Мальтофер фол инструкция

Мальтофер® Фол (Maltofer® Fol)

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота (Ferric (III) hydroxide polymaltosate + Folic acid)

АТХ

B03AD04 Декстриферрон

Фармакологические группы

  • Железа препарат + витамин
  • Железа препарат + витамин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D50 Железодефицитная анемия
  • E61.1 Недостаточность железа
  • O25 Недостаточность питания при беременности
  • O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью

3D-изображения

Таблетки жевательные 1 табл.
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат 357 мг
(эквивалентно 100 мг железа)
фолиевая кислота 0,35 мг
вспомогательные вещества: декстраты — 232 мг; макрогол 6000 — 37 мг; тальк очищенный — 21 мг; натрия цикламат — 9 мг; ванилин — 2,9 мг; какао порошок — 29 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; МКЦ — до 730 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоанемическое.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточную дозу препарата можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® Фол следует принимать во время или сразу же после приема пищи, таблетки можно разжевывать или глотать целиком.

Лечение железодефицитной анемии вне беременности. По 1 табл. 1–3 раза в сутки в течение 3–5 мес до достижения нормального содержания Hb. После этого прием препарата следует продолжить по 1 табл./сут в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме.

Лечение железодефицитной анемии во время беременности. По 1 табл. 2–3 раза в сутки (от 200 мг железа и 0,7 мг фолиевой кислоты до 300 мг железа и 1,05 мг фолиевой кислоты) до достижения нормального содержания Hb. После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности, принимая по 1 табл./сут (100 мг железа и 0,35 мг фолиевой кислоты), с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросшей в связи с беременностью потребности в железе.

Мальтофер® Фол не рекомендуется применять детям младше 12 лет.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 100 мг + 0,35 мг. В блистере из алюминиевой фольги, ламинированной ПЭ, 10 шт. 1 или 3 бл. в картонной пачке.

Производитель

Вифор C.A. Рут де Монкор, 10, СН-1752, Виллар-сюр-Глан, Швейцария.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/компания, осуществляющая выпускающий контроль качества: Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе 37, СН-9014 Ст. Галлен, Швейцария.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Мальтофер® Фол

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мальтофер® Фол

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
D50 Железодефицитная анемия Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа
Анемия железодефицитная
Железо/фолиеводефицитная анемия
Железодефицитные анемии
Недостаток железа в пище
E61.1 Недостаточность железа Выраженный дефицит железа
Дефицит железа
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Железодефицитные состояния после операций
Латентный дефицит железа
Нарушения всасывания железа из ЖКТ
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Недостаточное пищевое поступление железа
Недостаточное поступление железа с пищей
Повышенная потребность в железе
Повышенная потребность в железе во время менструаций
O25 Недостаточность питания при беременности Гиповитаминозы во время беременности
Дефицит витаминов и минералов в период беременности
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Дефицит йода при беременности
Дефицит йода у кормящих женщин
Дефицит кальция в организме матери
Дефицит кальция у беременных
Дефицит минеральных веществ во время беременности
Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности
Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Период беременности
Период кормления грудью
Повышенная потребность в витамине B1 при беременности
O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью Аномальное течение беременности
Аппетит извращенный у беременных
Астения беременных
Влагалищные выделения при беременности
Запор во время и после беременности
Запор у беременных
Изжога при беременности
Лихорадка при беременности
Нефропатии беременных
Ранний токсикоз беременности
Токсикоз беременности
Токсикоз беременных
Токсикоз беременных ранний

Железосодержащий препарат Вифор Мальтофер (таблетки) — отзыв

У меня всегда был понижен гемоглобин, а сразу после родов из-за потери крови он упал настолько сильно, что не могла найти сил чтобы встать и падала в обморок. Мне было страшно не столько за себя, сколько за ребенка, что я могу взять его на руки и упасть.

В роддоме меня подпитали капельницей, и отпустили домой дав указ пить таблетки.

Еще во время беременности мне назначали уже пить «Мальтофер».

Мальтофер

Таблетки произведены в Швейцарии.

Мальтофер

Я пила по 2 таблетки в день до или после еды. Также их можно жевать, на вкус приятные.

Как только гемоглобин восстановился пить я их перестала.

В первый раз я пила мальтофер с фолиевой кислотой. Внешни они один в один как эти, но название несколько иначе «Мальтофер Фол». И цена за них более 500 рублей.

Разница лишь в том, что они содержат фолиевую кислоту, а она помогает лучше усваивать железо.

Во второй раз я купила просто «Мальтофер», причем очень удивилась, что они стоят в почти в 2 раза дешевле. Я тогда еще подумала, что как же мне повезло, что выцепила такую бюджетную аптеку, но позже узнала, что просто они без фолиевой кислоты.

О наличии фолиевой кислоты можно узнать из отсутствия в названии «Фол» или из информации о составе на обратной стороне упаковки:

Мальтофер

Если нужны более малые дозы, то тогда назначают капли.

  • Показания для применения:

— лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;

— повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Таблетки можно глотать целиком, а можно разжевывать. Во время беременности я жевала, так как глотание больших таблеток во время токзикоза вызывало у меня рвотный рефлекс. Поэтому такие способы применения очень удобные. Да и на вкус не противно.

Мальтофер

Оба раза применения таблеток «Мальтофер» принесли положительные рузультаты, я довела гемоглобин до нормы. Но в случае с Мальтофер без фолиевой кислоты это процесс занял больше времени, поэтому при покупке таблеток учитывайте это.

Мальтофер Фол: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Maltofer Fol

Код ATX: B03AD04

Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат + фолиевая кислота

Производитель: Vifor SA (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 574 руб.

Мальтофер Фол – комбинированный противоанемический препарат, стимулятор гемопоэза.

Выпускают Мальтофер Фол в форме таблеток жевательных: коричневые с вкраплениями белого цвета, плоские, круглые, с риской (10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: железа (III) гидроксид полимальтозат – 357 мг (что соответствует железу в количестве 100 мг); фолиевая кислота – 0,35 мг;
  • дополнительные компоненты: макрогол 6000, декстраты, натрия цикламат, тальк очищенный, какао порошок, ванилин, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор шоколадный.

Мальтофер Фол является комбинированным средством – соединением препарата железа и витамина.

Многоядерный гидроксид железа (III), находящийся в составе железа (III) гидроксид полимальтозата, окружен с внешней стороны большим количеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, в результате чего общая средняя молекулярная масса составляет примерно 50 кДа. Строение многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата подобно строению ядра белка ферритина (физиологического депо железа). Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и не выделяет значительного числа ионов железа в физиологических условиях. Из-за размеров степень диффузии данного активного вещества препарата через слизистую оболочку примерно в 40 раз ниже в сравнении с комплексом шестиводного железа (II). Входящее в состав вещества железо интенсивно всасывается в кишечнике.

Фолиевая кислота (фолат) входит в группу витаминов B. Это вещество является предшественником тетрагидрофолата – кофермента различных метаболических процессов, включая биосинтез компонентов нуклеиновых кислот (пуринов и тимидилатов); необходимо для выработки нуклеопротеинов и обеспечения нормального эритропоэза.

При проведении нормализации концентрации гемоглобина и пополнении запасов железа эффективность Мальтофера Фол была отмечена в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследований у детей и взрослых с различной степенью содержания железа в депо с применением плацебо-контроля либо активного препарата сравнения.

Всасывание железа из вещества происходит соответственно контролируемому механизму. Возрастание уровня сывороточного железа после использования препарата не взаимосвязано с общим всасыванием этого биоэлемента, определенным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования, проведенные с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом, продемонстрировали значительную корреляцию между уровнем содержания железа во всем организме и его включением в эритроциты.

Максимальное всасывание железа, входящего в препарат, наблюдается в тонкой и 12-перстной кишке. Относительное всасывание, также как и у других пероральных препаратов железа (определенное как включение в Hb), уменьшается с увеличением доз железа. Помимо того, существует корреляция между относительным объемом всосавшегося железа и уровнем его дефицита, в частности содержанием ферритина в сыворотке (чем больше дефицит железа, тем выше относительное всасывание). При наличии анемии всасывание биоэлемента из Мальтофера Фол в противоположность солям железа улучшалось при приеме пищи. Распределение железа из препарата после всасывания изучалось при проведении исследований с применением двойных изотопов – 55Fe и 59Fe.

Всасывание фолиевой кислоты протекает преимущественно в тонкой и 12-перстной кишке и при приеме дозы 0,35 мг достигает примерно 80%. Максимальная концентрация (Cmax) фолиевой кислоты в крови обнаруживается спустя 30–60 минут. Согласно результатам исследований данное вещество быстро всасывается при приеме однократной дозы Мальтофера Фол, при этом Cmax фолатов в плазме отмечается спустя 0,75 часа после приема и равна 11 нг/мл. Фолиевая кислота характеризуется активным связыванием с белками плазмы крови, проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в материнское молоко.

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и затем участвует в процессе выработки Hb в костном мозге или депонируется преимущественно в печени, где осуществляется его связь с ферритином. Невсосавшееся железо экскретируется с калом.

Метаболическая трансформация фолиевой кислоты протекает в клетках печени и тонкой кишки, и в других органах. Затем фолаты, соединенные с транспортными белками, распределяются по всем органам. Экскретируется фолиевая кислота главным образом почками и через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Согласно инструкции, Мальтофер Фол рекомендован для терапии железодефицитной анемии, в т. ч. в период беременности и грудного вскармливания.

  • нарушение механизмов утилизации железа (включая сидероахрестическую анемию, свинцовую анемию, талассемию);
  • избыточный уровень содержания железа (в т. ч. гемохроматоз, гемосидероз);
  • анемия, не обусловленная дефицитом железа (включая гемолитическую анемию или мегалобластную анемию, вызванную недостатком витамина В12);
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Мальтофера Фол.

Не рекомендуется использовать средство детям младше 12 лет.

Инструкция по применению Мальтофера Фол: способ и дозировка

Мальтофер Фол принимают перорально во время или сразу после еды, разжевывая или проглатывая целиком. Суточную дозу препарата можно использовать в один прием или разделить на несколько раз.

Препарат принимают 1–3 раза в сутки по 1 таблетке на протяжении 3–5 месяцев до достижения нормального уровня Hb. Затем прием рекомендуется продолжить в суточной дозе, составляющей 1 таблетку, еще в течение нескольких месяцев для восстановления запасов железа в организме.

При лечении железодефицитной анемии во время беременности следует принимать Мальтофер Фол по 2–3 таблетки в сутки (200–300 мг железа и 0,7–1,05 мг фолиевой кислоты) до нормализации уровня Hb. Затем терапию требуется продолжить до конца беременности (как минимум) в целях восстановления запасов железа на фоне возросшей потребности в данном биоэлементе, связанной с беременностью.

  • нервная система: нечасто – головная боль;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь (включая экзантему), зуд;
  • пищеварительная система: очень часто – изменение цвета кала (при проведении исследований отмечалось у 23% пациентов; не имеет клинического значения); часто – диспепсия, тошнота, диарея; нечасто – боль в животе, запор, рвота, изменение цвета эмали зубов (наблюдалось у 0,6% пациентов).

В крайне редких случаях возможно возникновение аллергических реакций на фолиевую кислоту.

Поскольку у железа (III) гидроксид полимальтозата отмечена низкая токсичность и осуществляется контролируемый захват железа, интоксикация или чрезмерное поступление последнего в случае передозировки Мальтофера Фол маловероятны. Сообщения о случаях непредумышленного отравления с летальным исходом отсутствуют.

Имеются данные о возникновении при приеме избыточной дозы фолиевой кислоты вздутия живота, тошноты, метеоризма и нежелательных эффектов со стороны нервной системы, таких как нарушение сна, изменение психического состояния, гиперактивность, раздражительность.

Анемия может быть обусловлена заболеваниями инфекционной этиологии или злокачественными новообразованиями. Ввиду того что препараты железа можно использовать только после устранения основной причины заболевания, следует учитывать соотношение пользы и риска их приема.

Фолиевая кислота, входящая в состав Мальтофера Фол, может маскировать дефицит витамина В12.

В 1 таблетке препарата содержится 0,04 хлебных единицы (ХЕ). Считается, что у пациентов с сахарным диабетом прием препарата не должен влиять на суточную потребность организма в инсулине.

Данные не предоставлены. Нет оснований предполагать, что Мальтофер Фол способен оказывать негативное влияние на способность управлять сложными механизмами и автотранспортными средствами.

Результатов клинических исследований об использовании препарата в I триместре беременности не имеется. До настоящего момента не были зарегистрированы случаи серьезных нарушений после перорального приема терапевтических доз Мальтофера Фол при терапии анемии в период беременности. Данные, которые были получены при исследованиях на животных, не подтвердили наличие угрозы для плода и матери. Проведенные у беременных женщин после завершения I триместра исследования также не продемонстрировали никаких побочных реакций препарата в отношении здоровья матерей и новорожденных.

Грудное молоко женщин включает в состав железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, проникающего из препарата в материнское молоко, неизвестно.

Вследствие вышеуказанного маловероятно неблагоприятное влияние препарата при его использовании в период беременности/лактации на плод/ребенка.

В качестве меры предосторожности принимать Мальтофер Фол женщинам репродуктивного возраста, женщинам в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после получения консультации специалиста.

Лечение препаратом детям до 12 лет не рекомендовано.

Прием железа (III) гидроксид полимальтозата можно комбинировать с применением гидроксида алюминия, тетрациклина и других фенольных соединений.

Требуется избегать сочетанного использования железосодержащих препаратов для перорального приема и парентерального введения, т. к. всасывание принимаемого внутрь железа в этом случае замедляется.

При проведении исследований на животных не было выявлено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с сульфасалазином, ацетилсалициловой кислотой, кальция ацетатом и кальция фосфатом в комбинации с витамином D3, кальция карбонатом, магния аспартатом, бромазепамом, метилдопой, D-пеницилламином, ауранофином, парацетамолом.

Взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата также не было отмечено со следующими компонентами продуктов питания: щавелевая кислота, танин, фитиновая кислота, холин и холиновые соли, натрия альгинат, соевая мука, соевое масло и витамины D3, А и Е. Данные результаты являются подтверждением того, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно использовать во время приема пищи или сразу же после его завершения.

Прием Мальтофера Фол не влияет на результаты выявления скрытой крови (с селективным определением в пробе гемоглобина), вследствие этого в прерывании терапии нет необходимости.

На фоне лечения фолиевой кислотой возможно усиление метаболизма фенитоина, это может стать причиной снижения содержания последнего в сыворотке крови, особенно при наличии дефицита фолатов. Хотя данная реакция взаимодействия не является клинически значимой, у некоторых больных все же может повыситься частота судорожных припадков. Пациентам, получающим противосудорожные препараты (в т. ч. фенитоин), перед началом терапии средствами, содержащими фолиевую кислоту, необходимо проконсультироваться с врачом.

Установлено, что сочетанное использование фолиевой кислоты и хлорамфеникола при имеющемся дефиците фолатов может вызвать ослабление кроветворных свойств фолиевой кислоты в результате антагонистического влияния хлорамфеникола. Несмотря на то, что механизм и значимость взаимодействия неясны, при необходимости этой комбинации рекомендуется тщательно контролировать гемопоэтическое действие фолиевой кислоты.

Аналогами Мальтофера Фол являются: Ферретаб Комп, Актиферрин, Орофер, Гино-Тардиферон.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света и недоступном для детей, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Отпускается по рецепту

Отзывы о Мальтофере Фол в основном хорошие. Пациенты, принимавшие препарат, отмечают его эффективность при лечении анемии, приятный шоколадный вкус, а также удобную форму выпуска. Согласно отзывам, нежелательные реакции во время приема отмечаются редко, что особенно важно при использовании препарата в период беременности.

К недостаткам средства относят достаточно высокую цену и необходимость длительного курса лечения.

Цена на Мальтофер Фол (30 таблеток в упаковке) может колебаться в пределах 507–630 рублей.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *