполагаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.

Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (тяжелые формы болезни или синдрома Рейно).

Сахарный диабет

Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов со спонтанной гипогликемией или у пациентов с сахарным диабетом (особенно с лабильным течением) на фоне применения инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Гипертиреоз

Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). При подозрении на развитие гипертиреоза пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Необходимо избегать резкой отмены бета-адреноблокаторов из-за риска развития тиреотоксического криза.

Анестезия в хирургии

Необходимость отмены бета-адреноблокаторов в случае предстоящего обширного оперативного вмешательства не доказана. Эффекты бета-адреноблокаторов в ходе операции, при необходимости, можно устранить путем применения достаточных доз адреномиметиков.

Нарушение функции печени

Исследования применения препарата Дорзопт Плюс у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, поэтому препарат у таких пациентов следует применять с осторожностью.

Аллергия и реакции гиперчувствительности

Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, препарат Дорзопт Плюс может проникать в системный кровоток. Входящий в состав препарата дорзоламид является сульфаниламидом. Нежелательные реакции, выявленные при системном применении сульфаниламидов, могут отмечаться при местном применении препарата (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). При появлении признаков серьезных реакций гиперчувствительности прием препарата необходимо прекратить.

При лечении бета-адреноблокаторами пациентов с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможно усиление ответа при повторном контакте с этими аллергенами. В этой группе пациентов применение эпинефрина в стандартной терапевтической дозе для купирования аллергических реакций может оказаться неэффективным.

Сопутствующая терапия

При применении препарата Дорзопт Плюс у пациентов, принимающих системные бета-адреноблокаторы, необходимо учитывать возможное взаимное усиление фармакологического действия препаратов как в отношении известных системных эффектов бета-адреноблокаторов, так и в отношении снижения внутриглазного давления. Совместное применение препарата Дорзопт Плюс с другими бета-адреноблокаторами не рекомендуется.

Прекращение терапии

При необходимости отмены местного применения тимолола, как и в случае отмены системных бета-адреноблокаторов, прекращение терапии у пациентов с ИБС необходимо проводить постепенно.

Нарушения со стороны роговицы

Применяемые в офтальмологии бета-адреноблокаторы могут вызвать сухость слизистой глаза. У пациентов с нарушениями со стороны роговицы препарат следует применять с осторожностью. У пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток имеется повышенный риск развития отека роговицы.

Мочекаменная болезнь

Применение системных ингибиторов карбоангидразы может приводить к нарушению кислотно-щелочного равновесия и сопровождаться уролитиазом, особенно у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе.

В состав препарата Дорзопт Плюс входит ингибитор карбоангидразы, который при местном применении может абсорбироваться и проникать в системный кровоток, поэтому риск развития уролитиаза у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе при лечении препаратом Дорзопт Плюс может повышаться.

Применение у пациентов пожилого возраста

В клинических исследованиях разницы эффективности и безопасности комбинации дорзоламид+тимолол у пациентов в возрасте более 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами не выявлено. Тем не менее, не следует исключать возможности более высокой чувствительности к препарату у некоторых пациентов пожилого возраста.

Использование контактных линз

Дорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, который может быть причиной возникновения раздражения глаза. Поэтому пациентам перед применением препарата следует вынуть мягкие контактные линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата Дорзопт Плюс необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *