Лекарство кордарон инструкция

Кордарон таблетки : инструкция по применению

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

Информации в отношении острой передозировки амиодароном мало. Описаны несколько случаев синусовой брадикардии, приступов желудочковой тахикардии, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт», блокады сердца и повреждения печени. Лечение должно быть симптоматическим. Учитывая фармакокинетический профиль препарата, рекомендуется в течение достаточно длительного времени контролировать состояние пациента, в особенности важен мониторинг сердечного ритма. Ни амиодарон, ни его метаболиты не удаляются в ходе диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете совместно с Кордароном, даже если это происходит от случая к случаю.

Фармакодинамические взаимодействия

Антиаритмические лекарственные средства

Многие антиаритмические лекарственные средства вызывают нарушения автоматизма, проводимости и сократимости сердца.

Комбинированная терапия антиаритмическими лекарственными средствами различных классов может оказывать полезное терапевтическое действие, но, как правило, при этом необходимо регулярное клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ. Комбинированная терапия антиаритмическими лекарственными средствами, которые могут вызывать желудочковую «пируэтную» тахикардию (амиодарон, дизопирамид, хинидин, соталол и т. п.) противопоказана.

Комбинированная терапия антиаритмическими препаратами одного и того же класса, кроме исключительных случаев, не рекомендуется в связи с повышенным риском неблагоприятных реакций со стороны сердца.

Комбинированная терапия лекарственными средствами с отрицательными инотропными свойствами, замедляющими и/или ослабляющими атриовентрикулярную проводимость, требует осторожности и клинического наблюдения и мониторинга ЭКГ.

Лекарственные средства, вызывающие аритмию типа «пируэт» (torsade de pointes) или удлиняющие интервал ОТ

Это тяжёлое нарушение ритма сердца может быть вызвано рядом лекарственных средств, в том числе антиаритмических. Гипокалиемия (см. Лекарственные средства, которые могут вызвать гипокалиемию) является предрасполагающим фактором, также как и брадикардия (см. Лекарственные средства, урежающие частоту сердечных сокращений или вызывающие нарушения автоматизма или проводимости) или уже существующее (врожденное или приобретенное) удлинение интервала QT.

Лекарственные средства, вызывающие желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes)

К таким лекарственным средствам относятся антиаритмические препараты класса Iа, III, некоторые нейролептики.

Что касается доласетрона, эритромицина, спирамицина и Винка мина, то только формы, вводимые внутривенно, участвуют в этом взаимодействии.

Совместное применение нескольких лекарственных средств, способных вызывать тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes), в целом противопоказано.

Тем не менее, некоторые из этих лекарственных средств, вследствие их необходимости, являются исключением, будучи противопоказанными лишь с вызывающими «пируэтную» тахикардию лекарственными средствами. К ним относятся метадон, антипаразитарные средства (галофантрин, люмефантрин, пентамидин) и нейролептики.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT

Совместное применение амиодарона с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, должно быть основано на тщательной оценке возможной пользы и риска для каждого пациента, поскольку риск развития аритмии типа «пируэт» может увеличиться (см. раздел Меры предосторожности), и у пациентов следует контролировать интервал QT.

Следует избегать назначения фторхинолонов пациентам, принимающим амиодарон.

Противопоказанные сочетания (см. раздел Противопоказания)

Лекарственные средства, способные вызывать тахикардию типа «пируэт» (кроме антипаразитарных средств, нейролептиков и метадона):

Антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), Антиаритмические препараты III класса (соталол, дофетилид, ибутилид), Прочие препараты, такие как мышьяк, бепридил, цизаприд, циталопрам, эсциталопрам, дифеманил, домперидон, доласетрон внутривенно, дронедарон, эритромицин внутривенно, левофлоксацин, меквитазин, мизоластин, моксифлоксацин, прукалоприд, спирамицин внутривенно, торемифен, винкамин внутривенно

Повышенный риск развития желудочковой аритмии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Телапревир

Расстройство автоматизма и сердечной проводимости с чрезмерным риском брадикардии.

Кобицистат

Риск усугубления нежелательных эффектов вследствие снижения метаболизма амиодарона.

Лекарственные средства, урежающие частоту сердечных сокращений или вызывающие нарушения автоматизма или проводимости

Не рекомендовано одновременное назначение амиодарона и этих лекарственных средств:

Бета-блокаторы и ингибиторы кальциевых каналов, замедляющие частоту сердечных сокращений (верапамил, дилтиазем) поскольку могут развиться нарушения автоматизма (выраженная брадикардия) и проводимости;

Лекарственные средства, которые могут вызвать гипокалиемию

Не рекомендовано одновременное назначение следующих лекарственных средств:

слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника, которые могут вызвать гипокалиемию, увеличивая тем самым риск развития желудочковой тахикардии типа «пируэт». При сочетании с амиодароном следует использовать слабительные других групп.

Следует соблюдать осторожность при использовании следующих лекарственных средств в сочетании с амиодароном:

Диуретики, вызывающие гипокалиемию (в монотерапии или комбинации). Системные кортикостероиды (глюко-, минерало-), тетракозактид. Амфотерицин В (внутривенно).

Необходимо предупреждать развитие гипокалиемии и корригировать ее в случае возникновения. Следует контролировать интервал QT, и в случае желудочковой тахикардии типа «пируэт» не следует назначать антиаритмические средства (должна быть начата желудочковая кардиостимуляция; возможно в/в введение солей магния).

Общая анестезия

Сообщалось о возможности развития следующих тяжелых осложнений у пациентов, принимающих амиодарон, при проведении им общей анестезии: брадикардия (резистентная к атропину), гипотензия, нарушения проводимости, снижение сердечного выброса.

В очень редких случаях отмечались тяжелые респираторные осложнения, иногда с летальным исходом (острый респираторный дистресс-синдром взрослых), как правило, после хирургического вмешательства. Эти осложнения могут развиваться ввиду взаимодействий, связанных с высокой концентрацией кислорода.

Влияние кордарона на другие лекарственные средства

Амиодарон и/или его метаболит дезэтиламйодарон ингибируют CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и Р-гликопротеин и могут увеличивать системную экспозицию лекарственных средств, являющихся их субстратами.

Вследствие длительного периода полувыведения амиодарона взаимодействия могут наблюдаться в течение нескольких месяцев после прекращения приема амиодарона.

Лекарственные средства, являющиеся субстратами Р-гп

Амиодарон является ингибитором Р-гп. Ожидается, что одновременное применение амиодарона с субстратами Р-гп приведет к увеличению системной экспозиции последних.

Сердечные гликозиды (препараты наперстянки):

Может развиться нарушение автоматизма (выраженная брадикардия) и атриовентрикулярной проводимости (синергичное действие); Кроме того, при комбинации дигоксина с амиодароном возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клиренса). Поэтому при сочетании дигоксина с амиодароном необходимо определять концентрацию дигоксина в крови и контролировать возможные клинические и электрокардиографические проявления дигиталисной интоксикации. Может потребоваться коррекция доз сердечных гликозидов.

Дабигатран

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амиодарона с дабигатраном вследствие риска возникновения кровотечения. Может потребоваться коррекция дозы дабигатрана согласно указаниям в его инструкции по применению.

Лекарственные средства, являющиеся субстратами CYP2С9

Амиодарон повышает концентрацию в крови препаратов, являющихся субстратами CYP2С9, таких как варфарин или фенитоин, за счет ингибирования цитохрома Р450 2С9.

Варфарин

Комбинация варфарина с амиодароном может усилить эффект перорального антикоагулянта, увеличивая тем самым риск развития кровотечения. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина (МНО) и корректировать дозы пероральных антикоагулянтов как во время лечения амиодароном, так и после прекращения его приема.

Фенитоин

Комбинация фенитоина с амиодароном может привести к передозировке фенитоина с развитием неврологических проявлений. Необходим клинический мониторинг и снижение дозы фенитоина при первых признаках передозировки; следует определять уровень фенитоина в плазме крови.

Лекарственные средства, являющиеся субстратами CYP2D6

Флекаинид

Амиодарон увеличивает концентрацию флекаинида в плазме путем ингибирования цитохрома CYP2D6. Поэтому дозу амиодарона следует снизить.

Лекарственные средства, являющиеся субстратами CYP3А4

Когда такие лекарственные средства назначаются одновременно с амиодароном, ингибитором CYP3А4, то это может привести к более высокому уровню их концентрации в плазме, что может вызвать возможное увеличение их токсичности.

Циклоспорин

Сочетание циклоспорина с амиодароном может увеличить концентрации циклоспорина в плазме крови, необходима коррекция дозы.

Фентанил

Комбинация с амиодароном может увеличить фармакологические эффекты фентанила и увеличить риск его токсичности.

Статины

При сопутствующем применении амиодарона со статинами, метаболизирующимися с помощью CYP3А4, такими как симвастатин, аторвастатин и ловастатин, увеличивается риск мышечной токсичности. Для назначения вместе с амиодароном рекомендовано использовать статины, не метаболизирующиеся с помощью CYP3А4.

Другие лекарственные средства, метаболизирующиеся с помощью CYP3А4: лидокаин, такролимус, силденафил, мидазолам, триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, колхицин.

Лекарственные средства с отрицательным инотропным действием, вызывающие брадикадию, и/или угнетающие АВ-узел: необходим мониторинг клинических проявлений и ЭКГ.

Антиаритмические лекарственные средства различных групп: их использование может быть полезно, но требует тщательного мониторинга и проверки ЭКГ.

Влияние других лекарственных средств на кордарон

Ингибиторы CYP3A4 и ингибиторы CYP2C8 потенциально могут ингибировать метаболизм амиодарона и увеличить его воздействие.

При лечении амиодароном рекомендовано избегать приема ингибиторов CYP3A4 (например, грейпфрутового сока, и определенных лекарственных средств, например, кларитромицина).

Одновременный прием амиодарона с софосбувиром в комбинации с другим противовирусным препаратом прямого действия против ВИЧ (такими, как даклатасвир, симепревир или ледипасвир) не рекомендован, поскольку он может приводить к тяжелой симптоматической брадикардии. Механизм данного возникновения брадикардии неизвестен.

Если невозможно избежать одновременного приема, показан мониторинг сердечной деятельности (см. раздел Меры предосторожности).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Способность управлять транспортными средствами или другими механизмами может ухудшаться в случае возникновения нарушений со стороны органа зрения в результате приема амиодарона.

Форма выпуска

По 15 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Кордарон назначается при нарушении ритма сердечной активности. Это противоаритмическое лекарственное средство третьего класса. Применяется при разных формах аритмии, включая угрожающие жизни пациента состояния. Возможно профилактическое и лечебное использование. В детском возрасте не назначается. Терапия проводится только под контролем врача.

Средство входит в список наиболее безопасных и эффективных медикаментов по мнению Всемирной организации здравоохранения.

Состав и форма выпуска

Кордарон — торговое наименование противоаритмического активного компонента (амиодарона). Концентрация действующего вещества и состав дополнительных компонентов зависят от лекарственной формы.

Изготавливается в виде таблеток и раствора.

Кордарон в виде таблеток

Для перорального введения. Специальная пленочная оболочка таблетированной формы облегчает усвоение лекарственного вещества в нужном отделе желудочно-кишечного тракта. В одной таблетке обычно содержится двести миллиграммов активного компонента в форме гидрохлорида. Также в составе присутствуют молочный сахар, поливинилпирролидон K90F, диоксид кремния, крахмал и магниевая соль стеариновой кислоты.

Упаковка

Кордарон в виде раствора

Для внутривенного введения. В одном миллилитре жидкой лекарственной формы обычно содержится пятьдесят миллиграммов активного компонента. В одной ампуле содержится сто пятьдесят миллиграммов гидрохлорида амиодарона. В состав входят фенилкарбинол, полисорбат 80 и чистая вода.

Терапевтическое действие

По классификации амиодарон относится к антиаритмикам третьего класса. Это химическое соединение, подавляющее процесс реполяризации клеток. Лекарство нормализует ритм сокращения сердца с помощью увеличения потенциала действия мышечных клеток и удлинения периода рефрактерности предсердий, желудочков и других отделов органа. Также возникает эффект противоаритмиков первого класса из-за блокировки быстрых натриевых каналов.

Препарат обладает комплексными лекарственными свойствами.

Дополнительные свойства

  • Облегчение боли при стенокардии. Это действие связано с расширением просвета коронарных сосудов и снижением потребности мышц сердца в кислороде.
  • Адреноблокирующее действие. Способствует нормализации сердечного ритма и устранению неприятных ощущений в груди.
  • Удовлетворение энергетических потребностей органа за счет увеличения содержания креатинсульфата и других важных химических соединений.
  • Снижение общего периферического сосудистого сопротивления и кровяного давления при инъекционном применении.
  • Торможение деполяризирующей активности клеток синусового узла, благодаря чему возникает брадикардия. Это свойство противоаритмических веществ четвертого класса.
  • Снижение стимуляции щитовидной железы с помощью подавления превращения тироксина в трийодтиронин. Предотвращает попадание этих веществ в клетки сердечной мышцы.

Действует в течение нескольких месяцев.

На фоне медикаментозной терапии могут появляться нежелательные реакции, обусловленные влиянием лекарственного вещества на органы и ткани. Типичным побочным эффектом считается чувствительность иммунитета к входящим в состав таблеток или раствора компонентам (аллергия). Для исключения этого осложнения нужно внимательно изучить состав и проконсультироваться у врача.

Другие нежелательные эффекты:

  • Респираторная система: токсическое воздействие на легочную ткань, воспаление легочной ткани, воспаление бронхов, фиброз легких, нарушение дыхания, сухой кашель, воспаление плевры, спазм бронхов, кровоизлияние в легких и острый респираторный дистресс-синдром с возможностью смертельного исхода. Перечисленные осложнения обычно пропадают через несколько недель после отмены лекарства. При появлении подозрительных симптомов на фоне приема средства врач назначает рентгенографию.
  • Сердце и сосуды: снижение частоты сокращения сердца, появление или усиление аритмии, остановка сердечной деятельности, расстройство проводимости импульсов. Такие осложнения возникают чаще при использовании препарата вместе с медикаментами, увеличивающими интервал QT. Другие побочные эффекты включают воспаление вен, прекращение работы синусового узла и желудочковую тахикардию. Редко на фоне терапии усиливается сердечная недостаточность.
  • Печень и желчный пузырь: увеличение трансаминаз, поражение печеночной ткани, повышение печеночных ферментов, желтуха, воспаление печеночной ткани, цирроз.
  • Зрительный аппарат: отложения сложных липидов в эпителиальной оболочке роговицы. Обычно это осложнение не нарушает зрительную функцию и пропадает после прекращения терапии. Воспаление и поражение зрительного нерва также возможны, поэтому во время приема средства нужно периодически обследоваться у офтальмолога.
  • Нервная система: спонтанные мышечные сокращения в области верхних конечностей, бессонница, кошмары, цефалгия, головокружение, псевдоопухоль головного мозга, экстрапирамидные проявления, обратимые поражения нервов, координаторное нарушение моторики, обусловленное патологией мозжечка.
  • Гормональная система: типичные проявления недостаточной выработки тиреоидных гормонов, повышенная выработка тиреоидных гормонов с тяжелыми осложнениями (скрытые симптомы), тиреотоксикоз, смертельный исход, нарушение выработки антидиуретического гормона. Расстройства деятельности щитовидной железы диагностируются лабораторно. Может потребоваться врачебная помощь.
  • Кожный покров: повышенная чувствительность к ультрафиолету, голубоватое или сероватое окрашивание участков кожи, эритемные реакции, кожные высыпания, выпадение волос, дерматит, крапивница.
  • Пищеварительная система: позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, нарушение вкуса.
  • Прочие: отек Квинке, снижение массы тела, повышение массы тела, повышенная возбудимость, усталость, повышение уровня креатинина, снижение тромбоцитов, воспаление придатков яичка, нарушение потенции, гранулемы, гемолитическая или апластическая анемия.

Многие нежелательные реакции пропадают самостоятельно. Иногда при появлении признаков осложнений нужно прекратить использование лекарства и пройти лечение. Врач консультирует пациента по поводу возможных побочных реакций перед назначением препарата. Полное описание побочных эффектов можно найти в официальной инструкции.

Усвоение и выведение

Таблетированная форма хорошо усваивается в желудочно-кишечном тракте. Биологическая доступность активного компонента может достигать восьмидесяти процентов. После приема максимальный уровень вещества в крови достигается за несколько часов (от трех до семи). При этом терапевтический эффект средства в большинстве случаев возникает примерно через пять-семь суток после начала приема таблеток. Химическое соединение хорошо распределяется в организме, связываясь с протеинами крови. Проникает в разные органы и ткани.

В одной дозе амиодарона содержится семьдесят пять миллиграммов йода. Часть этого соединения выделяется с мочой в форме йодида. Другая часть выводится пищеварительным трактом. Возможно повышение концентрации йода в крови.

Назначает кардиолог

В печеночной ткани происходит изменение структуры активного компонента с формированием метаболитов. Эту функцию выполняют ферменты CYP3A4 и CYP2C8. Главный метаболит лекарства также проявляет противоаритмические свойства. Препарат выводится из организма через несколько суток после приема с помощью пищеварительного тракта. Иногда полноценное выведение вещества после окончания курса терапии происходит в течение нескольких месяцев.

Показания к применению Кордарона

Кордарон чаще назначается в профилактических целях для нормализации сердечного ритма у пациентов с сердечно-сосудистыми патологиями. Терапия снижает риск формирования опасных осложнений этих состояний. Реже применяется в лечебных целях.

Только специалист может определить показание к использованию этого средства. Самолечение запрещено.

Основные показания

  • Снижение риска появления угрожающих жизни состояний на фоне нарушения ритма биения желудочков сердца, включая фибрилляцию и тахикардию этих отделов органа.
  • Снижение риска рецидивирования зарегистрированных эпизодов наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных, не страдающих от органических патологий сердца. В этом случае применяется тогда, когда другие медикаменты этого класса не работают или имеют ограничения к использованию.
  • Профилактика повторных приступов быстрых нерегулярных сокращений предсердий (фибрилляции) или трепетания.
  • Снижение риска повторного возникновения наджелудочковой пароксизмальной тахикардии.
  • Терапия неправильного ритма сердцебиения у пациентов с ишемической болезнью сердца или патологией левого желудочка.
  • Профилактика смертельного исхода на фоне аритмии у больных из группы риска, включая недавно перенесших инфаркт пациентов.
  • Другие аритмические нарушения на усмотрение лечащего врача

Показания к использованию раствора отличаются. Внутривенное введение обычно проводится в условиях стационара или при оказании неотложной помощи. Назначается для купирования разных видов нарушения ритма сердцебиения, включая кардиореанимацию.

Иногда препарат не применяется из-за повышенного риска возникновения опасных осложнений. У некоторых пациентов отмечается чувствительность иммунитета к действующему компоненту или вспомогательным веществам (аллергия). Врач должен оценить аллергический анамнез пациента. Также не назначается при чувствительности к йоду.

Другие противопоказания:

  • Синдром слабости синусового узла, если болезнь не скорректирована искусственным водителем ритма.
  • Увеличение интервала QT.
  • Дефицит калия или магния.
  • Хронические заболевания легких, характеризующиеся поражением стромы, бронхиол, альвеол и других структур.
  • Нарушение работы щитовидной железы.
  • Возраст до восемнадцати лет.
  • Атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени, когда отсутствует кардиостимулятор.
  • Применение вместе с медикаментами, увеличивающими интервал QT и повышающими риск формирования пароксизмальной тахикардии.
  • Вынашивание ребенка.
  • Период грудного вскармливания.
  • Неусвоение молочного сахара, глюкозы или галактозы.

Нельзя принимать во время терапии.

Специалист назначает средство с осторожностью при наличии следующих факторов: тяжелая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, нарушение работы дыхательной системы, нарушение работы печени, старческий возраст, бронхиальная астма.

Инструкция по использованию Кордарона

Антиаритмики подбираются кардиологом или врачом другого профиля после изучения жалоб пациента и проведения обследований. Назначается определенная схема терапии. Таблетки показаны для приема внутрь до принятия пищи. Нужно запивать небольшим количеством воды. Раствор используется в медицинских учреждениях для быстрого развития терапевтического эффекта. Раствор всегда разводится пятипроцентным раствором глюкозы без смешивания с другими медикаментами. Также возможно капельное и струйное внутривенное введение.

Правила и схемы приема описаны в справочных целях. Во время лечения пациент должен ориентироваться на указания врача и официальную инструкцию. Внутривенное введение всегда проводится специалистом.

Использование таблеток

  • От шестисот до восьмисот миллиграммов в сутки на несколько приемов до получения максимальной дозировки за курс в десять грамм. В среднем на протяжении двух недель (нагрузочная дозировка).
  • От ста до четырехсот миллиграммов в сутки на несколько приемов. Нужно применять минимальную эффективную дозировку (поддерживающая доза).
  • Средняя действующая и максимальная разовые дозы: 200 и 400 миллиграммов соответственно.
  • Средняя действующая и максимальная суточные дозы: 400 и 1200 миллиграммов соответственно.

Из-за длительного периода выведения лекарственное вещество можно использовать через день или делать перерывы на два дня в неделю.

Дополнительные сведения

  • Использование нетерапевтической дозы (передозировка) может привести к нарушению работы сердца, включая остановку деятельности органа. Также возможно тяжелое поражение печеночной ткани. При случайном применении большой дозы нужно срочно обратиться за врачебной помощью.
  • Существует большой список лекарственных взаимодействий. Возможны нежелательные эффекты при приеме с другими медикаментами, включая лекарства для анестезии, диуретики, кортикостероиды и лекарства, увеличивающие интервал QT. Подробный список можно найти в официальной инструкции. Применение средства вместе с другими медикаментами обязательно следует предварительно обсудить с врачом.
  • Выраженность нежелательных реакций зависит от используемых дозировок. Возможно применение минимально низких действующих доз для устранения побочных эффектов. Во время терапии важно защищать кожный покров от избыточного ультрафиолетового излучения.
  • Перед лечением проводятся необходимые обследования, включая электрокардиографию и определение уровня калия в крови. Корректируется низкий уровень калия. Во время медикаментозной терапии регулярно проводятся обследования работы сердца, сосудов, дыхательной системы, щитовидной железы и печени. Может потребоваться офтальмологическое исследование. Проверяется работа кардиостимулятора.
  • Другим врачам нужно сообщать о проведении лечения. Важно сообщить о приеме лекарства хирургу и анестезиологу перед проведением хирургического вмешательства.
  • Во время приема лекарственного вещества рекомендуется воздержаться от управления транспортным средством и деятельности, требующей повышенного внимания.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

В аптеке можно найти другие медикаменты на основе этого активного компонента. Это полноценные аналоги, обладающие схожим терапевтическим действием.

Популярные аналоги:

  • Ритморест.
  • Кардиодарон.
  • Аритмил.

Аналог

Применение любых аналогов возможно только с разрешения лечащего врача.

Отзывы и цены

Антиаритмики считаются серьезными препаратами, обычно применяемыми в стационарах. Ориентироваться на субъективные отзывы нужно с осторожностью. В целом кардиологи и терапевты хорошо отзываются о свойствах этого препарата. Это незаменимое лекарственное средство в вопросах лечения опасных нарушений работы сердца.

Средняя цена тридцати таблеток по 200 миллиграммов составляет 210 рублей.

Видео

Кордарон относится к эффективным противоаритмическим средствам третьего класса. Назначается в больницах и в амбулаторной практике. Лечение проводится под строгим контролем врача.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Кордарон показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

KRKA SANOFI SANOFI-AVENTIS SANOFI-CHINOIN Санофи Винтроп Индустрия Хиноин Завод Фармац. и Хим.продуктов, ЗАО

Страна происхождения

Венгрия Франция

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Антиаритмический препарат

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Раствор для в/в введения прозрачный, светло-желтого цвета. Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, с линией разлома с одной стороны, скосом от краев к линии разлома и с фаской с двух сторон, с гравировкой символа в виде сердца над линией разлома и цифры «200» под линией разлома Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, с линией разлома с одной стороны, скосом от краев к линии разлома и с фаской с двух сторон, с гравировкой символа в виде сердца над линией разлома и цифры «200» под линией разлома.

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат. Амиодарон относится к классу III (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, т.к. помимо свойств антиаритмиков класса III (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков класса I (блокада натриевых каналов), антиаритмиков класса IV (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-адреноблокирующим действием. Кроме антиаритмического действия у препарата имеются антиангинальный, коронарорасширяющий, альфа- и бета-адреноблокирующий эффекты. Антиаритмическое действие препарата обусловлено увеличением продолжительности 3 фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмиков класса III по классификации Воган-Вильямса); уменьшением автоматизма синусового узла, приводящим к уменьшению ЧСС; неконкурентной блокадой альфа- и бета-адренорецепторов; замедлением синоатриальной, предсердной и AV-проводимости, более выраженным при тахикардии; отсутствием изменений проводимости желудочков; увеличением рефрактерных периодов и уменьшением возбудимости миокарда предсердий и желудочков, а также увеличением рефрактерного периода AV -узла; замедлением проведения и увеличением продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках AV-проведения. Кроме того, амиодарон обладает следующими свойствами: отсутствие отрицательного инотропного действия при приеме внутрь; снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения ОПСС и ЧСС; увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру коронарных артерий; поддержание сердечного выброса за счет снижения давления в аорте и снижения ОПСС; влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т3 в Т4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард. После начала приема препарата внутрь терапевтические эффекты развиваются в среднем через неделю (от нескольких дней до 2 недель). После прекращения его приема амиодарон определяется в плазме крови в течение 9 месяцев. Следует принимать во внимание возможность сохранения фармакодинамического действия амиодарона в течение 10-30 дней после его отмены.

Фармакокинетика

Всасывание После однократного приема препарата внутрь Cmax в плазме крови достигается через 3-7 ч. Однако терапевтическое действие обычно развивается через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до 2 недель). Биодоступность после приема внутрь у разных больных колеблется от 30% до 80% (среднее значение около 50%). Распределение Связывание с белками плазмы составляет 95% (62% — с альбумином, 33.5% — с бета-липопротеинами). Амиодарон имеет большой Vd. Амиодарон характеризуется медленным поступлением в ткани и высокой аффинностью к ним. В течение первых дней лечения препарат накапливается почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и кроме нее в печени, легких, селезенке и роговице. Равновесное состояние достигается спустя от 1 до нескольких месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение нагрузочных доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня проникновения в ткани, при котором проявляется терапевтическое действие амиодарона. Метаболизм Метаболизируется в печени. Основной метаболит — дезэтиламиодарон — фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Амиодарон является ингибитором печеночных изоферментов микросомального окисления: CYP2С9, CYP2D6, CYP3А4, CYP3А5, CYP3А7. Выведение Выведение амиодарона начинается через несколько дней. Выводится главным образом через кишечник. Амиодарон характеризуется длительным T1/2 с большой индивидуальной вариабельностью, поэтому при подборе дозы, например, ее увеличении или уменьшении, следует учитывать, что необходим, по крайней мере, 1 месяц для стабилизации новой плазменной концентрации амиодарона). Амиодарон и его метаболиты не выводятся при помощи гемодиализа. Выведение при приеме внутрь протекает в 2 фазы: T1/2 в ?-фазе — 4-21 ч, T1/2 в ?-фазе — 25-110 дней. После продолжительного приема внутрь средний T1/2 — 40 дней. После отмены препарата полное выведение амиодарона из организма может продолжаться в течение нескольких месяцев. Каждая доза Кордарона (200 мг) содержит 75 мг йода. Часть йода высвобождается из препарата и обнаруживается в моче в виде йодида (6 мг за 24 ч при суточной дозе амиодарона 200 мг). Большая часть йода, остающаяся в составе препарата, выводится с калом после прохождения через печень, однако при продолжительном приеме амиодарона, концентрации йода могут достигать 60-80% от концентраций амиодарона. Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение нагрузочных доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня пропитывания тканей, при котором проявляется его терапевтическое действие. Фармакокинетика в особых клинических случаях Амиодарон в незначительной степени выводится почками, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы препарата.

Особые условия

За исключением неотложных случаев, в/в введение Кордарона следует проводить только в блоке интенсивной терапии при постоянном контроле ЭКГ (в связи с возможностью развития брадикардии и аритмогенного действия) и АД. Кордарон® следует вводить исключительно в форме инфузии, т.к. даже очень медленное в/в струйное введение может вызвать чрезмерное снижение АД, сердечную недостаточность или тяжелую дыхательную недостаточность. Для того чтобы избежать возникновения реакций в месте введения раствор для в/в введения рекомендуется вводить через центральный венозный катетер. Только в случае кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочка, резистентной к кардиоверсии, при отсутствии центрального венозного доступа (отсутствие установленного центрального венозного катетера) препарат можно вводить в крупную периферическую вену с максимальным кровотоком. Если после кардиореанимации лечение Кордароном должно продолжаться, то Кордарон® следует вводить в/в капельно через центральный венозный катетер под постоянным контролем АД и ЭКГ. Кордарон® нельзя смешивать в одном шприце или капельнице с другими лекарственными средствами. В связи с возможностью развития интерстициального пневмонита при появлении после введения Кордарона выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (повышенной утомляемостью, повышением температуры) требуется провести рентгенографию грудной клетки и, при необходимости, отменить препарат, так как интерстициальный пневмонит может привести к развитию легочного фиброза. Однако эти явления в основном, обратимы при ранней отмене амиодарона с назначением кортикостероидов или без их назначения. Клинические проявления обычно исчезают в течение 3-4 недель. Восстановление рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (несколько месяцев). После ИВЛ (например, при приведении хирургических вмешательств) у пациентов, которым получали Кордарон® в/в, отмечались редкие случаи развития острого респираторного дистресс-синдрома, иногда с летальным исходом (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода). Поэтому рекомендуется осуществлять строгий контроль за состоянием таких пациентов. В течение первых суток после начала применения инъекционной формы Кордарона может развиться тяжелое острое поражение печени с развитием печеночной недостаточности иногда с летальным исходом. Рекомендуется регулярный контроль функции печени в ходе лечения Кордароном. Перед хирургическом вмешательством врача-анестезиолога следует поставить в известность о том, что пациент получает Кордарон®. Лечение Кордароном может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. В особенности это относится к его брадикардитическому и гипотензивному эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости. Комбинации с бета-адреноблокаторами, кроме соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (комбинация, тр

Состав

  • амиодарона гидрохлорид 200 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, поливидон К90F, кремния диоксид коллоидный безводный

Кордарон показания к применению

  • Профилактика рецидивов: — угрожающих жизни желудочковых аритмий и фибрилляции желудочков сердца (лечение следует начинать в стационаре при тщательном кардиомониторировании); — наджелудочковых пароксизмальных тахикардий, в т.ч. документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом WPW; — мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

Кордарон противопоказания

  • — СССУ (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада) за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма (опасность «остановки» синусового узла); — AV-блокада II и III степени при отсутствии постоянного искусственного водителя ритма (кардиостимулятора); — двух- и трехпучковые блокады при отсутствии кардиостимулятора; в этих случаях применение Кордарона в/в возможно только в специализированных отделениях под прикрытием временного кардиостимулятора; — гипокалиемия, гипомагниемия; — выраженная артериальная гипотензия, коллапс, кардиогенный шок; — дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз); — врожденное или приобретенное удлинение интервала QT; — сочетание с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: антиаритмические средства класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид); антиаритмические средства класса III

Кордарон дозировка

  • 200 мг 50 мг/мл

Кордарон побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – умеренная брадикардия, в основном умеренное и преходящее снижение АД (случаи выраженной артериальной гипотензии или коллапса наблюдались при передозировке или слишком быстром введении препарата); очень редко — аритмогенное действие (имеются сообщения о возникновении новых аритмий в т. ч. полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», или усугублении существующих, в некоторых случаях — с последующей остановкой сердца; эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения Кордарона совместно с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QTc или при нарушениях электролитного баланса; в свете имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли возникновение этих нарушений ритма Кордароном, или связано с тяжестью кардиальной патологии, или является следствием неэффективности лечения); выраженная брадикардия или, в исключительных случаях, остановка синусового узла (преимущественно у пациентов с дисфункцией синусового узла и пациентов пожилого возраста), приливы крови к коже лица, прогрессирование сердечной недостаточности (возможно при в/в струйном введении). Со стороны дыхательной системы: очень редко — кашель, одышка, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм и/или апноэ (у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой), острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после хирургических вмешательств;

Противопоказанные комбинации Противопоказано применение Кордарона в составе комбинированной терапии с препаратами, которые способны вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», т.к. при их сочетании с амиодароном увеличивается риск развития этого осложнения и летального исхода: — антиаритмические средства: класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), класса III (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол; — другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; трициклические антидепрессанты; цизаприд; макролидные антибиотики (эритромицин при в/в введении, спирамицин); азолы; противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);

Передозировка

при приеме внутрь в чрезмерно высоких дозах возможны синусовая брадикардия, остановка сердца, желудочковая тахикардия, пароксизмальная желудочковая тахиаритмия типа «пируэт», нарушения кровообращения, нарушения функции печени, снижение АД.

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Амиокордин, Кордарон, Кардиодарон, Ритмиодарон.

Фармакологические свойства препарата Кордарон

Антиаритмическое средство III класса. Механизм действия амиодарона обусловлен блокадой ионных каналов клеточных мембран кардиомиоцитов (главным образом калиевых, в очень небольшой степени — кальциевых и натриевых), а также неконкурентным подавлением α- и β-адренергической активности. Как противоаритмическое средство III класса (по классификации Vaughan Williams) увеличивает 3-ю фазу потенциала действия. Замедляет проводимость в синоатриальном, АV-узле и предсердиях, особенно при высокой ЧСС. Не изменяет внутрижелудочковую проводимость. Увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда предсердий, желудочков и АV-узла.
Антиангинальное действие препарата обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде (за счет урежения ЧСС и уменьшения постнагрузки) и увеличением коронарного кровотока за счет прямого влияния на гладкие мышцы коронарных артерий. Поддерживает сердечный выброс, снижая давление в аорте и периферическое сосудистое сопротивление.
При в/в введении максимальная активность достигается через 15 мин и длится до 4 ч.
После приема внутрь амиодарон всасывается медленно, фармакокинетика отличается значительными индивидуальными колебаниями. Амиодарон имеет весьма большой и изменчивый объем распределения в связи с обширным накоплением в различных тканях (жировая ткань, интенсивно перфузируемые органы, такие как печень, легкие и селезенка). Биодоступность при приеме внутрь колеблется в пределах 30–80% (в среднем около 50%). После одноразового приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3–7 ч. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1 нед после начала терапии (от нескольких дней до 2 нед). Амиодарон обладает длительным периодом полувыведения (20–100 дней). В первые дни лечения препарат накапливается почти во всех тканях, особенно — в жировой. Элиминация начинается через несколько дней и устойчивая концентрация в плазме крови достигается в течение одного или нескольких месяцев. С учетом особенностей фармакокинетики для получения терапевтического эффекта требуется применение начальной насыщающей дозы в целях достижения накопления препарата в тканях. В 200 мг амиодарона содержится 75 мг йода, 6 мг из них высвобождается в виде свободного йода. Амиодарон в основном выводится с желчью и калом. Экскреция с мочой незначительная, что позволяет назначать препарат в обычных дозах больным с почечной недостаточностью.
После отмены препарата выведение его из организма продолжается в течение нескольких месяцев; следует принимать во внимание, что после отмены препарата его действие продолжается от 10 дней до 1 мес.

Показания к применению препарата Кордарон

Профилактика рецидивов желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков, представляющих опасность для жизни больного (лечение начинают в стационаре); симптоматической и приводящей к инвалидности документированной желудочковой тахикардии; документированной суправентрикулярной тахикардии у пациентов с заболеваниями сердца; других нарушений ритма, если другие антиаритмические препараты неэффективны или противопоказаны; нарушений ритма при WPW-синдроме.
Лечение документированной суправентрикулярной тахикардии для контроля ЧСС при мерцании или трепетании предсердий, особенно у пациентов с ИБС и/или функциональной дисфункцией левого желудочка.
Профилактика летальных аритмий у больных группы повышенного риска, связанного с застойной сердечной недостаточностью или недавно перенесенным инфарктом миокарда при низкой фракции выброса или асимптоматическими желудочковыми экстрасистолами.

Применение препарата Кордарон

В/в введение
В/в введение Кордарона назначается в случае необходимости быстрого эффекта или при невозможности перорального приема препарата. Кордарон можно вводить только на изотоническом (5%) р-ре глюкозы. Нельзя разводить препарат изотоническим р-ром натрия хлорида, поскольку возможно образование преципитата. Содержимое 2 ампул препарата необходимо развести не менее чем в 500 мл р-ра глюкозы. Не смешивать с другими препаратами. Перед инфузией р-р Кордарона следует разбавлять в системах, не содержащих 2-диэтилгексилфталат (например ПВХ, полиэтилен, полипропилен, стекло), поскольку р-р Кордарона может высвобождать 2-диэтилгексилфталат. Вводят только в центральные вены.
Насыщающая доза при в/в инфузии обычно составляет 5 мг/кг и вводится только на р-ре глюкозы на протяжении 20 мин–2 ч. Введение можно повторять 2–3 раза в течение 24 ч. Скорость инфузии следует корригировать с учетом терапевтического эффекта.
Терапевтический эффект препарата проявляется в течение первых минут введения и затем постепенно снижается после его завершения, поэтому необходима поддерживающая инфузия.
Поддерживающая доза составляет 10–20 мг/кг в сутки (в среднем 600–800 мг/сут, максимальная доза — 1200 мг/сут) в 250 мл р-ра глюкозы в течение нескольких дней. С первого дня инфузии необходимо начинать переход на пероральный прием препарата (по 3 таблетки 200 мг в сутки). При необходимости дозу можно повысить до 4–5 таблеток в сутки.
Для детей в возрасте старше 3 лет рекомендуемая доза составляет 5 мг/кг. Препарат можно применять только под тщательным врачебным контролем.
Режим приема препарата определяется индивидуально.
Пероральный прием
Насыщающая доза
Могут быть использованы различные схемы, обычно начальная доза составляет 600–1000 мг/сут в течение 8–10 дней.
Поддерживающая доза
Следует применять минимальную эффективную дозу. В зависимости от реакции больного на применение препарата поддерживающая доза может составлять от 100 мг до 400 мг/сут.
Так как Кордарон имеет очень продолжительный период полувыведения, его можно принимать через день в дозе 200 мг или ежедневно в дозе 100 мг. Можно делать перерывы в приеме Кордарона 2 раза в неделю.

Противопоказания к применению препарата Кордарон

Синусовая брадикардия (при отсутствии коррекции водителем ритма), синдром слабости синусного узла (при отсутствии коррекции водителем ритма), синоатриальная блокада, AV-блокада и блокада ножек пучка Гиса (при отсутствии кардиостимулятора), выраженная артериальная гипотензия, сосудистая недостаточность, гипертиреоз, повышенная чувствительность к амиодарону или йоду, II–III триместр беременности и период кормления грудью, возраст до 3 лет.
Противопоказано одновременное применение с препаратами, способными вызывать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа torsade de pointes.

Побочные эффекты препарата Кордарон

брадикардия (в основном умеренно выраженная и дозозависимая), иногда (при дисфункции синусного узла, у больных пожилого возраста) — выраженная брадикардия и крайне редко — остановка сердца. Редко наблюдается нарушение проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различной степени). В отдельных случаях отмечают аритмогенное действие, в некоторых случаях — с последующей остановкой сердца. В настоящее время нет данных о том, вызвано ли это применением препарата или связано с исходным заболеванием сердца, либо с недостаточной эффективностью терапии. Эти эффекты регистрируются реже, чем при применении большинства других антиаритмических препаратов и наблюдаются в основном при взаимодействии с некоторыми лекарственными средствами или при нарушениях электролитного баланса.
Часто отмечают микроотложения на сетчатой оболочке глаза, обычно в области под зрачком, которые иногда вызывают ощущение тумана или окрашенного ореола в слепящем свете. Микроотложения на сетчатой оболочке состоят из сложных жировых наслоений, исчезают после отмены препарата и не требуют прекращения лечения.
В отдельных случаях отмечают нейропатию/неврит зрительного нерва, однако их связь с приемом Кордарона не установлена. Поскольку нейропатия зрительного нерва может привести к слепоте, при появлении нечеткости или снижении остроты зрения рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая диафаноскопию, а также пересмотреть необходимость лечения Кордароном.
Может наблюдаться фотосенсибилизация, поэтому больных следует предупредить о том, что в ходе лечения необходимо избегать инсоляции и ультрафиолетового облучения. При радиотерапии может наблюдаться эритема.
В отдельных случаях может наблюдаться сыпь на коже, обычно малоспецифичная, иногда — эксфолиативный дерматит. Однако не доказана их причинно-следственная связь с приемом Кордарона.
При продолжительном применении препарата в высоких дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает.
В связи с наличием йода в молекуле препарата часто наблюдается изменение биохимических показателей, характеризующих функцию щитовидной железы, — повышение уровня Т4 п ри нормальном или слегка сниженном уровне Т3. При отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы отмены препарата не требуется. Возможен гипотиреоидизм, клиническими симптомами (обычно слабо выраженными) которого могут быть увеличение массы тела, сниженная активность, излишняя по сравнению с ожидаемым действием Кордарона брадикардия. Диагноз подтверждается повышением уровня тиреоидстимулирующего гормона в сыворотке крови. Эутиреоидное состояние обычно достигается через 1–3 мес после прекращения лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение Кордароном может быть продолжено одновременно с назначением левотироксина, доза которого устанавливается в зависимости от уровня тиреоидстимулирующего гормона. Гипертиреоидизм могут отмечать во время лечения и в течение нескольких месяцев после отмены препарата. Клиническими симптомами (обычно слабо выраженными) гипертиреоидизма могут быть: уменьшение массы тела, появление аритмии, стенокардия, застойная сердечная недостаточность. Диагноз подтверждается явным снижением уровня тиреоидстимулирующего гормона в сыворотке крови. В таком случае Кордарон необходимо отменить. Восстановление обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата, клиническое восстановление предваряет нормализацию биохимических показателей функции щитовидной железы. В тяжелых случаях, которые могут закончиться смертельным исходом, требуется неотложная терапия. В зависимости от конкретной клинической ситуации назначают антитиреоидные препараты, ГКС, блокаторы β-адренорецепторов.
Изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови в начале лечения обычно умеренно выраженное (в 1,5–3 раза выше нормы), нормализуется после снижения дозы препарата или спонтанно. В отдельных случаях может наблюдаться острое нарушение функции печени с высоким уровнем трансаминаз в сыворотке крови и/или желтухой, требующее отмены препарата (в противном случае возможен летальный исход). Может наблюдаться псевдоалкогольный гепатит, цирроз. Клинические симптомы и изменения показателей лабораторных исследований могут быть минимально выраженными (гепатомегалия, активность трансаминаз повышена в 1,5–5 раз по сравнению с нормальным уровнем). Поэтому в ходе лечения рекомендуется регулярный контроль функции печени. Выраженность клинических и биохимических проявлений обычно уменьшается после отмены препарата, однако возможен и летальный исход.
В отдельных случаях могут отмечать легочную токсичность: альвеолярный/интерстициальный пневмонит или фиброз, плеврит, облитерирующий бронхиолит с пневмонией, иногда с летальным исходом.
У больных с развивающимся диспноэ (при нагрузке) как изолированно, так и с ухудшением общего состояния (усталость, уменьшение массы тела, повышение температуры тела) следует провести рентгенографию органов грудной клетки.
Легочные нарушения в основном обратимы при ранней отмене Кордарона. Клинические симптомы обычно исчезают в течение 3–4 нед, а затем происходит более медленное восстановление рентгенологической картины и функции легких (в течение нескольких месяцев). Поэтому следует пересмотреть необходимость лечения Кордароном и при необходимости назначить ГКС.
У больных с тяжелыми респираторными нарушениями и особенно у больных с БА в отдельных случаях может развиваться бронхоспазм.
В отдельных случаях может наблюдаться острый респираторный дистресс-синдром у взрослых, иногда с летальным исходом, чаще всего — сразу после хирургического вмешательства (возможна несовместимость с высокой концентрацией кислорода).
Редко могут наблюдаться периферическая сенсомоторная нейропатия и/или миопатия, обычно проходящие после отмены препарата.
Могут наблюдаться экстрапирамидный тремор, мозжечковая атаксия, редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль мозга), кошмарные сновидения.
Возможны тошнота, рвота, диспепсия, которые обычно отмечают при применении насыщающей дозы и их выраженность уменьшается при снижении дозы.
Возможна алопеция. В отдельных случаях может наблюдаться эпидидимит, редко — импотенция. Связь этих побочных эффектов с лечением Кордароном не установлена.
Редко могут наблюдаться такие реакции гиперчувствительности, как васкулит, поражение почек с повышением уровня креатинина, тромбоцитопения. Крайне редко может наблюдаться гемолитическая или апластическая анемия.
При в/в введении может развиваться снижение АД (как правило, умеренно выраженное и обратимое); при передозировке и слишком быстром введении возможно развитие тяжелой гипотензии или коллапса, ощущение жара, потливость, тошнота. Возможно развитие или усиление аритмии.

Особые указания по применениюм

На фоне лечения Кордароном возможны изменения ЭКГ — удлинение интервала Q–T (в связи с пролонгированной реполяризацией), появление зубца U. Указанные изменения не являются проявлением токсичности.
У больных пожилого возраста ЧСС может снижаться более выражено. Препарат следует отменить при появлении AV-блокады II–III степени, синоатриальной блокады или блокады пучка Гисса.
Случаи диспноэ или непродуктивного кашля могут быть проявлением легочной токсичности препарата.
Кордарон содержит йод и поэтому может влиять на всасывание радиоактивного йода.
Кордарон может вызывать нарушение функции щитовидной железы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), особенно у больных с нарушением функции щитовидной железы (в том числе в семейном анамнезе). Поэтому до начала лечения, в ходе лечения и спустя несколько месяцев после окончания лечения следует проводить тщательный клинический и лабораторный мониторинг. При подозрении на дисфункцию щитовидной железы следует определять уровень тиреоидстимулирующего гормона в сыворотке крови.
В процессе лечения рекомендуется регулярное проведение функциональных печеночных тестов (активность трансаминаз). Перед началом лечения Кордароном рекомендуется провести ЭКГ-исследование, определение тиреоидстимулирующего гормона и уровня калия в сыворотке крови.
Побочные эффекты препарата обычно дозозависимы; поэтому следует соблюдать осторожность при определении минимальной эффективной поддерживающей дозы.
Больных следует предупредить о том, чтобы они в ходе лечения избегали инсоляции и ультрафиолетового облучения.
Безопасность и эффективность амиодарона у детей не изучалась.
Перед операцией, требующей проведения наркоза, анестезиолога следует поставить в известность о том, что больной принимает амиодарон.
Нет данных о влиянии Кордарона на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенного внимания.
Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода применение Кордарона противопоказано в период беременности, за исключением особых случаев.
Амиодарон экскретируется с грудным молоком в значительном количестве, поэтому он противопоказан в период кормления грудью.

Взаимодействия препарата Кордарон

Противопоказано одновременное применение Кордарона с препаратами, которые могут вызывать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа torsade de pointes:

  • антиаритмическими препаратами Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
  • антиаритмическими препаратами III класса (соталол, дофетилид, ибутилид);
  • бепридилом, цизапридом, дифеманилом, эритромицином для в/в введения, мизоластином, спарфлоксацином, винкамином для в/в введения;
  • сультопридом.

Повышен риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes, при одновременном применении со спарфлоксацином в связи с удлинением интервала Q–T на ЭКГ (аддитивное электрофизиологическое действие).
Не рекомендуется комбинированная терапия со следующими препаратами:

  • нейролептиками, способными вызывать пароксизмальную тахикардию типа torsade de pointes, некоторыми фенотиазиновыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамидами (амисульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), пимозидом (повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes);
  • галофантрином, моксифлоксацином, пентамидином (повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes. Если такая комбинация неизбежна, необходим предварительный контроль интервала Q–T и постоянный ЭКГ-контроль в дальнейшем);
  • инъекционной формой дилтиазема (риск развития брадикардии и AV-блокады. Если такая комбинация необходима, требуется тщательный контроль состояния больного и постоянный ЭКГ-контроль);
  • блокаторами β-адренорецепторов, кроме соталола и эсмолола (риск нарушения автоматизма, проводимости и сократительной способности сердца вследствие подавления симпатических компенсаторных механизмов).

С осторожностью следует назначать в комбинации с Кордароном следующие препараты:
Пероральные антикоагулянты. В связи с усилением эффекта пероральных антикоагулянтов и повышением риска развития кровотечения необходимо более часто контролировать уровень протромбина в крови и корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения Кордароном и после отмены препарата.
Циклоспорин. Возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови, связанное со снижением его метаболизма в печени, что усиливает нефротоксичность препарата. В этом случае необходима коррекция дозы.
Формы дилтиазема для перорального приема. Риск развития брадикардии и AV-блокады, особенно у больных пожилого возраста. Необходим клинический и ЭКГ-контроль.
Препараты наперстянки. Возможно нарушение автоматизма (выраженная брадикардия) и AV-проводимости. Возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клиренса). Необходимо проводить ЭКГ-исследования, клинический и биохимический контроль (включая при необходимости определение уровня дигоксина в плазме крови); может возникнуть необходимость в изменении доз сердечных гликозидов.
Эсмолол. Возможно нарушение автоматизма, проводимости и сократительной способности сердца (подавление симпатических компенсаторных механизмов). Необходим клинический и кардиографический контроль состояния больного.
Средства, способные вызывать гипокалиемию:

  • диуретики, вызывающие гипокалиемию сами по себе или в комбинации с другими препаратами;
  • слабительные стимулирующего действия;
  • системные кортикостероиды (глюко-, минерало-), тетракозактид;
  • амфотерицин В (в/в применение).

Усиление риска развития желудочковых нарушений ритма, особенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes (гипокалиемия является предрасполагающим фактором). Рекомендуется клинический и кардиографический контроль состояния больного, контроль уровня калия в сыворотке крови.
Фенитоин. Возможно увеличение уровня фенитоина в плазме крови с симптомами передозировки (в частности неврологического характера). Необходим клинический контроль и снижение дозы фенитоина при появлении признаков передозировки; по возможности — определение уровня фенитоина в плазме крови.
Средства, вызывающие брадикардию. Блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил), блокаторы β-адренорецепторов (кроме соталола), клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, мефлохин, ингибиторы холинэстеразы (донепезил, галантамин, ривастигмин, такрин, амбемоний, пиридостигмин, неостигмин). Усиление риска развития желудочковых нарушений ритма, особенно пароксизмальной тахикардии типа torsade de pointes. Рекомендуется клинический и ЭКГ-контроль.
Симвастатин. Дозозависимое повышение риска развития таких побочных эффектов, как рабдомиолиз (уменьшение метаболизма симвастатина в печени). Доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки. Если при применении в такой дозе терапевтического эффекта достичь не удается, необходимо назначить другой статин, который не взаимодействует с Кордароном.
Средства для анестезии. Могут наблюдаться потенциально тяжелые осложнения у пациентов, которым проводится общая анестезия: брадикардия, не корректируемая атропином, гипотензия, нарушения проводимости, снижение сердечного выброса. Очень редко — тяжелые респираторные осложнения, иногда заканчивающиеся летальным исходом (острый респираторный дистресс-синдром взрослых). Как правило, они наблюдаются непосредственно после хирургического вмешательства, возможно из-за несовместимости с высокой концентрацией кислорода.

Передозировка препарата Кордарон, симптомы и лечение

Информация в отношении передозировки Кордарона ограничена. В отдельных случаях наблюдались синусовая брадикардия, желудочковая аритмия, тахикардия типа torsade de pointеs, повреждение печени, сосудистая недостаточность.
Учитывая фармакокинетический профиль препарата, рекомендуется проводить контроль состояния больного в течение длительного времени (особенно контроль сердечной деятельности). Лечение симптоматическое. Ни Кордарон, ни его метаболиты не удаляются при проведении диализа.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *