Омник окас инструкция

Омник Окас

Состав

1 таблетка включает 400 мкг тамсулозина.

Дополнительно: макрогол 8000 и 7000000, стеарат магния, очищенная вода, оболочка – желтый опадрай 03F22733.

Форма выпуска

Омник Окас производится в форме таблеток в оболочке с контролируемым высвобождением №10 или №30 в упаковке.

Фармакологическое действие

Альфа-адренолитическое, антидизурическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент препарата Омник Окас – тамсулозин – относится к группе препаратов, являющихся конкурентными специфическими блокаторами постсинаптических альфа1-адренорецепторов, обладающих особенным сродством к их альфа1A и альфа1D подтипам, отвечающим за релаксацию гладкомышечной ткани предстательной железы, простатического отдела уретры и шейки мочевого пузыря. Перорально принятая дозировка тамсулозина, равняющаяся 400 мкг, повышает скорость мочеиспускания и снижает мышечный тонус уретры и предстательной железы, тем самым улучшая мочевой отток и уменьшая негативную симптоматику нестабильной работы мочевого пузыря. Такое воздействие препарата приводит к снижению проявлений раздражения и обструкции, связанных с аденомой простаты, которое сохраняется даже в случае длительного лечения.

Тамсулозин, как и прочие антагонисты альфа1A-адренорецепторов, способен понижать АД за счет понижения периферического сопротивления, хотя при каждодневном приеме 400 мкг тамсулозина клинически значимых случаев такого понижения АД не наблюдалось.

Лекарственной формой препарата Омник Окас является таблетка с контролируемым (медленным) высвобождением активного ингредиента, созданная на основе матрикса с применением неионного геля. Применение такой таблетки обеспечивает медленное и длительное выделение из нее тамсулозина и его дальнейшую достаточную экспозицию с минимальным колебанием плазменных концентраций препарата на протяжении 24 часов.

Всасывание тамсулозина из таблеток Омник Окас происходит в кишечнике, где абсорбируется примерно 57% принятой дозы препарата. Параллельный прием пищи не влияет на процессы всасывания. Для тамсулозина характерна линейная фармакокинетика. При пероральном приеме одной таблетки Омник Окас натощак, плазменная Cmax тамсулозина в среднем наблюдается через 6 часов. К четвертым суткам приема таблеток достигается равновесное состояние тамсулозина с его наибольшей сывороточной концентрацией, наблюдаемой по прошествии 4-6-ти часов после приема препарата в независимости от приема пищи. При этом плазменная Cmax активного ингредиента увеличивается до 11 нг/мл, в сравнении с показателем 6 нг/мл, отмечаемым после приема первой дозы. Наименьшее сывороточное содержание препарата равняется 40% от показателей его максимальной плазменной концентрации. Среди пациентов, проходящих терапию с применением препарата Омник Окас, наблюдаются значительные индивидуальные отличия в отношении плазменной концентрации тамсулозина после его одноразового и многократного приема.

Связывание тамсулозина с плазменными белками происходит примерно на 99%, Vd составляет приблизительно 0,2 л/кг.

Для тамсулозина характерны медленные метаболические преобразования в печени с выделением менее активных продуктов метаболизма активного ингредиента. В плазме крови значительное большинство тамсулозина находится в неизмененной форме. Препарат практически не влияет на активность печеночных микросомальных ферментов.

Патологии печени не требуют корректировки дозировочного режима.

Тамсулозин, как и продукты его метаболизма, в основном экскретируется почками, причем на 4-6% препарат выводится в неизмененной форме.

T1/2 однократной дозы тамсулозина, при его пероаральном приеме в виде специально разработанных таблеток Омник Окас, равен примерно 19-ти часам, в равновесном состоянии – 15-ти часам.

Показания к применению

Назначение препарата Омник Окас показано для терапии нарушений мочеиспускания, наблюдаемых при аденоме простаты (предстательной железы).

Противопоказания

Абсолютно противопоказано применение Омник Окас при:

  • тяжелой недостаточности печеночной функции;
  • ортостатической гипотензии;
  • высокой персональной чувствительности больного к тамсулозину или прочим ингредиентам ЛС.

Относительными противопоказаниями к назначению Омник Окас являются:

  • артериальная гипотензия;
  • нарушение печеночной функции;
  • хроническая недостаточность почечной функции (КК меньше 10 мл/мин).

Побочные действия

Иногда при проведении терапии с использованием капсул Омник Окас отмечали:

В клинической практике применения препарата были описаны отдельные эпизоды формирования синдрома узкого зрачка, у пациентов перенесших операцию по поводу катаракты.

Инструкция по применению Омник Окас

Инструкция на Омник Окас рекомендует однократный суточный пероральный (внутрь) прием 1 таблетки препарата (400 мкг) в независимости от времени приема пищи. Продолжительность такого терапевтического курса не ограничена. Данное лекарственное средство может назначаться в качестве непрерывного лечения. Осуществлять прием таблеток следует целиком (не допускается их разжевывание во избежание негативного влияния на медленное высвобождение активного ингредиента препарата).

Передозировка

Симптоматика передозировки чаще всего выражается в формировании компенсаторной тахикардии и понижении АД.

С целью предупреждения дальнейшего всасывания тамсулозина целесообразным будет проведение мероприятий, направленных на очистку ЖКТ (клизма, промывание желудка), а также внутренний прием сорбентов. ЧСС и АД пациента могут восстановиться самостоятельно при принятии им горизонтального положения. В случае неэффективности данного метода следует рассмотреть вопрос о применении лечебных препаратов, повышающих ОЦК, а при необходимости назначить сосудосуживающие средства. На всем этапе терапии состояний передозировки необходимо контролировать почечную функциональность. По причине интенсивного связывания тамсулозина с плазменными белками, его значимое выведение во время проведения гемодиализа маловероятно.

Взаимодействие

Совместно принимаемые Амитриптилин, Варфарин, Диазепам, Симвастатин, Пропранолол, Глибенкламид, Трихлорметиазид, Диклофенак и Хлормадинон не вносят изменений в свободную плазменную фракцию тамсулозина (in vitro), равно как и тамсулозин не влияет на свободные фракции Хлормадинона, Трихлорметиазида, Пропранолола и Диазепама.

При параллельном приеме прочих лечебных препаратов из группы блокаторов альфа1-адренорецепторов возможно усиление гипотензивного воздействия.

Сочетаемый прием с Циметидином может привести к небольшому увеличению плазменного содержания тамсулозина, а с Фуросемидом – к его понижению. Данные изменения не требуют корректировки дозировок лекарственного средства Омник Окас, так как плазменная концентрация его активного ингредиента остается в пределах допустимых показателей.

В проведенных in vitro исследованиях метаболических преобразований, происходящих в печени, не было отмечено взаимодействия тамсулозина с Финастеридом, Глибенкламидом, Сальбутамолом и Амитриптилином.

Одновременный прием Варфарина и Диклофенака может форсировать скорость экскреции тамсулозина.

При сочетаемом применении тамсулозина с Теофиллином, Атенололом, Нифедипином или Эналаприлом каких-либо взаимодействий выявлено не было.

Условия продажи

Лечебное средство Омник Окас является рецептурным.

Условия хранения

Упаковки с препаратом следует хранить при максимальной температуре окружающего воздуха равной 25 °C.

Срок годности

С момента производства таблеток – 3 года.

Особые указания

В случае проведения на фоне приема таблеток Омник Окас оперативного вмешательства на органах зрения по поводу терапии катаракты иногда наблюдали возникновение синдром узкого зрачка, что обязательно нужно учитывать хирургу для проведения адекватной предоперационной подготовки больного.

Перед началом проведения терапии с использованием препарата Омник Окас необходимо направить пациента на дополнительные обследования, которые должны установить наличие или отсутствие прочих возможных патологий с идентичными аденоме простаты негативными симптомами. Перед началом приема таблеток и в последующем регулярно на всем протяжении лечения больному следует проводить ректальное пальцевое обследование, а в случае необходимости назначать анализы на наличие специфического простатического антигена.

При отмене лечения тамсулозином не отмечается развитие синдрома отмены.

Изредка на фоне приема таблеток Омник Окас возможно внезапное понижение АД, которое может стать причиной обморока. В связи с этим, при первых проявлениях ортостатической гипотензии (чувство слабости, ощущение головокружения) пациенту рекомендуют принять сидячее или лежачее положение и оставаться в нем до момента исчезновения всех негативных симптомов.

В случае выявления у пациента побочных эффектов лечения, выражающихся головокружением, ему рекомендуют воздержаться от вождения и выполнения опасных работ.

Аналоги Омник Окас

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги данного препарата делятся на лечебные средства с идентичным активным ингредиентом: Аденорм, Омник, Профлосин, Омсулозин, Альфатам, Ревокарин, Омнипрост, Сонизин, Фокусин, Урофрин и т.д., а также на лекарства с подобным основным действием: Аводарт, Дальфаз, Альфузозин, Дальфузин, Алфирум, Корнам, Урорек, Альфатер, Сетегис и пр.

Детям

В связи с тем, что проблемы с мочеиспусканием чаще всего возникают в зрелом возрасте, препарат Омник Окас не назначают детям.

При беременности (и лактации)

Таблетки Омник Окас показаны к применению исключительно мужчинами.

Отзывы на Омник Окас

Врачи-урологи, использующие в своей практике лекарственное средство Омник Окас, в большинстве случаев остаются удовлетворены его действием и по этому поводу оставляют положительные отзывы на форумах, созданных для обсуждения эффективности и безопасности данного препарата. Новая фармакологическая форма лекарства – таблетки с контролируемым высвобождением обладают, по сравнению с капсулами обычного Омника, более стабильным эффектом, а также меньшей частотой и выраженностью побочных явлений, что делает этот препарат предпочтительным для терапии пациентов с проблемами мочеиспускания.

Отзывы пациентов по отношению к действию таблеток Омник Окас не столь позитивные, ведь кроме положительной динамики заболевания они обращают внимание и на развитие некоторых, мешающих полноценной жизни, негативных эффектов, среди которых особенно выделяют: снижение потенции, нарушение эякуляции и понижении артериального давления.

Цена Омник Окас, где купить

Средняя цена Омник Окас: таблетки №10 – 600 рублей; таблетки №30 – 1600 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Омник Окас 0,4мг таб. №30 2190 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Омник Окас 0.4 N30 таблетки Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди 488 грн.заказать

ПаниАптека

  • Омник окас таблетки Омник Окас табл.п/о с контр.высв.0,4мг№30 Нидерланды , Astellas Pharma Europe 502 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Омник Окас 0,4 мг №30 табл.п.о.замедл.высв.Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) 9 тг.заказать

показать еще

Омник Окас (Omnic® Ocas®)

Последняя актуализация описания производителем 14.09.2011 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Тамсулон
  • Фокусин

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Тамсулозин* (Tamsulosin*)

АТХ

G04CA02 Тамсулозин

Фармакологические группы

  • Альфа1-адреноблокатор
  • Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • N40 Гиперплазия предстательной железы

Состав и форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
вспомогательные вещества: макрогол 8000 — 40 мг; макрогол 7000000 — 200 мг; магния стеарат — 1,2 мг
оболочка: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза — 69,536%, макрогол 8000 — 13,024%, краситель железа оксид желтый — 17,44%)

в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, от желтого до коричневато-желтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».

Фармакологическое действие — антидизурическое, альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно подтипов α1A и α1D, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и т.о. уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшающее риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы α1A-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Всасывание. Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 ч.

Тамсулозин в виде таблеток Омник Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки Омник Окас Cmax тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4–6 ч как натощак, так и после приема пищи. Cmax в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.

Распределение. Связывание с белками плазмы — около 99%, Vd небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).

При печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.

Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4–6% препарата выделяется в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина в виде таблеток Омник Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии — 19 и 15 ч соответственно.

Показания препарата Омник Окас

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия;

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

Побочные действия Часто
(≥1%, <10%)
Нечасто
(≥0,1%, <1%)
Редко
(≥0,01%, <0,1%)
Очень редко
(<0,01%)
Со стороны ССС сердцебиение, ортостатическая гипотензия
Со стороны ЖКТ запор, диарея, тошнота, рвота
Общее состояние астения
Со стороны нервной системы головокружение (1,3%) головная боль обморок
Со стороны репродуктивной системы нарушения эякуляции приапизм
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения ринит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки сыпь, зуд, крапивница ангионевротический отек

Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, которые повышают риск осложнений во время и после операции.

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение, однако это не требует изменения дозы препарата Омник Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других блокаторов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. 1 раз в сутки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Симптомы: снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: симптоматическое. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.

Меры предосторожности

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока эти признаки не исчезнут.

Синдром отмены отсутствует.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена.

При почечной недостаточности не требуется изменения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. от вождения транспортных средств.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омник Окас

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омник Окас

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия

Фармакологические свойства препарата Омник окас

Фармакодинамика. Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, особенно α1А и α1D подтипы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и детрузора. Это обусловливает снижение тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. При этом одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения) мочевого пузыря, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанное влияние препарата на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при продолжительном применении.
Способность блокаторов α1А-адренорецепторов снижать АД связано с уменьшением ОПСС. Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у больных АГ (артериальная гипертензия), так и с нормальным начальным АД.
Фармакокинетика. Абсорбция. Омник Окас представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением активного вещества на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина, что обеспечивает экспозицию активного вещества с незначительными колебаниями на протяжении 24 ч. После перорального приема 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и степень абсорбции не зависят от приема пищи.
Тамсулозин обладает линейной фармакокинетикой. После однократного приема Омника Окас натощак максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается на 4-й день приема препарата, максимальную концентрацию отмечают через 4–6 ч независимо от приема пищи. Максимальная концентрации в плазме крови повышается с 6 нг/мл после первого приема до 11 нг/мл в равновесном состоянии.
В результате продолжительного высвобождения минимальная концентрация тамсулозина в плазме крови составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Объем распределения незначительный — до 0,2 л/кг массы тела.
Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не подвержен эффекту первичного прохождения через печень и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, которые сохраняют высокую селективность в отношении α1А-адренорецепторов. Большая часть активного вещества содержится в крови в неизмененном виде.
Выведение.Тамсулозина гидрохлорид выводится с мочой, 4–6% — в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии — 19 и 15 ч соответственно.

Показания к применению препарата Омник окас

Симптомы со стороны нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточной мочи, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, императивное мочеиспускание).

Применение препарата Омник окас

Рекомендуемая доза — по 1 таблетке ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетку нужно глотать целиком, запивая молоком или водой; ее нельзя раскусывать или разжевывать, поскольку контролируемое длительное высвобождению активного компонента нарушается. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Противопоказания к применению препарата Омник окас

Повышенная чувствительность к тамсулозину гидрохлорида или другим компонентам препарата, ортостатическая гипотензия в анамнезе, выраженная печеночная недостаточность.

Побочные эффекты препарата Омник окас

Особые указания по применению препарата Омник окас

Как и другие блокаторы α1 -адренорецепторов, Омник Окас нужно применять с осторожностью пациентам со склонностью к ортостатической гипотензии. При первых симптомах ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
При операционном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что следует учитывать хирургу во время предоперационной подготовки пациента и проведения операции.
До начала лечения и регулярно во время терапии следует проводить пальцевое ректальное обследование и при необходимости определять специфический простатический антиген (ПСА) в крови.
Пациентам с нарушением функции почек не снижают дозу препарата; с осторожностью препарат назначают пациентам с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин.
Данных о применении у детей нет.
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия препарата Омник окас

Не отмечено взаимодействий при одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином. При сочетанном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
In vitro не отмечено влияния тамсулозина на уровень метаболизма микросомальными ферментами печени амитриптилина, сальбутамола, глибенкламида и финастерида. Диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.
Сопутствующее лечение другими антагонистами α1 -адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Передозировка препарата Омник окас, симптомы и лечение

Случаев острой передозировки препарата не описано. Теоретически после передозировки препарата существует возможность развития острой гипотензии, что требует назначения кардиотропной терапии, мониторинга функции сердечно-сосудистой системы и функции почек. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата показано промывание желудка, применение активированного угля или осмотического слабительного средства. Проведение диализа нецелесообразно ввиду значительной степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови.

Омник Окас – лекарственный препарат антидизурического и альфа-адренолитического действия, применяемый при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением, покрытых оболочкой: двояковыпуклые, круглые, желтого или коричневато-желтого цвета, с выдавленной надписью «04» на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, в пачке из картона 1 или 3 блистера и инструкция по применению Омник Окас).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 400 мкг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, макрогол 7 000 000, макрогол 8000;
  • оболочка таблетки: Опадрай желтый 03F22733 (макрогол 8000, гипромеллоза, краситель оксид железа желтый).

Тамсулозин представляет собой специфический конкурентный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, в особенности тех их подтипов, которые отвечают за расслабление гладких мышц шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и предстательной железы.

Омник Окас в дозировке 400 мкг повышает максимальную скорость мочеиспускания, понижает тонус гладкой мускулатуры уретры и предстательной железы, улучшая, тем самым, отток мочи и уменьшая степень выраженности признаков опорожнения. Препарат также снижает выраженность симптомов наполнения, в формировании которых не последнюю роль играет гиперактивность мышечной оболочки мочевого пузыря.

Длительное лечение способствует сохранению влияния на симптомы опорожнения и наполнения, в результате чего уменьшается риск возникновения острой задержки мочи, а, значит, и необходимость хирургического вмешательства.

Лекарственные средства из группы блокаторов α1А-адренорецепторов могут снижать кровяное давление за счет уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. Однако при применении тамсулозина в дозе 400 мкг в сутки случаев клинически значимого падения артериального давления не зарегистрировано.

Лекарственная форма препарата в виде таблеток с контролируемым высвобождением обеспечивает медленное и длительное высвобождение действующего вещества, а также достаточную экспозицию тамсулозина и незначительные колебания его концентрации в плазме в течение 24 часов. Всасывание происходит в кишечнике, степень абсорбции – около 57% от принятой дозы. Всасываемость тамсулозина не зависит от приема пищи. Фармакокинетика препарата линейная. Максимальная плазменная концентрация тамсулозина после однократного приема таблетки внутрь натощак достигается примерно через 6 часов и составляет 6 нг/мл. Равновесное состояние наступает на 4-й день терапии, концентрация в плазме повышается до 11 нг/мл. Минимальная концентрация препарата составляет 40% от значения максимальной плазменной концентрации натощак и после еды. Среди пациентов наблюдаются существенные индивидуальные различия в отношении концентрации тамсулозина в плазме после однократного и многократного приема Омник Окас.

Тамсулозин на 99% связывается с белками плазмы, объем распределения составляет около 0,2 л/кг. Метаболизм происходит в печени. Образующиеся метаболиты обладают меньшей активностью по сравнению с тамсулозином. Препарат и его метаболиты выводятся в основном с мочой. В неизмененном виде выводится около 4–6% тамсулозина. Период полувыведения при однократном приеме составляет 19 часов, в равновесном состоянии – 15 часов.

Омник Окас применяют для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Абсолютные:

  • выраженная печеночная недостаточность;
  • ортостатический коллапс;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (таблетки Омник Окас применяют с осторожностью):

  • артериальная гипотензия;
  • хроническая почечная недостаточность (значение клиренса креатинина менее 10 мл/мин);
  • тяжелые нарушения функции печени.

Омник Окас: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат принимают внутрь, запивая водой. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, поскольку это может нарушить замедленное высвобождение тамсулозина.

Рекомендуемая доза – по 1 таблетке один раз в сутки.

Длительность применения Омник Окас не ограничена.

  • пищеварительная система: нечасто – тошнота, рвота, диарея или запор;
  • дыхательная система: нечасто – ринит;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатический коллапс, сердцебиение;
  • нервная система: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – обморок;
  • репродуктивная система: нечасто – нарушение семяизвержения; очень редко – болезненная эрекция;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – зуд, сыпь на коже, крапивница; редко – отек Квинке;
  • прочие реакции: нечасто – астения.

В отдельных случаях в период лечения препаратом Омник Окас наблюдался синдром узкого зрачка при проведении операции по поводу катаракты, что повышает вероятность осложнений во время, а также после хирургического вмешательства.

Передозировка тамсулозина сопровождается снижением артериального давления и компенсаторной тахикардией.

Терапия симптоматическая. Чтобы предотвратить дальнейшую абсорбцию препарата, больному необходимо промыть желудок, дать активированный уголь и осмотические слабительные. Восстановить частоту сердечных сокращений и артериальное давление помогает принятие пациентом горизонтального положения. Если эффект отсутствует, можно назначить больному препараты, повышающие объем циркулирующей крови, а в случае необходимости сосудосуживающие средства. Требуется контроль функции почек. Диализ малоэффективен, поскольку тамсулозин почти полностью связывается с плазменными белками.

Пациент должен предупредить хирурга о приеме Омник Окас до начала операции по поводу катаракты, чтобы врач учел данный факт во время подготовки к хирургическому вмешательству и в процессе самой операции.

Перед началом терапии следует провести обследование пациента для исключения других заболеваний, вызывающих симптомы, аналогичные развивающимся при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. До лечения, а также регулярно во время применения Омник Окас необходимо выполнять пальцевое ректальное исследование простаты и определять ПСА (простатический специфический антиген).

При терапии α1-адреноблокаторами в отдельных случаях возможно серьезное понижение артериального давления (вплоть до обморочного состояния). Если пациент почувствовал слабость или головокружение, ему необходимо сесть или лечь и оставаться в таком положении до полного исчезновения признаков ортостатической гипотензии.

Синдром отмены после резкого прекращения терапии отсутствует.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Омник Окас может вызывать головокружение, поэтому до определения индивидуальной реакции пациента на препарат необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и других занятий, требующих быстрой реакции и высокой концентрации внимания.

При нарушениях функции почек

Таблетки Омник Окас с осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), однако коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени. Применение Омник Окас пациентам с выраженной печеночной недостаточностью противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин незначительно повышает, а фуросемид снижает плазменную концентрацию тамсулозина, но коррекция дозы Омник Окас в этих случаях не требуется. Варфарин и диклофенак могут повышать скорость выведения тамсулозина.

При совместном применении с другими блокаторами α1-адренорецепторов возможен гипотензивный эффект.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Омник Окас

Врачи-урологи, оставляющие отзывы об Омник Окас на специализированных сайтах, в основном характеризуют препарат положительно. Новая форма выпуска тамсулозина (таблетки с контролируемым высвобождением) обладает рядом преимуществ перед обычным тамсулозином в таблетках (препарат Омник). Эффект Омник Окас более стабильный, а частота и выраженность побочных действий меньше.

Среди пациентов встречаются и негативные отзывы о препарате, так как кроме положительного эффекта от лечения возникают нежелательные побочные явления (нарушение эякуляции, снижение потенции, падение артериального давления).

Цена на Омник Окас в аптеках

Таблетки в блистерах по 10 шт. (один блистер в пачке) можно купить за 370–615 руб. Цена на Омник Окас в упаковках по 30 шт. (три блистера по 10 таблеток) составляет 1540–1800 руб.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *