Мифепристон инструкция

Мифепристон (Mifepristone)

  • Применение вещества Мифепристон
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Побочные действия вещества Мифепристон
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Мифепристон
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Мифепристон

Латинское название вещества Мифепристон

Mifepristonum (род. Mifepristoni)

Химическое название

(11-бета,17бета)-11—17-гидрокси-17-(1-пропинил)эстра-4,9-диен-3-он

Брутто-формула

C29H35NO2

Фармакологическая группа вещества Мифепристон

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D25 Лейомиома матки
  • O04 Медицинский аборт
  • O62.2 Другие виды слабости родовой деятельности
  • Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
  • Код CAS

    84371-65-3

    Характеристика вещества Мифепристон

    Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Кристаллический порошок от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антипрогестагенное.

    Блокирует действие прогестерона на рецепторном уровне. Не обладает гестагенной активностью. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами за счет конкуренции на уровне связывания с рецепторами.

    Увеличивает сократительную активность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландину. Для усиления эффекта мифепристон применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина (например с мизопростолом). Стимуляция сокращений матки приводит к десквамации децидуальной оболочки и изгнанию плодного яйца.

    Применение блокатора прогестероновых рецепторов при лейомиоме матки может способствовать торможению роста опухоли и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

    Абсолютная биодоступность — 69%. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови — 1,98 мг/л, Tmax — 1,3 ч. Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) — 98%. После фазы распределения выведение происходит сначала медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем более быстро. Т1/2 — 18 ч.

    Применение вещества Мифепристон

    Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительное лечение глюкокортикоидами, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), анемия. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

    Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или сроком более 42 дней после прекращения менструации, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивных средств или после отмены гормональной контрацепции, миома матки.

    Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, миома матки.

    Для лечения лейомиомы матки: величина лейомиомы, превышающая 12 недель беременности, опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия, субмукозное расположение миоматозных узлов, беременность и период лактации.

    Ограничения к применению

    С осторожностью применять у пациенток с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность) или предрасположенностью к ним.

    Побочные действия вещества Мифепристон

    Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, высыпания на коже.

    Связанные с процедурой прерывания беременности (дополнительно): кровотечение, боль внизу живота, воспаление матки и придатков, обострение инфекций матки и мочевыводящих путей.

    На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (не более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

    При экстренной контрацепции (дополнительно): кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

    При лечении лейомиомы (дополнительно): нарушения менструального цикла, аменорея.

    Взаимодействие

    Следует избегать применения с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту) вследствие возможного изменения эффективности.

    Передозировка

    Симптомы: острая надпочечниковая недостаточность.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Мифепристон

    Применение препарата для прерывания беременности и для подготовки родов возможно только в условиях стационара, в учреждениях, которые имеют высококвалифицированные, сертифицированные подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование, в т.ч. реанимационное.

    Возникновение обильного маточного кровотечения может потребовать немедленного хирургического вмешательства (кюретаж). Необходима осторожность при приеме синтетических ПГ.

    Следует информировать пациентку, что в случае неэффективности терапии мифепристоном необходимо будет прервать беременность оперативным путем (возможно возникновение врожденных пороков развития вследствие влияния препарата на плод).

    Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту, в т.ч. предупреждения резус-аллоиммунизации.

    Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после применения препарата.

    Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

    Мифепристон (таблетки 10 мг) не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции; не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Женале® 0.1299
    Миропристон® 0.056
    Гинестрил® 0.0262
    Гинепристон® 0.0068
    Мифепристон 0.0054
    Пенкрофтон® 0.0025
    Мифегин® 0.0021
    Агеста 0.0012
    Мифолиан 0.0011
    Мифепрекс® 0.0011

    Инструкция для медикаментозного аборта с применением Мифепристона и Мизопростола

    Еще в недалеком прошлом у женщин не было выбора: аборт производился хирургической «чисткой». Травмирующая слизистую матки процедура нередко становилась причиной осложнений. Появившаяся позднее вакуум-аспирация ситуацию с возможными осложнениями намного улучшила.

    Венцом развития технологий стал медикаментозный аборт, основанный на применении современных препаратов: Мифепристона, Мизопростола (Сайтотек).

    Учеными была разработана схема Обезболивания для медикаментозного аборта, которое очень эффективно снижает болевые ощущения и при этом не нарушает нормальный ход процедуры. Данная инструкция предоставляется только в ознакомительных целях и никоим образом не является поводом для самостоятельного применения! Все манипуляции производить строго под контролем врача гинеколога!

    В целом процедура прерывания беременности медикаментозным методом состоит из собственно Медикаментозного аборта и Реабилитации после процедуры.

    Техника Медикаментозного аборта

    Перед процедурой необходимо обязательно выполнить УЗИ органов малого таза для определения срока беременности и места расположения плодного яйца (исключить внематочную беременность).

    Медикаментозный аборт включает в себя прием двух препаратов и разделяется на 2 этапа:

    • Первый этап – прием препарата «Мифепристон»
    • Второй этап – прием препарата «Мизопростол» (Сайтотек)

    ♦ Первый этап Медикаментозного аборта

    В ходе первого этапа пациентка должна принять внутрь Мифепристон в дозе 200 мг и запить большим количеством воды (150-200 мл).

    На фоне приема Мифепристона женщина обычно ничего не ощущает. ЭТО НОРМА! Субъективные ощущения появляются после приема Мизопростола (Второй этап).

    В некоторых случаях могут начаться незначительные кровянистые выделения и ноющие боли внизу живота. Это тоже нормальное течение процедуры, но гораздо более редкое.

    ◊ Действие Мифепристона

    Мифепристон является блокатором Прогестерона . Основной эффект препарата при медикаментозном аборте – остановка развития плодного яйца. Также Мифепристон значительно повышает чувствительность клеток матки к простагландинам (в частности, к Мизопростолу).

    ♦ Второй этап медикаментозного аборта

    Через 36-48 часов после Первого этапа необходимо принять второй препарат из комплекса – Мизопростол (Cytotec) в дозе 400 мкг: 2 таблетки по 200 мкг.

    Существуют три способа приема Мизопростола:

    • поместить под язык (сублингвально);
    • влагалищно (глубоко в задний свод влагалища) и
    • буккально (разместить таблетку в пространстве между щекой и десной).

    Мизопростол (Сайтотек) не принимается внутрь!

    Сила эффекта примерно одинакова при всех способах, но мы настоятельно рекомендуем – рассосать под языком сначала одну таблетку, а через 40-60 минут вторую. При этом способе значительно снижается вероятность рвоты, а длительность эффекта увеличивается.

    ◊ Действие Мизопростола (Сайтотека)

    После приема Мифепристона на Первом этапе Мизопростол вызывает маточные сокращения , что приводит к схваткообразным болям внизу живота. На этом фоне появляются кровянистые выделения либо они усиливаются, если появились еще на Первом этапе.
    В результате воздействия Мизопростола плодное яйцо отделяется от стенок матки и выделяется через естественные пути.

    После приема препаратов. Реабилитация

    Нормальное течение процедуры характеризуется кровянистыми выделениями (обычно немного обильнее месячных ), которые продолжаются в среднем 3-5 дней (с уменьшающейся интенсивностью). В некоторых случаях продолжительность кровянистых выделений увеличивается до 12-14 дней.
    После выделения плодного яйца из полости матки схваткообразные боли внизу живота значительно уменьшаются либо исчезают.

    Через 10-14 дней от начала кровянистых выделений необходимо провести контрольное ультразвуковое исследование органов малого таза. Если кровянистые выделения продолжаются, УЗИ нужно отсрочить.

    Детально о

    Дозировки Мифепристона и Мизопростола

    Все дозировки в наших комплексах для МА подобраны согласно новейшим рекомендациям ВОЗ.
    Всемирная Организация Здравоохранения рекомендует следующие дозы препаратов:

    ◊ Для первого этапа: Мифепристон – 200 мг

    ◊ Для второго этапа: Мизопростол – 400 мкг

    Обращаем Ваше внимание, что указанные дозировки актуальны только для наших препаратов от ведущих мировых производителей, качество которых мы гарантируем!
    Для других производителей (Китай, Вьетнам) дозы могут повышаться в разы, мы никак не можем гарантировать успех процедуры от препаратов, приобретенных не у нас, а также мы не комментируем многочисленные побочные эффекты и осложнения, которые возникают после приема непроверенных препаратов.

    В последнее время участились случаи попыток применения только одного препарата – Сайтотека – в больших дозах с целью прерывания беременности.
    Настоятельно НЕ рекомендуем этого делать!
    Во-первых, это чревато Очень серьезными осложнениями.
    Во-вторых, эффективность данного метода не превышает 30-40% (другими словами, в большинстве случаев это потерянное время и выброшенные на ветер деньги).
    Есть опробованная на миллионах случаев официальная и очень эффективная методика медикаментозного аборта. Не губите собственное здоровье!

    Инструкция по применению Мифепристон таблетки 200мг

    ПРЕПАРАТ МОЖЕТ ПОСТАВЛЯТЬСЯ ТОЛЬКО В МЕДИЦИНСКИЕ АКУШЕРСКО-ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К ГОСУДАРСТВЕННОЙ СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, А ТАКЖЕ В УЧРЕЖДЕНИЯ МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СОБСТВЕННОСТИ, ИМЕЮЩИЕ ЛИЦЕНЗИЮ НА ДАННЫЙ ВИД ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. Для прерывания беременности мифепристон в комбинации с мизопростолом должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости комбинированного применения мифепристона и мизопростола (на 2 визите); необходимости повторного посещения (3 визит) в период от 14 до 21 дня после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и/или определение концентрации бета-ХГЧ в плазме крови); о том, что в случае неэффективности применения препарата (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода): о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор, пока не будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности, для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 1,4% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении. Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками. В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС. Редкие, но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим, следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития (курящие старше 35 лет, гиперлипидемия, сахарный диабет и т.д.) или установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции. Исследований влияния мифепристона на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, однако, учитывая профиль возможных побочных эффектов препарата (головокружение, артериальная гипотензия, обморок) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Мифепристон

    Международное непатентованное название

    Мифепристон

    Лекарственная форма

    Таблетки 200мг

    Одна таблетка содержит

    активное вещество — мифепристон 200 мг,

    вспомогательные вещества:лактоза, крахмал пептизированный, повидон (PVP) К30, магния стеарат.

    Круглые таблетки светло-желтого цвета; без запаха и вкуса.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие половые гормоны. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.

    Код АТХ G03XB01

    Фармакокинетика

    После однократного приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69% .В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится через почки.

    Фармакодинамика

    Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм к глюкокортикостероидам (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

    Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

    — медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи

    — подготовка и индукция родов при доношенной беременности

    Способ применения и дозы

    Для медикаментозного прерывания беременности: 200 мг мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 2 часа после приема пищи, запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 часов, после приема Мифепристона, с целью усиления эффекта, назначается синтетический аналог простагландина Е1 — мизопростол в дозе 0,6 мг (3 таблетки по 0,2мг) однократно. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 4-6 часов после применения мизопростола.

    Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в сутки принимают внутрь в присутствии врача. Через 24 часа, в случае необходимости, назначается повторно 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей.

    Через 8-14 дней после приема Мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ — контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

    Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

    Часто(≥ 1/100)

    — незначительные боли внизу живота, тошнота

    Нечасто ( ≥ 1/1000)

    — рвота, диарея

    Редко(<1/1000)

    — головокружение, головная боль, слабость, гипертермия

    — зуд кожи

    Крайне редко (<1/10000)

    — кожная сыпь, крапивница

    — наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и вспомогательным веществам

    — надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия

    — острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия

    — миома матки, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов

    — экстрагенитальная патология

    — тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)

    — курение у женщин старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта)

    — подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

    -наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (в препарате содержится лактоза)

    Лекарственные взаимодействия

    Следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.

    Применять строго по назначению врача во избежание осложнений

    Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

    Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона – менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток — в течение 6 часов после применения мизопростола, у 10% пациенток – в течение недели после применения мизопростола.

    Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

    С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности. При инфекционном эндокардите и с искусственным сердечным клапаном проводится профилактическое лечение антибиотиками.

    Лактация

    Грудное вскармливание следует прекратить на 2 недели после приема мифепристона.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

    Не влияет.

    Симптомы: надпочечниковая недостаточность с выраженной общей интоксикацией, сонливостью, рвотой, тошнотой и характерной почечной коликой.

    Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается — провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное.

    Форма выпуска и упаковка

    По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

    + 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    5 лет

    Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd.

    100024, Китай, г. Пекин, Чаоянг Норс Роад .27 Тел.: 86 (10) 62272593

    Владелец регистрационного удостоверения

    ТОО » ИнтерФармасьютикал» — эксклюзивный дистрибьютор компании China Resources Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd. в Казахстане

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    ТОО » ИнтерФармасьютикал»

    г. Алматы, микр-он Ерменсай , ул . Университетская 1 А ,

    Состав

    Таблетки в составе содержат активный компонент мифепристон, а также ряд дополнительных составляющих: микрокристаллическую целлюлозу, крахмал картофельный, лактозу, поливинилпирролидон, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал.

    Форма выпуска

    Мифепристон производится в таблетках, которые имеют светлый желтый цвет, могут также обладать зеленоватым оттенком. Содержатся таблетки в упаковках или в полимерных банках по 3 или 6 шт.

    Фармакологическое действие

    Средство Мифепристон является стероидным синтетическим антигестагенным препаратом. Под его влиянием увеличивается тонус и сократительная активность миометрия. Попадая в организм, активное вещество блокирует влияние прогестерона на уровне рецепторов. Не демонстрирует гестагенную активность, отмечается антагонизм вещества с ГКС ввиду конкуренции на уровне связи с рецепторами.

    Сократительная способность миометрия под воздействием лекарства увеличивается за счет стимуляции высвобождения интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, а также увеличения уровня чувствительности миометрия к простагландинам. Как следствие, под влиянием препарата проходит десквамация децидуальной оболочки и плодное яйцо выводится.

    Фармакокинетика и фармакодинамика

    После того, как препарат был принят внутрь в дозе 600 мг, максимальная концентрация активного вещества отмечается спустя 1.3 часа, составляя при этом 1.98 мг/л. Уровень абсолютной биодоступности равен 69 %.

    С белками крови мифепристон связывается на 98%.

    Период полувыведения равен 18 часам. Из организма вещество выводится в две фазы: сначала происходит его медленное выведение на протяжении от 12 до 72 часов, после чего уровень концентрации компонента в плазме снижается в два раза. Далее следует фаза быстрого выведения мифепристона.

    Средство применяется в таких случаях:

    • с целью прерывания маточной беременности на сроке до девяти недель (отсутствие менструации до 63 дней) медикаментозным методом, сочетая с синтетическими аналогами простагландинов;
    • для консервативного расширения шейки матки перед прерыванием беременности сроком до 12 недель хирургическим методом;
    • для потенцирования влияния простагландинов в процессе прерывания беременности, срок которой — 13-22 недели (проводится по социальным и медицинским показаниям);
    • для родовозбуждения при гибели плода во втором и третьем триместрах беременности.

    Существует ряд общих противопоказаний для приема таблеток Мифепристон:

    • продолжительное лечение ГКС;
    • надпочечниковая недостаточность;
    • почечная или печеночная недостаточность в острой или хронической форме;
    • миома матки;
    • порфирия;
    • анемия в тяжелой форме;
    • болезни женских половых органов воспалительного характера;
    • нарушения гемостаза (также при лечении антикоагулянтами, предшествующем приему лекарства);
    • тяжелая экстрагенитальная патология (нельзя принимать без предварительной консультации со специалистом);
    • высокая чувствительность к компонентам лекарства;
    • при условии, что пациентка в возрасте после 35 лет регулярно курит.

    Противопоказания при медикаментозном прерывании беременности:

    • наличие подозрения на внематочную беременность;
    • при отсутствии клинического подтверждения беременности;
    • срок беременности больше 42 дней аменореи;
    • при беременности, которая возникла при применении внутриматочных противозачаточных средств либо после отмены гормональных контрацептивов.

    Противопоказания в случае подготовки и индукции родов:

    • преэклампсия;
    • гестоз в тяжелой форме;
    • эклампсия;
    • переношенная или недоношенная беременность;
    • аномальное положение плода;
    • несоответствие головки плода и размеров таза роженицы;
    • наличие кровянистых выделений из половых органов в период беременности, происхождение которых не установлено.

    Осторожно следует принимать Мифепристон пациенткам, страдающим обструктивными заболеваниями легких в хронической форме, бронхиальной астмой, аритмией, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью в хронической форме.

    Побочные действия

    Побочные действия, которые возникают при приеме таблеток Мифепристон:

    • ощущение дискомфорта в нижней части живота;
    • чувство общей слабости;
    • головокружение, головная боль;
    • рвота, тошнота;
    • гипертермия;
    • субинволюция матки.

    Побочные действия, которые связаны с проведением медикаментозного аборта:

    • кровянистые выделения из половых органов;
    • чувство боли в нижней части живота;
    • обострения воспаления матки, придатков.

    При проведении комбинированной терапии, в которую входит Мизопростол, могут развиваться диспепсия, вагинит, бессонница, чувство беспокойства, анемия, бели, астения, состояние обморока.

    Таблетки Мифепристон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Следует учитывать, что инструкция по применению Мифепристона предусматривает применение таблеток только в условиях медицинских учреждений, в которых есть необходимое оборудование и контроль специалистов.

    С целью прерывания беременности в ранние сроки назначается однократный прием в дозе 600 мг лекарства (три таблетки). Следует принять таблетки в присутствии врача, делать это необходимо спустя 1-1.5 часа после легкого приема пищи. Таблетки запивают половиной стакана воды.

    Врач должен наблюдать за пациенткой на протяжении, как минимум, двух часов. Спустя 36-48 часов после того, как была принята таблетка, женщине необходимо посетить медицинское учреждение и провести ультразвуковой контроль. При необходимости назначают Мизопростол.

    Важно провести спустя 10-14 дней повторное исследование и контроль УЗИ. Если существует необходимость, врач назначает пациенту определение уровня хорионического гонадотропина, чтобы подтвердить проведение самопроизвольного аборта.

    В случае, если эффект от использования лекарства отсутствует на 14-й день (то есть произошел неполный аборт либо беременность продолжается), гинеколог проводит вакуум аспирацию и последующее гистологическое исследование аспирата.

    Мифепристон для стимуляции родов при доношенной беременности необходимо принимать в дозе 200 мг, то есть одну таблетку один раз в день. Спустя 24 часа назначают повторно аналогичную дозу. По истечению от 48 до 72 часов оценивают состояние родовых путей. Если существует необходимость, пациентке назначают прием Окситоцина или простагландины.

    Когда начинает действовать эта схема лечения, зависит от состояния женщины. Как правило, изгнание плода происходит на протяжении меньше 10 часов после применения схемы лечения.

    Мифепристон в/в не применяется.

    Мизопростол и Мифепристон

    Для процесса прерывания беременности на ранних сроках часто используется Мизопростол и Мифепристон вместе. Лекарство Мифепристон способствует размягчению шейки матки и ее сокращениям, Мизопростол индуцирует маточные сокращения.

    Несмотря на то, что существует инструкция, как принимать Мифепристон и Мизопростол, точную схему приема определяет врач. Таблетки можно пить только под контролем специалиста и в специализированных учреждениях. Купить эти лекарства можно непосредственно в медучреждениях. Цена мифепристона и мизопростола зависит от того, под какой торговой маркой реализуются эти лекарства. Отзывы женщин свидетельствуют, что такая комбинация лекарств эффективна для прерывания беременности на ранних сроках.

    Мифепристон и Миролют

    При проведении медикаментозных абортов также сочетают препараты Мифепристон и Миролют, активным веществом которого является мизопростол. Использовать эти средства также следует только под наблюдением врача, который определяет, как принимать таблетки. В домашних условиях этого делать нельзя. Как правило, Миролют назначают в дозе 400 мг спустя 36-48 часов после приема Мифепристона в дозе 600 мг.

    При применении препарата в дозе до 2 г негативные проявления не развиваются. Если происходит передозировка лекарства, у пациента может проявиться надпочечниковая недостаточность.

    При применении одновременно Мифепристона и ГКС дозу последних следует увеличить.

    Рекомендовано не прибегать к приему нестероидных противовоспалительных средств, в том числе ацетилсалициловой кислоты, чтобы избежать снижения эффективности лечения.

    Условия продажи

    Мифепристон поставляется в специализированные медицинские учреждения.

    Условия хранения

    Средство относится к списку А. Его нужно хранить в темном и сухом месте, беречь от доступа детей.

    Срок годности

    Можно хранить 2 года. После истечения срока годности использовать нельзя.

    Необходимо в обязательном порядке информировать женщин о том, что если они не отмечают эффекта от применения лекарства на 10-14 день после его приема, необходимо обязательно прерывать беременность иным способом, так как есть вероятность развития врожденных пороков у плода.

    При применении лекарства нужно предупредить резус-аллоиммунизацию и провести другие общие мероприятия, которые практикуют при аборте.

    Применение проводится исключительно в условиях стационара. Следует учитывать, что при развитии обильного кровотечения может потребоваться немедленное проведение хирургической операции.

    Женщины, у которых установлен искусственный сердечный клапан или пациентки с инфекционным эндокардитом должны пройти курс профилактического лечения антибиотиками при приеме Мифепристона.

    Естественное кормление необходимо прекратить на две недели после приема таблеток.

    Рекомендовано применять это лекарство для регулярного использования в качестве метода контрацепции. Средство не защищает от заражения СПИДом и венерическими болезнями.

    Аналоги Мифепристона

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Аналоги этого средства – препараты Мифепрекс, Мифолиан, Пенкрофтон, Мифегин и др. Подбор лекарства осуществляет врач.

    Мифепристон или Мифегин?

    Мифегин – это лекарство-аналог, которое содержит в составе активный компонент мифепристон. Этот препарат имеет схожее действие и применяется по аналогичной схеме. Какое из лекарств выбрать, зависит от рекомендаций врача. Оба лекарства имеют обширный список противопоказаний и могут применяться только в стационаре под контролем специалиста.

    Для детей

    Не применяется.

    При беременности и лактации

    Применение таблеток предусматривает прекращение естественного кормления на три дня после приема таблетки в случае медикаментозного прерывания беременности.

    Если Мифепристон назначают с целью подготовки к родам шейки матки, на грудное вскармливание в будущем его применение не влияет.

    Отзывы о Мифепристоне

    В основном отзывы женщин свидетельствуют, что при применении таблеток удавалось достичь ожидаемого эффекта. Принимая Мифепристон, отзывы те, кто прерывал беременность, оставляют в основном положительные.

    Те пациентки, которые применяли Мизопростол и Мифепристон как таблетки для прерывания беременности, пишут о том, что препарат действует по схеме. При этом иногда отмечаются побочные действия в виде тошноты, слабости, повышении температуры, кровотечения. Отмечается, что средство эффективно и при родах – оно не вызывает существенных неприятных ощущений и побочных действий.

    Цена Мифепристона, где купить

    Те, кого интересует цена таблеток Мифепристон, должны учитывать, что в аптеке купить Мифепристон сложно. Цена его зависит от ряда факторов. Поэтому следует спрашивать о том, можно ли купить в аптеке препарат, в конкретном месте продажи. В среднем стоимость таблеток составляет от 4000 до 5000 тыс. руб. Где купить Мифепристон в Москве с доставкой, можно узнать на специализированных сайтах.

    Цена Мифепристона в Украине составляет в среднем 700-850 гривен за упаковку. Стоимость лекарства в Днепропетровске, в Одессе, в Харькове может варьироваться в зависимости от места продаж. Тем, кто планирует сделать медикаментозный аборт, можно обратиться в магазин в Интернете и узнать, сколько стоит в Интернет-аптеке это лекарство, а также Мизопростол. В Минске, в Казахстане можно заказать лекарство с доставкой.

    • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

    БИОСФЕРА

    • Мифепристон 200 мг №1 табл.Пекин Цзычжу Фармасьютикал Ко., Лтд (Китай) 3 тг.заказать

    показать еще

    Оставить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *