Мазь назальная бактробан

Бактробан мазь назальная

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Бактробан показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Производитель

Abbott Nutrition Ltd Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. СмитКляин Бичем ПиЭлСи СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз

Страна происхождения

Великобритания Соединенное королевство

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Формы выпуска

  • 15 г — алюминиевые (1) — пачки картонные. 3 г — алюминиевые (1) — пачки картонные. 3 г — алюминиевые (1) — пачки картонные.
  • Мазь Мазь назальная

Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения. Мупироцин продуцируется микроорганизмом Pseudomonas fluorescens. Ингибирует синтеза белка в бактериальной клетке посредством обратимого связывания с изолейцил-тРНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейцина в строящиеся белковые цепочки. При применении в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях — бактерицидным действием. Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуры, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует. При адекватном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой. In vitro Бактробан® активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие ?-лактамазы), Staphylococcus epidermidis, других коагулазонегативных видов Staphylococcus, Streptococcus spp.; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis. К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Enterobacteriaceae spp., грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus spp.Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае абсорбции через поврежденную кожу мупироцин метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита — мониевой кислоты — и быстро выводится из организма почками.

Особые условия

Мазь для наружного применения нельзя применять в офтальмологии, вводить интраназально, наносить в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. Если это случилось, то глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази. Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через раневую поверхность или через повреждения кожных покровов другого вида; в таких случаях полиэтиленгликоль выводится почками. Бактробан (как и другие мази, содержащие мупироцин, на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности. В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожи при применении мази лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противомикробную терапию. Как и при применении других антибактериальных препаратов, длительное применение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Мазь назальную нельзя применять в офтальмологии. При применении мази назальной следует избегать ее попадания в глаза.

  • мупироцин 22 мг Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 3350. мупироцин кальция 21.5 мг, что соответствует содержанию мупироцина 20 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, софтизан 649.

Бактробан показания к применению

  • — лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима; — лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги; — профилактика бактериальных поражений небольших ран, порезов и других чистых повреждений кожи, а также для профилактики инфекционных осложнений мелких ссадин, порезов, ран.

Бактробан противопоказания

  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: макрогол — полиэтиленгликоль — может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками. Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, особенно при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.

Бактробан дозировка

  • 2%

Бактробан побочные действия

  • В 12 клинических исследованиях частота нежелательных реакций составила менее 0.1%. Отдельные сообщения о развитии нежелательных реакций поступали (1/10), часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10 000, но

Лекарственное взаимодействие

Мазь Бактробан® нельзя сочетать с другими препаратами для наружного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Бактробан (Bactroban) мазь назальная 2% 3г

Лекарственная форма

Мазь назальная 2%: туба 3 г с наконечником.

Форма выпуска, упаковка и состав Бактробан

Мазь назальная белого или почти белого цвета.

1 г

мупироцин кальция

21.5 мг,

что соответствует содержанию мупироцина

20 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 929.6 мг, софтизан 649 — 48.9 мг.

3 г — тубы алюминиевые (1) с наконечником пластмассовым и навинчивающимся колпачком из полиэтилена — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик для местного применения.

Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения.

Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокируя синтез белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками.

При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях — бактерицидным свойствами.

Активность

Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), S. epidermidis и β-гемолитических штаммов Streptococcus species.

Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:

1 — Клиническая эффективность продемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий по зарегистрированным клиническим показаниям к применению.

2 — Включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.

Устойчивые виды: Corynebacterium species; Enterobacteriaceae; грамотрицательные неферментирующие палочки; Micrococcus spp.; анаэробы.

Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.

  • чувствительные — ≤ 1 мкг/мл;
  • промежуточная чувствительность — от 2 до 256 мкг/мл;
  • устойчивые — > 256 мкг/мл.

Механизмы резистентности

Показано, что низкий уровень резистентности стафилококков (МПК от 8 до 256 мкг/мл) обусловлен изменениями нативного фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Показано, что высокий уровень резистентности стафилококков (МПК ≥ 512 мкг/мл) обусловлен определенной плазмидной кодировкой фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Природная устойчивость грамотрицательных бактерий, таких как Enterobacteriaceae, может быть обусловлена низким уровнем проникновения антибиотика внутрь бактериальной клетки.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание мупироцина через поврежденную и здоровую слизистую оболочку носа является незначительным (менее 1% нанесенной дозы выводится с мочой в виде мониевой кислоты).

Метаболизм

Препарат предназначен только для местного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Выведение

Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит — мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.

Показания препарата Бактробан

  • носительство стафилококковой инфекции в носовой полости, включая носительство Staphylococcus aureus (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы);
  • профилактика инфицирования Staphylococcus aureus пациентов, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.

Режим дозирования

Для интраназального применения.

Взрослые и дети старше 12 лет

Для нанесения мази в качестве аппликатора следует использовать ватную палочку.

Следует наносить небольшое количество мази объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази) на слизистую оболочку носа в каждый носовой ход 2 раза/сут на протяжении 5 дней.

После нанесения мази следует несколько раз плотно сжать нос одновременно с обеих сторон, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой оболочке.

Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

Обычно назальное носительство исчезает на 3-5 день лечения. Не следует применять препарат более 5 дней.

Детям и подросткам старше 12 лет коррекция дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Распространенность нечастых нежелательных реакций была установлена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных в ходе 12 клинических исследований с участием 422 пациентов. Распространенность очень редких нежелательных реакций была определена преимущественно на основании пострегистрационных данных и поэтому представляет собой скорее частоту сообщений о таких реакциях, нежели истинную частоту встречаемости этих реакций.

Со стороны иммунной системы: очень редко — местные реакции повышенной чувствительности, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы: нечасто — реакции со стороны слизистой оболочки носа (зуд, покраснение, жжение, покалывание).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе;
  • применение препарата у детей в возрасте до 12 лет (оценка безопасности и эффективности у детей в возрасте до 12 лет не проводилась, поэтому препарат не рекомендован для лечения данной возрастной группы).

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.

В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности.

Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Бактробан назальной мази во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет (оценка безопасности и эффективности у детей в возрасте до 12 лет не проводилась, поэтому препарат не рекомендован для лечения данной возрастной группы).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике.

Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат со слизистой оболочки и назначить альтернативную терапию инфекции.

Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.

При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.

Для пациентов пожилого возраста ограничений нет (при отсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечной недостаточности).

Нельзя использовать мазь, оставшуюся в открытой тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Согласно описанным побочным эффектам применение препарата не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Симптомы: в настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.

Лечение: специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль состояния пациента при необходимости.

Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина.

Условия хранения Бактробан назальной

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности Бактробан назальной

Срок годности — 3 года. Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Бактробан

Состав

  • 1 грамм мази Бактробан (Bactroban) для наружного использования включает 22 мг мупироцина. Дополнительные вещества: макрогол 3350, макрогол 400.
  • 1 грамм крема (Bactroban krem) для наружного использования включает 22 мг мупироцина. Дополнительные вещества: стеариловый спирт, ксантановая камедь, цетомакрогол-1000, жидкий парафин, феноксиэтанол, цетиловый спирт, бензиловый спирт, вода.
  • 1 грамм мази Бактробан для носа включают 20 мг мупироцина. Дополнительные вещества: белый парафин, софтизан 649.

Форма выпуска

  • Мазь Бактробан для наружного применения имеет белый цвет и однородную структуру. 15 или 5 грамм мази алюминиевой тубе — одна туба с алюминиевым наконечником в пачке из картона.
  • Белый, однородный крем для наружного применения. 15 грамм крема алюминиевой тубе — одна туба с алюминиевым наконечником в пачке из картона.
  • Назальная мазь Бактробан имеет белый цвет. 3 грамма мази алюминиевой тубе — одна туба с пластиковым наконечником в пачке из картона.

Противобактериальное, бактерицидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик большого спектра действия для местного наружного использования. Мупироцин выделяется бактерией Pseudomonas fluorescens.

Тормозит синтез белка в клетке бактерии посредством временного связывания с ферментом изолейцил-тРНК-синтетазой, в результате чего происходит включение изолейцина в синтезирующиеся белковые цепи.

При использовании в минимальных подавляющих концентрациях обладает бактериостатическим действием, а в высоких концентрациях имеет бактерицидное действие.

Из-за специфического способа действия и редкой химической структуры, возникновение перекрестной резистентности с иными антибиотиками не происходит. При правильном применении риск развития резистентных штаммов небольшой.

Действует на аэробных грамположительных возбудителей – Staphylococcus aureus и epidermidis, иных коагулазонегативных представителей рода Staphylococcus, представителей рода Streptococcus; анаэробных грамотрицательных возбудителей – Neisseria gonorrhoeae и meningitidis, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Proteus mirabilis и vulgaris, Pasteurella multocida, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae и aerogenes, Bordetella pertussis.

Устойчивые к препарату микроорганизмы: представители рода Corynebacterium, рода Enterobacteriaceae, рода Micrococcus, неферментирующие грамотрицательные кокки.

Фармакокинетика мази для наружного использования

Мупироцин плохо проникает сквозь неповрежденную кожу, а при абсорбции через поверхность раны или ожога метаболизируется до мониевой кислоты (неактивного метаболита) и быстро эвакуируется из организма почками.

Фармакокинетика интраназальной мази

После интраназального введения проникает в системный кровоток при использовании у новорожденных детей, не вызывая нежелательных реакций. Всасывание через слизистые составляет менее 1% примененной дозы, который выводится с мочой в форме мониевой кислоты.

Показания к применению

Показания к применению наружной мази

  • Терапия инфекций кожи первичного характера: фолликулит, импетиго, фурункулез, эктима.
  • Терапия инфекций кожи вторичного характера: инфицированная инфицированные травмы, экзема, незначительные ожоги и раны.
  • Предупреждение бактериальных осложнений, возникающих на фоне незначительных ран и порезов.

Показания к применению интраназальной мази

  • Локальные инфекции полости носа, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
  • Аллергия на компоненты лекарства.
  • Мази с макроголом в составе нельзя применять на больших поверхностях при состояниях, характеризующихся усиленным всасыванием полиэтиленгликоля, главным образом при почечной недостаточности.

В целом мазь Бактробан переносится хорошо. Редко могут возникать аллергические кожные реакции в области нанесения: сыпь или отек.Еще реже возможны жжение, зуд в области применения, эритема, отек, сухость кожи, контактный дерматит. Генерализованные аллергические явления встречаются в эпизодических случаях.

Инструкция по применению Бактробана (Способ и дозировка)

Наружная мазь Бактробан, инструкция по применению

Мазь используют наружно до трех раз в день. Небольшой объем мази выдавливают из тюбика и наносят на пораженную область кожи, сверху разрешено наложить повязку. После использования препарата следует хорошо вымыть руки. Средняя длительность курса терапии (в зависимости от тяжести диагноза) составляет не более 10 дней. При отсутствии эффекта после 5 дней терапии препаратом рекомендуется изменить тактику лечения принимая во внимание динамику клинических данных.

Инструкция по применению крема полностью идентична вышеописанной инструкции для мази.

Интраназальная мазь Бактробан, инструкция по применению

Мазь вводится с помощью аппликатора. Для этого небольшой объем лекарства (шар около 2 мм в диаметре) вводят в каждый носовой проход дважды в день. Носовые проходы нужно плотно сжать, вызывая распределение мази по слизистым носа более равномерное.

Длительность лечения составляет примерно 3-5 дней. Запрещено применять препарат более 10 дней подряд без оценки эффективности лечения. Также запрещено смешивать Бактробан с другими средствами для интраназального использования из-за возможного разведения мази и снижения противобактериальной активности или изменения ее стабильности.

Нет данных о возможности передозировки препаратом.

Не следует сочетать описываемое лекарство с другими наружными препаратами из-за риска его разведения, что может спровоцировать снижение противобактериальной активности и потерю стабильности лекарственной формы.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Запрещено наносить наружное средство на слизистые оболочки и обрабатывать ткани вокруг дренажа.

Нужно избегать попадания лекарства в глаза, а если подобное все же произошло, то глаз необходимо тщательно промыть чистой водой до полного вымывания остатков мази.

В очень редких случаях развития аллергических реакций или раздражения кожи после применения препарата, лечение рекомендуется прекратить, а пострадавший участок обильно промыть чистой водой и назначить альтернативное противобактериальное лечение.

Длительное применение препарата способно привести к сильному росту нечувствительной флоры.

Не наблюдалось отрицательного влияния препарата на способность к вождению автотранспорта.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Бактробана для наружного использования: Альтарго, Банеоцин, Бондерм, Хитозан-Гент, Левомицетин.

Аналоги назальной мази: Супироцин, Биопарокс.

Детям

У данной категории пациентов нет ограничений на применение лекарства.

При беременности и лактации

Не исключается применение препарата в указанные периоды под наблюдением лечащего врача.

Отзывы о Бактробане

Инструкция разрешает использовать препарат назальная мазь Бактробан детям. Отзывы при этом ничем не отличаются от отзывов взрослых. Мазь хорошо помогает при всех перечисленных в показаниях патологиях и почти не вызывает нежелательных явлений.

Цена Бактробана, где купить

Цена наружной мази 15 г в России может колебаться от 220 до 420 рублей, а цена назальной мази Бактробан может достигать 540-580 рублей.

На Украине цена формы выпуска для наружного применения в тюбике объемом 15 грамм равна 125-150 гривнам. Одноименная назальная форма выпуска стоит в среднем 85-130 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Бактробан мазь 2% 15г 1750 руб.заказать
  • Бактробан мазь назальная 2% 3г 3180 руб.заказать

показать еще

Бактробан мазь назальная — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N012295/01

Торговое наименование препарата:

Бактробан® (Bactroban®)

Международное непатентованное наименование:

мупироцин (mupirocin)

Лекарственная форма:

мазь назальная

Состав:

Состав на 1 г мази:

Наименование компонентов Количество, мг
Действующее вещество
Мупироцин кальция
(в пересчете на мупироцин в виде свободной кислоты)
21,5
20,0
Вспомогательные вещества
Парафин белый мягкий 929,6
Софтизан 649 48,9

Описание:

Однородная мазь почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик для местного применения

Код АТХ:

R01AX06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluoresceins. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокируя синтез белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками.
При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами.
Фармакодинамические эффекты
Активность Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus species.
Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:
Чувствительные виды:

1 — Клиническая эффективность продемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий по зарегистрированным клиническим показаниям к применению.
2 — Включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.
Устойчивые виды:

  • Corynebacterium species;
  • Enterobacteriaceae;
  • грамотрицательные неферментирующие палочки;
  • Micrococcus species;
  • анаэробы.

Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.

Чувствительные: ниже или равно 1 мкг/мл.
Промежуточная чувствительность: от 2 до 256 мкг/мл.
Устойчивые: выше 256 мкг/мл.
Механизмы резистентности
Показано, что низкий уровень резистентности стафилококков (МПК от 8 до 256 мкг/мл) обусловлен изменениями нативного фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Показано, что высокий уровень резистентности стафилококков (МПК больше или равно 512 мкг/мл) обусловлен определенной плазмидной кодировкой фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Природная устойчивость грамотрицательных бактерий, таких как Enterobacteriaceae, может быть обусловлена низким уровнем проникновения антибиотика внутрь бактериальной клетки.

Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание мупироцина через поврежденную и здоровую слизистую оболочку носа является незначительным (менее 1 % нанесенной дозы выводится с мочой в виде мониевой кислоты).
Метаболизм
Препарат предназначен только для местного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.
Выведение
Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит — мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.

Показания к применению

  • Носительство стафилококковой инфекции в носовой полости, включая носительство Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-резистентные штаммы);
  • профилактика инфицирования Staphylococcus aureus пациентов, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.
  • Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе;
  • применение препарата у детей до 12 лет (оценка безопасности и эффективности у детей до 12 лет не проводилась, поэтому препарат не рекомендован для лечения данной возрастной группы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания. В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности.
Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Бактробан® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода и ребенка. Для интраназального применения.
Взрослые и дети старше 12 лет

Для нанесения мази в качестве аппликатора следует использовать ватную палочку.
Наносить небольшое количество мази объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази) на слизистую оболочку носа в каждый носовой ход дважды в сутки на протяжении 5 дней.
После нанесения мази следует несколько раз плотно сжать нос одновременно с обеих сторон, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой оболочке.
Следует мыть руки до и после нанесения препарата.
Обычно назальное носительство исчезает на 3-5 день лечения. Не следует применять препарат более 5 дней.
Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина.
Нельзя использовать мазь, оставшуюся в открытой тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.
Особые группы пациентов
Дети старше 12 лет
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы не требуется.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Распространенность нечастых нежелательных реакций была установлена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных в ходе 12 клинических исследований с участием 422 пациентов. Распространенность очень редких нежелательных реакций была определена преимущественно на основании пострегистрационных данных и поэтому представляет собой скорее частоту сообщений о таких реакциях, нежели истинную частоту встречаемости этих реакций.
Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: местные реакции повышенной чувствительности, системные аллергические реакции (в том числе анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: реакции со стороны слизистой оболочки носа (зуд, покраснение, жжение, покалывание).

Передозировка

Симптомы
В настоящий момент имеются ограниченные данные о передозировке мупироцином.
Лечение
Специфическое лечение для передозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающая терапия и соответствующий контроль за пациентом при необходимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологической практике.
Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.
В редких случаях при применении препарата возможно возникновение реакции повышенной чувствительности или тяжелого местного раздражения. В таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат со слизистой оболочки и назначить альтернативную терапию инфекции.
Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.
При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.
Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста
Ограничений нет (при отсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечной недостаточности).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Согласно описанным побочным эффектам применение препарата не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска

Мазь назальная, 2%.
По 3 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с наконечником из полиэтилена высокой плотности и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель (выпускающий контроль качества)
«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» / Glaxo Operations UK Limited
DL12 8DT, Дарем, Барнард Касл, Хармайр Роад, Великобритания
Barnard Castle, Harmire Road, Durham, DL12 8DT, United Kingdom

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2

За дополнительной информацией обращаться:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

7 января 2020 г.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *