Омнитус таблетки инструкция

Омнитус таблетки — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-008118/08-141008

Торговое название препарата: Омнитус

Международное непатентованное название (МНИ): Бутамират

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой; сироп.

Состав
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество бутамирата цитрат 20 или 50 мг; вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный, повидон, состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид; для таблеток 20 мг — краситель солнечный закат желтый (11%), для таблеток 50 мг -краситель пунцовый и коричневый лак: краситель солнечный закат желтый , краситель азорубин , краситель черный .

1 мл сиропа содержит активное вещество бутамирата цитрат 0,8 мг; вспомогательные вещества — сорбитол 70 % (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96%, натрия гидроксид, очищенная вода.

Описание
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета. Сироп: прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия.

Koд ATX: .

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, — 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа -6 ч, для таблеток -13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Сироп: гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 3 лет.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет — таблетки 20 мг, до 18 лет — таблетки 50 мг.

Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Таблетки 20 мг
Дети:
от 6 до 12 лет — 1 таблетка 2 раза в день
старше 12 лет — 1 таблетка 3 раза в день
Взрослые: — 2 таблетки 2-3 раза в день

Таблетки 50 мг
Взрослые: — 1 таблетка каждые 8-12 часов

Побочное действие
Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания
Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа). Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг или 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Сироп 0,8 мг/мл.
По 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.

Сироп
Хранить при температуре от 15 до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20, 50 мг — 2 года.
Сироп — 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек:
Без рецепта.

Производитель:

Хемофарм А.Д., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей: 107023, г. Москва, ул. Электрозавод¬ская д. 27 стр. 2

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Омнитус показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Условия хранения

Хемофарм А.Д. Хемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Шабац/ Хемофарм А.Д.

Страна происхождения

Сербия

Группа товаров

Дыхательная система

Противокашлевой препарат

Формы выпуска

  • 200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл — пачки картонные. таблетки по 20 мг — 10 шт в уп. таблетки по 50 мг — 10 шт в уп.
  • Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили. Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета. Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, — 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутaмирaта цитрaт быстро гидролизуется в плaзме в 2-фенилмaсляную кислоту и диэтилaминоэтоксиэтaнол. Oбa эти метaболитa, облaдaющие тaкже противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмaслянaя кислотa окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метaболитa выводятся почкaми, причем кислые метaболиты в основном связaны с глюкуроновой кислотой.

Особые условия

В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу. В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Состав

  • 1 мл Активное вещество Бутамирата цитрат 0,8 мг; Вспомогательные вещества: Сорбитол 70% (некристаллизирующий) – 405,00 мг, глицерол – 290,00 мг, сахарин натрия – 0,60 мг, бензойная кислота – 1,15 мг, ванилин – 0,60 мг, анисовое масло – 0,15 мг, этанол 96% — 3,00 мкл, натрия гидроксид – 0,10 мг, очищенная вода – до 1,00 мл. 1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 50 мг содержит: Активное вещество Бутамирата цитрат 50 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат – 230,5 мг, гипромеллоза – 85,0 мг, тальк – 10,0 мг, магния стеарат – 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный – 6,0 мг, повидон – 1,5 мг, Состав оболочки гипромеллоза – 5,305 мг, тальк – 4,950 мг, этилцеллюлоза – 3,183 мг, макрогол – 1,273 мг, титана диоксид – 1,061 мг, краситель пунцовый – 2,122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый , краситель азорубин , краситель черный ) – 0,106 мг. 1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 20 мг содержит: Активное вещество Бутамирата цитрат 20 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат – 218,5 мг, гипромеллоза – 70,0 мг, тальк – 10,0 мг, магния стеарат – 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный – 2,0 мг, повидон – 1,5 мг; Состав оболочки Гипромеллоза – 5,105 мг, тальк – 4,700 мг, этилцеллюлоза – 3,140 мг, макрогол – 1,253 мг, титана диоксид – 1,041 мг, краситель солнечный закат желтый (11%) – 1,261 мг.

Омнитус показания к применению

  • — сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях); — для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Омнитус противопоказания

  • — период лактации; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Для таблеток: — беременность; — детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); — детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг). Для сиропа: — I триместр беременности; — детский возраст до 3 лет.

Омнитус дозировка

  • 0,8 мг/мл 20 мг 50 мг

Омнитус побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД. Лечение: внутрь — активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости — проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Омнитус – лекарственный препарат центрального действия с противокашлевой эффективностью.

Омнитус выпускается в следующих лекарственных формах:

  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от желтого цвета до оранжевого (дозировка 20 мг) или темно-красного цвета (дозировка 50 мг) (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке один блистер вместе с инструкцией по применению);
  • сироп: прозрачная вязкая жидкость без цвета, с ванильным ароматом (по 200 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной упаковке один флакон, мерная ложка и инструкция по применению Омнитуса).

Состав на 1 таблетку с модифицированным высвобождением, покрытую пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: бутамирата цитрат – 20 мг или 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, повидон, лактозы моногидрат;
  • пленочная оболочка: тальк, макрогол, гипромеллоза, титана диоксид, этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый (для таблеток 20 мг), краситель пунцовый Понсо 4R и коричневый лак (для таблеток 50 мг).

Состав на 1 мл сиропа:

  • действующее вещество: бутамирата цитрат – 0,8 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицерол, бензойная кислота, анисовое масло, сорбитол 70% (некристаллизирующий), ванилин, натрия гидроксид, сахарин натрия, этанол 96%, вода очищенная.

Омнитус является противокашлевым лекарственным средством. Оказывает умеренное бронходилатирующее, отхаркивающее и противовоспалительное действие. Активный компонент препарата ни фармакологически, ни химически не схож с алкалоидами опия. Бутамирата цитрат напрямую воздействует на кашлевой центр, улучшая насыщение крови кислородом и показатели спирометрии.

Абсорбция препарата высокая. После приема таблетки с модифицированным высвобождением дозировкой 50 мг максимальная плазменная концентрация 2-фенилмасляной кислоты (основного метаболита бутамирата цитрата) достигается через 9 часов и составляет 1,4 мкг/мл, а после приема сиропа в дозе, соответствующей 150 мг бутамирата цитрата – через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Для таблеток период полувыведения равен 13 часам, для сиропа – 6 часам. Кумулятивного эффекта не наблюдается.

В плазме крови бутамирата цитрат посредством гидролиза метаболизируется до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола. Метаболиты препарата также обладают противокашлевым действием. Связь метаболитов с белками плазмы очень высокая, чем объясняется их длительное нахождение в плазме крови. В дальнейшем 2-фенилмaслянaя кислота окисляется с образованием 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все метаболиты выводятся почками, при этом кислые метаболиты преимущественно в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Омнитус применяют при сухом кашле любого происхождения (вследствие гриппа, простудных заболеваний, коклюша и других состояний), а также для контроля кашлевого рефлекса и подавления кашля до, во время и после проведения хирургических операций и бронхоскопии.

  • детский возраст до 3 лет (для сиропа);
  • детский возраст до 6 лет (для таблеток дозировкой 20 мг);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток дозировкой 50 мг);
  • период грудного вскармливания;
  • период беременности (для сиропа только первый триместр);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Омнитуса.

Омнитус: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки Омнитус следует принимать до еды, не разжевывая.

Рекомендуемые дозы:

  • сироп: дети в возрасте 3–6 лет (с массой тела от 15 до 22 кг) – по 10 мл (2 мерные ложки) три раза в сутки; дети в возрасте 6–9 лет (с массой тела от 22 до 30 кг) – по 15 мл (3 мерные ложки) три раза в сутки; дети и подростки в возрасте 9–18 лет (с массой тела до 40 кг) – по 15 мл (3 мерные ложки) четыре раза в сутки; взрослые – по 30 мл (6 мерных ложек) три раза в сутки;
  • таблетки с модифицированным высвобождением 20 мг: дети в возрасте 6–12 лет — по 1 таблетке два раза в сутки; дети и подростки в возрасте 12–18 лет – по 1 таблетке три раза в сутки; взрослые – по 2 таблетки два или три раза в сутки;
  • таблетки с модифицированным высвобождением 50 мг: взрослые – по 1 таблетке каждые 8–12 часов.

Омнитус может вызывать следующие побочные эффекты со стороны пищеварительной системы – тошнота, жидкий стул; нервной системы – головокружение; кожных покровов – экзантема; иммунной системы – аллергические реакции.

При передозировке бутамирата у пациента наблюдаются следующие симптомы: рвота, тошнота, диарея, сонливость, падение артериального давления, головокружение.

В случае интоксикации больному дают активированный уголь и солевые слабительные, а также назначают другое необходимое симптоматическое лечение.

В качестве подсластителя в состав сиропа Омнитус входят сахарин и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом. Таблетки препарата содержат лактозу.

Содержание этанола составляет 0,003 мл (3 мкл) на 1 мл сиропа. В 10 мл сиропа разовая доза этанола равна 0,03 мл, что может представлять опасность для пациентов с алкоголизмом, заболеваниями печени и мозга, эпилепсией, а также для детей и беременных женщин.

Таблетки Омнитус противопоказаны на всем протяжении беременности. Сироп запрещено принимать в первом триместре.

Если существует необходимость в применении Омнитуса в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Сироп Омнитус противопоказан детям младше 3 лет, препарат в форме таблеток с модифицированным высвобождением в дозировке 20 мг – детям младше 6 лет, а в дозировке 50 мг – детям и подросткам младше 18 лет.

Не описано каких-либо взаимодействий бутамирата с другими лекарственными средствами и веществами. Тем не менее, во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь и принимать любые препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, транквилизаторы, нейролептики и др.).

Аналогами Омнитуса являются Синекод, Коделак Нео, Панатус Форте, Панатус и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре +15… +25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: сироп – 5 лет; таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой – 2 года.

Отпускается без рецепта.

Согласно отзывам, Омнитус эффективно и быстро устраняет приступы сухого кашля, при этом он безвреден и практически не вызывает побочных реакций. Положительную оценку заслужили как таблетки, так и сироп. Среди достоинств препарата пациенты отмечают его невысокую стоимость, приятный вкус сиропа, безвредность, возможность применения в детском возрасте, удобный режим дозирования, наличие мерной ложки в комплекте, большой объем флакона.

Некоторые пользователи не ощутили заметного эффекта от применения Омнитуса, особенно при затяжном кашле. Сладкий вкус сиропа и наличие этанола в его составе, а также красителей в оболочке таблеток – основные минусы средства, по словам пациентов. Иногда возникали аллергические реакции на компоненты препарата.

Цена на Омнитус зависит от формы выпуска и дозировки препарата.

Примерные цены в аптеках следующие:

  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (по 10 шт. в упаковке) – 130–205 руб.;
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (по 10 шт. в упаковке) – 190–230 руб.;
  • сироп 0,8 мг/мл (во флаконах по 200 мл) – 145–180 руб.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *