Назонекс для чего?

Назонекс

Состав

В состав одной дозы спрея входят 50 мкг безводного мометазона фуроата и вспомогательные компоненты: дисперсная целлюлоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза и МКЦ), глицерин, лимонная кислота, полисорбат-80, натрия цитрата дигидрат, раствор бензалкония хлорида, очищенная вода.

Форма выпуска

  • Дозированный спрей Назонекс Синус. Полиэтиленовые флаконы 10 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 60 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.
  • Дозированный спрей Назонекс. Полиэтиленовые флаконы 18 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 140 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.

Содержимое флакона представляет собой непрозрачную суспензию почти белого или белого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противовоспалительной активностью и оказывает противоаллергическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Назонекс — гормональный или нет?

Активное вещество спрея представляет собой синтетический ГКС для местного (ингаляционного) применения, следовательно, препарат Назонекс является гормональным.

Особенностью мометазона фуроата является его способность снимать воспаление и тормозить развитие аллергической реакции даже при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты.

Вещество сдерживает высвобождение медиаторов воспаления, стимулирует продукцию липомодулина, который является ингибитором фосфолипазы А. Благодаря этому снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, соответственно, подавляется синтез продуктов ее метаболизма (Pg и эндоперекисей).

Снижает образование субстанции хемотаксиса, оказывая влияние на “поздние” (отсроченные) аллергические реакции, а также препятствует развитию немедленной аллергической реакции.

Исследования с провокационными тестами с нанесением на слизистую носовой полости антигенов показали, что назальный спрей Назонекс проявляет высокую противовоспалительную активность как на ранней, так и на поздней стадии развития аллергической реакции.

Подтверждением этому (в сравнении с плацебо) являются снижение активности эозинофилов и уровня гистамина, а также уменьшением (сравнительно с исходным уровнем) числа нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии клеток эпителиальной ткани.

Примерно у трети пациентов (28%) с сезонным аллергическим насморком выраженный клинический эффект был достигнут в течение двенадцати часов после первой ингаляции. У половины пациентов улучшение в среднем наступало в течение 1,5 суток (35,9 часов).

Кроме того, у страдающих от сезонного насморка пациентов препарат проявил значительную эффективность в снижении выраженности глазных симптомов (зуд, слезотечение, покраснение).

Биодоступность мометазона при местном применении пренебрежимо мала (не превышает 0,1%).

Вещество практически не обнаруживается в плазме крови. Суспензия очень слабо абсорбируется из пищеварительного канала, а то небольшое количество, которое может быть проглочено и успевает всосаться, подвергается активному метаболизму еще до экскреции.

Метаболиты выводятся преимущественно с желчью и — в малых количествах — с мочой.

Показания к применению

Показаниями к применению Назонекса являются:

  • аллергический насморк (сезонный или круглогодичный) у детей, подростков и взрослых;
  • обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
  • профилактика среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка (оптимальным считается начать применение спрея не позднее чем за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления).

Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Назонекса являются:

  • непереносимость любого из входящих в его состав компонентов;
  • наличие нелеченной/недолеченной местной инфекции при условии, что в процесс вовлечена слизистая носовой полости;
  • активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
  • нелеченная бактериальная, системная вирусная или микотическая инфекция, а также спровоцированная вирусом простого герпеса инфекция с поражением глаз (в отдельных случаях препарат может быть назначен в порядке исключения по указанию лечащего врача).

Если больной в недавнем прошлом перенес травму носа или операцию на носу, применение спрея противопоказано до заживления раны.

Побочные действия

При лечении аллергического ринита у взрослых возможны:

  • фарингит;
  • носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
  • раздражение слизистой в носовой полости;
  • ощущение жжения в носу.

У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

  • кровотечения из носа;
  • раздражения слизистой полости носа;
  • головная боль;
  • чихание.

Кровотечения из носа обычно прекращаются самостоятельно и не являются тяжелыми. Возникают они с частотой, сопоставимой с частотой их возникновения при использовании плацебо (5%), однако меньшей или равной, чем при использовании других глюкокортикостероидов для интраназального применения.

Аналоги Назонекса использовались для активного контроля, при их применении частота возникновения кровотечений из носа составляла до 15%.

Другие нежелательные реакции в группе пациентов, получавших мометазон, развивались с той же частотой, что и у пациентов, которые получали плацебо.

При назначении препарата при гайморите/синусите, когда Назонекс используется как вспомогательное средство для снятия отека дренажных отверстий, сокращения выработки секрета и облегчения отхождения слизи из придаточных пазух, у подростков и взрослых фиксировались:

  • фарингит;
  • головная боль;
  • раздражение и/или жжение слизистой носа.

Кровотечения были умеренно выраженными, а частота их возникновения при использовании спрея лишь незначительно превышала частоту их возникновения при использовании плацебо (5% и 4%, соответственно, для Назонекса и плацебо).

Исключительно редко при использовании эндоназальных ГКС отмечались случаи развития глазной гипертензии или перфорации перегородки носа.

Спрей Назонекс: инструкция по применению

Общие рекомендации

Препарат предназначен для интраназального введения (используется в виде ингаляций) содержащейся в флаконе суспензии. Процедура осуществляется при помощи дозирующей насадки, которой комплектуется каждый флакон Назонекса.

Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на дозирующее устройство. “Калибровка” позволяет установить стереотипную подачу лекарства. При этом каждое нажатие дозирующего устройства обеспечивает выброс в полость носа 100 мг суспензии, в которых содержится 50 мкг химически чистого активного вещества.

Перед применением флакон необходимо каждый раз энергично встряхивать.

Инструкция по применению Назонекса/Назонекс Синус при аллергическом рините

Стандартная профилактическая/терапевтическая доза для подростков старше двенадцатилетнего возраста и взрослых пациентов (включая пожилых людей) — две ингаляции в каждый носовой ход однократно (200 мкг мометазона в сутки).

После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу сокращают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно).

Если достичь желаемого эффекта при использовании терапевтической дозы не удалось, доза может быть увеличена до 400 мкг/сут.. То есть пациенту следует однократно делать до четырех ингаляций в каждый носовой ход. Уменьшение выраженности симптомов аллергического ринита является показанием для снижения дозы.

Клиническое улучшение после первого применения мометазона обычно заметно в течение 12-ти часов после первой ингаляции.

Детям в возрасте до 11 лет от аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.

Поскольку Назонекс — это не капли в нос, а спрей, при проведении ингаляции голову следует держать прямо, не запрокидывая ее назад.

Инструкция на Назонекс Синус и Назонекс при обострении синусита

Для пациентов старше двенадцатилетнего возраста, включая пожилых людей, рекомендуемая терапевтическая доза — две ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут. Общая доза — 400 мкг/сут.

Препарат используется в качестве вспомогательного средства, дополняя основное лечение.

Если клинического улучшения не удается достичь применением препарата в стандартной дозировке, доза может быть повышена до 800 мкг/сут. (четыре ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут.). После уменьшения выраженности симптомов дозу следует снизить.

После 12-месячного применения Назонекса не отмечалось признаков атрофии слизистой носа, помимо этого, мометазон проявлял тенденцию способствовать улучшению гистологической картины при исследовании образца тканей слизистой носовой полости.

Назонекс при аденоидах

Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка у детей младшего возраста. Назначение детям при аденоидах Назонекса позволяет снять отек и нередко предотвратить необходимость хирургического вмешательства.

Отзывы о Назонексе при аденоидах свидетельствуют о том, что эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани, однако на его достижение уходит достаточно много времени. Кроме того, при выраженном воспалительном процессе препарат мало эффективен.

Как гормональное средство спрей также дополнительно подавляет местный иммунитет, в связи с чем после его отмены воспаление на аденоидах может возобновиться. Внешние проявления воспаления — появление слизи, стекающей по задней стенке глотки.

Для купирования этого состояния врачи рекомендуют пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. Эффективными в этом случае могут оказаться ингаляции через небулайзер с Циклофероном, дополненные промываниями носоглотки методом носоглоточного душа, которые проводятся в условиях ЛОР-кабинета.

Доктор Комаровский рекомендует в качестве дополнения к лечению аденоидов пересмотреть и организацию образа жизни ребенка. Поскольку одной из причин разрастания аденоидов является снижение иммунитета, очень важно, чтобы иммунная система функционировала как можно лучше.

Чтобы свести к минимуму риск увеличения размеров глоточных миндалин, ребенок должен правильно питаться, гулять на свежем воздухе, закаляться, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.

После того, как исчезнет воспаление, повторять курс интраназального применения ГКС обычно не требуется.

Передозировка

Передозировка мометазона развивается при длительном применении препарата в высоких дозах, а также в случае одновременного применения нескольких ГКС. В результате возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Системная биодоступность мометазона крайне мала, поэтому маловероятно, что при намеренной/случайной передозировке потребуется принимать каких-либо иные меры, кроме наблюдения за пациентом с последующим продолжением применения Назонекса в рекомендованной дозе.

Взаимодействие

Больные хорошо переносят сочетанную терапию с Лоратадином. Лекарственное взаимодействие с другими ЛС не изучалось.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Флакон со спреем должен храниться при температуре 2-25°C. Заморозка препарата недопустима.

Срок годности

Три года.

Особые указания

В флаконе установлена калибровка. Если препарат не используется более 14 дней, требуется повторная калибровка.

При длительном (от нескольких месяцев) применении спрея следует проходить периодические осмотры у отоларинголога на предмет возможных изменений слизистой носовой полости. В случае развития локальной микотической инфекции глотки/носа, следует прекратить применение Назонекса или пройти курс специального лечения.

Особо тщательного медицинского наблюдения требуют пациенты, которые используют Назонекс одновременно с системными ГКС, а также пациенты, которым препарат был назначен после отмены ГКС-терапии.

Отмена системных ГКС нередко приводит к надпочечниковой недостаточности, что может потребовать принятия соответствующих мер. При переходе с системных ГКС на применение назального спрея у некоторых больных могут возникать симптомы отмены ГКС:

  • суставные и/или мышечные боли;
  • депрессия;
  • чувство усталости.

Смена терапии может стать причиной проявления симптомов ранее развившихся аллергических заболеваний (например, экземы или аллергического конъюнктивита), которые до этого маскировались терапией системными глюкокортикостероидами.

У пациентов, которые получают лечение ГКС, иммунная реактивность потенциально снижена. По этой причине их следует предупреждать о повышенном риске заражения в случае контакта с инфекционным больным (в том числе с больными корью или ветряной оспой), а также о необходимости получения консультации врача, если такой контакт произошел.

В ходе плацебо-контролируемых испытаний у детей, когда препарат на протяжении года применялся в дозе 100 мкг, задержки роста у детей. Также при продолжительном применении Назонекса отсутствуют признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

На культуре клеток мометазона фуроат проявил десятикратно большую активность в сравнении с другими стероидами, включая Бетамезон, Дексаметазон, беклометазона дипропионат, по подавлению синтеза/высвобождения интерлейкинов (IL) 1, 5 и 6, TNF-α, а также IL-4, IL-5 и Th2-цитокинов из человеческих CD4+ Т-клеток.

Подавляя продкцию IL-5, препарат проявляет в шесть раз большую активность, чем Бетаметазон и беклометазона дипропионат.

Чем можно заменить Назонекс?

Аналоги спрея Назонекс с тем же действующим веществом (синонимы): Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер.

Аналоги Назонекса с близким механизмом действия (в форме спрея): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.

Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.

Какие аналоги дешевле Назонекса?

Цена аналогов Назонекса — от 128 рублей. Наиболее недорогой заменитель Назонекса — назальный спрей Дезринит.

Что лучше Назонекс или Авамис?

Препарат Авамис выпускается в виде водного спрея для интраназального введения. Его активным веществом является флутиказона фуроат (концентрация вещества в одной дозе — 27,%5 мкг).

Флутиказон и мометазон, — это самые современные препараты, которые характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной топической активностью.

Оба вещества имеют крайне низкой абсолютной биодоступностью. Однако у мометазона этот показатель несколько ниже, чем у флутиказона — 0,1% против 0,5%.

Мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта.

Кроме того, его применение разрешено уже с двухлетнего возраста, тогда как флутиказона фуроат в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Даже при длительном применении мометазон не оказывает негативного влияния на рост ребенка.

Назонекс или Фликсоназе — что лучше?

Фликсоназе — это эндоназальный водный спрей, основой которого является микронизированный флутиказона пропионат. Концентрация действующего вещества в одной дозе — 50 мкг.

Препарат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую носовой полости, а его антиаллергический эффект проявляется спустя 2-4 часа после первой ингаляции.

Эффект (в частности, уменьшение заложенности носа) сохраняется в течение суток после однократного введения Фликсоназе в дозе 200 мкг.

При использовании в терапевтических дозах средство не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и почти не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему.

По результатам систематических обзоров сравнительной эффективности и безопасности флутиказона пропионата и мометазона фуроата, выполненных в рамках проекта DERP, показали, что различия в их эффективности очень незначительны. Однако следует учитывать, что флутиказона пропионат характеризуется более высокой биодоступностью, чем мометазон. Этот показатель варьирует в пределах от 0,5 до 2%.

Существенным является то, что Фликсоназе в педиатрии может применяться только с четырехлетнего возраста.

Результаты исследований, проводившихся организацией FDA, показали, что снижение тяжести симптомов аллергического насморка по оценкам пациентов в группе флутиказона было более выраженным (45%) в сравнении с группой мометазона (36%) и группой плацебо (11%).

Пациенты, получавшие флутиказон, реже, чем пациенты, получавшие мометазон и плацебо, использовали дополнительные лекарственные средства (например, сосудосуживающие кали в нос) для облегчения состояния: частота использования 42, 47 и 58%, соответственно, для флутиказона, мометазона и плацебо.

Побочные эффекты при использовании флутиказона также фиксировались реже (в частности, фарингит и желудочно-кишечные расстройства),

Что лучше Назонекс или Назарел?

Активным веществом спрея Назарел является флутиказона пропионат (50 мкг/доза), поэтому, сравнивая эффективность препарата с эффективностью Назонекса, можно сказать, что, как и в случае с Фликсоназе и Авамисом, она является сопоставимой.

Результаты исследований и субъективные ощущения пациентов, принимавших разные эндоназальные ГКС, подтверждают то, что оба препарата эффективны и безопасны. Однако преимуществом Назарела является его значительно более низкая стоимость (порядка 330-350 рублей за 120 доз).

Назонекс при беременности

После введения препарата в носовую полость в максимально допустимой терапевтической дозе его активное веществе не определяется в крови даже в минимальной концентрации.

Таким образом, его потенциальная репродуктивная токсичность (в том числе действие на фертильность мужчины/женщины и действие на развивающийся организм) пренебрежимо мала.

Тем не менее, в связи с тем, что хорошо контролируемые исследования влияния мометазона фуроата на организм в случае его применения при беременности и в период лактации не проводились, спрей следует назначать беременным женщинам, матерям, которые кормят грудью, и женщинам детородного возраста лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.

Новорожденные младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны быть обследованы на предмет возможной гипофункции коры надпочечников.

Отзывы о Назонексе

Отзывы о Назонекс Синус/Назонекс в основном хорошие. Больше 80% применявших препарат пациентов отмечают очень быстрое улучшение состояния, называя средство незаменимым помощником в борьбе с сезонным и круглогодичным аллергическим насморком.

Больше того, некоторые пациенты, которые годами “сидели” на сосудосуживающих препаратах, утверждают, что именно спрей Назонекс помог им избавиться от этой зависимости.

Однако есть и те, кому препарат не подошел или не дал ожидаемого результата, что может быть связано с индивидуальной реакцией организма на назначенное лечение.

Отдельная группа отзывов — это отзывы о Назонексе для детей. Детям спрей назначают чаще всего при аденоидах, если разращение лимфоидной ткани является следствием аллергии. Несмотря на то, что средство является гормональным, мамы считают, что лучше пройти курс лечения им, чем отправлять ребенка на операцию.

Если говорить об эффективности Назонекса при аденоидах, то положительная динамика становится заметна достаточно быстро, однако лишь в том случае, если схема лечения подобрана правильно.

Большим плюсом препарата является то, что его активное вещество абсорбируется в пренебрежимо малых количествах и не обладает системной активностью. Благодаря этому Назонекс, в отличие от большинства аналогов, может применяться уже с двухлетнего возраста.

Следует отметить, что встречаются — хотя и крайне редко — отзывы, в которых мамы, применявшие Назонекс для лечения ребенка, жалуются, что после окончания курса лечения все старые препараты, которые назначались ребенку раньше, не действуют и не дают даже временного облегчают.

Отзывы врачей о Назонексе позволяют сделать вывод, что эндоназальные ГКС не излечивают полностью полипозный риносинусит и аллергический ринит, но способны полностью — и максимально быстро — купировать симптомы аллергического насморка и существенно отдалить сроки рецидива роста назальных полипов.

Препараты этой группы — это единственные лекарственные средства, клиническая эффективность которых при хроническом полипозном риносинусите подтверждается доказательной медициной.

Сколько стоит Назонекс?

Цена в Украине

Цена Назонекс Синус (60 доз) в крупных городах Украины (в Харькове, Киеве, Днепропетровске и др.) — 245 грн. Купить Назонекс (капли, 140 доз) можно в среднем за 485 грн.

Цена Назонекса в российских аптеках

Цена спрея Назонекс Синус в Санкт-Петербурге и Москве — от 440 рублей, стоимость флакона, содержащего 120 доз препарата — от 780 рублей.

Дополнительно

Производитель не выпускает назальные капли Назонекс. Единственной лекарственной формой препарата является дозированный назальный спрей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Назонекс спрей назал. 50мкг/доза 120 доз 18гSchering-Plough Labo N.V./ОАО АКРИХИН 783 руб.заказать
  • Назонекс спрей назал. 50мкг/доза 60 доз 10гSchering-Plough Labo N.V./ОАО АКРИХИН 425 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Назонекс (спрей 50мкг/1доза 120доз)Shering-Plough 794 руб.заказать
  • Назонекс (спрей 50мкг/1доза 60доз)Shering-Plough/Акрихин 485 руб.заказать
  • Назонекс (спрей 50мкг/1доза 120доз)Shering-Plough/Акрихин 887 руб.заказать
  • Назонекс (спрей 50мкг/1доза 60доз)Shering-Plough 460 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Назонекс спрей назальный 50 мкг/доза 120 дозШеринг-Плау Лабо Н.В./Акрихин ОА 927 руб.заказать
  • Назонекс спрей назальный 50 мкг/доза 60 дозШеринг-Плау Лабо Н.В./ХФК Акрихи 615 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Назонекс 50 мкг 140 доз спрей Шерiнг-Плау Лабо Н.В/МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) ,Бельгiя/Сінгапур 386 грн.заказать
  • Назонекс Синус спрей назальный 50 мкг 60 доз Шерiнг-Плау Лабо Н.В/МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) ,Бельгiя/Сінгапур 204 грн.заказать

ПаниАптека

  • Назонекс синус жидкость Назонекс Синус спрей назальный 60 доз по 50 мкг/доза флакон 10г Бельгия , Schering-Plough Labo 246 грн.заказать
  • Назонекс жидкость Назонекс спрей назальный 140 доз по 50 мкг/доза флакон 18г Бельгия , Schering-Plough Labo 441 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Назонекс – все о препарате

Назонекс – это лекарственный препарат локального действия, имеющий в своем составе активное вещество – мометазон, относящийся к группе сильнодействующих синтетических глюкокортикостероидов и являющийся в связи с этим противовоспалительным, сосудосуживающим, противоаллергическим и противозудным средством. В связи с этим он обеспечивает эффективное лечение аллергических и воспалительных процессов носоглотки, полости носа и комплексного лечения затяжных воспалительных процессов в околоносовых пазухах, а также применяется при лечении назальных полипов.

Фармакологические свойства назонекса и механизм действия

Назонекс обладает быстрым, выраженным и достаточно продолжительным противовоспалительным и противоаллергенным действием на слизистую оболочку носовой полости, а также вазоконстрикторным (сосудосуживающим) действием на сосуды слизистых оболочек полости носа и придаточных пазух и в связи с этим также уменьшая отек и воспалительный процесс в полости носа и околоносовых пазухах.

Его противовоспалительное действие основано на воздействии и торможении медиаторов аллергических реакций и воспаления и в результате этого происходит уменьшение отека и гиперемии слизистых оболочек.

Механизм действия назонекса связан с ингибированием синтеза цитокинов и индицированием выделения белков – липокортинов, которые являются ингибиторами фосфолипазы А2 и контролируют синтез лейкотриенов и простагландинов – сильнодействующих медиаторов воспаления, путем торможения высвобождения арахидоновой кислоты, которая является их общим предшественником. Мометазона фуроат обладает в десятки раз большей активностью, в сравнении с другими стероидными препаратами, включая дексаметазоном, бетаметазоном, гидрокортизоном и беклометазоном дипропионатом, в отношении торможения синтеза и высвобождения ИЛ-6, ИЛ-1 и в шесть раз активнее беклометазона и беклометазона дипропионата. относительно торможения продукции ИЛ-5.

Клинические исследования назонекса

В соответствии с проведенными клиническими исследованиями интраназального спрея назонекс с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости и провокационными тестами, была установлена высокая активность этого лекарственного препарата на любой из стадий аллергического процесса. Это подтверждено снижением уровня количества эозинофилов, по сравнению с их исходным уровнем и уменьшение их активности, уменьшение белков адгезии эпителиальных клеток и количества нейтрофилов, а также снижение уровня гистамина, по сравнению с плацебо

Клинический эффект лекарственного средства наступает в течение 12 часов после применения интраназального спрея у 28% пациентов страдающих сезонными аллергическими ринитами, а у 50% пациентов – улучшение наступало на протяжении 35,9 часов. Также назонекс выявляет высокую активность в уменьшении глазных симптомов у пациентов и устраняет слезотечение, покраснение коньюктив и зуд.

При клинических исследованиях эффективности применения назонекса у пациентов с назальными полипами отмечалась значительная эффективность этого лекарственного средства для устранения заложенности носа, восстановления обоняния и уменьшения размера полипов.

Также проводились клинические исследования для сравнения эффективности применения назонекса, амоксициллина и плацебо в группах пациентов > 12 лет для лечения риносинуситов в течение 15 дней. Оценка результатов оценивалась по шкале Major Symptom Score по таким основным симптомам: ощущение сдавливания в околоносовых пазухах, боль при нажатии на проекции придаточных пазух , боли в области лица, ринорея и стекание слизи по задней стенке глотки. Назонекс применялся по 200 мг двукратно в течение суток, а амоксициллин назначался по 500 мг три раза в сутки. Согласно этих исследований – эффективность применения амоксициллина практически не отличалась от плацебо в отношении облегчения симптоматики по шкале MSS, в связи с его выраженным антибактериальным и минимальным противовоспалительным действием. А применение назонекса показало высокую эффективность данного лекарственного препарата для устранения основных симптомов риносинусита. А при дальнейшем наблюдении за пациентами этой группы отмечено, что рецидивы риносинуситов после применения назонекса наблюдались значительно реже, чем после лечения амоксициллином и в группе применения плацебо.

Показания к применению препарата

Показаниями к применению назонекса являются – лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, лечение с целью профилактики обострений сезонного ринита при его средней и тяжелой степени с частыми рецидивами, симптоматическое лечение риносинусита без признаков бактериальной инфекции у детей старше 12 лет и у взрослых, лечение назальных полипов у пациентов старше 18 лет. А также как вспомогательное средство при лечении острых синуситов, отягощенных бактериальной инфекцией в комплексе с антибактериальными препаратами у детей старше 12 лет и у взрослых.

Применение назонекса

Назонекс выпускается в виде назального спрея по 18 мл во флаконе и содержащего 50 мкг активного вещества мометазона фуроата в одной дозе препарата. Во флаконе содержится 140 доз лекарственного средства.

Перед началом использования флакона назонекса нужно провести его калибровку, которая осуществляется путем десяти нажатий на дозирующее устройство флакона и при этом происходит установление стереотипной подачи лекарственного вещества и выброс одной дозы препарата, которая соответствует 100 мг суспензии и содержит 50 мкг мометазона. При использовании интраназального спрея более четырнадцати дней – необходимо повторить калибровку флакона.

Перед каждым употреблением препарата следует встряхивать флакон с лекарственным средством.

При забивании насадки нужно снять пластиковый колпачок, избегая нажатия на белое кольцо, удалить насадку с флакона и промыть ее теплой водой, затем просушить и установить на прежнее место. Нельзя прочищать насадку острыми предметами, потому что в связи с этими действиями происходит повреждение дозатора.

Также очень важна регулярная очистка насадки.

А перед каждым применением препарата, необходимо очстить нос от слизи.

Применение назонекса для лечения круглогодичного или сезонного ринита

Рекомендуемая терапевтическая и профилактическая доза препарата для детей старше 12 лет, подростков и взрослых пациентов составляет две дозы (впрыскивания) по 50 мкг один раз в сутки в каждую ноздрю, при этом общая суточная доза – не более 200 мкг. После наступления лечебного эффекта рекомендуется снижение дозы до 100 мкг в сутки – одна доза (впрыскивание) в каждую ноздрю один раз в сутки.

В том случае, если при применении средней терапевтической дозы назонекса не достигается лечебный эффект, суточная доза препарата может повышаться до максимальной – 400 мкг в сутки. Это составляет по четыре впрыскивания в каждую ноздрю однократно с последующим постепенным уменьшением дозы после уменьшения выраженности симптоматики сезонного ринита.

В педиатрической практике применение препарата возможно только детям старше 2 лет и рекомендуемая терапевтическая доза составляет 100 мкг – одна доза (впрыскивание) в каждую ноздрю один раз в сутки.

Применение назонекса для лечения острого синусита

При лечении пациентов с острыми эпизодами синуситов, назонекс применяется как вспомогательное средство для уменьшения выраженности основных симптомов заболевания. Он применяется у детей старше 12 лет, у взрослых, а также у пациентов пожилого возраста и рекомендуемая лечебная доза составляет две дозы (впрыскивания) в каждую ноздрю дважды в сутки, что составляет общую суточную дозу — 200 мкг. При отсутствии уменьшения выраженности симптоматики и облегчения самочувствия пациента терапевтическая доза препарата может быть повышена до четырех доз (впрыскиваний) два раза в сутки в каждую ноздрю и общая суточная доза составит 400 мкг с последующим снижением дозы при уменьшении выраженности симптомов риносинусита.

Применение назонекса при лечении острого риносинусита

Назонекс для лечения острого риносинусита, отягощенного бактериальной инфекцией, применяется как вспомогательное средство в комплексе с антибактериальными препаратами у детей в возрасте старше 12 лет и взрослых и составляет по две дозы (впрыскивания) по пятьдесят мкг в каждом дважды в день в каждую ноздрю с общей суточной дозой — 400 мкг.

Применение назонекса для лечения назальных полипов

Назонекс для лечения назальных полипов применяется только у пациентов старше 18 лет для уменьшения заложенности носа, восстановления обоняния, а также уменьшения полипов в размерах. Он назначается в средней терапевтической дозе, составляющей два впрыскивания в каждую ноздрю два раза в сутки. После достижения долженствующего терапевтического эффекта рекомендовано снижение дозы препарата до двух доз (впрыскиваний) однократно в сутки с рекомендованной общей суточной дозой – 200 мкг активного вещества.

Противопоказаниями к применению назонекса являются – индивидуальная повышенная чувствительность к любому активному или неактивному веществу лекарственного препарата, дети младше двухлетнего возраста.

Не применяется препарат или применяется с особой осторожностью при латентной или активной туберкулезной инфекцией, с локализацией воспалительного процесса в респираторном тракте, нелеченной бактериальной грибковой или вирусной инфекции и при поражении глаз herpes simplex.

Побочные эффекты назонекса

Побочными действиями данного лекарственного средства являются: слабость, головная боль, периодически возникающие сухость и жжение слизистых оболочек носа и глотки

аллергические реакции при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, бронхоспазм, диспноэ, фарингит, жжение в носу, кровянистые слизистые выделения из полости носа или явное носовое кровотечение, прекращающиеся самостоятельно.

Все эти побочные явления характерны для применения интраназального спрея содержащего активное вещество – кортикостероид. А также возникновение в отдельных случаях нарушения обоняния и вкуса.

Особые указания при применении назального спрея назонекс

Применение назонекса интраназально у маленьких детей, нужно проводить при помощи взрослых.

Назонекс, как и все остальные препараты локального действия, содержащие в своем составе кортикостероиды, не назначаются пациентам, перенесшим недавно травму носа или оперативное вмешательство, в связи с тем, что препараты этой группы замедляют заживление ран.

Этот препарат назначается на длительное время при тяжелом течении аллергического ринита в минимальной поддерживающей дозировке и при проведении клинических исследований при лечении назонексом в течение года – отсутствовали признаки изменения гистологии слизистой носа, и не возникало атрофических изменений. Пациенты, длительно применяющие данный препарат обязательно должны периодически осматриваться ЛОР-врачем, для исключения возможных атрофических изменений слизистой оболочки носа, а в случае присоединения грибковой инфекции носоглотки необходимо прекратить прием назонекса. Показанием к отмене интраназального спрея назонекс является также длительно сохраняющееся раздражение слизистой носа.

В постоянном и длительном врачебном наблюдении нуждаются пациенты, которые переходят на применение назонекса после длительного приема стероидов системного действия. В связи с отменой приема стероидных препаратов имеющих системное действие у больных могут развиться симптомы недостаточности функции коры надпочечников, и это может стать причиной повторной терапии препаратами системного действия или другого лечения. Иногда отмена стероидов системного действия может приводить к развитию у больного аллергических заболеваний: экземы, аллергического коньюктивита, которые развились в организме давно, но маскировались и сдерживались терапией кортикостероидами.

Также при переходе от лечения кортикостероидными препаратами системного действия к терапии назальным спреем назонекс у больных могут появляться симптомы отмены гормонов – депрессия, усталость и боли в мышцах и суставах. В таких случаях возникает необходимость убеждения пациента, что данная симптоматика не связана с побочным действием интраназального спрея, чтобы продлить терапию назонексом.

Необходимо предупредить пациентов о необходимости срочно обращения к лечащему врачу при возникновении признаков тяжелой бактериальной инфекции – сильной односторонней зубной или боли в области лица, при повышении температуры, ухудшении общего самочувствия или возникновении периорбитальной припухлости или отека.

Применение назонекса у детей

Назальный спрей назонекс применяется в педиатрической практике у пациентов старше двухлетнего возраста.

При проведении клинических исследований с применением плацебо с применением назонекса в суточной дозе сто мкг – задержки роста у пациентов не отмечалось.

Лечение назонексом назальных полипов рекомендовано назначать пациентам старше 18 лет, в связи с тем, что исследования безопасности и эффективности назонекса у пациентов младшего возраста не проводились.

Применение назонекса в период беременности и лактации

Исследований применения препарата назонекс при беременности и лактации не проводилось и терапия этим назальным спеем, возможна только при условии его применения под контролем врача, и только в том случае, если возможный риск для плода, новорожденных и грудных детей, значительно, ниже лечебного эффекта для матери. Но следует отметить, что концентрация мометазона в плазме крови, после интраназального применения назонекса в средней терапевтической дозе не определяется и следовательно влияние этого лекарственного препарата на плод будет минимальным, а репродуктивная токсичность – очень низкой. Всех новорожденных, матери которых принимали местные гормональные препараты, необходимо обследовать с целью исключения возможного развития гипофункции надпочечников.

В связи с низкой системной биодоступностью препарата при применении его в форме интраназального спрея адсорбции и активному метаболизму, преимущественно с желчью – передозировка препарата маловероятна.

Условия хранения назонекса

Как и все лекарственные препараты назонекс не рекомендуется использовать после окончания его срока годности и хранить в недоступном для света и детей месте. Не замораживать.

Если постоянно (или сезонно) продолжает мучить аллергический ринит, чаще всего назначается спрей Назонекс. Кроме того, он эффективен при обострении синусита. Далее будет подробно рассмотрен препарат Назонекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги.

Инструкция по применению препарата Назонекс, цена, отзывы, аналоги

Показания к применению уже были упомянуты в статье. Однако также стоит отметить и возраст, с которого можно начинать лечение препаратом:

  • При рините Назонекс разрешается любой вековой категории, за исключением детей до 2-х лет;
  • При синусите, описываемое средство разрешается пациентам от 12 лет. В этом случае препарат не является главным средством в борьбе с недугом, но служит вполне эффективным дополнением к антибиотикам.

Также стоит упомянуть и о профилактике ринита Назонексом. Процедуру следует начинать за 20–30 дней до прогнозируемого начала обострения сезонного ринита.

Способ применения

Назонекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Спрей Назонекс вводится интраназально. Благодаря насадке на флаконе, ингаляции спрея всегда одинаковы, что обеспечивает комфорт использования и уберегает от возможных передозировок.

Если лекарство простояло более 14 дней без дела, или применяется впервые, насадка будет подавать неравномерное количество средства. Поэтому ее придется предварительно разработать. Для этого следует нажать на флакон (точнее, на дозирующее устройство) не менее 6 раз. Только после этого суспензия начнет подаваться равномерно – по 50 мкг лечащего компонента – чистого мометазона фуроата.

Кроме того, перед каждым применением, флакон следует интенсивно встряхивать.

При лечении ринита у взрослых пациентов, а также детей от 12 лет, общая дневная доза должна составлять 200 мкг. То есть, одноразово по 100 мкг в одну ноздрю (2 нажатия). Продолжать лечение до получения положительных результатов. Однако заканчивать после этого не следует. Лучше уменьшить суточную дозу в 2 раза (по 50 мкг в ноздрю). Это поспособствует лучшей профилактике.

Если же доза в 200 мкг не принесла никаких положительных изменений, ее можно увеличить до 400 мкг. При этом Назонекс применяется также всего раз в сутки. Пациентам до 11 лет рекомендуется применять препарат единоразово, но с дозировкой в 100 мкг в обе ноздри (по 50 в каждую).

Стоит отметить, что препарат начинает действовать не сразу. После первого применения проходит около 12 часов, прежде чем пациент замечает положительный эффект.

Пациентам, которые используют препарат для лечения синусита, следует придерживаться следующих правил:

  • Суточная доза составляет 400 мкг. По 2 ингаляции в ноздрю за один раз. Всего дважды в день;
  • Как и при лечении ринита, доза можно увеличить в 2 раза, но только если не было замечено никакого ослабления симптомов. То есть, в день необходимо использовать 800 мкг лечащего средства (по 400 мкг за раз);

Эта небольшая инструкция поможет использовать препарат максимально эффективно и уберечься от передозировок.

В ходе годового лечения спреем Назонекс не было замечено никаких признаков атрофии слизистой. Более того, применение основного лечащего компонента (мометазона фуроата) положительно сказалось на общей гистологической картине. Это было обнаружено при исследовании биопатов слизистой носа.

Использование Назонекса во время беременности или при кормлении грудью

При полноценном применении Назонекса не было замечено ни малейшего присутствия мометазона в плазме крови. Следовательно, воздействие на плод или ребенка, который еще питается грудью, либо ничтожно мало, либо вовсе отсутствует.

Однако специальные исследования в профессиональных лабораториях не проводились. Поэтому применять препарат нужно, только если лечащие функции препарата оправдывают его возможное воздействие на плод или ребенка.

Передозировка Назонексом

Применяя постоянно или единоразово завышенные дозы Назонекса, или дополняя препарат другими ГКС, возможно ухудшение общей работоспособности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Других симптомов при передозировке замечено не было.

Для устранения проблемы не применяется никакое лечение. Пациент продолжает принимать ГКС, но уже в правильных дозах.

Побочные действия при применении лекарства с целью лечения ринита

К сожалению, практически все лекарственные препараты имеют свои побочные эффекты. Назонекс не является исключением. Итак, взрослые пациенты могут столкнуться со следующими негативными последствиями применения препарата:

  • Возможно выделение слизи окрашенной кровью, но случаются и явные кровотечения;
  • Раздражение или ощущение жжения в слизистой оболочке носа;
  • Фарингит.

Носовые кровотечения не бывают тяжелыми и чаще всего прекращаются самостоятельно. Что касается частоты возникновения данного побочного эффекта, то процент его появления составляет 5%. Это несколько больше, чем при лечении плацебо. Но в то же время возможность возникновения кровотечения значительно меньше, чем при применении других ГКС. В некоторых аналогичных препаратах этот показатель увеличивался до 15%. Если упоминать частоту возникновения других побочных эффектов, то она полностью равноценна с показателем при назначении плацебо.

Теперь рассмотрим побочные эффекты, которые могут возникнуть у пациентов до 12 лет.

  • Носовое кровотечение;
  • Головная боль;
  • Ощущение раздражение слизистой;
  • Чихание.

Побочные действия Назонекса при лечении обострения синуситов

  • Головная боль;
  • Фарингит;
  • Жжение в носу;
  • Раздражение слизистой оболочки носа.

Так же как и при лечении аллергического ринита, вероятность кровотечений составляет 5%, что лишь незначительно (на 1%) превышает показатель при использовании в качестве лечения плацебо.

Назонекс – цена на препарат

Цена на спрей Назонекс как в обычных, так и в интернет-аптеках отличается. Однако можно отметить определенную тенденцию. Так, на конец марта 2016 года купить Назонекс можно по следующим ценам:

  • Назонекс 50 мкг/доза (60 доз) – цена составляет от 430 до 550 рублей;
  • Назонекс 50 мкг/доза (120 доз) – 750–1000 рублей.

Как видно из приведенных показателей, цена может достаточно существенно отличаться. Поэтому стоит отказаться от преждевременных покупок. Лучше ознакомиться с прайсом в нескольких аптеках.

Назонекс – отзывы о препарате

Найти отзывы о препарате, не составит особого труда. Большинство комментариев о Назонексе имеют положительный мотив и хорошие оценки. Однако и недостатки имеются. Поэтому далее будут приведены основные плюсы и минусы препарата, которые были отмечены обычными людьми.

К достоинствам можно отнести:

  • Удобство в использовании;
  • Эффективен при аллергическом рините;
  • Можно применять при воспалении аденоидов;
  • Разрешается использовать детям и пациентам преклонного возраста.

Эффективность – самый главный плюс. Ведь именно это и требуется от любого лекарства. И подавляющее большинство людей утверждают о положительных изменениях после начала применения.

Но не стоит забывать и о следующих недостатках:

  • Высокая цена;
  • Гормональный препарат;
  • Возможное проявление побочных эффектов.

Стоит отметить, что лишь единицы не получают необходимого эффекта при использовании Назонекса. Причин этому может быть несколько, но самой распространенной является неправильный диагноз врача. Ведь в таком случае, совершенно естественно, что препарат мог не помочь. Поэтому можно утверждать, что препарат хоть и достаточно дорогой, но со своей главной задачей справляется.

Назонекс: аналоги, замена (дешевле)

Иногда возникают ситуации, когда купить Назонекс просто нет возможности. Обычно это случается по двум причинам: отсутствие препарата на полках ближайших аптек или высокая его цена. Не стоит думать, что в этом случае придется терпеть ринит и другие заболевания.

Назонекс вовсе не является уникальным. А симптомы, которые он лечит, давно известны фармацевтам и врачам. Поэтому при отсутствии этого средства, его вполне смогут заменить аналоги, которых насчитывается более десятка.

Все препараты при этом имеют несколько сходств:

  • Они вводятся с помощью ингаляций в слизистую носовой оболочки;
  • Основными компонентами являются мометазон фуроат или беклометазон. Первый уже упоминался в статье как лечащее вещество Назонекс. Второй препарат выполняет ту же функцию, поэтому не стоит переживать, когда в составе будет обнаружен именно этот компонент.

Далее будут приведены лучшие аналоги Назонекса, которые борются с теми же симптомами:

  • Авамис. Цена этого препарата за 120 доз (27,5 мкг/доза) колеблется от 630 до 750 рублей. Однако для профилактики средство не используется;
  • Беконазе. Отличная альтернатива. Средство применяется как для профилактики, так и лечения аллергического ринита. Средняя стоимость лекарства – 500 рублей за 180 доз;
  • Насобек. Один из самых дешевых препаратов, который борется с ринитом. Средняя его стоимость составляет всего 200 рублей за 200 доз;
  • Фликсоназе. Аналогичный с остальными в этом списке препаратами по показанием. Цена колеблется от 800 до 1000 рублей за 120 доз.

Это далеко не полный список препаратов, которые способны заменить Назонекс. Из них большинство стоит дешевле, а некоторые можно купить «за копейки». Тем не менее, не стоит самостоятельно менять лекарство. Прежде всего, нужно провести консультацию с лечащим врачом, который сможет посоветовать лучший аналог.

В заключении можно отметить, что Назонекс – эффективное средство при рините. Однако и минусы в нем есть. Поэтому не стоит заниматься самолечением. Только правильное лечение принесет положительный эффект.

Назонекс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Це в аптеках

Латинское название: Nasonex

Код ATX: R01AD

Действующее вещество: мометазон (mometasone)

Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo, N.V.) (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 433 руб.

Назонекс – глюкокортикостероид (ГКС) для интраназального применения.

Лекарственная форма Назонекса – спрей назальный дозированный: суспензия почти белого или белого цвета [по 10 г (60 доз) в полиэтиленовых флаконах в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон; по 18 г (120 доз) в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1, 2 или 3 флакона).

Состав 1 дозы спрея:

  • активное вещество: мометазона фуроат микронизированный (в форме моногидрата) – 50 мкг;
  • вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), глицерол, целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Мометазона фуроат – глюкокортикостероид для местного применения, который при использовании в дозах, не вызывающих системных эффектов, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Назонекс предупреждает краевое скопление нейтрофилов, благодаря чему уменьшается воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции.

Мометазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, в результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, как следствие, угнетается синтез продуктов ее метаболизма – простагландинов и циклических эндопероксидов. Эти свойства обуславливают способность Назонекса тормозить развитие аллергической реакции немедленного типа. Снижая образование субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), препарат уменьшает воспаление.

В исследованиях с провокационными тестами, в которых антигены наносились на слизистую оболочку носовой полости, была установлена высокая противовоспалительная эффективность мометазона на ранней и поздней стадиях аллергической реакции. Этот эффект был подтвержден снижением (по сравнению с плацебо) активности эозинофилов и концентрации гистамина, уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Системная биодоступность мометазона фуроата при интраназальном применении не превышает 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл).

Из желудочно-кишечного тракта мометазон всасывается очень плохо. Небольшое количество препарата, которое может сюда попасть после введения в носовую полость, подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень и выводится с желчью и мочой.

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей от 2 лет и взрослых;
  • профилактика (за 2–4 недели до начала сезона пыления) сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у подростков от 12 лет и взрослых;
  • острый риносинусит с легкой и умеренно выраженной симптоматикой без признаков наличия тяжелой бактериальной инфекции у подростков от 12 лет и взрослых;
  • полипоз носа с нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых;
  • острый синусит и обострение хронического синусита у подростков от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) – в дополнение к антибиотикотерапии.
  • травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавнее оперативное вмешательство – до заживления раны;
  • детский возраст до 2 лет – при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита, до 12 лет – при остром синусите и обострении хронического синусита, до 18 лет – при полипозе;
  • наличие индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту в составе препарата.

Согласно инструкции, Назонекс следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта, нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, нелеченная бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с вовлечением в процесс глаз.

Инструкция по применению Назонекса: способ и дозировка

Назонекс предназначен для интраназального применения.

1 доза = 1 впрыскиванию и содержит 50 мкг мометазона.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита:

  • подростки от 12 лет и взрослые, (в т. ч. пожилые люди): рекомендуемая лечебная и профилактическая доза – по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, после достижения необходимого терапевтического эффекта для поддерживающей терапии дозу можно уменьшить до 1 впрыска в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Если же достичь уменьшения симптомов не удалось, можно увеличить суточную дозу до 4 вспрысков Назонекса в каждый носовой ход. После улучшения состояния дозу следует снизить;
  • дети 2–11 лет: рекомендуемая лечебная доза – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Детям младшего возраста при введении препарата требуется помощью взрослых.

Начало действия Назонекса стандартно происходит через 12 ч после введения первой дозы.

При остром синусите и обострении хронического синусита взрослым и подросткам от 12 лет Назонекс обычно назначают по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если улучшение состояния не происходит, возможно увеличение суточной дозы до 4 впрысков в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После уменьшения выраженности симптоматики дозу следует снизить.

Для лечения острого риносинусита (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции) у подростков от 12 лет и взрослых требуется применение Назонекса по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом.

При полипозе взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, назначают по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Как только выраженность симптомов заболевания уменьшится, рекомендуется снизить дозу до 2 впрысков в каждый носовой ход 1 раз в сутки.

Правила использования Назонекса:

  1. Введение спрея осуществляется с помощью специальной дозирующей насадки на флаконе.
  2. Перед первым применением препарата требуется калибровка дозирующего устройства. Для этого необходимо 10 раз нажать на него, пока не появятся брызги спрея – это свидетельствует о готовности устройства к использованию.
  3. При введении препарата следует наклонять голову и впрыскивать спрей в каждую ноздрю в соответствии с рекомендациями врача.
  4. Если средство не использовалось более 14 дней, нужно дважды нажать на дозирующую насадку, пока не появятся брызги спрея.
  5. Перед каждым применением препарата следует хорошо встряхивать флакон.

Чтобы избежать неправильной работы дозирующей насадки, ее необходимо регулярно чистить следующим образом:

  1. Снять сначала защитный колпачок, затем – наконечник для распыления.
  2. Промыть их в теплой воде и хорошо ополоснуть под проточной водой.
  3. Высушить в теплом месте.
  4. Прикрепить наконечник на флакон.
  5. Прикрутить защитный колпачок.

При первом использовании Назонекса после чистки насадки нужно провести калибровку – 2 раза нажать на дозирующую насадку.

Не следует предпринимать попытки открыть назальный аппликатор с помощью какого-либо острого предмета, это приведет к его повреждению и, как следствие, подаче неправильной дозы препарата.

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, редко – от ≥ 1/1000 до < 1/100, неустановленная частота – частота этих нежелательных реакций на основании имеющихся данных не может быть определена (данные пострегистрационного наблюдения).

Побочные эффекты у взрослых и подростков, выявленные в клинических исследованиях и зарегистрированные в период пострегистрационного применения:

  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто при полипозе носа – носовые кровотечения; часто при других показаниях – ощущение жжения в носу, раздражение и/или изъязвление слизистой оболочки носа, носовые кровотечения (выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови, а также явные кровотечения); неустановленная частота – перфорация носовой перегородки;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто при полипозе носа – ощущение раздражения слизистой оболочки глотки; неустановленная частота – нарушения вкуса и обоняния;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль;
  • инфекционные и паразитарные заболевания: часто – фарингит, инфекции верхних дыхательных путей (при полипозе носа эти явления возникают редко);
  • со стороны органа зрения: неустановленная частота – глаукома, повышение внутриглазного давления;
  • со стороны иммунной системы: неустановленная частота – реакции повышенной чувствительности, включая одышку, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Носовые кровотечения в основном носили умеренный характер и прекращались самостоятельно. Частота их развития лишь незначительно превышала таковую при использовании плацебо (5%), при этом была равной и даже меньшей, чем при применении других интраназальных ГКС, используемых в качестве активного контроля (у некоторых из них носовые кровотечения возникали с частотой до 15%). Частота развития остальных описанных выше побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо.

Побочные эффекты, отмечавшиеся у детей до 12 лет:

  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: 6% – носовые кровотечения, 2% – раздражение слизистой оболочки носа и чиханье;
  • со стороны нервной системы: 3% – головная боль.

Перечисленные нежелательные реакции у детей возникали с частотой, сопоставимой с частотой их развития при применении плацебо.

При продолжительном применении Назонекса, особенно в высоких дозах, есть вероятность развития системных побочных эффектов.

В случае длительного применения Назонекса в высоких дозах или одновременного использования другого ГКС повышается риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Учитывая низкую системную биодоступность мометазона фуроата при интраназальном применении, маловероятно, что при передозировке потребуется проведение специальных медицинских мер, кроме наблюдения за состоянием пациента. В дальнейшем применение Назонекса может быть возобновлено в рекомендованной дозе.

При применении Назонекса в течение 12 месяцев признаки атрофии слизистой оболочки носа выявлены не были. Более того, назальный спрей способствовал нормализации гистологической картины при исследовании биоптата слизистой носа. Тем не менее при долгосрочном (в течение нескольких месяцев и больше) применении Назонекса пациенты должны проходить регулярные осмотры у врача, чтобы вовремя выявить изменения слизистой оболочки носа, если таковые развиваются.

Признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при продолжительном лечении не наблюдались. Под особым наблюдением должны находиться пациенты, которых переводят на Назонекс после длительной терапии системными ГКС, поскольку их отмена может привести к развитию недостаточности функции надпочечников. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности нужно возобновить прием ГКС системного действия и при необходимости предпринять другие терапевтические меры.

У пациентов, переходящих на Назонекс с системных ГКС, возможно развитие начальных симптомов их отмены (чувство усталости, депрессия, боль в мышцах и/или суставах), несмотря на уменьшение симптоматики, связанной с поражением слизистой оболочки носа. Применение Назонекса в этом случае необходимо продолжить. При переходе на интраназальную терапию также возможно проявление уже существовавших, но маскировавшихся системными ГКС аллергических заболеваний, например, экземы или аллергического конъюнктивита.

У детей ГКС могут вызывать задержку роста. В этом случае необходимо снизить дозу Назонекса до минимальной, которая сможет контролировать симптоматику заболевания. Обязательно требуется консультация педиатра.

В случае развития местной грибковой инфекции носа/глотки требуется проведение соответствующего лечения и, вероятно, отмена Назонекса. Прекращение терапии препаратом также может потребоваться при раздражении слизистой оболочки носа/глотки, сохраняющемся в течение длительного времени.

У пациентов, получающих ГКС, потенциально снижена иммунная реактивность, поэтому у них повышен риск заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (к примеру, корью или ветряной оспой). Таких пациентов нужно предупреждать о необходимых мерах предосторожности. Если контакт произошел, рекомендуется обратиться к врачу. Немедленная врачебная консультация требуется в случае появления признаков выраженной бактериальной инфекции, таких как лихорадка, упорная и резкая зубная боль или боль с одной стороны лица, припухлость в периорбитальной/орбитальной области.

Назонекс, как и другие интраназальные ГКС, может вызвать развитие системных побочных эффектов, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного времени, хотя этот риск значительно меньше по сравнению с применением пероральных ГКС. Симптомы могут отличаться в зависимости от вида применяемого препарата и индивидуальной чувствительности пациента. К потенциально возможным системным эффектам относятся: характерные признаки кушингоида, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, подавление функции надпочечников, глаукома, катаракта, реже – поведенческие и психологические эффекты, в т. ч. нарушение сна, психомоторная гиперактивность, тревога, депрессия, агрессия (особенно у детей).

Не изучена безопасность и эффективность мометазона при полипах, полностью закрывающих носовую полость, связанных с муковисцидозом полипах и односторонних полипах. При выявлении односторонних полипов неправильной или необычной формы, особенно изъязвленных и/или кровоточащих, требуется проведение дополнительного медицинского обследования.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о влиянии компонентов Назонекса на когнитивные, психические и моторные функции человека отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Специальные контролируемые исследования по безопасности применения Назонекса во время беременности и грудного вскармливания не проводились. Препарат может быть назначен только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски. Новорожденные дети, чьи матери во время беременности проходили курс лечения Назонексом, должны быть тщательно обследованы на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Применение в детском возрасте

Ограничения к назначению Назонекса детям зависят от показаний:

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит – до 2 лет;
  • острый синусит и обострение хронического синусита – до 12 лет;
  • полипоз – до 18 лет.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях применяли Назонекс у детей в суточной дозе 100 мкг в течение года. Задержка роста выявлена не была

При нарушениях функции печени

При первом прохождении через печень активно биотрансформируется лишь небольшое количество мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт вследствие интраназального применения препарата. В связи с этим при нарушениях функции печени коррекция дозы Назонекса не требуется.

Отмечена хорошая переносимость Назонекса в сочетании с лоратадином. При этом мометазон не оказывал влияния на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в крови. Мометазона фуроат в плазме крови в этих исследованиях обнаружен не был (чувствительность метода определения 50 пг/мл).

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 2–25 °С. Не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Назонексе преимущественно положительные. Пациенты отмечают значительное улучшение состояния уже после 2-3 применения препарата. Многим больным данное средство помогло избавиться от зависимости, вызванной длительным использованием сосудосуживающих средств.

Активное вещество препарата при интраназальном применении практически не абсорбируется, что позволяет использовать спрей для лечения аллергического ринита у детей с 2-летноего возраста. Кроме того, часто назначают Назонекс детям при аденоидах, когда разрастание лимфоидной ткани является следствием аллергического заболевания. Несмотря на гормональное происхождение препарата, многие мамы считают его применение лучшим решением, чем оперативное вмешательство. Тут же следует отметить, что встречаются отдельные отзывы, в которых мамы жалуются, что после окончания курса терапии Назонексом препараты, назначаемые ребенку раньше, перестали производить должный эффект.

По отзывам врачей, интраназальные ГКС – единственные препараты, клиническая эффективность которых при хроническом полипозном риносинусите подтверждена доказательной медициной. Врачи утверждают, что Назонекс (как и другие назальные ГКС) не способен полностью излечить аллергический ринит и полипозный риносинусит, но может максимально быстро купировать симптомы ринита, а также значительно отдалить сроки рецидива роста полипов.

Цена на Назонекс в аптеках

Примерные цены на Назонекс: 414–522 руб. за флакон, содержащий 60 доз, 698–896 руб. – за флакон, содержащий 120 доз.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Назонекс показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

SCHERING-PLOUGH LABO Шеринг-Плау Лабо Н.В. Шеринг-Плау Лабо Н.В./ Акрихин ХФК ОАО

Страна происхождения

Бельгия Бельгия/Россия

Группа товаров

Дыхательная система

ГКС для интраназального применения

Формы выпуска

  • 120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные В полиэтиленовом флаконе с дозатором 10 г суспензии. В упаковке 1 флакон.
  • Спрей назальный дозированный Спрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления). В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.

Особые условия

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины. При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата. При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия. Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью). Использование в педиатрии При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/ в течение года, задержки роста не отмечалось. Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

  • Мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному — 0,5 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) 20,0 мг, глицерол 21,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 2,8 мг, полисорбат-80 0,1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,2 мг, вода очищенная 0,95 г. мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) 50 мкг/доза Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.

Назонекс показания к применению

  • — лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; — обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии); — профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

Назонекс противопоказания

  • — детский возраст до 2 лет; — нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости; — недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны); — туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз); — повышенная чувствительность к препарату.

Назонекс дозировка

  • 50 мкг/ доза

Назонекс побочные действия

  • Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей — носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо). Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации. Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.Препарат обладает низкой системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе. При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использо

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Элоком; Асманекс Твистхейлер;Элоком Лосьон

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *