Метформин инструкция

Метформин – это самый часто назначаемый препарат для лечения сахарного диабета. Кроме того, его применяют для борьбы с ожирением и для избавления от поликистоза яичников в гинекологии. Лекарственное средство позволяет избавиться от лишнего веса, снижает уровень сахара в крови, но при этом не вызывает серьезных побочных эффектов.

Прием Метформина является надежной профилактикой развития тяжелых осложнений сахарного диабета, таких как инфаркт и инсульт, тем самым продлевая жизнь больным. Есть данные, что Метформин защищает людей от некоторых видов раковых опухолей.

Стоимость лекарственного средства невысока, так как его производством занимаются многие фармацевтические компании.

Содержание

Зачем и кому назначают Метформин?

Показания к приему Метформина, которые представлены в официальной инструкции:

  • Сахарный диабет 2 типа.

  • Сахарный диабет 1 типа у пациентов с ожирением и инсулинорезистентностью.

Тем не менее, в реальности многие люди принимают Метформин, чтобы избавиться от лишнего веса. Также его назначают для лечения синдрома поликистозных яичников у женщин. Эта мера повышает шансы пациентки на успешное зачатие.

Кроме приема лекарственного средства, женщинам, страдающим от синдрома поликистозных яичников, обязательно нужно соблюдать низкоуглеводную диету и заниматься спортом. Это повышает шансы на успешное зачатие.

Метформин: инструкция по применению

Как работает препарат

Метформин назначают при сахарном диабете второго типа, а иногда и в комплексной схеме лечения диабета первого типа. Лекарственное средство способствует снижению сахара в крови как натощак, так и после приема пищи, а также позволяет нормализовать уровень гликированного гемоглобина.
Прием препарата дает возможность снизить продукцию глюкозы в печени, а также препятствует избыточному всасыванию углеводов в кишечнике. Благодаря приему Метформина удается повысить восприимчивость клеток к инсулину. Поджелудочная железа во время лечения не продуцирует избыточное количество инсулина, что не дает развиться гипогликемии.

Фармакокинетика

Препарат не накапливается в организме. Большая его часть выводится почками. Когда используется лекарственное средство пролонгированного действия, например, Глюкофаж Лонг, то всасывается метформин дольше, если сравнивать это время с приемом обычных таблеток.
При условии, что человек страдает от тех или иных патологий почек, назначать ему Метформин нужно с осторожностью.

Когда нужно принимать

Препарат назначают пациентам с сахарным диабетом 2 типа, лицам с ожирением и с низкой восприимчивостью клеток к инсулину.
Лечение метформином должно происходить на фоне достаточной физической активности и при соблюдении низкоуглеводной диеты.

Когда препарат принимать нельзя

Противопоказания к лечению Метформином:

  • Диабетический кетоацидоз.

  • Диабетическая кома.

  • Почечная недостаточность со скоростью клубочковой инфильтрации в 45 мл/мин и ниже.

  • Уровень креатинина в крови в 132 мкмоль/л для мужчин и в 141 мкмоль/л для женщин.

  • Печеночная недостаточность.

  • Инфекционные заболевания в фазе обострения.

  • Алкоголизм.

  • Обезвоживание организма.

На что следует обратить особе внимание

Если пациенту предстоит оперативное вмешательство, либо рентгенологическое исследование с применением контраста, то ему за 2 суток до процедуры следует прекратить принимать Метформин.
Иногда у больных может развиваться такое тяжелое осложнение, как лактатацидоз. Это сопровождается снижением pH крови до 7,25, что представляет серьезную угрозу не только здоровью и жизни. Поэтому при появлении таких симптомов как боль в животе, усиление слабости, рвота и одышка, необходимо вызвать скорую помощь.
Как правило, лактатацидоз развивается лишь в том случае, когда человек принял слишком большую дозу препарата, либо лечение проводилось при наличии противопоказаний. В остальных случаях терапия Метформином не приводит к развитию лактатацидоза.

Как принимать и в какой дозе

Лечение должно начинаться с минимальных доз в 500-850 мг препарата в сутки. Постепенно ее повышают и доводят до 2550 мг в сутки, принимая по 1 таблетке в 850 мг три раза в день. Повышение должно происходить 1 раз в 7-10 дней.
Если человек использует для лечения препарат с пролонгированным действием, то суточная доза снижается до 2000 мг. Принимают лекарственное средство 1 раз в сутки, перед сном.

Нежелательные эффекты

Побочные эффекты выражаются в виде нарушений в работе органов пищеварительной системы. Человек будет страдать от диареи, тошноты, рвоты, у него ухудшается аппетит, может искажаться вкус. Как правило, подобный дискомфорт наблюдается только в первые дни от старта терапии.
Чтобы свести вероятность развития побочных эффектов к минимуму, лечение нужно начинать с минимальных доз.
Если у больного появляются кожные высыпания и зуд, то это требует врачебной консультации, так как может указывать на индивидуальную непереносимость лекарственного средства.
В процессе длительного лечения возможен дефицит в организме витамина В12.

Лактация и беременность

Во время вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания лекарственное средство женщинам не назначают. Однако его часто используют для лечения синдрома поликистозных яичников. Если в это время женщина забеременела, то ничего страшного не случится. Нужно будет отказаться от приема лекарственного средства сразу после того, как она узнает о своем положении.

Если была принята большая доза

При передозировке гипогликемия не развивается, но может наблюдаться лактатацидоз (примерно в 32% случаев). Человека необходимо экстренно госпитализировать. Чтобы быстрее вывести препарат из организма, требуется проведение диализа. Параллельно проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

При одновременном назначении Метформина с инсулином возможно резкое снижение уровня сахара в крови. Также препарат может вступать в реакцию с лекарственными средствами для снижения артериального давления и с лекарственными средствами для лечения болезней сердца.

Форма выпуска, условия хранения

Препарат можно найти в дозировке 500, 850 и 1000 мг. Выпускается он в таблетированной форме.
Температура окружающей среды не должна превышать 25 °C. Срок годности варьируется от 3 до 5 лет.

Преддиабет и прием Метформина

Метформин можно принимать людям на стадии преддиабета с ожирением. Это снизит вероятность развития сахарного диабета второго типа.

Сперва нужно попытаться избавиться от лишнего веса с помощью диеты. Если эффекта добиться не удается, то можно подключать лекарственные средства. Кроме диеты, человеку нужно повысить свою двигательную активность: заниматься физической культурой, больше ходить, бегать трусцой. Параллельно необходимо отслеживать уровень артериального давления, а также уровень сахара в крови, в том числе, натощак.

Сколько должен длиться курс лечения

Метформин не является препаратом, который назначают курсами. Его принимают на протяжении всей жизни, без перерывов, ежедневно.

Если у человека развивается диарея или появляются иные нарушения пищеварения, то это не повод для прекращения лечения. Возможно, что нужно на какое-то время уменьшить дозировку.

Один раз в 6 месяцев следует сдавать анализ крови, чтобы определить уровень витамина В12 в организме. Если наблюдается его дефицит, то его следует принимать отдельно. Также есть рекомендация принимать витамин В12 с профилактической целью.

Диета и прием Метформина

Для избавления от лишнего веса, а также во время лечения диабета, следует придерживаться диеты с низким содержанием углеводов. Недостаточно просто урезать суточную калорийность и количество потребляемых жиров – это не позволит держать уровень сахара под контролем. Более того, низкокалорийная диета способствует усилению аппетита, что приведет к перееданию, срывам и набору массы тела.

Если не уменьшить количество потребляемых углеводов, то не удастся добиться лечебного эффекта с помощью приема таблеток и даже с помощью инъекций инсулина. Питание правильными продуктами позволит оставаться сытым и не допустить ожирения.

Какой препарат выбрать: Метформин, Сиофор или Глюкофаж?

Глюкофаж является оригинальным лекарственным средством на основе метформина. Сиофор и иные препараты являются его аналогами.

Глюкофаж Лонг – это средство с продолжительным эффектом. Его прием реже провоцирует развитие побочных реакций в виде диареи, чем обычные препараты на основе метформина. Глюкофаж Лонг принимают перед сном, что позволит не допустить утреннего скачка сахара в крови.

Стоимость препаратов Глюкофаж и Глюкофаж Лонг не высока. Поэтому переходить на их аналоги не имеет смысла. Значительно сэкономить не удастся.

Метформин какой фирмы лучше всего использовать для лечения сахарного диабета и ожирения?

Если объективно смотреть на ситуацию, то лучше всего отдать предпочтение оригинальным препаратам – Глюкофаж и Глюкофаж Лонг. Их выпускают во Франции. Производством занимается компания Merk. Сиофор и иные препараты на основе метформина выпускают в странах СНГ.

Какова разница между метформином и форметином?

Разницы нет никакой. Форметин является препаратом на основе метформина, который выпускают в России. Его производством занимает компания Фармстандарт. Дозировка лекарственного средства оставляет 500, 850 и 1000 мг. Стоимость Форметина ниже стоимости препарата Глюкофаж, но разница не велика.

Метформин и Глиформин – в чем разница?

Глиформин – это очередной аналог оригинального препарата Глюкофаж. В его основе также находится метформин. Лекарственное средство Глиформин выпускает российская компания ОАО Акрихин. Разница в цене между оригиналом и аналогом отсутствует.

Обычный метформин и метформин пролонгированного действия – в чем разница?

Если человек принимает обычный метформин, то препарат усваивается очень быстро. Уже спустя 4 часа после его приема в крови наблюдается максимальная концентрация основного действующего вещества. Назначают препарат 3 раза в день во время еды.

Когда человек принимает метформин пролонгированного действия, то усваивается препарат дольше, но действовать он тоже будет дольше. Назначают препарат 1 раз в сутки, перед сном. Это позволит не допустить резкого повышения сахара в крови в утренние часы.

Метформин пролонгированного действия реже вызывает побочные эффекты в виде нарушения в работе органов ЖКТ. Однако он хуже контролирует уровень сахара в течение дня. Поэтому его рекомендуют к приему именно тем людям, у которых наблюдается высокий уровень глюкозы натощак. Оригинальным препаратом метформина является Глюкофаж Лонг. В продаже также существуют аналоги этого лекарственного средства, обладающие пролонгированным действием.

Влияние метформина на печень. Жировой гепатоз и прием метформина

Метформин нельзя принимать при тяжелых поражениях печени, например, при циррозе или печеночной недостаточности. При жировом гепатозе печени его использование, напротив, принесет значительную пользу. Кроме того, пациенту потребуется соблюдать диету с низким содержанием углеводов. Если выполнять эти рекомендации, то удастся в короткие сроки улучшить собственное самочувствие. Жировой гепатоз можно победить благодаря правильному питанию и приему метформина. Параллельно человек начнет худеть.

Прием метформина и гормональный фон

Метформин не оказывает влияния на мужскую потенцию и на уровень тестостерона в крови.

При синдроме поликистозных яичников у женщин наблюдается высокий уровень мужских половых гормонов, а также нарушение метаболических процессов и инсулинорезистентность. Прием метформина, например, Сиофора, позволит избавиться от имеющейся проблемы. Препарат способствует нормализации женского гормонального фона и увеличивает вероятность успешного зачатия.

Какой препарат нужно принимать вместо Метформина при почечной недостаточности?

Принимать Метформин при почечной недостаточности запрещено. Его не назначают пациентам с диабетом, у которых скорость клубочковой инфильтрации снижена до 45 мл/минуту.

При почечной недостаточности можно принимать такие препараты, как Янувия, Галвус, Глюренорм. Также возможно введение инъекций инсулина. В любом случае, терапию пациентам с такими проблемами должен назначать только доктор.

Метформин продлевает жизнь – так ли это?

Метформин однозначно способствует продлению жизни у людей, страдающих сахарным диабетом, так как не дает развиваться тяжелым осложнениями болезни.

Что касается увеличения продолжительности жизни у тех пациентов, которые не страдают от диабета, то научных доказательств этому факту нет. Однако исследования по данному вопросу уже запущены.

Также можно найти отзывы, что лечение препаратом Глюкофаж замедляет старение. Это подтверждают люди, которые принимают его не для лечения сахарного диабета.

Профилактический прием Метформина и его дозировка

Если человек страдает от ожирения, то он может принимать Метформин с профилактической целью. Этот препарат позволяет избавиться от нескольких килограммов лишнего вес, а также привести в норму уровень холестерина, что, в свою очередь, является отличной профилактикой сахарного диабета второго типа.

Перед началом профилактического приема следует изучить инструкцию по применению и убедиться в отсутствии противопоказаний.

Рекомендовано начинать принимать Метформин в возрасте 35-40 лет, хотя уточненные данные по этому поводу отсутствуют. Кроме медикаментозной коррекции веса, нужно будет придерживаться диеты с низким содержанием углеводов. Следует понимать, что эффект от таблеток будет минимальным, если продолжать питаться неправильно. Особый вред представляют продукты, содержащие рафинированные сахара.

Людям с ожирением нужно принимать Метформин в дозировке 2550 мг в сутки. Если лечение проводится препаратом с пролонгированным действием, то суточная доза должна составлять 2000 мг. Повышать ее нужно плавно. На протяжении первой недели достаточно будет принимать по 500-850 мг препарата в сутки. Это позволит организму адаптироваться к лекарственному средству.

Если у человека нет проблемы лишнего веса, и он хочет принимать Метформин для предупреждения раннего старения, то достаточно выпивать в сутки по 500-1700 мг препарата. Уточненные сведения по этому вопросу отсутствуют.

Метформин для снижения веса

Метформин позволяет худеть без вреда для здоровья, так как препарат редко вызывает серьезные побочные эффекты. Кроме того, с его помощью можно привести в норму уровень холестерина и глюкозы в крови.

Учитывая эти факты, не стоит удивляться, что метформин часто используют для похудения. Опыт его приема составляет уже более 50 лет. Препараты на основе метформина производятся многими фармацевтическими компаниями. Это позволяет держать цену на оригинальный препарат Глюкофаж на низком уровне.

Чтобы не спровоцировать развития побочных эффектов, метформин нужно принимать малыми дозами (при первом приеме препарата). Перед началом борьбы с лишним весом, нужно убедиться, что у человека отсутствуют противопоказания к использованию лекарственного средства.

Сколько можно потерять с помощью метформина?

Если не перестроить свой рацион и не заниматься спортом, то похудеть больше чем на 2-4 кг не удастся.

Когда спустя 1,5-2 месяца от начала приема метформина результат отсутствует и вес остается на прежних отметках, это может указывать на то, что у человека гипотиреоз. Обязательно нужно обратиться к специалисту и сдать анализы на гормоны щитовидной железы.

Соблюдение диеты с низким содержанием углеводов в сочетании с приемом метформина, позволяет добиться значительного снижения веса на 15 кг и более. Чтобы удержать эти результаты, нужно принимать Метформин на постоянной основе. После отказа от таблеток, вес может вернуться обратно.

Советует ли Елена Малышева метформин для снижения веса?

Елена Малышева говорит о том, что метформин является средством от старости, но про его свойства снижать лишний вес она не указывает. Известная телеведущая рекомендует придерживаться разработанной ею диеты, а не принимать лекарственные средства для похудения. Однако такая мера подходит не каждому человеку.

Что позволяет быстрее похудеть: метформин или Глюкофаж?

Глюкофаж является препаратом на основе метформина. Причем он представляет собой оригинальное лекарственное средство. Поэтому с его помощью похудеть вполне возможно. Если Глюкофаж приводит к развитию сильной диареи, то можно попробовать принимать препарат Глюкофаж Лонг.

Метформин и гипотиреоз

Метформин можно принимать при гипотиреозе, так как эта болезнь не указана в качестве противопоказания. Также его разрешено использовать совместно с препаратами для лечения гипотиреоза. Не исключено, что это позволит похудеть и улучить самочувствие. Тем не менее, лечением гипотиреоза должен заниматься врач, а метформин не оказывает на течение болезни никакого влияния.

Метформин и лечение сахарного диабета 2 типа

Метформин – это препарат для лечения сахарного диабета 2 типа, который позволяет держать под контролем уровень глюкозы как после приема пищи, так и на голодный желудок. Использование метформина позволяет не допустить развития тяжелых осложнений болезни, приостановить ее прогрессирование и не навредить при этом здоровью. Не следует рассматривать Метформин как чудодейственное средство, которое позволит избавиться от диабета. Конечно, встречались случаи, когда человек справился с ожирением, а болезнь отступила, что позволило отказаться от применения метформина, но такие ситуации являются редкостью.

Если человек принимает метформин регулярно и на протяжении долгого времени, то это позволит привести в норму уровень сахара, холестерина и триглицеридов в крови, а также избавиться от лишнего веса.

Метформин является безопасным препаратом, поэтому его назначают для лечения сахарного диабета и ожирения у детей старше 10 лет. Начинать прием лекарственного средства нужно с минимальных дозировок в 500-850 мг в день, постепенно доводя суточные объемы препарата до 2250 мг. Если для лечения используют препарат Глюкофаж Лонг, то следует в сутки принимать дозу менее 2000 мг.

Держать сахарный диабет и вес под контролем исключительно с помощью лекарственных средств не удастся. Больному потребуется соблюдать диету. В противном случае диабет продолжит прогрессировать и приведет к развитию тяжелых осложнений.

Какой препарат метформина лучше снижает сахар в крови?

Для лечения сахарного диабета предпочтительнее использовать Глюкофаж. Это оригинальный препарат по доступной для большинства людей стоимости. Также можно принимать его аналог Сиофор.

Чтобы сахар в крови не повышался в утренние часы, можно использовать препарат Глюкофаж Лонг. Его принимают перед сном, поэтому он будет работать на протяжении ночи. Когда эта мера не позволяет удерживать сахар на стабильном уровне, могут потребоваться инъекции инсулина. Нужно помнить, что утренний подъем глюкозы в крови способствует развитию осложнений диабета. Поэтому игнорировать такие скачки нельзя.

Если от метформина у меня диарея или он не помогает, то чем его можно заменить?

Найти замену метформину сложно – это уникальное вещество для снижения сахара в крови.

Поэтому для начала нужно попытаться не допустить диареи, чтобы не искать замену метформину. Для этого следует начинать лечение с низких доз лекарственного средства. Это позволит организму адаптироваться к препарату и не реагировать на него сбоем пищеварительных процессов.

Реже вызывает диарею препарат пролонгированного действия. Поэтому на время можно заменить им обычные таблетки Метформина.

Если прием лекарственного средства не позволяет снизить уровень сахара в крови, то вполне вероятно, что у человека развивается сахарный диабет 1 типа. При этом поджелудочная железа исчерпала все свои резервы и не в состоянии больше вырабатывать инсулин. Тогда нужно переходить на инъекции этого гормона. В противном случае человек может погибнуть от осложнений диабета. От таблеток нужно отказаться.

При ситуации, когда метформин снижает уровень сахара в крови, но этого недостаточно, лечение можно дополнить инъекциями инсулина, но в малых дозах.

Если человек имеет низкую массу тела, но у него развивается диабет, то таким пациентам нужно сразу назначать инсулин. Сахаросжигающие препараты не позволят справиться с болезнью.

Прием метформина приводит к повышению уровня сахара в крови, в чем причина?

Метформин не поможет снизить уровень сахара в крови, если диабет 2 типа имеет тяжелое течение, либо когда у человека диагностирован диабет 1 типа. В этом случае потребуются инъекции инсулина, а также соблюдение диеты.

Доктор может порекомендовать заменить или дополнить препараты метформина такими лекарственными средствами, как: Диабетон МВ, Амарил, Манил и пр. Также для покупки уже доступны препараты последнего поколения, среди которых: Янувия, Галвус, Форсига, Джардинс и пр. Если их использование тоже не позволяет добиться желаемого эффекта, то следует переходить на инъекции инсулина. Отказываться от инсулинотерапии не следует. Более того, прием лекарственных средств позволяет снизить дозу инсулина в 2-7 раз. Это позволить держать сахар под контролем и не нанести вреда здоровью.

Можно ли сочетать прием метформина и Диабетона МВ?

Не рекомендуется принимать Диабетон МВ одновременно с препаратами метформина. Лучше отдать предпочтение последнему лекарственному средству, если к нему отсутствуют противопоказания.

Лечение диабета метформином и инъекциями инсулина

Чаще всего препараты метформина назначают в комплексной схеме с инъекциями инсулина. Это позволит зафиксировать уровень сахара на отметке в 4,0-5,5 ммоль/л.

Только с помощью диеты и перорального приема сахаросжигающих препаратов справиться с диабетом можно при условии, что он находится на ранней стадии своего развития. В остальных случаях требуются низкие дозы инсулина. Это актуально для пациентов, у которых уровень сахара в не снижается ниже отметки в 6,0-7,0 ммоль/л. При таких показателях, осложнения сахарного диабета будут прогрессировать, хотя не очень быстро.

Если рассматривать шаги по лечению сахарного диабета, то сначала следует попытаться скорректировать имеющееся нарушение с помощью диетической схемы питания и физических нагрузок. Лишь затем переходят на прием сахаросжигающих препаратов. Когда не удается добиться эффекта, то показаны инъекции инсулина. Дозировку инсулина нужно будет снизить на 25%, если параллельно человек получает препараты метформина. Превышение дозы инсулина на фоне лечения сахаросжигающими средствами грозит развитием гипогликемии.

Кроме вышеперечисленных лечебных мероприятий, пациентам с сахарным диабетом нужно заниматься спортом. Хорошо помогает контролировать болезнь бег трусцой или, как его еще называют, ци-бег. Также можно разнообразить свою физическую активность скандинавской ходьбой.

Метформин: как принимать?

Метформин принимают во время еды, что позволяет снизить риск развития побочных эффектов.

Таблетки, которые обладают пролонгированным эффектом нужно принимать целиком, не разжевывая. В их составе содержится целлюлозная матрица, которая отвечает за медленное высвобождение основного действующего вещества. Распад такой матрицы происходит в кишечнике. При этом возможно изменение консистенции стула, но без развития диареи. Это не представляет какой-либо угрозы для здоровья.

Можно ли принимать метформин без согласования с доктором?

Препараты метформина отпускают в аптеке без рецепта, поэтому человек может приобрести их, не посещая перед этим доктора. Перед первым использованием лекарственного средства нужно убедиться в том, что у пациента нет противопоказаний к его использованию. Лучше всего для этого сдать анализ крови. Он позволит оценить работоспособность печени и почек. Такие анализы нужно сдавать не реже 1 раза в 6 месяцев. Также важно контролировать уровень холестерина в крови и уровень артериального давления, что даст возможность предупредить развитие тяжелых сердечно-сосудистых патологий.

Максимальная суточная доза метформина – это сколько?

Как для снижения веса, так и для лечения диабета 2 типа пациенту назначают суточную дозу метформина в 2550 мг. При этом человеку потребуется принимать по 1 таблетке препарата 3 раза в день. Дозировка лекарственного средства составляет 850 мг.

Если для лечения используют препарат пролонгированного действия, то максимальная суточная доза составляет 2000 мг. Для этого принимают 4 таблетки по 500 мг препарата Глюкофаж Лонг перед сном.

Первые дозы лекарственного средства должны быть минимальными: 500 или 850 мг. Затем, отслеживая реакцию организма, дозировку плавно повышают. Медленная адаптация позволит предупредить развитие тяжелых осложнений со стороны пищеварительной системы.

Если человек решил принимать метформин для увеличения продолжительности жизни, то рекомендовано соблюдать дозировку в 500-1700 мг в сутки, но не более.

Сколько длится эффект?

Метформин пролонгированного действия работает на протяжении 8-9 часов. Обычные таблетки метформина сохраняют свой эффект не более 6 часов. Если следующая доза была принята до того момента времени, пока действует предыдущая доза, то не стоит переживать. Это не нанесет вреда здоровью. Важно следить за тем, чтобы не случилось передозировки. Для этого не следует принимать препарат в количестве, превышающем суточную дозу.

Когда лучше принимать метформин: утром, днем или вечером?

Препарат пролонгированного действия принимают на ночь. Это позволяет сохранять уровень сахара в крови в норме даже в утренние часы, на голодный желудок.

Обычные таблетки метформина принимают утром, днем и вечером, за завтраком, обедом и ужином.

Можно ли сочетать прием метформина со статинами?

Метформин можно принимать со статинами, которые способствуют снижению уровня холестерина в крови. Если параллельно человек будет придерживаться диеты, то удастся привести в норму не только показатели холестерина, но и триглицеридов, и коэффициент атерогенности. Более того, прием метформина и соблюдение диеты со временем могут позволить отказаться от приема статинов. Меню с низким содержанием углеводов даст возможность выводить из организма лишнюю жидкость, избавляться от отеков, снижать артериальное давление. Поэтому врачи рекомендуют постепенно уменьшать дозировку препаратов для лечения сердечно-сосудистых патологий, а затем и вовсе можно отказаться от них. Не исключено, что удастся прекратить лечение мочегонными лекарственными средствами.

Можно ли сочетать метформин со спиртными напитками?

Во время лечения препаратами метформина допустимо употреблять небольшие дозы спиртных напитков. Однако нужно следить за количеством выпитого спиртного, напиваться запрещено.

Между приемом лекарственного средства или употреблением спиртных напитков не нужно делать временных интервалов. То есть пить алкоголь можно практически сразу.

Если не соблюдать дозировку и выпить слишком много спиртного, то для диабетиков это грозит развитием лактатацидоза. Это тяжелое состояние, которое может закончиться летальным исходом. Поэтому злоупотребление алкоголем опасно для здоровья.

Отзывы

Можно встретить множество положительных отзывов о применении метформина для лечения сахарного диабета и ожирения. Чаще всего и пациенты, и врачи рекомендуют использовать препараты Глюкофаж и Глюкофаж Лонг, как оригинальные лекарственные средства. Параллельно нужно придерживаться диеты, что будет способствовать снижению уровня сахара в крови.

Негативные отзывы чаще всего оставляют люди, которые не соблюдают низкоуглеводную диету и ведут нездоровый образ жизни. В этом случае справиться с болезнью даже с помощью лекарственных средств не удастся.

Также можно найти положительные отзывы о применении метформина с препаратами-производными сульфонилмочевины, так как подобная схема способствует быстрому снижению уровня сахара в крови. Однако если придерживаться такого лечения на протяжении длительного времени, имеется риск истощения резервов поджелудочной железы с переходом диабета второго типа в диабет первого типа.

Большинство пациентов указывают на то, что Глюкофаж реже вызывает побочные эффекты в виде расстройства пищеварения. Поэтому лучше выбирать оригинальные препараты на основе метформина, а не его аналоги. В сочетании с диетическим питанием и физическими нагрузками прием метформина поможет избавиться от лишнего веса.

Автор статьи: Алексеева Мария Юрьевна | Терапевт

О враче: С 2010 по 2016 гг. практикующий врач терапевтического стационара центральной медико-санитарной части №21, город электросталь. С 2016 года работает в диагностическом центре №3.

Наши авторы

Метформин — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-005966

Торговое наименование:

Метформин

Международное непатентованное наименование:

метформин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Описание

Дозировка 500 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Дозировка 850 мг: капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения.

Код ATX:

А10ВА02

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика
Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюкогеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействует на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Клинические исследования показали также эффективность препарата Метформин для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmax) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение
Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6.5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

  • У взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или инсулином;
  • У детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

  • Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
  • Диабетический кетоацидоз, диабетическая предкома, кома;
  • Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок:
  • Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
  • Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);
  • Печеночная достаточность, нарушение функции печени;
  • Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • Беременность;
  • Лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
  • Применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»;
  • Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
  • Детский возраст до 10 лет.

С осторожностью

Применять препарат

  • У лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;
  • У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-59 мл/мин);
  • В период грудного вскармливания;
  • Детский возраст от 10 до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Применяют внутрь.

Взрослые
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа:
• обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.
• через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
• Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут. разделенная на три приема.
• Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Метформин 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема. В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием препарата Метформин в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином:
Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки:
У детей с 10-летнего возраста препарат Метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема нищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Монотерапия при предиабете:
Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.
Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью КК 30-59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
Функция почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином, а затем не реже 1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3-6 месяцев).
Если КК ниже 30 мл/мин. прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Клиренс
креатинина
(мл/мин)
Максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки) Дополнительные сведения
60-89 3000 мг В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина.
45-59 2000 мг Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоаз (см. раздел «Особые указания»). Начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы.
30-44 1000 мг
<30 Прием метформина противопоказан.

Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раза в год).

Продолжительность лечения
Препарат Метформин следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: ≥1/10
Частые: ≥1/100, <1/10
Нечастые: ≥1/1000, <1/100
Редкие: ≥1/10000, <1/1000
Очень редкие: <1/10 000
Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.
Нарушение со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко: лактоацидоз (см. «Особые указания)
При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушение вкуса.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.
Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сырь.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит: после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести сходи с таковыми у взрослых пациентов.

При применении метформина в дозе 85 г (а 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).
Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и. определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Метформин необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:
• Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
• Печеночной недостаточности.
Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности
Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Метформин под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия: снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Метформин под контролем концентрации глюкозы в крови.
Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Метформин, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.
Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Гипотензивные лекарственные средства. за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови.
При необходимости следует скорректировать дозу метформина. При одновременном применении препарата Метформин с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Сmax метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаиномид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmax.
Транспортеры органических катионов (ОСТ)
Метформин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и ОСТ2. Одновременное применение метформина с:
• Ингибиторами OCT1 (верапамил) может уменьшать эффективность метформина;
• Индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать абсорбцию метформина в ЖКТ и его эффективность;
• Ингибиторами ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир. вандетаниб) могут уменьшать почечную элиминацию метформина и таким образом приводить к увеличению плазменной концентрации метформина.
В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение плазменной концентрации метформина. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность метформина.
Некоторые лекарственные средства способны оказывать гипергликемические действие и приводить к ухудшению гликемического контроля. К таким лекарственным средствам относятся фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гормоны щитовидной железы. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств у пациентов, получающих метформин, возможно снижение антигипергликемической эффективности.

Особые указания

Лактоацидоз
Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертности при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность, любое состояние связанное с выраженной гипоксией и одновременный прием препаратов, которые могут вызывать развитие лактоацидоза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспептическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,35), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Хирургические операции
Применение метформина должно быть прекращено во время проведения хирургических операций под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Терапия метформином может быть продолжена не ранее чем через 48 часов после хирургической операции или возобновления приема пищи при условии, что функция почек была обследована и признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатитнана:
• Не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
• Каждые 3-6 месяцев у пациентов с клиренсом креатинина 45-59 мл/мин.
• Каждые 3 месяца у пациентов с клиренсом креатинина 30-44 мл/мин.
В случае клиренса креатинина менее 30 мл/мин применение препарата противопоказано.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при дегидратации (хроническая или тяжелая диарея, многократные приступы рвоты), при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Сердечная недостаточность
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции почек во время приема метформина.
Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.
Дети и подростки
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформинаом.
В ходе клинических исследований продолжительность 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.
Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств
Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к развитию почечной недостаточности и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактоацидоза. Метформин необходимо отменить, в зависимости от функции почек, за 48 ч до или во время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, и не возобновлять прием ранее 48 ч после него, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.
Другие меры предосторожности:
• Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
• Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
• Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).
Применение препарата Метформин рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:
• Возраст менее 60 лет;
• Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30кг/м:;
• Гестационный сахарный диабет в анамнезе;
• Семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
• Повышенная концентрация холестерина ЛПВП;
• артериальная гипертензия.
• Метформин не влиял на фертильность самцов и самок крыс при применении в дозах, втрое превышающих максимальную рекомендованную суточную дозу для человека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Монотерапия препаратом Метформин не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и 850 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование производителя и адрес производственной площадки / организация, принимающая претензии:

ООО «Интерфарма», Россия
Адрес: 300004, г. Тула, ул. Торховский проезд, д. 8

Наименование и адрес компании – держателя регистрационного удостоверения:

ООО «Леквалис», Россия
Адрес: 115583, г. Москва, ул. Генерала Белова, д.26, офис 1111/1.

Метформин

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующее вещество: метформина гидрохлорид

1 таблетка содержит метформина гидрохлорида 500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, без пятен и повреждений.

Фармакологическая группа

Пероральные гипогликемические средства, за исключением инсулинов. Бигуаниды. Код АТХ А10В А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Метформина гидрохлорид является противодиабетических лекарственных средств группы производных бигуанидов, которые снижают концентрацию глюкозы в плазме крови как натощак, так и после приема пищи. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта, опосредованного этим механизмом.

Метформина гидрохлорид имеет три механизма противодиабетической действия.

1. Уменьшает выработку глюкозы в печени путем торможения глюконеогенеза и гликогенолиза.

2. Повышает чувствительность к инсулину в мышцах, усиливая захват и утилизацию глюкозы в периферических тканях.

3. Снижает абсорбцию глюкозы в кишечнике.

Метформина гидрохлорид стимулирует внутриклеточный синтез гликогена; увеличивает транспортную способность всех видов транспортных систем, которые переносят глюкозу через клеточную мембрану; положительно влияет на метаболизм липидов. Доказано, что метформин в терапевтических дозах снижает концентрацию общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Сообщалось. что при применении метформина масса тела пациентов оставалась стабильной или умеренно снижалась.

Фармакокинетика.

Всасывания. После приема метформина время достижения максимальной концентрации (Т max ) составляет около 2,5 часа. Биодоступность таблеток 500 мг составляет примерно 50-60%. После приема внутрь фракция невсосавшейся и выводится с калом, составляет 20-30%.

После приема внутрь абсорбция метформина является насыщаемая и неполной.

Предполагается, что фармакокинетика абсорбции метформина является нелинейной. При применении в рекомендованных дозах метформина и режимов дозирования стабильные концентрации в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляют менее 1 мкг / мл.

Сообщалось, что максимальные уровни метформина в плазме крови (С mах ) не превышали 5 мкг / мл даже при применении максимальных доз.

При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и слегка замедляется.

После приема внутрь в дозе 850 мг наблюдалось снижение максимальной концентрации в плазме крови на 40%, уменьшение AUC — на 25% и увеличение на 35 минут времени достижения максимальной концентрации в плазме крови. Клиническая значимость этих изменений неизвестна.

Распределение. Метформин в незначительной степени связывается с белками плазмы крови. Метформин проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже, чем максимальная концентрация в плазме крови, и достигается через то же время. Эритроциты, вероятнее всего, представляют вторую камеру распределения. Средний объем распределения (V d ) составляет 63-276 л.

Метаболизм. Метформин выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболитов у человека не обнаружено.

Вывод. Почечный клиренс метформина — более 400 мл / мин. Это указывает на то, что метформин выводится благодаря клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема период полувыведения составляет примерно 6,5 часа. При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, в связи с этим период полураспада увеличивается. Это приводит к повышению концентрации метформина в плазме крови.

Примерно 20-30% выводится с калом в неизмененном виде.

Показания

Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок, особенно у больных с избыточной массой тела

  • в качестве монотерапии или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых,
  • в качестве монотерапии или комбинированной терапии с инсулином для лечения детей в возрасте от 10 лет и подростков.

Уменьшение осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, которые применяли метформин как препарат первой линии при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метформина или к любому другому компоненту препарата.

Диабетический кетоацидоз, диабетическая кома.

Почечная недостаточность умеренного (стадия ИИИb) и тяжелой степени или нарушения функции почек (клиренс креатинина 2 ).

Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек

  • обезвоживания организма;
  • тяжелые инфекционные заболевания;
  • шок

Заболевания, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострения хронической болезни) декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);

Печеночная недостаточность.

Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нерекомендованных комбинации.

Алкоголь . Острая алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактатацидоза, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении метформином следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества. В введение йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ может привести к почечной недостаточности и, как следствие, кумуляции метформина и повышение риска развития лактацидоза.

Пациентам с СКФ (скорость клубочковой фильтрации)> 60 мл / мин / 1,73 м 2 применение метформина следует прекратить до или во время проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшение состояния почек.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (СКФ 45-60 мл / мин / 1,73 м 2 ) применение метформина следует прекратить за 48 ч до введения йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек.

Комбинации, следует применять с осторожностью.

Лекарственные средства, оказывающие гипергликемизирующее действие (ГКС системного и местного действия, симпатомиметики) . Необходимо чаще контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после прекращения такой совместной терапии необходимо корректировать дозу метформина.

Диуретики, особенно петлевые диуретики, могут повышать риск развития лактацидоза вследствие возможного снижения функции почек.

Особенности применения

Лактоацидоз. Лактоацидоз возникает редко, но опасно метаболическим осложнением (высокий уровень летальности при отсутствии неотложного лечения), что может возникнуть как результат кумуляции метформина. Зарегистрированы случаи возникновения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом с почечной недостаточностью или резким ухудшением функции почек. Необходимо проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в случае обезвоживания (сильная диарея или рвота), или в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП (НПВС). В случае возникновения указанных обострений необходимо временно прекратить применение метформина.

Необходимо учитывать другие факторы, которые могут способствовать возникновению лактатацидоза: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, долговременное голодание, злоупотребление алкоголем, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда) (см.

«Противопоказания»).

Лактоацидоз может проявляться в виде мышечных судорог, нарушение пищеварения, боли в животе и тяжелой астении. Пациентам следует немедленно сообщить врачу о возникновении таких реакций, особенно, если раньше пациенты хорошо переносили применения метформина. В таких случаях необходимо временно прекратить применение метформина до выяснения ситуации. Терапию метформином следует возобновлять после оценки соотношения польза / риск и оценки функции почек в каждом индивидуальном случае.

Диагностика. Лактоацидоз характеризуется ацидозною одышкой, болью в животе и гипотермией, в дальнейшем возможно развитие комы. Диагностические показатели лабораторное снижение рН крови, повышение концентрации в сыворотке крови лактата выше 5 ммоль / л, увеличение анионного промежутка и соотношение лактат / пируват. В случае развития лактатацидоза необходимо немедленно госпитализировать пациента (см. Раздел «Передозировка»). Врач должен предупредить пациентов о риске развития и симптомы лактоацидоза.

Почечная недостаточность. Поскольку метформин выводится почками, перед началом и регулярно во время лечения метформином необходимо проверять клиренс креатинина (можно оценить по уровню креатинина плазмы крови с помощью формулы Кокрофта-Голта) или СКФ:

  • пациентам с нормальной функцией почек — не менее 1 раза в год;
  • пациентам с клиренсом креатинина на нижней границе нормы и пациентам пожилого возраста — не менее 2-4 раз в год.

В случае, когда клиренс креатинина 2 ), применять метформин противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

Снижение функции почек у пациентов пожилого возраста встречается часто и протекает бессимптомно. Следует проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в случае обезвоживания или в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП (НПВС). В таких случаях также рекомендуется контролировать функцию почек перед началом лечения метформином.

Сердечная функция. Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять при регулярном мониторинге сердечной и почечной функции. Метформин противопоказан пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. В введение рентгеноконтрастных средств для радиологических исследований может привести к почечной недостаточности, и, как следствие, привести к кумуляции метформина и повышение риска развития лактацидоза.

Пациентам с СКФ> 60 мл / мин / 1,73 м 2 применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек (см . раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (СКФ 45-60 мл / мин / 1,73 м 2 ) применение метформина следует прекратить за 48 ч до введения йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения исследования, только после повторной оценки функции почек и подтверждения отсутствия дальнейшего ухудшения состояния почек (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Хирургические вмешательства. Необходимо прекратить применение метформина за 48 часов до планового хирургического вмешательства, которое проводят под общей, спинальной или перидуральной анестезией и не возобновлять ранее чем через 48 часов после проведения операции или восстановления перорального питания и только если установлена нормальная функция почек.

Другие меры. Пациентам необходимо соблюдать диету, равномерного приема углеводов в течение суток. Пациентам с избыточной массой тела следует продолжать придерживаться низкокалорийной диеты. Необходимо регулярно контролировать показатели углеводного обмена пациентов.

Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, однако следует соблюдать осторожность при одновременном применении метформина с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или меглитинидамы).

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационный или постоянный) увеличивает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Есть ограниченные данные применения метформина беременным женщинам, не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. Доклинические исследования не выявили негативного влияния на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и послеродовое развитие. В случае планирования беременности, а также в случае наступления беременности для лечения диабета рекомендуется применять метформин, а инсулин для поддержания уровня глюкозы крови максимально приближенным к нормальному, для уменьшения риска развития пороков плода.

Кормления грудью. Метформин выводится в грудное молоко, но у новорожденных / младенцев, находившихся на грудном вскармливании, побочные эффекты не наблюдалось.

Однако, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата, кормление грудью не рекомендуется в течение терапии метформином. Решение о прекращении кормления грудью необходимо принимать с учетом преимуществ грудного кормления и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.

Фертильность . Метформин не влиял на фертильность животных при применении в дозах 600 мг / кг / сутки, что почти в 3 раза превышали максимальную рекомендованную суточную дозу для человека в расчете на площадь поверхности тела.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Монотерапия метформином не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат не вызывает гипогликемии. Однако следует быть осторожным при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды) из-за риска развития гипогликемии.

Способ применения и дозы

Взрослые .

Монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами.

Обычно начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.

Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.

Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенных на 3 приема.

В случае перехода с другой противодиабетического необходимо прекратить прием этого средства и назначить метформин как указано выше.

Комбинированная терапия в сочетании с инсулином .

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина следует подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.

Дети .

Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с инсулином.

Метформин применять детям в возрасте от 10 лет и подросткам. Обычно начальная доза составляет 500 мг метформина 1 раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови.

Медленное увеличение дозы способствует ослаблению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Максимальная рекомендованная доза — 2000 мг в сутки, в 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую следует проводить регулярно (см.

Раздел «Особенности применения»).

Пациенты с почечной недостаточностью. Метформин можно применять пациентам с умеренной почечной недостаточностью, стадия Ша (клиренс креатинина 45-59 мл / мин или СКФ 45-59 мл / мин / 1,73 м 2 ) только в случае отсутствия других условий, которые могут повысить риск развития лактацидоза, с последующей корректировкой дозы: начальная доза составляет 500 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки и должна быть разделена на 2 приема. Следует проводить тщательный мониторинг функции почек (каждые 3-6 месяцев).

Если клиренс креатинина или СКФ снижается до 2 соответственно, необходимо немедленно прекратить применение метформина.

Дети

Метформин применять для лечения детей в возрасте от 10 лет.

Передозировка

Применение препарата в дозе 85 г не приводит к гипогликемии, но в этом случае наблюдалось развитие лактатацидоза. Значительное превышение дозы метформина или сопутствующие факторы риска могут привести к возникновению лактатацидоза. Лактоацидоз является неотложным состоянием и его следует лечить в стационаре. Самым эффективным мероприятием для выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.

Побочные реакции

Частыми нежелательными реакциями, особенно в начале лечения, являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боль в животе. Чаще всего эти побочные явления возникают в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно.

Со стороны метаболизма: лактоацидоз.

При длительном применении препарата может снижаться всасывание витамина В 12 , что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови. Рекомендуется учитывать такую возможную причину гиповитаминоза В 12 , если у пациента имеется мегалобластная анемия.

Со стороны нервной системы: нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: снижение показателей функции печени или гепатит, которые исчезают после отмены метформина.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, включая эритему, зуд, крапивницу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО Тева Оперейшнз Поланд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Могильська 80, 31-546 Краков, Польша.

Тема сахарного диабета 2 типа меня интересовала давно. Так случилось, что близкая родственница умерла от диабета, возникшего после стресса.

Далее заболела диабетом бабушка в 80 лет, а моя мама в 52 с наступлением климакса. Не обошла эта участь и меня, хотя я никогда не любила сладкое, никогда не принимала крепкие спиртные напитки и, разумеется, не курила. Так не хотелось верить, что и у меня начнется жизнь с этим хроническим заболеванием. Конечно, первым делом я стала освежать в памяти знания о травах для снижения уровня сахара в крови. Глубже стала вникать в механизм действия препаратов для диабетиков, знакомиться с новыми исследованиями о них. Много нового я тогда узнала о метформине — популярном, давно известном сахароснижающем препарате в таблетках. Надо сказать, что его слава растет с каждым днем. Метформин был открыт еще в 1922 году, а широко стал применяться лишь в конце 90-х. Эндокринологи назначают его для лечения сахарного диабета 2 типа. Известны также назначения при лишнем весе, ожирении, при поликистозе яичников и бесплодии. Всемирная организация здравоохранения признала метформин одним из наиболее эффективных лекарственных средств. И хотя популярность его высока, действие метформина еще до конца не изучено: и сегодня проводятся исследования, выявляющие новые грани его «таланта». Этому и хотелось уделить немного внимания сегодня.

Известные механизмы действия метформина

Самым важным действием метформина является подавление выработки глюкозы печенью. Метформин активирует выделение печеночного фермента АМФК, отвечающего за процессы метаболизма глюкозы и жира. Эта активация ведет к действию подавления на продукцию глюкозы в печени. То есть лишней глюкозы засчет метформина не образуется. Кроме этого, метформин увеличивает чувствительность к собственному инсулину и повышает периферический захват глюкозы (при помощи инсулина глюкоза доставляется во все клетки организма и становится источником энергии), повышает окисление жирных кислот, уменьшает всасывание глюкозы в желудочно-кишечном тракте. Задержка метформином всасывания глюкозы в желудочно-кишечном тракте позволяет поддерживать более низкие уровни глюкозы в крови после приема пищи, а также повысить чувствительность клеток-мишеней к собственному инсулину. Это свойство метформина позволяет его использовать при предиабете — для предупреждения диабета при склонности к таковому. После приема внутрь метформин всасывается в желудочно-кишечном тракте, его активное действие начинается через 2,5 часа. А выводится метформин почками через каких-то 9-12 часов. Надо обратить внимание, что метформин способен накапливаться в печени, в почках и в мышцах. Применение метформина начинают с приема 500-850 мг 2-3 раза в сутки во время или после еды. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от результатов анализов концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза метформина обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу делят на 2-3 приема. Максимальная суточная доза 3000 мг/сут, поделенная на 3 приема. Оригинальным препаратом метформина является французский Глюкофаж. Дженерики Глюкофажа: Метформин фирмы Озон (Россия), Сиофор и др. Все так же для уменьшения побочного действия метформина (желудочно-кишечных расстройств) и улучшения качества жизни пациентов с сахарным диабетом 2 типа во Франции был разработан и выпущен метформин пролонгированного действия под названием Глюкофаж Лонг с замедленным всасыванием активного метформина. Глюкофаж лонг можно принимать 1 раз в сутки, что конечно же, намного удобнее для пациентов. Всасывание пролонгированного метформина идет в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия метформина

  1. При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасываемости витамина В12. При обнаружении мегабластной анемии необходимо дополнительное внутримышечное введение витамина В12.
  2. Довольно часто происходят проблемы с желудочно-кишечным трактом (тошнота, рвота, понос (диарея), вздутие живота, боли в животе, перемена вкусовых ощущений, потеря аппетита). В этом случае метформин следует принимать во время еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта.
  3. При длительном применении, а также при приеме метформина с большими дозами спиртного, может появиться лактоацидоз — высокий уровень молочной кислоты в крови, что может угрожать жизни пациента. Возникает чаще при передозировке метформина и у пациентов с почечной недостаточностью.
  4. Очень редко кожные реакции — эритема, сыпь, зудящие дерматозы.
  5. Очень редко нарушения функций печени, гепатит, исчезающие при отмене препарата.

Метформин применяется только по назначению врача, и его отпуск предполагается только по рецепту.

Уникальные свойства и новые применения метформина

Метформин исследуется во многих странах: интернет пестрит сообщениями о его вновь открытых уникальных свойствах. Итак, какие применения метформина и предостережения актуальны сегодня?

  1. Метформин предупреждает и контролирует сахарный диабет 2 типа.
  2. Метформин не снижает сахар сразу после приема первой дозы. Действие его начинается через 2,5 часа. Снижение глюкозы крови наступает через несколько дней — от 7 до 14 дней.
  3. Не вызывает гипогликемию в терапевтических дозах, при передозировке — крайне редко.
  4. Метформин может сочетаться с инсулином, манинилом и др.
  5. Доктор Р.Бернштейн (США) утверждает, что метформин снижает риск заболевания раком, а также подавляет гормон голода, тем самым способствует стабилизации веса.
  6. Согласно исследованиям Крэйга Керри, метформин может с успехом применяться в комплексном лечении онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний.
  7. Метформин способствует росту новых нейронов головного и спинного мозга.
  8. При болезни Альцгеймера значительно сокращается количество нервных клеток в гиппокампе — участке мозга, в котором формируются новые воспоминания. Опыт показывает, что прием 1000 мг метформина в сутки для людей весом в 60 кг значительно улучшает способность к возникновению новых воспоминаний.
  9. Существует и обратное мнение, что сам метформин повышает риск развития деменции. Тайваньские исследователи под руководством доктора Ичун Куан провели исследование 9300 пациентов с диабетом 2 типа, анализируя воздействие метформина на контрольную группу больных. Их вывод: чем дольше пациент принимал метформин и чем выше была доза, тем выше вероятность развития деменции. Такое мнение подвергают сомнениям очень многие специалисты.
  10. Метформин подавляет системное воспаление — одну из причин старения, защищает сердце и сосуды от старения.
  11. Препарат улучшает показатели холестерина, снижая уровень низкоплотного вредного холестерина.
  12. Метформин снижает повышенный уровень ферментов печени и может лечить неалкогольную жировую дистрофию печени у больных сахарным диабетом.
  13. Снижает риск смертности от букета диабетических осложнений примерно на 30%.
  14. Метформин не имеет абсолютных противопоказаний при заболеваниях почек, печени, хронической сердечной недостаточности. При наличии таковых врач корректирует дозу, и пациент продолжает примение метформина. Однако решение врача при тяжелых патологиях сердца, печени и почек больного может быть не в пользу приема данного препарата.
  15. Метформин способен снижать уровень витамина В12, поэтому при его применении надо следить за показателями крови.
  16. Применяется при отсутствии овуляции у больных бесплодием.
  17. Метформин стабилизирует вес при наборе, вызванном антипсихотическими средствами.
  18. Нельзя сочетать с алкоголем во избежании осложнения в виде лактоацидоза (смертельно опасное осложнение).
  19. Метформин — кандидат на то, чтобы стать лекарством от старости.
  20. Изучается как потенциальный препарат для возможного лечения ревматоидного артрита у больных сахарным диабетом 2 типа.

Из этого списка выделяются новые применения метформина (кроме СД 2 типа), которые были исследованы учеными. Ради справедливости нужно сказать, что многие из этих новых показаний к применению опровергали работы других исследователей. Так, специалисты до сих пор спорят — снижает метформин вес или нет. В одних работах указано об успешной стимуляции овуляции метформином, тогда как другие рассказывают о незначительных действиях препарата на репродуктивную систему. Поэтому нельзя воспринимать данный препарат как показанное абсолютно всем средство для оздоровления и от старения, хоть СМИ и рекламируют метформин в качестве старого препарата, готового стать новым «молодильным яблочком». У метформина есть свой перечень показаний, который в нашей стране (как и во всем мире) главным образом заключается в терапии сахарного диабета второго типа. Провизор Сорокина Вера Владимировна

  • русский
  • қазақша

Метформин

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг, 850 мг и 1000 мг

Одна таблетка 500 мг содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорид — 500 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Одна таблетка 850 мг содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорид — 850 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Одна таблетка 1000 мг содержит:

активное вещество: метформина гидрохлорид — 1000 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, вода очищенная, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Описание

Таблетки 500 мг — круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

Таблетки 850 мг, 1000 мг – овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.

Код АТХ А10ВА02

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmах) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч.

При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Фармакодинамика

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

• у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

• у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые: монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами:

• Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

• Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

• Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

• Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приёма другого гипогликемического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Метформин в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином:

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин 500 мг или 850 мг составляет одну таблетку 2-3 раза в сутки, препарата Метформин 1000 мг — одну таблетку 1 раз в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки: у детей с 10-летнего возраста препарат Метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Длительность лечения определяет врач. Не рекомендуется прерывание приема препарата без указания лечащего врача.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥ 1/10

Частые: ≥ 1/100, < 1/10

Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100

Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Неизвестные: не могут оцениваться при имеющихся данных.

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания.

Очень редко:

— лактоацидоз (см. «Особые указания»).

При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы.

Часто:

— нарушение вкуса.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто:

— тошнота, рвота, диарея

— боли в животе

— отсутствие аппетита.

Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Очень редко:

— кожные реакции такие, как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.

Очень редко:

— нарушение показателей функции печени и гепатит (после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают).

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а так же контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10 – 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

— повышенная чувствительность к метформину и другим компанентам препарата

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин)

— острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок

— клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда)

— обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»)

— печеночная недостаточность, нарушение функции печени

— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем

— лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе)

— применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

— соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ сут)

— беременность

— детский возраст до 10 лет

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

— недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

— печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если КК ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие гипотензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmax.

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали, в основном, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией, что может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Дети и подростки

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако, в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим у детей в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности:

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом).

Применять с осторожностью

— лицам старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза

— в период грудного вскармливания

Применение в педиатрии

С 10 лет. Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако, в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим у детей в возрасте 10-12 лет.

Беременность и период лактации

Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом Метформин не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, репаглинидом, инсулином), при которой ухудшается способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) гипогликемии не наблюдалось, однако отмечалось развитие лактоацидоза.

Значительная передозировка метформина или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Таблетки 500 мг, 850 мг — по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку (пачку).

Таблетки 1000 мг — по 60 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств.

Одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

ООО «Озон»

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес места производства: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск,

ул. Гидростроителей, д. 6, тел./факс: (84862) 3-41-09, 7-18-51,

е-mail: ozon_pharm@samtel.ru, www.ozonpharm.ru

ООО «Атолл», Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *