От чего таблетки офлоксацин?

Офлоксацин

Инструкция

Общая информация

Офлоксацин относится к антибактериальным средствам группы фторхинолонов.

Офлоксацин обладает достаточно широким спектром действия и бактерицидным эффектом. Антимикробный спектр действия препарата включает как грамотрицательные аэробные и анаэробные, так и грамположительные микроорганизмы. Фторхинолоны влияют на фермент бактерий, а именно на ДНК-гиразу, которая обеспечивает стабильность ДНК посредством дестабилизации цепей ДНК, и которая ведет к их гибели. Выпускают таблетированную форму препарата Офлоксацин, мазь глазную и раствор для внутривенного введения.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата – антибиотик офлоксацин.

Мазь глазная Офлоксацин содержит 0,3 г действующего вещества офлоксацин. Дополнительно препарат содержит: вазелин, нипагин, нипазол. Мазь выпускают в алюминиевых тубах объемом 5 г. Тубы упакованы в картонную упаковку по 1 фл.

Таблетки, заключенные в оболочку, выпускают в дозировках 400 мг и 200 мг офлоксацина. Дополнительные вещества, которые включены в состав препарата: низкомолекулярный поливинилпирролидон, аэросил, кальция или магния стеарат, картофельный или кукурузный крахмал, тальк.

Оболочка препарата состоит из двуокиси титана, талька, оксипропилметилцеллюлозы, опадрайя или полиэтиленоксида 4000 и пропиленгликоля. Таблетки упакованы в контурную ячейку либо в банку по 10 штук и помещены в картонную упаковку.

Офлоксацин выпускают в виде раствора для внутривенного введения (инфузий) в объеме 100 мл. В этом объеме содержится 2 грамма действующего вещества офлоксацин. Вспомогательные вещества в растворе представлены: вода для инъекций, физраствор (0,9% натрия хлорид) в объеме до 100 мл. Раствор для внутривенного введения выпускается во флаконах из темного стекла объемом по 100 мл. Флаконы дополнительно запакованы в картонную упаковку по 1 фл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Препарат Офлоксацин содержит действующее вещество — антибиотик офлоксацин, относящийся к группе лекарственных средств фторхинолонов. Он эффективен по отношению к микроорганизмам, которые могут продуцировать бета-лактамазы, и к атипичным микобактериям. К лекарственному препарату, содержащему офлоксацин, чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria meningitides, Citrobacter, Klebsiella spp., (в том числе Klebsiella pneumonia), Enterobaсter spp ( в том числе Enterobaсter сloacae), Proteus spp (в том числе Proteus vulgaris,Proteus mirabilis – индолотрицательные и индолположительные), Hafnia, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp. (в том числе Shigella sonnei), Salmonella spp, Escherichia coli, Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Vibrio parahatmolyticus, Vibrio cholera, Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Haemophilus influenza, Haemophilus dukreyi, Legionella spp, Providencia spp., Sеrratia spp., Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Brucella spp, Propionibakterium acnes, Staphylococcus spp., Moracsella catarrhalis.

Преимущественно нечувствительны к офлоксацину такие микроорганизмы как: анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile), Nocardia asteroids.

Нечувствительна к офлоксацину Treponema pallidum.

Фармакокинетика. Препарат Офлоксацин быстро и полностью всасывается в кровь после перорального приема (внутрь). Биодоступность этого лекарственного средства превышает 96%, он на 25% вступает в связи с белками плазмы. Максимальная концентрация препарата в крови определяется через 1-2 часа вслед за приемом препарата и составляет 1мг/л, 3,4мг/л и 6,9 мг/л после приема соответственно таблеткам в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг.

Антибиотик офлоксацин проникает во внутренние органы, ткани и среды организма человека: мягкие ткани, кости, кожу, клетки (альвеолярные макрофаги, лейкоциты), органы малого таза и брюшной полости, бронхолегочную систему. Определяется в моче, желчи, слюне, секрете предстательной железы, достаточно хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, а также через плацентарный барьер и в грудное молоко. Также легко проникает и в спинномозговую жидкость, как при невоспаленных мозговых оболочках, так и при их воспалительных изменениях (от 14% до 60% соответственно).

Метаболизм офлоксацина происходит в печени примерно на 5%. Там образуются N-оксид офлоксацина и диметил офлоксацин. Период полувыведения препарата составляет от 4,5 до 7 ч, независимо от принятой дозы. Почки выводят порядка 75-90% офлоксацина в неизмененном виде. Внепочечный клиренс препарата составляет менее 20 %. В среднем 4% лекарственного средства выводится с желчью.

Однократный прием Офлоксацина в дозировке 200 мг обеспечивает обнаружение действующего вещества в моче на протяжении 20-24 часов. В случае наличия почечной либо печеночной недостаточности процесс выведения офлоксацина значительно замедляется. Препарат не кумулируется.

Показания

Препарат Офлоксацин назначают при:

1. Инфекционные заболевания дыхательных путей (пневмония, бронхит).

2. Инфекционные заболевания ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, средний отит).

3. Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей.

4. Инфекционные заболевания костно-суставной системы.

5. Инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (желчевыводящих путей, почек, мочевыводящей системы).

6. Инфекционные заболевания органов малого таза и половой системы (сальпингит, эндометрит, цервицит, оофорит, кольпит, параметрит, эпидидимит, орхит, простатит).

7. Инфекционные заболевания, передающиеся половым путем (хламидиоз, гонорея).

8. Прием препарата показан для профилактики суперинфекций у пациентов с нарушением иммунитета (в том числе и при нейтропении).

9. Заболевания органов зрения инфекционного генеза (конъюнктивит, мейбомит, блефарит, кератит, дакриоцистит, и при хламидийных инфекциях глаз).

10. Инфекционные заболевания нервной системы, вызванные чувствительными к воздействию офлоксацина возбудителями (менингит).

Противопоказания

Препарат Офлоксацин противопоказан к применеию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсией (включая наличие данного заболевания в анамнезе). Препарат запрещен к применению, согласно инструкции, у лиц со сниженным судорожным порогом (включая состояния после перенесенных инсульта, воспалительных патологий центральной нервной системы и черепно-мозговых травм). С большой осторожностью Офлоксацин назначают при наличии атеросклеротических процессов в сосудах головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (даже в анамнезе), при наличии хронической недостаточности почек и поражениях центральной нервной системы органического характера.

Не назначают данный антибактериальный препарат в возрасте до 18 лет, что связанно с происходящим в этот период ростом и развитием скелета.

Офлоксацин запрещен к применению у беременных и кормящих грудью женщин.

Противопоказанием также является повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Побочное действие

К побочным действиям препарата Офлоксацин относятся:

1. Органы желудочно-кишечного тракта: жидкий стул (диарея), тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, анорексия, гастралгия, повышение активности трансаминаз печени, повышение уровня билирубина в крови, желтуха холестатическая, энтероколит псевдомембранозный.

2. Нервная система: судороги, тремор (дрожание), парестезии конечностей и их онемение, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, тревожность, психотические реакции, возбужденное состояние, депрессия, фобии, спутанность сознания. Иногда могут отмечаться: повышение внутричерепного давления, галлюцинации, изменение цветовосприятия, диплопия (двоение), нарушение обоняния и вкуса, равновесия и слуха. Возможно появление ощущения дискомфорта и жжения в глазах, сухости и зуда конъюнктивы, слезотечения и светобоязни.

3. Опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах, суставах и сухожилиях, разрыв сухожилий, тендосиновиит.

4. Сердечно-сосудистая система и система крови: учащение сердцебиения, понижение артериального давления, коллапс, васкулит, лейкопения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия.

5. Реакции аллергического характера: крапивница, сыпь кожная, зуд, аллергический нефрит, аллергический пневмонит, отек Квинке, лихорадка, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, мультиформная эритема, фотосенсибилизация и очень редко – анафилактический шок.

6. Мочеполовая система: острый нефрит, а также нарушение функции почек, повышение значений мочевины, гиперкреатинемия.

7. Кожные покровы: геморрагический буллезный дерматит, папулезная сыпь с образованием корок, васкулит, свидетельствующий о поражении сосудов.

8. Другие побочные действия: присоединение суперинфекции, дисбактериоз, вагинит. У больных сахарным диабетом возможно появление гипогликемии.

Передозировка

К симптомам передозировки препаратом Офлоксацин относятся: сонливость, заторможенность, спутанность сознания, рвота, дезориентация, головная боль, возбуждение, головокружение и боль в животе.

В случае возникновения передозировки данного лекарственного препарата в первую очередь необходимо провести процедуру промывания желудка, а затем назначить симптоматическую терапию и провести коррекцию водного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Офлоксацин разрешено принимать совместно с такими инфузионными растворами: натрия хлорида изотоническим раствором, 5% раствором глюкозы (декстрозы), раствором Рингера, 5% раствором фруктозы.

Запрещено смешивать Офлоксацин с гепарином, так как существует риск преципитации (склеивания).

Важно отметить, что пищевые продукты, антациды, которые имеют в составе магний, кальций, алюминий или соли железа, могут снижать процент всасывания офлоксацина, так как образуют нерастворимые комплексы. Между приемами препарата и вышеперечисленных веществ нужно соблюдать интервал не менее двух часов.

Офлоксацин способен понижать на 25% клиренс теофиллина, следовательно, при одновременном лечении данными препаратами и их аналогами необходимо снизить дозу теофиллина.

Такие препараты, как фуросемид, метотрексат, циметидин и другие лекарственные средства, которые блокируют канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию офлоксацина в плазме крови.

Офлоксацин повышает концентрацию в плазме крови глибенкламида.

Рекомендовано проводить контроль свертывающей системы крови в случае одновременного лечения Офлоксацином и антагонистами витамина К.

При назначении комбинированной терапии офлоксацином и глюкокортикоидами значительно увеличивается риск разрыва сухожилий (чаще у пожилых людей).

Назначение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, производных нитроимидазола и метилксантина в комбинации с офлоксацином повышает риск развития эффектов нейротоксичности.

Препарат Офлоксацин в комбинации с лекарственными средствами, способными ощелачивать мочу (бикарбонат натрия, ингибиторы карбоангидразы) значительно увеличивает риск развития нефротических эффектов и кристалурии.

Особые указания и меры предосторожности

Офлоксацин, согласно инструкции по применению, не является препаратом выбора при лечении пневмонии пневмококковой этиологии, также он не показан для лечения острого тонзиллита.

Применять препарат Офлоксацин более двух месяцев согласно инструкции нельзя.

Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей, а также ультрафиолетовых лучей (солярий, кварцево-ртутные лампы).

Отменить препарат необходимо при проявлении таких побочных эффектов: псевдомембранозный колит, аллергическая реакция на препарат и при нарушениях работы центральной нервной системы.

В тех случаях, когда псевдомембранозный колит подтвердили гистологически или колоноскопически, рекомендовано применение метронидазола и ванкомицина перорально.

При появлении симптомов тендита следует немедленно остановить лечение и провести обездвиживание (иммобилизацию) ахиллова сухожилия, а затем проконсультироваться у врача ортопеда, особенно пожилым пациентам.

Применение препарата офлоксацин у женщин повышает риск развития вагинального кандидоза, в связи с чем не рекомендуется во время лечения этим препаратом пользоваться тампонами.

На фоне лечения Олоксацином может отмечаться усугубление протекания миастении, а также иногда учащаются приступы у предрасположенных пациентов к порфирии.

Терапия офлоксацином и его аналогами может приводить к появлению ложноотрицательных результатов во время диагностики туберкулеза, так как препятствует выделению микобактерии бактериологическим методом.

В случае необходимости лечения Офлоксацином пациентов со снижением функции почек либо печени следует контролировать концентрацию действующего вещества в плазме крови. Наличие тяжелой почечной или печеночной недостаточности значительно увеличивает риск возникновения токсических проявлений. В таких случаях необходима корректировка дозы лекарственного препарата.

Необходимо прекратить прием алкоголя на весь период применения препарата Офлоксацин.

Способность препарата влиять на управление транспортом или другими механизмами

Препарат может снижать быстроту реакции даже в случае приема терапевтических дозировок. Следовательно, рекомендуют исключить, по возможности, управление транспортом и другими механизмами.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью

На период прохождения курса лечения Офлоксацином и его аналогами рекомендуют отменить грудное вскармливание. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано.

Применение препарата Офлоксацин у детей и подростков

Препарат не рекомендуется назначать у детей и подростков в связи с тем, что нет достаточных данных касаемо безопасности применения в этих возрастных группах.

Срок годности препарата составляет 3 года от даты изготовления.

Условия хранения

Препарат Офлоксацин относится к списку лекарственных веществ Б. Его рекомендуют хранить в защищенном от действия прямых солнечных лучей сухом месте, при температуре не выше 25°С. Как и другие лекарственные средства, офлоксацин необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Цена

Офлоксацин таблетированная форма в дозе 200 мг, количество 10 штук, продается в аптеках по цене от 42 рублей.

Офлоксацин таблетки в дозе 400 мг, количество 10 штук, продается по цене от 68 рублей.

Раствор для проведения внутривенной инфузии, Офлоксацин. Концентрация 2 мг/мл во флаконе объемом 100 мл продается в аптеках по цене от 51 рубля.

Офлоксацин в виде мази 30 мг продается в аптеках по цене от 65 рублей за упаковку.

Офлоксацин применяется при болезнях:

Способ применения

Препарат Офлоксацин в таблетках, согласно инструкции, следует принимать с едой или до еды, целиком не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Терапевтические дозировки подбираются лечащим врачом индивидуально и зависят от степени тяжести, локализации инфекционного процесса и чувствительности возбудителя. Также следует учитывать общее состояние пациента, функционирование его печени и почек.

В среднем взрослым пациентам рекомендуют принимать по 200-800 мг офлоксацина в сутки. Курс лечения чаще всего составляет 7-10 дней, а суточную дозировку делят на два приема.

При лечении гонореи рекомендуют принимать 400 мг офлоксацина однократно.

В тех случаях, когда у пациента отмечается нарушение работы почек, разовую дозу офлоксацина рекомендуют уменьшить наполовину и принимать препарат один раз в сутки. Если клиренс креатинина составляет меньше 20 мл/мин, разовая рекомендованная доза составляет 200 мг, а далее снижается до 100 мг в сутки через день.

При сопутствующем процессе перитонеального диализа либо гемодиализа рекомендуют назначать 100 мг один раз в сутки.

При сопутствующей печеночной недостаточности наивысшая суточная доза не должна превышать 400 мг.

Продолжительность лечебного курса зависит от чувствительности возбудителя и клиники заболевания. Необходимо продолжать терапию не меньше трех дней после исчезновения симптомов болезни, а также нормализации температуры тела пациента.

Лечение различных сальмонеллезов предполагает 7-8-ми дневный курс приёма препарата Офлоксацин.

Терапия не осложненных инфекций дистальных мочевыводящих путей предполагает 3-5-ти дневный курс лечения.

Применение офлоксацина у детей разрешено только при наличии жизненных показаний и в тех случаях, когда этот антибиотик нельзя заменить другим. Расчет дозы препарата проводят на вес ребенка. Средняя суточная доза составляет 7,5-15 мг/кг.

При внутривенной инфузионной терапии однократная доза составляет 200 мг и вводится за 30-60 минут. При наличии положительной динамики внутривенное введение заменяют пероральным.

Инфузионная терапия инфекционных заболеваний мочевыводящей системы предполагает введение от 100 до 200 мг раствора за 1-2 раза в сутки.

Инфузионная терапия инфекционных заболеваний дыхательной, костно-суставной, желудочно-кишечной систем предусматривает введение 200 мг офлоксацина 2 раза в сутки. Максимальное увеличение дозы при необходимости до 400 мг 2 раза в сутки.

Терапия инфекционных заболеваний кожи, а также мягких тканей предполагает внутривенное введение 200 мг офлоксацина 2 раза в сутки.

При иммунодефицитах с профилактической целью больным рекомендовано назначать 400-600 мг/сутки.

Для внутривенного введения офлоксацин рекомендуют растворять в 5% декстрозе. Продолжительность инфузионной терапии составляет порядка 30 минут. Необходимо использовать лишь свежеприготовленные растворы.

Мазь офлоксацин применяют субконъюнктивально по 3 раза в сутки, а при наличии хламидийной инфекции – 5 раз за сутки. Терапевтический курс должен составлять не более 2 недель.

Офлоксацин из аптеки отпускается без рецепта врача.

Форма выпуска

Аналоги (9)

Стиллавит, раствор для глаз, 10 мл*

Глазные капли от усталости глаз

0 отзывов 16

В наличии: нет

Визомитин, капли глазные, 5 мл*

БАД

0 отзывов 4

В наличии: нет

Макулин серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 1

В наличии: нет

Визомитин, капли глазные, 5 мл*

БАД

0 отзывов 4

В наличии: нет

Макулин серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 1

В наличии: нет

Макулин Плюс серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 0

В наличии: нет

Витабакт, глазные капли 0.05% , 10 мл

Другие препараты

0 отзывов 0

В наличии: нет

Лидокаина гидрохлорид

Другие препараты

0 отзывов 4

В наличии: нет

Нормофтал, капсулы 0.2 г, 60 шт.

Другие препараты

0 отзывов 0

В наличии: нет

Где лечить

Глазная клиника доктора Беликовой

4.6 отзывов 54

  • Москва , проспект Буденного, д.26, корп. 2.
  • ПН-ВС 08:00-20:00
  • +7(495)-366-43-83

Институт им. Гельмгольца

0 отзывов 112

  • Москва

Офтальмологическая клиническая больница

0 отзывов 24

  • Москва

Клиника «Доктор Линз»

4.8 отзывов 28

  • Москва

Центр восстановления зрения

4.9 отзывов 25

  • Москва

Клиника «Новый взгляд»

4.7 отзывов 19

  • Москва

Клиника Яковлева

4.1 отзывов 23

  • Москва

Клиника «Визион»

0 отзывов 17

  • Москва

Глазная клиника Федоровой

5 отзывов 8

  • Москва

Офтальмологический центр «Леге Артис»

5 отзывов 23

  • Москва

Клиника Эксимер

4.9 отзывов 39

  • Москва

Клиника Столяренко

0 отзывов 8

  • Москва

МНТК Микрохирургия глаза имени Федорова

3.8 отзывов 125

  • Москва

НИИ глазных болезней на Россолимо

4.8 отзывов 46

  • Москва

Клиника доктора Шиловой

4.5 отзывов 23

  • Москва

Клиника Коновалова

4.8 отзывов 39

  • Москва , ул. 3-я Тверская-Ямская, д. 56/6
  • пн — пятница 9.00 до 19.00, суббота 9.00 до 18.00
  • +7(495) 916-56-06

Глазная клиника Газпрома

5 отзывов 18

  • Москва

Клиника им. Федорова

0 отзывов 16

  • Москва

Клиника Игоря Медведева

4.7 отзывов 36

  • Москва

Клиника «Ясный взор»

4.1 отзывов 22

  • Москва

Состав

  • В 1 таблетке — 200 и 400 мг офлоксацина. Кукурузный крахмал, МКЦ, тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон, аэросил, как вспомогательные компоненты.
  • В 100 мл раствора — 200 мг активного вещества. Натрия хлорид и вода, как вспомогательные компоненты.
  • В 1 г мази — 0,3 г активного вещества. Нипагин, вазелин, нипазол, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

  • мазь в тубах по 3 г или 5 г;
  • таблетки в оболочке по 200 и 400 мг;
  • раствор для инфузий в бутылках по 100 мл.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антимикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Офлоксацин это антибиотик или нет? Это не антибиотик, а антибактериальное средство из группы фторированных хинолонов, что не одно и тоже. Отличается от антибиотиков по структуре и происхождению. Фторхинолоны не имеют аналога в природе, а антибиотики — продукты природного происхождения.

Бактерицидное действие связано с ингибированием ДНК-гиразы, что влечет нарушение синтеза ДНК и деления клетки, изменения в клеточной стенке, цитоплазме и гибель клетки. Включение атома фтора в молекулу хинолина изменило спектр антибактериального действия — он значительно расширился и включает также микроорганизмы, устойчивые к антибиотикам и штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы.

К препарату чувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также хламидии, уреаплазмы, микоплазмы, гарднереллы. Подавляет рост микобактерий туберкулеза. Не действует на Treponema pallidum. Резистентность микрофлоры развивается медленно. Характерен выраженный постантибиотический эффект.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь хорошая. Биодоступность 96%. Незначительная часть препарата связывается с белками. Максимальная концентрация определяется через 1 ч. Хорошо распределяется в тканях, органах и жидкостях, проникает внутрь клеток. Значительные концентрации наблюдаются в слюне, мокроте, легком, миокарде, слизистой оболочке кишечника, костях, ткани предстательной железы, женских половых органах коже и клетчатке.

Хорошо проникает через все барьеры и в спинно-мозговую жидкость. Биотрансформируется в печени около 5% дозы. Период полувыведения равен 6-7 ч. При многократном введении кумуляция не выражена. Выводится почками (80-90% дозы) и незначительная часть с желчью. При почечной недостаточности Т1/2 увеличивается. При печеночной недостаточности тоже может замедляться выведение.

Показания к применению

  • бронхиты, пневмонии;
  • заболевания Лор органов (фарингит, синусит, отит, ларингит);
  • заболевания почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, уретрит, цистит);
  • инфекции кожи, мягких тканей, костей;
  • эндометрит, сальпингит, параметрит, оофорит, цервицит, кольпит, простатит, эпидидимит, орхит;
  • гонорея, хламидиоз;
  • язвы роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, ячмень, хламидийные поражения глаз, профилактика инфекции после травм и операций (для мази).

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • эпилепсия или повышенная судорожная готовность после черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения и прочих заболеваниях ЦНС;
  • ранее отмечавшееся поражение сухожилий после приема фторхинолонов;
  • периферическая нейропатия;
  • непереносимость лактозы;
  • возраст до 1 года (для мази).

С осторожностью назначается при органических заболеваниях головного мозга, миастении gravis, тяжелых нарушениях функции печени и почек, печеночной порфирии, сердечной недостаточности, сахарном диабете, инфаркте миокарда, пароксизмальной желудочковой тахикардии, брадикардии, в пожилом возрасте.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • тошнота, снижение аппетита;
  • рвота;
  • диарея, боль в животе;
  • метеоризм.

Реже и очень редко встречаемые побочные реакции:

  • повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха;
  • гепатит, геморрагический колит, псевдомембранозный колит;
  • головная боль, головокружение;
  • беспокойство, раздражительность;
  • бессонница, интенсивные сновидения;
  • тревожность, фобии;
  • депрессия;
  • тремор, судороги;
  • парестезии конечностей, периферическая нейропатия;
  • конъюнктивит;
  • шум в ушах, нарушение слуха;
  • нарушение цветоощущения, двоение в глазах;
  • нарушения вкуса;
  • тендинит, миалгии, артралгии, боль в конечностях;
  • разрыв сухожилий;
  • ощущение сердцебиения, желудочковая аритмия, гипертензия;
  • сухой кашель, одышка, бронхоспазм;
  • петехии;
  • лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
  • нарушения функции почек, дизурия, задержка мочи;
  • сыпь, зуд кожи, крапивница;
  • дисбактериоз кишечника.

Инструкция по применению Офлоксацина (Способ и дозировка)

Мазь Офлоксацин, инструкция по применению

За нижнее веко закладывается 1 -1,5 см мази 3 раза в сутки. При наличии хламидийных поражений глаз — 5 раз в сутки. Лечение проводится не более 2 недель. При одновременном применении нескольких препаратов мазь используется последней.

Таблетки Офлоксацин, инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, целиком, до или во время еды. Дозу подбирают в зависимости от тяжести инфекции, функции печени и почек. Обычная доза — 200-600 мг в сутки, разделенная на 2 приема. При тяжелых инфекциях и при избыточном весе больного суточная доза увеличивается до 800 мг. При гонорее назначается 400 мг в один прием, однократно, в первой половине дня.

Детям назначается по жизненным показаниям, если нет замены другими средствами. Суточная доза составляет 7,5 мг на кг веса.

Больным с нарушением функции почек проводится коррекция режима дозирования. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза должна быть не более 400 мг. Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания. Лечение продолжают еще 3 дня после нормализации температуры или после лабораторных анализов, подтверждающих эрадикацию микроорганизма. Чаще всего продолжительность курса лечения 7-10 дней, при сальмонеллезах 7 дней, при инфекциях мочевыводящих путей до 5 дней. Лечение не должно быть более 2 месяцев. При лечении некоторых заболеваний сначала назначается Офлоксацин в/в 2 раза в сутки с переходом на пероральный прием.

Капли с активным веществом офлоксацин выпускаются под названием Данцил, Флоксал, Унифлокс. Смотрите инструкцию по применению этих препаратов.

Передозировка

Проявляется головокружением, заторможенностью, сонливостью, спутанностью сознания, дезориентацией, судорогами, рвотой. Лечение заключается в промывании желудка, проведении форсированного диуреза и симптоматической терапии. При судорожном синдроме используют Диазепам.

Взаимодействие

При назначении сукральфата, антацидных средств и препаратов, содержащих алюминий, цинк, магний или железо, снижается всасывание офлоксацина. Отмечается увеличение эффективности антикоагулянтов непрямого действия при приеме с данным препаратом. Необходим контроль свертывающей системы.

Повышается риск нейротоксических эффектов и судорожной активности при одновременном назначении НПВП, производных нитроимидазола и метилксантинов.

При применении с Теофиллином снижается его клиренс и увеличивается период полувыведения.

Одновременное применение гипогликемических средств может повлечь гипо- или гипергликемические состояния.

При применении с Циклоспорином наблюдается увеличение концентрации его в крови и периода полувыведения.

Пробенецид, Фуросемид, Циметидин и Метотрексат снижают канальцевую секрецию активного вещества, что влечет повышение его концентрации в плазме крови.

Возможно резкое снижение артериального давления при применении барбитуратов и гипотензивных препаратов.

При применении с глюкокортикостероидами имеется риск разрыва сухожилий.

Возможно удлинение интервала QT при применении нейролептиков, антиаритмических препаратов, трициклических антидепрессантов, макролидов, производных имидазола, астемизола, терфенадина, эбастина.

Применение ингибиторов карбоангидразы, натрия гидрокарбоната и цитратов, которые ощелачивают мочу, увеличивает риск появления кристаллурии и нефротоксического действия.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года.

Офлоксацин и алкоголь

Алкоголь не совместим с этим препаратом. Во время лечения запрещается прием алкогольных напитков.

Аналоги Офлоксацина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таблетированные препараты: Заноцин, Зофлокс, Офлоксин.

Растворы для инфузий: Офло, Таривид, Офлоксабол.

Аналог Офлоксацина, выпускаемый в виде глазной мази — Флоксал, в виде капель глазных/ушных — Данцил, Унифлокс.

Отзывы об Офлоксацине

Фторхинолоны занимают ведущее место среди антимикробных средств и рассматриваются как альтернатива высокоактивным антибиотикам при лечении тяжелых инфекций. В настоящее время не утратил лидирующего положения монофторированный представитель II поколения —офлоксацин.

Преимуществом этого препарата перед другими фторхинолонами является его очень высокая биодоступность, а также медленно и редко развивающаяся устойчивость к нему микроорганизмов.

Учитывая высокую активность в отношении возбудителей ИППП, этот препарат широко применяется в дерматовенерологии при лечении ИППП: урогенитального хламидиоза, гонореи, гонорейно-хламидийной, микоплазменной и уреаплазменной инфекции. Эрадикация хламидий наблюдается в 81-100% случаев и его считают наиболее эффективным из всех фторхинолонов. Об этом свидетельствуют и отзывы об Офлоксацине:

  • «… Принимала этот препарат, лечила микоплазму и уреаплазму. Эффективно»;
  • «… Мне помогло, пила при цистите, побочек нет. Препарат недорогой и эффективный».

Широкий спектр действия, хорошее проникновение в ткани половых органов, мочевыводящей системы, секрет предстательной железы, длительное сохранение концентраций в очаге обуславливает применение его при урологических и гинекологических заболеваниях. Так, имеются отзывы о том, что прием этого средства в течение 3 дней показал высокую эффективность при рецидивирующих циститах у женщин. Его с профилактической целью назначали после диатермокоагуляции эрозий шейки матки после введения внутриматочных контрацептивов, после абортов, успешно применяли при простатитах, эпидидимитах.

Не являясь антибиотиком, он не влияет на влагалищную и кишечную флору, не вызывает дисбактериоз. По сообщениям пациентов это средство плохо переносится. Чаще всего отмечались побочные эффекты со стороны ЖКТ, реже — со стороны ЦНС и кожно-аллергические реакции, очень редко — преходящие изменения показателей печеночных тестов. Препарат не обладает гепато-, нефро- и ототоксическим действием.

  • «… была тошнота, в животе бурлило, аппетит отсутствовал»;
  • «… Сильно тошнило, не могла ничего есть, но курс лечения закончила»;
  • «… После приема появилась бессонница. Подозреваю, что от препарата, так как раньше спала хорошо»;
  • «…бросало в жар и холодный пот, появился панический страх».

Многим пациентам с конъюнктивитами, блефаритами и кератитами назначали глазные капли с действующим веществом офлоксацин (Унифлокс, Флоксал, Данцил), отзывы о которых положительные. Больные применяли их 4–5 раз в сутки при блефарите и конъюнктивите и отмечали значительное улучшение в течение 2-3 дней. Благодаря высокой биодоступности действующего вещества капли можно применять и при более глубоких поражениях — увеитах, склеритах и иридоциклитах.

Цена Офлоксацина, где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке. Стоимость зависит от производителя. Цена Офлоксацина в таблетках по 200 мг Российского производства (Озон, Макиз фарма, ОАО Синтез) колеблется в пределах от 26 руб. до 30 руб. за 10 таблеток, а стоимость таблеток 400 мг № 10 от 53 до 59 руб. Офлоксацин Тева, выпускаемый только в таблетках по 200 мг, стоит дороже – 163-180 руб. Мазь глазная (Курганский ОАО Синтез) стоит от 38 до 64 руб. в разных аптеках.

Цена Офлоксацина в Украине составляет 11-14 грн. (таблетки), 35-40 грн. (раствор для инфузий).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Офлоксацин таблетки п.п.о. 200мг 10 шт.Озон ООО 58 руб.заказать
  • Левофлоксацин капли глазные 0,5% 5 млФГУП»Московский эндокринный завод» 174 руб.заказать
  • Левофлоксацин капли глазные 0.5% 5млРУП Белмедпрепараты 78 руб.заказать
  • Офлоксацин таблетки п.п.о. 400мг 10 шт. ОзонОзон ООО 59 руб.заказать
  • Офлоксацин велфарм таб. п/о плен. 200мг №10Велфарм ООО 188 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ципрофлоксацин-акос капли глазные 0,3% 5 млСинтез ОАО 18 руб.заказать
  • Офлоксацин-тева 200 мг 10 таблФармацевтический завод Тева Прай 196 руб.заказать
  • Ципрофлоксацин 250 мг 10 таблСинтез ОАО г.Курган 21 руб.заказать
  • Ципрофлоксацин капли глазные 0,3% 10 мл реневалОБНОВЛЕНИЕ ПФК 42 руб.заказать
  • Офлоксацин 400 мг 10 таблСинтез ОАО 55 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Офлоксацин-Дарница 0.2 №10 таблетки ПрАТ»Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна 19 грн.заказать
  • Офлоксацин 0.2 г №10 таблетки АТ»Лекхім-Харків», Україна 19 грн.заказать
  • Офлоксацин 200 мг 100 мл №1 раствор Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія 45 грн.заказать
  • Ципрофлоксацин 0.2% 100 мл раствор 30 грн.заказать
  • Ципрофлоксацин 0.25 №10 таблетки ПрАТ»Технолог», м.Умань,Черкаська обл., Україна 15 грн.заказать

ПаниАптека

  • Энрофлоксацин-50 100мл Украина , Харьков-Продукт 82 грн.заказать
  • ЛЕВОФЛОКСАЦИН таблетки Левофлоксацин таблетки, покрытые оболочкой 500мг №10 Украина , Здоровье ООО 145 грн.заказать
  • Ципрофлоксацин инфузия Ципрофлоксацин раствор инфузионный 0.2% 100мл Украина , Новофарм-Биосинтез ООО 18 грн.заказать
  • Ципрофлоксацин инфузия Ципрофлоксацин раствор инфузионный 0.2% 100мл Украина , Юрия-Фарм ООО 37 грн.заказать
  • ЛЕВОФЛОКСАЦИН таблетки Левофлоксацин таблетки, покрытые оболочкой 500мг №10 Украина , Технолог ЧАО 122 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

  • русский
  • қазақша

Офлоксин

Офлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг.

Одна таблетка содержит

активное вещество — офлоксацин 200.00 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 95.20 мг, крахмал кукурузный 47.60 мг, повидон 25 – 12.00 мг, кросповидон 20.00 мг, полоксамер 0.20 мг, магния стеарат 8.00 мг, тальк 4.00 мг

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской для разлома на одной стороне таблетки и маркировкой «200» на другой стороне.

Антибактериальные препараты для системного использования.

Противомикробные препараты — производные хинолона.

Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код АТХ J01MA01

Фармакокинетика

Абсорбция после приёма внутрь быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3 часа после однократного приема дозы 200 мг. Период полувыведения – 4 — 6 ч (независимо от дозы).

При почечной недостаточности доза препарата должна быть уменьшена.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с пищей.

Фармакодинамика

Механизм действия

Офлоксацин – антибактериальный препарат группы хинолонов, оказывающий бактерицидное действие. Основной механизм действия – специфическое ингибирование бактериального фермента ДНК-гиразы. Фермент ДНК-гираза участвует в репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК. Ингибирование фермента ДНК-гиразы приводит к растяжению и дестабилизации бактериальной ДНК и вызывает гибель бактериальных клеток.

Антибактериальный спектр чувствительности микроорганизмов к офлоксацину.

Чувствительные в офлоксацину микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая Метициллин резистентный Staphylococci), Staphylococcus epidermidis, Neisseria species, Escherichia coli, Citrobаcter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus (включая индол-положительные и индол-отрицательные), Haemophilus influenza, Chlamydie, Legionella, Gardnerella.

Микроорганизмы с различной чувствительностью к офлоксацину: Streptococci, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa и Mycoplasmas.

Микрорганизмы, резистентные (нечувствительные) к офлоксацину: например Bacteroides species, Eubacterium species, Fusobacterium species, Peptococci, Peptostreptococci.

Офлоксацин — антибактериальный синтетический препарат, 4-фторхинолон бактерицидного действия, обладающий широким спектром чувствительности против грам-отрицательных и грам-положительных микроорганизмов.

Офлоксацин показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей

— инфекции нижних дыхательных путей

— неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

— негонококковый уретрит и цервицит

— инфекционные заболевания кожи и мягких тканей

Офлоксацин следует назначать на основании микробиологического исследования и оценки чувствительности микроорганизмов.

Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции, а также чувствительности к микроорганизмам и функции печени и почек.

Для взрослых пациентов доза препарата составляет 200 – 800 мг в день.

Дозу до 400 мг в день можно назначать в 1 приём, предпочтительно утром, более высокие дозы должны быть разделены на два приема. Обычно индивидуальные дозы должны приниматься приблизительно через равные промежутки времени.

Инфекции нижних мочевыводящих путей

Обычная индивидуальная дозировка составляет 200 — 400 мг офлоксацина Инфекции верхних мочевыводящих путей

Обычная индивидуальная дозировка составляет 400 мг офлоксацина в день, увеличивая до 400 мг два раза в день, если это необходимо.

Инфекции нижних дыхательных путей

Обычная индивидуальная дозировка составляет 200 — 400 мг офлоксацина в день, увеличивая до 400 мг два раза в день, если это необходимо.

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

Однократная доза 400 мг.

Негонококковый уретрит и цервицит

Однократная доза 400 мг, которая может быть разделена на 2 приема.

Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей

Обычная индивидуальная дозировка составляет 400 мг офлоксацина дважды в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуются дозы, представленные в таблице ниже:

Клиренс креатинина

Однократная доза, мг*

Кратность приема препарата в сутки

Интервал между приемом, ч

˃ 50 мл/мин

Коррекция дозы не требуется

50 – 20 мл/мин (креатинин сыворотки 1.5-5.0 мг/дл)

100 – 200

< 20 мл/мин**

или гемодиализ

или

или перитонеаль-ный диализ (креатинин сыворотки больше, чем 5 мг/дл)

* В соответствии с указанием дозы или междозовым интервалом.

** У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, следует контролировать сывороточную концентрацию офлоксацина.

Пациенты с нарушениями функции печени

Выведение офлоксацина может быть снижено у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пожилые пациенты

Регулировка дозы у пожилых пациентов при нормальной функции почек не требуется кроме случаев с нарушением функции почек или печени.

Дети

Офлоксин не показан для использования у детей и подростков.

Продолжительность лечения

Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать препаратом Офлоксин в течение 5-10 дней за исключение не осложненной гонореи, где рекомендована однократная доза.

Длительность лечения офлоксацином не должна превышать 2-х месяцев.

Метод приема таблеток

Таблетки Офлоксин принимают целиком, запивая достаточным количеством воды натощак (1/2 стакана) или с едой. Антациды, препараты, содержащие Mg, Al, Fe и Zn, должны приниматься за 2 часа до или после приема Офлоксацина.

Нечасто

— грибковые инфекции, устойчивость к патогенам

— беспокойство (агитация), нарушения сна, беспокойство

— головные боли, головокружения

— раздражение глаз

— вертиго

— кашель, назофарингиты

— боли в животе, диарея, тошнота, рвота

— кожная сыпь, зуд

Редко

— анафилактические реакции**, анафилактоидные реакции**, ангионевротический отек**

— анорексия

— психические расстройства (например, с галлюцинацией), тревога, спутанное сознание, ночной кошмар, депрессия

— сонливость, парестезия, изменения вкуса, нарушение обоняния

— нарушение зрения

— тахикардия

— гипотензия

— одышка, бронхоспазм

— энтероколит***

— повышение уровня печёночных ферментов (АСТ, АЛТ, АЛП и/или щелочной фосфотазы), повышение уровня билирубина и креатинина в крови

— крапивница, гипергидроз, гнойничковые высыпания

— тендинит

Очень редко

— анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения

— анафилактический шок, анафилактоидный шок

— периферическая сенсорная нейропатия**, периферическая сенсорная двигательная невропатия**, судороги**, экстрапирамидные симптомы или другие нарушения мышечной координации

— звон в ушах, потеря слуха

— псевдомембранозные колиты

— холестатическая желтуха

— мультиформная эритрема, токсический эпидермальный некролиз, рекции фоточувствительности, лекарственный дерматит, сосудистая пурпура, гиперсенситивный васкулит (в исключительных случаях может привезти к некрозу кожи)

— артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия) ***

— острая почечная недостаточность

Не известно (частота проявлений не может быть оценена из имеющихся данных)

— агранулоцитоз, панцитопения, угнетение кроветворения или подавления функции костного мозга

— гипергликемия, снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) у пациентов, страдающих диабетом, получающих анти-диабетические препараты, гипогликемическая кома

— психические расстройства и депрессии, сопровождающиеся опасным для жизни поведением, включая суицидальные мысли и тенденции, нервозность

— тремор, дискинезия, потеря вкуса, нейрогенные обмороки

— снижение слуха

— желудочковая аритмия, трепетание-мерцание (преимущественно у пациентов с факторами риска продления QT)

— аллергическая пневмония, тяжелая одышка

— диспепсия, метеоризм, обстипация, панкреатит, стоматит

— гепатит (который может иметь тяжелую форму) **, тяжелые нарушения печени, включая случаи острой почечной недостаточности, иногда с фатальным исходом (в основном у пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе)

— синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативные дерматиты, лекарственная сыпь

— рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость (который может иметь особое значение у пациентов с миастенией гравис), тампонада мышц, мышечный разрыв, разрыв связок, артрит

— острый интерстициальный нефрит

— порфирия *****

— астения, повышение температуры (включая боль в спине, груди и конечности)

— увеит

Примечания:

**- данные постмаркетинговых исследований,

*** — в отдельных случаях может быть геморрагическим,

**** — как и с другими фторхинолонами, этот нежелательный эффект может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и может быть иным.

*****- у пациентов с порфирией

— повышенная чувствительность к офлоксацину и другим препаратам 4-хинолонового ряда или к вспомогательным веществам препарата

— у пациентов с тендинитом в анамнезе

— у пациентов с эпилепсией или снижением порога судорожной готовности в анамнезе

— при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с риском гемолитической реакции

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет (на основании исследований на животных, т.к. не исключается воздействие/повреждение растущей хрящевой ткани)

— пациентам с наследственной лактазной недостаточностью, глюкозо/галактозная мальабсорбция

С осторожностью — атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы.

Антациды, сукральфат, катионы металлов

Одновременный прием антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксиды, сукральфат, фосфат алюминия, цинка или железа может уменьшить всасывание офлоксацина таблеток. Следовательно, офлоксацин следует принимать приблизительно за 2 часа до или после приема таких препаратов.

Теофиллин, фенбуфен и прочие НПВП

Не было обнаружено никаких фармакокинетических взаимодействий офлоксацина с теофиллином. Однако, при одновременном введении офлоксацина с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития нейротоксических эффектов.

Препараты, удлиняющие QT – интервал

Следует действовать с осторожностью при назначении препаратов фторхинолонов, включая Офлоксин, пациентам с известными факторами риска относительно удлинения QT – интервала (например, антиаритмические препараты классов 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические препараты).

Комбинации, которые следует принять во внимание:

Антагонисты витамина К: при одновременном приёме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертываемости крови вследствие возможного повышения коагуляционных тестов (протромбиновое время) или возникновения кровотечения, которое может быть тяжелым и о котором необходимо сообщить, например, в случае лечения офлоксацином в комбинации с антагонистами К, такими как варфарин.

Глибенкламид: при одновременном применении офлоксацин может вызывать легкое повышение сывороточных концентраций глибенкламида. Следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими данную комбинацию препаратов.

Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат

При одновременном введении высоких доз хинолонов и препаратов, которые выделяются путём тубулярной секреции (например, пробенецид, циметидин, фуросемид или метотрексат) повышается концентрация офлоксацина и ухудшается выделение хинолонов.

Пациенты с тяжелыми побочными реакциями на хинолоны в анамнезе (например, тендиниты, тяжелые неврологические реакции) могут иметь аналогичные побочные реакции при приеме офлоксацина.

Офлоксин не является препаратом первого выбора при лечении пневмонии, вызванной пневмококками или микоплазмами, а также при лечении тонзиллита, вызванного β – гемолитическим стрептококком.

Метициллин-резистентный стрептококк S. аureus может быть также резистентным к фторхинолонам, включая офлоксацин. Поэтому офлоксацин не рекомендуется для лечения выявленных или подозреваемых инфекций метициллин — резистентного золотистого стафилококка (МРЗС) до лабораторного подтверждения восприимчивости организма к офлоксацину.

Устойчивая к фторхинолонам бактерия E. сoli — наиболее распространенный патоген, вызывающий инфекцию мочевыводящих путей, варьирует в различных географических районах. Работники здравоохранения, назначающие препараты, должны учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам.

Тяжелые побочные кожные реакции

При применении офлоксацина были зарегистрированы случаи тяжелой буллезной кожной реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные действия»). При возникновении указанных побочных реакций пациентам следует обратиться к лечащему врачу перед тем, как продолжить лечение.

Гиперчувствительность и аллергические реакции

Сообщалось о случаях гиперчувствительности и аллергических реакциях после первого приема фторхинолонов. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут возникнуть даже после первого применения препарата и прогрессировать вплоть до жизнеугрожающих шоковых состояний. В данных случаях применение офлоксацина следует прервать и назначить адекватную терапию (например, противошоковую).

Лечение заболевания, связанного с Clostridium difficile

Диарея, особенно в тяжелой форме, постоянная и/или кровавая во время или после лечения офлоксацином может быть симптомом псевдомембранозного колита. В таком случае необходима отмена препарата и безотлагательная адекватная поддерживающая терапия и специфическая антибиотикотерапия (например, перорально ванкомицином или метранидазолом). В данном клиническом случае противопоказаны препараты, усиливающие перистальтику.

Пациенты, предрасположенные к судорогам

Как и в случае с прочими хинолонами, Офлоксацин следует применять с крайней осторожностью у пациентов, подверженных судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с патологиями ЦНС, пациенты, получающие фенбуфен и прочие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и препараты, понижающие мозговой судорожный порог, например, теофиллин. В случае появления судорог лечение должно быть прекращено.

Тендиниты

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие). Тендинит и разрывы сухожилий, иногда двусторонние, могут возникать в течение 48 часов от начала приема офлоксацина. Зарегистрированы случаи разрыва сухожилий через несколько месяцев после отмены препарата. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у взрослых пациентов. Риск возрастает при совместном приеме кортикостероидов. Для пожилых пациентов суточная доза должна быть скорректирована на основе клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»). Необходим тщательный мониторинг таких пациентов в случае назначения офлоксацина.

В случае возникновения симптомов тендинита или подозрения на тенденит необходимо немедленно прекратить лечение офлоксацином, провести иммобилизацию пораженного сухожилия и срочно проконсультироваться у лечащего врача.

Пациенты с нарушениями функции почек.

Поскольку офлоксацин в основном выводится через почки, дозировку следует снижать у пациентов с нарушениями почечной функции.

Пациенты с нарушением функции печени

Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. При приеме фторхинолонов были зарегистрированы случаи фульминантного гепатита, потенциально способного привести к печеночной недостаточности (в том числе к смертельным случаям). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться со своим лечащим врачом в случае появления таких симптомов как анорексия, желтуха, потемнение мочи, прурит или болезненный живот.

Пациенты с психотическими нарушениями в анамнезе

У пациентов, получавших фторхинолоны, были зарегистрированы психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки. В случае если у пациента наблюдаются такие реакции, прием офлоксацина должен быть прекращен и оказаны соответствующие меры противодействия. Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с психотическими нарушениями в анамнезе или у пациентов с психическими заболеваниями.

Пациенты, получающие терапию антагонистами витамина К

В связи с возможным увеличением случаев кровотечения у пациентов (значения коагуляционных тестов (PT/INR), получающих фторхинолоны, включая офлоксацин, в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин) коагуляционные тесты должны проводиться на постоянной основе при одновременном назначении препаратов.

Миастения

Фторхинолоны, в том числе офлоксацин, могут блокировать нервно-мышечную активность и усугубить мышечную слабость у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией. Постмаркетинговые тяжелые нежелательные реакции, в том числе смерть и потребность в искусственной вентиляции лёгких, были связаны с использованием фторхинолонов у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией. Офлоксацин не рекомендуется для применения у пациентов с тяжелой злокачественной миастенией в анамнезе.

Профилактика фотосенсибилизации

Имеются сообщения о случаях фотосенсибилизации при приеме офлоксацина (см. раздел «Побочные действия»). В связи с риском фотосенсибилизации во время лечения офлоксацином и в течение 48 часов после прекращения лечения следует избегать воздействия солнечных лучей, облучения ультрафиолетовыми лучами (кварцевая лампа, солярий).

Вторичная инфекция

Прием антибиотиков, особенно длительный, может привести к размножению устойчивых микроорганизмов. Состояние пациента должно регулярно контролироваться. В случае возникновения вторичной инфекции должны быть приняты соответствующие меры.

Удлинение интервала QT

Были зарегистрированы случаи удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин.

Следует назначать с осторожностью фторхинолоны, включая Офлоксин, пациентам с известными факторами риска удлинения QT – интервала:

— пациентам пожилого возраста и женщинам, которые могут быть более чувствительны к лекарственным средствам, продлевающим интервал QT; следует проявлять осторожность при использовании фторхинолонов, в том числе офлоксацина, для таких групп пациентов;

— с нескорректированным электролитным дисбалансом (таким как гипокалиемия, гипомагниемия);

— с врожденным синдромом удлиненного интервала QT;

— с заболеваниями сердца (такими как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);

— при одновременном применении препаратов, которые известно удлиняют интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические препараты, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Дисгликемия

Как и для всех хинолонов, для препарата были зарегистрированы нарушения уровня глюкозы крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, обычно происходящие у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным гипогликемическим агентом (таким, как глибенкламид) или инсулином. Были зарегистрированы случаи гипогликемической комы. Для пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Периферическая нейропатия

Случаи сенсорной и сенсомоторной полинейропатии (на основании неврологических симптомов) встречались у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин. Офлоксацин следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии с целью предотвращения развития необратимых нарушений.

Пациенты с недостаточностью глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

Пациенты со скрытым или выявленным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при лечении хинолоновыми антибиотиками. Офлоксацин следует применять с осторожностью у таких пациентов.

Нарушение зрения

В случае резкого ухудшения зрения или любого другого воздействия на глаза следует незамедлительно проконсультироваться у офтальмолога (см. раздел «Побочные действия».

Риск резистентности

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически. Поэтому необходима местная информация о распространенности резистентности. В случае тяжелых инфекций или отсутствия ответа на лечение необходима микробиологическая диагностики с выделением возбудителя и определением чувствительности.

Neisseria gonorrheae инфекции

В связи с увеличением резистентности к Н. gonorrheae офлоксацин не должен использоваться в качестве эмпирического варианта лечения при подозрении на гонококковую инфекцию уретры. Определение чувствительности к лечению следует проводить в целях обеспечения целенаправленной терапии.

Инфекции костной и соединительной тканей

В случае инфекции костной и соединительной тканей требуется комбинированное лечение с другими антибактериальными средствами.

Влияние на результаты лабораторных исследований

В процессе лечения офлоксацином возможны псевдоположительные результаты определения опиатов или порфиринов в моче. Необходимо подтверждение положительной реакции на опиаты или порфирины с использованием более специфичных методов.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Беременность и период лактации

Не следует применять офлоксацин во время беременности в виду ограниченного количества данных по применению препарата в период беременности. Исследования на животных показывают отсутствие тератогенного действия на плод и повреждение суставных хрящей у неполовозрелых животных.

Офлоксацин экскретируется в грудное молоко в малых количествах. В период лечения офлоксацином рекомендуется прекратить грудное вскармливание из-за риска возможного воздействия на суставы и других серьезных токсических нарушений у грудных детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения Офлоксином необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, судороги, заторможенность, дезориентация, сонливость, тошнота, рвота, эрозивный гастрит.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. ЭКГ-мониторинг из-за возможности удлинения интервала QT. Гемодиализ, включая перитонеальный диализ, не эффективны для выведении левофлоксацина из организма. Специфического антидота не существует.

По 7 или 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке (по 10 таблеток) или по 2 контурные упаковки (по 7 или 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности

По рецепту

Производитель

ЗЕНТИВА к.с.,

У Кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан

050013 г. Алматы, ул. Фурманова 187Б

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *