Ксарелто 15 инструкция по применению

Ксарелто что это за лекарство

Данный препарат поступил в продажу в 2008 г. Он является инновационным антикоагулянтом. Это лекарственное средство обладает очень высокой биодоступностью. Оно является детищем немецкого фармконцерна Bayer

Поскольку пациентам нередко прописывается Ксарелто – что это за средство важно основательно разобраться перед началом его приема. На все имеющиеся вопросы подробно ответит доктор, делающий назначение, он же распишет схему приема данного медикамента

Ксарелто – состав

Это медикаментозное средство выпускается в виде пилюль, предназначенных для перорального приема. Упакованы таблетки в блистеры по 5, 10 или 14 штук и реализуются в картонных упаковках. Пилюли окрашены в светло-желтый, бледно-розовый, розово-коричневый или красновато-коричневый цвет. На каждой из них выполнена гравировка. С одной стороны выдавлен логотип концерна, а с другой – треугольник, в середине которого указана цифра (это дозировка препарата).

Ксарелто выпускается со следующим содержанием активного вещества:

  • 2,5 мг;
  • 10 мг;
  • 15 мг;
  • 20 мг.

Основной действующий компонент этого медикамента – ривароксабан. Данное вещество было синтезировано компанией Bayer в 1999 г. В составе Ксарелто 20 мг и таблетках с другой дозировкой присутствуют такие вспомогательные компоненты:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • диоксид титана;
  • кроскармеллоза натрия.

Ксарелто – что лечит это лекарство?

Этот медикамент назначают в ряде случаев.

Что лечит Ксарелто:

  1. Пилюля с дозировкой 2,5 используется для профилактики развития летального исхода после недавно перенесенного острого коронарного синдрома.
  2. Таблетку с пометкой «10» назначают в качестве профилактического средства от венозной тромбоэмболии пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство на нижних конечностях.
  3. Лекарственные средства с дозировкой «15» и «20» назначают при лечении и профилактики тромбоза вен и инсультов.

Однако есть группа лиц, которые принимать этот медикамент должны осмотрительно. К ним относятся следующие пациенты:

  • страдающие повышенным давлением;
  • имеющие язву желудка;
  • склонные к развитию кровотечений;
  • лица с сосудистой ретинопатией;
  • те, кто недавно перенес внутричерепное кровоизлияние;
  • после операции на глазе или на мозге (головном или спинном).

Ксарелто более дешевые аналоги и заменители, противопоказания

Наиболее часто в виде более дешёвого аналога выступает препарат Варфарин.

Можно ли им заменить Ксарелто? Дело в том, что Варфарин является антикоагулянтом непрямого действия и по-другому обеспечивает процесс разжижения крови, замедляет процесс свёртываемости крови, что имеет свои минусы, противопоказания и осложнения. Основной плюс — это финансовая доступность. Стоимость около 100 рублей за упаковку.

Аналогичный препарат Варфарекс с тем же действующим веществом и стоимостью.

Данные антикоагулянты, помимо побочных эффектов, имеют главный недостаток — необходимость постоянного контроля показателя свёртываемости крови (норма МНО). При неправильном приёме препараты могут быть бесполезны или вызывать серьёзные осложнения. Мы не можем по собственному желанию назначать себе данные и подобные препараты.

Ещё одним препаратом прямого действия, достойного внимания, является Прадакса (Pradaxa). Это запатентованный препарат-антикоагулянт немецкой компании «Берингер Ингельхайм».

В отличие от Ксарелто, имеет больше противопоказаний и обычно его всегда сравнивают с Варфарином. Пить этого препарата надо немного больше чем Ксарелто (1-2 таблетки общая рекомендация). Прадакса хорошо действует в профилактических целях именно после проведения ортопедических операций на коленных и тазобедренных суставах.

Большой плюс: при приёме Прадакса так же не нужно вести постоянный контроль показателей свёртываемости крови (норма МНО), что позволяет врачам его широко назначать наряду с Ксарелто.

Из минусов: цена препарата аналогична цене Ксарелто. Вы много не выиграете, если попытаетесь заменить Ксарелто препаратом Прадакса. В любом случае, все назначения должен осуществлять только ваш лечащий врач.

Поэтому я больше не буду перечислять другие препараты-антикоагулянты для замены Ксарелто. Цель данной статьи не в том, чтобы поменять одну химию на другую, более дешёвую, а как за счёт природных компонентов исключить сгущение крови, нарушение свёртываемости крови, заболевание вен нижних конечностей и образование тромбов.

Врач назначил Ксарелто

Кровь — главная жидкость (если быть точнее, ткань) нашего организма. Кровь — это жизнь каждой клетки. Наш организм имеет сложную систему гомеостаза, поддерживающую стабильную внутреннюю среду и механизмы кроветворения. Кровь должна быть достаточно жидкой или текучей, чтобы циркулировать свободно по организму и выполнять главную функцию — питание клеток.

Ещё одна важная функция крови — её способность к свёртыванию. Этот защитный механизм включается при внезапных кровотечениях и повреждениях сосудистой системы. Кровь сама защищает себя от потерь. Но возникают ситуации, когда система свёртывания крови, выполняя свои задачи, может давать сбои или появляются нежелательные последствия её непредвиденной внеплановой работы.

Тонкий баланс работы свёртывания и противосвёртывания — это нормальное состояние кровеносного русла. В результате нарушения возникают заболевания. А причин нарушения этого баланса много. Во многих заболеваниях виноват сам человек и его образ жизни, другие являются генетическими, третьи связаны с неправильным поведением, малоактивным образом жизни или наоборот лишними нагрузками и травмами.

Травмы — частая причина, запускающая и выводящая из равновесия тонкий баланс, когда организм прилагает все усилия для выживания и исцеления.

Как не трудно догадаться, хирургические операции — одна из таких причин. После хирургического вмешательства и естественного обездвиживания, когда кровоток замедляется, риск загустения крови и возникновения тромбов в кровеносных сосудах резко и многократно возрастает. Этому способствуют внутренние и наружные повреждения сосудов и естественный воспалительный посттравматический процесс.

Как в моём случае, так думаю и у многих, прошедших хирургическое вмешательство в суставы, ситуация складывается следующим образом: врач назначает Ксарелто и другие противотромбозные препараты после операции, и на этом действия с его стороны заканчиваются. Это стало обязательной частью послеоперационного лечения. Риск тромбообразования огромен и профилактические противотромбозные мероприятия обязательны. Назначить Ксарелто проще, удобнее и безопаснее для пациента, чем его более дешёвые аналоги. Но есть один отрицательный момент, и Бог с этими противопоказаниями, нужно так нужно — это очень высокая цена препарата. А тут, как говорится, на нет и суда нет.

Мне было назначено пить по 2 таблетки в день две недели после выписки, затем по 1 таблетке в день в течение 6 месяцев. Я даже считать не хочу конечную сумму. Вполне логично, что пропив обязательный срок в две недели, я забил на это дело.

Вы знаете, я уверен, что большинство из нас именно так и поступает или поступит, если столкнётся с этим. Поэтому я решил подсказать, что можно предпринять для дальнейшей профилактики тромбоза и как подобрать для себя более дешёвые аналоги Ксарелто по воздействию на кровеносную систему. Лучше хоть что-то делать, чем вообще не делать ничего. Тем более, если есть предпосылки к тромбообразованию или по показателям кровь густая.

Даже если вам не нужно покупать антикоагулянты типа Ксарелто, но есть проблемы со сгущением крови и другие сердечно-сосудистые заболевания, требующие профилактики и разжижения крови, то сведения из статьи и рекомендации более дешёвых аналогов среди добавок будут вам полезны.

Ксарелто инструкция по применению и цена

Ксарелто производится немецкой компанией Bayer Pharma AG. Препарат относительно новый и поэтому пока никто не может производить его и устанавливать свои условия продажи. Всё защищено патентами.

Ксарелто — препарат, который очень хорошо известен всем, имеющим проблемы с тромбами и сердечно-сосудистой системой и всем, кто пережил какую-либо ортопедическую операцию. Препарат активно назначается врачами для профилактики тромбоза и в послеоперационный период, при лечении тромбоэмболии, инсультов и других состояний, способных привести к образованию сгустков крови.

Препараты антикоагулянты обычно требуют контроля показателей крови во избежании опасных осложнений. Ксарелто лишён этого недостатка и не требует при приёме контроля показателей крови.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки покрытые пленочной оболочкой. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 или 20 мг ривароксабана микронизированного.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Внутрь. Ксарелто 15 и 20 мг следует применять во время еды.

Рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в день. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина

Ксарелто относится к препаратам-антикоагулянтам прямого действия.

Нарушения в процессе свёртываемости крови и её загустение очень опасны, приводят к образованию тромбов (кровяных сгустков), перекрывающих кровеносные сосуды, что ведёт к повышению кровяного давления, микроинсультам и в запущенной форме к обширным инсультам. Образование тромбов и внезапное перекрытие ими важных артерий приводит к летальному исходу. Чем опасны тромбы и такие заболевания как тромбоз и тромбофлебит знают многие.

Конечно же, наряду с эффективностью и плюсами препарат имеет и свои противопоказания и побочные действия, что переводит его в разряд рецептурных, назначаемых врачом. Ксарелто новый, эффективный и безопасный препарат в подобных ситуациях. Один огромный минус — это достаточно дорогой препарат для среднестатистического пациента с учётом длительности его приёма.

Российские аналоги

Варфарин

Производитель: ОЗОН ООО (Россия)

Действующее вещество: Warfarin

Инструкция
по применению

Цены в аптеках:
Нет актуальных предложений

Варфарин — антикоагулянт непрямого действия, назначаемый в случаях высокого риска тромбообразования. Наиболее частые показания, которые являются основными к назначению данного аналога, считаются: искусственный сердечный клапан, мерцание предсердий, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, в некоторых моментах — в постинфарктный и постинсультный периоды, когда свёртываемость крови выше нормального показателя и когда постоянно образуются тромбы.

Кардиомагнил

Производитель: ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО (Россия)

Действующее вещество: Acetylsalicylic acid, Magnesium hydroxide

Инструкция
по применению

Цены в аптеках:
Нет актуальных предложений

Этот отечественный аналог Ксарелто представляет собой сочетание ацетилсалициловой кислоты и гидроксида магния. В первую очередь необходим для предотвращения появления тромбов в организме. Кардиомагнил способствует уменьшению шанса получить инфаркт у людей, у которых диагностируют хроническую ишемическую болезнь сердечного органа, либо же у них обнаруживается высокий риск развития осложнений сердечно-сосудистой системы, например, у них холестерин выше нормы, высокое давление, излишняя масса тела, диабет, а также наследственный анамнез и прочие схожие симптомы.

Тромбитал

Производитель: ОТИСИФАРМ ПАО (Россия)

Действующее вещество: Acetylsalicylic acid, Magnesium hydroxide

Инструкция
по применению

Цены в аптеках:
Нет актуальных предложений

Тромбитал – это медикамент с комбинированным составом. Аспирин образует барьер для тромбов, а гидроксид магния способствует безопасности слизистой желудка от агрессивного воздействия аспирина. Данный заменитель нужен для профилактики первостепенных заболеваний сердечно-сосудистой системы, повторов инфарктных приступов и для того, чтобы предотвратить стенокардию. Лекарственное средство практически полностью избавляет от риска тромбообразования

Перед началом курса лечения заболевания необходимо соблюдать все показания врача и уделить особое внимание всем деталям взаимодействия медикамента с другими фармацевтическими средствами

Тромбомаг

Производитель: НИЖФАРМ АО (Россия)

Действующее вещество: Acetylsalicylic acid, Magnesium hydroxide

Инструкция
по применению

Цены в аптеках:
Нет актуальных предложений

Комбинированный аналог, созданный на основе аспирина и гидроксида магния. Предназначен для профилактики первостепенных заболеваний сердечно-сосудистого аппарата, сердечной недостаточности, закупорки сосудов, а также лечения стенокардии. Помимо этого, Тромбомаг необходим для профилактики тромбоэмболии после операций на сосудах. В первую очередь, препарат нужен пациентам с риском образования тромбов. Это больные с повышенной нормой сахара в организме, люди в пожилом возрасте, пациенты в постинфарктный период, болеющие стенокардией, людей с гипертонией, страдающие избыточным весом, острой сердечной недостаточностью или курящие.

Фазостабил

Производитель: АТОЛЛ ООО (Россия)

Действующее вещество: Acetylsalicylic acid, Magnesium hydroxide

Инструкция
по применению

Цены в аптеках:
Нет актуальных предложений

Фазостабил — популярный антиагрегантный препарат. Его рекомендуется принимать при обширном спектре нарушений работы сердца. Во многих случаях этот медикамент назначается для профилактики развития образования тромбов у больных с такими факторами, как пожилой возраст, продолжительное табакокурение, диабет или излишний вес. В постинфарктный период это средство рекомендуется для пожизненного приёма с целью предупреждения повторного эпизода. Аналогично оригинальному лекарству, препарат также предназначен для людей, страдающих от ишемической болезни с обычной или нестабильной стенокардией.

Что надо делать для естественного разжижения крови

Вам не помогут никакие таблетки, если мало двигаться. Движение — основная часть профилактики тромбообразования и различных венозных заболеваний. Только двигательная активность заставляет быстрее циркулировать кровь и лимфу, расширяет сосуды, увеличивает приток питательных веществ к клеткам организма.
Вам не помогут никакие таблетки, если мало пить или не пить воду. Правильный питьевой режим — основа обмена веществ и работы организма. Только вода является единственным и незаменимым растворителем в природе. Другого вещества подобного действия для живого организма нет. Вы можете химически заставить молекулы какого-либо вещества не слипаться (временно), но не растворить.
Необходимо исключить вредные привычки и стараться правильно питаться. Курение сужает сосуды и замедляет обменные процессы. Что касается правильного питания, то один из шагов к этому — исключение или уменьшение вредного. Можно раз в месяц пообедать только гамбургером или выпить пивка с чипсами в выходной, но регулярное потребление таких продуктов приведёт к плачевным последствиям. Основными вредными привычками в питании являются излишнее потребление алкоголя, кофе, соли, сахара. Врачам легко просто что-то запретить, осознавая, что скорее всего, никто этого выполнять не будет. Я не врач. Я понимаю, что полное ограничение во всём не только обеднит и усложнит жизнь и взаимоотношения, но может привести к опасному срыву, что скажется ещё негативнее на здоровье. Но если хотя бы знать что вредно, а что нет и пытаться сократить вредное, то польза уже будет.
Необходимо помнить, что к сгущению крови часто приводит приём различных лекарственных препаратов, например мочегонные (диуретики). Поэтому, если вы принимает какие-либо препараты, должны знать есть ли у них такой эффект и компенсировать его другими способами и мерами профилактики.
Психоэмоциональные состояния, неконтролируемые выбросы гормонов стресса тоже замедляют обмен веществ, сужают сосуды, что тоже приводит к сгущению крови

Поэтому, подвергаясь многочисленным стрессам, обратите внимание на природные успокоительные препараты или чаи — это тоже будет полезно и не только при проблемах сгущения крови.

Как видите, не всё так сложно. Это и есть основные принципы ЗОЖ. По крайней мере для меня. А самое интересное в том, что эти простые правила являются не только борьбой со сгущением крови и тромбозами, но и началом борьбы с любыми заболеваниями.

Но давайте перейдём к средствам, которыми можно заменить Ксарелто и применять, чтобы избежать сгущения и вязкости крови и тем самым сократить риск тромбообразования.

Давайте подведём итог всему сказанному. Мы рассмотрели препарат-антикоагулянт последнего поколения Ксарелто и его более дешёвые аналоги среди лекарств и природных добавок. Дороговизна препарата многих заставляет искать ему замену и дешёвые аналоги. К сожалению, лекарство подобного действия не имеет аналогичных заменителей.

Существует множество препаратов-антикоагулянтов, но они имеют много серьёзных недостатков и даже осложнений, иначе наука не двигалась бы дальше в поиске более эффективного и безопасного средства, которым на данный момент и выступает Ксарелто. В статье предлагается не замена Ксарелто другим дешёвым аналогом при лечении, а замена его на природные средства-добавки аналогичного кроверазжижающего действия на этапе профилактики.

Причин нарушения баланса много: образ жизни, неправильный обмен или замедление обмена веществ, воспалительные реакции, травмы и хирургические вмешательства в организм. Такие причины будут появляться в нашей жизни всегда. И здесь главное — способность организма самостоятельно вернуться в исходное положение и чтобы последствия этого не проявились и не превратились в заболевание. Именно поэтому приведены в статье способы естественного разжижения крови или правила здорового образа жизни, как угодно.

Если врач по показаниям назначает лекарственные препараты-антикоагулянты, то значит придётся их принимать: момент, когда можно обойтись травяным чаем, упущен. Когда же показатели крови снова придут в норму, то тогда надо прекращать насильственное «разжижение крови». А вот потом, чтобы тонкое место организма в виде сгущения крови снова себя не проявило заболеванием, можно и нужно принимать добавки или хотя бы разнообразить ими приём лекарств, который зачастую становится пожизненным.

Очень многие долго принимают для разжижения крови аспирин как профилактическое средство и думают, что этого достаточно. Не стоит забывать об отрицательных последствиях приёма как аспирина, так и других лекарственных средств-антикоагулянтов. В этом случае, попробовать перейти на одну из описанных добавок тоже стоит попробовать.

Препараты-антикоагулянты не разжижают кровь, а подавляют разными способами естественные процессы свёртывания, что необходимо в определённые моменты (послеоперационный период, профилактика и т.п.), но может сыграть плохую службу в других случаях.

Если же Ксарелто и другие антикоагулянты приходится пить по назначению врача и без этого никак, то дополнить лечение добавками будет очень неплохим решением. И кто знает, может выздоровление придёт быстрее.

Желаю вам чистых и крепких сосудов, здоровых ног и суставов, плавного, размеренного и беспрепятственного кровоснабжения, уверенно, чётко и слаженно бьющегося сердца и не болейте!

Купить Ксарелто таблетки 15мг №28 в аптеках

Ксарелто
Купить Ксарелто в аптеках
Ксарелто в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таблетки покрытые пленочной оболочкой 15мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)

ГРУППА
Антикоагулянты прямого действия

СОСТАВ
Активное вещество: ривароксабан микронизированный.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Ривароксабан

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Ривароксабан — высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь. Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свер¬тывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. Оказывает дозозависимое влияние на протрембиповое время и близко коррелирует с концентрациями в плазме, если для анализа используется набор Neoplastin. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку MHO (международное нормализованное отношение) откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. У пациентов, которым проводятся большие ортопедические операции, 5/95-процентили для протромбинового времени (Neoplastin) через 2-4 часа после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 13 до 25 секунд. Также ривароксабан дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопласти-новое время (АЧТВ) и результат HepTest; однако эти параметры не рекомендуется ис¬пользовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабан а. Ривароксабан также влияет на активность анти-Ха фактора, однако стандарты для калибровки отсутст¬вуют. В период лечения ривароксабаном проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT под влиянием ри-вароксабана не наблюдалось. Абсолютная биодоступность ривароксабана после приема дозы 10 мг высокая (80-100%). Ривароксабан быстро всасывается; максимальная концентрация (Смакс.) достигается через 2-4 часа после приема таблетки. При приеме ривароксабана в дозе 10 мг с пищей не отмечено изменения AUC (площадь под кривой «концентрация — время») и СмакС (максимальная концентрация). Ривароксабан в дозе 10 мг может назначаться для приема во время еды или независимо от приема пищи. Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной индивидуальной изменчивостью; индивидуальная изменчивость (вариационный коэффициент) составляет от 30% до 40%, за исключением дня проведения хирургического вмешательства и следующего дня, когда изменчивость в экспозиции высокая (70%). В организме человека большая часть ривароксабана (92-95%) связывается с белками плазмы, основным связывающим компонентом является сывороточный альбумин. Объем распределения — умеренный, Vss составляет приблизительно 50 л. При приеме внутрь приблизительно 2/3 от назначенной дозы ривароксабана подвергается метаболизму и в дальнейшем выводится равными частями с мочой и калом. Оставшаяся треть дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом, за счет активной почечной секреции. Ривароксабан метаболизируется посредством изоферментов CYP3A4, CYP2J2, а также при помощи механизмов, независимых от системы цитохромов. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидпых связей. Согласно полученным in vitro данным ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp (Р-гликопротеина) и Всгр (белка устойчивости к раку молочной железы). Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в человеческой плазме, значимые или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Ривароксабан, системный клиренс которого составляет приблизительно 10 л/ч, может быть отнесен к лекарственным веществам с низким уровнем клиренса. При выведении ривароксабана из плазмы конечный период полувыведепия составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов — у пожилых пациентов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке. Клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепные крово-течения, желудочно-кишечные кровотечения). Заболевания печени, протекающие с коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Беременность и период лактации (период грудного вскармливания). Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для па-циентов данной возрастной группы не установлены). Применение ривароксабана не изучалось в клинических исследованиях при опера-тивных вмешательствах у пациентов по поводу перелома бедренной кости. Поэтому применение ривароксабана не рекомендуется для данной категории пациентов. Клинические данные о применении ривароксабана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы. Часто: анемия (включая соответствующие лабораторные параметры); нечасто: тромбоцитемия (включая повышенное содержание тромбоцитов). Нарушения со стороны сердца. Часто: тошнота; нечасто: тахикардия. Нарушения со стороны пищеварительной системы. Нечасто: запор, диарея, боль в животе (включая боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в области желудка), диспепсия (включая дискомфорт в эпигастрии), сухость во рту, рвота. Нарушения со стороны печени. Редко: нарушения функции печени. Системные нарушении и состояния в месте введения препарата. Нечасто: локальный отек, плохое самочувствие (включая усталость, общую слабость), лихорадка, периферические отеки. Нарушения со стороны иммунной системы. Редко: аллергический дерматит. Травмы, отравления и процедурные осложнения. Нечасто: Выделения из раны. Результаты исследований. Часто: Повышение активности ГГТ, повышение активности трансаминаз (включая АЛТ, ACT). Нечасто: Повышение активности липазы, повышение активности амилазы, повышение концентрации билирубина, повышение активности ЛДГ, повышение активности щелочной фосфатазы. Редко: повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности АЛТ или без него). Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто: боль в конечностях. Нарушения со стороны нервной системы. Нечасто: головокружение, головная боль, кратковременная потеря сознания (включая синкопальные состояния). Нарушения со стороны почек и мочевыделительных путей. Нечасто: почечная недостаточность (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: зуд (включая редкие случаи генерализованного зуда), сыпь, крапивница (включая редкие случаи генерализованной крапивницы), посттравматические гематомы. Нарушения со стороны сосудов. Часто: Кровоизлияния после проведенных процедур (включая после операционную анемию и кровотечение из раны). Нечасто: Гипотензия (включая снижение аргериального давления, гипотензию при проведении процедур), кровоизлияние (включая гематому и редкие случаи кровоизлияний в мышцы) Кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая кро-вотечения из десен, прямой кишки, кровавую рвоту), гематурия (включая м и кро гематурию), кровоизлияние из половых путей (включая меноррагию), носовые кровотечения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Выведение ривароксабана осуществляется главным образом посредством метаболизма в печени, опосредованного системой цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2J2), а также — путем почечной экскреции неизмененного лекарственного вещества с использованием систем переносчиков P-gp/Bcrp (Р-гликопротеииа/белка устойчивости к раку молочной железы). Ривароксабан не подавляет и не индуцирует изофермент CYP3A4 и другие важные изо-формы цитохрома. Одновременное применение ривароксабана и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и, таким образом, значимо увеличить системное воздействие. Совместное применение ривароксабана и азолового противогрибкового средства кетоко-назола (400 мг 1 раз в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,6 раза и увеличению средней Смакс. ривароксабана в 1,7 раза, что сопровождалось значимым усилением фармакодинамических эффектов препарата. Совместное назначение ривароксабана и ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира (600 мг 2 раза в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к увеличению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,5 раза и увеличению средней Смзхс ривароксабана в 1,6 раза, что сопровождалось значимым усилением фармакодинамических эффектов препарата. Ожидается, что другие лекарственные вещества, сильно угнетающие только один из путей выведения ривароксабана — с участием CYP3A4 или Р-гл и ко протеина, будут увеличивать концентрацию ривароксабана в плазме до менее значимых значений. Кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки), сильно подавляющий изофермент CYP3A4 и умеренно подавляющий Р-гликопротеин, вызывал увеличение значений AUC в 1.5 раз и максимальная концентрация ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Смахс. и считается клинически незначимым. Эритромицин (500 мг 3 раза в сутки), умеренно подавляющий изофермент CYP3A4 и Р-гликопротеин, вызывал увеличение значений AUC и максимальной концентрации ривароксабана в 1,3 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Смакс. и считается клинически незначимым. Совместное назначение ривароксабана и рифампицина, являющегося сильным индуктором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к снижению средней AUC ривароксабана приблизительно на 50% и параллельному уменьшению его фармакодинамических эффектов. Совместное применение ривароксабана с другими сильными индукторами CYP3A4 (например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного) также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Уменьшение концентраций ривароксабана в плазме признано клинически незначимым. После комбинированного назначения эноксапарина натрия (однократная доза 40 мг) и ривароксабана (однократная доза 10 мг) наблюдался суммационный эффект в отношении активности анти-фактора Ха, не сопровождавшийся дополнительными суммационными эффектами в отношении проб на свертываемость крови (протромбиновос время, АЧТВ). Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана. После совместного назначения ривароксабана и напроксена в дозе 500 мг клинически значимого удлинения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ. Не обнаружено фармакокинетического взаимодействия между ривароксабаном и клопидогрелом (ударная доза 300 мг с последующим назначением поддерживающих доз 75 мг), но в подгруппе пациентов обнаружено значимое увеличение времени кровотечения, не коррелировавшее с агрегацией тромбоцитов и содержанием Р-селектина или GPIIb/IIIа-рецептора. Не отмечалось клинических значимых фармакокинетических или фармакодиначических взаимодействий при одновременном применении ривароксабана с мидазоламом (субстратом CYP3A4), дигоксином (субстратом Р-гликопротеина) или аторвастатином (субстратом CYP3A4 и P-gp).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
В целях профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях рекомендуется на¬значать по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения: 5 недель после большой операции на тазобедренном суставе; 2 недели после большой операции на коленном суставе. Ривароксабан можно принимать независимо от приема пищи. Начальную дозу следует принять через 6-10 часов после операции при условии достигнутого гемостаза. В случае пропуска дозы пациенту следует принять ривароксабан немедленно и на следующий день продолжить лечение по 1 таблетке в сутки, как и ранее, Отдельные группы пациентов. Коррекция дозы в зависимости от возраста больного (старше 65 лет), пола, массы тела или этнической группы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью. Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью (класс В по Чайлд-Пью), указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) клинические данные отсутствуют. Пациенты с почечной недостаточностью. При назначении ривароксабана больным с легкой (клиренс креатинина 80-50 мл/мин) или среднетяжелой (клиренс креатинина

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка ривароксабана может привести к геморрагическим осложнениям, обусловленным фармакодинамическими свойствами препарата. Специфический антидот ривароксабана неизвестен. В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь. Прием активированного угля в течение 8 часов после передозировки позволяет снизить всасывание ривароксабана. Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы, ожидается, что ривароксабан не будет выводиться при проведении диализа. При возникновении кровотечения для его устранения могут быть предприняты следующие действия: более позднее назначение следующей дозы ривароксабана или отмена лечения, в зависимости от ситуации. Следует рассмотреть соответствующее симптоматическое лечение, например, механическая компрессия (например, в случае сильного носового кровотечения), хирургическое вмешательство, восполнение объема жидкости и гемодинамическая поддержка, переливание крови или компонентов крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Антитромботические препараты, включая ривароксабан, следует с осторожностью использовать в лечении пациентов с повышенным риском кровотечения. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Ксарелто– антикоагулянтный препарат прямого действия.

Форма выпуска и состав

Ксарелто выпускают в форме таблеток – двояковыпуклых, покрытых пленочной оболочкой с выдавленным логотипом фирмы Байер (в виде креста) на одной стороне, на другой стороне – треугольник и обозначение дозы:

  • «2,5»: круглые светло-желтые, на поперечном разрезе ядро белого цвета (в блистерах по 10 или 14 шт.; в картонной пачке 10 блистеров, содержащих 10 таблеток или 1, 2, 4, 7, 12 и 14 блистеров, содержащих 14 таблеток);
  • «10»: круглые розовые, на изломе белая однородная масса, окруженная розовой оболочкой (в блистерах из алюминиевой фольги, поливинилхлорида (ПВХ) или поливинилиденхлорида (ПВХД) по 5 или 10 шт.; в картонной пачке 1 блистер, содержащий 5 таблеток или 1, 3 и 10 блистеров, содержащих 10 таблеток);
  • «15»: розово-коричневые круглые, на изломе белая однородная масса, окруженная розово-коричневой оболочкой (в блистерах из алюминиевой фольги, ПВХ или ПВХД по 10 и 14 шт.; в пачке картонной 10 блистеров, содержащих 10 таблеток или 1, 2 и 3 блистера, содержащих 14 таблеток);
  • «20»: круглые красно-коричневые, на изломе белая однородная масса, окруженная красно-коричневой оболочкой (в блистерах из ПВХ, ПВХД или алюминиевой фольги по 10 и 14 шт.; в пачке картонной 10 блистеров, содержащих 10 таблеток или 1 и 2 блистера, содержащих 14 таблеток).

В состав одной таблетки с обозначением «2,5»/»10″/»15″/»20″ входит соответственно:

Состав пленочной оболочки таблеток с обозначением:

  • «2,5»: гипромеллоза 15cP – 1.5 мг, титана диоксид – 0,485 мг, макрогол 3350 – 0,5 мг, краситель железа оксид желтый – 0,015 мг;
  • «10»: гипромеллоза 15cP – 1.5 мг, титана диоксид – 0,485 мг, макрогол 3350 – 0,5 мг, краситель железа оксид красный – 0,015 мг;
  • «15»: гипромеллоза 15cP – 1.5 мг, титана диоксид – 0,35 мг, макрогол 3350 – 0,5 мг, краситель железа оксид красный – 0,15 мг;
  • «20»: гипромеллоза 15cP – 1.5 мг, титана диоксид – 0,15 мг, макрогол 3350 – 0,5 мг, краситель железа оксид красный – 0,35 мг.

Показания к применению

Таблетки Ксарелто, в зависимости от содержащейся в них дозы действующего вещества, показаны для применения в следующих случаях:

  • «2,5»: профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин и инфаркта миокарда у больных после острого коронарного синдрома (ОКС), который протекал с повышением кардиоспецифических биомаркеров (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой либо с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами – тиклопидином или клопидогрелом);
  • «10»: профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов при проведении обширных ортопедических оперативных вмешательств на нижних конечностях;
  • «15» и «20»: лечение и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА); профилактика системной тромбоэмболии и инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения.

Противопоказания

Общие противопоказания для таблеток Ксарелто:

  • Заболевания печени, протекающие с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый риск кровотечения;
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 15 мл/мин);
  • Клинически значимые активные кровотечения (к примеру, внутричерепные и желудочно-кишечные);
  • Врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
  • Сопутствующее лечение какими-либо иными антикоагулянтами, например, пероральные антикоагулянты (дабигатран, варфарин, апиксабан), низкомолекулярные гепарины (далтепарин, эноксапарин), нефракционированный гепарин (НФГ), производные гепарина (фондапаринукс); исключением являются случаи, когда пациента переводят с терапии или на терапию Ксарелто, либо, когда НФГ назначают в низких дозах для поддержания проходимости центрального венозного или артериального катетера;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания к применению таблеток, в зависимости от содержащегося в них количества действующего вещества:

  • «2,5»: лечение острого коронарного синдрома посредством антиагрегантов у пациентов, перенесших транзиторную ишемическую атаку или инсульт;
  • «10», «15» и «20»: повреждение или состояние, при котором повышен риск развития большого кровотечения (например, аневризмы или патология сосудов спинного или головного мозга, операции на глазах, головном или спинном мозге, артериовенозные мальформации, недавние травмы головного или спинного мозга, внутричерепное кровоизлияние, предполагаемый или диагностированный варикоз вен пищевода, наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавно перенесенная или имеющаяся желудочно-кишечная язва);
  • «10»: случаи, когда показано оперативное вмешательство по поводу перелома бедренной кости.

Состояния/заболевания, при которых таблетки Ксарелто назначают с осторожностью:

  • Повышенный риск кровотечения: в том числе бронхоэктаз или легочное кровотечение в анамнезе, врожденная или приобретенная склонность к кровоточивости, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, недавно перенесенная острая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, сосудистая ретинопатия, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, патология сосудов спинного или головного мозга, недавно перенесенное внутримозговое или внутричерепное кровоизлияние, после недавно перенесенной операции на глазах, головном или спинном мозге);
  • Почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин), при которой пациенты получают лекарственные средства, повышающие концентрацию ривароксабана в плазме крови;
  • Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина 15-29 мл/мин), в связи с возможностью повышения концентрации ривароксабана в плазме крови;
  • Одновременное применение с препаратами, влияющими на гемостаз;
  • Системная терапия противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека, за исключением флуконазола.

Способ применения и дозировка

Таблетки Ксарелто с обозначением «2,5» принимают внутрь вне зависимости от приема пищи по 1 шт. 2 раза в день.

Пациентам после острого коронарного синдрома назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Также им следует принимать по 75-100 мг ацетилсалициловой кислоты (АСК) в день или 75-100 мг АСК в сочетании с 75 мг клопидогрела или со стандартной суточной дозой тиклопидина.

Проводимую терапию необходимо регулярно оценивать на соблюдение баланса между риском развития кровотечения и ишемических событий.

Длительность лечения – 1 год, с возможным продлением в отдельных случаях до 2 лет.

Терапию таблетками с обозначением «2,5» рекомендуется начинать как можно раньше после стабилизации состояния пациента в ходе текущего ОКС, включая процедуры реваскуляризации. Начинать прием препарата следует не ранее, чем через 24 ч после госпитализации и тогда, когда прекращено парентеральное введение антикоагулянтов.

Таблетки Ксарелто с обозначением «10» принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. Для профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетка 1 раз в день.

Длительность терапии после большой операции:

  • Тазобедренный сустав – 5 недель;
  • Коленный сустав – 2 недели.

Начальную дозу препарата следует принимать по прошествии 6-10 ч после операции, при условии достигнутого гемостаза.

При пропуске приема дозы препарата, в следующий запланированный прием пациент принимает 1 таблетку: 2,5 мг или 10 мг в соответствии с режимом дозирования.

Таблетки Ксарелто с обозначением «15» и «20» принимают внутрь после приема пищи.

Рекомендованная доза для профилактики системной тромбоэмболии и инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения составляет 20 мг 1 раз в день; при нарушении функции почек – 15 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза – 20 мг. Терапию лекарственным средством проводят до тех пор, пока ее эффективность превышает риск возможных осложнений.

При пропуске очередной дозы, следующую необходимо принять немедленно, а на следующий день продолжать регулярный прием лекарственного средства в соответствии с рекомендованным режимом.

Рекомендованная начальная доза при лечении острого ТГВ или ТЭЛА составляет 15 мг 2 раза в день на протяжении первых 3 недель, далее для профилактики рецидивов и лечения ТГВ и ТЭЛА пациенты принимают по 20 мг препарата 1 раз в день. Максимальная суточная доза: в первые 3 недели терапии – 30 мг; при дальнейшем лечении – 20 мг.

Длительность терапии определяется в индивидуальном порядке после оценивания пользы лечения с возможным риском возникновения кровотечения. Минимальная длительность лечения (не менее 3 месяцев) должна основываться на оценке обратимых факторов риска. Решение о продлении курса терапии на более длительный период должно основываться на оценке постоянных факторов риска либо при развитии идиопатического ТГВ или ТЭЛА.

Пропуск приема дозы препарата:

  • При режиме дозирования 15 мг 2 раза в день принимается немедленно для достижения суточной дозы 30 мг: то есть можно одновременно принять 2 таблетки по 15 мг;
  • При режиме дозирования 20 мг 1 раз в день принимается немедленно.

В обоих случаях на следующий день необходимо продолжить регулярный прием Ксарелто в соответствии с рекомендованным режимом.

Общие рекомендации относительно приема лекарственного средства:

  • Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, ее можно размельчить, а непосредственно перед приемом смешать с водой или жидким питанием. После применения измельченной таблетки с обозначением «15» или «20» должен следовать незамедлительный прием пищи;
  • Допускается введение измельченной таблетки в небольшом количестве воды через желудочный зонд. После этого следует ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть со стенок зонда остатки лекарственного средства. После применения измельченной таблетки с обозначением «15» или «20» должен следовать незамедлительный прием энтерального питания.

Побочные действия

Применение таблеток Ксарелто, в зависимости от содержащейся в них дозы действующего вещества,может вызывать побочные действия со стороны некоторых систем организма.

Таблетки с обозначением «2,5», «15» и «20»:

  • Кровеносная и лимфатическая система: часто – анемия; нечасто – тромбоцитемия (включая повышение количества тромбоцитов);
  • Сердечно-сосудистая система: часто – выраженное снижение артериального давления, гематома; нечасто – тахикардия;
  • Орган зрения: часто – кровоизлияние в глаз (в т.ч. в конъюнктиву);
  • Печень и желчевыводящие пути: нечасто – нарушение функции печени; редко – желтуха;
  • Кожа и подкожная жировая клетчатка: часто – экхимоз, кожный зуд, сыпь, кожные и подкожные кровоизлияния; нечасто – крапивница;
  • Нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – обморок, внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния;
  • Пищеварительная система: часто – диспепсия, тошнота, диарея, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, запор, кровоточивость десен, боль в животе; нечасто – сухость во рту;
  • Костно-мышечная система, соединительная ткань и кости: часто – боли в конечностях; нечасто – гемартроз; редко – кровоизлияние в мышцу;
  • Иммунная система: нечасто – аллергический дерматит, аллергическая реакция;
  • Дыхательная система: часто – кровохарканье, носовое кровотечение;
  • Мочевыделительная и половая система: поражение почек, кровотечение из урогенитального тракта.

Таблетки с обозначением «2,5»:

  • Общие расстройства: часто – снижение общей мышечной силы и тонуса, периферический отек, лихорадка; нечасто – ухудшение общего самочувствия; редко – локальный отек;
  • Отравления, осложнения и травмы после манипуляций: часто – выделение секрета из раны, ушиб, кровотечение после медицинской манипуляции; редко – сосудистая псевдоаневризма;
  • Результаты инструментальных и лабораторных исследований: часто – повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто – повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, липазы, лактатдегидрогеназы, амилазы, гамма-глутамилтрансферазы; редко – повышение концентрации конъюгированного билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы или без него).

Таблетки с обозначением «10»:

  • Сердечно-сосудистая система: часто – послепроцедурные кровоизлияния; иногда – тахикардия, артериальная гипотензия, кровоизлияние, желудочно-кишечные геморрагии;
  • Пищеварительная система: часто – тошнота; редко – боль в области брюшной полости, диспептические явления, запор, рвота, чувство дискомфорта в желудке, диарея, сухость во рту, нарушение функции печени;
  • Прочие: иногда – слабость, лихорадка, локализованный или периферический отек, астения, утомляемость;
  • Костно-мышечная система: иногда – боль в конечностях;
  • Лабораторные исследования: часто – повышение уровня лактатдегидрогеназы, аспартатаминотрансферазы; иногда – повышение уровня амилазы, билирубина, липазы, щелочной фосфатазы; редко – повышение уровня конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением печеночных трансаминаз или без него);
  • Аллергические реакции: иногда – крапивница; редко – аллергический дерматит;
  • Мочевыделительная система: иногда – почечная недостаточность;
  • Центральная нервная система: иногда – синкопальные состояния, головная боль, головокружение;
  • Кровеносная и лимфатическая система: часто – анемия; нечасто – тромбоцитемия (включая повышение количества тромбоцитов);
  • Дерматологические реакции: иногда – зуд, высыпания на коже.

Таблетки с обозначением «15» и «20»:

  • Пищеварительная система: часто – боли в области желудочно-кишечного тракта, диспепсия, кровоточивость десен, желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное), диарея, тошнота, запор, рвота; нечасто – сухость во рту;
  • Прочие: часто – избыточная гематома при ушибе, кровоизлияния после проведенных процедур; нечасто – выделения из раны; редко – сосудистая псевдоаневризма;
  • Организм в целом: часто – периферические отеки, лихорадка, ухудшение общего самочувствия (в т.ч. слабость, астения); нечасто – недомогание (в т.ч. беспокойство); редко – местный отек;
  • Лабораторные показатели: часто – повышение уровня трансаминаз; нечасто – повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, липазы, амилазы, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы; редко – повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности аланинаминотрансферазы или без него).

Особые указания

У пациентов с гемодинамически нестабильной ТЭЛА, а также при необходимости проведения тромбэктомии или тромболизиса не рекомендуется использовать Ксарелто «15» и «20» в качестве альтернативы НФГ, так как безопасность и эффективность применения препарата в таких клинических ситуациях не установлены.

В период терапии пациентам следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать обмороки и головокружение.

Лекарственное взаимодействие

Ривароксабан обладает высокой фармакологической активностью, в связи с этим только лечащий врач может учесть лекарственное взаимодействие Ксарелто с принимаемыми одновременно с ним препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте.

Срок годности– 3 года.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *