Медрол инструкция

Медрол — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N015350/01-250609

Торговое название: Медрол®

Международное непатентованное название:

метилпреднизолон.

Состав
В одной таблетке содержится:
активное вещество метилпреднизолон 4 мг, 16 мг или 32 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, парафин жидкий (в таблетках дозировками 16 мг и 32 мг), кальция стеарат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный высушенный (в таблетках дозировкой 4 мг).

Лекарственная форма:

таблетки.

Описание
Таблетки 4 мг: эллиптической формы белого цвета, на одной стороне таблетки нанесено крест-накрест 2 риски, на другой стороне выдавлено «UPJOHN».
Таблетки 16 мг: эллиптической формы белого цвета, на одной стороне таблетки нанесено крест-накрест 2 риски, на другой стороне выдавлено «UPJOHN 73».
Таблетки 32 мг: эллиптической формы белого цвета, на одной стороне таблетки нанесено крест-накрест 2 риски, на другой стороне выдавлено «UPJOHN 176».

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероидное средство.

Код АТХ: Н02АВ04.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Глюкокортикостероиды (ГКС), проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен. Они также оказывают влияние на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.

Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ
Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты:

  • уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления;
  • уменьшение вазодилатации;
  • стабилизация лизосомальных мембран;
  • ингибирование фагоцитоза;
  • уменьшение продукции простагландинов и родственных им соединений.

Доза, соответствующая 4 мг метилпреднизолона, оказывает такое же противовоспалительное действие, как и 20 мг гидрокортизона.

Метилпреднизолон обладает лишь незначительной минералокортикоидной активностью (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).

Влияние на углеводный и белковый обмен
ГКС оказывают катаболическое действие в отношении белков. Высвобождающиеся аминокислоты превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно угольных с риском развития сахарного диабета.

Влияние на жировой обмен
ГКС обладают липолитическим действием, которое в первую очередь проявляется в области конечностей. ГКС также оказывают липогенетическое действие, которое наиболее выражено в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений.

Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется, не на пике концентрации в плазме, а уже после него, следовательно, действие препаратов обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.

Фармакокинетика.
Всасывание метилпреднизолона происходит в основном в проксимальном отделе тонкой кишки, где оно примерно в 2 раза больше, чем в дистальном отделе. Связь метилпреднизолона с белками (альбумином и транскортином) — примерно 40 — 90 %.

Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени и качественно сходен с метаболизмом кортизола. Основные метаболиты — 20р-гидроксиметилпреднизолон и 20р-гидрокси-6а-метилпреднизон.

Выведение. Метаболиты выводятся, в основном, с мочой в несвязанной форме, а также в форме глюкуронидов и сульфатов, которые образуются преимущественно в печени и частично — в почках. Метилпреднизолон — ГКС с промежуточной продолжительностью действия. За счет внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между периодом полувыведения метилпреднизолона из плазмы крови (примерно 3,3 часа) и периодом полувыведения из организма в целом (примерно 12-36 часов). Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда уже не определяется уровень препарата в крови.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Эндокринные заболевания

  • Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора -гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут применяться в сочетании с минералокортикоидами; особое значение добавление минералокортикоидов имеет в педиатрической практике).
  • Врожденная гиперплазия надпочечников
  • Хронический и подострый тиреоидит
  • Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

Неэндокринные заболевания

1. Заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматические) (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)

  • Псориатический артрит
  • Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами)
  • Анкилозирующий спондилит
  • Острый и подострый бурсит
  • Острый неспецифический тендосиновит
  • Острый подагрический артрит
  • Постгравматический остеоартрит
  • Синовит при остеоартрите
  • Эпикондилит

2. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)

  • Острый ревмокардит
  • Системная красная волчанка
  • Системный дерматомиозит (полимиозит)
  • Ревматическая полимиалгия
  • Гигантоклеточный артериит

3. Кожные болезни

  • Пузырчатка
  • Герпетиформный буллезный дерматит
  • Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
  • Эксфолиативный дерматит
  • Грибовидный микоз
  • Тяжелый псориаз
  • Тяжелый себорейный дерматит

4. Аллергические реакции (тяжелые некурабельные состояния, при которых неэффективна обычная терапия)

  • Сезонный или круглогодичный аллергический ринит
  • Сывороточная болезнь
  • Бронхиальная астма
  • Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам
  • Контактный дерматит
  • Атопический дерматит

5. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)

  • Аллергические краевые язвы роговицы
  • Глазной опоясывающий герпес
  • Воспаление переднего сегмента глаза
  • Диффузный задний увеит и хориоидит
  • Симпатическая офтальмия
  • Аллергический конъюнктивит
  • Кератит
  • Хориоретинит
  • Неврит зрительного нерва
  • Ирит и иридоциклит

6. Болезни органов дыхания

  • Симптоматический саркоидоз
  • Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
  • Бериллиоз
  • Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
  • Аспирационный пневмонит

7. Гематологические заболевания

  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых
  • Вторичная тромбоцитопения у взрослых
  • Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
  • Эритробластопения (эритроцитарная анемия)
  • Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия

8. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)

  • Лейкозы и лимфомы у взрослых
  • Острые лейкозы у детей

9. Отечный синдром

  • Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, или нефритическим синдромом идиопатического типа, или вызванного системной красной волчанкой.

10. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния)

  • Язвенный колит
  • Регионарный энтерит

11. Нервная система

  • Обострения рассеянного склероза
  • Отек головного мозга, обусловленный опухолью

12. Другие показания к применению

  • Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)
  • Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда

13. Трансплантация органов

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
  • Системные грибковые инфекции

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ препарат следует использовать в следующих случаях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе), неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцесса, дивертикулит; сахарный дибет и предрасположенность к нему; гиперлипидемия; миастения gravis, остеопороз, гипотиреоз, гипертиреоз, острый психоз, острый и подострый инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тяжелое нарушение функции печени (особенно сопровождающееся гипоальбуминемией) или почек, открытоугольная глаукома, простой герпес (глазная форма), ветряная оспа, корь, стронгилоидоз, СПИД, ВИЧ — инфекция; активный и латентный туберкулез, тяжелые бактериальные или вирусные инфекционные заболевания (увеличивает риск развития суперинфекции, маскирует симптомы заболевания), допустимо применение препарата только на фоне специфической терапии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.

Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применение более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200-1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При недостаточности надпочечников — внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/кв.м в сутки в 3 приема, при других показаниях — по 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/кв.м в сутки в 3 приема.

Следует подчеркнуть, что требуемая доза может варьировать и должна подбираться индивидуально, в зависимости от характера заболевания и реакции больного на терапию. Отмену препарата после длительной терапии рекомендуется проводить постепенно. Если при лечении получен хороший эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозирования препарата.

Могут возникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы, например, изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная реакция больного на препарат, а также влияние на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия; в последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата на определенный период времени, зависящий от состояния больного.

АЛЬТЕРНИРУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ

Альтернирующая терапия — это такой режим дозирования, при котором удвоенная суточная доза ГКС вводится через день утром. Целью такой терапии является достижение у больного, принимающего препарат в течение длительного времени, максимального клинического эффекта, и при этом сведение к минимуму некоторых нежелательных эффектов, таких как подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, синдром отмены ГКС и задержка роста у детей.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нарушение водно-электролитного баланса: задержка натрия, хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, повышение артериального давления, задержка жидкости в организме, потеря калия и гипокалиемический алкалоз.

Костно-мышечные: стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов трубчатых костей, разрывы сухожилий, в особенности Ахиллова сухожилия.

Желудочно-кишечные: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация кишки.

После лечения ГКС наблюдалось повышение уровня аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.

Дерматологические: медленное заживление ран, петехии и экхимозы, истончение и снижение прочности кожи.

Метаболические: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.

Неврологические: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль головного мозга, психические расстройства, судороги.

Эндокринные: нарушения менструального цикла, гирсутизм, развитие синдрома Кушинга, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, появление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих средствах у больных диабетом, задержка роста у детей.

Офтальмологические: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва, экзофтальм

Иммунологические: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях, активизация латентных инфекций, возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, реакции повышенной чувствительности, включая аллергические системные реакции, возможно подавление реакций при проведении кожных проб. Другие: синдром отмены ГКС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки. Специфического антидота не существует. Частый повторный прием (ежедневно или несколько раз в неделю) в течение длительного времени может привести к развитию синдрома Кушинга и других осложнений, характерных для длительной терапии ГКС. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Приведенные ниже примеры взаимодействия лекарственных средств могут иметь важное клиническое значение. Совместное применение метилпреднизолона и циклоспорина вызывает взаимное торможение метаболизма, поэтому вероятно, что побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще (при совместном применении этих препаратов были отмечены случаи возникновения судорог).

Терапевтическое действие метилпреднизолона снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (эфедрин, теофиллин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин), что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.

Олеандомицин, кетоконазол. пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы могут подавлять метаболизм ГКС и снижать их клиренс, увеличивать период полувыведения, терапевтические и токсические эффекты метилпреднизолона. В этом случае, чтобы избежать явлений передозировки, следует снизить дозу метилпреднизолона.

Метилпреднизолон может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене метилпреднизолона. При совместном применении с салицилатами возрастает риск развития гастропатий. У больных с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с особой осторожностью.

Метилпреднизолон оказывает влияние на действие пероральных антикоагулянтов. Сообщается об усилении или уменьшении эффекта антикоагулянтов, принимаемых одновременно с метилпреднизолоном. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей коагуляции.

Из-за возникающей гипокалиемии повышает токсичность сердечных гликозидов (развитие аритмий).

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрийсодержащие препараты — отеков и повышения АД.

Алкоголь и НПВП повышают опасность развития ульцерации ЖКТ и кровотечения. В комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы метилпреднизолона из-за сложения терапевтического эффекта.

В комбинации с парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образование токсического метаболита парацетамола).

Метилпреднизолон снижает действие гипогликемических средств.

Одновременное назначение антацидов снижает всасывание метилпреднизолона.

Высокие дозы метилпреднизолона снижают эффективность соматотропина.

Андрогены в комбиниции с метилпреднизолоном увеличивают риск развития отеков.Метилпреднизолон снижает эффективность вакцин (живые вакцины на фоне метилпреднизолона могут вызвать болезнь).

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обуславливать необходимость повышения дозы.

Антитиреоидные препараты и тиреоидные гормоны: клиренс метилпреднизолона снижается при гипотиреозе и повышается при гипертиреозе, поэтому дозу метилпреднизолона следует подбирать на основании результатов функциональных тестов.

Метилпреднизолон ускоряет метаболизм изониазида, мексилетина, что приводит к снижению плазменных концентраций препаратов, особенно у «быстрых» ацетиляторов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

  • Поскольку осложнения терапии ГКС зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.
  • Следует применять наиболее низкую дозу препарата, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект, при необходимости снижение дозы следует проводить постепенно.
  • На фоне терапии ГКС возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная нестабильность или склонности к психотическим реакциям.
  • Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне ГКС-терапии, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации.
  • Больным, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Больным, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
  • На фоне ГКС-терапии некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. При применении ГКС возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением ГКС, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать легко, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем, чем более высокие дозы ГКС применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
  • Использование препарата Медрол при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если препарат назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация процесса. Во время продолжительного лечения ГКС такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.
  • Препарат следует применять с осторожностью при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку при этом возможна перфорация роговицы.
  • Длительное использование ГКС может привести к возникновению задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и провоцировать присоединение вторичной глазной грибковой или вирусной инфекции. Могут развиться аллергические реакции (например, ангионевротический отек).
  • Средние и большие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызывать повышение артериального давления, задержку ионов натрия и воды и повышенную экскрецию калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических ГКС (в т.ч. метилпреднизолона), за исключением случаев, когда они применяются в высоких дозах. Необходимо ограничение потребления поваренной соли с пищей и назначение препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.
  • Остеопороз является частым и, в то же время, редко диагностируемым побочным эффектом, развивающимся при длительном применении высоких доз ГКС.
  • У детей, получающих препарат длительно ежедневно по несколько раз в сутки, может отмечаться задержка роста, поэтому такой режим дозирования следует применять только по абсолютным показаниям. Применение альтернирующей терапии обычно позволяет избежать или свести к минимуму этот побочный эффект.
  • Проявления вторичной недостаточности коры надпочечников, развивающейся на фоне терапии ГКС, можно свести к минимуму постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может наблюдаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому в любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить ГКС. Одновременно может быть нарушена секреция минералокортикоидов, в связи с чем необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или минералокортикоидов.
  • Отмечается более выраженный эффект ГКС у больных с гипотиреозом и циррозом печени.
  • Не существует единого мнения о вероятности развития пептической язвы в ходе терапии ГКС. Терапия ГКС может маскировать симптомы пептической язвы, в связи с чем возможно возникновение перфорации или кровотечения без выраженного болевого синдрома.
  • ГКС следует назначать с осторожностью при неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации стенок ЖКТ, развития абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении gravis.
  • Отмечены случаи развития саркомы Калоши у больных, получавших терапию ГКС (при их отмене может наступить клиническая ремиссия).
  • Канцерогенное и мутагенное действие препарата, а также его неблагоприятное влияние на репродуктивные функции не установлено.

Беременность и кормление грудью
В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Поскольку соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось, применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.

ГКС легко проникают через плаценту. Дети, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы ГКС во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.

ГКС выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата Медрол в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

ФОРМА ВЫПУСКА:

таблетки 4 мг:

  • 1,3 или 10 блистеров из ПВХ/А1-фольга по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке
  • 1 флакон темного стекла по 30 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

таблетки 16 мг:

  • 1 блистер из ПВХ/А1-фольга по 14 таблеток или 5 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
  • 1 флакон темного стекла по 50 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке

таблетки 32 мг

  • 1 флакон темного стекла по 20 или 50 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке

СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет.
Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: При температуре не выше 25 °С. Список Б. Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: по рецепту.

Производитель:

Пфайзер Италия С.р.Л, Италия 63046 Марино дель Тронто, Асколи Пичено, Италия

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства: 109147, Москва, Таганская ул. 21.

Медрол таблетки : инструкция по применению

Что из себя представляет и для чего его применяют

Препарат Медрол содержит активное вещество — метилпреднизолон, который принадлежит к семейству кортикостероидов. Кортикостероиды представляют собой вещеста, которые в норме вырабатываются в человеческом организме и крайне важны для многих функций человеческого тела.

Препарат Медрол применяется для лечения:

заболевания, при которых организм не способен выработать достаточное количество кортикостероидов, например, в связи с нарушением функций желез, вырабатывающих кортикостероиды, например надпочечниковая недостаточность; заболевания суставов (например, ревматоидный артрит или псориатический артрит); заболевания кожи (пузырчатка и тяжелый псориаз); аллергические состояния (например, аллергический ринит или бронхиальная астма); заболевания глаз (например, диффузный задний увеит, неврит зрительного нерва, ирит и иридоциклит); заболевания легких (например, саркоидоз); заболевания крови (например, лейкемия); заболевания желудочно-кишечного тракта (например, сегментарный энтерит и язвенный колит); заболевания головного мозга (например, туберкулезный менингит);

Возможно применение препарата Медрол и при других состояния, не перечисленных

выше.

Обратитесь к лечащему врачу, если Вы не уверены в связи с чем Вам или Вашему

ребенку назначили этот препарат.

О чем следует знать ребенком перед применением препарата Вами или Вашим ребенком

Не применяйте Медрол и не давайте его ребенку, если

Если у Вас/Вашего ребенка аллергия на метилпреднизолончюш какой-либо другой компонент препарата Медрол (перечислены в разделе 6). Если у Вас грибковая инфекция, которая распространилась на другие органы или на все тело.

При применении препарата Медрол Вам/Вашему ребенку нельзя проводить вакцинацию живыми или живыми ослабленными вакцинами.

Особые указания и меры предосторожности

ПЕРЕД приемом препарата Медрол проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:

у Вас/Вашего ребенка имеются или были симптомы туберкулеза. Вы/Ваш ребенок находитесь в стрессовой ситуации. В таком случае лечащий врач назначит более высокую дозу метилпреднизолона. у Вас/Вашего ребенка синдром Кушинга (состояние, вызванное избытком природного кортикостероида в организме. Медрол может вызвать обострение этого заболевания. у Вас/Вашего ребенка наблюдается сниженная функция щитовидной железы (гипотиреоз). В таком случае доза Медрола должна быть снижена. если у Вас/Вашего ребенка сахарный диабет. у Вас/Вашего ребенка имеется myasthenia gravis, заболевание приводящее к повышенной слабости в мышцах, или если Вам/Вашему ребенку предстоит процедура с проведением общей анестезии, при которой потребуется введение препаратов, блокирующих мышечные клетки (например, панкуроний). В таких случаях возрастает риск нарушений функций мышц на фоне применения препарата Медрол. у Вас/Вашего ребенка отмечаются судороги. у Вас/Вашего ребенка имеется инфекция глаз, вызванная вирусом Herpes simplex. у Вас/Вашего ребенка высокое артериальное давление (гипертензия) у Вас/Вашего ребенка повышено содержание липидов в плазме крови (дислипидемия). у Вас/Вашего ребенка проблемы с сердцем (сердечная недостаточность). у Вас/Вашего ребенка имеется предрасположенность к тромбообразованию. у Вас/Вашего ребенка имеется язва желудка или другие серьезные проблемы с желудком или кишечником. у Вас/Вашего ребенка имеется цирроз или другое заболевание печени. у Вас/Вашего ребенка имеются нарушения функции почек. у Вас/Вашего ребенка имеется повреждение головного мозга, вызванное травмой. Вы/Ваш ребенок получаете терапию нестероидными противовоспалительными

препаратами (например, ацетилсалициловой кислотой) (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Медрол»).

Вам/Вашему ребенку предстоит пройти кожные пробы Вы/Ваш ребенок страдаете онкологическим заболеванием, которое называется феохромоцитома. У Вас/Вашего ребенка перитонит или другое заболевание желудочно-кишечного тракта, так как терапия кортикостероидами может маскировать такие симптомы, как перфорация, обструкция или панкреатит.

Поговорите с лечащим врачом, если у Вас/Вашего ребенка появились следующие нарушения или они усугубились ВО ВРЕМЯ терапии препаратом Медрол (также см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»):

Инфекции. Данное лекарство может повысить чувствительность к инфекциям или усугубить течение уже имеющихся инфекционных процессов. Например, ветряная оспа или корь могут протекать тяжелее, в некоторых случаях приводя к летальному исходу. Саркома Капоши, опухоль кожи. В таком случае следует полностью прекратить лечение препаратом Медрол. Тяжелая аллергическая реакция. Отеки различных частей тела, особенно ног и голеней или нарушение уровня минеральных солей в крови. Начало или ухудшение ментальных расстройств (например, депрессии). Предупредите людей, с которыми Вы живете о возможных эффектах данного препарата. Проблемы с глазами. Воспаление поджелудочной железы тяжелой степени. Остеопороз (хрупкие кости). Накопление жира, приводящее к сдавлению спинного мозга. Заболевания гепатобилпарной системы (обратимо после отмены препарата).

Во время лечения препаратом Медрол Вам/Вашему ребенку нельзя вводить живые или живые ослабленные вакцины (см. раздел «Не применяйте Медрол и не давайте его ребенку, если». Тем не менее, возможно введение убитых или инактивированных

вакцин, даже с учетом того, что реакция на введение таких вакцин может быть снижена.

Спортсмены

Спортсмены: применение препарата без соответствующих показаний считается допингом и может привести к положительной реакции при проведении антидопингового теста.

Новорожденные и младенцы

Долгосрочная терапия может привести к задержке роста, повышенному внутричерепному давлению или воспалению поджелудочной железы у новорожденных и детей.

Пожилые пациенты

Долгосрочная терапия у пожилых пациентов может привести к увеличению риска развития остеопороза, значительной задержке жидкости в организме и повышению артериального давления.

Другие препараты и Медрол

Сообщите лечащему врачу или фармацевту если Вы/Ваш ребенок принимаете, принимали недавно или планируете принимать любые другие препараты, в том числе препараты, которые отпускают в аптеках без рецепта. Некоторые препараты могут усилить эффект Медрола и лечащий врач может посчитать необходимым дополнительное наблюдение за Вашим состоянием, если Вы принимаете такие препараты.

Следующие препараты могут повлиять на активность Медрола или Медрол может

повлиять на эффективность этих препаратов:

изониазид, тролеандомицин, кларитромицин и эритромицин (антибиотики). рифампицин (антибиотик, применяющийся для лечения туберкулеза). фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин (лекарства для лечения судорог) и другие барбитураты (успокоительные лекарства, вызывающие сонливость). апрепитант, фосапрепитант (лекарства, применяемые при рвоте). итраконазол, кетоконазол и амфотерицин В (лекарства для лечения грибковых инфекций). лекарства для лечения ВИЧ, такие как индинавир, ритонавир и кобицистат (препараты для борьбы с вирусом ВИЧ). аминоглютетимид (препарат, применяемый при повышенной выработке натуральных кортикостероидов). дилтиазем (препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца или повышении артериального давления).

этинилэстрадиол/норэтиндрон (гормоны, применяемые в комбинации с оральными контрацептивами).

циклоспорин, циклофосфамид и такролимус, лекарственные средства для предотвращения отторжения при проведении трансплантации органов и против аутоиммунных заболеваний. антикоагулянты для приема внутрь, лекарства, препятствующие образованию тромбов. препараты, блокирующие нейромышечную передачу (лекарства, вызывающие расслабление мышц). антихолинестеразы (лекарства, применяемые при заболеваниях мышц, таких как myasthenia gravis и болезнь Альцгеймера). противодиабетические препараты (лекарства, применяемые при диабете). аспирин (ацетилсалициловая кислота). диуретики (лекарства, повышающие продукцию мочи). ксантин и бета-2-агонисты (лекарства для лечения бронхиальной астмы).

Медрол и напитки

Вы/Ваш ребенок не должны пить грейпфрутовый сок во время терапии препаратом Медрол, так как при этом может повыситься эффективность и токсичность препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Если Вы применяете данный препарат во время беременности, особенно длительное время, у Вашего ребенка могут отмечаться последствия побочного действия при рождении. В связи с этим, если Вы беременны, то Ваш доктор назначит Медрол только в случае наличия строгих показаний.

Грудное вскармливание

Медрол проникает в грудное молоко и это может вызвать нежелательные реакции у ребенка. Если Вы беременны или кормите грудью, Ваш лечащий врач назначит Вам Медрол только в случае наличия строгих показаний.

Фертильность

Согласно имеющейся на данный момент информации, данный, препарат может

вызывать снижение фертильности.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не управляйте транспортными средствами, если во время лечения препаратом Медрол у Вас отмечаются головные боли, вертиго (головокружение), затуманенность зрения и повышенная утомляемость.

Медрол содержит лактозу и сахарозу

Медрол содержит лактозу и сахарозу, два типа сахара. Если ранее Вам врач сообщал о том, что у Вас имеется непереносимость к каким-либо сахарам, предупредите об этом своего лечащего врача до начала приема препарата.

Применение

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Начальная рекомендуемая доза составляет от 4 мг до 48 мг в сутки. Основываясь на Вашем состоянии/состоянии Вашего ребенка, врач назначит дозу препарата, порекомендует частоту приема и длительность терапии препаратом Медрол.

Если лечащего врача удовлетворяет результат лечения, он может рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата до тех пор, пока не будет достигнута минимальная эффективная доза (поддерживающая доза).

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не следует разжевывать или ломать таблетки.

Если Вы приняли больше препарата Медрол, чем требовалось

Очень важно не превышать рекомендованную врачом дозу препарата. Если Вы/Ваш ребенок случайно приняли слишком большую дозу препарата Медрол, необходимо как можно скорее обратиться за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять Медрол

Не принимайте дополнительную дозу, чтобы возместить пропущенный прием. Если Вы забыли принять Медрол, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы планируете прекратить применение препарата Медрол

Вы/Ваш ребенок не должны прекращать прием препарата одномоментно. Медрол может вызвать снижение функции железы, вырабатывающей кортикостероиды, поэтому внезапная отмена приема препарата может привести к летальному исходу. Кроме того, при резкой отмене препарата Медрол, у Вас/Вашего ребенка могут возникнуть признаки синдрома «отмены», такие как: анорексия, тошнота, боль в мышцах и суставах, десквамация кожи, потеря веса, снижение артериального давления и ментальные расстройства.

Если необходимо прекратить прием препарата, это следует делать постепенно. Ваш доктор порекомендует, как сделать это правильно.

Подобно всем лекарственным препаратам, данной препаратможет вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Обратитесь к врачу, если у Вас наблюдаются какие-либо из следующих нежелательных реакций:

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту встречаемости на основании

имеющихся данных):

Инфекции, включая инфекции, возникающие при значительном снижении иммунитета. Повышенное количество белых кровяных телец Воспаление слизистой брюшной полости (перитонит) Гиперчувствительность к препарату Серьезные аллергические реакции, например, отек лица, языка и горла с затруднением глотания и дыхания (ангионевротический отек) Круглое или лунообразное лицо (Кушингоидный внешний вид) Снижение выработки гормонов гипофиза (железа, которая расположена в головном мозге) Синдром «отмены» лечения (см. раздел 3 «Если Вы планируете прекратить применение препарата Медрол») Нарушение сбалансированного взаимодействия между гипофизом и надпочечниками Снижение или повышение кислотно-щелочного баланса организма Задержка жидкости и натрия в организме Повышение содержания липидов в крови Снижение уровня калия в крови Нарушение метаболизма глюкозы (нарушение толерантности к глюкозе) Ухудшение имеющегося диабета Накопление жировой ткани в разных частях тела Повышенный аппетит и набор веса Расстройства психики, такие как: эмоциональные расстройства (депрессия, эйфория, аффективные расстройства и лекарственная зависимость; суицидальные мысли), бред, делирий, галлюцинации, шизофрения, тревожные мысли, изменения личности, спутанность сознания, тревога, перепады настроения, нарушения поведения, бессонница, раздражительность Накопление жировой ткани, приводящее к сдавлению спинного мозга Повышение внутричерепного давления Судороги Нарушение памяти Расстройства мышления, которые могут влиять на восприятие реальности Головокружение Вертиго Головная боль Катаракта Выпячивание глазных яблок Повышенное внутриглазное давление (глаукома) Снижение зрения в области центральных полей зрения Заболевания сетчатой оболочки глаза и сосудистой оболочки Повышение или снижение артериального давления Повышенное тромбообразование Икота Формирование кровяных сгустков в венах и легких Желудочно-кишечные расстройства, такие как язва желудка с возможным кровотечением и перфорацией Вздутие и боль в животе Диарея, тошнота Нарушение пищеварения Желудочное кровотечение Перфорация кишечника Воспаление пищевода с изъязвлением и без него Воспаление поджелудочной железы Кровоподтеки Покраснение кожи, кожная сыпь Усиление роста волос Повышенная потливость Появление небольших красных пятен или тонких пурпурных полос на коже Зуд Крапивница Акне Атрофия кожи Нарушение содержания воды и минеральных солей. Данное состояние может вызвать повышение артериального давления и проблемы с сердцем (сердечную недостаточность) Мышечная слабость Боль в суставах и мышцах, заболевания мышц, снижение мышечной массы Повышенная ломкость костей (остеопороз), отмирание и потеря костной ткани Разрыв капсулы суставов (особенно стоп), сопровождающийся болью и/или отеком Переломы позвонков (вследствие травмы или спонтанные переломы), разрыв сухожилий, чаще Ахиллова сухожилия Нерегулярный менструальный цикл Замедленное заживление ран Повышенная утомляемость Недомогание Изменения в результатах лабораторных тестов оценки функции печени Повышение уровня мочевины в плазме крови Тенденция к потере большего количества белка, чем потребляется организмом (метаболический ацидоз) Повышение активности печеночных ферментов Повышение уровня кальция в моче Сниженный ответ на кожные пробы

Дополнительные эффекты при применении у детей

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту встречаемости на основании имеющихся данных):

Задержка роста Изменения в процессе развития

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. Это касается также возможных нежелательных реакций, не перечисленных в этом листке-вкладыше.

Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете получить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранение

Храните в недоступном для детей месте.

Данное лекарство не требует особых условий хранения.

Не применяйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и флаконе после слова «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Медрол содержит

Активное вещество: метилпреднизолон.

Каждая таблетки препарата Медрол 4 мг содержит 4 мг метилпреднизолона. Другие ингредиенты: лактозы моногидрат, сахароза (см. раздел 2 «Медрол содержит лактозу и сахарозу»), крахмал кукурузный, кальция стеарат (Е470).

Каждая таблетки препарата Медрол 16 мг содержит 16 мг метилпреднизолона. Другие ингредиенты: лактозы моногидрат, сахароза (см. раздел 2 «Медрол содержит лактозу и сахарозу»), крахмал кукурузный, кальция стеарат (Е470), парафин жидкий (Е905с).

Каждая таблетки препарата Медрол 32 мг содержит 32 мг метилпреднизолона. Другие ингредиенты: лактозы моногидрат, сахароза (см. раздел 2 «Медрол содержит лактозу и сахарозу»), крахмал кукурузный, кальция стеарат (Е470), парафин жидкий (Е905с).

Внешний вид и содержимое упаковки

Описание:

Таблетки 4 мг: Полуовальные белые таблетки эллиптической формы, на одной стороне выдавлено «Medrol 4», на другой — нанесены крест-накрест две насечки. 1 флакон из ПЭВП, содержащий 30 таблеток, с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки 16 мг: Выпуклые белые таблетки эллиптической формы, на одной стороне выдавлено «Medrol 16», на другой — нанесены крест-накрест две насечки. 5 блистеров из ПВХ/алюм. фольги по 10 таблеток, с инструкцией по применению в картонной пачке;

Таблетки 32 мг: Таблетки эллиптической формы белого цвета, на одной стороне нанесено крест-накрест 2 насечки, на другой выдавлено «»UPJOHN 176» (таблетки 32 мг). 1 флакон темного стекла, содержащий 20 таблеток, с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

Пфайзер Италия С.Р.Л., Марино дель Тронто, Асколи Пичено, Италия

Одна таблетка Медрола включает в себя 16, 32 или 4 мг метилпреднизолона.

Вспомогательные вещества: жидкий парафин, стеарат кальция, лактоза, кукурузный крахмал, сахароза.

Медрол – это овальные белые таблетки, с одного края которых нанесены две насечки в виде креста, с другого – буквенная гравировка.

Таблетки дозировкой 4 мг выпускаются:

  • по 10 штук в блистере; 3, 1 или 10 блистеров в пачке;
  • по 30 штук во флаконе из затемненного стекла, один флакон в пачке.

Таблетки дозировкой 16 мг выпускаются:

  • по 10 штук в контурной упаковке, 5 упаковок в пачке;
  • по 14 штук в контурной упаковке, 1 упаковка в пачке;
  • по 50 штук во флаконе из затемненного стекла, один флакон в пачке.

Таблетки дозировкой 32 мг выпускаются:

  • по 20 или 50 штук во флаконе из затемненного стекла, один флакон в пачке.

Фармакологическое действие

Глюкокортикоидное – главное действие Медрола.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Метилпреднизолон – глюкокортикоидный гормон. Проникает сквозь клеточные мембраны, связывается со специфическими рецепторами в цитоплазме, проникает в ядро, связывается с ДНК, активирует транскрипцию мРНК и синтез ферментов. Оказывает существенное воздействие на процесс воспаления, иммунный ответ и белковый, углеводный и жировой обмен. Влияет на систему кровообращения, скелетные мышцы и нервную систему.

Метилпреднизолон обладает иммунодепрессивными, противовоспалительными и противоаллергическими свойствами. Уменьшает содержание иммуноактивных клеток рядом с очагом воспаления; стабилизирует мембраны лизосом; уменьшает вазодилатацию; подавляет фагоцитоз; уменьшает синтез простагландинов и подобных соединений.

Метилпреднизолон катаболически действует на белки. Образующиеся аминокислоты метаболизируются в печени в гликоген и глюкозу. В периферических тканях уменьшается использование глюкозы тканями, что приводит к появлению глюкозурии и гипергликемии.

Метилпреднизолон обладает липолитическим и липогенетическим эффектом в разных областях тела, что приводит к перераспределению отложений жира.

Фармакокинетика

Всасывание происходит в тонкой кишке. Связывание с белками составляет около 40-90%.

Метаболизм проходит в печени. Метилпреднизолон распадается на 20р-гидрокси-6а-метилпреднизон и 20р-гидроксиметилпреднизолон, которые выводятся с мочой.

Период полувыведения из крови составляет около 3,5 часов. Период полувыведения из организма в целом – до полутора суток.

Эндокринные нарушения:

  • надпочечниковая недостаточность;
  • гиперплазия надпочечников (врожденная);
  • подострый или хронический тиреоидит;
  • гиперкальциемия при онкозаболеваниях.

Поражения опорно-двигательного аппарата (как дополнительная терапия для выведения из состояния обострения):

  • псориатический артрит;
  • ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • острый тендосиновит;
  • остеоартрит после травм;
  • синовит при остеоартрите;
  • острый бурсит;
  • острый артрит при подагре;
  • эпикондилит.

Системные поражения соединительной ткани (в острый период):

  • острый ревмокардит;
  • системная красная волчанка;
  • системный дерматомиозит;
  • гигантоклеточный артериит.

Кожные болезни:

  • пузырчатка;
  • тяжелые формы псориаза;
  • буллезный герпетиформный дерматит;
  • эксфолиативный дерматит;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • тяжелые формы себорейного дерматита;
  • грибовидный микоз.

Аллергические реакции:

  • аллергический ринит;
  • контактный дерматит;
  • атопический дерматит;
  • сывороточная болезнь;
  • бронхиальная астма;
  • аллергия к лекарственным средствам.

Заболевания глаз:

  • воспаление переднего отдела глаза;
  • задний увеит и хориоидит (диффузная форма);
  • аллергические язвы роговицы;
  • симпатическая офтальмия;
  • кератит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • хориоретинит;
  • поражение зрительного нерва;
  • ирит и иридоциклит.

Заболевания легких:

  • симптоматический саркоидоз;
  • бериллиоз;
  • туберкулез легких (молниеносная или диссеминированная формы);
  • синдром Леффлера;
  • аспирационный пневмонит.

Гематологические заболевания:

  • тромбоцитопеническая пурпура неясной этиологии;
  • аутоиммунная гемолитическая анемия;
  • эритробластопения;
  • вторичная тромбоцитопения;
  • эритроидная гипопластическая анемия.

Паллиативное лечение при таких онкологических заболеваниях, как:

  • лейкозы и лимфомы.

Заболевания системы пищеварения:

  • язвенный колит.

Заболевания нервной системы:

  • отек мозга, вызванный опухолью;
  • рассеянный склероз.

Другие показания к применению:

  • туберкулезный менингит в сочетании с субарахноидальным блоком;
  • трихинеллез;
  • трансплантация органов.

Аллергия к компонентам препарата.

С осторожностью применять при язвенной болезни, гастрите, эзофагите, кишечном анастомозе, сахарном диабете, гиперлипидемии, остеопорозе, остром психозе, сердечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, гипотиреозе и гипертиреозе, инфаркте миокарда, артериальной гипертензии, тяжелом поражении печени или почек, ветряной оспе, глаукоме, герпесе, кори, ВИЧ-инфекции, туберкулезе, тяжелых вирусных или бактериальных заболеваниях.

  • Со стороны метаболизма: хроническая сердечная недостаточность, задержка натрия, повышение давления, потеря калия, негативный азотистый баланс.
  • Со стороны костно-мышечного аппарата: остеопороз, мышечная слабость, разрывы сухожилий, стероидная миопатия, асептический некроз трубчатых костей.
  • Со стороны системы пищеварения: пептическая язва, панкреатит, желудочное кровотечение, эзофагит.
  • Со стороны нервной системы: увеличение внутричерепного давления, расстройства психической сферы.
  • Реакции со стороны кожи: замедленное заживание ран, петехии, истончение кожи.
  • Со стороны гормональной системы: гирсутизм, нарушения менструации, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, задержка роста у лиц детского возраста, увеличение потребности в инсулине у лиц с сахарным диабетом.
  • Со стороны глаза: увеличение внутриглазного давления, экзофтальм.
  • Прочие побочные действия: аллергические реакции, проявление латентных инфекций, синдром отмены.

Инструкция на Медрол (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Медрола предписывает принимать препарат перорально.

Начальная доза Медрола может колебаться от 4 мг до 48 мг в день. Высокие дозы могут назначаться при отеке мозга – 200-900 мг в сутки, рассеянном склерозе – 200 мг в день, трансплантации органов – 7 мг на килограмм веса в день. Если по прошествии достаточного промежутка времени ожидаемый клинический эффект не получен, препарат рекомендуется отменить и назначить пациенту иной вид терапии.

Для детей дозу определяет лечащий врач исходя из массы или площади поверхности тела. Например, при надпочечниковой недостаточности назначают 3.3 мг/м2 или 0.18 мг/кг в день в три приема, при иных показаниях – 12-50 мг/м2 или 0.4-1.65 мг/кг в день в три приема. Отмену Медрола после длительного лечения рекомендуется производить постепенно.

Синдром передозировки препаратом крайне редок.

Симптомы: многократный повторный прием в течение долгого времени может вызвать появление синдрома Кушинга и иных осложнений.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При совместном применении с циклоспорином наблюдается взаимное замедление метаболизма.

Эфедрин, Фенобарбитал, Теофиллин, Фенитоин, Рифампицин уменьшают терапевтическое действие метилпреднизолона.

Кетоконазол, олеандомицин, пероральные контрацептивы угнетают метаболизм метилпреднизолона.

Метилпреднизолон увеличивает клиренс Аспирина и изменяет эффекты антикоагулянтов.

Медрол повышает риск появления побочных эффектов сердечных гликозидов и парацетамола.

Алкоголь и нестероидные противовоспалительные средства вместе с метилпреднизолоном могут вызывать ульцерацию кишечника и кровотечения.

Одновременное использование антацидов понижает адсорбцию метилпреднизолона.

Медрол понижает эффективность вакцин.

Препарат усиливает метаболизм мекселитина и Изониазида.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Беречь от детей. Хранить в диапазоне температур от 20 до 25 градусов.

Срок годности

Пять лет.

Известны случаи появления саркомы Капоши у лиц, получавших лечение Медролом (после отмены может наступить ремиссия).

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата Медрол: Делтасон, Преднизолон, Метипред, Депо-Медрол, Солу-Медрол.

Детям

Назначать препарат с особой осторожностью. Необходимо учитывать массу тела либо площадь поверхности тела.

При беременности (и лактации)

Запрещено использовать Медрол в период беременности или лактации во избежание тяжелых осложнений у матери и плода (ребенка).

Отзывы людей принимающих препарат Медрол свидетельствуют о большей эффективности препарата по сравнению с Преднизолоном и Метипредом, однако побочные эффекты (тошнота, рвота, сухость кожи, боли в животе, изменения в анализах и другие) встречаются довольно часто.

Цена Медрола, где купить

Цена Медрола 4 мг №30 на Украине составляет в среднем 133 гривны. Купить препарат в России той же дозировки обойдется в 120-168 рублей, купить в Москве – 125-181 рубль.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека Диалог

  • Медрол таблетки 16мг №50Pfizer 785 руб.заказать
  • Медрол таблетки 4мг №30Pfizer 190 руб.заказать
  • Медрол таблетки 32мг №20Pfizer 788 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Медрол таблетки 32 мг n20Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия 786 руб.заказать
  • Медрол таблетки 4 мг n30Пфайзер Италия С.р.Л 210 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Медрол 4 мг №30 таблетки Пфайзер Італія С.р.л., Італія 148 грн.заказать
  • Медролгин 30мг/мл №5 раствор ФармаВіжн Сан. ве Тідж. А.Ш., Туреччина 91 грн.заказать
  • Медролгин 5 мг 5 мл капли глазные К.О.Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія 111 грн.заказать
  • Медрол 16 мг N50 таблетки Пфайзер Італія С.р.л., Італія 809 грн.заказать
  • Медрол 32 мг №20 таблетки Пфайзер Італія С.р.л., Італія 416 грн.заказать

ПаниАптека

  • Медрол таблетки Медрол таблетки 16мг №50 Италия , Pfizer Italia 815 грн.заказать
  • Медрол таблетки Медрол таблетки 4мг №30 Италия , Pfizer Italia 162 грн.заказать
  • Медролгин жидкость Медролгин гл.капли 5мл Румыния , Rompharm Company 138 грн.заказать
  • Медрол таблетки Медрол таблетки 32мг №20 Италия , Pfizer Italia 427 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Медролгин 30 мг/мл 1мл №5 р-р д/ин.амп.Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш (Турция) 1 тг.заказать

показать еще

Медрол® (Medrol®)

Последняя актуализация описания производителем 25.06.2004 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Метилпреднизолон* (Methylprednisolone*)

АТХ

H02AB04 Метилпреднизолон

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероиды

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
метилпреднизолон 4 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал кукурузный; лактоза; сахароза

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров или во флаконах темного стекла по 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Таблетки 1 табл.
метилпреднизолон 16 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал кукурузный; лактоза; парафин жидкий; сахароза

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1 блистер; или во флаконах темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Таблетки 1 табл.
метилпреднизолон 32 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал кукурузный; лактоза; парафин жидкий; сахароза

во флаконах темного стекла по 20 или 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие — глюкокортикоидное.

Условия хранения препарата Медрол®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Медрол®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *