Клацид для чего?

Лекарством, которое принадлежит к группе антибиотиков-макролидов, является Клацид. Инструкция по применению объясняет, как правильно принимать таблетки 250 мг и 500 мг СР, порошок для приготовления суспензии, уколы в ампулах для терапии инфекций. От чего помогает Клацид, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.

Форма выпуска и состав

Основной действующий компонент лекарства – антибиотик кларитромицин.

Препарат производят в следующих формах:

  • Клацид 250 мг в таблетированной форме быстрого высвобождения. Каждая таблетка имеет жёлтый цвет и форму овала.
  • Клацид таблетки по 500 мг действующего вещества быстрого высвобождения. Цвет бледно-жёлтый.
  • В таблетках Клацид СР с пролонгированным действием — 500 мг.
  • Суспензия Клацид. Изготовляется в форме порошка для разведения. Порошок гранулированный, белого цвета. Выпускается по 125 и 250 мг, а расфасовывается по бутылочки 60 и 100 мл. В 5 мл раствора для перорального применения будет содержаться 125 и 250 мг кларитромицина соответственно. Клацид для детей применяется исключительно в виде суспензии. Имеет приятный запах фруктов
  • В форме лиофилизата для внутривенного введения. Имеет белый цвет и легкий приятный запах. В одном флакончике содержится 500 мг действующего вещества.

Фармакологическая характеристика

Клацид – это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Под воздействием главного действующего вещества препарата – кларитромицина подавляется способность болезнетворных микроорганизмов к размножению за счет блокировки синтеза белка бактерий.

Препарат оказывает высокую эффективность по отношению к грамположительной, грамотрицательной флоре, анаэробам, некоторых возбудителям венерических инфекций. Энтеробактерии и синегнойные палочки проявляют устойчивость к действующему компоненту препарата.

При приеме таблетки внутрь активное вещество препарата равномерно распределяется в тканях внутренних органов и биологических жидкостях.

Для чего назначают Клацид?

Перед началом терапии Клацидом важно провести исследование на чувствительность возбудителей.

Для Клацида зарегистрированы такие показания к применениям:

  • болезни верхних, нижних дыхательных путей (фарингиты, тонзиллиты, пневмонии, гаймориты, ангины, трахеиты, синуситы, бронхиты, коклюш);
  • заболевания, сопровождающиеся инфекционными поражениями мягких тканей (раны, фурункулы, гнойный акне (прыщи) и т.д.);
  • инфекционные поражения лор-органов (отиты средние);
  • патологии, вызванные Микобактериями, в особенности у пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Медицинская инструкция по применению

Клацид таблетки предназначены для приема внутрь независимо от еды. Таблетку рекомендуется сразу глотать, запивая необходимым количеством воды. Дозировка препарата во многом зависит от тяжести течения заболевания и индивидуальных особенностей организма.

При воспалительных заболеваниях, не сопровождающихся никакими осложнениями, суточная доза препарата составляет 500 мг – по 1 таблетке утром, или по 1 таблетке утром и вечером дозировкой 250 мг.

При наличии осложнений возможно повышение суточной дозы до 1 г под контролем врача. Курс лечения препаратом не превышает обычно 5-7 суток, при отсутствии ожидаемого эффекта или ухудшении состояния пациента следует повторно обратиться к специалисту, возможно возбудители инфекции устойчивы к препарату или диагноз изначально был поставлен неправильно.

Схема приема Клацид СР

Препарат следует принимать с едой. Назначенную дозу проглатывают целиком.

Рекомендованная дозировка — по 1 таблетке в течение дня (утром или вечером). Длительность приема — 5-14 дней.

Важно! При осложненных инфекциях доктор может заменить среднюю дозировку на более высокую — 1000 мг в течение дня однократно. Больным, страдающим недостаточностью почек, Клацид СР не назначают.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Готовую суспензию следует принимать внутрь независимо от приема пищи (можно с молоком).

Для приготовления суспензии во флакон с гранулами постепенно добавляют воду до метки, затем флакон встряхивают. Готовую суспензию можно хранить в течение14 дней при комнатной температуре.

Суспензия 60 мл: в 5 мл — 125 мг кларитромицина; суспензия 100 мл: в 5 мл — 250 мг кларитромицина.

Рекомендуемая суточная доза суспензии кларитромицина при немикобактериальных инфекциях у детей составляет 7.5 мг/кг 2 Максимальная доза — 500 мг 2 Обычная продолжительность лечения составляет 5-7 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния пациента. Перед каждым употреблением следует хорошо встряхнуть флакон с препаратом.

Способ применения и дозы раствора

Лиофилизат используется для лечения у взрослых. Рекомендуемая дозировка – 1 грамм средства в сутки, которое используется за два приёма. Вводить лекарство следует капельно после разведения лиофилизата в специальном растворителе.

Процедура введения должна длиться не менее часа. Антибиотик вводится посредством инфузии в вену, колоть внутримышечно лекарство запрещено! Сколько лечиться препаратом – зависит от тяжести заболевания и медицинских показаний.

Как правильно приготовить раствор для инфузии?

В 500 мг лекарства добавляется 10 мл специальной жидкости для инъекций, купленной в аптечной сети. Не следует использовать другие растворители. В такой концентрации после введения указанного количества стерильного растворителя содержится 50 мг в 1 мл действующего вещества. Приготовленную смесь для внутривенного введения следует сразу использовать. Хранить готовый раствор можно не более суток при температурном диапазоне 2-8 градусов тепла по Цельсию.

Перед самой внутривенной подачей полученный раствор разводится в 250 мл раствора натрия хлорида 0.9%, растворе глюкозы 0.3% или растворе Рингера лактат 5% на выбор. Полученную смесь можно немедленно использовать по назначению или хранить в холодильнике при температурном диапазоне 2-8 градусов тепла не более суток. После окончания срока хранения раствор следует выбросить, нельзя вводить просроченную смесь.

Без назначения врача нельзя самостоятельно смешивать лиофилизат с другими лекарственными средствами вместе.

Противопоказания к применению

  • Период грудного вскармливания;
  • Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);
  • Тяжелая печеночная недостаточность на фоне почечной недостаточности;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам;
  • Указание в анамнезе на желудочковую аритмию или желудочковую тахикардию типа «пируэт», удлинение интервала QT;
  • Холестатический гепатит или желтуха в анамнезе, развившиеся на фоне применения кларитромицина;
  • Одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином; эрготамином, дигидроэрготамином и другими алкалоидами спорыньи; мидазоламом для приема внутрь; колхицином;
  • Сочетание с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые в основном метаболизируются изоферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин), в связи с высоким риском развития миопатии и рабдомиолиза.

Внутрь препарат с осторожностью назначают в следующих случаях:

  • Почечная/печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;
  • Ишемическая болезнь сердца, выраженная брадикардия (менее 50 ударов в минуту), гипомагниемия, тяжелая сердечная недостаточность;
  • Беременность;
  • Миастения гравис;
  • Сахарный диабет (для суспензии, т.к. она содержит сахарозу).

При необходимости внутривенного введения препарат с осторожностью назначают пациентам с умеренной и выраженной почечной недостаточностью.

Побочные эффекты

Если вводится Клацид в/в или проводится пероральный прием средства, возможно проявление ряда побочных явлений. При возникновении таких эффектов после в/в введения или приема внутрь таблеток нужно обязательно сообщить об этом специалисту. Возможны следующие проявления:

  • Функции ЦНС: изменение вкусовых качеств, головные боли.
  • Система пищеварения: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, диспепсия.
  • Местные реакции при введении раствора: воспалительные процессы в месте введения, флебит, боль во время пальпации.
  • Лабораторные показатели: увеличение активности ферментов печени.

Кроме таких побочных явлений возможны побочные эффекты, которые проявляются реже:

  • кандидоз ротовой полости;
  • тромбоцитопения, лейкопения;
  • анафилактические реакции;
  • гипогликемия;
  • нарушения психики, бессонница;
  • головокружение, судороги;
  • миалгия;
  • обратимая потеря слуха;
  • желудочковая тахикардия;
  • стоматит, острый панкреатит, глоссит;
  • нарушение функции печени;
  • крапивница, сыпь;
  • повышенное содержание креатинина в крови.

Применение в период беременности и кормления грудью

В первом триместре беременности использование таблеток Клацид противопоказано, так как это может вызвать тяжелые поражения плода в утробе и привести к врожденным аномалиям развития.

Во втором и третьем триместрах беременности терапия препаратом проводится только по строгим жизненным показаниям, в том случае, когда ожидаемая польза для женщины будет превышать вероятные риски для будущего малыша.

В период грудного вскармливания лечение препаратом не проводится, так как кларитромицин выделяется с грудным молоком. При необходимости терапии женщине следует прекратить лактацию.

Как принимать детям?

Клацид для детей может применяться с трехлетнего возраста. В большинстве случаев детям назначается суспензия Клацид. Отзывы для детей свидетельствуют, что это препарат является достаточно эффективным. При этом цена суспензии достаточно высокая. Дозировка для детей следующая: 7.5 мг средства на 1 кг веса ребенка дважды в сутки. Наибольшая суточная доза — 500 мг.

Детям, которым уже исполнилось 12 лет, назначается 250 мг (таблетки) дважды в сутки. Есть данные о том, что дети переносят Клацид легче, чем другие антибиотики. Поэтому препарат часто назначается при ангине, бронхите, пневмонии и др. Однако не следует забывать, что побочные эффекты все равно имеют место.

Аналоги

При выборе аналогов необходимо помнить, что инструкция по применению Клацид, цена и отзывы на лекарства подобного действия не распространяются. Замена препарата допустима только после рекомендации врача.

Отличия Клацид и Клацид СР в том, что последний препарат является лекарством пролонгированного действия, то есть действующее вещество высвобождается более медленно.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат рекомендуется при комнатной температуре вдали от детей не более 4 лет со дня даты изготовления, обозначенной на упаковке. Просроченное лекарство категорически нельзя принимать внутрь.

Условия отпуска из аптек

Клацид — рецептурный препарат, который реализуется в аптеках только при наличии рецепта на латинском.

Стоимость лекарства

Средняя цена Клацид СР 500 мг таблетки в аптеках (Москва) 510 рублей. Клацид порошок для приема внутрь 125 мг/5мл 60мл – 390 руб.

Особые указания

Кларитромицин выводится в основном печенью. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении Клацида больным с нарушением функции печени.

  • При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
  • Осторожность следует соблюдать при лечении Клацидом больных с умеренной и выраженной почечной недостаточностью.
  • В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.
  • Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентностью между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью.

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.

Лекарственное взаимодействие

Категорически запрещено принимать антибиотик с такими медикаментами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин. Комбинация данных средств вместе с кларитромицином может вызывать серьезные побочные влияния на сердце. К примеру, аритмию, фибрилляцию желудочков или желудочковую тахикардию.

Нельзя принимать с алкалоидами спорыньи, одновременное использование с эрготамином может спровоцировать развитие отравления. Плохая совместимость с рифабутином, так как он снижает концентрацию антибактериального медикамента в крови.

Рифапентин, этравирин, невипарин или эфавиренз могут снижать эффективность лечения за счет снижения концентрации в плазме крови. Вместе с ритонавиром необходима коррекция дозировки, сколько и в каких количествах пить лекарства – укажет лечащий врач.

С употреблением инсулина требуется регулярно измерять показания глюкозы, так как ЛС может спровоцировать гипогликемию. С хинидином есть шанс появления желудочковой тахикардии с дальнейшим переходом в фибрилляцию. Нежелательно употреблять вместе с варфарином и симвастатином. Во время терапии силданефила или тадафила, дозу возбуждающих средств следует снизить.

Теофиллин и карбамазепин повышают концентрацию ЛС в крови. С триазоламом существует риск развития сонливости и бреда. С ЛС повышается концентрация дигоксина в крови. Диакордин и верпамил способствуют понижению давления при одновременном употреблении с ЛС.

О чем говорят отзывы?

Отзывы о Клациде встречаются как положительные, так и не слишком восторженные. Многие пациенты отмечают, что антибиотик действует эффективно и заметно ускоряет процесс выздоровления. Но встречаются и рассказы о том, что препарат провоцировал проявление побочных эффектов, и в итоге врач был вынужден подбирать для лечения другой антибиотик.

Родители, которые давали препарат детям, отзывы о Клациде также оставляют разные. Не менее важными являются отзывы врачей, которые свидетельствуют, что специалисты считают этот антибиотик эффективным и часто назначают и взрослым, и детям.

Применение следующих лекарственных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия

Цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин.

Сообщалось о повышении уровней цизаприда у пациентов, получающих Клацид® и цизаприд одновременно. Это может привести к удлинению интервала QT и появлению аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes). Подобные эффекты отмечались у пациентов, принимающих

Клацид® и пимозид одновременно (см. раздел «Противопоказания»).

Макролиды влияют на метаболизм терфенадина, вызывая повышение уровней терфенадина в крови, что иногда сопровождалось аритмиями, такими как увеличение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes) (см. раздел «Противопоказания»). При проведении исследования с участием 14 здоровых добровольцев, одновременное применение кларитромицина и терфенадина привело к 2-3-х кратному увеличению уровня кислотного метаболита терфенадина в сыворотке крови и удлинению интервала QT, что не вызвало какого-либо клинически значимого эффекта.

Подобные эффекты отмечались и при одновременном применении астемизола и других макролидов.

Алкалоиды спорыньи. Постмаркетинговые исследования показывают, что одновременный прием кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина приводит к токсическому действию спорыньи, проявляющемуся в виде спазма сосудов, ишемии конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Одновременное назначение препарата Клацид® и алкалоидов спорыньи противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Мидазолам для перорального применения

При одновременном применении мидазолама и кларитромицина в таблетках (500мг два раза в сутки), AUC мидазолама увеличился в 7 раз после перорального приема мидазолама. Одновременное назначение мидазолама для перорального применения и кларитромицина противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины). Одновременный прием препарата Клацид® с ловастатином или симвастатином противопоказан (см. раздел «Противопоказания»), так как они в значительной степени метаболизируются CYP3A4, и одновременное лечение кларитромицином вызывает увеличение их концентрации в плазме, из-за чего увеличивается риск развития миопатии и рабдомиолиза. Есть сведения о случаях возникновения рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимавших кларитромицин с данными статинами. Если применения препарата Клацид® невозможно избежать, то прием ловастатина или симвастатина необходимо приостановить на время применения препарата Клацид®.

Следует с осторожностью назначать Клацид® со статинами. В случае если одновременное применение препарата Клацид® и статинов неизбежно, рекомендуется назначать наименьшую зарегистрированную дозу статина. Следует рассмотреть возможность назначения статина который не метаболизируется CYP3A, например, флувастатина. Необходим мониторинг состояния пациентов с целью выявления признаков и симптомов миопатии.

Влияние других лекарственных препаратов на Клацид®. Препараты, индуцирующие CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой) могут ускорить метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться отслеживание уровней других лекарственных средств, индуцирующих CYP3A, которые могут повышаться вследствие ингибирующего действия кларитромицина на CYP3A (см. также инструкцию по медицинскому применению соответствующего ингибитора CYP3A4). Одновременный прием рифабутина и препарата Клацид® приводил к повышению уровня рифабутина и снижению концентрации кларитромицина в сыворотке с повышением риска увеита.

Нижеуказанные препараты влияют или предполагается, что влияют на концентрацию кларитромицина в сыворотке крови. Может потребоваться корректировка дозы препарата Клацид® или рассмотрение альтернативных вариантов лечения

Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин

Сильные индукторы метаболической системы цитохрома P450, такие как эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина, таким образом снижать его концентрацию в плазме, одновременно повышая концентрацию его активного метаболита (14-OH-кларитромицина). Так как микробиологическая активность кларитромицина и 14-OH-кларитромицина в отношении различных бактерий отличается, то одновременный прием препарата Клацид® и индукторов ферментов цитохрома Р450 может препятствовать достижению желаемого терапевтического эффекта.

Этравирин: При приеме этравирина, экспозиция препарата Клацид® снижается, а концентрация его активного метаболита, 14-OH-кларитромицина, повышается. Так как 14-OH-кларитромицин менее активен в отношении Mycobacterium avium комплекс (MAC), общая эффективность препарата в отношении данного патогена может измениться. По этой причине, для лечения MAC следует рассмотреть альтернативные варианты лечения.

Флуконазол

Одновременный прием 200 мг флуконазола в день и 500 мг кларитромицина дважды в день у 21 здорового добровольца привел к повышению средней равновесной минимальной концентрации кларитромицина (Cmin) и площади под кривой (AUC) на 33% и 18%, соответственно.

Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении флюконазола. Коррекция дозы препарата Клацид® не требуется.

Ритонавир

Исследование фармакокинетики показало, что одновременный прием 200 мг ритонавира каждые восемь часов и препарата Клацид® 500 мг каждые 12 часов, приводит к заметному снижению метаболизма кларитромицина. При этом Cmax кларитромицина увеличилась на 31%, Cmin увеличилась на 182%, AUC увеличилась на 77% при одновременном назначении ритонавира. Было отмечено практически полное ингибирование образования 14-OH-кларитромицина. Из-за широкого терапевтического диапазона уменьшение дозы препарата Клацид® у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: для пациентов с клиренсом креатинина (КК) 30–60 мл/мин дозу препарата Клацид® необходимо снизить на 50 %. Для пациентов с КК < 30 мл/мин дозу Клацид® необходимо снизить на 75 %. Дозы препарата Клацид®, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром. Аналогичные корректировки дозы следует проводить у пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир (см. раздел «Двусторонне направленные лекарственные взаимодействия»).

Влияние препарата Клацид® на другие лекарственные препараты

Антиаритмические препараты.

В постмаркетинговой практике зафиксированы случаи желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes) при одновременном приеме кларитромицина и хинидина или дизопирамида.

При одновременном приеме препарата Клацид® с данными препаратами рекомендуется проводить ЭКГ-мониторинг для своевременного выявления удлинения интервала QT. Во время терапии препаратом Клацид® следует следить за концентрациями данных препаратов в сыворотке крови. Также существуют сообщения о случаях гипогликемии при одновременном приеме кларитромицина и дизопирамида. При одновременном приеме препарата Клацид® и дизопирамида следует мониторировать уровень глюкозы в крови.

Пероральные гипогликемические средства и инсулин.

При одновременном применении с определенными гипогликемическими средствами, такими как натеглинид и репаглинид и препарата Клацид® может наблюдаться ингибирование энзима CYP3A кларитромицином, что может вызвать гипогликемию. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы.

CYP3A-связанные взаимодействия.

Одновременное применение препарата Клацид®, известного как ингибитора фермента CYP3A, и препарата, первично метаболизирующегося CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и побочные реакции.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Клацид® у пациентов, получающих лекарственные средства – субстраты CYP3A, особенно если последние имеют узкий терапевтический диапазон (например, карбамазепин) и/или экстенсивно метаболизируются этим энзимом.

Может понадобиться изменение дозы и, по возможности, тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственных средств, метаболизирующихся CYP3A у пациентов, которые одновременно применяют Клацид®.

Известно или предполагается, что следующие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP3A изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды рожков, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), атипичные антипсихотические препараты (например, кветиапин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, но этот список не полный. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроата, которые метаболизируются другим изоферментом системы цитохрома Р450.

Омепразол. Имеются результаты исследования на взрослых здоровых добровольцах, которые принимали одновременно Клацид® (500 мг каждые 8 часов) и омепразол (40 мг в день). При приеме одновременно с препаратом Клацид® было отмечено увеличение равновесной концентрации омепразола в плазме (Cmax, AUC0-24 и t1/2 увеличились на 30%, 89% и 34%, соответственно). Среднее значение показателя pH за 24 часа в желудке составило 5,2 при приеме омепразола отдельно и 5,7 при приеме омепразола одновременно с препаратом Клацид®.

Силденафил, тадалафил и варденафил.

Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере, частично, с участием CYP3A, а CYP3A может ингибироваться одновременно принимаемым кларитромицином. Одновременный прием Клацид® и силденафила, тадалафила или варденафила может приводить к увеличению экспозиции ингибитора фосфодиэстеразы. При применении этих препаратов одновременно с препаратом Клацид® следует рассматривать вопрос о снижении дозы силденафила, тадалафила или варденафила.

Теофиллин, карбамазепин.

Результаты клинических исследований показывают, что присутствует небольшое, но статистически значимое (p≤0,05) увеличение циркулирующей концентрации теофиллина или карбамазепина при одновременном приеме любого из этих препаратов с препаратом Клацид®.

Толтеродин главным образом метаболизируется 2D6-изоформой цитохрома Р450 (CYP2D6). Однако у пациентов без CYP2D6 метаболизм происходит через CYP3A. В данной популяции угнетение CYP3A приводит к значительному повышению плазменных концентраций толтеродина. Для таких пациентов понижение дозы толтеродина может быть необходимым при его применении с ингибиторами CYP3A, такими как Клацид®.

Триазолобензодиазепины (например, алпразолам, мидазолам, триазолам).

При одновременном назначении мидазолама и таблеток кларитромицина (500 мг дважды в день), AUC мидазолама увеличивалась в 2.7 раза при внутривенном введении мидазолама. При внутривенном применении мидазолама с препаратом Клацид® следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременной коррекции дозы.

При оромукозальном пути введения мидазолама может исключаться предсистемная элиминация препарата, что наиболее вероятно приведет к взаимодействию подобному тому, которое наблюдается при внутривенном введении мидазолама, а не при пероральном.

Следует соблюдать те же меры предосторожности при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с препаратом Клацид® маловероятно.

Имеются постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны центральной нервной системы (таких как сонливость и спутанность сознания) при одновременном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать за состоянием пациента, учитывая возможность увеличения фармакологических эффектов со стороны ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Колхицин

Колхицин является субстратом как для CYP3A, так и для белка-переносчика Р-гликопротеина (Pgp). Известно, что Клацид® и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. В случае одновременного применения препарата Клацид® и колхицина, ингибирование кларитромицином Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к увеличению экспозиции колхицина. Одновременный прием препарата Клацид® и колхицина противопоказан (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Дигоксин

Дигоксин считается субстратом белка-переносчика P-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин способен угнетать Pgp. При одновременном применении кларитромицина и дигоксина, угнетение Pgp кларитромицином может привести к повышению экспозиции дигоксина. При постмаркетинговом наблюдении сообщалось о повышении концентраций дигоксина в сыворотке крови пациентов, получающих Клацид® одновременно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной интоксикации, в том числе потенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, получающих дигоксин и Клацид® одновременно.

Зидовудин.

Одновременный пероральный прием препарата Клацид® в таблетках и зидовудина взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению равновесной концентрации зидовудина. В связи с тем, что Клацид® препятствует абсорбции одновременно назначенного перорально зидовудина, этого в существенной степени можно избежать путем соблюдения 4-часового интервала между приемами препарата Клацид® и зидовудина. Данное взаимодействие не возникает у ВИЧ-инфицированных детей, получающих суспензию Клацид® одновременно с зидовудином или дидеоксиинозином. Такое взаимодействие маловероятно в случае назначения кларитромицина в виде внутривенной инфузии.

Фенитоин и вальпроат.

Были спонтанные или опубликованные сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP3A, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые не считаются метаболизируемыми CYP3A (например, фенитоином и вальпроатом). При одновременном назначении таких препаратов с препаратом Клацид® рекомендуется проводить определение их уровня в сыворотке. Сообщалось об увеличении концентрации этих препаратов в сыворотке.

Двусторонне направленные лекарственные взаимодействия

Атазанавир

Атазанавир и кларитромицин являются субстратами и ингибиторами CYP3A. Есть подтверждение двусторонне направленного взаимодействия между этими препаратами. Одновременное применение препарата Клацид® (500 мг два раза в день) с атазанавиром (400 мг один раз в день) приводило к увеличению экспозиции кларитромицина в два раза, снижению экспозиции 14-OH-кларитромицина на 70% и увеличению AUC атазанавира на 28%. Из-за широкого терапевтического диапазона, снижение дозы препарата Клацид® у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Для пациентов со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) доза препарата Клацид® должна быть снижена на 50%. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза препарата Клацид® должна быть снижена на 75% путем использования соответствующей лекарственной формы. Дозы Клацид® выше, чем 1000 мг в сутки не следует применять одновременно с ингибиторами протеазы.

Блокаторы кальциевых каналов.

Из-за риска развития артериальной гипотензии следует с осторожностью применять Клацид® одновременно с блокаторами кальциевых каналов, метаболизирующимися CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем). При взаимодействии могут повышаться плазменные концентрации как кларитромицина, так и блокаторов кальциевых каналов. У пациентов, получавших кларитромицин и верапамил одновременно, наблюдались артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз.

Итраконазол

Итраконазол и кларитромицин являются субстратами и ингибиторами CYP3A, приводя к двусторонне направленному лекарственному взаимодействию. Кларитромицин может повышать плазменные уровни итраконазола, тогда как итраконазол может увеличивать уровни кларитромицина в плазме крови. При применении итраконазола и Клацид® одновременно пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача для выявления проявлений и симптомов усиленного или пролонгированного фармакологического эффекта.

Саквинавир

Саквинарир и кларитромицин являются субстратами и ингибиторами CYP3A, и есть подтверждение двусторонне направленного взаимодействия между этими препаратами. Исследование на 12 здоровых добровольцах показало, что одновременный прием препарата Клацид® (500 мг два раза в день) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг три раза в день) вызывает увеличение равновесных показателей AUC и Cmax саквинавира на 177% и 187% по сравнению с приемом саквинавира отдельно. AUC и Cmax кларитромицина увеличились примерно на 40% по сравнению с показателями, наблюдавшимися при приеме препарата Клацид® отдельно. Нет необходимости корректировать дозы, если оба лекарственных средства применяют одновременно на протяжении ограниченного промежутка времени и в исследованных дозах/ лекарственных формах. Результаты исследования лекарственного взаимодействия с применением мягких желатиновых капсул могут не соответствовать эффектам, наблюдающимся при применении саквинавира в форме твердых желатиновых капсул. Результаты исследования лекарственного взаимодействия с применением только саквинавира могут не соответствовать эффектам, наблюдающимся при терапии саквинавиром/ритонавиром. Когда саквинавир применяют вместе с ритонавиром, необходимо учитывать возможные эффекты ритонавира на кларитромицин (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Таблетки, суспензия Клацид: инструкция по применению (для детей и взрослых)

Антибиотиком широкого спектра действия является Клацид. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 250 мг и 500 мг СР, порошок для приготовления суспензии, уколы в ампулах в терапии инфекционных заболеваний дыхательных каналов и мягких тканей.

Клацид в аптеки поступает в следующих лекарственных формах:

  1. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах).
  2. Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг и 500 мг (СР или пролонгированная форма Клацида).
  3. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг и 250 мг.

Активное вещество – кларитромицин:

  • 1 флакон лиофилизата – 500 мг.
  • 1 таблетка – 250 или 500 мг.
  • 5 мл готовой суспензии – 125 или 250 мг.

Фармакологическое действие

Препарат Клацид инструкция по применению относит к группе антибиотиков-макролидов, которые обладают антибактериальным действием. Препарат проявляет активность по отношению к золотистому стафилококку, пневмококку, зеленящему стрептококку, возбудителю листериоза, гемофильной инфекции, стрептококкам групп А, В, F, С и G, возбудителю пневмохламидоза, споротрихоза, хламидиоза, пептококка.

Медикамент эффективен при пневмонии (в том числе при пневмонии микоплазменной этиологии), гонорее, проказе, а также при болезни легионеров. При применении Клацида подавляются возбудители коклюша, токсикоинфекций человека, пастереллеза птиц, угревой болезни, сифилиса, бореллиоза и энтероколита.

Однако применение препарата малоэффективно при лечении синегнойной палочки, энтеробактерий и различных других грамотрицательных бактерий, неспособных разлагать лактозу. Кларитромицин, основное действующее вещество препарата, высвобождается на протяжении времени перемещения по всему желудочно-кишечному тракту за счет того, что таблетки представляют собой кристаллическую однородную массу.

От чего помогает Клацид?

Показания к применению лекарства включают следующие заболевания и состояния:

  • инфекционные поражения мягких тканей, кожных покровов (фолликулит, рожа и др.);
  • инфекционные болезни дыхательных путей, нижние отделы (пневмония, бронхит и др.);
  • инфекционные болезни дыхательных путей, верхние отделы (при ангине, синусите, фарингите и др.);
  • инфекции, спровоцированные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
  • микобактериальные инфекции, которые спровоцировали Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium.

Также практикуется прием средства с целью профилактики инфекции, спровоцированной комплексом Mycobacterium avium (MAC). Назначается с целью уменьшения частоты проявлений рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Инструкция по применению

Клацид таблетки

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Обычно взрослым назначают 250 мг 2 раза в сутки. В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки. Обычно продолжительность лечения составляет от 5-6 до 14 дней. При микобактериальных инфекциях назначают 500 мг 2 раза в сутки.

При распространенных инфекциях, вызванных MAC, у больных СПИД лечение следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами. При инфекционных заболеваниях, вызванных микобактериями, кроме туберкулеза, длительность лечения устанавливает врач.

Для профилактики инфекций, вызванных MAC, рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых — 500 мг 2 раза в сутки. При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для эрадикации Нelicobacter pylori Комбинированное лечение тремя препаратами: кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + лансопразол по 30 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней; кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + омепразол по 20 мг в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Комбинированное лечение двумя препаратами: кларитромицин по 500 мг 3 раза в сутки + омепразол 40 мг в сутки в течение 14 дней с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг в сутки; кларитромицин по 500 мг 3 раза в сутки + лансопразол 60 мг в сутки в течение 14 дней.

Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

Порошок

Для приготовления суспензии разводят водой, постепенно добавляя ее во флакон до метки, затем встряхивают до получения раствора с однородной структурой. Суспензию принимают внутрь до или после еды, можно разбавлять молоком.

Рекомендованное суточное дозирование для детей: при немикобактериальных инфекциях – из расчета 7,5 мг на 1 кг веса ребенка (но не более 500 мг) 2 раза в сутки в течение 5-10 дней; при диссеминированных или локальных микобактериальных инфекциях – 7,5-15 мг на 1 кг веса 2 раза в сутки, лечение длится до наступления момента отсутствия клинического эффекта.

Для терапии микобактериальных инфекций порошок назначают в сочетании с другими противомикробными средствами, активными к данным возбудителям. При почечной недостаточности обычные дозы снижают вдвое, а период применения продлевают до 14 дней. Перед приемом содержимое флакона необходимо хорошо взболтать;

Ампулы

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 г в сутки, разделенная на 2 равные дозы, каждая из которых вводится в/в после растворения в соответствующем растворителе капельно в течение 60 мин и более. Данных по дозированию препарата Клацид в ампулах для детей не имеется.

Запрещено внутримышечное и болюсное введение препарата. Пациентам с нарушением функции почек и КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить вдвое от нормальной рекомендуемой дозы.

Правила приготовления раствора

Добавляют 10 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг лиофилизата. Рекомендуется использовать только стерильную воду для инъекций, поскольку любой другой растворитель может вызвать образование осадка. Нельзя использовать растворители, содержащие консерванты или неорганические соли.

Восстановленный раствор препарата, полученный описанным выше способом, содержит достаточное количество консерванта и имеет концентрацию 50 мг/мл кларитромицина. Раствор стабилен в течение 48 ч при температуре 5°С или 24 ч при температуре 25°С.

Восстановленный раствор препарата следует использовать немедленно после его приготовления. Если препарат не используется сразу же после получения его восстановленного раствора, рекомендуется хранить его не более 24 ч при температуре от 2°С до 8°С в асептических условиях.

Перед введением, приготовленный раствор препарата (500 мг в 10 мл воды для инъекций) должен быть добавлен не менее чем к 250 мл одного из следующих растворителей для в/в введения: 5% раствор глюкозы в лактатном растворе Рингера, 5% раствор глюкозы, лактатный раствор Рингера, 5% раствор декстрозы глюкозы в 0.3% растворе натрия хлорида, раствор Нормосол-М в 5% растворе глюкозы, раствор Нормосол-R в 5% растворе глюкозы, 5% раствор глюкозы в 0.45% растворе натрия хлорида, 0.9% раствор натрия хлорида.

  • Возраст младше 12 лет (для таблеток Клацид).
  • Почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин (только для таблеток пролонгированного действия Клацид СР).
  • Период беременности и грудного вскармливания.
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к кларитромицину или антибиотикам группы макролидов (например, Линкомицину, Джозамицину, Азитромицину, Рокситромицину и т.д.).
  • Порфирия.
  • Холестатическая желтуха или гепатит, развившиеся в прошлом при применении препаратов, содержащих кларитромицин.
  • Возраст младше 18 лет (только для таблеток пролонгированного действия Клацид СР и раствора для инфузий Клацид).
  • Гипокалиемия (уровень калия в крови ниже нормы).
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (только для Клацид СР).
  • Наличие в прошлом эпизодов желудочковой аритмии или тахикардии типа «пируэт».
  • Тяжелая печеночная недостаточность, сочетающаяся с почечной недостаточностью.
  • Наличие в прошлом удлинения интервала QT на ЭКГ.

Побочные явления

Во время лечения препарата Клацид у пациентов иногда развиваются негативные реакции на кларитромицин:

  • Угнетение функции печени при превышении дозы.
  • Влагалищный кандидоз у женщин.
  • Аллергические реакции кожи – высыпания, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
  • Со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвотные позывы, сухость во рту, диарея, развития колита и панкреатита, метеоризм, спазмы в животе, отсутствие аппетита.
  • Изменение клинической картины крови.
  • Со стороны нервной системы – головокружение, слабость, вялость, быстрая утомляемость, заторможенность, нарушение сна, раздражительность, агрессия, развитие депрессии.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Прием таблеток во II и III триместрах беременности допустим только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Не применяется Клацид в виде таблеток для лечения детей младше 3 лет.

Перед тем, как давать антибиотик Клацид детям, нужно тщательно взболтать суспензию. В сутки рекомендуется применять детям дозу из расчета 7.5 мг на 1 кг массы тела дважды в сутки. Наибольшая допустимая доза — 500 мг дважды в сутки. Терапия может продолжиться от 5 до 10 дней.

Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами. Тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

При одновременном использовании препарата Клацид с антикоагулянтами, алкалоидами спорыньи, рифабутином, винбластином, омепразолом, метилпреднизолоном – наблюдается увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови.

При сочетании препарата с цизапридом увеличивается концентрация последнего в крови, что может привести к развитию желудочковой тахикардии или трепетанию желудочков.

Аналоги лекарства Клацид

По структуре определяют аналоги:

Условия отпуска и цена

Средняя цена Клацид (таблетки 250 мг №10) в Москве составляет 465 рублей. Стоимость порошка для приготовления суспензии составляет 344 рубля (во флаконе содержится 42,3 г кларитромицина). Лиофилизат для приготовления инфузионного раствора обойдется в 552 рубля. Отпускается по рецепту.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 °C. Беречь от детей. Срок годности: таблетки – 5 лет; порошок – 2 года, готовая суспензия – 14 дней; лиофилизат – 3 года.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *