Клацид 500 ср

Клацид® СР
(Klacid® SR)

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.

Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A (например, флувастатин). В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии. При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

Препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), способны индуцировать метаболизм кларитромицина, что может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и снижению его эффективности. Необходимо контролировать плазменную концентрацию индуктора СYР3А, которая может повыситься из-за ингибирования CYP3A кларитромицином.

При совместном применении с рифабутином повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При совместном применении с кларитромицином возможно повышение концентраций в плазме фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты.

Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин способны ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме и ослаблять его терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина — метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов.

Концентрация кларитромицина в плазме снижается при применении этравирина, при этом повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение.

Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При совместном приеме ритонавира Cmax кларитромицина увеличилась на 31%, Cmin увеличилась на 182% и AUC увеличилась на 77%, при этом концентрация его метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно снижалась. Ритонавир не следует совместно принимать с кларитромицином в дозах, превышающих 1 г/сут.

Кларитромицин, атазанавир, саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина.

Колхицин является субстратом как CYP3A, так и Р-гликопротеина. Известно, что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном приеме кларитромицина и колхицина ингибирование P-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили у пациентов с почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.

При совместном применении мидазолама и кларитромицина (внутрь по 500 мг 2 раза/сут), отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2.7 раза после в/в введения мидазолама и в 7 раз после перорального приема. Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. Если вместе с кларитромицином применяется в/в форма мидазолама, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При совместном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания. При данной комбинации рекомендуется контролировать следить симптомы нарушения ЦНС.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

Предполагается, что дигоксин является субстратом для P-гликопротеина. Известно, что кларитромицин ингибирует P-гликопротеин. При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. Полагают, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина.

Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза/сут вызывал увеличение среднего значения минимальной равновесной концентрации кларитромицина (Cmin) и AUC на 33% и 18% соответственно. При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется.

Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. Кларитромицин может повышать концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол способен повышать плазменную концентрацию кларитромицина.

При одновременном применении с метилпреднизолоном — уменьшается клиренс метилпреднизолона; с преднизоном — описаны случаи развития острой мании и психоза.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови; с лансопразолом — возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.

При одновременном применении с сертралином — теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином — возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа «пируэт».

Первичный метаболизм толтеродина осуществляется при участии CYP2D6. Однако в части популяции, лишенной CYP2D6, метаболизм происходит при участии CYP3A. В этой группе населения подавление CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке. Поэтому у пациентов с низким уровнем CYP2D6-опосредованного метаболизма может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов CYP3А, таких как кларитромицин.

При совместном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (например, производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может наблюдаться выраженная гипогликемия. Одновременное применение кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами (например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон) может привести к ингибированию изоферментов CYP3A кларитромицином, что может приводить к развитию гипогликемии. Полагают, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами, необходимо соблюдать осторожность и контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов как во время терапии, так и после ее окончания.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина. Постмаркетинговые исследования показывают, что при совместном применении кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможны следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС. Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано.

Каждый из этих ингибиторов ФДЭ метаболизируется, по крайней мере, частично, при участии CYP3A. В то же кларитромицин способен ингибировать CYP3A. Совместное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на ФДЭ. При данных комбинациях следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

При одновременном применении кларитромицина и блокаторов кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации кларитромицина, также как и блокаторов кальциевых каналов, могут повышаться при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила.

Клацид СР: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Klacid SR

Код ATX: J01FA09

Действующее вещество: кларитромицин (Clarithromycin)

Производитель: Abbott Laboratories (Великобритания), Abbott Laboratories GmbH (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 361 руб.

Клацид СР – препарат с антибактериальным действием из группы макролидов.

Лекарственная форма выпуска Клацида СР – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: овальные, желтые (по 5, 7, 10 или 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: кларитромицин – 500 мг;
  • дополнительные компоненты: стеариновая кислота – 21 мг; безводная лимонная кислота – 128 мг; стеарат магния – 10 мг; альгинат кальция натрия – 15 мг; альгинат натрия – 120 мг; лактоза – 115 мг; тальк – 30 мг; повидон К30 – 30 мг;
  • оболочка: сорбиновая кислота – 0,16 мг; гипромеллоза – 9,81 мг; макрогол 8000 – 3,27 мг; макрогол 400 – 3,27 мг; желтый краситель (желтый хинолиновый) – 1,23 мг; диоксид титана – 1,64 мг.

Кларитромицин относится к числу полусинтетических антибиотиков группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей и подавления синтеза белка бактерий, проявляющих к нему чувствительность.

Препарат эффективен по отношению к стандартным лабораторным и выделенным в ходе клинической практики у больных штаммам бактерий.

Нечувствительны к действию кларитромицина Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp.

Клацид СР эффективен в отношении следующих микроорганизмов/микобактерий (доказано in vitro и в клинической практике):

  • аэробные грамположительные/грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis;
  • другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumonia;
  • микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC; комплекс, который включает Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium).

Влияния на активность кларитромицина продукция бета-лактамазы не оказывает. Большинство штаммов стафилококков, которые резистентны к оксациллину и метициллину, устойчивы к действию кларитромицина.

Клацид СР оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori; эта активность выше при нейтральном pH, чем при кислом.

Кларитромицин оказывает действие in vitro по отношению к большинству штаммов следующих микроорганизмов (эффективность/безопасность применения препарата клиническими исследованиями в клинической практике не подтверждена, практическое значение неясно):

  • аэробные грамположительные/грамотрицательные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы С, F, G), Viridans group streptococci, Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
  • анаэробные грамположительные/грамотрицательные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;
  • анаэробные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus;
  • спирохеты: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi;
  • кампилобактерии: Campylobacter jejuni.

Основной метаболит кларитромицина – микробиологически активный метаболит 14-гидрокси-кларитромицин (14-ОН-кларитромицин). Его микробиологическая активность такая же, как у исходного вещества, или в 1–2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключением является H. influenzae, по отношению к которой эффективность метаболита в 2 раза выше. В зависимости от штамма бактерий в отношении H. influenzae активное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект.

Всасывание кларитромицина в форме таблеток пролонгированного действия не отличается от таблеток с обычным высвобождением.

Метаболизм происходит в печени в системе цитохрома Р450 3А (CYP3A).

Абсолютная биодоступность – примерно 50%. При приеме повторных доз Клацида СР кумуляция практически не обнаруживается, характер метаболизма не изменяется.

Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации в диапазоне 0,45–4,5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание уменьшается до 41%, что, вероятно, связано с насыщением мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, которые многократно превышают терапевтические.

Максимальная концентрация (Сmах) кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в плазме крови при приеме 500/1000 мг 1 раз в день составляет 1,3/2,4 и 0,48/0,67 мкг/мл соответственно. Периоды полувыведения (Т1/2) кларитромицина и метаболита при приеме таких же доз – 5,3/5,8 и 7,7/8,9 ч соответственно.

Время наступления максимальной концентрации (ТСmах) при приеме 500/1000 мг – 6 ч.

Кларитромицин имеет нелинейный метаболизм, который при высоких дозах становится более выраженным.

Около 40% дозы выводится почками, 30% – через кишечник.

Вещество и его метаболит быстро проникают в жидкости и ткани организма. Концентрация в тканях, как правило, в несколько раз превышает сывороточную.

При нарушениях печеночной функции средней и тяжелой степени без нарушений функции почек коррекция дозы Клацида СР не требуется.

При нарушении функции почек максимальная и минимальная концентрации кларитромицина в плазме крови, период полувыведения, площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время» (AUC) кларитромицина и его метаболита увеличиваются. Выведение почками и константа элиминации уменьшаются. Степень изменений этих показателей зависит от степени нарушения почечной функции.

Клацид СР 500 мг назначают для терапии инфекционно-воспалительных болезней, вызванных чувствительными к действию кларитромицина микроорганизмами:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит, фарингит, синусит);
  • инфекции мягких тканей, кожи (рожа, воспаление подкожной клетчатки, фолликулит).

Абсолютные:

  • отягощенный анамнез по удлинению интервала QT, желудочковая тахикардия типа пируэт, желудочковая аритмия;
  • тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/мин;
  • тяжелая печеночная недостаточность в сочетании с почечной недостаточностью;
  • гипокалиемия;
  • порфирия;
  • отягощенный анамнез по холестатической желтухе/гепатиту, развившимся во время применения препаратов с содержанием кларитромицина;
  • недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, нарушение усвоения галактозы и глюкозы;
  • комбинированная терапия со следующими препаратами/веществами: астемизол, цизаприд, терфенадин, пимозид, лекарственные средства с содержанием алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эрготамин), мидазолам (перорально), ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин), тикагрелор, ранолазин;
  • период лактации;
  • возраст до 12 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других макролидов.

Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых назначение Клацида СР требует осторожности):

  • гипомагниемия;
  • почечная/печеночная недостаточность, протекающая в средней и тяжелой степени;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин);
  • комбинированная терапия следующими препаратами/веществами: бензодиазепины (включая триазолам, алпразолам, мидазолам для внутривенного применения), иные ототоксичные лекарственные средства, в особенности аминогликозиды, препараты, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (в частности, такролимус, омепразол, силденафил, карбамазепин, цилостазол, дизопирамид, циклоспорин, метилпреднизолон, непрямые антикоагулянты, рифабутин, хинидин, винбластин), препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 (в частности, фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, зверобой продырявленный), статины, не зависящие от метаболизма изофермента CYP3A (в частности, флувастатин), блокаторы медленных кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (в частности, амлодипин, верапамил, дилтиазем), антиаритмические препараты IA и III класса (дофетилид, хинидин, амиодарон, прокаинамид, соталол);
  • беременность.

Инструкция по применению Клацида СР: способ и дозировка

Клацид СР принимают внутрь, предпочтительно – во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая.

Рекомендованная суточная доза – 1 таблетка 1 раз в день. При тяжелом течении болезни разовая доза может быть увеличена в 2 раза.

Средняя длительность терапии – 5–14 дней, при внебольничной пневмонии и синусите – 6–14 дней.

При нарушениях почечной функции средней степени (КК – 30–60 мл/мин) суточная доза Клацида СР не должна быть выше 500 мг.

  • аллергические реакции: часто – сыпь; нечасто – анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, буллезный дерматит, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь; с неустановленной частотой – ангионевротический отек, анафилактическая реакция, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, лекарственная сыпь с системной симптоматикой и эозинофилией (DRESS-синдром);
  • нервная система: часто – бессонница, головная боль; нечасто – потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость; с неустановленной частотой – парестезия, психотические расстройства, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, деперсонализация, дезориентация, депрессия, нарушения сновидений (кошмарные сновидения), мания;
  • кожные покровы: часто – интенсивное потоотделение; с неустановленной частотой – геморрагия, акне;
  • мочевыделительная система: с неустановленной частотой – интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
  • обмен веществ/питание: нечасто – снижение аппетита, анорексия;
  • скелетно-мышечная система: нечасто – миалгия, костно-мышечная скованность, мышечный спазм; с неустановленной частотой – миопатия, рабдомиолиз;
  • система пищеварения: часто – боли в области живота, диарея, диспепсия, рвота, тошнота; нечасто – гастрит, эзофагит, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, запор, отрыжка, сухость во рту, метеоризм, прокталгия, холестаз, стоматит, глоссит, гепатит, в том числе гепатоцеллюлярный или холестатический; с неустановленной частотой – печеночная недостаточность, острый панкреатит, изменение цвета зубов и языка, холестатическая желтуха;
  • дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, астма, тромбоэмболия легочной артерии;
  • органы чувств: часто – извращение вкуса, дисгевзия; нечасто – нарушение слуха, вертиго, звон в ушах; с неустановленной частотой – агевзия, глухота, аносмия, паросмия;
  • сердечно-сосудистая система: часто – вазодилатация; нечасто – остановка сердца, фибрилляция предсердий, трепетание предсердий, экстрасистолия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме; с неустановленной частотой – желудочковая тахикардия, в том числе типа пируэт;
  • лабораторные показатели: часто – отклонение в печеночных пробах; нечасто – повышение концентрации мочевины, креатинина, изменение соотношения альбумин/глобулин, тромбоцитемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, повышение активности щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы; с неустановленной частотой – тромбоцитопения, агранулоцитоз, удлинение протромбинового времени, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), повышение концентрации билирубина в крови, изменение цвета мочи;
  • паразитарные/инфекционные заболевания: нечасто – вторичные инфекции (включая вагинальные), целлюлит, гастроэнтерит, кандидоз; с неустановленной частотой – рожа, псевдомембранозный колит;
  • общие расстройства: нечасто – озноб, недомогание, астения, гипертермия, боль в грудной клетке, утомляемость.

При СПИДе и других иммунодефицитных состояниях на фоне длительной терапии в высоких дозах часто затруднено определение отличий нежелательных реакций Клацида СР от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующей болезни.

Чаще всего при приеме суточной дозы 1000 мг отмечались следующие побочные эффекты: нарушение слуха, тошнота, извращение вкуса, рвота, боль в области живота, сыпь, диарея, метеоризм, запор, головная боль, повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в крови. Кроме того, есть сведения о случаях нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, включая одышку, сухость во рту и бессонницу.

Основные симптомы: нарушения со стороны система пищеварения. На фоне биполярного расстройства в анамнезе после приема 8 г Клацида СР у одного пациента отмечалось развитие изменений психического состояния, параноидального поведения, гипокалиемии и гипоксемии.

Терапия: удаление неабсорбированного вещества из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля и др.) и проведение симптоматического лечения. Перитонеальный диализ и гемодиализ существенно на концентрацию кларитромицина в сыворотке не влияют.

Продолжительное применение Клацида СР может стать причиной образования колоний с увеличенным количеством нечувствительных грибов и бактерий. При суперинфекции требуется назначение соответствующей терапии.

Есть сообщения о возникновении печеночной дисфункции, которая может носить тяжелый, но в большинстве случаев обратимый характер, в некоторых случаях – с летальным исходом, что связано главным образом с наличием серьезных сопутствующих болезней и (или) проведением комбинированной терапии. При появлении зуда, анорексии, желтухи, потемнения мочи, болезненности живота при пальпации и других симптомов гепатита Клацид СР немедленно отменяют.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени требуется регулярный контроль сывороточных ферментов крови.

Во время терапии возможно развитие псевдомембранозного колита от легкой до угрожающей жизни степени тяжести. Клацид СР может стать причиной изменения нормальной микрофлоры кишечника и, как следствие, роста Clostridium difficile. Вызванный C. difflcile псевдомембранозный колит следует подозревать во всех случаях при появлении диареи после применения антибактериальных препаратов. После окончания курса показано тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациентов. Есть данные о развитии псевдомембранозного колита через 2 месяца после окончания приема препарата.

Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и иным антибиотикам группы макролидов, а также клиндамицину и линкомицину.

Инфекции мягких тканей/кожи легкой и средней тяжести в большинстве случаев вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом они могут проявлять устойчивость к макролидам, в связи с чем необходимо проводить тест на чувствительность.

При появлении острых реакций гиперчувствительности лечение Клацидом СР немедленно отменяют и начинают проведение соответствующей терапии.

При управлении автотранспортными средствами необходимо соблюдать осторожность, поскольку есть вероятность развития побочных эффектов, включая головокружение, вертиго, дезориентацию и спутанность сознания.

  • беременность – назначение препарата, в особенности на протяжении I триместра, возможно только при отсутствии альтернативной терапии в случаях, если потенциальная польза превышает вред;
  • период лактации – прием Клацида СР противопоказан.

Согласно инструкции, Клацид СР детям младше 12 лет не назначается.

  • тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/мин – применение Клацида СР противопоказано;
  • средняя/тяжелая степень почечной недостаточности – назначение терапии требует осторожности.
  • тяжелая печеночная недостаточность в сочетании с почечной недостаточностью – применение Клацида СР противопоказано;
  • средняя/тяжелая степень печеночной недостаточности – назначение терапии требует осторожности.

Противопоказанные сочетания:

  • пимозид, цизаприд, астемизол и терфенадин: повышение их концентрации в плазме крови, что может, в свою очередь, привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий;
  • ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины): повышение их сывороточных концентраций, что увеличивает вероятность появления миопатии, включая рабдомиолиз; при комбинированном применении с другими статинами требуется соблюдение осторожности; в случаях необходимости проведения сочетанной терапии рекомендовано применение препаратов, не зависящих от метаболизма изофермента CYP3A (в частности, флувастатина);
  • алкалоиды спорыньи: развитие сосудистого спазма, ишемии конечностей и иных тканей, включая поражение центральной нервной системы.

Препараты, которые являются индукторами изофермента CYP3A (например, зверобой продырявленный, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал), могут индуцировать метаболизм кларитромицина, что может снижать эффективность Клацида СР. Кроме того, нужно наблюдать за плазменной концентрацией индуктора изофермента CYP3A в крови, которая может увеличиться из-за ингибирования этого изофермента кларитромицином.

Вещества/лекарственные средства, оказывающие влияние на плазменную концентрацию кларитромицина в крови (может возникнуть необходимость в проведении коррекции доз либо переходе на альтернативную терапию):

  • этравирин: снижение концентрации кларитромицина, при терапии инфекций Mycobacterium avium complex (MAC) рекомендовано рассмотреть альтернативную терапию;
  • рифапентин, эфавиренз, рифампицин, невирапин, рифабутин: ускорение метаболизма кларитромицина и, таким образом, снижение его концентрации в плазме и ослабление терапевтического эффекта;
  • ритонавир: значимое подавление метаболизма кларитромицина, у пациентов с почечной недостаточностью обычно проводят коррекцию дозы;
  • флуконазол: увеличение плазменной концентрации кларитромицина (коррекция дозы Клацида СР не требуется).

Другие взаимодействия:

  • пероральные гипогликемические средства/инсулин: развитие выраженной гипогликемии (требуется тщательный контроль концентрации глюкозы);
  • антиаритмические средства (дизопирамид, хинидин): развитие желудочковой тахикардии типа пируэт (при сочетанном применении требуется регулярный контроль электрокардиограммы на предмет удлинения интервала QT, также показано проведение контроля сывороточных концентраций этих лекарственных средств и концентрации глюкозы в крови);
  • непрямые антикоагулянты: развитие кровотечения, выраженного увеличения МНО и протромбинового времени (требуется контроль этих показателей);
  • препараты, которые первично метаболизируются изоферментом CYP3A: взаимное увеличение их концентраций, что может привести к усилению/продлению терапевтических и побочных эффектов (осторожность особенно требуется в случаях комбинированного применения с препаратами, имеющими узкий терапевтический диапазон либо интенсивно метаболизирующимися этим ферментом; при необходимости комбинации проводится коррекция дозы, по возможности контролируют сывороточные концентрации данных препаратов);
  • силденафил, варденафил, тадалафил: увеличение ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу (может потребоваться снижение их дозы);
  • омепразол: увеличение его равновесных плазменных концентраций;
  • толтеродин: увеличение его концентрации в сыворотке (может потребоваться снижение его дозы);
  • карбамазепин, теофиллин: увеличение их концентрации в системном кровотоке;
  • аминогликозиды и другие ототоксичные препараты: сочетание требует осторожности и контроля функции слухового и вестибулярного аппаратов, включая период после окончания применения;
  • бензодиазепины (мидазолам, алпразолам, триазолам): требуется контроль состояния; комбинация с пероральным приемом мидазолама противопоказана; триазолам может воздействовать на центральную нервную систему (проявляется в виде сонливости и спутанности сознания), что требует контроля симптомов;
  • колхицин: усиление его действия; сочетание противопоказано (при необходимости комбинированного применения требуется контроль развития клинических симптомов отравления колхицином, в особенности у пожилых пациентов);
  • зидовудин (у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов): снижение его равновесной концентрации; значительное снижение взаимодействия возможно при соблюдении интервала в 4 ч между их применением;
  • дигоксин: усиление его действия, что может привести к появлению клинических симптомов отравления, включая потенциально летальные аритмии (необходимо осуществлять тщательный контроль его сывороточной концентрации);
  • атазанавир: взаимное влияние препаратов; при КК ниже 60 мл/мин дозу Клацида СР снижают;
  • вальпроевая кислота, фенитоин: повышение их сывороточных концентраций (необходимо определение этого показателя);
  • итраконазол: взаимное увеличение их плазменных концентраций, требуется тщательное обследование больных на предмет увеличения продолжительности/усиления их фармакологических эффектов;
  • блокаторы медленных кальциевых каналов: взаимное увеличение их плазменных концентраций и риска развития артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза.

Аналогами Клацида СР являются Ромиклар, Кларицин, Киспар, Зимбактар, Клабакс, Бактикап, Кларитромицин, Экозитрин, Класине, Сейдон-Сановель, Клеримед, Биотерицин, Клацид и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 15–30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клациде СР разнятся. Многие отмечают его эффективность, быстрое действие и облегчение симптомов. Однако в других случаях указывается на отсутствие эффекта и развитие выраженных побочных эффектов, включая нарушения системы пищеварения, головную боль, панические атаки. Также из недостатков называется высокая стоимость препарата.

Примерная цена на Клацид СР 500 мг (по 5, 7 или 14 шт. в упаковке) составляет 425–475, 500–560 или 840–940 рублей.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Клацид показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

ABBOTT LABORATORIES ABBOTT LABORATORIES LTD Фамар Л’Эйль ЭббВи С.р.Л. ЭББОТТ ГмбХ и Ко.КГ Эбботт Лэбораториз Лимитед Эбботт С.п.А. Эбботт С.р.Л. Эбботт Франс Эбботт Хелскеа САС Эйсика Куинборо Лимитед

Страна происхождения

Великобритания Италия Соединенное королевство СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ Франция

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы макролидов

Формы выпуска

  • 7 — блистеры (1) — пачки картонные. 14 таб в уп 42.3 г — флаконы пластиковые объемом 60 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой или шприцем — пачки картонные. 5 — блистеры (1) — пачки картонные. 7 — блистеры (1) — пачки картонные. 70.7 г — флакон пластиковый объемом 100 мл — в комплекте с дозировочной ложкой или шприцем — пачки картонные 70.7 г — флаконы пластиковые объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой или шприцем — пачки картонные Таблетки, покрытые оболочкой 250мг — 10 шт в уп. Таблетки, покрытые оболочкой 500мг — 14 шт в уп. Флаконы (1) — пачки картонные

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета, со слабым ароматическим запахом Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в виде гранул белого или почти белого цвета, с фруктовым ароматом; при встряхивании с водой образуется белая или почти белая непрозрачная суспензия с фруктовым ароматом. Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные. Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные. Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные. Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные.

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка в микробной клетке. Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высокоэффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campylobacter) pylori. Препарат также активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, микобактерий Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. К кларитромицину не чувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., а также другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии. Продукция бета-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину. Чувствительность Helicobacter pylori к кларитромицину изучалась на изолятах Helicobacter pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Helicobacter pylori, у 2-х — штаммы с промежуточной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Helicobacter pylori были чувствительны к кларитромицину. Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным): аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococcus (группы C, F, G), Streptococcus группы viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni. Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий. Исследования чувствительности Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны задержки роста микроорганизмов, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к противомикробным средствам. Одна из рекомендуемых процедур определения чувствительности использует диски, пропитанные 15 мкг кларитромицина, (диффузионный тест Кирби-Бауэра); результаты теста интерпретируют в зависимости от диаметра зоны задержки роста микроорганизма и значения минимальной подавляющей концентрации (МПК) кларитромицина. Значение МПК определяют методом разведения среды или диффузии в агар. Лабораторные испытания дают один из трех результатов: 1)»устойчивый» — можно считать, что инфекция не поддается лечению данным препаратом; 2)»среднечувствительный» — терапевтический эффект неоднозначен, и возможно, увеличение дозировки может привести к чувствительности; 3)»чувствительный» — можно считать, что инфекция поддается лечению кларитромицином.Всасывание и распределение После приема препарата внутрь абсолютная биодоступность составляет 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено. При приеме Клацида СР в дозе 500 мг 1 раз/ Cmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляла 1.3 мкг/мл и 0.48 мкг/мл соответственно. При приеме Клацида СР в дозе 1 г (по 500 мг 2) Cmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляла 2.4 мкг/мл и 0.67 мкг/мл соответственно. При приеме препарата в дозах 500 мг и 1 г/ время достижения Cmax в плазме крови составляет около 6 ч. Cmax 14-гидроксикларитромицина не увеличивалась пропорционально дозе кларитромицина, в то время как T1/2 как кларитромицина, так и его гидроксилированного метаболита имел тенденцию к увеличению с повышением дозы. Такая нелинейная фармакокинетика кларитромицина в сочетании с уменьшением образования 14-гидроксилированных и N-деметилированных продуктов при высоких дозировках указывает на нелинейный метаболизм кларитромицина, который становится более отчетливым при высоких дозировках. Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0.45 до 4.5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл степень связывания снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую. Кларитромицин и его метаболит 14-гидроксикларитромицин быстро проникают в ткани и жидкости организма. Ограниченные данные, полученные в испытаниях с участием небольшого количества пациентов, свидетельствуют о том, что концентрация кларитромицина в цереброспинальной жидкости при пероральном приеме незначительна. Концентрации в тканях обычно в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. Метаболизм и выведение Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р450 с участием изофермента CYP3A. Основным метаболитом кларитромицина является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. При многократном приеме дозы препарата характер метаболизма в организме человека не изменялся. Около 40% дозы выводится с мочой, около 30% — через кишечник. При приеме Клацида СР в дозе 500 мг 1 раз/ T1/2 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют соответственно 5.3 ч и 7.7 ч. При приеме Клацида СР в дозе 1 г (по 500 мг 2) T1/2 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют соответственно 5.8 ч и 8.9 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях В сравнительном исследовании было показано, что при сохраненной почечной функции у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов с заболеваниями почек концентрация в плазме T1/2, Cmax и Cmin кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина были выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек AUC была больше, а константа элиминации и выведение почками — меньше. Степень этих отличий коррелировала со степенью тяжести заболеваний почек: чем более выр

Особые условия

Длительный прием кларитромицина, как и других антибиотиков, может спровоцировать колонизацию с увеличением числа невосприимчивых бактерий и грибков. При появлении вторичной инфекции должна быть назначена адекватная терапия. При лечении практически всеми антибактериальными средствами описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Одним из симптомов псевдомембранозного колита является диарея, вызванная Clostridium difficile. Поэтому при появлении диареи после назначения антибактериальных средств следует учитывать возможность такого заболевания. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков. Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.

  • 5 мл готовой сусп. кларитромицин 125 мг Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974P), повидон К90, гипромеллозы фталат, касторовое масло, кремния диоксид, мальтодекстрин, сахароза, титана диоксид, камедь ксантановая, ароматизатор фруктовый, калия сорбат, лимонная кислота безводная. кларитромицин 250 мг/5мл Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974P), повидон К90, гипромеллозы фталат, касторовое масло, кремния диоксид, мальтодекстрин, сахароза, титана диоксид, смола ксантановая, отдушка фруктовая, калия сорбат, лимонная кислота безводная. кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: лактобионовая кислота, натрия гидроксид 4%. кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактоза, повидон К30, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е104), сорбиновая кислота кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактоза, повидон К30, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е104), сорбиновая кислота. кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид, повидон, стеариновая кислота, магния стеарат, тальк, хинолиновый желтый (E104). Состав оболочки: гипромеллоза, гипролоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, титана диоксид, сорбиновая кислота, ванилин, хинолиновый желтый (E104).

Клацид показания к применению

  • — инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония); — инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, синусит); — отиты; — инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит, рожа); — распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; — локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii; — эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки; — профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3; — одонтогенные инфекции.

Клацид противопоказания

  • — тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); — одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин; — одновременный прием со следующими препаратами: алпразолам, мидазолам, триазолам (пероральные лекарственные формы); — дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — порфирия; — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек, миастении гравис (возможно усиление симптомов), одновременном приеме с препаратами, которые метаболизируются печенью.

Клацид дозировка

  • 0,5 г 0,5г 125 мг/5 мл 250 мг 250 мг/5 мл 250мг/5мл 500 мг

Клацид побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — желудочковая аритмия, в т.ч. типа «пируэт», трепетание и мерцание желудочков, увеличение интервала QT на ЭКГ. Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, тошнота, боли в животе, рвота, диарея, гастралгия, острый панкреатит, глоссит, стоматит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов; редко — псевдомембранозный энтероколит, нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатическая желтуха. В очень редких случаях сообщалось о случаях печеночной недостаточности с летальным исходом в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии. Со стороны ЦНС: часто — головная боль; редко — головокружение, беспокойство, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, судороги, психические расстройства, спутанность сознания, дезориентация, депрессия. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Со стороны органов чувств: часто — искажение или потеря вкусовых ощущений; возможны — глухота, изменение обоняния. Аллергические реакции: анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны лабораторных показателей: увеличение содержания креатинина в крови;

Использование следующих препаратов совместно с кларитромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов. Цизаприд и пимозид При совместном применении возможно увеличение концентрации цизаприда, увеличение интервала QT, появление сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, желудочковую тахикардию типа «пируэт». Терфенадин и астемизол При совместном применении возможно увеличение концентрации терфенадина/астемизола в крови, появление сердечных аритмий, увеличение интервала QT, развитие желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии типа «пируэт». Эрготамин/дигидроэрготамин При совместном применении возможно следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготамина: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС. Влияние других лекарственных препаратов на кларитромицин: прием большой дозы кларитромицина может вызывать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема кларитромицина в дозе 8 г появились изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

  • Биноклар, Клабакс, Фромилид

В таблетках Клацид СР содержится действующее вещество кларитромицин и дополнительные составляющие: безводная лимонная кислота, лактоза, натрия кальция алгинат, натрия алгинат, повидон К30, тальк, магния стеарат, стеариновая кислота.

Клацид СР 500 мг выпускается в виде таблеток желтого цвета, овальной формы, которые покрывает пленочная оболочка. Таблетки пролонгированного воздействия содержатся в блистерах по 5, 7, 10 или 14 штук, в картонной коробке могут помещаться 1 или 2 блистера.

Действующее вещество кларитромицин – это полусинтетический антибиотик, относящийся к группе макролидов. Он обеспечивает антибактериальный эффект, вступая во взаимодействие с 50S рибосомальной субъединицей. Таким образом, происходит подавление процессов белка бактерий, которые проявляют выраженную чувствительность к этому антибиотику.

Благодаря гомогенной основе таблетки оказывают пролонгированное влияние. Активное вещество высвобождается на протяжении длительного времени в процессе прохождения лекарства через ЖКТ.

Кларитромицин эффектно воздействует как на стандартные лабораторные штаммы бактерий, так и на те, которые были выделены по ходу клинической практики у больных. Действующее вещество препарата Клацид СР активно относительно большого количества грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Вещество демонстрирует активность по отношению к Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, но на Рseudomonas spp, Enterobacteriaceae оно не влияет.

Главный метаболит кларитромицина – это 14-ОН-кларитромицин, являющийся микробиологически активным метаболитом. По отношению к некоторым микроорганизмам он оказывает более выраженную активность по сравнению с действующим веществом в исходном состоянии.

Процесс метаболизма кларитромицина происходит в печени. Уровень биодоступности препарат составляет примерно 50%. Около 70% вещества связывается с белками сыворотки крови. В ткани и жидкости в организме человека кларитромицин и его 14-ОН-метаболит проникают быстро. Примерно 40% кларитромицина выводится из организма через почки, еще 30% — через кишечник.

Клацид СР назначается для лечения недугов, которые были спровоцированы микроорганизмами, демонстрирующими высокую чувствительность к препарату. В частности, это болезни инфекционного характера, при которых поражаются нижние отделы (пневмония, бронхит) и верхние отделы (синусит, фарингит) дыхательных путей.

Также препарат применяется для лечения инфекционных болезней мягких тканей и кожи.

Нельзя применять антибиотик для лечения, если у человека отмечаются такие болезни и состояния:

  • высокая чувствительность к составляющим таблеток и другим лекарствам из группы макролидов;
  • почечная недостаточность в тяжелой форме;
  • непереносимость организмом лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактозы;
  • порфирия;
  • возраст до 18 лет.

Не допускается одновременный прием антибиотика Клацид СР и следующих препаратов: Пимозид, Астемизол, Терфенадин, цизаприд, Дигидроэрготамин, Эрготамин, а также с пероральными формами препаратов мидазолам, Алпразолам, Триазолам.

Средство назначается с осторожностью при нарушениях функционирования почек, печени, при миастении гравис. Нужно соблюдать осторожность при одновременном приеме тех лекарств, метаболизм которых происходит в печени.

Вероятно развитие следующих побочных эффектов при лечении этим антибиотиком:

  • Сердечно-сосудистая система: в редких случаях — желудочковая тахикардия, мерцание желудочков, увеличенный интервал QT на ЭКГ.
  • Система пищеварения: диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея, стоматит, острый панкреатит, глоссит, кандидоз ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит; могут отмечаться нарушения функций печени, а также повышается активность ферментов печени.
  • Нервная система: головокружения и головные боли, бессонница, ощущение беспокойства, звон в ушах, судороги, галлюцинации, депрессивное состояние, психотические расстройства, дезориентация.
  • Мочевыводящая система: интерстициальный нефрит.
  • Скелетно-мышечная система: миалгия.
  • Органы чувств: изменение обоняния или вкуса, нарушения слуха.
  • Проявления аллергии: крапивница, анафилактические реакции, зуд и гиперемия кожных покровов, сыпь.
  • Лабораторные показатели: рост уровня креатинина в крови, тромбоцитопения, гипогликемия.

Инструкция по применению Клацид СР (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Клацид СР предусматривает прием таблеток перорально, целиком. Желательно принимать их во время еды. При большинстве заболеваний взрослые пациенты получают по 1 таблетке 500 мг один раз в сутки. Если течение инфекции тяжелое, доха может быть увеличена в два раза (две таблетки один раз в сутки).

При большинстве болезней период терапии равен от 5 до 14 дней.

При приеме больших доз таблеток Клацид СР возможно проявление нарушений в функционировании пищеварительной системы. Также описаны случаи изменения состояния психики, гипокалиемии и гипоксемии.

Для лечения необходимо применять симптоматическую терапию. Следует промыть желудок, обеспечить поддержку жизненно важных функций. Гемодиализ не влияет существенно на содержание кларитромицина в сыворотке крови.

Ввиду высокой вероятности развития серьезных побочных явлений противопоказано одновременно с кларитромицином принимать такие препараты: Пимозид, Цизаприд, Астемизол, Терфенадин, Дигидроэрготамин, Эрготамин.

На уровень концентрации кларитромицина в организме пациента оказывают влияние ряд препаратов, при одновременном лечении которыми может требоваться изменение доз лекарства Клацид СР или замена этого препарата другими медикаментами. Это препараты Рифабутин, Невирапин, Эфавиренз, Рифапентин, Рифампицин, Флуконазол, Ритонавир.

При одновременном лечении кларитромицином и препаратами Хинидин или Дизопирамид может развиваться пируэтная тахикардия.

С осторожностью Клацид СР назначается людям, которые получают лекарства, первично метаболизирующиеся изоферментами CYP3A. В таком случае возможно усиление побочных эффектов.

Кларитромицин способствует увеличению концентраций ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (Симвастатин, Ловастатин).

При приеме Кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может усиливаться эффект последних.

При одновременном лечении Кларитромицином, Тадалафилом, Варденафилом или Силденафилом может потребоваться снижение доз этих препаратов. Также может потребоваться уменьшение доз толтеродина.

Одновременное лечение может привести к увеличению концентрации карбамазепина или теофиллина в кровотоке.

Не следует практиковать одновременный пероральный прием Мидазолама и кларитромицина.

Может отмечаться усиление воздействия колхицина, особенно у пожилых людей и у пациентов, страдающих почечной недостаточностью. У таких людей возрастает вероятность отравления колхицином. Может усиливаться также действие дигоксина при одновременном приеме с этим антибиотиком. Важно вести тщательный контроль уровня дигоксина в крови.

Отмечается двунаправленное воздействие Кларитромицина и препаратов Итраконазол, Атазанавир, Саквинавир. В некоторых случаях может требоваться коррекция доз лекарств.

Одновременное лечение Верапамилом и кларитромицином может спровоцировать проявление артериальной гипотензии, брадиаритмии.

В аптеках Клацид СР продается по рецепту.

Антибиотик нужно беречь от детей, хранить при температуре не выше 30°С.

Срок хранения антибиотика – 5 лет.

Штаммы стафилококков, которые проявляют устойчивость к оксациллину и метициллину, также демонстрируют резистентность к кларитромицину.

При продолжительном лечении антибиотиком может отмечаться появление колоний невосприимчивых грибков и бактерий.

В процессе лечения антибиотиками у пациента может проявляться псевдомембранозный колит, как в легкой степени, так и в тяжелой форме. Зафиксированы случаи проявления псевдомембранозного колита через два месяца после окончания приема антибиотиков.

Аналоги Клацид СР

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Клацид СР 500 мг – это препараты с аналогичным активным веществом. Такими являются лекарства Клацид, Кларитромицин, Кларексид, Клабакс, Кларицит, Кларитросин, Кларомин и др.

Нельзя совмещать Клацид СР и алкоголь, так как это может привести к проявлению выраженных побочных эффектов.

Детям

Клацид СР не применяется для лечения детей и подростков.

Нет достаточной информации о лечении кларитромицином беременных женщин и матерей в период лактации. При беременности антибиотик можно применять только в том случае, если ожидаемая польза выше потенциального риска. Если женщина забеременела в процессе лечения препаратом, ее необходимо предупредить о возможном риске для плода. В период кормления грудью лечение таблетками Клацид СР не практикуется.

Отзывы о Клацид СР

Отзывы о Клацид СР 500 мг в сети встречаются разнообразные. Пациенты отмечают, что антибиотик быстро облегчает симптомы тяжелых инфекционных заболеваний, ускоряет выздоровление. Но те, кому данный препарат не подошел, отмечают, что он провоцирует развитие неприятных побочных явлений. Чтобы получить ожидаемые результаты, антибиотик для лечения должен подбирать врач после проведения исследования.

Цена Клацид СР, где купить

Цена Клацид СР 500 мг составляет в среднем 460-510 рублей за упаковку 5 штук.

Стоимость упаковки таблеток 14 шт. – около 1000 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Клацид СР таблетки 500мг №7ЭббВи 608 руб.заказать
  • Клацид СР таблетки 500мг №5ЭббВи 531 руб.заказать
  • Клацид ср 500 мг 7 таблЭббВи С.р.Л. 657 руб.заказать
  • Клацид ср 500 мг 5 таблЭбботт С.р.Л./ Эббви С.р.Л. 529 руб.заказать

показать еще

Инструкция по применению таблеток Клацид СР 500

При таких инфекционных заболеваниях, как бронхит и пневмония, врачи рекомендуют принимать антибиотик Клацид СР 500 – инструкция по применению сообщает, что активный компонент проникает в кровь и истребляет патогенную флору. Действие в организме системное, положительные перемены в общем самочувствии наблюдаются уже на 2-3 сутки. Важно помнить, что Клацид в таблетках требуется принимать внутрь полным курсом только по настоянию лечащего врача.

Клацид СР 500

Этот антибактериальный препарат относится к фармакологической группе макролидов, обладает бактерицидными, противовоспалительными, антисептическими свойствами; при этом действует системно. При длительном применении антибиотик может спровоцировать побочные явления, важно опасаться передозировки. Согласно инструкции по применению, Клацид СР 500 выпускается в форме овальных таблеток желтого цвета, предназначен для приема перорально. В картонной упаковке помимо пилюль в блистерах прилагается инструкция по применению.

Активный компонент – полусинтетический антибиотик под названием кларитромицин, который обеспечивает пролонгированное действие в организме. Это означает, что действующее вещество синтетического происхождения высвобождается длительный период при прохождении через органы пищеварения. Вспомогательные компоненты в химическом составе Клацид СР 500 следующие: лимонная кислота на безводной основе, стеариновая кислота, натрия кальция алгинат, лактоза, натрия алгинат, тальк, повидон К30, магния стеарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При повышенной активности кларитромицина обеспечен устойчивый антибактериальный эффект, который наблюдается по отношению к ряду грамположительных и грамотрицательных бактерий, аэробных и анаэробных паразитов, простейших, штаммов. К Клациду СР 500 чувствительны такие внутриклеточные паразиты, как микоплазмы и хламидии, устойчивые к другим антибиотиком, например, пенициллинового ряда.

Своей предельной концентрации кларитромицин достигает спустя 2 часа с момента приема разовой дозы. После ее проникновения в органы ЖКТ процесс распада активных компонентов Клацид СР 500 наблюдается в печени, а уровень биодоступности синтетических компонентов составляет 50%. Выводятся неактивные метаболиты почками через мочевыводящие пути в концентрации 70%, а 30% — через кишечник.

Этот медицинский препарат рекомендован к применению при патологических состояниях, связанных с повышенной активностью бактериальной флоры, чувствительной к воздействию кларитромицина. Согласно инструкции по применению, уместно такое фармакологическое назначение Клацид СР 500 в следующих клинических картинах строго по рекомендации лечащего врача:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • синусит;
  • фарингит;
  • одонтогенные инфекции;
  • тонзиллофарингит;
  • средний отит;
  • инфицирование мягких тканей и кожи;
  • микобактериальные инфекции;
  • профилактика для больных СПИДом.

При повышенной активности патогенных микроорганизмов пероральный прием Клацид СР 500 разрешен не всем пациентам. В подробной инструкции по применению указаны медицинские противопоказания, при которых такое антибактериальное лечение может только навредить общему состоянию здоровья, спровоцировать побочные явления. Ограничения следующие:

  • порфирия;
  • возрастные ограничения до 18 лет;
  • непереносимость лактозы;
  • почечная недостаточность;
  • повышенная активность к синтетическим компонентам указанного лекарства.

Согласно подробной инструкции по применению, имеются медицинские противопоказания по отношению к комплексной схеме лечения. Запрещено одновременно принимать Клацид СР 500 и следующие медикаменты: Пимозид, Терфенадин, Астемизол, Цизаприд, Эрготамин, Алпразолам, Дигидроэрготамин, Мидазолам, Триазолам. Устойчивость синтетических компонентов при комплексном взаимодействии отравляет организм, провоцирует побочные явления.

Способ применения и дозировка

Таблетки предназначены для применения перорально, а особенности антибактериальной терапии желательно обсудить с лечащим врачом более детально. Длительность консервативного лечения составляет 5-14 дней в зависимости от характера патологии. Таблетки принимать внутрь во время приема пищи, глотать целиком, запивать большим объемом воды. Суточная доза – 1 пилюля, в осложненных клинических картин можно увеличить до 2 пилюль. Активность вредоносных бактерий и патогенных микроорганизмов снижается практически после приема первой дозы.

Если у пациента диагностированы проблемы с почками и печенью, суточную дозу медицинского препарата требуется снизить вдвое. При этом важно исключить дополнительное применение медикаментов с процессом метаболизма в печени. При длительном приеме Клацид СР 500 развивается кандидоз, и колонии вредоносных грибов нечувствительны к воздействию кларитромицина. В таком случае в схему комплексного лечения требуется внести определенные коррективы.

Характерный медикамент отличается системным действием в организме, поэтому побочные явления могут затронуть все внутренние органы и системы. Поверхностное самолечение исключено, поскольку высока вероятность локальной или общей интоксикации. Путем клинических и лабораторных исследований стало известно, что антибиотик Клацид СР 500 снижает концентрацию внимания, подавляет активность психомоторных функций.

Если бактерии обнаружены в организме будущей мамочки, консервативное лечение медикаментом Клацид СР 500 можно проводить строго под врачебным контролем. Клинические исследования данных категорий пациенток проведены не были, поэтому пероральный прием антибиотика уместен, если польза здоровью матери выше потенциального риска внутриутробного развития. При лактации антибактериальную терапию проводить не рекомендуется; либо требуется временно прекратить грудное вскармливание, временно перевести ребенка на смесь.

Согласно подробной инструкции по применению, использовать указанный антибиотик для лечения маленького ребенка, новорожденного категорически противопоказано. Таблетки Клацид детям и подросткам педиатр не назначает даже в осложненных клинических картинах, поскольку концентрация препарата может только ухудшить детское здоровье, вызвать острые побочные явления, признаки интоксикации.

При нарушениях функций печени и почек

Если диагностирована почечная и печеночная недостаточность, использовать антибиотики, согласно инструкции по применению, важно с особой осторожностью. Суточные дозы Клацид СР 500 корректируются сугубо индивидуально, а назначение представителей данной фармакологической группы происходит лишь в осложненных клинических картинах, при обширных патологиях.

Взаимодействие с препаратами

Клацид таблетки имеют лекарственное взаимодействие, что важно учитывать при составлении схемы комплексного лечения. Ниже представлены определенные фармакологические ограничения, отраженные в инструкции по применению, озвученные лечащим врачом:

  1. Чтобы не нарушить терапевтический эффект указанного медикамента, необходимо проводить индивидуальную коррекцию дозы следующих медицинских препаратов: Рифабутин, Эфавиренз, Невирапин, Рифапентин, Рифампицин, Флуконазол, Ритонавир.
  2. Антибиотический препарат Клацид СР 500 в комплексе с Хинидином или Дизопирамидом может спровоцировать пируэтную тахикардию.
  3. Если пациенту, который регулярно получает лекарства, первично метаболизирующиеся изоферментами CYP3A, назначают Клацид СР, не исключено усиление побочных явлений, снижение концентрации белка.
  4. В комплексе с Тадалафилом, Толтеродином, Кларитромицином, Варденафилом или Силденафилом необходимо снизить дозы Клацид СР 500, иначе повышается риск развития побочных явлений.
  5. Кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, усиливает эффект пероральных антикоагулянтов.
  6. В комплексе с Карбамазепином или Теофиллином повышается концентрация последних в системном кровотоке.
  7. При взаимодействии с Итраконазолом, Атазанавиром, Оксациллином, Саквинавиром наблюдается двунаправленное влияние Кларитромицина.
  8. В комплексе с Верапамилом и Кларитромицином наблюдаются участившиеся приступы артериальной гипотензии, брадиаритмии.
  9. Клацид СР 500 усиливает действие колхицина при почечной недостаточности, н исключено отравление организма.
  10. Медицинский препарат стимулирует активность Дигоксина, при этом требуется систематический контроль уровня дигоксина в плазме крови.
  11. В комплексе с Триазоламом наблюдаются нервные расстройства, например, сонливость и спутанность сознания.
  12. Сочетание антибиотика с Хинидином или Дизопирамидом обеспечивает постепенно развитие гипогликемии.

Клацид и алкоголь – совместимость

Антибиотик и этиловый спирт – это несочетаемые компоненты, при взаимодействии которых развиваются острые признаки интоксикации, вызывают необходимость проведения гемодиализа. Это могут быть галлюцинации, нестабильность эмоциональной сферы, прогрессирующие судороги, участившееся головокружение, приступы невроза и другие нервные расстройства.

Побочные эффекты

При развитии тяжелой упорной диареи важно не исключать присутствие в организме псевдомембранозного колита на фоне прохождения антибактериальной терапии. Однако это не единственные побочные явления, которые прогрессируют еще в самом начале интенсивной терапии. Аномалии могут быть следующими, при этом затрагивают все внутренние органы и системы:

  • со стороны кожных покровов: аллергия, крапивница, местные реакции, геморрагическая сыпь, сильный зуд и гиперемия дермы, сухость слизистых оболочек;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, нарушение сердечного ритма, мерцание желудочков;
  • со стороны органов ЖКТ: признаки диспепсии, боли в животе, затяжная диарея, стоматит, ощущение тошноты и дискомфорта в желудке;
  • со стороны органов ЦНС: головокружение, приступы мигрени, бессонница, депрессивное состояние, дезориентация;
  • со стороны мочевыводящей системы: острый интерстициальный нефрит, нарушенное мочеиспускание;
  • со стороны скелетно-мышечной системы: миалгия;
  • со стороны органов чувств: воспаление среднего уха, патологическое снижение остроты слуха и зрения;
  • со стороны лабораторных показателей: скачок креатинина в сыворотке крови, тромбоцитопения, гипогликемия.

При систематическом завышении суточных доз Клацид СР 500, согласно инструкции по применению, может усилить побочные явления организма, причем подавляет функции многих внутренних систем. Пациент страдает от острых приступов диспепсии, нарушений психики, гипокалиемии и гипоксемии, не исключены гомогенные нарушения. Необходим очистить органы пищеварения от токсических компонентов, выполнить промывание желудка, гемодиализ. После этого показано принять сорбенты, дальнейшее лечение будет уже симптоматическим под строгим врачебным контролем.

Условия продажи и хранения

Медицинский препарат, согласно инструкции по применению, требуется хранить в темном месте при пониженной температуре окружающей среды – можно в холодильнике. Кроме того, важно исключить доступ маленьких детей в такое место. Принимать лекарство в соответствии со сроком годности. Клацид СР 500 можно купить в каждой аптеке, отпускается лекарство строго по рецепту.

Если характерный медикамент не подходит конкретному пациенту либо вредит здоровью, согласно отзывам и рекомендациям лечащего врача, требуется в срочном порядке ввести замену в схему комплексного лечения, подобрать более эффективный и безопасный аналог. Заменить Клацид СР 500 могут следующие медицинские препараты, также продающиеся строго по рецепту в аптеке:

  • Клацид;
  • Кларексид;
  • Кларитромицин;
  • Клабакс;
  • Кларитросин;
  • Кларицит;
  • Кларомин.

Цена на Клацид СР 500

Судя по отзывам, медикамент эффективный, помогает в кратчайшие сроки избавиться от патогенной флоры. Если врач сделал такое фармакологическое назначение, самое время отправиться в аптеку. Цены несколько завышены, зато такое приобретение продуктивно способствует преодолению прогрессирующего заболевания. Ниже представлены расценки аптек разных регионов Москвы:

Название аптеки

Цена антибиотика №5, рублей

ЭликсирФарм

ЕвроФарм

ЗдравЗона

Ригла

Самсон-Фарм

Кремлевская аптека

Отзывы

Светлана, 35 лет Применение такого антибиотика только по инструкции противопоказано. Я так однажды решила пролечить бронхит. Уже к вечеру появилось чувство тошноты и тремор конечностей. Вроде бы дозы соблюдала, не нарушала, но только усугубила проблему. Вызвала врача, выяснилось, что слабая печень, поэтому дозу пришлось сократить. Елена, 28 лет Лекарство очень эффективное, мне помогло окончательно вылечить пневмонию. Принимала такие таблетки внутрь на протяжении недели, потом сменила медицинский препарат. Врач объяснил, что эффект привыкания к Клацид СР 500 может возникнуть, а это резкие ухудшения. Все сделала по правилам, и вскоре полностью вылечилась. Марина, 31 год Указанный медикамент очень опасный, у меня после первого приема Клацид СР 500 все тело покрылось кожной сыпью, опухло. Пришлось срочно менять лекарство, а от сильного зуда я страдала еще несколько дней, плохо спала, нервничала. Может кому-то это помогает, но на моем здоровье такое лечение отразилось резко негативно. Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Понравилась статья? Реклама на сайте

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *