Моноприл применение

“Моноприл” – антигипертензивный препарат, который применяется для лечения артериальной гипертензии. “Моноприл” инструкция по применению: при каком давлении и как правильно принимать препарат решает только врач.

Состав

Состав

Фозиноприл натрия – действующее вещество препарата “Моноприл”. В каждой таблетке его 20 мг. Дополнительные компоненты:

  • целлюлоза кристаллическая;
  • кросповидон;
  • лактоза безводная;
  • стеарилфумарат натрия;
  • повидон.

Форма выпуска

Таблетки – основная и единственная лекарственная форма препарата Моноприл. Они выпуклые с обеих сторон. С одной – гравировка 158 или 609, а на другой разделительная риска. Оттенок белый, запах отсутствует.

Фармакодинамика

Препарат выпускается в упаковках разного вида:

  1. Картонная пачка, в которой находятся 2 блистера. В каждом блистере по 14 таблеток 20 мг;
  2. Картонная пачка с двумя или одним блистером из пластика или фольги. В каждом блистере 10 таблеток 10 мг;
  3. Картонная упаковка также с двумя или одним блистером. Блистер из пластика или фольги. В каждом 14 таблеток 10 мг.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фозиноприл натрия – это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. ИАПФ содержание ангиотензина 2-го типа в крови, предотвращая его сосудосуживающее действие и уменьшая высвобождение альдостерона.

Фозиноприл замедляет распад брадикинина, благодаря чему гипотензивный эффект препарата только усиливается. “Моноприл” принимают перорально, эффект наступает спустя 1-2 часа, а спустя 2-5 часов развивается максимальная эффективность, которая сохраняется она в течение 24 часов. “Моноприл” помогает стабилизировать артериальное давление при реализации курса в несколько недель, главное в лечении – регулярность.

”Моноприл” снижает чувствительность организма к физическим нагрузкам, способствует уменьшению тяжести сердечной недостаточности в хронической форме.

Препарат действует положительно и одинаково эффективно независимо от половой принадлежности пациента, от его возрастной группы и веса. После приема таблетки “Моноприл” медленно абсорбируется в пищеварительном тракте. Одновременное применение таблетки с едой может уменьшать скорость абсорбции, но никак не повлияет на степень всасывания активных веществ. Метаболизм проходит в печени и в слизистой системы пищеварения посредством процессов гидролиза и образования фозиноприлата. Благодаря этому и возникает гипотензивный эффект. Фозиноприлат связывается с белками плазмы крови на 97%. Он выводится через почки и кишечник примерно в равных частях.

Показания к применению

“Моноприл” от давления рекомендуется применять, как монотерапию или же в комплексе с другими антигипертензивными препаратами для лечения гипертонической болезни.

Показания к использованию

“Моноприл” хорошо работает при включении его в комплексную терапию в случае развития хронических форм недостаточности сердца.

Противопоказания

К основным противопоказаниям препарата “Моноприл” можно отнести:

  • возрастная группа до 18 лет;
  • отсутствие способности расщепления лактозы;
  • идиопатический или генетический ангионевротический отек;
  • вынашивание ребенка и грудное вскармливание;
  • повышенная чувствительность к составляющим препарата, к другим лекарствам такой же группы.

В соответствии с информацией в инструкции к Моноприлу его следует осторожно использовать в таких состояниях:

  • недостаточность почек;
  • стеноз артерии одной почки, когда вторая была удалена, или двусторонний стеноз;
  • опасность развития дегидратации;
  • склонность человека к резкой гипотензии;
  • ишемия сердца;
  • цереброваскулярные патологии, куда относится и недостаточность кровенаполнения головного мозга;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • стеноз аорты;
  • реабилитация после пересадки почки;
  • гемодиализ;
  • подагра;
  • состояния, при которых уменьшается объем циркулирующей крови – сюда также относится рвота и диарея;
  • недавно завершенная терапия диуретиками;
  • преклонный возраст.

Противопоказания

Побочные действия

К наиболее часто возникающим побочным действиям препарата “Моноприл” следует относить:

  1. Патологическое влияние на кровообращение – возникновение обмороков, нарушения сердцебиения, приливов, болевых ощущений в грудной клетке, ортостатическая гипотензия;
  2. Негативное влияние на систему пищеварения – тошнота с последующей рвотой, гепатит, панкреатит, диспепсия в желудке;
  3. Негативное влияние на работу нервной системы – быстрое переутомление, постоянная сильная усталость, проблемы с чувствительностью;
  4. Негативное влияние на органы мочеполовой системы – проблемы с мочеиспусканием, высокая концентрация мочевины и креатинина в кровотоке, протеинурия;
  5. Проблемы с работой систем дыхания – синуситы, спазм бронхиального дерева, усиление кашлевых рефлексов, фарингит;
  6. Проблемы с работой опорно-двигательного аппарата – болевые ощущения в мышцах и суставах.
  7. Аллергия на компоненты состава лекарства “Моноприл”: отек Квинке, сыпь на коже, приступы зуда, высокая чувствительность к свету.

Если принять препарат в высокой дозе, превысив указание доктора, может возникать передозировка препаратом. Она сопровождается следующими проявлениями:

  • шоковое состояние;
  • ступор;
  • брадикардия;
  • острая недостаточность почек;
  • сильное падение давления;
  • выраженные проблемы с водно-солевым балансом.

Для купирования симптоматики передозировки требуется сразу же отказаться от лечения “Моноприлом”. Врач проводит промывание желудка, назначает прием активированного угля или других энтеросорбентов. Также требуется терапия вазопрессорным лекарствам, делается инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. Гемодиализ не проводят, так как процедура не дает никакого результата.

Как принимать и при каком давлении, дозировка

Врач назначает, как и когда принимать препарат “Моноприл” для реализации таких задач:

  • поддержание нормы артериального давления у человека с диагнозом артериальная гипертония;
  • сведение рисков развития гипертонического криза к минимальным;
  • снижение выраженности признаков перманентной недостаточности сердца.

Но в инструкции к препарату не указываются конкретные показатели давления, при которых нужно назначать Моноприл. Это связано с разной нормой рабочего давления у разных людей.

Правила применение лекарства

Препарат требуется принимать перорально в индивидуально подобранной врачом дозировке. По стандартным схемам дозы и время курса лечения выглядят следующим образом:

  1. При артериальной гипертонии: первоначальная суточная дозировка 10 мг. Затем врач может корректировать этот объем с учетом динамики понижения уровня АД. Стандартная доза может доходить до 40 мг. Когда только “Моноприл” перестает оказывать достаточно сильное действие, проводится одновременный курс диуретиками;
  2. Сердечная недостаточность: первоначальная суточная доза 5 мг. Со временем под контролем специалиста ее увеличивают до 40 мг.

Когда терапия препаратом начинается уже на фоне проведения лечения диуретическими препаратами, то первоначальная доза не более 10 мг и при строгом наблюдении доктора.

Как правило, реакция на “Моноприл” у пожилых людей ничем не отличается от молодого организма, но не следует исключать восприимчивость некоторых пациентов в преклонном возрасте к препарату из-за рисков передозировки, связанных со слишком медленным выведением.

Лечение при беременности

Если женщина будет принимать препарат во время вынашивания ребенка, то у него могут сформироваться разные пороки развитиия:

  • резкое снижение показателей артериального давления у будущего ребенка;
  • плохая работа почек;
  • маловодие;
  • гипоплазия легких или различных черепных костей;
  • контрактура рук и ног.

Использование препарата на последних сроках вынашивания ребенка может спровоцировать гибель еще не родившегося малыша. При острой необходимости лечения “Моноприлом” во время лактации кормление грудью требуется прекратить.

“Моноприл” с осторожностью следует использовать в случае развития реноваскулярной гипертензии, при недостаточности сердца, гиперкалиемии. Препарат никогда не назначается людям, которые проходят гемодиализ.

За 2-3 дня до начала проведения терапии “Моноприлом” нужно обязательно отменить диуретики. Это не относится к людям с диагнозом трудноизлечимой гипертонической болезни. В таком случае диуретики не отменяются, но прием таблеток “Моноприл” начинается с минимально возможной дозы и под контролем врача.

Особые указания

После интенсивной терапии диуретиками, проведения почечного диализа или соблюдения диеты с пониженным содержанием соли в начале лечения “Моноприлом” может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия. Но она проходит сама спустя несколько дней и не является показанием для отмены лекарственного препарата.

При хронической форме недостаточности сердца лекарство может провоцировать слишком сильное снижение давления. Это вызывает олигурию или азотемию и последующий летальный исход. Из-за этого терапия “Моноприлом” требует тщательного медицинского контроля на протяжении минимум двух недель с момента начала курса и при любом повышении дозировки.

Препарат способен изредка провоцировать отекание слизистой кишечника и характерные для такого состояния боли живота, также отек лица.

Взаимодействие

В инструкции к препарату обязательно отмечается необходимость внимательного приема препарата с другими лекарственными средствами.

  1. “Моноприл” с антацидами снижает проницаемость фозиноприла сквозь слизистые. Из-за этого действия требуется соблюдать промежуток между препаратами минимум в 2-3 часа.
  2. “Моноприл” с солями лития увеличивает риски возникновения литиевой интоксикации.
  3. “Моноприл” с НПВС действует намного менее эффективно в отношении снижения артериального давления.
  4. “Моноприл” с диуретическими средствами провоцирует слишком сильное падение уровня давления. Эта комбинация возможна, но только по показаниям врача.
  5. “Моноприл” с калиевыми медикаментами или диуретиками калийсберегающей группы провоцирует повышение опасности развития гиперкалиемии.
  6. “Моноприл” с гормонами эстрогенами действует недостаточно эффективно в отношении снижения давления.

Взаимодействие с другими препаратами

Также не рекомендуется сочетать препарат с иммунодепрессантами, цитостатиками.

Аналоги

Частой проблемой при необходимости терапии препаратом является поиск аналогов. Такой вопрос появляется в следующих случаях:

  • при развитии нежелательных результатов после приема таблеток “Моноприл”;
  • из-за отсутствия положительных результатов лечения, то есть препарат не снижает давление;
  • из-за наличия у пациента противопоказаний к препарату “Моноприл”;
  • из-за высокой цены на препарат.

Существует две группы аналогов лекарства Моноприл – по активному компоненту и по фармакологической группе.

Аналогов медикамента по активному веществу не так много. К ним относятся:

  • “Фозикард” производства Исландии;
  • “Фозинап” российского производства;
  • “Фозинотек” индийского производства;
  • “Фозиноприл” российского производства.

Аналоги

Перечисленные аналоги схожи по свету действующему веществу – фозиноприлу. Практически совпадают показания к лечению препаратами, побочные действия и противопоказания. Но есть и некоторые отличительные черты – цена, вспомогательные вещества в составе медикаментов, страна выпуска и фирма.

К аналогам по фармакологической группе относятся блокаторы АК-фермента, но действующее вещество у этих лекарств иное. Таблетки требуется хранить только в сухом месте, чтобы к ним не было доступа у детей. Температура хранения от 15 до 25 градусов. Сроки хранения – 2 года с момента изготовления.

Средняя цена в российских аптеках равняется 300 руб. Схема терапии препаратом постоянно корректируется в соответствии с конкретной ситуацией и характером протекания болезни. Обязательно учитываются индивидуальные особенности больного. Препарат работает лучше в комплексной терапии.

“Моноприл” – высокоэффективный медикамент с сосудорасширяющим, калийсберегающим и диуретическим действием. При лечении им можно быстро нормализовать высокое давление и улучшить общее самочувствие. Но запрещается самолечение препаратом, так как сохраняется большая опасность побочных действий и передозировки. Требуется обязательное назначение препарата “Моноприл” специалистом.

Моноприл

Моноприл: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Monopril

Код ATX: C09AA09

Действующее вещество: фозиноприл (fosinopril)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 431 руб.

Моноприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Моноприла – таблетки: круглой двояковыпуклой формы с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «609» – на другой, могут иметь почти белый или белый цвет, без специфического запаха (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

Действующее вещество Моноприла – фозиноприл натрия, в 1 таблетке – 20 мг.

Вспомогательные компоненты: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия стеарилфумарат, повидон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом Моноприла является фозиноприл – ингибитор АПФ.

С химической точки зрения фозиноприл натрия является натриевой солью сложного эфира фармакологически активного соединения фозиноприлата. Попадая в человеческий организм, это вещество претерпевает ферментативный гидролиз, вследствие чего превращается в фозиноприлат, который благодаря наличию фосфинатной группы является специфическим конкурентным ингибитором АПФ. Угнетая действие АПФ, препарат тормозит превращение ангиотензина I в обладающий сосудосуживающей эффективностью ангиотензин II. Вследствие ингибирования АПФ снижается концентрация ангиотензина II в плазме крови, что способствует уменьшению его вазопрессорной активности и уменьшению секреции альдостерона. Из-за снижения секреции альдостерона возможно незначительное увеличение уровня ионов калия в сыворотке (в среднем 0,1 мэкв/л), уменьшение объема жидкости и содержания ионов натрия.

Фозиноприлат обладает способностью замедлять метаболизм брадикинина, который обладает мощным вазодилатирующим свойством, за счет чего усиливается антигипертензивное действие Моноприла.

Снижение артериального давления (АД) не сопровождается изменением почечного и мозгового кровотока, объема циркулирующей крови, рефлекторной активности миокарда, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц и кожи.

Гипотензивный эффект в одинаковой степени проявляется в положении пациента лежа и стоя. Развивается в течение 1 часа после приема Моноприла внутрь, максимума достигает через 2–6 часов, сохраняется на протяжении 24 часов. Для достижения выраженного терапевтического действия может потребоваться несколько недель.

У пациентов с гиповолемией и лиц, соблюдающих бессолевую диету, иногда возникают тахикардия и ортостатическая гипотензия.

Гипотензивные эффекты фозиноприла и тиазидных диуретиков при их комбинации дополняют друг друга.

Пол, возраст и масса тела пациента не влияют на выраженность действия Моноприла.

Препарат не вызывает развитие синдрома отмены даже в случае резкого прекращения терапии.

При хронической сердечной недостаточности благоприятное воздействие препарата объясняется преимущественно торможением ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Вследствие подавления АПФ снижается как преднагрузка, так и постнагрузка на миокард. Моноприл повышает толерантность к физическим нагрузкам, снижает степень тяжести хронической сердечной недостаточности.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт, фозиноприл всасывается примерно на 30–40%. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, но ее скорость может замедляться, если Моноприл принимается во время еды. Максимальная концентрация препарата в плазме не зависит от дозы, достигается в течение 3 часов.

Фозиноприл характеризуется высокой связью с белками плазмы, составляющей не менее 95%. Имеет относительно малый объем распределения и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови.

Метаболизируется путем ферментативного гидролиза с образованием фозиноприлата преимущественно в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и печени.

Выводится через кишечник с желчью и почками примерно в равной степени.

У пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения составляет около 11,5 часов, при хронической сердечной недостаточности – 14 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 80 мл/мин/1,73 м2) общий клиренс фозиноприлата примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной почечной функцией. Абсорбция, биодоступность и связь с белками не имеют значимых различий. Часть препарата, которая в норме выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью экскретируется через кишечник с желчью. У пациентов с почечной недостаточностью различной степени, включая терминальную стадию (клиренс креатинина < 10 мл/мин/1,73 м2), отмечается умеренное увеличение значения AUC (площади под кривой «концентрация – время») в плазме крови – менее чем в 2 раза по сравнению с нормой.

Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе составляет в среднем 2% и 7% соответственно (по отношению к значениям клиренса мочевины).

При нарушениях функции печени (алкогольном и билиарном циррозе) может быть снижена скорость гидролиза фозиноприла, однако его степень при этом заметно не меняется. Общий клиренс препарата из организма примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной печеночной функцией.

  • артериальная гипертензия – в качестве средства монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, например, тиазидными диуретиками;
  • ХСН (хроническая сердечная недостаточность) – в составе комплексного лечения.
  • Возраст до 18 лет;
  • Непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
  • Наследственный и идиопатический ангионевротический отек в анамнезе, в том числе на фоне применения других ингибиторов АПФ;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и ингибиторам АПФ в анамнезе.

Согласно инструкции, Моноприл с осторожностью необходимо назначать пациентам с почечной недостаточностью, стенозом артерии единственной почки или двусторонним стенозом почечных артерий, гипонатриемией (угроза дегидратации, хронической почечной недостаточности, артериальной гипотензии), ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями (включая недостаточность мозгового кровообращения), хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса (по классификации NYHA), аортальным стенозом; при угнетении костномозгового кроветворения, десенсибилизации, состоянии после трансплантации почки, системных патологиях соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию), гемодиализе, сахарном диабете, подагре, гиперкалиемии, диете с ограничением соли, при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (включая рвоту, диарею), предыдущее лечение диуретиками; в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Моноприла: способ и дозировка

Таблетки принимают перорально 1 раз в сутки.

Дозу устанавливает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованное суточное дозирование Моноприла:

  • Артериальная гипертензия: начальная доза – 10 мг. Дозу подбирают индивидуально, учитывая динамику снижения артериального давления (АД), ее размер может составлять 10-40 мг. При недостаточности гипотензивного эффекта показано одновременное назначение диуретиков. Если применение начинают на фоне лечения диуретиками, то начальная доза не должна превышать 10 мг и применение должно сопровождаться регулярным контролем врача. Максимальная доза Моноприла – 40 мг в сутки;
  • Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с диуретиком): начальная доза – 10 мг. В течение первой недели применения необходимо регулярно контролировать состояние больного, его реакцию на Моноприл. Если он переносится хорошо, дозу рекомендуется постепенно (1 раз в неделю) повышать до максимально допустимой – 40 мг. Одновременное назначение дигоксина необязательно.

Пациентам с функциональным расстройством почек или печени и больным пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция дозы обычно не требуется.

  • Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, сильное снижение АД, приливы крови к коже лица, тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, стенокардия, аритмия, нарушение проводимости сердца, периферические отеки, инфаркт миокарда, повышение АД, остановка сердца, внезапная смерть;
  • Пищеварительная система: нарушение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор, абдоминальные боли, кишечная непроходимость, кровотечения, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, стоматит, дисфагия, глоссит, изменение массы тела, анорексия, сухость слизистой оболочки рта;
  • Дыхательная система: одышка, сухой кашель, бронхоспазм, пневмония, легочные инфильтраты, ринорея, дисфония, ларингит, синусит, фарингит, трахеобронхит, носовые кровотечения;
  • Мочевыделительная система: почечная недостаточность, гиперплазия и/или аденома предстательной железы, протеинурия, олигурия, полиурия;
  • Органы чувств: шум в ушах, боль в ухе, нарушения слуха и зрения, изменение вкуса;
  • Нервная система: головокружение, головная боль, ишемия головного мозга, инсульт, нарушения равновесия, нарушение памяти, слабость, нарушения сна, депрессия, тревожность, спутанность сознания, парестезии, сонливость;
  • Лимфатическая система: воспаление лимфатических узлов;
  • Обмен веществ: обострение подагры;
  • Костно-мышечная система: мышечная слабость в конечностях, миалгия, артрит, мышечно-скелетные боли;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, дерматит, ангионевротический отек;
  • Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, снижение уровня концентрации гематокрита и гемоглобина, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), нейтропения, лейкопения, эозинофилия;
  • Влияние на плод: контрактуры конечностей, гипоплазия костей черепа, гипоплазия легких, нарушение развития почек плода, нарушение функции почек, снижение АД плода и новорожденных, олигогидрамнион, гиперкалиемия;
  • Прочие: гипергидроз, повышение температуры тела, нарушение половой функции.

Передозировка

В случае передозировки Моноприла возможны нарушения водно-электролитного баланса, выраженное снижение АД, брадикардия, ступор, острая почечная недостаточность, шок.

Моноприл отменяют, промывают желудок, назначают сорбенты (например, активированный уголь), вазопрессорные средства и инфузии раствора натрия хлорида 0,9%. Гемодиализ неэффективен. Далее проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Особые указания

Лечение требуется начинать после тщательного анализа степени повышения АД, предыдущей антигипертензивной терапии, снижения в рационе содержания жидкости и/или соли и других клинических факторов. Ранее проводимое гипотензивное лечение, желательно прекратить за несколько дней до начала применения Моноприла.

Для снижения риска развития артериальной гипотензии, прием диуретиков отменяют за 2-3 дня до начала терапии.

Применение Моноприла должно сопровождаться регулярным контролем АД, функции почек, уровня концентрации креатинина, ионов калия, мочевины, содержания электролитов и активности печеночных ферментов в сыворотке крови.

При развитии ангионевротического отека губ, лица, языка, гортани или глотки, слизистых оболочек, конечностей на фоне приема препарата, следует отменить Моноприл. Часто прекращение лечения обеспечивает нормализацию состояния пациента, если отек не проходит необходимо назначить соответствующую терапию, включая подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000). Несвоевременная помощь может привести к обструкции дыхательных путей с риском летального исхода.

В редких случаях прием ингибиторов АПФ может вызывать отек слизистой оболочки кишечника, сопровождающийся болями в животе. Поскольку он может протекать без признаков отека лица, при нормальной активности С1-эстеразы и отсутствии у больного тошноты или рвоты, его необходимо включить в дифференциальную диагностику больных с жалобами на абдоминальные боли. Симптомы отека проходят после отмены Моноприла.

Больным с анафилактическими реакциями на фоне диализа с использованием высокопроницаемых мембран или афереза липопротеидов низкой плотности с адсорбцией на сульфат декстрана необходимо назначить гипотензивные препараты другого класса или использование диализных мембран другого типа.

Из-за риска развития анафилактических реакций при проведении десенсибилизации больных необходимо соблюдать особую осторожность.

Чтобы не допустить развитие подавления функции костного мозга и агранулоцитоза перед началом применения ингибиторов АПФ и в процессе терапии следует регулярно (1 раз в месяц в течение первых 3-6 месяцев) проводить определение лейкоцитов и лейкоцитарной формулы. У больных с повышенным риском (нарушение функции почек, системные заболевания соединительной ткани) исследования продолжают проводить на протяжении первого года терапии.

На фоне проведения диализа, интенсивной терапии диуретиками, диеты, ограничивающей потребление поваренной соли, развитие симптоматической артериальной гипотензии происходит чаще. При транзиторной артериальной гипотензии применение Моноприла продолжают после восстановления объема циркулирующей крови.

Применение ингибиторов АПФ показано больным с хронической сердечной недостаточностью, но оно может вызвать избыточное антигипертензивное действие, потенцирующее развитие азотемии и олигурии, в редких случаях – острой почечной недостаточности с летальным исходом. Поэтому каждое повышение дозы Моноприла или диуретика у больных данной категории требует тщательного наблюдения за их состоянием, особенно в течение первых двух недель терапии. Больным с гипонатриемией, нормальным или низким АД, ранее принимавшим диуретические средства, может понадобиться снижение дозы диуретика.

Незначительное снижение системного АД в начале лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью является типичным и желательным эффектом. Максимальное снижение АД наблюдается на ранних этапах терапии и стабилизируется в течение 1-2 недель без снижения терапевтического эффекта.

В редких случаях прием ингибиторов АПФ может вызывать синдром, начинающийся с холестатической желтухи, за которой следует наступление молниеносного некроза печени (с риском летального исхода). Поскольку природа данного синдрома не установлена, при значительном увеличении активности ферментов печени и появлении у больного заметной желтушности Моноприл следует отменить и назначить соответствующую терапию.

При нарушении функции печени может отмечаться в плазме крови повышенное содержание фозиноприла. При циррозе печени общий клиренс фозиноприлата, кажущийся нормальным, является сниженным, и примерно в 2 раза выше AUC, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

При артериальной гипертензии у больных со стенозом артерии единственной почки или с одно- или двусторонним стенозом почечных артерий применение ингибиторов АПФ может вызывать обратимые процессы повышения концентрации креатинина сыворотки крови и азота мочевины крови (в этом случае требуется отмена Моноприла). Данной категории пациентов требуется регулярный контроль функции почек в первые недели терапии. Увеличение концентраций креатинина сыворотки крови и азота мочевины крови (обычно незначительное и преходящее) у пациентов с нормальной функцией почек может быть вызвано одновременным приемом Моноприла и диуретиков (в этом случае требуется снижение дозы препарата).

При выраженной хронической сердечной недостаточности применение ингибиторов АПФ может сопровождаться прогрессирующей азотемией и/или олигурией, в редких случаях –риском развития острой почечной недостаточности с летальным исходом.

Большому риску развития гиперкалиемии на фоне приема Моноприла подвержены пациенты с сахарным диабетом 1 типа, почечной недостаточностью, а также принимающие калийсодержащие пищевые добавки, калийсберегающие диуретики и другие средства, способствующие повышению уровня содержания ионов калия в сыворотке крови.

В случае появления кашля необходимо рассматривать прием Моноприла как возможную причину при проведении дифференциального диагноза.

При подготовке к проведению хирургической операции необходимо предупредить анестезиолога о приеме Моноприла.

Больным рекомендуется с осторожностью выполнять физические нагрузки, в том числе в жаркую погоду.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за возможного возникновения головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Моноприл запрещен к приему беременным женщинам. В случае применения во II и III триместрах препарат вызывает повреждение или внутриутробную гибель плода.

Когда беременность наступает во время лечения фозиноприлом, препарат следует как можно быстрее отменить. Если альтернативы для лечения женщины нет (что бывает крайне редко), ее следует проинформировать о потенциальном негативном влиянии на плод и провести тщательное обследование, чтобы выявить возможные патологии. В случае обнаружения олигогидрамниона (маловодия) Моноприл не отменяют только если его применение жизненно необходимо. Однако следует принимать во внимание, что олигогидрамнион иногда возникает только вследствие необратимых повреждений плода.

У новорожденных, чьи матери во время беременности принимали ингибиторы АПФ, возможны гиперкалиемия, олигурия, артериальная гипотензия. В связи с чем они должны быть тщательно обследованы. Если выявляется олигурия, необходим контроль артериального давления и поддержка почечной перфузии. Для восстановления АД и замещения нарушенной почечной функции могут потребоваться ЗПК (заменное переливание крови) и диализ. При проведении гемодиализа и перитонеального диализа у взрослых фозиноприл медленно выводится из циркулирующей крови. Опыта выведения препарата у новорожденных нет.

Фозиноприл проникает в грудное молоко, поэтому в период лактации Моноприл противопоказан. Если лечение необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Моноприл не применяется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности у пациентов этой возрастной категории.

При нарушениях функции почек

Моноприл следует с осторожностью применять при почечной недостаточности, пациентам на гемодиализе, после трансплантации почки, а также при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки.

Препарат выводится из организма двумя путями (почками и через кишечник), поэтому коррекция дозы пациентам с нарушенной почечной функцией обычно не требуется.

При нарушениях функции печени

Учитывая то, что препарат выводится из организма двумя путями, при нарушении функции печени коррекция дозы обычно не требуется.

При выраженном повышении активности печеночных ферментов и появлении заметной желтушности следует отменить Моноприл и провести соответствующую терапию

Применение в пожилом возрасте

Профиль безопасности фозиноприла у молодых людей и пациентов возрасте от 65 лет примерно одинаковый, поэтому корректировать дозу лицам преклонного возраста обычно нет необходимости. Однако следует учитывать, что у некоторых пожилых пациентов возможна более выраженная восприимчивость к Моноприлу вследствие его передозировки из-за более медленного выведения.

Лекарственное взаимодействие

В период лечения Моноприлом одновременное применение других лекарственных средств можно начинать только после консультации с лечащим врачом, который может оценить взаимодействие препаратов, что позволит избежать развития нежелательных эффектов.

На биодоступность Моноприла не влияют следующие лекарственные средства: гидрохлоротиазид, метоклопрамид, пропранолол, хлорталидон, дигоксин, нифедипин, циметидин, пропантелина бромид, варфарин.

Антигипертензивное действие фозиноприла усиливают другие гипотензивные средства, опиоидные анальгетики и препараты для общей анестезии.

Симетикон и антациды (в том числе магния и алюминия гидроксид) могут снижать всасывание фозиноприла, поэтому их следует принимать с минимальным интервалом 2 часа.

Ингибиторы АПФ могут повышать уровень лития в крови и риск развития интоксикации. При необходимости одновременного применения Моноприла с препаратами лития нужно соблюдать осторожность и контролировать уровень лития в сыворотке крови.

Эстрогены задерживают в организме воду, вследствие чего снижают гипотензивное действие фозиноприла.

Моноприл усиливает гипогликемическое действие инсулина и производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении иммунодепрессантов, цитостатических средств, аллопуринола, прокаинамида повышается риск развития лейкопении.

При одновременном назначении диуретиков (особенно в начале их приема), а также в сочетании с диализом или строгой диетой, ограничивающей потребление поваренной соли, возможно выраженное снижение артериального давления, особенно в первый час после приема первой дозы Моноприла.

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и препараты калия повышают риск развития гиперкалиемии. У больных сахарным диабетом и сердечной недостаточностью, получающих калиевые/калийсодержащие солезаменители, калийсберегающие диуретики или другие препараты, способные вызвать гиперкалиемию (например, гепарин), ингибиторы АПФ могут повышать уровень ионов калия в сыворотке крови

Установлено, что индометацин может снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ, особенно у пациентов с артериальной гипертензией и низкой активностью ренина в плазме крови. Подобный эффект ожидается от других нестероидных противовоспалительных средств (например, ацетилсалициловой кислоты) и селективных ингибиторов циклооксигеназы (ЦОГ)-2.

У пожилых людей старше 65 лет, пациентов с нарушением почечной функции и гиповолемией (в том числе вследствие приема диуретиков) при сочетанном применении ингибиторов АПФ (включая фозиноприл) или нестероидных противовоспалительных средств возможно ухудшение функции почек, плоть до развития острой почечной недостаточности. Это состояние обычно является обратимым. При применении указанных лекарственных средств одновременно с Моноприлом следует тщательно контролировать функцию почек.

Аналогами Моноприла являются: Фозикард, Фозинап, Фозиноприл, Фозиноприл-Тева, Фозинотек.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25°C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Моноприле

Согласно отзывам, Моноприл – эффективное антигипертензивное средство, однако схема лечения должна подбираться врачом индивидуально в зависимости от особенностей пациента и характера заболевания. Встречаются высказывания, что препарат реже вызывает кашель по сравнению с другими представителями этого класса, хотя частота возникновения данного побочного эффекта и так невысокая.

Многие пациенты указывают, что при монотерапии препаратом артериальное давление снижается недостаточно и для получения стабильного эффекта требуется назначение комплексной терапии.

Цена на Моноприл в аптеках

В зависимости от аптечной сети цена на Моноприл может варьировать от 400 до 515 руб. за упаковку из 28 таблеток по 20 мг.

Моноприл (Monopril®)

Последняя актуализация описания производителем 13.08.2018 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Фозиноприл* (Fosinopril*)

АТХ

C09AA09 Фозиноприл

Фармакологическая группа

  • Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
фозиноприл натрия 20 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная — 126 мг; МКЦ — 40 мг; кросповидон — 7 мг; повидон — 4 мг; натрия стеарилфумарат — 3 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозировка препарата должна подбираться индивидуально. Для деления пополам на таблетку нанесена риска.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг (1/2 табл. по 20 мг) 1 раз в день. Дозу необходимо подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Обычная доза составляет от 10 до 40 мг 1 раз в день. При отсутствии достаточного антигипертензивного эффекта возможно дополнительное назначение диуретиков. Если лечение препаратом Моноприл начинают на фоне проводимой терапии диуретиками, то начальная доза должна составлять не более 10 мг (1/2 табл. по 20 мг) при регулярном врачебном контроле за состоянием пациента. Максимальная суточная доза — 40 мг.

ХСН

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг (1/2 табл. по 20 мг) 1 раз в день. Лечение начинают под обязательным медицинским контролем. Если начальная доза хорошо переносится, ее можно постепенно увеличивать с недельными интервалами до 40 мг 1 раз в день (максимальная суточная доза). Препарат следует назначать в сочетании с диуретиком. Одновременное применение дигоксина необязательно.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек или печени. Поскольку выведение препарата из организма происходит двумя путями, коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек или печени обычно не требуется.

Пожилой возраст. Различий в эффективности и безопасности лечения препаратом пациентов 65 лет и старше и молодых пациентов не наблюдается, поэтому коррекция дозы для пожилых пациентов обычно не требуется. Однако нельзя исключить бóльшую восприимчивость у некоторых пациентов пожилого возраста к препарату в связи с возможными явлениями кумуляции из-за замедленного выведения.

Таблетки, 20 мг. По 14 табл. в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 бл. в картонной пачке.

Производитель

Ай Си Эн Польфа Жешув А.О., Польша ул. Пшемыслова, 2, 35-959 Жешув, Польша.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел./факс: (495) 510-28-79.

По рецепту.

Условия хранения препарата Моноприл

В сухом месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Моноприл

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность

Одна таблетка Моноприла в зависимости от дозировки может содержать 20 или 10 мг натрия фозиноприла в качестве активного вещества.

Дополнительные вещества: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза,лактоза, поливинилпирролидин, стеарилфумарат натрия.

Моноприл – это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки без запаха, с засечкой с одного края и гравировкой «609» или «158» с другого.

Выпускается по:

  • 14 таких таблеток по 20 мг в блистере, два блистера в бумажной пачке;
  • 10 таких таблеток по 10 мг в блистере из пластика и алюминиевой фольги, один или два блистера в бумажной пачке;
  • 14 таких таблеток по 10 мг в блистере из пластика и алюминиевой фольги, один или два блистера в бумажной пачке.

Препарат обладает гипотензивным действием.

Фармакодинамика

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. Химически фозиноприл натрия – натриевая соль эфира фозиноприлата.
Фозиноприлат является селективным конкурентным блокатором ангиотензинпревращающего фермента. После ингибирования АПФ, он препятствует трансформации ангиотензина первого типа в ангиотензин второго типа, обладающий вазопрессорным действием. Это приводит к понижению содержания ангиотензина второго типа в крови – это обусловливает снижение его сосудосуживающей активности и ослабление секреции альдостерона.

Фозиноприлат тормозит обмен брадикинина и поэтому его антигипертензивный эффект усиливается. Снижение давления не сопровождается уменьшением или увеличением циркулирующего объема крови, почечного и мозгового кровотока, кровоснабжения органов. После внутреннего приема антигипертензивный эффект наступает в течение одного часа, становится максимальным через 2-5 часов и длится до суток. Несколько недель необходимо для достижения наибольшего терапевтического действия.

Антигипертензивные эффекты тиазидных диуретиков и фозиноприла взаимодополняют друг друга.

Препарат способствует уменьшению чувствительности к физической нагрузке, понижению степени тяжести сердечной недостаточности.

Фармакокинетика

После перорального употребления абсорбция из кишечника доходит до 30-40% и не зависит от приема еды. Максимальная концентрация в плазме наступает через три часа. Взаимодействие с протеинами крови достигает 95%.

Ферментативный гидролиз препарата происходит в печени и слизистых кишечника. Фозиноприлат выводится в равной степени через пищеварительный тракт и почки. Период полувыведения близок к 11 часам.

Показания к применению Моноприла:

  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертония (как в виде монотерапии так и в составе комбинированного лечения).
  • Отек Квинке.
  • Гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.
  • Возраст до 18 лет.
  • Беременность или лактация.

С осторожностью применять при:

  • гипонатриемии;
  • биполярном стенозе почечных артерий;
  • десенсибилизации;
  • стенозе аорты;
  • состоянии после перенесенной трансплантации почки;
  • почечной недостаточности;
  • системных поражениях соединительной ткани;
  • гемодиализе;
  • цереброваскулярных болезнях;
  • ишемической болезни сердца; сердечной недостаточности по хроническому типу 3–4 степени;
  • сахарном диабете;
  • гиперкалиемии;
  • угнетении кроветворения в костном мозгу;
  • подагре;
  • в пожилом возрасте;
  • состояниях, сопровождающиеся уменьшением циркулирующего объема крови.

Наиболее вероятные побочные действия Моноприла.

  • Со стороны системы кровообращения: боли в груди, обмороки, ортостатическая гипотензия, приливы, аритмия.
  • Со стороны пищеварения: рвота, диспепсия, панкреатит, повышение содержания АЛТ и АСТ, гепатит.
  • Со стороны нервной системы: нарушения чувствительности, чувство усталости.
  • Со стороны мочеполовой системы: олигоурия, протеинурия, повышение концентрации креатинина и мочевины.
  • Со стороны респиратоной системы: синуситы, фарингиты, кашель, бронхоспазм.
  • Со стороны опорно-двигательной системы: боли в суставах и мышцах.
  • Аллергические реакции: фотосенсибилизация, зуд, сыпь, отек Квинке.

Инструкция по применению Моноприла (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Моноприла рекомендует принимать препарат внутрь. Дозировка подбирается индивидуально.

Артериальная гипертония. Начальная доза – 10 мг раз в сутки. Подбирать дозу необходимо наблюдая за динамикой снижения давления. Стандартная доза колеблется в диапазоне 11-40 мг раз в сутки. Если достаточный гипотензивный эффект отсутствует можно дополнительно назначить диуретики.

Сердечная недостаточность. Начальная доза – 5 мг до двух раз в сутки. Со временем дозу разрешается повысить до 40 мг в сутки.

Признаки: сильное снижение давления, брадикардия, шок, нарушение водно-минерального баланса, острое течение почечной недостаточности, ступор.

Терапия: прекратить прием Моноприла, промывание желудка, употребление сорбентов, вазопрессорных средств, введение внутривенно физраствора, затем симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Одновременное использование с антацидами снижает всасывание фозиноприла, поэтому их следует употреблять с интервалом в 2 часа.

При совместном применении с солями лития увеличивается риск интоксикации литием.

Нестероидные противовоспалительные средства подавляют антигипертензивное действие Моноприла и подобных препаратов.

При одновременном использовании препарата с диуретиками может развиваться чрезмерное снижение давления.

Препараты содержащие калий и калийсберегающие диуретики повышают вероятность развития гиперкалиемии.

Фозиноприл активирует гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины; увеличивает риск появления лейкопении при применении с цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, Аллопуринолом, Прокаинамидом.

Эстрогены подавляют антигипертензивный эффект Моноприла.

Условия продажи

Препарат можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом месте в диапазоне температур 15-25 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Два года.

Не требуется коррекции принимаемой дозы фозиноприла у пожилых лиц. Безопасность использования у детей не установлена.

Необходимо быть осторожным при управлении автомобилем, так как возможно появление головокружения, особенно на начальных стадиях лечения.

Аналоги Моноприла

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенные аналоги Моноприла: Фозикард, Фозинап, Фозинотек, Фозиноприл-Тева.

Детям

Препарат противопоказан для использования у детей.

При беременности (и лактации)

Беременность и кормление грудью являются противопоказаниями для лечения Моноприлом.

Отзывы о Моноприле свидетельствуют о том, что схему лечения препарата надо корректировать в каждом отдельном случае в зависимости от характера течения заболевания и индивидуальных особенностей. Исходя из этих оценок, можно сделать вывод, что препарат более эффективен в составе комплексной терапии.

Цена Моноприла, где купить

Цена Моноприла 20 мг №28 в России колеблется в районе 309-430 рублей, на Украине – 173-273 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Моноприл таблетки 20мг 28 шт.Bristol Myers Squibb C.p.L./ICN Polfa Rzeszow S.A 446 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Моноприл таблетки 20мг №28Bristol Myers 511 руб.заказать
  • Моноприл таблетки 20мг №28ICN Polfa 471 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Моноприл 20 мг 28 таблАЙ СИ ЭН Польфа Жешув АО 570 руб.заказать

показать еще

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *