Карведилол инструкция

Карведилол

Состав

В состав данного лекарственного препарата входит карведилол, который является активным веществом, а также ряд вспомогательных веществ:

  • молочный сахар;
  • сахароза;
  • метилцеллюлоза;
  • поливидон К25;
  • кроскармеллоза натрия;
  • кросповидон.

Форма выпуска

Таблетки с содержанием активного вещества 12.5 и 25 мг в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Карведилол является неселективным бета-адреноблокатором с альфа-1-блокирующей активностью и показан для лечения артериальной гипертензии, а также легкой или умеренной сердечной недостаточности ишемического происхождения.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Механизм действия Карведилола представляет собой рацемическую смесь, в которой неселективные бета-адренорецепторы блокируют активность S (+) — энантиомера и альфа-адренергические рецепторы блокируют активность R (+) и S (-) энантиомеров с равной эффективностью. Карведилол также снижает системное сосудистое сопротивление с помощью блокирования альфа-адренергических рецепторов.

Действующее вещество препарата и его метаболит BM-910228 (менее мощный бета-блокатор, но более сильный антиоксидант) восстанавливает инотропный отклик по отношению к Са 2+ в ОН — свободных радикалов в миокарде, а также снижает содержание активных индуцированных радикалов в саркоплазматическом ретикулуме Са 2+ -АТФазы. Таким образом, Карведилол и его метаболиты могут быть полезны при хронической сердечной недостаточности и для предотвращения повреждения свободных радикалов.

Карведилол быстро и интенсивно всасывается после перорального введения с биодоступностью приблизительно 25% — 35%. На Биодоступность активного вещества не влияет прием пищи, но может замедлить его всасывание. Связывание с белками плазмы практически абсолютное 98-99%. Клиренс – от 6 до 10 часов. Выводится препарат из организма в основном с желчью.

Показания к применению

Данное лекарственное средство назначается для лечения легкой или умеренной сердечной недостаточности ишемического или кардиомиопатического происхождения. Кроме этого Карведилол назначают при артериальной гипертензии в качестве моно- или комбинированной терапии и при стенокардии.

Противопоказания

Карведилол противопоказан пациентам с:

  • бронхиальной астмой (зарегистрировано 2 случая смерти от астматического статуса у больных) или родственных ей бронхоспастических симптомов второй или третьей степени;
  • синдромом слабости синусового узла или выраженной брадикардией (если постоянный электрокардиостимулятор на месте);
  • кардиогенным шоком или декомпенсированной сердечной недостаточностью, требующих использования внутривенных инфузий;
  • клинически явной печеночной недостаточностью;
  • повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.

Побочные действия

У пациентов, принимающих данный лекарственный препарат, может возникнуть головокружение, головные боли и даже обморок.

Наиболее частые побочные эффекты при приеме Карведилола:

  • гипергликемия или повышенное содержание сахара в крови;
  • чрезмерная жажда;
  • частое мочеиспускание;
  • чувство сильного голода;
  • слабость;
  • помутнение зрения.

Если пациенты, принимающие данный препарат почувствуют какой-либо из перечисленных симптомов, они должны как можно быстрее обратиться за консультацией к своему лечащему врачу.

Побочные эффекты, наблюдающиеся в редких случаях:

  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея;
  • боль в суставах;
  • бессонница;
  • кашель;
  • сухость глаз;
  • ухудшение зрения;
  • онемение или покалывание в конечностях;
  • увеличение веса;
  • боль в груди;
  • отек рук и ног;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • зуд.

Карведилол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Карведилола: препарат принимают внутрь с большим количеством жидкости и желательно после приема пищи. Дозировка и длительность приема препарата подбирается в индивидуальном порядке в зависимости тяжести состояния пациента.

При артериальной гипертензии лекарственное средство применяется на протяжении 1 — 2-х недель в дозировке 12,5 мг в день. Предпочтительно принимать препарат после плотного завтрака. На усмотрение лечащего врача суточная доза может быть разделена на две равные части – по 6,25 мг. После дозировка увеличивается до 25 мг в день.

При стенокардии препарат назначается в дозировке — 25 мг в сутки. Дозировка делиться на 2 приема в равных пропорциях. Через неделю применения препарата суточная доза может быть увеличена до 50 мг на усмотрение лечащего врача.

Передозировка

Передозировка Карведилола может привести к проявлению следующих симптомов:

  • выраженное понижение артериального давления;
  • аритмия с низким уровнем ЧСС;
  • нарушение дыхательной функции;
  • сердечная недостаточность;
  • левожелудочковая недостаточность крайней степени;
  • остановка сердца.

При первых проявлениях симптомов передозировки необходимо срочно обратиться за квалифицированной помощью. Избавиться от симптомов передозировки можно путем промывания желудка и назначения агонистов адренорецепторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Ацетогексамид, Инсулин — Карведилол может уменьшить симптомы гипогликемии;
  • Циталопрам — при одновременном приеме с данным препаратом может проявиться брадикардия;
  • Клофелин– проявление гипертонии;
  • Циклоспорин — Карведилол может усиливать терапевтические и побочные эффекты Циклоспорина;
  • Дигоксин — эффект Дигоксина при одновременном приеме с описываемым лекарственным средством усиливается;
  • Дигидроэрготамин, Эрготамин — ишемия с риском гангрены;
  • Адреналин – развитие гипертонии и брадикардии;
  • Этравирин — при использовании одновременно Карведилола и Этравирина (ингибитора CYP2C9), может наблюдаться увеличение концентрации активного вещества в сыворотке крови;
  • Гликлазид, Глипизид — может уменьшить симптомы гипогликемии;
  • — риск ингибирования почечных простагландинов;
  • Индометацин, Ибупрофен — риск ингибирования почечных простагландинов;
  • Лидокаин — может увеличить эффект и токсичность Лидокаина;
  • Пироксикам — риск ингибирования почечных простагландинов;
  • Празосин – риск развития гипотензии в начале терапии;
  • Верапамил — увеличение эффекта обоих препаратов.

Условия продажи

Данный лекарственный препарат отпускается в аптеках строго по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить данный препарат необходимо при температуре не выше 25 С и не ниже 15 С по Цельсию. Предпочтительно выбирать темное место хранения с умеренным уровнем влажности.

Срок годности

Срок хранения препарата 3 года.

Аналоги Карведилола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам Карведилола по коду АТХ и составу относятся следующие препараты:

Отзывы о Карведилоле

Отзывы о Карведилоле на форумах нельзя назвать единогласными, но все же основная их часть носит положительный характер.

Отзыв одного из пользователей Интернета:

«Моя мама перенесла 2 инфаркта, в связи с чем регулярно оказывается в кардиологическом отделении местной больницы. Недавно ее лечащий врач назначил прием препарата Карведилол сначала на протяжении 2 недель по половине таблетки (12,5 мг), а затем уже по 1 таблетке (25 мг) в день. По прошествии указанного срока приема лекарства у мамы наметились заметные улучшения состояния здоровья. По крайней мере, сердечных приступов не случалось. Положительная динамика удовлетворила лечащего врача, но он порекомендовал продолжить прием препарата, но постепенно снижать дозу. Надеюсь, что теперь все будет хорошо».

Цена Карведилола

Цена Карведилола отличается относительной доступностью, что выгодно выделяет Карведилол среди существующих аналогов. К примеру, таблетки 12.5 мг по 30 штук в упаковке стоят в аптеках от 99 рублей. А вот аналог препарата Карведилол-Тева (компания Pliva Krakow, Польша) стоит 212 — 219 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Карведилол Сандоз таблетки 6,25мг 30 шт.Salutas Pharma GmbH 248 руб.заказать
  • Карведилол-Вертекс таблетки 25мг 30штВертекс АО 320 руб.заказать
  • Карведилол таблетки 12,5мг 30 шт.Реплек Фарм ООО Скопье MK/ ЗАО «БФЗ» 85 руб.заказать
  • Карведилол таблетки 25мг 30 шт.Реплек Фарм ООО Скопье MK/ ЗАО «БФЗ» 91 руб.заказать
  • Карведилол-Вертекс таблетки 12,5мг 30 шт.Вертекс АО 256 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Карведилол таблетки 12,5мг №30Zentiva 192 руб.заказать
  • Карведилол таблетки 25мг №30Озон ООО 84 руб.заказать
  • Карведилол таблетки 25мг №30Zentiva 227 руб.заказать
  • Карведилол-OBL (таб. 12,5мг №30)Оболенское фармпред. 144 руб.заказать
  • Карведилол-Тева таблетки 12,5мг №30Teva 238 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Карведилол тева 25 мг 30 таблТева Оперейшнс Поланд Сп.з.о.о. 289 руб.заказать
  • Карведилол тева 12,5 мг 30 таблТева Оперейшнс Сп з.о.о. 253 руб.заказать
  • Карведилол-сандоз 25 мг 30 таблSalutas Pharma GmbH 371 руб.заказать
  • Карведилол 25 мг 30 таблПранафарм 100 руб.заказать
  • Карведилол-акрихин 25 мг 30 таблАО Акрихин 222 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Карведилол 12.5 мг N30 таблетки ПАТ»Київський вітамінний завод», м.Київ,Україна 33 грн.заказать
  • Карведилол 25 мг N30 таблетки ПАТ»Київський вітамінний завод», м.Київ,Україна 45 грн.заказать

ПаниАптека

  • Карведилол таблетки Карведилол таблетки 12.5мг №30 Украина , Киевский витаминный завод ПАО 37 грн.заказать
  • Карведилол таблетки Карведилол таблетки 25мг №30 Украина , Киевский витаминный завод ПАО 56 грн.заказать

показать еще

Ко-Парнавел

Ко-Парнавел: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Co-Parnavel

Код ATX: C09BA04

Действующее вещество: индапамид (Indapamide), периндоприл (Perindopril)

Производитель: ООО «Озон» (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 203 руб.

Ко-Парнавел – комбинированный гипотензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток: почти белого или белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, на одной из сторон нанесена разделительная риска (по 10, 20 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в банках из полиэтилентерефталата, или полипропилена, укупоренных навинчиваемыми крышками из полипропилена/полиэтилена с контролем первого вскрытия/системой «нажать-повернуть» или натягиваемыми крышками из полиэтилена с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 банка. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Ко-Парнавела).

В 1 таблетке содержится:

  • действующие вещества: индапамид – 0,625 мг + периндоприл (в виде периндоприла эрбумина) – 2 мг или индапамид – 1,25 мг + периндоприл (в виде периндоприла эрбумина) – 4 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон-К25, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Ко-Парнавел – комбинированный гипотензивный препарат, фармакологические свойства которого обусловлены синергизмом действия сочетанного применения активных компонентов – индапамида и периндоприла.

Индапамид является тиазидоподобным диуретиком, относится к группе сульфонамидов, его фармакологические свойства близки к тиазидным диуретикам. Механизм действия индапамида связан с ингибированием реабсорбции натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение почками натрия, хлора и, в меньшей степени, магния и калия, усиливает диурез и снижает артериальное давление (АД). Антигипертензивное действие обусловлено улучшением эластичности крупных артерий, снижением общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС), уменьшением гипертрофии левого желудочка. В монотерапии дозы индапамида, оказывающие минимальное диуретическое действие, позволяют сохранять гипотензивный эффект в течение 24 часов. Повышение дозы тиазидоподобного диуретика на степень снижения АД не влияет, но вызывает увеличение риска развития нежелательных явлений. Индапамид не действует на углеводный обмен и метаболизм липидов – холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), общий холестерин, триглицериды.

Периндоприл является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). На фоне угнетения активности АПФ происходит уменьшение образования ангиотензина II, гормона, который оказывает сосудосуживающее действие и вызывает разрушение брадикинина до неактивного гептапептида. В результате блокируется секреция альдостерона, повышается активность ренина в плазме крови, при длительном применении периндоприла его действие на сосуды в почках и мышцах вызывает уменьшение ОПСС. Терапевтический эффект Ко-Парнавела, связанный с действием активного метаболита – периндоприлата, не сопровождается развитием рефлекторной тахикардии или задержкой жидкости и солей. На фоне приема периндоприла нормализуется работа сердца за счет расширения вен (снижение преднагрузки) и уменьшения ОПСС (снижение постнагрузки). Его сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению структуры сосудистой стенки мелких артерии и эластичности крупных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Применение периндоприла при хронической сердечной недостаточности способствует понижению давления наполнения в левом и правом желудочках сердца и ОПСС, повышению сердечного выброса и увеличению сердечного индекса, усилению периферического кровотока в мышцах.

Периндоприл предназначен для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести как у пациентов с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

После однократного приема антигипертензивное действие достигается через 4–6 часов и сохраняется в течение 24 часов с последующим выраженным (порядка 80%) остаточным ингибированием АПФ.

Ко-Парнавел оказывает дозозависимое антигипертензивное действие в положении «стоя» и «лежа», как на систолическое (верхнее), так и на диастолическое (нижнее) АД, которое сохраняется в течение 24 часов. Клинический эффект обычно наступает менее чем через 30 дней после начала применения препарата и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения у пациентов не вызывает синдрома отмены.

При комбинации с тиазидными диуретиками антигипертензивный эффект Ко-Парнавела усиливается.

Комбинированное применение индапамида и периндоприла не изменяет фармакокинетические показатели, характерные для монотерапии этими препаратами.

Периндоприл

После приема Ко-Парнавела внутрь всасывание периндоприла в ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) происходит быстро. Его максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в течение 1 часа. Фармакокинетической активностью действующее вещество не обладает. В кровоток попадает 27% от дозы принятого внутрь периндоприла в виде периндоприлата – основного активного метаболита, Cmax которого достигается через 3–4 часа после приема. Другие 5 метаболитов периндоприла фармакологической активностью не обладают. Одновременный прием пищи снижает его биодоступность, поэтому периндоприл следует принимать 1 раз в день, натощак.

Связь между концентрацией периндоприла в плазме крови и его дозой носит линейный характер.

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови – менее 20%, главным образом с АПФ. Объем распределения свободного периндоприлата – 0,2 л/кг.

Выводится периндоприл через почки. Период полувыведения (T1/2) свободной фракции составляет приблизительно 17 часов. В связи с этим для достижения равновесной концентрации вещества в плазме требуется 4 дня.

При сердечной и почечной недостаточности, а также у пациентов в пожилом возрасте выведение периндоприла замедляется.

Диализный клиренс периндоприла – 70 мл/мин.

При циррозе печени коррекция режима дозирования не требуется, поскольку уменьшение в 2 раза печеночного клиренса периндоприла на общем количестве образующегося периндоприлата не сказывается.

Индапамид

После приема внутрь индапамид абсорбируется из ЖКТ быстро и полностью. Его Cmax в плазме крови достигается через 1 час.

Связывание индапамида с белками плазмы крови составляет 79% от принятой дозы. T1/2 составляет в среднем 18 часов. При повторном приеме вещество не кумулирует. Выводится в виде неактивных метаболитов через почки – 70%, кишечником около 22%.

При почечной недостаточности фармакокинетика индапамида не изменяется.

Применение Ко-Парнавела показано пациентам с эссенциальной гипертензией, требующей комбинированной терапии.

Абсолютные:

  • тяжелая почечная недостаточность , включая больных на гемодиализе;
  • двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной функционирующей почки;
  • выраженные нарушения функции печени, печеночная энцефалопатия;
  • одновременное применение с алискиреном у больных сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин);
  • наличие в анамнезе указаний на ангионевротический отек (отек Квинке), обусловленный действием ингибитора АПФ;
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
  • гипокалиемия;
  • сочетание с лекарственными средствами, способными вызвать аритмию типа «пируэт» или удлинять интервал QT, препаратами калия и лития, калийсберегающими диуретиками;
  • высокое содержание калия в плазме крови;
  • непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
  • нелеченная сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ или производным сульфонамида;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать таблетки Ко-Парнавел в случае сниженного объема циркулирующей крови (ОЦК), обусловленного соблюдением диеты с ограничением поваренной соли, продолжительной рвотой, диареей и/или предшествующей терапией диуретиками, при реноваскулярной гипертензии, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYNA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация), стенозе аортального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП), цереброваскулярных патологиях (включая недостаточность мозгового кровообращения), системных заболеваниях соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию), сахарном диабете, почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), состоянии после трансплантации почки, гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитрильных мембран, угнетении костномозгового кроветворения, гиперурикемии (особенно у пациентов с подагрой или уратным нефролитиазом), одновременном применении иммунодепрессантов или проведении десенсибилизирующей терапии, лабильности АД, перед процедурой афереза ЛПНП, при проведении хирургической операции с использованием общей анестезии, для лечения пациентов в пожилом возрасте или больных негроидной расы.

Ко-Парнавел, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Ко-Парнавел принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, желательно до завтрака (натощак) 1 раз в день.

Доза подбирается индивидуально с учетом клинического состояния пациента и переносимости лечения.

Рекомендованное суточное дозирование для соотношения индапамид + периндоприл: начальная доза – 1 шт. в дозе 0,625 мг + 2 мг. Если после 30 дней терапии не удастся достичь адекватного контроля АД, следует перейти на прием препарата в дозе 1,25 мг + 4 мг – по 1 шт. в день.

При случайном пропуске приема очередной дозы применение Ко-Парнавела следует продолжать в обычном режиме дозирования.

Для пациентов в пожилом возрасте с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

При умеренной выраженности почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) лечение эссенциальной гипертензии, которая требует комбинированного применения индапамида и периндоприла, рекомендуется начинать с лекарственных форм препаратов, предназначенных для монотерапии.

При нарушении функции почек (КК 60 мл/мин и более) коррекция дозы не требуется.

Лечение следует сопровождать регулярным контролем концентрации креатинина и калия в сыворотке крови.

При умеренном нарушении функции печени коррекция дозы Ко-Парнавела не требуется.

Частота побочных эффектов, определяемая соответственно рекомендациям ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения) :

  • со стороны лимфатической и кровеносной систем: крайне редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия; у пациентов после трансплантации почки или сеанса гемодиализа возможно появление анемии;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – выраженное понижение АД (включая ортостатическую гипотензию); крайне редко – нарушение ритма сердца, включая брадикардию, мерцательную аритмию, желудочковую тахикардию, стенокардию, инфаркт миокарда; с неустановленной частотой – аритмия типа «пируэт», в том числе с летальным исходом;
  • со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение, парестезии, вертиго; нечасто – лабильность настроения, нарушение сна; крайне редко – спутанность сознания; с неустановленной частотой – обморок;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – снижение аппетита, сухость слизистой оболочки рта, нарушение вкусового восприятия, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в эпигастрии, диспепсия; крайне редко – ангионевротический отек кишечника, панкреатит, холестатическая желтуха; с неустановленной частотой – печеночная энцефалопатия при печеночной недостаточности;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – сухой кашель, одышка; нечасто – бронхоспазм; крайне редко – ринит, эозинофильная пневмония;
  • со стороны органа слуха: часто – шум в ушах;
  • со стороны органа зрения: часто – нарушение зрения;
  • дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь; нечасто – крапивница, ангионевротический отек губ, языка, лица, голосовых складок и/или гортани, геморрагический васкулит, реакции гиперчувствительности при наличии предрасположенности к аллергическим и астматическим реакциям, при остром течении системной красной волчанки возможно обострение болезни; крайне редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции фоточувствительности;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – почечная недостаточность; крайне редко – острая почечная недостаточность;
  • со стороны репродуктивной системы: нечасто – импотенция;
  • со стороны костно-мышечной системы и соедини тельной ткани: часто – спазмы мышц;
  • лабораторные показатели: редко – гиперкальциемия; с неустановленной частотой – увеличение интервала QT на электрокардиографии (ЭКГ), увеличение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови, гиперкалиемия (обычно преходящая), гипокалиемия (более значимая у пациентов группы риска), гипонатриемия или гиповолемия (в том числе вызывающие дегидратацию и ортостатическую гипотензию), повышение активности печеночных трансаминаз, незначительное повышение уровня креатинина в моче и плазме крови (чаще при стенозе почечной артерии, почечной недостаточности или на фоне лечения артериальной гипертензии диуретиками);
  • общие расстройства: нечасто – гипергидроз.
  • симптомы передозировки Ко-Парнавела: сонливость, значительное понижение АД, головокружение, тошнота, рвота, спутанность сознания, мышечные судороги, снижение ОЦК, вызывающее олигурию или анурию, возможно снижение уровня содержания в плазме крови натрия и калия;
  • лечение: требуется немедленно провести промывание желудка и/или вызвать рвоту, после чего дать пациенту активированный уголь. При выраженном понижении АД больного следует уложить на спину, ноги поднять на возвышение. После госпитализации показано назначение процедур, направленных на восстановление водно-электролитного баланса. При необходимости увеличения ОЦК проводят внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. Для экскреции из организма периндоприлата возможно назначение диализа.

Особые указания

При назначении Ко-Парнавела надлежит провести исследования, позволяющие оценить состояние функции почек пациента и содержание калия и натрия в плазме крови. Требуется регулярный контроль электролитов в плазме крови в течение всего периода лечения.

Начинать лечение пациентов со стенозом почечной артерии следует в условиях стационара.

Если признаки острой почечной недостаточности появились на фоне терапии комбинированным гипотензивным средством, лечение следует прекратить. Возобновлять терапию у данной категории больных рекомендуется с приема низких доз Ко-Парнавела либо с монотерапии периндоприлом и индапамидом, сопровождая лечение регулярным контролем содержания калия и креатинина в сыворотке крови.

Появление артериальной гипотензии не является основанием для отмены терапии, после восстановления ОЦК и АД лечение можно возобновить.

Пациенты с заболеваниями соединительной ткани, одновременно принимающие иммуносупрессивные средства, прокаинамид или аллопуринол, особенно при нарушении функции почек, подвержены риску развития тяжелых инфекций, не поддающихся интенсивной терапии антибактериальными препаратами. Поэтому их лечение рекомендуется сопровождать периодическим контролем количества лейкоцитов в крови. Больные должны быть также проинформированы о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении первых признаков инфекционного заболевания (повышение температуры, боль в горле).

При появлении симптомов развития ангионевротического отека (лица, губ, языка, гортани и/или язычка верхнего нёба) прием препарата следует немедленно прекратить и в случае необходимости назначить больному антигистаминную терапию. Следует учитывать, что при наличии в анамнезе отека Квинке, не связанного с приемом ингибиторов АПФ, риск его развития может быть повышен при приеме Ко-Парнавела. Кроме этого, при проведении дифференциального диагноза боли в животе у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, рекомендуется учитывать возможное развитие ангионевротического отека кишечника, для подтверждения которого требуется провести ультразвуковое исследование или компьютерную томографию брюшной полости.

В период иммунотерапии ядом перепончатокрылых насекомых принимать Ко-Парнавел не рекомендуется, поэтому ингибиторы АПФ следует отменить не позднее, чем за 24 часа до процедуры десенсибилизации.

Чтобы избежать развития угрожающих жизни анафилактоидных реакций терапию ингибитором АПФ следует прекращать перед каждой процедурой афереза ЛПНП с использованием высокопроточных мембран.

Высокопроточные полиакрилонитрильные мембраны не рекомендуется использовать для проведения гемодиализа на фоне приема Ко-Парнавела.

Следует учитывать, что появление у пациента сухого кашля в некоторых случаях может быть обусловлено приемом ингибитора АПФ. Решение о возможности продолжения терапии должен принять врач индивидуально.

Блокада РААС (Ренин-ангиотензин-альдостероновой системы), вызванная приемом ингибитора АПФ, может привести к резкому снижению АД и/или повышению концентрации креатинина в плазме крови. Подобные последствия активации РААС чаще наблюдаются после приема первой дозы или в течение первых 14 дней терапии препаратом у пациентов с такими патологическими состояниями как выраженная гиповолемия, снижение содержания электролитов в плазме крови, стеноз почечной артерии, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени с отеками и асцитом, исходно низкое АД. Иногда артериальная гипотензия и/или почечная недостаточность развиваются остро. Возобновлять терапию в этих случаях рекомендуется с более низкой дозы комбинации периндоприла и индапамида.

Для пациентов в пожилом возрасте начальную дозу следует подбирать, учитывая индивидуальную степень снижения АД, особенно при хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA или уменьшении ОЦК. Это позволит избежать резкого понижения АД.

При ишемической болезни сердца и недостаточности мозгового кровообращения риск развития артериальной гипотензии повышен. Соответственно этой категории больных применять Ко-Парнавел следует с особой осторожностью, начиная с дозы 0,625 мг + 2 мг.

При хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA и сахарном диабете 1-го типа лечение необходимо начинать под тщательным врачебным контролем.

У пациентов негроидной расы ингибиторы АПФ оказывают менее выраженное антигипертензивное действие.

При значительном повышении активности печеночных ферментов или появлении желтухи прием Ко-Парнавела следует прекратить.

Применение тиазидоподобного диуретика у пациентов с нарушенной функцией печени может вызвать развитие печеночной энцефалопатии. В этом случае терапию следует немедленно прекратить.

В период лечения Ко-Парнавелом необходимо избегать воздействия прямых солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей на открытые участки кожи.

У истощенных пациентов или в пожилом возрасте, при циррозе печени, наличии периферических отеков, асците, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, увеличенном интервале QT на ЭКГ прием препарата повышает риск развития гипокалиемии. Следует учитывать, что в результате появления гипокалиемии у этой категории больных может быть увеличение вероятности возникновения аритмии и усиления токсического действия сердечных гликозидов. Поэтому в течение первых семи дней от начала курса необходимо определить содержание калия в плазме крови и затем регулярно повторять тестирование.

Перед обследованием функции паращитовидных желез прием Ко-Парнавела требуется отменить.

Спортсменам важно учитывать, что при проведении допинг-контроля на фоне лечения комбинированным гипотензивным средством возможно получение ложноположительной реакции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Ко-Парнавела пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с устройствами, которые требуют повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Ко-Парнавела в период вынашивания и кормления грудью.

При планировании беременности женщина должна перейти на другую гипотензивную терапию.

Если зачатие произошло в период терапии ингибиторами АПФ, то новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет развития артериальной гипотензии.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения Ко-Парнавела у детей и подростков не установлена, поэтому противопоказано назначать препарат пациентам моложе 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Ко-Парнавела пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), включая больных на гемодиализе, c двусторонним стенозом почечных артерий, стенозом артерии единственной функционирующей почки.

С осторожностью препарат следует применять при почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитрильных мембран, в период после трансплантации почки.

При нарушении функции почек (КК 60 мл/мин и более) коррекция дозы Ко-Парнавела не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Ко-Парнавела при выраженном нарушении функции печени, печеночной энцефалопатии.

При умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять Ко-Парнавел в пожилом возрасте, при нормальной функции почек коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • препараты лития: применение препаратов лития на фоне ингибиторов АПФ может вызывать развитие токсических эффектов, обусловленных обратимым повышением концентрации лития в плазме крови. Дополнительное присутствие тиазидоподобного диуретика способствует усугублению этих процессов. Поэтому сочетание препаратов лития с комбинацией индапамида и периндоприла не рекомендуется. В случае необходимости их совместного назначения требуется регулярный контроль уровня лития в плазме крови;
  • баклофен: усиление антигипертензивного действия и потребность в снижении дозы Ко-Парнавела может вызвать его сочетание с баклофеном; следует контролировать АД и функцию почек;
  • нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), неселективные НПВС, ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г в день, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2): сопутствующая терапия указанными средствами может снизить гипотензивный эффект Ко-Парнавела. Следует учитывать, что ингибиторы АПФ в сочетании с НПВС увеличивают риск ухудшения функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек. Данные комбинации требуют соблюдения осторожности, особенно при назначении пациентам в пожилом возрасте, необходимо контролировать функцию почек (в начале совместного применения и периодически в процессе терапии) и компенсировать потерю жидкости;
  • трициклические антидепрессанты, нейролептики (антипсихотические средства): на фоне приема средств этих классов возникает аддитивный эффект, усиливается антигипертензивное действие и повышается вероятность ортостатической гипотензии;
  • тетракозактид, глюкокортикостероиды: способствуют понижению антигипертензивного эффекта вследствие задержки жидкости и ионов натрия под влиянием кортикостероидов;
  • прочие гипотензивные средства: дополнительное применение других средств для лечения гипертонии усиливает антигипертензивный эффект;
  • алискирен: прием алискирена у больных с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин) вызывает повышение риска ухудшения функции почек и частоты возникновения сердечно-сосудистых патологий (включая фатальные исходы), развития гиперкалиемии. У всех остальных пациентов также возможно появление указанных нарушений;
  • калийсберегающие диуретики (эплеренон, триамтерен, амилорид, спиронолактон), препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли: следует соблюдать осторожность при комбинации препарата с указанными средствами в связи с тем, что они способствуют существенному увеличению уровня калия в сыворотке крови, развитию нарушений сердечного ритма, в том числе с летальным исходом. При необходимости назначения данной комбинации пациентам с подтвержденной гипокалиемией лечение следует проводить под регулярным контролем концентрации калия в плазме крови и параметров ЭКГ;
  • иммунодепрессанты (включая циклоспорин, такролимус), гепарин, триметоприм: сочетание этих лекарственных средств с ингибиторами АПФ повышает риск гиперкалиемии;
  • производные сульфонилмочевины, инсулин: у больных сахарным диабетом может усиливаться гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины или инсулина;
  • антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II): у пациентов с сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, атеросклеротическим заболеванием или сердечной недостаточностью при сочетании с АРА II возникает двойная блокада РААС, которая обуславливает более высокую частоту развития гиперкалиемии, артериальной гипотензии, ухудшения функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), обморока. При невозможности избежать данного сочетания лечение должно проводиться под тщательным контролем АД, функции почек и содержания калия в плазме крови;
  • эстрамустин: способствует повышению риска возникновения ангионевротического отека и других побочных эффектов;
  • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин: прием глиптинов подавляет активность дипептидилпептидазы IV, что может вызывать развитие ангионевротического отека;
  • аллопуринол, цитостатики, иммуносупрессивные средства, прокаинамид, глюкокортикостероиды для системного применения: комбинация Ко-Парнавела с указанными средствами сопровождается повышенным риском появления лейкопении;
  • средства для общей анестезии: способствуют усилению антигипертензивного эффекта Ко-Парнавела. Поэтому при плановой хирургической операции следует предупредить врача-анестезиолога о лечении периндоприлом, прием ингибитора АПФ необходимо прекратить за 12 часов до начала общей анестезии;
  • тиазидные и петлевые диуретики: сопутствующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к артериальной гипотензии;
  • препараты золота: инфузионное введение натрия ауротиомалата может вызывать у пациентов гиперемию кожи лица, артериальную гипотензию, тошноту, рвоту;
  • лекарственные средства, способные вызвать аритмию типа «пируэт»: следует соблюдать особую осторожность при сочетании с антиаритмическими средствами (дизопирамид, амиодарон, хинидин, гидрохинидин, дофетилид, ибутилид, соталол, бретилия тозилат), нейролептиками (левомепромазин, тиоридазин, хлорпромазин, циамемазин, трифлуоперазин), пимозидом, бензамидами (сультоприд, тиаприд, амисульприд, сульпирид), дроперидолом, галоперидолом, бепридилом, цизапридом, дифеманила метилсульфатом, эритромицином (внутривенно), мизоластином, моксифлоксацином, галофантрином, пентамидином, метадоном, астемизолом, спарфлоксацином, винкамином (внутривенно), терфенадином и другими средствами, вызывающими аритмию типа «пируэт». Необходимо контролировать интервал QT и не допускать развития гипокалиемии;
  • амфотерицин B (внутривенно), глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды для системного применения, слабительные средства, стимулирующие моторику ЖКТ, тетракозактид: сочетание с перечисленными лекарственными средствами может вызывать гипокалиемию;
  • сердечные гликозиды: следует контролировать показатели ЭКГ и концентрацию калия в плазме крови у пациентов, находящихся на сопутствующей терапии сердечными гликозидами, с целью своевременной коррекции режима дозирования;
  • метформин: повышается риск развития молочнокислого лактоацидоза при сочетании с метформином. Нельзя применять метформин у мужчин с концентрацией креатинина в плазме крови выше 15 мг/л, у женщин – 12 мг/л;
  • йодсодержащие контрастные средства: перед применением йодсодержащих контрастных средств, особенно в высоких дозах, для снижения риска развития острой почечной недостаточности необходимо компенсировать ОЦК;
  • циклоспорин: при нормальном содержании жидкости и ионов натрия сочетание с циклоспорином может вызвать увеличение уровня концентрации креатинина в плазме крови, содержание циркулирующего циклоспорина не меняется.

Аналоги

Аналогами Ко-Парнавела являются Индапамид/Периндоприл-Тева, Периндоприл-Индапамид Рихтер, Ко-Перинева, Ко-пренесса, Нолипрел, Нолипрел A Би-форте, Нолипрел форте, Периндапам, Периндид, Периндоприл ПЛЮС Индапамид и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ко-Парнавеле

Пациенты оставляют преимущественно положительные отзывы о Ко-Парнавеле. Отмечают, что он особенно эффективен, когда требуется одновременный прием двух гипотензивных средств: быстро нормализует АД, улучшает общее состояние и качество жизни. К достоинствам препарата, наряду с результативностью, также относят удобство приема и доступную стоимость.

Цена на Ко-Парнавел в аптеках

Цена на Ко-Парнавел за упаковку, содержащую 30 таблеток в дозе 0,625 мг + 2 мг, может составлять от 436 руб., в дозе 1,25 мг + 4 мг – от 520 руб.

  • русский
  • қазақша

Карвидил®

Карведилол

Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – карведилол 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, железа оксид желтый E 172 (для таблеток 6,25 мг и 12,5 мг), железа оксид красный E 172 (для таблеток 12,5 мг).

Таблетки 6,25 мг: таблетки желтоватого цвета с темно-желтыми вкраплениями круглые двояковыпуклые c риской на одной стороне.

Таблетки 12,5 мг: таблетки розового цвета с темно-розовыми вкраплениями круглые двояковыпуклые с риской на одной стороне.

Таблетки 25 мг: таблетки белого цвета круглые двояковыпуклые с риской на одной стороне.

Бета-адреноблокаторы. Альфа- и бета-адреноблокаторы. Карведилол.

Код АТХ С07АG02

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. TCmax в плазме – 1 ч. Биодоступность – 25 %. Связь с белками плазмы – 98‑99 %. Объем распределения – около 2 л/кг. Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого» прохождения через печень). Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием. T½ – 6-10 ч. Плазменный клиренс – 590 мл/мин. Выводится, в основном, с желчью. У больных с нарушением функции печени биодоступность может возрастать до 80 %. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

У пожилых пациентов концентрация карведилола в плазме увеличивается приблизительно на 50 %, поэтому требуется коррекция дозы (уменьшение наполовину) для этой возрастной группы.

У пациентов с нарушениями функций печени в 4 раза возрастает биодоступность карведилола, а максимальная концентрация в плазме – в 5 раз больше; поэтому для этой группы пациентов также требуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

У пациентов с гипертензией и нарушением функции почек от средней до тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) наблюдалось повышение концентрации карведилола в плазме приблизительно на 40-50 %, что также требовало коррекции дозы.

Фармакодинамика

Блокирует альфа1-, бета1- и бета2-адренорецепторы, оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и антиаритмическое действие. Вазодилатирующий эффект связан главным образом с блокадой альфа1-рецепторов. Благодаря вазодилатации снижает общее периферическое сопротивление сосудов. Не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Сочетание вазодилатации и блокады бета-адренорецепторов приводит к следующим эффектам: у больных с артериальной гипертензией снижение артерального давления не сопровождается увеличением общего периферического сопротивления сосудов, не снижается периферический кровоток (в отличие от бета-адреноблокаторов). Частота сердечных сокращений снижается незначительно. У больных ишемической болезнью сердца оказывает антиангинальное действие. Уменьшает пред- и постнагрузку на сердце. Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание K+, Na+ и Mg 2+ в плазме. У больных с нарушениями функции левого желудочка или недостаточностью кровообращения благоприятно влияет на гемодинамические показатели и улучшает фракцию выброса и размеры левого желудочка. Оказывает антиоксидантное действие, устраняя свободные кислородные радикалы. Снижает риск смерти больных с декомпенсированной сердечной недостаточностью (на 65 %) и частоту госпитализаций (на 38 %). При умеренной хронической сердечной недостаточности снижает риск смерти на 28 %. Эффективность более выражена у пациентов с тахикардией (частота сердечных сокращений более 82 уд/мин) и низкой фракцией выброса (менее 23 %). Терапевтический эффект проявляется при ишемической этиологии хронической сердечной недостаточности и у больных с дилатационной кардиомиопатией.

— артериальная гипертензия

— хроническая стабильная стенокардия (профилактическая терапия)

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

При артериальной гипертензии – 12,5 мг 1 раз в день в первые 2 дня, затем по 25 мг 1 раз в день, с возможным постепенным увеличением дозы с интервалом не менее 2 недель. Максимальная суточная доза – 50 мг, принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема.

При стабильной стенокардии – 12,5 мг 2 раза в день в первые 2 дня, затем по 25 мг 2 раза в день. При необходимости, соблюдая интервалы не менее 2 недель, дозу можно постепенно увеличить. Максимальная разовая доза – 50 мг. Максимальная суточная доза – 100 мг.

При хронической сердечной недостаточности (на фоне подобранной терапии препаратами наперстянки, диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента) – начинают с 3,125 мг 2 раза в день в течение 2 недель, затем (при хорошей переносимости) эту дозу увеличивают до 6,25 мг 2 раза в день, затем – до 12,5-25 мг 2 раза в день. При массе тела менее 85 кг – максимальная разовая доза составляет 25 мг, максимальная суточная доза – 50 мг.

При массе тела более 85 кг – максимальная разовая доза составляет 50 мг, максимальная суточная доза – 100 мг.

Если лечение прерывается более, чем на 2 недели, то его возобновление начинают с дозы 3,125 мг 2 раза в день, с последующим увеличением дозы.

Продолжительность курса лечения и дозу оперделяет лечащий врач.

Часто

— астенический синдром (усталость, слабость, быстрая утомляемость), периферические, ортостатические отеки, аллергические реакции, беспокойство, гиповолемия, лихорадка

— брадикардия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, обмороки, стенокардия, AV блокада, сердцебиение, инсульт, нарушения периферического кровообращения (холод в ладонях и ступнях, заболевание периферических сосудов, усиление симптомов перемежающейся хромоты, синдром Рейно)

— головокружение, головная боль, гипестезия, вертиго, парестезия, сонливость, бессонница, депрессия, угнетенное настроение

— диарея, тошнота, рвота, мелена, периодонтит, абдоминальные боли

— артралгии, артрит, судороги мышц, гипотония мыщц, боли в конечностях

— кашель, хрипы, диспноэ, отек легких, бронхиальная астма (у предрасположенных пациентов)

— бронхит, пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей

— пурпура

— понижение уровня протромбина, тромбоцитопения

— почечная недостаточность, альбуминурия, гематурия

— импотенция

— увеличение массы тела

— гипергликемия, повышение уровня креатинина, щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы, азота мочевины крови и остаточного азота, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, гипогликемия, гипонатремия, гликозурия, гиперволемия, сахарный диабет, потеря веса, гиперкалиемия, анемия

— нечеткое зрение, раздражение глаз, гриппоподобный синдром, боли в конечностях, уменьшение слезоотделения, возможно развитие подагрического артрита

Нечасто

— тахикардия

— гипокинезия, возбудимость, нарушение концентрации внимания, нарушение сознания, ночные кошмары, нарушения сна, эмоциональная неустойчивость, сухость во рту, потливость

— билирубинемия

— анемия, лейкопения

— учащенное мочеиспускание

— пониженное либидо

— кожные аллергические реакции (экзантема, дерматит, крапивница, зуд), эритемные, макулопапулезные и псориатические высыпания, реакции светочувствительности

— шум в ушах

Редко

— полная AV блокада, блокада ножек пучка Гиса, ишемия миокарда, нарушения мозгового кровообращения

— невралгия, амнезия

— геморрагии желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных трансаминаз (АсАТ и АлАТ)

— заложенность носа, бронхоспазм, отек легких, дыхательный алкалоз, интерстициальный пневмонит

— панцитопения и появление атипичных лимфоцитов

— недержание мочи у женщин

— запор

— снижение уровня альфа-липопротеинов высокой плотности

— анафилактические реакции, алопеция, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема

— ухудшение слуха

Очень редко

— лейкопения

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью при увеличении дозы карведилола возможно усугубление сердечной недостаточности и задержка жидкости

— гиперчувствительность к карведилолу или к любому вспомогательному веществу препарата

— бронхиальная астма

— бронхоспастический синдром, хронический бронхит, эмфизема легких

— АV блокада II, III степени, синдром слабости синусного узла, выраженная брадикардия (если нет постоянного кардиостимулятора)

— кардиогенный шок

— острая и декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по NYHA), при которой необходимо внутривенное введение препаратов инотропного действия

— артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление меньше 85 мм рт ст)

— тяжелые нарушения периферического кровообращения

— заболевания периферических сосудов

— одновременное в/в введение верапамила, дилтиазема или других противоаритмических средств (особенно I класса)

— метаболический ацидоз

— одновременное лечение антагонистами α1-рецепторов или α2‑рецепторов

— феохромоцитома

— печеночная недостаточность

— беременность, период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены)

— стенокардия Принцметала

— сахарный диабет с кетоацидозом

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы

С осторожностью

— сахарный диабет, гипогликемия

— гипертиреоз

— депрессия

— миастения

— псориаз

— почечная недостаточность

Сообщается как о фармакодинамическом, так и о фармакокинетическом взаимодействии бета-адреноблокаторов с другими препаратами.

Фрамакокинетическое взаимодействие

Дигоксин: при одновременном применении карведилол увеличивает концентрацию дигоксина в сыворотке крови приблизительно на 15 %, что приводит к усилению брадикардии, вызываемой дигоксином. Дигоксин и карведилол замедляют AV проводимость, что может привести к аддитивности их действия. Рекомендуется контролировать концентрацию дигоксина в плазме в начале применения, при подборе доз или прекращении терапии карведилолом.

Циклоспорин: карведилол может увеличить концентрацию циклоспорина в плазме, поэтому необходимо уменьшить дозу циклоспорина. После начала терапии карведилолом рекомендуется контроль уровня циклоспорина.

Препараты, индуцирующие или ингибирующие ферменты цитохрома P450: при одновременном применении с барбитуратами и рифампицином, усиливается метаболизм карведилола, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме.

В свою очередь циметидин, эритромицин, флувоксамин и гидралазин замедляют метаболизм карведилола, усиливая действие карведилола.

Алюминия гидроксид, холестирамин: при одновременном применении задерживается абсорбция карведилола, что приводит к уменьшению его эффекта.

Фармакодинамическое взаимодействие

Противодиабетические препараты, в том числе инсулин: карведилол усиливает гипогликемическое действие и маскирует или уменьшает характерные для гипогликемии предупреждающие признаки, например тремор.

Препараты, снижающие уровень катехоламинов: ингибиторы МАО, резерпин могут вызвать тяжелую брадикардию и усилить гипотензивный эффект карведилола.

Верапамил, дилтиазем и другие антиаритмические препараты: при одновременном применении с карведилолом может возникнуть тяжелая брадикардия или блокада сердца. В случае инъекции верапамила возможна выраженная гипотензия и асистола. Амиодарон увеличивает риск возникновения вентрикулярных аритмий.

Клонидин: при одновременном применении с карведилом следует контролировать кровяное давление. В случаях, когда необходимо прекратить одновременную терапию клонидином, сначала следует прекратить применение карведилола, спустя несколько дней, постепенно снижая дозу, прекращают терапию клонидином.

Эрготамин или эргометрин: одновременное применение с карведилолом усиливает сокращение периферических кровеносных сосудов.

Противомалярийные средства: увеличивают риск появления брадикардии, вызываемой карведилолом.

Симпатомиметические средства: карведилол может увеличить или уменьшить прессорный эффект адреналина (эпинефрина). Длительное лечение карведилолом может уменьшить эффект адреналина в случае десенсибилизационной терапии.

Хлорпромазин: одновременное применение карведилола и хлорпромазина может вызвать увеличение концентрации обоих препаратов в плазме и усилению их эффектов.

Антигипертензивные средства: карведилол может усилить действие других одновременно применяемых антигипертензивных средств и действие таких средств, которые вызывают характерные для антигипертензивных средств побочные явления, например, снотворные средства, анксиолитические средства или алкоголь.

Средства для анестезии: при проведении анестезии следует соблюдать осторожность из-за возможного суммирования негативных инотропного и гипотензивного эффектов карведилола и отдельных средств для анестезии.

НПВС и кортикостероиды антагонизируют гипотензивное действие карведилола.

Ингибиторы АКЭ, диуретические средства, блокаторы кальциевых каналов и алпростадил: необходим периодический контроль кровяного давления из-за возможно увеличенного гипотензивного эффекта.

Хроническая сердечная недостаточность

Для пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходим контроль клинического состояния (в т. ч. функции почек) через 2-3 часа после начала лечения, а также каждый раз при увеличении дозы карведилола.

В случае острой или декомпенсированной сердечной недостаточности рекомендуется избегать внутривенного введения препаратов, вызывающих инотропный эффект.

Ортостатическая гипотензия

Во избежание возникновения ортостатической гипотензии (особенно в начале лечения) следует соблюдать режим постепенного повышения доз, начиная с меньших, а также применять карведилол во время приема пищи.

Нарушения AV проводимости

Карведилол с осторожностью следует назначать пациентам с медленной AV проводимостью, особенно с AV блокадой первой степени.

Брадикардия

Карведилол может вызвать брадикардию. Если пульс пациента замедляется до менее 55 ударов в минуту, дозу карведилола следует уменьшить.

Бронхоспастические реакции

У пациентов, склонных к бронхоспастическим реакциям, может возникнуть дистресс дыхания из-за увеличения сопротивления дыхательных путей, при этом следует применять меньшую эффективную дозу препарата.

Стенокардия Принцметала

Пациентам с подозрением на стенокардию Принцметала карведилол следует применять с осторожностью (боли в груди).

Заболевание периферических кровеносных сосудов

Пациенты с заболеванием периферических кровеносных сосудов могут применять карведилол, так как усиление симптомов артериальной недостаточности, вызванное бета-адреноблокирующим действием карведилола, компенсируется его альфа-адреноблокирующим действием.

Синдром Рейно

Карведилол следут применять с осторожностью пациентам с нарушением периферического кровообращения – сидромом Рейно, т. к. возможно обострение симптомов.

Диабет

Карведилол следует с осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом; т. к. препарат может маскировать или уменьшать ранние проявления острой гипогликемии. Поэтому для пациентов с сахарным диабетом в начале применения карведилола или во время увеличения его дозы необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Тиреотоксикоз

Карведилол может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

Myasthenia gravis

Карведилол может угнетать признаки myasthenia gravis.

Псориаз

Карведилол следует применять с осторожностью больным псориазом.

Анестезия и обширное хирургическое вмешательство

При проведении общей анестезии следует учитывать, что могут суммироваться негативные инотропные и гипотензивные эффекты карведилола и анестезирующих средств.

Если применение карведилола необходимо продолжать во время хирургического вмешательства, особая осторожность требуется в случае, когда применяют анестезирующие средства, угнетающие функции миокарда, например, эфир, циклопропан и трихлорэтилен.

Синдром прерывания применения

Подобно применению других препаратов с бета-блокирующими свойствами, применение карведилола нельзя прекращать внезапно. Есть сведения об обострении выраженной стенокардии и появлении инфаркта миокарда и вентрикулярной аритмии у больных стенокардией. Сообщается также об усилении симптомов тиреотоксикоза у пациентов с тиреотоксикозом после внезапного прекращения терапии блокаторами бета-адренорецепторов. Применение карведилола следует прекращать постепенно в течение 1‑2 недель. Если все-таки симптомы стенокардии усугубляются, рекомендуется незамедлительно возобновить терапию карведилолом (по крайней мере временно). Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Повышенная чувствительность

Карведилол следует применять c осторожностью у пациентов с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности или болезнями аллергического происхождения в анамнезе, так как бета-адреноблокаторы могут усилить чувствительность к аллергенам, а так же тяжесть анафилактической реакции. Ответная реакция на введение адреналина может ослабнуть.

Контактные линзы

Пациентов, использующих контактные линзы, следует предупреждать о возможном уменьшении выделения слез.

Алкоголь

В период лечения исключается употребление этанола.

При хранении на свету возможно изменение цвета таблеток.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и при применении других препаратов, которые вызывают изменения кровяного давления, пациентов, применяющих карведилол, следует предупреждать о том, что нельзя управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы при головокружении и сходных симптомах.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления (систолическое АД – 80 мм рт.ст. и ниже), брадикардия (менее 50 уд/мин), сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, нарушение дыхательной функции, бронхоспазм, рвота, потеря сознания, конвульсии.

Лечение: пациент должен находиться в лежачем положении. При необходимости нужно проводить интенсивную терапию под наблюдением врача. Сразу после передозировки можно вызвать рвоту или промыть желудок.

— Выраженная брадикардия: 2 мг атропина в/в.

— Поддержание сердечно-сосудистой функции: в течение 30 сек ввести в/в 5-10 мг глюкагона, продолжать его введение непрерывной инфузией 5 мг/час; назначение симпатомиметиков (добутамин, изопреналин, адреналин).

— Бронхоспазм: введение бета-симпатомиметиков (в/в или ингаляциями с помощью аэрозоля) или аминофиллина в/в.

— В случае конвульсий рекомендуется медленно ввести в/в диазепам или клоназепам.

При тяжелых случаях передозировки (с симптомами шока) лечение следует проводить достаточно долго, учитывая, что период полувыведения карведилола 7-10 часов.

Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

Карведилол (Carvedilol)

Последняя актуализация описания производителем 01.07.2005 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Карведилол* (Carvedilol*)

АТХ

C07AG02 Карведилол

Фармакологическая группа

  • Альфа- и бета-адреноблокаторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
карведилол 12,5 мг
25 мг
вспомогательные вещества: сахар молочный; сахароза; поливидон К25; кросповидон; метилцеллюлоза; натрия кроскармеллоза

в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Фармакологическое действие — антиаритмическое, антиангинальное, вазодилатирующее.

Блокирует альфа1-, бета1- и бета2-адренорецепторы. Не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Оказывает антиоксидантное действие, устраняя свободные кислородные радикалы.

Фармакодинамика

Снижает ОПСС, уменьшает пред- и постнагрузку на сердце. Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание калия, натрия и магния в плазме крови.

Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывается с белками плазмы на 98–99%. Биодоступность — около 25% из-за высокой степени метаболизма в печени. Метаболиты обладают бета-адреноблокирующими свойствами. Пища замедляет всасывание, но не влияет на биодоступность. Концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе. Сmax в плазме достигается через 1 ч. Т1/2 — 6–10 ч. Выводится в основном с желчью.

У пожилых пациентов концентрация в плазме примерно на 50% выше, чем у молодых. При нарушении функции печени биодоступность может возрастать до 80%. Проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Клиническая фармакология

У больных с артериальной гипертензией понижение АД не сопровождается увеличением ОПСС и уменьшением периферического кровотока. ЧСС снижается незначительно. У больных ИБС оказывает антиангинальное действие. У больных с нарушением функции левого желудочка или недостаточностью кровообращения благоприятно влияет на гемодинамические показатели и повышает фракцию выброса левого желудочка.

Показания препарата Карведилол

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами), стабильная стенокардия.

Гиперчувствительность, хронические обструктивные заболевания легких, тяжелая печеночная недостаточность, выраженная брадикардия, синдром слабости синусового узла, AV-блокада II и Ш степени (за исключением пациентов с водителем ритма), декомпенсированная сердечная недостаточность, легочная гипертензия или кардиогенный шок, артериальная гипотензия, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у лиц младше 18 лет не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, синкопальные состояния, мышечная слабость (чаще в начале лечения), нарушения сна, депрессия, парестезии, уменьшение секреции слезной жидкости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, AV блокада, ортостатическая гипотензия, редко — «перемежающаяся» хромота, нарушение периферического кровообращения, прогрессирование сердечной недостаточности, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны респираторной системы: чиханье, заложенность носа, бронхоспазм, одышка (у предрасположенных больных).

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: тяжелые нарушения функции почек, отеки.

Со стороны кожных покровов: обострение псориатических высыпаний.

Аллергические реакции: экзантема, крапивница, зуд, высыпания.

Прочие: гриппоподобный синдром, боли в конечностях, увеличение массы тела.

Взаимодействие

Усиливает эффект гипогликемических средств, увеличивает концентрацию дигоксина в крови. Некоторые антиаритмические препараты, средства для наркоза, антигипертензивные, антиангинальные средства, другие бета-адреноблокаторы (в т. ч. в виде глазных капель), ингибиторы МАО, симпатолитики (резерпин), сердечные гликозиды могут усиливать эффект. Циметидин повышает концентрацию карведилола в крови; рифампицин, фенобарбитал — снижают. Одновременное применение с алкалоидами спорыньи ухудшает периферическое кровообращение. Несовместим с в/в введением верапамила и дилтиазема (возможно выраженное замедление ритма сердечных сокращений и выраженное понижение АД).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, с небольшим количеством жидкости. Доза подбирается индивидуально.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая доза в первые 7–14 дней — 12,5 мг/сут утром после завтрака или разделенная на 2 приема по 6,25 мг, затем — 25 мг/сут однократно утром или разделенная на 2 приема по 12,5 мг. Через 14 дней доза может быть снова увеличена.

Стабильная стенокардия: начальная доза — 12,5 мг 2 раза в сутки, через 7–14 дней под контролем врача доза может быть увеличена до 25 мг 2 раза в сутки. Через 14 дней при недостаточной эффективности и хорошей переносимости препарата дозу можно еще увеличить. Общая суточная доза не должна превышать 100 мг (по 50 мг 2 раза в сутки), в возрасте старше 70 лет — 50 мг/сут (по 25 мг 2 раза в сутки).

При пропуске очередной дозы препарат следует принять как можно скорее, однако, если приближается время приема следующей дозы, то принимают только ее, без удвоения. При необходимости отмены препарата снижение дозы необходимо производить постепенно в течение 1–2 нед.

Симптомы: выраженное понижение АД, брадикардия, нарушение дыхательной функции (в т.ч. бронхоспазм), сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца.

Лечение: промывание желудка, назначение агонистов адренорецепторов; симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при бронхоспастическом синдроме, хроническом бронхите, эмфиземе легких, стенокардии Принцметала (возможно ухудшение течения), сахарном диабете или гипогликемии (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови), гипертиреозе, заболеваниях периферических сосудов (возможно ухудшение течения), феохромоцитоме (назначение бета-адреноблокаторов возможно только после предварительной терапии альфа-адреноблокаторами), депрессии, миастении, псориазе, почечной недостаточности, выраженном метаболическом ацидозе, у больных, использующих контактные линзы.

В начале лечения и при повышении дозы может отмечаться ортостатическая гипотензия, головокружение, обмороки (особенно у пожилых пациентов с сердечной недостаточностью или при одновременном применении других антигипертензивных средств или диуретиков). Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, ИБС, диффузными заболеваниями периферических сосудов, сердечной недостаточностью (при ухудшении функции почек необходима отмена препарата). Возможно снижение чувствительности аллергических проб. Перед обширными хирургическими вмешательствами рекомендуется постепенная отмена препарата. При отмене одновременной терапии карведилолом и клонидином следует первоначально прекратить лечение карведилолом, и лишь спустя несколько дней отменить клонидин.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Без предварительной консультации врача не прекращать прием препарата и не изменять его дозировку. При прерывании лечения препаратом на 2 нед и более возобновлять лечение следует с наименьших доз. При отсутствии терапевтического эффекта или ухудшении состояния следует проконсультироваться с врачом.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Производитель

Макиз-Фарма, Россия.

Условия хранения препарата Карведилол

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Карведилол

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Карведилол — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-002787 от 2019-12-27

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *