Микардис 40 инструкция по применению

При назначении лекарственного препарата Микардис инструкция по применению необходима для обязательного изучения, чтобы определить наличие или отсутствие противопоказаний по его применению и возможные побочные проявления.

Фармакологические свойства

Микардис относится к группе гипотензивных препаратов. Активное вещество, входящее в состав — Телмисартан — это особенный блокатор рецепторов ангиотензина II. Действие Телмисартана состоит в вытеснении ним ангиотензина II из связи с рецептором и не блокируя сам рецептор. Уменьшает содержание альдостерона в крови.

Применение Микардиса в дозировке 80 мг наблюдается блокировка гипертензивного воздействия ангиотензина II. Первые признаки блокировки прослеживаются спустя 3 час после применения препарата. Продолжительность действия Микардиса составляет 24 часа. Применение лекарственного средства в течении 1-2 месяцев оказывает выраженный антигипертензивный эффект. Не влияет на частоту сердечных сокращений.

Фармакокинетика. Действующее вещество Телмисартан имеет свойство быстро всасываться в ЖКТ. До места назначения доходит 50% препарата. Употребление препарата вместе с едой снижает всасываемость.

Но спустя несколько часов содержание препарата в крови доходит до необходимого. Не убирается после гемодиализа. Медпрепарат не требует пересмотра дозировки отдельно для людей в возрасте, с почечной недостаточностью.

Состав и форма выпуска

В состав препарата Микардис входит активное вещество телмисартан и дополнительные вещества для удобного применения лекарственного средства, к которым относятся:

  • Стеариновая кислота.
  • Повидон.
  • Глюцитол.
  • Каустическая сода.
  • Меглумин.

Микардис производят в виде продолговатых белых таблеток по 7 штук в блистерах и 28 штук в коробке (4 блистера).

Показания к применению

Медпрепарат Микардис применяется для лечения следующих состояний:

  • Гипертоническая болезнь.
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы различного характера, их профилактика.

Противопоказания

Лекарственное средство Микардис не рекомендуется применять при наличии следующих состояний:

  • Обструктивные заболевания путей, выводящих желчь.
  • Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата.
  • Дисфункция печени.
  • Дети в возрасте до 18 лет.
  • Непереносимость фруктозы.
  • Дисфункция почек.
  • Хроническая сердечная недостаточность.
  • Увеличение содержания натрия и калия в крови.
  • Снижение общего объема крови.
  • После хирургического вмешательства.
  • Период беременности и лактации
  • Артериальная обструкция почечного кровотока.
  • Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз.
  • Двусторонний альдостеронизм.
  • Сахарный диабет.
  • Обезвоживание организма из-за отравления и пр.

Период беременности и лактации

Прием Микардиса в период беременности категорически противопоказан. Когда стало известно о беременности, требуется незамедлительно прекратить прием медпрепарата. Проведенные исследования показали, что действующее вещество Телмисартан может развить нарушения в работе почек, их недостаточность, гипотонию. В случае, когда лечение блокаторами рецепторов ангионтензина 2 проводилось во втором триместре беременности, требуется сделать ультразвуковое исследование почек и черепа ребенка.

В период грудного вскармливания применение Микардиса также противопоказано из-за его способности проникать в грудное молоко и вероятность провоцирования гипертонии у ребенка.

Микардис детям

Микардис противопоказан детям в возрасте до 18 лет, потому что исследования не выявили безопасное и эффективное влияние на организм ребенка.

Особенности применения Микардиса

Перед началом курса лечения необходимо обратиться к доктору за детальной консультацией. Лекарственное средство Микардис требуется принимать пероральным способом и запивая водой. Не имеет значение прием пищи.

  1. При лечении гипертонического заболевания первоначальная доза Микардиса должна составлять не более 40 мг препарата в сутки. Если требуемый эффект не достигнут, необходимо постепенно увеличить дозу до 80 мг в день. При расчете дозировки следует помнить, что устойчивый эффект от препарата проявляется спустя месяц-полтора после начала курса лечения. Поэтому корректировка дозировки должна проходить не раньше этого времени.
  2. Для предупреждения развития сердечно-сосудистых заболеваний, назначается 80 мг Микардиса в сутки за один прием.
  3. Пациенты, имеющие заболевания почек не требуют подбора индивидуальной дозировки. Люди старшего возраста также не требуют отдельного подбора дозировки.
  4. При дисфункции печени рекомендуется принимать не более 40 мг действующего вещества.

Побочные действия

Применение Микардиса может сопровождаться появлением побочных реакций организма, которые в большей степени временные и проходят в течении нескольких дней. Если побочные действия препарата не прошли, следует отменить прием Микардиса. Организм человека может иметь следующие побочные реакции:

  • Воспалительные реакции.
  • Тромбоцитопения.
  • Анемия.
  • Бессонница.
  • Вялость.
  • Резкое снижение давления.
  • Приступы рвоты и тошноты.
  • Боли в животе.
  • Одышка.
  • Брадикардия, тахикардия.
  • Нарушения зрения.
  • Сухость во рту.
  • Нарушение работы печени.
  • Кожные высыпания различного характера.
  • Мышечные боли.
  • Депрессивное состояние.
  • Тревожность, чувство страха,
  • Боли в груди.
  • Бронхит, фарингит.
  • Гипонатриемия, гипогликемия и пр.

Видео

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельное применение Микардиса с другими препаратами может снижать его эффективность.

  1. Комплексное применение с другими антигипертензивными препаратами повышает гипотензивное воздействие каждого.
  2. Препараты, содержащие рамиприл: одновременный прием может повысить содержание рамиприла в крови.
  3. В комбинации с ингибиторами АПФ или литийсодержащими препаратами вероятно повышение уровня лития в крови.
  4. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства в сочетании с Микардисом могут развить недостаточность почек в острой форме.
  5. Единовременный прием ибупрофена, парацетамола не выявил значимого эффекта.
  6. Параллельное употребление с дигоксином может увеличить содержание последнего в крови. Требуется регулярно отслеживать уровень дигоксина.

Особые указания

Некоторые люди отмечают из-за подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) нарушения в работе почек. Терапия, которая сопровождает удвоенную изоляцию РААС должна быть индивидуальной и регулярно проводиться обследование почек.

  • Вазоренальная гипертензия. У пациентов, имеющих стеноз артерий употребление препаратов, которые воздействую РААС увеличивается шанс проявления гипертонического заболевания и недостаточности почек.
  • Дисфункция печени. Люди, страдающие заболеваниями печени, нарушениями в их работе требуют индивидуального подхода в применении Микардиса, т.к. небольшие изменения в водно-солевом балансе могут повлиять на возникновение печёночной энцефалопатии.
  • Сахарный диабет. Больные, у которых наблюдается сахарный диабет требуют корректировки и дозировки инсулина или гипогликемических препаратов. Тиазидные мочегонные средства могут проявить сахарный диабет, который протекал бессимптомно. Микардис может увеличить риск проявления инфаркта миокарда с летальным исходом. Перед началом терапии микардисом следует провести диагностику пациента на выявления заболеваний сердца, которые протекали бессимптомно.

Тиазидные диуретики могут повлиять на водно-электролитный баланс, который следует держать на контроле и могут стать причиной развития гипокалиемии.

Условия хранения

Микардис необходимо хранить в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при невысокой температуре. Держать в недоступности от детей.

Срок хранения Микардиса составляет 2 года.

Аналоги

В зависимости от активного вещества, существуют следующие аналогичные препараты:

Микардис ПлюсВалсартанБлоктран Хипотел Прайтор Ордисс Кардосал Апровель Атаканд Ангиаканд Кандесартан Козаар Лозартан Теветен Телмисартан-Тева

Перед тем, как заменить Микардис на аналог, следует обратиться за консультацией к доктору для возможной корректировки назначенной дозы и во избежание побочного действия медпрепарата. Вышеперечисленные медпрепараты имеет аналогичное терапевтическое действие, но отличаются по дозировке.

Цена

Цена медпрепарата Микардис варьируется в зависимости от фирмы-производителя, места приобретения лекарственного средства, дозировки и формы выпуска.

Наиболее дорогим является препарат Микардис австрийского, польского и венгерского производства. Их цена колеблется в районе 1000 руб. (450 грн.) за упаковку 28 штук.

Более дешевые аналоги имеют стоимость от 300 руб. (115 грн.).

Отзывы

Александр, 54 года:
После перенесенного инфаркта миокарда жутко болела голова и постоянно скакало давление. Мой лечащий врач назначил Микардис. Прошло полгода и я забыл о головной боли и перепадах давления.
Игорь, 45 лет:
Принимаю Микардис в комплексе с другими гипотензивными препаратами. У меня хроническая гипертония и такое сочетание идеально снижает давления до нормы. Рекомендую.
Анна, 48 лет:
Микардис очень мягкий по действию препарат. Мне его прописали для профилактики ишемической болезни сердца. Побочных эффектов не было совсем, подошел идеально.

Микардис® (Micardis®)

Последняя актуализация описания производителем 06.08.2004 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Телзап
  • Телмисартан-СЗ

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Телмисартан* (Telmisartan*)

АТХ

C09CA07 Телмисартан

Фармакологическая группа

  • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I15.0 Реноваскулярная гипертензия
Таблетки 1 табл.
телмисартан 40 мг
вспомогательные вещества: поливидон; меглумин; натрия гидроксид; сорбитол; магния стеарат

в блистере 7 шт.; в коробке картонной 2 или 4 блистера.

Таблетки 1 табл.
телмисартан 80 мг
вспомогательные вещества: поливидон; меглумин; натрия гидроксид; сорбитол; магния стеарат

в блистере 7 шт.; в коробке картонной 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 40 мг: белые или почти белые, продолговатой формы таблетки, на одной стороне нанесена маркировка «51H», на другой стороне — символ фирмы.

Таблетки 80 мг: белые или почти белые, продолговатой формы таблетки, на одной стороне нанесена маркировка «52H», на другой стороне — символ фирмы.

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Блокирует рецепторы ангиотензина II (тип АТ1) и устраняет его сосудосуживающий эффект. Уменьшает системное АД, концентрацию альдостерона в плазме.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 50%. При одновременном приеме с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается независимо от приема препарата натощак или с пищей. Cmax и AUC в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на концентрацию. Связывание с белками плазмы — 99,5%, в основном с альбумином и альфа1 гликопротеином. Среднее значение кажущегося объема распределения в равновесной стадии — 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. T1/2 — более 20 ч. Общий плазменный Cl высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин). Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 2%.

Клиническая фармакология

Максимальный эффект развивается через 3 ч после однократного приема. Гипотензивное действие сохраняется более 24 ч, включая последние 4 ч перед приемом следующей дозы. Стабильный клинический результат достигается через 4–8 нед курсового применения и длительно поддерживается. При резком прекращении приема АД постепенно (в течение нескольких дней) возвращается до исходных значений без проявления «рикошетной» гипертензии.

Показания препарата Микардис®

Артериальная гипертензия.

Гиперчувствительность, нарушения проходимости желчевыводящих путей, выраженные нарушения функции печени или почек, наследственная непереносимость фруктозы, беременность, грудное вскармливание, детский и подростковый возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит, бронхит), кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное понижение АД, брадикардия, тахикардия, боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия, боль в пояснице, симптомы подобные тендиниту.

Со стороны мочевыводящей системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящей системы, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь и др.

Лабораторные показатели: редко — гиперкалиемия, анемия или гиперурикемия.

Прочие: гриппоподобный синдром, редко — эритема, зуд, синкопе, диспноэ, эозинофилия, тромбоцитопения, ангионевротический отек, крапивница.

Тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид) усиливают гипотензивное действие телмисартана. Телмисартан усиливает гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов, увеличивает концентрацию дигоксина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым — по 40 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов терапевтический эффект может быть достигнут при использовании дозы 20 мг/сут. В случае отсутствия снижения АД до желаемого уровня доза может быть увеличена до 80 мг 1 раз в день. Максимальная эффективность гипотензивного действия препарата обычно отмечается через 4–8 нед после начала лечения.

Пациентам с тяжелой степенью артериальной гипертензии — до 160 мг/сут или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5–25 мг/сут.

Симптомы: выраженное понижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

Для обезвоженных пациентов при гипонатриемии (лечение диуретиками, ограничение поступления соли, диарея, рвота) рекомендуется уменьшение дозы.

С осторожностью назначают больным с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки (увеличивается риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности), стенозом аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, почечной и/или печеночной, тяжелой сердечной недостаточностью (возможна гиперкалиемия, поэтому необходимо постоянно контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови), заболеваниями органов ЖКТ.

Нельзя применять при первичном альдостеронизме и врожденной непереносимости фруктозы (1 табл. — 40 мг и 80 мг содержат 169 мг и 338 мг сорбита соответственно). При планируемой беременности рекомендуется заблаговременно заменить препарат другим антигипертензивным средством. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием Микардиса. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

При одновременном назначении с препаратами лития необходим мониторинг содержания последнего в сыворотке крови — возможно преходящее повышение уровня (и токсичности) лития в плазме.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

Условия хранения препарата Микардис®

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °C. (в закрытой упаковке)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Микардис®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I15.0 Реноваскулярная гипертензия Злокачественная гипертензия
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Реноваскулярные болезни

Микардис — инструкция по применению

Регистрационный номер: П N015387/01

Торговое название препарата: Микардис®

Международное непатентованное название (МНН): телмисартан

Лекарственная форма: таблетки

Описание
Таблетки 40 мг
Белые или почти белые продолговатой формы таблетки, на одной стороне гравировка «51Н», на другой стороне — символ фирмы.
Таблетки 80 мг
Белые или почти белые продолговатой формы таблетки, на одной стороне гравировка «52Н», на другой стороне — символ фирмы.

Фармакотерапевтическая группа: ангиотензина II рецепторов антагонист.
Код ATX С09СА07

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин И из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора.
Телмисартан связывается только с подтипом АТ1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.
У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема.
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность -50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmах (максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность.
Связь с белками плазмы крови — 99,5%, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином.
Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации — 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т½) — более 20 час. Выводится через кишечник в неизменном виде, выведение почками — менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин.) по сравнению с «печеночным» кровотоком (около 1500 мл/мин.).
Пожилые пациенты
Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.
Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.
У детей
Основные показатели фармакокинетики телмисартана у детей в возрасте от 6 до 18 лет, в целом, сопоставимы с данными полученными при лечении взрослых, и подтверждают нелинейность фармакокинетики телмисартана, особенно в отношении Сmах.

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия.
  • Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
  • Беременность
  • Период кормления грудью
  • Обструктивные заболевания желчевыводящих путей
  • Выраженные нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью)
  • Наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол)
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью

  • Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки,
  • Нарушения функции печени и/или почек (см. также Особые указания),
  • Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты
  • Гипонатриемия,
  • Гиперкалиемия,
  • Состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует),
  • Хроническая сердечная недостаточность,
  • Стеноз аортального и митрального клапана,
  • Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз,
  • Первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены)

Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Начальная рекомендованная доза препарата Микардис® составляет 1 таб. (40 мг) один раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Микардис® может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности
Рекомендованная доза — 1 таблетка препарата Микардис® 80 мг, i раз в сутки.
В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.
Нарушение функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе у больных находящихся на гемодиализе, коррекции режима дозирования не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью, соответственно) суточная доза препарата Микардис® не должна превышать 40 мг.
Пожилые пациенты
Режим дозирования не требует изменений.

Побочное действие
Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.
Инфекции:
Сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы:
Анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы:
Тревожность, бессонница, депрессия, обморок.
Со стороны органов зрения и слуха:
Зрительные расстройства, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Брадикардия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия
Со стороны дыхательной системы:
Одышка.
Со стороны пищеварительной системы:
Боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, нарушение функции печени.
Аллергические реакции:
Анафилактические реакции, повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, ангионевротический отек (со смертельным исходом), экзема, эритема, кожный зуд, сыпь (в том числе, лекарственная), гипергидроз, крапивница, токсическая сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие:
Боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, астения (слабость), гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Лабораторные показатели:
Снижение концентрации гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина в крови, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК).

Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Телмисартан может увеличивать гипотензивный эффект других антигипертензивных средств. Другие виды взаимодействий, имеющие клиническую значимость, не выявлены. Сочетанное применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно периодическое определение концентрации дигоксина в крови.
При одновременном использовании телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24 и Сmах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена.
При одновременном назначении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическим действием. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении ангиотензина II рецепторов антагонистов. При одновременном назначении препаратов лития и ангиотензина II рецепторов антагонистов рекомендуется проводить определение концентрации лития в крови.
Лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, может вызвать развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов. Препараты, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.
Снижение эффекта антигипертензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместном лечении с НПВП.

Особые указания
У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС, должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в том числе периодический мониторинг концентрации калия и креатинина в сыворотке).
В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.
Основываясь на опыте применения других средств, влияющих на РААС, при совместном назначении препарата Микардис® и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих концентрацию калия в крови (например, гепарина), следует контролировать этот показатель у пациентов.
В качестве альтернативы препарат Микардис® может использоваться в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые дополнительно оказывают гипотензивный эффект (например, препарат МикардисПлюс® 40 мг/12,5 мг, 80 мг/)2,5 мг).
У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии доза телмисартана 160 мг/сутки и в комбинации с гидрохлортиазидом 12,5-25 мг была хорошо переносима и эффективна. Микардис® менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Форма выпуска
Таблетки 40 мг и 80 мг.
По 7 таблеток в блистер из полиамид/алюминий/ПВХ. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку (для дозировки 40 мг). По 2, 4 или 8 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку (для дозировки 80 мг).

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» Бингср Штрассе 173,
55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Бингерштрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм» 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Как правильно использовать препарат Микардис 40?

Препарат поддерживает в пределах нормы артериальное давление и предотвращает сужение сосудов. Обладает гипотензивным и легким мочегонным эффектом. Применяется в терапии гипертонической болезни. При длительном применении предотвращает увеличение массы миокарда у взрослых и пожилых пациентов.

Препарат поддерживает в пределах нормы артериальное давление и предотвращает сужение сосудов.

Формы выпуска и состав

Производитель выпускает средство в виде таблеток овальной формы. Активным веществом является телмисартан в количестве 40 мг. Упаковка содержит 14 или 28 таблеток.

Активное вещество блокирует сосудосуживающее действие ангиотензина. Способствует понижению артериального давления.

Быстро всасывается, проникает в кровяное русло и связывается с белками плазмы. В печени подвергается метаболизму с образованием неактивных компонентов. Выводится с калом и частично с мочой.

Препарат применяется в лечении артериальной гипертензии. Может назначаться для предупреждения сердечно-сосудистых осложнений на фоне повышенного давления.

Принимать средства противопоказано в некоторых случаях:

  • закупорка желчных протоков;
  • повышенное образование в организме альдостерона;
  • аллергия на компоненты препарата;
  • нарушения функции печени и почек;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • наследственное нарушение обмена фруктозы.

Пациентам до 18 лет не назначают данный препарат.

Как принимать Микардис 40

Принимать средство необходимо согласно инструкции по применению.

Взрослым

Необходимо начинать прием с 20 мг в сутки. Чтобы достичь более выраженного действия некоторым пациентам повышают дозировку до 40-80 мг в сутки. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 160 мг в сутки. Если функционирование печени нарушено, можно принять в сутки не более 1 таблетки. Пациентам на гемодиализе с нарушениями функции почек корректировать дозу не нужно. Принимают одновременно с пищей или после. Длительность лечения — от 1 до 2 месяцев.

Безопасность приема у детей до 18 лет не изучена.

Возможен ли прием препарата при сахарном диабете

Препарат можно применять при сахарном диабете 2 типа. Средство оказывает положительное действие при диабетической нефропатии и артериальной гипертензии.

Препарат можно применять при сахарном диабете 2 типа.

Средство может вызывать различные нежелательные реакции со стороны органов и систем. Таблетки прекращают принимать, если наблюдаются побочные эффекты.

Желудочно-кишечный тракт

Случается расстройство пищеварения, тошнота, боль в эпигастральной области и изменения печеночного профиля.

Органы кроветворения

Может возникать анемия, гиперкреатининемия, ортостатическая гипотензия. В редких случаях прием приводит к повышению креатинина в крови.

Центральная нервная система

Случается непроизвольное сокращение мышц, быстрая утомляемость, головная боль, депрессивное состояние и головокружение.

Одно из побочных действий со стороны ЖКТ — тошнота.

Со стороны мочевыделительной системы

Инфекционные заболевания, отеки.

Со стороны дыхательной системы

Может появиться кашель, который свидетельствует о наличии инфекции дыхательной системы.

Со стороны опорно-двигательной системы

Возникают мышечные спазмы, боли в области спины.

Аллергии

Аллергия возникает в виде отечности тканей, крапивницы, сыпи на коже.

Если проводилось лечение диуретиками, наблюдается диарея или рвота, — дозу уменьшают. При одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий назначают средство с осторожностью. Увеличивается риск повышения концентрации калия в крови в случае тяжелых заболеваний печени, почек или сердца. Поэтому нужно контролировать уровень креатинина и калия в кровяном русле.

Совместимость с алкоголем

Запрещено совмещать прием препарата с употреблением этанолсодержащих напитков.

Запрещено совмещать прием препарата с употреблением этанолсодержащих напитков.

Влияние на способность управлять механизмами

Во время управления транспортным средством необходимо проявлять осторожность, т. к препарат может вызывать головокружение и усталость. Средство влияет на концентрацию внимания.

Применение при беременности и в период лактации

Запрещается применять при беременности. Перед приемом препарата следует прекратить грудное вскармливание.

При передозировке снижается давление до критических показателей. Может появиться головокружение, боль в висках, потливость и слабость. Назначают симптоматическое лечение, препарат принимать прекращают.

Перед применением необходимо изучить взаимодействие с другими ЛС. Средство усиливает эффект от приема гипотензивных препаратов и увеличивает концентрацию дигоксина в плазме. На фоне терапии НПВС возрастает риск нарушения функции почек. Контролировать концентрацию калия необходимо при совместном применении добавок и препаратов, которые содержат калий (гепарин). При одновременном применении с препаратами лития повышается токсичное воздействие на организм.

При передозировке препаратом может появиться головокружение.

Аналоги Микардиса 40

В аптеке отпускают другие рецептурные препараты, которые помогают при повышенном давлении. Можно приобрести аналоги отечественного и импортного производства:

Данные препараты могут иметь противопоказания и вызывать побочные эффекты. Перед приемом препарата и его аналогов необходимо проконсультироваться со специалистом.

Условия отпуска из аптеки

В аптеке можно приобрести Micardis по рецепту.

Стоимость в аптеке от 400 руб. до 1100 руб.

Условия хранения Микардиса 40

Держать таблетки нужно в упаковке при температуре до +30 °C.

Срок годности препарата 4 года. По истечении срока годности препарат принимать запрещается.

Отзывы о Микардисе 40

Микардис 40 — препарат от производителя Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия. Хорошо переносится пациентами, быстро начинает действовать. В первые 2-3 недели терапии могут возникать побочные эффекты, которые исчезают самостоятельно.

Врачей

Андрей Савин, кардиолог

Телмисартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II. Действующее вещество препятствует сужению просвета сосудов. Уменьшается артериальное давление и снижается концентрация альдостерона в плазме крови. Препарат способствует выведению жидкости из организма, повышению почечного кровотока.

Кирилл Ефименко

Назначаю пациентам по 1 таблетке в сутки. В зависимости от тяжести заболевания можно увеличивать дозировку. В тяжелых случаях можно сочетать с гидрохлортиазидом в количестве до 25 мг в сутки. Терапия может привести к повышению печеночных ферментов. Если установлена беременность, прием прекращают, чтобы не нанести вреда плоду. При планировании беременности препарат не употребляют.

Пациентов

Анна, 38 лет

Иногда поднимается давление и сильно болит голова. Состояние улучшается после приема антигипертензивного средства. Действовать начинает не сразу, но эффект сохраняется до 24 часов. Отличные ощущения, когда не болит голова и давление находится в пределах нормы.

Елена, 45 лет

После приема препарата появляется сонливость, отечность ног и учащается сердечный ритм. Не советую принимать более 20 мг в сутки. Симптомы исчезли спустя 2-3 недели, и я решила не прекращать прием. Ощущения отличные, и давление нормализовалось. Планирую принимать 2-3 месяца.

Евгений, 32 года

Родителям купил данное средство. Эффективное, снижает давление на длительный срок. Используем в терапии гипертонической болезни. В ходе лечения отец купил спрей для горла из-за кашля. Оказалось, что это побочный эффект, который исчез через 6-7 дней. Стоит дорого, помогает быстро. Результатом доволен.

Микардис – лекарственное средство с гипотензивным действием.

Выпускают Микардис в форме таблеток: продолговатые, почти белого или белого цвета, на одной стороне гравировка «51Н» (таблетки по 40 мг) или «52Н» (таблетки по 80 мг), на другой – логотип фирмы (в блистерах по 7 шт.; 2, 4, 8 или 14 блистеров в коробке картонной).

В одной таблетке содержится:

  • Действующее вещество: телмисартан – 40 мг или 80 мг;
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, коллидон 25 (поливидон), натрия гидроксид, сорбитол, меглюмин.

Микардис применяют для лечения артериальной гипертензии, снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Абсолютные:

  • Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
  • Обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
  • Недостаточность сахаразы/изомальтазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, непереносимость фруктозы;
  • Одновременная терапия алискиреном у пациентов, страдающих сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2);
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у этой возрастной категории пациентов не установлены);
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (состояния/заболевания, при которых Микардис следует применять с осторожностью):

  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • Стеноз аортального и митрального клапана;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Состояния после трансплантации почки (в связи с отсутствием опыта применения);
  • Гиперкалиемия;
  • Гипонатриемия;
  • Снижение объема циркулирующей крови вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;
  • Нарушения функции печени и/или почек;
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.

Начальная доза Микардиса при лечении артериальной гипертензии: 1 таблетка (40 мг) 1 раз в день. Допускается увеличение дозы в 2 раза в случаях, когда при приеме 40 мг в день не достигается планируемый терапевтический эффект. Но принимая решение об увеличении дозы, необходимо учитывать то, что максимальный антигипертензивный эффект в большинстве случаев может ожидаться только на 28-56 сутки после начала терапии.

Дозировка препарата для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности составляет 1 таблетка (80 мг) 1 раз в день. В начале терапии может потребоваться дополнительная коррекция артериального давления.

Суточная доза Микардиса при нарушениях функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) не должна превышать 40 мг.

Коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью (включая находящихся на гемодиализе) не требуется.

  • Система кроветворения: снижение концентрации гемоглобина, тромбоцитопения, эозинофилия, анемия;
  • Центральная нервная система: вертиго, обморок, депрессия, тревожность, бессонница;
  • Орган зрения: зрительные расстройства;
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, брадикардия, ортостатическая гипотензия, выраженное снижение артериального давления;
  • Дыхательная система: одышка;
  • Пищеварительная система: повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени/заболевания печени, рвота, дискомфорт в области желудка, метеоризм, диспепсия, сухость во рту, диарея, боль в животе;
  • Аллергические реакции: токсическая сыпь, ангионевротический отек (с летальным исходом), сыпь (включая лекарственную), кожный зуд, экзема, гиперчувствительность (ангионевротический отек, крапивница, эритема), анафилактические реакции;
  • Кожа и подкожные ткани: гипергидроз;
  • Костно-мышечная система: боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита), миалгия, боль в нижних конечностях, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в спине, артралгия;
  • Мочевыделительная система: повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина в крови, нарушение функции почек (в том числе острая почечная недостаточность);
  • Лабораторные показатели: гипогликемия (у пациентов, страдающих сахарным диабетом), гиперкалиемия, повышение уровня креатининфосфокиназы крови;
  • Инфекции: инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей (в том числе цистит), сепсис (включая сепсис с летальным исходом);
  • Прочие: астения (слабость), гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке.

В некоторых случаях, вследствие подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, в особенности при использовании комбинации препаратов, оказывающих влияние на эту систему, нарушается функция почек (в том числе острая почечная недостаточность). В связи с этим лечение, сопровождающееся подобной двойной блокадой ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (к примеру, при добавлении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или прямого ингибитора ренина – алискирена к блокаторам антагонистов рецепторов ангиотензина II), должно осуществляться строго в индивидуальном порядке и при тщательном контроле функции почек (включая периодический мониторинг концентрации креатинина и калия в сыворотке).

При зависимости функции почек и сосудистого тонуса преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (к примеру, у пациентов, страдающих заболеваниями почек или хронической сердечной недостаточностью, в том числе со стенозом почечных артерий или стенозом единственной почки), применение лекарственных средств, оказывающих влияние на эту систему, может сопровождаться развитием олигурии, гиперазотемии, острой артериальной гипотензии и, в редких случаях, острой почечной недостаточности.

Принимая во внимание опыт использования иных лекарственных средств, оказывающих влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при назначении Микардиса в комбинации с калийсодержащими добавками, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащей пищевой солью и другими средствами, повышающими концентрацию калия в крови (к примеру, гепарин), рекомендуется контролировать этот показатель у пациентов.

При сахарном диабете и дополнительном риске для сердечно-сосудистой системы, к примеру, у больных с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца, применение препаратов, снижающих артериальное давление (таких как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или антагонисты рецепторов ангиотензина II), может повышать риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. Ишемическая болезнь сердца на фоне сахарного диабета может протекать бессимптомно, и по этой причине высока вероятность, что она не будет диагностирована. В связи с этим до начала терапии Микардисом у больных с сахарным диабетом для выявления и лечения ишемической болезни сердца рекомендуется проводить необходимые диагностические исследования, в том числе пробу с физической нагрузкой.

В качестве альтернативного лечения препарат можно применять в сочетании с тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид), которые дополнительно оказывают гипотензивный эффект (к примеру, Микардис Плюс).

При первичном альдостеронизме антигипертензивные лекарственные средства, механизм действия которых состоит в ингибировании ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, как правило, не оказывают должного эффекта.

Телмисартан выводится главным образом с желчью. При обструктивных заболеваниях желчных путей или печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса лекарственного средства.

Следует учитывать, что Микардис менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Нарушения функции печени при приеме телмисартана в основном наблюдались у жителей Японии.

Пациентам в период терапии следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Имеющих клиническую значимость взаимодействий, кроме способности телмисартана увеличивать гипотензивный эффект иных антигипертензивных средств, выявлено не было.

Применение телмисартана в комбинации с амлодипином, симвастатином, парацетамолом, ибупрофеном, глибенкламидом, гидрохлоротиазидом, варфарином или дигоксином не приводит к клинически значимому взаимодействию.

При одновременном применении телсмисартана с дигоксином отмечается увеличение концентрации второго в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае – на 39%). В связи с этим рекомендуется при использовании такой комбинации периодически определять концентрацию дигоксина в крови.

При применении телмисартана в сочетании с рамиприлатом (рамиприл) наблюдалось увеличение Сmax и AUC0-24 второго средства в 2,5 раза (клиническая значимость этого явления не установлена).

В случаях одновременного использования ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с препаратами лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, которое сопровождалось токсическим действием. Редко подобные изменения регистрировались при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Рекомендуется при одновременном лечении препаратами лития и антагонистами рецепторов ангиотензина II определять концентрации лития в крови.

Терапия нестероидными противовоспалительными средствами, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловую кислоту и неселективные нестероидные противовоспалительные средства, может послужить развитию острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием.

Лекарственные средства, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут оказывать синергическое действие. У пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные средства и телмисартан, в начале терапии рекомендуется компенсировать объем циркулирующей крови и провести исследование функции почек.

Снижается эффективность телмисартана вследствие ингибирования сосудорасширяющего влияния простагландинов при одновременном применении Микардиса с нестероидными противовоспалительными средствами.

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре до 30 °С.

Срок годности – 4 года.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *