Лекарство трайкор инструкция

Как правильно использовать препарат Трайкор 145?

Трайкор 145 представляет собой пероральное гиполипидемическое средство, которое применяется в клинической практике для снижения высокого уровня холестерина и триглицеридов. Устранение гиперхолестеринемии необходимо для снижения риска развития атеросклероза и для предупреждения образования атеросклеротических бляшек на стенках сосуда. Препарат уменьшает риск возникновения тромбов вследствие подавления агрегации кровяных пластинок.

Международное непатентованное название

Фенофибрат.

Трайкор 145 применяется для снижения высокого уровня холестерина и триглицеридов.

АТХ

С10АВ05.

Формы выпуска и состав

Лекарство выпускается в белых таблетках для приема внутрь. Каждая единица препарата содержит 145 мг действующего соединения — наночастиц фенофибрата. Для повышения скорости и полноты абсорбции в сочетании с активным веществом используются следующие компоненты:

  • кросповидон;
  • гипромеллоза;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • лаурилсульфат и докузат натрия;
  • молочный сахар, сахароза;
  • коллоидный дегидрированный кремния диоксид;
  • стеарат магния.

Трайкор 145выпускается в белых таблетках для приема внутрь и содержит 145 мг действующего соединения — наночастиц фенофибрата.

Таблетки сверху покрываются пленочной оболочкой, которая растворяется под действием кишечных эстераз. Пленка состоит из поливинилового спирта, титанового диоксида, талька, соевого лецитина, ксантановой камеди.

Несуществующие формы:

  • гель;
  • уколы в ампулах.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат принадлежит к группе фибратов. Механизм действия действующего соединения основан на активации альфа-рецепторов. В результате повышения их функциональной активности усиливается липолиз и экскреция липопротеинов с высоким уровнем триглицеридов.

Фенофибрат синтезируют из фибровой кислоты, которая способна влиять на уровень липидов в человеческом организме благодаря активации альфа-рецепторов. Вследствие достижения терапевтического эффекта снижается концентрация липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и повышается фракция высокой плотности (ЛПВП). В ходе доклинических испытаний было выявлено снижение общего холестерина на 25%, триглицеридов на 45-55% и повышение концентрации ЛПВП на 10-30%.

В период консервативной терапии снижается риск развития атеросклеротических изменений в сосудистом эндотелии и уменьшается вероятность образования на стенках кровеносного русла холестериновых бляшек. При продолжительном применении препарата снижается количество маркеров воспаления. При наличии гиперурикемии пациенты получают дополнительное преимущество в виде снижения уровня мочевой кислоты на 25%.

Трайкор 145 — гипогликемический препарат принадлежит к группе фибратов.

Фармакокинетика

При попадании в кишечник таблетки подвергаются гидролизу эстеразами с образованием фенофиброевой кислоты. Лекарство диффундирует в кровеносное русло, где достигает максимальных значений в течение 2-4 часов. Активный продукт метаболизма всасывается в кишечную стенку в виде наночастиц, поэтому параллельное применение пищи не влияет на скорость абсорбции и полноту биодоступности. В кровеносных сосудах 99% активной фенофиброевой кислоты образует комплекс с плазменными альбуминами.

Лекарственные вещества не подвергаются трансформации в клетках печени. Период полувыведения активного метаболита составляет 20 часов. Препарат покидает организм с мочой в течение недели.

Показания к применению

Препарат используется при повышенном уровне холестерина и триглицеридов или смешанной дислипидемии при низкой эффективности диетотерапии, усиленных физических нагрузок и других нелекарственных методов в борьбе с избыточной массой тела. Особенно при наличии артериальной гипертензии и вредных привычек.

В клинической практике лекарственный препарат может применяться для устранения метаболического синдрома и вторичной гиперлипопротеинемии только в случае, если повышенный уровень липопротеинов сохраняется при неэффективности лечения первичного патологического процесса.

Трайкор 145 используется при повышенном уровне холестерина и триглицеридов или смешанной дислипидемии при низкой эффективности диетотерапии.

Противопоказания

Препарат строго противопоказан в следующих случаях:

  • при выраженной галактоземии, лактазной и фруктозной недостаточности, синдроме галактозо-глюкозной, сахаразно-изомальтазной мальабсорбции;
  • наличие повышенной чувствительности к свету, к структурным компонентам Трайкора;
  • недостаточность печени и почек;
  • фототоксичность в период лечения Кетопрофеном, фибратами;
  • патологический процесс в желчном пузыре;
  • анафилактические реакции на арахис, сою и арахисовое масло.

С осторожностью

Необходимо контролировать состояние пациента при назначении на фоне следующих заболеваний:

  • легкая и умеренная недостаточность почек и печени;
  • хронический алкоголизм;
  • пожилой возраст;
  • наследственная форма заболеваний скелетной мускулатуры;
  • параллельная терапия непрямыми антикоагулянтами и блокаторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Необходимо контролировать состояние пациента при назначении на фоне хронического алкоголизма.

Как принимать Трайкор 145 мг

Таблетки нужно принимать внутрь без разжевывания. Повреждение пленочной оболочки может привести к снижению трансформации фенофибрата в активную фенофиброевую кислоту. Лекарство можно принимать в течение дня вне зависимости от приема пищи. Взрослым пациентам нужно пить 1 таблетку 145 мг в сутки однократно.

Гиполипидемическое действие эффективно при продолжении соблюдения диеты и в условиях повышенной физической активности. Пациентам, которые проходили лечение 160 мг препарата, нет необходимости постепенного снижения дозировки до 145 мг.

Прием препарата при сахарном диабете

Препарат не оказывает влияния на уровень глюкозы в крови и на деятельность бета-клеток поджелудочной железы. Поэтому пациентам с сахарным диабетом не требуется коррекция дозировки инсулина и гипогликемических препаратов.

Побочные действия

Негативные реакции организма появляются вследствие неправильно подобранной дозировки фенофибрата.

Желудочно-кишечный тракт

Нарушения пищеварительной системы выражаются в виде болей в эпигастрии, рвоты, газообразования и диареи средней степени выраженности. Возможно появление панкреатита.

Пациентам с сахарным диабетом не требуется коррекция дозировки инсулина и гипогликемических препаратов.

Органы кроветворения

В редких случаях при угнетении кровеносной и лимфатической систем развивается дефицит лейкоцитов и повышение гемоглобина.

Центральная нервная система

Расстройство нервной системы отражается в качестве эректильной дисфункции, головных болей.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

В редких и исключительных случаях возможно развитие диффузной миалгии, мышечных судорог и спазмов, слабости, миозита, острого некроза мышечной ткани скелетной мускулатуры.

Со стороны дыхательной системы

Существует минимальный риск развития интерстициальной пневмопатии.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Возможно возникновение аллергических кожных реакций, характеризующихся появлением сыпи, крапивницы, сильного зуда. В некоторых случаях в коже повышается чувствительность к свету, человек начинает терять волосы. Фотосенсибилизация может сопровождаться эритемами, возникновением волдырей.

Со стороны мочеполовой системы

Возможно повышение сывороточного уровня креатинина и мочевой кислоты на фоне задержки мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Сосудистые нарушения характеризуются венозной тромбоэмболией, включая эмболию в легких и тромбоз вен в нижних конечностях.

Со стороны эндокринной системы

Возможно усиление потоотделения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

В большинстве случаев возрастает активность и увеличивается концентрация печеночных аминотрансфераз в сыворотке крови. В некоторых случаях развивается желчекаменная болезнь, возможно периодическое воспаление печени. При появлении признаков гепатита в виде желтухи и зуда рекомендуется пройти лабораторные анализы для подтверждения диагноза. При получении положительных результатов применение фенофибратов отменяют.

Особые указания

Перед началом лекарственной терапии необходимо устранить этиологические причины возникновения вторичной гиперхолестеринемии, которая может возникнуть на фоне сахарного диабета 2 типа, алкоголизма. Эффективность лечения рекомендуется оценивать по лабораторным показателям сывороточного уровня жиров. При отсутствии гиполипидемического действия в течение 3 месяцев необходимо проконсультироваться с лечащим врачом о замене препарата.

В некоторых случаях на фоне медикаментозного лечения возможно развитие воспалительного процесса в поджелудочной железе.

В некоторых случаях на фоне медикаментозного лечения возможно развитие воспалительного процесса в поджелудочной железе. Причинами появления панкреатита могут быть камни и застой желчи в желчном пузыре, недостаточный терапевтический эффект на фоне выраженной гипертриглицеридемии.

Влияние на способность управлять механизмами

Лекарственный препарат не является допингом или психотропным средством, не оказывает негативного влияния на деятельность центральной и периферической нервной системы. Поэтому во время лечения Трайкором допускается управление сложными механизмами и автомобилем, которое требует повышенной сосредоточенности и быстроты реакции.

Применение при беременности и в период лактации

Прием гиполипидемического препарата запрещен во время беременности. При назначении лекарства в период вскармливания грудью необходимо перевести ребенка на питание детскими смесями и отменить лактацию.

Назначение Трайкора 145 мг детям

Пероральное гиполипидемическое средство запрещается принимать до 18 лет вследствие отсутствия информации о влиянии фенофиброевой кислоты на развитие организма человека в дошкольном и подростковом возрасте.

Применение в пожилом возрасте

Лицам старше 70 лет необходимо тщательно следить за своим состоянием в период лечения фенофибратом.

Применение при нарушении функции почек

Лекарственное средство противопоказано при выраженной недостаточности почечной функции.

Применение при нарушении функции печени

Препарат запрещен к применению лицам с тяжелыми заболеваниями печени.

Передозировка

Специфического противодействующего средства не разработано. Это обусловлено отсутствием случаев передозировки. При однократном употреблении высокой дозы таблеток гипотетически возможно усиление побочных эффектов и повышение их частоты возникновения. При подозрениях на появление признаков передозировки необходимо обратиться за медицинской помощью. Препарат не выводится с помощью гемодиализа.

Во время терапии Трайкором строго запрещено употреблять алкоголь.

Взаимодействие с другими препаратами

Фенофибрат и его продукты метаболизма не являются ингибиторами изоформ цитохрома P450.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии Трайкором строго запрещено употреблять алкоголь. Этиловый спирт способен ослабить гиполипидемический эффект, вызвать угнетение гепатобилиарной и нервной системы.

Противопоказанные комбинации

Фенофиброевая кислота усиливает терапевтическое действие антикоагулянтов для перорального применения. Вследствие такой комбинации возможно появление внутренних кровотечений. Негативный эффект обусловлен выбросом антикоагулянта из области связывания с белками в плазме.

В начале лекарственной терапии фенофибратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о необходимости снижения суточной дозировки антикоагулянтов на ⅓. Последующий подбор дозы осуществляется в соответствии с нормами МНО.

При однократном употреблении высокой дозы таблеток гипотетически возможно усиление побочных эффектов и повышение их частоты возникновения.

Нерекомендуемые комбинации

В связи с высоким риском токсического влияния на мышцы не рекомендуется параллельное применение фенофибрата с блокаторами ГМГ-КоА-редуктазы и производными фибратов.

Комбинации, требующие осторожности

Рекомендуется постоянно контролировать функциональную активность почек при одновременном назначении Трайкора с Циклоспорином или антибиотиками. При их сочетании существует риск развития тяжелой недостаточности почек. При сильных изменения лабораторных показателей нужно прекратить прием Трайкора.

Аналоги

Препарат допускается заменить одним из следующих аналогов:

  • Липантил;
  • Фенофибрат Канон;
  • Гофибрат;
  • Лофант.

Условия отпуска Трайкора 145 мг из аптек

Таблетки отпускаются только по прямым медицинским рекомендациям.

Можно ли купить без рецепта

Лекарство не продается без рецепта врача в связи с высоким риском возникновения побочных эффектов при неправильном применении.

Средняя стоимость таблеток составляет 931 рубль.

Условия хранения препарата

Необходимо содержать лекарственный препарат при низком коэффициенте влажности вдали от ультрафиолетовых лучей при температуре до +25°C.

3 года.

Производитель Трайкора 145 мг

Ресифарм Фонтэн, Франция.

Препарат допускается заменить аналогом Фенофибрат Канон.

Отзывы о Трайкоре 145 мг

На интернет-форумах врачи и пациенты оставляют в основном положительные комментарии. Негативные отзывы возникают вследствие появления побочных эффектов.

Врачей

Романов Денис, эндокринолог, Санкт-Петербург

Это гиполипидемический препарат, но Трайкор в большей степени уменьшает уровень триглицеридов в крови. Рекомендую использовать его при дислипидемии типов IIa, IIb, III и IV типов. Дозировка и продолжительность лечения устанавливаются на индивидуальной основе.Побочных эффектов у больных не наблюдал. Предупреждаю, что на практике препарат оказывает низкое влияние на снижение уровня холестерина. Таблетки противопоказано пить людям с некорректной функцией печени.

Пациентов

Геннадий Лихачев, 38 лет, Екатеринбург

Оставляю негативный отзыв о Трайкоре. Препарат врач назначил в качестве замены Торвакарда, потому как оставался низкий уровень ЛПВП. Через 4-5 месяцев приема заметил появление периодических приступов вздутия живота, тошноты, рвоты. На 8-9 месяце консервативной терапии в связи со вздутием и появлением колик в области желчного пузыря была назначена плановая операция. При резекции желчного пузыря была обнаружена вязкая желчь и множество камней. После проведения операции приступы прекратились.

Роман Сорокин, 53 года, Ставрополь

У меня диабетическая ретинопатия, в связи с чем неоднократно проходил лазерные и хирургические операции на глазах. Для ускорения восстановления принимаю Трайкор, который эффективно справляется со своей задачей. При этом лекарственное средство качественно снижает концентрацию холестерина в крови до нормальных показателей. Пью препарат на регулярной основе на протяжении 10 месяцев, затем следует перерыв в 2 месяца. Побочных эффектов и аллергических реакций за все время приема не заметил.

Трайкор

Состав

Одна таблетка включает 145 мг / 160 мг микронизированного фенофибрата.

Дополнительно: МКЦ, докузат натрия, сахароза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы, кросповидон, коллоидный кремния диоксид, гипромеллоза, Opadry OY-B-28920 (оболочка).

Форма выпуска

Трайкор производится в форме таблеток по 145 мг, от 10 до 300 штук в упаковке и таблеток по 160 мг, от 10 до 100 штук в упаковке.

Гиполипидемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Трайкор относится к группе гиполипидемических средств – фибратов. Активный ингредиент препарата – фенофибрат (производное фиброевой кислоты) характеризуется активизирующим воздействием на PPARα и благодаря понижению синтеза апопротеина СIII и стимуляции липопротеинлипазы приводит к усилению липолиза и увеличению количества выведенных из плазмы крови атерогенных липопротеидов, содержащих большое число триглицеридов. Активизация PPARα также увеличивает синтез AI и АII апопротеинов.

Такое воздействие фенофибрата на липопротеиды способствует снижению фракций ЛПОНП и ЛПНП, содержащих апопротеин В, и повышению фракции ЛПВП, включающей AI и АII апопротеины. Помимо этого, действие фенофибрата направленно на корректировку процессов производства и катаболизма ЛПОНП, что приводит к увеличению клиренса ЛПНП и уменьшению содержание плотных и мелких частиц ЛПНП (увеличение данных ЛПНП наблюдается у больных с атерогенным липидным фенотипом и сопровождается повышенным риском ИБС).

Проведенные клинические исследования гиполипидемических свойств фенофибрата показали уменьшение содержания триглицеридов на 40-55% и общего холестерина на 20-25% на фоне увеличения содержания ЛПВП на 10-30%. У больных с гиперхолестеринемией, уровень ЛПНП которых понижен на 20-35%, лечение фенофибратом приводило к уменьшению соотношения: общего холестерина и ЛПВП; апопротеина В и апопротеина АI; ЛПВП и ЛПНП, которые являются маркерами риска атерогенности.

Принимая во внимание значительное влияние фенофибрата на содержание триглицеридов и ЛПНП, его применение эффективно в отношении пациентов с гиперхолестеринемией, независимо от того, сопровождается она гипертриглицеридемией или нет, включительно со вторичной гиперлипопротеинемией, как например, при 2 типе сахарного диабета (отмечается эффективность Трайкора при сахарном диабете). В процессе проведения терапии фенофибратом возможно значительное снижение и даже полное исчезновение внесосудистых отложений холестерина (туберозные и сухожильные ксантомы).

У больных с завышенным содержанием липопротеидов или фибриногена, которые проходили лечение фенофибратом, наблюдали значительное уменьшение данного показателя. Терапия фенофибратом приводила к снижению уровня С-реактивного белка и прочих маркеров воспаления.

Пациенты с гиперурикемией и дислипидемией получали дополнительное преимущество лечения фенофибратом, которое заключалось в урикозурическом эффекте, приводящем к понижению содержания мочевой кислоты примерно на 25%.

Проведенные исследования на животных и последующие клинические исследования доказали снижение фенофибратом агрегации тромбоцитов, возникшей вследствие воздействия аденозиндифосфата, эпинефрина и арахидоновой кислоты.

Таблетки Трайкор 145 мг включают в свой состав микронизированный фенофибрат в форме наночастиц.

В плазме человека исходный фенофибрат не обнаруживается. Главным плазменным продуктом метаболизма препарата считается фенофиброевая кислота.

Плазменная Cmax фенофибрата отмечается по прошествии 2-4 часов после перорального приема препарата. Продолжительный прием фенофибрата не приводит к изменению его плазменной концентрации, которая, вне зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента, остается стабильной.

В отличие от препаратов предшественников, пероральный прием данной лекарственной формы фенофибрата (наночастицы) может осуществляться в любое время суток независимо от еды, которая в этом случае не влияет на максимальную плазменную концентрацию фенофибрата и его общее действие.

После внутреннего приема фенофибрат подвергается быстрой гидролизации эстеразами, с выделением в плазму фенофиброевой кислоты (основной метаболит). В плазме крови наблюдается стабильная связь фенофиброевой кислоты с альбумином (более 99%). T1/2 главного метаболита препарата составляет около 20-ти часов. Фенофибрат не участвует в микросомальном метаболизме и не представляет собой субстрат для CYP3A4.

Выведение препарата с мочой осуществляется главным образом в форме фенофиброевой кислоты, а также конъюгата глюкуронида. На протяжении 6-ти суток наблюдается практически полное выведение фенофибрата.

Показатель общего клиренса фенофиброевой кислоты с возрастом пациента не изменяется. Кумуляции препарата не происходит. Применение гемодиализа для выведения фенофибрата неэффективно.

Таблетки Трайкор 160 мг, в сравнении с более ранними лечебными формами фенофибрата характеризуются большей биодоступностью.

В плазме человека исходный фенофибрат не обнаруживается. Главным плазменным продуктом метаболизма препарата считается фенофиброевая кислота.

Плазменная Cmax отмечается по прошествии 4-5 часов после перорального приема препарата. Продолжительный прием фенофибрат не приводит к изменению его плазменной концентрации, которая, вне зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента, остается стабильной. Всасывание данной лечебной формы фенофибрата увеличивается при его сочетаемом приеме с пищей.

В плазме выявляют только главный продукт метаболизма фенофибрата – фенофиброевую кислоту, которая стабильно связывается с альбумином более чем на 99%. T1/2 главного метаболита препарата составляет около 20-ти часов.

Выведение препарата с мочой осуществляется главным образом в форме фенофиброевой кислоты, а также конъюгата глюкуронида. На протяжении 6-ти суток наблюдается практически полное выведение фенофибрата.

Показатель общего клиренса фенофиброевой кислоты с возрастом пациента не изменяется. Кумуляции препарата не происходит. Применение гемодиализа для выведения фенофибрата неэффективно.

Трайкор показан к применению с целью:

  • лечения изолированной или смешанной гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии (дислипидемия IIa, IIb, III, IV, V типа) в случае неэффективности диетотерапии или прочих немедикаментозных терапевтических методов (включая снижение веса, увеличение физических нагрузок и пр.), в особенности в присутствии дополнительных факторов риска связанных с дислипидемией (курение, артериальная гипертония);
  • терапии вторичной гиперлипопротеинемии, при сохранении гиперлипопротеинемии даже на фоне эффективного лечения основной патологии (например, дислипидемия, наблюдаемая при сахарном диабете).

Назначение препарата Трайкор противопоказано при:

  • тяжелых патологиях печени (включая цирроз) или почек (при КК меньше 20мл/мин);
  • персональной гиперчувствительности к фенофибрату или прочим компонентам таблеток;
  • кормлении грудью;
  • непереносимости сахаров;
  • патологиях желчного пузыря;
  • упоминании в анамнезе пациента фототоксичности или фотосенсибилизации при предыдущем приеме фибратов или Кетопрофена;
  • предшествующих аллергических реакциях на соевый Лецитин, арахис или его масло, а также родственные продукты питания (риск проявлений гиперчувствительности);
  • до 18-ти лет.

Трайкор применяют с особой осторожностью при:

  • недостаточности печеночной/почечной функции;
  • алкоголизме;
  • гипотиреозе;
  • отягощенном анамнезе в отношении наследственных мышечных патологий;
  • параллельном приеме статинов;
  • в пожилом возрасте.

Иногда в процессе терапии Трайкором наблюдали:

  • боли в животе;
  • мышечную слабость и спазмы;
  • тошноту/рвоту;
  • диффузную миалгию;
  • головные боли;
  • метеоризм/диарею;
  • повышение уровня лейкоцитов и гемоглобина;
  • панкреатит;
  • сыпь/зуд;
  • увеличение содержание сывороточных трансаминаз (умеренное);
  • интерстициальные пневмопатии;
  • возникновение желчных камней;
  • сексуальную дисфункцию;
  • эпизоды гепатита;
  • крапивницу или явления светочувствительности;
  • миозит;
  • увеличение содержания в сыворотке мочевины и креатинина;
  • рабдомиолиз;
  • алопецию;
  • венозную тромбоэмболию (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия);
  • фотосенсибилизацию с сопутствующей эритемой, возникновением узелков или волдырей на кожных участках, подверженных воздействию естественного или искусственного УФ-облучения (в некоторых случаях проявляется после многомесячной терапии без каких-либо предыдущих осложнений).

Трайкор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки препарата Трайкор предназначены для перорального приема в целом виде совместно с водой (200-250 мл). Инструкция по применению Трайкор 145 мг допускает прием таблеток препарата независимо от еды в любое удобное пациенту время суток. Таблетки Трайкор 160 мг следует принимать во время приема пищи.

Дозировочный режим терапии препаратом Трайкор предполагает одноразовый суточный прием взрослыми пациентами одной таблетки по 145 мг или 160 мг. Данные лекарственные формы Трайкора, как и препараты-предшественники с содержанием фенофибрата 200 мг (например, Липантил 200 М), считаются эквивалентными, в связи с чем, переход от приема одного лекарства на другое осуществляется без каких-либо корректировок дозировок.

Больные с недостаточностью почечной функции требуют проведения лечения с применением пониженных доз препарата. Пожилые пациенты в корректировке доз не нуждаются. Применение Трайкора для терапии пациентов с патологиями печени не изучено.

Терапию лечебным средством Трайкор следует проводить на протяжении длительного времени, параллельно с диетой, прописанной пациенту до начала лечения. Лечащий врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии. Критерием такой оценки является сывороточное содержание липидов (включая общий холестерин, триглицериды и ЛПНП). В случае отсутствия эффекта лечения по прошествии нескольких месяцев (обычно после 3-х месяцев) приема таблеток Трайкор, следует пересмотреть вопрос целесообразности его дальнейшего применения и возможности проведения альтернативной терапии.

Эпизоды передозировки Трайкором на данное время не описаны. Антидот к препарату неизвестен. В случае подозрений на вероятную передозировку необходимо назначить лечение соответствующее отмечаемым негативным симптомам. Проведение гемодиализа не будет эффективным.

Взаимодействие

Параллельное применение фенофибрата с пероральными антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта и, как следствие, к повышению риска возникновения кровотечений, по причине вытеснения антикоагулянта из белковых связей. В начале терапии фенофибратом рекомендуют понизить дозировки принимаемых пациентом антикоагулянтов примерно на треть, с дальнейшим целенаправленным подбором их адекватных доз. Дозировки антикоагулянта подбирают согласуясь с уровнем МНО.

При совместном приеме фенофибрата и Циклоспорина было отмечено несколько тяжелых эпизодов обратимого снижения функции почек. Такая комбинация лекарственных средств требует контроля над состоянием почечной функциональности и своевременной отмены фенофибрата в случае значимого изменения лабораторных показателей.

Сочетаемый прием фенофибрата с прочими фибратами или статинами увеличивает возможность тяжелого токсического воздействия в отношении мышечных волокон.

Исследования микросом человеческой печени (in vitro) выявили отсутствие ингибирующего действия фенофибрата и его основного метаболита – фенофиброевой кислоты на изоферменты цитохрома Р450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1В, а также слабое ингибирующее действие на изоферменты CYP2C19 и CYP2А6 и умеренное на CYP2C9.

Условия продажи

Лечебное средство Трайкор является рецептурным.

Условия хранения

Таблетки Трайкор следует сохранять при температуре до 25 °C в упаковке производителя.

Срок годности

3 года для таблеток 145 мг и 2 года для таблеток 160 мг.

Назначать Трайкор при сахарном диабете 2-го типа, нефротическом синдроме, гипотиреозе, диспротеинемии, негативных последствиях медикаментозного лечения, обструктивных патологиях печени, алкоголизме и прочих подобных болезненных состояниях, можно только после проведения предварительного лечения направленного на устранение факторов вторичной гиперхолестеринемии.

Лечащий врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии. Критерием такой оценки является сывороточное содержание липидов (включая общий холестерин, триглицериды и ЛПНП). В случае отсутствия эффекта лечения по прошествии нескольких месяцев (обычно после 3-х месяцев) приема таблеток Трайкор, следует пересмотреть вопрос целесообразности его дальнейшего применения и возможности проведения альтернативной терапии.

У больных с гиперлипидемией, проходящих лечение препаратами с эстрогенами или принимающих оральные гормональные контрацептивы, включающие эстрогены, следует определять первичную или вторичную причину формирования гиперлипидемии, так как увеличение уровня липидов возможно вследствие приема эстрогенов.

На фоне применения Трайкора и прочих лечебных средств, уменьшающих уровень липидов, иногда наблюдали повышение содержания печеночных трансаминаз. Чаще всего такое повышение носило временный характер, было незначительным и проходило бессимптомно. На протяжении первых 12-ти месяцев терапии Трайкором рекомендуют отслеживать концентрации трансаминаз (АСТ, АЛТ) каждые 3 месяца. В случае выявления у пациента повышенного уровня трансаминаз необходимо тщательно отслеживать его дальнейшее состояние и при увеличении содержания АСТ и АЛТ в три раза в сравнении с ВГН отменить прием Трайкора.

В период проведения терапии Трайкором были описаны эпизоды развития панкреатита. Вероятными причинами данной патологии в этом случае считают: неудовлетворительную эффективность лечения у больных с тяжелой гипертриглицеридемией, непосредственное воздействие самого лечебного средства, а также вторичные факторы, связанные с присутствием камней в желчном пузыре или формированием в нем осадка, сопровождающиеся непроходимостью общего желчного протока.

Применение Трайкора, как и прочих препаратов, понижающих содержание липидов, может стать причиной токсического воздействия на мышечную ткань, вплоть до развития рабдомиолиза (в редких случаях). Частота таких случаев повышается при указаниях в анамнезе пациента на почечную недостаточность и гипоальбуминемию. Подозрение на токсическое воздействие препарата на мышечную ткань обоснованно в случае жалоб пациента на миозит, слабость, мышечные судороги и спазмы, диффузную миалгию, а также при выраженном увеличении активности креатинфосфокиназы (в пять раз выше ВГН). В данных случаях терапию Трайкором следует отменить.

Риск формирования рабдомиолиза увеличивается у больных предрасположенных к рабдомиолизу и/или миопатии, включая пожилой возраст (больше 70-ти лет), злоупотребление алкоголем, отягощенный наследственный анамнез в отношении мышечных заболеваний, гипотиреоз, нарушение почечной функции. Пациентам таких групп можно назначать Трайкор только в случае значительного превышения пользы лечения в сравнении с возможным риском формирования рабдомиолиза.

Сочетаемый прием фенофибрата с прочими фибратами или статинами увеличивает возможность тяжелого токсического воздействия в отношении мышечных волокон, в особенности при предшествующих заболеваниях мышц. По этой причине параллельное лечение Трайкором и статинами оправдано только в случае наличия у пациента смешанной дислипидемии тяжелого характера и повышенного риска сердечно-сосудистых осложнений, при отсутствии в его анамнезе заболеваний мышц и в условиях постоянного контроля токсического воздействия на мышечную ткань.

В случае увеличения уровня креатинина более чем в полтора раза выше ВГН, терапию Трайкором следует приостановить. На протяжении первых 3-х месяцев лечения следует периодически отслеживать концентрации креатинина.

Аналоги Трайкора

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Трайкора представлены лечебными средствами: Липанор, Гемфиброзил, Трилипикс.

Синонимы

Синонимами препарата являются: Липантил 200 М, Экслип, Фенофибрат Канон.

Детям

Применение Трайкора в педиатрии (до 18-ти лет) противопоказано.

При беременности и лактации

Существуют немногочисленные свидетельства о применении фенофибрата для терапии беременных женщин. В экспериментах, проводимых на животных, тератогенного влияния фенофибрата обнаружено не было. Эмбриотоксичность наблюдалась в доклинических исследованиях при использовании дозировок, токсичных для организма матери. Потенциальный риск до конца не установлен. В связи с этим, Трайкор при беременности может быть назначен только после досконального анализа соотношения польза/риск.

По причине отсутствия полноценных данных о безопасности Трайкора в отношении его применения кормящими женщинами, препарат противопоказан к назначению при кормлении грудью.

Отзывы о Трайкоре

Отзывы о Трайкор 145 мг и 160 мг немногочисленны и неоднозначны. Одни врачи с успехом применят его для нормализации липидного профиля своих пациентов, наблюдают высокую эффективность данного лекарственного средства и полностью удовлетворены результатами терапии с его применением. Другие специалисты относятся к действию Трайкора с осторожность и отмечают, что возможные побочные проявления препарата (образование камней, рабдомиолиз, фотосенсибилизация) превалируют над его потенциальными эффектами. В любом случае, назначение подобных Трайкору лечебных средств остается на усмотрении врача и в случае отсутствия у пациента противопоказаний к их применению или факторов риска негативных последствий такого лечения, скорее всего, приведет к ожидаемому положительному результату.

Цена Трайкора, где купить

Цена Трайкора 145 мг №30 варьирует в пределах 800-900 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Трайкор таблетки п.п.о. 145мг 30 шт.АО Верофарм 878 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Трайкор (таб. 145мг №30)Recipharm/Верофарм 998 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Трайкор 145 мг 30 таблФурнье Лабораториз Ирлэнд Лимитед/Ресифа 943 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Трайкор 145 мг N20 таблетки Рецифарм Фонтен, Франція/Ірландські Лаб.Фурнье Лімітед,Ірландія 417 грн.заказать

ПаниАптека

  • Трайкор капсула Трайкор табл. п/о 145мг №20 Франция , Recipharm Fontaine 441 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Трайкор 145 мг №30 табл.п.п.о.Фурнье Лаборатории Ирланд Лтд (Ирландия) 6 тг.заказать

показать еще

Трайкор таблетки 145 мг — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-002450/08

Торговое название препарата: Трайкор

Международное непатентованное название (МНН): фенофибрат

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Активное вещество:
Фенофибрат (микронизированный) 145,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза 145,0 мг
Натрия лаурилсульфат 10,2 мг
Лактозы моногидрат 132,0 мг
Кросповидон 75,5 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 84,28 мг
Кремния диоксид коллоидный 1,72 мг
Гипромеллоза 29,0 мг
Докузат натрия 2,9 мг
Магния стеарат 0,9 мг

Оболочка (Опадри® OY-B-28920): 25,1 мг
Поливиниловый спирт 11,43 мг
Титана диоксид 8,03 мг
Тальк 5,02 мг
Лецитин соевый 0,50 мг
Камедь ксантановая 0,12 мг

Описание
Продолговатые таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с надписью «145» на одной стороне, и логотипом на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство — фибрат.

Код АТХ: С10АВ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активируя РАПП-альфа (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеидов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеина СШ. Активация РАПП-альфа также приводит к усилению синтеза апопротеинов AI и АН.

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией РАПП-альфа. Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеиды приводят к уменьшению содержания фракции липопротеидов низкой (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП), к числу которых относится апопротеин В, и увеличению содержания фракции липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), к числу которых относятся апопротеины AI и АН.

Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов, частым нарушением у пациентов с риском ишемической болезни сердца. В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего холестерина на 20 — 25% и триглицеридов на 40 — 55% при повышении уровня ЛПВП-холестерина на 10 — 30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ЛПНП-холестерина снижается на 20 — 35% использование фенофибрата приводило к снижению соотношений: «общий холестерин/ЛПВП-холестерин», «ЛПНП- холестерин/ЛПВП-холестерин» и «Апо В/Апо AI», являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая влияние фенофибрата на уровень ЛПНП-холестерина и триглицеридов, применение препарата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией, как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например при сахарном диабете 2-го типа. Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы). У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, так же как и у пациентов с повышенным уровнем липопротеидов. Другие маркеры воспаления, такие как С-реактивный белок, также уменьшаются при лечении фенофибратом.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в урикозурическом эффекте фенофибрата, приводящем к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%. В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

Фармакокинетика
Трайкор 145 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой содержат 145 мг микронизированного фенофибрата в виде наночастиц. Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота.

Всасывание: максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2-4 часа после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента. В отличие от предыдущих лекарственных форм фенофибрата, максимальная концентрация в плазме крови и общее действие фенофибрата в виде наночастиц не зависит от приема пищи. Поэтому Трайкор 145 мг можно принимать в любое время независимо от приема пищи.

Распределение: фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы (более 99%).

Период полувыведения: период полувыведения фенофиброевой кислоты (T1/2) — около 20 часов.

Метаболизм и выведение: после применения внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата — фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для CYP 3A4. Не принимает участия в микросомальном метаболизме.

Выводится, главным образом, с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пожилых пациентов не изменяется.

Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном применении. При гемодиализе не выводится.

Показания к применению
Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIа, IIb, III, IV, V) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например, снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертония и курение.

Для лечения вторичной гиперлипопротеинемии препарат применяется в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется, несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например, дислипидемия при сахарном диабете).

Противопоказания
Препарат строго противопоказан в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам лекарственного средства,
  • печёночная недостаточность (включая цирроз печени),
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
  • наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном,
  • заболевания желчного пузыря,
  • период кормления грудью,
  • врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу),
  • врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу),
  • аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции повышенной чувствительности).

С осторожностью
при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе; пациентам, злоупотребляющим алкоголем, пожилого возраста, с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям; при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и период лактации

Беременность
Имеются немногочисленные данные о применении фенофибрата беременными женщинами. В экспериментах на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался. Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний доз, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому во время беременности таблетки Трайкор 145 мг могут применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Период лактации
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания (недостаточно данных о применении препарата в данный период).

Способ применения и дозы
Таблетки Трайкора 145 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Трайкор 145 мг можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Взрослые. По одной таблетке Трайкора 145 мг один раз в сутки.

Пациенты, принимающие по одной капсуле фенофибрата 200 мг или по одной таблетке фенофибрата 160 мг в сутки, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 145 мг без дополнительной корректировки дозы.

Пожилые пациенты. Рекомендуется принимать стандартную дозу для взрослых (по одной таблетке Трайкора 145 мг один раз в сутки).

Пациенты с заболеваниями печени. Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором 145 мг.

Побочное действие

Во время плацебо-контролируемых клинических исследований наблюдались следующие нежелательные эффекты, классифицируемые следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота не установлена (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Трайкор : инструкция по применению

Гиполипидемические средства. Фибраты. Код ATX: С10АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, липидмодифицирующие эффекты которого в организме человека опосредованы активацией α-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPARα).

Через активацию PPARα фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы крови атерогенных частиц, богатых триглицеридами (ТГ), путем активации липопротеинлипазы и уменьшения образования апопротеина СIII. Активация PPARα также вызывает увеличение синтеза апопротеинов AI и АII.

Вышеупомянутые эффекты фенофибрата на липопротеины приводят к уменьшению фракций очень низкой и низкой плотности (ЛПОНП и ЛПНП), которые содержат апопротеин В, и увеличению фракции липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), которые содержат апопротеины AI и АII.

Кроме того, путем модуляции синтеза и катаболизма фракций ЛПОНП, фенофибрат увеличивает клиренс ЛПНП и уменьшает количество мелких плотных ЛПНП, уровень которых повышен при атерогенном липопротеиновом фенотипе, распространенном нарушении у пациентов с риском развития ишемической болезни сердца.

Во время клинических исследований при применении фенофибрата, уровень общего холестерина снижался на 20-25%, уровень триглицеридов — на 40-55%, а уровень холестерина ЛПВП повышался на 10-30%.

У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ХС ЛПНП снижался на 20-35%, применение фенофибрата приводило к снижению соотношений: общий ХС/ХС ЛПВП, ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и апо В/апо AI, являющихся маркерами атерогенного риска.

Существуют доказательства того, что лечение фибратами может снижать частоту событий при ишемической болезни сердца, однако фибраты не продемонстрировали снижение общей смертности при первичной или вторичной профилактике сердечнососудистых заболеваний. В рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании ACCORD-Lipid (The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes-Lipid) участвовали 5518 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые принимали лечение фенофибратом в дополнение к симвастатину. Терапия фенофибратом, в комбинации с симвастатином по сравнению с монотерапией симвастатином, не продемонстрировала значительных отличий во влиянии на первичную комбинированную конечную точку — нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт и смерть от сердечнососудистых причин (отношение рисков 0,92, 95% ДИ 0,79-1,08, р = 0,32; снижение абсолютного риска: 0,74%). В предварительно обозначенной подгруппе пациентов с дислипидемией, характеризующейся исходным уровнем холестерина ЛПВП ≤ 34 мг/дл или 0,88 ммоль/л (нижний тертиль) и уровнем ТГ ≥ 204 мг/дл или 2,3 ммоль/л (верхний тертиль), комбинированная терапия фенофибратом и симвастатином по сравнению с монотерапией симвастатином продемонстрировала 31 % относительного снижения риска комбинированной первичной конечной точки (отношение рисков 0,69, 95% ДИ 0,49-0,97, р = 0,03; абсолютное снижение риска: 4,95%). Анализ другой запланированной подгруппы выявил статистически значимую взаимосвязь между эффектом от лечения и полом пациентов (р = 0,01), указывающую на возможную пользу комбинированной терапии для мужчин (р=0,037), но потенциально более высокий риск первичной конечной точки для женщин, по сравнению с монотерапией симвастатином (р=0,069). Этот эффект не наблюдался в указанной выше подгруппе пациентов с дислипидемией, но также и не было получено четких доказательств пользы у женщин с дислипидемией, получавших фенофибрат с симвастатином, и нельзя исключить возможность вредного эффекта в этой подгруппе пациентов.

Во время терапии фенофибратом экстраваскулярные отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы) могут значительно уменьшаться или даже полностью исчезать.

У пациентов с повышенными уровнями фибриногена, при применении фенофибрата, отмечалось значительное снижение этого показателя, также как и у пациентов с повышенными уровнями липопротеина (а). Фенофибрат снижает уровни других маркеров воспаления, таких как С-реактивный протеин.

Урикозурическое действие фенофибрата, которое приводит к снижению уровня мочевой кислоты приблизительно на 25 %, следует считать дополнительным благоприятным эффектом препарата у пациентов с дислипидемией и гиперурикемией.

В исследованиях на животных и в клинических исследованиях показано, что фенофибрат оказывает антиагрегационное влияние на тромбоциты, которое продемонстрировано в уменьшении агрегации тромбоцитов, вызванной АДФ, арахидоновой кислотой и адреналином.

Фармакокинетика

Трайкор® — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 145 мг фенофибрата в виде наночастиц.

Всасывание

Максимальные концентрации в плазме крови (Сmах) достигаются через 2-4 часа после перорального приема препарата. При постоянном применении у всех пациентов поддерживаются стабильные концентрации в плазме крови.

В отличие от предыдущих препаратов фенофибрата, прием пищи не влияет на максимальную концентрацию в плазме крови и уровень общего воздействия препарата, который содержит наночастицы фенофибрата. Поэтому препарат Трайкор®, в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и содержащих 145 мг фенофибрата в виде наночастиц, можно применять независимо от приема пищи.

Исследование влияния пищи, в котором новую лекарственную форму фенофибрата (таблетки 145 мг) принимали здоровые мужчины и женщины натощак и во время приема пищи с высоким содержанием жира, показало, что прием пищи не влияет на показатели всасывания (AUC и Сmах) фенофиброевой кислоты.

Распределение

Фенофиброевая кислота хорошо связывается с альбуминами плазмы крови (более 99%). Метаболизм и выведение

После приема препарата внутрь, фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами с образованием активного метаболита — фенофиброевой кислоты. Неизмененный фенофибрат в плазме крови не обнаруживается. Фенофибрат не является субстратом CYP 3А4. Микросомальные ферменты печени не участвуют в метаболизме фенофибрата.

Препарат выводится преимущественно с мочой. Практически полностью препарат выводится в течение 6 дней. Фенофибрат в основном выводится в форме фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. У пациентов пожилого возраста общий клиренс фенофиброевой кислоты не изменяется.

Исследования кинетики после применения однократной дозы и при постоянном приеме показали, что препарат не аккумулируется в организме. Фенофиброевая кислота не выводится с помощью гемодиализа.

Период полувыведения фенофиброевой кислоты из плазмы крови составляет приблизительно 20 часов.

Нарушение функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, по сравнению со здоровыми субъектами, повышается экспозиция фенофиброевой кислоты и наблюдается кумуляция при многократном приеме. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек Трайкор® не рекомендуется.

При нарушении функции почек легкой и средней степени, необходимо назначать более низкую дозу препарата.

Нарушение функции печени

Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.

Показания к медицинскому применению

Препарат Трайкор® показан как дополнение к диете и другим немедикаментозным методам лечения (напр., физическим упражнениям, снижению массы тела) при следующих состояниях:

тяжелая гипертриглицеридемия, с или без низкого уровня холестерина ЛПВП; смешанная гиперлипидемия, при наличии противопоказаний к применению статинов или непереносимости статинов; смешанная гиперлипидемия, у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, дополнительно к статину, при отсутствии адекватного контроля уровня триглицеридов и холестерина ЛПВП.

Способ применения и дозировка

Эффективность терапии следует контролировать путем определения уровня липидов в сыворотке крови. Если после нескольких месяцев терапии (например 3 месяца), адекватный эффект не достигнут, следует рассмотреть возможность назначения дополнительных или других методов лечения.

Препарат Трайкор® принимают в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды. Рекомендованная доза — одна таблетка препарата Трайкор® один раз в сутки. Пациенты, принимающие одну капсулу 200 мг (или одну таблетку 160 мг) фенофибрата могут перейти на прием одной таблетки препарата Трайкор® 145 мг 1 раз в сутки без последующей коррекции дозы.

В случае пропуска очередной дозы, следующую дозу следует принять в обычное время на следующий день. Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

Пациенты пожилого возраста

Для пожилых пациентов без почечной недостаточности рекомендуется обычная доза для взрослых.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения фенофибрата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены из-за отсутствия данных. Поэтому применение фенофибрата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Нарушение функции почек

Пациентам с нарушением функции почек необходимо назначать более низкую дозу. При хронических заболеваниях почек средней тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин), если препарат в меньшей дозировке является доступным, лечение следует начинать с одной капсулы препарата (100 мг) в обычной лекарственной форме или с одной капсулы препарата (67 мг) в микронизированной лекарственной форме 1 раз в сутки. Если препарат в меньшей дозировке недоступен, прием фенофибрата не рекомендован.

Фенофибрат противопоказан к применению пациентам с хроническими заболеваниями почек тяжелой степени (клиренс креатинина

Нарушение функции печени

Из-за отсутствия данных Трайкор® 145 мг не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *