Нольпаза 40 инструкция по применению

Многие наслышаны о том, как нольпаза хорошо избавляет от симптомов гастрита, но не все знают для чего назначают Нольпаза.

Нольпаза – это современное лекарственное средство, которое используется при проблемах с желудочно-кишечным трактом. Благодаря наличию ингибиторов протонной помпы, которые подавляют образование соляной кислоты, снижается уровень кислотности желудочного сока. Таблетки помогают при гастрите, язве и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки. Лекарство также подавляет рост патогенных микробов Helicobacter pylori.

Многие заболевания желудка и кишечника сопровождаются неприятными симптомами, такие как: изжога, отрыжка, тошнота, избыточное газообразование, это сильное влияет на общее самочувствие. Нольпаза сможет восстановить выработку соляной кислоты и избавить от симптомов.

Форма выпуска и состав лекарства

Нольпаза выпускается в виде таблеток, светло-желтого цвета, она имеет двояковыпуклую форму и ее легко запить водой. Оболочка состоит: из талька; гипромеллозы; повидона; диоксида титана; красителя; пропиленгликоля; дисперсии Эудрагит L30D; дисперсии 30%; воды; натрия лаурилсульфата; полисорбата-80; макрогола 6000. Таблетки покрытая оболочкой, защищает от негативного воздействия на организм, до того как таблетка попадет в желудок. Поэтому нельзя таблетку делить на части или измельчать, выпивать надо целиком.

Основное активное вещество – пантопразол.

К вспомогательным ингредиентам относятся:

  • Маннитол;
  • Красповидон;
  • Карбонад натрия;
  • Сорбитол;
  • Кальция стеорат.

Выпускается Нольпаза в виде таблеток с концентрацией активного вещества:

  • По 20мг в таблетке;
  • По 40мг в таблетке.

Нольпаза выпускается по 14, 28 и 56 таблеток в упаковке.

Также Нольпаза представлена и в виде порошка для инъекций (Лиофилизат). Его смешивают с физраствором (натрий хлорид) или 5% глюкозой, а вводится с помощью шприца или с помощью капельницы. Лиофилизат назначается, когда нет возможности применять лекарство в виде таблеток. После подготовки раствора, его нужно использовать за 12 часов. Лиофилизат нольпаза содержит 40мг во флаконе.

Вспомогательные вещества лиофилизата Нольпазы:

  • Маннит;
  • Натрия цитрат;
  • Натрия гидроксид.

Действие таблеток и раствора одинаковое и в равной степени влияет на организм.

Перед назначением Нольпазы гастроэнтеролог обязан провести обследование пациента. Обязательно прохождение МРТ, УЗИ и рентгеноскопии. В случае наличия опухолей в ЖКТ, Нольпаза заглушит симптомы опухоли.

Действие нольпазы

Нольпаза, по сути, применяется для лечения язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке. Также нольпаза хорошо помогает при гастрите, когда надо сократить выброс соляной кислоты в желудок. Нольпаза приостанавливает работу протоновой помпы, что не позволяет избыточно вырабатываться соляной кислоте. За счет этого сокращения секреции соляной кислоты и снижается кислотность желудочного сока.

Кислотность снижаясь, позволяет зажить язвам на слизистой оболочке и неприятные симптомы исчезают.

Нольпаза усиливает действие антибактериальных средств. Если причиной заболевания являются бактерии Helicobacter pylori, то антибиотикотерапия в сочетании с Нольпазой усилит эффективность приема противомикробных препаратов. Это поможет излечиться от гастрита вызванного Helicobacter pylori, в отличие от приема только антибиотиков, без Нольпазы.

При снижении кислотности желудочного сока, соляная кислота перестает повреждать стенки пищевода, что поможет в лечении гастроэзофагеального рефлюкса и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

После приема Нольпазы, эффект достигается за 40-60 минут, максимально концентрируется за 2,5 — 3 часа. Как только заканчивается применение препарата, функция выработки соляной кислоты восстанавливается за 4 дня. Назначается Нольпаза сроком от 2 недель до 2 месяцев. Срок устанавливается врачом, исходя из тяжести заболевания. За две недели регулярного применения Нольпаза устранит симптомы изжоги, отрыжки, тошноты.

Во время приема Нольпазы повышается уровень гастрина, однако после прекращения приема лекарства, его уровень приходит в норму.

Нольпаза не оказывает влияния на частоту опорожнения, двигательную моторику и перистальтику.

Показания к применению. Что лечит Нольпаза?

Как теперь известно, нольпаза в таблетках или в виде раствора, назначаются не только при язвенных болезнях, но и при заболеваниях с избыточной выработкой соляной кислоты.

Ниже приведен список заболеваний, при которых показан прием нольпазы:

  • Эзофагит и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • Расстройство работы пищеварительной системы (кислая отрыжка, изжога, боли в эпигастральной области, метеоризм, боль во время глотания);
  • Язвы пищеварительного тракта, а также профилактика рецидива;
  • Острый и хронический гастрит, спровоцированный бактериями Helicobacter pylori в комплексе с антибактериальными препаратами;
  • Синдром Золлингер-Эллисона.

Во время лечения опорно-двигательного аппарата, врачами часто назначаются противовоспалительные нестероидные лекарственные средства. Большинство данных препаратов плохо отражаются на слизистой желудка. Чтобы предотвратить негативное воздействие нестероидных противовоспалительных препаратов на слизистую желудка, вместе с ними назначается и Нольпаза. Нольпаза предотвратит разрушение слизистой, и при этом, не повлияет на функционирование противовоспалительных лекарственных средств.

Прием нольпазы при гастрите с пониженной кислотностью не практикуют.

Инструкция по применению. Как принимать

Лекарство назначает врач-гастроэнтеролог, основываясь на анализах и инструментальных исследованиях. Только врачом назначается дозировка препарата и его продолжительность приема. Также важен возраст пациента, состояние почек и печень больного. Насколько долго можно пить Нольпазу решает только врач.

В случае назначения Нольпазы один раз в день, лучше всего принимать до еды перед завтраком, запивая большим количеством воды. При двукратном приеме – принимается перед завтраком и перед ужином.

Дозировка лекарства зависит от заболевания. Например, для профилактики рецидива язвы или при гастрите принимается минимальная доза один раз в день.

При лечении эрозий и язв желудка, вызванных приемом противовоспалительных препаратов, Нольпаза назначается по 40мг в сутки (можно однократно или по 20мг утром и вечером). Для предотвращения поражения слизистой желудка, в качестве профилактики, Нольпаза назначается по 20мг в день, на время курса лечения.

При комбинировании с антибиотиками для эрадикационной терапии Helicobacter pylori применяется по 2 таблетки по 40мг в сутки.

Противопоказания и особые указания. Когда лучше не принимать

Существует ряд ограничений при приеме Нольпазы:

  • Лицам до 18 лет не назначается вообще;
  • Нольпаза не назначается больным, непереносящим фруктозу;
  • Нольпаза не назначается пациентам со злокачественными опухолями пищеварительного тракта;
  • Нольпаза назначается больным с печеночной или почечной патологией в дозировке не более 20мг в сутки. Это обуславливается тем, что 4/5 части нольпазы выводится через почки, 1/5 – через печень.
  • Нольпаза не назначается больным с расстройством пищеварения на фоне неврозов;
  • Людям преклонного возраста нольпаза назначается сроком не более одной недели;
  • Нольпаза не назначается беременным и в период лактации ввиду негативного влияния на ребенка.

Так же нольпаза не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью любого ингредиента входящего в состав препарата.

Если после месячного приема лекарства, не становится лучше, необходимо обратиться к врачу для выявления причин.

Нольпаза ограничивает всасывание кальция, магния, витамина B12. Для этого вместе с нольпазой назначаются витаминно-минеральные комплексы с кальцием магнием и витамином В12.

Во время приема Нольпазы следует контролировать, на сколько изменяется уровень вырабатываемых печеночных ферментов людям с проблемами печени. В случае выявления отклонений от нормы печеночных ферментов следует прекратить прием Нольпазы. Также следует знать, что при панкреатите нольпазу принимают после еды.

Применение Нольпазы или ее аналогов приводит к риску возникновения кишечных инфекций, Нольпаза вызывает увеличение количества бактерий, таких как сальмонелла или кампилобактерия.

Важно заметить, что прием Нольпазы не влияет на концентрацию внимания и можно заниматься любыми видами умственной деятельности.

Как взаимодействует Нольпаза с другими лекарственными средствами

Нольпаза уменьшает эффективность препаратов, активизирующихся за счет высокого уровня кислотности желудочного сока. К ним относятся кетоконазол, итраконазол, позаконазол, аспирин и др.

Нольпаза сокращает эффективность противовирусных лекарств, используемых при ВИЧ-инфекциях. Эффективность таких препаратов как атазанавир, всасываемость которых зависит от кислотно-щелочного баланса, во время приема Нольпазы снижается. Поэтому, не следует совмещать данные лекарства.

Побочные эффекты:

  • Аллергическая реакция – кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок;
  • Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головные боли, потеря координации, нечеткость зрения;
  • Со стороны ЖКТ: жидкий стул, вздутие, избыточное газообразование, тошнота;
  • При этом возможны также боли в суставах, отеки, утомляемость. При длительном приеме случается снижение уровня лейкоцитов (Лейкопения) и тромбоцитов (Тромбоцитопения).

Аналоги и цены препарата

Примерная стоимость Нольпазы отечественного производства варьируется:

  • Нольпаза с дозировкой 20 мг, в объеме 14 таблеток – около 130 — 160 рублей.
  • Нольпаза с дозировкой 40 мг, в объеме 14 таблеток – около 200 – 260 рублей.

Контролок — аналог Нольпазы

Если в вашей аптеке не оказалось Нольпазы, их есть чем заменить. К аналогам, с одинаковым действующим веществом можно отнести:

  • Контролок;
  • Пептазол;
  • Ультера;
  • Зипантол и другие.

Также существуют препараты, которые действуют аналогично, но другим активным веществом. К ним относятся: Ультоп, Дексилат, Омез Инста, Париет, Нексиум, Омепразол.

Литература:
Описание и инструкция препарата составлены на основании официальной инструкции по применению от компании–производителя.
Данный материал носит исключительно субъективный характер и не является руководством к действию. Определить точный диагноз и назначить лечение может только квалифицированный специалист.

Последнее изменение статьи: 04.03.2020

Нольпаза

Состав

В состав одной таблетки Нольпаза 20 входит 20 мг Пантопразола натрия (пересчет на пантопразол), а также сорбитол, маннитол, кросповидон, кальция стеарат, натрия карбонат безводный в качестве вспомогательных веществ.

В состав одной таблетки Нольпаза 40 входит 40 мг Пантопразола натрия (пересчет на пантопразол), и аналогичные вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Выпускается в виде овальных, немного двояковыпуклых таблеток, которые покрывает светлая коричнево-желтая пленочная оболочка. На изломе таблетка шероховатая, имеет цвет от белого до светло-желтого. Выпускается в контурной ячейковой упаковке по 14 штук, реализуется в картонных коробках по 1, 2 или 4 упаковки в каждой.

Фармакологическое действие

Нольпаза является гипоацидным препаратом, входящим в группу ингибиторов протонной помпы. В его составе есть действующее вещество — пантопразол, являющееся производным бензимидазола. Это вещество угнетает активность H+/K+АТФазы. Попадая в кислую среду, активный компонент Нольпазы превращается в фармакологически активную форму и обеспечивает блокировку последнего этапа гидрофильной секреции HCl в желудке. Базальная и стимулированная продукция соляной кислоты угнетается препаратом одинаково активно. Применение лекарства ведет к увеличению секреции гастрина, однако, это явление обратимое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат применяется перорально, после чего его активный компонент быстро абсорбируется в кровоток. Биодоступность активного вещества — 77%, от приема пищи она не зависит. Наибольшая концентрация в плазме отмечается через 2-2.5 часа после употребления Нольпазы внутрь.

Характерной особенностью препарата является высокий уровень связи с белками крови – примерно 98%. Препарат метаболизируется в печени, его выведение происходит в виде метаболитов с мочой, незначительная часть – с калом. Время полувыведения пантопразола — 1 час, его метаболит выводится через 1,5 часа.

Больным, страдающим нарушениями функционирования печени, необходимо корректировать дозу лекарственного средства. Пожилым пациентам, а также больным, страдающим нарушениями почек, доза не корректируется.

Показания к применению

Прежде чем начинать лечение, необходимо четко знать от чего таблетки применяются. Показания к применению Нольпазы следующие:

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь легкой степени;
  • рефлюкс-эзофагит различной степени (лечение и профилактика);
  • пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • состояния, провоцирующие гиперсекрецию (синдром Золлингера-Эллисона и др.);
  • эрадикация Helicobacter pylori (назначается в комбинации с антибиотиками).

Кроме того, показания к применению лекарства есть, если необходимо профилактическое средство для защиты от развития язвенных поражений людей, проходящих длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Противопоказания

Противопоказания для приема Нольпазы следующие:

  • Высокая чувствительность к составляющим препарата (непереносимость фруктозы и др.).
  • Нольпаза 40мг не применяется вместе с противомикробными средствами для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и/или печени.
  • Нельзя принимать препарат людям с невротической диспепсией.

Препарат назначается с осторожностью:

  • Людям, страдающим болезнями печени. Если лечение проводится на протяжении длительного времени, следует обязательно контролировать у пациентов уровень печеночных ферментов.
  • Тем, у кого существует высокий риск развития язвы, кишечных, желудочных кровотечений.
  • Пациентам с высоким риском развития гиповитаминоза В12.

Побочные действия

Как правило, прием препарата не провоцирует проявления нежелательных эффектов. Однако иногда возникают следующие побочные действия:

  • В функциях ЖКТ: нарушение стула, гастралгия, метеоризм, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов. Редко отмечается гепатотоксическое влияние, желтуха, иногда – желтуха, которая сопровождается печеночной недостаточностью.
  • В функциях ЦНС: головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, нарушения зрения.
  • В функциях мочевыделительной системы: появление отеков, интерстициальный нефрит.
  • Возможно проявление аллергических реакций: зуда, сыпи на коже, крапивницы, светочувствительности. Редко развивается отек Квинке.
  • В некоторых случаях отмечается боль в мышцах, повышается температура тела, отмечается гипертриглицеридемия.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство применяется перорально. Инструкция на Нольпазу 40 мг и 20 мг следующая: глотать лекарство нужно целиком, не разжевывая, запивать обильным количеством жидкости. Препарат оптимально принимать перед едой. Если врач назначил прием Нольпазы по 1 таблетке в сутки, то лучше принять ее утром. Детальная инструкция по применению Нольпазы, а также дозировка определяется врачом в индивидуальном порядке.

Людям с легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, как правило, назначается Нольпаза 20 мг, не более одной таблетки в сутки. Лечение продолжается от 14 дней до 1 месяца, иногда врач принимает решение о продлении терапии на 2 месяца.

При лечении обострения рефлюкс-эзофагита, а также в целях профилактики назначается по 20мг лекарственного средства один раз в день. Если существует высокая вероятность развития рецидива болезни, дозу увеличивают до 40мг 1 раз в день. Когда состояние улучшается, дозу снова снижают до 20мг. Взрослые, которые получают нестероидные противовоспалительные лекарства, принимают Нольпазу с целью профилактики язвенных поражений (20мг 1 раз в сутки).

В схемах эрадикации Helicobacter pylori Нольпаза назначается по 40мг дважды в сутки, при этом прием препарата нужно комбинировать с приемом противомикробных препаратов. Пить таблетки нужно утром и вечером.

Те больные, которые страдают синдромом Золлингера-Эллисона и другими болезнями, которые сопровождаются усиленной секрецией, назначается изначально по 40мг дважды в день, если есть необходимость, доза может быть увеличена до 80мг ежедневно.

Если у человека есть нарушения в работе печени, то ежедневно ему можно принимать не более 20мг пантопразола. Перед тем, как начинать лечение препаратом, нужно обязательно пройти исследования и исключить наличие злокачественной опухоли в пищеводе и в желудке.

Передозировка

Информации о передозировке не поступало. Препарат хорошо переносится даже в больших дозах. Если человек чувствует себя плохо, необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты, провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Если сочетать прием препарата и кетоконазол и другие средства с рН-зависимой абсорбцией, биодоступность последних снижается.

Если Нольпаза принимается с антикоагулянтами кумаринового ряда, то эффективность последних может меняться.

При сочетании приема Нольпазы с антацидными препаратами, фармакокинетика этих средств не меняется.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство нужно в сухом месте, беречь от попадания света. Температура хранения должна составлять от 15 до 30 градусов.

Срок годности

Хранить препарат можно 2 года.

Особые указания

Перед началом лечения нужно обязательно исключить у пациента наличие онкологического новообразования, так как в процессе лечения могут маскироваться симптомы, в связи с чем постановка диагноза не будет сделана своевременно. Если через месяц у пациента будут отсутствовать результаты лечения препаратом, ему нужно пройти еще одно обследование. При продолжительном лечении необходимо обязательное регулярное наблюдение у врача. На быстроту реакции, работу с механизмами и управление автотранспорта Нольпаза не влияет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат Нольпаза, аналоги которого реализуются в аптеках, иногда в процессе лечения может заменяться другими средствами. Структурными аналогами по действующему веществу являются следующие препараты: Контролок, Пептазол, Зипантола, Пантаз, Пулореф, Кросацид, Санпраз, Панум, Ультера.

Цена на аналоги препарата варьируется в пределах от 80 до 600 руб. Аналоги имеют аналогичную продуктивность и могут назначаться вместо Нольпазы только после одобрения лечащего врача.

Омез или Нольпаза — что лучше?

Омез — противоязвенное средство группы ингибиторов протонной помпы с действующим веществом омепразолом. Препарат, как и Нольпаза, эффективно снижает уровень соляной кислоты. Как свидетельствуют отзывы пациентов, Нольпаза действует более быстро и эффективно.

Что лучше: Омепразол или Нольпаза?

Омепразол также относится к группе ингибиторов протонной помпы и подавляет секрецию соляной кислоты. Действие препарата также эффективно, но взаимозаменять Омепразол и Нольпазу без одобрения врача не следует.

Нольпаза или Ультоп — что лучше?

Действующим веществом препарата Ультоп также является омепразол. Существует ряд противопоказаний для его приема, в частности, препарат не используют для лечения детей до 12 лет. Определить, какой препарат эффективнее – Нольпаза или Ультоп, может только врач, учитывая при этом индивидуальные особенности состояния здоровья пациента.

Синонимы

Пантаз, Пептазол, Санпраз.

Детям

Нольпаза не используется для лечения детей и подростков до 18 лет, так как до сих пор отсутствуют данные о безопасности такой терапии и ее эффективности.

С алкоголем

Клинические испытания не показали значимого воздействия препарата с этиловым спиртом. Тем не менее, Нольпаза и алкоголь несовместимы, так как спиртное нельзя употреблять при заболеваниях, которые лечат этим препаратом.

При беременности и лактации

Сейчас не существует достаточного опыта использования Нольпазы в период беременности и кормления. Средство беременной женщине может назначить лечащий врач, прежде четко оценив пользу для женщины и риск для плода. Лечение Нольпазой в период беременности проводится в минимальных дозах и на протяжении короткого срока. Нет данных о попадании действующего вещества в молоко. Перед лечением в период лактации нужно посоветоваться с врачом. Возможно, будет необходимо прервать кормление.

Отзывы на Нольпазу

Как отзывы врачей на таблетки Нольпаза, так и отзывы на форумах преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что положительный эффект от лечения, как правило, появляется после продолжительного приема средства.

В частности, отмечается положительный эффект при лечении язвы желудка, при болях в желудке во время гастрита. По мнению пациентов, препарат эффективно снимает ощущение тяжести в желудке. Выраженных побочных эффектов не отмечается.

Цена на Нольпазу, где купить

В среднем цена на таблетки Нольпаза 20 мг составляет 160-180 руб. (упаковка 14 шт.). Купить таблетки Нольпаза 40 мг можно по цене от 210-270 руб. (упаковка 14 шт.).

Цена в Украине таблеток 20 мг равняется в среднем 60 грн., стоимость Нольпаза 40 мг составляет 110 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Нольпаза 40 мг 28 таблКРКА-Рус ООО 570 руб.заказать
  • Нольпаза 20 мг 28 таблКРКА-Рус ООО 359 руб.заказать
  • Нольпаза 20 мг 56 таблООО «КРКА-РУС» 552 руб.заказать
  • Нольпаза 20 мг 14 таблKRKA-Рус 132 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Нольпаза 40мг №1 лиофилизат для раствора для инъекций KRKA д.д Ново место/Лабораторіос Алкала Фарма С.Л/Валдефарм, Словенія/Іспанія/Франція 81 грн.заказать
  • Нольпаза Контрол 20 мг N14 таблетки KRKA, д.д., Ново место, Словенія/ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина 90 грн.заказать
  • Нольпаза 20 мг N14 таблетки KPKA, д.д., Ново место, Словенія 66 грн.заказать
  • Нольпаза 20 мг №28 таблетки KPKA, д.д., Ново место, Словенія 105 грн.заказать
  • Нольпаза 40 мг N28 таблетки KPKA, д.д., Ново место, Словенія 166 грн.заказать

ПаниАптека

  • Нольпаза таблетки Нольпаза табл. 40мг №28 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 193 грн.заказать
  • Нольпаза таблетки Нольпаза табл. 40мг №14 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 109 грн.заказать
  • Нольпаза таблетки Нольпаза табл. 20мг №14 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 66 грн.заказать
  • Нольпаза флакон Нольпаза пор. д/ин. 40мг №1 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 100 грн.заказать
  • Нольпаза таблетки Нольпаза табл. 20мг №28 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 120 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Нольпаза — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛCP-009049/08

Торговое название препарата:

Нольпаза®

Международное непатентованное название:

пантопразол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Ядро:
Активное вещество:
Пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мгили 45,10 мг (что соответствует пантопразолу 20 мг или 40 мг)
Вспомогательные вещества: Маннитол 5,95 мг или 11,90 мг, кросповидон 32,50 мг или 65,00 мг, натрия карбонат, безводный 5,00 мг или 10,00 мг, сорбитол 18,00 мг или 36,00 мг, кальция стеарат 1,00 мг или 2,00 мг
Оболочка: Гипромеллоза 8,13 мг или 16,26 мг, повидон 0,20 мг или 0,40 мг, титана диоксид, Е171 0,15 мг или 0,30 мг, краситель железа оксид желтый, Е172 0,02 мг или 0,04 мг, пропиленгликоль 2,00 мг или 4,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия (дисперсия Эудрагит L30D, помимо метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера и воды, содержит в качестве эмульгаторов натриялаурилсульфат (0,7%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии) и полисорбат 80 (2,3%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии)) 10,00 мг или 16,00 мг, тальк 3,70 мг или 6,00 мг, макрогол 6000 1,00 мг или 1,60 мг.

Описание
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.
Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство — протонового насоса ингибитор

Код АТХ: А02ВС02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н+/К+- АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3—4 суток.

Фармакокинетика
Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Cmax остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.
Связь с белками плазмы — около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T½) — 1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т½ десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем T½ самого пантопразола.
При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T½ — короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.
У пациентов с циррозом печени (классы A и В по классификагцш Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах -в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
  • Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
  • Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
  • Повышенная чувствительность к пантопразолу или препарата;
  • Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
  • Диспепсия невротического генеза;
  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и период лактации: опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
ГЭРБ, в том числе эрозивпо-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

  • легкой степени: рекомендуемая доза — 1 таблетка Нольпазы (20 мг) в сутки.
  • средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1-2 таблетки Нольпаза 40 мг в сутки (40-80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 таблетка Нольпазы 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП:
Рекомендуемая дозировка 40-80 мг/сут (1-2 таблетки Нольпазы 40 мг). Курс терапии — 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП — по 20 мг.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика:
Назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка — 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками):
Рекомендуемая доза: 1 таблетка Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.
Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:
Рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом: 80 мг (2 таблетки Нольпаза 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг в сутки и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат.
У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Побочное действие
Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запоры, метеоризм;
нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства: очень редко — депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стнвенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Симптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фепитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с аптацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, 40 мг.
По 14 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ-алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. 5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности. При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Нольпаза показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

KRKA КРКА, д.д., Ново место КРКА, д.д., Ново место, АО

Страна происхождения

Словения

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Желёз желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор

Формы выпуска

  • 14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные. 14 шт. — блистеры 4) — пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения — флакон 1 шт в инд.уп. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения — флакон 5 шт в инд.уп. упак 14 таблеток упак 28 таблеток

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, допускается спекание. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; на изломе — масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

Противоязвенный препарат. Ингибирует фермент Н+-K+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема внутрь препарата в дозе 20 мг действие пантопразола развивается в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2.5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.

Фармакокинетика

Всасывание Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Сmах достигается через 2-2.5 ч после приема внутрь и составляет 1-1.5 мкг/мл, при этом значение Сmах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, Сmах и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата. Распределение Связывание с белками плазмы — около 98%. Vd составляет примерно 0.15 л/кг, а клиренс – 0.1 л/ч/кг. Метаболизм Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение Т1/2 — 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протоновым насосом париетальных клеток Т1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) — преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, — десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т1/2 десметилпантопразола (примерно 1.5 ч) намного больше, чем Т1/2 самого пантопразола. Фармакокинетика в особых клинических случаях При хронической почечной недостаточности (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. Т1/2 — короткий, как у здоровых лиц. Пантопразол в очень малых количествах может выводиться при диализе. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) при приеме пантопразола в дозе 20 мг/ Т1/2 увеличивается до 3-6 ч, AUC возрастает в 3-5 раз, а Сmах — в 1.3 раза по сравнению со здоровыми лицами. Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Особые условия

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонового насоса, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12. Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами. Передозировка Симптомы передозировки у человека не известны. Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

  • 1 таб. Пантопразола натрия сесквигидрат 22.55 мг, что соответствует содержанию пантопразола 20 мг Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000. 1 таб. пантопразола натрия сесквигидрат 22.55 мг, ?что соответствует содержанию пантопразола 20 мг Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат. 1 таб. пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг, ?что соответствует содержанию пантопразола 40 мг Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат. 1 таб. Пантопразола натрия сесквигидрат 45.10 мг, что соответствует содержанию пантопразола 40 мг Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000. 1 фл. пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг, что соответствует содержанию пантопразола 40 мг Вспомогательные вещества: маннитол — 140 мг, натрия цитрат дигидрат — 5 мг, натрия гидроксид 1N раствор — q.s. до pH 11.3-11.7 (соответствует около 0.02 мл)

Нольпаза показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)). Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т. е. неэрозивная рефлюксная болезнь -НЭРН). Синдром Золлингера-Эллисона. Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами. Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Нольпаза противопоказания

  • — диспепсия невротического генеза; — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены); — повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата. Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, печеночной недостаточности, факторах риска дефицита цианокобаламина (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Нольпаза дозировка

  • 20 мг 40 мг

Нольпаза побочные действия

  • Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без. Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия; очень редко — миалгия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение); очень редко — депрессия. Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: нечасто — зуд, сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация. Прочие: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов. При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимого взаимодействия, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO. При одновременном приеме пантопразола с антацидами какого-либо лекарственного взаимодействия не зарегистрировано.Случаев передозировки в результате применения препарата Нольпаза отмечено не было. Дозы пантопразола до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 мин и переносились хорошо. В случае передозировки и только при появлении клинических проявлений проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *