Норколут инструкция

Норколут – инструкция по применению таблеток

Для лечения менструальных отклонений, гиперплазии эндометрия в матке женщинам следует принимать специальные гормональные препараты. Инструкция по применению Норколута (Norcolut) расскажет о показаниях использования средства, составе, форме выпуска и побочных эффектах.

Состав и форма выпуска

Норколут выпускается форматом плоских круглых таблеток белого цвета, упакованных по 10 штук в алюминиевые блистеры. Пачка с инструкцией по применению содержит 2 блистера. Состав лекарства:

Активный компонент

Норэтистерон (5 мг на шт.)

Вспомогательные вещества

Моногидрат лактозы, картофельный крахмал, кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк, коллоидный диоксид кремния, тальк, желатин

Норколут – гормональный препарат или нет

Состав Норколута содержит прогестагенный компонент норэтистерон, который трансформирует слизистую оболочку матки из фазы пролиферации до секреторной. Это приводит к блокировке секреции гонадотропина гипофизом, препятствию созреванию фолликулов и наступлению овуляции. Гормональный препарат хорошо всасывается из желудка, подвергается интенсивному первичному метаболизму печенью и кишечной стенкой.

Биодоступность активного компонента равна 50-77%. Через полчаса после приема дозы препарата он достигает максимальной сывороточной концентрации. Метаболиты выводятся почками и кишечником в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения первой фазы равен 2,5 часам, конечной – 8 часам. 80% всех метаболитов выводятся почками.

Показания к применению

Использовать препарат можно в разных ситуациях. Показаниями к применению, согласно инструкции, являются:

  • предменструальный синдром (ПМС);
  • прекращение, предупреждение лактации;
  • ановуляторная метроррагия;
  • диагностический прогестероновый тест;
  • дисменорея на фоне укорочения секреторной фазы;
  • гиперплазия эндометрия;
  • эндометриоз;
  • мастодиния;
  • миома матки.

Способ применения и дозировка

Таблетки предназначены для перорального приема. При предменструальном синдроме, мастодинии или дисменорее с 16 по 25 дни менструального цикла назначается по 5-10 мг ежедневно вместе с эстрогеном. При миоме матки с 5 по 25 дни цикла принимают по 5-10 мг курсом до полугода. Для проведения диагностического прогестеронового теста оптимально принимать по 10 мг на протяжении 10 дней. Реакция закономерная, если через 3-7 дней после теста появились кровянистые выделения, сохраняющиеся на протяжении 3-4 дней.

Если беременность была прервана между 16 и 28 неделями вынашивания, для предупреждения лактации в первые сутки принимают по 15 мг препарата, на 2-3 дни по 10 мг, с 4 по 7 дни – по 5 мг. Если беременность была прервана на 28-36 неделе вынашивания, в первый день положено по 15 мг, на 2-3 дни – по 10 мг, с 4 по 7 – по 10 мг. Для прекращения лактации первые три дня принимают 20 мг ежедневно, с 4 по 7 дни – по 15 мг, с 8 по 10 – по 10 мг.

Норколут для вызова месячных

Если у девушки или женщины задержка месячных, можно вызвать их приемом таблеток Норколут. Их составной компонент схож с гормоном гестагеном, поэтому нормализует цикл. Врач прописывает по 2 таблетки каждодневно недельным курсом, после нужно ждать до 5-8 дней, пока не начнется менструация. При назначении 1-2 таблеток в день ожидание составит 10 суток. Такие процедуры нельзя проводить часто.

Норколут для прерывания беременности

В первые дни задержки менструации, связанной с возможной беременностью, можно принять по 2 таблетки курсом 3-5 суток, чтобы вызвать месячные и отторжение оплодотворенной яйцеклетки из полости матки. Такое применение не должно назначаться самостоятельно, только после консультации с врачом. Подобное прерывание беременности противопоказано при половом созревании в пубертатном периоде.

При гиперплазии эндометрия

Принимать Норколут при гиперплазии эндометрия нужно согласно инструкции. После подтверждения дисфункционального характера кровотечения путем гистологического анализа (не более полугода до начала лечения) принимают 5-10 мг ежедневно курсом 6-12 дней. После достижения эффекта с 16 по 25 дни цикла принимают 5-10 мг ежесуточно вместе с эстрогеном, чтобы не допустить рецидива. Аналогичная схема применяется при ановуляторной метроррагии. При эндометриозе врачи прописывают по 5 мг каждый день полугодовым курсом на 5-25 дни цикла.

Норколут для отсрочки месячных

Согласно инструкции, Норколут может приниматься для отсрочки наступления месячных. Лечение начинается за 8 дней до ожидаемой менструации, продолжается 12 дней. В день принимается по 2 таблетки, этого хватит, чтобы отсрочить месячные на 7-8 суток.

При климаксе

Во время климакса в женском организме не хватает половых гормонов. Активный компонент Норколута заменяет их, поэтому признаки сокращаются, а самочувствие стабилизируется. При менопаузе лекарство влияет на слизистую оболочку матки, устраняет гиперплазию эндометрия. Стандартной дозировкой является таблетка в сутки, максимум в день можно принять 30 мг. Принимать лекарство лучше в одно и то же время, запивать водой без разжевывания. Курс лечения длится до 5 месяцев. Прием пищи не влияет на усвоение лекарства.

Особые указания

Инструкция по применению советует обратить внимание на наличие особых указаний. Это следующие правила:

  1. До начала лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований, провести тщательное гинекологическое, онкологическое обследование, проверку молочных желез.
  2. При пропуске таблетки ее надо принять как можно скорее, дополнительно применить негормональные методы контрацепции.
  3. Прием Норколута не влияет на способность управлять механизмами или водить автомобиль.
  4. Применение препарата при беременности запрещено, но по данным исследований, случайный прием таблеток во время вынашивания ребенка не приводил к тератогенным действиям, нарушениям развития сердца и конечностей плода.
  5. Использование средства после родов понижает выработку молока и понижает его качественные показатели.

Лекарственное взаимодействие

Также в инструкции полезно изучить раздел лекарственного взаимодействия. Некоторые комбинации запрещены:

  1. Ускорить метаболизм норэтистерона могут индукторы печеночных ферментов.
  2. Препарат с осторожностью сочетается с гипогликемическими лекарствами, глюкокортикостероидами, пероральными антикоагулянтами.
  3. Запрещенные сочетания: с Циметидином, барбитуратами, Рифампицином, Фенитоином, прочими лекарствами, которые влияют на процесс микросомального окисления в печени.

Побочные действия

При передозировке препаратом возможны проявления тошноты, вагинальных кровотечений, рвоты. Назначается симптоматическое лечение. Побочные эффекты Норколута:

  • головная боль;
  • тромбоз, тромбоэмболия;
  • напряжение молочных желез;
  • диспепсия, рвота, тошнота;
  • парестезия;
  • ациклические кровянистые выделения из влагалища;
  • увеличение массы тела;
  • повышенная утомляемость;
  • периферические отеки;
  • кожная сыпь, аллергия, зуд.

Противопоказания

Норколут при задержке месячных, отсрочке лактации с осторожностью принимается при бронхиальной астме, тромбоэмболии или тромбофлебите в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, гиперлипидемии, эпилепсии, заболеваниях печени, артериальной гипертензии, нарушениях работы мозга, мигрени, почечной недостаточности, судорогах. Инструкция выделяет противопоказания:

  • период полового созревания;
  • герпес;
  • повышенная чувствительность к компонентам состава;
  • рак молочной железы или подозрение на него;
  • ожирение;
  • сахарный диабет;
  • злокачественные опухоли женских половых органов;
  • кожный зуд или холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
  • подозреваемая или установленная беременность, кроме случаев невынашивания;
  • кровотечения половых путей неустановленной причины;
  • желтуха, острые заболевания печени, доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
  • гипербилирубинемия, холестаз;
  • нарушение функции почек;
  • склонность к тромбозам;
  • острый тромбофлебит, тромбоэмболия.

Условия продажи и хранения

Норколут – это рецептурный препарат, который хранится при температуре 15-30 градусов в течение пяти лет в недоступном для детей месте.

Аналоги

На замену средства можно выделить препараты с похожим составом или действием. К таковым относятся:

  • Примолют-нор – гормональный таблетированный препарат, содержащий норэтистерон.
  • Оргаметрил – прогестагенные таблетки на основе линестренола.
  • Прегнин – стимулятор овуляции в форме раствора, содержащего этистерон и прогестаген.

Цена Норколута

Купить таблетки Норколут можно в аптечных пунктах или через интернет по стоимости, зависящей от ценовой политики продавца. По Москве цены составят:

Тип лекарства

Наименование аптеки

Цена, рублей

Норколут 20 таблеток 5 мг

Пилюли.ру

Вер.ру

Здравзона

Аптека ИФК

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Понравилась статья? Реклама на сайте

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Норколут®

Международное непатентованное название

Норэтистерон

Таблетки 5 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – норэтистерон 5 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный , лактозы моногидрат

Описание

Таблетки, белого или почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской, с маркировкой «NORCOLUT» на одной стороне и знаком «+» — на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны. Производные эстрена.

Код АТХ G03D C02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%.

Распределение

Через 0,5-4 ч после приема 0,5 мг норэтистерона максимальная концентрация в сыворотке 2-5 нг\мл, при приеме 1 мг – 5-10 нг\мл, при приеме 3 мг – 30 нг\мл.

При одновременном приеме вместе с этинилэстрадиолом норэтистерон измеряется в более высоких концентрациях, которые при многократном приеме могут достигать стадии насыщения, что обусловлено, главным образом, замедлением метаболизма в результате вступления в связь с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм

Среди метаболитов норэтистерона много изомеров, например, 5α-дигидро-норэтистерон и тетрагидро-норэтистерон, выводимых с мочой в виде конъюгатов глюкуронида. Часть норэтистерона и его метаболитов образует связь с 17β-гидрокси-группой.

Выведение

Снижение концентрации норэтистерона в сыворотке осуществляется в две фазы. Период полувыведения в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе – 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится с мочой.

Фармакодинамика

Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает секреторные преобразования в пролиферирующем эндометрии и блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.

— предменструальный синдром

— мастодиния

— нарушение менструального цикла с укорочением секреторной фазы

— дисфункциональные маточные кровотечения

— железисто-кистозная гиперплазия эндометрия

— эндометриоз

— аденомиоз

— подавление и предупреждение лактации

— дисфунциональные кровотечения в период менопаузы

Предменструальный синдром, мастодиния, нарушение менструального цикла: в период с 16 по 25 день менструального цикла по 5-10 мг в день (1-2 таблетки), можно принимать вместе с эстрогеном.

Дисфункциональные маточные кровотечения, железисто-кистозная гиперплазия эндометрия: (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем 6-месячной давности) по 5-10 мг (1-2 таблетки) в день в течение 6-12 дней.

Для предупреждения рецидива: по 5-10 мг (1-2 таблетки) в день начиная с 16-го дня цикла до 25-го дня цикла, обычно вместе с эстрогеном.

Эндометриоз, аденомиоз: в период с 5 по 25 день цикла по 5 мг\день, в течение 6 месяцев. При длительном применении препарата, начиная с 5 дня цикла, по 2,5 мг\день (1\2 таблетки), затем каждые 2-3 недели следует увеличивать дозу на 1\2 табл. Длительность лечения 4-6 месяцев.

Предупреждение лактации:

Подавление лактации: в 1-3 дни по 20 мг ( 4 таблетки), на 4-7 дни по 15 мг (3 таблетки), на 8-10 дни по 10 мг ( 2 таблетки)

Дисфункциональные кровотечения в период менопаузы: во второй половине менструального цикла по 5 мг\день ( 1 таблетка), в течение 10-20 дней. Может потребоваться дополнительная терапия эстрадиолом.

-головная боль

— тошнота, рвота

— болезненность и напряжение молочных желез

— гастроинтестинальные жалобы

— межменструальные кровотечения

— отеки

— парестезии

— изменение массы тела

Редко

— утомляемость

— беременность

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— рак молочной железы

— злокачественные опухоли женских половых органов

— применение с целью провокации кровотечения отмены для исключения беременности, а также при угрожающем и обычном абортах

— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы

Лекарственные взаимодействия

Необходимо проявлять осторожность при назначении совместно с индукторами печеночных энзимов, т.к. последние ускоряют метаболизм норэтистерона.

Особые указания

При длительном применении следует проявлять повышенную осторожность в следующих случаях: заболевания сердечно-сосудистой системы и почек; бронхиальная астма; эпилепсия; предрасположенность к тромбозам, гепатит, нарушения функции печени.

Необходимо предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследования и обследование молочных желез.

Лактация.

Прием Норколута ® в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Норколут ® не влияет на способность управлять транспортом и другими механизмами, связанными с повышенным риском травматизма. Но учитывая возможность развития побочных действий (головная боль, парестезии), следует соблюдать осторожность.

Симптомы: тошнота и кровотечение отмены.

Прием молодыми пациентами больших доз контрацептивов, содержащих норэтистерон, не вызывал развития тяжелых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку

Хранить при температуре от 15º С до 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

Норколут : инструкция по применению

При длительном применении препарата следует проявлять повышенную осторожность в следующих случаях: заболевания сердечно-сосудистой системы и почек, бронхиальная астма, эпилепсия, склонность к тромбозам, гепатит, нарушение функции печени.

Перед началом применения Норколуту® необходимо провести тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.

Пациентки с депрессией в анамнезе также должны находиться под пристальным контролем врачей. Необходимо прекратить прием препарата, если депрессия будет прогрессировать. Медицинское обследование, в том числе и гинекологический осмотр, следует повторять периодически во время лечения препаратом. Частота и тип этих исследований зависят от индивидуальных особенностей каждой женщины, но в обязательном порядке они должны включать измерение давления, исследование молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, а также цитологическое исследование шейки матки.

Следует обратиться к врачу как можно скорее в случае возникновения:

  • любых изменений состояния здоровья, особенно при указанных в этой инструкции;
  • локального уплотнения в молочной железе;
  • необходимости применять другие лекарственные препараты (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
  • длительной неподвижности или необходимости плановой операции (следует проконсультироваться с врачом по крайней мере за 6 недель до нее)
  • возникновения необычной, обильной влагалищного кровотечения.

Следует прекратить применять таблетки и немедленно обратиться к врачу, если появились возможные признаки тромбоза:

  • необычный кашель;
  • боль или сжатия в груди, отдающая в левую руку;
  • одышка
  • частый необычно сильный или длительный головная боль или первый приступ мигрени;
  • частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах;
  • невнятная речь;
  • внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса;
  • головокружение или потеря сознания;
  • слабость или потеря чувствительности в любой части тела
  • сильная боль в ноге или ее отек.

Также следует прекратить применять таблетки и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения:

  • желтухи (пожелтение кожи, белков глаз, может быть признаком гепатита)
  • генерализованного сильного зуда;
  • высокого артериального давления
  • беременности.

Указанные ситуации и симптомы подробнее описаны и объяснены в других разделах Инструкции.

Меры предосторожности.

В случае наличия или обострения любого из нижеперечисленных состояний при применении препарата необходимо обратиться к врачу. Врач определит преимущество и риск начала или продолжения применения препарата и установит, есть ли необходимость в тщательном контроле со стороны врача:

  • курение;
  • сахарный диабет
  • избыточный вес;
  • тромбоз / эмболия в прошлом;
  • тромбозы у кого из ближайших родственников (венозная тромбоэмболия у братьев или сестер или родителей в относительно молодом возрасте);
  • рак молочной железы у кого-либо из ближайших родственников;
  • хлоазма (желтовато-коричневые очаги пигментации на коже, особенно на лице) в настоящее время или в прошлом. Если они есть, необходимо избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения;
  • депрессия в прошлом.

Если какие-либо из вышеупомянутых состояний развиваются впервые, повторяются или обостряются при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.

Тромбоз

На основании результатов эпидемиологических исследований сделан вывод, что применение пероральных препаратов эстрогена / прогестагена, которые применяются для контрацепции, сопровождается повышением частоты случаев венозного тромбоза по сравнению с женщинами, не применяют препараты такого типа.

Риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) является самым высоким в течение первого года применения. Этот повышенный риск наблюдается после того, как впервые или повторно (после 4 недель или более перерыва в приеме) начат прием одного и того же или другого КПК. Повышенный риск наблюдается в основном в течение первых 3 месяцев.

ВТЭ может угрожать жизни или иметь летальный исход.

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся тромбозом глубоких вен и / или тромбоэмболией легочной артерии, может возникнуть при приеме любого КПК.

Очень редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, венах и артериях головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих КПК. На сегодняшний день не существует единого мнения относительно связи этих осложнений с применением КПК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать: односторонняя диффузный отек нижней конечности или отек вдоль вены боль или повышенную чувствительность в ноге, которые могут ощущаться только во время стояния или ходьбы, усиленное ощущение тепла в больной ноге, покраснение или изменения цвета кожи ноги.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать: внезапную одышку неясного происхождения или учащенное дыхание; внезапный кашель (кровохарканье) острая боль в грудной клетке, может усиливаться при глубоком дыхании; чувство тревоги, тяжелое головокружение или вертиго; быстрое или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) не являются специфичными и могут быть неверно интерпретированы как заболевания, встречающиеся чаще или менее серьезными (например, инфекции дыхательных путей).

Артериальные тромбоэмболические события могут включать нарушения мозгового кровообращения, окклюзии сосуда или инфаркт миокарда (ИМ). Симптомами нарушения мозгового кровообращения могут быть: внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, особенно одной стороны тела внезапная спутанность сознания, неразборчивость речи, внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз, внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или нарушение координации; внезапный, сильный или длительный головная боль без явной причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим приступом или без него. Другие признаки окклюзии сосуда могут включать: внезапная боль, отек, незначительное посинения конечности; «Острый» живот.

Симптомами ИМ могут быть: боль, дискомфорт, давление, чувство тяжести, сдавливания или переполнения в грудной клетке, руке или за грудиной; боль, которая может иррадиировать в спину, челюсть, горло, руки, живот, чувство переполнения, расстройства желудка; потливость, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, беспокойство, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальные тромбоэмболические события могут быть опасными для жизни или иметь летальный исход.

Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических событий или цереброваскулярных явлений:

  • возраст;
  • ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м 2 );
  • положительный относительно тромбозов семейный анамнез (например случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если данные или подозрение относительно наследственной предрасположенности, перед решением вопроса о применении любого КПК женщину следует направить на консультацию к соответствующему специалисту;
  • длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение КПК (при плановых операциях — не менее чем за 4 недели до нее) и снова начинать прием препарата не ранее чем через 2 недели после полной ремобилизации;
  • курение (в сочетании с интенсивным курением и повышением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
  • дислипопротеинемия;
  • артериальная гипертензия;
  • мигрень
  • заболевания клапанов сердца;
  • фибрилляция предсердий
  • послеродовой период.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в возникновении венозной тромбоэмболии.

К другим сословиям, которые могут ассоциироваться с побочными событиями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Увеличение частоты или усиления интенсивности мигрени во время применения КПК (что может быть предвестником цереброваскулярных событий) может требовать срочного прекращения применения КПК.

Биохимические показатели, которые могут быть использованы для определения наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам, включают: резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела , волчаночный антикоагулянт).

Опухоли

Важнейший фактор риска развития рака шейки матки — это персистенция папилломавирусной инфекции (HPV). Некоторые эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК может повысить этот риск. Однако это утверждение все еще имеет противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывали сопутствующие факторы, например регулярность скрининга шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.

Существует незначительное повышение риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение частоты рака молочной железы у женщин, применяющих в настоящее время или недавно применяли КПК, является незначительным по сравнению с общим риском рака молочной железы. Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Выявлено повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, так и биологическим действием КПК или сочетанием обоих факторов. Отмечено, что рак молочной железы, выявленный у женщин, когда-либо принимали КПК, как правило, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не применял КПК.

Злокачественные опухоли могут быть опасными для жизни или приводить к летальному исходу. Следует немедленно обратиться к врачу, если впервые появилась сильная боль в животе.

Другие заболевания

Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимые повышения наблюдаются редко. Однако, если во время приема КПК развивается стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить КПК и начать лечение артериальной гипертензии. Если после антигипертензивной терапии будет достигнут нормальный уровень артериального давления, прием КПК может быть восстановлено, если это будет считаться целесообразным.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний во время беременности и при применении КПК, однако их взаимосвязь с применением КПК окончательно не доказана:

  • желтуха и / или зуд, связанный с холестазом;
  • образования желчных камней;
  • порфирия;
  • системная красная волчанка,
  • гемолитико-уремический синдром
  • хорея Сиденгама;
  • герпес беременных
  • потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызвать или обострить симптомы заболевания.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать приостановления приема КПК к нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, впервые манифестировала во время беременности или предыдущего приема половых стероидов, требует прекращения приема КПК.

Болезнь Крона и язвенный колит ассоциируются с приемом комбинированных пероральных контрацептивов.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Следует сообщить врачу или персонал лаборатории, о приеме препарата Норколут®, поскольку это может повлиять на некоторые результаты анализа.

При непереносимости лактозы следует учесть, что 1 таблетка содержит 92,5 мг лактозы.

Гормональный препарат, который используется в гинекологии. Схема лечения назначается врачом индивидуально для каждой пациентки, так как очень важно подбирать правильную дозировку и определиться с первым днем лечения. Препарат относится к рецептурной группе и при бесконтрольном использовании может привести к серьезным нарушениям в работе женского организма.

Лекарственная форма

Норколут выпускается только в форме таблеток для перорального приема. В упаковке находится 20 таблеток.

Описание и состав

Действующее вещество препарата — норэтистерон. В одной таблетке его содержится 5 мг. Этот компонент является гормоном группы прогестагенов. Его главный фармакологический эффект – блокирование созревания фолликула и выхода из него яйцеклетки. Действие достигается благодаря способности влиять на секрецию гормона гонадотропина и переводить эндометрий в секреторную стадию. Это приводит к тому, что внутренний слой матки не разрастается, а экспрессия эстрогенных рецепторов снижается. Такое действие помогает предупредить гиперплазию и патологическое перерождение эндометрия.

Фармакологическая группа

Прогестагены.

для взрослых

применяется для лечения двух состояний:

  1. Эндометриоза.
  2. Вторичной аменореи.

для детей

Препарат используют только для лечения взрослых.

для беременных и в период лактации

Норколут не применяется во время беременности, ее планирования, а также кормления грудью.

Применение Норколута противопоказано при наличии следующих состояний:

  1. Беременность.
  2. Повышенная вероятность или наличие тромбоза.
  3. Гормонзависимые опухоли.
  4. Повышенная чувствительность к норэтистерону.
  5. Лактация.
  6. Сахарный диабет, особенно с сосудистыми осложнениями.
  7. Тяжелые заболевания печени.
  8. Мигрень с неврологическими симптомами.
  9. Нарушение артериального кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда.

Применения и дозы

Таблетки нужно принимать внутрь, не разжевывая. Очень важно соблюдать схему приема, включая точный интервал между таблетками. Пропуск очередной дозы может уменьшить эффективность общего лечения. Если пациентка забыла выпить Норколут, следует принять таблетку как можно быстрее, а следующую – в соответствии с назначенной схемой лечения.

Лечение вторичной аменореи проводится после комплексного обследования пациентки и исключения беременности. Перед терапией Норколутом врач на 2 недели назначает гормональные препараты из группы эстрогенов. После этого для имитации следующей фазы цикла женщина начинает принимать Норколут. Разовая доза составляет 1 таблетку, а кратность приема определяется врачом и может быть от 1 до 2 раз в сутки. Принимать Норколут продолжают в течение 10 дней. После этого в организме действует синдром отмены, который приводит к менструальному кровотечению.

Если выработка эстрогенов нормализовалась, препараты на основе этого гормона отменяют и оставляют только Норколут. Его нужно применять по 1 таблетке дважды в день в период с 16 до 25 дня цикла.

Лечение эндометриоза начинают в первые 5 дней менструального цикла. Суточная доза составляет 2 таблетки, распределенных на два приема. Если в этот период наблюдаются небольшие кровянистые выделения, суточную дозу Норколута увеличивают до 4 таблеток, так ка это свидетельствует о недостаточной силе гормонального действия. После нормализации состояния врач может вернуть дозировку Норколута до первоначального количества. Терапия эндометриоза всегда длительная. Курс лечения составляет более 4 месяцев. Постоянный ежедневный прием приводит к отсутствию овуляции и менструальных кровотечений, которые возобновляются после отмены препарата.

Побочные реакции обычно возникают в первые месяцы лечения Норколутом. У пациентов были зафиксированы случаи жалоб на:

  1. Усиление чувствительности и развитие аллергических реакций.
  2. Головную боль.
  3. Нарушение зрения.
  4. Кожные высыпания.
  5. Тошноту.
  6. Появление тромбофлебита.
  7. Давление в грудной клетке.
  8. Развитие гепатита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные препараты при одновременном приеме могут изменять терапевтические эффекты Норколута. Его эффективность снижается при приеме средств, которые увеличивают процесс метаболизма Норколута в печени. К ним относятся противоэпилептические препараты, противотуберкулезные, антибиотики, средства на основе зверобоя.

Перед началом лечения нужно сообщить доктору обо всех препаратах, которые принимает пациент, чтобы учесть возможные взаимодействия и составить правильную схему лечения.

Являясь гормональным препаратом, Норколут способен влиять на течение многих процессов в организме женщины, поэтому перед началом терапии должно быть проведено полное обследование в области гинекологии, включая анализы на онкологию и данные о состоянии молочных желез.

Особо тщательного наблюдения во время лечения требуют пациентки с:

  1. Депрессией.
  2. Бронхиальной астмой.
  3. Эпилепсией.
  4. Склонностью к тромбозам.
  5. Патологиями или дисфункцией печени.
  6. Заболеваниями почек, сердца и сосудов.

Внеплановое обследование и решение о целесообразности терапии может потребоваться, если у пациентки появились следующие симптомы:

  1. Уплотнение в груди.
  2. Обильное маточное кровотечение.
  3. Выраженные побочные реакции.
  4. Необычный кашель и давление в грудной клетке.
  5. Изменение в работе органов чувств.
  6. Боль в ноге или отек.
  7. Головокружение.
  8. Потеря чувствительности.
  9. Сильная головная боль.
  10. Двоение в глазах и расстройство речи.

Кроме этого, отмена препарата может потребоваться перед плановым проведением операции или необходимости использовать лекарства, несовместимые с Норколутом.

Для контрацепции на период лечения Норколутом пациентка должна выбирать негормональные методы.

Повышенная вероятность появления осложнений наблюдается у пациентов, которые:

  1. Курят.
  2. Имеют лишний вес.
  3. Болеют сахарным диабетом.
  4. Страдают депрессией.
  5. Имеют тромбоз или наследственную предрасположенность к нему.

Тромбоз является главной проблемой женщин, которые принимают гормональные препараты. В первые месяцы лечения особенно вероятен риск развития тромбоэмболии, которая может привести даже к смертельному исходу. Предугадать заранее такое осложнение не всегда возможно, поэтому пациенткам следует внимательно относиться к своему здоровью и сообщать врачу о нетипичных симптомах, которые они замечают.

При случайном приеме нескольких таблеток Норколута у пациента не было выявлено тяжелых побочных реакций.

При значительном превышении дозы существует вероятность развития холестатической дисфункции печени.

Таблетки не требуют особых условий хранения. Допустимый температурный режим – в пределах 15-30 градусов.

Аналогом по составу является препарат Примолют-Нор. Кроме этого, при необходимости замены Норколута врач может назначить лекарство на основе других прогестагенных гормонов.

Цена

Стоимость Норколута составляет в среднем 113 рублей. Цены колеблются от 101 до 125 рублей.

Норколут — таблетки для женщин

Данный лекарственный препарат широко применяется в гинекологии. Препарат Норколут содержит активное действующее вещество норэтистерон. Который по свойствам похож на гестагены (гормоны, которые обеспечивают нормальное протекание беременности). При нехватке в организме гестагенов у женщины может развиться бесплодие, нарушение менструального цикла, недонашивание беременности (выкидыш).

Инструкция по применению Норколута

Средство оказывает ощутимое воздействие на организм женщины, поэтому отпускается в аптеке только по рецепту врач. В каждой упаковке есть инструкция по применению, но расписать схему лечения должен только специалист с учетом особенностей протекания патологии пациентки, прочих факторов, других медикаментов, которые входят в состав комплексной терапии.

Медикамент выпускается в виде капсул для перорального применения. Таблетки Норколут упакованы в блистеры по 10 шт. Состав средства следующий:

Компонент

Норэтистерон

5 мг

Вспомогательные компоненты:

Магния стеарат, крахмал картофельный, желатин, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

Компонент норэтистерон относится к прогестагенам. Он провоцирует трансформацию оболочки матки в секреторную фазу из пролиферации, блокирует в гипофизе секрецию гонадотропина, что не дается созреть фолликулам и наступить овуляции. Норколут обладает следующей фармакокинетикой:

  1. Всасываемость. Хорош проникает в кровь через ЖКТ. Интенсивный первичный метаболизм в печени, кишечной стенке обеспечивает биодоступность в 50-77%.
  2. Распределение. После приема 0,5 мг норэтистерона за 0,5-4 ч в сыворотке Сmax составляет 2-5нг/мл, при приеме 3 мг – 30 нг/мл.
  3. Биотрансформация. Через почки выводятся метаболиты норэтистерона в виде конъюнгав с глюкуроновой кислотой.
  4. Выведение. Метаболиты выводятся на 60% через почки и на 40% из кишечника.

Обладает средство широким спектром действия, применяется в гинекологии. Назначают при нарушении менструального цикла, болезненных месячных или их отсутствии. Показаниями для назначения Норколута выступают следующие заболевания:

  • предраковые состояния (гиперплазия эндометрия);
  • менопауза;
  • мастодиния;
  • дисменорея;
  • менструация без овуляции (ановуляторная метроррагия);
  • болезни матки: эрозии на шейке, развитие эндометриоза, миома;
  • болезни молочных желез;
  • гипоплазия матки;
  • развитие предменструального синдрома;
  • при необходимости прервать лактацию (выработку грудного молока);
  • в качестве противозачаточного средства.

Как принимать Норколут

Выпускается медикамент только в таблетках, по инструкции принимать его нужно только внутрь во время приема пищи. Разжевывать или рассасывать препарат не нужно запить следует умеренным количеством воды. В каждой упаковке есть инструкция по применению, но схему лечения должен назначить врач, чтобы избежать передозировки, побочных эффектов, добиться максимальной эффективности от лечения.

Назначить дозировку для этих целей должен врач. Стандартная схема приема медикамента подразумевает употребление 2 таблеток за сутки (утром и вечером) на протяжении недели. Затем нужно сделать перерыв на 8 дней и должны начаться месячные после Норколута. Это максимальный промежуток, после которого должны начаться месячные, чаще они наступают раньше. Если этого не произошло, то необходимо посетить врача. Еще одна схема приема допускает принимать по 1 таблетке на протяжении 10 дней, затем перерыв.

Норколут при эндометриозе

Это гинекологическое заболевание, которое характеризуется разрастанием эндометрий у женщин в полости матки. Подвержены больше этой патологии пациенты в возрасте после 40 лет. Норколут при гиперплазии эндометрия принимается по следующей схеме:

  • принимать с 5 по 25 день цикла;
  • дозировка составляет 5 мг в сутки (1 таблетка);
  • длительность лечения – 6 месяцев;
  • при необходимости дальнейшей терапии нужно проконсультироваться с врачом.

Лечение миомы матки

Основное направление терапии при данном заболевании – гормонотерапия. Норколут при миоме необходим при тихом течении патологии. Хорошего эффекта можно добиться при использовании лекарства, если новообразование малых размеров. Изменения в менструальном цикле во время лечения являются нормой, переживать не стоит. Применять препарат, если у женщины диагностирован тромбофлебит нельзя, это приводит к образованию тромбов. Схема приема следующая: с 5 по 25 день цикла по 5-10 мг (1-2таблетки) на протяжении 5 месяцев.

Иногда девушке необходимо вызвать задержку менструации и Норколут может оказаться полезен для этих целей. Лучше, если схему приема для отсрочки месячных подскажет гинеколог с учетом индивидуальных особенностей организма пациентки. Особое воздействие норэтистерона замедляет выходи половой клетки, что и приводит к отсрочке отторжения толстого слоя эндометрия. Принимать медикамент нужно начинать за 7 дней до месячных. Дату начала удается отодвинуть на 7-10 суток. Отменять прием препарата нужно под контролем врача.

Для прекращения лактации

При необходимости прервать выработку молока грудными железами нужно принимать медикамент по схеме из инструкции. Стандартные правила приема следующие:

  • первые 3-е суток по 4 таблетки за день;
  • затем 4 дня по 3 таблетки в сутки;
  • затем 3 суток по 2 таблетки за день.

Перед началом терапии нужно исключить любые злокачественные новообразования (опухоли), провести внимательное онкологическое, гинекологическое обследование, проверить молочные железы. Если женщина забыла принять таблетку вовремя, то нужно принять ее максимально быстро, использовать дополнительные меры контрацепции. Норколут не влияет на способность человека управлять механизмами или автотранспортом. С осторожностью нужно назначать медикамент женщинам с гиперлипидемией. Не рекомендуется совмещать прием с употребление алкоголя.

При беременности и грудном вскармливании

Как правило, женщины используют норколут для прерывания беременности (аборт) после полового акта. По этой причине во время вынашивания ребенка, кормления грудью принимать медикамент противопоказано. По отзывам врачей на ранней стадии беременности случайный прием лекарства не оказывал воздействия на плод, не отмечено нарушений развития конечностей, сердца. Прием средства во время лактации приводит к снижению секреции молока, изменяет качественные показатели.

В детском возрасте

Норколут противопоказан в пубертатный период (половое созревание).

При одновременном приеме с индукторами печеночных ферментов происходит ускорение метаболизма норэтистерона. С повышенным внимание контролируют состояние больного при одновременном приеме препарата с глюкокортикостероидами, пероральными антикоагулянтами, гипогликемическими лекарственными средствами. Не следует комбинировать Норколут со следующими медикаментами:

  • рифампицином;
  • фенитоином;
  • барбитуратами;
  • циметидином;
  • с медикаментами, которые влияют на микросомальное окисление в печени.

Побочные действия Норколута

Негативные последствия от приема медикамента наблюдаются при нарушении схемы лечения, индивидуальной непереносимости компонентов лекарства. Среди побочных эффектов выделяют:

  • аллергические реакции;
  • парестезия;
  • головная боль;
  • периферические отеки;
  • диспепсические явления;
  • напряжение молочных желез;
  • тромбоэмболия, тромбоз;
  • увеличение массы тела;
  • ациклические кровянистые вагинальные выделения.

По отзывам пациентов происходит, как правило, превышении нормы при пропуске приема таблетки и необходимости приема ее не по расписанию. Среди признаков передозировки выделяют следующее:

  • рвота и тошнота;
  • вагинальные кровотечения.

Медикамент оказывает серьезное влияние на все системы организма. Отпускается только рецепту врача и имеет некоторые противопоказания для приема:

  • желтуха;
  • период полового созревания;
  • рак или подозрение на него в молочной железе;
  • беременность;
  • бронхиальная астма;
  • опухоли злокачественного характера половых органов;
  • острые патологии печени (злокачественные, доброкачественные новообразования);
  • гипербилирубинемия;
  • нарушения функции почек, печени;
  • герпес;
  • ожирение;
  • повышенная чувствительность к составляющим препарата;
  • склонность к тромбозам;
  • кровотечения из влагалища неясного генеза;
  • острая тромбоэмболия, тромбофлебит;
  • идиопатические кровотечения мочевыводящих путей.

Медикамент можно приобрести в аптеке только по рецепту врача. Срок годности составляет 5 лет, использовать после этого срока его строго запрещено. Необходимо хранить таблетки при температуре 15-30 градусов по Цельсию, в сухом месте недоступном для детей.

Структурный заменитель по активному веществу только один – Примолют-Нор. В аптеке можно приобрести препараты, которые похожи по терапевтическому действу на Норколут. Аналогами выступают:

  • Прогинова;
  • Новинет;
  • Диане-35;
  • Фемивелл;
  • Регулог;
  • Ярина;
  • Логест.

Таблетки продаются как в обычных аптеках, так и в интернет представительствах. Для покупки обязательно нужен рецепт врача. Ориентировочная стоимость в Москве препарата следующая:

Место продажи

Форма выпуска

Цена, рублей

5 мг таблетки, 20 шт.

5 мг таблетки, 20 шт.

ЭликсирФарм

5 мг таблетки, 20 шт.

Диалог

5 мг таблетки, 20 шт.

­

Отзывы

Алена, 28 лет Использовала данный медикамент, чтобы отсрочить месячные (ехали в отпуск). Начала принимать его по правилам за 7 дней до начала критический дней по 2 таблетки. Удалось отодвинуть менструацию на 4 дня, но после этого она была непривычно обильная и болезненная. Появилось неприятное ощущение сдавленности в горле (возможно, щитовидка). Ирина, 25 лет С 12 лет у меня проблемы с месячными, они могут отсутствовать несколько месяце, а потом длиться почти 2 недели. Врачи регулярно прописывали мне Дюфастон, который не очень помогал. Последний раз менструация была такая сильная, что пришлось оказывать помощь в больнице. Назначили мне Норколут и месячные пошли по расписанию нормальном режиме. Светлана, 30 лет У меня была запланировано искусственная беременность (ЭКО), но ее постоянно откладывали. То справа, то слева появлялась киста на яичниках. Врач прописал Норколут и он действительно помог от них избавиться, но были два ощутимых побочных эффекта: набор лишнего веса из-за большого количества жидкости и повышенная раздаржительность. Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Понравилась статья? Реклама на сайте

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *